Pseudoephedrine

PseudoephedrineHero or murderer ?

presented by Kloyjai Kanjanarai M.D. Sirirat Rattanaarpa M.D.

supervised by Pramote Euasobhon M.D.

2 million tablets of pseudoephedrine@ Suvarnabhumi airport

Hot news

Thai FDA has categorized PSEUDOEPHEDRINE

as ‘controlled substance.’

Hot news

The Thai government told DSI to find suppliers of pseudoephedrine.

Suppliers of pseudoephedrine,which the authority believes have been working at hospitals, would receive maximum

punishments if found guilty.

March 26, 2012 by Thai Financial Post

Hot news

Health Ministry steps up control over pseudoephedrine production sales

The Public Health Ministry has stepped up its move to �tackle the illicit use of pseudoephedrine in the country.

April 5, 2012 by Thai Financial Post

Pseudoephedrine

Any difference?

Ephredine

Pseudoephredine

Stereoisomer

Pseudoephedrine

Any difference?

OHH

Pseudoephedrine

• Synthesis– Plant: Ephedra spp.– Commercial: Yeast + Dextrose

Pseudoephedrine

• Mechanism of action– Sympathomimetic amine– May have weak or no 'direct' agonist activity

at α- and β-adrenergic receptors• Vasoconstriction• Hypertension

Pseudoephedrine

• Clinical use– Indication:

• Nasal/sinus congestion • Sinusitis• Allergic rhinitis• Tracheobronchitis

What are the off-label uses of pseudoephedrine?

1. Appetite suppressant

2. Concentration aid

3. Brain stimulant

4. All of the above

Off-label uses of pseudoephedrine

• Priaprism.• Ear infection.• Urinary incontinence.

Pseudoephedrine

• Rules & regulation– Australia ::

• 2006 - "Pharmacist Only Medicines" or "Prescription Only Medicines”

- United kingdom ::• 2008 – “Law”

Available over the counter under the supervision of a qualified pharmacist, or on prescription

Pseudoephedrine

• Rules & regulation– U.S.A ::

• Many requirement

Ephedrine

• Mechanism of action– Sympathomimetic amine

– β > α -adrenergic receptors

Ephedrine

• Clinical uses– Decongestant– Hypotension-related to anesthesia

• Off-label uses– Appetite suppressant– Concentration aid

Ephedrine

• Rules & regulation– UK: Pharmacist/Prescription medicine– USA: Same as pseudoephedrine

• How many tablets of pseudoephedrine (30 mg) are required to produce one tablet of amphetamine?

1.1/3

2.1

3.3

4.6

How to make Amphetamine

How to make Amphetamine

6 tablets of pseudoephedrine

1 tablet of amphetamine

Drug comparison

Drug Alpha Beta1 Beta2 MAP Airway CNS

Ephedrine ++ + + ++ -- yes

Amphetamine ++ + + + NC* yes

*NC = not change

วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ต อจิ�ตและประสาท (Psychotropic Substances)

• วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ประเภท 1

– สารที่��มี�ศักยภาพในการก�อให้�เก�ดการใช้�ยาในที่างที่��ผิ�ด มี�ความีเส��ยงอนตรายต�อส�ขภาพส งและไมี�มี�การใช้�ในที่างการแพที่ย% ยาส�วนให้ญ่�มี�ฤที่ธิ์�)ห้ลอนประสาที่

– Amphetamine, Cathinone, DET, DMHP, Etryptamine. Methcathinone, Mescaline, Mescaline derivatives, Mescaline analog, 4-Methylaminorex, Parahexyl, PCE, PHP , Psilocine, Psilocybine, TCP, Tetrahydrocannabinol

High risk for abuse, no medical use



– เป+นยาที่��มี�ศักยภาพในการก�อให้�เก�ดการใช้�ในที่างที่��ผิ�ดส ง มี�อนตรายต�อส�ขภาพมีาก มี�การใช้�ในที่างการแพที่ย%อย �ในวงจำ-ากด

– Ephedrine, Ketamine, Loprazolam, Midazolam Phenylpropanolamine, Phenthermine, Pseudoephedrine

High risk for abuse, restricted medical use



– เป+นยาที่��มี�ศักยภาพในการก�อให้�เก�ดการใช้�ในที่างที่��ผิ�ดปานกลาง มี�อนตรายต�อส�ขภาพปานกลาง แต�มี�ใช้�ในที่างการแพที่ย%มีาก

– Amobarbital, Buprenorphine, Butalbital, Cyclobarbital, Glutethimide, Meprobamate, Pentazocine, Pentobarbital

Moderate risk for abuse, common use in medicine



– ยาที่��มี�ศักยภาพในการก�อให้�เก�ดการใช้�ในที่างที่��ผิ�ดต-�า มี�ความีเส��ยงอนตรายต�อส�ขภาพน�อย มี�การใช้�ในที่างการแพที่ย%มีาก

– Alprazolam,Chloral hydrate,Diazepam,Lorazepam,, Phenobarbital

Low risk for abuse, common use in medicine

Are there any required documents for prescribing pseudoephedrine in

Siriraj hospital?

1. None

2. Doctor prescription

3. Doctor prescription + medical document for psychotropic substance (ย.ว.2)

4. Doctor prescription + medical document for narcotics (ย.ส.5)

• Doctor prescription + medical document

for psychotropic substance (ย.ว.2) are

required.• ≤ 30 tablets

Are there any required documents for prescribing pseudoephedrine in

Siriraj hospital?

Are there any required documents for prescribing ephedrine in

Siriraj hospital?

1. None

2. Doctor prescription

3. Doctor prescription + medical document for psychotropic substance (ย.ว.2)

4. Doctor prescription + medical document for nacrotics (ย.ส.5)



– เป+นยาที่��มี�ศักยภาพในการก�อให้�เก�ดการใช้�ในที่างที่��ผิ�ดส ง มี�อนตรายต�อส�ขภาพมีาก มี�การใช้�ในที่างการแพที่ย%อย �ในวงจำ-ากด

– Ephedrine, Ketamine, Loprazolam, Midazolam Phenylpropanolamine, Phenthermine, Pseudoephedrine

High risk for abuse, restricted medical use

สธิ์.แจิ�งผู้��ท��มี�"ซู�โดอ�เฟดร�น"ให้�คื(นยาภายใน 3 พ.คื.น�+

กรณี�การคืรอบคืรองซู�โดอ�เฟดร�น • ประชาชน

ค-านวนปร�มีาณเป+นสารบร�ส�ที่ธิ์�)ไมี�เก�น 5 กรมี :: จำ-าค�กต0งแต� 1-5 ป1,ปรบต0งแต� 2 ห้มี2�นถึ4ง 1 แสนบาที่ เก�น 5 กรมี :: จำ-าค�ก 5-20 ป1 ,ปรบต0งแต� 1-4 แสนบาที่

5 grams 166 tablets

How many tablets do you have?

Nasal congestion

Take pseudoeph

edrine

Imprison

If you have pseudoephedrine, these documents are required.

• Doctor’s document• Patient’s name• Hospital’s name


กรณี�การคืรอบคืรองซู�โดอ�เฟดร�น • ร�านขายยา

– ภายใน 30 วั�นน�บจิากวั�นท��ประกาศมี�ผู้ลใช�บ�งคื�บ ให้�ส งคื(นยาส ตรผิสมี Pseudoephedrine ที่�กส ตร ให้�กบผิ �ผิล�ต / ผิ �น-าเข�า

– ห้�ามีมี�ให้�ผู้��ใดโฆษณีาเพ(�อการคื�า - ขอให้�ยกเล�กโฆษณายาส ตรผิสมี Pseudoephedrine ที่��เก�ดข40นก�อนประกาศัมี�ผิลใช้�บงคบ

– ที่0งน�0ห้ากฝ่9าฝ่:นต�องระวางโที่ษจำ-าค�กไมี�เก�น 3 ป1 ห้ร2อปรบไมี�เก�น 60,000 บาที่ ห้ร2อที่0งจำ-าที่0งปรบ ( มีาตรา 104 )


กรณี�การคืรอบคืรองซู�โดอ�เฟดร�น • บร�ษ�ทยา

– ต�องย(�นคื4าขอร�บใบอน�ญาตครอบครองห้ร2อใช้�ประโยช้น%ซึ่4�งวตถึ�ออกฤที่ธิ์�)ที่นที่�ที่��กฎห้มีายมี�ผิลใช้�บงคบ

– ท4าฉลากยาอ�นตราย– ส งแบบฟอร7มีขอซู(+อ– ส งรายงานท�� อย. ท�กเด(อน


กรณี�การคืรอบคืรองซู�โดอ�เฟดร�น• โรงพยาบาลของร�ฐในส�งก�ดกระทรวัง ทบวัง กรมี

สภากาชาดไทย องคื7การเภส�ชกรรมี และสถุาบ�นอ(�นของทางราชการท��ร�ฐมีนตร�ประกาศในราชก�จิจิาน�เบกษา ได�แก – จำ�ฬาลงกรณ%มีห้าว�ที่ยาลย มีห้าว�ที่ยาลยเช้�ยงให้มี� มีห้าว�ที่ยาลย

มีห้�ดล กร�งเที่พมีห้านครเฉพาะส-านกการแพที่ย%และส-านกอนามีย โรงพยาบาลบ�านแพ�ว ( องค%การมีห้าช้น )• ได�รบการยกเว�นจำากพระราช้บญ่ญ่ต�วตถึ�ที่��ออกฤที่ธิ์�)ต�อจำ�ต

และประสาที่ พ.ศั. 2518 ไมี ต�องขอใบอน�ญาตให้�มี�ไว�ในครอบครองห้ร2อใช้�ประโยช้น%ซึ่4�งวตถึ�ออกฤที่ธิ์�)


กรณี�การคืรอบคืรองซู�โดอ�เฟดร�น• โรงพยาบาลของร�ฐท��มี�ใช ส�งก�ดกระทรวัง ทบวัง กรมี

สภากาชาดไทย องคื7การเภส�ชกรรมี และสถุาบ�นอ(�นของทางราชการท��ร�ฐมีนตร�ประกาศในราชก�จิจิาน�เบกษา – ไมี�ประสงค%จำะครอบครองให้�คื(นยาที่0งห้มีด– ห้ากประสงค%จำะมี�ไว�ในครอบครอง ต�องย(�นคื4าขอร�บใบอน�ญาต

ตามีแบบ คจำ.1 พร�อมีแนบเอกสารห้ลกฐานตามีที่��ก-าห้นด ณ กองควบค�มีวตถึ�เสพต�ด

• การส�งซึ่20อยาส ตรผิสมี Pseudoephedrine ผิ �ร บอน�ญ่าต ห้ร2อผิ �ด-าเน�นก�จำการจำะต�องเป+นผิ �ลงนามีในแบบค-าขอซึ่20อวตถึ�ออกฤที่ธิ์�)ในประเภที่ 2 ที่�กคร0งที่��มี�การส�งซึ่20อ

• กรณี�ฝ่;าฝ่<นไมี ปฏิ�บ�ต�ตามีกฎห้มีาย จิะมี�บทลงโทษ

Would you still take pseudoephedrine if you have

nasal congestion ?1. Yes

2. No

Alternatives

• Phenylephrine:– Pure alpha-adrenergic antagonist– Less decongestant activity– Half-life of 2.5 hours – Dose: 10 mg every four hours

Differences?

Phenylephrine Pseudoephedrine

Receptor alpha beta & alpha

Half life 2.5 hours 9-16 hours

Dose 10 mg q 4 hours 60 mg q 6 hours

Drug comparison

Drug Alpha Beta1 Beta2 MAP Airway CNS

Ephedrine ++ + + ++ -- yes

Amphetamine ++ + + + NC* yes

Phenylephrine +++ 0 0 +++ NC* no

*NC = not change

Take home messages

• Pseudoephedrine – Psychotropic substance category 2– Doctor prescription + medical document for

psychotropic substance• Phenylephrine

– Less decongestant– Short duration– No brain stimulation

Thank you

Any comments or discussion

Documents

Pseudoephedrine