Len Informed Consent by Fathoni 2015

8/15/2019 Len Informed Consent by Fathoni 2015

1/34

OLEH:

Ns. Mukhamad Fathoni, S.Kep., MNS

Jurusan Keperawatan Fakultas KedokteranUniversitas Brawijaya

Malang


2/34

Pengertian :

• Persetujuan yang diberikan oleh pasien atau

keluarga atas dasar informasi dan penjelasan

mengenai tindakan yang akan dilakukan

terhadap pasien


3/34

• Informed consent merupakan Keputusan

dibuat dalam bentuk kerjasama Perawat-Klien.

• Informed consent- berkaitan dengan etika dan

hukum, berkaitan dengan hukum- masalah

hukum dan pengadilan. Informed consent

diberikan sebelum tindakan yang berkaitan

dengan pasien.


4/34

DEFINISI

Pernyataan sepihak pasien atau yangsah mewakilinya yg isinya berupapersetujuan atas rencana tindakankedokteran yg diajukan dokter, nerssetelah menerima informasi yg cukupuntuk dapat membuat persetujuan /

penolakan


5/34


6/34

Ners provider vs Ners receiver

hak dan kewajiban Ners Dx, Tx, tindakan yg terbaik

Pasien hak menentukan

pengobatan / tindakan medik


7/34

Keberhasilan tindakan kedokteranbukan suatu kepastian

Setiap kasus dipengaruhi faktor ygberbeda - beda

Pasien punya pengetahuan yg luasdan ingin terlibat dlm pembuatan

keputusan


8/34

Tindakan Invasif

Tindakan Kedokteran yang langsung

dapat mempengaruhi keutuhan jaringan tubuh


9/34

DASAR HUKUMINFORMED CONSENT

HUKUM PERJANJIAN

Pasal 1320 KUH Perdata

PERBUATAN MELANGGAR HUKUM (melanggar hak pasien)

UU No.36/2009, pasal 56

UU No. 29/2004, pasal 45

PERMENKES tentang PERSETUJUANTINDAKAN MEDIS ( No 290, tahun2008)


10/34

Bentuk PTM/Informed Consent

1. Implied consent (tersirat)

- tidak dinyatakan/tersirat

- tingkah laku/gerakan menyetujui2. Expressed consent (dinyatakan)

- lisan

- tulisan tindakan bedah/invasif


11/34

Siapa pemberi informasi

Dokter pemberi perawatan atau pelaku

pemeriksaan / tindakan

Dokter dapat mendelegasikan ke perawat Mampu menjawab secara penuh pertanyaan

yg diajukan pasien berkenaan dg tindakan yg

akan dilakukan


12/34

Pemberian informasi

Disampaikan dan dibahas secara lisan,baru setelah itu pasien memberikanpersetujuan

Kepada pasien langsung. Keluargahanya bila perlu dan diijinkan pasien

Pemberian informasi tidak boleh :

- memperdaya (fraud)

- menekan (force)

- menciptakan ketakutan (fear)


13/34

Siapa yg dapat memberipersetujuan

Orang yang berusia 18 tahun atau lebih atau

telah menikah

Anak-anak yang berusia 16 tahun belum 18tahun dapat membuat persetujuan tindakan

kedokteran tertentu yang tidak berisiko tinggi

apabila mereka dapat menunjukkan

kompetensinya dalam membuat keputusan


14/34

Persetujuan dianggap sah

a. Pasien telah diberi penjelasan / informasi

b. Pasien atau yang sah mewakilinya dalam

keadaan cakap (kompeten) untukmemberikan keputusan / persetujuan

c. Persetujuan harus diberikan secara sukarela


15/34

Orang berusia 18 tahun atau lebih dapat tidak

kompeten bila

Gangguan jiwa

Menderita nyeri hebat, syok, pengaruh obat

tertentu atau keadaan kesehatan fisiknya.


16/34

Syarat kompeten

Mampu memahami informasi yang telah diberikankepadanya dengan cara yang jelas, menggunakan bahasa yang sederhana dan tanpa istilah yang

terlalu teknis. Mampu mempercayai informasi yang telah

diberikan.

Mampu mempertahankan pemahaman informasi

tersebut untuk waktu yang cukup lama dan mampumenganalisisnya dan menggunakannya untukmembuat keputusan secara bebas.


17/34

Persetujuan individu yg tidakkompeten

Bukan keluarga terdekat ( suami /istri, anak, orang tua yg sah, saudarakandung )

Terdapat ketidaksepakatan

bermufakat

Dokter tdk dibebani kewajiban

membuktikan hubungankekeluargaan


18/34

Orang yg dianggap memilikitanggung jawab sbg orang tua

Orang tua si anak

Ibu si anak

Wali, orang tua angkat, atau lembagapengasuh

Orang yg secara adat / budayadianggap wali si anak


19/34

LINGKUP CONSENT

Terbatas Pada Hal-hal Yang TelahDinyatakan Sebelumnya (mis. jenistindakan medis tertentu, sebagaimana

dibicarakan sebelumnya)

Dokter Dapat Bertindak Melebihi YangTelah Disepakati Hanya Apabila Gawat-

darurat Dan Butuh Waktu Singkat


20/34

• Persetujuan

a. Persetujuan ; Tertulis maupun lisan.

b. Persetujuan diberikan setelah pasien

mendapat informasi yang adekuat.

c. Cara penyampaian informasi disesuaikan

dengan tingkat pendidikan serta kondisi dan

situasi pasien.d. Setiap tindakan yang mengandung risiko

tinggi harus dengan persetujuan, selain itu

dengan lisan.


21/34

Informasi• a. Informasi tentang tindakan harus diberikan

baik diminta maupun tidak diminta.

•

b. Informasi harus diberikan selengkap-lengkapnya kecuali dinilai dapat merugikan

pasien.

• c. Informasi yang diberikan mencakup

keuntungan dan kerugian dari tindakan.• d. Informasi diberikan secara lisan.

• e. Informasi diberikan secara jujur dan benar,

kecuali bila dinilai merugikan pasien.


22/34

1. Pasien dewasa sadar dan sehat mental.2. Dewasa : 21 tahun atau telah menikah.

a. Bagi pasien dewasa yang berada di bawah

pengampuan persetujuan diberikan oleh

wali/curator.b. Bagi pasien dewasa yang menderita gangguan mental

persetujuan oleh orang tua/ wali/curator.

3. Pasien di bawah umur 21 tahun, tidak mempunyai orang

tua/wali atau berhalangan, persetujuan diberikan keluarga

terdekat/induk semang.


23/34

12 kunci informasi yang sebaiknya

diberikan kepada pasien:

1. Diagnosis dan prognosis secara rinci dan juga

prognosis apabila tidak diobati

2.

Ketidakpastian tentang diagnosis3. Pilihan pengobatan atau penatalaksanaan

terhadap kondisi kesehatannya, termasuk

pilihan untuk tidak diobati

4. Tujuan dari rencana pemeriksaan atau

pengobatan


24/34

5. Untuk setiap tindakan, diperlukan keterangan tentangkelebihan / keuntungan dan tingkat kemungkinankeberhasilannya, dan diskusi tentang kemungkinanrisiko yang serius atau sering terjadi, dan perubahangaya hidup sebagai akibat dari tindakan tersebut.

6. Nyatakan bila rencana pengobatan tersebut adalahupaya yang masih eksperimental

7. Bagaimana dan kapan kondisi pasien dan akibatsampingannya akan dimonitor atau dinilai kembali

8. Nama dokter yang bertanggung jawab secarakeseluruhan untuk pengobatan tersebut


25/34

9. Bila melibatkan dokter yang sedang mengikuti pelatihan atau pendidikan, maka sebaiknyadijelaskan peranannya didalam rangkaian tindakan

yang akan dilakukan10. Mengingatkan kembali bahwa pasien dapat

mengubah pendapatnya setiap waktu

11. Mengingatkan bahwa pasien berhak memperoleh

pendapat kedua dari dokter lain12. Bila memungkinkan, juga diberitahu tentang

perincian biaya


26/34

Bagaimana cara memberikan informasi?

1. Informasi diberikan dalam konteks nilai, budaya

dan latar belakang mereka.

2. Dapat menggunakan alat bantu, seperti leaflet

atau bentuk publikasi lain

3. Tawarkan kepada pasien untuk membawa

keluarga atau teman dalam diskusi atau membuat

rekaman dengan tape recorder4. Memastikan bahwa informasi yang membuat

pasien tertekan agar diberikan dengan cara yang

sensitif dan empati


27/34

5. Mengikutsertakan salah satu anggota tim

pelayanan kesehatan dalam diskusi

6. Menjawab semua pertanyaan pasien dengan

benar dan jelas

7. Memberikan cukup waktu bagi pasien untuk

memahami informasi yang diberikan.


28/34

Sampai berapa lama persetujuanberlaku

Tidak ada ketentuan yg mengatur

Persetujuan tetap sah sampai dicabutkembali

Bila ada informasi baru muncul Pasien diberitahu dan persetujuan dikonfirmasikan lagi

Terdapat jeda waktu ditanyakankembali


29/34

Persetujuan dibuat secara sukarela

Persetujuan diberikan secara bebas,tanpa tekanan dari manapun

Termasuk staf medis, saudara,teman, polisi, petugas rumahtahanan, pemberi kerja, perusahaanasuransi


30/34

Sanksi bila tanpa persetujuantindakan medik

Perdata

Pidana Administratif


31/34


32/34


33/34


34/34

Documents

Len Informed Consent by Fathoni 2015