Metrologia 4 - semetra.ifi.cta.br

Metrologia 4.0Smart & Fast Calibration

Soluções WIRELESS e REMOTE ACCESS para Calibração

Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 2

APRESENTAÇÃO

Newton Bastos – Gerente de Contas na Presys Instrumentos e Sistemas Ltda.- Diretor na REMESP (Rede Metrológica - Estado São Paulo);- Diretor e Membro da ISA (International Society of Automation) Seção Vale Paraíba;- Membro afiliado da ISPE [International Society for Pharmaceutical Engineering ];

Mini Currículo: MBA Marketing - FGV / Adm. Empresas - UMESP / Técnico Instrumentação - CETEV 30 anos experiência instrumentação em empresas como Mangels, Montcalm, Rhodia e Presys.Participando na elaboração e implantação de diversos laboratórios de calibração em empresas de diversos segmentos.Publicação de diversos artigos técnicos em revistas e sites especializados.


* Com as tecnologias sendo desenvolvidas, a compreensão sobre a Metrologia 4.0 se tornará cada vez mais clara no dia a dia do profissional.* Entendimento e utilização nas indústrias é necessário e imperioso. * Aumento da produtividade e qualidade de serviços,* Aquisição de um nível tecnológico mais expressivo,* Precisamos de pessoas competentes para extrair o máximo de vantagens que este cenário de Industria 4.0 permitirá;* Importante saber o que fazer com tantos dados, tantas inovações e tirar proveito disto.* Informação e Qualificação para gerar capacidade de análise.

DÚVIDAS &

CONCLUSÕES


* Treinamento – Conceitosna área de Metrologia

* Associados são empresas/laboratórios

* Laboratórios Acreditados e Rastreados

* PEP / Auditorias / Reconhecimento

* ABNT – NBR ISO IEC 17.025:2017 - INMETRO

* International Societyfor PharmaceuticalEngineering – EUA

* Esforços para Indústrias Ciências da Vida

* Associados são os profissionais

* GAMP Calibration Management

* International Society of Automation – EUA

* Associados são os profissionais

* Normas InternacionaisISA 5.1 – ISA 62382

* Várias seções pelo Brasil : São Paulo -Curitiba - Bahia - Vale Paraíba - Campinas

* Encontros Técnicos

• Empresa 100% Nacional • Desenvolve Tecnologia para Instrumentação & Calibração• Emprega aprox. 108 profissionais entre Técnicos - Engenheiros



Ajuste

Conjunto de operações efetuadas em um sistema de medição, de modo que ele forneça indicações prescritas correspondentes a determinados valores de uma grandeza a ser medida.

Calibração

Operação que estabelece, numa primeira etapa e sob condições especificadas, uma relação entre os valores e as incertezas de medição fornecidos por padrões e as indicações correspondentes com as incertezas associadas; numa segunda etapa, utiliza esta informação para estabelecer uma relação visando à obtenção de um resultado de medição a partir de uma indicação.

VIM – Portaria INMETRO 029 de 10/03/1995

• Aferição – Calibração

• Calibração - Ajuste


Brasil no Cenário Internacional


* Estatísticas de acidentes industriais no Brasil

Existem também os aspectos de acidentes, sinistros, contaminações e uma série de riscos que impactam diretamente umaindústria:

• 8 - Grandes explosões de caldeiras em 2016 – Paraíba, Paraná, Jacareí, São Paulo, Belém, Cotia - A estatística mostraque, de 1983 a 2016, foram 120 mortos, em 109 acidentes, com 419 pessoas afastadas do trabalho

• 3 - Grandes casos de problemas na indústria farmacêutica Na indústria farmacêutica inúmeros são os riscos associadosao processo produtivo, destacam-se as contaminações cruzadas e microbianas, misturas e a troca de excipiente

• 4 – Grandes casos de problemas na indústria de bebidas – Achocolatados, Sucos, Refrigerantes dentre outros queapresentaram problemas aos consumidores, multas para companhias além dos aspectos de marketing negativo.

• 7 – Grandes casos de problemas na indústria alimentícia - Em fevereiro passado, a Proteste (associação de defesa doconsumidor), encontrou três pelos de rato em uma amostra de ketchup. Ao menos 39 pessoas de 15 cidades, passarammal após ingerir achocolatado contendo detergente. Análises laboratoriais indicaram que cerca de 80 unidades de 200 mlpossuíam um pH muito alto para um alimento.

• Em 2000, o Ibama aplicou duas multas à Petrobras, uma de R$ 50 milhões e outra de R$ 1,5 milhão, após o vazamento de1,3 milhão de litros de óleo in natura na Baía de Guanabara, no Rio de Janeiro (RJ). Um acidente com um navio petroleiroresultou no vazamento. O incidente causou morte da fauna local e poluiu também o solo em vários municípios, comoMagé.

• Em 2015, após incêndio no Terminal Alemoa, em Santos (SP), a empresa Ultracargo foi multada pelo órgão estadual demeio ambiente em R$ 22,5 milhões por lançar efluentes líquidos no estuário, em manguezais e na lagoa contígua aoterminal.

• Uma explosão atingiu galpão da Vale Fertilizantes por volta das 15h desta quinta-feira (5) em Cubatão (SP). O espaço ficalocalizado na Rodovia Cônego Domênico Rangoni, importante via de ligação entre os municípios de Santos e Guarujá,


Negócios que não nasceram

digitais precisam se

transformar para ter

relevância e produtividade

na vida das pessoas.

Utilização de dados

suportados por Big Data ,

Mobilidade, Cloud

Computing permitem aos

profissionais compreender

os resultados do trabalho

de calibração.

Um estudo aponta que os investimentos das empresas em hardware e

software em nuvem devem triplicar até 2020.

A adoção de tecnologias disruptivas nas empresas depende do suporte

que os fornecedores ofereçam. Devendo sempre observar a estrutura local

que é disponibilizada.

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FOLHA DE DADOS MANUAL

. Procedimento ??

. Pontos de Calibração

. Padrões utilizados

. Pontos do Antes e Depois do ajuste ??

. Condições de calibração ??

. Defeitos encontrados ??









* Software focado no Gerenciamento das Calibrações ( Gestão Metrológica )

* Estudo de Frequência de Calibração (Método Schumacher)/ Gráfico Tendência

* Elaboração de Plano de Calibração, Análise Crítica, Calibração em Malha e Audit Trail ( Trilhas de Auditoria )

* Calibradores como dispositivos portáteis / Computador / Tablet totalmente Conectado;

* Gerando Certificados de Calibração diretamente, compliance com as normas e sem necessidade de um software ;

* Podendo ser integrado com outros software´s (de outros fabricantes )



Bibliografia

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!! OBRIGADO !!

DÚVIDAS


Documents

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