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Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
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© European Medicines Agency, 2021. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
24 June 2021 EMA/435106/2021 Human Medicines Evaluation Division
List of nationally authorised medicinal products
Active substance: perindopril
Procedure no.: PSUSA/00002354/202010
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 2/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Coversyl 4 mg tablets not available MA 066/00401 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
MT
Perindopril Krka, 4 mg, tabletki
DK/H/1647/002 19682 KRKA, D.D., NOVO MESTO PL
PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse
NL/H/1337/003 039202179 EG S.P.A. IT
PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse
NL/H/1337/003 039202155 EG S.P.A. IT
PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse
NL/H/1337/003 039202181 EG S.P.A. IT
PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse
NL/H/1337/003 039202142 EG S.P.A. IT
PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse
NL/H/1337/003 039202167 EG S.P.A. IT
PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse
NL/H/1337/001 039202066 EG S.P.A. IT
PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse
NL/H/1337/001 039202015 EG S.P.A. IT
PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse
NL/H/1337/001 039202054 EG S.P.A. IT
PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse
NL/H/1337/001 039202027 EG S.P.A. IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 3/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse
NL/H/1337/001 039202041 EG S.P.A. IT
PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse
NL/H/1337/001 039202039 EG S.P.A. IT
PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse
NL/H/1337/003 039202130 EG S.P.A. IT
COVERSYL 4 mg comprimidos
FR/H/0246/002 58.636 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
ES
Perindopril Servier 4 mg Tabletten
FR/H/0246/002 BE149527 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
Perindopril Servier 4 mg comprimés
FR/H/0246/002 BE149527 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
Perindopril Servier 4 mg tabletten
FR/H/0246/002 BE149527 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
FR/H/0246/001 34009 331 029 6 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2MG, comprimé
FR/H/0246/001 34009 331 035 6 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
FR/H/0246/001 34009 558 521 2 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 4/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
FR/H/0246/001 34009 331 030 4 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
FR/H/0246/001 34009 331 032 7 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
FR/H/0246/001 34009 331 031 0 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
FR/H/0246/001 34009 331 036 2 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
FR/H/0246/001 34009 331 033 3 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0246/002 34009 331 024 4 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0246/002 34009 331 026 7 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0246/002 34009 331 021 5 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0246/002 34009 331 022 1 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 5/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0246/002 34009 558 334 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0246/002 34009 331 027 3 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0246/002 34009 331 025 0 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0246/002 34009 331 023 8 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 34009 331 050.5 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 34009 331 045.1 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 34009 331 047.4 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 34009 331 048.0 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 34009 331 051.1 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 34009 331 046.8 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 6/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 34009 331 049.7 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0247/002 34009 331 039 1 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0247/002 34009 331 037 9 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0247/002 34009 331 042 2 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0247/002 34009 331 038 5 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0247/002 34009 331 044 5 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0247/002 34009 331 043 9 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0247/002 34009 331 041 6 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
Coverex Forte tabletta not available OGYI-T-3861/02 EGIS PHARMACEUTICALS PLC HU
Coverex 4 mg tabletta not available OGYI-T-3861/01 EGIS PHARMACEUTICALS PLC HU
PRESTARIUM 5 mg comprimate filmate
not available 7057/2014/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 7/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Prestarium 10 mg comprimate filmate
not available 7058/2014/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTORVAL 10 mg comprimate filmate
not available 12781/2019/01 ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA
RO
PRESTORVAL 5 mg comprimate filmate
not available 12780/2019/01 ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA
RO
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 222-2 OU 34009 492 222 2 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 216-2 OU 34009 492 216 2 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 213-3 OU 34009 492 213 3 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 217-9 OU 34009 492 217 9 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 223-9 OU 34009 492 223 9 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 221-6 OU 34009 492 221 6 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 218-5 OU 34009 492 218 5 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 8/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 219-1 OU 34009 492 219 1 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 086 2 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 082 7 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 093 9 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 085 6 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 095 1 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 094 5 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 097 4 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 083 3 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 098 0 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 092 2 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 9/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 096 8 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 087 9 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 091 6 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 089 1 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 573 771 6 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/0312/001 34009 389 088 5 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 102 8 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 573 775 1 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 111 7 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 100 5 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 106 3 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 10/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 103 4 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 110 0 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 115 2 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 108 6 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 104 0 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 101 1 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 573 774 5 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 105 7 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 109 2 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 112 3 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0312/002 34009 389 099 7 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 11/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/005 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/004 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/006 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/007 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/002 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/013 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/015 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/012 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/011 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/016 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/010 SERVIER PHARMA D.O.O SI
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 12/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/014 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/008 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/003 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/009 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/021 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/023 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/019 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/025 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/020 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/027 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/024 SERVIER PHARMA D.O.O SI
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 13/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/026 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/030 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/028 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/022 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/029 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/031 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/032 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/037 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/045 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/042 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/046 SERVIER PHARMA D.O.O SI
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 14/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/048 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/036 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/047 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/038 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/041 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/039 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/035 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/040 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/043 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/044 SERVIER PHARMA D.O.O SI
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 301 269 6 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 15/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 301 269 5 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 301 270 0 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 301 270 1 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 301 269 7 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 301 269 8 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/084 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/082 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/087 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/085 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/090 SERVIER PHARMA D.O.O SI
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 16/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/088 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/086 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/083 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/089 SERVIER PHARMA D.O.O SI
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/038 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/039 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 17/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/034 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/035 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/036 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 18/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/037 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286727 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286741 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286739 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286754 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286766 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286778 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286804 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 19/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286780 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286792 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
PRESTARIUM A 2,5 mg filmom obalené tablety
FR/H/0265/001 58/0153/05-S ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA
SK
PRESTARIUM A 10 mg filmom obalené tablety
FR/H/0265/003 58/0155/05-S ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA
SK
PRESTARIUM A 5 mg filmom obalené tablety
FR/H/0265/002 58/0154/05-S ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA
SK
Coversyl 5 mg film-coated tablets
FR/H/0265/002 MA 066/00403 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
MT
COVERSYL arg 2,5 mg, filmomhulde tabletten
FR/H/265/01 RVG 31957 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
Coversyl 10 mg film-coated tablets
FR/H/0265/003 MA 066/00404 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
MT
COVERSYL arg 5 mg, filmomhulde tabletten
FR/H/265/02 RVG 31958 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 20/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL arg 10 mg, filmomhulde tabletten
FR/H/265/03 RVG 31959 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
Coversyl 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
FR/H/0265/001 20029 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CY
Coversyl 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
FR/H/0265/002 20030 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CY
Coversyl 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
FR/H/0265/003 51515/20-07-2011 SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS LTD
GR
Coversyl 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
FR/H/0265/002 51514/20-7-2011 SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS LTD
GR
Coversum Arginin 2,5 mg - Filmtabletten
FR/H/0265/001 1-26715 SERVIER AUSTRIA GMBH AT
Coversum Arginin 5 mg - Filmtabletten
FR/H/0265/002 1-26716 SERVIER AUSTRIA GMBH AT
Coversum Arginin 10 mg - Filmtabletten
FR/H/0265/003 1-26717 SERVIER AUSTRIA GMBH AT
COVERSYL 10 mg comprimido revestido por pel テュ cula
FR/H/265/03 5440482 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL 2.5MG comprimido revestido por pel テュ cula
FR/H/265/01 5440185 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 21/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Coversyl 5 mg, filmomhulde tabletten
FR/H/0265/002 BE286124 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
COVERSYL 2.5MG comprimido revestido por pel テュ cula
FR/H/265/01 5439989 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
Coversyl 5mg comprimés pelliculés
FR/H/0265/002 BE286124 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
Coversyl 5 mg Filmtabletten
FR/H/0265/002 BE286124 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
COVERSYL 5MG comprimido revestido por pel テュ cula
FR/H/265/02 5812284 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL 5MG comprimido revestido por pel テュ cula
FR/H/265/02 5440383 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL 10 mg comprimido revestido por pel テュ cula
FR/H/265/03 5440581 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL 2.5MG comprimido revestido por pel テュ cula
FR/H/265/01 5440086 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
Coversyl 10 mg Filmtabletten
FR/H/0265/003 BE286133 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
COVERSYL 5MG comprimido revestido por pel テュ cula
FR/H/265/02 5440284 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 22/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 10 mg filmomhulde tabletten
FR/H/265/03 BE286133 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
Coversyl 10mg comprimés pelliculés
FR/H/0265/003 BE286133 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286210 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286261 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286184 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286259 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286208 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286246 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286222 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 23/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286273 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286234 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286172 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/02 027286196 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286386 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286362 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286309 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286374 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286350 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 24/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286311 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286335 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286285 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286347 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286323 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286297 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286107 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286133 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286057 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 25/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286071 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286145 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286119 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286095 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286069 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286121 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286160 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/01 027286083 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
Prestarium Neo, potahované tablety
FR/H/0265/002 58/162/05-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CZ
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 26/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Prestarium Neo Forte, potahované tablety
FR/H/0265/003 58/163/05-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CZ
Prestarium 5 mg, 5 mg, tabletki powlekane
FR/H/265/02 11797 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
PL
Prestarium 2,5 mg, 2,5 mg, tabletki powlekane
FR/H/265/01 11796 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
PL
Prestarium 10 mg, 10 mg, tabletki powlekane
FR/H/265/03 11772 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
PL
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/017 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/033 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/002 H/05/00285/018 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/001 H/05/00285/001 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/0265/003 H/05/00285/034 SERVIER PHARMA D.O.O SI
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 366 589 8 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 366 588 1 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 27/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 566 172 3 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 366 586 9 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 366 590 6 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 566 164 0 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 566 165 7 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 366 598 7 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 566 168 6 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 366 600 1 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 366 602 4 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 366 601 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 28/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 366 585 2 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 566 171 7 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 366 603 0 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 366 595 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 366 594 1 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 366 584 6 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 366 587 5 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 366 593 5 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 366 592 9 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 566 166 3 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 29/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 566 169 2 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 566 170 0 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 366 605 3 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 366 599 3 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 566 163 4 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 366 597 0 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 366 596 4 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 34009 366 591 2 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 366 607 6 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 34009 366 604 7 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 30/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Coversyl Novum FR/H/0265/002 37565 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DK
Coversyl Novum FR/H/0265/001 37564 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DK
Coversyl Novum FR/H/0265/003 37566 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DK
Prestarium Arginine 5mg, õhukese polümeerikattega tabletid
FR/H/0265/002 479505 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
EE
Coversyl Novum 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
FR/H/0265/002 20313 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FI
Prestarium Arginine 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
FR/H/0265/003 479305 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
EE
Coversyl Novum 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
FR/H/0265/001 20312 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FI
Coversyl Novum 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
FR/H/0265/003 20314 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FI
Coversyl Novum 5 mg filmuhúðaðar töflur.
FR/H/0265/002 IS/1/05/007/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IS
Coversyl arginine 10 mg film-coated tablets
FR/H/0265/003 PA 568/2/6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 31/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Coversyl arginine 5 mg film-coated tablets
FR/H/0265/002 PA 568/2/5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
Coversyl arginine 2.5 mg film-coated tablets
FR/H/0265/001 PA 568/2/4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
Prestarium 2,5mg apvalkotās tabletes
FR/H/265/01 05-0262 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LV
Prestarium 5mg apvalkotās tabletes
FR/H/265/02 05-0263 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LV
Prestarium 10mg apvalkotās tabletes
FR/H/265/03 05-0264 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LV
Perindoprilarginin Servier 2,5 mg tablett, filmdrasjert.
FR/H/0265/001 04-3125 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NO
Perindoprilarginin Servier 5 mg tablett, filmdrasjert
FR/H/0265/002 04-3126 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NO
Coversyl Novum 10 mg, filmdragerade tabletter
FR/H/0265/003 21946 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SE
Coversyl Novum 5 mg, filmdragerade tabletter
FR/H/0265/002 21945 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SE
Coversyl Novum 2,5 mg, filmdragerade tabletter
FR/H/0265/001 21944 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SE
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 32/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Coversyl Arginine 10 mg film-coated tablets
FR/H/0265/003 PL 05815/0037 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
XI
Coversyl Arginine 5 mg film-coated tablets
FR/H/0265/002 PL 05815/0036 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
XI
Coversyl Arginine 2.5 mg film-coated tablets
FR/H/0265/001 PL 05815/0035 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
XI
Coversum Arginin 2,5 mg Filmtabletten
FR/H/0265/001 62270.00.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DE
Coversum Arginin 5 mg Filmtabletten
FR/H/0265/002 62270.01.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DE
Coversum Arginin 10 mg Filmtabletten
FR/H/0265/003 62270.02.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DE
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/001 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/007 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/005 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/002 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/012 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 33/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/021 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/015 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/017 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/004 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/011 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/020 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/014 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/022 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/003 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/019 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/013 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 34/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/006 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/018 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/024 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/029 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/010 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/032 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/023 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/02 LT/1/05/0278/016 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/008 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/01 LT/1/05/0278/009 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/031 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 35/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/025 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/027 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/030 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/033 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/028 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/265/03 LT/1/05/0278/026 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
Perindoprilarginin Servier 10 mg tablett, filmdrasjert.
FR/H/0265/003 04-3127 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NO
Coversyl 2,5 mg comprimés pelliculés
FR/H/0265/001 BE285966 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
Coversyl 2,5 mg filmomhulde tabletten
FR/H/0265/001 BE285966 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
Coversyl 2,5 mg Filmtabletten
FR/H/0265/001 BE285966 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 36/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Coversyl 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
FR/H/0265/001 51513/20-7-2011 SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS LTD
GR
Coversyl 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
FR/H/0265/003 20031 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CY
Coversyl 2,5 mg Filmtabletten
FR/H/0265/001 0536/11041079 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU
Coversyl 2,5 mg comprimés pelliculés
FR/H/265/01 0536/11041079 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU
Coversyl 5 mg Filmtabletten
FR/H/0265/002 0536/11041080 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU
Coversyl 5 mg comprimés pelliculés
FR/H/0265/002 0536/11041080 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU
Coversyl 10mg comprimés pelliculés
FR/H/0265/003 0536/11041081 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU
Coversyl 10 mg Filmtabletten
FR/H/0265/003 0536/11041081 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 34009 366 582 3 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
Perindopril Servier 8 mg comprimés
not available BE267951 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 37/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Perindopril Servier 8 mg tabletten
not available BE267951 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
Perindopril Servier 8 mg comprimés
not available BE267951 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
not available 34009 362 502 5 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
not available 34009 362 501 9 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
not available 34009 362 507 7 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
not available 34009 362 505 4 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
not available 34009 362 504 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
not available 34009 362 500 2 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
not available 34009 362 506 0 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 38/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé
not available 34009 362 503 1 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé
not available 3400936293137 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé
not available 3400936293427 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé
not available 3400936293076 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé
not available 3400936293656 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé
not available 3400936293366 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé
not available 3400936292826 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé
not available 3400936293595 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé
not available 3400936292994 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé
FR/H/0248/001 3400933105570 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 39/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé
FR/H/0248/001 3400933105860 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0248/002 3400933106461 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé
FR/H/0248/001 3400933105341 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé
FR/H/0248/001 3400933105280 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé
FR/H/0248/001 3400933105921 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé
FR/H/0248/001 3400933105631 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé
FR/H/0248/001 3400933105402 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0248/002 3400933106690 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0248/002 3400933106232 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0248/002 3400933106003 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0248/002 3400933106751 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 40/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0248/002 3400933106522 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0248/002 3400933106171 BIOGARAN FR
Prexanil 4 mg tablete not available H/96/01282/001 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Prexanil 8 mg tablete not available H/96/01282/002 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Престариум 5 mg филмирани таблетки
not available 20020077 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
BG
Престариум 10 mg филмирани таблетки
not available 20040169 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
BG
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 039788017 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 039788029 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 039788031 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 039788043 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 039788056 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 41/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 039788068 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 039788070 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 039788082 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 039788094 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 039788195 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 039788207 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 039788219 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 039788221 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 039788233 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 039788245 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 039788258 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 42/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 039788260 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 039788272 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Mariper 8 mg Tabletten DK/H/1649/003 1-29233 KRKA, D.D., NOVO MESTO AT
Perindopril Mariper 2 mg comprimidos
DK/H/1649/001 74661 KRKA, D.D., NOVO MESTO ES
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841583 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841293 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840463 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839405 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840753 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 43/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839863 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839634 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958653483 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839283 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958653315 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839115 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839344 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839054 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839573 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 44/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958653254 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840173 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840234 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840524 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927839924 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840692 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400958654435 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 45/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840005 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400958654206 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400958654374 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927840814 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958654664 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841415 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927840982 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841064 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 46/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958654893 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841354 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958654725 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841125 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400930193228 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400930193211 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400930193204 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400930193235 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400930193242 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 47/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400930193259 BIOGARAN FR
Perineva 2 mg tabletta DK/H/1646/001 OGYI-T-21352/02 PHARMA-REGIST LTD HU
Perineva 2 mg tabletta DK/H/1646/001 OGYI-T-21352/03 PHARMA-REGIST LTD HU
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/002 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/003 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/004 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/005 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/006 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/007 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/008 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 48/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/009 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/002 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/003 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/004 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/005 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/006 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/007 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/008 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/009 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/001 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Prenessa 2 mg tabletid DK/H/1646/001 670410 KRKA, D.D., NOVO MESTO EE
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 49/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/001 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletta DK/H/1646/001 OGYI-T-21352/01 PHARMA-REGIST LTD HU
Perindopril Aurobindo 2 mg tablets
NL/H/2291/001 MA807/03701 AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
MT
Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/067 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/062 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/063 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/069 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/064 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/060 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/065 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/070 SERVIER PHARMA D.O.O SI
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 50/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/068 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/066 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/061 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/078 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/073 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/080 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/075 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/074 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/081 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/071 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/077 SERVIER PHARMA D.O.O SI
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 51/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/079 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/076 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/072 SERVIER PHARMA D.O.O SI
PRESTARIUM A 5 mg orodispergovateľné tablety
FR/H/0265/005 58/0668/09-S ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA
SK
PRESTARIUM A 10 mg orodispergovateľné tablety
FR/H/0265/006 58/0669/09-S ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA
SK
COVERSORAL 5 mg comprimidos bucodispersables
FR/H/265/05/DC 71940 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
ES
COVERSORAL 10 mg comprimidos bucodispersables
FR/H/265/06/DC 71941 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
ES
COVERSYL 5 mg comprimidos orodispers テュ
veis
FR/H/265/05/DC 5285614 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL 5 mg comprimidos orodispers テュ
veis
FR/H/265/05/DC 5285622 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 52/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 10 mg comprimidos orodispers テュ
veis
FR/H/265/06/DC 5285606 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
Prestarium Neo 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
FR/H/0265/005 58/055/10-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CZ
Prestarium Neo Forte 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
FR/H/0265/006 58/056/10-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CZ
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 8922/2016/05 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 8922/2016/08 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 8922/2016/07 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 8922/2016/06 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 8922/2016/10 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 8922/2016/11 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 53/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 8922/2016/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 8922/2016/03 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 8922/2016/09 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 8922/2016/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 8922/2016/04 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 8923/2016/09 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 8923/2016/04 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 8923/2016/05 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 8923/2016/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 54/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 8923/2016/11 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 8923/2016/03 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 8923/2016/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 8923/2016/06 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 8923/2016/08 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 8923/2016/10 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 8923/2016/07 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
ПРЕСТАРИУМ 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата
FR/H/265/06/DC 20090600 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
BG
ПРЕСТАРИУМ 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата
FR/H/265/05/DC 20090599 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
BG
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 55/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Prestarium Arginine 5 mg, suus dispergeeruvad tabletid
FR/H/0265/005 661509 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
EE
Prestarium Arginine 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid
FR/H/0265/006 661309 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
EE
Coversyl arginine 10 mg orodispersible tablets
FR/H/0265/006 PA 568/2/9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
Coversyl arginine 5 mg orodispersible tablets
FR/H/0265/005 PA 568/2/8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
Prestarium 10mg mutē disperģējamās tabletes
FR/H/265/06/DC 10-0270 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LV
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/028 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/027 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/033 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 56/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/029 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/023 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/031 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/024 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/025 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/026 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/030 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 57/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/032 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/017 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/021 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/022 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/016 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/019 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/015 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 58/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/014 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/020 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/012 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/013 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/018 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
Prestarium 5mg mutē disperģējamās tabletes
FR/H/265/05/DC 10-0269 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LV
COVERSYL 10MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/06/DC 346 884-4 OU 34009 346 884 4 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/06/DC 399 092-5 OU 34009 399 092 5 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 59/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 10MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/06/DC 399 091-9 OU 34009 399 091 9 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/05/DC 399 123-8 OU 34009 399 123 8 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/05/DC 346 883-8 OU 34009 346 883 8 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/05/DC 399 122-1 OU 34009 399 122 1 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
Coverex-AS 5 mg filmtabletta
FR/H/0268/002/MR OGYI-T-20179/02 EGIS PHARMACEUTICALS PLC HU
Coverex-AS 10 mg filmtabletta
FR/H/268/03/MR OGYI-T-20179/03 EGIS PHARMACEUTICALS PLC HU
Perindopril Arginine Servier 2,5 mg filmtabletta
FR/H/0268/001 OGYI-T-20675/01 EGIS PHARMACEUTICALS PLC HU
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 301 272 2 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 301 272 1 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 301 271 7 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 60/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 301 271 6 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 301 271 4 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 301 271 5 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469802 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469788 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469790 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469749 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469737 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469725 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 61/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469752 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469776 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469764 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469081 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469384 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469079 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469093 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469105 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469129 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 62/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469117 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469143 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469067 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469283 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469333 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469194 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469131 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469295 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/01 027469156 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 63/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469232 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469269 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469182 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469360 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469257 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469218 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469358 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469206 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469307 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 64/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469321 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469244 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469345 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469372 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469319 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469170 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469220 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/03 027469271 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/268/02 027469168 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 65/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 366 614 2 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 366 610 7 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 366 608 2 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 566 177 5 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 366 630 8 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 366 627 7 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 366 620 2 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 366 631 4 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 366 615 9 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 66/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 366 626 0 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 566 174 6 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 366 621 9 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 366 624 8 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 366 622 5 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 366 619 4 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 366 625 4 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 366 628 3 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 366 613 6 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 67/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 366 618 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 366 609 9 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 566 180 6 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 566 175 2 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 566 178 1 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 366 623 1 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 366 633 7 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 566 176 9 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 366 632 0 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 68/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 366 616 5 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/001 34009 366 611 3 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 566 179 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable
FR/H/0268/002 34009 366 617 1 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 566 181 2 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0268/003 34009 566 182 9 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé
not available 34009 362 925 3 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé
not available 34009 362 919 3 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé
not available 34009 362 923 0 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé
not available 34009 362 920 1 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 69/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé
not available 34009 362 921 8 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé
not available 34009 362 924 7 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé
not available 34009 362 922 4 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé
not available 34009 362 927 6 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
Prexanil A 5 mg filmom obložene tablete
not available HR-H-250492460 SERVIER PHARMA D.O.O -CROATIA
HR
Prexanil A 10 mg filmom obložene tablete
not available HR-H-523767294 SERVIER PHARMA D.O.O -CROATIA
HR
Perindopril tert.butylamine Mylan 2 mg, tabletten
not available RVG 34038 MYLAN B.V. NL
Perindopril tert.butylamine Mylan 4 mg, tabletten
not available RVG 34039 MYLAN B.V. NL
Perindopril tert.butylamine Mylan 8 mg, tabletten
not available RVG 34040 MYLAN B.V. NL
Perindopril Krka 8 mg comprimidos EFG
HU/H/0113/003 70143 KRKA, D.D., NOVO MESTO ES
List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 70/70
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Perindopril Teva 2 mg tablete
SI/H/0189/001 H/08/01243/001 TEVA PHARMA B.V. SI
Perindopril Teva 2 mg tablete
SI/H/0189/001 H/08/01243/002 TEVA PHARMA B.V. SI
Perindopril Teva 2 mg tablete
SI/H/0189/001 H/08/01243/003 TEVA PHARMA B.V. SI
Perindopril Teva 2 mg tablete
SI/H/0189/001 H/08/01243/004 TEVA PHARMA B.V. SI
Perindopril Teva 2 mg tablete
SI/H/0189/001 H/08/01243/005 TEVA PHARMA B.V. SI
Perindopril Teva 2 mg tablete
SI/H/0189/001 H/08/01243/006 TEVA PHARMA B.V. SI
Perindopril tert.butylamine Mylan 2 mg, tabletten
not available RVG 34038 MYLAN B.V. NL
Perindopril tert.butylamine Mylan 4 mg, tabletten
not available RVG 34039 MYLAN B.V. NL
Perindopril tert.butylamine Mylan 8 mg, tabletten
not available RVG 34040 MYLAN B.V. NL