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InvestigaciónClinica Global:El Proceso de Inicio a FinDesempeña un papel activo en el desarrollo de medicamentos, terapias y vacunas eficaces
La COVID-19 ha interrumpido la atención al paciente y los ensayos clínicos
en todo el mundo. Las investigaciones clínicas son esenciales para ayudar a
los científicos a determinar si un nuevo tratamiento, intervención, fármaco
o dispositivo es seguro y eficaz para las personas. La sanidad mundial
actual se encuentra en constante cambio y está impulsando el crecimiento
de la industria y aumentando la demanda de profesionales que tengan las
habilidades necesarias para la realización de ensayos clínicos.
La investigación clínica es un campo altamente regulado que implica
probar la seguridad y eficacia de los medicamentos en la investigación y
los dispositivos médicos. Los ensayos clínicos son un paso esencial para
hacer avances en el diagnóstico, tratamiento y prevención de
enfermedades. Existen procedimientos regulatorios que deben seguirse
a nivel mundial para llevar un medicamento al mercado. El inmenso
esfuerzo de colaboración entre las diversas partes interesadas dentro de
la investigación clínica juega un papel fundamental en el proceso de
ensayo clínico.
Course Details
Matrícula: USD $2,200
Formato: Formación online con sesiones en directo
Duración: Ocho semanas
Idioma: Español
Instructor: Lauren Wall, MS; Director of Clinical Research Operations,
University of Chicago Medicine
Sobre el CursoNuestro curso online de Investigación Clínica Global de ocho
semanas presenta conceptos y términos clave de investigación
clínica y proporciona una descripción general de los principios y las
prácticas de los ensayos clínicos desde una perspectiva global. Los
participantes obtendrán una comprensión completa del proceso de
ensayo clínico, desde el inicio del estudio hasta el cierre del ensayo.
Al completar el curso, los estudiantes podrán aplicar sus nuevos
conocimientos y habilidades para progresar en un entorno de
trabajo cada vez más controlado y regulado.
Además, aprenderás a:
• Comprender el proceso de la investigación clínica desde el inicio
del estudio hasta el cierre de la prueba.
• Explicar los eventos históricos críticos que llevaron a la
estandarización universal de la investigación en todo el mundo.
• Describir los principios éticos fundamentales de la investigación
clínica para garantizar que los derechos y la seguridad de todos
los seres humanos estén protegidos.
• Definir el propósito del protocolo de la investigación clínica y
desarrollar estándares para la recopilación y la calidad de los
datos que garanticen su integridad.
• Comprender los términos y conceptos claves asociados con la
investigación clínica para poder comunicarlos de manera eficaz a
las partes interesadas en la industria.
Lauren Wall tiene más de quince años de experiencia en operaciones de investigación clínica de hematología/oncología que abarcan la industria y la salud académica. Actualmente supervisa operaciones de investigación clínica en la sección de hematología/oncología en la Universidad de Chicago. Sus responsabilidades principales incluyen la planificación, organización, dirección y gestión diaria de operaciones de investigación clínica para más de 300 ensayos clínicos. Antes de formar parte del entorno académico, Wall trabajó en una organización de investigación clínica oncológica donde adquirió experiencia en el seguimiento de ensayos clínicos y en la gestión de proyectos. Además, Wall viajó a varios centros de cáncer designados por el NCI para realizar auditorías de visitas al sitio. Tiene una maestría en investigación clínica de la Universidad George Washington. Además, tiene una gran pasión por enseñar y orientar a otros sobre las emocionantes oportunidades profesionales que existen en el campo de la investigación clínica.
Lauren Wall, MS; Director of Clinical Global Research,
University of Chicago Medicine
¿A Quién está Dirigido?Este curso está diseñado para los profesionales de la salud, la medicina
y la investigación. Todas aquellas personas interesadas en iniciar o
avanzar en sus carreras de investigación clínica. Se prefiere que el
participante tenga una formación en ciencias naturales.
Conecta con un Faculty de Primer Nivel Internacional Nuestra comunidad está formada por investigadores de renombre y
eruditos en sus respectivos campos. Alentados por el debate riguroso
y la colaboración interdisciplinar, nuestro Faculty es
reconocido internacionalmente.
Conoce al Instructor
¿Por qué Elegir la Universidad de Chicago? Convertirse en miembro de la comunidad de la Universidad de Chicago
supone tener acceso a instructores de prestigio y reconocimiento
internacional, y a un grupo de participantes diverso y con
distintas inquietudes.
Manteniendo nuestros principios básicos y el enfoque riguroso para la
resolución de problemas, nuestro método de formación –el Enfoque de
Chicago– te brindará todas las herramientas necesarias para dar
sentido a los datos complejos y para que puedas transformar tus ideas
en resultados. Los participantes que superen el curso con éxito
recibirán un certificado de participación.
El Enfoque de la Universidad de Chicago paraAprender Online Nuestros programas de educación online se han creado teniendo en
cuenta las necesidades específicas de profesionales como tú. Los
programas combinan el e-learning con sesiones interactivas en directo,
con las que fortalecerás tus habilidades mientras le sacas el máximo
partido a tu tiempo.
A través de nuestras sesiones en directo, tendrás la oportunidad de
hacer crecer tu red profesional e interactuar con el Faculty de la
Universidad de Chicago, así como con todos tus compañeros de clase.
Career OutlookEl mercado global de los ensayos clínicos –actualmente valorado
en 46.8 billones de dólares –se espera que crezca a una tasa de
crecimiento anual compuesto de 5.1% en los próximos siete años.
En este próspero campo, los factores clave como la globalización
de ensayos clínicos y de tratamientos nuevos y personalizados
continúan impactando el crecimiento de mercado, mientras que la
demanda de profesionales capacitados amplía el mercado laboral.
La necesidad de profesionales en ensayos clínicos seguirá
superando a la necesidad de profesionales en puestos similares.
$72k
El salario base promedio para un auxiliar de ensayos clínicos en EEUU
366k
El número de estudios clínicos
registrados a nivel mundial entre febrero
y mayo de 2021
$47B
El tamaño esperado del mercado mundial de ensayos clínicos
en 2028
Títulos de Puestos Potenciales para Profesionales de Investigación Clínica Global
• Analyst
• Clinical Operations Director
• Clinical Research Associate
• Clinical Research Coordinator
• Clinical Research Manager
• Clinical Trial Assistant
• Clinical Trial Associate
• Data Manager
• Drug Safety Associate
• Research Nurse
Lo Que Opinan Nuestros Participantes
Joydeep Ghatak EEUU, Junio 2021
Luma Mahairi EEUU, Junio 2021
“Éste es uno de los mejores cursos para aprender los principales conceptos de los ensayos clínicos. Se comprende el contenido perfectamente. Todos son amigables y rápidos para responder consultas”.
“Es un programa muy enriquecedor y atractivo. Los profesores brindan excelentes ejemplos de la vida real en cuanto a cómo mejorar la implementación de protocolos y estándares. Comparten explicaciones exhaustivas de por qué se necesitan establecer pautas".
Guía del CursoEl curso Investigación Clínica Global profundiza en los siguientes
temas:
Módulo 1: Introducción a la Investigación Clínica Global
• Definir la investigación clínica y comprender el panorama actual
de la industria
• El marco ético que guía la conducción de la investigación clínica
• Los hechos históricos y la importancia de las buenas prácticas
clínicas en investigaciones clínicas realizadas en todo el mundo
• Cómo proteger los derechos y la seguridad de los seres humanos
• Reconocer la necesidad de estándares globalizados en la
investigación clínica
Módulo 2: Fases y Diseño de Ensayos Clínicos
• Objetivos generales y tipos de ensayos clínicos
• Las diferentes fases de un ensayo clínico (ensayos fase I, II, III y IV)
• Consideraciones éticas en el diseño y ejecución de proyectos
internacionales de la investigación clínica
Módulo 3: Desarrollo de Protocolo
• Evaluar las características de una buena pregunta de investigación
• Examinar los elementos esenciales de un protocolo de ensayo
clínico y su significado
• Determinar los factores clave que desencadenan una enmienda
de protocolo
Módulo 4: Consentimiento Informado
• Principios éticos que guían el documento de consentimiento
informado y el proceso
• Elementos esenciales que deben incluirse tanto en la información
de discusión de consentimiento y en el consentimiento informado
por escrito
• Desafíos en el proceso de consentimiento informado
Módulo 5: Activación del Estudio y Realización del Estudio
• Funciones y responsabilidades de los investigadores de ensayos
clínicos, ensayos clínicos patrocinadores y organizaciones de
investigación por contrato
• Pasos clave para planificar y activar un ensayo clínico
• El rol del monitoreo para asegurar que un ensayo cumpla con
regulaciones, estándares y pautas internacionales
Módulo 6: Comités de Revisión Independientes en Ensayos Clínicos
• Funciones y responsabilidades de las juntas de revisión
institucional y comités de ética independientes sobre
investigación del tema
• Reconocer el papel de las Juntas de Monitoreo de Seguridad de
Datos (DSMB) e identificar las regulaciones que los guían
• Ejemplos del mundo real del papel que juega el DSMB en la clínica
Módulo 7: Recopilación y Gestión de Datos
• La importancia de la recopilación de datos y el establecimiento
de la calidad y estándar de los datos para la investigación clínica
• Desarrollar estrategias para garantizar datos de alta calidad
• Analizar los puntos de datos críticos e indicadores de riesgo
Módulo 8: Cierre e Informes de Ensayos Clínicos
• Visualización del cronograma general del ensayo clínico de
principio a fin
• Comprender la importancia del cierre del estudio e informes
de resultados
Saber másPara recibir asesoramiento del equipo de admisiones, contacta
con: [email protected]én
puedes agendar una llamada con nosotros aquí.
Para más información, visita: online.professional.uchicago.edu.
El contenido puede sufrir modificaciones por razones académicas.
