Manual de Un Manual de Politicas de Calidad

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Manual de Políticas de Calidad MAC-ADC-001

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Gerencia [Department] Nombre [Name] Firma [Signatura] Fecha [Date] DIRECCION Ing. Javier Villa Torres DESARROLLO TECNICO Ing. Ramón S. Fernández O. GERENTE DE PLANTA Ing. Marco Calderón de la Barca PRODUCCION Arturo Soto PRODUCCION Luís Guerrero INGENIERIA Ing. Eduardo Martínez Figueroa INSPECCION Ing. Adrián Ruiz LABORATORIO Tec. Rogelio Ramírez COMPRAS Lic. Eugenia Sánchez SUMINISTROS Fco. Javier Medina López

Controlador de Documentos [Documents Administrator] Nombre [Name]

Eduardo Rentería Hdez. Fecha [Date]

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Fecha efectiva [Effective date] Notas [Notes]

Responsable del Documento [Document responsible] Nombre [Name]

Ing. Ramón Fernández o. Fecha [Date]

Firma [Signature]

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ÍNDICE

POLÍTICAS GENERALES

Definición de la Política de Calidad. Declaración de Autoridad. Administración del Manual de Políticas de Calidad.

PROGRAMA DE CALIDAD

Sección I Capacitación. II Revisión de Cotizaciones y Contratos. IIIa Control de la Ingeniería Básica. IIIb Control de la Ingeniería de Detalle. IV Control de Instrucciones al Trabajo. V Control de Documentos. VI Control de Documentos de Compra. VII Control de Adquisiciones. VIII Planeación y Control de la Producción. IXa Control del Proceso. IXb Procesos Especiales. X Identificación y rastreabilidad. XI Inspección. XII Pruebas. XIII Equipo de Medición, Inspección y Pruebas. XIV Estado Operativo de la Inspección y Pruebas. XV Técnicas estadísticas. XVI Manejo, Almacenamiento, Empaque, Conservación y Embarque. XVIIa Planeación y Control del Montaje. XVIIb Servicio. XVIII Mantenimiento XIX Control de Registros de Calidad.

MECANISMOS DE CONTROL

No-Conformidades Acciones Correctivas y Preventivas. Auditorías al Sistema de Calidad.






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DECLARACIÓN DE LA POLÍTICA GENERAL DE CALIDAD GRUPO COREY Unidad Aceros, ha sostenido desde su creación, como primer principio de trabajo, el logro de calidad universal en todos sus productos, servicios e instalaciones.

♦ Calidad universal con relación a nuestros clientes significa:

− Satisfacción completa de sus requerimientos en cuanto a características técnicas, seguridad,

puntualidad en la entrega y precio en cada proyecto al mismo nivel que cualquier proveedor de clasel mundial.

− Proveerles atención, respeto y reconocimiento sin distinguirlos por su potencial de compra. − Ofrecerles estándares homogéneos para la fabricación, independientemente de las

condiciones comerciales en que se contraten los proyectos, colaborando con ellos para la definición de todas las características del proyecto en apego a las normas internacionales aplicables.

− Cumplimiento cabal de las condiciones del contrato sin modificarlas en forma alguna. − Esforzarnos día a día en perfeccionar nuestros procesos para su beneficio.

♦ Calidad universal con relación al desarrollo de nuestra empresa significa:

− Que creemos que ocupamos y ocuparemos la posición del mercado que nuestro talento,

voluntad y trabajo nos permitan. − Que estamos convencidos que la calidad de nuestros productos y servicios determinarán en

todo momento el éxito de nuestra empresa. − Que existe un esfuerzo permanente de desarrollo como organización y en cada uno de los

que la integran.

♦ Calidad universal con relación a nuestro personal significa:

− Honestidad, ética y lealtad en todos los miembros que integran nuestra organización.

− Que quienes colaboran dentro de nuestra organización vean en ella expectativas de trascendencia y oportunidades concretas de desarrollo y mejora en su nivel de vida.

− Trabajar y otorgar nuestro mayor esfuerzo para asegurar la permanencia y desarrollo de la

compañía, a través del mejoramiento constante de todos






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♦ Calidad universal con relación a nuestro entorno significa:

− Compromiso inalterable con el desarrollo del país al ser una compañía con capital mexicano, integrada y dirigida por mexicanos

− Contribuir con la creación y distribución de riqueza en el medio social en que estamos

inmersos. − Asegurar beneficios económicos para los accionistas. − Liderazgo y búsqueda de la excelencia en el sector industrial del que formamos parte.

♦ Calidad universal con relación a Proveedores − Hacer equipo con ellos para obtener su respaldo en la calidad de sus productos o servicios y

asegurar beneficios económicos para ambos.

♦ En resumen, significa ganar día con día el prestigio y reconocimiento de GRUPO COREY UNIDAD ACEROS dentro y fuera del país, basado en la calidad de sus productos y servicios.

Esta vocación nos ha impulsado al establecimiento de un sistema permanente de mejora de nuestra calidad, cuyas políticas se encuentran descritas en este manual. El sistema ha sido desarrollado conforme a las normas de organismos reconocidos internacionalmente por diseñadores, constructores y otros fabricantes de estructura. Todas los departamentos de la organización, tienen la responsabilidad ineludible de cumplir con las políticas aquí señaladas y regir siempre por ellas todas sus acciones, pugnando no sólo por la calidad final del producto, sino por la calidad de todas y cada una de nuestras operaciones. La Dirección Operativa participa en este esfuerzo proporcionando los medios necesarios para conseguir su aplicación y supervisando en forma directa los resultados obtenidos.

ING. JAVIER VILLA TORRES. Director Operativo






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DECLARACIÓN DE AUTORIDAD

Buscando la aplicación cabal de las políticas de calidad de la compañía establecidas en este manual, confiero toda la autoridad requerida al Gerente de Desarrollo Técnico de manera que:

• Se prevengan situaciones adversas a la calidad. • Se identifiquen y registren los problemas que surjan con relación al sistema de calidad, así

como de Iniciar, proveer y coordinar soluciones a los mismos y verificar su aplicación. • Se detenga, limite o controle el desarrollo de todo proceso de fabricación o de embarque

hasta que sea corregido el problema. • Se monitoreen las operaciones de montaje, ajustando el sistema de calidad a partir de los

resultados obtenidos. El Gerente de Desarrollo Técnico cuenta con el respaldo absoluto de la Dirección para el logro cabal del cumplimiento de las políticas generales de calidad, de acuerdo con la disponibilidad de recursos materiales, técnicos y humanos de la empresa, de manera que no exista impedimento alguno para su realización. Cuando existan diferencias de criterios que impidan dar solución a problemas relativos a la aplicación de las políticas establecidas en este manual, deberán ser consultados a mí para encontrar una solución participativa de acuerdo con los requerimientos del contrato establecido con nuestros clientes y las normas técnicas aplicables. ING. JAVIER VILLA TORRES. Director Operativo






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ADMINISTRACIÓN DEL MANUAL DE POLÍTICAS DE CALIDAD Objetivos

Promover el conocimiento y la aplicación de las políticas de calidad de la empresa a todos los miembros que integran la organización, en cualquier nivel. Asegurar la actualización periódica del manual de políticas de calidad de manera que sea un reflejo del desarrollo de la compañía.

Políticas generales

El manual de calidad es el documento de aplicación obligatoria a todas las áreas de la empresa en donde se establecen las políticas generales de la empresa relativas a la aplicación del sistema de aseguramiento de la calidad. El manual es redactado por los responsables de cada área operativa donde son aplicables las políticas establecidas y es revisado por el Gerente de Desarrollo Técnico de acuerdo a los lineamientos que establece la Dirección operativa. La Gerencia de Desarrollo Técnico es responsable de la edición y distribución del manual de políticas de calidad y sus revisiones. Éste tiene el carácter de documento controlado, por lo que su manejo se rige por los criterios establecidos en la sección V (Control de Documentos). Cada departamento de la empresa deberá contar con una copia controlada del manual de políticas de calidad. El Gerente de cada departamento es el responsable directo de difundir el conocimiento y promover, con todos los medios a su alcance, la aplicación del manual de políticas de calidad en lo relativo a su área de responsabilidad. La Gerencia de Desarrollo Técnico auditará periódicamente que esta disposición se cumpla en forma cabal.

Control de Modificaciones

El manual de políticas de calidad deberá someterse periódicamente a revisión con el objeto de depurarlo y ajustarlo al desarrollo que vaya teniendo la compañía. Además, existirán situaciones en las cuales se requiera realizar una revisión inmediata, tales situaciones podrán ser cuando:

• Existan modificaciones en las políticas generales de la empresa que afecten lo establecido en el manual.

• Existen cambios en la estructura organizativa de la empresa. • Se detecte que las políticas de calidad establecidas en el manual presentan fallas. • Cuando así lo estime necesario la Gerencia de Desarrollo Técnico en base a resultados de

auditorías internas o externas, evaluaciones como proveedor o recomendaciones de asesorías contratadas.






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La frecuencia mínima para la revisión del manual de calidad será de un año. Las modificaciones que se tengan, se indicarán: • En el caso de la inserción de texto dentro de un párrafo, el texto nuevo tendrá caracteres en

negritas.

• En el caso de que sea suprimido texto de un párrafo, éste aparecerá tachado. Texto Tachado Estas indicaciones solo son aplicables a la primera revisión en que aparezcan y deben desaparecer para dar paso a las indicaciones correspondientes a las siguientes revisiones. De esta manera es posible detectar los cambios que se tengan entre revisiones sucesivas de la misma sección. El número de revisión de cada sección debe anotarse en el espacio correspondiente en cada página. La revisión 00 será para la emisión inicial, las revisiones posteriores deben marcarse con los números 01, 02, 03, etc. de acuerdo con el orden en que se vayan efectuado. La redacción, aprobación y emisión de la revisiones a las secciones del manual de políticas de calidad se realizará de la misma forma que la emisión inicial. RSFO






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SECCIÓN I .- CAPACITACIÓN

Objetivos

Asegurar que todo personal tenga los conocimientos, habilidades y experiencia necesarios para desempeñar su labor sin afectar en forma adversa la calidad de las operaciones de la empresa. Asegurar que se desarrollen en el personal las bases para respaldar el desarrollo de un sistema de mejora permanente en las operaciones.

Política General

El departamento de Recursos Humanos es el responsable directo de desarrollar un programa permanente de capacitación a todos los niveles de la empresa y de acuerdo con las necesidades de cada departamento y coordinará estos trabajos con los gerentes de cada área. Para realizar esta labor, Recursos Humanos deberá contar con procedimientos escritos para:

• Contratación de Personal. • Detección de necesidades de capacitación. • Formulación y aplicación de programas de capacitación. • Evaluación de resultados y otorgamiento de incentivos.

La Dirección Operativa asignará los recursos necesarios para el cumplimiento de la presente política de acuerdo con la disponibilidad de medios materiales, técnicos y humanos de la empresa.

Perfiles de Puestos

El Departamento de Recursos Humanos debe contar con un catálogo actualizado de perfiles de puestos. Este catálogo estará estructurado de acuerdo con el organigrama vigente de la empresa. Cada perfil deberá definir en forma clara las funciones a realizar, así como los requerimientos de escolaridad, habilidades y experiencia necesarios para contratación. Las funciones relativas al programa de calidad deberán estar claramente diferenciadas del resto de las funciones operativas. El Gerente de cada departamento debe revisar, actualizar y aprobar los perfiles de puesto existentes aplicables al personal que colabora con él y redactará los perfiles que sean necesarios, en el caso de la creación de nuevos puestos. Esta revisión tendrá una frecuencia mínima de un año. Actualización de programas de capacitación Todo el personal deberá ser evaluado semestralmente por su jefe inmediato superior respecto al perfil del puesto que desempeña. El Gerente de cada departamento tomará nota de las diferencias detectadas respecto a las características señaladas en el perfil como deseables a partir de las cuales formulará el programa semestral de capacitación para el departamento. Una vez firmado y autorizado el programa semestral se acordarán con el área de Recursos Humanos los tiempos de aplicación de manera que se coordine el esfuerzo con el resto de las áreas.






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Contratación de personal y detección de necesidades de capacitación

El Departamento de Recursos Humanos deberá evaluar a todo personal de nuevo ingreso contra el perfil de puesto al que aspira. No podrá contratarse personal que no cumpla con los requerimientos mínimos de capacitación establecidos en el perfil. Adicionalmente, Recursos humanos deberá tomar nota de las diferencias detectadas respecto a las características señaladas en el perfil como deseables a partir de las cuales se orientará la capacitación para mejorar su desempeño, incorporándolas al programa semestral de capacitación del departamento respectivo. Capacitación relativa al sistema de calidad La Gerencia de Desarrollo Técnico es responsable de apoyar al área de Recursos Humanos coordinando la capacitación en materia de Calidad a todos los niveles de la empresa. Los temas, fechas y alcance de los programas por aplicar será acordado anualmente por el Departamento de Recursos Humanos y la Gerencia de Desarrollo Técnico en función del desarrollo del sistema de aseguramiento de la calidad y revisado por la Dirección Operativa

Certificación del Personal

Por las necesidades mismas del sistema de aseguramiento de la calidad aplicable al giro de la empresa, la Gerencia de Desarrollo Técnico deberá contar con programas de certificación de personal en las siguientes áreas : • Inspección de taller, de acuerdo con los lineamientos establecidos por el AISC. • Inspección de soldaduras, de acuerdo con los lineamientos establecidos por la AWS. • Aplicación de Pruebas no destructivas, de acuerdo con los lineamientos establecidos por la ASNT. Es responsabilidad de la Gerencia de Desarrollo Técnico establecer los procedimientos que regulen su aplicación, coordinar la impartición de la capacitación y entregar al departamento de Recursos Humanos las constancias de certificación para que sean incluidas en el expediente del empleado. Así mismo es responsable de desarrollar y administrar los programas necesarios para asegurar la actualización permanente de las certificaciones obtenidas por el personal.

Registros de Capacitación

El expediente de cada trabajador que conserva el departamento de Recursos Humanos, deberá contener copias de las constancias del nivel escolar y de capacitación que obtenga el trabajador. El Departamento de Recursos Humanos en responsable de revisar que, en todo momento, existan en el expediente de cada empleado las constancias necesarias para respaldar los requerimientos de escolaridad, habilidad y experiencia que se señalan en el perfil de puesto al que ha sido asignado. Los periodos de conservación de estos registros estarán de acuerdo con los lineamientos establecidos en la sección XIX (Registros de Calidad). MCHA/JVT/RSFO






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SECCIÓN II .- REVISIÓN DE COTIZACIONES Y CONTRATOS

Objetivo

Garantizar mediante un trabajo coordinado con nuestros clientes, que los contratos y pedidos que firme la empresa definan claramente todos los requisitos necesarios para su realización.

Políticas generales

La Dirección operativa deberá contar con procedimientos escritos para: • Recepción, análisis y proceso de solicitudes de cotización • Formulación de ofertas a concursos • Contratación de Obra. • Recepción, análisis, y proceso de ordenes de compra directas.

Deberá existir un expediente separado para cada proyecto, en el cual se irá incluyendo toda la documentación relacionada con el mismo. Así mismo, existirá un prontuario con la recopilación de los presupuestos no contratados. Estos expedientes serán manejados por la Dirección Operativa. Toda la documentación relativa a solicitudes de cotización, solicitudes de ofertas a concursos y pedidos deberá estar separada del resto de la documentación de carácter administrativo. (contabilidad, compras, cobranza, etc.) Los acuerdos verbales con el cliente solo son válidos si existe confirmación escrita de su parte, o bien si son autorizados por escrito por la Dirección Operativa y/o Dirección General. Deberá verificarse en todo momento que quien firma documentación relativa a contratos o sus modificaciones por parte del cliente, tenga la capacidad legal de comprometer los intereses de la compañía que representa. Ofertas Son la Dirección General o La Dirección Operativa los responsables de la labor de ventas y quienes, al momento de recibir una invitación para concursar, deben tramitar la adquisición de las bases de la licitación. En caso de ser tramitadas por la Dirección General, estas serán entregadas al Director Operativo para su proceso. Deberán existir formatos generales para la formulación de presupuestos y contratos de obra que incluyan todos los requisitos necesarios, estos formatos serán elaboradas por la Dirección Operativa. Cuando la solicitud de cotización incluya el diseño y análisis estructural o bien la evaluación de alternativas en cuanto al empleo de tipos específicos de perfiles, la información se enviará al Departamento de Ingeniería Básica de la Compañía, cuyos resultados deberán ser verificados y firmados por un ingeniero profesional registrado Una vez integrado el expediente de la solicitud de cotización con la información base para el presupuesto, será turnado al Gerente de Ingeniería de Taller para la formulación de volumetrias; al Gerente de Producción para la revisión de procedimientos de fabricación y al Gerente de Desarrollo Técnico para el establecimiento del programa de calidad para el proyecto. Deberá realizarse una junta entre los responsables de cada área, en la cual se revisarán y evaluarán todos los aspectos relacionados con el proyecto a contratarse, entre ellos se evaluará si la empresa






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cuenta con la capacidad técnica y humana para la ejecución del mismo, de acuerdo a los requerimientos establecidos por el cliente. Los resultados obtenidos en esta junta, deberán registrarse en minuta. De la revisión que realiza cada Gerente, deberá recopilarse un listado de aclaraciones a realizar con el cliente. Es responsabilidad del Director Operativo asegurar que toda duda o discrepancia entre lo solicitado en la documentación y los criterios internos de la empresa se aclarare con el cliente antes de presentar la oferta, de manera que todas las condiciones queden perfectamente definidas. El Director Operativo en base a la información suministrada por cada departamento, redactará el presupuesto. La autorización y firma de la documentación de ofertas y presupuestos solo podrá ser hecha por el Director Operativo y/o el Director General.

Contratación Una vez que el cliente ha informado a la compañía de su intención de contratar, el Director Operativo y/o Director General iniciarán las negociaciones con el cliente de manera que se obtenga una redacción aceptable para ambas partes del contrato. En caso de que exista una propuesta directa por parte del cliente para la redacción del contrato, la Dirección Operativa deberá tomar las acciones necesarias de manera que se asegure que cualquier diferencia entre la cotización presentada y el contrato por firmar sean completamente resueltas antes de la firma. La redacción del contrato debe incluir cláusulas donde queden claramente establecidos los canales de comunicación de cada área de la empresa con la organización del cliente, de manera que se agilice el intercambio de comunicación y se eviten controversias innecesarias. Si existe alguna cotización previa, debe revisarse que el pedido incluya las condiciones pactadas. El Director Operativo y/o Director General es quién toma la decisión de contratar o no. La Dirección Operativa deberá tramitar la contratación del pedido con el cliente, verificando que las dos partes cumplan con las formalidades necesarias. Una vez contratado el pedido debe informar a las Gerencias de Producción, Ingeniería y de Calidad para que inicien la programación de la fabricación y se establezcan las instrucciones de trabajo.

Control de Modificaciones La Dirección Operativa deberá contar con procedimientos escritos para el manejo de modificaciones a los contratos. Cuando existan modificaciones a las condiciones originales de contratación, éstas serán evaluadas en forma idéntica que las condiciones originales de la oferta, de manera que se analicen todos sus detalles y las implicaciones de los cambios. Los ajustes en precios, alcance de los trabajos, tiempo y secuencia de ejecución, materiales a emplear, etc. deberán dejarse claramente establecidos por escrito y obtener la firma de autorización del cliente. Deberá distribuirse copia de esta información a las áreas de la empresa que así lo requieran. JVT/MAAC/RSFO






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SECCIÓN IIIa .- CONTROL DE LA INGENIERÍA BÁSICA

Objetivo Asegurar la correcta elaboración de los diseños, como paso inicial, para prevenir errores y fallas durante la elaboración de la ingeniería de detalle, fabricación, montaje u operación de los productos y obras.

Políticas generales La Gerencia de Ingeniería de Básica deberá contar con procedimientos escritos para la elaboración, codificación, revisión, aprobación y control de modificaciones a los diseños propios de la empresa , así como para la revisión y adaptación de los diseños de los clientes. Todo el personal involucrado en cada fase del diseño estructural debe estar calificado y tener acceso a la información y recursos necesarios para desempeñar su actividad en el tiempo requerido. El Gerente de Ingeniería Básica es quién designa a la persona o personas encargadas de cada una de las etapas del proceso. Toda la documentación relativa al proceso de diseño y su revisión deberá incluirse en el expediente separado que para cada proyecto mantiene la Gerencia de Ingeniería básica.

Control de Diseños Propios de la Empresa Planeación del Diseño. Ingeniería Básica deberá elaborar programas que identifiquen las responsabilidades del personal, la secuencia de actividades y el plazo para cumplirlas. Estos planes quedarán incluidos en el expediente de cada proyecto. El Gerente de Ingeniería Básica coordinará el trabajo y verificara el avance, reportando periódicamente los resultados a la Dirección Operativa. Entradas de Diseño. Ingeniería Básica deberá recopilar en un expediente la información que soporta el diseño en proceso (entradas de diseño), el cual deberá incluir como mínimo el expediente del proyecto con los requisitos solicitados por el cliente, copia del proyecto arquitectónico, así como las normas y códigos técnicos y legales aplicables Las entradas de diseño deben ser revisadas por las Gerencias de Producción y Calidad; cualquier modificación a las mismas será acordada con la Gerencia de Ingeniería Básica, de acuerdo con lo solicitado por el cliente.






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Resultados del Diseño. Los resultados del diseño deben documentarse mediante planos, memorias de cálculo, especificaciones, instrucciones, programas y archivos de computadora, etc., todos estos documentos tienen el carácter de documentos controlados, por lo que están sujetos a lo establecido en la sección V (Control de Documentos) de este manual. En el caso de memorias de cálculo, deben incluir los métodos, suposiciones teóricas, planteamientos y cálculos utilizados. Los dibujos de cada diseño deberán hacerse en los tamaños y escalas estandarizados y que sean apropiadas para mostrar cada detalle con claridad. Verificación de Diseño. Todos los diseños deberán ser aprobados por el Gerente de Ingeniería Básica quien podrá apoyarse de medios externos a la empresa para la verificación, en forma independientemente, del diseño original. Quien revise el diseño, deberá verificar como mínimo que :

• Los resultados cumplan con los requisitos especificados en las entradas de diseño. • Se identifiquen aquellas características del producto básicas para la seguridad o el buen

funcionamiento. • El diseño cumpla con los requisitos legales y regulatorios aplicables (Normalización). • Se identifiquen los procesos que por sus características sean considerados críticos

(soldaduras, ensambles, prueba, etc.) • Se especifiquen las instrucciones de prueba y sus criterios de aceptación

Control de Diseños elaborados por los clientes Cuando el cliente proporcione proyectos estructurales ya elaborados, la revisión de ellos deberá efectuarse con todo detalle para detectar cualquier error que impida su fabricación o tenga consecuencias al entrar en operación la obra; Si se detectan defectos, contando con la previa autorización del cliente, deberán efectuarse las modificaciones necesarias. El control de los diseños elaborados por los clientes, estará sujeto a los mismos requisitos sobre verificación del diseño establecidos para los diseños propios de la compañía. Una vez aprobado el diseño, el proceso seguirá para la elaboración de la ingeniería de taller igual que si se tratara de diseños propios.

Control de Cambios en el Diseño

Todos los cambios deberán justificarse y sujetarse a las mismas medidas de control que aquellas que fueron aplicadas al diseño original. Cuando sea necesario efectuar cambios en los diseños, deberán participar el diseñador original y quien hizo la verificación del mismo a fin de reducir la probabilidad de errores. Dentro de los procedimientos deberán establecerse criterios para documentar los cambios a los diseños, debiendo registrar como mínimo:






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• Fecha en que se efectuó el cambio • Condición original sin modificar • Condición modificada • Razones en que se sustentó el cambio • Personal que efectuó, revisó y autorizó el cambio.

Control de Copias obtenidas de diseños

Las copias obtenidas de originales para envío a producción, control de calidad, así como a las residencias de obra, deberán ser revisados por el personal que realiza el copiado para comprobar que se transmitan con fidelidad todas las dimensiones y detalles constructivos. El control de las copias obtenidas de diseños se efectuará de acuerdo con procedimientos escritos basados en las políticas establecidas en la sección V (Control de Documentos).






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SECCIÓN IIIb .- CONTROL DE LA INGENIERÍA DE DETALLE

Objetivo Asegurar la correcta elaboración de los planos de montaje y taller, como paso inicial, para prevenir errores y fallas durante la fabricación, montaje u operación de los productos y obras.

Políticas generales La Gerencia de Ingeniería de Taller deberá tener procedimientos escritos para la elaboración, codificación, revisión, aprobación y control de modificaciones a los diseños propios de la empresa, así como para la revisión y adaptación de los diseños de los clientes. Todo el personal involucrado en cada fase del diseño debe estar calificado y tener acceso a la información y recursos necesarios para desempeñar su actividad en el tiempo requerido. El Gerente de ingeniería es quien designa a la persona o personas encargadas de cada una de las etapas del proceso. Toda la documentación relativa al proceso de diseño y su revisión deberá incluirse en el expediente separado que para cada proyecto mantiene la Gerencia de Ingeniería.

Control de Ingeniería de Taller elaborada por la Empresa Planeación del Diseño. El Gerente de Ingeniería de Taller deberá elaborar programas que identifiquen las responsabilidades del personal, la secuencia de actividades y el plazo para cumplirlas. Estos planes quedarán incluidos en el expediente de cada proyecto. El Gerente de ingeniería de Taller coordinará el trabajo y verificara el avance, reportando periódicamente los resultados a la Gerencia de Planeación. Los planos de montaje deberán estar formulados antes del inicio del montaje de la obra. Entradas de Diseño. Ingeniería de Taller deberá recopilar en un expediente toda la información que soporta el diseño en proceso (entradas de diseño), el cual deberá incluir como mínimo los requisitos solicitados por el cliente, copia de los planos de ingeniería básica así como las normas y códigos (técnicos y legales) aplicables. Resultados del Diseño. Los resultados del diseño deben documentarse mediante planos de taller, especificaciones, instructivos, archivos de computadora, etc., todos estos documentos tienen el carácter de documentos controlados por lo que están sujetos a lo establecido en la sección V (Control de Documentos) de este manual.






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Los dibujos de cada diseño deberán hacerse en los tamaños y escalas estandarizados que sean apropiadas para mostrar cada detalle con claridad. Las acotaciones, anotaciones respecto a detalles, secciones y vistas amplificadas deberán hacerse de forma tal que simplifiquen, en la mayor forma posible, el trabajo de los procesos siguientes : Habilitado, Armado y Soldadura. Verificación de Diseño. Todos los planos de taller deberán ser aprobados por el Gerente de Ingeniería de taller.

Control de Diseños elaborados por agencias externas o por los clientes El control de los diseños elaborados por agentes externos o suministrados por los clientes estará sujeto a los mismos requisitos sobre verificación del diseño establecidos para los planos de taller elaborados dentro de la compañía. Cuando el cliente proporcione planos de taller ya elaborados, la revisión de ellos deberá efectuarse con todo detalle para detectar cualquier error que impida su fabricación o tenga consecuencias al entrar en operación la obra; si se detectan defectos, contando con la previa autorización del cliente, deberán efectuarse las modificaciones necesarias. Una vez aprobados los planos de taller, el proceso seguirá igual que si se tratara de planos propios.

Control de Cambios en el Diseño Todos los cambios deberán justificarse y sujetarse a las mismas medidas de control que aquellas que fueron aplicadas al diseño original. Cuando sea necesario efectuar cambios en los diseños, deberán participar el diseñador original y quien hizo la verificación del mismo a fin de reducir la probabilidad de errores. Dentro de los procedimientos deberán establecerse criterios para documentar los cambios a los diseños, debiendo registrar como mínimo:

• Fecha en que se efectuó el cambio • Condición original sin modificar • Condición modificada • Razones en que se sustentó el cambio • Personal que efectuó, revisó y autorizó el cambio.

Control de Copias obtenidas de diseños

Las copias obtenidas de originales para envío a producción, control de calidad, así como a las residencias de obra, deberán ser revisados por el personal que realiza el copiado para comprobar que se transmitan con fidelidad todas las dimensiones y detalles constructivos. El control de las copias obtenidas de diseños se efectuará de acuerdo con procedimientos escritos, basados en las políticas establecidas en la sección V (Control de Documentos).






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SECCIÓN IV .- CONTROL DE INSTRUCCIONES AL TRABAJO.

Objetivo Asegurar que todas las operaciones, dentro del sistema de calidad, se realicen de acuerdo con instrucciones claras y concretas. Procedimientos Con el objeto de que la empresa pueda dar cumplimiento cabal a las políticas de aseguramiento de la calidad establecidas en el presente manual, la empresa deberá contar con procedimientos escritos de aseguramiento de la calidad. Los procedimientos escritos tienen la finalidad de describir la secuencia de ejecución de cualquier proceso, dentro del sistema de aseguramiento de calidad, principalmente para coordinar el trabajo en actividades donde se involucra la labor de más de un departamento. La Gerencia de Desarrollo Técnico redactará los lineamientos generales para la elaboración, aprobación, emisión y revisión de procedimientos, de manera que éstos tengan un formato uniforme que agilice su comprensión por todo el personal. Instructivos En forma complementaria al contenido de los procedimientos, Hojas de Instrucciones Cuando no exista un procedimiento o instructivo escrito para una operación importante, debe elaborarse una hoja de instrucciones, no siendo aceptable la comunicación verbal de las mismas. Las hojas de instrucciones deben ser revisadas por el Gerente del departamento donde sean aplicables. Ninguna instrucción tendrá validez si no cuenta con tal aprobación. Estas instrucciones deberán recopilarse y con ellas adaptar los procedimientos existentes o elaborar nuevos procedimientos. Especificaciones La Gerencia de Suministros tendrá un manual de Especificaciones de Materia Prima para uso de los departamentos involucrados con las adquisiciones (Compras, almacén, fabricación, Inspección, Laboratorio, etc.). En él se recopilarán la información técnica de los productos de uso más frecuente en la compañía, incluyendo tanto la información entregada por los proveedores, como los resultados de evaluaciones realizadas dentro de la compañía.






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Dibujos El departamento de Ingeniería de Taller es responsable del control de los originales de dibujos, tanto propios como de los clientes y de administrar las copias de los mismos. Los elaboración y revisión de dibujos propios de la empresa, seguirán las políticas establecidas en la sección III relativa al control de diseño. Los dibujos de los clientes deberán contar con los requisitos de autorización por parte del cliente. Ningún dibujo será autorizado para fabricación si no cuenta con este requisito. Políticas Generales Los manuales de procedimientos y el manual de especificaciones tienen el carácter de documentos controlados por lo que su manejo se regirá conforme a lo establecido en la sección V (Control de Documentos). Las hojas de instrucciones, en su carácter de documento temporal, no están incluidas dentro de este control, pero deberán existir procedimientos escritos para su formulación, distribución y revisión. La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá revisar todos los procedimientos y especificaciones que se emitan en cada departamento para garantizar que estén conforme a los lineamientos del programa de Aseguramiento de la Calidad. Ninguno de estos documentos tendrá validez si no cuenta con tal aprobación.






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SECCIÓN V .- CONTROL DE DOCUMENTOS.

Objetivo Controlar la emisión y distribución de documentos emitidos para cada proyecto, a fin de que se asegure que sean utilizadas las últimas revisiones. Políticas generales La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá formular procedimientos escritos para la elaboración, emisión, uso y actualización de documentos controlados. Son documentos controlados :

• El manual de políticas de calidad

• Los manuales de procedimientos de cada departamento.

• Los Instructivos de trabajo de cada departamento.

• Los expedientes de cada proyecto

• Los certificados de calidad de suministros y consumibles

• Los reportes de inspección y prueba emitidos internamente o proporcionados por supervisiones externas.

• Documentación de los diseños propios de la empresa.

• Copias de diseños suministradas por los clientes.

• Documentación de compras : órdenes y solicitudes de compra, contratos de servicio y documentación de recibo.

• Listas de verificación para efectuar auditorías internas, además de los reportes de auditorías tanto internas como externas.

La responsabilidad de administrar cada documento controlado, será establecida en la sección correspondiente de este manual. El Gerente del departamento designado, debe asegurarse que la última revisión esté en todos los lugares y que sea accesible a todo el personal que los necesite. Los documentos obsoletos serán removidos de todos los puntos de distribución. El responsable debe destruir los documentos anteriores que fueron afectados por los cambios o estamparlos con el sello de DOCUMENTO CANCELADO cuando así convenga, de manera que puedan formarse un registro histórico de los cambios como base para modificaciones futuras. Control de Modificaciones Deberán existir procedimientos escritos para elaboración, emisión y revisión de documentos. En todo momento debe garantizarse que se identifique en forma ágil las partes del documento modificadas.






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Todas las modificaciones tendrán vigencia a partir de la fecha de emisión señalada, a menos que se establezca lo contrario en una nota aclaratoria dentro el mismo documento. De ser posible, siempre deberá participar en las revisiones el personal que elaboró el documento original.






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SECCIÓN VI .- CONTROL DE DOCUMENTOS DE COMPRA.

Objetivo Asegurar que los materiales y servicios que se adquieran cumplan fielmente con los requisitos, especificaciones y características necesarias para su uso, establecidas en los documentos de contrato y las normas aplicables. Políticas generales Existirán procedimientos escritos para la recepción y proceso de documentos de compra, la contratación de servicios y la evaluación de proveedores. Es responsabilidad del departamento de compras :

• Verificar que los documentos de compras cumplan con los requisitos establecidos en la presente sección.

• Seleccionar Proveedores. • Tramitar la aprobación puntual de las compras ante la Gerencia de Planeación o Dirección

Operativa. • Contratar las adquisiciones con los proveedores. • Mantener actualizados los registros relativos a las compras.

Documentación de Compras Quien requiere dentro de la empresa un material, producto o servicio debe elaborar una Requisición de compra; esta se envía al departamento de compras para su trámite. Cuando la solicitud de compra no contenga toda la información necesaria, debe regresarse al solicitante para que la incluya en la requisición. Cada requisición deberá contener todos los requerimientos de calidad necesarios en los productos o servicios que se solicitan y deberá ser aprobada por el Gerente del departamento solicitante. Las órdenes de compra enviadas a los proveedores, deben transferir las anotaciones incluidas en las requisiciones, indicando todas las características y normas aplicables al producto y las cantidades requeridas. La Gerencia de Desarrollo Técnico preparará listas de verificación con todos los requisitos que deben cumplir las solicitudes y órdenes de compra de los principales productos y servicios adquiridos por la compañía. Cuando se adquiera algún material por primera vez o a proveedores no evaluados, tendrá el carácter de muestra y estará sujeto a evaluación especial.






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La Gerencia de Desarrollo Técnico elaborará una lista de categorías de materiales y servicios que por sus características están sujetos a evaluación especial con relación a la calidad. Ninguna orden de compra o contrato de servicio perteneciente a estas categorías tendrá validez si no cuenta con la aprobación de la Gerencia de Desarrollo Técnico. Toda orden de compra deberá especificar los sitios y métodos de inspección y prueba que se utilizarán para la aceptación de los materiales o servicios. Esto deberá ser acordado por el Gerente de Producción o Gerente del Proyecto, el Gerente de Desarrollo Técnico, el Gerente de Suministros y el Jefe de Compras. Selección de Proveedores Las compras deben efectuarse siempre a proveedores aprobados, capaces de cumplir con los requisitos establecidos para el material o servicio. El departamento de compras deberá tener en cuenta para la Selección de Proveedores :

• Los antecedentes en materia de calidad y confiabilidad del proveedor

• La complejidad del artículo o servicio.

• La experiencia del proveedor en elementos similares.

• Las condiciones comerciales ofrecidas. Evaluación de Proveedores El departamento de compras será responsable de mantener un directorio de proveedores aprobados, basándose en la información que le proporcionará la Gerencia de Desarrollo Técnico. No existirán categorías para la calificación de los proveedores; aquellos que sean considerados como aprobados, serán incluidos en el directorio de proveedores de la compañía y son la primera elección cuando vaya a adjudicarse una orden de compra. Los materiales adquiridos a proveedores no aprobados quedarán sujetos a evaluación especial. La Gerencia de Desarrollo Técnico mantendrá registros documentados del comportamiento de los suministros proporcionados por el proveedor y, cuando sea aplicable, de las auditorías efectuadas a su sistema de calidad. La evaluación de proveedores tendrá 3 aspectos:

Comercial; a cargo del departamento de compras. Calidad del Producto; a cargo de la Gerencia de Desarrollo Técnico. Servicio: A cargo del usuario del producto

Cuando sea aplicable, la Gerencia de Desarrollo Técnico debe verificar que el sistema de calidad del proveedor cumple con normas internacionales específicas relativas a sus sistemas de aseguramiento de la calidad. Los proveedores podrán ser evaluados:






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• A través de la revisión de la calidad de los materiales y servicios que han suministrado

previamente para conocer cuantitativamente su confiabilidad mediante análisis, pruebas y resultados en el uso de los materiales.

• Mediante la información proporcionada por otros usuarios de bienes idénticos o similares.

• Practicando auditorías a su sistema de aseguramiento de la calidad.

• Mediante inspecciones en sus propias instalaciones para verificar, además del producto terminado, su capacidad técnica, los medios y métodos de producción disponibles, capacitación del personal, etc.

• Mediante el uso de muestras de su producto.






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SECCIÓN VII .- CONTROL DE ADQUISICIONES.

Objetivo Asegurar la recepción y aceptación de los bienes o servicios adquiridos, en apego estricto a lo solicitado en la orden de compra, rechazando aquellos que no cumplan con los requisitos. Controlar los materiales que han sido aceptados, para que sean utilizados exclusivamente en los procesos para los que fueron adquiridos, los cuales cubren los requisitos necesarios. Políticas generales La Gerencia de Suministros deberá contar con procedimientos escritos para las actividades de verificación de las compras, así como para la identificación de los materiales aceptados. La Gerencia de Desarrollo Técnico es responsable de la verificación y aceptación de los productos o servicios comprados, así como de realizar la inspección según las instancias y métodos previamente acordados en la orden de compra. Los métodos de aceptación de materiales y equipo podrán ser uno o mas de los siguientes, (según sea aplicable) :

• Inspección en recibo.

• Verificación de certificados de calidad.

• Verificación en la fuente del suministro.

• Pruebas después de la instalación del bien o elemento. Para la inspección de recibo deberán establecerse las siguientes áreas :

• Área para descarga de materiales.

• Área para materiales aceptados.

• Área para materiales rechazados o detenidos. Estas áreas son de acceso restringido y en ellas deben existir las condiciones ambientales, el equipo de medición y prueba y los procedimientos necesarios para realizar las actividades de inspección. La Gerencia de Suministros debe contar, en sus archivos, con evidencias objetivas de que los materiales, partes o servicios adquiridos fueron fabricados de acuerdo con los documentos de compra, proporcionando una copia a la Gerencia de Desarrollo Técnico. Inspección en recibo Inspección de recibo de acuerdo con lo establecido en la sección XIV (Estado operativo de la inspección y pruebas).






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Al ser recibido un material, el almacén debe notificarlo llenando la forma de Recibo de Materiales, una de cuyas copias será entregada a la Gerencia de Desarrollo Técnico, quien procederá a efectuar la inspección de dicho material. Al efectuar la inspección, se tendrá como referencia la orden de compra y como elemento de apoyo las especificaciones, estándares o normas que sean aplicables. Debe asegurarse que no existan daños por el transporte que puedan influir en la producción subsecuente. Las medidas de inspección en recibo, deben incluir previsiones para lo siguiente :

• Evaluación de la documentación de recibo para verificar que cumpla con lo solicitado en la orden de compra.

• Cuando sea aplicable, métodos para identificar y controlar del estado de los elementos adquiridos, incluyendo la rastreabilidad.

• Registros adecuados de inspección e historiales del comportamiento del proveedor.

• Instalaciones y procedimientos adecuados para el manejo, almacenamiento y protección de los elementos adquiridos.

• Coordinación con las verificaciones en la fuente del suministro, cuando sea aplicable, para comprobar la documentación de pruebas e inspecciones realizadas y sus condiciones antes del embarque.

El resultado de la inspección debe ser notificado mediante el aviso de inspección de materiales que genera la Gerencia de Desarrollo Técnico. De las partidas no aceptadas, se deben dar instrucciones específicas para el destino del material, tales como: regresar al proveedor; utilizar en otro proyecto ó hacerle adaptaciones cuando así convenga. Cuando un material debe estar respaldado por reportes, certificado de análisis químicos, pruebas físicas, pruebas no destructivas, etc., es motivo de rechazo la no recepción de tales documentos. Pueden utilizarse muestreos del material recibido cuando estos muestreos sean conducidos de acuerdo a procedimientos establecidos y normas reconocidas. La amplitud en la inspección de recibo debe depender de la confiabilidad y estadísticas de calidad del proveedor o en los resultados de evaluaciones previas. Aceptación mediante certificados de conformidad (o calidad) La determinación de la aceptación mediante este método podrá hacerse cuando sean materiales estandarizados. Los certificados de calidad deberán incluir lo siguiente :

• Referencia a la orden de compra emitida por la empresa.

• Identificación del elemento adquirido y cantidad suministrada a la empresa, incluyendo en caso de ser aplicable el desglose de cantidades por número de lote.

• La información que establezca que han sido cumplidos los requerimientos de la documentación de compras, así como las normas, códigos y otras especificaciones aplicables.






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• Firma del responsable de la función de calidad del proveedor. La Gerencia de Desarrollo Técnico debe verificar periódicamente la información contenida en los certificados proporcionados, ya sea mediante auditorías, inspecciones o pruebas independientes. Verificación en la fuente del suministro Puede considerarse este tipo de inspección cuando :

• La conformidad de los bienes adquiridos no puede determinarse adecuadamente por la inspección en recibo

• Existe un embarque directo de los bienes al lugar de instalación

• El costo por la duplicación de inspección e instalación de pruebas es prohibitivo

• El comportamiento del proveedor es tal, que se requieren medidas de protección

• El elemento o servicio, por su complejidad o importancia, requiera una inspección detallada. La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá establecer, en conformidad con el proveedor, un plan de control de calidad que defina las inspecciones y pruebas apropiadas, su secuencia, los puntos de espera y de observación; para esto deberá tenerse en cuenta el desarrollo de las operaciones de los procesos de producción. El proveedor no podrá embarcar ningún producto de sus instalaciones si no existe autorización escrita del inspector enviado por la Gerencia de Desarrollo Técnico Pruebas después de la instalación del bien o elemento Este método deberá emplearse cuando sea difícil verificar las características de calidad del elemento sin utilizarse o este requiere una verificación integral dentro del sistema donde es instalado en conjunto con otros elementos. La instalación y verificación del elemento deberá hacerse en presencia de un representante del proveedor Aceptación de servicios Donde están involucrados el aprovisionamiento de servicios únicamente, pueden aceptarse mediante:

• Evaluación del desarrollo de la actividad. • Verificación técnica de procedimientos, reportes o certificados.

La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá asignar un inspector para verificar el desarrollo de los trabajo y/o los resultados obtenidos. Criterios relativos a la aceptación de bienes o servicios de grado comercial






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Cuando se utilicen bienes o elementos de grado comercial, los requisitos siguientes pueden ser una alternativa para el cumplimiento de los requisitos de esta sección: El bien o elemento de grado comercial debe estar definido en la documentación final de diseño, verificando que el bien o elemento de grado comercial pueda desarrollar la función especificada y cumpla con los requisitos de diseño. Debe determinarse la necesidad de la evaluación y selección de proveedor dependiendo de los factores mencionados en la parte inicial. Pueden identificarse en las ordenes de compra mediante la descripción del elemento publicada por el proveedor (Ejemplo. Números de Catálogo). Debe determinarse el método de aceptación de estos bienes o elemento de grado comercial. Identificación de Materiales Recibidos Los materiales recibidos y aceptados deben ser registrados en las listas de materiales en existencia, indicando la proyecto en que serán utilizados. Cada pieza de material asignada a una proyecto determinada, debe ser rotulada con el número de la proyecto que corresponda. Sí las dimensiones de la pieza lo permiten, la identificación debe hacerse sobre ella, o mediante etiquetas adheridas a la pieza cuando así se requiera o en los empaques sellados de volúmenes importantes de piezas idénticas.






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SECCIÓN VIII .- PLANEACIÓN Y CONTROL DE LA PRODUCCION.

Objetivo Establecer los programas de ejecución, métodos de trabajo y la supervisión, así como las medidas correctivas y preventivas, que garanticen que el producto final cumpla en tiempo con los requisitos establecidos en el contrato y programa de obra, así como en la fase previa de diseño. Políticas generales La unidad fundamental para el control de producción es la Orden de Trabajo; esta puede ser, dependiendo de la complejidad del pedido, desde una pieza específica hasta un proyecto completo. La nomenclatura de las Orden de Trabajos se conformara de las iniciales "OT” seguidas de un número consecutivo de 2 dígitos (Ejemplo: OT-04, OT-63, etc.). Para cada proyecto, la Gerencia de Producción deberá tener un expediente separado que debe contener como mínimo (donde sea aplicable):

• Programa General de Obra

• Programas detallados de Ingeniería de Taller, Suministro de materiales, Fabricación, Embarque y Montaje

• Copia del Programa de calidad. • Planos de Montaje. • Prontuario de Planos de fabricación

Este expediente será manejado por la Gerencia de Producción y tendrá el carácter de documento controlado. Conforme transcurra el proceso de fabricación, en él se deberán incorporar los reportes de trabajo, modificaciones efectuadas, etc. En las instrucciones al trabajo, deben señalarse las instancias de inspección por parte del personal de inspección de calidad. Todos los expedientes con las instrucciones al trabajo deberán revisarse en forma conjunta con el personal de la Gerencia de Desarrollo Técnico. Producción mantendrá un conjunto de supervisores encargados de controlar la ejecución del trabajo, este personal se guiará de acuerdo a las políticas que internamente establezca la Gerencia de Producción y serán independientes de los inspectores que tenga la Gerencia de Desarrollo Técnico. La Gerencia de Producción debe mantener registros de avance, por pedido, en la fabricación; así mismo debe llevar una medida de la capacidad de producción ocupada como punto de referencia para la aceptación de nuevos pedidos, de manera que se garanticen los tiempos de entrega establecidos.






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Prototipos (Para fabricación de productos en serie) Como política general de trabajo, cuando la Gerencia de Producción vaya a fabricar una pieza de serie por primera vez deberá elaborase un lote de piezas prototipo para evaluación. Estas piezas tienen un carácter independiente de las muestras para evaluación que pudieran solicitar los clientes. De acuerdo a la importancia del pedido, el Gerente de Planeación tiene la autoridad para decidir sobre la conveniencia de fabricar o no tales prototipos, esta decisión debe incorporarse a las instrucciones al trabajo. Para la fabricación de prototipos, deberá existir una Orden de Trabajo independiente y en ella deberán de establecerse los requisitos de fabricación e inspección especiales para su evaluación. Una vez terminada la fabricación de los prototipos y habiendo concluido que cumplen con los requisitos necesarios, la Gerencia de Desarrollo Técnico emitirá un reporte indicando la aprobación del prototipo, el cual será requisito indispensable para iniciar la fabricación de las piezas de serie.






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SECCIÓN IXa .- CONTROL DEL PROCESO.

Objetivos Asegurar que se identifiquen y planeen todos aquellos procesos dentro de la organización que afectan en forma directa la calidad de manera de manera que estos se lleven a cabo bajo condiciones controladas. Asegurar el total control de aquellos procesos considerados especiales que requieran la calificación previa de su capacidad de ejecución con relación al procedimiento a ejecutar, equipo a emplear y calificación del personal que lo realiza. Políticas generales Toda actividad realizada dentro de los alcances del sistema de calidad, deberá ejecutarse bajo condiciones controladas. El control de estos procesos comprende:

• la emisión de los procedimientos aplicables a cada proceso • La calificación del personal • La verificación de la aplicación de los procedimientos • El control de los registros.

El equipo utilizado para efectuar estas actividades, deberá estar calibrado de acuerdo con lo establecido en la sección XVIII (Control de equipo de medición, inspección y prueba). Deberán existir procedimientos escritos para la aplicación de cada proceso, de acuerdo con las normas aplicables y las políticas establecidas en el presente manual. Cuando así se requiera, deben mantenerse actualizados los registros de calificación de procedimientos con los resultados de las pruebas de calificación (de acuerdo con los requerimientos de las normas técnicas anotadas en los contratos de obra). Calificación del Personal para Procesos Especiales Los procedimientos de procesos especiales que requieran personal calificado, deben establecer los niveles mínimos requeridos de calificación. El adiestramiento y calificación del personal se efectuará siguiendo los criterios establecidos en la sección I (Capacitación). El área responsable de cada tipo de proceso conservará evidencias documentales de la calificación del personal que las realiza; cuando la normas aplicables requieran constancias de la aplicación constante de la actividad para mantener la vigencia de la calificación, deberán llevarse registros cronológicos del trabajo realizado.






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Sub-Contratación de Procesos. Podrá subcontratarse la realización de procesos especiales. En estos casos, el área responsable del proceso aplicable deberá evaluar si el proveedor cumple con los requisitos necesarios para efectuar de forma satisfactoria el servicio. La contratación de estos procesos debe efectuarse de acuerdo con lo establecido en la sección XI (Control de documentos de compra) para la evaluación de proveedores y asignación de contratos de servicio. RSFO/MAAC/CDR






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SECCIÓN IXb .- PROCESOS ESPECIALES.

Objetivo. Asegurar el total control de aquellos procesos considerados especiales que requieran la calificación previa de su capacidad de ejecución con relación al procedimiento a ejecutar, equipo a emplear y calificación del personal que lo realiza. Políticas generales. Toda actividad realizada dentro de los alcances del sistema de calidad, deberá ejecutarse bajo condiciones controladas. Procesos Especiales Dentro del alcance del sistema de calidad, se consideran como procesos especiales : En el Área de Fabricación.

• Reparaciones y aplicación de soldadura. En el Área de Montaje.

• Alineación y Nivelación topográfica

• Reparaciones y aplicación de soldadura. En el Área de Inspección y Pruebas.

• Inspección y verificación dimensional de plantillas para habilitado

• Inspección y verificación dimensional de piezas fabricadas

• Pruebas No Destructivas. La Gerencia de Producción es responsable de controlar los procesos especiales aplicables al área de producción . El Gerente de Proyecto es responsable de controlar los procesos especiales aplicables al área de Montaje. La Gerencia de Desarrollo Técnico es responsable de controlar los procesos especiales aplicables al área de inspección y pruebas. Se consideran como especiales aquellos procesos que:

• Requieran precisión especial • Por su naturaleza deban verificarse en el proceso de manera que no se afecten

adversamente las características del producto • Tienen un comportamiento inferior si no se efectúa su control durante el proceso






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• No son susceptibles a inspecciones subsecuentes. El control de procesos especiales comprende:

• la emisión de los procedimientos aplicables a cada proceso • La calificación del personal • La verificación de la aplicación de los procedimientos • El control de los registros.

Cuando los requerimientos de calidad del producto con relación a procesos especiales sean superiores a los establecidos por normas y códigos generales, deberán establecerse medidas especiales en las instrucciones al trabajo de manera al momento de efectuarlas, se garantice su cumplimiento. El equipo utilizado para efectuar estas actividades deberá estar calibrado de acuerdo con lo establecido en la sección XVIII (Control de equipo de medición, inspección y prueba). Deberán existir procedimientos escritos para la aplicación de cada proceso, de acuerdo con las normas aplicables y las políticas establecidas en el presente manual. Cuando así se requiera, deben mantenerse actualizados los registros de calificación de procedimientos con los resultados de las pruebas de calificación (de acuerdo con los requerimientos de las normas técnicas anotadas en los contratos de obra). Calificación del Personal para Procesos Especiales. Los procedimientos de procesos especiales que requieran personal calificado, deben establecer los niveles mínimos requeridos de calificación. El adiestramiento y calificación del personal se efectuará siguiendo los criterios establecidos en la sección I (Capacitación). El área responsable de cada tipo de proceso conservará evidencias documentales de la calificación del personal que las realiza; cuando la normas aplicables requieran constancias de la aplicación constante de la actividad para mantener la vigencia de la calificación, deberán llevarse registros cronológicos del trabajo realizado. Sub-Contratación de Procesos Especiales. Podrá subcontratarse la realización de procesos especiales. En estos casos el área responsable del proceso aplicable deberá evaluar si el proveedor cumple con los requisitos necesarios para efectuar de forma satisfactoria el servicio. La contratación de estos procesos debe efectuarse de acuerdo con lo establecido en la sección XI (Control de documentos de compra) para la evaluación de proveedores y asignación de contratos de servicio. RSFO/MAAC/CDR






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SECCIÓN X .- IDENTIFICACION Y RASTREABILIDAD.

Objetivos. Asegurar la identificación y seguimiento de los materiales y procesos desde la recepción de materia prima hasta el montaje de manera que pueda garantizarse de forma fidedigna que el producto cumple con los requerimientos establecidos para su fabricación, pudiendo verificarse en cualquier momento su historial técnico. Políticas generales. La Gerencia de Planeación es responsable de elaborar e implementar un programa interno de identificación y rastreabilidad basado en procedimientos escritos y de acuerdo con las políticas establecidas en esta sección. Deberán existir procedimientos de identificación y rastreabilidad en las siguientes áreas: SUMINISTROS

• Perfiles rolados y placas de acero

• Materia prima: Tornilleria y Roldanas, Pintura,

• Accesorios a los productos y servicios adquiridos, previo a su inspección de recibo.

• Accesorios a los productos y servicios suministrados por nuestros clientes, previo a su inspección de recibo.

• Materia prima y servicios aceptados.

• Materia prima y servicios detenidos o rechazados.

PRODUCTO EN PROCESO

• Material Habilitado.

• Piezas fabricadas.

• Ensambles.

• Embarque y comprador inmediato. El programa de marcaje establecido debe ser tal, que permita identificar individualmente cada pieza, o cada componente dentro de productos más complejos desde su recepción, proceso, almacenamiento, embarque y montaje. Las marcas se harán preferentemente con número de golpe, cuando esto no sea posible, deben utilizarse pintura indeleble, etiquetas, etc. En casos especiales podrán utilizarse métodos indirectos como el separar piezas en zonas específicas. Las marcas deben ser claras, precisas, indelebles y de manera que no afecten la función y calidad del producto. Para cada pieza o lote de piezas, según sea aplicable, existirán registros sobre el proceso de fabricación y los resultados de las inspecciones y pruebas practicadas.






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Los registros de marcaje deben extenderse hasta la identificación del comprador inmediato. Deben mantenerse registros con el marcaje de los materiales o procesos que no cumplen con los requisitos. Estos registros deben asegurar que los problemas significativos sean identificados y que se tomen acciones correctivas y preventivas. Lo anterior establece criterios mínimos; cuando se fabriquen partes o componentes bajo contrato con requerimientos especiales de marcaje, el programa de calidad del proyecto, deberá formularse de forma tal que se garantice el cumplimiento. En caso de que se requiera identificación y rastreablidad de los números de colada del acero empleado en el proyecto, deberán entrar en operación procedimientos escritos y sistemas de trabajo especiales elaborados para este propósito.






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SECCIÓN XI .- INSPECCION.

Objetivo Comprobar en cada etapa de fabricación que todos los materiales y productos reúnen las características requeridas. Criterios generales La Gerencia de Desarrollo Técnico, a través del departamento de inspección, es responsable directa en la labor de inspección de suministros, producto en proceso y terminado, así como de las labores de montaje. La Gerencia de Producción es responsable de supervisar la labor de fabricación de manera que se dé cumplimiento a los volúmenes de fabricación planeados con la calidad requerida y en los tiempos establecidos. El Gerente de Producción podrá establecer las políticas internas que convengan a sus fines, siempre y cuando, en ningún momento, se opongan al cumplimiento de lo establecido en este manual. (NOTA: Es importante distinguir claramente la diferencia entre la inspección para asegurar la calidad del producto y la supervisión normal de la labor de producción. Estas actividades deberán ser totalmente independientes una de la otra). La aplicación de pruebas auxiliares a la labor de inspección se regirán de acuerdo a las políticas establecidas en la sección XII (Pruebas). La señalización del estado de aceptación se hará conforme a la sección XIV(Estado operativo de la Inspección y Pruebas). Los criterios establecidos en esta sección son aplicables a la inspección del producto. En aquellos casos en que el cliente requiera la prestación de un servicio, la Gerencia de Desarrollo Técnico establecerá en el plan general de calidad de la orden de trabajo, las medidas de control particulares para cada caso. Plan general de Calidad La descripción general de todos los procesos de fabricación e inspección que se aplican en la empresa se encuentran en el plan general de calidad que forma parte de los documentos auxiliares del programa de aseguramiento de la calidad; a partir de este documento la Gerencia de Desarrollo Técnico deberá establecer un plan de inspección particular para cada orden de trabajo. Este plan, incluido en la documentación del contrato, deberá ir acompañado de las referencias a los procedimientos, instrucciones, especificaciones y dibujos aplicables. Adicionalmente, de acuerdo con lo solicitado por el cliente, deberá elaborarse una lista de requerimientos documentales para la aceptación del producto, la cual deberá incluir los reportes de prueba, certificados de calidad y muestras que solicita el cliente.






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Personal El personal involucrado en las actividades de inspección deberá estar debidamente calificado de acuerdo con un programa interno para certificación de inspectores de taller basado en los requerimientos de capacitación establecidos en la sección I (Capacitación). El inspector tendrá toda la autoridad necesaria para detener los materiales, productos o servicios hasta que las inspecciones y pruebas requeridas estén completas y los resultados sean satisfactorios; así mismo deberá identificar, detener y aislar todos los productos no conformes. Los inspectores deberán reportar los resultados de su labor directamente al Gerente de Desarrollo Técnico, quien a su vez informará al Gerente de Planeación, Gerente de Producción y supervisor, que es responsable de la realización del trabajo sujeto a verificación. La labor de inspección es potestad exclusiva del personal del departamento de Inspección de la Gerencia de Desarrollo Técnico. En esta actividad no podrá participar personal de ninguna otra área operativa. Procedimientos e instrucciones Toda labor de inspección deberá ser controlada por procedimientos e instrucciones de acuerdo con los criterios establecidos en la sección IV (Control de Instrucciones al trabajo). Es responsabilidad de la Gerencia de Desarrollo Técnico administrar el manual de procedimientos de inspección. Los procedimientos de inspección deberán incluir (donde sean aplicables) :

• El alcance del procedimiento (en cuanto a materiales o elementos sujetos a verificación). • La etapa del proceso en que se efectuara la inspección. • El sitio donde deberá realizarse la inspección. • Los materiales, equipos y documentación auxiliar a utilizar. • Los requerimientos mínimos de capacitación y calificación en el personal que efectuará la

inspección. • Los criterios de aceptación (cuantitativos y/o cualitativos). • La forma de indicar el estado de aceptación. • Los formatos para registro.

Cuando no puedan establecerse los criterios de aceptación de forma descriptiva, deberán señalarse en los procedimientos referencias a muestras o piezas patrón elaboradas para este fin. Inspección en recibo Las inspecciones en recibo deberán garantizar que los materiales o servicios que serán usados en el proceso de producción cumplan con los requisitos especificados en la orden de compra de acuerdo con lo establecido en la sección VI (Control de documentos de compra).






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Cuando se utilice una muestra para determinar la aceptabilidad de algún material, el procedimiento de muestreo deberá estar basado en las técnicas establecidas en la sección XV (Técnicas Estadísticas). La Gerencia de Desarrollo Técnico coordinará junto con la Gerencia de Suministros las acciones correctivas y preventivas necesarias con el proveedor, de acuerdo con la naturaleza y frecuencia de las No-Conformidades. Inspección en proceso El inspector deberá, de acuerdo con el plan de inspección, efectuar la revisión de los procesos de producción, particularmente los procesos especiales, estableciendo en cada etapa la conformidad del producto o servicio con los requisitos especificados en el plan de calidad de la orden de trabajo. Por las características del proceso, en general la inspección en todos los casos será pieza por pieza y al 100%. En casos especiales donde no sea aplicable este criterio, la Gerencia de Desarrollo Técnico establecerá los procedimientos y criterios aplicables de acuerdo con su experiencia y los requerimientos del cliente. Las estaciones de inspección obligatorias en todos los casos deberán ser:

• Recepción de materia prima. • Material habilitado • Revisión dimensional de armado y preparaciones para soldar. • Inspección visual de soldadura aplicada • Inspección final de acabado.

De acuerdo con el tipo de producto que se este fabricando en un periodo determinado, la Gerencia de Desarrollo Técnico podrá establecer estaciones de inspección adicionales a través del proceso. Estas estaciones estarán claramente definidas en el programa de calidad de cada orden de trabajo. De forma complementaria, los inspectores podrán efectuar revisiones de monitoreo durante procesos intermedios, antes de llegar a estaciones de inspección establecidas. Inspección final Una vez concluido el proceso de fabricación, es responsabilidad del personal de la Gerencia de Producción dar aviso al personal de inspección para llevar a cabo la inspección final del producto. Los productos terminados deberán ser inspeccionados y probados para verificar :

• Características dimensionales y geométricas • Acabado. • Marcaje. • Preparación de la superficie y aplicación del recubrimiento. • La protección contra daños, incluida la forma de empaque y estiba.

Durante la inspección final, deberán verificarse los registros de las inspecciones y pruebas anteriores (Inspección en proceso) para comprobar si fueron realizadas conforme a los planes de calidad y procedimientos establecidos.






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El producto no podrá ser entregado hasta que todas las actividades sean terminadas satisfactoriamente y que la documentación asociada esté disponible y autorizada. La liberación final del producto solo podrá darla el personal de la Gerencia de Desarrollo Técnico o el Gerente de Planeación.






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SECCIÓN XII .- PRUEBAS.

Objetivo Garantizar la confiabilidad de los resultados de pruebas como soporte a la labor de inspección. Política Generales La Gerencia de Desarrollo Técnico, a través del Laboratorio adscrito a la misma, tiene la responsabilidad directa en la labor de pruebas en todas las instancias de trabajo de la compañía. Para los alcances de la presente sección, la labor de pruebas consiste en:

• Evaluación de suministros. • Pruebas de apoyo a la labor de inspección realizada sobre el producto en proceso y

terminado • Supervisión de las labores de montaje • Tercerías

Las pruebas deberán programarse de acuerdo con el diseño y las especificaciones del producto, y el plan de inspección particular para cada orden de trabajo. Personal La ejecución de pruebas, en especial para determinar la aceptación de un material, producto o servicio, es competencia exclusiva del personal del laboratorio, En esta actividad no podrá participar el personal de la Gerencia de Producción; cuando ellos requieran su aplicación, deberán solicitarlo al personal del Laboratorio. El personal involucrado en estas labores, deberá estar debidamente certificado para la ejecución de las pruebas y la interpretación de los resultados, de acuerdo con los requerimientos de la sección I (Capacitación). El personal adscrito al laboratorio deberá reportar los resultados de su labor en forma directa al Gerente de Desarrollo Técnico. Procedimientos e Instructivos Toda prueba deberá ser controlada por procedimientos e instructivos escritos. Es posible emplear procedimientos normalizados de prueba, cuando estén disponibles en lugar de la preparación de procedimientos escritos especiales; Podrán emplearse las normas ASTM o recopilaciones de manuales de operación incluidos en el equipo de prueba debidamente revisados y autorizados por Gerente de Desarrollo Técnico. Es responsabilidad del Gerente de Desarrollo Técnico la actualización permanente del manual de procedimientos e instructivos de prueba.






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Los procedimientos de prueba deberán incluir (donde sean aplicables) :

• El alcance del procedimiento (en cuanto a materiales o elementos sujetos a verificación). • La etapa del proceso en que se efectuará la prueba. • El sitio donde deberá realizarse. • Los materiales, equipos y documentación auxiliar a utilizar. • Los requerimientos mínimos de capacitación y calificación en el personal que efectuará la

prueba. • Los criterios de aceptación (cuantitativos y/o cualitativos). • La forma de indicar el estado de aceptación. • Los formatos para registro.

Cuando no puedan establecerse los criterios de aceptación de forma descriptiva, podrán señalarse en los procedimientos referencias a muestras o piezas patrón elaboradas para este fin. Subcontratación de pruebas La empresa podrá subcontratar la ejecución de pruebas a agencias externas especializadas, para esto deberán aplicarse los criterios establecidos en la sección VI (Control de Documentos de compra) relativos a la evaluación de proveedores y el control del suministro de servicios. La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá contar con procedimientos escritos para la evaluación y calificación de agencia de inspección, así como para la coordinación de trabajos y la recepción de resultados. La Gerencia de Desarrollo Técnico y las agencias contratadas acordarán los procedimientos de prueba, los criterios de aceptación así como los métodos de supervisión de las mismas. De preferencia deberán emplearse los procedimientos de prueba aprobados por la compañía, al menos que la agencia que provea los servicios de inspección demuestre al Gerente de Desarrollo Técnico que sus procedimientos generan resultados equivalentes, y éste emita una autorización por escrito.






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SECCIÓN XIII .- CONTROL DE EQUIPO DE MEDICION, INSPECCION Y PRUEBA.

Objetivo Asegurar la confiabilidad de los resultados de mediciones, inspecciones y pruebas al emplear equipo e instrumentos calibrados. Criterios generales La Gerencia de Desarrollo Técnico será responsable de aplicar los criterios establecidos en esta sección dentro de la empresa, aún cuando requiera contratar servicios especializados por parte de agencias externas. Programa de Control La Gerencia de Desarrollo Técnico mantendrá un programa permanente de control de los instrumentos de medición, inspección y prueba; a él quedarán sujetos, sin excepción, todos los instrumentos utilizados dentro de la empresa. Este programa deberá cubrir :

• Calificación del personal que opera y calibra los instrumentos • Actualización permanente del Inventario de instrumentación en existencia • Establecer listas de requerimientos de control por categorías de instrumentos. (?) • Elaboración y aplicación de procedimientos para la calibración de equipo. • Control de patrones de calibración. • Elaboración y aplicación de procedimientos para el mantenimiento preventivo del equipo. • Evaluación de proveedores de servicios de calibración, cuando se requiera.

El programa debe establecer los métodos para obtener el control en los siguientes aspectos :

• Identificación y marcaje • Adquisición y uso de patrones de calibración (incluyendo la rastreabilidad de la calibración) • Calibración • Indicadores de vigencia de la calibración • Sellos para evitar la modificación de condiciones de calibración • Mantenimiento preventivo • Registros






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• Manejo de No conformidades y acciones correctivas y preventivas

Procedimientos Es responsabilidad de la Gerencia de Desarrollo Técnico administrar los procedimientos para control de equipo de inspección y prueba de acuerdo con los criterios establecidos en la sección IV (Control de instrucciones al trabajo). Los procedimientos escritos podrán ser compilaciones depuradas de prácticas normales de trabajo. Cuando estén disponibles, podrán emplearse las instrucciones proporcionadas por el fabricante del equipo, previa revisión y autorización escrita del Gerente de Desarrollo Técnico. Todos los instrumentos de medición y prueba deberán ser calibrados de acuerdo con el procedimiento e instructivo particular incluido en el manual de procedimientos de calibración. Estos documentos deberán ser independientes de los procedimientos de inspección y prueba. Los procedimientos e instructivos de calibración deberán incluir la referencia a la identificación de los patrones de calibración de los instrumentos. Todos los instrumentos de medición y prueba deberán contar con procedimientos de mantenimiento preventivo. Frecuencia de la Calibración El periodo máximo entre calibraciones para cada instrumento será establecido de acuerdo con las normas aplicables o con las recomendaciones del fabricante, pero en ningún caso será mayor de doce meses. Cuando se fabriquen productos sujetos a normas o códigos con requerimientos especiales respecto a la frecuencia en la calibración del equipo, la Gerencia de Desarrollo Técnico incluirá en el plan de calidad de cada orden de trabajo las medidas de control especiales necesarias. Todo instrumento deberá ser calibrado en cualquier momento que se tenga duda de su buen funcionamiento. Cuando se detecten mediciones efectuadas con equipo no calibrado, deberá aislarse el equipo y delimitar el alcance de su uso para realizar de nuevo las mediciones con un instrumento calibrado. Los instrumentos no calibrados o que carezcan de los requisitos de precisión necesarios, deberán tener adherida una etiqueta de advertencia (EQUIPO NO CALIBRADO) y estar separados en un sitio específico mientras no estén calibrados o reparados. En el caso de equipo de prueba controlado mediante software, la Gerencia de Desarrollo Técnico deberá establecer los procedimientos de seguridad necesarios para garantizar la integridad, tanto de los programas como de los archivos de datos. Deberán fijarse al equipo sellos de seguridad que eviten que personal no autorizado modifique las condiciones de calibración. Estos sellos sólo podrán ser removidos con autorización escrita del Gerente de Desarrollo Técnico.






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Registros Todo instrumento deberá tener marcada una clave de identificación de acuerdo con el inventario que mantendrá la Gerencia de Desarrollo Técnico. Para cada instrumento, deberá existir un registro individual de calibraciones, utilizando para este propósito las formas establecidas en los procedimientos de calibración respectivos. De forma complementaria, deberán adherirse a los instrumentos etiquetas que indiquen la vigencia de su calibración. De forma paralela, deberá existir para cada instrumento de medición y prueba (hacer lista de procedimientos sujetos al proceso), que por sus características lo ameriten, una bitácora con los registros de mantenimiento preventivo y reparaciones efectuadas. La Gerencia de Desarrollo Técnico mantendrá además un registro separado con los certificados de los patrones de calibración y su rastreabilidad. Instalaciones, equipo y patrones de calibración La empresa deberá contar con una área separada para el uso, almacenaje y reparación del equipo de medición y prueba. Las condiciones, dentro de estas áreas, deberán ser las apropiadas de acuerdo con la precisión requerida en los instrumentos que ahí se encontrarán, debiendo contar (donde sean aplicables) :

• Condiciones ambientales controladas: temperatura, humedad, iluminación, etc. • Aislamiento del humo y polvo

La adquisición de instrumentos de medición y los patrones de calibración respectivos, deberán estar de acuerdo con las necesidades del proceso; para este propósito deberán tomarse en cuenta los siguientes aspectos :

• Nivel de exactitud requerido, de acuerdo al tipo de proceso que va a utilizarse • Estabilidad y requerimientos con relación a la frecuencia de calibración • Rango y resolución de las medidas posibles con el instrumento • Rastreabilidad del patrón calibrador con estándares de organismos de normalización

(NBS, DGN, etc.) Todo equipo nuevo deberá calibrarse antes de su uso. La relación de precisión del patrón de calibración con respecto al instrumento a calibrar, estará en función de los requerimientos que sobre este respecto impongan las normas y códigos aplicables al uso de los instrumentos; en el caso de que no esté establecida se tomará una relación mínima de 4:1.






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SECCIÓN XIV .- ESTADO OPERATIVO DE LA INSPECCIÓN Y PRUEBA.

Objetivo Asegurar que los materiales o productos no pasen de una fase del proceso a otra sin que se hayan realizados todas las inspecciones y pruebas requeridas. Criterios Generales Es responsabilidad de la Gerencia de Desarrollo Técnico el control de la inspección y prueba. Estos criterios se aplican de forma obligatoria a materiales y servicios adquiridos y al producto fabricado dentro de la empresa o con subcontratistas. La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá elaborar procedimientos escritos que aseguren que las inspecciones y pruebas fueron aplicadas. La aceptabilidad de los elementos deberá ser conocida durante todo el proceso, o si estos están detenidos o rechazados y sus causas. Estado de aceptación De forma general, el estado de aceptación será identificado por el uso de tarjetas o etiquetas. De forma complementaria, éste deberá estar indicado en la ubicación física dentro de la planta; ésto para asegurar que los suministros o productos no sean instalados, usados u operados hasta que hayan pasado todas las inspecciones y pruebas. Además de la identificación física del estado de aceptación, éste deberá quedar establecido en reportes de inspección y pruebas. La aplicación y remoción de los indicadores de aceptación o rechazo sólo podrá ser hecho por el personal de la Gerencia de Desarrollo Técnico; por ninguna razón intervendrá en esta actividad personal de otros departamentos de la empresa. Estos es aplicable aún cuando la inspección o pruebas sean ejecutadas por agencias externas. Cuando exista una instancia adicional de supervisión por parte de los clientes (supervisiones externas), deberá decidirse por acuerdo mutuo la remoción de los indicadores de aceptación o rechazo. En caso de existir diferencias de criterios, deberá elaborarse un reporte de la desviación detectada indicando claramente las situaciones de controversia y entregarse a la Gerencia de Desarrollo Técnico para que en forma conjunta con la Gerencia de Planeación y la instancia apropiada del cliente se tome una decisión definitiva. El indicador de aceptación definitivo será el certificado de conformidad que, a solicitud del cliente, entrega la Gerencia de Desarrollo Técnico y en el cual se establece que el producto cumple con todos los requisitos establecidos en el contrato de fabricación.






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SECCIÓN XV .- TÉCNICAS ESTADÍSTICAS.

Objetivo Asegurar la confiabilidad de los resultados cuando los procesos requieran la aplicación de procesos y muestreos estadísticos. Criterios Generales Respecto al programa de aseguramiento de la calidad, la responsabilidad en la aplicación de técnicas estadísticas se distribuirá de acuerdo con las responsabilidades asignadas a cada área a lo largo del manual. La selección de las herramientas particulares quedará a criterio de cada área, siempre y cuando no se contradiga lo establecido en esta sección. Muestreos La selección del tamaño de las muestras se efectuará de acuerdo a las técnicas de la teoría general de probabilidades, tomando en cuenta la distribución de la población y el nivel de confianza requerido. Estas técnicas serán incluidas en los procedimientos respectivos. En general, si después de efectuar la inspección por muestreo se encuentra que los defectos están por encima de los máximos permisibles, deberá efectuarse la revisión al 100% de los materiales. La aplicación de técnicas de muestreo para la inspección y aceptación del producto y los porcentajes máximos de defectos permisibles (cuando éstos sean aplicables), serán acordados con el cliente y deberán quedar establecidos en los contratos.






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SECCIÓN XVI .- MANEJO, ALMACENAMIENTO, EMPAQUE, CONSERVACIÓN Y EMBARQUE.

Objetivo Mantener control sobre las operaciones de manejo, almacenamiento, conservación, empaque y embarque, para evitar el deterioro de las piezas o la confusión en su identificación. Criterios Generales Todos los productos fabricados dentro de la empresa, estarán sujetos a los criterios establecidos en la presente sección. Toda pieza que deba moverse o almacenarse, deberá estar perfectamente identificada con el número de orden de trabajo, el número de plano y revisión, la marca de la pieza. y el número de colada (si aplica), de tal forma que en todo momento puedan conocerse estos datos en cualquier pieza que se encuentre en el taller o en el almacén. En las piezas dispuestas para embarque, además de los datos indicados, deberán rotulase con el nombre del cliente, el número de pedido y demás datos que se indique en la orden de compra, para garantizar su identificación y evitar confusiones o pérdidas. La Gerencia de Producción es responsable del manejo interno de las piezas durante las etapas del proceso de fabricación, del manejo del almacén de producto terminado, así como las operaciones de empaque y embarque. La Gerencia de Desarrollo Técnico es co-responsable de los procedimientos de control relativos a esta sección, así como de auditar su aplicación. Deberán documentarse las actividades de liberación, embarque, recepción, entrega de documentación y aceptación por parte del cliente. Estas actividades deberán ser coordinadas al departamento de ventas. Manejo La Gerencia de Producción establecerá las medidas de control adecuadas durante todo el proceso, para que el producto pase de etapa a etapa en las condiciones de limpieza requerida; poniendo especial cuidado en que no se oculten o alteren las marcas de identificación. Las instrucciones para el manejo del producto, dentro de la empresa, deberán quedar establecidas en el plan de calidad de cada proyecto. El traslado de las piezas deberá efectuarse en condiciones de total seguridad, de tal forma que no exista el menor riesgo de caída, golpes o raspaduras de las piezas.






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Para evitar que se zafen de los ganchos o mordazas de las grúas o montacargas, podrán soldarse provisionalmente sobre las piezas elementos de sujeción; lo anterior requiere ser consultado a la Gerencia de Desarrollo Técnico. Producción deberá inspeccionar periódicamente los equipos de manejo para verificar que se encuentren en condiciones seguras de operación. Almacenamiento Deberán existir áreas aisladas para el almacenamiento de suministros y producto terminado. Las áreas de almacenamiento deberán mantenerse limpias para evitar la acumulación de basura, sobrantes de empaque, etc. El acceso a estas áreas deberá estar restringido; dentro de ellas deberán establecerse las medidas de protección adecuadas (fuego, humedad, polvo, etc.). No podrá permitirse la presencia de animales ni la ingestión o almacenamiento de alimentos en ellas. La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá inspeccionar periódicamente los productos almacenados para verificar su condición. En el caso del almacén de materia prima deberán aislarse los materiales peligrosos (venenos, solventes, pinturas) (Explosivo, reactivo, tóxico o inflamable) en áreas separadas de los materiales generales y de los productos en proceso o terminados. Empaque La Gerencia de Producción deberá controlar el empaque del producto para que éste cumpla con los requisitos de las normas aplicables a los establecidos en los contratos del cliente, evitando problemas de corrosión o golpes, temperaturas extremas, etc. en el caso de productos con requerimientos especiales con relación a empaque, podrá elaborarse junto con el cliente una especificación de empaque; su redacción deberá estar coordinada por la Gerencia de Ingeniería y deberá ser aprobada por la Gerencia de Desarrollo Técnico. Como condición previa al empaque, el producto deberá estar libre de residuos de polvo, grasa, abrasivos, o cualquier otra forma de contaminación, incluidos los propios residuos del proceso de limpieza. Las características del empaque deberán cubrir todas aquellas condiciones a las cuales pueda exponerse el producto durante el transporte y almacenamiento subsecuente. Embarque Para el embarque de las piezas es requisito indispensable contar con la liberación, por parte de la Gerencia de Desarrollo Técnico o de la Gerencia de Planeación; para esto es necesario cumplir con los requisitos establecidos en la sección XI (Inspección) Los elementos y empaques deberán estar debidamente identificados, de acuerdo con lo especificado en los requerimientos de calidad del cliente y lo establecido en la sección XVI (Manejo Almacenamiento y Embarque). Las condiciones de embarque deberán prever aquellas condiciones que puedan presentarse durante el transporte y descarga. Para esto deberán estar propiamente instalados los dispositivos de sujeción






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y protección. Cuando las dimensiones y peso de las piezas no permitan hacer empacado de ellas, deben sujetarse perfectamente para evitar vuelco o caída del vehículo que las lleve. Deberán establecerse medidas de protección especiales en elementos sujetos a deterioro debido a condiciones del entorno o por envejecimiento. Las instrucciones para desembarco y almacenamiento posterior, deberán ser entregadas por la Gerencia de Producción al portador o estar disponibles en el sitio de desembarque.






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SECCIÓN XVII .- PLANEACIÓN Y CONTROL DEL MONTAJE.

Objetivo Asegurar la realización de las actividades de montaje de acuerdo a requerimientos de calidad y programa de obra acordados con el cliente Criterios Generales A partir de la contratación de un nuevo proyecto, la Gerencia de Planeación realizará una junta con el Gerente de Proyecto, Ingeniería de Taller, Producción, Suministros y Calidad donde se hará entrega de la orden de trabajo y cada una de las partes efectuará una evaluación del proyecto, a fin de determinar que éste se encuentra definido en todos sus aspectos. La Gerencia de Planeación elaborará junto con el Gerente de Proyecto el programa detallado de montaje donde deben quedar definidas las prioridades, el cual será presentado al cliente obteniendo su autorización. El programa detallado de montaje, será la base para la elaboración de los programas de suministro, ingeniería, fabricación, supervisión y cobro por parte de cada uno de los gerentes de departamento. El Gerente de Proyecto elaborará un programa de trabajo que debe incluir los siguientes aspectos :

• Personal • Equipo • Instalaciones • Consumibles

Necesarios para el montaje de acuerdo con las etapas de la obra. Es responsabilidad del Gerente de Proyecto revisar todos aquellos aspectos que puedan modificar, alterar o retrasar el curso normal de los trabajos de montaje, los cuales incluyen :

• Energía eléctrica suficiente, en caso contrario solicitarla por escrito al cliente en tiempo y lugar adecuado.

• Revisión previa de la cimentación y obra civil, verificando la ubicación de las anclas

con respecto a los ejes y niveles topográficos de desplante del proyecto. Redactando un informe en caso de observar desviaciones importantes y su trascendencia, haciéndolo del conocimiento del cliente.

El Gerente de Proyecto coordinará junto con el cliente la asignación de espacios para el almacenamiento de materiales y oficina. El Gerente de Proyecto tienen a su cargo la administración y control de la obra. Esto incluye la aplicación de los procedimientos para poder llevar a cabo el montaje del producto terminado en tiempo calidad y costo. Las actividades de control a realizar en forma obligatoria por el Gerente de Proyecto serán :






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• Revisión del material recibido de acuerdo con las remisiones enviadas y reporte a

planta de las diferencias detectadas. • Creación de un inventario de estructura recibida, a partir de un registro gráfico

realizado sobre los planos de montaje. • Supervisión estricta de la topografía de la estructura incluyendo: Niveles de

desplante de la estructura, Alineación de placas base de columnas respecto a los ejes del proyecto, Niveles tope de la estructura en entrepisos y empates de columnas, Plomeo de columnas antes y después de su fijación definitiva, Verificación de rotación en los ejes de proyecto en columnas.

• Supervisión del cumplimiento, en todo momento, de los requerimientos de calidad

para procedimientos de trabajo, materiales y consumibles establecidos por la Gerencia de Desarrollo Técnico, en el Programa de Calidad, para cada proyecto en particular

• Verificación de rendimientos.

Las actividades administrativas a realizar serán :

• Elaboración de reportes de avance para estimaciones al cliente y contratistas • Requisiciones en tiempo apropiado de equipo, materiales y consumibles • Sujetarse a las políticas de manejo de caja general, automóviles, resguardo de

equipo y herramienta. • Remisión y embarque documentado al almacén de planta del equipo y materiales

una vez terminada la obra • Registro gráfico de avance en el montaje. • Bitácora y diario de obra.

El Gerente de Proyecto deberá informar oportunamente y por escrito a la Gerencia de Planeación de todos los cambios a la estructura, por parte del cliente, que sean motivos de una reprogramación. Los trabajos extraordinarios solicitados durante el transcurso del montaje de la obra, deberán ir acompañados de una orden de trabajo separada de la correspondiente al proyecto original y debidamente autorizada por el cliente; sólo serán realizados previo presupuesto y autorización del Director de Operaciones. Es responsabilidad del Gerente de Proyecto elaborar el finiquito de la obra y la relación total de gastos en los días inmediatos a la finalización de la obra. El finiquito debe incluir la entrega de toda la documentación faltante respecto a los compromisos establecidos en el plan de calidad del proyecto y la aclaración de cualquier duda respecto al seguimiento de la calidad del proyecto. Con excepción de las fianzas por vicios ocultos no deberá quedar pendiente con el cliente ningún asunto relativo al seguimiento de la calidad del proyecto. Es responsabilidad del Gerente de Proyecto el cumplimiento de la anterior política. MAAC/CDR/RSFO






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SECCIÓN XVIII .- MANTENIMIENTO.

Objetivo Evitar el deterioro en la calidad de los procesos o productos o generar demoras en su entrega, provocados por deficiencias en las instalaciones o equipo de fabricación. Criterios Generales La Gerencia de Mantenimiento es responsable de implementar un programa de mantenimiento preventivo, el cual deberá cubrir los siguientes aspectos :

• Señalización y limpieza general dentro de la planta. • Servicios generales : Suministro eléctrico, alumbrado, aire comprimido, agua, etc. • Maquinaria y equipo industrial. • Equipo para el manejo del producto dentro de la planta. • Equipo de transporte.

Quedan excluidos de estos controles el equipo de medición y prueba, el cual estará bajo el control de la Gerencia de Desarrollo Técnico, de acuerdo a lo establecido en la sección XVIII (Control de Equipo de Medición y Prueba). La Gerencia de Mantenimiento deberá con contar con procedimientos escritos para :

• Establecimiento de programas de mantenimiento preventivo. • Procesamiento de solicitudes de reparación. • Evaluación de incidencia de fallas y toma de acciones preventivas

Así mismo, la Gerencia de Mantenimiento mantendrá un manual de instructivos de mantenimiento, el cual se regirá por los criterios establecidos en la sección IV (Control de Instrucciones al Trabajo). Estos instructivos podrán ser compilaciones depuradas de las practicas normales de trabajo; de igual forma podrán utilizarse las instrucciones proporcionadas por el fabricante de equipo, previa revisión y aprobación por parte del Gerente de Mantenimiento. El equipo y maquinaria que por sus características lo requiera y mediante acuerdo entre el Gerente de Mantenimiento y el Gerente de Planeación, deberá contar con una bitácora donde se registren las fallas y problemas encontrados, así como los ajustes y reparaciones efectuadas. Una lista de estos equipos estará disponible para revisión en todo momento. La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá incluir dentro del programa de auditorías internas, la revisión de los criterios establecidos en la presente sección. RSFO






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SECCIÓN XIX .- CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD.

Objetivo Mantener registros documentados de todos los eventos relevantes efectuados en la fabricación de los productos, que permitan :

• Verificar que se ha cumplido con los requerimientos del programa de aseguramiento de la calidad.

• Auxiliar en la aplicación de acciones correctivas y preventivas.

Criterios Generales Respecto al programa de aseguramiento de la calidad, la responsabilidad en la conservación de cada categoría de registros se asignará de acuerdo con lo establecido en cada una de las secciones del manual. La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá mantener una lista de categorías de registros documentales o muestras de materiales generados de manera cotidiana, sujetos a los controles establecidos en esta sección. Estos documentos tendrán el carácter de registros permanentes. Adicionalmente estarán sujetos a los mismos criterios, en cuanto a registro y conservación, documentos importantes que no formen parte de los documentos generales de trabajo, tales registros tendrán el carácter de no permanentes. La Gerencia de Desarrollo Técnico establecerá procedimientos escritos aplicables a todas las áreas de la empresa para la recopilación, identificación, clasificación, almacenamiento, mantenimiento y disposición de los registros relativos al programa de aseguramiento de la calidad. Como complemento y con el fin de controlar el uso de formatos para registros, la Gerencia de Desarrollo Técnico establecerá una clave para identificación y un listado de los formatos utilizados dentro de la empresa y en especial dentro del programa de aseguramiento de la calidad. Es responsabilidad de cada una de las áreas verificar los requisitos de rastreabilidad y autenticación de los registros que conserven. Deberán controlarse de forma especial los expedientes de cada orden de trabajo. Periodo para la conservación de registros Los registros del aseguramiento de la calidad deberán conservarse en el archivo controlado por un periodo no menor de 10 años, o mayor si las normas, especificaciones o requisitos legales o contractuales aplicables a algún proyecto en particular así lo determinan. El archivo controlado para el almacenamiento de registros de aseguramiento de la calidad deberá tener las condiciones ambientales (protección contra la humedad, fuego, etc.), de protección (integridad estructural) y de control de acceso necesarias para la conservación de los registros por el periodo establecido.






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Probetas y muestras de materiales La conservación de probetas y muestras de materiales es responsabilidad de la Gerencia de Desarrollo Técnico. En la conservación y control de muestras y probetas de colada, deberán tenerse en cuenta los mismos criterios establecidos para los registros documentales. RSFO






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NO-CONFORMIDADES.

Objetivo Mantener control sobre los materiales, componentes y operaciones que no reúnan los requisitos de calidad. Criterios Generales El control de No-Conformidades deberá cubrir la identificación, documentación, evaluación, segregación y disposición de materiales o productos no conformes, así como medidas complementarias para prevenir su uso. Las áreas que comprenderán los controles de esta sección serán :

• Materiales o servicios defectuosos proporcionados por proveedores. • Productos detenidos durante el proceso de fabricación o antes de embarque. • Productos rechazados por los clientes.

La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá contar con procedimientos escritos aplicables a todas las áreas de la empresa para el manejo de no conformidades en cada una de estas secciones Identificación La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá verificar siempre de forma objetiva la existencia de no conformidades; las instancias principales para su detección serán:

• Para los materiales adquiridos: La inspección de recibo de acuerdo a lo establecido en la sección VII (Control de Adquisiciones).

• Para el producto detenido dentro de la planta: La inspección y prueba del producto de

acuerdo a los requerimientos de la hoja de ruta y lo establecido en la sección XI (Inspección) y XII (Pruebas).

• Los reportes de rechazos por parte de los clientes o sus representantes (Supervisiones

externas). • Las auditorías internas al programa de aseguramiento de la calidad.

La responsabilidad de la identificación se distribuirá de acuerdo a lo establecido en las secciones respectivas del manual. En el caso de los rechazos de los clientes, la Gerencia de Desarrollo Técnico será responsable de verificar la existencia de las No-Conformidades reportadas. Las instancias anteriores no son restrictivas, ya que podrán efectuarse la identificación de No-Conformidades durante inspecciones de monitoreo, auditorías externas, etc.






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Documentación Una vez comprobada la existencia de la no-conformidad, el inspector deberá:

• Fijar sobre la pieza o material, la etiqueta de DETENIDO y aislarlo. Si la no-conformidad es de tal naturaleza que resulte evidente que el material o parte será definitivamente inutilizable deberá fijársele una etiqueta con la indicación de RECHAZADO.

• Elaborar la boleta de retención o el reporte de inspección de materia prima, en que

se deberán describir las características de la no-conformidad. Segregación Deberán existir áreas separadas para colocar el material o producto no-conforme, por un lado el recibido de los proveedores y por el otro el producto defectuoso detectado dentro de la planta o rechazado por los clientes. Cuando por el tamaño o el peso de las piezas éstas no pueden colocarse en las áreas señaladas, deberán identificarse su condición en forma visible y clara. Disposición La resolución de los reportes de material rechazado o de las boletas de retención deberá darla un comité formado por el Gerente de Planeación, el Gerente de Proyecto, el Gerente de Producción, el Gerente de Ingeniería y el Gerente de Desarrollo Técnico. El Gerente de Planeación presidirá las actividades del comité. El reporte elaborado por el inspector deberá ser resuelto por el comité, en la parte correspondiente a las disposiciones respecto a la no-conformidad. Si fuera necesario, deberá consultarse al personal de otros departamentos para dar una solución participativa que sea aceptable desde los diferentes aspectos del proceso. En el caso de rechazos por parte de los clientes, la boleta de retención deberá estar acompañada con los resultados de las pruebas efectuadas dentro de la empresa después de la recepción del material, para acompañarlos contra los reportes suministrados por el cliente. Una vez tomada una resolución con respecto a la no-conformidad, deberán darse las instrucciones para que se apliquen las disposiciones indicadas. Las opciones de decisión podrán ser:

• Regresar sin modificaciones, ya que la no-conformidad no procede. • Aceptar sin reparaciones. • Reparar. • Adaptar para aplicaciones alternativas.






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• Rechazar y enviar al desperdicio. Una vez tomada la resolución, deberán distribuirse las copias del reporte a los departamentos que lo requieran. La responsabilidad de cada área en los trabajos subsiguiente sobre los materiales o productos deberá quedar claramente establecido en la boleta. Los productos reparados o adaptados deberán ser inspeccionados de nuevo, de acuerdo con instrucciones especiales que se adicionarán a la hoja de ruta del producto. Cuando se determine que el material o parte queda definitivamente inservible, la etiqueta de DETENIDO deberá sustituirse por la de RECHAZADO y dependiendo de las posibilidades de uso futuro o inmediato las materiales o piezas rechazadas podrán considerarse como chatarra para venta o materia prima posterior, colocándose en los espacios destinado a este fin. El uso de estos materiales en producto nuevo debe ser revisado y autorizado por el comité. Registros Los registros de las No-Conformidades se llevaran de la siguiente manera:

• Para los materiales adquiridos: En el expediente de la orden de compra que mantiene el departamento de compras.

• Para el producto detenido dentro de la planta: En el expediente de la orden de trabajo que

mantiene la Gerencia de Desarrollo Técnico. • Para los rechazos por parte de los clientes: Deberá formarse un expediente separado con la

documentación del rechazo del cliente y la documentación interna generada por su manejo. La Gerencia de Desarrollo Técnico conservará en su poder los expedientes de los rechazos por parte de los clientes, además de copias de los reportes de inspección y las boletas de detención relativas a los materiales adquiridos y los productos detenidos dentro de la planta.






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ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS.

Objetivo Mejorar en forma continua y permanente las etapas del proceso que muestren incidencias anormales de condiciones adversas rechazos o fallas. Criterios Generales Es responsabilidad de la Dirección Operativa la implementación del sistema de Acciones Correctivas y Preventivas, en el caso de las actividades relativas a la fabricación delega su responsabilidad en el Gerente de Planeación. Detección El sistema de Acciones Correctivas y Preventivas estará dirigido primordialmente a contrarrestar las condiciones adversas a la calidad detectadas en las siguientes instancias:

• No-Conformidades en cuanto a materiales o servicios adquiridos. • No-Conformidades en cuanto a productos o procesos. • Rechazos por parte de los clientes. • Desviaciones detectadas en auditorías Internas. • Auditorías externas y evaluaciones como proveedor. • Revisión de registros. • Reporte de servicio en campo.

De forma adicional, cualquier persona o departamento dentro de la empresa, que detecte la necesidad de aplicar acciones correctivas y preventivas deberá reportar el problema de acuerdo con el procedimiento que establecerá la Gerencia de Desarrollo Técnico. Las condiciones adversas a la calidad detectadas deberán ser reportadas periódicamente a la Dirección Operativa. Registros Deberá establecerse como respaldo un sistema único de información que recopile las múltiples fuentes de información señaladas en la sección de detección en el cual se deberá incluir:

• La condición adversa a la calidad identificada. • El análisis de las causas.






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• Las acciones correctivas y preventivas planeadas. • Las acciones correctivas y preventivas ejecutadas

La Gerencia de Desarrollo Técnico registrará y emitirá un listado mensual de las acciones correctivas y preventivas aplicadas en todos los departamentos de la empresa. Evaluación El comité de manufactura, similar al establecido para la corrección de No-Conformidades deberá establecerse para evaluar el impacto y las causas de las condiciones adversas detectadas, así como las acciones correctivas y preventivas aplicables. La evaluación se hará atendiendo principalmente los siguientes criterios:

• Efecto en la seguridad del producto, de la planta o de los procesos. • Impacto ante el cliente • Frecuencia: Podrán analizarse los porcentajes de cada departamento referido al total de

los detectados dentro de la empresa durante un periodo especificado. • Impacto económico.

Deberán efectuarse análisis causa-efecto, determinando las variables importantes involucradas, de manera que pueda establecerse un listado de prioridades en la aplicación de las Acciones Correctivas y preventivas. Aplicación La aplicación de Acciones Correctivas y preventivas deberá tratarse a los niveles jerárquicos apropiados y tendrá el carácter de programa permanente. Estas podrán incluir, sin estar restringidas , las que sean aplicables de las siguientes opciones :

• Modificaciones a los procedimientos. • Adaptaciones en la estructura organizativa de la empresa. • Capacitación • Modificaciones a los procedimientos, instructivos para el trabajo y planes de calidad para

órdenes de trabajo. • Modificaciones a la maquinaria, herramienta, instrumental o equipo. • Cambios en las especificaciones de materiales, procesos o productos.






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• Modificaciones al diseño. Seguimiento La evaluación en la aplicación de acciones correctivas y preventivas deberá hacerse mediante la supervisión diaria de los procesos y de forma auxiliar mediante el sistema de auditorías internas. La Gerencia de Desarrollo Técnico dará el seguimiento pertinente a su implementación que auxilien a determinar su aplicación permanente, modificaciones o cancelaciones. Estos resultados deberán ser reportados periódicamente a la Gerencia de Planeación. Además, La Gerencia de Desarrollo Técnico emitirá mensualmente los resultados de la evaluación. Cualquier alteración desfavorable de las metas esperadas para cada área o departamento, deberá originar una investigación para determinar las Acciones Correctivas y Preventivas a implantar para mejorar los resultados. Registros de Acciones Correctivas y preventivas La Gerencia de Desarrollo Técnico deberá conservar, además de los registros indicados en la sección de registros, la documentación generada por el proceso de evaluación de los resultados en la aplicación de las acciones correctivas y preventivas (ACLARAR MAS).






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AUDITORÍAS AL SISTEMA DE CALIDAD.

Objetivo Mantener vigilancia sobre el sistema de aseguramiento de la calidad, a través de revisiones periódicas. Criterios generales La aplicación de auditorías deberá efectuarse de acuerdo con la estructura establecida en el programa del aseguramiento de la calidad. Las auditorías, tanto externas como internas y las acciones de seguimiento a las mismas, deberán efectuarse de acuerdo a procedimientos escritos. Responsabilidad La Dirección Operativa será la responsable directa de la aplicación de las auditorías al programa de aseguramiento de la calidad de la empresa, para lo cual, podrá contratar los servicios de agencias externas que verifiquen la vigencia de la aplicación de las políticas establecidas en el presente manual. Con relación a las auditorías internas, la Dirección operativa delega en la Gerencia de Desarrollo Técnico el control de éstas en las áreas administrativa, suministros, ingeniería básica y de taller, fabricación, mantenimiento y recursos humanos. La Gerencia de Desarrollo Técnico será responsable de:

• La elaboración del programa de auditorías internas. • La preparación del personal auditor. • La preparación de procedimientos generales para la operación del sistema de auditorías

internas. • La elaboración y actualización de las listas de verificación. • El control de los registros generados por los procesos de preparación, ejecución y

seguimiento. La Dirección operativa deberá revisar los resultados de cada auditoría y verificar que han sido implementadas las acciones correctivas y preventivas correspondientes. Esta revisión deberá quedar documentada.






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Personal El personal auditor no deberá tener responsabilidad directa o control en las áreas auditables. La Gerencia de Desarrollo Técnico es responsable de la calificación de los auditores internos, para esto se guiara con los criterios establecidos en la sección I (Capacitación) para el desarrollo del programa interno de certificación de auditores para el sistema de calidad. Los auditores deberán estar certificados de acuerdo a un procedimiento escrito. Deberán existir registros con evidencias de la capacidad del personal auditor que incluyan: escolaridad, habilidades personales, experiencia y entrenamiento específico en cuestiones de calidad o auditorías. Periodicidad de las auditorías Como mínimo, deberá efectuarse semestralmente una auditoría a todo el programa de aseguramiento de la calidad. Cuando las desviaciones en algún departamento de la empresa excedan a los valores aceptables, deberán efectuarse auditorías especiales. La frecuencia de las auditorías estará afectada por los siguientes factores:

• Resultados de auditorías anteriores. • Modificaciones importantes en el funcionamiento del programa de aseguramiento de la

calidad. • Dudas en la confiabilidad de los productos cuando ésta se vea afectada por la presencia

de No-Conformidades. • Necesidad de verificar la aplicación de acciones correctivas y preventivas.

De forma complementaria al programa establecido, podrán efectuarse auditorías internas no programadas, existiendo aviso previo o sin él. Aplicación de auditorías De forma previa, el auditor deberá estudiar la lista de verificación, el manual de calidad, los antecedentes de auditorías previas y cualquier otro documento relacionado como preparación a la auditoría. En el sitio de aplicación, los auditores designados revisarán todos los puntos que deberán cumplirse conforme a lo establecido en el manual del aseguramiento de la calidad y los manuales de procedimientos; esto incluye los registros, los cuales guardarán correlación con el trabajo desempeñado. Los resultados de las auditorías se deberán incorporar a las acciones correctivas y preventivas establecidas dentro del programa de aseguramiento de la calidad, de acuerdo a lo establecido en la sección XIX (Control de Registros de Calidad).






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Deberán elaborarse los registros de la auditoría. Si existen desviaciones del sistema, deberán señalarse claramente éstas, estableciendo un plazo razonable no mayor de un mes para que se corrijan. El auditor deberá dejar copia de los registros de auditoría al departamento auditado. Al transcurrir el plazo establecido deberá auditarse nuevamente al departamento involucrado sobre los puntos de desviación. Sistema fuera de control Cuando el resultado de una auditoría general demuestre que las desviaciones son de tal cantidad e importancia, que el programa de aseguramiento de la calidad esté severamente afectado, El Gerente de Planeación deberá declarar todo el sistema como fuera de control. El retorno a un sistema confiable del aseguramiento de la calidad está condicionado al resultado de auditorías posteriores. Auditorías por agencias externas Como complemento al sistema interno de auditorías o para auditar a éste, la Dirección General podrá contratar agencias externas para efectuar auditorías al programa de aseguramiento de la calidad. Las auditorías externas podrán ser generales o en áreas específicas. La Gerencia de Desarrollo Técnico es responsable de conservar los registros de estas auditorías, así como de incorporar las acciones correctivas y preventivas que de éstas se deriven al programa de aseguramiento de la calidad. Registros Los registros de auditoría estarán bajo la responsabilidad de la Gerencia de Desarrollo Técnico y comprenderán:

• Programas y planes anuales de auditorías.

• Registros de calificaciones del personal auditor.

• Reportes de auditorías internas.

• Reportes de auditorías externas.

• Reportes de cumplimiento de acciones correctivas y preventivas.