Pen-Style, High-Power LED Curing Light

�

Pen-Style, High-Power LED Curing Light

�

�

Directions for Use _______________________________________________ 2

Gebrauchsanweisung __________________________________________ 10

Mode d’emploi _________________________________________________ 18

Istruzioni per l’uso ______________________________________________ 26

Instrucciones de uso _____________________________________________ 34

Инструкция по применению ____________________________________ 42

Instruções de utilização__________________________________________ 50

Bruksanvisning _________________________________________________ 58

Gebruiksaanwijzing ___________________________________________ 66

Instrukcja użytkowania _________________________________________ 74

Brugsanvisning _________________________________________________ 82

Sven

ska

Pols

ki

Da

nsk

Ned

erla

nds

Port

uguê

sРу

сски

йEs

pa

ñol

Ita

liano

Fra

nça

isD

euts

chEn

glis

h

�

The SmartLite® PS LED curing light is a pen-style, high-power output, cordless light polymerisation device for use in dentistry.

SmartLite PS LED curing light is characterised by:• Small size and low weight • Cordless operation• Powerful 5-watt light emitting diode (LED) of latest technology, placed at tip head,

acting directly on the material to be cured• Polymerisation area of 8.0 mm in diameter• Freely adjustable LED Tip, rotating by 360° • Interchangeable tip providing a renewable light source• �5° angulation of light probe for optimum access• Standard �0-second curing cycle • Noiseless and air emission free• Rechargeable battery with long life

Caution: For dental use only. In the U.S.A.: RX only.

Before installing this unit, read the operating instructions carefully. Always adhere strictly to these operating instructions.

SmartLite PS LED curing light – Operation at a glance

ON/OFF keyActivates device and starts or disrupts the �0-second curing cycle.

Battery light Continuously green (only indicated when SmartLite PS handpiece is in-serted into the charger): SmartLite PS unit is fully re-charged and ready for operation. Flashing green (only indicated when SmartLite PS handpiece is inserted into the charger):SmartLite PS unit is still being re-charged. Fast flashing red:Approx. � minutes curing time left – SmartLite PS device needs re-charging.Slowly flashing red: Battery is fully discharged (no curing time left) and needs re-charging.

Directions for Use English

Pen-Style, High-Power LED Curing Light

3

Audible signalsSignal short blip:Start and end of curing cycle.Repetitive short blip approximately every 40 seconds (battery light flash red):Device needs re-charging.Blip followed by 4-tone melody:LED-tip is not attached to handpiece or malfunction of device: Do not use device.

INDICATIONS

Intra-oral light curing of direct restorative materials, adhesives, and sealants which cure at a wavelength of 450 - 490 nm.

CONTRAINDICATIONS

Use for indirect restorations: The SmartLite PS LED curing light should not be used for the curing of luting cements for indirect restorations (e.g. ceramic inlays), as no data exist to support the use of SmartLite PS with indirect restorations.

Use in patients prone to photobiological reactions:Do not use the SmartLite PS LED curing light on patients with a history of photobiological reactions (including patients with Urticaria solaris or erythropoietic protoporphyrie) or those currently undergoing treatment with photosensitising pharmaceuticals.

WARNINGS

The SmartLite PS LED curing light should not be used as a tissue retractor, as this may damage the connection between LED tip and handpiece.

Do not use a damaged device, e. g. if among others the glass cover of the LED Tip is scratched, broken or missing.

Do not use device when malfunction is indicated by audible signal blip followed by 4-tone-melody.

Do not use for voltages different from the range indicated on the charging unit. Note: To disconnect the power supply, the charging device must be unplugged.

Always unplug the charger before disinfecting.

PRECAUTIONS

This device is intended to be used only as specifically outlined in these Directions for Use. Any use of this device inconsistent with the Directions for Use is at the discretion and is the sole responsibility of the practitioner.

Anyone with a history of retinopathy should consult their eye specialist before operating this unit. Use the SmartLite PS LED curing light extremely carefully and comply with all the necessary safety precautions (including wearing suitable, light filtering safety glasses).

4

Anyone who has had a cataract operation may be especially sensitive to light and should be advised against undergoing treatment with a SmartLite PS LED curing light unless adequate safety precautions are taken such as wearing suitable, light filtering safety glasses.

Do not use a device which has not been properly disinfected (see Chapter MAINTE-NANCE). Protect LED Tip from contamination by applying a disposable, single patient use sleeve (DENTSPLY Disposa-Shield®).

For electrical medical devices specific safety precautions apply which have to be ob-served�. Do not use mobile phones or other portable communication tools, as they can interfere with the function of SmartLite PS.

Never aim the light directly at unprotected soft tissues, as this may cause injury or irritation.Do not aim the light at eyes. Light reflected from the tooth surface may also injure eyes. Use the protective shield supplied with the unit or suitable, light filtering safety glasses.

The time intervals between the curing of consecutive layers have to be at least 30 sec-onds. If time intervals are shorter, this will result in heat build-up of the LED tip which may cause discomfort or tissue irritation.

Limit the action of the light to the area being treated.

INSTALLATION AND CHARGING

�. Plug in charging unit.�. Insert the handpiece into the charging unit . The battery light will be flashing green, indicating ongoing charging of the battery.3. Charge the device for at least �0 hours prior to first use. Complete charge of the

curing light is indicated by a continuously green light.4. The completely charged device allows approx.�50 ten-second cures (total operating

time approximately �5 minutes). Thus, under most conditions of use, the device will normally need recharging at the end of each day.

OPERATION

1. Attach the LED Tip to the handpiece . The device is now ready for operation.

2. Protect LED Tip from contamination by applying a disposable, single patient use sleeve (DENTSPLY Disposa-Shield).

3. Attach the eye protecting shield to the tip or use suitable, light filtering safety glasses.

4. Adjust the LED Tip: The LED Tip rotates by 360°, thus the position of light emission may be freely adjusted. The tip must be adjusted to an angle that allows optimal curing of the restoration. The tip should be positioned AS CLOSELY AS POSSIBLE TO THE RESTORATION and may even touch the restoration as the LED Tip is protected by the Disposa-Shield sleeve.

� For technical details (electromagnetic emissions and electromagnetic immunity) see: www.dentsply.de – chapter: DFU/MSDS.

5

5. Polymerisation: Briefly press the ON/OFF key . Start and end of the �0-second curing cycle are indicated by audible signals. Curing times for a range of materials are outlined in the Curing Guide (Guides) provided.

To cure a restorative material that requires a curing time longer than �0 seconds, repeat activation by pressing the ON/OFF key immediately after the end of each �0-second curing cycle.

MAINTENANCE

1. Prevention of cross infection, cleaning, disinfection and storage The use of the sleeve is an additional precautionary measure against contamination

and does not substitute disinfection of the device. After use, remove sleeve. Clean and disinfect LED Tip and handpiece with a suitable

ethanol/propanol based surface disinfecting solution (in U. S.: EPA approved; in Eu-rope: Dürr FD 3��, Henkel Incidin Liquid, S&M Mikrozid Liquid, B. Braun Meliseptol rapid). Keep other solvents or flammable liquids as well as intense sources of heat away from the unit as they may damage its plastic housing.

Always safeguard charger, handpiece and LED Tip against moisture as this may cause electrical short-circuit or dangerous malfunction.

2. Light output control Make sure that the LED aperture is clean and scratch-free, otherwise light output will

be reduced and may be insufficient for proper curing of the material. Control of light efficiency is recommended (e.g. by using CureRite™ light intensity

testing device). The light intensity measured by CureRite testing device should exceed 730 mW/cm�.

3. Battery maintenance The battery needs approximately �0 hours to be fully re-charged. When the battery is charging, the battery light flashes green. Upon complete recharging, the battery light remains continuously green. Fully charged, the battery has a capacity of approximately �50 ten-second cures

(approximately �5 minutes operating time). Therefore, under most conditions of use, the device only needs to be recharged over night.

When the battery light flashes red (fast), the battery needs to be recharged. Approx. another � minutes curing time remains for completion of the treatment. Light output is not reduced during this period. Approx. after these � minutes, the device switches off automatically and continues to flash red (slowly) indicating the need to recharge.

The maximum capacity of the rechargeable battery will be reached after initial charg-ing cycles.

Discharge the device by regular use at least every 6 months and recharge the battery immediately thereafter.

If the SmartLite PS LED curing light is not used during an extended period (e.g. holidays) leave the handpiece in the operable charger. Otherwise the batteries may become severely discharged, which may cause irreversible damage to the battery.

4. Eye-protecting shield The shields will wear over time. Exchange defect shield against spare shields included

in the package (see also ACCESSORIES).

6

SPECIFICATIONS AND EQUIPMENT CLASS

AC Supply connection EU charger (Model no. �00EU): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �.5 W US charger (Model no. �0�US): ��0...�30 V~ 50...60 Hz �.5 W UK charger (Model no. �0�UK): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �.5 W JPN charger (Model no. �03JPN): �00 V~ 50/60 Hz 60 mA max.

Power input EU charger (Model no. �00EU): �.5 W US charger (Model no. �0�US): �.5 W UK charger (Model no. �0�UK): �.5 W JPN charger (Model no �03JPN): 60 mA max.

Equipment class Class II

Protection from electric shock Type BF

Protection from ingress of liquids IP X4

5. High voltages are present inside the charger. Do not open charger or the hand-piece.

Use only under dry conditions. Do not use if the charger is wet. Store dry. Only author-ised technicians should repair the SmartLite PS LED Tip, handpiece or charger.

SERIAL NUMBER

The serial number should be quoted in all correspondence, which requires identifica-tion of the product.

ACCESSORIES

SmartLite PS LED Tip Reorder no. 644.40.050SmartLite PS Eye Protection Shield Reorder no. 644.40.05�SmartLite PS (�30 V, EU, Model no. �00EU) Charger Reorder no. 644.40.0�5SmartLIte PS (��0 V, US, Model no. �0�US) Charger Reorder no. 644.40.0�5SmartLite PS (�30 V, UK, Model no. �0�UK) Charger Reorder no. 644.40.035SmartLite PS (�00 V, JPN, Model no. �03JPN) Charger Reorder no. 644.40.045DENTSPLY Disposa-Shield Reorder no. A880065

ENVIRONMENTAL NOTE

Battery recycling: This device is provided with a nickel metal hydride battery. For environmental

reasons, please dispose of the device according to local environmental guide-lines or regulations.

7

Operation For permanent operation mode: �0 seconds ON/30 seconds OFF Ambient temperature: �0 - 3� °C Relative humidity: 30 - �00 % Atmospheric pressure: 500 hPa to �060 hPa

Storage Ambient temperature: -�0 - +35 °C/�4 - 95 °F Relative humidity: 30 % - 80 % (non-condensing) Atmospheric pressure: 500 hPa to �060 hPa

Transport Ambient temperature: -�0 - +60 °C/�4 - �40 °F Relative humidity: 30 % - 80 % (non-condensing) Atmospheric pressure: 500 hPa to �060 hPa

Battery performance Handpiece will operate approximately �5 minutes time starting upon complete recharging.

Time to battery recharge: approximately �0 hours

Battery over current protection Resetable fuse

Battery life Minimum 400 full recharge cycles

Light emitting diode 5 W LED

Average light intensity Approx. 950 mW/cm² (CureRite output)

Output peak wavelength range 450 - 490 nm (intensity maximum at 460 nm)

Unit handpiece dimensions Length: �59 mm Width: �8 mm

Tip dimensions Length: 93 mm Width: �4 mm

Unit weight Handpiece and tip: �00 grams Charger: 45 grams

Additional symbols Consult accompanying documents

Battery recycling

8

WARRANTY TERMS

DENTSPLY grants a �-year warranty on all components of the SmartLite PS except the battery. The battery is covered by a �-year-warranty. The warranty commences on the date of purchase. Within the guarantee period, DENTSPLY will eliminate free of charge any defects in the appliance resulting from faults in material or workmanship either by repairing or exchanging parts or exchanging the whole device at DENTSPLY’s discretion.

Not covered by this guarantee: Damage arising from improper use (operation with incorrect current/voltage, unsuitable power point, breakage, cleaning by other than the recommended methods), normal wear and defects which have a negligible effect on the value or operation of the appliance.

The guarantee becomes void if repairs are undertaken by unauthorised persons.

This guarantee extends to every country where this device is supplied by DENTSPLY or its appointed distributor and where no import restrictions or legal regulations hinder or prevent service being given under guarantee.

Service under guarantee does not affect the expiry date of the guarantee. The guarantee on parts or entire devices which are exchanged ends when the guarantee on this device expires.

In the event of a claim of this device, return the complete device (charging unit and the LED curing light) together with the invoice to your dealer or send it to your nearest DENTSPLY Service Center.

All other claims including those for damages resulting from this guarantee are excluded unless our liability is legally mandatory.

COMPLIES WITH THE FOLLOWING DIRECTIVES/STANDARDS:

93/4�/EEC Council Directive 93/4�/EEC of �4 June �993 concerning medical devices

EN 6060�-� �990 – Medical Electrical Equipment (General requirements for safety)EN 6060�-� A� �993 – Amendment � to EN 6060�-�EN 6060�-� A� �995 – Amendment � to EN 6060�-�EN 6060�-�-� �993 – Medical Electrical Equipment Part �: General requirements

for safety �: Collateral standard: Electromagnetic compatibility – Requirements and tests

THE US VERSION OF SMARLITE PS (MODEL NO. 101US AND THE RESPECTIVE CHARGER) COMPLIES WITH:

MEDICAL EQUIPMENTWITH RESPECT TO ELECTRIC SHOCK,

FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLYIN ACCORDANCE WITH UL6060�-� AND CAN/CSA C��.�

No.60�.��3GC

9

If you have any questions, please contact:

Manufacturer ( ): Distributor:DENTSPLY DeTrey GmbH DENTSPLY LimitedDe-Trey-Str. 1 Building 1 78467 Konstanz Aviator Park, Station Road GERMANY Addlestone, KT15 2PGPhone +49 (0) 75 31 5 83-0 Phone (0 19 32) 85 34 22

© DENTSPLY DeTrey 2007-11-09

�0

Die SmartLite® PS LED-Polymerisationslampe ist ein kabelloses Hochleistungs-Lichtpo-lymerisationsgerät im “Pen-Style” zur Anwendung in der Zahnarztpraxis.

Die SmartLite PS LED-Polymerisationslampe besitzt die folgenden Leistungsmerkmale:• Klein und handlich bei geringem Gewicht• Kabelloses Arbeiten• Leistungsstarke 5-Watt Leuchtdiode (LED) der neuesten Technologie, lokalisiert in der

Spitze des Aufsatzes, härtet das Füllungsmaterial direkt aus• Runder Polymerisationsbereich (Durchmesser 8,0 mm)• Frei einstellbarer LED-Aufsatz, um 360° drehbar• Auswechselbarer LED-Aufsatz ermöglicht die Erneuerung der Lichtquelle• Optimaler Zugang durch die Angulation des Lichtkopfes von �5°• Standardbelichtungszeit von �0 Sekunden• Leise und ohne Gebläse• Wiederaufladbarer Akku mit langer Lebensdauer

Achtung: Nur für den zahnärztlichen Gebrauch.

Bitte vor der Inbetriebnahme dieses Geräts die Gebrauchsanleitung sorgfältig durchlesen. Die Anweisungen sind immer strikt einzuhalten.

SmartLite PS LED-Polymerisationslampe – Bedienung auf einen Blick

EIN/AUS TasteSchaltet die Lampe ein und startet oder unterbricht die �0-sekündige Belich-tungsperiode.

Ladezustands-AnzeigeGrünes Dauerlicht (nur sichtbar, wenn das SmartLite PS Handstück mit dem Aufladegerät verbunden ist):Das SmartLite PS Handstück ist wieder vollständig aufgeladen und betriebs-bereit.Blinkt grün (nur sichtbar, wenn das SmartLite PS Handstück mit dem Auf-ladegerät verbunden ist):Das SmartLite PS Handstück wird noch aufgeladen.Blinkt rot (schnell):Noch ca. � Minuten Lichthärtung möglich – der Akku der SmartLite PS muss geladen werden. Blinkt rot (langsam):Der Akku der SmartLite PS ist vollständig entladen (keine verbleibende Belich-tungszeit) und muss wieder aufgeladen werden.

Gebrauchsanweisung Deutsch

“Pen-Style” Hochleistungs-LED-Polymerisationslampe

��

Akustische SignaleKurzer Signalton:Beginn und Ende der Lichthärtung.Wiederholender kurzer Signalton alle 40 Sekunden (Batterieleuchte blinkt rot):Lampe muss aufgeladen werden.Kurzer Signalton gefolgt von einer 4-Ton-Melodie:LED-Ansatz befindet sich nicht am Handstück oder das Gerät funktioniert nicht ordnungsgemäß: Das Gerät nicht gebrauchen.

INDIKATIONEN

Intra-orale Lichtpolymerisation von direkten, lichthärtenden Füllungsmaterialien, Adhäsiven und Versieglungsmaterialien, die in einem Wellenlängenbereich von 450 - 490 nm aushärten.

KONTRAINDIKATIONEN

Anwendung bei indirekten RestaurationenDie SmartLite PS LED-Polymerisationslampe sollte nicht zum Aushärten von Befestigungsze-menten zum Einsetzen indirekter Restaurationen (z.B. Keramik-Inlays) verwendet werden, da keine Daten vorliegen, welche die Anwendung bei indirekten Restaurationen absichern.

Anwendung bei Patienten, die zu photobiologischen Reaktionen neigenDie SmartLite PS LED-Polymerisationslampe darf nicht bei Patienten mit bekannten photobiologischen Reaktionen (einschließlich Patienten mit Urticaria solaris oder erythropo-etischer Protoporphyrie) verwendet werden. Davon sind ebenfalls Personen betroffen, die sich gerade einer Behandlung mit photosensibilisierenden Medikamenten unterziehen.

WARNHINWEISE

Die SmartLite PS LED-Polymerisationslampe sollte nicht zum Abhalten von Zunge oder Wange verwendet werden, da die Steckverbindung zwischen dem abnehmbaren LED-Aufsatz und dem Handstück beschädigt werden könnte.

Verwenden Sie kein beschädigtes Gerät, z.B. wenn u.a. das Glas des LED-Aufsatzes fehlt, zerkratzt oder zerbrochen ist.

Das Gerät nicht gebrauchen, wenn ein Gerätefehler durch einen Signalton gefolgt von einer 4-Ton-Melodie angezeigt wird.

Nur mit der auf der Aufladestation angegebenen Spannung verwenden. Achtung: Um die Stromversorgung zu unterbrechen, muss der Netzstecker des Lade-gerätes gezogen werden.

Vor dem Desinfizieren muss das Ladegerät immer vom Versorgungsnetz getrennt werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Dieses Gerät darf nur wie in vorliegender Gebrauchsanleitung beschrieben angewendet werden. Jeglicher Gebrauch abweichend von dieser Gebrauchsanleitung obliegt der alleinigen Verantwortung des Behandlers.

Patienten, die an einer Retinopathie erkrankt waren oder sind, sollten vor der Behandlung mit diesem Gerät ihren Augenarzt konsultieren. Die SmartLite PS LED-Polymerisations-

��

lampe darf nur mit äußerster Sorgfalt und unter Berücksichtigung aller notwendigen Vorsichtsmaßnahmen eingesetzt werden (einschließlich des Tragens einer Schutzbrille mit geeignetem Lichtfilter).

Personen, bei denen eine Staroperation durchgeführt wurde, sind möglicherweise besonders lichtempfindlich. Von einer Behandlung mit der SmartLite PS LED-Polymerisationslampe sollte dann abgeraten werden, wenn nicht ausreichende Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden wie das Tragen einer Schutzbrille mit geeignetem Lichtfilter.

Verwenden Sie kein Gerät welches nicht sorgfältig desinfiziert wurde (siehe Kapitel WARTUNG). Schützen Sie den LED-Aufsatz vor Kontamination und Verschmutzung durch Verwendung einer Schutzhülle (DENTSPLY Disposa-Shield®).

Für elektronische medizinische Geräte gelten spezielle Sicherheitsbestimmungen, die einge-halten werden müssen�. Keine Mobiltelefone oder andere portable Kommunikationsgeräte in der Nähe verwenden, denn sie können die Funktion der SmartLite PS beeinträchtigen.

Lichtstrahl niemals direkt auf ungeschütztes Weichgewebe richten, da dies zu Verletzungen oder Reizungen führen kann.Lichtstrahl niemals auf Augen richten.Von der Zahnoberfläche reflektiertes Licht kann ebenfalls Augenverletzungen hervorrufen. Beiliegendes Augenschutzschild oder Schutzbrille mit geeignetem Lichtfilter verwenden.

Die Zeitintervalle zwischen der Lichthärtung der einzelnen Kompositschichten müssen mindestens 30 Sekunden betragen. Sind diese Intervalle kürzer, erwärmt sich der LED Ansatz und kann so zu Missempfindungen und Weichgewebsirritationen führen.

Die Lichteinwirkung sollte auf den zu behandelnden Bereich beschränkt sein.

INSTALLATION UND AUFLADEN

�. Ladegerät an das Stromnetz anschließen.�. Das Handstück im Ladegerät positionieren. Die Ladezustandsanzeige signalisiert durch ein blinkendes grünes Leuchtsignal, dass

der Akku momentan aufgeladen wird.3. Der Akku sollte vor der ersten Anwendung mindestens �0 Stunden lang aufladen. Die

Anzeige signalisiert durch grünes Dauerlicht, wenn das Gerät vollständig aufgeladen ist.4. Nach vollständiger Aufladung ermöglicht SmartLite PS ca. �50 �0-sekündige Belich-

tungsperioden (Gesamtarbeitszeit ca. �5 Minuten). Unter durchschnittlichen Praxisbe-dingungen muss das Gerät normalerweise am Ende eines Behandlungstages wieder aufgeladen werden.

BEDIENUNG

1. LED-Aufsatz auf das Handstück stecken. Die Lampe ist nun betriebsbereit.

2. Schützen Sie den LED-Aufsatz vor Kontamination und Verschmutzung durch Verwen-dung einer Einweg-Klarsichthülle (DENTSPLY Disposa-Shield)

3. Bringen Sie den Augenschutzschild am LED-Aufsatz an oder verwenden Sie eine Schutzbrille mit geeignetem Lichtfilter.

� Für technische Details (elektromagnetische Strahlung und elektromagnetische Sicherheit) siehe auch: www.dentsply.de - Kapitel: DFU/MSDS.

�3

4. Ausrichtung des LED-Aufsatzes: Der LED-Aufsatz ist um 360° drehbar, so dass sich die Ausrichtung des Lichtstrahls frei einstellen lässt. Der LED Ansatz muss in einem Winkel adjustiert werden, der eine optimale Lichthärtung der Restauration ermöglicht. Der Ansatz sollte so dicht wie möglich an die Restauration gehalten werden und kann diese sogar berühren, wenn der LED Ansatz mit einer Disposa-Shield Schutzhülle versehen ist.

5. Polymerisation: Drücken Sie kurz den ON/OFF Schalter . Beginn und Ende des �0-Sekunden Lichthärteintervalls werden durch akustische Signale angezeigt. Polymerisa-tionszeiten für eine Reihe von Materialien sind im Curing Guide (Leitfaden) angegeben.

Erfordert eine Restauration eine längere Polymerisationszeit als �0 Sekunden, wieder-holen Sie den beschriebenen Vorgang (Drücken des ON/OFF Schalters) sofort nach dem Ende eines jeden �0 Sekunden Intervalls.

WARTUNG

1. Vermeidung von Kreuzinfektionen, Reinigung, Desinfektion und Lagerung Die Verwendung der Schutzhülle (DENTSPLY Disposa-Shield) ist eine zusätzliche Vor-

sichtsmaßnahme gegen Kontamination und ersetzt nicht die Desinfektion des Gerätes. Nach dem Gebrauch die Schutzhülle entfernen. Reinigen und Desinfizieren des LED

Ansatzes und des Handstückes mit einem entsprechenden Desinfektionsmittel (in den USA: EPA geprüft; in Europa: Dürr FD 3��, Henkel Incidin Liquid, S&M Mikrozid Liquid, B. Braun Meliseptol rapid). Andere Lösungsmittel und entzündliche Flüssig-keiten sowie Hitzequellen von der Lampe fernhalten, da diese das Plastikgehäuse beschädigen können.

Ladegerät, Handstück und LED-Aufsatz immer vor Feuchtigkeit schützen, um keine Kurzschlüsse oder Fehlfunktionen herbeizuführen.

2. Kontrolle der Lichtleistung Stellen Sie sicher, dass das Lichtaustrittsfenster des Lichtkopfes sauber und kratzfrei

ist. Eine daraus resultierende Verminderung der Lichtleistung würde die einwandfreie Durchhärtung der Materialien einschränken. Eine regelmäßige Kontrolle der Lichtleis-tung wird empfohlen (z.B. Verwendung des CureRite™ Messgerätes). Die Lichtleistung gemessen mit dem CureRite Messgerät sollte höher als 730 mW/cm� sein.

3. Wiederaufladung Zur vollständigen Wiederaufladung des Akkus wird eine Zeitspanne von ca. �0 Stunden

benötigt. Während des Batterieladevorganges blinkt das Batterielicht grün. Ist die Lampe vollständig aufgeladen, zeigt die Ladezustandsanzeige ein grünes

Dauerlicht. Eine vollständige Aufladung reicht für ca. �50 �0-sekündige Belichtungsperioden (ca. �5

Minuten Gesamtarbeitszeit). Daher muss das Gerät bei üblicher Anwendungshäufigkeit in der Regel nur einmal am Ende jedes Arbeitstages wieder aufgeladen werden.

Schnelles rotes Blinken der Ladezustandsanzeige zeigt an, dass der Akku wieder aufgeladen werden muss. Für das Beenden der laufenden Behandlung verbleiben dann ca. weitere � Minuten Polymerisationszeit. Die Lichtleistung ist während dieser Zeit nicht reduziert. Nach diesen � Minuten Restpolymerisationszeit schaltet sich das Gerät automatisch ab und durch ein langsames rotes Blinken wird Ladebedarf angezeigt.

Um die maximale Kapazität des Akkus zu erreichen sollte das Gerät initial mehrfach vollständig aufgeladen werden.

Entladen Sie das Gerät durch regelmäßigen Gebrauch mindestens alle 6 Monate und laden Sie es anschließend sofort wieder auf.

�4

Wenn die SmartLite LED-Polymerisationslampe über längere Zeit nicht verwendet wird (z.B. Urlaub), sollte sie im angeschlossenen Ladegerät verbleiben. Anderenfalls entläd sich der Akku sehr stark, was zu einem irreversiblen Schaden am Akku führen kann.

4. Augenschutzschild Das Schutzschild nutzt sich im Laufe des Gebrauchs ab. Ersetzen Sie es in diesem

Fall durch eines der Ersatzschilde, welche in der Packung enthalten sind (siehe auch ZUBEHöR).

5. Innerhalb des Ladegeräts herrscht eine hohe Spannung. Ladegerät oder Hand-stück nicht öffnen.

Nur unter trockenen Bedingungen anwenden. Nicht gebrauchen wenn das Ladegerät feucht oder nass geworden ist. Trocken lagern. Nur autorisierte Techniker sollten den SmartLite PS LED Ansatz, das Handstück oder das Aufladegerät reparieren.

SERIENNUMMER

Zur Identifikation des Produkts muss bei Schriftwechsel die Seriennummer angegeben werden.

ZUBEHÖR

SmartLite PS LED-Aufsatz Bestellnr. 644.40.050SmartLite PS Augenschutzschild Bestellnr. 644.40.05�SmartLite PS (�30 V, EU, Modell Nr. �00EU) Ladegerät Bestellnr. 644.40.0�5SmartLIte PS (��0 V, US, Modell Nr. �0�US) Ladegerät Bestellnr. 644.40.0�5SmartLite PS (�30 V, UK, Modell Nr. �0�UK) Ladegerät Bestellnr. 644.40.035SmartLite PS (�00 V, JPN, Modell Nr. �03JPN) Ladegerät Bestellnr. 644.40.045DENTSPLY Disposa-Shield Schutzhüllen Bestellnr. A880065

UMWELTHINWEIS

Recycling des Akkus: Dieses Gerät wird mit einem Nickel-Metall-Hydrid-Akku ausgeliefert. Aus Umwelt-

schutzgründen muss das Gerät nach den lokalen Richtlinien entsorgt werden.

SPEZIFIKATIONEN UND GERäTE-KLASSE

Nennspannung und Nennfrequenz EU Ladegerät (Modell Nr. �00EU): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W US Ladegerät (Modell Nr. �0�US): ��0...�30 V~ 50...60 Hz �,5 W UK Ladegerät (Modell Nr. �0�UK): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W JPN Ladegerät (Modell Nr. �03JPN): �00 V~ 50/60 Hz 60 mA max.

Nennaufnahme EU Ladegerät (Modell no. �00EU): �,5 W US Ladegerät (Modell no. �0�US): �,5 W UK Ladegerät (Modell no. �0�UK): �,5 W JPN Ladegerät (Modell no �03JPN): 60 mA max.

�5

Schutzklasse Klasse II

Schutz vor Stromschlag Typ BF Schutz gegen Eindringen von Flüssigkeiten IP X4

Anwendungsmodus Für permanenten Anwendungsmodus: �0 Sekunden ON/ 30 Sekunden OFF

Temperatur: �0 - 3� °C. Relative Luftfeuchtigkeit: 30 - �00 %

Atmosphärischer Druck: 500 hPa - �060 hPa

Lagerbedingungen Temperatur: -�0 - +35 °C/�4 - 95 °F Relative Luftfeuchtigkeit: 30 % - 80 % (nicht-

kondensierend) Atmosphärischer Druck: 500 hPa - �060 hPa

Transportbedingungen Temperatur: -�0 - +60 °C/�4 - �40 °F Relative Luftfeuchtigkeit: 30 % - 80 % (nicht-

kondensierend) Atmosphärischer Druck: 500 hPa - �060 hPa

Akku Die Betriebszeit beträgt nach vollständiger Auf-ladung ca. �5 Minuten

Ladezeit: ca. �0 Stunden

Sicherung des Akkus gegen Kurzschluss Rückstellende Sicherung

Lebensdauer des Akkus Mindestens 400 vollständige Aufladezyklen

Leuchtdiode 5 W LED

Mittlere Lichtintensität Ca. 950 mW/cm� (CureRite Anzeige)

Wellenlängenbereich der höchsten Leistung 450 - 490 nm (Intensitätsmaximum bei 460 nm)

Abmessungen des Lampenkörpers Länge: �59 mm Breite: �8 mm

Abmessungen des LED-Aufsatzes Länge: 93 mm Breite: �4 mm

Gewicht Lampenkörper mit LED-Aufsatz: �00 Gramm Ladegerät: 45 Gramm

Zusätzliche Symbole Beigefügte Unterlagen beachten

Recycling des Akkus

�6

GARANTIEBEDINGUNGEN

DENTSPLY gibt eine �-Jahres-Garantie auf alle Komponenten der SmartLite PS ausge-nommen des Akkus. Für den Akku wird eine �-Jahres-Garantie gewährt. Die Garantiezeit beginnt mit dem Kaufdatum. Während der Garantiefrist entstandene Schäden, infolge fehlerhafter Materialien oder Verarbeitung, werden von DENTSPLY kostenlos behoben. Dies erfolgt nach dem Ermessen von DENTSPLY entweder durch Reparatur oder durch Ersatz der defekten Teile bzw. des gesamten Gerätes.

Nicht eingeschlossen in die Garantie sind Schäden durch unsachgemäßen Gebrauch (z.B. Verwendung bei falscher Spannung, Bruchschaden, Reinigung durch nicht empfohlene Reinigungsmethoden), normale Gebrauchsspuren und Defekte, die einen vernachlässigbaren Einfluss auf den Wert oder die Funktion haben.

Diese Garantie verliert ihre Gültigkeit, wenn Reparaturen oder sonstige Eingriffe von Personen durchgeführt wurden, die nicht autorisiert sind.

Die Garantie gilt in jedem Land, in dem die Lampe durch DENTSPLY oder einen Händler ausgeliefert wird und in dem keine Import-Beschränkungen oder Gesetze den von der Garantie verlangten Service be- oder verhindern.

Durch die Erhebung von Garantieansprüchen wird die Garantiefrist nicht verlängert. Die Garantiedauer ausgetauschter Teile oder Geräte ist auf die Garantiedauer des gesamten Gerätes beschränkt.

Im Falle eines Garantieanspruchs das gesamte Gerät (Ladegerät und LED-Polymerisa-tionslampe) zusammen mit der Rechnung an den Händler oder zum nächsten DENTSPLY Service Center senden.

Alle anderen Ansprüche einschließlich jener für Schäden, die aus dieser Garantie ent-stehen, sind ausgeschlossen, sofern kein rechtsgültiger Beschluss über unsere Haftung vorliegt.

ERFüLLT FOLGENDE RICHTLINIEN/STANDARDS:

93/4�/EEC Richtlinie 93/4�/EEC des Rates vom �4. Juni �993 über Medizinpro-dukte

EN 6060�-� �990 – Medizinische elektrische Geräte (Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit)

EN 6060�-� A� �993 – Ergänzung � zu EN 6060�-�EN 6060�-� A� �995 – Ergänzung � zu EN 6060�-�EN 6060�-�-� �993 – Medizinische elektrische Geräte Teil �-�: Allgemeine Anforde-

rungen an die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforde-

rungen und Prüfungen

DIE US-VERSION DER SMARLITE PS (MODELL NO. 101US UND DAS ENTSPRE-CHENDE LADEGERäT) ERFüLLT FOLGENDE BESTIMMUNGEN:



No.60�.��3GC

�7

Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung:

Hersteller ( ):DENTSPLY DeTrey GmbHDe-Trey-Str. 178467 KonstanzTel. (0 75 31) 5 83-0

Der Wissenschaftliche Service der DENTSPLY DeTrey GmbH steht Ihnen telefonisch unter 08000-735000 und über Email unter [email protected] zur Verfügung.


�8

SmartLite® PS est une lampe LED à photopolymériser miniaturisée sans fil à haute énergie pour usage dentaire.

Caractéristiques de la lampe LED SmartLite PS :• Petite et légère• Sans fil• Puissante diode électroluminescente (LED) de 5 watts de dernière technologie, placée

en tête de la lampe, agissant directement sur le matériau à polymériser• Surface de polymérisation d’un diamètre de 8,0 mm• Embout LED réglable à volonté, rotation sur 360° • Embout interchangeable permettant le remplacement de l’embout LED• Angle de sortie du rayon lumineux de �5° pour une exposition optimale• Temps d’exposition standard de �0 secondes• Silencieuse et sans ventilateur• Batterie rechargeable de longue durée

Attention : Réservé à l’usage dentaire.

Avant d’installer cet appareil, lire attentivement le mode d’emploi. Conformez-vous strictement aux instructions du mode d’emploi.

SmartLite PS – Fonctionnement

Touche ON/OFFActive l’appareil et déclenche ou interrompt le cycle d’exposition de �0 se-condes.

Batterie. Témoin de fonctionnement.Le témoin est: Vert permanent (uniquement si la pièce à main de la SmartLite PS est placée sur le chargeur):La SmartLite PS est complètement chargée et prête à fonctionner.Vert clignotant (uniquement si la pièce à main de la SmartLite PS est placée sur le chargeur):La SmartLite PS est en cours de chargement.Rouge clignotant rapidement:Env. � minutes de temps de polymérisation restantes – La SmartLite PS a besoin d’être rechargée.Rouge clignotant lentement:La batterie est complètement déchargée (il ne reste plus de temps d’exposition), il faut recharger l’appareil.

Lampe à polymériser LED haute puissance «Pen Style»

Mode d’emploi Français

�9

Signaux sonoresBip court :Au début et à la fin de chaque cycle de polymérisation.Bip rapide et répétitif approximativement toutes les 40 secondes (voyant de batterie rouge clignotant) :Nécessité de remettre l’appareil en charge.Bip suivi d’une mélodie à 4 notes :L’embout LED n’est pas fixé sur la pièce à main ou bien l’appareil ne fonctionne pas normalement : Ne pas utiliser l’appareil.

INDICATIONS

Photopolymérisation intra-buccale des matériaux de restauration directe, des adhésifs et des sealants, polymérisant à des longueurs d’onde comprises entre 450 et 490 nm.

CONTRE-INDICATIONS

Utilisation pour des restaurations indirectesLa SmartLite PS ne doit pas être utilisée pour polymériser les ciments de scellement pour restaurations indirectes (ex : inlays en céramique). En effet, aucune donnée scien-tifique n’est à ce jour disponible concernant l’utilisation de SmartLite PS en restauration indirecte.

Utilisation chez les patients sujets à des réactions photobiologiquesNe pas utiliser la lampe LED SmartLite PS sur des patients ayant eu précédemment des réactions photobiologiques (y compris les patients avec de l’urticaire solaire ou souffrant de protoporphyrie érythropoïétique) et sur ceux qui suivent couramment un traitement avec des produits pharmaceutiques photosensibilisants.

ATTENTION

La SmartLite PS ne doit pas être utilisée comme écarteur labial. Cette utilisation peut endommager la connexion entre l’embout lumineux LED et la pièce à main.

Ne pas utiliser un appareil endommagé, exemple : si entre autres, le verre de l’embout lumineux LED est rayé, cassé ou manquant.

Ne pas utiliser l’appareil à l’audition du bip sonore suivi d’une mélodie à 4 notes, qui indique un problème de fonctionnement.

Ne pas utiliser avec des voltages ne faisant pas partie du champ indiqué sur le char-geur. Note : Pour cesser toute alimentation électrique, s’assurer que le chargeur est bien débranché.

Toujours débrancher le chargeur avant de procéder à la désinfection de l’appareil.

PRECAUTIONS

Ce produit ne doit être utilisé que dans la cadre défini par le mode d’emploi. Toute utili-sation de ce produit en contradiction avec le mode d’emploi est à l’appréciation et sous l’unique responsabilité du praticien.

�0

Toute personne ayant eu une rétinopathie devra consulter un spécialiste avant d’utiliser cet appareil. Utiliser la SmartLite PS avec beaucoup de prudence et se conformer à toutes les précautions de sécurité nécessaires (utilisation appropriée de lunettes de sécurité avec verre filtrant la lumière).

Toute personne ayant eu une opération de la cataracte peut être spécialement sensible à la lumière et devra être informée des risques d’un traitement avec la SmartLite PS à moins de prendre toutes les précautions de sécurité comme le port de lunettes de sécurité.

Ne pas utiliser un appareil n’ayant pas été correctement désinfecté (voir paragraphe ENTRETIEN). Protéger l’embout LED contre tout contamination en le recouvrant d’une protection jetable, transparente et à usage unique (DENTSPLY Disposa-Shield®).

Le port d’appareils médicaux électriques implique d’observer certaines précautions de sécurité spécifiques�. Ne pas utiliser de téléphones mobiles ou autres outils de communi-cations portables, qui pourraient interferer avec le fonctionnement de SmartLite PS.

Ne jamais diriger directement le rayon lumineux sur les tissus mous non protégés, cette action pouvant être la cause de blessure et d’irritation.Ne pas diriger le rayon lumineux vers les yeux.La lumière reflétée par la surface de la dent peut également blesser les yeux. Utiliser l’écran de protection oculaire fourni avec l’appareil ou des lunettes de sécurité appropriées.

Le laps de temps à observer entre la polymérisation de deux incréments successifs doit être de 30 secondes au moins. Un délai plus court engendrerait un échauffement de l’embout lumineux pouvant entraîner une gêne ou une irritation des tissus.

Limiter l’action du rayon lumineux à la zone devant être traitée.

INSTALLATION ET CHARGEMENT

�. Brancher le chargeur. �. Placer la pièce à main dans le chargeur . Le témoin vert clignotera, indiquant le chargement de la batterie.3. Charger la lampe pendant �0 heures au moins avant la première utilisation. Quand le

chargement est terminé, le témoin passe au vert permanent.4. La lampe complètement chargée permet approximativement �50 polymérisations de �0

secondes (temps total approximatif d’exposition : �5 minutes). Par conséquent, dans la plupart des conditions d’utilisation, l’appareil aura besoin d’être mis en charge à la fin de chaque journée.

UTILISATION DE L’APPAREIL

1. Positionner l’embout LED sur la pièce à main . L’appareil est maintenant prêt à fonctionner.

2. Protéger l’embout LED de la contamination en utilisant une protection jetable à usage unique et neuve pour chaque nouveau patient (DENTSPLY Disposa-Shield).

3. Placer l’écran de protection oculaire fourni avec l’appareil sur l’embout ou utiliser des lunettes de protection efficaces contre le spectre bleu des rayons.

� Les details techniques (émissions électromagnétiques et immunité électromagnétique) sont disponibles sur : www.dentsply.de – chapitre: DFU/MSDS.

��

4. Réglage de l’embout LED : L’embout LED pivote sur 360°, ce qui permet de régler Positionner l’embout dans un angle permettant une polymérisation optimale de la restauration. L’embout doit être placé AUSSI PRES QUE POSSIBLE DE LA RESTAU-RATION et peut même être en contact avec la restauration dans la mesure où l’embout LED est protégé par une gaine Disposa-Shield.

5. Polymérisation: Appuyer brièvement sur le bouton ON/OFF . Des signaux sonores indiquent le début et la fin du cycle de polymérisation de �0 secondes.

Pour polymériser un matériau de restauration nécessitant un temps de polymérisation supérieur à �0 secondes, répéter le cycle en pressant sur le bouton ON/OFF immédia-tement après la fin du cyle de �0 secondes précédent.

ENTRETIEN

1. Prévention contre l’infection croisée, nettoyage, désinfection et conservation L’utilisation de la protection à usage unique est une mesure supplémentaire de protec-

tion contre la contamination et n’est en aucun cas un remplacement de la désinfection de l’appareil.

Retirer la gaine de protection après utilisation. Nettoyer et désinfecter l’embout LED et la pièce à main à l’aide d’une solution désinfectante pour surfaces à base d’éthanol/propanol (aux U.S.A. : approuvé par l’EPA; en Europe : Dürr FD 3��, Henkel Incidin Liquid, S&M Mikrozid Liquid, B. Braun Meliseptol rapid). Garder les autres solvants ou liquides inflammables ainsi que les sources de chaleur intense éloignés de l’appareil car ils peuvent endommager les parties en plastique.

Toujours protéger le chargeur, la pièce à main et l’embout LED contre l’humidité, ceci pouvant occasionner des courts circuits ou un dysfonctionnement dangereux.

2. Contrôle du rayonnement S’assurer que l’extrémité de l’embout LED soit propre et sans rayure. Dans le cas

contraire, l’intensité du rayon lumineux pourrait être réduite et la polymérisation du matériau insuffisante.

Un contrôle de l’efficacité du rayonnement est recommandé (en utilisant le testeur CureRite™). L’intensité du testeur CureRite doit dépasser 730 mW/cm�.

3. Entretien de la batterie Il faut environ �0 heures pour recharger complètement la batterie. Lorsque la batterie est en cours de rechargement, le voyant lumineux clignote en vert. Une fois la batterie complètement rechargée, le témoin s’affiche en vert permanent. Complètement chargée, la batterie a approximativement une capacité d’utilisation de

�50 cycles de �0 secondes (temps approximatif d’exposition : �5 minutes). Dans la majorité des cas, il suffit de recharger la batterie pendant la nuit.

Quand le témoin de batterie clignote rapidement en rouge, la batterie a besoin d’être rechargée. Il reste env. � minutes de temps de polymérisation afin de pouvoir terminer le traitement. L’intensité lumineuse reste optimale durant cette période. Après ces � minutes, la lampe s’éteindra automatiquement et continuera à clignoter en rouge (lentement) indiquant la nécessité de la remettre en charge.

La capacité maximale de la batterie rechargeable est obtenue après plusieurs cycles de chargement.

Décharger l’appareil au moins tous les 6 mois et recharger la batterie immédiatement dans un second temps.

��

Si la SmartLite PS est inutilisée pendant une longue période (vacances par exemple), laisser la pièce à main sur son chargeur branché. Dans le cas contraire, la batterie pourrait complètement se décharger, ce qui pourrait lui causer des dommages irré-versibles.

4. Protection oculaire Les protections s’usent avec le temps. Remplacer les protections défectueuses par

les protections de rechange contenues dans le package (voir aussi ACCESSOIRES).

5. Le chargeur expose à de hauts voltages. Ne pas ouvrir le chargeur ou la pièce à main.

Utiliser exclusivement dans un environnement sec. Ne pas utiliser si le chargeur est mouillé. Seuls les techniciens accrédités sont à même de réparer l’embout LED, la pièce à main ou le chargeur de la SmartLite PS.

NUMERO DE SERIE

Le numéro de série doit être communiqué dans toute correspondance demandant l’identification du produit.

ACCESSOIRES

SmartLite PS embout LED Référence : 644.40.050SmartLite PS Protection Oculaire Référence : 644.40.05�SmartLite PS (�30 V, EU, Modèle no. �00EU) Chargeur Référence : 644.40.0�5SmartLIte PS (��0 V, US, Modèle no. �0�US) Chargeur Référence : 644.40.0�5SmartLite PS (�30 V, UK, Modèle no. �0�UK) Chargeur Référence : 644.40.035SmartLite PS (�00 V, JPN, Modèle no. �03JPN) Chargeur Référence : 644.40.045DENTSPLY Disposa-Shield Référence : A880065(protections jetables à usage unique)

NOTE CONCERNANT LA PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT

Recyclage de la batterie: Cet appareil est fourni avec une batterie nickel métal hybride. Pour la protection de l’environnement, jeter la batterie en respectant les instructions et les normes locales en vigueur.

SPECIFICATIONS ET CLASSE D’EQUIPEMENT

Tension Chargeur EU (Modèle no. �00EU) : ��0... �40 V~ 50...60 Hz �,5 W Chargeur US (Modèle no. �0�US) : ��0...�30 V~ 50...60 Hz �,5 W Chargeur UK (Modèle no. �0�UK) : ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W Chargeur JPN (Modèle no. �03JPN) : �00 V~ 50/60 Hz 60 mA max.

Puissance d’alimentation Chargeur EU (Modèle no. �00EU) : �,5 W Chargeur US (Modèle no. �0�US) : �,5 W Chargeur UK (Modèle no. �0�UK) : �,5 W Chargeur JPN (Modèle no. �03JPN) : 60 mA max.

�3

Classification Classe II

Protection contre les chocs électriques Type BF

Protection contre l’infiltration de liquides IP X4

Fonctionnement Fontionnement en mode continu : �0 secondes ON/30 secondes OFF

Température ambiante: �0 - 3� °C Humidité relative: 30 - �00 % Pression atmosphérique : de 500 hPa à �060 hPa

Stockage Température ambiante : -�0 - +35 °C/�4 - 95 °F Humidité relative : 30 % - 80 % (sans condensation) Pression atmosphérique : de 500 hPa à �060 hPa

Transport Température ambiante : -�0 - +60 °C/�4 - �40 °F Humidité relative : 30 % - 80 % (sans condensation) Pression atmosphérique : de 500 hPa à �060 hPa

Batterie - Performances Complètement chargée, la pièce à main fonction-nera approximativement �5 minutes

Temps de chargement : environ �0 heures

Protection de la batterie Fusible réinitialisable

Longévité de la batterie 400 cycles de chargement minimum

Diode électroluminescente (LED) LED de 5 W

Puissance lumineuse émise moyenne Env. 950 mW/cm� (intensité lumineuse mesurée

par CureRite)

Longueur d’onde 450 - 490 nm (intensité maximale à 460 nm)

Dimensions de la pièce à main Longueur :�59 mm Largeur : �8 mm

Dimensions embout lumineux Longueur : 93 mm Largeur : �4 mm

Poids Pièce à main avec embout lumineux : �00 grammes Chargeur : 45 grammes

Symboles complémentaires Consulter les documents fournis

Recyclage de la batterie

�4

GARANTIE

DENTSPLY accorde une garantie de � ans sur tous les composants de la SmartLite PS à l’exception de la batterie. Cette dernière est couverte par une garantie d’un an. La ga-rantie prend effet à la date de l’achat. Pendant la période de garantie DENTSPLY répare gratuitement tout défaut de l’appareil dû à un défaut des pièces ou à un vice de fabrication en réparant ou en échangeant les pièces ou en échangeant entièrement l’appareil suivant le choix de DENTSPLY.

Cette garantie ne couvre pas : Dommage résultant d’une utilisation incorrecte (fonction-nement avec un courant/voltage incorrect, mauvaise prise de courant, casse, nettoyage avec d’autres méthodes que celles recommandées), usure normale ou défauts qui ont un effet négligeable sur la valeur ou le fonctionnement de l’appareil.

La garantie est annulée de plein droit en cas de réparation ou d’intervention par toute personne non agréée.

Cette garantie s’étend à chaque pays où cet appareil est fourni par DENTSPLY ou par ses distributeurs agréés et dans lequel il n’existe pas de restrictions d’importation ou d’obstacles légaux ou d’interdictions de services fournis sous garantie.

La révision pendant la garantie n’affecte pas la date d’expiration de la garantie. La ga-rantie sur les pièces ou sur les appareils complets qui sont échangés se termine quand la garantie de l’appareil expire.

En cas de réclamation sur cet appareil, retourner l’appareil complet (chargeur et embout LED compris) à votre distributeur ou au service après vente DENTSPLY le plus proche, accompagné de la facture d’achat.

Toutes autres réclamations y compris celles pour dommages résultant de cette garantie sont exclues sauf si notre responsabilité est légalement reconnue.

EST CONFORME AUx DIRECTIVES/STANDARDS SUIVANTS :

93/4�/EEC Directive du Conseil 93/4�/EEC du �4 juin �993 concernant les appareils médicaux

EN 6060�-� �990 – Equipement Médical Electrique (conditions générales de sécurité)

EN 6060�-� A� �993 – Amendement � de EN 6060�-�EN 6060�-� A� �995 – Amemdement � de EN 6060�-�EN 6060�-�-� �993 -Equipement Médical Electrique �ère partie : conditions

générales de sécurité �: compatibilité électromagnétique collatérale standard – Spécifications et tests

LA VERSION US DE LA SMARTLITE PS (MODèLE NO. 101US ET LE CHARGEUR RESPECTIF) EST CONFORME à :



No.60�.��3GC

�5

Pour plus de renseignements, veuillez contacter:

Fabricant ( ): Distributeur:DENTSPLY DeTrey GmbH DENTSPLY FranceDe-Trey-Str. 1 Z.A. du Pas du Lac78467 Konstanz 4, rue M. FaradayALLEMAGNE 78180 Montigny-le-BretonneuxTél. +49 (0) 75 31 5 83-0 Tél. 01 30 14 77 77


�6

Istruzioni per l’uso Italiano

Lampada fotopolimerizzatrice ad alta potenza LED, simile ad una penna

La lampada fotopolimerizzatrice LED SmartLite® PS è una lampada ad alta potenza di emissione, senza filo, a forma di penna, per uso odontoiatrico.

La lampada fotopolimerizzatrice LED SmartLite PS è caratterizzata da:• Dimensioni ridotte e basso peso • Senza filo• Potenti 5-watt diodi ad emissione luminosa (LED) di recente tecnologia, posizionati in

testa al puntale, che agiscono direttamente sul materiale da polimerizzare• Area di polimerizzazione circolare (8,0 mm di diametro)• Puntale luminoso LED regolabile e ruotabile a 360°• Puntale interscambiabile che offre una fonte luminosa rinnovata• Ottimo ingresso della luce a �5° di angolazione• Cicli di fotopolimerizzazione standard da �0 secondi • Silenziosa e senza emissione d’aria • Batteria ricaricabile a lunga durata

Attenzione: ad esclusivo uso odontoiatrico.

Prima di installare questo apparecchio, leggere attentamente le istruzioni d’uso ed attenersi strettamente a quanto in esse riportato.

Lampada Fotopolimerizzatrice LED SmartLite PS – Istruzioni

Tasto ON/OFFAttiva l’apparecchio e dà inizio o interrompe il ciclo di esposizione di �0 se-condi.

Display della batteria Verde permanente (solo quando la SmartLite PS è inserita nel carica batteria):La lampada SmartLite PS è pienamente ricaricata e pronta per l’uso.Verde lampeggiante (solo quando la SmartLite PS è inserita nel carica batteria):La lampada SmartLite PS è ancora in fase di ricarica.Rapido lampeggiamento rosso:Carica residua per la polimerizzazione di circa � minuti – la lampada SmartLite PS deve essere ricaricata.Lento lampeggiamento rosso:La batteria è completamente scarica (senza tempo residuo di esposizione) e necessita di essere ricaricata.

�7

Segnali acusticiSegnale acustico corto (beep):Avvio e spegnimento del ciclo di polimerizzazione.Segnale acustico (beep) ripetuto ogni 40 secondi circa:La lampada deve essere ricaricata.Segnale acustico (beep) seguito da melodia a 4 toni:Il puntale LED non è collegato al manipolo oppure c’è un malfunzionamento della lampada: Non utilizzare la lampada.

INDICAZIONI

Fotopolimerizzazione intra-orale dei materiali da restauro diretti, adesivi e sigillanti che polimerizzano ad una lunghezza d’onda di 450 - 490 nm.

CONTROINDICAZIONI

Utilizzo nei restauri indiretti:La lampada fotopolimerizzatrice LED SmartLite PS non dovrebbe essere usata per foto-polimerizzare i cementi di fissaggio dei restauri indiretti (p.e. inlay in ceramica) poiché non esistono dati a supporto dell’utilizzo della SmartLite PS nei restauri indiretti.

Utilizzo con pazienti soggetti a reazioni fotobiologiche: Non usare la lampada fotopolimerizzatrice LED SmartLite PS su pazienti con una storia di reazioni fotobiologiche, (inclusi i pazienti con orticaria solare o protoporfiria eritropoietica) o quelli sottoposti a trattamento con farmaci fotosensibili.

AVVERTENZE

La lampada fotopolimerizzatrice LED SmartLite PS non dovrebbe essere usata come retrat-tore tissutale poiché ciò può danneggiare la connessione tra il puntale e il manipolo.

Non utilizzare un apparecchio danneggiato, tra gli altri danni, se il vetro del puntale sia graffiato, rotto o assente.

Non utilizzare la lampada quando un segnale acustico (beep) seguito da una melodia a 4 toni ne segnala un suo malfunzionamento.

Non utilizzare per tensioni elettriche diverse dal range indicato nell’unità di carica. Avvertenza: Per disconnettersi dalla rete elettrica, l’unità di carica deve essere scolle-gata.

Staccare sempre il caricatore dalla presa di corrente durante la procedura di disinfe-zione.

PRECAUZIONI

Questa apparecchiatura deve essere utilizzata solo secondo le specifiche indicazioni contenute in queste Istruzioni d’uso. Ogni utilizzo dell’apparecchiatura non conforme con le Istruzioni d’uso è a discrezione e sola responsabilità dell’odontoiatra.

In caso di retinopatie si dovrebbe consultare il proprio oculista prima di utilizzare l’appa-recchio. Usare la lampada fotopolimerizzatrice LED SmartLite PS con molta attenzione e con tutte le precauzioni necessarie (incluso l’uso di indumenti adatti, e occhiali di sicurezza che filtrino la luce).

�8

I pazienti che sono stati sottoposti ad un intervento di cataratta potrebbero risultare particolarmente sensibili alla luce e dovrebbero astenersi da eventuali trattamenti con la lampada fotopolimerizzatrice LED SmartLite PS, a meno che non siano state prese ade-guate precauzioni di sicurezza come indossare idonei occhiali che filtrano la luce.

Non utilizzare l’apparecchiatura che non sia stata appropriatamente disinfettata (vedere Ca-pitolo MANUTENZIONE). Proteggere da contaminazioni il puntale della lampada mediante l’applicazione di un involucro monouso e monopaziente (DENTSPLY Disposa-Shield®).

Per un corretto utilizzo dei dispositivi elettromedicali devono essere osservate alcune precauzioni di sicurezza�. Non utilizzare telefoni cellulari o altri dispositivi di comunicazione portatile, in quanto questi possono interferire con il funzionamento della SmartLite PS.

Non puntare mai la luce direttamente su tessuti molli non protetti poiché potrebbe pro-vocare lesioni o irritazioni.Non puntare la luce negli occhi.Anche la luce riflessa dalla superficie del dente può danneggiare gli occhi. Usare lo schermo protettivo fornito con la lampada od occhiali di sicurezza idonei che proteggano effettivamente dalla luce.

L’intervallo di tempo tra la polimerizzazione di strati consecutivi di materiale deve essere di almeno 30 secondi. Nel caso l’intervallo di tempo dovesse essere inferiore, potrà ma-nifestarsi un surriscaldamento del LED sul puntale che potrà causare irritazione ai tessuti o discomfort al paziente.

Limitare l’azione della luce sulla zona da trattare.

ISTALLAZIONE E RICARICA

�. Inserire la presa dell’unità di ricarica.�. Inserire il manipolo nel carica batteria . Lo stato di carica è indicato dalla luce verde lampeggiante sul display.3. Al primo utilizzo tenere in carica l’apparecchio per almeno �0 ore prima dell’uso. Al

termine della ricarica la luce sarà verde permanente.4. L’apparecchio completamente carico permette al meno circa �50 polimerizzazioni da dieci

secondi (tempo operatorio totale di circa �5 minuti). Pertanto, in normali condizioni d’uso, la lampada necessiterà normalmente di un ciclo di ricarica alla fine di ogni giornata.

FUNZIONAMENTO

1. Collegare il puntale luminoso al manipolo . La lampada ora è pronta all’uso.

2. Proteggere da contaminazioni il puntale della lampada mediante l’applicazione di un involucro monouso e monopaziente (DENTSPLY Disposa-Shield).

3. Attaccare il filtro di protezione oculare al puntale oppure indossare occhiali protettivi che proteggano efficacemente dalla luce.

� Per I dettagli tecnici (emissioni elettromagnetiche e immunità elettromagnetiche) consultare il sito www.dentsply.de ai capitoli DFU/MSDS.

�9

4. Regolazione del puntale luminoso: Il puntale luminoso ruota di 360°, ne consegue che la posizione di emissione della luce può essere regolata liberamente. Il puntale dovrà essere ruotato per ottenere un’angolazione ottimale al fine di polimerizzare il restauro. L’estremità del puntale dovrebbe essere posizionato IL PIU’ VICINO POSSIBILE AL RESTAURO e può addirittura toccare il restauro se il puntale LED è protetto dalla guaina Disposa-Shield.

5. Polimerizzazione: Brevemente premere il pulsante ON/OFF . L’avvio e lo spegni-mento del ciclo di polimerizzazione da �0 secondi è indicato da un segnale acustico. I tempi di polimerizzazione di alcuni materiali sono indicati nell’allegata Guida (Curing Guide).

Per polimerizzare un materiale da restauro che necessita di tempi di esposizione mag-giori di �0 secondi, ripetere l’avvio del ciclo di polimerizzazione, premendo il pulsante ON/OFF, immediatamente dopo la fine di ogni ciclo di �0 secondi.

MANUTENZIONE

1. Prevenzione dalle infezioni crociate, pulizia, disinfezione e conservazione L’utilizzo dell’involucro protettivo è una misura precauzionale aggiuntiva contro la

contaminazione e non sostituisce la disinfezione dell’apparecchiatura. Rimuovere l’involucro dopo l’uso. Pulire e disinfettare il puntale LED ed il manipolo con una solu-zione disinfettante per superfici su base etanolo/propanolo (in U. S.: EPA approved; ad esempio in Europa: Dürr FD 3��, Henkel Incidin Liquid, S&M Mikrozid Liquid, B. Braun Meliseptol rapid). Tenere altri tipi di solventi, liquidi infiammabili o sorgenti di calore lontani dall’apparecchio, in quanto possono danneggiarne i componenti in plastica.

Tenere il carica batteria, il manipolo e il puntale luminoso al riparo dall’umidità, poiché essa può causare corto circuiti elettrici o pericolosi malfunzionamenti.

2. Controllo dell’intensità luminosa emessa Assicurarsi che l’apertura della lampada sia pulita e priva di graffiature, altrimenti

l’emissione di luce può essere ridotta ed essere insufficiente per una polimerizzazione adeguata del materiale.

Si raccomanda il controllo dell’efficienza luminosa (per esempio usando lo strumento per il controllo dell’intensità luminosa CureRite™). L’emissione luminosa misurata con il CureRite dovrebbe essere superiore ai 730 mW/cm�.

3. Manutenzione della batteria La batteria necessita di circa �0 ore per essere ricaricata completamente. Quando la batteria è carica l’indicatore luminoso acceso è di colore verde. Finita la ricarica, la luce della batteria è verde permanente. Completamente carica, la batteria permette un utilizzo di circa �50 fotopolimerizzazioni

da dieci secondi (circa �5 minuti di tempo operativo). Quindi, per la maggior parte dei casi, l’apparecchio potrà essere ricaricato solo durante la notte.

Quando la batteria necessita di essere ricaricata, si accenderà sul display una luce

rossa a veloce lampeggiamento. Approssimativamente sono disponibili ancora � minuti per completare il trattamento. L’emissione ed intensità luminosa non è ridotta durante questo restante periodo. Indicativamente dopo questi � minuti, la lampada si spegnerà automaticamente e continuerà a lampeggiare solo la luce rossa (lentamente) indicando che è necessario ricaricare l’apparecchiatura.

La capacità massima della batteria ricaricabile sarà raggiunta dopo i cicli iniziali di ricarica.

30

Dopo un utilizzo regolare, effettuare una scarica completa della batteria almeno ogni 6 mesi, quindi ricaricare la stessa immediatamente.

Se la lampada fotopolimerizzatrice LED SmartLite PS non viene usata per lunghi pe-riodi (p.e. nei periodi di vacanza), lasciare il manipolo nel caricatore. In caso contrario le batterie potrebbero subire un’eccessiva scarica e questo può causare un danno irreversibile alla batteria.

4. Schermo di protezione per gli occhi Applicare sempre gli schermi di protezione. Sostituire lo schermo difettoso con quello

di ricambio incluso nella confezione (vedere altri ACCESSORI).

5. Alti voltaggi sono presenti all’interno del caricabatterie. Non aprire il caricabatterie o il manipolo.

Utilizzare solo in condizioni asciutte. Non utilizzare se il caricabatterie è bagnato/umido. Conservare in luogo asciutto. Solamente i tecnici autorizzati possono riparare il puntale LED, il manipolo o il caricabatterie della SmartLite PS.

NUMERO DI SERIE

Il numero di serie deve essere sempre specificato in ogni corrispondenza che richiedesse l’identificazione del prodotto.

ACCESSORI

Puntale LED SmartLite PS n° d’ordine 644.40.050Schermo Protettivo Oculare SmartLite PS n° d’ordine 644.40.05�Caricatore SmartLite PS (�30 V, EU, Modello n° �00EU) n° d’ordine 644.40.0�5Caricatore SmartLite PS (��0 V, US, Modello n° �0�US) n° d’ordine 644.40.0�5Caricatore SmartLite PS (�30 V, UK, Modello n° �0�UK) n° d’ordine 644.40.035Caricatore SmartLite PS (�00 V, JPN, Modello n° �03JPN) n° d’ordine 644.40.045DENTSPLY Disposa-Shield n° d’ordine A880065

PRECAUZIONI AMBIENTALI

Smaltimento batteria:Questa lampada è provvista di una batteria al nickel. Per ragioni ambientali, si prega di usare l’apparecchio in base alle locali linee guida.

SPECIFICHE E DATI TECNICI DEI COMPONENTI

AC Fonte di energia Caricatore EU (Modello n° �00 EU): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W

Caricatore US (Modello n° �0� US): ��0...�30 V~ 50...60 Hz �,5 W

Caricatore UK (Modello n° �0� UK): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W

Caricatore JPN (Modello n°�03 JPN): �00 V~ 50/60 Hz 60 mA max.

3�

Potenza immessa Caricatore EU (Modello no. �00EU): �,5 W Caricatore US (Modello no. �0�US): �,5 W Caricatore UK (Modello no. �0�UK): �,5 W Caricatore JPN (Modello no �03JPN): 60 mA max.

Classe dell’attrezzatura Classe II

Protezione dallo shock elettrico Tipo BF

Protezione dall’ingresso di liquidi IP X4

Operazione Modalità operative permanente: �0 secondi ON/30 secondi OFF Temperatura ambientale: �0 - 3� °C Umidità relativa: 30 - �00 % Pressione atmosferica: 500 hPa-�060 hPa

Conservazione Temperatura ambiente: -�0 - +35 °C/�4 - 95 °F Umidità relativa: 30 % - 80 % (non-condensazione) Pressione atmosferica: 500 hPa - �060 hpa

Trasporto Temperatura ambiente: -�0 - +60 °C/�4 - �40°F Umidità relativa: 30 % - 80 % (non-condensazione) Pressione atmosferica: 500 hPa - �060 hpa Prestazione della batteria Il manipolo lavora circa �5 minuti dopo una com-

pleta ricarica. Tempo di ricarica della batteria: circa �0 ore

Batteria oltre l’attuale protezione Fusibile regolabile

Durata della batteria Minimo 400 cicli completi di ricarica

Diodo ad emissione luminosa 5 W LED

Intensità luminosa media Approssimativamente 950 mW/cm� (emissione CureRite)

Lunghezza d’onda diemissione 450 - 490 nm (intensità massima a 460 nm)

Dimensioni del manipolo Lunghezza: �59 mm Profondità: �8 mm

Dimensioni del puntale Lunghezza: 93 mm Profondità: �4 mm

Peso dell’apparecchio Manipolo e puntale: �00 grammi Caricatore: 45 grammi

Simboli aggiuntivi Consultare i documenti accompagnatori

Batteria riciclabile

3�

CONFORME ALLE SEGUENTI DIRETTIVE/STANDARDS:

93/4�/EEC Direttiva 93/4�/EEC del �4 Giugno �993 in materia di dispositivi medicali

EN 6060�-� �990 - Apparecchiature Elettro-Medicali (requisiti generali di sicurezza) EN 6060�-� A� �993 Emendamento � alla EN 6060�-�EN 6060�-� A� �995 Emendamento � alla EN 6060�-�EN 6060�-�-� �993 Apparecchiature Elettro-Medicali Parte �: Requisiti generali

di sicurezza �: Garanzia standard: compatibilità elettromagnetica-Requisiti e prove

THE US VERSION OF SMARLITE PS (MODEL NO. 101US AND THE RESPECTIVE CHARGER) COMPLIES WITH:



No.60�.��3GC

CONDIZIONI DI GARANZIA

DENTSPLY concede una garanzia di � anni su tutti i componenti della lampada SmartLite PS ad eccezione della batteria. La batteria è coperta da una garanzia di � anno. La ga-ranzia decorre dalla data d’acquisto. Durante il periodo di garanzia, DENTSPLY coprirà gratuitamente i difetti di fabbricazione e dei materiali impiegati, sia con la riparazione o la sostituzione delle parti danneggiate, sia con la completa sostituzione dell’apparecchio a discrezione di DENTSPLY.

La garanzia non copre: danni derivanti da un uso improprio (lavori eseguiti con un errato voltaggio, con una potenza inadeguata, la rottura, la pulizia con metodi diversi da quelli raccomandati), l’usura normale e i difetti che hanno conseguenze irrilevanti sulle presta-zioni della lampada.

La garanzia si ritiene nulla o non valida se le riparazioni o altre procedure vengono effettuate da persone non autorizzate.

Questa garanzia si estende a tutti i paesi dove questo apparecchio è commercializzato dalla DENTSPLY o dai suoi distributori autorizzati e dove nessuna restrizione per l’importazione o regolazione legale impedisce o previene il servizio che viene offerto sotto garanzia.

L’assistenza sotto garanzia non condiziona il periodo di scadenza della garanzia stessa. La garanzia dell’apparecchio o di sue parti che sono sostituiti termina insieme alla fine del periodo di garanzia.

In caso di reclami per la lampada, consegnare l’intero apparecchio (il carica batteria e l’unità polimerizzante) con la relativa fattura al distributore o al Centro di Assistenza DENTSPLY più vicino.

Ulteriori reclami ove non previsti nei requisiti minimi legali per le garanzie saranno re-spinti.

33

Per qualsiasi ulteriore informazione, contattare:

Produttore ( ): Distributore:DENTSPLY DeTrey GmbH DENTSPLY Italia S.r.l.De-Trey-Str. 1 Via Curtatone nr 378467 Konstanz 00185 RomaGERMANIA Tel. 06 72 64 03-1Tel. +49 (0) 75 31 5 83-0


34

La lámpara de LEDs SmartLite® PS es un sistema de polimerización del tamaño de un lápiz, de alta potencia y sin cables para uso en odontología.

La lámpara de polimerización de LEDs SmartLite PS se caracteriza por:• Pequeño tamaño y peso• Sin cables• Un diodo de alta potencia (5 watt) emisor de luz (LED) de última tecnología, localizado

en el extremo de la punta, que actúa directamente sobre el material a polimerizar• Área de polimerización de 8,0 mm. de diámetro• La punta LED se ajusta libremente dándole capacidad de rotación de 360° • Punta intercambiable, que permite renovar la fuente de luz• Angulación de �5° de la punta de emisión• Ciclos de polimerización estándar de �0 segundos• Sin ruido ni emisión de aire• Batería recargable con larga vida media

Advertencia: Solamente para uso dental.

Antes de su instalación, lea las instrucciones de operación cuidadosamente.Siga siempre las instrucciones de operación.

Lámpara de polimerización de LEDs SmartLite PS – Guía rápida de Manejo.

Tecla ON/OFFActiva el dispositivo y comienza o detiene el ciclo de polimerización de �0 segundos.

Luz de la bateríaVerde continuamente (sólo aparece cuando la pieza de mano de SmartLite PS está colocada en el cargador): SmartLite PS está completamente recargada y lista para su uso.Verde intermitente (sólo aparece cuando la pieza de mano de SmartLite PS está colocada en el cargador):SmartLite PS está todavía recargándose.Parpadeo rápido en Rojo:Approx. � minutos restantes de curado – la unidad SmartLite PS necesita recarga.Parpadeo lento en Rojo:La batería está completamente descargada (no queda tiempo de polimerización) y necesita recargarse.

Instrucciones de uso Español

Lámpara de polimerización de Diodos de alta potencia (LED)

35

Señales auditivas:Señal “bip” corta:Inicio y final del ciclo de curado.“Bip” corto y repetitivo aproximadamente cada 40 segundos (luz de la bateria se ilumina en rojo):Dispositivo necesita re-carga.Slip seguido de una melodía de 4 tonos:La punta LED no está unida a la pieza de mano o funciona mal el dispositivo: No utilice el dispositivo.

INDICACIONES

Foto-polimerización intra-oral de materiales restauradores, adhesivos y selladores que polimerizan a longitudes de onda de 450 - 490 nm.

CONTRAINDICACIONES

Uso para restauraciones indirectas:La lámpara de polimerización de LEDs SmartLite PS no debe emplearse para polimerizar cementos de restauraciones indirectas (ej. incrustaciones cerámicas) dado que no existen datos que avalen el uso de SmartLite PS en restauraciones indirectas.

Uso en pacientes propensos a reacciones fotobiológicas:No utilice lámpara de polimerización de LEDs SmartLite PS en pacientes con historia de reacciones de fotofobia (incluyendo pacientes con Urticaria solar fotoporfiria eritropoyética) o en aquellos pacientes en tratamiento con fármacos fotosensibilizantes.

ADVERTENCIAS

SmartLite PS no debe utilizarse como retractor de tejidos, dado que esto puede deteriorar la conexión entre la punta LED y la pieza de mano.

No utilizar una unidad dañada, ej. si entre otros el cristal que cubre la punta LED está arañado, roto o ausente.

No utilice el dispositivo cuando existe la indicación de mal funcionamiento, indicado por una señal audible de un "bip" seguido por una melodía de 4 tonos.

No utilice un voltaje diferente del indicado para recargar la unidad.Nota: Para discontinuar el suministro de energía el dispositivo de carga debe ser des-conectado.

Desenchufar siempre el cargador antes de desinfectarlo.

PRECAUCIONES

Este dispositivo se debe utilizar siguiendo estas instrucciones de Uso. Cualquier utilización inconsistente con las mismas será bajo responsabilidad del profesional.

Cualquiera con una historia de retinopatía debería consultar con un especialista en oftal-mología antes de trabajar con esta unidad. Utilice la lámpara de polimerización de LEDs SmartLite PS con extremo cuidado y cumpliendo con todas las medidas de seguridad (incluyendo el uso de gafas de seguridad apropiadas que filtren la luz).

36

Cualquiera que haya sido sometido a una operación de cataratas puede ser especial-mente sensible a la luz y debería ser aconsejado contra el tratamiento con la lámpara de polimerización de LEDs SmartLite PS a no ser que se tomen las medidas de seguridad adecuadas, como utilizar unas gafas protectoras de seguridad.

No utilizar una unidad que no ha sido adecuadamente desinfectada (ver capítulo de MANTENIMIENTO). Proteger la punta LED de contaminación colocando una funda desechable para cada paciente (DENTSPLY Disposa-Shield®).

Para dispositivos medicos eléctricos, se deben seguir algunas precauciones específicas�. No utilice teléfonos móviles u otra herramienta de comunicación, ya que puede interferir con el funcionamiento de la SmartLite PS.

Nunca aplicar la luz directamente sobre un tejido blando desprotegido, dado que esto podría producir daño o irritación.No dirigir la luz a los ojos.La luz reflejada en la superficie de los dientes puede también dañar los ojos. Utilice el protector suministrado con la unidad o gafas protectoras de seguridad apropiadas.

El intervalo de curado entre capa y capa debe ser al menos de 30 segundos. Un inter-valo más corto puede producir un recalentamiento de la punta LED, que puede causar molestias o irritación tisular.

Limite el efecto de la luz en el área de tratamiento.

INSTALACION Y CARGA

�. Enchufe la unidad de carga.�. Inserte la pieza de mano en la unidad de carga . La luz de la batería estará parpadeando en verde indicando la carga de la batería.3. Cargue el aparato durante al menos �0 horas antes de su primer uso. La carga completa

de la lámpara se indica por una luz verde constante.4. La lámpara cargada completamente permite aproximadamente �50 ciclos de �0

segundos de polimerización (tiempo de funcionamiento total de �5 minutos aproxi-madamente). Por lo tanto, en la mayoría de las condiciones de uso, el dispositivo normalmente debe recargarse al final de cada día.

OPERACION

1. Coloque la punta con el diodo sobre el cuerpo de la lámpara . La lámpara se encuentra ahora lista para operar.

2. Proteja la punta LED de la contaminación colocando un protector desechable (DENTSPLY Disposa-Shield).

3. Colocar el escudo protector para los ojos en la punta o utilice gafas protectoras de seguridad.

� Para detalles técnicos (emisión electromagnética y inmunidad electromagnética) véase: www.dentsply.de – capítulo: DFU/MSDS.

37

4. Ajuste de la punta de los diodos (LED): Esta punta rota 360°, por lo que puede ajustar la posición de emisión de la luz libremente. La punta debe estar ajustada a un ángulo que permita el curado optimo de la restauración. LO MAS CERCANA POSIBLE A LA RESTAURACIÓN e incluso puede tocarla en caso de que la punta esté protegida por el Disposa-Shield.

5. Polimerización: Presione brevemente el botón ON/OFF . El inicio y el final de un ciclo de polimerización de �0-segundos será indicado por una señal auditiva. El tiempo de curado para el rango de materiales está indicado en la Guía de Curado que se adjunta.

Para polimerizar un material que requiera mas de �0 segundos repita la activación presionando el botón ON/OFF inmediatamente después del final de cada ciclo de �0 segundos.

MANTENIMIENTO

1. Prevención de la infección cruzada, limpieza, desinfección y almacenamiento El uso de protectores es una medida de precaución adicional contra la contaminación

y no sustituye la desinfección de la unidad. Después del uso, retire la protección. Limpie y desinfecte la punta LED Tip y la pieza de

mano con una solución desinfectante a base de etanol/propanol (en U. S.: EPA aprobada; en Europa: Dürr FD 3��, Henkel Incidin Liquid, S&M Mikrozid Liquid, B. Braun Meliseptol rapid). Mantenga otros solventes o líquidos inflamables así como fuentes intensas de calor, lejos de la unidad, puesto que pueden dañar su carcasa de plástico.

Proteja siempre el cargador, pieza de mano y punta de diodos contra la humedad, pues puede producir corto-circuitos eléctricos o un funcionamiento peligroso.

2. Control de salida de luz Asegúrese de que la superficie del LED esté limpia y libre de arañazos, de otro modo la

salida de luz se verá reducida y puede ser insuficiente para la correcta polimerización del material.

Se recomienda el control de la emisión de luz (ej. mediante un radiómetro CureRite™). La lectura de intensidad medida con CureRite debe superar 730 mW/cm�.

3. Mantenimiento de la batería La batería requiere aproximadamente �0 horas para estar plenamente recargada. Cuando la bateria está cargada, emite una luz verde. Tras la carga completa, la luz de la batería aparece encendida en verde de forma

permanente. Con una carga plena, la batería tiene una capacidad de aprox. �50 ciclos de �0 segun-

dos (unos �5 minutos de tiempo de operación). Por ello, en la mayoría de condiciones de uso, la unidad solo requiere una recarga durante la noche.

Cuando la luz de la batería se encienda de color rojo y de forma intermitente, la batería necesita una recarga. Aprox otros � minutos de tiempo de curado se dispone para la terminación del tratamiento. La potencia de la luz no se reduce durante este período. Aprox. después de � minutos, el dispositivo se apaga automáticamente y continúa la luz roja indicando la necesidad de recarga.

La máxima capacidad de la batería recargable se alcanzará tras los ciclos iniciales de carga.

Descarge el dispositivo por el uso regular al menos cada 6 meses y recarge inmedia-tamente la batería después de esto.

38

Si la lámpara de polimerización de LEDs SmartLite PS no se va a utilizar durante un periodo prolongado (ej. vacaciones), dejar la pieza de mano en el cargador conectado a la red. Por otro lado si la batería queda severamente descargada, puede causar un daño irreversible en la misma.

4. Campo protector de ojos Este dispositivo de protección de ojos debe ser usado siempre. Si alguno está dañado

sustituyalo por los que se incluyen en el paquete (vea los ACCESORIOS).

5. Elevado voltaje presente dentro del cargador. No abra el cargador o la pieza de mano.

Utilícelo siempre en seco. No utilice si el cargador está húmedo. Almacenelo en seco. Solamente un técnico autorizado debe reparar la SmartLite PS LED Tip, pieza de mano o el cargador.

NUMERO DE SERIE

El número de serie debe indicarse en toda la correspondencia que requiera la identifi-cación del producto.

ACCESORIOS

Punta SmartLite PS LED Referencia no. 644.40.050Escudo de protección para los ojos SmartLite PS Referencia no. 644.40.05�Cargador SmartLite PS (�30 V, EU, Modelo no.�00EU) Referencia no. 644.40.0�5Cargador SmartLIte PS (��0 V, US, Modelo no.�0�EU) Referencia no. 644.40.0�5Cargador SmartLite PS (�30 V, UK, Modelo no.�0�UK) Referencia no. 644.40.035CargadorSmartLite PS (�00 V, JPN, Modelo no.�03JPN) Referencia no. 644.40.045DENTSPLY Disposa-Shield Referencia no. A880065

ESPECIFICACIONES Y EQUIPO INCLUIDO

Fuente de energía: Cargador EU (Modelo no. �00EU): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W Cargador US (Modelo no. �0�US): ��0...�30 V~ 50...60 Hz �,5 W Cargador UK (Modelo no. �0�UK): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W Cargador JPN (Modelo no. �03JPN): �00 V~ 50/60 Hz 60 mA max.

Entrada de energía Cargador EU (Modelo no. �00EU): �,5 W Cargador US (Modelo no. �0�US): �,5 W Cargador UK (Modelo no. �0�UK): �,5 W Cargador JPN (Modelo no. �03JPN): 60 mA max.

39

Tipo de equipo Clase II

Protección de daño eléctrico Tipo BF

Protección de la entrada de líquidos IP X4

Funcionamiento Para modo de operación permanente: �0 segundos ON/30 segundos OFF

Temperatura ambiente: �0 - 3� °C Humedad relativa: 30 - �00 % Presión atmosférica: 500 hPa a �060 hPa

Almacenamiento Temperatura ambiente: -�0 - +35 °C/�4 - 95 °F Humedad relativa: 30 % - 80 % (sin condensa-

ción) Presión atmosférica: 500 hPa a �060 hPa

Transporte Temperatura ambiente: -�0 - +60 °C/�4 - �40 °F Humedad relativa: 30 % - 80 % (sin condensa-

ción) Presión atmosférica: 500 hPa a �060 hPa

Funcionamiento de la batería La pieza de mano funcionará durante al menos �5 minutos tras una carga completa

Tiempo de carga de la batería: aproximadamente �0 horas

Protección de la batería Fusibles reemplazables

Vida de la batería Minimo 400 ciclos de recarga completa

Lámpara de diodos 5 W LED

Intensidad media de la luz Approx. 950 mW/cm� (medida con CureRite)

Rango de longitud de onda emitido 450 - 490 nm (intensidad máxima a 460 nm)

Dimensiones de la pieza de mano Longitud: �59 mm Anchura: �8 mm

Dimensiones de la punta Longitud: 93 mm Anchura: �4 mm

Peso de la unidad Pieza de mano y punta: �00 gramos Cargador: 45 gramos

Otros símbolos Consulte la documentación adjunta

Reciclado de la batería

40

CUMPLE CON LAS SIGUIENTES DIRECTIVAS/STANDARDS:




LA VERSION US DE SMARLITE PS (MODEL NO. 101US Y SU CARGADOR RESPEC-TIVO) CUMPLE CON:



No.60�.��3GC

CONDICIONES DE GARANTíA

DENTSPLY garantiza la garantía de todos los componentes de la lámpara durante dos años, salvo para la batería que la garantía será de un año. La garantía comienza a partir de la fecha de compra. Durante el período de garantía DENTSPLY eliminará sin cargo cualquier posible defecto de funcionamiento que surja como resultado de fallos en el material o envíos por reparación o intercambio de piezas o intercambio de la unidad completa, según decisión de DENTSPLY.

No está cubierto por esta garantía: Daño por un uso inadecuado (operación con voltaje incorrecto, rotura, limpieza por otros métodos distintos de los recomendados), y defectos que tengan un efecto sobre el valor o funcionamiento de la unidad.

La garantía quedará sin efecto si se repara o trata de reparar por personas no autorizadas.

Esta garantía se extiende a varios países donde esta lámpara se suministre por DENTS-PLY o sus distribuidores y donde no haya restricciones de importación o normas legales que impidan o prevengan el suministro del servicio en garantía.

El servicio en garantía no afecta la fecha límite de la misma. La garantía sobre las partes o la unidad entera que se intercambien, finalizan cuando lo hace la garantía del aparato original.

En caso de reclamación de esta unidad, envíe el aparato completo (unidad de carga y lámpara de polimerizar) junto con una tarjeta de garantía válida a su distribuidor o al Centro DENTSPLY más próximo. Se dispondrá de garantía únicamente si la fecha de compra se confirma mediante un sello del distribuidor y su firma sobre la tarjeta de garantía y la de registro.

Cualquier otra reclamación, incluyendo las del daño resultante de la aplicación de esta garantía se excluye, a menos que exista una obligación legal.

4�

Si tiene alguna pregunta, por favor contacte con:

Fabricante ( ):DENTSPLY DeTrey GmbHDe-Trey-Str. 178467 KonstanzALEMANIATel. +49 (0) 75 31 5 83-0


4�

Инструкция по применению Русский

Прибор SmartLite® PS – это беспроводная лампа высокой мощности для фотополиме-ризации стоматологических материалов, дизайн которого выполнен в виде ручки.

Основные черты (характеристики) SmartLite PS:• Небольшие размер и вес • Отсутствие провода• Светоиспускающий диод мощностью 5-Ватт, изготовленный по новейшей тех-

нологии, размещен на верхушке световода, что позволяет воздействовать на отверждаемый материал непосредственно

• Диаметр полимеризуемой области – около 8 мм• Световодом легко манипулировать, его верхушка поворачивается на 360° • Световод можно заменить, что обеспечит обновление источника света• Верхушка световода изогнута под углом 15°, что обеспечивает оптимальный

доступ• Время засвечивания стандартное – 10 секунд• Бесшумный, без вентилятора (отсутствует движение воздуха)• Перезаряжаемые батареи с длительным сроком службы

Вниманиче: Только для применения в стоматологии.

Перед введением прибора в эксплуатацию внимательно изучите инс-трукцию. Всегда строго следуйте этим инструкциям к применению.

Фотополимеризационная лампа SmartLite PS – краткая инструкция по эксплуатации

клавиша вкл/выкл (ON/OFF)Нажатие этой клавиши активирует весь прибор, а также начинает или прерывает 10-секундный цикл засвечивания.

Световой индикатор батареи Постоянный зеленый сигнал (появляется только тогда, когда наконеч-ник SmartLite PS присоединен к зарядному устройству): Прибор SmartLite PS полностью заряжен и готов к использованию. Мигающий зеленый сигнал (загорается только тогда, когда прибор SmartLite PS подсоединен к зарядному устройству):Прибор SmartLite PS заряжается. Быстро мигающий красный сигнал:После приблизительно 2 минут непрерывной работы прибор SmartLite PS требует подзарядки.

Светодиодная полимеризационная лампа высокой мощности в форме ручки

43

Медленно мигающий красный сигнал: Батарея полностью разрядилась (прибор совсем не может светить) и тре-бует подзарядки.

Звуковые сигналыкороткий сигнал:Начало и конец полимеризационного цикла. Повторяющиеся короткие звуковые сигналы приблизительно каждые 40 секунд (индикатор батареи загорается красным цветом):Прибор требует подзарядки.Звуковой сигнал сопровождается мелодией из 4 тонов:Верхушка световода не подсоединена к наконечнику или прибор неисправен: Не используйте прибор.

ПОкАЗАНИЯ

Внутриротовая фотополимеризация прямых реставрационных стоматологических материалов, адгезивов и силантов, которые полимеризуются при длине волны 450 - 490 нм.

ПРОТИВОПОкАЗАНИЯ

Использование для непрямых реставраций: Фотодиодный прибор SmartLite PS не следует использовать для отверждения це-ментов, фиксирующих непрямые реставрации (например, керамические вкладки), поскольку данных, подтверждающих возможность использования SmartLite PS с непрямыми реставрациями, нет.

Использование у пациентов, имеющих склонность к фотобиологическим реакциям:Не используйте фотодиодный полимеризующий прибор SmartLite PS у пациентов, имеющих в анамнезе фотобиологические реакции (в том числе у пациентов, с аллергией на солнечный свет (Urticaria solaris) или эритропоэтической протопор-фирией) или у тех, кто параллельно проходит курс лечения фоточувствительными медикаментами.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

ФЭД полимеризующий прибор SmartLite PS нельзя использовать для ретракции тканей, поскольку это может повредить соединение между световодом и нако-нечником.

Не используйте поврежденный прибор, в том числе и в тех случаях, когда защитное стекло, закрывающее верхушку световода, поцарапано, треснуто или потеряно.

Не используйте прибор, если о нарушении его исправности сообщает звуковой сигнал, сопровождаемый мелодией из 4 тонов.

Не используйте при напряжении в сети, если оно не соответствует цифрам, указан-ным на зарядном устройстве. Внимание: чтобы обесточить прибор, следует вытащить вилку из розетки.

Всегда вынимайте вилку из розетки перед дезинфекцией зарядного прибора.

44

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Этот прибор предназначен для использования только тем способом, который спе-циально описан в этой Инструкции по эксплуатации. Любое другое использование этого прибора, не соответствующее описанному в Инструкции по эксплуатации, является личным решением практикующего врача, ответственность за которое несет исключительно сам практикующий врач.

Тот, кто имеет в анамнезе ретинопатию, должен проконсультироваться со своим окулистом перед тем, как начать эксплуатировать прибор. Использовать ФЭД поли-меризующий прибор SmartLite PS LED следует чрезвычайно осторожно, соблюдая все необходимые меры предосторожности (в том числе, одевать соответствующие защитные фильтрующие свет очки).

Тот, кто перенес операцию по устранению катаракты, может быть особенно чувстви-тельным к свету, и должен возражать против лечения с использованием ФЭД полиме-ризующего прибора SmartLite PS LED, пока не будут предприняты адекватные меры безопасности, в частности, надевание соответствующих, фильтрующих свет, очков.

Не используйте прибор, если он не продезинфицирован надлежащим образом (см. главу УхОД). Верхушку ФЭД - световода следует защищать от загрязнения с помощью одноразового, для одного пациента, рукава (DENTSPLY Disposa-Shield®).

Для медицинских электрических приборов следует применять особые меры пре-досторожности, которые будут рассмотрены далее1. Не используйте мобильные телефоны или другие портативные коммуникационные устройства, поскольку они могут исказить функцию прибора SmartLite PS.

Никогда не направляйте световой пучок на незащищенные мягкие ткани, поскольку это может стать причиной повреждения или раздражения.Не направляйте свет в глаза. Свет, отражающийся от гладкой поверхности, также может повредить глаза. Ис-пользуйте защитный щиток, входящий в комплект поставки прибора, или соответс-твующие, защитные, фильтрующие свет очки.

Промежутки времени между засвечиванием отдельных последовательных слоев реставрации должны быть не менее 30 секунд. Если эти промежутки времени короче, это может привести к перегреву верхушки световода, что приведет к дискомфорту или раздражению тканей.

Ограничивайте действие света участком, который подлежит засвечиванию.

ВВЕДЕНИЕ В экСПлуАТАцИю И ПОДЗАРЯДкА

1. Подсоедините зарядное устройство к сети.2. Поместите наконечник в зарядное устройство . Световой индикатор батареи должен мигать зеленым, отражая процесс зарядки

аккумулятора.3. Перед первым использованием прибор должен заряжаться не менее 10 часов.

Когда аккумулятор зарядится полностью, появится непрерывный зеленый сигнал. (О полной зарядке аккумулятора будет свидетельствовать непрерывный зеленый сигнал)

� Длятехническиядеталей (электромагнитная эмиссия и электромагнитная устойчивость) см.: www.dentsply.de - глава DFU/MSDS.

45

4. Полностью заряженным прибором можно осуществить 150 10-секундных циклов засвечивания (общее время эксплуатации около 25 минут). Следовательно, при наиболее употребляемых условиях использования, прибор обычно требует под-зарядки в конце каждого дня.

ПРИМЕНЕНИЕ

1. Подсоедините световод к наконечнику . Теперь прибор готов к применению.

2. Предохраняйте световод от загрязнения, надевая на него одноразовый рукав (DENTSPLY Disposa-Shield®) для каждого пациента.

3. Подсоедините к световоду защитный щиток или наденьте соответствующие защитные фильтрующие свет очки.

4. Поставьте верхушку световода в соответствующее положение: ФЭД-световод вращается на 360°, поэтому положение световода можно свободно отрегули-ровать. Световод следует расположить под таким углом, который обеспечит оптимальное засвечивание реставрации. Световод следует разместить настолько близко к реставрации, насколько это возможно, допустимо даже прикосновение к реставрации, если световод защищен одноразовым рукавом Disposa-Shield®.

5. Полимеризация: Коротким нажатием на клавишу ВКЛ/ВЫКЛ (ON/OFF) активируйте прибор. Начало и конец 10-секундного полимеризационного цикла от-мечается звуковыми сигналами. Время фотополимеризации для каждого материала указано в прилагающихся Руководстве (Руководствах) по фотополимеризации.

Если материал требует полимеризации в течение времени более 10 секунд, пов-торно активируйте прибор нажатием клавиши ВКЛ/ВЫКЛ (ON/OFF) немедленно по окончанию каждого 10-секундного цикла.

уХОД

1. Предупреждение перекрестной инфекции, очистка, дезинфекция, хранение Использование одноразового рукава является дополнительной мерой предосто-

рожности против загрязнения и не заменяет дезинфекцию прибора. После использования снимите одноразовый рукав. Очистьте и продезинфицируй-

те ФЭД - световод и наконечник соответствующим раствором на основе этанола/пропанола для дезинфекции поверхностей (в США разрешен к использованию ЕРА, в Европе -: Dürr FD 322, Henkel Incidin Liquid, S&M Mikrozid Liquid, B. Braun Meliseptol rapid). Другие растворы или воспламеняющиеся жидкости, также как и источники интенсивного тепла, следует хранить вдали от прибора, потому что они могут повредить его пластиковый корпус.

Всегда предохраняйте зарядное устройство, наконечник и ФЭД световод от по-падания влаги, иначе это может привести к короткому замыканию или опасному нарушению функционирования прибора.

2. контроль мощности исходящего светового пучка Убедитесь, что апертура световода чистая и без царапин, в противном случае

исходящий световой пучок может ослабевать, и быть недостаточным для над-лежащего засвечивания материала.

Рекомендуется контролировать мощность исходящего светового пучка (например, с помощью тестирующего прибора CureRite™ ). Интенсивность света, измеряемая тестирующим прибором CureRite должна превышать 730 мВ/см2.

46

3. уход за аккумулятором Для полной зарядки аккумулятора требуется около 10 часов. Когда аккумулятор заряжается, индикатор батареи издает зеленый мигающий

сигнал. Когда аккумулятор полностью зарядится, индикатор батареи начнет издавать

постоянный зеленый сигнал. Полностью заряженный аккумулятор обеспечивает около 150 десятисекундных

циклов полимеризации (время єксплуатации приблизительно 25 минут). Сле-довательно, при наиболее распространенных условиях работы прибор должен заряжаться в течение ночи.

Если индикатор состояния батареи быстро мигает красным, значит, аккумуля-тор требует подзарядки. Значит, осталось около двух минут, чтобы закончить процесс лечения. В течение этого времени световой поток не будет ослабевать. По истечении этих двух минут прибор выключается автоматически, но световой сигнал – медленно мигающий красный – остается, напоминая о необходимости подзарядки.

Максимальная емкость аккумулятора достигается после первичного цикла зарядки.

Разряжайте прибор полностью при регулярном использовании каждые 6 месяцев и сразу после этого заряжайте аккумулятор.

Если ФЭД полимеризующий прибор не используется в течение длительного пери-ода (например, отпуска), наконечник следует оставить на действующем зарядном устройстве. В противном случае аккумулятор может быть сильно разрядиться, что приведет к необратимому повреждению аккумулятора.

4. Щиток для защиты глаз Щиток должен быть на световоде все время. Поврежденный щиток следует

заменить запасным, который входит в комплект поставки (см. также раздел АКСЕССУАРЫ).

5. Зарядное устройство находится под высоким напряжением. Не открывайте зарядное устройство или наконечник.

Используйте только в сухих условиях. храните в сухом месте. Только лицензиро-ванный технический работник может ремонтировать ФЭД световод, наконечник или зарядное устройство.

НОМЕР ПАРТИИ (СЕРИИ)

Номер серии должен быть проведен во всем соответствии с требованиями, предъ-являемыми к продукту.

АкСЕССуАРЫ (ПРИНАДлЕЖНОСТИ)

SmartLite PS ФЭД световод Номер заказа 644.40.050SmartLite PS щиток для защиты глаз Номер заказа 644.40.051SmartLite PS (230V, EU, Модель no. 100EU) зарядное устройство Номер заказа 644.40.015SmartLIte PS (120 V, US, Модель no. 101US) зарядное устройство Номер заказа 644.40.025SmartLite PS (230V, UK, Модель no. 102UK) зарядное устройство Номер заказа 644.40.035

47

SmartLite PS (100V, JPN, Модель no. 103JPN) зарядное устройство Номер заказа 644.40.045DENTSPLY Disposa- Щиток Номер заказа A880065

экОлОГИЧЕСкАЯ ХАРАкТЕРИСТИкА

Аккумулятор:Этот прибор оснащен металлической никелевой гибридной батареей. С точки безопасности для окружающей среды, пожалуйста, утилизируйте прибор в соответствии с местными нормами и правилами.

СПЕцИФИкАцИИ И клАССИФИкАцИЯ ОБОРуДОВАНИЯ

Источник переменного тока EU зарядное устройство (Модель no. 100EU): 220…240 V~ 50…60 Гц 2,5 Ватт

US зарядное устройство (Модель no. 101US): 110…130 V~ 50…60 Гц 2,5 Ватт

UK зарядное устройство (Модель no. 102UK): 220…240 V~ 50…60 Гц 2,5 Ватт

JPN зарядное устройство (Модель no 103JPN): 100 V~ 50/60 Гц 60 мA max.

Мощность EU зарядное устройство (Модель no. 100EU): 2,5 Ватт US зарядное устройство (Модель no. 101US): 2,5 Ватт UK зарядное устройство (Модель no. 102UK): 2,5 Ватт JPN зарядное устройство (Модель no 103JPN): 60 мA

максимум. Класс оборудования Класс II Защита от удара электрическим током Тип BF Защита от доступа влаги IP X4 Использование Постоянный способ применения:

10 секунд ВКЛ (ON)/30 секунд ВЫКЛ (OFF) Температура окружающей среды: 10 - 32 °C. Относительная влажность: 30 – 100 % Атмосферное давление: 500 гПа - 1060 гПа хранение Температура окружающей среды: -10 - +35 °C/

14 - 95 °F Относительная влажность: 30 % - 80 % (не конден-

сируемая) Атмосферное давление: 500 гПа - 1060 гПа Транспортировка Температура окружающей среды: -10 - +60 °C/

14 - 140 °F Относительная влажность: 30% - 80% (не конден-

сируемая) Атмосферное давление: 500 гПа - 1060 гПа

48

СООТВЕТСТВуЕТ СлЕДуюЩИМ ДИРЕкТИВАМ И СТАНДАРТАМ:

93/42/EEC Директива Совета Европы 93/42/EEC от 14 июня 1993 относительно медицинских приборов

EN 60601-1 1990 – Медицинское электрическое оборудование (Общие требования безопасности)

EN 60601-1 A1 1993 – Поправка 1 к EN 60601-1EN 60601-1 A2 1995 – Поправка 2 к EN 60601-1EN 60601-1-2 1993 – Медицинское электрическое оборудование. часть 1:

Общие требования безопасности 2: Дополнительные стандарты: Электромагнитная совместимость – Требования и тестирование

АМЕРИкАНСкАЯ ВЕРСИЯ SmarLite PS (МОДЕль NO. 101US И СООТВЕТСТВу-юЩЕЕ ЗАРЯДНОЕ уСТРОйСТВО) уДОВлЕТВОРЯюТ ТРЕБОВАНИЯМ:



No.60�.��3GC

характеристика аккумулятора Наконечник работает приблизительно 25 минут от начала момента полной зарядки.

Время перезарядки аккумулятора: около 10 часов

Защита аккумулятора от тока предохранитель

Срок службы батарейки Минимум 400 полных циклов

Светоиспускающий диод 5 Ватт

Средняя интенсивность светового пучка: Приблизительно 950 мВатт/см2 (мощность по

прибору CureRite)

Длина волны испускаемого света: 450 – 490 нм (максимальная интенсивность при

длине волны 460 нм)

Размеры наконечника: Длина: 159 мм Ширина: 28 мм

Размеры световода: Длина: 93 мм Ширина: 14 мм

Вес прибора: Наконечник со световодом: 100 грамм Зарядное устройство: 45 грамм

Дополнительные обозначения: Изучите сопроводительные документы

Аккумулятор (заряжаемая батарея)

49

ГАРАНТИйНЫЕ СРОкИ

Фирма DENTSPLY предоставляет 2-летнюю гарантию на все части прибора SmartLite PS, кроме аккумулятора. На аккумулятор предоставляется гарантия 1 год. Гарантий-ный срок отсчитывается от даты покупки прибора. В течение гарантийного срока фирма DENTSPLY обеспечивает устранение любых дефектов электроприбора вследствие дефектов материалов или процесса производства либо за счет ремон-та или замены частей либо за счет замены всего прибора – решение находится в ведении фирмы DENTSPLY.

Гарантийные обязательства не распространяются на следующие случаи: Непра-вильное использование прибора (подсоединение к сети с несоответствующим напряжением, неисправная розетка, механическая поломка, очистка способом, не соответствующим указанному в Инструкции к применению), нормальный износ и дефекты, не оказывающие существенного влияния на ценность и использование электроприбора.

Гарантийные обязательства снимаются, если прибор ремонтируется нелицензиро-ванным техническим персоналом.

Гарантийные обязательства действуют в любой стране, куда фирма DENTSPLY или ее дистрибьюторы поставляют прибор, и где нет ограничений или юридических нормативов, препятствующих или предотвращающих предоставлению обслуживания по гарантийным обязательствам.

Гарантийное обслуживание не влияет на сроки окончания действия гарантийных обязательств. Гарантийные обязательства на части прибора или весь прибор, если их пришлось заменить, заканчиваются, когда гарантийный срок на прибор исчерпан.

В случае появления рекламаций на этот прибор, следует вернуть весь прибор (заряд-ное устройство и ФЭД полимеризующий прибор) вместе со счетом-фактурой Вашего дилера или переслать их В ближайший сервисный центр фирмы DENTSPLY.

Все другие рекламации, включая повреждения, указанные в гарантийных обяза-тельствах, исключаются, пока наша ответственность за них не будет доказана в юридическом порядке.

Если у Вас есть вопросы, пожалуйста, обращайтесь:

Производитель ( ): Дистрибьютор:DeNtSPLY DeTrey GmbH DeNtSPLY LimitedDe-trey-Str. 1 Building 1 78467 Konstanz aviator Park, Station road GermaNY addlestone, Kt15 2PGPhone +49 (0) 75 31 5 83-0 Great BritaiN Phone +44 (0) 19 32 85 34 22


50

Instruções de utilização Português

O aparelho fotopolimerizador LED SmartLite® PS é um sistema de polimerização do tama-nho de uma caneta, de alta potência e sem fios que se destina ao uso odontológico.

O aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS apresenta as seguintes características:• Tamanho pequeno e peso reduzido• Funcionamento sem fios• Um diodo (LED) de alta potência (5 Watt), emissor de luz de última tecnologia, localizado

no extremo da ponta, actua directamente sobre o material a polimerizar• Área de polimerização com um diâmetro de 8,0 mm• A ponta LED pode ser ajustada livremente e permite uma rotação de 360º • A ponta LED substituível permite a renovação da fonte de luz• Acesso ideal, devido à angulação de �5º da ponta emissora• Ciclos de polimerização padrão de �0 segundos • Sem ruídos e emissão de ar• Bateria recarregável de longa vida útil

Cuidado: Apenas para uso odontológico.

Antes de instalar esta unidade, leia atentamente as instruções de operação. Siga sempre estritamente estas instruções de operação.

Aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS – Guia rápido para sua operação

Tecla ON/OFFActiva o dispositivo e inicia ou interrompe o ciclo de polimerização de �0 segundos.

Luz da bateria Luz verde permanente (só acende quando a peça de mão do SmartLite PS estiver inserida no carregador): A unidade SmartLite PS está totalmente recarregada e pronta para a utilização. Luz verde a piscar (só acende quando a peça de mão do SmartLite PS estiver inserida no carregador):A unidade SmartLite PS ainda está a ser recarregada. Vermelho a piscar rapidamente:Ainda restam � minutos de polimerização – a unidade SmartLite PS precisa de ser recarregada.Vermelho a piscar lentamente: A bateria está totalmente descarregada (sem tempo de polimerização restante) e precisa de ser recarregada.

Aparelho fotopolimerizador LED de alta potência, tipo caneta

5�

Sinais acústicosBreve sinal blip:Inicia e termina o ciclo de polimerização.Breve blip repetitivo durante aproximadamente 40 segundos (luz vermelha da bateria a piscar):A unidade precisa de ser recarregada.Blip seguido por uma melodia de 4 tons:A ponta LED não está ligada à peça de mão ou mau funcionamento da unidade: Não use a unidade.

INDICAÇÕES

Fotopolimerização intra-oral de materiais de restauração directos, adesivos e selantes que polimerizam numa gama de comprimentos de onda de 450 - 490 nm.

CONTRA-INDICAÇÕES

Utilização em restaurações directas: O aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS não deve ser usado para polimerizar cimentos de restaurações indirectas (por exemplo, inlays de cerâmica), uma vez que não existem dados que servissem de suporte à utilização do SmartLite PS em restaurações indirectas.

Uso em pacientes com predisposição para reacções fotobiológicas:Não use o aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS em pacientes com história de reacções fotobiológicas (incluindo pacientes com urticária solar ou protoporfíria eritropoi-ética) ou em pacientes que estão a tomar medicamentos fotossensibilizantes.

AVISOS

O aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS não deve ser usada como rectractor de tecidos, uma vez que este tipo de procedimento poderá danificar a ligação entre a ponta LED e a peça de mão.

Não use um dispositivo danificado, por exemplo, se o vidro que cobre a ponta LED estiver riscado, partido ou ausente.

Não use o dispositivo se o sinal acústico blip seguido pela melodia de 4 tons indicar o mau funcionamento.

Não use o dispositivo para voltagens diferentes das indicadas na unidade de carga. Nota: Para separar o dispositivo da alimentação de energia, é preciso desligar a unidade de carga da tomada.

Desligue o carregador sempre antes de proceder à desinfecção.

MEDIDAS DE PRECAUÇãO

Use este produto apenas em conformidade com as instruções de utilização. Qualquer utilização deste dispositivo em desacordo com as instruções de utilização é da respon-sabilidade exclusiva do dentista.

Os pacientes que sofreram ou ainda sofrem de retinopatia devem consultar um especialista em oftalmologia, antes de ser aplicada esta unidade. Use o aparelho fotopolimerizador LED

5�

SmartLite PS com muito cuidado e cumprindo todas as medidas de segurança (incluindo o uso de óculos de protecção equipados com um filtro de luz adequado).

Os pacientes que se submeteram a uma intervenção cirúrgica às cataratas podem ser especialmente sensíveis à luz. Por isso, o tratamento com uma aparelho fotopolimeri-zador LED SmartLite PS não é aconselhável, a não ser que se tomem as medidas de segurança adequadas, como a utilização de óculos de protecção equipados com um filtro de luz adequado.

Não use uma unidade que não tenha sido cuidadosamente desinfectada (ver capítulo MANUTENçãO). Proteja a ponta LED da contaminação por uma manga de protecção descartável (DENTSPLY Disposa-Shield®).

Em relação aos dispositivos médicos eléctricos devem ser observadas medidas de se-gurança especiais�. Não use telemóveis ou outros meios de comunicação portáteis, uma vez que podem interferir com o funcionamento do SmartLite PS.

Em caso algum, dirija a luz directamente sobre um tecido mole não protegido, pois poderá causar danos ou irritações.Não dirija a luz aos olhos. A luz reflectida da superfície dos dentes também pode causar danos aos olhos. Use o protector que acompanha a unidade ou óculos de protecção equipados com um filtro de luz adequado.

Em caso de funcionamento continuado, os intervalos entre os ciclos de polimerização não devem ser inferiores a 30 segundos. Se os intervalos forem mais curtos, a ponta do LED irá aquecer, dando origem a um desconforto e à irritação dos tecidos.

Limite a acção da luz à área de tratamento.

INSTALAÇãO E CARREGAMENTO

�. Ligue a unidade de carga à rede.�. Insira a peça de mão na unidade de carga . A luz verde da bateria começa

a piscar indicando que o carregamento da bateria está em curso.3. Carregue o dispositivo pelo menos durante �0 horas, antes de usá-lo pela primeira

vez. Uma luz verde permanente indica que o dispositivo está totalmente carregado.4. A carga completa da unidade permite aproximadamente �50 ciclos de �0 segundos

de polimerização (tempo de funcionamento total aproximadamente �5 minutos). Por isso, em condições de uso normais, o dispositivo só precisa de ser recarregado no final de cada dia de trabalho.

OPERAÇãO

1. Coloque a ponta com o LED sobre a peça de mão . O dispositivo está pronto para entrar em funcionamento.

�. Proteja a ponta LED da contaminação por uma manga de protecção descartável (DENTSPLY Disposa-Shield®).

3. Coloque o escudo protector dos olhos na ponta ou use óculos de protecção equipados com um fltro de luz.

� Os detalhes técnicos (emissões electromagnéticas e imunidade electromagnética) constam de: www.dentsply.de – capítulo: DFU/MSDS.

53

4. Ajuste da ponta LED: A ponta LED executa rotações de 360º, o que permite um ajuste livre da posição de emissão da luz. A ponta deve ser ajustada para um ângulo que permita a polimerização ideal da restauração. A ponta deve ser posicionada O MAIS PRÓXIMO POSSÍVEL DA RESTAURAçãO e até pode tocar na restauração, uma vez que a ponta LED está protegida por uma manga Disposa-Shield.

5. Polimerização: Prima brevemente a tecla ON/OFF . O início e o fim do ciclo de polimerização de �0 segundos são indicados por um sinal acústico. Os tempos de polimerização para um conjunto de materiais constam no Guia de Polimerização em anexo.Para polimerizar um material de restauração que requer um tempo de polime-rização superior a �0 segundos, repita a acção premindo a tecla ON/OFF no fim de cada ciclo de polimerização de �0 segundos.

MANUTENÇãO

1. Prevenção de infecção cruzada, limpeza, desinfecção e conservação A utilização de mangas é uma medida de precaução adicional contra a contaminação

e não substitui a desinfecção do dispositivo. Depois do uso retire o protector. Limpe e desinfecte a ponta LED e a peça de mão

com uma solução comercial à base de etanol/propanol, própria para superfícies (nos EUA: aprovada pela EPA; na Europa: Dürr FD 3��, Henkel Incidin Liquid, S&M Mikrozid Liquid, B. Braun Meliseptol rapid). Mantenha outros solventes ou líquidos inflamáveis bem como fontes intensas de calor afastados da unidade, uma vez que podem danificar o corpo de plástico.

Proteja sempre o carregador, a peça de mão e a ponta LED contra a humidade, pois poderá provocar curto-circuitos eléctricos ou um funcionamento perigoso.

2. Controlo da saída de luz Verifique se a janela de saída da luz do LED está limpa e não está riscado. Caso con-

trário, a saída da luz será reduzida e poderá ser insuficiente para uma polimerização correcta dos materiais.

Recomenda-se um controlo da eficiência da emissão da luz (por exemplo, através do aparelho de medida da intensidade da luz CureRite™). A intensidade da luz medida pelo CureRite deve ser superior a 730 mW/cm².

3. Manutenção da bateria A bateria precisa de aproximadamente �0 horas para estar totalmente carregada. O processo de carga da bateria em curso é indicado por uma luz verde a piscar. Quando a bateria está totalmente carregada, a luz verde está permanentemente acesa Com uma carga completa, a bateria tem uma capacidade de aproximadamente �50

ciclos de �0 segundos (aproximadamente �5 minutos de tempo de operação). Por isso, em condições normais de uso, o dispositivo apenas necessita de ser recarregado durante a noite.

Quando a luz da bateria piscar vermelho (rápido), a bateria tem de ser recarregada. Na-quele momento, ainda restam aproximadamente � minutos de tempo de polimerização para concluir o tratamento. Durante este período, a potência de saída da luz não fica reduzida. Passados estes � minutos, o dispositivo desliga automaticamente mas continua a mostrar luz vermelha a piscar (lento), indicando que necessita de ser recarregado.

A capacidade máxima da bateria recarregável será atingida após os primeiros três ciclos de carga.

Descarregue a unidade em condições de uso regular pelo menos de 6 em 6 meses e

recarregue a bateria imediatamente a seguir.

54

Se o aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS não for usada durante um período prolongado (por exemplo, nas férias), deixe a peça de mão no carregador ligado à rede. Caso contrário, a bateria poderá ser descarregada totalmente, o que poderá causar danos irreversíveis à bateria.

4. Escudo de protecção dos olhos O escudo irá sofrer desgastes ao longo do tempo. Troque o escudo defeituoso contra

os escudos de reserva incluídos no pacote (ver também ACESSÓRIOS).

5. O interior do carregador está sob alta tensão. Não abra o carregador ou a peça de mão.

Use o aparelho apenas em seco. Não a use se o carregador estiver húmido. Guarde-a num local seco. Apenas técnicos autorizados devem reparar a ponta LED do SmartLite PS, a peça de mão e o carregador.

NÚMERO DE SÉRIE

O número de série deve ser indicado em toda a correspondência que requer a identifi-cação do produto.

ACESSóRIOS

Ponta LED SmartLite PS Referência n.º 644.40.050Escudo protector para os olhos SmartLite PS Referência n.° 644.40.05�Carregador SmartLite PS (�30V, EU, Modelo n.°�00EU) Referência n.° 644.40.0�5Carregador SmartLIte PS (��0 V, US, Modelo n.° �0�US) Referência n.° 644.40.0�5Carregador SmartLite PS (�30V, UK, Modelo n.° �0�UK) Referência n.° 644.40.035Carregador SmartLite PS (�00V, JPN, Modelo n.° �03JPN) Referência n.° 644.40.045DENTSPLY Disposa-Shield Referência n.° A880065

NOTA AMBIENTAL

Reciclagem da bateria:Este dispositivo está equipado com uma bateria de níquel metal hidreto. Por razões ambientais, elimine o dispositivo em conformidade com as normas ou regulamentos ambientais locais.

ESPECIFICAÇÕES E CLASSIFICAÇãO DO EQUIPAMENTO

Fonte de energia AC Carregador EU (modelo n.° �00EU): ��0…�40 V~ 50…60 Hz �,5 W

Carregador US (modelo n.° �0�US): ��0…�30 V~ 50…60 Hz �,5 W

Carregador UK (modelo n.° �0�UK): ��0…�40 V~ 50…60 Hz �,5 W

Carregador JPN (modelo n.° �03JPN): �00 V~, 50/60 Hz, 60 mA máx.

Entrada de energia Carregador EU (modelo n.° �00EU): �,5 W Carregador US (modelo n.° �0�US): �,5 W Carregador UK (modelo n.° �0�UK): �,5 W Carregador JPN (modelo n.° �03JPN): 60 mA máx.

55

Classe de protecção Classe II Protecção de choque eléctrico Tipo BF Protecção contra a penetração de líquidos IP X4 Funcionamento Modo de operação continuo:

�0 segundos ON/30 segundos OFF Temperatura ambiente: �0 - 3� °C. Humidade relativa: 30 - �00 % Pressão atmosférica: 500 hPa a �060 hPa Conservação Temperatura ambiente: -�0 - +35 °C/�4 - 95 °F

Humidade relativa: 30 % - 80 % (sem conden-sação) Pressão atmosférica: 500 hPa a �060 hPa

Transporte Temperatura ambiente: -�0 - +60 °C/�4 - �40 °F

Humidade relativa: 30 % - 80 % (sem conden-sação) Pressão atmosférica: 500 hPa a �060 hPa

Funcionamento da bateria Com uma carga completa, a peça de mão traba-

lha durante aproximadamente �5 minutos. Tempo de recarga da bateria: aproximadamente

�0 horas Protecção da bateria contra sobrecorrentes Fusível rearmável

Battery life Minimum 400 full recharge cycles Diodo emissor de luz 5 W LED Intensidade média da luz Aproximadamente 950 mW/cm² (medida com

CureRite) Gama de comprimentos de onda emitidos 450 – 490 nm (intensidade máxima a 460 nm) Dimensões da peça de mão Comprimento: �59 mm Largura: �8 mm Dimensões da ponta Comprimento: 93 mm Largura: �4 mm

Peso da unidade Peça de mão e ponta: �00 gramas Carregador: 45 gramas Outros símbolos Consulte a documentação em anexo

Reciclagem da bateria

56

CONDIÇÕES DE GARANTIA

DENTSPLY concede � anos de garantia sobre todos os componentes do SmartLite PS, com excepção da bateria. A bateria está coberta por um ano de garantia. A garantia começa na data da compra. Durante o período de garantia, a DENTSPLY irá eliminar, sem quaisquer encargos, todos os defeitos de funcionamento resultantes de defeitos de material ou fabrico, pela reparação ou substituição de peças ou pela substituição da unidade completa, de acordo com a avaliação da DENTSPLY.

Esta garantia não cobre: danos resultantes de uso inadequado (operação com tensão incorrecta, tomada inadequada, rotura, limpeza por métodos diferentes dos recomenda-dos), desgaste normal e defeitos que tenham um efeito negligenciável sobre o valor ou o funcionamento do equipamento.

Esta garantia ficará sem efeito em caso de reparação efectuada por pessoas não au-torizadas.

Esta garantia estende-se a todos os países onde o equipamento é vendido pela DENTSPLY ou um seu distribuidor e onde não haja restrições à importação ou normas legais que impedem ou colocam entraves ao serviço exigido pela garantia.

A assistência prestada no âmbito da garantia não prolonga a data de expiração da garantia. A garantia sobre peças ou dispositivos substituídos por completo fica limitada ao prazo de garantia do equipamento original.

Caso seja accionada a garantia sobre este dispositivo, envie todo o equipamento (unidade de carga e aparelho fotopolimerizador LED) juntamente com a factura ao seu distribuidor ou ao Centro de Assistência DENTSPLY mais próximo.

Qualquer outra reclamação, incluindo os danos resultantes do accionamento desta garantia, está excluída, excepto se existir uma obrigação legal.

CONFORME COM AS SEGUINTES DIRECTIVAS/NORMAS:

93/4�/CEE Directiva 93/4�/CEE, do Conselho, de �4 de Junho �993, relativa aos dispositivos médicos

EN 6060�-� �990 – Equipamento eléctrico para medicina (Regras gerais de segurança)

EN 6060�-� A� �993 – Primeira alteração da EN 6060�-�EN 6060�-� A� �995 – Segunda alteração da EN 6060�-�EN 6060�-�-� �993 – Equipamento eléctrico para medicina

Parte �: Regras gerais de segurança �: Norma colateral: Compatibilidade electromagnética – Requisitos e ensaios

A VERSãO US DO SMARTLITE PS (MODELO N.º 101US E O RESPECTIVO CARRE-GADOR) ESTá CONFORME COM:



No.60�.��3GC

57

Se desejar mais informação, é favor contactar:

Fabricante ( ):DENTSPLY DeTrey GmbHDe-Trey-Str. 178467 KonstanzALEMANHATel. +49 (0) 75 31 5 83-0


58

SmartLite® PS LED härdningslampa är en pennformad, högeffektiv och sladdlös poly-merisationslampa för användning i tandvården.

SmartLite PS LED härdningslampa kännetecknas av:• Litet format och låg vikt• Sladdlös• Senaste teknikens kraftfulla 5 W diod (LED) i ljusspetsen. Används direkt intill materialet

som skall härdas• Polymerisationsytan är 8.00 mm i diameter• Justerbar ljusspets. Kan roteras 360°• Utbytbar ljusspets • Ljusspetsen är vinklad �5° för ökad åtkomlighet • Standardiserad ljuscykel på �0 sekunder• Ljudlös utan inbyggd fläkt• Laddningsbart batteri med lång livslängd

Varning: Endast för dentalt bruk.

Läs bruksanvisningen noggrant innan apparaten används första gången. Följ aktsamt instruktionerna för användning.

SmartLite PS LED härdningslampa – Översikt

ON/OFF –knappAktiverar instrumentet och startar eller avbryter ljuscykeln.

BatteriindikatorFast grönt ljus (lyser bara när instrumentet placerats i laddaren): SmartLite PS är fulladdad och klar för användning.Blinkande grönt ljus (lyser bara när instrumentet placerats i laddaren): SmartLite PS laddas fortfarande.Snabbt blinkande rött ljus: Ungefär � minuters härdningstid kvar – SmartLite PS behöver laddas.Sakta blinkande rött ljus: batteriet är helt urladdat (ingen exponeringstid återstår) och behöver laddas.

Bruksanvisning Svenska

Pennformad High-Power LED härdningslampa

59

Hörbara signaler Kort pipsignal:Start och stopp av härdningscykel.Upprepande kort pip ungefär var 40:e sekund (batterilampan blinkar med rött ljus):Apparaten behöver laddas.Pip som efterföljs av en 4 toners melodi:LED-spetsen sitter inte fast på handstycket eller apparaten fungerar dåligt: Använd inte apparaten.

INDIKATIONER

Intraoral härdning av fyllningsmaterial, adhesiver och förseglingsmaterial vilka härdas av ljus inom våglängdsområdet 450 - 490 nm.

KONTRAINDIKATIONER

Användning till indirekta restaurationer:SmartLite PS skall inte användas för härdning av cement till indirekta restaurationer (ex-empelvis: keramiska inlägg) eftersom kontinuerlig drift av lampan genererar uppvärmning av ljusspetsen vilket kan medföra obehag eller brännskador.

Användning på patienter känsliga för fotobiologiska reaktioner:Använd inte SmartLite PS LED härdningslampa på patient med kända fotobiologiska reak-tioner (inklusive patient med Urticaria Solaris) eller på patient som genomgår behandling med ljussensibiliserande farmaka.

VARNING

SmartLite PS LED härdningslampa skall inte användas till att hålla undan exempelvis tungan eller kinden eftersom detta kan skada kontakten mellan ljusspetsen och handstycket.

Använd aldrig ett skadat instrument. Detta innefattar bland annat om skyddsglaset på ljusspetsen blir repigt, sprucket eller saknas.

Använd inte apparaten när dålig funktion indikeras genom hörbar pipsignal som efterföljs av en 4- toners melodi.

Använd inte för spänning som skiljer sig från vad som indikeras på laddningsenheten. Notera: För att bryta strömmen måste laddningsenheten avlägsnas.

Laddaren skall alltid stängas av (göras spänningslös) innan den desinficeras.

FÖRSIKTIGHETSÅTGäRDER

Denna apparat är avsedd att användas endast i enlighet bruksanvisningens specifika instruktioner. All annan användning av denna apparat än beskrivet i bruksanvisningen är helt och hållet på behandlarens eget ansvar.

Personer med tidigare kända näthinneskador bör konsultera en ögonspecialist innan dom använder härdningsinstrumentet. Använd SmartLite PS LED härdningslampa med största försiktighet och följ noggrant dom nödvändiga säkerhetsföreskrifterna (inklusive användning av lämpliga filtrerande skyddsglasögon).

60

Personer som genomgått grå starr -operation kan vara särskilt känsliga för ljus och bör undvika behandling med en SmartLite PS LED härdningslampa med mindre än att adekvata säkerhetsåtgärder vidtas såsom användning av filtrerande skyddsglasögon.

Använd aldrig handinstrumentet innan det noggrant desinficerats (se: UNDERHÅLL). Skydda ljusspetsen från kontaminering genom användning av engångsskydd (DENTSPLY Disposa-Shield®).

För elektriska medicinska apparater finns särskilda skyddsåtgärder vilka måste observe-ras�. Använd ej mobiltelefoner eller andra bärbara verktyg för kommunikation, då de kan interferera med SmartLite PS funktion.

Rikta inte ljuset mot oskyddad mjukvävnad eftersom detta kan förorsaka skada eller irritation.Rikta inte ljuset mot ögonen.Även ljus som reflekteras från tandytan kan skada ögonen. Använd det medföljande ljus-skyddet eller lämpliga filtrerande skyddsglasögon.

Tidsintervallen mellan härdning av de på varandra följande skikten skall vara minst 30 sekunder. Om det är kortare tidsintervall, kommer detta orsaka uppvärmning av LED huvudet som kan ge obehag eller vävnadsirritation.

Begränsa ljusexponeringen till den yta som skall behandlas.

INSTALLATION OCH LADDNING

�. Sätt laddarens kontakt i ett el-uttag.�. Placera sedan handinstrumentet i laddaren . Batteriindikatorn kommer nu att visa blinkande grönt ljus vilket indikerar laddning av

batteriet.3. Ladda instrumentet under minst �0 timmar före första användning. Fullständig laddning

av instrumentet indikeras av batteriindikatorn med ett fast grön ljus.4. Ett fullt uppladdat instrument ger ungefär �50 �0-sek. ljuscykler (total arbetstid c:a �5

minuter). Följaktligen, i de allra flesta fall, kommer apparaten normalt behöva laddas upp vid varje dags slut.

ANVäNDNING

1. Montera LED -spetsen på handinstrumentet . Härdningslampan är nu klar för användning.

2. Skydda ljusspetsen från kontaminering genom användning av engångsskydd (DENTS-PLY Disposa-Shield).

3. Placera ljusskyddet på ljusspetsen eller använd filtrerande skyddsglasögon.

4. Justera ljusspetsen: ljusspetsen kan roteras 360° och kan därmed anpassas efter rådande behov. Huvudet måste justeras till en vinkel som tillåter optimal härdning av restaurationen. Huvudet skall placeras SÅ NÄRA RESTAURATIONEN SOM MöJLIGT och kan till och med vidröra restaurationen då LED huvudet skyddas av Disposa-Shield fodral.

� För tekniska detaljer (elektromagnetisk utstrålning och elektromagnetisk immunitet) se: www.dentsply.de – kapitel: DFU/MSDS.

6�

5. Polymerisation: Tryck kort på ON/OFF knappen . Start och stopp av den �0 sekunder långa härdningscykeln indikeras med en hörbar signal. Härdningstider för en rad av material sammanfattas i medföljande Härdningsguide (Guider).

För att härda ett material som kräver en längre härdningstid än �0 sekunder, upprepa aktivering genom att trycka på on/off knappen omedelbart efter att varje �0 sekun-derscykel avslutats.

UNDERHÅLL

1. Förebyggande av korsinfektion, rengöring, desinfektion och förvaring Användning av engångsskydd till handinstrumentet är en extra förebyggande åtgärd

och ersätter inte desinficering av instrumentet. Avlägsna fodral efter användning. Rengör och desinfektera LED huvudet och hand-

stycket med en passande etanol/propanolbaserad ytdesinfektionslösning (i U. S.: EPA godkänd; i Europa: Dürr FD 3��, Henkel Incidin Liquid, S&M Mikrozid Liquid, B. Braun Meliseptol rapid). Skydda härdningsinstrumentet från andra lösningsmedel, brandfarliga vätskor och intensiva värmekällor eftersom dessa kan skada instrumentets plasthölje.

Skydda alltid laddaren, handinstrumentet och ljusspetsen från fukt då detta kan föror-saka elektrisk kortslutning eller åstadkomma en farlig felfunktion.

2. Kontroll av ljusintensitet Tillse att ljusspetsens LED -öppning alltid är ren och fri från repor. I annat fall reduceras

det utgående ljuset som då kan vara otillräckligt för korrekt ljusexponering av materia-let.

Vi rekommenderar kontroll av instrumentets uteffekt med en ljusmätare (exempelvis CureRite™). Den uppmätta effekten skall överstiga 730 mW/cm�.

3. Underhåll av batteriet Batteriet behöver cirka �0 timmar laddningstid för att bli fullt återladdat. När batteriet är på laddning, blinkar batterilampan grönt. När batteriet är fulladdat visar batteriindikatorn fast grönt ljus. Efter fullständig laddning har instrumentet kapacitet till cirka �50 �0-sek. ljuscykler (total

arbetstid c:a �5 minuter). Därmed så behövs vanligtvis endast en ny uppladdning av instrumentet efter arbetsdagens slut.

När batteriindikatorn visar snabbt blinkande rött ljus så måste batteriet laddas på nytt. Ungefär ytterligare � minuters härdningstid kvarstår för att avsluta behandlingen. Ljusstyrkan reduceras ej under denna tid. Efter dessa � min ca, stängs apparaten av automatiskt och fortsätter att blinka rött långsamt, indikerande att det är dags för uppladdning.

Det laddade batteriets maximala kapacitet uppnås först efter att några laddnings- och urladdningscykler genomförts.

Ladda ur apparaten genom regelbunden användning åtminstone var 6:e månad och

återuppladda batteriet omedelbart därefter.

Om SmartLite PS LED härdningslampa inte används under en längre period (exempelvis under semester) så skall handstycket lämnas i laddaren. Annars kan batterierna urlad-das allvarligt vilket kan orsaka irrevesibel skada på batteriet.

6�

4. Sköld för ögonskydd Sköldarna håller över tiden. Byt ut defekta sköldar mot reservsköldar som medföljer

förpackningen (se också ACCESSOARER).

5. Det är högspänning inuti laddaren. Öppna ej laddaren eller handstycket. Använd endast under torra förhållanden. Använd ej om laddaren är våt. Förvara torrt.

Endast auktoriserade tekniker skall reparera SmartLite PS LED huvud, handstycke ller laddare.

SERIENUMMER

Serienummer skall anges vid all korrespondens som kräver identifiering av produkten.

TILLBEHÖRSmartLite PS LED Tip Beställningsnr.: 644.40.050SmartLite PS ljusskydd Beställningsnr.: 644.40.05�SmartLite PS laddare (�30 V, EU, Modell nr. �00EU) Beställningsnr.: 644.40.0�5SmartLite PS laddare (��0 V, US, Modell nr. �0�US) Beställningsnr.: 644.40.0�5SmartLite PS laddare (�30 V, UK, Modell nr. �0�UK) Beställningsnr.: 644.40.035SmartLite PS laddare (�00 V, JPN, Modell nr. �03JPN) Beställningsnr.: 644.40.045DENTSPLY Disposa shield Beställningsnr.: A880065

MILJÖSKYDD

Återvinning av batterier:Instrumentet är utrustat med ett nickel-metall-hybrid batteri. Av miljöskäl skall batteriet återvinnas enligt lokala bestämmelser eller rekommendationer.

SPECIFIKATIONER OCH KLASSIFIKATIONER

Nätspänning EU-laddare (Modell nr. �00EU): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W US-laddare (Modell nr. �0�US): ��0...�30 V~ 50...60 Hz �,5 W UK-laddare (Modell nr. �0�UK): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W JPN-laddare (Modell nr. �03JPN): �00 V~ 50/60 Hz 60 mA max.

Ingående effekt EU-laddare (Modell nr. �00EU): �,5 W US-laddare (Modell nr. �0�US): �,5 W UK-laddare (Modell nr. �0�UK): �,5 W JPN-laddarer (Modell nr. �03JPN): 60 mA max.

Apparatens klassificering Klass II

Skyddsklassificering Typ BF

Skydd för inträngande vätska IP X4

63

Användning För stadigvarande hanteringssätt: �0 sekunder ON/30 sekunder OFF

Omgivande temperatur: �0 - 3� °C Relativ luftfuktighet: 30 - �00 % Atomsfäriskt tryck: 500 hPa - �060 hPa

Förvaring Omgivande temperatur: -�0 - +35 °C/�4 - 95 °F Relativ luftfuktighet: 30 % - 80 % (utan konden-

sation) Atomsfäriskt tryck: 500 hPa - �060 hPa

Transport Omgivande temperatur: -�0 - +60 °C/�4 - �40 °F Relativ luftfuktighet: 30 % - 80 % (utan konden-

sation) Atomsfäriskt tryck: 500 hPa - �060 hPa

Batteriprestanda Handinstrumentet fungerar under minst �5 minuter efter fullständig laddning.

Tidsåtgång för batteriladdning: cirka �0 timmar

El-skydd för batteri Automatisk säkring

Batteriets livslängd Minimum 400 fullständiga laddningar

Ljusavgivande diod 5 W LED

Medelintensitet Ungefär. 950 mW/cm� (CureRite uteffekt)

Utgående våglängder 450 - 490 nm (intensitetsmaximum vid 460 nm)

Dimensioner Längd: �59 mm Bredd: �8 mm

Ljusspets Längd: 93 mm Bredd: �4 mm

Vikt Handinstrument och ljusspets: �00 g Laddare: 45 g

Symboler Se bifogade dokument

Återvinning av batterier

64

UPPFYLLER FÖLJANDE DIREKTIV/STANDARDS:




USA VERSIONEN AV SMARTLITE PS (MODEL NR 101US OCH TILLHÖRANDE LADDARE) UPPFYLLER KRAVEN FÖR:



No.60�.��3GC

GARANTIVILLKOR

DENTSPLY erbjuder � års garanti på alla komponenter i SmartLite PS förutom på batteriet. Batteriet har en garantiperiod på � år. Garantin börjar gälla från köpdatumet. Under garantiperioden åtager sig DENTSPLY att utan kostnad avhjälpa varje fel i utrustningen som härrör från material- eller fabrikationsfel genom reparation, utbyte av delar eller utbyte av hela apparaten efter vårt gottfinnande.

Följande omfattas inte av garantin: Skada som uppstått genom oaktsam användning (användning av felaktig nätspänning, felaktigt el-uttag, sönderslagen apparat, rengöring med annan än rekommenderade metoder), normalt slitage och andra defekter som inte har en avgörande betydelse för apparatens funktion.

Garantin bortfaller om reparationer görs av annan än auktoriserad fackman.Garantin gäller i alla länder där denna apparat tillhandahålls av DENTSPLY eller av oss utsedd distributör och där inga importrestriktioner hindrar att service ges under garantitiden.

Service under garantitiden påverkar inte garantitidens längd. Garantin på delar eller hela apparaten upphör när garantin räknat från inköpsdatum upphör.

I händelse av garantikrav så skall apparaten i sin helhet (inklusive laddare och ljusspets) skickas tillsammans med köpehandlingar till aktuell återförsäljare eller närmaste DENTS-PLY Service Center.

Alla andra krav inklusive eventuella skador omfattas inte av denna garanti såvida inte vårt ansvar är juridiskt obligatoriskt.

65

Om du har några frågor, vänligen kontakta:

Tillverkare ( ):DENTSPLY DeTrey GmbHDe-Trey-Str. 178467 KonstanzTYSKLANDTel. +49 (0) 75 31 5 83-0


66

SmartLite® PS LED polymerisatielamp is een snoerloos polymerisatie-instrument in penmodel met een grote output, voor gebruik in de tandheelkunde.

SmartLite PS LED polymerisatielamp onderscheidt zich door:• Geringe afmetingen en gewicht • Snoerloos• Krachtige ‘state of the art’ LED van 5 W geplaatst aan het uiteinde van de tip zodat

direct het uit te harden materiaal bestraald wordt.• Polymerisatieoppervlak van 8,0 mm in diameter• Vrij instelbare en rond draaiende (360°) tip• Vervangbare tip waardoor de lichtbron vernieuwd kan worden• �5° gehoekt voor optimale bereikbaarheid • Standaard cycli van �0 seconden• Geluidloos en geen storende koelwind • Herlaadbare batterij met lange levensduur

Attentie: Uitsluitend voor tandheelkundig gebruik.

Lees zorgvuldig de gebruiksaanwijzing alvorens het instrument in gebruik te nemen. Volg deze aanwijzingen steeds nauwkeurig.

SmartLite LED polymerisatielamp - Onmiddellijk aan de slag

AAN/UIT schakelaarActiveert het instrument en start of beëindigt �0 seconden durende cyclus

Batterij indicatielamp Brandt ononderbroken groen (alleen als de SmartLite PS in het laadap-paraat is geplaatst):De SmartLite PS is volledig opgeladen en klaar voor gebruik.Knipperend groen (alleen als de SmartLite PS in het laadapparaat is ge-plaatst): De SmartLite PS wordt nog opgeladen. Snel rood knipperend:Nog ca. � minuten werkingstijd aanwezig – de SmartLite PS moet worden opgeladen.Langzaam rood knipperend:Batterij is leeg (geen werkingstijd meer) en moet worden opgeladen.

Gebruiksaanwijzing Nederlands

Zeer krachtige LED polymerisatielamp in penmodel

67

Hoorbare signalen Korte piep:Begin en eind van een uithardingcyclus.Herhaaldelijk een korte piep, ongeveer elke 40 seconden (Batterij-indica-torlicht knippert rood):Instrument moet worden opgeladen.Piep gevolgd door een signaal met 4 tonen:Er is geen LED-tip op het apparaat geplaatst of het apparaat werkt niet goed: Apparaat niet gebruiken.

INDICATIES

Intraoraal met licht uitharden van restauratieve materialen, adhesieven en sealant op een golflengte tussen 450 - 490 nm.

CONTRA-INDICATIES

Gebruik voor indirecte restauraties: De SmartLite PS LED polymerisatielamp moet niet worden gebruikt voor het uitharden van bevestigingscementen voor indirecte restauraties (bijv. keramische inlays), daar er geen gegevens beschikbaar zijn om het gebruik van de SmartLite PS bij indirecte restauraties te kunnen ondersteunen.

Gebruik bij patiënten die gevoelig zijn voor fotobiologische reacties:Gebruik de SmartLite PS LED polymerisatielamp niet bij patiënten waarbij fotobiologi-sche reacties voorkomen (met inbegrip van patiënten die lijden aan urticaria solaris of erythropoëtische protoporfyrie) of die patiënten die worden behandeld met lichtgevoelige geneesmiddelen.

WAARSCHUWINGEN

De SmartLite PS LED polymerisatielamp kan niet worden gebruikt als een weefselretractor, daar dit de verbinding tussen de LED en het handstuk kan beschadigen.

Gebruik geen beschadigd apparaat - bijv. als de glazen afdekking van de LED tip bekrast is, ontbreekt of gebroken is.

Gebruik het apparaat niet als d.m.v. van een hoorbare pieptoon, gevolgd door een 4-tonig signaal aangegeven wordt dat het niet correct functioneert.

Gebruik geen andere voltages dan die welke op het oplaadapparaat zijn aangegeven.N.B.: Om het voedingsapparaat af te koppelen moet eerst het laadapparaat worden afgekoppeld.

Desinfecteer nooit het laadapparaat als het nog onder stroom staat.

VOORZORGSMAATREGELEN

Dit apparaat dient alleen te worden gebruikt zoals in deze gebruiksaanwijzing is beschreven. Elk gebruik van dit apparaat, dat niet overeenstemt met de gebruiksaanwijzing gebeurt volgens de beslissing en voor de algehele verantwoording van de gebruiker.

68

Eenieder die lijdt of heeft geleden aan een retinopathie dient alvorens het apparaat te gebruiken een oogarts raadplegen. Gebruik de SmartLite PS LED polymerisatielamp met zeer veel voorzichtigheid en voldoe aan de noodzakelijk veiligheidsmaatregelen (waaronder het dragen van een geschikte, licht filterende veiligheidsbril).

Iemand die een staaroperatie heeft ondergaan kan bijzonder gevoelig zijn voor licht en kan beter niet worden behandeld met de SmartLite PS LED polymerisatielamp, tenzij adequate veiligheidsmaatregelen zijn genomen, zoals het dragen van een geschikte, licht filterende veiligheidsbril.

Gebruik het apparaat niet als het niet op correcte wijze is gedesinfecteerd (zie het hoofd-stuk ONDERHOUD). Bescherm de LED Tip tegen contaminatie door een disposable huls (DENTSPLY Disposa-Shield®) voor éénmalig gebruik aan te brengen.

Er zijn voor elektrische medische apparaten specifieke veiligheidsmaatregelen van kracht, die absoluut nageleefd dienen te worden�. Gebruik geen mobiele telefoons of andere draag-bare communicatiemiddelen daar zij de werking van de SmartLite PS kunnen verstoren.

Richt het licht nooit direct op onbeschermde zachte weefsels daar hierdoor verwonding of irritatie kan worden veroorzaakt. Richt het licht niet op de ogen. Ook licht dat door het oppervlak van tanden wordt gereflecteerd kan verwonding veroor-zaken aan de ogen. Gebruik een beschermschild dat wordt meegeleverd of een geschikte licht filterende bril.

De tijdsintervallen tussen het uitharden van verschillende lagen moet tenminste 30 secon-den bedragen. Indien deze intervallen korter zijn zal de LED-tip te heet kunnen worden hetgeen onaangenaam kan zijn en waardoor weefsel geïrriteerd kan worden.

Beperkt de werking van het licht tot het te behandelen gebied.

INSTALLATIE EN OPLADEN

�. Sluit het laadapparaat aan op het stroomnet.�. Plaats het handstuk in het laadapparaat . Het batterij-indicatorlampje zal

groen gaan knipperen, wat aangeeft dat de batterij wordt opgeladen. 3. Laad het apparaat op gedurende tenminste �0 uur alvorens het voor de eerste maal

te gebruiken. Een continue brandend groen licht geeft aan dat de batterij volledig opgeladen is.

4. Met een volledig geladen batterij kunnen ongeveer �50 cycli van �0 seconden worden verkregen (totale werkingstijd ongeveer �5 minuten). Onder de meeste omstandigheden zal het apparaat aan het einde van elke dag moeten worden opgeladen.

WERKING

1. Plaats de LED Tip op het handstuk . Het apparaat is nu klaar voor ge-bruik.

2. Bescherm de LED Tip tegen contaminatie door een disposable huls (DENTSPLY Disposa-Shield) voor éénmalig gebruik aan te brengen.

� Zie voor technische bijzonderheden (elektromagnetische emissies en electromagnetische immuniteit): www.dentsply.de – hoofdstuk DFU/ MSDS.

69

3. Plaats het beschermschild voor de ogen op de tip of draag een geschikte, licht filterende veiligheidsbril.

4. Stel de LED Tip in: De LED Tip kan op 360° roteren waardoor de richting van de lichtemissie makkelijk kan worden aangepast. De tip moet worden ingesteld in een hoek waarbij een optimaal resultaat kan worden verwacht bij het uitharden van de restauratie. Plaats de tip ZO DICHT MOGELIJK bij de restauratie, deze mag eventueel de restauratie raken wanneer een beschermende Disposa-Shield sleeve is geplaatst.

5. Polymerisatie: Druk kort op de aan/uitschakelaar . Het begin en einde van de cycli van �0 seconden worden aangegeven met een geluidssignaal. De polymerisatietijden voor een serie materialen worden gespecificeerd in de meegeleverde ‘Curing Guide (Guides)’. Om een restauratief materiaal uit te harden dat meer tijd nodig heeft dan �0 seconden kan de aan/uit knop onmiddellijk, na het einde van een cyclus nogmaals worden ingedrukt.

ONDERHOUD

1. Preventie van kruisbesmetting, schoonmaken, desinfectie en opslag Het gebruiken van een huls is een extra voorzorgsmaatregel tegen besmetting en

vervangt niet de desinfectie van het toestel. Verwijder de huls na gebruik. Maak na gebruik de LED-tip en het handstuk schoon

en desinfecteer ze met een geschikte oppervlakte desinfectievloeistof op basis van ethanol/propanol (in de USA.: EPA goedgekeurd; in Europa: Dürr FD 3��, Henkel In-cidin Liquid, S&M Mikrozid Liquid, B. Braun Meliseptol rapid). Andere oplosmiddelen of ontvlambare vloeistoffen dienen, evenals intense warmtebronnen, weggehouden te worden van het apparaat omdat ze de kunststof behuizing kunnen beschadigen.

Bescherm het batterijoplaadapparaat, het handstuk en de LED Tip steeds tegen vocht daar vocht elektrische kortsluiting en een gevaarlijke storing kan veroorzaken.

2. Controle van de lichtopbrengst Zorg ervoor dat de uitgangsopening van de LED schoon is en zonder krassen daar

anders de lichtopbrengst gereduceerd wordt en niet voldoende zou kunnen zijn voor een juiste uitharding van het materiaal.

Controle ervan wordt aanbevolen (bijv. met behulp van de CureRite™ lichtintensiteits-meter). De CureRite lichtintensiteitsmeter dient een waarde aan te geven van ten minste 730 mW/cm�.

3. Onderhoud van de batterij Voor het volledig heropladen van de batterij is ongeveer �0 uur nodig. Als de batterij

wordt opgeladen knippert het batterijlampje groen. Als de batterij volledig is opgeladen zal dit lampje continue groen licht geven.

Indien volledig geladen zal de batterij ongeveer �50 cycli van �0 seconden kunnen afgeven (totale werkingstijd ongeveer �5 minuten). Onder de meeste gebruiksomstan-digheden zal het apparaat alleen ‘s nachts opgeladen hoeven te worden.

Wanneer het batterijlampje (snel) rood knippert moet de batterij opgeladen worden. Er is dan nog ongeveer twee minuten beschikbaar om de behandeling te voltooien. Er is in deze periode geen verminderde lichtopbrengst. Na ongeveer � minuten schakelt het apparaat automatisch uit en het lampje blijft, nu langzaam, rood knipperen, waarmee wordt aangegeven dat de batterij opgeladen moet worden.

De oplaadbare batterij bereikt na initiële ladingen zijn maximale capaciteit.

70

Ontlaad het apparaat bij regelmatig gebruik tenminste elke 6 maanden en laad het daarna meteen weer op.

Laat wanneer de SmartLite PS LED polymerisatielamp gedurende een langere periode niet wordt gebruikt (bijv. vakanties) het handstuk achter in het batterijoplaadapparaat. De batterijen raken anders ernstig ontladen hetgeen onherstelbare schade aan de batterijen tot gevolg kan hebben.

4. Oogbeschermingsschilden Deze zullen na verloop van tijd versleten raken. Vervang een defect exemplaar door

een reserveschild in de verpakking (zie tevens TOEBEHOREN).

5. Binnen het batterijoplaadapparaat komen hoge voltages voor. Open het bat-terijoplaadapparaat of het handstuk niet.

Gebruik het uitsluitend onder droge omstandigheden. Niet gebruiken als het batterijop-laadapparaat nat is. Droog bewaren. Uitsluitend geautoriseerde technici mogen de SmartLite PS LED Tip, handstuk of het batterijoplaadapparaat repareren.

SERIENUMMER

Het serienummer moet in alle correspondentie worden vermeld als het apparaat geïden-tificeerd moet worden.

TOEBEHOREN

SmartLite PS LED Tip bestelnum. 644.40.050SmartLite PS Oogbeschermingsschild bestelnum. 644.40.05�SmartLite PS (�30 V, EU, Model no. �00EU) Batterijoplaadapparaat bestelnum. 644.40.0�5SmartLIte PS (��0 V, US, Model no. �0�US) Batterijoplaadapparaat bestelnum. 644.40.0�5SmartLite PS (�30 V, UK, Model no. �0�UK) Batterijoplaadapparaat bestelnum. 644.40.035SmartLite PS (�00 V, JPN, Model no. �03JPN) Batterijoplaadapparaat bestelnum. 644.40.045DENTSPLY Disposa-Shield bestelnum. A880065

MILIEU

Recycling van de batterij:Het apparaat bevat een nikkel hydride batterij. Ontdoe u van het apparaat volgens de plaatselijk geldende milieuvoorschriften.

SPECIFICATIES EN CLASSIFICATIE

Wisselstroomaansluiting: EU batterijoplaadapparaat (Model no. �00EU): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W

US batterijoplaadapparaat (Model no. �0�US): ��0...�30 V~ 50...60 Hz �,5 W

UK batterijoplaadapparaat (Model no. �0�UK): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W

JPN batterijoplaadapparaat (Model no. �03JPN): �00 V~ 50/60 Hz 60 mA max.

7�

Opname vermogen EU batterijoplaadapparaat (Model no. �00EU): �,5 W US batterijoplaadapparaat (Model no. �0�US): �,5 W UK batterijoplaadapparaat (Model no. �0�UK): �,5 W JPN batterijoplaadapparaat (Model no. �03JPN):

60 mA max.

Classificatie Klasse II

Isolatie tegen elektrische schokken Type BF

Bescherming tegen indringend vocht IP X4

Werking Bij permanente werking: �0 seconden AAN/30 seconden UIT Omgevingstemperatuur: �0 - 3� °C. Relatieve vochtigheid: 30 - �00 % Atmosferische druk: 500 hPa tot �060 hPa

Opslag Omgevingstemperatuur: -�0 - +35 °C/�4 - 95 °F Relatieve vochtigheid: 30 % - 80 % (niet conden-

serend) Atmosferische druk: 500 hPa tot �060 hPa

Transport Omgevingstemperatuur: -�0 - +60 °C/�4 - �40 °F Relatieve vochtigheid: 30 % - 80 % (niet conden-

serend) Atmosferische druk: 500 hPa tot �060 hPa

Batterijprestaties Het handstuk zal bij volledige geladen batterij ongeveer �5 minuten werken

Oplaadtijd van de batterij ca. �0 uur.

Batterijbescherming tegen te hoog voltage Zekering kan worden gereset

Batterij levensduur Minimum 400 volledige herlaadcicli

Light emitting diode 5 W LED

Gemiddelde lichtintensiteit Ca. 950 mW/cm� (CureRite output)

Golflengte piekwaarde 450 - 490 nm (maximale intensiteit bij at 460 nm)

Afmetingen van het handstuk Lengte: �59 mm Breedte: �8 mm

Afmetingen van de tip Lengte: 93 mm Breedte: �4 mm

Gewichten Handstuk en tip: �00 gram Batterijoplaadapparaat: 45 gram

Additionele symbolen Raadpleeg de bijgevoegde documenten

Batterijrecycling

7�

GARANTIEVOORWAARDEN

DENTSPLY geeft � jaar garantie op alle componenten van de SmartLite PS met uitzon-dering van de batterij. Deze kent een garantie van � jaar. De garantietermijn start op de datum van aankoop. DENTSPLY zal binnen de garantieperiode gratis elk defect van het apparaat die als gevolg van fouten in het materiaal of fabricage verhelpen ofwel door het te repareren dan wel vervangen van onderdelen of door het gehele apparaat te vervangen, e.e.a. uitsluitend ter beoordeling van DENTSPLY.

De garantie geldt niet bij beschadiging door onjuist gebruik (aansluiting op onjuiste stroombron, met niet geschikte voltage, breuk, schoonmaken op andere wijze dan aan-bevolen, normale slijtage en defecten die een negeerbare invloed hebben op de werking van het apparaat.

Deze garantie vervalt als door niet geautoriseerde personen reparaties worden uitge-voerd.

Deze garantie geldt in elk land waar dit apparaat door DENTSPLY of door een door haar benoemde distributeur wordt geleverd en waar geen invoerbeperkingen of wettelijke regelingen het geven van service onder garantie onmogelijk maken.

Service onder deze garantie heeft geen invloed op de expiratiedatum van de garantie. De garantie op vervangen onderdelen of op het gehele vervangen apparaat beëindigt op de expiratiedatum van het originele apparaat.

Zend in geval u een beroep wil doen op deze garantie het complete apparaat (laadapparaat en LED-polymerisatielamp) aan uw dichtst bijzijnde DENTSPLY Service Center.

Alle overige claims, inclusief voor schade ten gevolge van deze garantie zijn uitgesloten, tenzij wettelijke voorschriften anders verplichten.

VOLDOET AAN DE VOLGENDE DIRECTIEVEN/STANDAARDS:

93/4�/EEC Council Directive 93/4�/EEC van �4 juni �993 betreffende medische apparatuur

EN 6060�-� �990 – Medical Electrical Equipment (Algemene veiligheidseisen)EN 6060�-� A� �993 – Amendment � to EN 6060�-�EN 6060�-� A� �995 – Amendment � to EN 6060�-�EN 6060�-�-� �993 – Elektrische medische apparatuur Part �:

Algemene veiligheidseisen �: Collaterale standaard: Elektromagneti-sche compatibiliteit – Vereisten en tests

DE US VERSIE VAN DE SMARLITE PS (MODEL NO. 101US EN HET BIJBEHORENDE BATTERIJOPLAADAPPARAAT) VOLDOET AAN:



No.60�.��3GC

73

Gelieve voor al uw vragen contact op te nemen met:

Fabrikant ( ):DENTSPLY DeTrey GmbHDe-Trey-Str. 178467 KonstanzDUITSLANDTel. +49 (0) 75 31 5 83-0


74

Instrukcja użytkowania Polski

Diodowa lampa polimeryzacyjna o dużej mocy, w kształcie pióra

SmartLite® PS LED to zminiaturyzowana, kształtem przypominająca pióro, bezprzewodowa diodowa lampa polimeryzacyjna o dużej mocy przeznaczona do stosowania w stomatologii.

Lampa diodowa SmartLite PS charakteryzuje się:• Niewielkim rozmiarem i ciężarem co gwarantuje wygodę użytkowania• Brakiem przewodu zasilającego• Obecnością w główce końcówki 5 watowej zaawansowanej technologicznie diody

emitującej światło (LED) bezpośrednio na polimeryzowany materiał• Obszarem polimeryzacji obejmującym powierzchnię o średnicy 8,0 mm• Swobodnie regulowaną końcówką LED z możliwością obrotu o 360° • Wymienną końcówką LED co daje możliwość pracy zawsze sprzętem najwyższej

jakości • Zagięciem pod kątem �5° wylotu końcówki dla optymalnego dostępu• Standardowym �0 sekundowym trybem polimeryzacji• Bezgłośnym trybem pracy i brakiem emisji powietrza • Baterią o przedłużonej żywotności z funkcją doładowania

Uwaga: Produkt przeznaczony wyłącznie dla stomatologów.

Przed rozpoczęciem pracy należy uważnie przeczytać zasady obsługi urzą-dzenia. Posługując się lampą postępować zawsze zgodnie z tymi zasadami.

Polimeryzacyjna lampa diodowa SmartLite PS – Ogólne zasady obsługi

Przycisk ON/OFF (start/stop)Uruchamia urządzenie, rozpoczyna, kończy lub przerywa �0 sekundowy cykl naświetlania.

Wskaźnik bateriiCiągły kolor zielony (tylko wtedy gdy lampa SmartLite PS znajduje się w ładowarce):Lampa SmartLite PS jest gotowa do pracy.Migający kolor zielony (tylko wtedy gdy lampa SmartLite PS znajduje się w ładowarce):Lampa SmartLite PS jest w trakcie ładowania. Szybko migający kolor czerwony:W przybliżeniu pozostał około � minutowy czas naświetlania – lampa SmartLite PS wymaga doładowania.Wolno migający kolor czerwony:Bateria wymaga natychmiastowego ładowania (brak czasu do naświetlania) – Należy umieścić SmartLite PS w ładowarce.

75

Sygnały dźwiękoweKrótki sygnał:Początek i koniec cyklu naświetlania. Powtarzany co 40 sekund krótki sygnał dźwiękowy (szybko migający kolor czerwony):Urządzenie wymaga doładowania.Sygnał dźwiękowy po którym następuje 4 tonowa melodyjka:Końcówka LED nie jest zamocowana na rękojeści lub urządzenie nieprawidłowo pracuje: Nie używać urządzenia.

WSKAZANIA

Wewnątrzustna polimeryzacja materiałów wypełniających, systemów wiążących, laków, które wiążą pod wpływem naświetlania falami o długości 450 - 490 nm.

PRZECIWWSKAZANIA

Stosowanie w przypadku wypełnień pośrednich:SmartLite PS nie należy stosować do polimeryzacji cementów lutujących wypełnienia wykonane metodą pośrednią (np. ceramiczne wkłady koronowe inlay). Brak wystarczającej ilości danych potwerdzających możliwość użycia SmartLite PS w przypadku wypełnień pośrednich.

Stosowanie u pacjentów u których istnieje istnieje wystąpienia reakcji fotobiolo-gicznych:Nie stosować diodowej lampy polimeryzacyjnej SmartLite PS, gdy istnieje u pacjenta ryzyko wystąpienia reakcji fotobiologicznych (w tym u pacjentów cierpiących na Urticaria solaris oraz ertropoetyczną protoporfirię) oraz gdy znajduje się on w trakcie leczenia światłoczułymi lekami.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Diodowa lampa polimeryzacyjna SmartLite PS nie powinna być stosowana do odciągania tkanek (np. policzka) w czasie zabiegu, ponieważ może to doprowadzić do przerwania połączenia pomiędzy końcówką LED a rękojeścią.

Nie stosować końcówek LED jeśli szklana obudowa jest porysowana, pęknięta lub poważnie uszkodzona.

Nie stosować urządzenia jeśli jest sygnalizowane zakłócone działanie poprzez charakte-rystyczny dźwięk wraz z następującą po nim 4-tonową melodyjką.

Nie stosować w przypadku napięcia innego niż skala wskazana w informacji na ładowarce. Uwaga: Aby przerwać zasilanie, ładowarka musi być odłączona

Przed dezynfekcją należy odłączyć ładowarkę od zasilania.

OSTRZEŻNIA

Ten produkt należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami zawartymi w instrukcji sto-sowania. Użycie urządzenia niezgodne z jego przeznaczeniem opisanym szczegółowo w in-strukcji stosowania może nastąpić tylko na wyłączną odpowiedzialność lekarza praktyka.

Każdy, kto chorował na retinopatię powinien zasięgnąć rady lekarza okulisty przed rozpoczęciem pracy z tego typu urządzeniem. Należy używać diodową lampę polime-

76

ryzacyjną SmartLite PS ze szczególną rozwagą i stosować się do zalecanych środków ostrożności (obejmujących konieczność zakładania specjalnych okularów ochronnych z odpowiednimi filtrami).

Każdy kto był poddany operacji na jaskrę może być szczególnie wrażliwy na światło i powinien zostać poinformowany o uwarunkowaniach wynikających z pracy lampą polimeryzacyjną pomimo podjęcia adekwatnych do zagrożenia środków ostrożności takich jak specjalne okulary z filtrem chroniącym przed światłem niebiesko-fioletowym i ultrafioletowym.

Nie używać końcówki, która nie została poddana prawidłowo procesowi dezynfekcji (patrz WARUNKI KONSERWACJI) Końcówkę LED należy chronić przed zanieczyszczeniem stosując odpowiednie rękawy jednorazowego użytku (DENTSPLY Disposa-Shield®).

W przypadku elektrycznych urządzeń medycznych należy ściśle stosować się do zasad bezpieczeństwa�. Nie używać telefonów komórkowych ani innych przenośnych urządzeń elektronicznych, ponieważ mogą one zakłócać działanie lampy SmartLite PS poprzez możliwe interferencje.

Nigdy nie kierować strumienia światła bezpośrednio na nieosłoniętą powierzchnię tkanek miękkich, ponieważ może dojść do ich uszkodzenia lub podrażnienia.Nie kierować strumienia światła bezpośrednio na oczy.Światło odbite od powierzchni tkanek twardych zębów może także doprowadzić do uszkodze-nia oczu. Zawsze stosować dołączoną do urządzenia osłonę i odpowiednie okulary ochronne, które zabezpieczą oczy przed szkodliwym oddziaływaniem światła niebieskiego.

Czas przerwy w pracy urządzenia pomiędzy cyklami polimeryzacji kolejnych warstw powinien wynosić przynajmniej 30 sekund. Jeśli ten okres jest krótszy to może on po-wodować wzrost temperatury końcówki LED a tym samym prowadzić do dyskomfortu lub podrażnienia tkanek.

Ograniczyć zasięg naświetlania wyłącznie do utwardzanej powierzchni materiału sto-matologicznego.

INSTALACJA I ŁADOWANIE

�. Podłączyć ładowarkę do prądu sieciowego. �. Umieścić rękojeść urządzenia w ładowarce . Wskaźnik baterii będzie pokazywał migający kolor zielony informujący o przebiegającym

właśnie ładowaniu.3. Przed pierwszym użyciem lampa musi być ładowana przez przynajmniej �0 godzin.

Zakończenie procesu ładowania sygnalizuje ciągły kolor zielony wskaźnika baterii.4. Całkowicie naładowana lampa umożliwia pracę przez około sto pięćdziesiąt �0 sekun-

dowych cykli (całkowity czas pracy około �5 minut). Dlatego w większości normalnych warunków pracy urządzenie wymaga ładowania pod koniec każdego dnia pracy.

OBSŁUGA

1. Zamocować końcówkę LED na rękojeści urządzenia . Lampa jest gotowa do użycia.

2. Końcówkę LED należy chronić przed zanieczyszczeniem stosując odpowiednie rękawy jednorazowego użytku (DENTSPLY Disposa-Shield).

� Dane techniczne są dostępne na stronach (elektromagnetyczna emisja i elektromagnetyczna odpor-ność): www.dentsply.de – dział: DFU/MSDS.

77

3. Zamocować na końcówce ochronną osłonę lub stosować okulary ochronne zabezpie-czające oczy przed światłem niebieskim.

4. Mocowanie końcówki LED: Końcówka LED może obracać się o 360°, co pozwala dowolnie dopasować kierunek emisji światła do położenia wypełnienia. Końcówka musi być tak ustawiona aby zapewniać optymalne warunki polimeryzacji. Końcówka powinna być ustawiona TAK BLISKO WYPEŁNIENIA JAK TO MOŻLIWE i może nawet dotykać powierzchni wypełnienia, ponieważ jest zabezpieczona rękawem ochronnym Disposa-Shield.

5. Polimeryzacja: Krótko nacisnąć przycisk ON/OFF . Początek i koniec �0 sekun-dowej polimeryzacji zostanie zasygnalizowany dźwiękiem dźwięowym.

Szczegółowe informacje na temat czasów polimeryzacji światłoutwardzalnych pro-duktów DENTSPLY znajdują się w dołączonym przewodniku. Aby spolimeryzować materiał który wymaga dłuższego niż �0 sekund cyklu polimeryzacji należy natychmiast powtórnie przycisnąć przycisk ON/OFF

WARUNKI KONSERWACJI

1. Zapobieganie infekcjom krzyżowym, czyszczenie, dezynfekcja I przechowywanie Stosowanie odpowiednich rękawów jednorazowego użytku stanowi tylko dodatkowy

sposób zabezpieczania przed zanieczyszczeniem i nie zastępuje procesu dezynfekcji. Po użyciu lampy należy zdjąć rękaw. Rękojeść urządzenia i końcówka LED mogą być

czyszczone za pomocą powszechnie dostępnych w sprzedaży roztworów do dezyn-fekcji powierzchni na bazie etanolu i propanolu (W USA: akceptacja EPA; w Europie: Durr FD 3��, Henkel Incidin Liquid, S&M Mikrozid Liquid, B. Braun Meliseptol rapie). Wszelkie inne roztwory lub łatwopalne płyny podobnie jak wysoka temperatura mogą spowodować uszkodzenie plastikowych elementów obudowy.

Należy zawsze chronić ładowarkę, rękojeść i końcówkę LED przed kontaktem z wil-gocią, ponieważ może to spowodować krótkie zwarcia elektryczne i zakłócenie pracy urządzenia.

2. Kontrola mocy wyjściowej emitowanego światła Należy zawsze kontrolować stan otworu końcówki pod kątem czystości i ewentual-

nych uszkodzeń, ponieważ mogą one redukować natężenie światła oraz powodować niewłaściwą polimeryzację materiałów.

Zaleca się kontrolę mocy wyjściowej emitowanego światła (np. za pomocą CureRite™). Moc wyjściowa CureRite powinna przekraczać wartość 730 mW/cm�.

3. Konserwacja baterii Bateria wymaga w przybliżeniu �0 godzinnego ładowania aby osiągnąć pełen stopień

naładowania. W czasie ładowania baterii światełko miga w zielonym kolorze. Po zakończeniu cyklu ładowania wskaźnik baterii świeci ciągłym zielonym światłem. Całkowicie naładowana lampa umożliwia pracę przez około sto pięćdziesiąt �0 sekun-

dowych cykli (całkowity czas pracy około �5 minut). Dlatego urządzenie w normalnych warunkach wymaga jednego cyklu ładowania pod koniec dnia pracy gabinetu.

Kiedy wskaźnik baterii zaczyna szybko migać czerwonym światłem to oznacza, że

bateria wymaga ładowania. W przybliżeniu pozostały jeszcze � minuty do zakończenia danej czynności.Natężenie światła nie zostaje zredukowane w tym czasie. Po upływie wspomnianych � minut urządzenie automatycznie przestanie pracować, a wskaźnik będzie wolno migał czerwonym światłem informując o konieczności natychmiastowego ładowania.

78

Maksymalną pojemność baterii zostanie osiągnieta po początkowym cyklu ładowania.

Aby zachować maksymalną pojemność baterii należy rozładować ją przynajmniej raz na 6 miesięcy i natychmiast potem ponownie naładować.

Jeśli diodowa lampa polimeryzacyjna SmartLite PS nie będzie używana przez dłuższy okres czasu (np. okres wakacji) to należy pozostawić ją w ładowarce. W przeciwnym wypadku bateria ulegnie całkowitemu rozładowaniu, które może nieodwracalnie uszkodzić baterie.

4. Osłona ochronna dla oczu Ochrona powinna być cały czas stosowana. W razie uszkodzenia należy wymienić ją

wykorzystując zapasową ochronę obecną w opakowaniu (patrz także AKCESORIA dodatkowe).

5. Wewnątrz ładowarki występuje wysokie napięcie. Nie otwierać ładowarki i lampy polimeryzacyjnej.

Stosować tylko w suchych warunkach. Nie używać jeśli ładowarka jest mokra.Przechowywać w suchości. Naprawy urządzenia, końcówki i ładowarki mogą dokonywać tylko autoryzowane serwisy.

NUMER SERII

Numer seryjny powinien być wymieniany w całej korespondencji wymagającej dokładnej identyfikacji produktu.

AKCESORIA

SmartLite PS końcówka LED Reorder no. 644.40.050SmartLite PS osłona chroniąca oczy Reorder no. 644.40.05�SmartLite PS (�30 V, EU, model nr �00EU) ładowarka Reorder no. 644.40.0�5SmartLIte PS (��0 V, US, model nr �0�US) ładowarka Reorder no. 644.40.0�5SmartLite PS (�30 V, UK, model nr �0�UK) ładowarka Reorder no. 644.40.035SmartLite PS (�00 V, JPN, model nr �03JPN) ładowarka Reorder no. 644.40.045Rękawy ochronne DENTSPLY Disposa-Shield Reorder no. A880065

OCHRONA ŚRODOWISKA

Utylizacja baterii:To urządzenie jest wyposażone w baterię niklowo – wodorkową. Zużytego urządzenia należy pozbyć się zgodnie z lokalnymi wskazówkami lub przepisami dotyczącymi ochrony środowiska naturalnego.

DANE TECHNICZNE

Wymagania dotyczące zasilana Ładowarka EU (Model nr �00EU): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W Ładowarka US (Model nr �0�US): ��0...�30 V~ 50...60 Hz �,5 W Ładowarka UK (Model nr �0�UK): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5 W Ładowarka JPN (Model nr �03JPN): �00 V~ 50/60 Hz 60 mA max.

79

Pobór mocy Ładowarka EU (Model nr. �00EU): �,5 W Ładowarka US (Model nr. �0�US): �,5 W Ładowarka UK (Model nr. �0�UK): �,5 W Ładowarka JPN (Model nr �03JPN): 60 mA max.

Klasa urządzenia Klasa II

Ochrona przed porażeniem prądem Typ BF

Ochrona przed zanieczyszczeniami płynnymi IP X4

Działanie Dla ciągłego trybu pracy: �0 sekund WŁąCZONA/30 sekund WYŁąCZONA

Temperatura otoczenia: �0 - 3� °C Wilgotność względna: 30 - �00 % Ciśnienie atmosferyczne: 500hPa -�060hPa

Warunki przechowywania Temperatura otoczenia: -�0 - +35 °C/�4 - 95 °F Wilgotność względna: 30 % - 80 % (bez skraplania) Ciśnienie atmosferyczne: 500hPa - �060hPa

Warunki transportu Temperatura otoczenia: -�0 - +60 °C/�4 - �40 °F Wilgotność względna: 30 % - 80 % (bez skraplania) Ciśnienie atmosferyczne: 500hPa -�060hPa

Wydajność baterii Rękojeść działa minimum �5 minut aż do komplet-nego rozładowania urządzenia

Czas całkowitego naładowania: w przybliżeniu �0 godz.

Ochrona baterii przed wahaniami napięcia Wymienne bezpieczniki

Żywotność baterii Minimum 400 cykli ładowania

Dioda emitująca światło 5W LED

Średnia intensywność naświetlania Około 950 mW/cm² (pomiar przy użyciu CureRite)

Zakres najwyższychemitowanych fal 450 - 490 nm (maksimum intensywności przy 460 nm)

Wymiary rękojeści Długość: �59 mm Szerokość: �8 mm

Wymiary końcówki Długość: 93 mm Szerokość: �4 mm

Masa Rękojeść i końcówka: �00 gramów Ładowarka: 45 gramów

Dodatkowe symbole Należy zapoznać się z dodatkową dokumentacją

Utylizacja baterii

80

ODPWIADA NASTęPUJąCYM WYTYCZNYM/STANDARDOM:

93/4�/EEC Rada zarządzająca 93/4�/EEC z �4 czerwca �993 dotycząca urządzeń medycznych

EN 6060�-� �990 – Medyczy sprzęt elektryczny (Ogólne wymogi bezpieczeństwa)EN 6060�-� A� �993 – Poprawka � to EN 6060�-�EN 6060�-� A� �995 – Poprawka � to EN 6060�-�EN 6060�-�-� �993 – Medyczy sprzęt elektryczny Częśćt �: Ogólne wymogi

bezpieczeństwa �: Równoczesne standardy: Elektromagnetyczna kompatybilność – wymagania I testy

WERSJA AMERYKAńSKA LAMPY SMARLITE PS (MODEL NR. 101US WRAZ Z ODPOWIEDNIą ŁADOWARKA) JEST ZGODNA Z:



No.60�.��3GC

WARUNKI GWARANCJI

DENTSPLY oferuje �-letnią gwarancję na wszystkie elementy lampy SmartLite PS z wyjątkiem baterii. Bateria jest objęta roczną gwarancją. Gwarancja rozpoczyna się wraz z datą zakupu urządzenia. Usterki produktu spowodowane wadliwymi częściami i/lub defektami produkcyjnymi ujawnione w okresie gwarancji będą usuwane bezpłatnie przez naprawę, wymianę uszkodzonych części lub całego urządzenia.

Gwarancją nie są objęte: Usterki spowodowane niewłaściwym użytkowaniem (praca przy innym niż wymagane napięciu/natężeniu prądu, mechaniczne uszkodzenia produktu, czyszczenie urządzenia w sposób inny niż zalecany). Normalne zużycie produktu oraz uszkodzenia mające mały wpływ na wartość lub wydajność urządzenia.

Gwarancja traci ważność w przypadku dokonania naprawy przez nieupoważnioną osobę.

Gwarancja jest ważna w każdym kraju, w którym sprzedawane są urządzenia firmy DENTS-PLY (bezpośrednio lub przez autoryzowanych dystrybutorów), a w których nie obowiązują ograniczenia importowe lub uregulowania prawne utrudniające lub uniemożliwiające wywiązanie się z umowy gwarancyjnej.

Naprawy dokonane w ramach gwarancji nie wpływają na czas ważności gwarancji. Gwarancja na części lub całe urządzenia, których wymiany dokonano wygasa wraz z końcem gwarancji na to urządzenie.

W przypadku wystąpienia wady Użytkownik powinien zwrócić kompletne urządzenie (z ładowarką i końcówką LED) wraz z potwierdzeniem zakupu w formie rachunku do autoryzowanego dystrybutora lub wysłać do najbliższego Punktu Serwisowego firmy DENTSPLY.

Wszystkie inne roszczenia, również te dotyczące szkód wynikających z tej gwarancji nie będą rozpatrywane chyba, że będziemy do tego prawnie zobligowani.

8�

W razie pytań prosimy o bezpośredni kontakt:

Producent ( ): Przedstawiciel:DENTSPLY DeTrey GmbH DENTSPLY DeTrey GmbHDe-Trey-Str. 1 Biuro Przedstawicielskie78467 Konstanz ul. Kolista 46/2NIEMCY 43-300 Bielsko-BiałaTel. +49 (0) 75 31 5 83-0 tel. 0 33 828 73 40 fax 0 33 818 41 70


8�

Brugsanvisning Dansk

SmartLite® PS LED hærdelampe er en lille ledningsfri, højeffekt lyspolymeriseringslampe i pennefacon til brug i dental praksis.

SmartLite PS LED hærdelampe er karakteriseret ved:• Lille størrelse og lav vægt, der sikrer ergonomisk brug• Ledningsfri funktion• Kraftig, 5 watt LED diode (LED: light emitting diode), der direkte påvirker materialet,

der skal hærdes• Polymeriseringsareal på 8,0 mm i diameter• LED lyslederspidsen kan roteres 360°• Udskiftelig lyslederspids giver mulighed for at forny lyskilden• �5° bøjning på lyslederen giver optimal adgang• Standard �0 sek. hærdeinterval• Støjfri - ingen ventilator• Genopladeligt, kraftigt batteri med lang levetid

Advarsel: Kun til dentalt brug.

Før apparatet installeres, bør brugsanvisningen læses grundigt. Følg altid nøje instruktionerne i brugsanvisningen.

SmartLite PS LED hærdelampe – Lyninstruktion

On/Off knapAktiverer lampen og starter/afbryder �0 sek. hærdeintervallet.

BatteriindikatorlampeLyser konstant grønt (vises kun, når SmartLite PS er anbragt i opladeren): SmartLite PS lampen er fuldt opladet og klar til brug.Blinker grønt (vises kun, når SmartLite PS er anbragt i opladeren): SmartLite PS er under opladning.Blinker hurtigt rødt:Ca. � minutters hærdetid tilbage – SmartLite PS skal genoplades.Blinker langsomt rødt:Batteriet er helt afladet (ingen eksponeringstid tilbage) og kræver genoplad-ning.

LED “Pen-Style” højeffekt hærdelampe

83

LydsignalerKort bip signal:Ved start og slutningen af hærdecyklus.Gentagne bip signaler ca. hvert 40. sek. (batterilampen lyser rødt):Apparatet trænger til genopladning.Bip efterfulgt af 4-tone melodi:LED-spidsen sidder ikke fast i håndstykket eller apparatet har en fejlfunktion: Anvend ikke apparatet.

INDIKATIONER

Intraoral lyshærdning af fyldningsmaterialer, bindingssystemer og fissurforseglingsmate-rialer, som hærder ved en bølgelængde mellem 450 - 490 nm.

KONTRAINDIKATIONER

Anvendelse til indirekte indikationer: SmartLite PS må ikke bruges til hærdning af kompositcementer ved cementering af indirekte restaureringer (fx keramiske indlæg), da der ikke er dokumentation for brug af SmartLite PS i forbindelse med indirekte restaureringer.

Anvendelse til patienter med fotobiologiske reaktioner:SmartLite PS LED hærdelampe bør ikke bruges på patienter som har, eller har haft et medicinsk problem vedrørende fotobiologiske reaktioner (hudreaktioner udløst af kraftige lyskilder), inklusive personer med Urticaria solaris (nældefeber fremkaldt af sollys) samt erytropoietisk protoporfyri, eller personer der er i behandling med fotosensibiliserende medicin.

ADVARSLER

SmartLite PS LED hærdelampen må ikke anvendes som kindholder, da dette vil kunne beskadige overgangen mellem LED lyslederspidsen og håndstykket.

Brug ikke apparatet, hvis det er beskadiget, fx hvis beskyttelsesglasset på LED lyslederen er ridset, knækket eller mangler.

Anvend ikke apparatet, hvis apparatet har en fejlfunktion, indikeret af et bip signal efterfulgt af en 4-tone melodi.

Anvend ikke andre spændinger end angivet på opladeren. Bemærk: Når strømforsyningen fjernes, skal stikket tages ud af opladeren.

Fjern altid opladeren fra stikkontakten før desinfektion.

SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER

Dette apparat må kun anvendes som specifikt angivet i denne brugsanvisning. Enhver brug af apparatet, der ikke er i overensstemmelse med brugsanvisningen, er udelukkende på brugerens eget ansvar.

Personer som har, eller har haft retinopati (forandringer i nethinden), skal konsultere en øjenspecialist før brug af denne lampe. Brug SmartLite PS LED hærdelampen yderst for-sigtigt og tag de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger (inklusiv anvendelse af passende lysfiltrerende sikkerhedsbriller).

84

Personer, som har fået foretaget en katarakt (stær) operation, kan være meget følsomme for lys og skal derfor advares imod behandling med SmartLite PS LED hærdelampen, medmindre der tages højde for de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, såsom brug af sikkerhedsbriller, der frafiltrerer blåt/violet og ultraviolet lys.

Anvend ikke apparatet, hvis det ikke er blevet ordentligt rengjort og desinficeret (se afsnit-tet om VEDLIGEHOLDELSE). Beskyt lyslederspidsen mod kontaminering ved hjælp af en engangsafdækningsslange i plast (DENTSPLY Disposa-Shield®).

Ved brug af elektronisk medicinsk udstyr skal særlige sikkerhedsforanstaltninger over-holdes�. Anvend ikke mobiltelefoner end andet bærbart kommunikationsudstyr, da disse kan påvirke funktionen i SmartLite PS.

Lys aldrig direkte på ubeskyttet slimhinde, da det kan give skader eller irritation.Lys aldrig direkte i øjnene.Lysrefleksion fra tandsubstansen kan også skade øjnene. Brug beskyttelsesskjoldet, der leveres med lampen eller passende beskyttelsesbriller, der filtrerer lyset.

Tidsintervallerne mellem hærdning af flere lag plast skal være mindst 30 sekunder. Kortere intervaller kan resultere i varmeudvikling i LED spidsen, hvilket kan give ubehag eller irritation af vævet.

Begræns lyspåvirkningen til det område, der bliver behandlet.

INDSTALLATION OG OPLADNING

�. Tilslut opladeren til stikkontakten. �. Sæt lampen på plads i opladeren . Batteriindikatorlampen vil blinke grønt, hvilket indikerer, at batteriet oplades.3. Oplad lampen i mindst �0 timer, før den tages i brug første gang. Når batteriet er fuldt

opladet, vil batteriindikatorlampen lyse konstant grønt. 4. Et fuldt opladt batteri giver en arbejdstid på �50 �0 sek.-hærdeintervaller (total funk-

tionstid på ca. �5 min.) Derfor vil apparatet under de fleste forhold have behov for genopladning ved afslutningen af hver arbejdsdag.

BETJENING

1. Sæt LED spidsen på plads i håndstykket . Lampen er nu klar til brug.

2. Beskyt LED lyslederen med engangsafdækningslange i plast (DENTSPLY Disposa-Shield).

3. Sæt et beskyttelsesskjold på lyslederspidsen eller benyt egnede beskyttelsesbriller, der filtrerer lyset.

4. Indstilling af LED lyslederspidsen: LED spidsen kan roteres 360° for at lette adgangen

til arbejdsfeltet. Spidsen skal drejes til den vinkel, der sikrer den mest optimale hærdning af restaureringen. Spidsen skal holde SÅ TÆT SOM MULIGT til restaureringen og kan endda holdes i kontakt med restaureringen, forudsat er spidsen er dækket med en Disposa-Shield afdækningsslange.

� Tekniske detaljer (elektromagnetiske emissioner og elektromagnetisk immunitet), se: www.dentsply.de – punktet: DFU/MSDS.

85

5. Polymerisation Tryk kort på On/Off knappen . Start og slut på �0-sekunders hærdeintervallet

indikeres af lydsignaler. Hærdetider for en række materialer er angivet i den medfølgende hærdeguide.

Ved hærdning af et materiale, der kræver en længere hærdetid end �0 sek., gentages aktiveringen ved straks at trykke på ON/OFF knappen efter afslutningen på hver �0-sekunders hærdecyklus.

VEDLIGEHOLDELSE

1. Forebyggelse af krydskontaminering, rengøring, desinfektion og sterilisering Beskyttelse af LED lyslederspidsen engangsafdækningslange er en ekstra sikkerheds-

foranstaltning mod kontaminering og erstatter ikke desinfektion af apparatet. Efter brug, fjernes slangen. Rengør og desinficer LED spidsen og håndstykket med et

egnet ethanol/propanol baseret overfladedesinfektionsmiddel (in U.S.A.: EPA godkendt, i Europa: Dürr FD 3��, Henkel Incidin væske, S&M Mikrozid væske, B. Braun Meliseptol rapid). Hold andre opløsningsmidler eller brandbare væsker samt varmeafgivende kilder væk fra lampen, da plastkappen kan tage skade.

Beskyt opladeren, lampen og LED lyslederspidsen mod fugt. Fugt kan være skyld i elektrisk kortslutning eller farlige funktionsfejl.

2. Kontrol af udgangseffekt Sørg for, at endefladen på LED lyslederen er ren og uden ridser, da udgangseffekten

ellers kan blive reduceret og derved give dårligere hærdning. Det anbefales at kontrollere lysintensiteten (fx med en CureRite™). Intensiteten vist på

CureRite testapparatet skal være over 730 mW/cm�.

3. Vedligeholdelse af batteriet Batteriet skal bruge ca. �0 timer for at blive helt genopladet. Når batteriet oplades, blinker batteriindikatorlampen grønt. Når lampen er fuld genopladet, lyser batteriindikatorlampen konstant grønt. Et fuldt opladet batteri har en kapacitet på ca. �50 �0 sek. hærdeintervaller (ca. �5

min. funktionstid). Derfor vil der, ved almindelig brug af lampen, kun være behov for at genoplade den om natten.

Når batteriindikatorlampen blinker hurtigt rødt, trænger batteriet til at blive opladet. Der er ca. � minutters hærdetid tilbage til at afslutte behandlingen. Lysintensiteten er ikke reduceret i denne periode. Efter disse ca. � minutter vil apparatet automatisk slukke og fortsat blinke (langsomt) rødt for at indikere behov for genopladning.

Den maksimale kapacitet af det genopladelige batteri opnås efter de første genoplad-ninger.

Apparatet skal afledes helt ved regelmæssig brug mindst hver 6 måned og derefter straks genoplades.

Hvis SmartLite PS hærdelampen ikke anvendes i længere perioder (fx ferier) skal håndstykket blive stående i den tilsluttede oplader. Ellers kan batterierne blive for meget afladet, hvilket kan give irreversible skader på batteriet.

4. LysbeskyttelsesskjoldSkjoldet vil blive slidt med tiden. Udskift defekte skjolde med de ekstra skjolde, der er med i pakningen (se også TILBEHøR).

86

5. Der er høj spænding inde i opladeren. Åbn ikke opladeren eller håndstykket. Må kun anvendes i tørre omgivelser. Må ikke anvendes, hvis opladeren er våd.

Opbevares tørt. Kun autoriserede teknikere må reparere SmartLite PS LED spidsen, håndstykket og opladeren.

SERIENUMMER

Serienummeret skal altid opgives ved korrespondance, som kræver identifikation af produktet.

TILBEHØR

SmartLite PS LED lyslederspids Vare nr. 644.40.050SmartLite PS beskyttelsesskjold Vare nr. 644.40.05�SmartLite PS (�30 V, EU, model nr. �00EU), oplader Vare nr. 644.40.0�5SmartLIte PS (��0 V, US, model nr. �0�US), oplader Vare nr. 644.40.0�5SmartLite PS (�30 V, UK, model nr. �0�UK), oplader Vare nr. 644.40.035SmartLite PS (�00 V, JPN, model nr. �03JPN), oplader Vare nr. 644.40.045DENTSPLY Disposa-Shield Vare nr. A880065

MILJØ INFORMATION

Genanvendelse af batteriet:Denne lampe er udstyret med et nikkel metal hybrid batteri. Af miljømæssige hensyn bedes det bortskaffet i henhold til lokale og nationale bestemmelser.

SPECIFIKATIONER OG UDSTYRSKLASSE

Driftsspænding EU oplader (model nr. �00EU): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5W US oplader: (model nr. �0�US): ��0...�30 V~ 50...60 Hz �,5W UK oplader (model nr. �0�UK): ��0...�40 V~ 50...60 Hz �,5W JPN oplader (model nr. �03JPN): �00 V~ 50/60 Hz 60 mA max.

Effektforbrug EU oplader (Model nr. �00EU): �,5 W US oplader (Model nr. �0�US): �,5 W UK oplader (Model nr. �0�UK): �,5 W JPN oplader (Model nr �03JPN): 60 mA max.

Udstyrsklasse Klasse II

Beskyttelse mod elektrisk stød Type BF

Beskyttelse mod indtrængning af væsker IP X4

87

Driftstilstand Kontinuerlig funktion: �0 sek. ON/30 sek. OFF

Temperatur: �0 - 3� °C. Relativ luftfugtighed: 30 - �00 % Atmosfærisk tryk: 500 hPa til �060 hPa

Opbevaring Temperatur: -�0 - +35 °C/�4 - 95 °F Relativ luftfugtighed: 30 % - 80 % (ikke-

kondenserende) Atmosfærisk tryk: 500 hPa til �060 hPa

Transport Temperatur: -�0 - +60 °C/�4 - �40 °F Relativ luftfugtighed: 30 % - 80 % (ikke-

kondenserende) Atmosfærisk tryk: 500 hPa til �060 hPa

Batterifunktion Håndstykket kan fungere i ca. �5 min. efter en fuld genopladning.

Tid til genopladning af batteriet: ca. �0 timer

Overstrømsbeskyttelse af batteriet Resetbar sikring

Holdbarhed af batteriet Min. 400 fulde genopladninger

LED (light emitting diode) 5 W LED

Gennemsnitlig lysintensitet Ca. 950 mW/cm� (ved test på CureRite)

Bølgelængdespektrum 450 - 490 nm (maksimal intensitet ved 460 nm)

Lampens (håndstykkets) dimensioner Længde: �59 mm Bredde: �8 mm

Lyslederspidsens dimensioner Længde: 93 mm Bredde: �4 mm

Apparatets vægt Håndstykke og lyslederspids: �00 g Oplader: 45 g

øvrige symboler Se de medfølgende dokumenter

Genanvendelse af batterier

88

ER I OVERENSSTEMMELSE MED KRAVENE I FØLGENDE DIREKTIVER/STANDARDER:

93/4�/EEC Rådets direktiv 93/4�/EøF af �4. juni �993 om medicinsk udstyrEN 6060�-� �990 - Elektromedicinsk udstyr (generelle sikkerhedsbemærkninger)EN 6060�-� A� �993 - Ændring � til EN 6060�-�EN 6060�-� A� �995 - Ændring � til EN 6060�-�EN 6060�-�-� �993 - Elektromedicinsk udstyr. Del �: Generelle sikkerhedskrav �:

Kollateral standard: Elektromagnetisk kompatibilitet – Bestemmelser og prøvninger

US VERSIONEN AF SMARLITE PS (MODEL NR. 101US OG DEN TILHØRENDE OPLADER) ER I OVERENSSTEMMELSE MED KRAVENE I:



No.60�.��3GC

GRANTIBESTEMMELSER

DENTSPLY yder en garanti på � år på alle komponenter i SmartLite PS undtagen batteriet. Batteriet er dækket af en garanti på � år. Garantien træder i kraft på købsdatoen. I ga-rantiperioden vil DENTSPLY gratis reparere enhver fejl i udstyret, der er opstået ved en materiale- eller produktionsfejl, enten ved at reparere eller udskifte dele eller bytte hele apparatet efter DENTSPLYs skøn.

Garantien dækker ikke: Skader, der er opstået ved fejlagtig brug (brug ved forkert spænding, forkert lysleder, frakturer, rengøring med andre metoder end de anbefalede), almindeligt slid eller fejl, der har en ubetydelig påvirkning af værdien eller funktionen af apparatet.

Garantien vil ophøre, hvis der er udført reparationer på lampeenheden af uautoriserede reparatører.

Denne garanti gælder i alle lande, hvor dette udstyr bliver leveret af DENTSPLY eller den valgte distributør, og hvor der ikke er importrestriktioner eller lovlige vedtægter, der forhindrer service udført under garanti.

Reparationer udført under garantiperioden forlænger ikke garantien på lampen. Garan-tien på reservedele eller hele lamper som udskiftes, ophører når garantien på lampen udløber.

I tilfælde af en klage på dette udstyr, returneres hele lampen (opladerenhed, lampe og LED lysledespids) sammen med købsbevis/faktura til Deres depot eller til det nærmeste DENTSPLY Service Center.

Alle andre krav inklusiv de erstatningskrav, som denne garanti udløser, er undtaget, medmindre vores ansvar er lovlig påbudt.

89

Hvis De har spørgsmål, kontakt da venligst:

Producent ( ):DENTSPLY DeTrey GmbHDe-Trey-Str. 178467 KonstanzTYSKLANDTel. +49 (0) 75 31 5 83-0


90

K103

630-

00

Manufactured byDENTSPLY DeTrey GmbHDe-Trey-Str. 178467 KonstanzGErMaNYwww.dentsply.de

Distributed in the USa byDENTSPLY Caulk38 West Clarke avenueMilford, DE 19963USawww.dentsply.com

Documents

Pen-Style, High-Power LED Curing Light