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L i v i ng Longe rBetter and Healthier Lives
Focus onFocus onInflammation &Inflammation &
ImmunologyImmunology
Focus onFocus onInflammation &Inflammation &
ImmunologyImmunology
Indice
1Inflammation & Immunology
Prolungare e migliorare la vita dei pazienti...........................................................2
Una grande passione per la ricerca .........................................................................2
Celgene, in Italia per ambire all’eccellenza ...........................................................3
Dedicati ai pazienti in ogni parte del mondo ........................................................4
Celgene, le aree terapeutiche ....................................................................................5
Risultati d’eccellenza da farmaci di nuova generazione in grado .................5
di migliorare la salute delle persone
Inflammation & Immunology: patologie e trattamenti ........................................6
Psoriasi ...................................................................................................................................6
Artrite psoriasica ......................................................................................................................6
Malattia di Behçet ....................................................................................................................7
Malattia di Crohn......................................................................................................................7
Rettocolite ulcerosa...................................................................................................................7
Sclerosi multipla recidivante .......................................................................................................8
Apremilast ...............................................................................................................................9
GED-0301 ...............................................................................................................................9
Ozanimod.................................................................................................................................9
La ricerca Celgene .....................................................................................................10
Responsabilità Sociale................................................................................................11
Impegno alla sostenibilità .........................................................................................................11
I pazienti, prima di tutto ..........................................................................................................11
Sicurezza e ambiente ..............................................................................................................11
Diritto alla Salute Globale.........................................................................................................11
La nostra dedizione al progresso scientifico va di pari passo con la
promessa fatta ai pazienti: assicurare pieno accesso alle nostre te-
rapie per chiunque possa trarne giovamento.
In tutto il mondo, le terapie Celgene stanno contribuendo a prolun-
gare e migliorare la salute di chi è affetto da malattie rare, gravi e in-
validanti.
Celgene è un’azienda biofarmaceutica leader impegnata nella
ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie inno-
vative per pazienti affetti da neoplasie e da patologie infiammatorie
immunomediate invalidanti.
Celgene è in grado di offrire un supporto anche a un considerevole
numero di persone affette da patologie che non rientrano nell’area
oncoematologica, come alcune malattie infiammatorie immuno-
mediate invalidanti, quali la psoriasi e l’artropatia psoriasica, e si
sta impegnando con la sua ricerca in aree quali le malattie infiam-
matorie croniche intestinali e la sclerosi multipla.
Nella pipeline di Celgene sono presenti molecole in diverse fasi di
sviluppo clinico indicate per il trattamento di queste patologie.
Dedicati ai pazientiin ogni parte del mondo
Celgene, le aree terapeutiche
“Celgene è in grado di offrireun supporto anche a un considerevole
numero di persone affetteda patologie che non rientrano
nell’area oncoematologica comealcune malattie infiammatoriee immunomediate invalidanticon un significativo impatto
sulla qualità della vita”
5Inflammation & ImmunologyLiving Longer Better and Healthier Lives4
HEMATOLOGY
• Mieloma multiplo • Sindromi
mielodisplastiche • Leucemie e linfomi
ONCOLOGY
• Tumore della mammella• Tumore del pancreas • Tumore del polmone
INFLAMMATION& IMMUNOLOGY
• Psoriasi• Artrite psoriasica
Risultati d’eccellenza da farmaci di nuova generazione in grado di migliorare la salute delle persone
7Inflammation & Immunology
PsoriasiLa psoriasi è una malattia cronica immunomediata che colpisce la cute ed è caratterizzata principal-
mente da lesioni diffuse arrossate ricoperte da squame. Interessa circa 14 milioni di persone in Eu-
ropa e circa 125 milioni di persone nel mondo.
Nonostante non si conoscano con precisione le cause della psoriasi, si ritiene generalmente che in-
tervengano sia fattori genetici predisponenti (secondo i ricercatori, ben il 10% della popolazione ha
una predisposizione genetica a sviluppare la malattia) sia fattori ambientali (farmaci, traumi fisici, in-
fezioni) in grado di scatenare la risposta infiammatoria. La psoriasi può manifestarsi a qualsiasi età,
anche se quella d’insorgenza più frequente è compresa tra i 15 e i 30 anni. Colpisce in egual misura
uomini e donne anche se l’incidenza varia in base al gruppo etnico: è maggiore negli individui di ori-
gine europea rispetto a quelli di origine asiatica o africana.
Artrite psoriasicaL’artrite psoriasica è una patologia infiammatoria cronica caratterizzata da dolore, tumefazione e ri-
gidità a carico delle articolazioni, infiammazione di legamenti e tendini e ridotta funzionalità fisica, con
un conseguente impatto negativo sulla qualità di vita dei pazienti.
L’eziologia dell’artrite psoriasica non è nota. Benché nella sua insorgenza possano essere implicati
fattori ambientali, la malattia ha anche una forte componente genetica: le persone che soffrono di ar-
trite psoriasica hanno un familiare affetto da psoriasi o artrite psoriasica. Questo dato interessa fino
al 40% dei casi di artrite psoriasica, il che è indicativo di una predisposizione familiare allo sviluppo
della malattia. L’artrite psoriasica può inoltre essere scatenata da traumi fisici o da un’infezione che
attiva un’anomala risposta immunitaria. Circa il 30% dei pazienti con psoriasi sviluppa anche l’artrite
psoriasica e nella maggior parte dei casi le lesioni a livello cutaneo precedono anche di molti anni le
manifestazioni articolari. La malattia colpisce in egual misura uomini e donne e l’età media di insor-
genza è compresa tra 30 e 50 anni, anche se può manifestarsi sin dall’infanzia.
Malattia di BehçetLa malattia di Behçet è una rara patologia infiammatoria cronica immunomediata.
È una patologia ad eziologia sconosciuta, che si associa ad anomalie del sistema immunitario e al-
l’infiammazione del sistema vascolare. Si tratta di una patologia caratterizzata da ulcere orali e geni-
tali dolenti e recidivanti e da lesioni cutanee che vanno dall’acne alle ulcerazioni.
Può comportare anche trombosi venosa, aneurismi, infiammazione oculare sotto forma di uveite e sin-
tomi neurologici e gastrointestinali.
La prevalenza della malattia di Behçet raggiunge i livelli più elevati in Medio Oriente, Asia e Giappone.
In Turchia questa patologia colpisce circa una persona su 250, per un totale di circa 300.000 casi.
La malattia di Behçet è molto meno comune negli Stati Uniti e nel Regno Unito, dove colpisce solo
una persona su 100.000.
Malattia di CrohnLa malattia di Crohn è una patologia infiammatoria cronica, immunomediata, del tratto gastrointesti-
nale. Secondo le stime, ne sono affette fino a 3 persone ogni 1.000 in Europa e nel Nord America e
la sua incidenza sta aumentando in tutti i gruppi etnici.
I sintomi della malattia di Crohn - dolore addominale, diarrea, spossatezza, febbre, calo ponderale e
denutrizione - si manifestano tipicamente nella fascia d’età tra i 13 e i 30 anni, benché la malattia
possa svilupparsi a qualunque età.
La malattia può interessare qualsiasi parte del tratto gastrointestinale, dalla bocca all’ano, ma è co-
munemente localizzata nella porzione terminale dell’intestino tenue (ileo) e all’inizio del colon.
L’eziologia è sconosciuta e le attuali terapie non sono curative.
Rettocolite ulcerosaLa rettocolite ulcerosa è una malattia cronica del tratto gastrointestinale, recidivante, dovuta a una
risposta immunitaria anomala e prolungata, che induce un’infiammazione a lungo termine e pro-
voca ulcere nella mucosa dell’intestino crasso (colon). I sintomi non insorgono improvvisamente,
ma si sviluppano generalmente nel corso del tempo. La malattia può essere debilitante e talvolta può
avere complicanze potenzialmente fatali. La colite ulcerosa è la forma più comune a livello globale
di malattia infiammatoria intestinale: colpisce circa 1 persona su 198 in Europa e 1 su 402 in Nord
America.
Inflammation & Immunology: patologie e trattamenti
6 Living Longer Better and Healthier Lives
ApremilastApremilast, la nostra prima molecola in sviluppo nella franchise Inflammation & Immunology, è un far-
maco orale, con effetti di modulazione di numerosi mediatori citochinici pro- e anti-infiammatori.
Apremilast è una “small molecule” orale inibitrice della fosfodiesterasi 4 (PDE4), specifica dell’adeno-
sina monofosfato ciclico (cAMP). L’inibizione della PDE4 aumenta i livelli intracellulari di cAMP. Si ri-
tiene che questa risposta regoli in via indiretta la produzione dei mediatori dell’infiammazione implicati
nel processo infiammatorio a carico della cute e delle articolazioni. Apremilast, commercializzato con
il nome di OTEZLA®, è approvato nell’Unione Europea per il trattamento della psoriasi cronica a plac-
che da moderata a grave in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano controindica-
zioni o che sono intolleranti a un’altra terapia sistemica, compresi ciclosporina, metotrexato o
psoralene combinato con ultravioletti A (PUVA).
Inoltre il farmaco è approvato, in monoterapia o in associazione a farmaci antireumatici che modifi-
cano l’evoluzione della malattia (DMARDs, Disease Modifying Antirheumatic Drugs), per il trattamento
dell’artrite psoriasica (PsA) in fase attiva in pazienti adulti con risposta inadeguata o che sono risul-
tati intolleranti a una precedente terapia con DMARDs.
Apremilast è attualmente in fase 3 di sviluppo nella malattia di Behçet e in fase 2 nella rettocolite ul-
cerosa.
GED-0301La terapia sperimentale orale GED-0301, che sfrutta la tecnologia antisenso, è un oligonucleotide
che inibisce la sintesi della proteina Smad7.
Nei pazienti con malattia di Crohn, livelli eccessivamente elevati di Smad7 interferiscono con l’azione
di TGF-β1 nell’intestino, stimolandone l’infiammazione.
Attualmente GED-0301è in fase 3 di sviluppo per il Morbo di Crohn.
OzanimodOzanimod è una piccola molecola orale, modulatrice dei recettori 1 e 5 della sfingosina 1-fosfato, che
intrappolando i linfociti all’interno dei linfonodi, riduce i linfociti circolanti e, quindi, determina un’atti-
vità antinfiammatoria attraverso l’inibizione della migrazione di linfociti patologici verso le sedi dell’in-
fiammazione sia a livello intestinale che a livello del tessuto nervoso.
Ozanimod è attualmente in fase 3 di sviluppo per la rettocolite ulcerosa e per la sclerosi multipla re-
cidivante.
9Inflammation & Immunology
Sclerosi multipla recidivanteLa sclerosi multipla è una malattia in cui il sistema immunitario reagisce in modo anomalo nei con-
fronti della guaina mielinica, ovvero il rivestimento protettivo che ricopre i nervi. Il danno mielinico in-
terrompe la comunicazione tra il cervello e il resto dell’organismo. In ultimo, i nervi stessi possono
andare incontro a deterioramento - un processo, ad oggi, irreversibile. I segni e i sintomi della malat-
tia variano notevolmente, a seconda dell’entità del danno e dei nervi affetti. Alcune persone con scle-
rosi multipla di grado severo possono perdere la capacità di deambulare autonomamente, mentre
altre vivono lunghi periodi di remissione, durante i quali non sviluppano nuovi sintomi. La sclerosi mul-
tipla colpisce circa 2,5 milioni di persone nel mondo.
La sclerosi multipla recidivante è caratterizzata dall’alternanza di fasi di riacutizzazioni e di periodi di
recupero parziale o completo (remissioni) durante i quali si ha un miglioramento parziale o completo
della sintomatologia e i pazienti non presentano evidenze di progressione della malattia. La sclerosi
multipla recidivante è il decorso più comune della malattia al momento della diagnosi.
8 Living Longer Better and Healthier Lives
Responsabilità Sociale
11Inflammation & Immunology
Celgene è in prima linea nello sviluppo e nella ricerca di terapie in-
novative che contribuiscano a migliorare le prospettive future dei
pazienti con malattie oncologiche, ematologiche e immunomediate
in tutto il mondo.
L’innovazione è la chiave per prolungare e migliorare la qualità della
vita, contenere i costi della sanità, incrementare la produttività e fa-
vorire la crescita economica.
Impegno alla sostenibilitàTutte le attività che vengono svolte da Celgene, non solo nell'ambito della ricerca,
sono sostenute dall'obiettivo comune di produrre innovazione, da mettere a dispo-
sizione del maggior numero di persone e nel minor tempo possibile.
I pazienti, prima di tuttoLavoriamo fianco a fianco con le Associazioni dei Pazienti non solo supportando
eventi di sensibilizzazione e solidarietà, ma soprattutto ascoltando le loro esigenze
per rispondere in modo concreto alle loro richieste. Lo facciamo secondo criteri di
assoluta trasparenza e salvaguardando la loro indipendenza e autonomia.
Sicurezza e ambiente Per garantire la sicurezza, Celgene ha promosso programmi di farmacovigilanza
molto rigorosi attraverso i quali i pazienti sono strettamente monitorati durante tutto
il trattamento farmacologico. Celgene a livello globale è inoltre impegnata a svolgere
le proprie attività in modo sano, sicuro e rispettoso dell’ambiente.
Diritto alla Salute GlobaleCelgene promuove e sostiene attività con l’obiettivo di estendere il diritto alla salute,
attraverso la divisione Celgene Global Health. Celgene Global Health collabora con
partner in tutto il mondo per trovare risposte alle sfide dell’assistenza sanitaria nei
Paesi in via di sviluppo e per mettere a punto nuove modalità per sfruttare il nostro
ricco e diversificato patrimonio di composti chimici.
La ricerca Celgene
10 Living Longer Better and Healthier Lives
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Celgene S.r.l
Via Mike Bongiorno 13
20124 Milano
www.celgene.it