Precisión en 6 Estudios de Rutina de 25- HidroxivitaminaD: Influencia de la Concentración de Proteína Adherente de Vitamina D. A.C. Heijboer, M.A. Blankenstein,

Precisión en 6 Estudios de Rutina de 25-HidroxivitaminaD: Influencia de la Concentración de Proteína Adherente de Vitamina D.

A.C. Heijboer, M.A. Blankenstein, I.P. Kema, y M.M. Buijs

Marzo 2012

www.clinchem.org/content/article/58/3/543.full

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Introducción IIntroducción I

Vitamina D

Un alto porcentaje de la población tiene una deficiencia en vitamina D La vitamina D tiene efectos en el esqueleto y extraesqueleto

Las solicitudes al Laboratorio sobre vitamina D aumentanPara esto la automatización es deseable


Introducción IIIntroducción II

Advertencia: ¡la vitamina D es un analito difícil!

Editorial de Carter, Clin Chem Marzo 2012

Análisis de vitamina D Prerrequisito: liberar la vitamina D de la proteína

adherente (DBP) Métodos tradicionales: RIA y HPLC precedidos por

extracción Métodos automatizados: Es incierto si el desplazamiento

de la vitamina D de la DBP es suficiente


Pregunta IPregunta I

¿Qué problema puede surgir si el desplazamiento de la vitamina D de su proteína adherente no es suficiente?


ObjetivosObjetivos

Probar la precisión de los ensayos de 25(OH)D disponibles actualmente

Evaluar la sensibilidad de varios ensayos para diferenciarse en concentraciones de DBP circulante


Materiales y MétodosMateriales y MétodosMuestras de plasma y suero

51 individuos sanos, 52 mujeres embarazadas, 50 pacientes de hemodiálisis, 50 pacientes de cuidados intensivos (CI)

Métodos de vitamina D ID-XLC-MS/MS (precisión establecida al medir el estándar y control con método de referencia 6 ensayos de rutina

• Architect i2000SR (Abbott Diagnostics) • Centaur XP (Siemens Diagnostics) • iSYS (IDS) • Liaison (Diasorin) • Elecsys (Roche Diagnostics)• RIA precedida por extracción (Diasorin)

Método de DBPELISA (R&D systems)


Pregunta IIPregunta II

Como se compara con los controles de salud, ¿Se espera que el DBP aumente o disminuya?

En mujeres embarazadas En pacientes de hemodiálisis En pacientes de cuidados intensivos

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Figura 1. concentraciones de 25(OH)D [media(SD)] medidas mediante distintos métodos en individuos sanos (n=51), mujeres embarazadas(n=52), pacientes de hemodiálisis(n=50), y pacientes de CI (n=50). El 25(OH)D no fue medido en plasma para los pacientes de CI usando el iSYS. Para convertir las concentraciones de2 5(OH)D a ng/mL, multiplique por 0.4.

Resultados PrincipalesResultados Principales

Individuos sanosMujeres embarazadasPacientes de diálisisPacientes de IC


Figura 2. las concentraciones de DBP en la circulación de individuos sanos, mujeres embarazadas, pacientes de diálisis y pacientes de CI. *P <0.001.


Individuos Sanos | Mujeres embarazadas | Pacientes de diálisis | Pacientes de IC


ResultadosResultados PrincipalesPrincipales

Tabla 1. Coeficiente de correlación, pendiente e interceptar a la regresión de Passing–Bablok para cada ensayo d de 25 (OH) en comparación con ID-XLC-MS/MS en cada grupo de tema clínico.

a Para convertir concentraciones de 25(OH)D a ng/mL, multiplique por 0.4b Difiere significativamente de 1.00 (pendiente) y 0.00 (interceptar) (P < 0,05).c ND, no determinado

Grupo de Ensayo y pacientes

Individuos Sanos

Mujeres embarazadas

Pacientes de Diálisis

Pacientes de IC

Individuos Sanos

Mujeres embarazadas


Pacientes de IC

Individuos Sanos

Mujeres embarazadas


Pacientes de IC

Grupo de Ensayo y pacientes

Individuos Sanos

Mujeres embarazadas


Pacientes de IC

Individuos Sanos

Mujeres embarazadas


Pacientes de IC

Individuos Sanos

Mujeres embarazadas


Pacientes de IC

PendienteDetener, nmol/La

r Pendiente

Detener, nmol/La

r


Figura 3. Correlación (R) entre la diferencia en los resultados de 25(OH)D entre las 6 pruebas de rutina para el 25(OH)D y la concentración de ID-XLC-MS/MS, y DBP. Para Architect (P< 0.005), Centaur, iSYS, y Liaison (P< 0.0001), la correlación fue estadisticamente significativa. Para convertir las concentraciones de 25(OH)D a ng/mL, multiplique por 0.4.


Dif

eren

cia

Dif

eren

cia

Dif

eren

cia

Dif

eren

cia

Dif

eren

cia

Dif

eren

cia


Pregunta IIIPregunta III

¿Anticipa una relación inversa entre las concentraciones de DBP y las desviaciones de las concentraciones medidas de 25(OH)D de los resultados de ID-XLC-MS/MS?

Basados en la respuesta a la Pregunta II, ¿Cuál es su explicación para este descubrimiento?


ConclusionesConclusiones Algunos de los ensayos usados para medir el 25(OH)D no están estandarizados correctamente y reportan resultados significativamente diferentes de las mediciones realizadas con ID-XLC-MS/MS Las desviaciones que son en algunas ocasiones serias son diferentes en varios grupos de pacientes, y son dependientes de la concentración de DBP y otros factores de interferencia aún desconocidos Los especialistas de laboratorio, médicos, investigadores, revisores y las autoridades que proveen la supervisión en los procesos de corte para la suficiencia y la suplementación de 25(OH)D debe considerar cuidadosamente el ensayo para 25(OH)D usado en los estudios, antes de que cualquier conclusión o decisión sea tomada


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