Integrated Internal Audit

หลกสตร Integrated Internal Audit(ISO22000, GMP, HACCP)

วทยากร: ผศ.ดร. สพฒตรา ศรญาณลกษณ

วนท� 5-6 สงหาคม 2562ณ. หองประชม

บรษท สไมล บล มารเกตต .ง จากด

หลกสตร Integrated Internal Auditวนแรก (9.00-12.00)• ตดตาม CAR รอบปท�ผานมา• ตดตาม IQA รอบปท�ผานมา และขอรองเรยนลกคา (ถาม)• หลกการพ/นฐาน และทบทวนขอกาหนด▫ GMP▫ HACCP▫ ISO22000:2005 vs ISO2200:2018

13:00 – 15:30 • ซอม Mock Recall และ Withdrawal (แบง 2 กลม)15.30-16.00• แนวทางการตรวจประเมนแบบ P-D-C-A

วนท�สอง (9.00-12.00)• ทบทวนเน/อหาการอบรมวนแรก• กจกรรม 2 การจดทารายการตรวจประเมน• (Audit Checklist)

13:00 – 15:00 • กจกรรมท� 3 การทบทวนความสอดคลองของเอกสารระบบ15.00-16.00• ทบทวนเน/อหาฝกอบรมท/งหมด• ทดสอบประเมนผล

ISO 22000:2005 Food Safety Management System GMP : Good Manufacturing Practice• บทนา• วตถประสงค• ขอบขาย การประยกตใชขอกาหนด และคานยามตางๆ• 1. การผลตในข/นตน (Primary Production)• 2. การออกแบบ และส�งอานวยความสะดวก (Design and Facilities)• 3. การควบคมกระบวนการผลต (Control of Operation)• 4. การบารงรกษา และสขาภบาล (Maintenance and Sanitation)• 5. สขลกษณะสวนบคคล (Personal Hygiene)• 6. การขนสง (Transportation)• 7. ขอมลผลตภณฑ และความตระหนกของผบรโภค (Product information and Consumer Awareness)• 8. การฝกอบรม (Training)

HACCP : Hazard Analysis and Critical Control Point Key Changes to ISO 22000: 2018

High Level Structure

มโครงสรางมาตรฐานเหมอนกบมาตรฐานระบบการจดการ ISO อ�น ๆ

(เชน ISO 9001, ISO 14001)

Risk-based Approach

วธการทาความเขาใจความเส�ยงท�

แตกตางกน ระหวาง Operational Level and Business Level

Strong links to Codex

อธบายคาศพทหลกตาง ๆ ใหชดเจนมากข/น เชน CCP, OPRP, PRP ให

เช�อมโยงกบ Codex

6

The PDCA cycle at two level

7

ISO 22000:2108 Clauses Structure

8

ISO 22000:2108 Clauses Structure

9

กจกรรมท� 1Minimum Documented Information Required

25 นาทกดตรงน/ เพ�อเร�ม

10

ขอกาหนด รายช2อเอกสาร

4.3 เอกสารการกาหนดขอบเขตของ FSMS

คาส �ง ใหแตละกลมศกษามาตรฐาน ISO22000:2018 และระบเอกสารข�นต �าท�มาตรฐานกาหนด

การตรวจประเมน “ Auditing ”

คอ กระบวนการตรวจประเมน และรวบรวมหลกฐาน โ ดยดาเนนการอยาง....

• เปนระบบ

• เปนอสระ

• เปนเอกสาร

วตถประสงคของการตรวจประเมน (Audit)

• เพ�อใหม�นใจวาระบบบรหารฯ ขององคกรสอดคลองกบขอกาหนดของ ISO 22000

• เพ�อใหม�นใจวาองคกรไดปฏบตตามระบบบรหารความปลอดภยของอาหารอยางมประสทธผล

• เพ�อคนหาส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนด และดาเนนการแกไข

• เพ�อเปนการจดหาขอมลของสถานการณดาเนนการ ขององคกรใหกบผบรหาร

• เพ�อระบถงส�งท�จะทาการปรบปรงได

• เพ�มการมสวนรวม และความตระหนกตอคณภาพ และความปลอดภยของอาหาร ของบคลากรในองคกร

คาศพทท2พบในการตรวจประเมน

Auditor

Auditee

CAR

PAR

NC

(Non Conforming)

Objective Evidence

Obs. / Observation

Major

Minor

VERIFICATION

การทวนสอบระบบ

Calibration

การสอบเทยบ

Validation

การตรวจสอบสภาพความใชได

Finish Product testing

การตรวจวเคราะห

ผลตภณฑสดทาย

Record/Doc

Review

ทบทวนบนทก/เอกสาร

Management Review

ทบทวนฝายบรหารSwab test

การตรวจสอบเช/อจลนทรยท3กอใหเกดโรคตาม

เคร3องจกร/อปกรณ/พนกงานInternal Audit

ตรวจตดตามภายใน

รายงานผลท�ไดจากการ Internal Audit

ประเภทของการตรวจสอบ

การตรวจสอบโดยบคคลท�หน�ง (First Party Audit) ตรวจสอบโดยบคคลภายในองคกรเอง หรอในฐานะตวแทนขององคกร

การตรวจสอบโดยบคคลท�สอง (Second Party Audit) ตรวจสอบโดยลกคา หรอบคคลท�มสวนรวมหรอมสวนไดสวนเสยในผลตภณฑหรอบรการน/น

การตรวจสอบโดยบคคลท�สาม (Third Party Audit) ตรวจสอบโดยองคกรอสระท�เปนกลาง เพ�อการรบรองระบบ หรอตรวจสอบความสอดคลองตามขอกาหนด

ผตรวจประเมน (Auditor) ควรมคณสมบต ความสามารถ อะไรบาง?

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

ผตรวจประเมน (Auditor) ท�ดควรมลกษณะ อยางไร?

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

• ……………………………………………………………………………………………………………………………

ทกษะของผตรวจสอบภายในองคกร

วงจรการตรวจสอบ (Audit Cycle) 1. วางแผนการตรวจประเมน (Audit Planning)

1.1) การกาหนดขอบเขตของการตรวจสอบ

พจารณา :

• วตถประสงคของการตรวจสอบ

• กจกรรมท�ระบอยในขอบเขตการตรวจสอบ

• พ/นท�ท�จะไปทาการตรวจสอบ

• ผลตภณฑ และขอกาหนดตางๆ ท�เก�ยวของในขอบเขตท�จะทาการตรวจสอบ

• ผถกตรวจสอบ

1.2) การเลอก และกาหนดทมผตรวจสอบ

พจารณา :

• คณสมบตของผตรวจสอบ

• ทกษะของผตรวจสอบ

• ความรท�ตองใชในการตรวจสอบ

• มความเปนอสระไมเก�ยวของกบฝายท�ไปตรวจ

• กาหนด Lead Auditor และ Auditor

1. วางแผนการตรวจประเมน (Audit Planning) 2. เตรยมการตรวจประเมน (Audit Preparation)

ปจจยท2ตองพจารณา

• เวลาสาหรบการ• เตรยมตว• ประชมทม• ดาเนนการ

• ขอกาหนดท�จะตรวจสอบ• ความซบซอนขององคประกอบท�ตรวจสอบ• จานวนผตรวจสอบ• ขอจากดในดานเวลาท�เปนไปได• ความสะดวกของผถกตรวจ

ขอแนะนา : พจารณาความสมพนธระหวาง

• หนวยงานท�รบผดชอบ• กระบวนการ• ขอกาหนดมาตรฐาน• เอกสารอางอง• ความสามารถของผตรวจสอบ• ความเก�ยวของของแตละกระบวนการ

2.1) การจดทาตารางการตรวจสอบ

“ เม�อตารางการตรวจสอบเปล�ยนแปลง

ตองแจงใหผท�เก�ยวของทราบโดยเรวท�สด ”

2.1) การจดทาตารางการตรวจสอบ2.1) การจดทาตารางการตรวจสอบ

2.1) การจดทาตารางการตรวจสอบ ตวอยาง ตารางแสดงความสมพนธของเอกสาร และหนวยงานตางๆ ภายในองคกร

• เอกสารเฉพาะของลกคา

• ระเบยบปฏบตงาน

• ผรบผดชอบ และสถานท� ท�จะตรวจ

• แบบฟอรมท�ใชในการทางาน

• คมอ Manual

• บนทกท�เก�ยวของกบงาน

• นโยบายความปลอดภยของอาหาร

• ผลการตรวจวดกระบวนการ

• วตถประสงคคณภาพ

2.2) การรวบรวมและทบทวนเอกสารหากทานไดรบมอบหมายใหไปตรวจสอบกระบวนการหน�ง ขอมลใดตอไปน/ ท�จะเปนประโยชนกบทาน (ระบลาดบความสาคญ เชน 1,2,3,…)

2.3) การจดทารายการการตรวจสอบ (Checklist)

ประโยชนของ Checklist

• ทาใหการตรวจสอบมการกระจายกนอยางสมดล

• การตรวจสอบครอบคลมเน/อหาของการตรวจสอบ

• สามารถลาดบเน/อหาของการตรวจสอบไดอยาง

เหมาะสม

• ใชเปนขอมลสาหรบการตรวจสอบในคร/ งตอไป

แนวทางการการจดทา Checklist โดยพจารณาถงประสทธผลของกระบวนการ (P-D-C-A)

• มหลกฐานการปฏบตงาน อยางม• ประสทธผล (บนทก / ผลการปฏบตท�• มองเหนได) เปนไปตามแผนงาน / ข &นตอน• ท�กาหนดไว

• มหลกฐานการตรวจเชคผลการปฏบตงาน และระบแนว

• ทางแกไขปองกนการเกดซ/ า เม�อผลการปฏบตงานไม

• เปนไปตามแผนงาน / ข/นตอน ท�กาหนดไว

• มแผนงานอยางชดเจน/มข/นตอนปฏบต

• ระบเปาหมายผลสาเรจของงาน ระบ

• ผรบผดชอบ และทรพยากรท�จาเปน

• มหลกฐานการตดตามผลการแกไข ปองกนการเกดซ/ า ในระยะเวลาท�เหมาะสม

• มการทบทวนประสทธผลการแกไขปองกน

• ทบทวนความเพยงพอของทรพยากรท�จาเปนในการปฏบตงานตามรอบระยะเวลาท�เหมาะสม

A P

DC

3. ดาเนนการตรวจประเมน (Conduct the Audit)

3.1) การประชมเปดการตรวจสอบ (Opening Meeting)

• การแนะนาตว

• การอธบายถงขอบเขตของการตรวจสอบ

• การอธบายวธการตรวจสอบ

• เกณฑการตดสนความไมสอดคลอง


3.2) การรวบรวมหลกฐานการตรวจสอบ

• – การสมภาษณ

• – การตรวจสอบเอกสาร บนทกตาง ๆ ท� ถกอางองถง และจาเปนตองม

• – การสงเกตกจกรรมตาง ๆ

• “ . . .พงระลกไวเสมอวาทานกาลงทาการคนหาขอเทจจรง เพ�อเสนอแนะ มใ ชเพ�อการจบผด. . . ”

การสมภาษณ

• เลอกสมภาษณใหถกคน

• เลอกใชคาถาม และภาษาใหเหมาะสม

• รบฟงคาตอบอยางต/งใจ

• มการวเคราะหและใชจตวทยาควบคมการสมภาษณ


การต/งคาถาม

• คาถามเปด (Open-Ended Question): เม�อตองการคาอธบาย

• คาถามปด (Close-Ended Question) : เม�อตองการจากดคาตอบ

• คาถามเฉพาะเจาะจง คาตอบ (Specific Question): เม�อตองการคาตอบท�เฉพาะเจาะจง

• คาถามสมมตฐาน (What…… if…. Question): เม�อตองการทราบแนวทางการแกไขเม�อเกดส�งผดปรกต

• คาถามสรปใจความ (Clarifying Question): เม�อตองการสรปประเดน

3. ดาเนนการตรวจประเมน (Conduct the Audit) 3.4) การบนทกหลกฐานท�รวบรวมได

• หลกฐานดานเอกสาร เชน

• Quality Policy & Quality Objective

• Quality Manual

• Quality Procedure

• หลกฐานจากการปฏบตงาน เชน

• บนทกการปฏบตงาน

• กจกรรมการปฏบตงาน

• ความเขาใจของผปฏบตงาน

• หลกฐานของประสทธผลของการ

ปฏบตงาน เชน

• ขอมลในบนทกการประชม

• ขอมลในบนทกเก�ยวกบการแกไข

และการปองกน

• ขอมลการวเคราะหขอมล

ระบหลกฐานท2พบเหนได

4. รายงานผลการตรวจประเมน (Report the Audit)

• a. ผตรวจสอบตดสนระดบความไมสอดคลอง

i. อยบนพ/นฐานของความเปนจรง และมหลกฐานอางองได

ii. ไมอยบนพ/นฐานของทศนคต อารมณ

• b. ผตรวจสอบรายงานความไมสอดคลอง ตอผรบผดชอบหนวยงานท�ถกตรวจ

• c. ทมผตรวจสอบรายงานผลการตรวจสอบท/งหมด ตอผบรหารระดบสง

• d. การตดสนระดบความไมสอดคลอง (Grading Non-conformity)

– ความไมเปนไปตามขอกาหนดหลก (Major Non-Conformity)

– ความไมเปนไปตามขอกาหนดรอง (Minor Non-Conformity)

– ขอสงเกต (Observation)

ตวอยางส�งท�ไมสอดคลอง

• ไมม Procedure ท�เปนเอกสารสาหรบการควบคมเอกสาร

• ไมมหลกฐานลายเซนการอนมตใหสงผลตภณฑท�ยงไมผานการตรวจสอบคณภาพข/นสดทายใหกบลกคา แต

ผลตภณฑไดถกสงใหลกคา

• ไมพบหลกฐานการฝกอบรมคณะทางานความปลอดภยของอาหาร

• ไมพบหลกฐานการทบทวนผลการทวนสอบจด CCP

การจดทาเอกสารรายงานความไมสอดคลอง

• ระบประเดนปญหาในรายละเอยด

• ระบหลกฐานท�พบ และเอกสารอางอง

• ระบผตรวจ ผรบการตรวจ

• บนทกรายละเอยดอ�นท�จาเปนใหครบถวน

• บนทกใหชดเจนและผอานสามารถเขาใจได

ตวอยางการเขยนรายงานความไมสอดคลอง

• ไมพบบนทกหลกฐานการส�อสารกบหนวยงานภายนอก ในดานขอควรระวงท�อาจมผลกระทบกบความ

• ปลอดภยของอาหาร เชน บรษท ABC รบจางขนสงสนคา (ไมเปนไปตามขอกาหนด 5.6.1)

• ไมพบบนทกหลกฐานการทวนสอบการทาความสะอาดเคร�องบรรจ ของเดอนสงหาคม และเดอน

กนยายน(ไมเปนไปตามขอกาหนด 7.2.3)

ตวอยางแบบฟอรมรายงานความไมสอดคลอง 5. การแกไข และการตดตามผลการแกไข (Corrective Action and Follow up)

กจกรรมท� 2การจดทา Checklist ในการตรวจ


43

กจกรรมการจดทา Checklist

รายการ หลกฐานท2ตรวจพบสรปผล

หมายเหตC NC Obs

กจกรรมท� 3การทบทวนความสอดคลองของเอกสาร


45

กจกรรมการทบทวนความสอดคลองของเอกสาร และบนทก

แตละกลมเลอกหวเอกสาร / กจกรรมท�ตองการตรวจสอบ และพจารณาเอกสาร เปรยบเทยบกบขอกาหนด• หวขอเอกสาร ………………………………………………………………………………………………….• ขอกาหนดท�เก�ยวของ ………………………………………………………………………………………….• บนทกท�อางองถงในเอกสาร ………………………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………………………………………………………………………………….• ขอบกพรอง / ขอเสนอแนะในการปรบปรงเอกสาร

………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

กจกรรมท� 4ทดสอบความเขาใจขอกาหนด ISO22000


47

no. Finding record Conclusion

/requirement

1พบเอกสารเชน แคตตาลอคสนคา ท�ใชอางองในการจดซ/อ เชน แคตตาลอคอปกรณในการทาความสะอาด แคต

ตาลอคอปกรณตรวจวดในหองแลป และเอกสารมาตรฐานสนคาท�ทางรฐบาลกาหนด และเอกสารอ�นๆ ไมได

ถกควบคมใหเปนฉบบปจจบน (not up to date)

2จากการตรวจสอบแผนกคลงสนคาพบผลตภณฑท�เส�อมสภาพ และผลตภณฑท�ไมเปนไปตามขอกาหนด

จานวนหลาย LOT. จดเกบในพ/นท�เดยวกบสนคารอการจดสงพบปายช/บง “รอดาเนนการ” ไมระบจานวน

สาเหต ผรบผดชอบ

3ไมพบการประเมนผลการใหบรการ บรษทขนสงสนคา VHL ซ� งบรการขนสงจากโรงงาน ไปยงลกคา และ

บรษท Ecomac ซ� งใหบรการในการกาจดสตวพาหะนาเช/อโรคภายในโรงงาน

4จากการตรวจสอบพนกงานฝายผลตพบวามพนกงานใหม 5 คน ท�ยงไมไดรบการฝกอบรมปฐมนเทศน และการ

ฝกอบรม OJT. (On the Job Training)

5พบวามใบรบรองการสอบเทยบเคร�องมอวด แตผลการสอบเทยบไมใ ชชวงการวดท�ใชงานจรง (วดอณหภม

ผลตภณฑท� 98 องศาเซลเซยส แตสอบเทยบท�อณหภม 0, 20, 40, 60องศาเซลเซยส)


/requirement

6พบการใชงานโปรแกรมสาเรจรปในการรบขอมลจากลกคา โปรแกรมดงกลาวถกอางองถงในระเบยบ

ปฏบตงาน แตไมสามารถระบไดวาเปนเอกสาร หรอบนทก และไมถกกาหนดวาขอมลลกคาดงกลาวตอง

จดเกบไวนานเทาไร และพนกงานฝายขายทกคนสามารถเปดดขอมล และแกไขขอมลดงกลาวได

7ไมพบหลกฐานการตรวจสอบคณภาพ ของสนคาท�จางผลต (โดย outsource) มเพยงใบสงสนคา ซ� งแสดงวนท�

สง ผสง ผรบสนคา จานวน และชนดสนคา

8ไมมการนาขอมลเคร�องจกรเสย (Breakdown Time) มาใชในการวางแผนการซอมบารงเชงป องกน เชน เคร�อง

ฆาเช/อ เคร�องตรวจจบโลหะ

9พบฉลากสนคา ซ� งเปนฉลากท�ลกคาเปนผจดสงมาให พนกงานคลงสนคาไมทราบวามจานวนเทาไหร และ

เหลออยเทาไหร ผปฏบตงานแจงวาเปนความรบผดชอบของลกคา

10ไมพบหลกฐานการตดตามขอมลความลาชาของการจดสง ขณะท�วตถประสงคและเปาหมายระบไววาจดสง

ลาชาไมเกน 2 วน


/requirement

11ในบนทกการทบทวนโดยฝายบรหาร มการทบทวนขอมล 2 หวขอ ดงน/ วตถประสงคคณภาพ และผลการ

ดาเนนงานตามวตถประสงคคณภาพ และผลการตรวจตดตามภายในองคกร (Internal Audit)

12 ไมพบบนทกการจดการสนคาท�ผลตผดจากเกณฑมาตรฐาน เชน pH สงกวามาตรฐาน

13ในเอกสารขอมลผลตภณฑของบรษท อางถงความสอดคลองกบมาตรฐานอตสาหกรรมในเร�องของ

เช/อจลนทรย แตไมพบผลการตรวจสอบผลตภณฑในดานเช/อจลนทรย

14 ไมมการจดทา KPIs (วตถประสงค เป าหมายกาดาเนนงาน) สาหรบสวนงานสรรหาบคลากรและฝกอบรม

15ไมมหลกฐานในการตรวจรบงานตดต/งเคร�องจกรใหมวาตรงตามขอกาหนดท�ระบในสญญาจาง/ใบส�งซ/อ

หรอไม?


/requirement

16มการเปด P/O (Purchasing Order) บางรายการท�ไมไดรบของ เชน สารเคมหลอล�นสายพาน อปกรณทาความ

สะอาดเคร�องจกรในการผลต ซ� งไมพบหลกฐานระบสาเหตหรอขอมลอ�นใดท�เก�ยวของการรายการส�งซ/อท�

ไมไดรบของ

17ใบรองขอใหมการแกไขขอบกพรอง (Corrective Action Request:CAR) จากการ InternalAudit ไมมการระบ

สาเหตของปญหา แตมการระบแนวทางแกไข และตดตามผลการแกไขตามการแกไขท�ระบ

18ไมพบผลการ Internal audit แผนกควบคมคณภาพ (QC) เน�องจากผบรหารระดบสงรกษาการผจดการแผนก

ดงกลาว QMR แจงวาไมจาเปนตองตรวจสอบ

19มการบนทก และเกบขอมลในคอมพวเตอร ไมพบการระบระยะเวลาการจดเกบ และไมทราบวาใครเปน

ผรบผดชอบในการจดเกบขอมลตางๆ ในคอมพวเตอร

20จากการตรวจสอบหนวยงานควบคมคณภาพ พบวาผลการ Swab test มอพนกงานในสวนงานผลต มคาเกน

มาตรฐานท�กาหนด และมลายเซนรบทราบจากหวหนาแผนกผลตโดยเหตการณดงกลาวมบนทกไวในลกษณะ

เดมอยเสมอ


/requirement

21พบหลอดไฟบนโ ตะในหองบรรจ หวหนาแผนกบรรจแจงวา เจาหนาท�ซอมบารงนาหลอดไฟมาเปล�ยนแทน

หลอดท�ชารด ในการนาหลอดไฟเขามาเปล�ยนน/นมบนทกการนาเขาแกว กระจก ตามวนท�นาเขามาอยาง

ถกตอง สวนหลอดไฟท�พบน/นเปนหลอดไฟท�ไมใชแลว

22จากการตรวจสอบในสวนงานผลต ทมผตรวจสอบพบ ถงขนม(ยงไมไดเปด) โฟมลางหนา ยาสฟน และแปรงส

ฟน ในล/นชกโ ตะทางานสวนงานบรรจ

23ไมพบการทา Preventive Maintenance ของระบบสาธารณปโภค เชน เคร�องปรบอากาศในหองจดเกบสารเคม

ระบบไฟสองสวางในกระบวนการผลตเปนตน

24จากการสอบถามพนกงานเก�ยวกบนโยบายคณภาพและความปลอดภยของอาหาร พบวาพนกงานฝายตรวจสอบ

คณภาพจานวนคร� งหน�งสามารถทองได แตไมเขาใจวาตนเองควรมบทบาทเก�ยวของอยางไรกบนโยบาย

ดงกลาว

25ไมพบหลกฐานการประเมนผลการฝกอบรมพนกงานซอมบารง หลงจากการฝกอบรมวธการใชงาน และ

บารงรกษาเคร�องจกรใหม ท�มการฝกอบรมโดยผผลตเคร�องจกร


/requirement

26Auditor พบขยะ(เศษกลองกระดาษ) ในสวนคลงสนคา มสะสมมากจนลนถงขยะ และเม�อตรวจสอบบนทกการ

นาขยะท/ง พบวามบนทกการนาขยะท/งตามเวลาท�กาหนดทกวนตามท�ระบในเอกสารระเบยบปฏบตในเร�องการ

กาจดขยะและของเสย

27

ผลการตรวจสอบใชในการผลต ปละ 1 คร/ ง พบวาปท�แลว ผลตรวจน/ ามโลหะหนก(ตะก�ว ปรอท) เกน

มาตรฐานท�องคการอาหารและยา กาหนด หวหนาทมความปลอดภยของอาหารแจงวา ในฤดรอน (Summer)

น/ าแหง ทาใหคาโลหะหนกเพ�มสงข/น แนวทางแกไขในปน/ทางโรงงานจะเกบตวอยางน/ าใช ตรวจสอบในชวง

ฤดฝน (Rainy season)

28พบวาในรอบ 6 เดอนท�ผานมา มการพฒนาผลตภณฑใหม ซ� งมรสชาต สวนผสม และสของผลตภณฑแตกตาง

จากเดม ทมงานความปลอดภยของอาหารแจงวา ไมจาเปนตองวเคราะหอนตรายผลตภณฑใหม เน�องจากเปน

สนคาประเภทเดยวกน มข/นตอนการผลตเหมอนเดม


/requirement

29พบบนทกการพลาสเจอรไรซ (ทาลายเช/อจลนทรยท�ทาใหเกดโรค) อณหภมต�ากวาท�เอกสาร HACCP Plan

กาหนด ไมพบบนทกการแกไข พนกงานควบคมเคร�องพลาสเจอรไรซแจงวาไมตองบนทกการแกไข เน�องจาก

แกไขตามข/นตอนท�กาหนดใน HACCP Plan

30

พบบนทกขอรองเรยนจากลกคาแจงวามเศษพลาสตกในผลตภณฑ ในระยะเวลา 2 เดอนท�ผานมา พบการแจง

ส�งแปลกปลอมในผลตภณฑ 4 คร/ ง และ 3 คร/ ง พนกงานผรบขอรองเรยนแจงวาสงขอมลไปยงสวนงาน QC

และยงไมไดรบขอมลตอบกลบจากทาง QCเม�อลกคาโทรมาสอบถามจงไดแจงลกคาวาเปนความผดพลาดใน

ระหวางการผลต และเศษพลาสตกไมเปนอนตรายในการบรโภค

กจกรรมการรายงานขอบกพรอง

รปหลกฐานการเปนวทยากร บรษท สไมลบล จำกด ในหวขอ “Integrated Internal Audit (GMP, HACCP and ISO22000) ” เมอวนท 5-6 สงหาคม 2562

Documents

Integrated Internal Audit