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Investigación en Ginecología | Eficacia de la Fitoterapia China en la Dismenorrea Primaria | Cindy Méndez Pendavis
Investigación en Ginecología | Presentación del Ensayo clínico de Cindy Méndez Pendavis
1. Eficacia de la Fitoterapia China en la Dismenorrea Primaria (Chinese
Herbal Medicine for the treatment of
Dysmenorrhea: a Community-based
Qualitative Study)
Cindy Méndez Pendavis | Supervisor:
Chris Low
2. Análisis de resultados y primeras conclusiones de la investigación
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ASPECTOS ÉTICOS
• Aprobación por parte de un comité ético
• Consentimiento informado
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FASE PRELIMINAR DEL ESTUDIO
Se realizó un estudio naturalístico prospectivo no
controlado en Barcelona entre mayo y septiembre del
2011, en el que 10 participantes recibieron como
tratamiento una formulación de hierbas chinas basada
en la fórmula tradicional Xiao Yao San modificada
durante tres períodos menstruales. La media de edad
de las participantes fue de 30,9 (6,6), variando entre 22
y 42 años.
Investigación en Ginecología | Eficacia de la Fitoterapia China en la Dismenorrea Primaria | Cindy Méndez Pendavis
OBJETIVO PRINCIPAL
- Determinar la eficacia de Xiao Yao San
modificada (F019+V010) en el tratamiento de la DP
- Crear un cuestionario adaptado a la MTC para
evaluar el dolor menstrual
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PROCEDIMIENTO
Entrevista telefónica a 56 participantes
19 no cumplían CI
9 no contacto telef.
3 tenían que pensar
5 no se presentaron
20 participantes se incluyeron en el estudio
8 abandonos 2 exclusiones 4 no se incluyen por finalizar más
tarde de 15 de septimbre
10 participantes en informe preliminar
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DISEÑO
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RECOGIDA DE DATOS
Cuestionarios de valoración del dolor menstrual
basados en el cuestionario de Larroy (2001):
• Inicial
• Diario
• Final
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El presente estudió evaluó la efectividad del tratamiento
de dolor menstrual con Xiao Yao Wan modificado en una
muestra de 10 mujeres. Para evaluar la evolución del
dolor menstrual, del dolor premenstrual, del número de
días de dolor, del número de días de analgesia y del
número de días de abandono de actividades a causa del
dolor se utilizó el programa SPSS para aplicar el test t-Student para muestras relacionadas. Así mismo, como la
muestra del estudio es pequeña, para confirmar los
resultados se utilizó también la prueba de Wilcoxon que
no asume la distribución normal de la frecuencia de la
variable.
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RESULTADOS estadísticamente relevantes (p<0,05)
• Reducción del dolor menstrual máximo
• Reducción del número de síntomas premenstruales
• Reducción del número de días de dolor menstrual
• Reducción del número de días de analgesia
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Boxplot o diagrama de caja
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Evolución del dolor menstrual máximo (p=0,003)
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Evolución del número de síntomas premenstruales(p=0,003)
Comparativa de número de síntomas premenstruales
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Participantes
Número de síntomas
premenstruales
Número de síntomas
premenstruales Ciclo 1
Número de síntomas
premenstruales Ciclo 4
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Evolución del número de días dolor menstrual(p=0,024)
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Evolución del número de días de analgesia(p=0,017)
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SÍNDROMES DE
DESARMONÍA
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Total
Estancamiento de Qi
√ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 10
+ Fuego √ √ √ 3
Estasis de Xue √ √ √ √ √ √ 6
Frío-humedad √ √ √ 3
Insuficiencia de Yang
√ √ 2
Calor-humedad 0
Insuficiencia de Qi/Xue
√ √ √ √ √ √ √ √ √ 9
Insuficiencia Yin de H/R
√ √ √ 3
+ Calor 0
Síndromes de desarmonía de las participantes
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• Reducción del dolor menstrual medio
• Reducción del dolor premenstrual
• Reducción del número de días de abandono de
actividades
RESULTADOS positivos pero
estadísticamente no relevantes
(p≧ 0,05)
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Evolución del dolor menstrual (p=0,077)
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En cuanto al análisis de las características de la
sangre menstrual,
todas las participantes experimentaron mejora,
especialmente en las características y presencia
de los coágulos (9 de 10).
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El análisis de los datos del estudio presenta mejora en todas las características menstruales, siendo algunas de ellas estadísticamente significativas y otras no.
El análisis de los resultados confirma parcialmente la
hipótesis de trabajo, mostrando que Xiao Yao San modificada
es significativamente eficaz (p≤0,05) para el tratamiento del
dolor menstrual:
- reduciendo el dolor máximo menstrual
- el número de días de dolor
- el número de días de analgesia
- y el número de síntomas premenstruales de la dismenorrea
primaria.
Conclusiones principales
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Conclusiones e implicaciones
- La fórmula de MTC Xiao Yao San modificada parece ser efectiva para el dolor menstrual,
reduciendo de manera significativa (p<0,05) los días de dolor, el dolor menstrual máximo, la
toma de analgésicos, las molestias premenstruales.
- La fórmula de MTC Xiao Yao San modificada parece modificar las características del
sangrado menstrual, acercándolos al ideal considerado por la MTC
- El dolor y las molestias menstruales parecen relacionarse con las características del
sangrado menstrual como afirma la teoría de la MTC
- Los síndromes de desarmonía causantes de dismenorrea más frecuentes parecen ser el
Estancamiento de Qi, la Insuficiencia de Qi/Xue y el Estasis de Xue
- La fórmula de MTC Xiao Yao San modificada parece ser más eficaz para tratar el dolor y
las molestias menstruales cuando los síndromes predominantes son el Estancamiento
de Qi, la Insuficiencia de Qi/Xue y el Estasis de Xue
- La fórmula de MTC Xiao Yao San modificada parece ser más eficaz para tratar el dolor y
las molestias menstruales cuando existen molestias premenstruales
- La fórmula de MTC Xiao Yao San modificada podría suponer una alternativa segura y
efectiva al tratamiento del dolor menstrual de la MC
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Cindy Méndez Pendavis
· Máster en Medicina Tradicional China por la Universidad de East London
· Licenciada en Medicina Tradicional China por ISMET y por la Universidad de Gales
(BScH in TCM).
· Postgrado en Acupuntura y Farmacopea China por la Universidad del Kunming Medical
College y First Affiliated Hospital de Kunming(Provincia de Yunnan, China).
· Profesora titular de MTCh del Instituto Superior de Medicinas Tradicionales (ISMET) y
Universidad de Gales para Fundamentos de la MTCh.
· Co-redactora de la Revista Digitalis sobre investigación en Terapias Naturales (www.e-
digitalis.com)
· Terapeuta. Co-director de Centre Equilibrium (Consulta de Medicina Tradicional China),
Barcelona (www.centreequilibrium.com)
· Co-directora del Instituto de Medicina Tradicional China Sun Si Miao, Barcelona
· Colaboradora habitual de la editorial Elsevier para revisiones técnicas
· Departamento de Investigación en Medicina Tradicional China de ISMET,
· Investigación en curso: Eficacia de la Fitoterapia China en la Dismenorrea Primaria
(Chinese Herbal Medicine for the treatment of Dysmenorrhea: a Community-based
Qualitative Study).
· Responsable técnico de FITOKI (www.fitoki.com)