NB 1299

2006 Igor Kuruc, TSÚ Piešťany, š.p. 1

Smernica 2006/42/ES o strojových zariadeniach

NB 1299



Úvod• Tento príspevok je založený na novele Európskej smernice č. 98/37/ES o strojových

zariadeniach. Novelizácia smernice mení a dopĺňa aj smernicu 95/16/ES (výťahy) s cieľom aktualizácie technických predpisov.

Dôvody novelizácie:• Zníženie veľkého počtu úrazov spôsobených používaním strojových zariadení ich

bezpečným návrhom, konštrukciou a správnou inštaláciou a údržbou • Zabezpečenie ochrany zdravia a bezpečnosti jednak osôb ako aj domácich zvierat a

tovaru v nadväznosti na riziká vyplývajúce z používania strojových zariadení

História:• 89/392/EHS zo 14. júna 1989

– Smernica 91/386/EHS– Smernica 93/44/EHS– Smernica 93/68/EHS

• 98/37/ES z 22. júna 1998

• Novelizácia smernice 98/37/ES vyústila do smernice 2006/42/ES zo 17. mája 2006



CIELE NAVRHOVANÝCH ZMIEN

• čo najpresnejšie vymedzenie obsahu pôsobnosti smernice– rozšírenie rozsahu používaných definícií a súčasne úprava vymedzenia negatívneho

predmetu smernice– spresnenie a rozšírenie ustanovení dotýkajúcich sa uvedenia strojových zariadení na trh

voľného pohybu– presnejšie vymedzenie vzťahov k ostatným smerniciam vzťahujúcim sa na strojové

zariadenia, najmä v oblasti el. bezpečnosti strojových zariadení, strelných zbraní, dopravných prostriedkov (najmä traktorov) a výťahov.

– Zavedenie nástrojov flexibilného dopĺňaniu zoznamu bezpečnostných prvkov v nadväznosti na potreby trhu

• použitie návrhu smernice o strojových zariadeniach na skupinu strojových zariadení určených k zdvíhaniu osôb s tým, že novelizácia smernice o strojových zariadeniach vymedzuje oblasť pôsobnosti smernice 95/16/EC (výťahy)

• rozšírenie spôsobov posudzovania zhody– okrem modulov A a B sa zavádza modul H (komplexné zabezpečenie kvality) s tým, že pri

výbere modulov sa prihliada na harmonizované normy. Jedná sa o Prílohu IV. Postup je nasledovný:

• Modul A – ak je výrobok v Prílohe č. IV vyrobený podľa harmonizovaných noriem• Modul A, B, resp. H – ak je strojové zariadenie uvedené v Prílohe IV a je vyrobené podľa

harmonizovaných noriem• Modul B, resp. H – ak je strojové zariadenie uvedené v Prílohe IV a žiadne harmonizované normy

neexistujú





Strojové zariadenia a bezpečnostné komponenty

Nie sú v prílohe IV Sú v prílohe IV

Súbor technickej dokumentácie


Zhoda s HN

Potvrdenie prijatia TD

Certifikát o primeranosti

ES skúška typu

ES deklarácia o zhode

CE značka

nie

Strojové zariadenia

Nie sú v prílohe IV Sú v prílohe IV


Príloha VII

Zhoda s HN

Vnútorná kontrola výroby

Príloha VIII

ES skúška typu

Príloha IX

Komplexný postup

zabezpečenia kvality

Príloha X

ES deklarácia o zhode

CE značka

áno

nieáno

98/37/ES novela



Návrh smernice novo upravuje:

1. Uvádzanie čiastočne skompletizovaného strojového zariadenia na trh

2. Zvláštne opatrenia, ktoré môže prijať komisia k aktualizácii informatívneho zoznamu bezpečnostných častí uvedených v prílohe V a obmedzenie uvádzania strojových zariadení na trh (čl. 8) formou osobitných opatrení, ktoré môže prijať komisia pre potencionálne nebezpečné strojové zariadenia (čl. 9)

3. Použitie postupov komplexného zabezpečovania akosti podľa prílohy X (čl. 12)

4. Dôvernosť informácií (čl. 18)5. Spolupráca medzi členskými štátmi o vzájomnom odovzdávaní

informácií (čl. 19)6. Sankcie za porušenie vnútroštátnych ustanovení prijatých podľa

tejto smernice (čl. 23)



1. Uvádzanie čiastočne skompletizovaného strojového zariadenia na trh

Čiastočne skompletizované strojové zariadenie je zostava, ktorá je už takmer strojovým zariadením, ale ktorá nemôže samostatne plniť určený účel použitia. Čiastočne skompletizované strojové zariadenie je určené na zabudovanie do iného strojového zariadenia alebo čiastočne skompletizovaného strojového zariadenia alebo na zmontovanie s nimi, čím sa vytvorí strojové zariadenie, na ktoré sa vzťahuje táto smernica.

Problematikou sa Nová smernica zaoberá v nasledovných častiach:

Čl. 13 stanovuje postup pre čiastočne skompletizované strojové zariadenia s odvolaním na prílohy

Príloha VII, časť B rieši problematiku príslušnej technickej dokumentácie pre čiastočne skompletizované zariadenia

Príloha VI stanovuje požiadavky na návod a montáž čiastočne skompletizovaných strojových zariadení

Príloha II, časť 1B rieši problematiku vyhlásenia o začlenení čiastočne skompletizovaných strojových zariadení

Typickým príkladom čiastočne skompletizovaným strojovým zariadením je pohonný systém.



Vyhlásenie o začlenení čiastočne skompletizovaných strojových zariadení.

Deklarácia zlučiteľnosti



2. Zvláštne opatrenia, ktoré môže prijať komisia k aktualizácii informatívneho zoznamu bezpečnostných častí uvedených v prílohe V a obmedzenie uvádzania strojových zariadení na trh (čl. 8) formou osobitných opatrení, ktoré môže prijať komisia pre potencionálne nebezpečné strojové zariadenia (čl. 9)

Nová smernica poskytuje komisii právo operatívne riešiť novovznikajúce problémy súvisiace s bezpečnosťou strojových zariadení bez nutnosti jej novelizácie.

V čl. 2c novely je uvedená všeobecná definície „bezpečnostnej časti“ s tým, že informatívny zoznam bezpečnostných častí je uvedený v prílohe V. Tento však môže v súlade s vedecko-technickým pokrokom komisia aktualizovať.

Zároveň v prípade ak sa zistí, že harmonizovaná norma nevyhovuje úplne základným požiadavkám na bezpečnosť a ochranu zdravia Komisia môže prijať opatrenia, ktoré vyžadujú od členských štátov zákaz, alebo obmedzenie uvedenia na trh takých strojových zariadení, ktoré svojimi technickými vlastnosťami predstavujú riziká v dôsledku nedostatkov v norme.



3. Použitie postupov komplexného zabezpečovania akosti podľa prílohy X (čl. 12)

Čl. 12 novely rieši postupy PZ a v bode 3c. stanovuje „komplexný postup zabezpečenia kvality uvedený v Prílohe X. Táto príloha opisuje PZ strojových zariadení uvedených v Prílohe IV, vyrábaných za použitia systému komplexného zabezpečenia kvality, a postup, pomocou ktorého NO posudzuje a schvaľuje systém kvality a monitoruje jeho uplatňovanie.

Výrobca musí prijať opatrenia na zabezpečenie zhody strojového zariadenia s ustanoveniami tejto smernice a tieto musí riadne zdokumentovať.

NO posúdi systém kvality s cieľom určiť, či tento vyhovuje požiadavkám, t j. či zabezpečuje zhodu strojového zariadenia z ustanoveniami tejto smernice.

Skupina audítorov musí obsahovať minimálne 1 audítora so skúsenosťami s posudzovania technológie strojových zariadení.

NO po schválení SQ vykonáva dohľad s frekvenciou 3 roky, pričom má právo vykonať tzv. neočakávanú návštevu a v prípade potreby môže nechať vykonať skúšky s cieľom overenia správnosti fungovania systému



4.Dôvernosť informácií (čl. 18)

Jedná sa o nový článok smernice, ktorý ukladá všetkým členským štátom povinnosť zabezpečiť, aby sa od všetkých strán a osôb dotknutých uplatňovaním tejto smernice vyžadovalo, aby zaobchádzali s informáciami,

ktoré získali pri plnení svojich povinností, ako s dôvernými, mimo informácií, ktoré sú potrebné na zaistenie bezpečnosti a ochranu zdravia osôb.

Jedná sa hlavne o obchodné, odborné a výrobné tajomstvo.

Ustanovenia o dôvernosti nemajú vplyv na povinnosti členských štátov a notifikovaných osôb ohľadom ich vzájomnej výmeny informácií a vydávania upozornení.



5.Spolupráca medzi členskými štátmi o vzájomnom odovzdávaní informácií (čl. 19)

Jedná sa o nový článok smernice, ktorý ukladá povinnosť členským štátom prijať primerané opatrenia na zabezpečenie spolupráce príslušných orgánov členských štátov na monitorovanie zhody strojových zariadení a čiastočne skompletizovaných strojových zariadení s Komisiou s cieľom odovzdávania informácií potrebných na jednotné uplatňovanie tejto smernice.

Komisia organizuje výmenu skúseností medzi príslušnými orgánmi zodpovednými za trhový dozor s cieľom koordinovať jednotné uplatňovanie tejto smernice.



6. Sankcie za porušenie vnútroštátnych ustanovení prijatých podľa tejto smernice (čl. 23)

Jedná sa o nový článok smernice, ktorý určuje členským štátom:

stanoviť pravidlá týkajúce sa sankcií za porušenie vnútroštátnych ustanovení prijatých podľa tejto smernice

prijať všetky potrebné opatrenia na zabezpečenie ich vykonávania.

Sankcie musia byť účinné, primerané a odrádzajúce. Členské štáty oznámia tieto

ustanovenia Komisii do 29. júna 2008 a bezodkladne jej oznámia následné zmeny a doplnenia týchto ustanovení.



Prílohy novelizovanej smernice:Prílohy Porovnanie so smernicou 98/37/EC

Príloha I

1. Základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia

2. Doplňujúce základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia pre určité kategórie strojových zariadení

2.1 Potravinárske strojové zariadenia a strojové zariadenia pre kozmetické, alebo farmaceutické výrobky

2.2 Prenosné ručné a/alebo ručne vedené strojové zariadenia

2.3 Strojové zariadenia na obrábanie dreva a materiálov s podobnými fyzikálnymi vlastnosťami

3. Doplňujúce základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia na vylúčenie nebezpečenstva spôsobeného pohyblivosťou strojových zariadení

Príloha je spresnená a rozšírená

1. Základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia

2. Základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia pre určité kategórie strojových zariadení

2.1 Poľnohospodársko-potravinárske strojové zariadenia

2.2 Prenosné ručné a/alebo ručne vedené strojové zariadenia

2.3 Strojové zariadenia na obrábanie dreva a materiálov s podobnými fyzikálnymi vlastnosťami

3. Základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia na vylúčenie nebezpečenstva spôsobeného pohyblivosťou strojových zariadení



Prílohy Porovnanie so smernicou 98/37/EC

Príloha I

4. Doplňujúce základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia na vylúčenie nebezpečenstva spôsobeného zdvíhacími činnosťami

5. Doplňujúce základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia pre strojové zariadenia určené na práce pod zemou

6. Doplňujúce základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia pre strojové zariadenia predstavujúce mimoriadne nebezpečenstvo z dôvodu zdvíhania osôb

Príloha je spresnená a rozšírená

4 Základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia na vylúčenie nebezpečenstva spôsobeného zdvíhacími činnosťami

5 Základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia pre strojové zariadenia určené na práce pod zemou

6 Základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia pre strojové zariadenia na vylúčeniu špecifického nebezpečenstva vyvolaného zdvíhaním, alebo premiestňovaním osôb




Príloha II

A. ES vyhlásenia o zhode strojových zariadení

B. Vyhlásenie o začlenení čiastočne skompletizovaných strojových zariadení

ÚSCHOVA• Text rieši povinnosť výrobcu, alebo jeho

splnomocnenca uschovávať originál ES vyhlásenia o zhode po dobu min. 10 rokov od dátumu vyrobeného posledného strojového zariadenia, resp. originál vyhlásenia o začlenení po dobu min 10 rokov od posledného čiastočne skompletizovaného strojového zariadenia.

Príloha je spresnená na úrovni pôvodných častí A a B, časť C je vypustená

A. Obsah ES vyhlásenia o zhode strojových zariadení

B. Obsah vyhlásenia výrobcu, alebo jeho splnomocneného zástupcu so sídlom v spoločenstve

C. Obsah ES vyhlásenia o zhode bezpečnostnej časti samostatne uvádzanej na trh

Príloha III

Označenie CE

Označenie CE sa musí upevniť v bezprostrednej blízkosti k menu výrobcu alebo jeho splnomocnenca

Tvar a proporcionálne rozmery zostávajú. No pôvodná príloha je spresnená o ustanovenia týkajúce sa vyznačenia identifikačného kódu NB v prípade uplatnenia komplexného postupu zabezpečenia kvality




Príloha IV

Kategórie strojových zariadení, pri ktorých sa musí uplatňovať jeden z postupov uvedených v čl. 12, odst. 3 a 4

Príloha je spresnená a je doplnená o nové položky týkajúce sa :• strojových zariadení prevádzkovaných s patrónou,

Zároveň sú z pôvodnej prílohy vypustené spaľovacie motory, ktoré sa majú inštalovať do strojových zariadení na prácu pod zemou




Príloha V

Informatívny zoznam bezpečnostných častí uvedených v článku 2, písm. c)

Nová príloha obsahuje 17 kategórií bezpečnostných častí , ktoré sa dajú aktualizovať v súlade s čl. 8 odst. 1, písmeno a)

Príloha VI

Návod na montáž čiastočne skompletizovaných strojových zariadení

Nová príloha, ktorá obsahuje opis podmienok, ktoré musia byť splnené na správne začlenenie do koncových strojových zariadení

Príloha VII

Súbor technickej dokumentácie pre strojové zariadenia

Spresnená pôvodná príloha V (s názvom ES vyhlásenie o zhode) rozdelená na časti:• A pre strojové zariadenia• B pre čiastočne skompletizované strojové zariadenia

Príloha VIII

Posúdenie zhody s vnútornými kontrolami výroby strojového zariadeniaMyšlienka – výrobca musí prijať všetky opatrenia na to, aby výrobný proces zaručoval súlad vyrábaných strojových zariadení so súborom technickej dokumentácie

Nová príloha, ktorej myšlienka bola čiastočne uvedená v pôvodnej prílohe V a týkala sa opatrení výrobcu na zaistenie zhody príslušných požiadaviek so smernicou




Príloha IX

ES skúška typu

Spresnenie a rozšírenie časti pôvodnej prílohy č. VI

Príloha X

Úplné zabezpečenie kvality

Nová príloha

Príloha XI

Minimálne kritériá, ktoré musia vziať členské štáty do úvahy pri notifikovaní osôb

Spresnená pôvodná príloha VII

Príloha XII

Korelačná tabuľka

Nová príloha uvádzajúca vzťah medzi smernicou 98/37/ES a a jej novelou obdobne ako to bolo v pôvodnej prílohe IX, ktorá uvádzala vzťah medzi smernicou 89/392/EHS a smernicou 98/37/ES



ZÁVER

Novelizácia smernice prepracovala text tak, aby sa dosiahli tri ciele:

terminologická konzistentnosť v celom návrhu, ktorá uľahčí jeho uplatňovanie;

vyriešenie obáv zainteresovaných strán v priemysle, od ktorých sa bude jeho uplatňovanie vyžadovať;

hladký prechod od smernice, ktorá je momentálne v účinnosti, na túto smernicu.

Dôkazom toho je aj rozsah, v akom sa postupne zohľadňovali pozmeňujúce návrhy Európskeho parlamentu, keďže mnohé z nich stratili po predbežnom prepracovaní význam.



Nadobudnutie účinnosti• Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom

vestníku EÚ. Vo Vestníku bola uverejnená 9. 6. 2006Výnimka• Členské štáty môžu do 29. júna 2011 umožniť uvedenie na trh a do prevádzky

ručne upevňovacie strojové zariadenia s výbušnou náplňou a iné nárazové strojové zariadenia, ktoré sú v zhode s vnútroštátnymi ustanoveniami účinnými pri prijatí tejto smernice

Transpozícia• Členské štáty príjmu a uverejnia opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto

smernicou najneskôr do 29. júna 2008. Bezodkladne o tom informujú Komisiu. Tieto opatrenia uplatňujú s účinnosťou od 29. decembra 2009. Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

• Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktorí príjmu v oblasti pôsobnosti tejto smernice spolu s tabuľkou, v ktorej sa uvádza, ako ustanovenia tejto smernice zodpovedajú prijatým vnútroštátnym ustanoveniam.

Zrušenie smernice 98/37/98• Článok 25 novely smernice ruší smernicu 98/37/ES s tým, že odkazy na zrušenú

smernicu sa považujú za odkazy na túto smernicu a mali by sa vykladať v súlade s korelačnou tabuľkou v prílohe XII.



Zdroje informácii z internetového servisu:Základným zdrojom informácií je internetový server prevádzkovaný Európskou komisiou. Jeho názov je EUROPA a dajú sa na ňom nájsť potrebné informácie o cieľoch EU, ich inštitúciách a politikách v jednotlivých oblastiach. Presná adresa na sieti www je :

http://europa.eu.intZ hľadiska smernice o strojových zariadeniach sú to hlavne:

Zoznam Notifikovaných osôb a rozsah ich pôsobnosti

Text smernice o strojových zariadeniach

Komentár ku smernici o strojových zariadeniach

RfUs hárky – tzv. doporučenia pre používanie

Zoznam harmonizovaných noriem k smernici o strojoch



Harmonizované normy k smernici o strojových zariadeniach:





ĎAKUJEME ZA POZORNOSŤ

O T Á Z K Y ?O T Á Z K Y ?

Documents

NB 1299