Package Leaflet: Information for the User Topiramate 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Tablets Topiramate 15 mg and 25 mg Sprinkle capsules

What is in this leaflet

1. What Topiramate is and what it is used for 2. What you need to know before you take Topiramate 3. How to take Topiramate 4. Possible side effects 5. How to store Topiramate 1. What is Topiramate and what is used for Topiramate is a medicine that belongs to a class known as anticonvulsants. This medicine is used for the treatment of the following indications:

certain types of seizures (partial onset seizures and primary generalized tonic-clonic seizures) in adults and children 2 years of age and above

in combination with other medications in the treatment of some types of seizures (partial onset seizures, primary generalized tonic-clonic seizures, and seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome) in adults and children 2 years of age and above

prevention of migraine headaches in adults and adolescents 12 years of age and above 2. What you need to know before you take Topiramate Do not take Topiramate If you are allergic to Topiramate, or any of the ingredients in this medicine. Tell your doctor about the allergy and what signs you had.

Warnings and precautions

Stop the medication right away and talk to your doctor or pharmacist if you develop allergic reactions such as shortness of breath, skin rash, swelling of the face or neck, decreased blood pressure and dizziness.

This medicine may cause serious eye problems like an obstruction of fluid in the eye causing increased eye pressure (secondary angle closure glaucoma) and sudden decrease in vision with or without eye pain and redness. These eye problems may cause permanent vision loss if not properly treated. Contact your healthcare provider immediately if you experience any new eye symptoms, including any new vision problems.

This medicine may decrease sweating and may cause fever (increased body temperature). You should be monitored for signs of decreased sweating and fever, especially in hot temperatures.

This is especially important in children. Some patients may necessitate hospitalization if this happens. Contact your healthcare provider immediately if you experience decreased sweating, a high fever, or a fever that does not go away.

This medicine can cause an increase in the level of acid in your blood (metabolic acidosis) which may lead to kidney stones, soft or brittle bones (osteomalacia, osteoporosis, osteopenia), delayed growth in children, and may cause harm to your baby if taken during pregnancy when left untreated. This medical condition can occur with or without symptoms. Metabolic acidosis symptoms that you may experience include loss of appetite, feeling changes in heartbeat, having trouble thinking clearly and tiredness. Your healthcare provider should ask for a blood test to monitor acidity level in your blood before and during your therapy with topiramate. If you are pregnant, make sure that you talk to your healthcare provider to check if you have metabolic acidosis.

This medicine may cause suicidal behavior or thoughts (like all anticonvulsants) in a small number of patients (1 in 500 patients). Contact your healthcare provider immediately if you experience any of these symptoms, particularly if these symptoms are new, worse, or concern you; suicidal thoughts, thinking about dying, suicidal attempts, agitation or restlessness, difficulty sleeping, new or worse irritability, panic attacks, new or worse depression/anxiety, feeling angry or violent, aggression, acting on dangerous impulses, mania (an extreme increase in activity and talking) and other unusual mood or behavioral changes. However, suicidal behavior or thoughts may be due to things other than medications. Your healthcare provider may check for other factors. Watch yourself closely for any changes, particularly changes, in thoughts, mood, feelings or behaviors. Do not skip your scheduled follow-up appointments with your healthcare provider. Contact your healthcare provider between visits as needed, particularly when you are concerned about your symptoms.

Talk to your doctor before starting this medicine if you currently have or have previously had mood problems, depression, or suicidal behavior/thoughts.

Talk to your doctor before starting this medicine if you have kidney problems including kidney stones, undergoing dialysis and other kidney problems.

Talk to your doctor before starting this medicine if you have previously had metabolic acidosis (high acidity in the blood) or if you have liver problems.

Talk to your doctor before starting this medicine if you have decreased bone density or brittle, weak, or soft bones (osteomalacia, osteoporosis, osteopenia).

Talk to your doctor before starting this medicine if you have respiratory or lung problems, eye problems (particularly glaucoma which is caused by increased eye pressure), diarrhea, growth problem or a planned surgery.

Talk to your doctor before starting this medicine if you are following a ketogenic diet (high in fat and low in carbohydrates).

Talk to your doctor before starting this medicine if you are pregnant or plan to become pregnant or if you are breastfeeding.

Do not drink alcohol while taking topiramate. Concomitant use of alcohol and topiramate may increase side effects like drowsiness and dizziness.

Other medicines and Topiramate

Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medications including prescription medicines, over the counter medicines, herbals, vitamins and supplements.

If you are taking Valproic acid (anticonvulsant).

If you are taking medicines that may affect or decrease your thinking, muscle coordination, or concentration.

If you are taking birth control pills. Topiramate may decrease the effectiveness of your birth control pills. Talk to your healthcare provider if you experience changes in your menstrual bleeding when taking topiramate and birth control pills concomitantly.

Talk to your healthcare provider if you are not sure if the medicine you are taking is listed above. Keep a list of the medicines that you take and take it with you during your visits to your healthcare provider. Make sure that you do not start new medicines without talking to your healthcare provider first.

Pregnancy and breastfeeding

Talk to your doctor if you are pregnant, plan on getting pregnant or breastfeeding. This medicine may cause your baby to be born smaller than normal and may increase the risk of birth defects like cleft lip and cleft palate (may occur in babies born to women who do not have any risk factors and are not taking any medicines) in your unborn baby if taken during pregnancy. Consult your doctor if you are concerned about these possible side effects. These birth defects can start early in pregnancy, even before knowing about your pregnancy. There may be other alternative medications to treat your medical problem that are less likely to cause birth defects. If you are a woman of childbearing age, make sure that you consult your healthcare provider about taking other safer alternatives instead of topiramate. If your doctor decides that you will be treated with topiramate, effective contraceptive method (birth control) should be used unless you are planning for pregnancy. Talk to your doctor about the best type of birth control that you should use when taking this medicine. Inform your healthcare provider immediately if you get pregnant when being treated with topiramate. You and your healthcare provider should determine whether you will keep on using topiramate during pregnancy or not. Metabolic acidosis may also cause some harmful effects on your baby. Contact your healthcare provider if you experience metabolic acidosis with topiramate while you are pregnant. Ask your healthcare provider about the availability of a pregnancy registry and how you can join it if available. Topiramate can cross your breast milk and it is not clear if this can cause harm to your baby. Make sure that you consult your healthcare provider about the best way to feed your baby. Driving and using machines This medicine may cause side effects that may affect your ability to drive or use machines like decreased ability to think and disturbances in your eyesight and motor skills. Do not drive or use machines when taking this medicine until you know how this medicine affects you.

3. How to take Topiramate

Take your medication exactly as prescribed by your doctor. Your doctor will determine the dose that you need to take and may change the dose when needed.

Take your medicine before, during or after food.

This medicine is intended for oral use only.

Swallow the tablet whole. Do not chew the tablet.

Tablets may leave a bitter taste.

Swallow Topiramate sprinkle capsules whole or open the capsule and sprinkle its content on a teaspoon of soft food. Make sure that you swallow the medicine completely by drinking fluids immediately after you eat the food and medicine mixture. Do not chew the mixture of food and medicine. You should not store the mixture for later use.

Make sure that you drink a lot of fluids during the day in order to prevent kidney stones when being treated with topiramate.

Your doctor may ask for blood tests during your treatment with topiramate. If you take more Topiramate than you should If you take more Topiramate than you should, make sure that you contact your healthcare provider or poison control center immediately or go to the nearest hospital emergency room. If you forget to take Topiramate If you miss one dose, take your missed dose as soon as you remember, if there are 6 hours or less remaining for your next dose, then just skip the missed dose and take your next dose as initially scheduled. Do not double the dose. If you miss more than one dose, contact your doctor for advice. If you stop taking Topiramate Do not stop taking Topiramate without talking to your doctor. Stopping this medicine abruptly may lead to serious problems and may worsen your seizures or cause seizures that do not stop. Your doctor will advise you on how you should stop your medicine.

4. Possible side effects

Although it may be rare, some patients may experience undesirable side effects when taking a medication. Contact your healthcare provider if you experience any side effect. Tell your doctor or get medical help right away if you experience any of the follow signs or symptoms:

Signs of an allergic reaction (rare), like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing; tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue, or throat.

Signs of serious eye problems like sudden decrease in vision with or without eye pain and redness, new eye symptoms, including any new vision problems.

Decreased sweating, a high fever, or a fever that does not go away.

Signs of metabolic acidosis like loss of appetite, feeling changes in heartbeat, having trouble thinking clearly and tiredness.

Signs of mood and behavior changes particularly if these symptoms are new, worse, or concern you; like suicidal thoughts, thinking about dying, suicidal attempts, agitation or restlessness, difficulty sleeping, new or worse irritability, panic attacks, new or worse depression/anxiety, feeling angry or violent, aggression, acting on dangerous impulses, mania (an extreme increase in activity and talking) and other unusual mood or behavioral changes.

Signs of high blood ammonia levels, like worsened mental activities, slowed alertness, tiredness, or vomiting. High blood ammonia levels have occurred when topiramate was taken with a medication known as valproic acid.

Kidney stones.

Loss of muscle coordination or dizziness.

Low body temperature. Concomitant use of topiramate with valproic acid may lead to a

decrease in body temperature to less than 95F (35°C), tiredness, confusion, or coma.

Drowsiness, reduced ability to think, tiredness, concentration and attention problems, confusion, memory or speech problems and decreased alertness

Most common side effects

tingling of the arms and legs

loss of appetite

nausea

taste changes

diarrhea

nervousness

weight loss

speech problems

memory problems

upper respiratory tract infection

tiredness

dizziness

decreased sensitivity or feeling, particularly in the skin

drowsiness

slow reactions

abdominal pain

abnormal vision

fever 5. How to store Topiramate

Keep out of the reach of children and pets

Store Topiramate tablets at room temperature (15C to 30C).

Store Topiramate sprinkle capsules at or below 25C.

Do not use beyond the expiry date mentioned on the box

Keep medication in its original container (tightly closed) to protect it from moisture and light

Do not dispose medication in the wastewater or household waste

Contact with Saudi Food Drugs Authority

Call Center 19999

Phone 0118806000-0112038222

Free Phone 8002490000

Email: webmaster@sfda.gov.sa

Postal address

Saudi Food & Drugs Authority

(3292) North Road – Al Nafal

Unit (1)

Riyadh 13312 – 6288

Saudi Arabia

النشرة الدوائية، معلومات للمريض مجم 200مجم، 100مجم، 50مجم، 25توبيراميت أقراص

مجم 25مجم و 15كبسولات رش توبيراميت

؟ ماذا في هذه النشرة

إستخدامهوما هو توبيراميتما هو .1 توبيراميتما تحتاج إلى معرفته قبل تناول .2 توبيراميتكيف تأخذ .3 الآثار الجانبية المحتملة .4 توبيراميتكيفية تخزين .5 وما هو إستخدامه توبيراميتما هو .1

: يستخدم هذا الدواء لعلاج المؤشرات التالية. دواء ينتمي إلى فئة تعرف باسم مضادات الاختلاج توبيراميت هو

عند البالغين والأطفال من ( النوبات الجزئية والنوبات التوترية الرمعية الأولية المعممة)معينة من النوبات أنواع . عمر سنتين وما فوق

النوبات التوترية الرمعية الأولية ، النوبات الجزئية)واع النوبات بالاشتراك مع أدوية أخرى في علاج بعض أن . عند البالغين والأطفال من عمر سنتين وما فوق( والنوبات المصاحبة لمتلازمة لينوكس غاستوالمعممة

سنة وما فوق 12الوقاية من الصداع النصفي عند البالغين والمراهقين بعمر . توبيراميتما تحتاج إلى معرفته قبل تناول .2

توبيراميتلا تتناول

. أخبر طبيبك عن الحساسية والعلامات التي لديك. أي من مكونات هذا الدواء أو توبيراميتإذا كنت تعاني من حساسية تجاه والاحتياطاتالمحاذير

توقف عن تناول الدواء على الفور وتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا ظهرت عليك ردود فعل تحسسية مثل ضيق . التنفس والطفح الجلدي وتورم الوجه أو الرقبة وانخفاض ضغط الدم والدوخة

زرق )العين قد يسبب هذا الدواء مشاكل خطيرة في العين مثل انسداد السوائل في العين مما يؤدي إلى زيادة ضغطقد تسبب مشاكل العين هذه . وانخفاض مفاجئ في الرؤية مع أو بدون ألم واحمرار في العين( انسداد الزاوية الثانوية

اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا واجهت . فقدانا دائما للبصر إذا لم يتم علاجها بشكل صحيح . أي مشاكل جديدة في الرؤيةأي أعراض جديدة للعين، بما في ذلك

يجب أن تتم مراقبتك بحثا عن (. ارتفاع درجة حرارة الجسم)قد يقلل هذا الدواء من التعرق وقد يسبب الحمىقد . هذا مهم بشكل خاص عند الأطفال. علامات انخفاض التعرق والحمى، خاصة في درجات الحرارة المرتفعة

اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا . إذا حدث ذلكيحتاج بعض المرضى إلى دخول المستشفى .كنت تعاني من انخفاض في التعرق أو ارتفاع في درجة الحرارة أو حمى لا تنخفض

مما قد يؤدي إلى حصوات ( الحماض الاستقلابي)يمكن أن يتسبب هذا الدواء في زيادة مستوى الحمض في دمك، وتأخر النمو عند الأطفال، وقد يسبب ضررا (ام، وهشاشة العظام، وهشاشة العظاملين العظ)الكلى، وعظام هشة

يمكن أن تحدث هذه الحالة . عندما يترك الحماض الاستقلابي دون علاج لطفلك إذا تناولت هذا الدواء أثناء الحملشهية والشعور بتغيرات تشمل أعراض الحماض الاستقلابي التي قد تواجهها فقدان ال. الطبية مع أو بدون أعراض

يجب أن يطلب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك فحص الدم . في ضربات القلب وصعوبة التفكير بوضوح والتعبإذا كنت حاملا، فتأكد من التحدث إلى مقدم . لمراقبة مستوى الحموضة في دمك قبل وأثناء علاجك بالتوبيراميت

. نت تعاني من الحماض الاستقلابيالرعاية الصحية الخاص بك للتحقق مما إذا ك

من 1)في عدد قليل من المرضى ( مثل جميع مضادات الاختلاج)قد يتسبب هذا الدواء في سلوك أو أفكار انتحاريةاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا واجهت أيا من هذه الأعراض، خاصة إذا (. مريض 500

سوأ أو تثير قلقك؛ أفكار انتحارية، تفكير في الموت، محاولات انتحار، إثارة أو قلق، كانت هذه الأعراض جديدة أو أقلق جديد أو أسوأ، شعور بالغضب أو عنف، عدوانية، /صعوبة في النوم، تهيج جديد أو أسوأ، نوبات ذعر، اكتئاب

رات المزاجية أو السلوكية وغير ذلك من التغي( زيادة شديدة في النشاط والحديث)التصرف بدوافع خطيرة، هوس قد يتحقق مقدم الرعاية . قد يكون السلوك أو الأفكار الانتحارية ناجمة عن أشياء أخرى غير الأدوية. غير العادية

راقب نفسك عن كثب بحثا عن أي تغييرات، لا سيما التغييرات في الأفكار . الصحية الخاص بك من عوامل أخرى. لا تفوت مواعيد المتابعة المجدولة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. وكياتأو المزاج أو المشاعر أو السل

. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك بين الزيارات حسب الحاجة، لا سيما عندما تكون قلقا بشأن الأعراض

مشاكل مزاجية أو اكتئاب أو تحدث إلى طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت تعاني حاليا أو كنت تعاني سابقا من .أفكار انتحارية /سلوك

تحدث إلى طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى بما في ذلك حصوات الكلى .وخضوعك لغسيل الكلى ومشاكل أخرى في الكلى

أو ( ارتفاع حموضة الدم)الأيضي تحدث إلى طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت قد عانيت من قبل من الحماض . إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد

تحدث إلى طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت تعاني من انخفاض كثافة العظام أو هشاشة العظام أو ضعفها أو (. تلين العظام، هشاشة العظام)رخائها

ني من مشاكل في الجهاز التنفسي أو الرئة، أو مشاكل في تحدث إلى طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت تعا . ، أو الإسهال، أو إذا كنت ستخضع لجراحة(خاصة الجلوكوما التي تسببها زيادة ضغط العين)العين

(. غني بالدهون وقليل الكربوهيدرات)تحدث إلى طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت تتبع نظاما غذائيا كيتونيا

ث إلى طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت حاملا أو تخططين للحمل أو إذا كنت ترضعينتحد .

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكحول وتوبيراميت إلى زيادة الآثار الجانبية . لا تشرب الكحول أثناء تناول توبيراميت . مثل النعاس والدوخة

توبيراميتوالأدوية الأخرى

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أو قد تتناول أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية الموصوفة . لأعشاب والفيتامينات والمكملاتوالأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية وا

(. مضاد الاختلاج)إذا كنت تتناول حمض الفالبرويك

إذا كنت تتناول أدوية قد تؤثر أو تقلل من تفكيرك أو تنسيق عضلاتك أو تركيزك .

إلى مقدم الرعاية يتحدث. قد يقلل التوبيراميت من فعالية حبوب منع الحمل. إذا كنت تتناولين حبوب منع الحملبوب منع الحمل بشكل الصحية الخاص بك إذا واجهت تغييرات في نزيف الدورة الشهرية عند تناول توبيراميت وح

. متزامن

احتفظ بقائمة . تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لم تكن متأكدا مما إذا كان الدواء الذي تتناوله مدرجا أعلاهدون تأكد من أنك لا تبدأ أدوية جديدة . بالأدوية التي تتناولها وخذها معك أثناء زياراتك لمقدم الرعاية الصحية الخاص بك

.التحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أولا

الحمل والرضاعة

قد يتسبب هذا الدواء في أن يولد طفلك أصغر من . تحدثي إلى طبيبك إذا كنت حاملا أو تخططين للحمل أو الرضاعة الطبيعيةقد يحدث عند الأطفال المولودين لنساء )ق المعتاد وقد يزيد من خطر حدوث عيوب خلقية مثل الشفة الأرنبية وشق سقف الحل

طبيبك إذا كنت قلقة ياستشير. عند الجنين إذا تم تناول الدواء أثناء الحمل( ليس لديهن أي عوامل خطر ولا يتناولن أي أدويةقد . يمكن أن تبدأ هذه العيوب الخلقية في وقت مبكر من الحمل، حتى قبل المعرفة بحملك. بشأن هذه الآثار الجانبية المحتملة

إذا كنت امرأة في سن . تكون هناك أدوية بديلة أخرى لعلاج مشكلتك الطبية والتي يقل احتمال تسببها في تشوهات خلقيةإذا . دي من استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول اتخاذ بدائل أخرى أكثر أمانا بدلا من توبيراميتالإنجاب، فتأك

. إلا إذا كنت تخططين للحمل( تحديد النسل)قرر طبيبك أنك ستعالجين بتوبيراميت، فيجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أخبري مقدم الرعاية . ل التي يجب أن تستخدميها عند تناول هذا الدواءتحدثي إلى طبيبك حول أفضل أنواع وسائل منع الحم

يجب أن تحددي أنت ومقدم الرعاية الصحية . الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت حاملا أثناء العلاج باستخدام توبيراميتتقلابي أيضا بعض الآثار الضارة قد يسبب الحماض الاس. ما إذا كنت ستستمرين في استخدام توبيراميت أثناء الحمل أم لا

. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعانين من الحماض الاستقلابي مع توبيراميت أثناء الحمل. على طفلكيمكن أن يعبر توبيراميت حليب . اسألي مقدم الرعاية الصحية عن توفر سجل للحمل وكيف يمكنك الانضمام إليه إذا كان متاحا

تأكدي من استشارة مقدم الرعاية الصحية . الخاص بك وليس من الواضح ما إذا كان هذا يمكن أن يسبب ضررا لطفلك الثدي . الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك

الآلات واستخدامالقيادة

انخفاض القدرة على التفكير قد يتسبب هذا الدواء في آثار جانبية قد تؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات مثل

لا تقود السيارة أو تستخدم الآلات عند تناول هذا الدواء حتى تعرف كيف يؤثر . والاضطرابات في بصرك ومهاراتك الحركية .هذا الدواء عليك

توبيراميتكيف تتناول .3

سيحدد طبيبك الجرعة التي تحتاج إلى تناولها وقد يغير الجرعة عند الحاجة. تناول دوائك تماما كما وصفه طبيبك .

خذ دوائك قبل أو أثناء أو بعد الطعام .

هذا الدواء مخصص للاستخدام الفموي فقط .

لا تمضغ القرص. ابتلع القرص بالكامل .

قد تترك الأقراص طعما مرا .

تأكد من . ابتلع كبسولات رش توبيراميت كاملة أو افتح الكبسولة ورش محتواها على ملعقة صغيرة من الطعام اللين. لا تمضغ خليط الطعام والدواء. ابتلاع الدواء تماما عن طريق شرب السوائل فورا بعد تناول خليط الطعام والأدوية

. لا تحفظ الخليط للاستخدام لاحقا

الكثير من السوائل خلال اليوم من أجل منع حصوات الكلى عند العلاج بالتوبيراميت تأكد من شرب .

قد يطلب طبيبك إجراء فحوصات دم أثناء علاجك باستخدام توبيراميت .

أكثر مما يجب توبيراميتإذا تناولت

إذا تناولت توبيراميت أكثر مما يجب، فتأكد من الاتصال بمقدم الرعاية الصحية أو مركز مراقبة السموم على الفور أو الذهاب . إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى

توبيراميتإذا نسيت تناول

و أقل متبقية لجرعتك التالية، تخطي ساعات أ 6إذا فاتتك جرعة واحدة، خذ جرعتك المنسية بمجرد أن تتذكر، إذا كان هناك تناول أكثر من جرعة واحدة، اتصل إذا نسيت. تضاعف الجرعة لا. الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في وقتها الأساسي

. بطبيبك للحصول على المشورة

توبيراميتإذا توقفت عن تناول

قد يؤدي إيقاف هذا الدواء فجأة إلى مشاكل خطيرة وقد يؤدي إلى . لا تتوقف عن تناول توبيراميت دون التحدث مع طبيبك .سينصحك طبيبك بكيفية إيقاف الدواء. تفاقم نوباتك أو التسبب في نوبات لا تتوقف

الآثار الجانبية المحتملة .4

اتصل بمقدم . على الرغم من أنه قد يكون نادرا، قد يعاني بعض المرضى من آثار جانبية غير مرغوب فيها عند تناول الدواءأخبر طبيبك أو احصل على مساعدة طبية على الفور إذا واجهت أيا . الرعاية الصحية الخاص بك إذا واجهت أي آثار جانبية

: من العلامات أو الأعراض التالية

قشعريرة؛ حكة؛ جلد أحمر أو منتفخ أو متقرح أو مقشر مع أو بدون الجلد،علامات رد فعل تحسسي، مثل الطفححمى؛ أزيز، ضيق في الصدر أو الحلق، صعوبة في التنفس أو البلع أو التحدث؛ بحة غير عادية أو انتفاخ الفم أو

. الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق

عين، وأعراض ة في العين مثل الانخفاض المفاجئ في الرؤية مع أو بدون ألم واحمرار في العلامات مشاكل خطير . ، بما في ذلك أي مشاكل جديدة في الرؤيةجديدة للعين

قلة التعرق أو الحمى الشديدة أو الحمى التي لا تزول .

ب وصعوبة التفكير بوضوح علامات الحماض الاستقلابي مثل فقدان الشهية والشعور بتغيرات في ضربات القل . والتعب

عراض جديدة أو أسوأ أو تثير قلقك؛ مثل الأفكار الانتحارية، تغير علامات المزاج والسلوك خاصة إذا كانت هذه الأوالتفكير في الموت، ومحاولات الانتحار، والإثارة أو القلق، وصعوبة النوم، والتهيج الجديد أو الأسوأ، ونوبات

، نية، والتصرف على دوافع خطيرة، والعدواالقلق الجديد أو الأسوأ، والشعور بالغضب أو العنف /ب كتئا، والاالذعر . وغير ذلك من التغيرات المزاجية أو السلوكية غير العادية( زيادة شديدة في النشاط والحديث)والهوس

حدثت . اطؤ اليقظة أو التعب أو القيء، مثل تدهور الأنشطة العقلية أو تبارتفاع مستويات الأمونيا في الدمعلامات . مستويات عالية من الأمونيا في الدم عندما تم تناول توبيراميت مع دواء يعرف باسم حمض الفالبرويك

حصى الكلى .

فقدان التنسيق العضلي أو الدوخة .

إلى انخفاض درجة قد يؤدي الاستخدام المتزامن للتوبيراميت مع حمض الفالبرويك . انخفاض درجة حرارة الجسم .التعب أو الارتباك أو الغيبوبة أو( درجة مئوية 35)درجة فهرنهايت 95حرارة الجسم إلى أقل من

وقلة النعاس، ضعف القدرة على التفكير، التعب، مشاكل التركيز والانتباه، الارتباك، مشاكل الذاكرة أو الكلام ، . اليقظة

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا

في الذراعين والساقينوخز

فقدان الشهية

غثيان

تغير الذوق

هالإس

عصبية

فقدان الوزن

مشاكل الكلام

مشاكل في الذاكرة

عدوى الجهاز التنفسي العلوي

تعب

دوخة

قلة الشعور، خاصة في الجلد

النعاس

ردود فعل بطيئة

وجع بطن

رؤية غير طبيعية

حمى

توبيراميتكيفية تخزين .5

.احفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة

(. درجة مئوية 30إلى 15)قم بتخزين أقراص توبيراميت في درجة حرارة الغرفة

درجة مئوية أو أقل 25قم بتخزين كبسولات رش توبيراميت عند درجة حرارة .

لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور في العلبة.

لحمايته من الرطوبة والضوء( مغلقة بإحكام)احتفظ بالدواء في عبوته الأصلية.

المنزلية.لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات

للإتصال بالهيئة العامة للغذاء والدواء

19999الرقم الموحد

0112038222 - 0118806000 هاتف رقم

8002490000الهاتف المجاني

webmaster@sfda.gov.sa: البريد الألكتروني

للهيئة العامة للغذاء والدواء العنوان البريدي

لاحي النف –الطريق الدائري الشمالي (3292)

1الوحدة رقم

6288 – 13312الرياض

المملكة العربية السعودية