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7/30/2019 Introduccion a ISO9000 y ISO17025
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1
INTRODUCCION A
ISO 9001:2008
ISO 17025:2006ISO 17123
http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd277&FrameID=cd277f11http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd277&FrameID=cd277f11http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd360&FrameID=cd360f24http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd360&FrameID=cd360f24http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd520&FrameID=cd520f22http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd520&FrameID=cd520f22http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd544&FrameID=cd544f5http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd544&FrameID=cd544f5http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd495&FrameID=cd495f7http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd495&FrameID=cd495f77/30/2019 Introduccion a ISO9000 y ISO17025
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OBJETIVO
Al final de esta sesin, los participantes
comprendern la importancia de desarrollar,implantar, mantener y mejorar un Sistemade Gestin de la Calidad bajo la Norma ISO9001:2008 en su Organizacin; As como las
principales diferencias con la Norma 17025;Se explicar la Norma ISO 17123
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Introduccin
INTERNACIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANIZACIN NO GUBERNAMENTAL
ELABORA NORMAS DE APLICACION INTERNACIONAL
FUNDADA EN 1947 CON SEDE EN GINEBRA (SUIZA)
NOVENTA Y UN PAISES PARTICIPAN EN ISO, REPRESENTANDO MAS DEL 95% DELA PRODUCCIN INDUSTRIAL DEL MUNDO
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Qu es ISO-9000? (1)
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La Organizacin Internacional para laNormalizacin ISO fue fundada en 1947
En 1977, algunos pases de la CEdesarrollaron normas para operarSistemas de Calidad en la industriamanufacturera.
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Qu es ISO-9000? (2)
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En 1979 ISO integr el Comit Tcnico ISO/TC176, con 90 pases (Mxico es uno de ellos) conel objeto de desarrollar una norma nica para laoperacin y administracin de la calidad.
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Paradigma
Paradigma: MODELO En el caso de la Calidad, paradigma se refiere
a un modelo anticuado de la calidad
Bsicamente el proveedor del producto o serviciodefina la calidad que el cliente deseaba
El concepto moderno es:
La calidad la define el cliente
6
7/30/2019 Introduccion a ISO9000 y ISO17025
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La apertura comercial ha permitido la llegada demuchas empresas extranjeras, por lo que elmercado interno se ha diversificado.
Por lo tanto el cliente es ms exigente
http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd400&FrameID=cd400f1http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd395&FrameID=cd395f247/30/2019 Introduccion a ISO9000 y ISO17025
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Introduccin
PORQUE LAS EMPRESAS ADOPTANISO 9001?
37%
22%
18%
14%
9%
DIRECTRIZ CORPORATIVA
SOLICITUD DEL CLIENTE
VENTAJA COMPETITIVA
ORGANIZACION INTERNA
OTROS
Fuente: Revista Contacto
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1. Organizacin enfocada
al cliente
2. Liderazgo
3. Participacin delpersonal
4. Enfoque a procesos
Los 8 Principios de la Gestin de laCalidad
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5. Enfoque del sistema
hacia la gestin
6. Mejora continua
7. Toma de decisionesbasada en hechos
8. Relacin mutuamentebeneficiosa con elproveedor
Los 8 Principios de la Gestin de laCalidad
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FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
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FAMILIAISO-9000
NORMAISO-9000
NORMAISO-9001
NORMAISO-9004
Fundamentosy Vocabulariodel Sistema deGestin de laCalidad
Requisitos delSistema deGestin de laCalidad*
RecomendacionesPara la MejoraDel desempeo
NORMAISO-19011
Directrices paraAuditorias deSistemas deGestin de laCalidad
FAMILIAISO-19000
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Las familias ISO 9000 e ISO 14000 son las msconocidas y han sido adoptadas por ms de 150pases, en organizaciones grandes, medianas ypequeas: de productos o servicios; en giros denegocios, administracin pblica ydepartamentos gubernamentales.
La certificacin en ISO 9000 se considera comoel pasaporte que permite a las empresas
ingresar con facilidad en los mercados tantonacionales como internacionales.
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Qu son las Normas ISO 9000?
La familia de normas ISO 9000, que ha recibidoun amplio reconocimiento y aceptacin aescala internacional, forman un conjunto de
normas en las que algunas fijan los requisitospara los sistemas de la calidad y las restantessirven como ayuda a la interpretacin eimplantacin de los sistemas de la calidad.
http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd562&FrameID=cd562f17/30/2019 Introduccion a ISO9000 y ISO17025
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LA CALIDAD
ES INTANGIBLE
LA CALIDAD ES COSTOSA
LOS DEFECTOS Y LOS
ERRORES SON INEVITABLES
Tres mitos sobre la calidad
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Modelo Crculo de Deming
Satisfaccindel Cliente
3Verificar
2Hacer
1Planear
4Actuar
Excelencia
-ESTRATEGIA DE MEJORA CONTNUA-
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PARTICIPACIN MS BIEN QUE
APOYO ES LA PALABRACORRECTA.
LA DIRECCIN TIENE QUEINVOLUCRARSE Y SER ACTIVA
CUANDO SE TRATA DE CALIDAD.
ESTE ESFUERZO, QUE NUNCATERMINA, ES PARA VENCER
LA CULTURA CONVENCIONALSOBRE LA CALIDAD,
LA CUAL SE REFIRE A APOYAR MSQUE A INVOLUCRARSE.
QUE PAPEL JUEGO
YO DENTRO DELSISTEMA DELGESTION DECALIDAD?
Participacin del Personal Directivo
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Definiciones(1)
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CALIDAD:
Extensin o alcanceen el que una serie de
caractersticas inherentes cumplecon requisitos
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Definiciones(2)
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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Serie de Elementos que interactun
o que estn interrelacionados,para establecer y cumplir con
una poltica y objetivos de calidad,
con el fin de dirigir a una organizacincon respecto a la calidad
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1.- INTRODUCCION2.-OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION
3.- TERMINOS Y DEFINICIONES4.- SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECION6.- GESTION DE LOS RECURSOS
7.- REALIZACION DEL PRODUCTO(SERVICIO)
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
Estructura Bsica de laNorma ISO 9001:2008
L P d l Si t dLos Procesos del Sistema de
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CL
IENT
E
C
LIEN
TE
Responsabilidadde la Direccin
Gestin deRecursos Mediciones, anlisisy mejora
ProductoServicio
REQUERI
M
IETOS
SATI
SFACCION
EntradaSalida
VENTAS
DI
SEO
COMPRA
OPERACIONES
MEJORA CONTINUA
ENTREGA
SERVICIOPOST
VENTA
Los Procesos del Sistema de
Gestin de Calidad
Los Procesos del Sistema de
Gestin de Calidad
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4 Sistema de Gestin de Calidad
4.2.Requisitos de
Documentacin
General
Manual deCalidad
Control deDocumentos
Control deRegistros
4.1Requisitos
Generales
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ProcedimientosProcedimientos
Manual
de
Calidad
Manual
de
Calidad
Generacin deRegistros
OTROS DOCUMENTOS , normas,cdigos, especificaciones, planos, dibujos, formatos
Docum
entosdeorigenexte
rno
Instrucciones trabajo
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3
Nivel 4
Estructura documental tpicaEstructura documental tpica
Cualquier nivel de documentacin en esta jerarqua puede ser separada, usada con
referencias, o combinada
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5 Responsabilidad de la Direccin
5.2.Enfoque al
Cliente
5.3Poltica de
Calidad
5.4Planeacin
5.5Mejora
Objetivosde
Calidad
5.1Compromiso
de la
Direccin
5.6.Revisin por
laDireccin
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OBJETIVOS
DECALIDAD
Establecidos
por laOrganizacin
Necesarios para
cumplir con losrequisitos delproducto
= +
Consistentes con la Poltica deCalidad
Llevados a niveles yfunciones relevantes
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6 Gestin de los Recursos6 Gestin de los Recursos6 Gestin de los Recursos6 Gestin de los Recursos
6.1
Provisinde
Recursos
6.2
Recursoshumanos
6.3
Infraestructura
6.4
Ambientede
Trabajo
Generalidades
Competencia,conciencia
y capacitacin
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Implementar
MantenerMejorar
continuamente
su efectividad
Incrementar
la satisfaccin
del Cliente Cumplimiento
deRequisitos
INFRAESTRUCTURA -PRESUPUESTO-MINUTAS
-REV X LA DIR
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7. Realizacin del producto
7.1Planeacin
de realizacindel
Producto
7.6Control de
dispositivosde mediciny monitoreo
7.5Producciny prestacindel servicio
7.2Procesos
relacionadoscon elCliente
7.4Compras
Determinacin
de los requisitosdel producto
Revisin de los
requisitosdel producto
Comunicacincon los Clientes
Planeacin
Entradas
Salidas
Revisin
Verificacin
Validacin
Control decambios
7.3Diseo
yDesarrollo
Procesode
Compras
Informacin
de lasCompras
Verificacin
del productocomprado
Control
Identificaciny trazabilidad
Propiedad delCliente
Conservacindel Producto
Validacin
de procesos
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PLANEACION
VERIFICACION
VALIDACION
MONITOREO
INSPECCIONY PRUEBA
CRITERIOS DE
ACEPTACION
OBJETIVOS DE
CALIDAD
REQUISITOS DEL
PRODUCTO
PROCESOS Y
DOCUMENTOS
RECURSOS
ESPECIFICOS PARA ELPRODUCTO
REGISTROS
Planeacin de la realizacindel producto
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VerificarVerificar HacerHacer
ActuarActuar PlanearPlanear
8.1 Planificacin8.1 Planificacin 6.0 Gestin delos Recursos
6.0 Gestin delos Recursos
7.0 Realizacindel producto
7.0 Realizacindel producto
8.2 Seguimiento ymedicin
8.2 Seguimiento ymedicin
8.3 Control de
Producto NoConforme
8.3 Control deProducto No
Conforme8.4 Anlisis de
datos
8.4 Anlisis de
datos
5.0 Responsabilidadde la Direccin
5.0 Responsabilidadde la Direccin
8.5 Mejora8.5 Mejora
ClientesInsumos Productos
Partes
interesadas
Clientes
Proveedores
Accionistas
Requisitos
Evaluacin dela
satisfaccin
8.1 Planificar procesos seguimiento,medicin, anlisis y mejora
Conformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua de eficacia del SGC
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente
8.2.2 Auditora interna
8.2.3 Procesos
8.2.4 Producto
8.3 Control de producto no conforme
Identificacin, control.
Responsabilidad y autoridad para su manejo
Acciones para eliminar la no conformidad
autorizacin de uso o liberacin
impedir su uso o aplicacin8.4 Anlisis de datos
8.4 Anlisis de datos
Resultados del seguimiento y medicin
Satisfaccin del cliente (8.2.1)
Conformidad de los requisitos (7.2.1)
Procesos y productos,
Oportunidades para acciones preventivas
Proveedores
8.5 Mejora continua
Poltica y Objetivos decalidad
Resultados de auditorias
anlisis de datos
acciones correctivas ypreventivas
revisin por la direccin
8.5.2 Acciones correctivas
8.5.3 Acciones preventivas
8.1 Generalidades8.2 Seguimiento y
medicin8.3 Control de producto no
conforme
8.5 Mejora
8 Medicin, anlisis y mejora
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(*) MEDICIONES PLANEADAS
Planeacin de las mediciones
PERSPECTIVA de la ORGANIZACIONINTER
FACES
PERSPECTIVA del CLIENTE
Necesidades
yexpectativas
Satisfaccin o insatisfaccin
Procesos
deGestin
Estndares operativos
Sistema de Calidad
Productoy/o
Servicio
EspecificacionesCalidady valor
percibidos
Percepciones
* * **
*
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Desarrollo e Implantacin de un SGC
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Interpretacin de la Norma
Elaboracin de la Documentacin
Formacin de Auditores
Capacitacin
Manual de Calidad.
Manual de Procedimientos
Documentos Operativos.
Registros.
Documentacin
Generar evidencia del SGC
Implementacin
Evaluacin Interna del
Sistema de Calidad
Auditoria
Interna
Certificacin
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VENTAJAS
Estructuracin de la gestin decalidad
Facilita la definicin deobjetivos y sus alcances
Identifica fcilmente lasnecesidades de capacitacin
Mejora el desempeoproductos, procesos y servicios
Asegura el cumplimiento conlos requerimientos legales y dela Organizacin
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VENTAJAS
Control y reduccin de costosde operacin.
Reducir el volumen detiempos improductivos.
Mejorar la conservacin y uso
de insumos y materiales. Mejora la imagen de la
organizacin.
Documenta la transparenciade la operacin de la
Organizacin. Oportunidades de implantar
mejoras en la Organizacin.
http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd426&FrameID=cd426f10http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd479&FrameID=cd479f9http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd481&FrameID=cd481f227/30/2019 Introduccion a ISO9000 y ISO17025
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Proporciona una ventaja
competitiva
Mejora de la relacin entreorganizacin, clientes y
proveedores
VENTAJAS
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ISO17025
PRINCIPALES DIFERENCIAS
SGC ENFOCADO A LABORATORIOSREQUISITOS TECNICOS (5)COMPETENCIA DEL PERSONAL (5.2)INSTALACIONES Y CONDICIONESAMBIENTALES (5.3)EQUIPO UTILIZADO (5.5): PATRONESTRAZABILIDAD DE LA MEDICIN (5.6)
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ISO17025
PRINCIPALES DIFERENCIAS
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOSRESULTADOS (5.9)INFORME DE RESULTADOS (5.10)CERTIFICADOS DE CALIBRACININCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN (5.6.2.1)
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CERTIFICADO DE CALIBRACIN
TITULONOMBRE Y DIRECCIN DEL LABORATORIOIDENTIFICACIN NICANOMBRE Y DIRECCIN DEL CLIENTEMETODO USADO
DESCRIPCIN CONDICIN DEL ELEMENTOCALIBRADOFECHA DE RECEPCIN DE INSTRUMENTORESULTADO DE LA CALIBRACINNOMBRE, FUNCIN Y FIRMA DE QUIEN AUTORIZAUN CERTIFICADO DE CALIBRACION NO DEBECONTENER NINGUNA RECOMENDACIN SOBRE ELINTERVALO DE CALIBRACIN (5.10.4.4), EXCEPTO SISE ACUERDA CON EL CLIENTE.
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INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN
LA PALABRA INCERTIDUMBRESIGNIFICA DUDA Y POR LO TANTO EN UNSENTIDO MAS AMPLIO
INCERTIDUMBRE DE LA MEDICINSIGNIFICA LA DUDA QUE SE TIENESOBRE EL RESULTADO EXPERIMENTALOBTENIDO AL REALIZAR UNAMEDICIN.
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LA INCERTIDUMBRE PUEDE SER
REPRESENTADA COMO UNAVARIABILIDAD O COMO UNINTERVALO
20,0 C 2,0C
[18,0 a 22,0]C
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CALIBRAR AJUSTAR
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CALIBRACIN
Conjunto de operaciones que establecen, bajocondiciones especificas, la relacin entre los valores demagnitudes indicados por un instrumento y los
correspondientes valores aportados por patrones.EN OTRA PALABRAS, LA CALIBRACIN ES UNACOMPARACIN CON PATRONES.
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AJUSTE
LOS AJUSTES, SON ACTIVIDADES
RELACIONADAS CON LA MECNICADEL INSTRUMENTO Y TIENEN POROBJETO ALCANZAR LAESPECIFICACIN.
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VERIFICACIN
CONJUNTO DE PRUEBAS PARACOMPROBAR QUE UN
INSTRUMENTO CUMPLE LASESPECIFICACIONES Y ES APTOPARA LA TAREA REQUERIDA.
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LA NORMA 17123
SON UN CONJUN TO DEPROCEDIMIENTOS PARAVERIFICACIN Y PRUEBA DEEQUIPO GEODESICO YTOPOGRAFICO
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NORMA 17123
17123-1 TEORIA17123-2 NIVELES
17123-3 TEODOLITOS17123-4 EDM17123-5 TAQUIMETROS
17123-6 LASERS ROTATORIOS17123-7 PLOMADAS OPTICAS17123-8 GPS
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NORMA 17123-3 TEODOLITOS
90
40
70
110
50
Horizontal layout(viewed from above)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
40
20
Vertical layout
30
(2)
(5)
(4)
(1) (3)
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NORMA 17123-4 EDM
Reflector
5m - 30m
Retro-Target5m 20m
Reflector
Reflector
80 m 150m
Retro-Target
Retro-Target
40 m 80m
30m 80m
20 m 40m