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腹壁ヘルニア修復用メッシュ
バード® ベントラライト® STバード® ベントリオ® STバード® ベントラレックス® ST
承認番号:22700BZX00249000クラス分類:[4]高度管理医療機器一般的名称:吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材償還区分:繊維布・ヘルニア・形状付加
承認番号:22500BZX00465000クラス分類:[4]高度管理医療機器一般的名称:吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材償還区分:繊維布・ヘルニア・腹膜欠損
11.4cm 円形
10.2cm×15.2cm 楕円形
15.2cm×20.3cm 楕円形
20.3cm×25.4cm 楕円形
30.5cm×35.6cm 長方形†: 特注品
カタログ番号
5954450
5954460
5954680
5954810
5954124
規 格 包装単位
1入
1入
1入
1入
1入
References:1)Tollens T, et al.: Prospective analysis of ventral hernia repair using the Ventralight™ ST hernia patch. Surg Technol Int. 2013 Sep; 23: 113-6.2)Amid PK, et al.: Biomaterials for abdominal wall hernia surgery and principles of their applications. Langenbecks Arch Chir. 1994; 379(3): 168-71.3)Novitsky YW, et al.: Meshes in hernia repair. Surg Technol Int. 2007; 16: 123-7.4)Iannitti DA, et al.: Technique and outcomes of abdominal incisional hernia repair using a synthetic compositemesh: a report of 455 cases. J Am Coll Surg. 2008 Jan; 206(1): 83-8.
承認番 号:22700BZX00250000クラス分類:[4]高度管理医療機器一般的名称:吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材償還区分:繊維布・ヘルニア・腹膜欠損
O R D E R I N G I N F O R M A T I O N
●販売名
バード ベントラライトST
カタログ番号
5950030
5950040
5950050
5950070
5950080
5950090
5950060
●販売名
バード ベントリオST規 格
8.0cm×12.0cm 楕円形
11.0cm×14.0cm 楕円形
13.8cm×17.8cm 楕円形
19.6cm×24.6cm 楕円形
22.1cm×27.1cm 楕円形
27.4cm×34.9cm 楕円形
15.5cm×25.7cm 楕円形
包装単位
1入
1入
1入
1入
1入
1入
1入
仕 様
S
M
L
LL
3L
4L
サイズ
サイズ
サイズ
サイズ
サイズ
サイズ
MIDLINE
カタログ番号
5950007
5950008
5950009
仕 様
S サイズ
M サイズ
L サイズ
規 格
4.3cm×4.3cm
6.4cm×6.4cm
8.0cm×8.0cm
包装単位
1入
1入
1入
●販売名
バード ベントラレックスST
†
セプラ技術を採用した、モノフィラメントポリプロピレンメッシュ
ヘルニアに関する情報が欲しい!…と思ったら
にご登録ください。
◉事前に必ず添付文書を読み、本製品の使用目的、禁忌・禁止、警告、使用上の注意等を守り、使用方法に従って正しくご使用ください。同製品の添付文書は独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医薬品医療機器情報提供ホームページでも閲覧できます。© 2018 BD。 BD、BDロゴおよびその他の商標はBecton, Dickinson and Companyが所有します。製品の仕様・形状等は、改良等の理由により予告なく変更する場合もございますので、あらかじめご了承下さい。
■代理店
http://www.hernia.jp
本 社
大阪営業所
東京営業所
大阪市中央区平野町2丁目5-8(平野町センチュリービル9F)大阪市中央区平野町2丁目5-8(平野町センチュリービル4F)東京都台東区上野5-6 - 10
(HF上野ビルディング8F)
06(6203)6541(代)
06(6203)6770(代)
03(5812)3511(代)
札 幌 011(281)7422名古屋 052(722)4373福 岡 092(526)6677
仙 台 022(295)6762広 島 082(924)7277
製造販売業者
F.2018.09.5,000 M.S.Copyright©2018 Medicon, Inc. All Rights Reserved.C0004
株式会社メディコン
STシリーズ
BARDⓇ VENTRALIGHTⓇ STBARDⓇ VENTRIOⓇ STBARDⓇ VENTRALEXⓇ ST
ポリプロピレンメッシュ
生分解性コーティング PGA繊維
メッシュの構造ポリプロピレンメッシュが接する腹壁側は、組織が内方成長することにより、脆弱組織を補強します2)。生分解性コーティングが施された腸管側は、組織との癒着を低減することが期待できます。この生分解性コーティングは、ポリプロピレンメッシュに共編みされたPGA繊維層にほどこされており、剥がれにくくなっています。
生分解性コーティング
ポリプロピレンメッシュ
※社内資料:これらの試験結果は社内における試験データであり、臨床使用時の結果ではありません。
●ヘルニア門の大きさに応じて、 メッシュサイズの調整が可能
●ロープロファイル、ライトウェイトの形状により、 トロッカーから挿入することが容易です。
腹壁ヘルニア修復用メッシュ
バード® ベントラライト® STBARDⓇ VENTRALIGHTⓇ ST
VENTRALIGHT® STをバード® ソーバフィックスTM で固定した画像※
留置直後 留置後4週間
セプラ技術(生分解性コーティング)生分解性コーティングはSepra技術を採用しています。・ 生理食塩液に1~3秒浸すことでゲル化する生分解性コーティングにより、腸管など組織との癒着低減が期待できます。
・ 生分解性コーティングは留置後30日程度で吸収されます1)。・ 吸収性のPGA繊維により、ポリプロピレンメッシュと生分解性コーティングの接合を強めています。
■ゲル化した後の生分解性コーティング
■Cross Section View
PGA繊維(拡大画像)
ライトウェイトのモノフィラメントポリプロピレンメッシュ・ 有孔性が高く内方成長しやすい素材です2)。
・ 術後の不快感軽減が期待できます3)。
ポリプロピレンメッシュ
生分解性コーティング PGA繊維
メッシュの構造ポリプロピレンメッシュが接する腹壁側は、組織が内方成長することにより、脆弱組織を補強します2)。生分解性コーティングが施された腸管側は、組織との癒着を低減することが期待できます。この生分解性コーティングは、ポリプロピレンメッシュに共編みされたPGA繊維層にほどこされており、剥がれにくくなっています。
生分解性コーティング
ポリプロピレンメッシュ
※社内資料:これらの試験結果は社内における試験データであり、臨床使用時の結果ではありません。
●ヘルニア門の大きさに応じて、 メッシュサイズの調整が可能
●ロープロファイル、ライトウェイトの形状により、 トロッカーから挿入することが容易です。
腹壁ヘルニア修復用メッシュ
バード® ベントラライト® STBARDⓇ VENTRALIGHTⓇ ST
VENTRALIGHT® STをバード® ソーバフィックスTM で固定した画像※
留置直後 留置後4週間
セプラ技術(生分解性コーティング)生分解性コーティングはSepra技術を採用しています。・ 生理食塩液に1~3秒浸すことでゲル化する生分解性コーティングにより、腸管など組織との癒着低減が期待できます。
・ 生分解性コーティングは留置後30日程度で吸収されます1)。・ 吸収性のPGA繊維により、ポリプロピレンメッシュと生分解性コーティングの接合を強めています。
■ゲル化した後の生分解性コーティング
■Cross Section View
PGA繊維(拡大画像)
ライトウェイトのモノフィラメントポリプロピレンメッシュ・ 有孔性が高く内方成長しやすい素材です2)。
・ 術後の不快感軽減が期待できます3)。
※社内資料。ヒトにおける有用性に関連するものではありません。
ラージポア・ライトウエイトのモノフィラメントポリプロピレンメッシュ ・ 術後の不快感低減が期待できます3)。・ メッシュ内に組織が取り込まれることにより脆弱組織を補強します。
(拡大画像)
吸収性リコイルリング(ポリジオキサノンモノフィラメント)・ ポリジオキサノン(PDO)モノフィラメントは縫合糸など一般的な外科手術用品として使用されています。
・ 吸収性リコイルリングにより、パッチの挿入と適切な留置が行いやすくなります。・ PDOモノフィラメントは加水分解によっておよそ6~8ヵ月で吸収されます。
同様の吸収性リコイルリングをもつバード® ベントリオ®をブタに使用した試験※
1週 8週 16週 32週
組織像
外植片の肉眼的観察
留置直後 2週間後
セプラ技術(生分解性コーティング)生分解性コーティングはSepra技術を採用しています。・ 生理食塩液に1~3秒浸すことでゲル化する生分解性コーティングにより、腸管など組織との癒着低減が期待できます。・ 生分解性コーティングは留置後30日程度で吸収されます1)。・ 吸収性のPGA繊維により、ポリプロピレンメッシュと生分解性コーティングの接合を強めています。
■Cross Section View
■バード® ベントリオ®STを留置した画像※
■ゲル化した後の生分解性コーティング
ポジショニングポケット付きの独自のデザインによって、正確な位置決めと留置が行いやすくなります。また固定用デバイスと併用することで容易な固定操作が可能となり、効率的な修復が行えます。
小さな切開で簡便な手技が可能な独自のデザイン腹壁瘢痕ヘルニア腹腔内留置術・ 腹腔内留置では、手技時間の短縮と患者の回復時間の短縮が期待できます4)。・ 剥離を少なく抑えるため、感染やセローマの発症を低減できます4)。・ 吸収性リコイルリングにより、パッチの挿入と適切な留置が行いやすくなります。・ 挿入後、自己展開し、腹壁に対してパッチを平らに留置できます。吸収性リコイルリングは時間の経過とともに完全に吸収されます。
腹壁ヘルニア修復用メッシュ
バード® ベントリオ® STBARDⓇ VENTRIOⓇ ST
ポリプロピレンメッシュ
生分解性コーティングPGA繊維
※社内資料。ヒトにおける有用性に関連するものではありません。
ラージポア・ライトウエイトのモノフィラメントポリプロピレンメッシュ ・ 術後の不快感低減が期待できます3)。・ メッシュ内に組織が取り込まれることにより脆弱組織を補強します。
(拡大画像)
吸収性リコイルリング(ポリジオキサノンモノフィラメント)・ ポリジオキサノン(PDO)モノフィラメントは縫合糸など一般的な外科手術用品として使用されています。
・ 吸収性リコイルリングにより、パッチの挿入と適切な留置が行いやすくなります。・ PDOモノフィラメントは加水分解によっておよそ6~8ヵ月で吸収されます。
同様の吸収性リコイルリングをもつバード® ベントリオ®をブタに使用した試験※
1週 8週 16週 32週
組織像
外植片の肉眼的観察
留置直後 2週間後
セプラ技術(生分解性コーティング)生分解性コーティングはSepra技術を採用しています。・ 生理食塩液に1~3秒浸すことでゲル化する生分解性コーティングにより、腸管など組織との癒着低減が期待できます。・ 生分解性コーティングは留置後30日程度で吸収されます1)。・ 吸収性のPGA繊維により、ポリプロピレンメッシュと生分解性コーティングの接合を強めています。
■Cross Section View
■バード® ベントリオ®STを留置した画像※
■ゲル化した後の生分解性コーティング
ポジショニングポケット付きの独自のデザインによって、正確な位置決めと留置が行いやすくなります。また固定用デバイスと併用することで容易な固定操作が可能となり、効率的な修復が行えます。
小さな切開で簡便な手技が可能な独自のデザイン腹壁瘢痕ヘルニア腹腔内留置術・ 腹腔内留置では、手技時間の短縮と患者の回復時間の短縮が期待できます4)。・ 剥離を少なく抑えるため、感染やセローマの発症を低減できます4)。・ 吸収性リコイルリングにより、パッチの挿入と適切な留置が行いやすくなります。・ 挿入後、自己展開し、腹壁に対してパッチを平らに留置できます。吸収性リコイルリングは時間の経過とともに完全に吸収されます。
腹壁ヘルニア修復用メッシュ
バード® ベントリオ® STBARDⓇ VENTRIOⓇ ST
ポリプロピレンメッシュ
生分解性コーティングPGA繊維
※社内資料。ヒトにおける有用性に関連するものではありません。
ラージポア・ライトウエイトのモノフィラメントポリプロピレンメッシュ ・ 術後の不快感低減が期待できます3)。・ メッシュ内に組織が取り込まれることにより脆弱組織を補強します。
(拡大画像)
吸収性リコイルリング(ポリジオキサノンモノフィラメント)・ ポリジオキサノン(PDO)モノフィラメントは縫合糸など一般的な外科手術用品として使用されています。
・ 吸収性リコイルリングにより、パッチの挿入と適切な留置が行いやすくなります。・ PDOモノフィラメントは加水分解によっておよそ6~8ヵ月で吸収されます。
同様の吸収性リコイルリングをもつバード® ベントリオ®をブタに使用した試験※
1週 8週 16週 32週
組織像
外植片の肉眼的観察
留置直後 2週間後
セプラ技術(生分解性コーティング)生分解性コーティングはSepra技術を採用しています。・ 生理食塩液に1~3秒浸すことでゲル化する生分解性コーティングにより、腸管など組織との癒着低減が期待できます。・ 生分解性コーティングは留置後30日程度で吸収されます1)。・ 吸収性のPGA繊維により、ポリプロピレンメッシュと生分解性コーティングの接合を強めています。
■Cross Section View
■バード® ベントラレックス®STを留置した画像※
■ゲル化した後の生分解性コーティング
スムーズなポジショニング・留置・固定を実現・ 独自のポジショニングポケットにより、適切なポジショニング・留置・固定を促します。・ ストラップと吸収性リコイルリングにより、腹壁に対してパッチを平らに留置することができます。
・ 大きな欠損部のカバーからトロッカー挿入による小さな欠損部の閉創まで、3種類のサイズがあります。
シンプルな手技による小さなヘルニアの修復術・ 小さな腹壁瘢痕ヘルニアや臍ヘルニアの腹腔内修復術用パッチです。・ 腹膜前留置法では必要となる側面からの剥離が、腹腔内留置では不要となります。
腹壁ヘルニア修復用メッシュ
バード® ベントラレックス® STBARDⓇ VENTRALEXⓇ ST
ポリプロピレンメッシュ
生分解性コーティングPGA繊維
※社内資料。ヒトにおける有用性に関連するものではありません。
ラージポア・ライトウエイトのモノフィラメントポリプロピレンメッシュ ・ 術後の不快感低減が期待できます3)。・ メッシュ内に組織が取り込まれることにより脆弱組織を補強します。
(拡大画像)
吸収性リコイルリング(ポリジオキサノンモノフィラメント)・ ポリジオキサノン(PDO)モノフィラメントは縫合糸など一般的な外科手術用品として使用されています。
・ 吸収性リコイルリングにより、パッチの挿入と適切な留置が行いやすくなります。・ PDOモノフィラメントは加水分解によっておよそ6~8ヵ月で吸収されます。
同様の吸収性リコイルリングをもつバード® ベントリオ®をブタに使用した試験※
1週 8週 16週 32週
組織像
外植片の肉眼的観察
留置直後 2週間後
セプラ技術(生分解性コーティング)生分解性コーティングはSepra技術を採用しています。・ 生理食塩液に1~3秒浸すことでゲル化する生分解性コーティングにより、腸管など組織との癒着低減が期待できます。・ 生分解性コーティングは留置後30日程度で吸収されます1)。・ 吸収性のPGA繊維により、ポリプロピレンメッシュと生分解性コーティングの接合を強めています。
■Cross Section View
■バード® ベントラレックス®STを留置した画像※
■ゲル化した後の生分解性コーティング
スムーズなポジショニング・留置・固定を実現・ 独自のポジショニングポケットにより、適切なポジショニング・留置・固定を促します。・ ストラップと吸収性リコイルリングにより、腹壁に対してパッチを平らに留置することができます。
・ 大きな欠損部のカバーからトロッカー挿入による小さな欠損部の閉創まで、3種類のサイズがあります。
シンプルな手技による小さなヘルニアの修復術・ 小さな腹壁瘢痕ヘルニアや臍ヘルニアの腹腔内修復術用パッチです。・ 腹膜前留置法では必要となる側面からの剥離が、腹腔内留置では不要となります。
腹壁ヘルニア修復用メッシュ
バード® ベントラレックス® STBARDⓇ VENTRALEXⓇ ST
ポリプロピレンメッシュ
生分解性コーティングPGA繊維
腹壁ヘルニア修復用メッシュ
バード® ベントラライト® STバード® ベントリオ® STバード® ベントラレックス® ST
承認番号:22700BZX00249000クラス分類:[4]高度管理医療機器一般的名称:吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材償還区分:繊維布・ヘルニア・形状付加
承認番号:22500BZX00465000クラス分類:[4]高度管理医療機器一般的名称:吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材償還区分:繊維布・ヘルニア・腹膜欠損
11.4cm 円形
10.2cm×15.2cm 楕円形
15.2cm×20.3cm 楕円形
20.3cm×25.4cm 楕円形
30.5cm×35.6cm 長方形†: 特注品
カタログ番号
5954450
5954460
5954680
5954810
5954124
規 格 包装単位
1入
1入
1入
1入
1入
References:1)Tollens T, et al.: Prospective analysis of ventral hernia repair using the Ventralight™ ST hernia patch. Surg Technol Int. 2013 Sep; 23: 113-6.2)Amid PK, et al.: Biomaterials for abdominal wall hernia surgery and principles of their applications. Langenbecks Arch Chir. 1994; 379(3): 168-71.3)Novitsky YW, et al.: Meshes in hernia repair. Surg Technol Int. 2007; 16: 123-7.4)Iannitti DA, et al.: Technique and outcomes of abdominal incisional hernia repair using a synthetic compositemesh: a report of 455 cases. J Am Coll Surg. 2008 Jan; 206(1): 83-8.
承認番 号:22700BZX00250000クラス分類:[4]高度管理医療機器一般的名称:吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材償還区分:繊維布・ヘルニア・腹膜欠損
O R D E R I N G I N F O R M A T I O N
●販売名
バード ベントラライトST
カタログ番号
5950030
5950040
5950050
5950070
5950080
5950090
5950060
●販売名
バード ベントリオST規 格
8.0cm×12.0cm 楕円形
11.0cm×14.0cm 楕円形
13.8cm×17.8cm 楕円形
19.6cm×24.6cm 楕円形
22.1cm×27.1cm 楕円形
27.4cm×34.9cm 楕円形
15.5cm×25.7cm 楕円形
包装単位
1入
1入
1入
1入
1入
1入
1入
仕 様
S
M
L
LL
3L
4L
サイズ
サイズ
サイズ
サイズ
サイズ
サイズ
MIDLINE
カタログ番号
5950007
5950008
5950009
仕 様
S サイズ
M サイズ
L サイズ
規 格
4.3cm×4.3cm
6.4cm×6.4cm
8.0cm×8.0cm
包装単位
1入
1入
1入
●販売名
バード ベントラレックスST
†
セプラ技術を採用した、モノフィラメントポリプロピレンメッシュ
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◉事前に必ず添付文書を読み、本製品の使用目的、禁忌・禁止、警告、使用上の注意等を守り、使用方法に従って正しくご使用ください。同製品の添付文書は独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医薬品医療機器情報提供ホームページでも閲覧できます。© 2018 BD。 BD、BDロゴおよびその他の商標はBecton, Dickinson and Companyが所有します。製品の仕様・形状等は、改良等の理由により予告なく変更する場合もございますので、あらかじめご了承下さい。
■代理店
http://www.hernia.jp
本 社
大阪営業所
東京営業所
大阪市中央区平野町2丁目5-8(平野町センチュリービル9F)大阪市中央区平野町2丁目5-8(平野町センチュリービル4F)東京都台東区上野5-6 - 10
(HF上野ビルディング8F)
06(6203)6541(代)
06(6203)6770(代)
03(5812)3511(代)
札 幌 011(281)7422名古屋 052(722)4373福 岡 092(526)6677
仙 台 022(295)6762広 島 082(924)7277
製造販売業者
F.2018.09.5,000 M.S.Copyright©2018 Medicon, Inc. All Rights Reserved.C0004
株式会社メディコン
STシリーズ
BARDⓇ VENTRALIGHTⓇ STBARDⓇ VENTRIOⓇ STBARDⓇ VENTRALEXⓇ ST