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Issue & Pitch 12 Mar. 2019 제약/바이오 (Overweight) 글로벌 제약사 중장기 성장 전략에 따른 주가 차별화 제약/바이오 강하영 [email protected] 제약/바이오 이혜린 [email protected] Companies on our radar 종목명 Mkt Cap 6M YTD ($mil.) (%) (%) J & J 367,673 0.6 7.0 Roche 231,079 12.5 10.8 Novartis 227,786 12.0 7.0 Pfizer 227,013 (9.5) (6.3) Merck 205,981 14.7 4.4 Eli Lilly 131,188 19.1 9.5 Abbvie 114,437 (17.3) (15.8) Amgen 112,551 (10.7) (7.1) Sanofi 107,659 4.5 1.5 BMS 83,903 (15.6) (1.1) Gilead 80,651 (12.8) 1.1 Biogen 60,573 (9.5) 2.3 Average 162,541 (0.4) 1.1 *3월 8일 종가 기준 Issue 주요 글로벌 제약사 4Q18 Review 및 중장기 성장 전략 점검 Pitch 연초 이후 글로벌 제약사의 주가 퍼포먼스는 단기 실적보다는 2019년 실적 전망에서 비춰진 중장기 성장 전략에 따라 차별화됨. 주요 글로벌 제약사들이 적극적인 M&A 및 외부 파이프라인 도입을 향후 성장 동력으로 꼽은 만큼, 올해에도 관련 딜은 활발하게 지속될 것으로 전망. 글로벌 제약사의 M&A 및 L/I 딜의 타겟이 될 수 있는 국내 R&D 주력 제약/바이오 기업에게 우호적인 환경 Rationale - S&P 500 헬스케어 4Q 실적은 매출과 순이익 각각 컨센서스를 2%씩 상회하였으나 2019E 실적 성장률은 지난해 12월 말 대비 매출 1%p, 순이익 2%p 하향 조정됨 - 매크로 이슈로 2018년 하반기부터 부진했던 미국 헬스케어 업종 지수는 지난 연말부터 계속된 초대형 M&A 계약 체결에 따른 분위기 전환으로 반등 성공. YTD 수익률은 S&P 500 헬스케어 +3%, NASDAQ Bio +12%, Russell Bio +17%로 주가 낙폭이 컸던 중소바이오텍 중심으로 회복 - KTB트래킹 12개사의 평균 4Q 매출, 순이익 컨센서스 상회율은 +2%, flat. 상회율이 높았던 Amgen, Biogen은 주가 수익률 하위에 그친 반면 4Q 실적이 컨센서스를 하회한 Lilly와 Novartis는 YTD 주가 수익률 2, 3위 기록하며 실적과 주가는 엇갈린 행보를 보임 - 시장의 관심은 2019년 및 중장기 성장 전략. 1) M&A, L/I을 통한 유망 파이프라인 확보, 2) 블록버스터 급의 신제품 출시를 통해 경쟁 제네릭 출시에 따른 주력품목 실적 악화를 상쇄할 수 있는지의 여부가 핵심 포인트. - 신제품 포트폴리오가 탄탄하고 지속적인 파이프라인 확장 전략을 펼쳐온 Roche, Lilly, Novartis, Merck의 2020년 매출 및 조정EPS 성장률 전망치는 3개월 전 대비 평균 0.5%p, 1.7%p 상향됨. 동기간 나머지 8개사의 실적 성장률 전망치는 각각 0.4%p 하향, 0.5%p 상향에 그침. 평균 YTD 수익률도 4개사 +8%, 8개사 -2%로 큰 차이를 보임 - 4Q18 글로벌 M&A 및 L/I 딜은 암, 혈우병, 알츠하이머 등의 희귀/난치성 질환과 유전자/세포 등 신기술 치료 파이프라인 보유 기업에 여전히 집중 KTB 트래킹 12개사 2019년 예상 실적 성장률 KTB 트래킹 12개사 2020년 예상 실적 성장률 -5 0 5 10 15 BMS Merck Novartis Eli Lilly Biogen Abbvie Roche J & J Pfizer Gilead Sanofi Amgen Average 매출 조정EPS (%) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 BMS Eli Lilly Merck Abbvie Novartis Sanofi J & J Gilead Pfizer Roche Biogen Amgen Average 매출 조정EPS (%) Source: Bloomberg, KTB투자증권 Source: Bloomberg, KTB투자증권

Issue & Pitch 12 Mar. 2019 제약/바이오 (Overweight)file.mk.co.kr/imss/write/20190312132544__00.pdf · 2019. 3. 12. · Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오 Fig. 03: S&P 500 섹터별

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Issue & Pitch 12 Mar. 2019

제약/바이오 (Overweight)

글로벌 제약사 중장기 성장 전략에 따른 주가 차별화

제약/바이오 강하영 [email protected]

제약/바이오 이혜린 [email protected]

Companies on our radar

종목명 Mkt Cap 6M YTD

($mil.) (%) (%)

J & J 367,673 0.6 7.0

Roche 231,079 12.5 10.8

Novartis 227,786 12.0 7.0

Pfizer 227,013 (9.5) (6.3)

Merck 205,981 14.7 4.4

Eli Lilly 131,188 19.1 9.5

Abbvie 114,437 (17.3) (15.8)

Amgen 112,551 (10.7) (7.1)

Sanofi 107,659 4.5 1.5

BMS 83,903 (15.6) (1.1)

Gilead 80,651 (12.8) 1.1

Biogen 60,573 (9.5) 2.3

Average 162,541 (0.4) 1.1

*3월 8일 종가 기준

▶ Issue 주요 글로벌 제약사 4Q18 Review 및 중장기 성장 전략 점검

▶ Pitch

연초 이후 글로벌 제약사의 주가 퍼포먼스는 단기 실적보다는 2019년 실적 전망에서

비춰진 중장기 성장 전략에 따라 차별화됨. 주요 글로벌 제약사들이 적극적인 M&A 및

외부 파이프라인 도입을 향후 성장 동력으로 꼽은 만큼, 올해에도 관련 딜은 활발하게

지속될 것으로 전망. 글로벌 제약사의 M&A 및 L/I 딜의 타겟이 될 수 있는 국내 R&D

주력 제약/바이오 기업에게 우호적인 환경

▶ Rationale

- S&P 500 헬스케어 4Q 실적은 매출과 순이익 각각 컨센서스를 2%씩 상회하였으나

2019E 실적 성장률은 지난해 12월 말 대비 매출 1%p, 순이익 2%p 하향 조정됨

- 매크로 이슈로 2018년 하반기부터 부진했던 미국 헬스케어 업종 지수는 지난 연말부터

계속된 초대형 M&A 계약 체결에 따른 분위기 전환으로 반등 성공. YTD 수익률은 S&P

500 헬스케어 +3%, NASDAQ Bio +12%, Russell Bio +17%로 주가 낙폭이 컸던

중소바이오텍 중심으로 회복

- KTB트래킹 12개사의 평균 4Q 매출, 순이익 컨센서스 상회율은 +2%, flat. 상회율이

높았던 Amgen, Biogen은 주가 수익률 하위에 그친 반면 4Q 실적이 컨센서스를 하회한

Lilly와 Novartis는 YTD 주가 수익률 2, 3위 기록하며 실적과 주가는 엇갈린 행보를 보임

- 시장의 관심은 2019년 및 중장기 성장 전략. 1) M&A, L/I을 통한 유망 파이프라인

확보, 2) 블록버스터 급의 신제품 출시를 통해 경쟁 제네릭 출시에 따른 주력품목 실적

악화를 상쇄할 수 있는지의 여부가 핵심 포인트.

- 신제품 포트폴리오가 탄탄하고 지속적인 파이프라인 확장 전략을 펼쳐온 Roche, Lilly,

Novartis, Merck의 2020년 매출 및 조정EPS 성장률 전망치는 3개월 전 대비 평균

0.5%p, 1.7%p 상향됨. 동기간 나머지 8개사의 실적 성장률 전망치는 각각 0.4%p 하향,

0.5%p 상향에 그침. 평균 YTD 수익률도 4개사 +8%, 8개사 -2%로 큰 차이를 보임

- 4Q18 글로벌 M&A 및 L/I 딜은 암, 혈우병, 알츠하이머 등의 희귀/난치성 질환과

유전자/세포 등 신기술 치료 파이프라인 보유 기업에 여전히 집중

▶ KTB 트래킹 12개사 2019년 예상 실적 성장률 ▶ KTB 트래킹 12개사 2020년 예상 실적 성장률

-5

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매출 조정EPS(%)

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J &

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매출 조정EPS(%)

Source: Bloomberg, KTB투자증권 Source: Bloomberg, KTB투자증권

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KTB Investment & Securities | 2

Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

부진한 4Q18 실적과 1Q19 실적 전망

Factset에 따르면 3월 1일자로 S&P 500 기업의 96%가 4Q18 실적 발표를 마쳤고 그 중

69%는 EPS 서프라이즈를, 61%는 매출 서프라이즈를 기록하였다. 지난 5년 간 평균적으로

S&P 500 소속 기업의 71%가 EPS 서프라이즈를 기록한 것과 비교할 때, 4Q18 실적은

부진했다. 또한 S&P 500 전 섹터의 평균 매출 컨센서스 상회율은 +0.6%로 지난 5년 평균

+0.7%에 비해 낮았고, 순이익 컨센서스 상회율도 +3.3%로 지난 5년 평균 +4.8%에 비해

부진했다. 4Q18 순이익 성장률은 +13.1%로 다섯 분기 연속 두 자릿수 이상의 성장률을

기록하는데 성공했지만, 4Q17 이후 전년 대비 20% 이상 성장하지 못한 첫 분기였다.

2019년 실적 전망도 녹록치 않다. 1Q19 EPS 가이던스를 제시한 99개의 기업 중 73개사가

지난 두 달 사이 가이던스를 하향하였고, 26개사만이 가이던스를 상향하였다. S&P 500 평균

1Q19 EPS 가이던스 조정폭은 -6.5%로 지난 5년 평균 +2.4%, 10년 평균 +2.8%에 비해

크게 부진했고, 1Q16의 하향폭 -8.4%에 이어 3년만에 가장 큰 폭으로 하향 조정되었다.

애널리스트들은 S&P 500 평균 1Q19 순이익이 전년 대비 3.2% 감소할 것으로 추정하고

있으나, 분기별 YoY 이익 증가율은 2Q +0.3%, 3Q +1.9%, 4Q +8.5%로 점차 회복될

것으로 전망하고 있다.

헬스케어 섹터는 무난한 4Q18 실적을 기록한 가운데 S&P 500 평균 추정치와 비슷하게 2019년

실적 성장폭은 2018년 대비 축소될 것으로 전망된다. 특히 헬스케어 섹터에서 1Q19 EPS

가이던스를 하향한 기업은 15곳으로 IT에 이어 두 번째로 많았고 1Q19~4Q19 순이익 YoY

성장률 전망치도 지속적으로 하향되고 있다. 다만 매출 성장폭은 2019년 모든 분기에서 YoY

확대될 것으로 전망되어 순이익 성장폭 축소가 업황 부진에 따른 것이 아니라 미국 세법 개정에

따른 역기저 효과에서 비롯된 것으로 추정한다.

Fig. 01: S&P 500 섹터별 4Q18 매출 Surprise Factors Fig. 02: S&P 500 섹터별 4Q18 순이익 Surprise Factors

-1.7-0.9

-0.3-0.1

0.10.2

1.31.41.5

1.81.9

0.6

-2 -1 0 1 2 3

MaterialsEnergy

FinancialsConsumer Staples

TechnologyTelecom Services

Consumer Disc.Real Estate

IndustrialsUtilities

Health CareS&P 500

(%) -0.4-0.1

0.10.3

2.22.52.63.0

4.57.6

14.53.3

-5 0 5 10 15 20

Real EstateMaterials

UtilitiesFinancials

Health CareTechnology

Consumer StaplesIndustrials

Consumer Disc.Telecom Services

EnergyS&P 500

(%)

Source: I/B/E/S data from Refinitiv, KTB투자증권 Source: I/B/E/S data from Refinitiv, KTB투자증권

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KTB Investment & Securities | 3

Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

Fig. 03: S&P 500 섹터별 잠정 4Q18 순이익 성장률 Fig. 04: S&P 500 섹터별 1Q19 EPS 가이던스 상향/하향 기업수

0.15.15.6

8.010.0

12.814.715.7

22.249.0

93.513.1

0 20 40 60 80 100

UtilitiesTechnology

MaterialsFinancials

Real EstateHealth Care

IndustrialsConsumer Disc.

Telecom ServicesConsumer Staples

EnergyS&P 500

(%)

12

25 4

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26

15

106

4 4 3 3 2

0

5

10

15

20

25

30

상향 하향(개)

Source: Factset, KTB투자증권 Source: Factset, KTB투자증권

Fig. 05: S&P 500 헬스케어 예상 분기 순이익 YoY 성장률 Fig. 06: S&P 500 헬스케어 분기 실적 YoY 성장률 추이 및 전망

02468

101214161820

Apr-17 Jul-17 Oct-17 Jan-18 Apr-18 Jul-18 Oct-18 Jan-19

1Q18 2Q18 3Q184Q18E 1Q19E 2Q19E3Q19E 4Q19E

(%)

02468

101214161820

1Q17

2Q17

3Q17

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1Q18

2Q18

3Q18

4Q18

E

1Q19

E

2Q19

E

3Q19

E

4Q19

E

매출 Earnings(%)

Source: I/B/E/S data from Refinitiv, KTB투자증권 Source: I/B/E/S data from Refinitiv, KTB투자증권

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KTB Investment & Securities | 4

Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

Fig. 07: 미국 헬스케어 업종 지수 6M 수익률 Fig. 08: 미국 헬스케어 업종 지수 YTD 수익률

-16.6

-7.7

-3.0-5.2

-0.6

2.0

-20

-15

-10

-5

0

5

RussellBiotech

NASDAQBiotech

S&P 500Health Care

6M 수익률(%) 상대 수익률(%p)17.0

12.2

3.14.2

0.5

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0

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20

RussellBiotech

NASDAQBiotech

S&P 500Health Care

YTD 수익률(%) 상대 수익률(%p)

Source: Bloomberg, KTB투자증권 Source: Bloomberg, KTB투자증권

Fig. 09: 미국 헬스케어 업종 지수 상대주가 추이 Fig. 010: 미국 헬스케어 업종 지수 개요

60

70

80

90

100

110

120

130

Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18 Nov-18 Jan-19 Mar-19

NASDAQ BiotechRussell BiotechS&P 500 Health Care

(2018.01=100) RussellBiotech

NASDAQBiotech

S&P 500Health Care

편입종목 수(개) 237 221 62

시가총액 평균($mn) 822 4,034 55,383

YTD 수익률(%) 17.0 12.2 3.1

6M 수익률(%) -16.6 -7.7 -3.0

2019E 매출 평균($mn) 90 729 34,658

2019E EPS 평균($) -2.0 -1.0 8.1

Source: Bloomberg, KTB투자증권 Source: Bloomberg, KTB투자증권

헬스케어 업종 지수 퍼포먼스

지난해 9월 이후 불거진 정치 불안 및 매크로 이슈로 Rusell Bio, NASDAQ Bio, S&P 500

헬스케어 지수는 모두 부진한 수익률을 기록하였다. 각각 16.6%, 7.7%, 3.0% 하락하였는데,

S&P 500 헬스케어만이 시장대비 2.0%p Outperform하였다.

연초 이후 헬스케어 업종 지수는 2018년 말부터 계속된 초대형 M&A 계약 체결, 1월 JP Morgan

Healthcare Conference 등의 이벤트로 반등에 성공했다. 변동성이 컸던 Russell Bio가 YTD

수익률 +17.0%로 가장 큰 폭으로 상승하며 시장을 4.2%p Outperform하였고, NASDAQ Bio가

12.2% 상승하며 뒤를 이었다. S&P 500 헬스케어는 YTD 3.1% 상승하였지만 시장 대비로는

6.3%p Underperform 하였다.

글로벌 제약사들의 M&A 기대감으로 피인수 대상이 될 수 있는 중소 바이오텍의 주가 퍼포먼스가

대형 제약사 대비 우수했던 것으로 파악된다. 몇몇 대형사들이 적극적인 M&A 및 외부 파이프라인

도입을 향후 성장동력으로 꼽은 만큼, M&A 기대감은 연중 계속될 것으로 보인다. 다만 3월 초

신약/제네릭 승인 가속화에 앞장섰던 FDA 국장 Scott Gottlieb의 사임에 따른 정책 불확실성이

헬스케어 업종 주가를 누르는 요인이 될 수 있다. Scott의 사임 발표 다음날인 3월 6일, NASDAQ

Bio, Russell Bio, S&P 500 헬스케어 지수는 각각 3.1%, 2.0% 1.5%씩 급락하였다.

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KTB Investment & Securities | 5

Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

글로벌 헬스케어 12개사의 실적과 주가

신약개발 환경 및 국내 제약/바이오 업종과 더욱 직접적인 관련이 있는 글로벌 제약사

12개로 범위를 좁혀 분석한 결과, 4Q 실적과 주가 퍼포먼스의 관련성은 낮은 것으로

파악되었다. 4분기 조정EPS 컨센서스 상회율이 가장 높았던 BMS, Amgen과 Biogen은

YTD 및 6M 주가 수익률이 12개사 중 하위에 분포되어 있고, 4Q 조정EPS가 컨센서스를

하회한 Eli Lilly와 Novartis는 YTD 주가 수익률 각각 +9.5%, +7.0%로 나란히 2위와

3위를 기록하였다.

시장은 실적발표에서 언급되었던 2019년 경영 전략과 향후 1~2년의 실적 전망에 더 많은

관심을 기울인 것으로 보인다. Johnson & Johnson, Eli Lilly, Pfizer, Abbvie, Amgen 등

5개사가 올해 평균 ASP 하락을 전망하는 등 블록버스터 약품의 특허만료에 따른 경쟁심화는

대형 제약사들이 공통적으로 안고 있는 부정적인 영업 환경인데, 이를 상쇄할 성장동력을

확보하고 있는 지의 여부가 시장의 평가를 나누고 있다. 이는 크게 1) M&A, Licensing-in

및 공동개발을 통한 유망 파이프라인 확보, 2) 출시했거나, 근시일 내에 출시 예정인

신제품의 가치 정도로 요약할 수 있다.

실제로 지난 6개월 및 YTD 수익률이 가장 우수했던 Roche, Eli Lilly, Novartis, Merck 4

개사의 2019~2020년 실적 전망은 나머지 8개사와 비교하여 더 큰 폭으로 상향 조정되었다.

Roche 외 3개사의 2019년 매출 YoY 성장률은 12월 초와 비교하여 평균적으로 0.7%p

상향 조정되었고, 조정EPS YoY 성장률은 0.5%p 하향 조정되었다. 동기간 기타 8개사의

매출/조정EPS 성장률 전망치는 각각 0.2%p, 1.1%p씩 하향 조정되었다. 2020년 실적

전망치는 괴리가 더 크다. Roche 외 3개사의 2020년 매출 성장률은 3개월 전 대비 0.5%p

상향, 조정EPS 성장률은 1.7%p 상향 조정되었는데, 동기간 나머지 8개사의 2020년 매출

및 조정EPS 성장률 전망치는 각각 0.4%p 하향, 0.5%p 상향 조정되는데 그쳤다.

Fig. 011: 12개사 4Q18 매출 Surprise Factors Fig. 012: 12개사 4Q18 조정EPS Surprise Factors

6.7

5.13.9

2.41.9

1.2 1.0 0.5 0.5 0.3

-0.2-0.9

1.9

-2-1012345678

Amge

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(%)

10.5

4.6 4.41.1 1.0 0.5

-0.5 -1.1 -2.0-4.5

-15.3

-0.1

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(%)

Source: Bloomberg, KTB투자증권 Source: Bloomberg, KTB투자증권

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KTB Investment & Securities | 6

Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

Fig. 013: 12개사 YTD 주가 수익률 Fig. 014: 12개사 6M 주가 수익률

10.8 9.57.0 7.0

4.42.3 1.5 1.1

-1.1

-6.3 -7.1

-15.8

1.1

-20

-15

-10

-5

0

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15

Roc

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BMS

Pfiz

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Amge

n

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ie

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age

(%)

19.114.7

12.5 12.0

4.50.6

-2.8

-9.5 -10.7 -12.8-15.6 -17.3

-0.4

-20-15-10-505

10152025

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Source: Bloomberg, KTB투자증권 Source: Bloomberg, KTB투자증권

Fig. 015: 12개사 2019년 매출 YoY 성장률 추정 변동 Fig. 016: 12개사 2019년 조정EPS YoY 성장률 추정 변동

-6-4-202468

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18.9월 18.12월 19.3월(%)

Source: Bloomberg, KTB투자증권 Source: Bloomberg, KTB투자증권

Fig. 017: 12개사 2020년 매출 YoY 성장률 추정 변동 Fig. 018: 12개사 2020년 조정EPS YoY 성장률 추정 변동

0123456789

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18.9월 18.12월 19.3월(%)

Source: Bloomberg, KTB투자증권 Source: Bloomberg, KTB투자증권

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KTB Investment & Securities | 7

Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

M&A와 Licensing-in 전략

2018년 10월 이후 KTB 트래킹 12개의 헬스케어 기업 중 7개사가 크고 작은 M&A를

단행하였다. 평균적인 인수 규모는 약 $11.1bn으로 매우 컸다. $2.0bn 이상의 메가 딜은 암,

혈우병 등의 난치성 질환 치료 후보물질 파이프라인과, 유전자 및 세포 치료제와 같은 신기술

파이프라인 보유 기업에 집중되었다. 전체 헬스케어 M&A 계약으로 보아도 1Q19 평균 거래

규모는 약 $6.4bn으로 지난 10년 중 최대 규모를 기록하면서 3월 초까지 체결된 전체 딜

합산 규모 $95.8bn은 2018년 연간으로 체결된 M&A 규모의 절반을 뛰어넘었다.

크고 작은 인수 계약을 체결한 J&J와 Novartis, Biogen 등의 기업은 향후에도 적극적인 M&A 및

Business Development를 이어갈 계획을 내비쳤다. 반면 Pfizer와 Amgen은 지난해부터 기업

인수보다는 자체 파이프라인 역량 강화에 집중하였고 앞으로도 사업 구조 자체를 바꿀만한 큰

규모의 M&A 계약은 없을 것이라고 밝혔다. Sanofi, Eli Lilly와 Merck는 과거 몇 차례의 M&A

계약을 체결하였는데, 앞으로는 인수한 기업의 파이프라인 개발과 시너지 창출에 집중하고

추가적인 기업 인수는 꼭 필요한 경우에만 진행할 것이라며 보수적인 입장을 보였다.

Licensing-in(L/I) 계약은 후기 임상 파이프라인보다는 후보물질 도출을 위한 플랫폼 기술 자체에

대한 수요가 많았다. M&A 트렌드와 비슷하게 뇌신경 질환, 면역항암제 및 NASH 등 난치성 질환

치료 파이프라인의 L/I 계약이 주를 이뤘고 RNA 플랫폼, 유전자 및 이중항체 등 신기술 치료

파이프라인도 다수 포함되었다.

Fig. 019: 헬스케어 섹터 M&A Deal 규모 추이 Fig. 020: 헬스케어 섹터 M&A Deal 건당 규모 추이

020406080100120140160180200

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2019

Deal Value(좌) Number of Deals(우)($bn) (건)

(100)(50)050100150200250300350

0

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000

7,000

2000

2001

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건당 투자금액(좌) YoY(우)($mn) (%)

Source: Evaluate Pharma, KTB투자증권 Source: Evaluate Pharma, KTB투자증권

Fig. 021: 헬스케어 섹터 L/I 및 공동개발 Deal 규모 추이 Fig. 022: 헬스케어 섹터 L/I 및 공동개발 Deal 건당 규모 추이

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Deal Value(좌) Number of Deals(우)($mn) (건)

(40)

(20)

0

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2016

2017

2018

건당 투자금액(좌) YoY(우)($mn) (건)

Source: Evaluate Pharma, KTB투자증권 Source: Evaluate Pharma, KTB투자증권

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KTB Investment & Securities | 8

Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

Fig. 023: 주요 글로벌 헬스케어 M&A Deal 요약 (4Q18~)

Date Acqui rer Target Country Descri pti onDeal Val ue

($m)

2018-10-18 Novartis Endocyte USA

- 약물 접합기술을 이용한 표적치료제와 방사성 의약품 개발 중

- 방사리간드치료제 177Lu-PSMA-617(전립선-특이 세포막항원표적) 임

상 3상

2,100

2018-10-23 J&J Ci:z Holdings Japan - DR.CI:LABO, LABO LABO, GENOMER 등 더마코스메틱 뷰티제품보유 2,051

2018-12-03 GlaxoSmithKline TESARO USA

- 미국/유럽시장에서 경구용 PARP억제제 Zejula(난소암 치료제) 판매

- 항-PD-1 항체 후보물질 Dostarlimab, TIM-3 및 LAG-3표적 항체 등 암

치료제 후보물질 획득하며 항암제 파이프라인 강화

5,100

2018-12-14 Merck & Co Antelliq Group USA- 동물약품 사업부 내 독립적으로 운영되는 자회사 형태로 인수

-가축과 반려동물의 식별 및 추적시스템, 모니터링 관련 사업 영위2,373

2019-01-03 BMS Celgene USA- 다발성골수증 치료제 Revlimid, 급성골수성백혈병치료제 Vidaza 등 희귀

질환 및 미충족 수요 높은 치료제 다수 보유74,000

2019-01-07 Eli Lilly Loxo Oncology USA

- 유전자 검사를 통해 발견할 수 있는 단일 유전자 이상으로 인한 암에 대한

표적의약품 개발

- 경구용 RET억제제 LOXO-292, 경구용 BTK억제제 LOXO-305 등 다수

항암 파이프라인 확보

8,000

2019-02-13 J&J Auris Health USA - 폐 생검 기관지 내시경 보유(FDA승인)한 수술용 로봇 업체 5,750

2019-02-21 Merck & Co Immune Design USA

- 소포 비호지킨 림프종 치료제 후보물질 G100 임상 1/2상

- 피부 수지상 세포에 대한 종양 항원 유전자코드 전달하는 Zvex 등 차세대

항암제 개발 중

300

2019-02-25 Roche Spark Therapeutics USA

- 실명, 혈우병, 리소좀 축적질환, 신경성퇴행성질환 등 유전질환에 대한 치

료제 개발

- 혈우병A 치료제 SPK-8011 임상 3상 올해 시작할 예정

4,800

2019-02-25 Ipsen Clementia Pharma Canada- 골화 섬유형성이상(FOP), 다발성 골연골종(MO)등 희귀질환 치료제

palovarotene 허가 신청 준비 중1,303

2019-03-04 Biogen Nightstar Therapeutics UK

- 안과 질환 관련 유전자 치료제(망막질환 관련 아데노 연관바이러스 치료제)

개발사

- 맥락막결손 치료후보물질 NSR-REP1 임상 3상, 색소망막염 치료후보물

질 NSR-RPGR 임상 2/3상 진행 중

800

2019-03-05 Pacira Pharma Myoscience USA - 말초신경 냉동치료를 통한 통증 관리 치료법 개발 220

Source: Evaluate Pharma, KTB투자증권

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KTB Investment & Securities | 9

Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

Fig. 024: 주요 글로벌 헬스케어 L/I 및 공동개발 Deal 요약 (4Q18~)

Date CompanyDeal Partner/

P roduct SourceProduct Pharmacological C l ass Indicati on Phase

Upfron

t

($m)

Deal

Val ue

($m)

2018-10-01 Merck & CoDragonfly

Therapeutics

Dragonfly

Therapeutics-

Merck Oncology

Research Project

Natural killer (NK) cell therapy 고형암 Research - 695

2018-10-02 Gilead HiFiBiO Therapeutics

Gilead-HiFiBiO

Cancer Research

Project

T-cell receptor (TCR) MAb 고형암 Research 10 10

2018-10-04 J&JArrowhead

PharmaceuticalsARO-HBV Hepatitis B RNAi therapeutic B형 간염 Phase II 175 1,850

2018-10-04 J&JArrowhead

Pharmaceuticals

Arrowhead

Pharmaceuticals-

Johnson &

Johnson Research

Project

Undisclosed Undisclosed Research - 1,900

2018-10-10 Roche Ionis Pharmaceuticals IONIS-FB-LRX Eye preparation 건성 황반변성 Phase II 75 759

2018-10-24

Alexion

Pharmaceuti

cals

Dicerna

Pharmaceuticals

DCR-COMP1,

DCR-COMP2,

Dicerna-Alexion

Research Program

I, II

Undisclosed Undisclosed Pre-clinical 22 457

2018-10-29 Eli LillyDicerna

Pharmaceuticals

DCR-CM1,

DCR-CM2,

DCR-CM3

Undisclosed RNAi therapeutic심혈관질환, 뇌신경질

환, 통증 치료Research 100 1,950

2018-11-01 Sanofi Denali Therapeutics SAR443060Receptor interacting protein (RIP) 1 kinase

inhibitor

알츠하이머, 루게릭병,

다발성경화증 등Phase I 125 1,125

2018-11-01 Sanofi Denali Therapeutics DNL758Receptor interacting protein (RIP) 1 kinase

inhibitor류마티스관절염, 건선 Pre-clinical

2018-11-05 J&J Yuhan GNS-1480Epidermal growth factor receptor (EGFR)

tyrosine kinase inhibitor비소세포폐암 Pre-clinical 50 1,255

2018-11-14 CelgeneDragonfly

Therapeutics

Celgene-

Dragonfly

Therapeutics

Research Project 2

Natural killer (NK) cell therapy 고형암, 혈액암 Research 50 50

2018-12-02 Gilead Agenus

AGEN1423,

AGEN1223,

AGEN2373

immune modulating antibodies 암 Pre-clinical 150 1,700

2018-12-03 J&J argenx ARGX-110 Anti-CD70 MAb 혈액암, 두경부암 등 Phase II 300 300

2018-12-12 Eli Lilly AC Immune ACI-3024 Tau aggregation inhibitor알츠하이머, 기타 뇌신

경질환Pre-clinical 80 1,851

2018-12-17 RocheProteostasis

Therapeutics

Proteostasis

Therapeutics-

Roche

Undisclosed

Research Project

Undisclosed Undisclosed Research - 1,000

2018-12-17 Pfizer Kineta

Kineta-Pfizer

Cancer Research

Project

Retinoic acid inducible gene (RIG) I agonist 암 Pre-clinical 15 520

2018-12-18 Eli Lilly Aduro Biotech

cGAS-STING

Pathway Inhibitor

Program

Cyclic GMP-AMP synthase (cGAS) &

stimulator of interferon genes (STING)

inhibitor

면역 및 감염성 질환 Research 12 632

2018-12-19 Gilead Scholar RockScholar Rock TGF

β programsTGFβ inhibitors 섬유중 Research 80 1,530

2018-12-24 AbbVie LupinMALT1 Inhibitor

Research Project

Mucosa-associated lymphoid tissue (MALT)

1 inhibitor혈액암 Research 30 977

2019-01-03 Abbvie Tizona Therapeutics TTX-030 first-in-class antibody targeting CD39 암 Pre-clinical 105

2019-01-04 Biogen C4 Theraoeutics - Protein degradation platform 뇌신경질환 Research 415 -

2019-01-04 Biogen Skyhawk Therapeutics - RNA splicing 조절 기술 플랫폼다발성경화증, SMA,

뇌신경질환Research 74

2019-01-06 Gilead Yuhan - Undisclosed NASH Research 15 785

2019-01-31 J&J MeiraGTx HoldingsAAV-CNGB3,

AAV-CNGA3

gene therapy platform including AVV

manufacturing technolgoy색맹, 색소성 망막염 Research - 440

2019-02-11 Abbvie Teneobio TNB-383Bbispecific antibody that simultaneously

targets BCMA and CD3다발성골수종 Pre-clinical 90

2019-02-22 Abbvie Voyager Therapeutics -vectorized antibodies to target pathological

species of alpha-synuclein파킨슨, 뇌신경 질환 Research 65 1,538

Source: Evaluate Pharma, KTB투자증권

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KTB Investment & Securities | 10

Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

신제품 vs. 바이오시밀러

Roche는 올해부터 Herceptin, Rituxan, Avastin의 바이오시밀러가 미국 시장에 출시되어

주력 제품의 매출 감소가 예상되고 있다. 그럼에도 2019년 예상 실적은 3개월 전 대비

매출과 이익 모두 0.5%, 2.7%씩 상향 조정되었고 주가도 YTD 수익률 +10.8%를 기록하고

있다. 4Q 실적발표에서 바이오시밀러 침투에 따른 매출 감소 CHF -1.2bn를 신제품 출시

효과로 인한 매출 증가분 CHF +3.2bn으로 상쇄했다고 밝히는 등 신제품 출시 효과에 대한

기대가 큰 덕분이다. 신경질환 치료제 Ocrevus는 2017년에 출시되었는데, Evaluate

Pharma는 2019년 매출을 YoY 50.5% 증가한 $3.6bn으로 전망하고 있다. 지난해 출시된

혈우병 치료 이중항체 Hemlibra의 2019년 예상 매출은 $808mn로 YoY 353% 증가가

예상된다. 2월 말에는 Spark Therapeutics 인수를 통해 유전질환 파이프라인도 다수

확보하는 등 R&D 파이프라인도 잘 구비되어 있다.

Pfizer는 올해 Herceptin, Rituxan, Avastin 세 종류의 항암제 바이오시밀러를 미국에 출시할

계획이다. 바이오시밀러가 2019년 실적에 크게 기여할 것으로 보고 있는데, 시장은 신제품에 더

큰 프리미엄을 부여하고 있는 것으로 보인다. Pfizer는 지난 2년간 단 한 건의 M&A도 체결하지

않았고 지난해 1월 이후 외부 파이프라인 도입도 눈에 띄게 줄었다. 소극적인 파이프라인 확장

전략이 반영되어 4Q 실적 발표 후 Pfizer의 2019년 및 2020년 조정EPS 컨센서스는 각각 5.8%,

3.2% 하향 조정되었다. YTD 주가 수익률도 Abbvie와 Amgen 다음으로 가장 부진한 -6.3%를

기록하였다.

Fig. 025: 12개사 3개월 매출 컨센서스 조정 Fig. 026: 12개사 3개월 조정EPS 컨센서스 조정

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2019E 2020E(%)

Source: Bloomberg, KTB투자증권 Source: Bloomberg, KTB투자증권

Fig. 027: 12개사 매출 YoY 성장률 추정 Fig. 028: 12개사 조정EPS YoY 성장률 추정

-6-4-202468

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2019E 2020E(%)

Source: Bloomberg, KTB투자증권 Source: Bloomberg, KTB투자증권

Page 11: Issue & Pitch 12 Mar. 2019 제약/바이오 (Overweight)file.mk.co.kr/imss/write/20190312132544__00.pdf · 2019. 3. 12. · Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오 Fig. 03: S&P 500 섹터별

KTB Investment & Securities | 11

Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

Fig. 029: 주요 글로벌 제약/바이오 기업 4Q18 실적 및 코멘트 Ⅰ

Johnson & Johnson Roche Gilead Novartis Biogen Eli Lilly

(USD mil, USD) (CHF mil, CHF) (USD mil, USD) (USD mil, USD) (USD mil, USD) (USD mil, USD)

367,673 232,719 80,651 227,786 60,573 131,188

2019E 16.1 14.5 9.6 16.4 10.8 22.2

2020E 15.2 13.9 9.3 14.9 10.6 19.4

매출 20,394 14,766 5,795 13,269 3,526 6,439

GAAP EPS 1.12 - 0.00 0.51 4.73 1.10

조정 EPS 1.97 - 1.44 1.25 6.99 1.33

매출 1.0 6.5 (2.6) 2.7 6.6 4.5

GAAP EPS 흑전 적지 (39.3) 흑전 흑전

조정 EPS 13.2 (19.1) 3.3 32.9 16.7

매출 0.2 5.7 3.6 3.8 2.5 6.2

GAAP EPS (22.2) 적지 (27.1) (33.8) (1.8)

조정 EPS (3.9) (21.7) (5.3) (5.5) (4.3)

매출 1.0 1.9 5.1 0.3 3.9 2.4

GAAP EPS (41.3) 적지 (48.0) (23.1) (7.2)

조정 EPS 1.0 (15.3) (1.1) 4.4 (0.5)

매출 81,581.0 56,846.0 22,127.0 51,900.0 13,452.9 24,555.7

GAAP EPS 5.61 12.21 4.17 5.38 21.58 3.13

조정 EPS 8.18 18.14 6.67 5.15 26.20 5.55

매출 6.7 6.7 (15.2) 5.7 9.6 7.4

GAAP EPS 1,093.6 21.6 18.8 65.5 81.0 흑전

조정 EPS 12.1 18.3 (24.5) 6.0 20.1 29.7

매출 0.2 0.7 1.4 (0.1) 1.0 0.6

GAAP EPS (12.9) (18.8) (26.9) (6.5) (6.2) (0.2)

조정 EPS 0.2 1.9 (3.7) (0.4) 1.5 (0.6)

매출 81,284 58,781 21,837 53,567 13,738 25,187

조정 EPS 8.59 18.65 6.61 5.43 28.63 5.70

매출$83.2~84.0bn

(CER +2.0~+3.0%)+low-to mid-single digit 제품매출 $21.3~21.8bn CER +mid single% $13.6~13.8bn $25.1~25.6bn

조정 EPS$8.65~8.80

(CER +5.7~7.6%)in-line with sales

Non-GAAP 영향$1.40~1.50

CER +mid single%$28~29

(+7~11%)$5.55~5.65

2018실적

구분

시가총액

PER(X)

4Q18실적

컨센서스대비(%)

YoY(%)

QoQ(%)

YoY(%)

특이사항

- 부문별 매출(CER YoY):Consumer $3.5bn (+3%),Pharma $10.2bn (+7%),Medical Devices $6.7bn (-2%)

- 제품별: Zytiga $786mn(CER +6%)., Xarelto$608mn(-14%), Remicade$1.2bn(-15%)는 경쟁 심화로 부진

- Darzalex $584mn(+60%), Imbruvica$703mn(+39%) 등의 항암제와 Stelara $1.4bn(+35%) 성장 지속

- 신제품 Tremfya$175mn, Erleada도 성공적인 출시

- 2018년 의약품 ASP6~8% 하락한 것으로 추정

- Apple과 애플워치로 심박세동(AFib) 진단 및 관리하는 계약 체결

- LifeScan 18.10월 철수,ASP 사업부도 1H19 내에정리할 계획

- 2019년 제네릭/바이오시밀러 경쟁으로 인한 매출영향을 -$3bn으로 예상.M&A, 분사, R&D 혁신 등으로 성장 꾀할 것

- 3월 비강분무형 항우울제 Spravato FDA 허가, 방광암 치료제 erdafitinib 허가 기대

- 바이오시밀러 침투로 인한 매출 감소분 CHF1.2bn을 신제품 매출 CHF3.2bn이 상쇄

- 19년 MabThera erosion은 축소, Herceptin erosion확대 예상

- Oncology 18년 CER+2%. Kadcyla (CER +8%),Perjeta (+27%),Tecentriq(+59%)가 견인

- Kadcyla는 adjuvantHER2+ eBC에 BTD 지정받아 2019년 US 허가 기대

- 3월 Tecentriq+chemo 병용은 TNBC 1차 치료제FDA 신속허가

- Ocrevus는 출시 20개월만에 미국 점유율 15%.CER +172%. 19년 초기단계 환자로 확장과 기타 지역 출시로 성장 기대

- SMN2 조절제 risdiplamph2/3 데이터 공개. 2H19SMA 치료제 NDA 예상

- Hemlibra 3Q non-inhibitor까지 허가 획득하면서 미국 매출 급증. EU19년 출시 기대

- 1월 알츠하이머crenezumab ph3 중단, 2월 Herceptin SC제형 FDA허가

2019가이던스

컨센서스대비(%)

- Consentyx 매출$806mn(CER +33%).Entresto $318mn(CER+76%). Oncology 연매출CER +9%, SandozBiopharma +24%

- 방사리간드 신경내분비계 종양 치료제 Lutathera미국 출시 첫해 매출$160mn

- Kymriah 18년 매출$76mn. 세포치료제 생산시설 구축 중

- Alcon 분사 절차 1H19완료 계획, Sandoz의 피부/경구 약품 미국 사업부Aurobindo에 매각 결정

- 18년 M&A에 $15bn 집행. 향후 $10bn 정도는 세포/유전자치료 중점으로M&A에 사용할 계획 - PIK3CA 돌연변이HR+/HER2- 유방암치료제Alpelisib(BYL719) 2H19출시 기대

- 다발성경화증(SPMA) 치료제 Mayzent 1H 미국,2H 유럽 허가 예상. SMAtype 1 치료제 AVX-1011H 출시 기대, 황반변성치료제 Brolucizumab도19년 말 출시 기대

- sickle cell disease 치료제SEG101 1H EU/US 허가신청 예정

2019컨센서스

- HCV 매출 $738mn,QoQ -18%. HIV 매출$4.1bn, YoY +18%. 신제품 Biktarvy 미국 매출$551mn(QoQ +43%)

- Yescarta 매출 $81mn,QoQ +8%. 미국 68개 유럽 12개 센터에서 시술 허용. 각국의 공보험과 커버리지 논의 중

- Harvoni 재고조정으로일회성 손실 $410mn 반영

- Descovy HIV 예방요법적응증 추가 ph3 결과 2Q발표 기대 - NASH 치료제 selosetib임상 3상 STELLAR-4 실패.STELLAR-3는 2Q 결과 발표 기대

- Filgotinib RA ph3 1Q19발표 기대, 강직성 척수염ph2 결과 발표

- 10월 TangoTherapeutics의 genomics기반 플랫폼으로 면역항암치료 후보물질 공동개발계약 제결

- Spinraza 4Q 매출$470mn, 연간 $1.7bn. 3Q대비 Maintanence 투여 비중이 상승, 19년 mid-highteens 성장 예상

- 바이오시밀러 연간+44% 성장. 19년 두자리수 성장 기대

- 다발성경화증 치료제 4Q매출 YoY +2%, Ocrevus로열티 매출 제외시 -1%

- 알츠하이머:Aducanumab ph3 환자 등록 완료. 2020년 초 최종결과 발표 기대. BIIB092ph2 개시, BAN2401 ph3개시 예정. aducanumab예방요법 ph3도 개시 계획

- ASO 기반 ALS 치료제BIIB067 ph1 데이터 공개

- MS 치료제 SumerityNDA 신청

- AGTC와 개발하던 AAV기반 유전자 치료제 개발중단

- 신경질환 포트폴리오 확장을 위한 활발한 M&A 및사업개발 계획 기대

- 신제품 Q 성장률 14%로전체 Q 성장률 11% 견인.신제품 매출: Trulicity$925mn(YoY +42%),Taltz $307mn (+77%)와같은 신제품 매출 호조

- Loxo Oncoloy $8bn에인수 합의. 1Q 내 인수절차 완료

- Hydra Bioscience의 만성통증치료 후보 TRPA1antagonist 전임상 과제 인수

- 4Q US ASP는 6% 하락.19년에도 mid-single 하락예상

- 18.9월 Cialis 제네릭 미국 출시. 4Q LOE에 따른Volume 감소 -5%

- 편두통 예방제로 출시된Emgality 간헐성 군발성 두통 예방요법 적응증 추가신청 완료, 신속심사 지정

- 1월 Lartruvo 전이성 softtissue sarcoma ph3 실패

- 19년 R&D 모멘텀: 만성신장병 치료제empagliflozin ph3 개시,골관절염 통증치료tanezumab ph3 결과 발표, 아토피치료제baricitinib ph3 결과 발표

Source: Evaluate Pharma, KTB투자증권

Note: CER(Constant Exchange Rate) growth: 환효과 제외한 매출 YoY 성장률

Page 12: Issue & Pitch 12 Mar. 2019 제약/바이오 (Overweight)file.mk.co.kr/imss/write/20190312132544__00.pdf · 2019. 3. 12. · Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오 Fig. 03: S&P 500 섹터별

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Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

Fig. 030: 주요 글로벌 제약/바이오 기업 4Q18 실적 및 코멘트 Ⅱ

Amgen Merck Pfizer Sanofi Abbvie BMS

(USD mil, USD) (USD mil, USD) (USD mil, USD) (EUR mil, EUR) (USD mil, USD) (USD mil, USD)

112,551 205,981 227,013 95,782 114,437 83,903

2019E 12.8 17.0 14.2 13.4 8.9 12.4

2020E 12.1 15.2 13.4 12.3 8.2 11.2

매출 6,230 10,998 13,976 8,997 8,305 5,973

GAAP EPS 3.01 0.69 -0.07 0.20 -1.23 0.73

조정 EPS 3.42 1.04 0.64 1.10 1.90 0.94

매출 7.4 5.4 2.0 3.5 7.3 9.6

GAAP EPS 흑전 흑전 적전 100.0 적전 흑전

조정 EPS 18.3 6.1 3.2 3.8 28.4 38.2

매출 5.5 1.9 5.1 (4.2) 0.8 5.0

GAAP EPS 5.2 (5.5) 적전 (89.0) 적전 (37.1)

조정 EPS (7.3) (12.6) (17.9) (40.2) (11.2) (13.8)

매출 6.7 0.5 0.5 1.2 (0.9) (0.2)

GAAP EPS 11.6 (19.3) 적전 (64.0) 적전 (10.4)

조정 EPS 4.6 0.5 1.1 (4.5) (2.0) 10.5

매출 23,747.0 42,294.0 53,647.0 34,463.0 32,733.0 22,561.0

GAAP EPS 12.62 2.32 1.86 3.45 3.66 3.03

조정 EPS 14.40 4.34 3.00 5.47 7.91 3.98

매출 3.9 5.4 2.1 (1.7) 16.0 8.6

GAAP EPS 369.1 149.5 (47.2) (48.6) 10.9 396.7

조정 EPS 14.5 9.0 13.2 (1.3) 41.3 32.2

매출 1.6 0.1 0.2 (0.1) (0.3) (0.0)

GAAP EPS 7.0 (4.9) (21.8) (8.9) (43.7) (3.2)

조정 EPS 1.1 0.1 0.1 0.0 (0.6) 2.8

매출 22,858 44,597 53,192 35,539 32,902 25,122

조정 EPS 14.14 4.69 2.89 5.74 8.68 4.16

매출 $21.8~22.9bn $43.2~44.7bn $52.0~54.0bn +mid-single digits

조정 EPS $13.10~14.30 $4.57~4.72 $2.82~$2.92 CER +3~5% $8.65~8.75 $4.10~4.20

- Opdivo+저용량 Yervoy병용 페암 1차치료 FDA 허가신청 철회. Opdivo+Yervoy 병용 신장암치료EU 허가

- Celgene 인수를 통해 항암, 면역, 감염성 및 심혈관질환 포트폴리오 확보 기대. 근시일내 출시 예상되는 6개 제품 잠정 매출$15bn으로 평가. 22년까지 $2.5bn의 비용 절감 효과 기대

- 제품별 매출 YoYgrowth: Opdivo +33%,Eliquis +25%, Yervoy+43%, Orencia +10%

- 1월 Sprycel 소아 ALL 적응증 확대 FDA 허가. 12월EMA 허가

- 11월 Emplicity+pomalidomide,dexamethasone 병용 다발성 골수종 치료제 FDA 허가

- 12월 TaishoPharmaceutical Holdings에 UPSA 컨슈머 헬스 사업부 $1.6bn에 매각 발표

- 6~8개 면역관문억제의SC 제형 변경 개발 검토중

2018실적

구분

시가총액

PER(X)

4Q18실적

컨센서스대비(%)

YoY(%)

QoQ(%)

YoY(%)

특이사항

2019가이던스

컨센서스대비(%)

- Genzyme CER +16%,Vaccines +10%, Diabetes& Cardio -11%,Consumer Health +2%

- 희귀 혈액질환 치료제Cablivi EU 출시에 따라 매출 €294mn, CER +6%. 2월 FDA 허가도 획득하어1Q 내 미국 출시 예상

- 아토피 치료제 Dupixent매출 €280mn(CER+131%). 10월 천식 적응증 확대로 매출 성장. 1H일본/EU에서도 허가 기대

- 1형 당뇨 치료제Zynquista PDUFA 3/22.EU 허가 1H 내에 예상

- 향후 5~10년 R&D 계획발표. NMEs 중 바이오약품비중을 현재 50%에서70%까지 확대. 내부 리서치 및 개발 비중 50%에서70%로 확대, 예상 연구개발비용은 €6bn

- 13개 임상 파이프라인과25개 리서치 파이프라인개발 중단

- 재발/난치성 다발성 골수종치료제 isatuximab 2QBLA 신청 계획

- 폐암 ADC 치료제 anti-CEACAM5 ph3 2H19 개시

- A형 혈우병치료제BIVV001 ph3 2H19 개시

- Humira 글로벌 매출 CER+1%, 미국 매출 +9%.OUS는 CER -15%로 3Q 실적발표 때 제시했던 예상치 하회

- 19년 OUS 휴미라 매출감소폭 -26%~-27%에서 -30%로 하향. 미국은 7%성장 예상

- 항암제 Imbruvica,Venclexta 매출 각각$1.0bn(+42%), $124mn

- Imbruvica+nab-palitaxel+gemcitabine 병용 전이성췌장암 ph3에서대조군 대비 유효성 입증실패

- Rova-T SCLC 2차 치료제ph3 중단 결정 후 무형자산 상각 결정에 따라$4.1bn 손실 발생

- 류마티스관절염치료제upadacitinib FDA 및 EMA허가 신청

- 자궁근종 치료제 Elagolix19년 중반 FDA 허가 신청예정

- Momenta, Pfizer와adalimumab 바이오시밀러 특허사용권 계약 체결

- 19년 미국 ASP +low-single digits 예상

- risankizumab 건선 치료로 CHMP 긍정의견 수령

- Keytruda 매출 $2.1bn,CER +69%. 연간 $7.1bn,CER +88%. 미국에서 15개적응증과 10개 암종 치료허가 받음

- Keytruda는 병용 및 새암종에 대한 개발에 집중

- Lynparza는 난소암/유방암 치료제로 성장 중. 미국에서 PARP 저해 시장의50% 이상 점유

- Eisai와 공동 개발한Lenvima 간세포암종 1차치료제로 FDA, 중국/유럽허가 후 급성장 중

- Gardasil $835mn, CER+34%. 중국 출시 영향

- 대형 M&A 전략보다는소규모 기술 계약 선호. 18년 60건 이상의 기술 제휴및 공동개발 계약 체결

- KEYNOTE-042에 따른PD-L1 발현 EGFR/ALK 변이 없는 NSCLC 1차 치료단독요법 PDUFA 일자 4월11일로 연기

- NGM Biopharma로부터NGM313(MK-3655) L/I,NASH 및 2형당뇨병 단일클론 항체 치료 후보물질확보

- 제품별 연매출: Eliquis(CER +35%), Xeljanz(+33%), Ibrance(+32) 성장으로 IH 사업부 CER+6%

- Consumer Health 사업부 GSK와 JV 설립 결정

- 바이오시밀러 CER+41%. 19년 Herceptin,Rituxan, Avastin 항암제 3종, Humira 바이오시밀러FDA 허가 기대

- 희귀 심혈관질환 치료제tafamidis NDA 신청 완료.PDUFA 19.7월

- 20가 폐렴구균백신 3상개시, JAK3 저해 원형탈모치료제 2b/3상 개시

- Eli Lilly와 개발중인 골관절염 통증 치료제Tanezumab ph3 데이터발표 예정

- JAVELIN Renal 101(Bavencio + Inlyta) 신장암치료제 연내 허가 기대

- sickle cell disease 치료제rivipansel과 아토피 치료제JAK1 ph3 결과 발표 기대

- M&A보다는 혁신 의약품개발 및 출시로 성장동력확보

- 19년 US net price 상승률 flat 예상. WW는 - low-single

2019컨센서스

- 4Q 매출 YoY +7%,Volume YoY +10%. 18년ASP -1%, Volume +14%

- Sensipar 특허 소송 결과불확실, 19년 ASP mid-single 하락 예상

- 5월 출시한 편두통치료제 Aimovig 매출$95mn(QoQ +332%), 미국내 15만명 이상 처방. 부갑상선기능항진증 치료제Parsabiv도 출시 첫해$300mn 매출 기록

- 혈액/항암 부분 YoY+13%. Xgeva +17%,Kyprolis +11%, 성장

- 바이오시밀러 Kanjinti,Amgevita 유럽 출시, 4Q매출 $34mn. ABP710 미국/유럽 19.1월/18.12월허가 완료. Herceptin 시밀러 18.12 허가신청 재접수

- Repatha list price 60%인하에도 4Q 매출 YoY+62%. 19년 ASP도 인하예상

- 12월 BCMA BiTE 기반다발성골수종 치료제AMG420, CD33 BiTE 기반AML 치료제 AMG330 최초 임상 데이터 발표

- siRNA 치료제 AMG890ph1 19년말/20년초 발표

Source: Evaluate Pharma, KTB투자증권

Note: CER(Constant Exchange Rate) growth: 환효과 제외한 매출 YoY 성장률

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Issue & Pitch ㅣ 제약/바이오

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