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INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS Carlos Camps Herrero Hospital General Valencia The current practice of enrolling patients in hospice care only after all investigative therapy has ended is tragic. SIMULTANEUS CARE……….¡¡¡¡

INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

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Page 1: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

INVESTIGACION EN CUIDADOS

CONTINUOSCarlos Camps HerreroHospital General Valencia

The current practice of enrolling patients in hospice careonly after all investigative therapy has ended is tragic.SIMULTANEUS CARE……….¡¡¡¡

Page 2: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

ONCOLOGIA EN EL SIGLO XXI

DOCENCIA INVESTIGACION

ASISTENCIA

• Investigación básica

• Genética

• Biología molecular

• Investigación clínica

•Investigación translacional

Aumento Supervivencia

Control de Síntomas

• Aspectos Físicos

• Psicológicos

• Sociales

• Espirituales

• Servicio al Enfermo

•Calidad de Vida

•Supervivencia

Oncología

Integral

CuidadosContinuos

EpidemiologíaFarmacoeconomíaGestión ClínicaUso racional Tecnología

Page 3: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Investigación ClínicaInvestigación ClínicaToda actividad dirigida a probar una hipótesis que, una vez probada, ayuda a obtener un incremento en el conocimiento biomédico.ObjetivoObjetivoConseguir el mejor tratamiento para la mayor parte de los pacientes

PRACTICA MEDICAPRACTICA MEDICA--INVESTIGACIONINVESTIGACION

Sin Investigación Clínica no hay calidad asistencial

Page 4: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Majo Clinic

Neurociencias

Digestivo

Musculoesquelética

Cardiorespiratoria

Endocrinología

Nefro-urológico

Obstetro-ginecológico

Hematología

Oftalmología

Telemedicina

Biotecnología

Metabolism

o

B. M

olecular

Técnica Q

uirúrgica

Geriatría

Tejidos

Oncología

Farmacología

Hipertensión

Diabetes

SIDA

Infección

Transplantes

Inmunología

Epidemiología

Pediatría

Atención

Primaria

Dermatología

KarolinskaKing´s College

Anestesiología

Le Charite

La Investigación Oncológica en el mundoLa Investigación Oncológica en el mundo

Page 5: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Producción Científica por países 1998-2000

0

200

400

600

800

1.000

1.200

1.400

1.600

1.800

Sue

cia

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Publ

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n H

ab.

1998 1999

2000

12

Producción Científica por paísesProducción Científica por países

Page 6: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Tesis en Ciencias Médicas

2565

2288 22462166

2025

1065

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

1996

-199

7

1997

-199

8

1998

-199

9

1999

-200

0

2000

-200

1

2001

-200

2

Tesis Doctorales en Ciencias MédicasTesis Doctorales en Ciencias Médicas

Page 7: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Evolución Inversión I+D de la Industria Farmacéutica

364,68392

486,44

532

251,33

297,63291,49

200

250

300

350

400

450

500

550

1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002

Inversión en I+D de la Industria Inversión en I+D de la Industria FarmacéuticaFarmacéutica

Page 8: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Top 20 Biotech Products by Sales*Top 20 Biotech Products by Sales*

Source: Source: Med Adv NewsMed Adv News, Vol.20 (5), 2001, Vol.20 (5), 2001*Sales dollars are in millions*Sales dollars are in millions

Genzyme$ 537Cerezyme®

Berlex$ 547Betaseron®

Immunex$ 652Enbrel®

Glaxo$ 700Engerix-B®

Biogen$ 761Avonex®

Lilly$ 1,137Humulin®

Amgen$ 1,220NEUPOGEN®

Schering$ 1,360Intron® A & Rebetron™

Amgen$ 1,960EPOGEN®

J&J$ 2,709PROCRIT ®

Page 9: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS
Page 10: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Impacto Impacto BibliograficoBibliografico / Internet/ Internet

5.240.0004.063Supportive Ca

2.630.00022.375Palliative Ca.

2.640.000173.495C. Radiotherapy

12.900.0001.246.000C. Chemotherapy

299.000.0001.717.854Cancer

GooglePubMed

Nº 93 SUPPORT CARE CANCER 1.360

Page 11: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

EvolucionEvolucion abstractsabstracts en ASCO 80en ASCO 80--90’s90’s

Media de 170 abstracts / año

Page 12: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

SeccionSeccion Cuidados Paliativos ASCO. Cuidados Paliativos ASCO. ASCOASCO

• 1999 no existía categoría propia para las comunicaciones sobre cuidados paliativos, o manejo de los síntomas,

• 2000 se recogen 190 comunicaciones agrupadas en la categoría de manejo sintomático manejo sintomático, con especial atención a la toxicidad de los tratamientos activos.

• 2001 se agrupan las comunicaciones (191) dentro de la categoría de cuidados al paciente, con aumento del número de comunicaciones y de su calidad

• 2005= 285 comunicaciones:– 95 tratamiento de soporte– 69 calidad de vida– 29 cuidados al final de la vida– 56 complicaciones relacionadas con el cáncer

– 009 Orales– 024 Póster con discusión– 101 Póster expuesto

168

SpecialSession

EducationalSession

MeetProfessor

Calidad de vidaDolor

Prevención TVPRegistros de proceso en Cuidados Paliativos

Factores pronósticosBisfosfonatos

Manejo de la neutropenia febrilAnorexia-caquexia

AsteniaTrastornos cognitivos

Anemia. EPONuevos antieméticos

Page 13: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

INVESTIGACION EN CCINVESTIGACION EN CCEn los últimos años hay datos que demuestran:

Interés en la creación de una base de evidencia:↑ nº de artículos publicados↑ nº de revisiones ↑ nº de revistas especializadas

Investigación en cuidados continuos puede hacerse éticamente y con integridad metodológica.

Interés de la Sociedad Española de Oncología Médica. Sección de Cuidados Continuos

Page 14: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

La Investigación en un Servicio de OM: Un La Investigación en un Servicio de OM: Un EjemploEjemplo

Entre 2001 Entre 2001 –– 2003, 95 ensayos, 80% Fase III y IV.2003, 95 ensayos, 80% Fase III y IV.

7

1 14

1 1 2 2

12

6 62

21 1 1 1 1 1 1

10

3

1

23 2 1 1 2 2 3 1 1

1 1

6

0

5

10

15

20

25

30

ON

CO

LOG

ÍA

PATO

LOG

ÍAD

IGES

TIVA

CAR

DIO

LOG

ÍA

DER

MAT

OLO

GÍA

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IOSO

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ÍA

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GÍA

MIN

U. D

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OLO

R

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LOG

ÍA

RAD

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IAG

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STIC

O

OR

L

CO

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LOG

ÍA

NEU

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LOG

ÍA

FASE IVFASE IIIFASE II

PORCENTAJE DE ENSAYOS POR FASES

Fase II20%

Fase III37%

Fase IV43%

Fuente: Fundación de Investigación

Oncología, Patología digestiva y Cardiología mayor número de ensayos clínicos.

Oncología y Dermatología son los servicios con más ensayos en fase II.

Page 15: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Oncología, Digestivo y Cardiología mayor Oncología, Digestivo y Cardiología mayor número de ensayos (55 % del total)número de ensayos (55 % del total)

Número de Ensayos Clínicos por Servicio Asistencial29

13

7

54

3 3 3 3 32 2

1 1

3

10

0

5

10

15

20

25

30

ONCO

LOG

ÍA

PATO

LOG

ÍADIG

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ÍA

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ÍA

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CCIO

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ÍA

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LOG

ÍA

RADIO

DIA

GNO

STIC

O

ORL

CO

T

Nº E

nsay

os

Fuente: Fundación de Investigación

Page 16: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Servicios con mayor número de publicaciones: Servicios con mayor número de publicaciones: Dermatología, Pediatría, Digestivo, Cardiología y OncologíaDermatología, Pediatría, Digestivo, Cardiología y Oncología

• El estudio bibliométrico identifica un total de 541 documentos y 378 publicaciones en el período 1998-2002.

0

10

20

30

40

50

60

Der

mat

olog

ía

Pedi

atria

Pato

logí

a di

gest

iva

Car

diol

ogía

Onc

olog

ía m

édic

a

Núm

ero

de p

ublic

acio

nes.

Grupo de Investigación de Evaluación de la Ciencia y la Comunicación Científica. Universidad de Granada

Page 17: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Investigadores con mayor número de Investigadores con mayor número de publicaciones y de FI mayor Oncología publicaciones y de FI mayor Oncología Médica ocupa el 2º puesto en el HGUVMédica ocupa el 2º puesto en el HGUV

Número de publicaciones por investigador

1713

8 83 5

1 3 25 6

1 2 4 6 62 1

41 3

10 1

15 6

34

6 43

3

4 3 12 3

2

12

2

5 11 3 1 2 2

5 2 12 2

1

3

11

2 12

12 3 1

1 1 1 1 1 3 312

0

5

10

15

20

25

30

Cam

ps, C

Élite Alto Medio BajoGrupo de Investigación de Evaluación de la Ciencia y la Comunicación Científica. Universidad de Granada

PUBLICACIONES ELITE 80% ( Servicio OM)

Page 18: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Investigación Sanitaria en el CHUS

MIN-Oncología Médica. FEI Internacional

0,548

2,048

3,548

5,048

6,548

8,048

9,548

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

año de publicación

impa

cto

espe

rado

perfil de la discplina

0,045 0,854 1,406 2,381 27,450 2,553low imp. med. Imp hig imp. élite MEDIA

Media FI Máx. Y FI Mín.

Grupo de Investigación de Evaluación de la Ciencia y la Comunicación Científica. Universidad de Granada

Page 19: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Servicio Estrella de la

Investigación

Ineficiencia en investigación

Poca actividad de investigación

Potencial Investigador

- RECURSOS +

-R

ESU

LTA

DO

S

+ +

+

1

2

3

4

56

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

1819

20

21

22

23

24

25

2627

28

29

30

31

3233 34

36

Quirúrgicas

Médicas

Médico-quirúrgico

Centrales

ONCOLOGIA

Mantener el potencialinvestigador

Page 20: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Las acciones de mejora en investigación definen políticas Las acciones de mejora en investigación definen políticas específicas para cada Servicio investigadorespecíficas para cada Servicio investigador

Línea 4

Línea 3

Línea 2

Línea 1

Líne

as d

e in

vest

igac

ión

Servicios Estrella

Emprender políticas de apoyo y mantenimiento

de la actividad investigadora

Favorecer políticas impulsoras y

desarrolladoras del crecimiento

2 3

Desarrollar losServicios

centrales comoapoyo a la

investigación

4

Servicios centrales

Enfocar la Investigación

entornoa las líneasprioritarias

1

Servicios Investigadores

PLAN ESTRATEGICO DE INVESTIGACION DEL HGUV

Page 21: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Investigación: Vectores necesariosInvestigación: Vectores necesariosLíneas de Investigación

Recursos humanos

Recursos físicos

Estructura de gestión

Sistemas de información

LIDER

Política de Difusión

Política de Alianzas

Cuenta de resultados propia

Page 22: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Factores que influencian InvestigaciónFactores que influencian Investigación

Fuente: VI Programa Marco y Road Map(National Center of Research Resources)

EXPLOTACIÓN NUEVAS LÍNEAS DE

INVESTIGACIÓN

PROFESIONALIZACIÓN EQUIPOS DE

INVESTIGACIÓN

APLICACIÓN DE NUEVAS

TECNOLOGÍAS

ÉNFASIS EN LA INVESTIGACIÓN

CLÍNICA

Envejecimiento de la población

Globalización del conocimiento

Irrupción de nuevas tecnologías

de información, comunicación y

diagnóstico

Necesidad de aplicar los

avances de la investigación

básica

Incremento del Gasto

Carrera Profesional

Ética de la InvestigaciónConcentración de masa

crítica

Page 23: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Panorama de las Unidades de Panorama de las Unidades de Oncología MedicaOncología Medica

INGRESOS Y PRIMERAS CONSULTAS

501

717

1144

566

755

1037

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

PEQUEÑOS MEDIANOS GRANDES

NUEVOS INGRESOS PRIMERAS CONSULTAS

CONSULTAS TRATAMIENTO Y REVISIÓN

4332

6539

8867

5236

8082

11372

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

PEQUEÑOS MEDIANOS GRANDES

Número de consultas/año para tratamiento Número de consultas/año para revisiones

VOLUMEN TRATAMIENTOS ADMINISTRADOS

4885

7878

13751

02000400060008000

1000012000140001600018000

PEQUEÑOS MEDIANOS GRANDES

Page 24: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Insuficientes recursos humanos en Oncología Médica

ONCÓLOGOS MÉDICOS

1,96

4,27

8,29

0

2

4

6

8

10

PEQUEÑOS MEDIANOS GRANDES

Page 25: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Progresos Investigación en EspañaProgresos Investigación en España

• Organización de los Servicios de OM– Unidades de Investigación: data managers, enfermeras,

administrativos,etc

• Creación de grupos cooperativos por áreas de interés– ASTHENOS– ALGOS– NUPAC– GRUPO DE ESTUDIOS CALIDAD VIDA

• Creación de estructuras en los hospitales– Fundaciones: canalizan aspectos económico/administrativos– Comités Éticos: Garantizan legalidad y derechos de pacientes

Page 26: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

¿¿QueQue InvestigarInvestigar??

“Que necesitamos cuando vivimos una enfermedadpotencialmente mortal?

• Seguridad, Afectividad y Compañía• Un Sistema sanitario que cuente con nosotros• Aplicación en la práctica clínica de los últimos conocimientos

médicos• Innovación, aprendizaje, organización, compromiso”

INVESTIGACION Y APLICACION CLINICA DE LOS CONOCIMIENTOS

Page 27: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Highest Level of Suffering Reported by Patients for any Category of Suffering, at Baseline

39% 37% 24% 0%0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

Severe (7-10) Moderate (4-6) Mild (1-3) None

Level of Suffering

Per

cent

age

of P

atie

nts

Severe (7-10)

Moderate (4-6)

Mild (1-3)

None

Reprinted with permission of Health Partners, Minneapolis, MN

76%

Page 28: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Percepción Preocupación N % N %

Astenia 46 71.9 21 32.8 Repercusión actividad laboral 37 57.8 11 17.2

Náuseas 32 50 5 7.8 Disminución del apetito 31 48.4 12 18.8

Boca seca 31 48.4 3 4.7 Estreñimiento 30 46.9 10 15.6

Tristeza 30 46.9 5 7.8 Pensamientos recurrentes resultado tto 28 43.8 20 31.3

Alopecia 27 42.2 7 10.9 Alteración sabor/olor 27 42.2 2 3.1

Pérdida de peso 27 42.2 4 6.3 Hormigueo/entumecim 26 40.6 1 1.6

Vómitos 25 39.1 10 15.6

Síntomas: Percepción y preocupación (HGUV)Síntomas: Percepción y preocupación (HGUV)

Page 29: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

REVISIONES SISTEMATICAS COCHRANEBenzodiacepinas en insomnioObstrucción intestinal. EsteroidesObstrucción intestinal. CirugíaOpioides y disneaBifosfonatos. Dolor óseoCalcitonina. Dolor óseo.Ketamina y dolorHidromorfona y dolorAnticonvulsivantes en dolor neuropáticoCannabinoides y dolor neuropático, emesis.

LA EVIDENCIA EN CUIDADOS LA EVIDENCIA EN CUIDADOS CONTINUOSCONTINUOS

Page 30: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

JUSTIFICACION ¿? DE LOS ENSAYOS JUSTIFICACION ¿? DE LOS ENSAYOS CLINICOS EN CLINICOS EN CCCC

•Existen problemas que merecen ser estudiados•Puede desarrollarse una investigación metodológicamente adecuada

•Conocimiento adecuado de la naturaleza de lo que se quiere paliar•Desarrollar instrumentos de medición

Page 31: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

ENSAYO CLÍNICOENSAYO CLÍNICORepresenta un programa de investigación:• Con una orientación terapéutica• Diseñado sobre la base de una información actualizada y científica • Con un desarrollo preciso• Destinado a intentar dar una respuesta correcta, a unos objetivos establecidos

Los EC son la fuente de la oncología basada oncología basada en la evidenciaen la evidencia

Page 32: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

El Ensayo ClínicoEl Ensayo ClínicoLos mejores cuidados y tratamientos son los

que están validados

Para ello es fundamental que se realizen los preceptivos EC

Menos de 1/3 de las técnicas y Tratamientos utilizados en medicina han sido suficientemente contrastados

Page 33: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Cuidados ContinuosCuidados ContinuosCondiciones InvestigaciónCondiciones Investigación

Principios científicos:Desarrollo con Metodología exacta y precisa (Protocolo)

Principios éticos:Autonomía, Justicia y no Maleficencia, Beneficiencia

Análisis riguroso de los datos

Page 34: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

CRONOLOGIA DE LAS NORMAS QUE REGULAN LA CRONOLOGIA DE LAS NORMAS QUE REGULAN LA INVESTIGACION BIOMEDICA INVESTIGACION BIOMEDICA

• Código de Nüremberg 1948• Declaración de Helsinki de la A M M 1964• Revisión por la 18ª Asamblea de la A M M 1975• FDA Evaluación cínica de los Medicamentos 1977• España. Ministerio de Sanidad, Real Decreto 1978• El Informe Belmont (President`s Comission) 1978• Recomendaciones Nórdicas para E. Clínicos 1982-83• España. Ministerio de Sanidad. Orden 1982• OMS. Guidelines para E. Clínicos 1983-86• Francia. Ley de protección de las personas 1988• España. Ley del Medicamento 1990• España. Ministerio de Sanidad. Real Decreto 561 1993• OMS (Europa) Promoción de los derechos de los pacientes 1994• Consejo de Europa, Convenio de Oviedo 1997• Derecho de información sobre la salud y autonomía del paciente 2000• Decreto Ley del Ensayo Clinico 2004

Page 35: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

¿Es necesaria la investigación en Cuidados ¿Es necesaria la investigación en Cuidados Continuos?Continuos?

Page 36: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS
Page 37: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

INVESTIGACION EN CCINVESTIGACION EN CC

• Desarrollar acciones basadas en los resultados• Conocer la utilidad de los recursos y programas• Trabajar de manera adecuada• Demostrar la calidad, eficacia y eficiencia de los

recursos• Constituir grupos cooperativos (Algos / Asthenos /

NUPAC /………)• Desarrollo de estudios multicentricos

Permite

Page 38: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

¿Es necesaria la investigación en ¿Es necesaria la investigación en Cuidados Paliativos?Cuidados Paliativos?

SI....Pero...

Page 39: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

En paliación ¿ Vale la pena …?En paliación ¿ Vale la pena …?

Page 40: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

¡¡¡¡¡¡SI....Pero....SI....Pero....El paciente está demasiado enfermo y no permite investigaciones

relevantesPronóstico menor de 6 mesesEnfermedad avanzada, progresiva e incurablePolisintomático /Sintomas de origen múltipleConsentimiento Informado

SI se aplican los fármacos adecuados de forma estándar / tradicional

- Avance empírico- No método científico

Page 41: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

INVESTIGACION EN CC (paliación) INVESTIGACION EN CC (paliación) Dificultades metodológicasDificultades metodológicas

Determinación de esperanza de vida (quien es Terminal?)

Variables psicológicas, sociales y espirituales

Capacidad para tomar decisiones (CONSENTIMIENTO)

Rápidos cambios en estado físico- mental de los pacientesBarreras sociológicas y culturalesOtras:

Nº de pacientes ( la N) y Diseño del estudio Aspectos éticos: placebo Elección de parámetros a medir

Indicadores de procesos / de resultados…Seguimiento de los pacientes y Fondos Insuficientes

Page 42: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Limitaciones de la Investigación en Limitaciones de la Investigación en CC (paliación)CC (paliación)

– Definir la población a estudio: • población muy heterogénea (ancianos, pluripatológicos, pacientes

terminales),es preciso diseño de estudios para estos subgrupos de pacientes, con características diferentes que marcan su pronóstico

– Criterios de selección: • dificultad para reconocer al paciente terminal, protección paternalista de

la población más vulnerable. Resistencia del personal cuidador– Objetivos finales no claramente definidos– dificultad en comunicar, implementar y realizar el proceso del

consentimiento y el protocolo debido a la menor capacidad para tomar decisiones y alteraciones cognitivas

– Síntomas multietiológicos– Interacciones no medibles

• Fondos insuficientes ¿?..................NO¡¡¡¡

Page 43: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Dificultades metodológicas (II)Dificultades metodológicas (II)• Dificultades metodológicas

– Dificultad para obtener un número adecuado de pacientes

– Diseño del estudio: aspectos éticos (placebo) problemas a la hora de la aleatorización con placebo en pacientes plurisintomáticos.

– Elección de los parámetros a medir:• Indicadores de proceso• Indicadores de resultados / Seguimiento de los pacientes:

pérdida de pacientes en estudio.

Para solventar estos problemas es preciso un ambiente de innovación / flexibilidad que permita acercar la evidencia científica al cuidado de nuestros pacientes más frágiles

Page 44: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

No olvidar No olvidar que…que….. ..

• Lo indicado en el enfermo agudo puede estar contraindicado en el moribundo.

• Las medidas de soporte vital ayudan poco en el confort.

• Algunos pacientes sufren más por el tratamiento que por la enfermedad ( Futilidad).

• Ni legal, ni moral, ni éticamente tenemos la obligación de “mantener la vida a toda costa” cuando la situación del enfermo es irreversible.

Page 45: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Que aporta el Ensayo Clínico al PacienteQue aporta el Ensayo Clínico al Paciente

• Acceso a tratamientos y técnicas novedosas• Percepción de poder recibir los mejores

cuidados y tratamientos: tratamiento de Excelencia

• Oportunidad de recibir tratamientos no comercializados o en indicaciones no aprobadas

Generosidad social

Page 46: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

NCI Initiatives to

Improve Palliative Care for Cancer

Patient and Caregiver Education

Dissemination of Research

Continuing Education Programs

Increase Capacity of the

Field

Integration of Palliative Care

Research

Page 47: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Palliative Care Is Focused and PragmaticPalliative Care Is Focused and Pragmatic

NIH PrioritiesNIH Priorities

1. Relieve suffering2. Improve quality of life3. Manage pain and symptoms4. Support: psychological and spiritual5. Coordinate care as team effort

Source: Steinhauser KE, Christakis NA, Clipp EC, McNeilly M, McIntyre L, Tulsky JA. Factors considered important at the end of life by patients, family, physicians, and other care providers. JAMA. 2000;284:2476-2482. Cited in Morrison RS, Meier DE.

ComfortComfort ResourcesResources StrengthStrength

Page 48: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Symptom Relief: Research Symptom Relief: Research PrioritiesPriorities

• Relief of symptoms• Compression of morbidity• Patient/family as unit of research• Uniform descriptive terminology• Symptom assessment tools• Contribution of diseases/drugs to decreased mental

function• Physiological effects of stresses at end of life on

patients and families• Drug and Nondrug approaches• Reductions of cost

Page 49: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Clusters ESMO 2004Clusters ESMO 2004

Fatigue

Pain Depression

ASCO

Page 50: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

NCI: Develop a NCI: Develop a core set of core set of endpoint measuresendpoint measures for cancer carefor cancer care

For each major form of cancer, develop endpoints for measuring outcomes that matter to patients and other decision makers:

Survival Health-related quality of lifeSatisfaction with careEconomic burden

Page 51: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

EuropeanEuropean AssociationAssociation forfor PalliationPalliation CareCare20042004

• Grupos de Trabajo Expertos– Factores pronósticos cancer avanzado– Astenia– Sedación– Investigación Sico Social

• Proyectos de Investigación– Validación Conciencia– Herramientas de Evaluación Informatizada– Farmacogenética de Opioides– Utilización racional de recursos

• Documentos de Consenso– Opioides– Obstrucción Intestinal– Efectos adversos Morfina– Evaluación del dolor– Depresión

Page 52: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS

Que investigar en CC ?Que investigar en CC ?Síntomas y Casos ComplejosControl Toxicidad

Calidad de vida

Comunicación / Información

Instrumentos de Medida

Impacto emocional en pacientes-familia-equipo

Relación familia-paciente-médico

Organización de CC y gestión de los recursos (Continuidad)

Aspectos bioéticos

Coste efectividad

Biología Molecular. Farmacogenómica

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BiologiaBiologia MolecularMolecular y C Continuosy C Continuos• Receptores Dopaminergicos ( antagonistas NK1)• Deleciones en la posición 100-102 del gen

5HT3B(proteccion antiemetica)• Receptores Cannabinoides ( CB1/ CB2)• Mutaciones receptor mu (rotacion opoioides)• Variaciones expresión CYP2D6 (variaciones

eficacia antiemeticos)• KGF (mucositis)• Relación astenia / Citoquinas Inflamatorias• Relacion alteraciones cognitivas / IL / TNF• Relación entre QoL / Astenia / mutaciones DYDP /

TYMS • Receptores de la Eritropoyetina

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TOLERANCIA A OPIOIDES

Desacoplamiento receptor µ-proteina GDesensibilización receptor µInfraregulación receptor µSupraregulación adenilciclasaProteina Gs ( gangliósido GM1)Producción neuropéptidos endógenosActivación NMDAApoptosis neuronas inhibitorias

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• NUPAC I - II: Estudio epidemiológico sobre nutrición de los pacientes con cáncer localmente avanzado o metastásico

• ONCOGER: Estudio descriptivo de la población oncológica geriátrica. • DOME: Estudio epidemiológico. El dolor en OM:características clínicas de los

pacientes y del dolor.• Evaluacion del fentanilo submucoso en el dolor incidental (ECODIR)• Encuesta sobre pautas de opioides mayores en OM• Análisis Características de los pacientes en tratamiento con un opioide mayor• Astenia tumoral. Estudio de percepción• Astenia tumoral: Incidencia y Prevalencia• Prevalencia del uso de las medicinas alternativas en el tratamiento del cáncer• Reservorio venoso subcutáneo: ventajas para el paciente y los profesionales

Vamos a Vamos a Trabajar…Trabajar… Servicio OM HGUVServicio OM HGUVEstudios finalizadosEstudios finalizados

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Estudios Finalizados (II)Estudios Finalizados (II)• Estudio epi Diagnóstico y terapéutico del Síndrome Anorexia-

Caquexia• Factores predictivos de respuesta a EPO• EPO-CAN-15 Fase III, efecto del mantenimiento de los niveles

de hemoglobina, Epoetina alfa en CPCP-EL• Prevalencia y severidad de la Anemia en carcinoma irresecable

de cabeza y cuello• Impacto anemia en la Respuesta y Supervivencia del SCLC• Comunicación del Diagnóstico / Pronóstico Oncológico y

Recuerdo del Paciente.• El Distrés en el Proceso de Adaptación al Tratamiento

Oncológico• Prevalencia de Sintomas y su percepción (tesis Doctoral)• Depresión o duelo anticipatorio en el paciente oncológico

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• ONCOGER 2: Prevalencia de la anemia en pacientes oncológicos ancianos.

• CAVIPROS Estudio longitudinal sobre calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de próstata.

• ZOLPUL Tratamiento con ácido zoledrónico en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio IV y metástasis óseas.

• EME-Q Evaluación del manejo de la emesis inducida por quimioterapia altamente emetógena en España

Estudios en marchaEstudios en marcha

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• PRAXIS: Estudio prospectivo observacional sobre la incidencia de neutropenia.

• MUN-OXI-2005-01 Estudio pragmático sobre el efecto del control del dolor en la calidad de vida, en el cuidado continuo de pacientes oncológicos con dolor moderado a severo (EVA>5) tratados con oxicodona de liberación controlada

• EC Fase III para el tratamiento de la trombosis de reservorios venosos.

Estudios pendientes de inicioEstudios pendientes de inicio

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Proyectos de cuidados continuos y Proyectos de cuidados continuos y laboratorio Oncología Molecular HGUVlaboratorio Oncología Molecular HGUV

Análisis duelo anticipatorio en NSCLC avanzado, relación con interleucinas 4, 6 y 12 séricasEstudio de la expresión de ubiquitina sérica como valor pronóstico en la caquexia del cáncer de pulmón no microcítico y gastrointestinal superior avanzadoAnemia y estado cognitivo en NSCLC avanzado, relación con citoquinas, TNFRelación Astenia y Citoquinas inflamatorias, HIF en largos supervivientes de Ca Colon y Mama

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ConclusionesConclusiones• La investigación es necesaria para responder a

muchas preguntas sin respuesta, en el campo de los CC.

• Es imprescindible para incidir en la mejora de la de la QoL y por ende de la asistencia.

• La investigación debe ser exquisita en el metodo y cumplir todos los requisitos éticos y legales.

• La investigación debe disponer de recursos, no puede efectuarse solo desde la motivación.

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II Congreso Nacional de Cuidados Continuos

Sociedad Española de Oncología MedicaSección de Cuidados Continuos

SEVILLA octubre 2006