T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMUANKARA

ÇİFT DEDEKTÖRLÜ

SPECT GAMA KAMERA SİSTEMİ (TİP 1)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

ŞARTNAME NO. : NT002

TARİH : EKİM 2012

İÇİNDEKİLER

1. KONU...........................................................................................................................32. GENEL ŞARTLAR......................................................................................................33. SPECT GAMA KAMERA TEKNİK ÖZELLİKLERİ................................................33.1. SPECT DEDEKTÖR ÖZELLİKLERİ.........................................................................33.2. SPECT GANTRİ ÖZELLİKLERİ...............................................................................43.3. SPECT HASTA YATAĞI ÖZELLİKLERİ.................................................................43.4. SPECT KOLİMATÖRLER..........................................................................................53.5. VERİ TOPLAMA (AKUZİSYON) ÜNİTESİ.............................................................53.6. SPECT VERİ İŞLEME (PROCESSING) İŞ İSTASYONU........................................64. RAPORLAMA, FİLME BASMA VE ARŞİVLEME..................................................65. EFORLU EKG SİSTEMİ (12 LEAD)..........................................................................76. KALİTE KONTROL VE KALİBRASYON ...............................................................77. SICAK ODA; RADYASYON GÜVENLİĞİ VE RADYOAKTİVİTE

DEDEKSİYON EKİPMANLARI...............................................................................78. İSTENEN BELGELER................................................................................................99. GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA VE EĞİTİM...............................1010. MONTAJ....................................................................................................................11

T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

ÇİFT DEDEKTÖRLÜ SPECT GAMA KAMERASİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. KONU:Bu teknik şartname Sağlık Bakanlığı’na bağlı Hastanelerin Nükleer Tıp Bölümlerinin ihtiyacı için satın alınacak Çift Dedektörlü SPECT (Tek Foton Emisyon Bilgisayarlı Tomografi) Gama Kamera Sistemi ile yardımcı ekipmanların teknik özelliklerini ve ilgili diğer hususları konu alır.

2. GENEL ŞARTLAR:2.1. SPECT Gama Kamera Sistemi; dijital çift dedektörlü, statik, dinamik, tüm vücut tarama,

SPECT ve gated SPECT gibi genel amaçlı güncel nükleer tıp uygulamalarını yapabilen bir sistem olacaktır.

2.2. Teklif edilecek Çift Dedektörlü SPECT Gama Kamera cihazının marka ve modeli teknik şartnameye uygunluk beyanında belirtilecektir.

2.3. Teklif edilecek Çift Dedektörlü SPECT Gama Kamera cihazı, istenildiğinde SPECT gama kamera sistemine, tanısal en az 16 kesitli BT (Bilgisayarlı Tomografi) eklenerek veya flat panel teknolojili BT (Bilgisayarlı Tomografi) eklenerek SPECT-BT’ ye upgrade edilebilir özellikte olmalıdır.

2.4. Çift Dedektörlü SPECT Gama Kamera sistemi, DICOM 3.0(Digital Image Communication in Medicine) standardına uyumlu olacaktır ve gerekli tüm yazılımlar cihaz ile birlikte verilecektir.

2.5. Sistemin ve diğer yardımcı ekipmanların kurulması ve çalışabilmesi için yeterli büyüklükte ve uygun elektrik enerjisinin hazır bulunduğu yer idare tarafından gösterilecektir. Yüklenici firma teknik şartnameye uyan bir Çift Dedektörlü SPECT Gama Kamera sisteminin; mevcut alt yapıya en iyi uyacak şekilde monte edilmesi, cihazın hizmet sunabilir duruma getirilebilmesi için gerekli düzenlemeleri yapacaktır. Bu işler için firma ayrıca ücret talep etmeyecektir.

2.6. Çift Dedektörlü SPECT Gama Kamera kurulacağı odada ve ayrı bir odada kurulacak ise kesintisiz güç kaynağı odasında ortam sıcaklığını sabit tutabilmek için uygun kapasitede ve sayıda klima takılması sağlanacak ve elektrik kesilmesine karşı derhal devreye giren ve en az 25 dakika süreyle cihazın çalışmasına izin veren kesintisiz güç kaynağı (UPS) verilecektir.

2.7. Cihaza uzaktan erişimine imkan verecek donanım ve yazılım firma tarafından verilecektir. 3. SPECT GAMA KAMERA TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

3.1. SPECT DEDEKTÖR ÖZELLİKLERİ:3.1.1. SPECT dedektörleri 2 adet olmalı, dikdörtgen yapıda ve görüş alanı (FOV) en az 50x38

cm veya daha geniş boyutlarda olmalıdır.3.1.2. Dedektör kristali Talyum ile aktiflendirilmiş NaI(Tl) yapıda olacaktır. Kristal kalınlığı

3/8 inç (9,5 mm) olmalıdır. 3.1.3. Dedektörler birbirine göre, SPECT Kalp çekimleri için en az 90° ve SPECT, Tüm Vücut,

Statik ve Dinamik çekimleri için 180° açılarda olacak şekilde pozisyon verilebilmelidir.

3.1.4. Hasta ve görüntüleme sisteminin emniyeti için dedektörler veya kolimatörler üzerinde dokunmaya ve çarpmaya hassas sensorleri (Pads) bulunacak, herhangi bir temas halinde dedektörlerin hareketi otomatik olarak duracaktır.

3.1.5. Teklif edilecek SPECT Gama Kameranın, Sintilasyon Kameralarının Performans Ölçümü başlıklı NEMA (National Electrical Manufacturers Association) Standartları Yayın Numarası NU 1-2001 ya da NU 1-2007’de açıklanan yöntemlerden biri kullanılarak elde edilen performans değerleri, uygulanan standart yayın numarası belirtilerek “NEMA Performans Değerleri” başlığı altında beyan edilecektir. Beyan edilen performans değerleri en az aşağıda istenen değerleri karşılayacaktır.

3.1.5.1. İçsel Enerji Çözünürlük (Intrinsic Energy Resolution) değeri, Tc99m için en fazla %9,9 olmalıdır.

3.1.5.2. İçsel Uzaysal Çözünürlük (Intrinsic Spatial Resolution) değeri, Kullanılabilir Görüş Alanında (UFOV) ve Fotopikin Yarı Yüksekliğindeki Tam Genişlikte (FWHM), en fazla 3,9 mm olmalıdır.

3.1.5.3. İçsel Düzlemsel Alan Homojenite (Intrinsic Flood Field Uniformity) değeri, Kullanılabilir Görüş Alanında (UFOV), Integral değeri %3,7’den ve diferansiyal değeri %2,7’den küçük olmalıdır.

3.1.5.4. İçsel Uzaysal Doğrusallığı (Intrinsic Spatial linearity) değeri, Kullanılabilir Görüş Alanında (UFOV), mutlak değeri 0,7 mm’den ve diferansiyal değeri 0,25 mm’den küçük olmalıdır.

3.1.6. Dedektörlerin alt ve üst enerji menzili en az 60-400 keV aralığında olmalıdır.3.1.7. Her bir dedektörde en az 59 adet foton çoğaltıcı tüp (Photo Multiplier Tube - PMT)

bulunacaktır.

3.2. SPECT GANTRİ ÖZELLİKLERİ:3.2.1. Gantri’de, dedektörlerin ve gantri’nin hareket ve pozisyonunu gösteren sayısal gösterge

ile hasta pozisyonlarını izleyebilmek için persistans skop bulunacaktır. Gantri üzerinde acil durumlarda kullanılmak üzere acil durdurma düğmesi bulunacaktır.

3.2.2. Dedektörlerin hastaya mümkün olan en yakın mesafeden geçmesini sağlayan Gerçek Zamanlı Otomatik “Vücut Kontur İzleme” (bodycontouring) özelliği bulunacaktır.

3.2.3. SPECT çalışmalarında “adım adım (step and shot)” modunda görüntü alacaktır. Dedektör dönüşü saat yönünde (CW) ve aksi yönde (CCW) ayarlanabilmelidir.

3.2.4. Gantri'nin rotasyon aralığı en az 540° olacaktır.3.2.5. Klostrofobili veya obez hastaların gantrinin halka deliğinden rahat geçebilmeleri için

Gantri açıklık çapı en az 70 cm olacaktır.

3.3. SPECT HASTA YATAĞI ÖZELLİKLERİ:3.3.1 Hasta yatağı palet yüzeyi kolay temizlenebilir özellikte olacaktır. Hasta yatağının palet

malzemesi gama ışınlarını az engelleyen ve hastadan gelen gama ışınlarını çok düşük oranda zayıflatan(atenue eden) bir materyalden yapılmış olacaktır. Hasta yatağının 140 keV enerjili gama ışınlarını atenuasyon derecesi en fazla %11 olacaktır.

3.3.2 Tüm vücut taramasında tarama uzunluğu en az 200 cm olmalıdır. Tüm vücut taramalarında yatağın yatay hareket hızı isteğe göre ayarlanabilecektir.

3.3.3 Hasta yatağı üzerinde ve/veya gantri üzerinde yada el kumandasında acil durumlarda hasta yatağının hareketlerini durdurabilecek acil durdurma düğmesi veya düğmeleri bulunacaktır.

3.3.4 Obez hastaların çekimlerinin yapılabilmesi için, hasta yatağının azami taşıma kapasitesi en az 205 kg olacaktır.

3.3.5 Hasta yatağı ile birlikte kafa tutucu veya kafa desteği ile kol tutucu veya kol desteği verilecektir

3.4. SPECT KOLİMATÖRLER:3.4.1 Kolimatörler, dedektöre takılabilecek özellikte olacaktır. Aşağıdaki kolimatörler

belirtilen miktarlarda verilecektir. Teslim edilecek kolimatörler görüntü almaya uygun olmalıdır.

3.4.1.1. Düşük Enerjili Genel Amaçlı (LEGP) kolimatör , 1 çift3.4.1.2. Düşük Enerjili Yüksek Rezolusyonlu (LEHR) kolimatör , 1 çift3.4.1.3. Yüksek Enerjili Genel Amaçlı (HEGP) kolimatör , 1 çift3.4.1.4. Pin Hole Kolimatör, 1adet3.4.2 Pin Hole Kolimatör, en az yüksek enerjili izotoplar ile çalışmaya uygun olmalıdır ve Pin

Hole Kolimatöre uygun en az 3 adet farklı delik çaplarında değişebilir başlık verilmelidir.

3.4.3 Kolimatörlerin değiştirme işlemi, sabit konumdaki değiştirme birimi veya değiştirme arabası ile otomatik veya yarı-otomatik olarak yapılacaktır.

3.4.3.1. Kolimatör değiştirme işlemi, değiştirme arabası ile yapılıyor ise yukarıda sayılan tüm kolimatörlerin depolama, dedektörlere taşıma ve değiştirme işlevlerini birlikte yürütecek yeter sayıda kolimatör değiştirme arabası verilecektir.

3.4.3.2. Kolimatör değiştirme işlemi, sabit konumdaki değiştirme birimi ile yapılıyor ise bu birim yukarıda sayılan tüm kolimatörlere yeter sayıda depolamaya, değiştiriciye ve değiştiricinin dedektörlere hareket etmesini sağlayan düzeneğe sahip olacaktır.

3.5. VERİ TOPLAMA (AKUZİSYON) ÜNİTESİ:3.5.1. Sistemle beraber en az 1 adet Veri Toplama (Akuzisyon) ünitesi verilecektir.3.5.2. Statik, Dinamik, Tüm vücut tarama, Gated, SPECT ve Gated-SPECT görüntüleme gibi

nükleer tıp uygulamalarında kullanılan güncel ve önceden tanımlı veri toplama yazılımları (Predefined acquisition protokolleri) verilecek ve Akuzisyon Ünitesine yüklenecektir. Ayrıca kullanıcı kendi protokollerini hazırlayabilecektir.

3.5.3. SPECT ünitesinde veri toplama işlemi veri kaybına yol açmadan manuel olarak sonlandırılabileceği gibi zamana veya sayıma bağlı olarak otomatik olarak da sonlandırılabilmelidir.

3.5.4. Gated-SPECT veri toplama işlemlerinde otomatik pencere ve değişken EKG eşiği tanımlanabilmelidir. Veri Toplama Protokolü sayıma, zamana ve kalp atışına göre ayarlanabilir özellikte olacaktır.

3.5.5. Sistemle uyumlu gated-kardiyak çalışmalar için EKG tetikleyicisi (EKG trigger) verilecektir. EKG trigger, R-R aralığında ayarlanmış çekim yapılmasını sağlayacak tarzda olacak ve hasta bağlantı kabloları en az 2 takım verilecektir. Cihaz, ortalama kalp hızından sapmalarda ve aritmilerde uygun olmayan atımları çıkartarak ret edecektir. Hasta kalp atımları ekrandan izlenebilecek ve ayarlanabilen alarm değerlerine göre uyarı yapabilecektir.

3.5.6. Veri Toplama Ünitesinin donanımı aşağıdaki özelliklere sahip olacaktır:3.5.6.1. İşlemci Hızı: Güncel yüksek performanslı en az Çift Çekirdekli ve en az 2 GHz3.5.6.2. RAM bellek miktarı: En az 1 GB 3.5.6.3. Hard Disk Kapasitesi: En az 120 GB3.5.6.4. Monitör: En az 17 inç yüksek rezolusyonlu (1280x1024) renkli LCD monitör.3.5.6.5. Standart klavye ve mouse’a sahip olacaktır.3.5.6.6. Entegre Ethernet kontrolüne sahip olacaktır.3.5.6.7. 1 adet CD-DVD-RW sürücüsü, en az 1 adet USB girişi olacaktır.

3.5.7. Akuzisyon Ünitesi DICOM 3.0(Digital Image Communication in Medicine) standardına uyumlu olacaktır ve gerekli tüm yazılımlar cihaz ile birlikte verilecektir.

3.5.8. Akuzisyon Ünitesinde toplanan veriler, hasta çekimi sonunda otomatik olarak veri işleme (Processing Unit) ünitesine aktarılacaktır.

3.6. SPECT VERİ İŞLEME (PROCESSING) İŞ İSTASYONU:3.6.1. Sistemle beraber raporlama ve cihaz yönetim odasına konulmak üzere 2 adet Veri

İşleme (Processing) İş İstasyonu verilecektir.3.6.2. Veri İşleme İş İstasyonu, veri toplama ünitesinden tamamen bağımsız olacak ve üretici

firma tarafından geliştirilmiş en yüksek teknolojiye sahip olacaktır.3.6.3. Sistem ile birlikte alt maddelerde belirtilen yazılımların son versiyonu verilecek ve

garanti süresi boyunca yazılım güncellemeleri ücretsiz olarak yapılacaktır.3.6.3.1. Nükleer Tıp uygulamalarında kullanılan tüm güncel veri işleme işletim ve uygulama

(application) yazılımları (statik, dinamik, tüm vücut tarama, SPECT ve gated SPECT). Firmaların kullanım kılavuzlarında ve/veya kataloglarında yer alan tüm standart yazılımlar eksiksiz verilecek ve sisteme yüklenecektir.Teslimat aşamasında kullanım kılavuzunda ve/veya kataloglarında standart olarak yer alan yazılımlar ile sisteme yüklenen yazılımlar karşılaştırılacaktır. Firmalar ihale teklif dosyalarında statik, dinamik, tüm vücut tarama, SPECT ve gated SPECT uygulamalarının yapılabilmesi için gerekli tüm standart yazılımları beyan edeceklerdir.

3.6.3.2. Kardiyak Kantitatif Gated SPECT,Kardiyak Kantitatif Perfüzyon SPECT,Kardiyak Kantitatif Blood Pool SPECT uygulamaları için Cedars Sinai kardiyak (QGS, QPS, QBS) yazılımları.

3.6.4. Veri İşleme İş İstasyonu, herhangi bir veri toplama(akuzisyon) işlemi sırasında, daha önce çalışılmış bir diğer hastanın verilerinin gözden geçirilmesine, tomografik veya planar görüntülerin proses edilmesine, depolanmasına ve yazıcıda basılmasına olanak sağlamalıdır.

3.6.5. Veri İşleme İş İstasyonu’nun donanımı aşağıdaki özelliklere sahip olacaktır:3.6.7.1. İşlemci Hızı: Güncel yüksek performanslı en az Çift Çekirdekli en az 2,5 GHz3.6.7.2. RAM bellek miktarı: En az 2 GB 3.6.7.3. Hard Disk Kapasitesi: En az 120 GB3.6.7.4. Monitör: En az 19” inç yüksek rezolusyonlu (1280x1024) renkli LCD monitör.3.6.7.5. Standart klavye ve mouse’a sahip olacaktır.3.6.7.6. Entegre Ethernet kontrolüne sahip olacaktır.3.6.7.7. 1 adet CD-DVD-RW sürücüsü, en az 2 adet USB girişi olacaktır.3.6.6. Veri İşleme İş İstasyonu DICOM 3.0(Digital Image Communication in

Medicine)standardına uyumlu olacak ve gerekli tüm yazılımlar cihaz ile birlikte verilecektir.

4. RAPORLAMA, FİLME BASMA VE ARŞİVLEME:Raporlama, Filme Basma ve Arşivleme için aşağıdaki donanımlar verilecektir.

4.1. Hasta raporlarının yazılacağı, alt maddelerde özelliği yazılı 2 adet bilgisayar verilecektir.

4.1.1. Windows işletim sistemi,4.1.2. MS Word4.1.3. En az çift çekirdekli en az 2,5 GHz hızlı işlemci,4.1.4. RAM bellek miktarı en az 4 GB,4.1.5. Hard disk kapasitesi en az 2 TB,4.1.6. Monitörü en az 24 inç HD renkli LED LCD,4.1.7. DVD-RW sürücü,

4.1.8. En az 3 adet USB girişi,4.1.9. Ethernet bağlantılı,4.1.10. Standart klavye ve mouse4.2. Rapor çıktılarının basılacağı 1 adet siyah beyaz lazer yazıcı verilecektir.4.3. Veri işleme İş İstasyonuna bağlanarak hasta görüntülerini A4 boyutunda normal veya

parlak kâğıda basabilecek 1 adet renkli lazer yazıcı verilecektir.4.4. Arşivleme ve veri depolama amacıyla kullanılacak en az 2TB kapasitede ethernet ve

USB bağlantısı olan ve yerel ağ üzerinden bağlanılabilen 1 adet harici sabit disk verilecektir.

4.5. Bir adet 4’lü ince negatoskop verilecektir.4.6. Veri işleme İş İstasyonuna bağlanarak, hasta görüntülerini filme basabilen 1 adet Kuru

Sistem Film Basma Makinesi (Dry imager) verilecektir. Kuru sistem film basma makinesi 8x10 inç boyutundaki filmlere basacaktır. Kuru sistem film basma makinesi DICOM 3.0 uyumlu olacak ve iş istasyonuna bağlantısı yapılacaktır.

4.7. Raporlama ünitesinde kullanılma üzere 1 adet rapor masası ve 3 adet ofis tipi tekerlekli sandalye yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

5. EFORLU EKG SİSTEMİ (12 LEAD):5.1. Kardiyak çekimlerinde kullanılmak üzere 1 adet Eforlu EKG sistemi verilecektir. 5.2. Eforlu EKG sistemi, hastaya ait EKG sinyallerini alacak ve işleyecek, veri çıkışı alınacak

bir yazıcıya, eğimi ve hızı bilgisayarca denetlenebilen bir koşu bandı ile hasta adının ve protokolün görülebileceği LCD monitöre sahip olmalıdır.

5.3. Sistem tüm egzersiz boyunca istenilen anda EKG çekilmesine izin vermelidir. Egzersiz boyunca saptanan verileri hafızasına kaydederek sonuçta bir rapor halinde verebilmelidir. Koşu bandı manuel olarak da kullanılabilmeli ve hazır protokollerden en az Bruce protokolünü içermelidir. Koşu bandının hızı ve eğimi kullanılan protokole uygun olarak cihaz tarafından otomatik olarak değiştirilebilmelidir.

6. KALİTE KONTROL VE KALİBRASYON :6.1. SPECT Gama Kamera Sistemi ile beraber kalite kontrol testleri ve kalibrasyon

işlemlerinde kullanılmak üzere, dedektör ölçülerine uygun boyutlarda aşağıdaki fantom ve Radyoaktif Standart Kaynaklardan 1’er adet verilecektir.

6.1.1. Bar Fantomu (Dörtlü)6.1.2. Doldurulabilir Düzlemsel Fantom6.1.3. Jaszczak (SPECT) Fantomu6.1.4. Düzlemsel Radyoaktif Kaynak; Co-57, 10 mCi ve beraberaberinde radyasyondan

korunmak için muhafazalı tekerlekli taşıma arabası verilecektir.6.1.5. Pen-Point Marker; Co-57, 100 µCi

7. SICAK ODA; RADYASYONGÜVENLİĞİ VE RADYOAKTİVİTE DEDEKSİYON EKİPMANLARI:

7.1. Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nun (TAEK) Nükleer Tıp Üniteleri için zorunlu kıldığı Ruhsat almaya esas olacak şekilde uygun sıcak odayı kuracak ve donanımlarını sağlayacaktır. TAEK lisansı ile ilgili gereken dokümanlar hastane idaresi tarafından sağlanacak, ancak gereken masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. SPECT Gama Kamera ile birlikte radyasyon güvenliği ve radyoaktivite dedeksiyonu ile radyofarmasötik hazırlamak için gerekli olan aşağıdaki donanımlar verilecektir:

7.1.1. Radyofarmasötik Çalışma Kabini: En az 75x120cm boyutunda, iç çalışma yüzeyi temizlenmesi kolay paslanmaz çelik ile kaplanmış, kabin zemini zırhlama için

kullanılan kurşun tuğlaları taşıyacak güçte olan, kabine doz kalibratörü ve kurşun göğüs zırhı monte edilebilen, kabin havasını uygun bir bacalama sistemi ile dış ortama gönderebilen, giyotin camlı, aydınlatmalı ve elektrik prizli, kabin altında 2 kapaklı dolabı bulunan 1 adet Radyofarmasötik Çalışma Kabini verilecektir.

7.1.2. Doz Kalibratörü: 1 adet doz kalibratörü verilecektir. Doz kalibratörünün 1 adet yüksek basınçlı iyonizasyon kuyusu olacak ve tüm fonksiyonları mikroprosesör kontrollü olacaktır. Tc99m aktivitesini otomatik kademelendirme ile ölçebilecek, çok düşük miktarlardaki radyoizotopların ölçümünü hızlı ve doğru olarak yapabilecektir. Sık kullanılan radyoizotoplar için (en az 6 farklı izotop) programlanmış olacak, diğer radyoizotoplar için kalibrasyon ve yarıömür bilgilerini içerecektir. Sıfır ayarı, background çıkarımı, sistem test, accuracy ve constancy gibi günlük kalite kontrol işlemlerini yapabilecektir. Beraberinde cihazın kuyu bölümüne girecek boyutlarda vialveyahut enjektör taşıyıcısı verilecektir. Kalibratörle birlikte günlük aktivite sayımlarını kaydetmek amacı ile bir adet rulo tipi kâğıda basan yazıcı verilecektir. Üretici firma kalibrasyon sertifikaları cihaz ile beraber teslim edilecektir. Doz Kalibratörü kalite kontrollerinde kullanılmak üzere E-vial tipinde Co-57 5 mCi, Co-60 50 µCi ve Cs-137 200 µCi standart referans kaynaklarından 1’er adet verilecektir.

7.1.3. Survey Meter: Ortamdaki Radyoaktif bulaş ve hasta üzerindeki alfa, beta, gama ışınlarını dedekte edebilen pan-cake tipinde Geiger müler dedektörü bulunan, en az 0,01 ile 100mR/hr aralığında ölçüm yapabilen taşınabilir tipte, pil ile çalışan ve sesli uyarı veren 1 adet Survey Metre verilecektir. Üretici firma kalibrasyon sertifikaları cihaz ile beraber teslim edilecektir.

7.1.4. Digital Alan Monitörü; Duvara monte edilebilen, pille ve şehir cereyanı ile çalışan, en az 4 dijit LED göstergeli, en az 0,1 mR/hr ile 1 R/hr aralığında okuma yapabilen, dâhili Geiger-Müller dedektörü olan, belli bir radyasyon düzeyi geçildiğinde sesli uyarı veren 2 adet Dijital Alan Monitörü verilecektir. Üretici firma kalibrasyon sertifikaları cihaz ile beraber teslim edilecektir.

7.1.5. Dijital Kişisel Dozimetre: Gama ve X-ray ışınlarına duyarlı, yarı-iletken dedektörlü, ölçüm aralığı en az 1 µSv ile 1 Sv aralığında olan ve o ana kadar alınan radyasyonu direkt okuma yapan 4 adet dijital kişisel dozimetre verilecektir.

7.1.6. Kurşun Camlı Göğüs Bariyeri: Üstte açılı en az 6 mm kurşun eşdeğerinde cam bölümü olan, önde ve tabanda kurşun zırhlı 1 adet tezgâh üstü Kurşun Göğüs Bariyeri verilecektir.

7.1.7. Kurşun Tuğla: Zırhlama için 10x10x5 cm boyutlarında 20 adeti köşe, 80 adeti düz olmak üzere toplam 100 adet kırlangıç tipi kurşun tuğla verilecektir.

7.1.8. Günlük Radyoaktif Katı Atık Kutusu: Çekim, enjeksiyon ve efor odalarına konulmak üzere, günlük radyoaktif katı atıkların toplanacağı en az 2 mm kurşun zırhlı, dış ölçüleri en az 25x19x35 cm olan, üstten menteşe veya sürgü kapaklı, dış yüzeyi fırın boyalı çelik veya paslanmaz çelik kaplı 3 adet Günlük Radyoaktif Katı Atık Kutusu verilecektir.

7.1.9. Radyoaktif Katı Atık Depolama (Decay) Modülü: Radyoaktif Katı Atıkların depolanacağı, en az 4 mm kurşun zırhlı, dış ölçüleri en az 45x45x75 cm olan pedallı kapağa sahip en az 40 litre kapasiteli paslanmaz çelik kaplı veya dış ölçüleri en az 45x45x75 cm olan, biri üstte küçük ve yukarı, diğeri ön yüzde ve yana açılan 2 kapaklı, döner tipte 4 tekerlekli, içinde radyoaktif atığın kolayca transferini sağlayacak en az 40 litre kapasiteli bir plastik kap bulunan, dış yüzeyi fırın boyalı çelik yada paslanmaz çelik kaplı 1 adet Radyoaktif Katı Atık Depolama (decay) Modülü verilecektir.

7.1.10. Kurşun Hücre: Yüksek aktiviteli radyoaktif maddelerin (I-131 gibi) muhafazası amacıyla en az 2 cm kurşun zırhlı, iç ölçüleri en az 20x15x20 cm boyutlarında, döner tipte 4 tekerlekli, kurşun hücrenin taşınabilmesi için önde en az 50 cm uzunluğunda çekme kolu

olan, üstten menteşe kapaklı, dış yüzeyi fırın boyalı çelik veya paslanmaz çelik kaplı 2 adet Kurşun Hücre verilecektir.

7.1.11. Enjektör Taşıma Kutusu: Kurşun zırhlaması en az 2 mm, içi ve dışı fırın boyalı çelik veya paslanmaz çelik kaplı, dış ölçüleri en az 200x45x50 mm olan ve taşıma saplı 4 adet taşıma kutusu verilecektir.

7.1.12. Enjektör Zırhı: En az 1,5 mm kurşun eş değeri koruma sağlayan, 3 ve 5 ml’lik enjektörlere uygun, kurşun cam bölmesi olan, 2’şer adet enjektör zırhı verilecektir.

7.1.13. Vial Zırhı: Kit şişeleri için kurşun cam bölmesi olan 2 adet kurşun vial zırhı verilecektir.7.1.14. Molly Assay Canister: Tc99m/Mo 99 oranını ölçmek için doz kalibratörüne uygun 1

adet vial ve 1 adet enjektör için Molly Assay Canister verilecektir.7.1.15. Kurşun Önlük: Kolay giyilip çıkarılabilen, önden en az 0,5 mm kurşun eşliği koruma

sağlayan 3 adet kurşun önlük verilecektir.7.1.16. Tiroit Koruyucu: En az 0,5 mm kurşun eşdeğeri koruma sağlayan 2 adet tiroit koruyucu

verilecektir.7.1.17. Gonat Koruyucu: En az 0,5mm kurşun eşdeğeri koruma sağlayan 2 adet gonat koruyucu

verilecektir.7.1.18. Kurşun Cam Gözlük: En az 0,75 mm kurşun eşdeğeri korumaya sahip camlı ve en az

0,5 mm kurşun eşdeğeri yan korumalı 1 adet kurşun cam gözlük verilecektir.7.1.19. Kurşun Eldiven (Yüksek Enerji için): Özellikle iyot gibi yüksek enerjili radyoizotop

işlemlenmesi sırasında kullanılmak üzere en az 0,5 mm kurşun eşdeğeri korumaya sahip 1 adet kurşun eldiven verilecektir.

7.1.20. Kurşun Eldiven (Radyasyon rezistif): İnce, lateks tipi, 4 adet radyasyon rezistif kurşun eldiven verilecektir..

7.1.21. Forseps: Tıbbi amaçlı, tırnaklı, paslanmaz çelikten yapılmış 2 adet forseps verilecektir.7.1.22. Kurşun Paravan: Hasta çekimi sırasında diğer hastaların ve bölüm çalışanlarının

Radyasyondan korunması amacı ile en az 2 mm kurşun zırhlı, en az 100x150 cm boyutlarında, dış yüzeyi paslanmaz çelik kaplı, kilitlenebilir tekerlekleri olan 1 adet mobil kurşun zırhlı paravan verilecektir.

7.1.23. Tek Gözlü Isıtıcı Ocak: Radyofarmasötik hazırlanmasında ısıtma amaçlı kullanılmak üzere 1 adet elektrikli tek gözlü ısıtıcı ocak verilecektir.

7.1.24. Dekontaminasyon kiti: Bu Kit en az tek kullanımlık örtü, galoş, tekrar kullanılabilir eldiven, uyarı etiketi, bidon, maşa, saplı süpürge, fırça plastik kova içermelidir.

7.1.25. Radyoaktif Bulaş Temizleyici Madde: Radyoaktif bulaşların temizlenmesinde kullanılmak üzere en az 45 litre radyoaktif madde temizleme kimyasalı verilecektir.

7.1.26. maddesinde yer alan düzenleme teknik şartnameden kaldırılmıştır .7.1.27. maddesinde yer alan düzenleme teknik şartnameden kaldırılmıştır.8. İSTENEN BELGELER :8.1. Teklif edilen SPECT Gama Kamera cihazının marka ve modeli beyan edilecektir. 8.2. Teklif edilecek SPECT Gama Kamera cihazının marka ve modeli belirtilerek teknik

şartnameye uygunluk beyanı verecektir.8.3. Teklif edilen SPECT Gama Kameranın, Sintilasyon Kameralarının Performans Ölçümü

başlıklı NEMA (National Electrical Manufacturers Association) Standartları Yayın Numarası NU 1-2001 ya da NU 1-2007’de açıklanan yöntemlerden biri kullanılarak elde edilen performans değerleri, uygulanan standart yayın numarası belirtilerek “NEMA Performans Değerleri” beyanı verilecektir.

8.4. Teklif edilen Doz Kalibratörü’nün marka ve modeli beyan edilecek, üretici firma kalibrasyon sertifikaları montaj esnasında hastane idaresine teslim edilecektir.

8.5. Teklif edilen SurveyMetre’nin marka ve modeli beyan edilecek, üretici firma kalibrasyon sertifikaları montaj esnasında hastane idaresine teslim edilecektir.

8.6. Teklif edilen Dijital Alan Monitörü’nün marka ve modeli beyan edilecek, üretici firma kalibrasyon sertifikaları montaj esnasında hastane idaresine teslim edilecektir.

8.7. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartları belgelendirecektir.

9. GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA VE EĞİTİM:9.1. Sistem ve sistemle beraber verilecek olan bütün aksesuarları(her türlü malzeme dâhil)

ile birlikte fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı en az 5 yıl garantili olacak; garanti süresi boyunca cihazların her türlü bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (Dedektörler, Kristaller ve PMT’ler dâhil) değişimi, işçilik ile teknik destek hizmeti ücretsiz olarak yapılacaktır.

9.2. Sistemin, üreticinin orijinal prospektüslerinde belirtilmiş olduğu spesifikasyonlarınındâhilinde çalışmaması durumunda, İdare ve Firmanın birlikte belirleyeceği bağımsız bir bilirkişi ya da hem İdarenin belirleyeceği bağımsız bilirkişi, hem de Firmanın belirleyeceği bağımsız bilirkişinin ortak kararları sonucu onaylayacakları rapor ile, yüklenici problemle ilgili üniteyi yenisi ile değiştirecektir.

9.3. Firmalar arızanın kendilerine bildirilmesi durumunda en geç 48 saat içerisinde arızaya müdahale edecekler; parça değişiminin gerekmediği durumlarda 72 saat içinde arızayı gidereceklerdir. Parça değişimini gerektiren durumlarda ise sistem en geç 10 takvim günü içerisinde çalışır hale getirilecektir. Arızalı geçen süre (arızanın bildiriminden tamir edilerek teslim edilen zaman) garanti süresine eklenecektir. Cihazın onarımı için yedek parça gerekmesi durumunda resmi kurumlarca kısıtlı ya da özel izne tabi durumlar hastane idaresine resmi yazı ile bildirilecektir ve bu süre geçerli olmayacaktır.

9.4. Firmalar yıllık %95 uptime garantisi vereceklerdir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir.

9.5. Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından en az üç nüsha halinde teknik rapor düzenlenerek laboratuvar sorumlusuna bir nüshası teslim edilecektir. Garanti süresi boyunca cihazın arızalarını, yapılan müdahaleleri, periyodik bakım ve onarımlarını, cihazın mevcut durumunu içeren yıllık rapor, cihazın kurulumunu takip eden her yıl yüklenici firma tarafından Hastane idaresine onaylattıktan sonra Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumuna üst yazı ile teslim edilecektir.

9.6. SPECT cihazının periyodik bakımları(yılda dört kereden daha az olmamak kaydıyla) garanti süresince, satıcı firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

9.7. SPECT Gama Kamera cihaz için ayrıntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Nükleer Tıp Ünitesine teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir;

9.7.1. Koruyucu bakımda yapılacak işlemler,9.7.2. Yedek malzeme listesi,9.7.3. Koruyucu bakım aralıkları,9.7.4. Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, çağrı ve cep telefon numaraları.9.8. Firmalar garanti süresi sonrasında 5 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini teklif

mektubu ekinde verecektir. Genel garanti sonrası teklif edilen cihazın yıllık en az 3 defa periyodik bakım, onarım, yedek parça, kalibrasyon, malzeme ve işçilik dahil cihaz ihale teklif bedelinin %5’ inden fazla olmayacaktır (ihale teklif bedeli ÜFE oranında güncellenecektir).

9.9. İhaleyi alan firma, sistemin kullanımı ile ilgili eğitimi, montajın hemen arkasından cihaz başında 5 gün süre ile verecektir. Garanti süresi ile sınırlı olmak kaydı ile gereksinim

duyulduğunda bu eğitim kullanıcının ve idarenin yazılı talebi olması halinde en geç 30 gün içerisinde aynı koşullarda en fazla 2 kez daha tekrarlanacaktır.

9.10. İhaleyi alan firma, fizikçilerinin yürütmesi gereken kalite kontrol ve ana cihaz üretici servis manuelinde yer alan kalibrasyon hizmetlerinin eğitimini İdare tarafından taleb edilmesi halinde cihaz teslim tarihinden sonra 1 yıl içerisinde ilgililere bir kereye mahsus olarak cihaz başında verecektir.

10. MONTAJ:10.1. Hastane yönetimince belirlenecek SPECT Gama Kamera odasının montaja

hazırlanması, aydınlatma, iklimlendirme ve sistemin etkili bir şekilde çalışabilmesi için gerekli düzenlemeler ile gama kamera çekim odası, sıcak oda, efor odası, radyoaktif madde verilmiş hastalar için yapılacak hasta bekleme odası, radyoaktif madde enjeksiyon odasının kurşun zırhlaması TAEK’ten lisans almaya uygun olacak şekilde yüklenici firma tarafından ilave ücret talep edilmeden yapılacaktır.

10.2. Cihazın montajı firma tarafından ücretsiz ve şartnameye uygun olarak tamamlanacak ve sistem çalışır vaziyette teslim edilecektir.

10.3. Nükleer Tıp Ünitesi için Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’ndan lisans alınması işleminde gerekli lisans harç ücreti firma sorumluluğunda olacaktır.

10.4. Teklif edilen Gama Kamera cihazının kabul muayenesi esnasında, teslim edilen cihazın kurulumundan hemen sonra, bu teknik şartnamenin 3.1.5 maddesinin alt bentlerinde istenen NEMA Performans Değerlerinin testi ücretsiz olarak yapılacak ve teklif dosyasında beyan edilen NEMA performans değerleri ile kontrol edilecektir.