Panorama actual del abordaje del paciente con DM2 EDUCATIVOS/Diabetes... · PROYECTO PatientFeedback ®Prometax Parches 11 de Marzo de 2009 Objetivos del programa de pacientes •Proporcionar

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Copyright© 2008 Eli Lilly and Company

Tu día a día nos inspira

Panorama actual

del abordaje del

paciente con DM2

. Lilly DiabetesCompany Confidential


Contenido

Visión general de la diabetes

Agentes terapéuticos para la DM2:

Tratamientos basados en Incretinas

– Análogos del GLP-1 y agonistas del receptor de GLP1

– Inhibidores DPP4



El control de la glucemia es un proceso

multiorgánico Sistema Nervioso Central1

• Ingesta de alimentos y saciedad

• Regulación hormonal

Tejidos Periféricos Diana2

• Recaptación y utilización de la glucosa

• Hígado• Gluconeogénesis /Glucogenolisis

Páncreas2

• Células : Secreción de insulina

• Células : Secreción de glucagón

Sistema Digestivo2

• Absorción de glucosa

• Hormonas Incretinas

1. Flint A, et al. J Clin Invest. 1998;101:515-520.

2. Giugliano D,et al. Am J Clin Nutr. 2008;87:217S-222S.



The ominous octet. (El octeto siniestro)

HIPERGLUCEMIA

DeFronzo RA. From the Triumvirate to the Ominous Octet: A New Paradigm for the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus.

Diabetes, 2009; 58: 773 -795.

Secreción insulina

Producción

hepática

glucosaUtilización glucosa

Células

Secreción

glucagón

Efecto

incretina

Lipolisis

Reabsorción

glucosa

Disfunción

neurotransmisores



Clase de

Fármaco

Principio

activo

Sitio(s) de

AcciónEventos Adversos

Efecto sobre el

peso corporal

Sulfonilureas Glibenclamida

Repaglinida

Células

pancreáticas

Hipoglucemia

Aumento de peso

Aumento

Análogos de

Meglitinida

Biguanidas MetforminaHígado

Músculo

Trastornos GI

Acidosis LácticaNeutro

Inhibidores

de la

α-Glucosidasa

Acarbosa

MiglitolIntestino Trastornos GI Neutro

Tiazolidinadi

onas (TZDs)

Pioglitazona

Rosiglitazona Hígado

Músculo

Grasa

Aumento de peso

Edema

AnemiaAumento

InsulinaHipoglucemia

Aumento de pesoAumento

Agentes terapéuticos para la DM2

Amori RE et al. Efficacy and Safety of Incretin Therapy in Type 2 Diabetes Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 2007; 298(2):194-206.

Triplitt C et al. Incretin Mimetics and Dipeptidyl Peptidase-IV Inhibitors: Potential New Therapies for Type 2 Diabetes Mellitus. Pharmacotherapy 2006;26(3):360–374.

Stonehouse, AH et al. GLP-1 analogues, DPP-IV inhibitors and the metabolic syndrome. In Fonseca V. Therapeutic Strategies for the Metabolic syndromme.

Louisiana, USA. Atlas Medical Publishing Ltd. July 2008. p. 137- 157.



Clase de

Fármaco

Principio

activo

Sitio(s) de

AcciónEventos Adversos

Efecto sobre el

peso corporal

Agonistas del

receptor de

GLP-1

Exenatida,

Liraglutida

Receptor de

GLP-1

Trastornos

gastrointestinales

(nausea , vómitos)

Hipoglucemia*

Pérdida de peso

Inhibidores

de DPP-4

Sitagliptina,

Vildagliptina

Saxagliptina

DPP-4

Infecciones

(nasofaringitis,

infecciones del trato

urinario)

Dolor de cabeza

Hipoglucemia*

Neutral

Nuevos agentes terapéuticos comercializados

para la Diabetes Tipo 2

Amori RE et al. Efficacy and Safety of Incretin Therapy in Type 2 Diabetes Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 2007; 298(2):194-206.

Triplitt C et al. Incretin Mimetics and Dipeptidyl Peptidase-IV Inhibitors: Potential New Therapies for Type 2 Diabetes Mellitus. Pharmacotherapy 2006;26(3):360–374.

Stonehouse, AH et al. GLP-1 analogues, DPP-IV inhibitors and the metabolic syndrome. In Fonseca V. Therapeutic Strategies for the Metabolic syndromme.

Louisiana, USA. Atlas Medical Publishing Ltd. July 2008. p. 137- 157.

* Especialmente en combinación con secretagogos de insulina

GLP-1= Péptido similar al glucagón tipo 1

DPP-4= Dipeptidil Peptidasa IV



Video

GLP1

Receptor GLP1

Célula Beta

Glucosa



Acciones Glucoreguladoras del GLP1

Aumenta la secreción de insulina de forma glucosa-dependiente

Reduce la secreción postprandial de glucagón

Enlentece la velocidad de vaciado gástrico

Reduce la ingesta y el peso corporal

Restablece la primera fase de respuesta insulínica

Incrementa la masa de células beta (modelos animales) y los marcadores de

función de las células beta



GLP-1 es Dividido e Inactivado por DPP-4


Copyright© 2007 Eli Lilly and Company11

Exenatida

Indicación Combinación con MET y/o SU

Limitaciones de uso IR terminal o grave: no recomendado

I. Hepática: no es necesario ajustar la dosis

Forma de admnistración •Administración subcutánea

• 2 veces al día, durante los 60 minutos anteriores al desayuno y

cena (o de las dos comidas principales del día, separadas por

aproximadamente 6 horas o más).

Posología • Inicio con dosis de 5 μg durante 4 semanas.(mejorar

tolerabilidad)

•Luego aumentar a 10 μg (mejorar de forma adicional el control

glucémico.)

Pluma 2 plumas: 5μg y 10μg

Cantidad y Duración de la

pluma

Cada pluma contiene 60 dosis para proporcionar dos inyecciones

al día durante 30 días.



Manejo de la náusea:

√ Dejar claro al paciente que puede sentir náusea de leve a

moderada tras el inicio del tratamiento con Exenatida.

√ Aconsejar a los pacientes que ingieran porciones más pequeñas

√ Ajustar la dosis de exenatida

√ Modificar el tiempo de administración de exenatida dentro de los

60 minutos antes de la ingesta comer

Exenatida

Acontecimientos adversos

más frecuentes

Nausea.

Acontecimientos adversos

graves

Pancreatitis

Anticuerpos 25-45% de los pacientes desarrollan anticuerpos

Datos de archivo, Amylin Pharmaceuticals, Inc.

Diabetes Spectrum Volume 19, Number 3, 2006



Inhibidores de Dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4)

Muchos de los inhibidores de

DPP 4 son derivados de

dipéptidos, pequeños y de

bajo peso molecular.

Buena absorción oral

Son inhibidores competitivos

potentes y reversibles del

enzima DPP-4.

Deacon C.F. Holst J.J.. The International Journal of Biochemistry & Cell Biology 2006; 38: 831–844Henness S, Keam SJ. Drugs 2006; 66: 1989-2001Tina Zerilli et al. Clin Ther. 2007;29:2614–2634




Diferencias en el

mecanismo de acción



GLP-1 es dividido e inactivado por DPP-4



Los inhibidores de DPP-4 evitan la

inactivación de GLP-1



Exenatida no se inactiva por DPP-4



Acción

Agonistas

receptor GLP-11,2

Inhibidores

DPP-4 1,2

Producción

Insulina +++ ++

Primera fase

respuesta

insulínica

+++ ++

Glucagón;

Producción Glucosa+++ +

Vaciado gástrico Retrasado Sin efecto

Ingesta Disminuida Sin efecto

1. DeFronzo RA, et al. Curr Med Res Opin. 2008;24(10)2943-2952.; 2. Drucker DJ and Nauck MA. Lancet. 2006;368:1696-1705.

Acciones de las terapias basadas en las

incretinas



Diagnóstico:

Estilo de vida+ Metformina

Estilo de vida + Metformina+ Insulina basal

Estilo de vida + Metformina+ Sulfonilurea

Estilo de vida + Metformina+ Insulina Intensiva

Paso 1 Paso 2 Paso 3

Estilo de vida + Metformina+ Pioglitazona(sin hipoglucemia /edema (ICC)/ pérdida ósea)

Nivel 1: Tratamientos esenciales bien validados

Nivel 2: Tratamientos esenciales menos validados

Estilo de vida + Metformina+ Agonista de GLP-1 b(sin hipoglucemia/pérdida de peso /náuseas/vómitos )

Estilo de vida + Metformina+ Pioglitazona

+ Sulfonilurea a

Estilo de vida + Metformina+ Insulina basal

Algoritmo para la Diabetes Tipo 2

Nathan DM, et al. Diabetes Care 2008;31(12):1-11.




Indicaciones y

manejo del

dispositivo



Dosis 5 µg (0,02 ml)

Volumen total ~ 1,2 ml

Dosis 10 µg (0,04 ml)

Volumen total ~ 2,4 ml

Presentaciones comercializadas de

Exenatida

♦ Exenatida se comercializa en envase de una pluma precargada

♦ Cada pluma contiene 60 dosis de Exenatida . Tratamiento para 30 días*- BID

* y 3 o 4 purgados

Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.



Posología

Inicio

5µg BID

1 mes

10µg BID

Dosis SUPERIORES a 10 μg BID NO están recomendadas

BID = dos veces al día




Forma de administración

EXENATIDA se podrá administrar en cualquier momento en los 60 min ANTES del

desayuno y cena (o de las dos comidas principales del día, separadas por

aproximadamente 6 horas o más).

EXENATIDA no debe ser administrado después de la comida.

EXENATIDA debe ser administrado mediante inyección subcutánea.

Zonas de inyección: muslos, abdomen o parte superior del brazo.

Si se olvida una inyección, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis.




Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes:

• Metacresol

• Manitol

• Ácido acético glacial

• Acetato sódico trihidrato

• Agua para inyección

• Nota: en cuanto al contenido en Látex, ninguno de los componentes de la pluma

precargada de EXENATIDA contiene látex. El émbolo es de bromobutilo, que es una

goma semisintética sin latex.




Grupos específicos de pacientes

♦ Pacientes > 70 años EXENATIDA®

• Precaución en el escalado de la dosis

♦ Pacientes con insuficiencia renal:

• leve: no es necesario un ajuste de la dosis

• moderada: cuidado en el escalado de la dosis

• terminal o grave: no está recomendado uso de EXENATIDA®

♦ Pacientes con insuficiencia hepática

• No es necesario un ajuste de dosis de EXENATIDA®

♦ Niños y adolescentes:

• No hay experiencia en niños y menores de 18 años




Embarazo y lactancia

• Embarazo:

• EXENATIDA no debe utilizarse en el embarazo.

• Se recomienda el uso de insulina.

• Si una paciente se quiere quedar embarazada, o se queda

embarazada, suspender EXENATIDA.

• Lactancia:

• EXENATIDA no debe utilizarse durante la lactancia




Interacciones

EXENATIDA produce un enlentecimiento del vaciado gástrico por lo que

puede reducir el grado y velocidad de absorción de los medicamentos

administrados por vía oral.

absorción gastrointestinal rápida

medicamentos de estrecho margen terapéutico.

Recomendaciones generales: – Estandarización

– Medicamentos con comida (con comida en la que no se administre EXENATIDA)

– Medicamentos orales cuya eficacia es particularmente dependiente de su umbral

de concentración, 1 h antes de la inyección de EXENATIDA

– Las formulaciones gastrorresistentes que contengan sustancias susceptibles de ser

degradadas en el estómago, se deben tomar 1 hora antes o más de 4 horas

después de la inyección de EXENATIDA




Interacción con otros medicamentos:

Paracetamol (acetaminofen):

– no se requiere ajuste de la dosis (administrado 1 h antes)

Inhibidores de la HMG CoA reductasa (Estatinas):

– No se requiere un ajuste predeterminado de dosis.

– Se debe evaluar regularmente el perfil lipídico (se deben tener en cuenta posibles cambios en c-LDL o colesterol total).

Digoxina, lisinopril y warfarina:

– retraso en el Tmax de aprox 2 h; No se observan efectos clínicamente relevantes Cmáx o el ABC.

– Warfarina: aumento International Normalized Ratio (INR) monitorizar frecuentemente el INR al inicio y durante el aumento de la dosis de EXENATIDA

Etinilestradiol y levonorgestrel:

– No se requiere ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales.Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.



Almacenamiento y conservación

Antes 1er uso 2-8 ºC Después: < 25 ºC

No congelar (no usar BYETTA® si ha sido congelado).

Proteger de la luz (colocar la capucha en la pluma)

No guardar la pluma con la aguja puesta.

BYETTA® es un líquido incoloro y transparente. Si aparecen partículas o si

la solución es turbia y/o coloreada, no usar BYETTA®.

Validez de la pluma en uso: 30 días




La pluma de BYETTA

Manual del usuario BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.




Preparación de la nueva pluma (haga esto solamente una vez)




Complete la preparación de la pluma




Uso habitual




Uso habitual


PROYECTO PatientFeedback® Prometax® Parches11 de Marzo de 2009

Objetivos del programa de pacientes

• Proporcionar un servicio diferencial y de valor añadido al médico y al paciente

• Mejorar aceptación del paciente

• Disminuir abandono en los primeros 4 meses

• Reducir barreras de entrada

– Del paciente

– Del médico

• Disminuir la importancia de los efectos secundarios

– Para el paciente

– Para el médico

PROYECTO PatientFeedback® Prometax® Parches11 de Marzo de 2009

El paciente diabético (DM2)naive a tratamiento inyectable• El paciente diabético tipo 2 que no consigue controlar sus niveles

de glucemia con tratamiento oral y que debe pasar a un tratamiento inyectable no insulínico como exenatida por primera vez:

– Debe aprender a inyectarse el producto– Puede tener miedos y temores (miedo al pinchazo, piensa que

es como una insulina, le asusta pensar que la enfermedad está avanzando,…)

– Debe realizar un cambio de dosis al cabo de 4 semanas– Puede sufrir algunos efectos secundarios al principio del

tratamiento

• Por todo ello, un programa diseñado específicamente para seguir y apoyar el proceso de aprendizaje, permitir que el paciente exprese sus inquietudes y le tranquilice en relación a sus miedos y posible efectos secundarios aporta un gran valor tanto al paciente como a los profesionales de la salud que lo atienden

PROYECTOFECHA

Methodology:

Esquema de funcionamiento del programa

El médico invita al paciente a participar en este servicio a través del material proporcionado

2El equipo de ventasselecciona a los médicos interesados, ofrece el servicio y entrega los materiales del programa.

1

3

El paciente se da de alta en el programa vía llamada telefónica y da su consentimiento informado para recibir llamadas y materiales educativosEl paciente recibe

llamadas de seguimiento de acuerdo con un guión predefinido

4

Lilly puede acceder a los datos agregados del programa, en tiempo real, a través de una web protegida

6

El paciente recibe en su casa material educativo del programa

5

El paciente, familiar o educador puede llamar en cualquier momento al servicio de Atención al Paciente

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../../../Maletin Maite 2005/Oficina/Credencials y promoción AT/Presentaciones de credenciales/presentaciones patient feedback/FOLLETO MEDICOS VASTAT NEW.pdf

../../../Maletin Maite 2005/Oficina/Credencials y promoción AT/Presentaciones de credenciales/presentaciones patient feedback/FOLLETO MEDICOS VASTAT questionari.pdf

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PROYECTOFECHA

Atención al paciente

• Teléfono de atención al paciente:– Horario de 9:00 a 18:00h

– Perfil sanitario

– BBDD preguntas frecuentes

El paciente, familiar o educador puede llamar en cualquier momento al servicio de Atención al Paciente

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