MANUAL CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN · central de esterilizaciÓn . manual codigo sh-s2m5 manual central de esterilizaciÓn version 1 vigencia 25-03-2014 página 2 de 69 realizÓ reviso

MANUAL CODIGO SH-S2M5

MANUAL CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

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REALIZÓ REVISO APROBÓ

Norma Maria Pulido – Docente – Escuela Atanasio Girardot.

PROFESIONAL ESP. AREA TC MAGALLY POLANCO T.

GERENTE DAVID ANDRES CANGREJO TORRES

CESAR ALBERTO POLANIA S ASESOR AREA TC

COORDINADOR DE CALIDAD GUILLERMO BONILLA E.

MANUAL CENTRAL

DE ESTERILIZACIÓN



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Tabla de contenido

INTRODUCCIÓN ............................................................................................................................. 4

DEFINICIONES .............................................................................................................................................. 4

1. CLASIFICACION DEL INSTRUMENTAL Y ELEMENTOS POTENCIALMENTE

CONTAMINANTES ......................................................................................................................... 9

1.1. Clasificación de Spaulding ............................................................................................................... 9

1.1.1. Críticos: ......................................................................................................................................... 9

1.1.2. Semi-críticos: ................................................................................................................................ 9

1.1.3. No críticos: .................................................................................................................................. 10

2. TIPOS DE MATERIAL A ESTERILIZAR ......................................................................... 10

2.1. Vidrio: ........................................................................................................................................... 10

2.2. Acero inoxidable: .......................................................................................................................... 10

2.3. Plásticos: ....................................................................................................................................... 10

2.4. Algodón: ........................................................................................................................................ 10

2.5. Textiles especiales: ........................................................................................................................ 10

3. DETERIORO MÁS FRECUENTE DE MATERIALES SOMETIDOS A PROCESOS DE

ESTERILIZACIÓN Y POSIBLES CAUSAS ................................................................................ 11

4. ETAPAS DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN ............................................................ 12

4.1. Limpieza y descontaminación ........................................................................................................ 12

4.1.1. Productos utilizados para desinfección ...................................................................................... 13

4.1.1.1. Detergente enzimático: .............................................................................................................. 13

4.2.1. Lavado manual y enjuague de material ...................................................................................... 14

4.2.2. Secado de material ..................................................................................................................... 15



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4.3. Inspección ..................................................................................................................................... 16

4.4. Validación de la limpieza ................................................................................................................. 16

4.5. Transporte de instrumental limpio ................................................................................................ 17

4.6. Preparación del empaque ............................................................................................................. 18

4.6.1. Preparación de los materiales .................................................................................................... 18

4.6.2. Materiales para empacar ............................................................................................................ 18

4.7. Esterilización ................................................................................................................................. 21

4.7.1. Infraestructura del área de esterilización ................................................................................... 21

4.8. Metodos de esterilización ............................................................................................................... 25

4.8.1. Calor húmedo: ............................................................................................................................ 25

4.9. Transporte de instrumental estéril ................................................................................................ 31

4.10. Almacenamiento y entrega ........................................................................................................... 33

4.10.1. Importancia del almacenamiento en la conservación de la esterilidad de los materiales ......... 33

4.10.2. Mantención de la esterilidad de los materiales.......................................................................... 34

4.10.3. Vigencia del material estéril ....................................................................................................... 35

4.10.4. Control de calidad y validación del proceso de esterilización en la central ............................... 36

4.10.5. Indicadores para esterilización a vapor ...................................................................................... 36

4.10.6. Recomendaciones de uso de indicadores .................................................................................. 39

4.11. Trazabilidad y medidas de autocontrol.......................................................................................... 40

4.11.1. Indicadores de esterilización ...................................................................................................... 40

BIBLIOGRAFIA ............................................................................................................................ 42

ANEXOS ......................................................................................................................................... 43

Anexo No. 1. Indicaciones para el lavado y la antisepsia de las manos ...................................................... 43

Anexo No. 2. Manejo de material estéril.................................................................................................... 48

Anexo No. 3. Funciones del personal de la Central de esterilización .......................................................... 53

Anexo No. 4. Equipos a esterilizar .............................................................................................................. 55



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INTRODUCCIÓN

Las Centrales de Esterilización se han convertido en una de las áreas de más impacto para el control de infecciones intrahospitalarias, por ello se debe garantizar el desempeño adecuado y cumplimiento de las personas que laboran allí, en cuanto a la responsabilidad, honestidad y conocimiento de los diferentes procesos, para brindar garantía de seguridad y calidad Teniendo en cuenta lo anterior, el presente documento tiene como finalidad dar a conocer lo aspectos más importantes del funcionamiento de la Central de Esterilización de la ESE Carmen Emilia Ospina, los cuales están sujetos a las normas legales vigentes que se deben aplicar, como lo son:

Resolución 2183 de julio 09 de 2004, por la cual se adopta el manual de buenas prácticas de esterilización para prestadores de servicios de salud.

Manual de esterilización para centros de salud de la OPS

Resolución número 1441 de 6 de mayo de 2013, por la cual se definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones

Es importante además, dar una detallada información acerca de los procesos de Lavado, preparación, empaque y esterilización, almacenaje, transporte, almacenaje y entrega, para que cualquier persona pueda comprender fácilmente su rol y desempeño en cualquiera de los procesos

DEFINICIONES

Antioxidante: es una solución concentrada utilizada en el proceso de preparación del instrumental quirúrgico, que remueve manchas de óxido, marcas y corrosión; manchas de minerales que se encuentran frecuentemente a causa de la esterilización Biocarga (o carga microbiana): es el número y tipo de micro-organismos viables que contaminan un objeto Buenas prácticas de esterilización: son las normas a seguir durante el proceso de esterilización para garantizar una esterilización uniforme y controlada, conforme a las condiciones exigidas para un Prestador de Servicio de Salud.



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Bioseguridad: Conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control de los factores de riesgo, la prevención de impactos nocivos y el respeto de los límites permisibles sin atentar contra la salud de las personas que laboran y/o manipulan elementos biológicos, técnico, bioquímicos, genéticos y garantizando que el producto o insumo de estas investigaciones y/o procesos, no atentan contra la salud y el bienestar del consumidor final ni contra el ambiente. Calibración: Comparación de un sistema o dispositivo de medida con exactitud desconocida con uno de exactitud conocida para detectar, correlacionar, reportar o eliminar por ajuste cualquier variación en relación con los límites de funcionamiento, requeridos del sistema o dispositivo de medida no verificado Cámara esterilizadora: espacio cerrado en el esterilizador en el cual se acomodad los productos a esterilizar Carga de esterilización: los elementos que van o han sido esterilizados simultáneamente en la misma cámara de esterilización Contaminado: Elemento que ha estado real o potencialmente en contacto con micro-organismos Control testigo: es un indicador biológico, del mismo lote que el indicador biológico de prueba sin exponerlo al ciclo de esterilización y luego debe ser incubado para verificar la viabilidad de la prueba Central de esterilización: Es el servicio destinado a la limpieza, preparación, desinfección, almacenamiento, control, distribución de ropas, instrumental y material médico quirúrgico que requiere desinfección o esterilización. Se relaciona fundamentalmente con todos los servicios administrativos y asistenciales de la institución Descontaminación: Proceso físico o químico mediante el cual los objetos contaminados se dejan seguros para ser manipulados por el personal, al bajar la carga microbiana Desinfección: Proceso mediante el cual se eliminan muchos de los micro organismos patógenos de una superficie inanimada, excepto las formas esporuladas Detergente: Agentes químicos utilizados para la eliminación de suciedad insoluble en agua. Los detergentes de uso doméstico, no deben ser utilizados en equipo o instrumental médico Detergente enzimático: son detergentes que contienen enzimas proteolíticas que disuelven Dispositivo médico: cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación incluyendo sus componentes, partes accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación



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Empaque primario: elemento del sistema de empaque que mantiene la esterilidad del producto Estéril: condición libre de microorganismos viables Esterilización a vapor: proceso de esterilización que utiliza como agente esterilizante el vapor suturado a determinada temperatura bajo presión por un tiempo de exposición estipulado Esterilización: Proceso químico o físico mediante el cual se eliminan todas las formas vivas de microorganismos incluyendo las formas esporuladas, hasta un nivel aceptable de garantía de esterilidad Esterilizador: aparato utilizado para esterilizar elementos, equipo y dispositivos médicos por exposición directa al agente esterilizante Elementos críticos: son objetos que entran en contacto con cavidades estériles del organismo incluido el sistema vascular. Deben estar siempre estériles Elementos semicríticos: son objetos que entran en contacto con piel no intacta o mucosas. Deben procesarse mediante desinfección de alto nivel o esterilización Elementos no críticos: Son objetos que entran en contacto con piel intacta o no entran en contacto con el paciente. Deben estar limpios y/o desinfectados de bajo nivel Fecha de expiración o caducidad: Es la que indica el tiempo máximo dentro del cual se garantizan las especificaciones de calidad de un producto establecidas para su utilización Guillotina y cortadoras eléctricas: Equipo destinado a cortar apósitos y gasas. El uso de tijeras convencionales para estos insumos Indicador biológico (I.B.): portador inoculado contenido dentro de su empaque primario que da una resistencia conocida a los procesos de esterilización Indicador químico: Dispositivo para monitorear un proceso de esterilización, diseñado para responder con un cambio químico o físico característico, a una o más de las condiciones físicas dentro de la cámara de esterilización Infección nosocomial: infección que desarrolla un paciente después de su ingreso al hospital y que no estaba presente, ni en periodo de incubación, al momento de su ingreso Lavadora descontaminadora: Equipo que, en forma automática, lava el instrumental u otros artículos, dejándolos secos y listos para su revisión y empaque Lavadora ultrasónica: Equipo que genera ondas de sonido de alta frecuencia en el lavado con detergente, donde son colocados los artículos, realizando una limpieza profunda en aquellos sitios de difícil acceso Limpieza de dispositivos médicos: es la remoción, generalmente realizado con agua y detergente, de la materia orgánica e inorgánica visible (ejemplo: sangre,



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sustancias proteicas y otros residuos) de las superficies de los instrumentos o equipos para la salud Lubricante para dispositivos médicos: solución utilizada para lubricar el instrumental quirúrgico. No debe ser aceitoso, pegajoso, toxico, no contener siliconas. Ablanda cierres y articulaciones, formando una barrera protectora sobre el instrumental. Previene la corrosión, oxidación Microorganismos: Animales, plantas u otros organismos de tamaño microscópico. De acuerdo con su uso en el campo de la asistencia médica, el término por lo general se refiere a bacterias, hongos, virus y parásitos Nivel de Aseguramiento de esterilidad: Es la probabilidad de supervivencia de micro-organismos, después de un proceso de esterilización y un predictor de eficiencia de dicho proceso. Por ejemplo, un nivel se seguridad 10-6, es la probabilidad (una o menor de una en un millón) de encontrar un elemento no estéril después del proceso de esterilización, aplicable a dispositivos médicos. Numero de control del lote a esterilizar: Designación (mediante números, letras o ambos) del lote a esterilizar que en caso de necesidad permita localizar y revisa todas las operaciones de esterilización e inspección practicadas durante su proceso. Prión: Patógenos más pequeños que los virus carentes de ácidos nucléicos ADN-ARN, causantes de enfermedades degenerativas del Sistema Nervioso Central. Requiere de un proceso especial de esterilización. (Del Inglés proteinaceous and infectious particles). Paquete desafío: Utilizado para probar la instalación, calificación y garantía de calidad continua de los esterilizadores hospitalarios. Pirógeno: Sustancia que produce fiebre. Los desechos de microorganismos muertos pueden ser pirógenos; si se limita la biocarga antes de la esterilización, puede minimizarse. Plasma: El plasma gaseoso se describe en general como un cuarto estado de la materia consistente en un conjunto de iones, electrones y partículas atómicas neutras. Este estado de la materia puede ser producido a través de un campo eléctrico o magnético Portador inoculado: Portador sobre el cual un número definido de organismos de prueba ha sido depositado. Proceso de esterilización: Todos los tratamientos requeridos para lograr la esterilización, incluyendo el pre-acondicionamiento (si se usa), el ciclo de esterilización y la aireación. Protector no estéril: Dispositivo protector usado para ayudar a mantener la esterilidad de un elemento al protegerlo del ambiente. Usualmente hecho de plástico de 2-3 micras (milésimas de pulgada) de espesor, la cubierta protege del polvo y también sirve como barrera contra contaminantes, como pelusas,



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humedad y microorganismos. Protocolo del proceso: Documentación que se realiza para definir cada uno de los procesos de esterilización, basados en el patrón del empaque, carga, producto, y/o las limitaciones del equipo. Revalidación: Conjunto de procedimientos documentados para confirmar una validación establecida Secadores: Gabinetes con inyección de aire caliente para el secado de los materiales. Selladora: Equipo destinado al cierre de ciertos empaques de esterilización por medio de calor y presión. Técnica aséptica: Son todas las medidas de prevención de contacto con microorganismos que puedan contaminar una área. Terminación del ciclo: Es el punto después de la terminación del ciclo de esterilización, en el cual la carga esterilizada está lista para ser removida de la cámara. Test de Bowie-Dick: Test diagnóstico de la capacidad de un esterilizador para remover el aire de la cámara, aplicable a autoclaves asistidos por vacío. Tiempo de calentamiento: Tiempo requerido por la carga total para llegar a la temperatura de esterilización seleccionada, después de que la cámara ha logrado dicha temperatura. Tiempo de exposición: Tiempo en el cual la cámara del esterilizador es mantenida dentro de un rango específico de temperatura, concentración del esterilizante, presión y humedad. Tiempo de inyección del esterilizante: Período durante el cual ocurre la inyección del agente esterilizante. Tiempo de remoción del esterilizante: Etapa del ciclo de esterilización en la cual el esterilizante es removido de la cámara. Termina cuando se ha alcanzado la presión operativa del aparato. Tiempo del ciclo: Tiempo total transcurrido desde el momento en que se cerró la puerta y se inició el ciclo, hasta que este se completó y la puerta fue abierta. Incluye en caso de esterilización con vapor el tiempo de calentamiento, de exposición, de descenso de la temperatura, de enfriamiento o secado y en equipo apropiado, el tiempo previo y posterior al vacío. Tira de esporas: Tira de papel u otro material impregnada con una población conocida de microorganismos, que satisface la definición de indicador biológico. Validación: Procedimiento documentado para la obtención, registro e interpretación de los resultados necesarios para demostrar que un proceso arrojará sistemáticamente un producto que cumple con las especificaciones predeterminadas. Proceso total que consta de calificación de la instalación



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operacional y de desempeño. Vapor saturado: Vapor de agua en estado de equilibrio entre condensación y evaporación. Volumen utilizable de la cámara de esterilización: Espacio dentro de la cámara del esterilizador que no está restringido por partes fijas o móviles (unidades de carga, paletas, etc.) y por lo tanto está disponible para aceptar la carga a esterilizar. Se expresa en términos de altura, ancho y profundidad.

1. CLASIFICACION DEL INSTRUMENTAL Y ELEMENTOS

POTENCIALMENTE CONTAMINANTES

1.1. Clasificación de Spaulding

EL sistema de clasificación propuesto por el Dr. E. H. Spaulding divide los dispositivos médicos en categorías, en función del riesgo de infección relacionado con su uso. Este sistema de clasificación está ampliamente aceptado y es utilizado por la Administración de Medicinas y Alimentos (FDA), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los epidemiólogos, microbiólogos, y organizaciones médicas para determinar el grado de desinfección o esterilización necesario para cada dispositivo médico. Existen tres categorías de dispositivos médicos y su nivel de desinfección asociado:

1.1.1. Críticos:

Los dispositivos que penetran en tejido normalmente estéril, en el sistema vascular, o a través del cual fluye sangre deben ser estériles. Dichos dispositivos deben esterilizarse, es decir proceder a la eliminación de toda presencia microbiana.

1.1.2. Semi-críticos:

Dispositivos que entran en contacto con mucosas y no suelen penetrar tejido estéril. Este tipo de dispositivos deben exponerse a una desinfección de alto nivel, que se define como la destrucción de todos los microorganismos vegetativos, micobacterias, virus pequeños o no en lípidos, virus medianos o en lípidos, esporas fúngicas y ciertos tipos de esporas bacterianas.



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1.1.3. No críticos: Dispositivos que no suelen entrar en contacto con el paciente o que entran en contacto únicamente con piel intacta. Estos dispositivos deben limpiarse con bajo nivel de desinfección

2. TIPOS DE MATERIAL A ESTERILIZAR

2.1. Vidrio: material fabricado a partir de sílice, es rígido pero frágil y fácil de romper. Suele ser de tipo Pyrex, es decir, resistente a altas temperaturas, de mayor grosor y dureza. Con él se fabrican botellas, tubos de ensayo, entre otros

2.2. Acero inoxidable: es un material compuesto por niquel, cromo, azufre, carbono, silicio y otros elementos químicos en distintas concentraciones. Es resistente a la oxidación, incluso en contacto con humedad, acidos y álcalis corrosivos.

Aunque es un material muy duradero, puede dañarse con el exceso de cloruros, de sustancias alcalinas y acidas. Suelen fabricarse con él los instrumentos quirúrgicos, los contenedores y las cajas de instrumental. Su calidad está definida según normas DIN e ISO 9626

2.3. Plásticos: polímeros que pueden ser naturales (como celulosa, cera,

corcho) o sintéticos (como nailon y polietileno). Son capaces de modelarse y deformarse. Se usan como componente de equipos e instrumentos, aislante térmico y eléctrico y como material de empaquetar. Se emplean en sondas, conexiones, sistemas de suero y envoltorios.

2.4. Algodón: Es un material textil, natural, que se usa en la fabricación de

ropa, ropa de cama, y como envoltorio de material a esterilizar. Resiste altas temperatura, pero se daña y se rompe fácilmente. Tambien se usa para la elaboración de torundas

2.5. Textiles especiales: están compuestos por una combinación de

celulosa, nailon, poliéster y polipropileno. Forman envoltorios aislantes de la humedad y permeables a algunos métodos de esterilización.



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Con estos materiales textiles se fabrican sobres para empaquetar.

3. DETERIORO MÁS FRECUENTE DE MATERIALES SOMETIDOS A PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN Y POSIBLES CAUSAS

Daño

Causa probable

Manchas blancas en artículos metálicos

Uso de agua dura Falta de secado

Decoloración

Uso de agua dura

Oxidación o picaduras en artículos metálicos

Uso de agua dura Presencia de materia orgánica Calidad inadecuada Presencia de polvo

Deformación de artículos de goma o látex

Envejecimiento Uso de productos inadecuados para el lavado

Atascamiento en mecanismos, bisagras de equipos o instrumental

Falta de lubricación Presencia de materia orgánica e inorgánica

Incrustaciones Uso de agua dura Presencia de materia orgánica o inorgánica

Tabla 1. Deterioro y causas probables en el material quirúrgico



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4. ETAPAS DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

Este proceso contiene las directrices para el manejo de elementos médico-quirúrgicos y textiles antes, durante y después de la esterilización

El área de esterilización requiere un tránsito unidireccional, para evitar contaminación y/o transporte de microorganismos de un sector a otro, todas las áreas de esterilización deberán tener zonas para las diferentes actividades que se realizan

Es importante que sea unidireccional iniciando en la zona contaminada hasta llegar al área limpia

Se deben observar todas las normas de Bioseguridad en esta área y se debe cumplir estrictamente con el proceso de esterilización

En diferentes etapas del proceso se utilizaran cubetas plásticas, con características específicas, resistentes a las perforaciones, con su correspondiente tapa.

Lavado y desinfección de instrumental

Transporte de instrumental limpio

Esterilización

Transporte de material estéril

Una adicional en caso de daño de alguna de las anteriores

4.1. Limpieza y descontaminación

Definiciones: la limpieza es la remoción mecánica de toda materia extraña al ambiente, en superficies y objetos. Normalmente se usa agua y detergente para este proceso. La materia orgánica e inorgánica presente en los artículos interfiere en los métodos de esterilización y desinfección ya sea impidiendo el contacto del agente esterilizante con todas las superficies o, en el caso de procesamiento por calor, prolongando los tiempos de exposición requeridos para lograr el mismo objetivo. El propósito de la limpieza es disminuir el número de microorganismos a través de arrastre mecánico pero no asegura la destrucción de estos. Puede realizarse a través de métodos manuales o automáticos.



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Siempre debe realizarse una excelente limpieza antes de procesar los artículos

La descontaminación comprende una serie de pasos para hacer inocuo el manejo de un instrumento o dispositivo médico al reducir su contaminación con microorganismos u otras sustancias nocivas. Generalmente, estos procedimientos son realizados por personal de enfermería, técnico o de limpieza y la descontaminación protege a estos trabajadores de la infección inadvertida. Si estos procedimientos se llevan a cabo adecuadamente, la descontaminación de los instrumentos se asegurará antes de la manipulación para la limpieza. Este paso inactiva la mayoría de los microorganismos como el de la hepatitis B y el VIH. La importancia de la separación física se basa en la necesidad de evitar que aerosoles, micro gotas y partículas de polvo sean transportados desde el área sucia a la limpia por las corrientes de aire, dado que en este sector (por el tipo de trabajo que allí se desarrolla: cepillado, ultrasonido) se genera una gran cantidad de aerosoles. Es por esto que estos dos procesos no se realizan simultáneamente primero se hace la fase de lavado, posteriormente, secado y empacado todo por una única persona.

Lavado de instrumental: Existe un lavado dentro de cada consultorio de odontología y sala de procedimientos donde se emplea instrumental, con el fin de evitar salpicaduras durante la tarea y permitir la correcta inmersión de los elementos, un factor clave para la correcta limpieza de los mismos.

4.1.1. Productos utilizados para desinfección

4.1.1.1. Detergente enzimático:

Se emplea detergente concentrado, pre-descontaminante, indicado para el lavado y remoción de la sangre y restos de materia orgánica del instrumental que ha sido empleado en procedimientos quirúrgicos u odontológicos, evitando su deterioro.



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4.2. Procedimiento para limpieza de material

Una vez finalizado cualquier procedimiento que implique el uso de instrumental (odontológico, inserción de DIU, equipo de sutura o de partos), la auxiliar en enfermería u odontología encargada, teniendo en cuenta las normas de bioseguridad, recoge el instrumental utilizado y lo deposita en un recipiente plástico que contiene detergente enzimático y lo sumerge durante el tiempo indicado según el tipo de producto utilizado (para ello se deben seguir al pie de la letra las recomendaciones descritas en la etiqueta, es importante que la cantidad de agua y de detergente sea el adecuado, de lo contrario será fallido el procedimiento)

Pasado el tiempo indicado, retirar el material de la dilución y realizar enjuagues con agua corriente.

Recuerde la importancia de usar los elementos de protección personal durante el procedimiento

Bata desechable

Guantes estériles

Gafas de protección personal

4.2.1. Lavado manual y enjuague de material

Los artículos una vez clasificados y pre lavados (remojo o descontaminación) serán sometidos al lavado propiamente dicho, teniendo en cuenta sus características y usos

Con un cepillo de cerdas blanda (no de metal), o paño suave y agua, se limpian mecánicamente todas las superficies de los dispositivos médicos

El cepillado se realiza debajo del nivel del agua. Si se realiza fuera del nivel del agua creara aerosoles que contienen microorganismos peligrosos para quien realiza el procedimiento

Nunca se deben frotar las superficies con polvos limpiadores domésticos, abrasivos, lana de acero, esponja de metal, cepillos de alambre, entre otros, ya que estos rayan y dañan los metales y aumentan las posibilidades de corrosión de los mismos

Se llega al enjuague solo cuando se cuenta con la seguridad de



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haber removido toda la suciedad

Enjuagar el dispositivo médico enérgicamente con agua corriente potable, aspirando el agua a través de todos los canales, para quitar posibles rastros del detergente enzimático

Imagen área de lavado quirurgico

Imagen de Lavadora ultrasónica, utilizada para el lavado de instrumental pequeño

4.2.2. Secado de material

Es muy importante secar los instrumentos inmediatamente luego del ultimo enjuague, para evitar la contaminación posterior

Para realizarlo, es necesario tener en cuenta el grado de humedad de los artículos, ya que podría interferir en los procesos de desinfección o esterilización

El secado manual se realiza con toallas desechables cuidando de que no queden pelusas o hilachas sobre la superficie e interior de los materiales, este procedimiento será realizado por el personal auxiliar en enfermería u odontología que sea responsable de su lavado en cada servicio que genera de la ESE de cada sede.

Una vez seco en cada servicio arman los paquetes con amarado



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para ser enviados a la central de esterilización en el respectivo envalaje, en el sistema de transporte establecido.

4.3. Inspección

Corresponde a la evaluación visual de los artículos lavados. Esta debe ser realizada en forma minuciosa con apoyo de una lupa en cada uno de los artículos antes de proceder a su preparación y empaque La inspección tiene como objetivo comprobar el estado de los equipos y la eliminación de materia orgánica o suciedad de otra naturaleza. Este procedimiento, debe realizase con lupa debido a que en muchas ocasiones, la suciedad no es detectable a simple vista. La inspección también tiene como objetivo comprobar su funcionalidad y retirar de circulación el material deteriorado o dañado Consideraciones para el manejo y cuidado del material:

Se debe utilizar la inspección del instrumental previo al armado de equipos

El material oxidado o alterado debe reponerse y no utilizarse

4.4. Validación de la limpieza

El proceso de validación de la limpieza se realiza mediante la inspección visual, se presenta de modo subjetivo al no ser posible visualizar la biocarga (definida como el número y tipo de microorganismos viables que un artículo puede contener luego de la limpieza) de cada artículo y por cada procedimiento de limpieza. Por ello, es importante adoptar protocolos de limpieza buscando la estandarización para la validación de este proceso

En el área limpia y de preparación de material se cuenta con una lupa para la inspección visual.

Se debe controlar la higiene y funcionalidad del equipo o instrumental. Una vez seco, efectuar una minuciosa inspección del material

En cada servicio arman los paquetes con amarado para ser enviados a la central de esterilización en el respectivo envalaje, en el sistema de transporte establecido.



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4.5. Transporte de instrumental limpio

Una vez realizados los anteriores pasos, se procede guardar el instrumental en recipientes plásticos con tapa

En los recipientes herméticamente cerrados, el mensajero de la ESE transportara el instrumental desde las diferentes zonas, hasta el área de esterilización de la zona sur, donde será dispuesto en las bandejas del autoclave, impidiendo que los paquetes queden amontonados para evitar que se manchen. Para que exista un mayor control, cada paquete que sea entregado a la central de esterilización quedara registrado en el formato Recibo de material para la central de esterilización.

Imagen Recipientes plásticos donde se transporta el material limpio hacia la central de esterilización

Posteriormente se regresan los recipientes plásticos a cada uno de sus sitios de Origen



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4.6. Preparación del empaque

Este proceso se realiza en el área limpia de la central de esterilización. y corresponde al área de acondicionamiento, empaquetamiento, preparación y esterilización del material, donde ingresan los objetos completamente limpios y secos. Aquí, el instrumental y los equipos son revisados nuevamente aunque de manera más rápida para velar por su limpieza, integridad y funcionalidad Este espacio cuenta con:

Pisos y paredes lavables para permitir su facil limpieza

Mesa de material en acero inoxidable

Lavamanos para el personal

Entrepaños para el almacenamiento del instrumental

En esta etapa los artículos son preparados y empaquetados en condiciones que faciliten su uso y eviten daños y deterioro del material. Cada artículo tiene requerimientos especiales en cuanto a preparación que deben ser considerados. El empaque requerido por cada artículo depende del método de esterilización, su naturaleza y el uso a que está destinado. Deben ser permeables al método de esterilización que se utilice y resistente al almacenamiento hasta el momento de uso a fin de otorgar seguridad al usuario

4.6.1. Preparación de los materiales

El objetivo del envoltorio es proveer una barrera para la contaminación bacteriana de los materiales y permitir su manipulación en forma aséptica. Los materiales para ser utilizados como empaques deben reunir ciertas características que los hagan adecuados para someterlos a procesos de esterilización

4.6.2. Materiales para empacar

4.6.2.1. Características de los materiales para empacar

Permeabilidad al método de esterilización

Proveer una barrera adecuada al polvo y micro-organismos

Ser resistentes a las punciones y a la manipulación



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Permitir una presentación aséptica

Porosidad no superior a 0,5 mm (para impedir el paso de micro-organismos).

Impermeabilidad a la humedad y al paso de micro-organismos

Sellado, lo que permite la posibilidad de cierre hermético

Permitir la identificación de los contenidos

4.6.2.2. Tipos de materiales para empaquetar

Pueden ser desechables y reutilizables. Además, se les clasifica en tres grupos:

Materiales de grado medio: con una fabricación estandarizada por el fabricante

Materiales de grado no medico: con una fabricación no estandarizada y que, por tanto, no tienen garantía de calidad frente a permeabilidad, resistencia ni porosidad

Contenedores rígidos

Tabla 2 Materiales de empaquetar

4.6.2.2.1. Envoltorios de grado médico

Papel de fibra no tejida (llamado papel crepado): se usa en paquetes grandes. Para autoclave y óxido de etileno

Papel mixto: combina el papel de grado médico y un polímero transparente. Es el envoltorio común de las centrales de esterilización. Tiene una parte transparente y otra opaca. Para autoclave, óxido de etileno y vapor de formaldehido

Polipropileno no tejido: es amoldable, atoxico y repelente al

Empaques grado no médico

Empaques grado médico

Contenedores rígidos

Textiles Papel corriente de envolver

Papel de fibra no tejida (crepada) Papel celulosa Papel mixto (celulosa y plástico) Polipropeno no tejido Tyvek Mylat

Perforados con filtro incorporado Perforados sin filtro incorporado Cerrados Tubos de vidrio



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agua. Para autoclave, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno

Tyvek Milar: compatible con óxido de etileno y peróxido de hidrógeno. Lleva indicador químico incorporado

4.6.2.2.2. Envoltorios de grado no medico

Muselina: para autoclave. Se lava después de cada uso, por lo que se va deteriorando y reduce su eficacia

Papel kraft: derivado de la celulosa. Es un material certificado

Papel corriente: para autoclave, aunque no se considera una barrera adecuada

Contenedores rígidos: son metálicos, de diferentes formas y tamaños. Pueden tener o no perforaciones. Los que las tienen son compatibles con autoclave, y los que o, con calor seco

Descripción

Método

Material Naturaleza Producto Vapor Calor seco

ETO/ Formalina

Plasma de

H2O2

Ácido peracético

Algodón Textil celulosa

Lámina Sí No No No No

Papel kraft Celulosa Láminas Sí No No No No

Polipropileno No tejido

Polímero Láminas Sí No Sí Sí No

Tyvek Mylar Polímero Sobres y rollos

Sí No Sí Sí No

Papel aluminio

Metal Lámina No No No No No

Papel grado médico

Plástico y celulosa

Lámina Sí No Sí No No

Contenedor metálico perforado

Metal Caja Sí No Sí Sí No

Contenedor metálico cerrado

Metal Caja No Sí No No No



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Contenedor especial para el método

Polímero específico

Caja Sí No Sí Sí Sí

Tabla 3. Materiales de empaquetar y adecuación al método esterilizante

Imagen Cortadora y diferentes tamaños de papel para envolver material estéril, utilizados en la central de esterilización de la ESE CEO

Imagen Selladora utilizada para el cierre de los paquetes a esterilizar

4.7. Esterilización

4.7.1. Infraestructura del área de esterilización

La central de esterilización debe cumplir con una serie de requisitos, mínimos en su área física para que puedan funcionar



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4.7.1.1. Espacio:

La central de esterilización de la ESE Carmen Emilia Ospina, se encuentra ubicada en la zona sur, allí es elaborado el material esteril que se requiere en todas las zonas y trasladados todos los equipos para su esterilización

4.7.1.2. Pisos, techos y paredes

Están construidos con materiales lavables de fácil limpieza, que no desprenden fibras ni partículas. No son afectados por agentes químicos utilizados habitualmente en la limpieza y definfección; los techos presentan superficies únicas que evitan la acumulación de humedad, polvo y otras causas posibles de contaminación

Imagen techos, paredes y pisos de la central de esterilización

4.7.1.3. Temperatura y humedad

Se mantiene controlada por medio de un termo higrómetro de forma



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diaria, verificando la temperatura idónea para el proceso de esterilización. Es ideal que el ambiente mantenga una temperatura estable entre 18°C y 25°C y una humedad relativa ambiente de 35 a 50%. Mayor temperatura y humedad favorecen el crecimiento microbiano, y por debajo de los niveles recomendados, pueden quedar afectados determinados parámetros de la esterilización, como la penetración del agente esterilizante

Imagen termohigrometro empleado para llevar control de temperatura y humedad de la central de esterilización.

4.7.1.4. Equipo de protección personal

El personal debe trabajar protegido con los elementos de protección personal (EPP) para prevenir de manera crítica la exposición al riesgo biológico y otros materiales potencialmente peligrosos

Las prácticas de trabajo seguras, la mecánica corporal apropiada y los controles de salud ocupacional, también mejoraran la seguridad



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del trabajador. Cada tipo de actividad exige un tipo de protección para ejecutarla

Protector ocular o protector facial

Gorro

Mascarilla

Ropa exclusiva

Delantal plástico para lavado y en carnaza para extracción del material estéril

Guantes de látex gruesos y largos

En la ESE Carmen Emilia Ospina, se esteriliza utilizando el método de calor húmedo, para ello cuenta con un autoclave de 200 litros de capacidad y su personal cuenta con el equipo de protección personal acorde a estas necesidades

Imagen: funcionaria de la Central de Esterilización con su equipo de

protección personal, manipulando el autoclave



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4.8. Metodos de esterilización

4.8.1. Calor húmedo:

Este método de esterilización elimina microorganismos por desnaturalización de las proteínas, proceso que es acelerado por la presencia de agua, requiriendo temperaturas y tiempos menores de exposición que el calor seco. Loa autoclaves manejan temperaturas de aproximadamente 121° Para la esterilización por calor húmedo se utilizan equipos denominados autoclaves a vapor. Este método de esterilización se considera el más efectivo, económico y rápido disponible en la actualidad, por lo que debe ser la primera opción en la selección de métodos de esterilización. Hoy en día la mayoría de los materiales y artículos que requieren ser estériles en un establecimiento, como el instrumental quirúrgico (equipos de sutura, inserción de diu, partos, entre otros), los textiles (bolsas, gasas, apositos y compresas) y gomas (ligas umbilicales), pueden ser procesados en autoclave



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Imagen de algunos textiles y equipos sometidos a esterilización

4.8.1.1. Proceso:

Verificar que el punto de suministro eléctrico sea el correcto y tenga conexión a tierra

Realizar el llenado manual de la cámara, teniendo en cuenta el nivel del agua requerido

Haber realizado previamente el empaque en bolsas o paquetes de esterilizar, individuales, previa ejecución de los procesos de limpieza y descontaminación con la sustancia química de elección y siguiendo las recomendaciones encontradas en la etiqueta, a cada uno se introduce un indicador químico

Colocar el material a esterilizar en el interior de la cámara, coloque los paquetes bien distribuidos, dejando entre ellos un espacio para que el vapor circule uniformemente, estos no deben tocar las paredes internas del autoclave, coloque también la prueba química en un paquete de prueba y el indicador biológico semanalmente, esta se monta en un paquete a esterilizar, sellado y en el punto más frio del autoclave (parte superior cerca de la puerta), este paquete debe ser identificado. Se cierra el autoclave y se inicia el ciclo de esterilización que dura 45 minutos, posteriormente se abre la puerta del autoclave para que empiece la fase de secado de los paquetes, esto dura de 1 a 2 horas dependiendo de la cantidad de paquetes que se han introducido y teniendo en cuenta las recomendaciones a cerca del buen uso del equipo

Terminado el proceso de esterilización y de secado, se efectuara el almacenamiento de los paquetes, los insumos (gasas, apósitos, compresas) se empacan en bolsas plásticas y el instrumental en los recipientes plásticos con tapa para ser trasladados a las diferentes dependencias de la ESE, el material sobrante se acomodará en el mueble destinado para tal fin, para que sirva de reserva



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Realizar monitoreo teniendo en cuenta el integrador químico y el biológico semanalmente para determinar que el proceso de esterilización fue exitoso, esto se hace verificando el cambio de color de los indicadores químicos o el resultado obtenido posterior al uso de incubadora

En caso de haber utilizado indicador biológico, se saca del paquete y se introduce en la incubadora durante 3 horas, antes de entregar el material esteril para confirmar el éxito del proceso de esterilización. El resultado debe quedar registrado en el formato monitoreo y archivarlo

En caso que los indicadores muestren fallas en el proceso de esterilización, se procede a repetir el ciclo completo, pero antes de iniciarlo se deben sacar todos los paquetes y equipos, destaparlos y volverles a introducir el indicador, al igual que hacer un nuevo paquete de prueba

Limpie el el interior del autoclave diariamente con un paño húmedo

4.8.1.2. Proceso equipos de odontología

Los equipos utilizados en los consultorios de odontología son manejados por el personal auxiliar de cada uno de ellos, ellas se encargan de:

Manipular los equipos utilizando todos los equipos de protección personal



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Imagen de avisos encontrados en los consultorios de odontología que recuerdan el uso de estos equipos de protección

Sumergir los equipos en el detergente enzimático por un periodo de 15 minutos para disminuir la carga microbiana Imagen de cubeta que contiene instrumental de odontología sumergido

en solución desinfectante

Lavarlos, secarlos, inspeccionar, validar el proceso de limpieza y empacarlos, marcando manualmente la fecha de vencimiento, los equipos son empacados en papel mixto



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Imagen de paquetes de equipos de odontología esteriles en los que se puede apreciar fecha de vencimiento

Posteriormente son llevados a autoclaves pequeños que hay en cada consultorio de odontología.

Imagen de uno de los autoclaves usados en consultorios de odontología

Cargan el autoclave teniendo en cuenta las precauciones para acomodar los equipos permitiendo que el calor circule adecuadamente a través de ellos y llenando el filtro de agua hasta la marca ubicada en cada uno de ellos, el agua empleada es destilada

Una vez preparada la carga se enciende el equipo, este proceso dura 45 minutos (encendido, calentamiento, proceso de esterilización y secado)

Posteriormente se abre el autoclave y se sacan los paquetes para ser acomodados en muebles dispuestos exclusivamente para este fin, teniendo siempre en cuenta guardar los paquetes nuevos al fondo, para que todos los paquetes roten todo el tiempo y no tener problema con paquetes antiguos



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Imagen de mueble utilizado en consultorio de

odontología para el almacenamiento del material esteril

4.8.1.3. Carga y descarga del esterilizador

Los paquetes deben ser distribuidos en la bandeja de forma que el peso quede repartido

Inmediatamente después de abrir el esterilizador debe examinar visualmente los paquetes, si se encuentran empaques porosos y se ve que el producto esta húmedo o quemado se debe rechazar la carga.

Los paquetes se deben retirar de la cámara y permitir que se enfríen antes de ser manipulados. Esto se debe realizar en un área libre de corrientes de aire y con trafico restringido

Es importante considerar que NO debe interrumpirse el proceso de esterilización de la autoclave, los ciclos deben finalizarse en forma completa, como está previsto en las indicaciones del equipo. Una interrupción presentada en el proceso deberá



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generar su reiniciación

El proceso de esterilización debe ser registrado estrictamente y en forma simultánea la realización del mismo, diligenciando todos los espacios establecidos en la planilla de esterilización

4.8.1.4. Medidas de control en caso de posibles fallas

Cualquier falla presentada por la autoclave debe ser reportada al Biomedico, quien debe dirigirse hasta la central de esterilización y verificar que le puede estar sucediendo al equipo

4.9. Transporte de instrumental estéril

Culminado el ciclo de esterilización, el instrumental estéril se deberá transportar en carro y recipientes plásticos cerrados, debidamente rotulados para que puedan ser trasladados a las correspondientes zonas de la ESE y allí serán almacenados en los estantes dispuestos para tal fin, teniendo en cuenta que estos deberán ser igualmente cerrados y ubicados en sitios de poco transito pata poder asegurar su esterilidad

Posibles situaciones

Medidas de control

El equipo no enciende

Revisar la red eléctrica Revisar el cable de alimentación y la bobina del contacto

El equipo no produce vapor

Revisar el sistema de resistencias

El equipo no esteriliza

Revisar el taimer Revisar la trampa termo estática Revisar la válvula de descargue

El equipo no inyecta agua Revisar la red del agua Revisar la válvula



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Imagen de las bolsas empleadas para el transporte de material de consumo (gasas,

apósitos, torundas y compresas)

Imagen de recipiente utilizado para el transporte de los equipos estériles, desde la central de esterilización, hacia las diferentes

zonas de la ESE CEO



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4.10. Almacenamiento y entrega

Área de almacenamiento de material (Área estéril)

En el área de almacenamiento de material estéril únicamente se ubicara instrumental estéril, empacado, para ser colocado en estantes. Todos los paquetes estériles son almacenados a una distancia mínima de 30 centímetros del piso Una vez terminado el ciclo de esterilización y de secado en la autoclave, se efectuara el almacenaje de los paquetes en estantes exclusivos para material estéril, de tal forma que estén disponibles en el momento que sean requeridos por cualquiera de los servicios o zonas de la ESE y sea fácil su ubicación y manipulación. Es importante tener en cuenta que para la distribución de este material, se deben hacer los registros correspondientes en el formato control de entrega y recibo de material estéril Para lo anterior es importante que el personal responsable de este servicio conozca:

La importancia del almacenamiento en la conservación de la esterilidad de los materiales

Condiciones en que debe ser almacenado el material estéril

Demanda por parte de los diferentes servicio y zonas para el establecimiento de la duración del material estéril

Vigencia de la esterilidad de cada paquete de acuerdo al material en el que fue empacado y esterilizado

4.10.1. Importancia del almacenamiento en la conservación de la

esterilidad de los materiales

El almacenamiento del material estéril es importante debido a que la esterilidad puede verse afectada por las condiciones en que es conservado hasta su uso Durante el almacenamiento, las causas más frecuentes de pérdida de la esterilización son:

Caídas de los estantes, esto ocurre en general por exceso de



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peso, especialmente cuando los estantes no se encuentran fijos en la parte posterior del muro

Perdida de la indemnidad de los paquetes por fallas en el almacenamiento tales como no almacenarlos en forma holgada y condiciones ambientales que los afectan

La humedad ambiente puede deteriorar los empaques Todo material una vez esterilizado y relacionado en el formato control de producción de esterilización, será almacenado en unos estantes que deben cumplir con las siguientes características:

Se encuentra señalizado

El material en el cual está diseñado es de fácil lavado y desinfección periódica

Cuenta con sistema de seguridad

Está ubicado en un área de fácil acceso, buena ventilación y alejado de fuertes temperaturas

Se realiza limpieza y desinfección del mueble de almacenamiento según proceso de desinfección total del área con una periodicidad semanal teniendo en cuenta el auxiliar del proceso de esterilización que si existe material estéril en los muebles, reposara en las cajas plásticas herméticas mientras se realiza el proceso, una vez terminada la actividad se reorganizara como se mencionó anteriormente. Todo esto quedara registrado en el formato cronograma de aseo terminal

4.10.2. Mantención de la esterilidad de los materiales

Si el material esta empaquetado, permanecerá estéril mientras el empaque reúna las características que impidan el ingreso de microorganismos (empaques indemnes). La duración de la esterilidad del material está dada por el tiempo que el envase permanece indemne con las condiciones locales del almacenamiento. Depende de factores como calidad del material de empaque, condiciones del almacenamiento, condiciones del transporte y manipulación de los productos estériles



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4.10.3. Vigencia del material estéril

La vigencia del material esteril será tenida en cuenta según la

información contenida en la siguiente tabla

ENVOLTURA DURACIÒN ( en

adecuadas condiciones)

Crea (forro) de algodón envoltura única 1 semana

Crea de algodón envoltura doble o cajas metálicas cerradas

7 semanas

Papel kraff rayado 40grs. por m2. Envoltura única

8 semanas

Papel kraff rayado 40 grs. por m2. Una capa sobre paquete de crea dos capas

3 meses

Envoltura única protegida por polietileno (incluyendo cajas metálicas )

9 meses

Empaques transparentes mixtos (Steriking) 1 año

Tabla 4. Duración de los paquetes estériles según el tipo de material en el que se hayan envuelto

El material estéril lleva impresa la fecha de esterilización al igual que la fecha de vencimiento



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Imagen de paquetes de esterilización listos a ser trasladados en los que se evidencia la

fecha de esterilización y la fecha de vencimiento

4.10.4. Control de calidad y validación del proceso de esterilización en

la central

Son los elementos incorporados al esterilizador, como manómetros, termómetros, válvulas y otros que indican que el equipo está alcanzando la presión y la temperatura adecuada para el proceso. El autoclave de la central de esterilización, está sujeto a un programa de mantenimiento preventivo que garantiza su funcionamiento en condiciones óptimas Para llevar un adecuado control del mantenimiento al autoclave se lleva el formato REPORTE DE MANTENIMIENTO

4.10.5. Indicadores para esterilización a vapor

4.10.5.1. Indicadores físicos: son los parámetros registrados, directamente por el autoclave, como los termómetros y sensores de presión, que nos indican las condiciones del ciclo de esterilización

4.10.5.1.1. Cinta indicadora o testigo:

Se utilizan para asegurar envases, paquetes y diferentes envoltorios para la esterilización. Pueden ser también utilizadas para el cierre de envases cuando no se dispone de máquina selladora. Se encuentran impresas con un indicador químico de gran desempeño y muestran un cambio de color definido una vez expuestos a las condiciones



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adecuadas de esterilización. De esta forma indican al operador que el material ha sido procesado, disponible para los procesos de esterilización por Calor Húmedo (vapor), Calor Seco y Óxido de etileno.

Imagen de cinta testigo

4.10.5.2. Indicador químico:

Los indicadores químicos muestran la exposición a procesos de esterilización por medio de cambios físicos o químicos de sustancias. Éstos son usados para monitorear la presencia o el valor alcanzado de uno o más parámetros requeridos para un proceso de esterilización satisfactorio, o para ensayos específicos de equipos de esterilización. Los indicadores químicos de esterilización son fabricados y calibrados en base a parámetros críticos, esenciales para el proceso de esterilización y que requieren ser monitoreados.

Imagen caja de indicadores químicos usados en la ESE CEO



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Imagen de resultados de indicadores químicos utilizados en el mercado y sometidos a esterilización

4.10.5.3. Indicadores biológicos:

Son productos que contienen una cantidad determinada de microorganismos considerados resistentes. Al ser sometidos a un proceso de esterilización (junto con el material a esterilizar), la ausencia de crecimiento microbiano indica que el proceso de esterilización ha sido eficaz. Los indicadores biológicos verifican directamente el proceso de esterilización, suponiendo que la tasa de muerte de los microorganismos contenidos en el indicador representa a la tasa de muerte de la carga microbiana presente en el material esterilizado, es decir, se puede considerar que el proceso fue exitoso si el resultado del indicador biológico es cero microorganismos presentes La desventaja principal del empleo de indicadores biológicos es que el indicador, una vez terminado el proceso de esterilización, debe ser incubado un determinado tiempo (3 horas), por lo tanto el resultado obtenido no es inmediato (el material esterilizado no puede ser entregado durante ese tiempo).



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Imagen de indicador biológico del mercado

Imagen Indicador biológico utilizado en central de esterilización Ese CEO

Imagen incubadora para indicadores biologicos utilizada en la central de esterilización de la ESE CEO

4.10.6. Recomendaciones de uso de indicadores

Indicadores físicos en cada ciclo de esterilización

Indicadores químicos en cada paquete a esterilizar

Indicadores biológicos semanal en todo los equipos de esterilización



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En el evento que falle el proceso de esterilización y para el manejo de los equipos estériles que tengan fecha de vencimiento próxima o vencida se deben seguir los siguientes pasos

Todos los materiales estériles cuya fecha de expiración ha caducado no son considerados seguros para el uso con los pacientes y deben ser removidos del servicio.

Los objetos que son procesados en la ESE CEO deben volver a la Central de esterilización. Aquí se deben abrir los paquetes y colocar un nuevo indicador químico. Previo a la re-esterilización, los objetos deben ser empacados con envoltorios nuevos. Se deben seguir todos los parámetros de esterilización apropiados para el reprocesamiento

Los productos esterilizados por el fabricante no deben ser re-esterilizados a menos que la marca comercial provea instrucciones escritas para su re-esterilización. Existen normas de re-esterilización de materiales de uso médico.

En el evento que el autoclave falle, revelado por el cambio de color del indicador biológico, debe ser puesto fuera de servicio inmediatamente y se debe notificar al servicio de mantenimiento (biomédico) para su reparación. Todos los objetos deben ser re-esterilizados.

4.11. Trazabilidad y medidas de autocontrol

El objetivo de este procemiento es poder identificar y llevar un control de los pacientes que son atendidos en los servicios de la institución en los que se han realizado procedimientos invasivos y se ha utilizado instrumental Registros de obligatorio cumplimiento

Monitoreo del proceso de esterilización

Cronograma de aseo terminal

4.11.1. Indicadores de esterilización Para la actividad de esterilización se tienen implementados el uso periodico de indicadores fisicos, quimicos y biologicos en la periodicidad que se encuentra descrita anteriormente (químico diario y biológico



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semanal) con el fin de llevar un control o seguimiento y control a riesgos de la institución

4.11.1.1. Porcentaje de ciclos con resultado positivo

El objetivo de este indicador es identificar el número de cargas con resultados positivos en el proceso de esterilización realizados durante el mes

4.11.1.2. Porcentaje de fallar por error en el equipo El objetivo de este indicador es identificar el número de fallas presentadas por el equipo durante el mes, que puedan afectar el proceso de esterilización



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BIBLIOGRAFIA

Manual de buenas prácticas de esterilización. Ministerio de la protección social

Resolución 2183 de julio 09 de 2004, Manual de buenas prácticas de esterilización para prestadores de servicios de salud.

Manual de esterilización para centros de salud de la OPS

Resolución número 1441 de 6 de mayo de 2013, Procedimientos y condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones



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ANEXOS

Anexo No. 1. Indicaciones para el lavado y la antisepsia de las manos

Lavarse las manos con agua y jabón cuando estén visiblemente sucias o contaminadas o visiblemente manchadas con sangre u otros líquidos corporales, o bien cuando haya sospechas fundadas o pruebas de exposición a organismos con capacidad de esporular, así como después de ir al baño En todas las demás situaciones clínicas descritas en los apartados que aparecen más abajo, aunque las manos no estén visiblemente sucias, utilizar preferentemente la fricción con una preparación alcohólica para la antisepsia sistemática de las manos, o lavarse las manos con agua y jabón. Proceder a la higiene de las manos:

Antes y después del contacto directo con usuarios;

después de quitarse los guantes;

antes de manipular un dispositivo invasivo (se usen guantes o no) como parte de la asistencia al paciente;

después de entrar en contacto con líquidos o excreciones corporales, mucosas, piel no intacta o vendajes de heridas;

al atender al paciente, cuando se pase de un área del cuerpo contaminada a otra limpia;

después de entrar en contacto con objetos inanimados (incluso equipo médico) en la inmediata vecindad del paciente;

Lavarse las manos con agua y un jabón simple o antimicrobiano, o frotárselas con una preparación alcohólica antes de manipular medicamentos o preparar alimentos.

No utilizar jabones antimicrobianos cuando ya se haya utilizado una preparación alcohólica para la fricción de las manos

Técnica de higiene de las manos



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1. Aplicar una dosis de producto, extenderlo por toda la superficie de las manos y friccionarlas hasta que queden secas.

2. Cuando se laven las manos con agua y jabón, mojarlas con agua y aplicar la cantidad de producto necesaria para extenderlo por toda la superficie de las mismas.

3. Frotarse enérgicamente ambas palmas con movimientos rotatorios y entrelazar los dedos para cubrir toda la superficie.

4. Enjuagarse las manos con agua y secarlas completamente con una toalla desechable. Siempre que sea posible, utilizar agua corriente limpia. Utilizar la toalla para cerrar el grifo

5. Asegurarse de que las manos estén secas. Utilizar un método que no las contamine de nuevo. Cerciorarse de que las toallas no se utilicen varias veces o por varias personas.

6. No emplear agua caliente porque la exposición repetida a ella eleva el riesgo de dermatitis

7. Para el lavado de las manos con agua y un jabón no antimicrobiano pueden emplearse jabones simples líquidos, en pastilla, en hojas o en polvo. Las pastillas de jabón deben ser pequeñas y colocarse sobre rejillas que faciliten el drenaje

Técnica de higiene de las manos con preparaciones alcohólicas (Alcohol glicerinado)

Deposite en la palma de la mano una dosis de producto suficiente para cubrir todas las superficies a tratar.

Frótese las palmas de las manos entre sí

Frótese la palma de la mano derecha contra el dorso de la mano izquierda entrelazando los dedos, y viceversa



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Frótese las palmas de las manos entre sí, con los dedos entrelazados

Frótese el dorso de los dedos de una mano con la palma de la mano opuesta, agarrándose los dedos

Frótese con un movimiento de rotación el pulgar izquierdo atrapándolo con la palma de la mano derecha, y viceversa Frótese la punta de los dedos de la mano derecha contra la palma de la mano izquierda, haciendo un movimiento de rotación, y viceversa

…una vez secas, sus manos son seguras.

TECNICA DE LAVADO DE MANOS CON AGUA Y JABON

Mójese las manos con agua



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Deposite en la palma de la mano una cantidad de jabón suficiente para cubrir todas las superficies de las manos

Frótese las palmas de las manos entre sí

Frótese la palma de la mano derecha contra el dorso de la mano izquierda entrelazando los dedos, y viceversa

Frótese las palmas de las manos entre sí, con los dedos entrelazados

Frótese el dorso de los dedos de una mano con la palma de la mano opuesta, agarrándose los dedos

Frótese con un movimiento de rotación el pulgar

izquierdo atrapándolo con la palma de la mano

derecha, y viceversa

Frótese la punta de los dedos de la mano derecha contra la palma de la mano izquierda, haciendo un

movimiento de rotación, y viceversa



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Enjuáguese las manos con agua

Séqueselas con una toalla de un solo uso

Sírvase de la toalla para cerrar el grifo

…y sus manos son seguras.



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Anexo No. 2. Manejo de material estéril

Definición Es la descripción y explicación de los pasos que el personal de enfermería realiza para manipular adecuadamente el material estéril y evitar la contaminación de su contenido. Objetivos:

Mantener la esterilidad del material

Evitar infecciones a la o el usuaria (o) Principios científicos:

Los objetos estériles se contaminan a través del aire.

Las áreas estériles húmedas o mojadas se consideran contaminadas, si la superficie que está debajo de ellas no es estéril o si ha estado expuesta al aire durante un tiempo.

Los bordes de un campo estéril se consideran contaminados. Precauciones:

Lavarse las manos antes de manipular material estéril

Use mascarilla y gorro al manejar este tipo de material

Mantenerse de frente al campo estéril

Evítese salpicar con cualquier tipo de solución el campo estéril

Nunca alejarse de un campo estéril o darle la espalda

Evitar hablar, toser o estornudar sobre el material estéril

Evítese transferir objetos sobre el campo estéril

Verificar fecha de vencimiento de esterilización (cada 8 días)

Seleccione un área amplia, limpia y libre de humedad para la preparación de equipos estériles.

Cuando se extrae material estéril de un recipiente y no se utiliza, no devolverlo a dicho recipiente y esterilizarlo de nuevo.

Evitar corrientes de aire provenientes de ventanas, ventiladores, unidades de aire acondicionado u otros dispositivos cerca de campos estériles.

Trabaje en una superficie a nivel de la cintura

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Mantener seca la superficie, la humedad puede penetrar hasta el campo estéril y por acción de la capilaridad hacerlo inseguro.

Abra los paquetes estériles de tal manera que las orillas de la envoltura queden en sentido opuesto al manipulador para evitar la posibilidad que una superficie estéril toque el uniforme.

Equipo:

Material estéril

Pinza de transferencia estéril

Gorro

Mascarilla Procedimiento para el manejo de equipos estériles grandes con doble cubierta:

1. Lavarse las manos 2. Colocarse gorro y mascarilla 3. Colocar los equipos en superficies o mesas adecuadas procurando que el

lado donde se encuentra la última punta de la envoltura quede frente a la persona que abra el equipo.

4. Retirar si el caso lo amerita la cinta testigo. 5. Tomar la punta 4 de la envoltura y deslizarla hacia atrás. 6. Tomar las puntas laterales 2 y3 en la mano derecha e izquierda

respectivamente para dejarla caer hacia los lados, a fin de no contaminar el contenido de los equipos.

7. Tomar la punta 1 por el doblez y sin tocar a la persona que manipula el equipo dejarla caer hacia adelante y abajo.

8. Para manipular el equipo estéril en su doble cubierta hacerlo con pinzas de transferencia o con guantes estériles.

Procedimiento para el manejo de equipos estériles pequeños:

1. Retirar el papel testigo u otros sujetadores del paquete 2. Sostenga con la mano izquierda colocando el dedo pulgar encima del

paquete estéril delante de usted.



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3. Tome por la punta de referencia la cubierta superior y retírela hacia atrás.

4. Tome la punta de referencia de la cubierta lateral, tirela hacia fuera y sosténgala entre los dedos de la mano izquierda.

5. Retire la segunda cubierta sin pasar la mano sobre el paquete

6. Retire la última cubierta tirándola hacia usted, quedando descubierto el material estéril.

7. Sostenga firmemente con la

mano izquierda el material estéril, y con la otra sujete las puntas antes de depositarlo en el campo estéril.

Procedimiento para manejar recipientes con soluciones estériles:

1. Quitar la cubierta de las soluciones solo en caso necesario y por un periodo de tiempo lo más corto posible.

2. Levante la cubierta de la cubeta de modo que la cara interna quede hacia abajo, cuando la sostiene con la mano.

3. Inviértase la cubierta solo que se tenga que dejar sobre una superficie.



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4. Extraer el material con pinza de transferencia. 5. Cuando se hayan sacado del recipiente los objetos estériles aunque no se

hayan usado no se volverán a guardar en la cubeta estéril. Procedimiento de manejo de pinza de transferencia o auxiliar Definición: Son las maniobras que se realizan con la pinza de transferencia para manejar el material y equipo estéril. Objetivos:

Mantener la esterilización del material y/o instrumental

Trasladar el material o instrumental estéril a otra área estéril Precauciones:

Lavarse las manos antes de usar la pinza

Esterilizar la pinza y el portapinza antes de colocarla en el portapinza

La pinza se mantendrá abierta dentro del portapinza.

Al manejar la pinza auxiliar deberá mantenerse las puntas hacia abajo.

Si la pinza tocara superficies no estériles debe descartarse inmediatamente y esterilizarse de nuevo.

Acercar la pinza auxiliar con su respectivo portapinza al sitio donde se encuentra el material estéril que se va a manipular.

Cambiar pinza diariamente y enviarla a esterilizar.

Se deberá cubrir con una tapadera de cualquier material ya sea de papel o tela en ambos casos estéril.

Equipo:

Portapinza

Pinza Auxiliar Procedimiento:



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1. Lavarse las manos 2. Conservar la pinza en su recipiente con cubierta 3. Extraer las pinzas del recipiente, manteniendo sus ramas juntas y cuidar

que éstas no toquen los bordes del portapinza. 4. Mantener la pinza con las ramas hacia abajo, tomar el material pinzando,

compruebe que se encuentre bien sujeto. 5. Levántelo dos o tres centímetros sobre el recipiente antes de trasladarlo. 6. Mantener la inclinación de las ramas mientras se estén utilizando, para

evitar que éstas toquen superficies contaminadas. 7. Dejar caer el artículo sobre el área estéril de 15 a 20 cms. o suéltelo hasta

que la otra persona lo haya tomado con firmeza. Almacenamiento:

1. El almacenamiento del material estéril debe realizarse en estantes o recientes plásticos cerrados, destinados solo para este fin, los cuales deben estar ubicados en el área limpia de la Central de Esterilización ó en un área de poco tránsito en las diferentes zonas de la ESE Carmen Emilia Ospina a donde sea destinado el material generado en la central

2. Las estanterías que guarden material estéril deben estar ubicadas a más de 50 cm del suelo.

3. El personal encargado del material estéril debe cumplir con la norma de lavado de manos antes de manipular el material estéril y verificar:

a. Control químico de esterilización b. Indemnidad y limpieza del empaque c. Fecha de vencimiento de este d. La indemnidad, vencimiento y stock de los equipos o paquetes debe

chequearse diariamente. 4. La limpieza de las dependencias donde se guarda material estéril debe ser

normado y evaluado periódicamente. 5. Cada Servicio Clínico debe normar el sistema y secuencia de ubicación del

material en las estanterías de almacenamiento. El material que reciben llega estéril de la Central de Esterilización debe quedar en la parte posterior del estante o algún sistema similar.

6. La ubicación en las estanterías debe ser ordenada e identificada claramente el material que debe de ser ubicado en ella, para evitar manipulación innecesaria.



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Anexo No. 3. Funciones del personal de la Central de esterilización

Funciones de la jefe de la central de esterilización:

Garantizar el suministro de material estéril

Mantener material estéril suficiente para las necesidades de las distintas zonas de la ESE

Garantizar que se cumpla con todos los procedimientos establecidos para suministrar equipos y elementos estériles

Garantizar que todos los insumos y equipos utilizados son de calidad requerida para su uso específico.

Asegurar la idoneidad del personal que labora dentro del área

Contar con un cronograma de mantenimiento preventivo de los equipos

Procurar mantener condiciones de trabajo seguras que no representen riegos para el personal que labora en la central

Controlar los insumos y dispositivos médicos con el debido uso

Controlar y revisar periódicamente el ALMACENAMIENTO de DISPOSITIVOS MEDICOS ESTERILES en toda la ESE.

Realizar mensualmente reuniones de grupo con el ánimo de mantener mejoras en las debilidades que se tengan como grupo.

Supervisar el aseo terminal semanal que se debe realizar a la central de esterilización

Elaborar las normas de procedimientos.

Llevar a cabo el control de gestión.

Conducir y administrar los recursos físicos y humanos.

Supervisar las actividades y evaluar los resultados.

Determinar la dotación del área.

Definir el perfil de los distintos niveles ocupacionales.

Participar en la selección del personal profesional técnico y administrativo.

Asignar tareas y responsabilidades al personal del área y evaluar su desempeño.

Calcular las necesidades de presupuesto (Recurso Humano, equipamiento e insumos).

Evaluar la calidad de los insumos.

Participar en la selección del equipamiento requerido.

Registrar y mantener actualizada la documentación de la Central en lo referente al personal y a las actividades.

Archivar y mantener la documentación por el lapso que fijen las autoridades.



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Elaborar programas de capacitación para el personal del Servicio.

Organizar cursos y conferencias.

Integrar el Comité de Infecciones del Establecimiento y otros comités o designar a su representante.

Auxiliar en enfermería:

Recibir y entregar el Tuno dentro del horario establecido

Revisar bajo inventario que este el instrumental completo y dispositivos médicos

Recibir y lavar el material

Al recibir el turno revisar mesones que se encuentren limpios y ordenada toda el área

Revisar canecas

Revisar e inspeccionar el instrumental Quirúrgico y Dispositivos médicos que esté completamente limpios y secos

Organizar y acomodar según lista de chequeo el instrumental quirúrgico dentro de las cubetas.

Empacar, rotular y registrar en los formatos respectivos de control de carga para enviar a esterilizar

Preparar las cargas de insumos e Instrumental quirúrgico para esterilizar

Almacenar todos los artículos

Dispensar los elementos y dispositivos médicos solicitados de salas de urgencias, de salas de partos y demás servicios de la institución y registrar en el respectivo libro de control

Elaborar material de curación

Asistir a la reunión mensual del grupo

Asistir de carácter obligatorio a los Cursos de Educación Continua

Realizar y supervisar el aseo Terminal semanal, incluyendo el lavado de la autoclave.

Preparar y/o acondicionar el material.

Rotular los paquetes

Efectuar la esterilización de los materiales.

Almacenar los materiales esterilizados.

Efectuar la entrega de los materiales.

Confeccionar los registros de recepción/entrega, de procesos de esterilización, de producción.

Operar equipos de la central de Esterilización.

Llevar a cabo tareas de limpieza concurrente de los equipos



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Informar al Jefe de Esterilización las novedades al finalizar la jornada. Funciones auxiliar de apoyo logístico:

Recibir y entregar el Turno dentro del horario establecido

Al recibir el turno revisar mesones que se encuentren limpios y ordenada el área de lavado

Preparar la dilución del detergente enzimático que va a utilizar para el lavado del Instrumental Quirúrgico y dispositivos médicos dentro de su turno

Recibir y contar el Instrumental quirúrgico que fue utilizado en salas de partos y otros servicios de la ESE.

Lavar y secar el instrumental quirúrgico y dispositivos médicos y registrar en el libro correspondiente de control.

Apoyar en la elaboración de Material médico Quirúrgico y de curación

Cortar y sellar el papel requerido para el empaque de insumos y equipos

mantener suficiente stock

Apoyar en el doblado de compresas y elaboración de torundas de algodón

Realizar el aseo terminal y lavar y secar todos los contenedores plásticos con tapa de almacenamiento del área estéril y demás recipientes

Funciones personal de servicios generales

Limpiar y desinfectar diariamente los pisos y área de lavado de la central de esterilización

Limpiar y desinfectar techo, paredes y pisos una vez a la semana (día de aseo terminal)

Anexo No. 4. Equipos a esterilizar

1. Equipo de sutura



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a. Porta aguja b. Tijera de tejido c. Pinza de venodisecciòn d. Pinza Kelly recta

2. Equipo de Diu

a. Histerometro b. Tenáculo c. Tijera d. Pinza de transferencia

3. Equipo de parto

a. Pinza Rochester (2) b. Tijera para episiotomía c. Tijera para cortar cordom umbilical d. Pinza venodisecciòn e. Porta aguja

Equipos de odontología 4. Equipo Básico

a. Cucharillas b. Exploradores c. Espejos bucales d. Pinza algodonera e. Sondas periodontales

5. Equipo de operatoria

a. Aplicador de Dycal b. Bruñidor 21 b c. Bruñidor de bola y horqueta

d. Condensador de amalgama

e. Discloide y cleoide

f. Espatula de FP3 metalica

g. Espatula de Whart

h. Motorson

i. Porta amalgama de teflón

j. Porta matriz



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k. Punta para jeringa

l. Tallador de Frank

6. Equipo de cirugía

Se hacen paquetes por instrumento separados.

a. Alveolotomo

b. Cureta de lukas

c. Elevador recto

d. Elevador apical derecho

e. Elevador apical izquierdo

f. Elevador de bandera derecho

g. Elevador de bandera izquierdo

h. Pinza 150

i. Pinza 151

j. Pinza 16

k. Pinza 24

l. Pinza 69

m. Otras pinzas

n. Jeringa carpule

o. Lima de hueso

p. Mangos para bisturí

q. Periostótomo

r. Pinza mosquito curva

s. Pinza mosquito recta

t. Porta aguja

u. Retractor de tejido

v. Tijeras de material

w. Tijeras de tejido

7. Equipo de Endodoncia

a. Juego de limas para endodóncia

b. Espaciador A-25

c. Espaciador A-30

d. Espaciador A-40

e. Explorador de conductos



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f. Condensador B-30

g. Condensador B-40

h. Espátula para cemento

i. Dentimetro

j. Instrumento para quemar

8. Periodoncia

a. Curetas

b. Punta de cavitron

Otros a. Vaso Dapen b. Miniendoblock marca Maillefer c. Clean Satnad Marca Maillefer d. Pieza de mano de alta velocidad e. Contra-angulo



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Anexo No. 5

USO Y REUSO DE DISPOSITIVOS ODONTOLOGICOS

ASPECTOS GENERALES Los dispositivos de uso Odontológico pueden producir daño potencial tanto al paciente como al operador. Nuestra política de calidad es garantizar a cada paciente tratamientos seguros de manera oportuna con el mínimo de riesgos. Los insumos y dispositivos odontológicos pueden cumplir con ciertas propiedades para poder ser utilizadas en humanos, tales como ser inocuos, tener un tiempo de uso adecuado, ser biocompatibles. Existe la posibilidad de que alguna de estas propiedades no se cumplan, ya sea por fallas en la manipulación, por no tomarse las debidas precauciones o por el abuso de reutilización de ciertos dispositivos. Los dispositivos odontológicos reutilizados pueden causar efectos nocivos por problemas de funcionamiento. El fabricante es responsable de la calidad, debe dar a cada producto una guía de manejo en cuanto a duración y tiempos de reutilización, basados en evidencia científica que permita obtener seguridad y eficacia. DOSU (Dispositivos Odontológicos de un solo uso) Dispositivos que se usarán una sola vez en un solo paciente. CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS SEGÚN EL RIESGO: CLASE I: BAJO RIESGO: Son aquellos dispositivos odontológicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia, especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representa un riesgo potencial. CLASE II a: RIESGO MODERADO: Son los dispositivos odontológicos sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. CLASE II b: ALTO RIESGO: Son los dispositivos odontológicos sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. CLASE III: MUY ALTO RIESGO: Son los dispositivos odontológicos, sujetos a controles especiales, destinados a proteger y mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.



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CRITERIOS PARA LA CLASIFICACION A-Dispositivos Odontológicos No Invasivos B-Dispositivos Odontológicos Invasivos C-Reglas adicionales aplicables a los dispositivos odontológicos activos. INSUMOS ODONTOLOGICOS: CATEGORIA RIESGO SANITARIO Y CLASIFICACIÓN DE USOS



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DISPOSITIVOS DE UN SOLO USO.

Son insumos desechables de uso único:

Agujas.

Copas y cepillos de profilaxis.

Eyectores de saliva.

Tiras de lija metálicas y de papel.

Discos soflex.

Cuñas interproximales.

Guantes. JUSTIFICACIÓN DE REUSO Optimización de recursos económicos, garantizando la seguridad en el servicio. EFECTOS ADVERSOS

La reutilización de insumos puede generar múltiples efectos, a nivel de la institución, el paciente y los profesionales de la salud.

Puede afectar la seguridad del paciente y operador.

Aumenta los costos en salud por complicaciones.

Infecciones

Reingreso al servicio.

Deteriora la integridad del dispositivo.

Vulnerabilidad de los derechos del paciente.

La institución acepta la misma responsabilidad legal que tiene el fabricante original.

Exposición a demandas legales para profesionales.

Reprocesamiento, que incluye pasos para convertir un dispositivo contaminado, en un dispositivo listo para ser usado en un paciente.

Para mayor información sobre los elementos de reuso revisar la FICHA TECNICA REUSO DE DISPOSITIVOS ODONTOLOGICOS en la política de uso y reuso de dispositivos médicos de la ESE CEO



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Anexo No. 6 Formatos

Formato 1. Control de entrega y recibo de material esteril



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Formato 2. Recibo de material para la central de esterilización



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Formato 3. Cronograma de aseo terminal



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Formato 4 Control de Producción de esterilización



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Formato 5 Reporte de mantenimiento



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Formato 6 Monitoreo del proceso de esterilización



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Formato 7 Hoja de vida de equipos

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