Inst

ruct

ions

for u

seDEG

ebrauchsanweisung

ESInstruccion

esdeuso

FRN

oticed’utilisatio

n

ITIstruzioniperl’utilizzo

NLH

andleidn

ing

PTInstruçõesdeutilização

FIKäyttö

ohje

SVB

ruksanvisning

NOB

ruksanvisning

RUИ

нструкци

япо

при

менению

PLInstrukcjawykon

ywania

Structureofdipstick

Dip

are

aR

esul

t are

a

Con

trol l

ine

Test

line

Testprocedu

reand

results

Instructionsfo

ruse

Num

bers

-

refe

r to

illus

tratio

ns o

n in

ner c

over

.

Structureofdipstick

Dip

are

a R

esul

t are

a T

est l

ine

Con

trol l

ine

Intend

eduse

The

Act

im P

artu

s te

st is

a v

isua

lly in

terp

rete

d, q

ual-

itativ

e im

mun

ochr

omat

ogra

phic

dip

stic

k te

st f

or d

e-te

ctin

g th

e pr

esen

ce o

f ph

osph

oryl

ated

IG

FBP

-1

(insu

lin-li

ke g

row

th fa

ctor

bin

ding

pro

tein

-1) i

n ce

rvi-

cal s

ecre

tions

dur

ing

preg

nanc

y. T

he te

st is

inte

nd-

ed fo

r pro

fess

iona

l use

to h

elp

in p

redi

ctin

g th

e ris

k of

pr

eter

m o

r im

min

ent d

eliv

ery

whe

n fe

tal m

embr

anes

ar

e in

tact

. A n

egat

ive

test

resu

lt is

a c

lear

indi

catio

n th

at th

e pa

tient

will

not

del

iver

with

in 7

-14

days

.

Kitcompo

nents

The

kit

3193

1ETA

C

cont

ains

10

an

d th

e ki

t 31

933E

TAC

con

tain

s 3

Act

im P

artu

s te

st p

acks

with

in

stru

ctio

ns fo

r us

e. T

he c

ompo

nent

s of

eac

h A

ctim

P

artu

s te

st p

ack

(319

21E

TAC

) are

:•

One

ste

rile

poly

este

r sw

ab fo

r spe

cim

en c

olle

ctio

n.•

One

tube

of S

peci

men

Ext

ract

ion

Sol

utio

n (0

.5 m

l).

This

pho

spha

te-b

uffe

red

solu

tion

cont

ains

bov

ine

seru

m a

lbum

in (B

SA

), pr

otea

se in

hibi

tors

and

pre

-se

rvat

ives

.•

One

dip

stic

k in

a s

eale

d al

umin

ium

foil

pouc

h w

ith

desi

ccan

t.

Storage

Sto

re t

he t

est

kit

at +

2...+

25 °

C.

Sto

red

unop

ened

, ea

ch c

ompo

nent

can

be

used

unt

il th

e ex

piry

dat

e m

arke

d on

the

com

pone

nt. T

he k

it ca

n al

so b

e st

ored

for 2

mon

ths

at +

2...+

30 °C

. How

ever

, the

exp

iry d

ate

mus

t not

be

exce

eded

. Ope

n th

e fo

il po

uch

and

re-

mov

e th

e di

pstic

k fro

m th

e po

uch

just

prio

r to

use.

Principleofth

etest

Dec

idua

l cel

ls s

ynth

esiz

e th

e ph

osph

oryl

ated

form

s of

IGFB

P-1

(phI

GFB

P-1

) whi

le a

mni

otic

flui

d co

ntai

ns

subs

tant

ial q

uant

ities

of n

on- a

nd le

ss p

hosp

hory

lat-

ed fo

rms

of IG

FBP

-1. W

hen

deliv

ery

is a

ppro

achi

ng,

feta

l mem

bran

es b

egin

to

deta

ch f

rom

the

dec

idua

pa

rieta

lis, a

nd s

mal

l am

ount

s of

phI

GFB

P-1

beg

in to

le

ak in

to c

ervi

cal s

ecre

tions

. In

the

Act

im P

artu

s te

st

a ce

rvic

al s

peci

men

sam

ple

is t

aken

with

a s

teril

e po

lyes

ter s

wab

dur

ing

ster

ile s

pecu

lum

exa

min

atio

n an

d ex

tract

ed in

to th

e S

peci

men

Ext

ract

ion

Sol

utio

n.

The

pres

ence

of p

hIG

FBP

-1 in

the

solu

tion

is d

etec

t-ed

usi

ng a

dip

stic

k.

The

test

is

ba

sed

on

imm

unoc

hrom

atog

raph

y.

It in

volv

es t

wo

mon

oclo

nal

antib

odie

s to

hum

an

IGFB

P-1

. O

ne is

bou

nd t

o bl

ue la

tex

parti

cles

(th

e de

tect

ing

labe

l). T

he o

ther

is im

mob

ilize

d on

a c

ar-

rier

mem

bran

e to

cat

ch th

e co

mpl

ex o

f ant

igen

and

la

tex-

labe

led

antib

ody

and

indi

cate

a p

ositi

ve re

sult.

W

hen

the

dip

area

of t

he d

ipst

ick

is p

lace

d in

an

ex-

tract

ed s

ampl

e, t

he d

ipst

ick

abso

rbs

liqui

d, w

hich

st

arts

to fl

ow u

p th

e di

pstic

k. If

the

sam

ple

cont

ains

ph

IGFB

P-1

it b

inds

to th

e an

tibod

y la

bele

d w

ith la

tex

parti

cles

. The

par

ticle

s ar

e ca

rrie

d by

the

liqui

d flo

w

and,

if I

GFB

P-1

is b

ound

to

them

, th

ey b

ind

to t

he

catc

hing

ant

ibod

y. A

blu

e lin

e (te

st li

ne)

will

app

ear

in th

e re

sult

area

if th

e co

ncen

tratio

n of

phI

GFB

P-1

in

the

sam

ple

exce

eds

the

dete

ctio

n lim

it of

the

test

. A

seco

nd b

lue

line

(con

trol l

ine)

con

firm

s co

rrec

t per

-fo

rman

ce o

f the

test

.

Performanceofthetest

The

low

est

dete

ctab

le

amou

nt

of

phIG

FBP

-1

in

the

extra

cted

sam

ple

is a

ppro

xim

atel

y 10

μg/

l (a

f-

finity

-pur

ified

pho

spho

form

fro

m d

ecid

ual

extra

ct,

A1%

(280

nm)=

13.6

).

Limitatio

nsofthetest

• Th

e te

st is

inte

nded

for i

n vi

tro d

iagn

ostic

use

onl

y.•

Bef

ore

perfo

rmin

g an

Act

im P

artu

s te

st e

nsur

e th

at

the

feta

l mem

bran

es a

re in

tact

(fo

r ex

ampl

e w

ith

an A

ctim

PR

OM

test

), be

caus

e w

ith ru

ptur

ed fe

tal

mem

bran

es th

e A

ctim

Par

tus

test

will

als

o gi

ve a

po

sitiv

e re

sult.

• P

atie

nts

with

mod

erat

e or

hea

vy v

agin

al b

leed

-in

g sh

ould

not

be

test

ed. I

t is

reco

mm

ende

d th

at a

sa

mpl

e be

take

n w

hen

blee

ding

has

sto

pped

, and

th

e ex

tract

is e

ssen

tially

blo

od-fr

ee.

• Th

e te

st re

sult

indi

cate

s th

e ris

k at

the

time

of s

am-

plin

g an

d ch

ange

s in

the

pat

ient

’s c

ondi

tion

may

la

ter a

ffect

the

final

out

com

e of

the

preg

nanc

y.

Specimencollection

The

spec

imen

is

cerv

ical

sec

retio

n th

at i

s ex

tract

-ed

into

the

Spe

cim

en E

xtra

ctio

n S

olut

ion

prov

ided

. Th

e sa

mpl

e sh

ould

be

colle

cted

prio

r to

per

form

ing

digi

tal e

xam

inat

ion

and/

or tr

ansv

agin

al u

ltras

ound

. A

cerv

ical

sec

retio

n sa

mpl

e is

obt

aine

d us

ing

a st

er-

ile p

olye

ster

sw

ab (p

rovi

ded

in th

e ki

t) fro

m th

e ce

r-vi

x du

ring

a st

erile

spe

culu

m e

xam

inat

ion.

Tak

e ca

re

not t

o to

uch

anyt

hing

with

the

swab

bef

ore

taki

ng th

e sa

mpl

e. T

he s

wab

sho

uld

be le

ft in

the

cerv

ix fo

r ap-

prox

imat

ely

10-1

5 se

cond

s to

allo

w it

to a

bsor

b th

e se

cret

ion

spec

imen

.O

pen

the

Spe

cim

en E

xtra

ctio

n S

olut

ion

tube

and

put

it

in a

ver

tical

pos

ition

. The

spe

cim

en is

ext

ract

ed im

-m

edia

tely

from

the

swab

by

swirl

ing

the

swab

vig

or-

ousl

y in

the

extra

ctio

n so

lutio

n fo

r ap

prox

imat

ely

10

seco

nds

. Pre

ss th

e sw

ab a

gain

st th

e w

all o

f the

S

peci

men

Ext

ract

ion

Sol

utio

n tu

be to

rem

ove

any

re-

mai

ning

liqu

id fr

om th

e sw

ab. D

isca

rd th

e sw

ab.

EN

ENS

peci

men

s sh

ould

be

test

ed a

s so

on a

s po

ssib

le a

f-te

r ex

tract

ion

but i

n an

y ca

se n

o m

ore

than

4 h

ours

af

ter

spec

imen

col

lect

ion

and

extra

ctio

n. I

f a

spec

-im

en c

anno

t be

tes

ted

with

in t

his

time

it sh

ould

be

froze

n. A

fter t

haw

ing

the

spec

imen

s sh

ould

be

mix

ed

and

test

ed a

s de

scrib

ed b

elow

.

Testprocedu

reand

interpretatio

nofth

eresults

1. If

sto

red

refri

gera

ted,

allo

w t

he a

lum

inum

foi

l po

uch

to r

each

roo

m te

mpe

ratu

re.

Ope

n th

e fo

il po

uch

cont

aini

ng t

he d

ipst

ick

by t

earin

g. D

o no

t to

uch

the

yello

w d

ip a

rea

at th

e lo

wer

par

t of t

he

dips

tick.

Iden

tifyi

ng m

arks

may

be

writ

ten

on th

e up

per

purp

le p

art

of t

he d

ipst

ick.

The

dip

stic

k m

ust

be u

sed

shor

tly a

fter

its r

emov

al f

rom

the

fo

il po

uch.

2. P

lace

the

yel

low

dip

are

a (th

e lo

wer

end

of

the

dips

tick)

into

the

extra

cted

sam

ple

and

hol

d it

ther

e un

tilyou

seeth

eliquidfron

tenterth

ere-

sultarea

. R

emov

e th

e di

pstic

k fro

m th

e so

lu-

tion

and

plac

e it

in a

hor

izon

tal p

ositi

on.

3. T

he re

sult

can

be in

terp

rete

d as

pos

itive

as

soon

as

two

blue

line

s be

com

e vi

sibl

e in

the

resu

lt ar

ea.

The

nega

tive

resu

lt sh

ould

be

read

at 5

min

utes

.

Dono

tpayatte

ntiontoanylinesappearinglat-

erth

an5minutes

.4.

If tw

obluelines,th

etestlineand

con

trolline

, ap

pear

, the

test

resu

lt is

positive

. If on

eblueline,thecon

trolline,

app

ears

, th

e te

st re

sult

is negative.

If thecontrollinedo

esnotapp

ear,

the

test

is

invalid

.

Notes

• Th

e te

st re

sults

are

qua

litat

ive.

No

quan

titat

ive

in-

terp

reta

tion

shou

ld b

e m

ade

base

d on

the

test

re-

sults

.•

The

test

requ

ires

abou

t 150

μl o

f ext

ract

ed s

ampl

e to

ens

ure

prop

er p

erfo

rman

ce o

f the

test

.

• C

are

mus

t be

tak

en w

hen

plac

ing

the

dips

tick

in

the

sam

ple

tube

. Th

e up

per

part

of t

he d

ipst

ick

mus

t sta

y dr

y.•

Do

not u

se a

dip

stic

k th

at h

as b

ecom

e w

et b

efor

e us

e, b

ecau

se m

oist

ure

dam

ages

the

dips

tick.

• D

o no

t use

a d

ipst

ick

if yo

u no

tice

a bl

ue c

olou

ring

in th

e re

sult

area

bef

ore

test

ing.

• D

o no

t use

the

dips

tick

if its

alu

min

ium

foil

pouc

h or

th

e se

als

of th

e po

uch

are

not i

ntac

t.•

Use

onl

y th

e sw

ab p

rovi

ded

with

the

kit.

• Im

prop

er s

ampl

ing

may

lead

to fa

lse

nega

tive

re-

sult.

• W

hen

dipp

ing,

be

care

ful t

o ho

ld th

e di

pstic

k in

po-

sitio

n (w

ith th

e di

p ar

ea in

the

sam

ple

extra

ct) u

ntil

the

sam

ple

liqui

d fro

nt re

ache

s th

e re

sult

area

. •

The

test

line

is in

the

low

er h

alf a

nd th

e co

ntro

l lin

e in

the

uppe

r ha

lf of

the

resu

lt ar

ea o

f the

dip

stic

k.

App

eara

nce

of a

con

trol l

ine

confi

rms

corr

ect p

er-

form

ance

of t

he te

st.

• If

the

cont

rol

line

does

not

app

ear,

the

test

is

inva

lid, a

nd s

houl

d be

repe

ated

usi

ng a

noth

er d

ip-

stic

k.•

If th

e te

st re

sult

cann

ot b

e in

terp

rete

d cl

early

(e.g

. if

the

lines

are

blo

tche

d or

une

ven)

it

is r

ecom

-m

ende

d th

at th

e te

st b

e re

peat

ed.

• A

t five

min

utes

the

appe

aran

ce o

f any

fain

t-to-

dark

bl

ue te

st li

ne a

long

with

a c

ontro

l lin

e in

dica

tes

a po

sitiv

e re

sult.

How

ever

, do

not

pay

atte

ntio

n to

an

y lin

es a

ppea

ring

afte

r 5 m

inut

es.

• If

only

the

cont

rol l

ine

is v

isib

le, t

he r

esul

t sho

uld

be i

nter

pret

ed a

s ne

gativ

e on

ly a

fter

5 m

inut

es

have

ela

psed

.•

As

with

all

diag

nost

ic te

sts,

res

ults

mus

t be

inte

r-pr

eted

in th

e lig

ht o

f oth

er c

linic

al fi

ndin

gs.

• A

ll bi

olog

ical

spe

cim

ens

and

mat

eria

ls m

ust

be

treat

ed a

s po

tent

ially

haz

ardo

us, a

nd d

ispo

sed

of

in a

ccor

danc

e w

ith lo

cal a

utho

rity

guid

elin

es.

Die

Num

mer

n -

bez

iehe

n si

ch a

uf d

ie A

bbil-

dung

en a

uf d

er in

nere

n U

msc

hlag

seite

.

AufbaudesTeststreifens

Ein

tauc

hber

eich

Tes

tfeld

Pos

itive

Erg

ebni

s-B

ande

Kon

troll-

Ban

de

Verwendu

ngszweck

Der

Act

im P

artu

s-Te

st is

t ein

vis

uell

able

sbar

er, q

ua-

litat

iver

, im

mun

ochr

omat

ogra

phis

cher

D

ipst

ick-

Test

zu

m N

achw

eis

von

phos

phor

ylie

rtem

IG

FBP

-1 (

in-

sulin

-like

gro

wth

fac

tor

bind

ing

prot

ein-

1) i

n Ze

rvi-

kals

ekre

t in

der

Sch

wan

gers

chaf

t. D

er T

est

ist

zur

Anw

endu

ng d

urch

Fac

hper

sona

l kon

zipi

ert.

Er

dien

t de

r Ris

ikoa

bsch

ätzu

ng b

ei d

rohe

nder

Frü

hgeb

urt b

ei

inta

kten

Mem

bran

en. E

in n

egat

ives

Tes

terg

ebni

s be

-de

utet

, da

ss d

ie P

atie

ntin

inn

erha

lb d

er n

ächs

ten

7-14

Tag

e ni

cht g

ebär

en w

ird.

Kom

ponentenderTestpackung

Die

Te

stpa

ckun

g 31

931E

TAC

en

thäl

t 10

A

ctim

P

artu

s-Te

sts

und

die

Test

pack

ung

3193

3ETA

C

3 A

ctim

Par

tus-

Test

s m

it ei

ner

Geb

rauc

hsan

wei

sung

. Je

der

Act

im P

artu

s-Te

st (

3192

1ETA

C)

best

eht

aus

folg

ende

n K

ompo

nent

en:

• E

in s

teril

er P

olye

ster

-Tup

fer z

ur P

robe

nent

nahm

e.•

Ein

Röh

rche

n m

it E

xtra

ktio

nspu

fferlö

sung

(0,

5 m

l)P

hosp

hatg

epuf

ferte

Lös

ung

mit

Bov

ine

Ser

um A

l-bu

min

(B

SA

), P

rote

asen

-Inhi

bito

ren

und

Kon

ser-

vier

ungs

mitt

el.

• E

in T

ests

treife

n un

d Tr

ocke

nmitt

el im

Fol

ienb

eute

l.

Lagerung

und

Stabilität

Die

Tes

tpac

kung

wird

bei

+2

bis

+25

°C g

elag

ert.

Die

Te

stko

mpo

nent

en s

ind

unge

öffn

et b

is z

um a

uf d

er

jew

eilig

en

Kom

pone

nte

ange

gebe

nen

Verfa

llsda

-tu

m v

erw

endb

ar. D

ie T

ests

treife

n ku

rz n

ach

Ent

nah-

me

aus

der F

olie

ver

wen

den.

Für

den

Zei

traum

von

8

Woc

hen

könn

en d

ie T

ests

auc

h Te

mpe

ratu

ren

von

bis

zu 3

0 °C

aus

gese

tzt w

erde

n, w

enn

in d

iese

n 8

Wo-

chen

das

Ver

falld

atum

nic

ht ü

bers

chrit

ten

wird

.

Testprinzip

Dez

idua

-Zel

len

prod

uzie

ren

die

phos

pory

lierte

n Fo

rmen

von

IG

FBP

-1 (

phIG

FBP

-1),

wäh

rend

Am

-ni

onflü

ssig

keit

größ

ere

Men

gen

nich

t ph

osph

ory-

lierte

s bz

w. g

erin

g ph

osph

oryl

ierte

s IG

FBP

-1 e

nthä

lt.

Wen

n de

r G

ebur

tsze

itpun

kt n

aht,

begi

nnen

die

feta

-le

n M

embr

anen

sic

h vo

n de

r D

ecid

ua p

arie

talis

zu

trenn

en.

Dad

urch

wer

den

klei

ne M

enge

n ph

osph

o-ry

lierte

s IG

FBP

-1 i

n da

s Ze

rvik

alse

kret

fre

iges

etzt

. Fü

r den

Act

im P

artu

s-Te

st w

ird m

it H

ilfe

eine

s st

erile

s P

olye

ster

-Tup

fers

wäh

rend

ein

er S

peku

lum

unte

rsu-

chun

g ei

ne P

robe

des

Zer

vika

lsek

rets

ent

nom

men

un

d im

Röh

rche

n m

it de

r Puf

ferlö

sung

ext

rahi

ert.

Für

den

Nac

hwei

s vo

n ph

osph

oryl

ierte

n IG

FBP

in d

iese

r P

robe

nlös

ung

verw

ende

n S

ie d

as T

ests

täbc

hen.

Der

Tes

t ba

sier

t au

f Im

mun

chro

mat

ogra

phie

, w

o-be

i zw

ei m

onok

lona

le A

ntik

örpe

r ge

gen

hum

anes

IG

FBP

-1 e

inge

setz

t wer

den.

Der

ers

te A

ntik

örpe

r is

t an

bla

ue L

atex

parti

kel g

ebun

den,

der

zw

eite

Ant

ikör

-pe

r is

t an

der

Träg

erm

embr

an d

ort i

mm

obili

sier

t, w

o di

e be

i ei

nem

pos

itive

n Te

ster

gebn

is s

icht

bare

Li-

nie

ents

teht

. B

eim

Ein

tauc

hen

des

Test

stre

ifens

in

die

extra

hier

te P

robe

wird

Flü

ssig

keit

aufg

enom

men

un

d fli

esst

den

Tes

tstre

ifen

entla

ng. E

nthä

lt di

e P

ro-

be p

hosp

hory

lierte

s IG

FBP

-1,

bind

et e

s si

ch a

n di

e La

tex-

fixie

rten

Ant

ikör

per,

die

wie

deru

m a

m A

ntik

ör-

perb

erei

ch d

er T

räge

rmem

bran

fest

geha

lten

wer

den.

Im T

estfe

ld e

ntst

eht e

ine

blau

e Li

nie

(pos

itive

s E

rgeb

-ni

s), w

enn

die

Pro

be m

ehr p

hosp

hory

lierte

s IG

FBP

-1

enth

ielt

als

der d

efini

erte

Sch

wel

lenw

ert.

Ein

e zw

eite

bl

aue

Lini

e (K

ontro

lle) w

eist

nac

h, d

ass

der T

est e

in-

wan

dfre

i abg

elau

fen

ist.

Testmerkm

ale

Der

S

chw

elle

nwer

t de

s A

ctim

P

artu

s-Te

sts

ist

so

fest

gele

gt,

dass

di

e ni

edrig

ste

nach

wei

sbar

e ph

osph

oryl

ierte

IG

FBP

-1-K

onze

ntra

tion

in

der

extra

hier

ten

Pro

be c

a. 1

0 μg

/l be

trägt

(af

finitä

tsge

-re

inig

te p

hosp

hory

lierte

For

m a

us D

ezid

ua-E

xtra

kt,

A1%

(280

nm

)=13

.6).

Testeinschränkun

gen

• D

er T

est i

st n

ur z

ur in

vitr

o-D

iagn

ostik

zu

verw

en-

den.

•

Vor

der

Dur

chfü

hrun

g de

s A

ctim

Par

tus-

Test

s is

t ab

zukl

ären

, da

ss d

ie M

embr

anen

inta

kt s

ind

(d.h

. ne

gativ

er A

ctim

PR

OM

-Tes

t), d

a es

bei

ver

letz

ten

Mem

bran

en b

zw. B

lase

nspr

ung

zu e

inem

pos

itive

n E

rgeb

nis

beim

Act

im P

artu

s-Te

st k

omm

t.•

Pat

ient

en m

it ei

ner

gem

äßig

ten

oder

sta

rken

Blu

-tu

ng s

ollte

n ni

cht m

it A

ctim

Par

tus

gete

stet

wer

den.

In

sol

chen

Fäl

len

empfi

ehlt

sich

nac

h de

m S

tille

n de

r Blu

tung

ein

e bl

utfre

ie P

robe

nnah

me

und

erne

u-te

Aus

test

ung.

• D

as T

este

rgeb

nis

zeig

t da

s R

isko

zum

Zei

tpun

kt

der P

robe

nnah

me

an. D

arau

f fol

gend

e Ä

nder

unge

n im

Zus

tand

des

Pat

ient

en k

önne

n da

s en

dgül

tige

Geb

urts

erge

bnis

bee

influ

ssen

.

Prob

ennahm

eA

ls P

robe

die

nt Z

ervi

kals

ekre

t, da

s in

der

mitg

elie

fer-

ten

Ext

rakt

ions

puffe

rlösu

ng e

xtra

hier

t wird

. Die

Pro

be

mus

s V

OR

ein

er d

igita

len

Unt

ersu

chun

g od

er e

inem

di

gita

len

Ultr

asch

all g

enom

men

wer

den.

Gebrauchsanweisung

DE

Die

Sek

retp

robe

wird

wäh

rend

der

ste

rilen

Spe

kulu

-m

unte

rsuc

hung

mit

eine

m s

teril

en P

olye

ster

-Tup

fer

am M

utte

rmun

d en

tnom

men

. Es

ist V

orsi

cht g

ebot

en,

dass

der

Tup

fer n

icht

in B

erüh

rung

mit

ande

ren

Obe

r-flä

chen

kom

mt.

Der

Tup

fer m

uss

10-1

5 S

ekun

den

am

Mut

term

und

liege

nblie

ben,

dam

it au

srei

chen

d Fl

üs-

sigk

eit a

ufge

nom

men

wer

den

kann

.Ö

ffnen

Sie

ans

chlie

ßend

das

Röh

rche

n m

it de

m E

x-tra

ktio

nspu

ffer u

nd h

alte

n S

ie e

s au

frech

t. E

xtra

hier

en

Sie

das

Sek

retd

urch

krä

ftige

s D

rehe

n (c

a. 1

0 S

ekun

-de

n) d

es T

upfe

rs i

n de

r E

xtra

ktio

nsflü

ssig

keit

.D

rück

en S

ie d

en T

upfe

r an

der

inn

eren

Wan

d de

s R

öhrc

hens

gut

aus

. Je

tzt

kann

der

Tup

fer

ents

orgt

w

erde

n. D

ie e

xtra

hier

te P

robe

sol

lte s

ofor

t un

ter-

such

t wer

den,

auf

jede

n Fa

ll ab

er s

päte

sten

s 4

Stu

n-de

n na

ch d

er P

robe

nnah

me.

Wird

inn

erha

lb d

iese

r Ze

it ke

in T

est

durc

hgef

ührt,

ist

die

Pro

be e

inzu

frie-

ren.

Ein

gefro

rene

Pro

ben

könn

en n

ach

dem

Auf

taue

n gu

t gem

isch

t wie

unt

en b

esch

riebe

n ge

test

et w

erde

n.

Testdu

rchfüh

rung

und

Resultatin

terpretatio

n1.

Den

Fol

ienb

eute

l mit

dem

Tes

tstre

ifen

auf R

aum

-te

mpe

ratu

r br

inge

n. E

rst d

ann

den

Beu

tel ö

ffnen

, da

bei n

icht

den

gel

ben

Ber

eich

am

unt

eren

End

e de

s Te

stst

reife

ns b

erüh

ren.

Bei

Bed

arf

kann

der

Te

stst

reife

n au

f de

m l

ilafa

rbig

en T

eil

besc

hrift

et

wer

den.

Der

dem

Fol

ienb

eute

l ent

nom

men

e S

trei-

fen

ist s

ofor

t zu

verw

ende

n.2.

Ans

chlie

ßend

wird

der

gel

be B

erei

ch (

unte

rer

Teil

des

Test

stre

ifens

) in

die

Pro

be g

etau

cht

und

so-

lang

e ge

war

tet, bisdieFlüssigkeitimTestfe

ld

sichtbarwird

. D

anac

h de

n Te

stst

reife

n au

s de

r P

robe

neh

men

und

hor

izon

tal a

uf e

ine

saub

ere

Un-

terla

ge le

gen.

3. D

as E

rgeb

nis

wird

nac

h 5

Min

uten

abg

eles

en. E

in

posi

tives

Erg

ebni

s lie

gt v

or, s

obal

d zw

ei b

laue

Lin

i-en

im T

estfe

ld e

rken

nbar

sin

d. Is

t nac

h 5

Min

uten

nu

r ei

ne b

laue

Lin

ie s

icht

bar,

ist d

as T

este

rgeb

nis

nega

tiv

. Linien,dienachmehrals5Minuten

auftreten,habenkeineBedeutung

.

4. B

ei zweisichtbarenblauenLinien

ist d

as T

est-

erge

bnis

positiv.

Bei

einersichtbarenblauenLinie,K

ontroll-B

an-

de, i

st d

as T

este

geb

nis negativ

. W

enn keineKon

troll-B

andeerscheint

, is

t de

r Te

st ung

ültig

.

Hinweise

• A

ctim

P

artu

s lie

fert

qual

itativ

e Te

ster

gebn

isse

. Q

uant

itativ

e In

terp

reta

tione

n au

fgru

nd d

iese

s Te

sts

sind

unz

uläs

sig.

• Fü

r den

Tes

t sin

d et

wa

150

μl e

xtra

hier

te P

robe

er-

ford

erlic

h.•

Der

Tes

tstre

ifen

mus

s vo

rsic

htig

in d

as P

robe

nröh

r-ch

en e

inge

führ

t wer

den.

Flü

ssig

keits

tropf

en a

n de

n W

ände

n de

s R

öhrc

hens

dür

fen

die

Rän

der

des

Test

stre

ifens

nic

ht b

efeu

chte

n.•

Kei

ne T

ests

treife

n ve

rwen

den,

die

feuc

ht g

ewor

den

sind

.•

Falls

ber

eits

ein

e B

lauf

ärbu

ng d

es T

estfe

ldes

vor

Te

stbe

ginn

erk

ennb

ar is

t, da

rf ei

n Te

stst

reife

n ni

cht

meh

r ver

wen

det w

erde

n.•

Falls

die

Alu

min

ium

folie

ode

r di

e Ve

rsie

gelu

ng d

er

Verp

acku

ng b

esch

ädig

t is

t, da

rf de

r Te

stst

reife

n ni

cht m

ehr v

erw

ende

t wer

den.

• Ve

rwen

den

Sie

bitt

e au

ssch

ließl

ich

den

Pro

bent

up-

fer a

us d

em K

it.•

Sor

gfäl

tige

Pro

benn

ahm

e is

t Vo

raus

setz

ung

für

richt

ige

Erg

ebni

sse.

• D

en T

ests

treife

n nu

r so

lang

e in

der

Pro

be b

elas

-se

n, b

is d

ie F

lüss

igke

it vo

m T

estfe

ld a

ufge

nom

men

w

orde

n is

t. D

ie a

ufge

nom

men

e M

enge

dar

f wed

er

zu g

roß

noch

zu

gerin

g se

in, u

m d

ie e

inw

andf

reie

Fu

nktio

n de

s Te

sts

sich

erzu

stel

len.

• D

ie p

ositi

ve E

rgeb

nis-

Ban

de l

iegt

in

der

unte

ren

Häl

fte d

es T

estfe

ldes

, di

e K

ontro

ll-B

ande

in

der

ober

en H

älfte

. Die

Kon

troll-

Ban

de b

eleg

t, da

ss d

er

Test

ein

wan

dfre

i abg

elau

fen

ist.

Wird

kei

ne

Kon

troll-

Ban

de s

icht

bar,

ist

der

Test

ung

ültig

und

so

llte

mit

eine

m n

euen

Tes

tstre

ifen

wie

derh

olt w

er-

den.

• Is

t di

e In

terp

reta

tion

des

Test

s un

klar

(z.

B.

gest

ri-ch

elte

ode

r pu

nktie

rte L

inie

n),

mus

s de

r Te

st m

it ei

nem

neu

en T

ests

treife

n w

iede

rhol

t wer

den.

• 5

Min

uten

nac

h de

r Te

stdu

rchf

ühru

ng z

eigt

jed

e sc

hwac

he o

der

star

ke E

rgeb

nisl

inie

ein

pos

itive

s Te

ster

gebn

is a

n, d

as E

rsch

eine

n ei

ner

Kon

troll-

Ban

de v

orau

sges

etzt

. •

Ers

chei

nt k

eine

Kon

troll-

Ban

de, i

st d

er T

est u

ngül

-tig

. Erg

ebni

slin

ien,

die

nac

h A

blau

f von

5 M

inut

en

nach

der

Tes

tdur

chfü

hrun

g er

sche

inen

, hab

en k

ei-

ne B

edeu

tung

.•

Ein

neg

ativ

es T

este

rgeb

nis

kann

nur

nac

h A

blau

f vo

n 5

Min

uten

fest

gest

ellt

wer

den.

•

Bei

der

Inte

rpre

tatio

n de

r Erg

ebni

sse

solle

n di

e an

-de

ren

klin

isch

en B

efun

de d

er P

atie

ntin

ber

ücks

ich-

tigt w

erde

n.•

Alle

bio

logi

sche

n P

robe

n un

d M

ater

ialie

n si

nd n

ach

Geb

rauc

h in

der

für

pot

entie

ll in

fekt

iöse

s M

ater

ial

vorg

esch

riebe

nen

Wei

se z

u en

tsor

gen.

DE

Los

núm

eros

del

-

se

refie

ren

a la

s ilu

stra

cion

es

en la

cub

ierta

inte

rior

Estructuradelatira

Are

a su

mer

gibl

e

Are

a de

resu

ltado

s L

inea

de

test

pos

itivo

Lin

ea c

ontro

l

Usore

comendado

Act

im P

artu

s es

un

test

inm

unoc

rom

atog

ráfic

a cu

a-

litat

ivo

en ti

ra d

e in

terp

reta

ción

vis

ual p

ara

la d

etec

-ci

ón d

e IG

FBP

-1 fo

sfor

ilada

(ins

ulin

-like

gro

wth

fact

or

bind

ing

prot

ein-

1) e

n se

crec

ione

s de

l ce

rvix

dur

an-

te e

l em

bara

zo. E

l tes

t se

reco

mie

nda

para

uso

por

pr

ofes

iona

les

cual

ifica

dos,

par

a pr

edec

ir el

rie

sgo

de p

arto

pre

mat

uro

o el

par

to in

min

ente

cua

ndo

las

mem

bran

as fe

tale

s es

tán

inta

ctas

. Un

resu

ltado

ne-

gativ

o es

una

cla

ra in

dica

ción

de

que

la p

acie

nte

no

entra

rá e

n pa

rto d

uran

te 7

-14

días

.

Com

posición

delKit

El

kit

3193

1ETA

C

cont

iene

10

pa

cks

y el

ki

t 31

933E

TAC

con

tiene

3 p

acks

de

Act

im P

artu

s co

n in

stru

ccio

nes

de u

so. L

os c

ompo

nent

es d

e ca

da A

c-tim

Par

tus

(319

21E

TAC

) son

:•

Un

hiso

po e

stér

il de

pol

iest

er p

ara

la t

oma

de

mue

stra

.•

Un

tubo

de

solu

ción

par

a ex

tracc

ión

de m

uest

ra

(0.5

ml).

Es

una

solu

ción

tam

pón

fosf

ato

que

con-

tiene

alb

úmin

a bo

vina

(B

SA

), in

hibi

dore

s de

pro

-te

asa

y co

nser

vant

es.

• U

na t

ira i

nmun

ocro

mat

ográ

fica

en e

nvas

e in

divi

-du

al s

ella

do d

e al

umin

io c

on d

esec

ante

.

Almacenaje

Alm

acen

ar e

l ki

t a

+2...

+25

°C.

Alm

acen

ados

sin

ab

rir, c

ada

com

pone

nte

pued

e ut

iliza

rse

hast

a la

fe-

cha

de c

aduc

idad

impr

esa

en c

ada

uno

de e

llos.

El

kit

pued

e ta

mbi

én a

lmac

enar

se d

uran

te 2

mes

es a

+2

...+3

0 °C

. En

cual

quie

r cas

o no

deb

e ex

cede

rse

la

fech

a de

cad

ucid

ad. A

bra

la b

olsa

de

alum

inio

y to

me

la ti

ra in

med

iata

men

te a

ntes

de

su u

so.

Principiodeltest

Las

célu

las

de la

dec

idua

sin

tetiz

an la

for

ma

fosf

o-ril

ada

de la

IGFB

P-1

(pI

GFB

P-1

) m

ient

ras

que

el lí

-qu

ido

amni

ótic

o co

ntie

ne c

antid

ades

sus

tanc

iale

s de

la

s fo

rmas

no

fosf

orila

das

o m

enos

fosf

orila

das

de la

IG

FBP

-1. C

uand

o el

par

to s

e ap

roxi

ma,

las

mem

bra-

nas

feta

les

empi

ezan

a d

espr

ende

rse

de la

dec

idua

pa

rieta

lis, y

peq

ueña

s ca

ntid

ades

de

las

form

as fo

s-fo

rilad

as e

mpi

ezan

a v

ertir

se e

n la

s se

crec

ione

s ce

r-vi

cale

s. E

n el

test

Act

im P

artu

s se

tom

a un

a m

uest

ra

del c

ervi

x co

n un

his

opo

de p

olie

ster

dur

ante

el e

xa-

men

con

esp

écul

o es

téril

y la

mue

stra

tom

ada

se e

x-tra

e co

n un

a so

luci

ón e

xtra

ctan

te.

La p

rese

ncia

de

IGFB

P-1

fos

foril

ada

en l

a so

luci

ón s

e de

tect

a m

e-di

ante

una

tira

inm

unoc

rom

atog

ráfic

a.

El

test

se

basa

en

la t

écni

ca i

nmun

ocro

mat

ográ

fi-ca

. S

e ut

iliza

n do

s an

ticue

rpos

mon

oclo

nale

s an

ti IG

FBP

-1 h

uman

a. U

no d

e el

los

está

fija

do a

par

tí-cu

las

de lá

tex

de c

olor

azu

l (m

arca

dor

de r

eacc

ión)

. E

l seg

undo

ant

icue

rpo

se h

alla

inm

ovili

zado

en

una

mem

bran

a y

actú

a ca

ptur

ando

el

com

plej

o an

tige-

no-a

ntic

uerp

o co

n la

s pa

rtícu

las

de lá

tex

mar

cada

s,

indi

cand

o un

res

ulta

do p

ositi

vo.

Cua

ndo

la m

uest

ra

extra

ída

entra

en

cont

acto

con

la

tira

reac

tiva,

és-

ta a

bsor

be e

l líq

uido

, qu

e co

mie

nza

a di

fund

ir po

r la

mem

bran

a de

la t

ira in

mun

ocro

mat

ográ

fica.

Si l

a m

uest

ra c

ontie

ne I

GFB

P-1

fos

foril

ada,

ést

a es

cap

-tu

rada

por

los

antic

uerp

os fi

jado

s a

las

partí

cula

s de

láte

x. L

as p

artíc

ulas

de

láte

x di

fund

en c

on e

l líq

uido

po

r la

mem

bran

a ha

sta

alca

nzar

la z

ona

dond

e se

en-

cuen

tra in

mov

iliza

do e

l seg

undo

ant

icue

rpo

qued

an-

do a

trapa

das

en e

sta

zona

. Una

líne

a de

col

or a

zul

(líne

a de

test

pos

itivo

) apa

rece

rá e

n la

zon

a de

resu

l-ta

dos

si la

con

cent

raci

ón d

e IG

FBP

-1 fo

sfor

ilada

en

la m

uest

ra e

s su

perio

r al l

ímite

de

dete

cció

n de

l tes

t. U

na s

egun

da lí

nea

de c

olor

azu

l (la

líne

a de

con

trol)

confi

rma

que

el te

st s

e ha

real

izad

o co

rrec

tam

ente

.

Caracterís

ticasdelTest

La c

antid

ad m

ínim

a de

tect

able

de

IGFB

P-1

fos

fori-

lada

en

la m

uest

ra e

xtra

ída

es d

e ap

roxi

mad

amen

te

10 μ

g/l (

fosf

ofor

mas

pur

ifica

das

por

afini

dad

de e

x-tra

cto

de d

ecid

ua, A

1%(2

80nm

)=13

.6).

Limitacion

esdeltest

• E

l tes

t est

á di

seña

do p

ara

uso

diag

nóst

ico

in v

itro

únic

amen

te.

• A

ntes

de

real

izar

el A

ctim

Par

tus,

se

reco

mie

nda

aseg

urar

se q

ue la

mem

bran

a fe

tal e

stá

inta

cta

(por

ej

empl

o co

n un

test

de

Act

im P

RO

M),

ya q

ue e

n el

ca

so d

e ru

ptur

a de

mem

bran

a fe

tal e

l tes

t Act

im

Par

tus

tam

bién

dar

á re

sulta

do p

ositi

vo.

• P

acie

ntes

con

mod

erad

a o

fuer

te h

emor

ragi

a va

-gi

nal n

o de

bería

n te

star

se. S

e re

com

iend

a re

aliz

ar

la to

ma

de m

uest

ra c

uand

o la

hem

orra

gia

haya

ce-

sado

y q

ue la

mue

stra

est

é es

enci

alm

ente

libr

e de

sa

ngre

.•

El r

esul

tado

del

test

indi

ca e

l rie

sgo

en e

l mom

ento

de

la to

ma

de la

mue

stra

, y c

ambi

os e

n la

con

dici

ón

de la

pac

ient

e pu

eden

afe

ctar

al r

esul

tado

fina

l del

em

bara

zo.

TomadeMuestra

La m

uest

ra u

tiliz

ada

es s

ecre

ción

cer

vica

l, ex

traíd

a co

n la

Sol

ució

n de

Ext

racc

ión

Sum

inis

trada

.

Instruccionesdeuso

ES

La m

uest

ra d

eber

ía to

mar

se a

ntes

del

exa

men

dig

i-ta

l y d

e lo

s ul

traso

nido

s tra

nsva

gina

les.

Se

obtie

ne

una

mue

stra

de

secr

eció

n ce

rvic

al u

tiliz

ando

un

hi-

sopo

est

éril

de p

olie

ster

(su

min

istra

do c

on e

l kit)

del

ce

rvix

dur

ante

el e

xam

en c

on e

spéc

ulo

esté

ril. T

enga

cu

idad

o de

no

toca

r nad

a co

n el

his

opo

ante

s de

to-

mar

la m

uest

ra. E

l his

opo

debe

dej

arse

en

el c

ervi

x du

rant

e ap

roxi

mad

amen

te 1

0-15

seg

undo

s pa

ra p

er-

miti

r que

abs

orba

la s

ecre

ción

.A

bra

el tu

bo d

e Ta

mpó

n E

xtra

ctan

te y

col

óque

lo e

n po

sici

ón v

ertic

al.

La m

uest

ra s

e ex

trae

inm

edia

ta-

men

te d

el h

isop

o su

mer

gién

dolo

y r

otán

dolo

den

tro

del

Tam

pón

Ext

ract

ante

dur

ante

apr

oxim

adam

ente

10

seg

undo

s . P

resi

one

el h

isop

o co

ntra

la p

ared

de

l tu

bo d

el T

ampó

n E

xtra

ctan

te p

ara

extra

er t

odo

el lí

quid

o pr

esen

te e

n el

his

opo.

Elim

ine

el h

isop

o.

Las

mue

stra

s de

ben

ser

anal

izad

as lo

ant

es p

osib

le

desp

ués

de la

ext

racc

ión

y en

cua

lqui

er c

aso

nunc

a de

spué

s de

4 h

oras

des

de la

tom

a y

extra

cció

n de

la

mue

stra

. Si u

na m

uest

ra n

o pu

ede

anal

izar

se d

uran

-te

est

e tie

mpo

, deb

e se

r con

gela

da. T

ras

desc

onge

lar

la m

uest

ra, é

sta

debe

ría s

er m

ezcl

ada

y tra

tada

com

o se

des

crib

e a

cont

inua

ción

.

Procedimientodelensayoeinterpretación

de

resultado

s1.

Dej

ar q

ue e

l sob

re d

e al

umin

io a

lcan

ce la

tem

pe-

ratu

ra a

mbi

ente

. Abr

ir el

sob

re q

ue c

ontie

ne la

tira

re

activ

a. N

o to

car l

a zo

na a

mar

illa

del e

xtre

mo

in-

ferio

r de

la ti

ra. L

os d

atos

de

iden

tifica

ción

pue

den

anot

arse

en

la z

ona

supe

rior d

e co

lor a

zul.

La ti

ra

debe

util

izar

se t

an p

ront

o co

mo

sea

posi

ble

des-

pués

de

saca

rla d

el e

nvas

e de

alu

min

io.

2. I

ntro

duci

r el

ext

rem

o de

col

or a

mar

illo

de l

a tir

a (e

xtre

mo

infe

rior

de la

tira

) en

el t

ubo

cont

enie

n-do

la m

uest

ra

y m

ante

nerla

sum

ergi

da hasta

quesevisualicelíquido

enlazon

aderesulta-

dos

. Sac

ar la

tira

de

la s

oluc

ión

y de

jarla

en

po-

sici

ón h

oriz

onta

l.3.

El r

esul

tado

pue

de in

terp

reta

rse

com

o po

sitiv

o ta

n

pron

to c

omo

apar

ezca

n do

s lín

eas

de c

olor

azu

l en

la z

ona

de re

sulta

dos.

Los

resu

ltado

s ne

gativ

os

debe

n le

erse

a lo

s 5

min

utos

. N

oprestara

ten-

ción

ala

slíneasqu

eaparezcantranscurrid

os

másde5minutos

.4.

Si a

pare

cen do

slíneasazules,ladete

stylade

control,

el re

sulta

do e

s po

sitivo.

Si a

pare

ce unalíneaazul,lalíneadecontrol,

el

resu

ltado

es negativo.

S

i lalíneadecontroln

oaparece,

el t

est e

s in-

válido.

Notas

• Lo

s re

sulta

dos

del t

est s

on c

ualit

ativ

os. N

ingu

na in

-te

rpre

taci

ón c

uant

itativ

a de

be re

aliz

arse

en

base

a

los

resu

ltado

s de

l tes

t.•

El t

est p

reci

sa 1

50 μ

l de

mue

stra

ext

raíd

a pa

ra fu

n-ci

onar

cor

rect

amen

te.

• La

tira

deb

e in

trodu

cirs

e co

n cu

idad

o en

el t

ubo

de

mue

stra

. La

parte

sup

erio

r de

la ti

ra d

ebe

man

te-

ners

e se

ca.

• N

o ut

iliza

r una

tira

que

hay

a si

do h

umed

ecid

a an

te-

riorm

ente

, ya

que

la h

umed

ad d

aña

la ti

ra.

• N

o ut

iliza

r una

tira

en

la q

ue s

e ap

reci

e un

a co

lora

-ci

ón a

zula

da a

ntes

de

real

izar

el t

est.

• N

o ut

ilice

la t

ira s

i el e

nvas

e de

alu

min

io n

o es

tá

inta

cto.

• U

se ú

nica

men

te e

l his

opo

sum

inis

trado

con

el k

it.•

Una

tom

a de

mue

stra

inad

ecua

da p

uede

pro

duci

r un

resu

ltado

fals

o ne

gativ

o.•

Al i

ntro

duci

r la

tira

en la

mue

stra

man

tene

rla e

n po

-si

ción

(con

la p

arte

am

arill

a su

mer

gida

en

la m

ues-

tra)

hast

a qu

e ap

arez

ca e

l líq

uido

en

la z

ona

de

reac

ción

. •

La lí

nea

posi

tiva

apar

ece

en la

mita

d in

ferio

r de

la

zona

de

resu

ltado

mie

ntra

s qu

e la

líne

a de

con

trol

lo h

ace

en la

mita

d su

perio

r. La

apa

rició

n de

la lí

-

nea

de c

ontro

l con

firm

a el

cor

rect

o fu

ncio

nam

ient

o de

l tes

t. •

Si n

o ap

arec

e la

líne

a de

con

trol,

el te

st d

ebe

con-

side

rars

e in

válid

o y

debe

rep

etirs

e ut

iliza

ndo

otra

tir

a.

• S

i el t

est

no p

uede

inte

rpre

tars

e cl

aram

ente

(po

r ej

empl

o si

las

línea

s ap

arec

en m

uy ju

ntas

o n

o se

pe

rcib

en b

ien)

, se

reco

mie

nda

repe

tir e

l tes

t.•

A lo

s ci

nco

min

utos

la a

paric

ión

de c

ualq

uier

líne

a dé

bil a

azu

l osc

uro

con

una

línea

de

cont

rol i

ndic

a un

resu

ltado

pos

itivo

. Sin

em

barg

o, n

o pr

este

ate

n-ci

ón a

cua

lqui

er lí

nea

que

apar

ezca

pas

ados

5 m

i-nu

tos.

• S

i sol

amen

te e

s vi

sibl

e la

líne

a de

con

trol,

el re

sul-

tado

deb

e co

nsid

erar

se c

omo

nega

tivo

sola

men

te

una

vez

que

haya

n tra

nscu

rrid

os 5

min

utos

.•

Com

o en

cua

lqui

er o

tro te

st d

iagn

óstic

o, lo

s re

sul-

tado

s de

ben

inte

rpre

tars

e de

acu

erdo

a o

tras

evi-

denc

ias

clín

icas

.•

Toda

s la

s m

uest

ras

biol

ógic

as y

mat

eria

les

debe

n m

anip

ular

se c

omo

pote

ncia

lmen

te p

elig

roso

s, y

de

ben

ser

dese

chad

os d

e ac

uerd

o a

las

norm

ati-

vas

loca

les

vige

ntes

.

ES

Les

num

éros

-

se

réfè

rent

aux

imag

es d

’illu

stra

-tio

n de

la c

ouve

rture

inte

rne.

Structuredelabandelette

Zon

e d’

imm

ersi

on Z

one

de ré

sulta

ts L

igne

-Tes

t L

igne

-Con

trôle

Butdutest

Act

im P

artu

s es

t un

test

imm

unoc

hrom

atog

raph

ique

qu

alita

tif s

ur b

ande

lette

à in

terp

réta

tion

visu

elle

per

-m

etta

nt la

dét

ectio

n de

l’IG

FBP

-1 (i

nsul

in-li

ke g

row

th

fact

or b

indi

ng p

rote

in-1

) ph

osph

oryl

ée d

ans

les

sé-

crét

ions

cer

vica

les

dura

nt l

a gr

osse

sse.

Act

im P

ar-

tus

est

dest

iné

à êt

re u

tilis

é pa

r de

s pr

ofes

sion

nels

de

san

té c

omm

e un

e ai

de p

our

éval

uer

le r

isqu

e d’

acco

uche

men

t pré

mat

uré

ou im

min

ent l

orsq

ue le

s m

embr

anes

foet

ales

son

t int

acte

s. U

n te

st n

égat

if es

t un

e in

dica

tion

clai

re q

ue la

pat

ient

e n’

acco

uche

ra p

as

avan

t 7-1

4 jo

urs.

Com

positio

nLe

cof

fret 3

1931

ETA

C e

st c

ompo

sé d

e 10

sac

hets

et

le c

offre

t 319

33E

TAC

est

com

posé

de

3 sa

chet

s av

ec

la n

otic

e d’

utili

satio

n. C

haqu

e sa

chet

d’A

ctim

Par

tus

(319

21E

TAC

) con

tient

:•

Un

écou

villo

n st

érile

en

poly

este

r pou

r le

recu

eil d

e l’é

chan

tillo

n.•

Un

tube

de

0,5

ml d

e so

lutio

n d’

extra

ctio

n. C

ette

so

lutio

n ta

mpo

nnée

au

phos

phat

e co

ntie

nt d

e l’a

l-bu

min

e bo

vine

sér

ique

(B

SA

), de

s in

hibi

teur

s de

pr

otéa

ses

ains

i que

des

con

serv

ateu

rs.

• U

ne b

ande

lette

pla

cée

dans

un

emba

llage

en

alu-

min

ium

ferm

é co

nten

ant u

n de

ssic

cant

.

Con

servation

Con

serv

er le

cof

fret à

+2…

+25

°C. A

vant

ouv

ertu

re,

chaq

ue c

ompo

sant

peu

t être

con

serv

é ju

squ’

à la

dat

e de

pér

empt

ion

insc

rite

sur

le c

ompo

sant

. Le

cof

fret

peut

éga

lem

ent ê

tre c

onse

rvé

2 m

ois

à +2

…+3

0 °C

. C

epen

dant

, la

dat

e de

pér

empt

ion

ne d

oit

pas

être

dé

pass

ée.

Util

iser

les

ban

dele

ttes

imm

édia

tem

ent

aprè

s le

s av

oir s

ortie

s de

leur

em

balla

ge.

Principedutest

Les

cellu

les

déci

dual

es

synt

hétis

ent

des

form

es

phos

phor

ylée

s de

l’IG

FBP

-1 (

IGFB

P-1

ph)

alor

s qu

e le

liq

uide

am

niot

ique

con

tient

des

qua

ntité

s im

por-

tant

es d

’IGFB

P-1

non

pho

spho

rylé

e et

moi

ns p

hos-

phor

ylée

. Lo

rsqu

e l’a

ccou

chem

ent

est

proc

he,

les

mem

bran

es fo

etal

es c

omm

ence

nt à

se

déta

cher

de

la

mem

bran

e pa

riéta

le d

écid

uale

et d

e pe

tites

qua

ntité

s d’

IGFB

P-1

pho

spho

rylé

e se

mêl

ent

aux

sécr

étio

ns

cerv

ical

es. L

e te

st A

ctim

Par

tus

est r

éalis

é, a

près

ex-

tract

ion

dans

la s

olut

ion

d’ex

tract

ion,

sur

un

écha

n-til

lon

de s

écré

tions

cer

vica

les,

pré

levé

es a

vec

un

écou

villo

n st

érile

en

poly

este

r dur

ant u

n ex

amen

ave

c sp

écul

um s

téril

e. L

a pr

ésen

ce d

’IGFB

P-1

ph d

ans

la

solu

tion

est d

étec

tée

à l’a

ide

d’un

e ba

ndel

ette

.A

ctim

Par

tus

est u

n te

st im

mun

ochr

omat

ogra

phiq

ue

qui u

tilis

e de

ux a

ntic

orps

mon

oclo

naux

diri

gés

cont

re

l’IG

FBP

-1 h

umai

ne.

L’un

est

fixé

sur

des

par

ticul

es

de la

tex

bleu

es e

t l’a

utre

est

imm

obili

sé s

ur la

mem

-br

ane

de la

ban

dele

tte fo

rman

t une

lign

e de

cap

ture

. Lo

rsqu

e la

zon

e ab

sorb

ante

de

la b

ande

lette

est

in-

trodu

ite d

ans

l’ext

rait

d’éc

hant

illon

, l’I

GFB

P-1

pho

s-ph

oryl

ée, s

i elle

est

pré

sent

e, s

e lie

à l’

antic

orps

fixé

su

r les

par

ticul

es d

e la

tex

et m

igre

le lo

ng d

e la

mem

-br

ane.

L’IG

FBP

-1ph

est

ens

uite

cap

turé

e au

niv

eau

de la

lign

e co

nten

ant l

e se

cond

ant

icor

ps. U

ne li

gne

bleu

e (li

gne-

Test

) ap

para

ît si

l’é

chan

tillo

n es

t po

si-

tif (

conc

entra

tion

en IG

FBP

-1 s

upér

ieur

e au

seu

il de

sens

ibili

té d

u te

st).

Une

sec

onde

lign

e bl

eue

(lign

e-C

ontrô

le) v

alid

e le

test

.

Performancedutest

Le s

euil

de s

ensi

bilit

é du

tes

t (c

’est

à d

ire l

a pl

us

faib

le c

once

ntra

tion

d’IG

FBP

-1 p

hosp

hory

lée

déte

c-té

e da

ns l’

extra

it d’

écha

ntill

on)

est d

’env

iron

10 μ

g/l

(form

es p

hosp

hory

lées

pro

vena

nt d

e ce

llule

s dé

ci-

dual

es p

urifi

ées

par a

ffini

té, A

1%(2

80nm

) =13

.6).

Limitesdu

test

• P

our u

sage

in v

itro

uniq

uem

ent.

• Av

ant

de r

éalis

er l

e te

st A

ctim

Par

tus,

il

est

re-

com

man

dé d

e s’

assu

rer

que

les

mem

bran

es f

oe-

tale

s so

nt in

tact

es (p

ar e

xem

ple

avec

un

test

Act

im

PR

OM

) car

en

cas

de ru

ptur

e de

ces

mem

bran

es,

le te

st A

ctim

Par

tus

donn

era

égal

emen

t un

résu

ltat

posi

tif.

• Le

s pa

tient

es

prés

enta

nt

un

saig

nem

ent

vagi

-na

l mod

éré

ou f

ort

ne d

oive

nt p

as ê

tre t

esté

es.

Il es

t re

com

man

dé d

e pr

élev

er l’

écha

ntill

on lo

rsqu

e le

sai

gnem

ent

a ce

ssé

et a

insi

d’a

voir

un e

xtra

it d’

écha

ntill

on a

ussi

dép

ourv

u de

san

g qu

e po

ssib

le.

• Le

résu

ltat d

u te

st e

st in

dica

tif d

u ris

que

au m

omen

t du

recu

eil,

les

chan

gem

ents

de

l’éta

t de

la p

atie

nte

peuv

ent a

ffect

er p

lus

tard

l’is

sue

final

e de

la g

ros-

sess

e.

Préparationdel’extraitd

’échantillon

L’éc

hant

illon

est

une

séc

rétio

n ce

rvic

ale

qui e

st e

x-tra

ite d

ans

la s

olut

ion

d’ex

tract

ion

four

nie.

Pré

leve

r un

éch

antil

lon

avan

t de

réal

iser

un

exam

en d

igita

l et

une

écho

grap

hie

trans

vagi

nale

. Un

écha

ntill

on d

e sé

-cr

étio

n ce

rvic

ale

est p

réle

vé e

n ut

ilisa

nt u

n éc

ouvi

llon

stér

ile e

n po

lyes

ter (

four

ni d

ans

le c

offre

t), a

u ni

veau

du

col

dur

ant u

n ex

amen

ave

c sp

écul

um s

téril

e. F

aire

at

tent

ion

à ce

que

l’éc

ouvi

llon

ne to

uche

rien

Noticed’utilisatio

n

FR

FRav

ant l

e pr

élèv

emen

t. L’

écou

villo

n do

it êt

re m

aint

enu

au n

ivea

u du

col

pen

dant

10-

15 s

econ

des

pour

per

-m

ettre

l’ab

sorp

tion

des

sécr

étio

ns.

Ouv

rir le

tube

de

solu

tion

d’ex

tract

ion

et le

met

tre à

la

ver

tical

e. L

’éco

uvill

on d

oit ê

tre p

long

é da

ns la

so-

lutio

n d’

extra

ctio

n im

méd

iate

men

t ap

rès

le p

rélè

ve-

men

t et a

gite

r vig

oure

usem

ent p

enda

nt 1

0 se

cond

es

envi

ron

pour

ext

raire

le m

atér

iel p

réle

vé

. Pre

sser

l’é

couv

illon

con

tre le

s pa

rois

du

tube

pou

r ret

irer t

out

liqui

de re

stan

t sur

l’éc

ouvi

llon.

Jet

er l’

écou

villo

n. L

’ex-

trait

d’éc

hant

illon

doi

t êt

re t

esté

le

plus

rap

idem

ent

poss

ible

apr

ès l’

extra

ctio

n. N

e pa

s at

tend

re p

lus

de 4

he

ures

pou

r le

test

er. D

ans

le c

as o

ù l’e

xtra

it d’

écha

n-til

lon

ne p

eut ê

tre te

sté

dans

ce

déla

i, le

con

gele

r. U

n éc

hant

illon

con

gelé

doi

t êt

re r

emis

en

susp

ensi

on

aprè

s dé

cong

élat

ion

et te

sté

selo

n le

pro

toco

le in

di-

qué

ci-d

esso

us.

Mod

ed’em

ploietInterprétationdesrésultats

1. S

i le

coffr

et e

st s

tock

é au

réf

rigér

ateu

r, la

isse

r le

sa

chet

rev

enir

à te

mpé

ratu

re a

mbi

ante

. O

uvrir

le

sach

et e

n al

umin

ium

con

tena

nt la

ban

dele

tte,

du

côté

indi

qué.

Ne

pas

touc

her

la z

one

d’im

mer

sion

ja

une

de l

’ext

rém

ité i

nfér

ieur

e de

la

band

elet

te.

Au

beso

in, i

dent

ifier

l’ex

trém

ité s

upér

ieur

e vi

olet

te

par u

ne m

arqu

e. U

tilis

er la

ban

dele

tte r

apid

emen

t ap

rès

l’avo

ir re

tirée

du

sach

et.

2. In

trodu

ire la

zon

e d’

imm

ersi

on ja

une

(ext

rém

ité in

-fé

rieur

e de

la

band

elet

te)

dans

l’e

xtra

it d’

écha

n-til

lon

et

atte

ndre

jusqu

’àcequ

elefrontde

migratio

natteignelazon

ederé

sultats

. R

eti-

rer l

a ba

ndel

ette

de

l’ext

rait

d’éc

hant

illon

et l

a pl

a-ce

r en

posi

tion

horiz

onta

le.

3. L

e ré

sulta

t peu

t être

inte

rpré

té c

omm

e po

sitif

dès

l’a

ppar

ition

de

deux

lign

es b

leue

s da

ns la

zon

e de

ré

sulta

ts.

Un

résu

ltat

néga

tif d

oit

être

lu

à 5

mi-

nute

s . Touteligneapp

araissantau-delàde

5minutesnedo

itpasêtrepris

eencon

sidéra-

tion.

4. S

i deuxlignesbleues,laligne-te

stetlalign

e-

Con

trôle,

app

arai

ssen

t, le

résu

ltat e

st Positif.

Si unelign

ebleue,lalign

e-Con

trôle,

app

araî

t, le

ré

sulta

t est

Négatif.

S

i la ligne-Con

trôlen’apparaîtpas,

le ré

sulta

t est

ininterprétable.

Rem

arqu

es•

Les

résu

ltats

son

t qua

litat

ifs. A

ucun

e dé

term

inat

ion

quan

titat

ive

ne d

oit ê

tre b

asée

sur

les

résu

ltats

du

test

. •

Le te

st n

éces

site

env

iron

150

μl d

’ext

rait

d’éc

han-

tillo

n po

ur a

ssur

er la

per

form

ance

du

test

.•

L’in

trodu

ctio

n de

la b

ande

lette

dan

s le

tube

d’e

xtra

it d’

écha

ntill

on d

oit s

e fa

ire a

vec

préc

autio

n. L

a pa

rtie

supé

rieur

e do

it re

ster

tota

lem

ent s

èche

.•

Vér

ifier

que

la

band

elet

te n

’a p

as é

té p

réal

able

-m

ent

expo

sée

à l’h

umid

ité p

arce

que

cel

le-c

i en-

dom

mag

e l’i

ntég

rité

de la

ban

dele

tte.

• V

érifi

er l’

abse

nce

de to

ute

colo

ratio

n bl

eue

dans

la

zone

de

résu

ltats

.•

Ne

pas

utili

ser l

a ba

ndel

ette

si l

e sa

chet

est

end

om-

mag

é ou

si l

e co

ffret

n’e

st p

as in

tact

.•

Util

iser

uni

quem

ent l

es é

couv

illon

s fo

urni

s da

ns le

co

ffret

.•

Un

recu

eil d

’éch

antil

lon

inco

rrec

t pe

ut in

duire

des

ré

sulta

ts fa

usse

men

t nég

atifs

.•

Lors

de

l’im

mer

sion

, il e

st im

porta

nt q

ue le

fron

t de

mig

ratio

n at

teig

ne la

zon

e de

résu

ltats

.•

La li

gne-

Test

est

situ

ée d

ans

la m

oitié

infé

rieur

e et

la

lig

ne-C

ontrô

le d

ans

la m

oitié

sup

érie

ure

de l

a zo

ne d

e ré

sulta

ts. L

’app

ariti

on d

e la

lign

e-C

ontrô

le

valid

e le

test

. Si t

el n

’est

pas

le c

as, l

e ré

sulta

t est

in

inte

rpré

tabl

e et

le te

st d

oit ê

tre r

épét

é av

ec u

ne

nouv

elle

ban

dele

tte.

• S

i le

test

ne

peut

être

inte

rpré

té c

orre

ctem

ent (

par

exem

ple

si l

es l

igne

s so

nt m

arbr

ées

ou i

rrég

u-liè

res)

, il

est

reco

mm

andé

de

répé

ter

le t

est

avec

une

nouv

elle

ban

dele

tte.

• L’

appa

ritio

n d’

une

ligne

-Tes

t bl

eue

pâle

à b

leue

fo

ncée

à 5

min

utes

et d

’une

lign

e-C

ontrô

le in

diqu

e un

rés

ulta

t po

sitif

. C

epen

dant

, ne

pas

pre

ndre

en

cons

idér

atio

n le

s lig

nes

appa

rais

sant

apr

ès 5

mi-

nute

s.•

Si s

eule

men

t la

ligne

-Con

trôle

est

vis

ible

, le

résu

ltat

doit

être

inte

rpré

té c

omm

e né

gatif

seu

lem

ent a

près

5

min

utes

.•

Dan

s to

us le

s ca

s, il

est

néc

essa

ire d

’inté

grer

l’en

-se

mbl

e de

s do

nnée

s cl

iniq

ues

avan

t d’é

tabl

ir le

dia

-gn

ostic

fina

l.•

Tout

éch

antil

lon

et m

atér

iel

biol

ogiq

ue d

oit

être

co

nsid

éré

com

me

pote

ntie

llem

ent

infe

ctie

ux,

ma-

nipu

lé a

vec

préc

autio

n et

élim

iné

selo

n le

s re

com

-m

anda

tions

en

vigu

eur.

Fare

rife

rimen

to a

lle il

lust

razi

oni

- n

ella

co

perti

na in

tern

a.

Struttu

radeldipstick

Are

a ad

imm

ersi

one

Are

a di

reaz

ione

Lin

ea te

st L

inea

di c

ontro

llo

Scop

odiutilizzodeltest

Act

im P

artu

s te

st è

un

test

imm

unoc

rom

atog

rafic

o su

st

risci

a, q

ualit

ativ

o ad

inte

rpre

tazi

one

visi

va p

er la

de-

term

inaz

ione

del

la f

orm

a fo

sfor

ilata

del

la I

GFB

P-1

(in

sulin

like

gro

wth

fact

or b

indi

ng p

rote

in-1

) in

secr

e-to

cer

vica

le d

uran

te la

gra

vida

nza.

Il te

st d

eve

esse

-re

effe

ttuta

o da

per

sona

le e

spar

to p

er la

dia

gnos

i del

ris

chio

di

parto

pre

term

ine

o im

min

ente

qua

ndo

le

mem

bran

e fe

tali

sono

inta

tte. U

n ris

ulta

to n

egat

ivo

è un

a ch

iara

indi

cazi

one

che

la p

azie

nte

non

parto

rirà

nei p

ross

imi 7

-14

gior

ni.

Com

ponentidelkit

Il ki

t 319

31E

TAC

con

tiene

10

test

s e

il ki

t 319

33E

TAC

co

ntie

ne 3

Act

im P

artu

s te

sts

con

le is

truzi

oni d

’uso

. I c

ompo

nent

i di o

gni c

onfe

zion

e di

Act

im P

artu

s te

st

(319

21E

TAC

) so

no:

• U

n ta

mpo

ne s

teril

e po

liest

ere

per

la r

acco

lta d

el

cam

pion

e.•

Una

pro

vetta

con

Sol

uzio

ne d

i Est

razi

one

(0,5

ml).

Q

uest

a so

luzi

one

di ta

mpo

ne fo

sfat

o co

ntie

ne a

lbu-

min

a se

rica

bovi

na (

BS

A),

inib

itori

della

pro

teas

i e

cons

erva

nti.

• U

n di

pstic

k in

una

con

fezi

one

di a

llum

inio

term

osal

-da

ta c

on e

ssic

ante

.

Con

servazione

Con

serv

are

il ki

t a +

2...+

25 °C

. Con

serv

ato

non

aper

-to

, ogn

i com

pone

nte

può

esse

re u

sato

fino

alla

dat

a di

sca

denz

a rip

orta

ta s

ul c

onfe

zion

amen

to. I

l kit

può

anch

e es

sere

con

serv

ato

per

2 m

esi a

+2…

+30

°C.

Com

unqu

e, n

on d

eve

esse

re s

uper

ata

la d

ata

di s

ca-

denz

a. R

imuo

vere

il d

ipst

ick

dalla

bus

ta in

allu

min

io,

appe

na p

rima

dell’

uso.

Principiodelm

etod

oLe

cel

lule

dec

idua

li si

ntet

izza

no le

for

me

fosf

orila

te

della

IG

FBP

-1 (

phIG

FBP

-1)

men

tre fl

uido

am

niot

ico

cont

enge

sos

tanz

iali

quan

tità

di fo

rma

non

fosf

orila

ta

della

IGFB

P-1

. Qua

ndo

il pe

riodo

del

par

to è

vic

ino,

le

mem

bran

e fe

tali

iniz

iano

a s

tacc

arsi

e u

na p

icco

-la

qua

ntità

di p

hIG

FBP

-1 in

izia

no a

infil

trars

i nel

le s

e-cr

ezio

ni c

ervi

cali.

Nel

Act

im P

artu

s te

st u

n ca

mpi

one

prel

evat

o co

n ta

mpo

ne s

teril

e po

liest

ere

dal c

anal

e ce

rvic

ale

vien

e es

tratto

in u

na s

oluz

ione

di e

stra

zio-

ne s

peci

fica

inse

rita

nel k

it. L

a pr

esen

za d

i IG

FBP

-1

in fo

rma

fosf

orila

ta n

el c

ampi

one

è ev

iden

ziat

a ut

iliz-

zand

o un

dip

stic

k.

Il te

st u

tiliz

za u

na te

cnic

a im

mun

ocro

mat

ogra

fica

con

due

antic

orpi

mon

oclo

nali

anti

IGFB

P-1

. Il p

rimo

è le

-ga

to a

del

le p

artic

elle

di l

attic

e bl

u ne

ll’ar

ea d

i rile

va-

zion

e. Il

sec

ondo

è n

ella

are

a di

reaz

ione

, suc

cess

iva

a qu

ella

di r

ileva

zion

e e

che

indi

ca la

eve

ntua

le p

osi-

tività

del

test

. Qua

ndo

la p

arte

infe

riore

del

dip

stic

k,

defin

ita a

d im

mer

sion

e, v

iene

a c

onta

tto c

on la

sol

u-zi

one

di e

stra

zion

e co

n il

cam

pion

e, a

ssor

be il

liqu

i-do

che

sal

e ve

rso

la p

arte

sup

erio

re. S

e il

cam

pion

e co

ntie

ne p

hIG

FBP

-1, q

uest

o si

lega

alle

par

ticel

le d

i la

ttice

blu

con

ade

so il

prim

o an

ticor

po c

he r

eagi

rà

con

il se

cond

o ne

lla a

rea

di r

eazi

one.

Una

line

a bl

u (li

nea

test

) app

arirà

nel

la a

rea

di re

azio

ne s

e la

con

-ce

ntra

zion

e de

lla p

hIG

FBP

-1 è

sup

erio

re a

l val

ore

di

10 μ

g/l.

Una

sec

onda

line

a bl

u (li

nea

di c

ontro

llo) c

on-

ferm

a la

cor

retta

ese

cuzi

one

del t

est.

Performancedeltest

La p

iù b

assa

con

cent

razi

one

di p

hIG

FBP

-1 d

eter

-m

inab

ile n

el c

ampi

one

estra

tto è

circ

a 10

μg/

l (a

f-fin

ity-p

urifi

ed

phos

phof

orm

da

es

tratto

de

cidu

ale,

A

1%(2

80nm

)= 1

3.6)

.

Limitidiutilizzodeltest

• Il

test

si p

uò u

tiliz

are

solo

per

inda

gini

in v

itro.

• P

rima

di u

tiliz

zare

un

Act

im P

artu

s te

st è

rac

co-

man

dabi

le e

sser

e si

curi

che

non

ci s

ia ro

ttura

del

le

mem

bran

e fe

tali

(per

ese

mpi

o co

n un

Act

im P

RO

M

test

), pe

rché

con

rottu

ra d

elle

mem

bran

e fe

tali

an-

che

il A

ctim

Par

tus

test

sar

à po

sitiv

o.•

Paz

ient

i con

mod

erat

o o

pesa

nte

sang

uina

men

to

non

dovr

ebbe

ro e

sser

e te

stat

i. S

i ra

ccom

anda

di

prel

evar

e il

cam

pion

e qu

ando

il s

angu

inam

ento

è

term

inat

o, e

l’est

ratto

è e

ssen

zial

men

te s

enza

san

-gu

e.•

Il ris

ulta

to d

el te

st in

dica

il ri

schi

o al

tem

po d

el p

re-

lievo

e c

ambi

amen

ti ne

lle c

ondi

zion

i de

i pa

zien

ti po

sson

o su

cces

siva

men

te in

fluen

zare

la fa

se fi

na-

le d

el p

arto

.

Raccoltadelcam

pion

eIl

cam

pion

e è

secr

eto

cerv

ical

e ch

e vi

ene

estra

tto n

el-

la p

rove

tta c

on la

Sol

uzio

ne d

i Est

razi

one,

pro

vvis

ta

con

il ki

t. Il

cam

pion

e va

pre

leva

to p

rima

di e

ffettu

a-re

ispe

zion

i dig

itali

e/o

con

ecog

rafia

tra

nsva

gina

le.

Il ca

mpi

one

cerv

ical

e si

otti

ene

usan

do u

n ta

mpo

-ne

ste

rile

polie

ster

e (in

serit

o ne

l kit)

pre

leva

to d

alla

ce

rvic

e ut

ilizz

ando

uno

spe

culu

m s

teril

e. A

ttenz

ione

a

non

tocc

are

nien

te c

on il

tam

pone

prim

a de

l pre

-lie

vo. I

l tam

pone

va

lasc

iato

per

circ

a 10

-15

seco

ndi

a liv

ello

can

ale

cerv

ical

e pe

r fa

vorir

e l’a

ssor

bim

ento

de

l cam

pion

e.

Istruzioniperl’utilizzo

IT

ITA

prire

la

prov

etta

con

la

Sol

uzio

ne d

i E

stra

zion

e e

tene

re i

l ta

mpo

ne i

n po

sizi

one

verti

cale

. Il

cam

pio-

ne v

iene

est

ratto

im

med

iata

men

te n

ella

Sol

uzio

ne

di E

stra

zion

e ag

itand

o vi

goro

sam

ente

il ta

mpo

ne p

er

circ

a 10

sec

ondi

. P

rem

ere

il ta

mpo

ne s

ulle

par

e-ti

della

pro

vetta

per

rim

uove

re o

gni p

icco

la p

arte

di

cam

pion

e da

l tam

pone

. Elim

inar

e il

tam

pone

. Il c

am-

pion

e de

ve e

sser

e an

aliz

zato

app

ena

poss

ibile

dop

o la

est

razi

one,

ma

in o

gni c

aso

non

dopo

4 o

re d

al

prel

ievo

e e

stra

zion

e. S

e no

n pu

ò es

sere

ana

lizza

to

entro

le 4

ore

dev

e es

sere

con

gela

to. D

opo

scon

gela

-m

ento

il c

ampi

one

dovr

ebbe

ess

ere

mis

chia

to e

ana

-liz

zato

com

e rip

orta

to d

i seg

uito

.

Mod

alitàd’usoeinterpretazion

edeirisultati

1. S

e co

nser

vata

in f

rigor

ifero

, la

bus

ta in

allu

min

io

deve

ess

ere

porta

ta a

tem

pera

tura

am

bien

te. A

pri-

re la

con

fezi

one

di a

llum

inio

con

tene

nte

il di

pstic

k.

Evi

tare

di t

occa

re la

par

te in

ferio

re d

el d

ipst

ick

in

gial

lo. E

’ pos

sibi

le id

entifi

care

il d

ipst

ick

nella

par

te

supe

riore

in v

iola

. Il d

ipst

ick

deve

ess

ere

utili

zzat

o su

bito

dop

o la

rim

ozio

ne d

ella

con

fezi

one

di a

llum

i-ni

o.2.

Imm

erge

re la

par

te in

gia

llo (l

a pa

rte in

ferio

re d

el d

ip-

stic

k) in

un

cam

pion

e e

man

tene

rlo fi

no a

quan-

doilliqu

idoragg

iung

elaareadireazion

e .

Rim

uove

re il

dip

stic

k da

lla s

oluz

ione

e m

ette

rlo s

u di

un

pian

o or

izzo

ntal

e.3.

Un

risul

tato

può

ess

ere

defin

ito p

ositi

vo a

ppen

a du

e lin

ee b

lu d

iven

tano

vis

ibili

nel

la a

rea

di re

azio

-ne

. Se

solo

una

line

a bl

u ap

pare

ent

ro 5

min

uti,

il ris

ulta

to è

da

inte

rpre

tare

com

e ne

gativ

o . N

on

prenderein

con

siderazion

enessun

alineache

apparedop

o5minuti.

4. S

e ap

paio

no duelineeblu,

il ri

sulta

to è

positivo

. S

e ap

pare

sol

o un

alineablu,lineadicon

trollo

, il

risul

tato

è negativo.

S

e no

napparela

lineadicon

trollo

, il t

est d

eve

esse

re ripetuto

.

Note

• Il

test

è q

ualit

ativ

o e

ness

una

inte

rpre

tazi

one

quan

-tit

ativ

a do

vreb

be e

sser

e da

ta s

ulla

bas

e de

l ris

ulta

-to

del

test

.•

Il te

st r

ichi

ede

alm

eno

150

μl d

i cam

pion

e es

tratto

pe

r una

cor

retta

ese

cuzi

one.

• B

isog

na p

orre

atte

nzio

ne q

uand

o si

va

ad in

serir

e il

dips

tick

nella

pro

vetta

con

la S

oluz

ione

di E

stra

zio-

ne.

La p

arte

sup

erio

re d

el d

ipst

ick

deve

rim

aner

e as

ciut

ta.

• N

on u

tiliz

zare

un

dips

tick

che

alla

ape

rtura

del

la

conf

ezio

ne in

allu

min

io, s

i pre

sent

a um

ido,

per

ché

la u

mid

ità a

ltera

il d

ipst

ick.

• N

on u

tiliz

zare

un

dips

tick

che

alla

ape

rtura

pre

sen-

ta g

ià n

ella

are

a di

rea

zion

e un

a co

lora

zion

e bl

u di

ffusa

.•

Non

util

izza

re il

dip

stic

k se

la c

onfe

zion

e in

allu

mi-

nio

non

è in

tatta

.•

Util

izza

re s

olo

ed u

nica

men

te i

l ta

mpo

ne i

nser

ito

nella

con

fezi

one.

• U

n im

prop

rio p

relie

vo d

el c

ampi

one

può

dete

rmin

a-re

risu

ltati

fals

i neg

ativ

i.•

Qua

ndo

vien

e in

serit

o ne

lla S

oluz

ione

di E

stra

zion

e il

dips

tick,

man

tene

rlo fi

no a

vis

ualiz

zare

l’ar

rivo

del

liqui

do n

ella

are

a di

reaz

ione

.•

La li

nea

del t

est

è ne

lla p

arte

infe

riore

del

la a

rea

reat

tiva

del d

ipst

ick,

la li

nea

di c

ontro

llo è

nel

la p

ar-

te s

uper

iore

del

la a

rea

reat

tiva

del d

ipst

ick.

La

ap-

pariz

ione

del

la li

nea

blu

di c

ontro

llo è

un

indi

ce d

i co

rret

ta e

secu

zion

e de

l tes

t. •

Se

la li

nea

di c

ontro

llo n

on a

ppar

e, il

test

non

è v

a-lid

o e

deve

ess

ere

ripet

uto

utliz

zand

o un

altr

o di

p-st

ick.

• S

e il

risul

tato

non

può

ess

ere

inte

rpre

tato

chi

ara-

men

te (e

.g. s

e le

line

e so

no ir

rego

lari)

si r

acco

man

-da

di r

ifare

il te

st.

• A

l qui

nto

min

uto

la e

vide

nza

di u

na li

nea

blu

nella

area

test

, di c

olor

e bl

u pi

ù o

men

o in

tens

o co

n un

a lin

ea b

lu d

i con

trollo

, in

dica

che

il t

est

è po

-si

tivo.

• N

on p

rend

ere

in c

onsi

dera

zion

e ne

ssun

a lin

ea a

n-ch

e se

di c

olor

e bl

u, tr

asco

rsi i

5 m

inut

i di r

eazi

one.

•

Se

si e

vide

nzia

sol

o la

line

a di

con

trollo

, il r

isul

tato

do

vreb

be e

sser

e in

terp

reta

to c

ome

nega

tivo,

sol

o do

po il

term

ine

dei 5

min

uti d

i rea

zion

e.•

Com

e tu

tti i

test

dia

gnos

tici,

il ris

ulta

to d

eve

esse

re

inte

rpre

tato

alla

luce

di a

ltri a

spet

ti cl

inic

i.•

Tutti

i ca

mpi

oni b

iolo

gici

e m

ater

iali

utili

zzat

i dev

ono

esse

re c

onsi

dera

ti co

me

pote

nzia

lmen

te p

eric

olos

i e

tratta

ti se

cond

o le

vig

enti

norm

e de

ttate

dal

le a

u-to

rità

loca

li.

Num

mer

s -

refe

rere

n na

ar d

e ill

ustra

ties

aan

de b

inne

nkan

t van

de

deks

el.

Samenstellingvandedipstick

Mon

ster

gebi

ed

Res

ulta

at g

ebie

d T

est l

ijn C

ontro

le li

jn

Achtergrond

De

Act

im P

artu

s te

st is

een

vis

ueel

inte

rpre

teer

bare

kw

alita

tieve

im

mun

ochr

omat

isch

e di

pstic

k te

st v

oor

het

aant

onen

van

de

aanw

ezig

heid

van

phI

GFB

P-1

(p

hosp

hory

late

d in

sulin

-like

gr

owth

fa

ctor

bi

ndin

g pr

otei

n-1)

bij

vagi

nale

afs

chei

ding

tijd

ens

zwan

ger-

scha

p. D

e te

st is

ont

wik

keld

voo

r pr

ofes

sion

eel g

e-br

uik,

en

help

t in

het

voo

rspe

llen

van

het

risic

o va

n ee

n dr

eigi

ng v

an e

en v

roeg

tijdi

ge b

eval

ling

wan

neer

de

foe

tale

mem

bran

en n

og in

tact

zijn

. E

en n

egat

ief

test

resu

ltaat

is e

en in

dica

tie d

at d

e pa

tiënt

nie

t zal

be-

valle

n tu

ssen

7-1

4 da

gen.

Kitcom

ponenten

De

kit 3

1931

ETA

C b

esta

at u

it 10

Act

im P

artu

s te

stve

r-pa

kkin

gen

en d

e ki

t 319

33E

TAC

bes

taat

uit

3 A

ctim

P

artu

s te

stve

rpak

king

en m

et in

stru

ctie

s vo

or g

ebru

ik.

Iede

re v

erpa

kkin

g A

ctim

Par

tus

(319

21E

TAC

) be

-st

aat u

it:•

1 st

erie

l pol

yest

er s

wab

voo

r mon

ster

afna

me.

• 1

buis

je e

xtra

ctie

oplo

ssin

g (0

,5 m

l). D

eze

fosf

aat-

buffe

r opl

ossi

ng b

evat

BS

A (B

ovin

e S

erum

Alb

umi-

ne),

prot

ease

rem

mer

s en

con

serv

erin

gsm

idde

len.

• 1

test

strip

, ve

rpak

t in

een

alu

min

ium

zak

je m

et

desi

ccan

t.

Opslag

De

verp

akki

ng d

ient

bew

aard

te w

orde

n bi

j +2…

+25

°C.

Ong

eope

nd k

an e

lk o

nder

deel

van

de

kit

gebr

uikt

w

orde

n to

t de

op

de v

erpa

kkin

g va

n he

t de

sbet

ref-

fend

e pr

oduc

t ve

rmel

de e

xpira

tie d

atum

. D

e ki

t ka

n oo

k 2

maa

nden

bij

een

tem

p +2

…+3

0 °C

opg

esla

gen

wor

den,

ech

ter

mag

de

houd

baar

heid

s da

tum

noo

it ov

ersc

hred

en w

orde

n. G

ebru

ik d

e te

stst

rip k

ort n

a he

t ve

rwijd

eren

uit

het a

lum

iniu

m z

akje

.

Principevandetest

Dec

idua

le c

elle

n pr

oduc

eren

pho

spho

ryla

ted

insu

-lin

-like

gro

wth

fac

tor

bind

ing

prot

ein-

1 (p

hIG

FBP

-1)

terw

ijl v

agin

ale

vloe

isto

ffen

subs

tant

iële

hoe

veel

he-

den

niet

- of

min

der

phIG

FBP

-1 b

evat

. Ind

ien

de b

e-va

lling

aan

staa

nde

is,

zulle

n de

vlie

zen

losl

aten

en

klei

ne h

oeve

elhe

den

phIG

FBP

-1 k

omen

dan

in d

e va

-gi

nale

vlo

eist

offe

n. V

oor

de A

ctim

Par

tus

test

wor

dt

een

vagi

naal

mon

ster

afg

enom

en m

idde

ls e

en p

oly-

este

r sw

ab ti

jden

s ee

n st

erie

l spe

culu

mon

derz

oek

en

wor

dt g

eëxt

rahe

erd

in h

et m

onst

er e

xtra

ctie

vloe

isto

f. D

e aa

nwez

ighe

id v

an p

hIG

FBP

-1 w

ordt

d.m

.v.

een

test

strip

aan

geto

ond.

De

test

is g

ebas

eerd

op

imm

unoc

hrom

atog

rafie

. Het

be

vat

2 m

onok

lona

le a

ntili

cham

en t

egen

hum

aan

IGFB

P-1

. 1 a

ntili

chaa

m is

geb

onde

n aa

n bl

auw

e la

tex

deel

tjes

(het

det

ectie

stre

epje

). D

e an

dere

is g

eïm

mo-

bilis

eerd

op

het t

rans

portm

embr

aan

om d

e ge

labe

lde

deel

tjes

vast

te h

oude

n en

daa

rdoo

r ee

n po

sitie

f re-

sulta

at a

an te

tone

n. Z

odra

de

test

strip

in h

et g

eëxt

ra-

heer

de m

onst

er is

gep

laat

st, a

bsor

beer

t de

test

strip

de

vlo

eist

of, d

ie d

an o

nmid

delli

jk o

mho

og lo

opt o

ver

de te

stst

rip. I

ndie

n he

t mon

ster

phI

GFB

P-1

bev

at, z

al

dit z

ich

bind

en a

an h

et a

an d

e la

texd

eeltj

es g

ebon

den

antil

icha

am. D

eze

deel

tjes

wor

den

door

de

vloe

isto

f-st

room

get

rans

porte

erd

en in

dien

phI

GFB

P-1

era

an

geko

ppel

d is

, zul

len

zij z

ich

bind

en a

an h

et 2

e an

tili-

chaa

m. E

en b

lauw

e lij

n (te

st li

jn) z

al v

ersc

hijn

en in

het

re

sulta

teng

ebie

d in

dien

de

conc

entra

tie p

hIG

FBP

-1

in h

et m

onst

er g

rote

r is

dan

de d

etec

tion

limit

van

de

test

. Een

2e

blau

we

lijn

(con

trole

lijn

) bev

estig

t dat

de

test

juis

t is

uitg

evoe

rd.

Testuitvoerin

gD

e la

agst

e aa

ntoo

nbar

e ho

evee

lhei

d ph

IGFB

P-1

in

het g

eëxt

rahe

erde

mon

ster

is o

ngev

eer 1

0 µg

/l is

(af-

finite

it ge

zuiv

erde

fos

fofo

rm v

an d

ecid

uaal

ext

ract

, A

1%(2

80nm

)=13

.6).

Beperking

envandetest

• D

eze

test

is o

ntw

ikke

ld v

oor i

n vi

tro g

ebru

ik.

• Vo

orda

t de

Act

im P

artu

s te

st u

itgev

oerd

wor

dt,

wor

dt a

ange

rade

n er

zek

er v

an te

zijn

dat

de

vlie

-ze

n in

tact

zijn

(bi

jvoo

rbee

ld m

et d

e A

ctim

PR

OM

te

st),

wan

t bi

j geb

roke

n vl

ieze

n za

l de

partu

s te

st

altij

d ee

n po

sitie

f res

ulta

at g

even

.•

Daa

r ph

IGFB

P-1

ook

in

het

men

selij

k se

rum

zit,

zu

llen

mon

ster

s w

aarb

ij ee

n he

ftige

blo

edin

g ge

-pa

ard

gaat

een

pos

itiev

e re

actie

gev

en. H

et w

ordt

da

n oo

k aa

nger

aden

om

een

mon

ster

te

nem

en

wan

neer

de

bloe

ding

is g

esto

pt, z

odat

de

oplo

ssin

g he

lem

aal b

loed

vrij

is.

• D

e te

stre

sulta

ten

indi

cere

n al

leen

het

risi

co v

an o

p he

t mom

ent v

an a

fnam

e, v

eran

derin

gen

in d

e co

n-di

tie v

an d

e pa

tiënt

kan

het

uite

inde

lijke

bev

allin

g pa

troon

beï

nvlo

eden

.

Mon

sterafname

Het

mon

ster

is e

en v

agin

ale

afsc

heid

ing

dat g

eëxt

ra-

heer

d w

ordt

doo

r ge

brui

k te

mak

en v

an d

e in

de

kit

gele

verd

e re

agen

tia m

onst

er e

xtra

ctie

vloe

isto

f. H

et

mon

ster

moe

t afg

enom

en w

orde

n vo

or h

et u

itvoe

ren

van

de d

igita

le te

st e

n tra

nsva

gina

le u

ltras

ound

. Het

m

onst

er w

ordt

afg

enom

en v

an d

e ce

rvix

tijd

ens

Handleidn

ing

NL

NL

een

ster

iel s

pecu

lum

onde

rzoe

k do

or g

ebru

ik t

e m

a-ke

n va

n de

ste

riele

pol

yest

er s

wab

(m

eege

leve

rd in

de

kit)

. Le

t op

dat

er

niks

wor

dt a

ange

raak

t m

et d

e sw

ab v

oord

at h

et s

ampl

e is

afg

enom

en.

De

swab

w

ordt

ged

uren

de 1

0 to

t 15

seco

nden

in d

e va

gina

ge-

late

n om

zo

de v

loei

stof

te a

bsor

bere

n.

Ope

n de

mon

ster

ext

ract

ie o

plos

sing

tub

e in

een

ve

rtica

le p

ositi

e. H

et m

onst

er w

ordt

onm

idde

llijk

ge-

extra

heer

d va

n he

t w

atte

nsto

kje

door

het

kra

ch-

tig in

het

ext

ract

iebu

isje

te

bew

egen

ged

uren

de 1

0 se

cond

en

. Dru

k he

t wat

tens

taaf

je te

gen

de z

ijkan

-te

n va

n de

ext

ract

ie v

loei

stof

bui

s om

er

zeke

r va

n te

zijn

dat

er

zo w

eini

g m

ogel

ijk v

loei

stof

ach

terb

lijft

in h

et w

atte

nsta

afje

. Ver

wijd

er h

et w

atte

nsta

afje

. Een

m

onst

er d

ient

zo

snel

mog

elijk

na

extra

ctie

te

wor

-de

n ge

anal

ysee

rd, i

n ie

der g

eval

bin

nen

4 uu

r na

af-

nam

e en

ext

ratie

. Ind

ien

de a

naly

se n

iet b

inne

n de

ze

tijd

wor

dt u

itgev

oerd

, dan

moe

t het

mon

ster

wor

den

inge

vror

en.

Na

ontd

ooie

n ka

n he

t ge

mix

te m

onst

er

wor

den

gean

alys

eerd

zoa

ls h

iero

nder

bes

chre

ven

is.

Testprocedureeninterpretatievande

resultaten

1. W

anne

er g

ekoe

ld b

ewaa

rd,

laat

het

alu

min

ium

za

kje

op k

amer

tem

pera

tuur

kom

en.

Sch

eur

het

zakj

e m

et d

e te

stst

rip o

pen.

Raa

k he

t gel

e ge

bied

va

n de

tes

tstri

p ni

et m

et d

e vi

nger

s aa

n. I

dent

ifi-

catie

gege

vens

kun

nen

even

tuee

l op

het

paa

rse

gede

elte

van

de

test

strip

wor

den

gesc

hrev

en. D

e te

stst

rip d

ient

kor

t na

het v

erw

ijder

en u

it he

t alu

mi-

nium

zak

je te

wor

den

gebr

uikt

.2.

Pla

ats

het

gele

geb

ied

van

de t

ests

trip

(ond

erst

e ge

deel

te v

an d

e di

pstic

k) in

het

mon

ster

e

n la

at

het d

aar t

otda

t mendevloeistoflijnto

tinhetre-

actiegebiedkanw

aarnem

en

. H

aal

dan

de

test

strip

uit

het m

onst

er e

n pl

aats

dez

e da

n in

een

ho

rizon

tale

pos

itie.

3. E

chte

r een

resu

ltaat

kan

als

pos

itief

wor

den

geïn

-te

rpre

teer

d zo

dra

er 2

bla

uwe

lijne

n zi

chtb

aar

zijn

in

het

rea

ctie

gebi

ed.

Indi

en e

r zi

ch 1

bla

uwe

lijn

ontw

ikke

lt bi

nnen

5 m

inut

en, m

oet h

et re

sulta

at a

ls

nega

tief

wor

den

geïn

terp

rete

erd

. Geefgeen

aand

achtaanlijnendiena5minutenzichon

t-wikkelen.

4. I

ndie

n er

2blauw

elijnen

vers

chijn

en,

is h

et r

e-su

ltaat

positief

.In

dien

er 1blauw

elijn,con

trolelijn,

ver

schi

jnt,

is

het r

esul

taat

negatief.

Als

er geencon

trolelijn

vers

chijn

t, is

de

test

ni-

et afleesbaar

.

Opm

erking

en•

De

test

resu

ltate

n zi

jn k

wal

itatie

f, er

mog

en g

een

kwan

titat

ieve

inte

rpre

tatie

s ge

geve

n w

orde

n op

ba-

sis

van

deze

test

.•

De

test

hee

ft on

geve

er 1

50 μ

l geë

xtra

heer

d m

on-

ster

nod

ig o

m g

oed

te fu

nctio

nere

n.•

Men

die

nt o

p te

lette

n w

anne

er m

en d

e te

stst

rip in

he

t m

onst

erbu

isje

aan

bre

ngt.

Het

bov

enst

e ge

-de

elte

moe

t dro

og b

lijve

n.•

Geb

ruik

noo

it ee

n te

stst

rip d

at v

oor

gebr

uik

nat

is g

ewor

den,

daa

r vo

cht

de t

ests

trip

onbr

uikb

aar

maa

kt.

• G

ebru

ik n

ooit

een

test

strip

waa

rin h

et re

actie

gebi

ed

voor

uitv

oerin

g va

n de

ana

lyse

een

bla

uwe

kleu

r w

aarn

eem

baar

is.

• G

ebru

ik d

e te

st n

iet w

anne

er d

e ve

rpak

king

en k

a-po

t zijn

.•

Geb

ruik

alle

en d

e sw

ab d

ie m

eege

leve

rd w

ordt

bij

de k

it.•

Onj

uist

afn

ame

van

sam

ples

kan

leid

en to

t val

s ne

-ga

tief.

• Ti

jden

s di

ppen

moe

t men

ero

p le

tten

dat d

e di

pstic

k in

de

juis

te p

ositi

e, e

n da

t de

test

strip

met

het

geh

e-le

geb

ied

in h

et m

onst

er w

ordt

geh

oude

n to

tdat

het

m

onst

er v

loei

stofl

ijn h

et re

actie

gebi

ed h

eeft

bere

ikt.

• D

e te

st li

jn o

ntst

aat

in h

et o

nder

ste

gede

elte

van

het r

eact

iege

bied

, de

cont

role

lijn

in h

et

bove

nste

ged

eelte

. Het

ver

schi

jnen

van

de

cont

ro-

lelij

n be

teke

nt d

at d

e te

st g

oed

is u

itgev

oerd

. Ind

ien

de c

ontro

lelij

n ni

et z

icht

baar

wor

dt, k

an d

e te

st n

iet

wor

den

afge

leze

n en

die

nt m

en d

e te

st o

pnie

uw u

it te

voe

ren

met

een

nie

uwe

test

strip

.•

Indi

en h

et r

esul

taat

nie

t du

idel

ijk k

an w

orde

n ge

-in

terp

rete

erd

(bijv

oorb

eeld

doo

r ee

n ni

et d

uide

lijke

bl

auw

e lij

n) w

ordt

aan

bevo

len

de te

st o

pnie

uw u

it te

vo

eren

.•

Als

bin

nen

5 m

inut

en d

e bl

auw

e te

stlij

n ve

rsch

ijnt,

sam

en m

et d

e bl

auw

e co

ntro

le li

jn k

an d

it al

s po

si-

tief

besc

houw

d w

orde

n. G

eef

geen

aan

dach

t aa

n lij

nen

die

na 5

min

uten

zic

h on

twik

kele

n.•

Het

res

ulta

at v

an d

e te

st m

ag a

lleen

als

neg

atie

f w

orde

n be

oord

eeld

ind

ien

er n

a 5

min

uten

nie

t m

eer d

an 1

bla

uwe

lijn

(de

cont

role

lijn)

zic

htba

ar is

. •

Zoal

s bi

j elk

dia

gnos

ticum

, moe

t het

resu

ltaat

geï

n-te

rpre

teer

d w

orde

n in

rel

atie

met

and

ere

klin

isch

e ge

geve

ns.

• A

lle b

iolo

gisc

he m

onst

ers

dien

en a

ls in

fect

ieus

be-

hand

eld

te w

orde

n en

te w

orde

n af

gevo

erd

conf

orm

de

rich

tlijn

en v

an d

e lo

cale

ove

rhei

d.

Pon

tos

- c

orre

spon

dem

a il

ustra

ções

na

capa

in

terio

r.

Estruturadatira

Áre

a de

imer

são

Zon

a de

reac

ção

Lin

ha d

e te

ste

Lin

ha d

e co

ntro

lo

Usore

comendado

O t

este

Act

im P

artu

s é

um t

este

qua

litat

ivo

imun

o-cr

omat

ográ

fico

em t

ira,

de in

terp

reta

ção

visu

al,

pa-

ra a

det

ecçã

o de

IG

FBP

-1 f

osfo

rilad

o (in

sulin

-like

gr

owth

fact

or b

indi

ng p

rote

in-1

) em

sec

reçõ

es c

ervi

-ca

is d

uran

te a

gra

vide

z. O

test

e é

reco

men

dado

pa-

ra u

so p

rofis

sion

al, c

omo

auxí

lio n

a pr

evis

ão d

o ris

co

de p

arto

pré

-term

o ou

imin

ente

qua

ndo

as m

embr

a-na

s fe

tais

est

ão in

tact

as. U

m re

sulta

do n

egat

ivo

com

o

test

e é

uma

clar

a in

dica

ção

de q

ue a

pac

ient

e nã

o en

trará

em

tra

balh

o de

par

to d

entro

dos

pró

xim

os

7-14

dia

s.

Com

ponentesdokit

O k

it 31

931E

TAC

con

tém

10

emba

lage

ns e

o k

it 31

933E

TAC

con

tém

3 e

mba

lage

ns A

ctim

Par

tus

tes-

te c

om a

s in

stru

ções

de

utili

zaçã

o. A

com

posi

ção

de

cada

test

e A

ctim

Par

tus

(319

21E

TAC

) é a

seg

uint

e:•

Um

a za

raga

toa

de p

olié

ster

est

erili

zada

par

a co

-lh

eita

da

amos

tra.

• U

m tu

bo c

om u

ma

solu

ção

de e

xtra

cção

do

espé

-ci

me

(0.5

ml).

Est

a so

luçã

o de

tam

pão

fosf

ato

con-

tém

alb

umin

a sé

rica

bovi

na (

BS

A),

inib

idor

es d

e pr

otea

ses

e co

nser

vant

es.

• U

ma

tira

num

invó

lucr

o de

alu

mín

io c

om e

xsic

ante

.

Con

servação

Con

serv

ar o

kit

entre

+2

a +2

5 °C

. Con

serv

ar fe

cha-

do. C

ada

com

pone

nte

do k

it po

de s

er u

tiliz

ado

até

ao

térm

ino

do p

razo

de

valid

ade

indi

cado

no

rótu

lo d

a em

bala

gem

. O k

it po

de s

er c

onse

rvad

o at

é 2

mes

es

entre

+2

a +3

0 °C

. Con

tudo

, não

é a

cons

elhá

vel e

x-ce

der o

pra

zo d

e va

lidad

e. Q

uand

o re

tirar

a ti

ra d

o in

-vó

lucr

o de

alu

mín

io, u

sá-la

imed

iata

men

te.

Princípiodo

métod

oA

s cé

lula

s te

cidu

ais

sint

etiz

am a

s fo

rmas

fosf

orila

das

de I

GFB

P-1

(ph

IGFB

P-1

), en

quan

to q

ue o

líq

uido

am

niót

ico

cont

êm q

uant

idad

es s

ubst

anci

ais

de f

or-

mas

pou

co e

não

fosf

orila

das

de IG

FBP

-1. À

med

ida

que

o pa

rto s

e ap

roxi

ma,

as

mem

bran

as fe

tais

com

e-ça

m a

des

cola

r da

decí

dua

parie

tal e

peq

uena

s qu

an-

tidad

es d

e fo

rmas

fosf

orila

das

com

eçam

a li

berta

r-se

pa

ra a

s se

creç

ões

cerv

icai

s. N

o te

ste

Act

im P

artu

s a

amos

tra c

ervi

cal é

col

hida

com

um

a za

raga

toa

de p

o-lié

ster

est

erili

zada

, dur

ante

o e

xam

e co

m o

esp

écul

o e

intro

duzi

da n

a so

luçã

o de

ext

racç

ão (

forn

ecid

a no

ki

t). A

pre

senç

a, n

a so

luçã

o, d

e ph

IGFB

P-1

é d

etec

-ta

da u

tiliz

ando

um

a tir

a.

O t

este

bas

eia-

se n

o pr

incí

pio

da i

mun

ocro

mat

o-gr

afia.

O t

este

util

iza

dois

ant

icor

pos

mon

oclo

nais

es

pecí

ficos

par

a a

IGFB

P-1

hum

ana.

Um

ant

icor

-po

mon

oclo

nal r

eves

te a

s pa

rtícu

las

de lá

tex

azui

s (m

arca

dor d

e de

tecç

ão).

O o

utro

ant

icor

po e

stá

imo-

biliz

ado

na m

embr

ana

de m

igra

ção

para

cap

tura

r o

com

plex

o de

ant

igén

io e

ant

icor

po m

arca

do c

om lá

-te

x, in

dica

ndo

um r

esul

tado

pos

itivo

. Qua

ndo

a pa

r-te

infe

rior d

a tir

a é

mer

gulh

ada

na a

mos

tra e

xtra

ída,

ab

sorv

e o

líqui

do q

ue c

omeç

a a

mig

rar p

ela

tira.

Se

a am

ostra

con

tém

phI

GFB

P-1

est

a lig

a-se

aos

ant

icor

-po

s qu

e re

vest

em a

s pa

rtícu

las

de lá

tex.

Est

as v

ão

mig

rar a

travé

s da

tira

e, s

e a

IGFB

P-1

est

iver

pre

sen-

te, a

s pa

rtícu

las

vão

ligar

-se

aos

antic

orpo

s ex

iste

n-

tes

na m

embr

ana,

fica

ndo

retid

as. S

e a

conc

entra

ção

de p

hIG

FBP

-1 e

xced

er o

val

or d

o lim

ite d

e de

tecç

ão

do te

ste

irá a

pare

cer

uma

linha

azu

l (lin

ha d

e te

ste)

na

zon

a de

reac

ção.

A c

orre

cta

perfo

rman

ce d

o te

ste

é co

nfirm

ada

pelo

apa

reci

men

to d

e um

a se

gund

a li-

nha

azul

(lin

ha d

e co

ntro

lo).

Performancedoteste

O li

mite

de

dete

cção

do

test

e A

ctim

Par

tus

é ta

l que

a

quan

tidad

e m

ínim

a de

tect

ável

de

phIG

FBP

-1 n

a am

ostra

ext

raíd

a é

de a

prox

imad

amen

te 1

0 μg

/l (fo

r-m

a fo

sfor

ilada

pur

ifica

da p

or a

finid

ade

a pa

rtir d

e ex

-tra

cto

deci

dual

A1%

(280

nm)=

13.6

).

Limitaçõesdoteste

• O

tes

te é

indi

cado

ape

nas

para

o d

iagn

óstic

o “in

vi

tro”.

• A

ntes

de

se e

xecu

tar

o te

ste

Act

im P

artu

s é

ne-

cess

ário

gar

antir

que

as

mem

bran

as f

etai

s es

tão

inta

ctas

(por

exe

mpl

o, c

om u

m te

ste

Act

im P

RO

M),

uma

vez

que

exis

tindo

um

a ru

ptur

a na

s m

embr

a-na

s fe

tais

o te

ste

Act

im P

artu

s ta

mbé

m ir

á da

r um

re

sulta

do p

ositi

vo.

• P

acie

ntes

com

san

gram

ento

vag

inal

mod

erad

o ou

el

evad

o nã

o de

vem

ser

tes

tada

s. É

ent

ão r

eco-

men

dado

que

as

amos

tras

seja

m c

olhi

das

quan

do

o sa

ngra

men

to ti

ver c

essa

do e

o e

xtra

cto

este

ja e

s-se

ncia

lmen

te is

ento

de

sang

ue.

• O

resu

ltado

do

test

e in

dica

o ri

sco

na a

ltura

em

que

se

rec

olhe

a a

mos

tra e

alte

raçõ

es n

as c

ondi

ções

da

pac

ient

e po

dem

afe

ctar

pos

terio

rmen

te o

fina

l da

gra

vide

z.

Colheitaepreparaçãodaamostra

A am

ostra

con

sist

e nu

ma

secr

eção

cer

vica

l que

é c

o-lh

ida

para

a s

oluç

ão d

e ex

tracç

ão fo

rnec

ida.

A a

mos

-tra

dev

e se

r col

hida

ant

es d

o ex

ame

digi

tal e

Instruçõesdeutilização

PT

PTda

eco

grafi

a tra

nsva

gina

l. A

amos

tra d

e se

creç

ão

cerv

ical

é o

btid

a us

ando

um

a za

raga

toa

de p

olié

ster

es

teril

izad

a (in

cluí

da n

o ki

t) a

parti

r do

cér

vix

dura

n-te

o e

xam

e co

m o

esp

écul

o. A

am

ostra

pod

e ta

m-

bém

ser

obt

ida

do c

olo

cerv

ical

se

não

se e

ncon

trar

qual

quer

líqu

ido

vagi

nal.

Cui

dado

par

a nã

o to

car e

m

nada

com

a z

arag

atoa

ant

es d

e re

tirar

a a

mos

tra. A

za

raga

toa

deve

per

man

ecer

na

cérv

ix d

uran

te a

pro-

xim

adam

ente

10–

15 s

egun

dos,

de

mod

o a

abso

rver

a

secr

eção

.A

brir

o tu

bo d

a ex

tracç

ão e

col

ocá-

lo n

uma

posi

-çã

o ve

rtica

l. A

amos

tra é

imed

iata

men

te e

xtra

ída

ao

agita

r a

zara

gato

a vi

goro

sam

ente

em

mov

imen

tos

circ

ular

es n

a so

luçã

o de

ext

racç

ão d

uran

te,

apro

xi-

mad

amen

te, 1

0 se

gund

os

. Col

ocar

pre

ssão

sob

re

a za

raga

toa

cont

ra a

par

ede

do t

ubo

da e

xtra

cção

pa

ra re

mov

er o

exc

esso

de

solu

ção.

Elim

inar

a z

ara-

gato

a. O

s te

stes

dev

em s

er e

xecu

tado

s o

mai

s ra

pi-

dam

ente

pos

síve

l apó

s a

colh

eita

da

amos

tra o

u, n

o m

áxim

o, n

as 4

hor

as s

egui

ntes

à c

olhe

ita e

ext

rac-

ção.

Cas

o a

amos

tra n

ão p

ossa

ser

tes

tada

den

tro

dess

e pe

ríodo

de

tem

po, a

mes

ma

deve

ser

con

ge-

lada

. Apó

s o

desc

onge

lam

ento

, as

amos

tras

deve

m

ser a

gita

das

e te

stad

as d

a se

guin

te fo

rma:

Procedimentodotesteeinterpretaçãodo

sresultado

s1.

Cas

o o

invó

lucr

o de

alu

mín

io t

enha

sid

o re

frige

-ra

do, d

eve

deix

á-lo

atin

gir

tem

pera

tura

am

bien

te.

Abr

ir o

invó

lucr

o qu

e co

ntém

a ti

ra. N

ão to

car

na

área

am

arel

a qu

e se

enc

ontra

na

parte

infe

rior d

e ca

da ti

ra. O

s re

gist

os d

e id

entifi

caçã

o po

derã

o se

r in

scrit

os n

a pa

rte s

uper

ior d

a tir

a (z

ona

roxa

). U

sar

a tir

a lo

go q

ue s

eja

retir

ada

do in

vólu

cro

de a

lum

í-ni

o.2.

Mer

gulh

ar a

par

te in

ferio

r da

tira

(zon

a am

arel

a) n

a am

ostra

e

agu

arda

r atéqueolíqu

idoatinjaa

zonadereacção

. Não

mer

gulh

ar a

lém

da

linha

co

m s

etas

pre

tas

que

repr

esen

ta o

lim

ite s

uper

ior

da á

rea

de im

ersã

o. R

emov

er a

tira

da

solu

ção

e

colo

cá-la

na

horiz

onta

l.3.

O r

esul

tado

pod

e se

r in

terp

reta

do c

omo

posi

tivo

assi

m q

ue d

uas

linha

s az

uis

seja

m v

isív

eis

na z

o-na

de

reac

ção.

Se

após

5 m

inut

os a

pare

cer

ape-

nas

uma

linha

azu

l, o

resu

ltado

é i

nter

pret

ado

com

o ne

gativ

o . Nãocon

sideraroapareci-

mentodequ

aisquerlinhasazuisapósos5mi-

nutos.

4. S

e ap

arec

erem

duaslinhasazuis,alinh

adetes-

teealinh

adecon

trolo,

o r

esul

tado

do

test

e é

positivo.

S

e ap

arec

er u

ma linhaazul,alinhadecontrolo

, o

resu

ltado

do

test

e é negativo.

S

e nãoapareceralinh

adecon

trolo

o te

ste

será

co

nsid

erad

o inválido

Notas

• O

s re

sulta

dos

do te

ste

são

qual

itativ

os. N

ão d

eve

ser

feita

um

a in

terp

reta

ção

quan

titat

iva

base

ada

nest

es re

sulta

dos.

• O

tes

te r

eque

r ce

rca

de 1

50 μ

l de

amos

tra p

ara

func

iona

r cor

rect

amen

te•

Ter c

uida

do a

o co

loca

r a ti

ra n

o tu

bo d

a am

ostra

. A

parte

sup

erio

r da

tira

deve

per

man

ecer

sec

a.

• N

ão u

tiliz

ar ti

ras

que

tenh

am s

ido

hum

edec

idas

an-

tes

de s

erem

util

izad

as. A

hum

idad

e al

tera

as

pro-

prie

dade

s da

tira

. •

Não

util

izar

a ti

ra s

e ve

rifica

r um

a co

lora

ção

azul

na

zona

de

reac

ção

ante

s de

inic

iar o

test

e.•

Não

util

izar

a ti

ra s

e a

sua

emba

lage

m d

e al

umín

io

não

estiv

er c

orre

ctam

ente

sel

ada.

• U

sar a

pena

s a

zara

gato

a fo

rnec

ida

com

o k

it.•

Um

a am

ostra

gem

inco

rrec

ta p

ode

cond

uzir

a um

re

sulta

do fa

lso-

nega

tivo.

• Q

uand

o m

ergu

lhar

a t

ira,

ter

o cu

idad

o de

a s

e-gu

rar n

a po

siçã

o co

rrec

ta (c

om a

áre

a de

imer

são

na a

mos

tra e

xtra

ída)

até

que

o lí

quid

o da

am

ostra

atin

ja a

zon

a de

reac

ção.

•

A lin

ha d

e po

sitiv

idad

e en

cont

ra-s

e na

met

ade

in-

ferio

r, en

quan

to a

linh

a de

con

trolo

se

enco

ntra

na

met

ade

supe

rior d

a zo

na d

e re

acçã

o da

tira

. O a

pa-

reci

men

to d

e um

a lin

ha d

e co

ntro

lo c

onfir

ma

a co

r-re

cta

perfo

rman

ce d

o te

ste.

• S

e nã

o ap

arec

er u

ma

linha

de

cont

rolo

o t

este

é

invá

lido

e de

ve s

er re

petid

o us

ando

um

a no

va ti

ra.

• S

e o

resu

ltado

do

test

e nã

o pu

der s

er in

terp

reta

do

clar

amen

te (p

or e

xem

plo,

no

caso

das

linh

as a

pa-

rece

rem

man

chad

as o

u de

sniv

elad

as)

é ac

onse

-lh

ável

repe

tir o

test

e co

m u

ma

nova

tira

.•

Aos

5 m

inut

os,

o ap

arec

imen

to d

e qu

alqu

er li

nha

de t

este

, m

esm

o qu

e az

ul p

ouco

int

enso

, ac

om-

panh

ada

da li

nha

de c

ontro

lo in

dica

um

res

ulta

do

posi

tivo.

Con

tudo

, não

se

deve

pre

star

ate

nção

a

qual

quer

linh

a qu

e ap

areç

a ap

ós 5

min

utos

.•

Se

apen

as a

linh

a de

con

trolo

for

visí

vel,

o re

sul-

tado

dev

e se

r in

terp

reta

do c

omo

nega

tivo

apen

as

após

tere

m d

ecor

rido

5 m

inut

os.

• C

omo

em to

dos

os te

stes

par

a di

agnó

stic

o, o

s re

-su

ltado

s ob

tidos

dev

erão

est

ar e

m c

onfo

rmid

ade

com

a s

into

mat

olog

ia c

línic

a ap

rese

ntad

a pe

lo d

o-en

te.

• To

das

as a

mos

tras

biol

ógic

as e

mat

eria

is d

ever

ão

ser m

anus

eado

s co

mo

pote

ncia

lmen

te p

erig

osos

e

disp

ensa

dos

de a

cord

o co

m a

s no

rmas

loca

is.

Num

erot

-

viit

taav

at s

isäk

anne

n ku

viin

.

Testitikunrakenn

e K

asta

mis

alue

Tul

osal

ue T

estiv

iiva

Kon

trolli

viiv

a

Käyttö

tarkoitus

Act

im P

artu

s -te

sti

on v

isua

alis

esti

luet

tava

kva

lita-

tiivi

nen

imm

unok

rom

atog

rafin

en t

ikku

test

i fo

sfor

yloi

-tu

neen

IG

FBP

-1:n

(in

sulin

-like

gro

wth

fac

tor

bind

ing

prot

ein-

1)

osoi

ttam

isek

si

cerv

ix-e

ritte

essä

ra

skau

-de

n ai

kana

. Tes

ti on

tark

oite

ttu a

mm

attik

äyttö

ön a

ut-

tam

aan

enne

naik

aise

n ta

i vä

littö

män

syn

nyty

ksen

ris

kin

ennu

stam

ises

sa k

un s

ikiö

kalv

ot o

vat e

hjät

. Ne-

gatii

vine

n te

stitu

los

on s

elke

ä vi

ite s

iitä,

että

pot

ilas

ei

synn

ytä

seur

aava

n 7-

14 p

äivä

n si

sällä

.

Testipakkauksenkompo

nentit

Test

ipak

kaus

319

31E

TAC

sis

ältä

ä 10

ja te

stip

akka

us

3193

3ETA

C

sisä

ltää

3 A

ctim

P

artu

s -te

stip

ussi

a ja

kä

yttö

ohje

en.

Kuk

in

Act

im

Par

tus

-test

ipus

si

(319

21E

TAC

) koo

stuu

seu

raav

ista

kom

pone

ntei

sta:

• Y

ksi s

terii

li po

lyes

teriv

anut

ikku

näy

tteen

otta

mis

ek-

si.

• Y

ksi

putk

i, jo

ssa

on u

utto

pusk

urili

uost

a (0

,5 m

l).

Liuo

s on

fosf

aatti

pusk

uroi

tu ja

sis

ältä

ä na

udan

see

-ru

min

alb

umiin

ia (

BS

A),

prot

eaas

i-inh

ibiit

tore

ita ja

sä

ilyty

sain

eita

.•

Yks

i tes

titik

ku la

min

aatti

puss

iin p

akat

tuna

kui

va-a

i-ne

en k

anss

a.

Säilytys

Test

ipak

kaus

säi

lyte

tään

+2…

+25

°C:s

sä. T

estin

kom

- po

nent

it sä

ilyvä

t av

aam

atto

mis

sa p

akka

uksi

ssa

kul-

leki

n ko

mpo

nent

in

tuot

emer

kinn

ässä

ilm

oite

ttuun

vi

imei

seen

käy

ttöpä

ivää

n sa

akka

. Kitt

iä v

oida

an s

äi-

lyttä

ä 2

kuuk

autta

myö

s +2

...+3

0 °C

:ssä

. Tuo

tteen

vii-

mei

stä

käyt

töpä

ivää

ei k

uite

nkaa

n sa

a yl

ittää

. Ava

a la

min

aatti

puss

i ja

poi

sta

tikku

pus

sist

a ju

uri

enne

n kä

yttö

ä.

Testinperiaate

Dec

idua

-sol

ut

tuot

tava

t IG

FBP

-1:n

fo

sfor

yloi

tune

i-ta

muo

toja

(ph

IGFB

P-1

), ku

n ta

as la

psiv

esi s

isäl

tää

huom

atta

via

mää

riä f

osfo

rylo

itum

atto

mia

tai

väh

em-

män

fosf

oryl

oitu

neita

muo

toja

. Syn

nyty

ksen

lähe

sty-

essä

alk

avat

sik

iöka

lvot

irro

ta d

ecid

ua p

arie

talik

sest

a,

jollo

in p

ieni

ä m

ääriä

dec

idua

ssa

synt

yvää

fosf

oryl

oi-

tunu

tta I

GFB

P-1

:tä a

lkaa

vuo

taa

cerv

ix-e

ritte

esee

n.

Act

im P

artu

s -te

stis

sä c

ervi

x-er

ittee

stä

otet

aan

po-

lyes

teriv

anut

ikul

la n

äyte

ste

riilin

spe

kula

tutk

imuk

sen

yhte

ydes

sä ja

näy

te u

utet

aan

uutto

pusk

urili

uoks

een.

Fo

sfor

yloi

tune

en

IGFB

P-1

:n

läsn

äolo

nä

ytte

essä

os

oite

taan

test

itiku

lla.

Test

i pe

rust

uu i

mm

unok

rom

atog

rafia

an.

Siin

ä kä

y-te

tään

kah

ta m

onok

lona

alis

ta v

asta

-ain

etta

ihm

isen

IG

FBP

-1:tä

vas

taan

. Toi

nen

vast

a-ai

ne o

n si

dottu

si-

nisi

in la

teks

ipar

tikke

leih

in (

leim

a).

Toin

en v

asta

-ain

e on

kiin

nite

tty k

anta

jam

embr

aani

in, j

ossa

se

kiin

nitty

y an

tigee

nin

ja l

atek

silla

lei

mat

un v

asta

-ain

een

muo

-do

stam

aan

kom

plek

siin

ja o

soitt

aa p

ositi

ivis

en tu

lok-

sen.

Kun

test

itiku

n ka

stam

isal

ue a

sete

taan

uut

ettu

un

näyt

tees

een,

nes

te i

mey

tyy

tikku

un j

a al

kaa

liikk

ua

sitä

pitk

in y

lösp

äin.

Näy

ttees

sä m

ahdo

llise

sti

olev

a fo

sfor

yloi

tunu

t IG

FBP

-1 s

itout

uu la

teks

ipar

tikke

leih

in

kiin

nite

ttyyn

vas

ta-a

inee

seen

. La

teks

ipar

tikke

lit k

ul-

keva

t nes

tevi

rran

muk

ana,

ja m

ikäl

i niih

in o

n ki

inni

t-ty

nyt

IGFB

P-1

:tä,

ne t

arttu

vat

kant

ajam

embr

aani

ssa

olev

aan

vast

a-ai

nevy

öhyk

kees

een.

Tes

titik

un t

ulos

-al

uees

een

muo

dost

uu s

inin

en v

iiva

(test

iviiv

a), m

ikäl

i nä

yte

sisä

ltää

phIG

FBP

-1:tä

yli

test

in a

sete

tun

kyn-

nysa

rvon

. Toi

sen

sini

sen

viiv

an (k

ontro

llivi

ivan

) muo

-do

stum

inen

vah

vist

aa s

en, e

ttä te

sti t

oim

ii oi

kein

.

Testinkuvaus

Act

im P

artu

s -te

stin

det

ektio

raja

uut

etus

sa n

äytte

es-

sä o

n 10

μg/

l (de

cidu

a-uu

ttees

ta a

ffini

teet

ti-pu

hdis

tet-

tu fo

sfom

uoto

A1%

(280

nm

)=13

.6).

Testinra

joitu

kset

• Te

sti o

n ta

rkoi

tettu

vai

n in

vitr

o -d

iagn

ostis

een

käyt

-tö

ön.

• E

nnen

tes

tin s

uorit

tam

ista

on

syyt

ä va

rmis

taa,

et-

tä s

ikiö

kalv

ot o

vat e

hjät

(es

imer

kiks

i Act

im P

RO

M

-test

illä)

, sill

ä jo

s si

kiök

alvo

t ova

t puh

jenn

eet,

Act

im

Par

tus

-test

i ant

aa p

ositi

ivis

en tu

loks

en.

• P

otila

ita,

joill

a on

run

sast

a ve

renv

uoto

a, e

i tu

lisi

test

ata.

On

suos

itelta

vaa,

että

näy

te o

teta

an v

eren

-vu

odon

tyr

ehdy

ttyä

ja t

esta

ukse

en k

äyte

tään

vai

n ol

eelli

sest

i ver

ettö

miä

näy

tteitä

.•

Test

itulo

s os

oitta

a po

tilaa

n ris

kin

näyt

teen

otto

het-

kellä

, ja

muu

toks

et p

otila

an ti

lass

a vo

ivat

myö

hem

-m

in v

aiku

ttaa

rask

aude

n ku

lkuu

n.

Näytte

enotta

minen

Näy

te o

n ce

rvix

-erit

e, jo

ka u

utet

aan

test

in m

ukan

a tu

-le

vaan

uut

topu

skur

iliuo

ksee

n. N

äyte

tul

ee o

ttaa

en-

nen

sisä

tutk

imuk

sen

tai

vagi

naul

traää

nitu

tkim

ukse

n te

kem

istä

. E

riten

äyte

ot

etaa

n st

eriil

in

spek

ulat

ut-

kim

ukse

n yh

teyd

essä

pa

kkau

kses

sa

olev

alla

po

-ly

este

rivan

utik

ulla

ce

rvix

istä

. Va

ro

kosk

etta

mas

ta

vanu

tikul

la m

itään

enn

en n

äytte

enot

toa.

Van

utik

un

tule

e ol

la c

ervi

xiss

ä no

in 1

0–15

sek

unni

n aj

an, j

otta

se

eht

ii im

eä ri

ittäv

ästi

näyt

että

.

Käyttö

ohje

FI

FIAv

aa u

utto

pusk

urip

utki

ja

aset

a se

pys

tyyn

pöy

däl-

le.

Erit

e uu

teta

an v

älitt

ömäs

ti va

nutik

usta

pyö

rittä

-m

ällä

sitä

teh

okka

asti

uutto

pusk

urili

uoks

essa

noi

n 10

sek

untia

.

Pai

na l

opuk

si v

anut

ikku

a uu

ttopu

s-ku

riput

ken

reun

aa v

aste

n, jo

tta v

anut

ikus

ta s

aada

an

kaik

ki n

äyte

put

keen

. Häv

itä v

anut

ikku

. Näy

tteet

tuli-

si te

stat

a m

ahdo

llisi

mm

an p

ian

uutta

mis

en jä

lkee

n ja

jo

ka ta

pauk

sess

a vi

imei

stää

n 4

tunn

in k

ulut

tua

näyt

-te

enot

osta

ja u

utta

mis

esta

. Jos

näy

tettä

ei v

oi te

stat

a tä

män

aja

n ku

lues

sa, s

e pi

tää

paka

staa

. Pak

aste

tut

näyt

teet

voi

test

ata

alla

kuv

atul

la ta

valla

sul

atta

mis

en

ja s

ekoi

ttam

isen

jälk

een.

Testinsuo

ritusjatu

lostentu

lkinta

1. A

nna

test

itiku

n si

sältä

vän

lam

inaa

ttipu

ssin

saa

vut-

taa

huon

eenl

ämpö

tila.

Ava

a la

min

aatti

puss

i rep

äi-

sem

ällä

. Ä

lä k

oske

tes

titik

un a

laos

assa

ole

vaan

ke

ltais

een

kast

amis

alue

esee

n.

Näy

tem

erki

nnät

vo

i tar

vitta

essa

kirj

oitta

a te

stiti

kun

viol

ettii

n os

aan.

La

min

aatti

puss

ista

poi

stet

tu te

stiti

kku

on k

äyte

ttä-

vä v

iipym

ättä

.2.

Ase

ta k

elta

inen

kas

tam

isal

ue (

test

itiku

n al

aosa

) nä

ytte

esee

n ja

pid

ä tik

kua

paik

alla

an, kunn

es

nesterintamaalkaanäkyätulosalueella

. N

os-

ta t

estit

ikku

poi

s nä

ytte

estä

ja

aset

a se

alu

stal

le

vaak

asuo

raan

ase

ntoo

n.3.

Tul

os v

oida

an tu

lkita

pos

itiiv

isek

si h

eti k

un k

aksi

si-

nist

ä vi

ivaa

on

ilmes

tyny

t tu

losa

luee

lle.

Neg

atiiv

i-ne

n tu

los

tule

e lu

kea

5 m

inuu

tin k

ulut

tua

. Älä

kiinnitähuo

miotaviivoihin,jotkailmestyvät5

minuu

tinjälkeen.

4. J

os te

stiti

kkuu

n ilm

esty

y kaksisinistäviivaa,tes-

tiviivajakon

trolliviiva,

on

test

in t

ulos

positiivi-

nen.

Jo

s ilm

esty

y yksisininenviiva,kon

trolliviiva,

on

test

in tu

los negatiivinen.

Jo

s kontrolliviivaeiilmesty

, tes

ti on

mitätön.

Huo

mautuksia

• Te

stitu

loks

et o

vat k

valit

atiiv

isia

eik

ä tu

loks

iin p

erus

-tu

en tu

lisi t

ehdä

kva

ntita

tiivi

sta

tulk

inta

a.•

Test

in s

uorit

us v

aatii

noi

n 15

0 μl

uut

ettu

a nä

ytet

tä,

muu

ten

test

i ei t

oim

i.•

Test

itikk

u on

ase

tetta

va n

äyte

putk

een

huol

ellis

esti

site

n, e

ttä p

utke

n se

inäm

issä

mah

dolli

sest

i ole

vat

nest

epis

arat

eiv

ät k

aste

le te

stili

uska

n re

unoj

a.•

Älä

käy

tä te

stiti

kkua

, jok

a on

kas

tunu

t, si

llä k

oste

us

vahi

ngoi

ttaa

tikku

a.

• Ä

lä k

äytä

tes

titik

kua,

joss

a tu

losa

luee

lla n

äkyy

si-

nist

ä vä

riä jo

enn

en te

stin

suo

ritta

mis

ta.

• Ä

lä k

äytä

test

itikk

ua jo

s se

n al

umiin

ipak

kaus

on

va-

hing

oittu

nut t

ai p

akka

ukse

n sa

umat

eiv

ät o

le k

iinni

.•

Käy

tä v

ain

pakk

auks

en m

ukan

a tu

leva

a po

lyes

teri-

vanu

tikku

a.•

Virh

eelli

nen

näyt

teen

otto

voi

joht

aa v

äärä

än n

ega-

tiivi

seen

tulo

ksee

n.•

Test

itikk

ua o

n pi

dettä

vä n

äytte

essä

niin

kau

an, e

ttä

nest

e eh

tii im

eyty

ä tu

losa

luee

lle a

sti.

• Te

stiti

kuss

a te

stiv

iiva

sija

itsee

tul

osal

ueen

kes

ki-

kohd

an a

lapu

olel

la ja

kon

trolli

viiv

a se

n yl

äpuo

lella

. K

ontro

llivi

ivan

muo

dost

umin

en o

soitt

aa,

että

tes

ti on

toim

inut

oik

ein.

•

Jos

kont

rolli

viiv

aa e

i näy

, te

sti o

n m

itätö

n ja

tul

isi

uusi

a uu

della

test

itiku

lla.

• M

ikäl

i tu

loks

en t

ulki

nta

on e

päse

lvä

(esi

mer

kiks

i ep

äyht

enäi

set

tai

pist

emäi

set

viiv

at),

suos

ittel

em-

me

test

in u

usim

ista

.•

Jos

5 m

inuu

tin k

ulut

tua

kont

rolli

viiv

an li

säks

i näk

yy

edes

hei

kko

test

iviiv

a, t

ulee

tul

os t

ulki

ta p

ositi

ivi-

seks

i. M

ahdo

llisi

in 5

min

uutin

jäl

keen

ilm

esty

viin

vi

ivoi

hin

ei tu

le k

iinni

ttää

huom

iota

.•

Jos

vain

kon

trolli

viiv

a on

näk

yvis

sä, t

ulee

tulo

s tu

l-ki

ta n

egat

iivis

eksi

vas

ta k

un 5

min

uutti

a on

kul

unut

.•

Kut

en k

aikk

ien

diag

nost

iste

n te

stie

n ka

nssa

, tul

ee

tulo

ksia

tulk

itess

a ot

taa

huom

ioon

pot

ilaan

m

uut k

liini

set t

iedo

t.•

Kai

kkia

bio

logi

sia

näyt

teitä

ja m

ater

iaal

eja

on p

idet

-tä

vä m

ahdo

llise

sti t

artu

ntav

aara

llisi

na, j

a ne

on

hä-

vite

ttävä

pai

kalli

sten

mää

räys

ten

muk

aan.

Bruksanvisning

Num

rorn

a -

hän

visa

r till

illu

stra

tione

rna

på

insi

dan

av p

ärm

en.

Teststickanskon

struktion

Dop

pom

råde

Avl

äsni

ngsf

ält

Tes

tlinj

e K

ontro

llinj

e

Avsedd

användn

ing

Act

im P

artu

s är

ett

resu

ltatm

ässi

gt v

isue

llt o

ch k

va-

litat

ivt

imm

unok

rom

atog

rafis

kt d

opps

ticks

test

för

på-

visa

nde

av f

osfo

ryle

rat

IGFB

P-1

(in

sulin

-like

gro

wth

fa

ctor

bin

ding

pro

tein

-1)

i sek

ret f

rån

livm

oder

hals

en

unde

r gra

vidi

tet.

Test

et ä

r avs

ett f

ör p

rofe

ssio

nell

an-

vänd

ning

för

att

unde

rlätta

för

utsä

gels

en a

v ifa

ll de

t fin

ns r

isk

för

för

tidig

elle

r nä

ra f

öres

tåen

de f

örlo

ss-

ning

när

fos

terh

inno

rna

är in

takt

a. E

tt ne

gativ

it te

st-

resu

ltat

är e

n ty

dlig

ind

ikat

ion

på a

tt pa

tient

en i

nte

kom

mer

att

föda

inom

7-1

4 da

gar.

Testförpackningensinnehåll

Test

förp

ackn

inge

n 31

931E

TAC

inn

ehål

ler

10 s

tyck

-en

och

tes

tförp

ackn

inge

n 31

933E

TAC

inn

ehål

ler

3 st

ycke

n A

ctim

Par

tus

test

er m

ed b

ruks

anvi

snin

g. V

ar-

je A

ctim

Par

tus

test

(31

921E

TAC

) be

står

av

följa

nde

kom

pone

nter

:•

En

ster

il po

lyes

ters

ticka

för p

rovt

agni

ng.

• E

tt rö

r med

0,5

ml b

uffe

rtlös

ning

för e

xtra

ktio

n. L

ös-

ning

en ä

r fos

fatb

uffra

d oc

h in

nehå

ller b

ovin

t ser

um

albu

min

(B

SA

), pr

otea

shäm

mar

e oc

h ko

nser

ve-

rings

med

el.

• E

n te

stst

icka

inpa

ckad

i al

umin

ium

förp

ackn

ing

med

to

rkm

edel

.

Förvaring

Test

förp

ackn

inge

n fö

rvar

as v

id +

2…+2

5 °C

. Kom

po-

nent

erna

i te

stet

är h

ållb

ara

i oöp

pnad

förp

ackn

ing

till

det u

tgån

gsda

tum

som

ang

es p

å re

spek

tive

förp

ack-

ning

. Tes

tförp

ackn

inge

n ka

n äv

en f

örva

ras

2 m

åna-

der

vid

+2…

+30

°C.

Utg

ångs

datu

met

bör

em

elle

rtid

inte

öve

rskr

idas

. Sed

an e

n te

stst

icka

tagi

ts u

r sin

för-

pack

ning

bör

den

anv

ända

s om

edel

bart.

Princip

Dec

idua

la c

elle

r sy

ntet

iser

ar d

e fo

rfory

lera

de f

or-

mer

na a

v IG

FBP

-1 (

phIG

FBP

-1)

med

an fo

ster

vatte

n in

nehå

ller

avse

värd

a m

ängd

er a

v ic

ke-

och

min

dre

fosf

oryl

erad

e fo

rmer

av

IGFB

P-1

. N

är f

örlo

ssni

ngen

nä

rmar

sig

bör

jar

fost

erhi

nnor

na lö

sgör

a si

g frå

n de

-ci

dua

parie

talis

var

vid

små

män

gder

av

phIG

FBP

-1

börja

r lä

cka

ut i

liv

mod

erha

lsen

s se

kret

. Vi

d A

ctim

P

artu

s te

stet

tas

ett

sekr

etpr

ov f

rån

livm

oder

hals

en

med

ste

ril p

olye

ster

stic

ka u

nder

en

ster

il un

ders

ök-

ning

med

spe

kulu

m. P

rove

t ext

rahe

ras

i ext

rakt

ions

-lö

snin

gen.

För

ekom

sten

av

phIG

FBP

-1 i

lös

ning

en

påvi

sas

med

test

stic

kan.

Te

stet

byg

ger p

å im

mun

krom

atog

rafi.

Det

anv

ände

r två

ol

ika

mon

oklo

nala

ant

ikro

ppar

mot

hum

ant I

GFB

P-1

. D

en e

na a

ntik

ropp

en ä

r bu

nden

till

blåf

ärga

de la

tex-

parti

klar

(de

tekt

ions

sign

alen

). D

en a

ndra

är

fäst

vid

m

embr

anet

och

fån

gar

upp

kom

plex

et a

v an

tigen

bu

ndet

till

ant

ikro

ppen

på

late

xpar

tkla

rna

och

påvi

-sa

r dä

rmed

ett

posi

tivt r

esul

tat.

Då

dopp

områ

det p

å te

stst

icka

n ko

mm

er i

kon

takt

med

det

ext

rahe

rade

pr

ovet

, abs

orbe

ras

väts

kan

som

bör

jar v

andr

a up

p ut

-ef

ter s

ticka

n. O

m p

hIG

FBP

-1 fi

nns

i pro

vet,

bind

s de

t vi

d an

tikro

ppen

på

late

xpar

tikla

rna.

Lat

expa

rtikl

arna

va

ndra

r m

ed v

ätsk

eflöd

et o

ch o

m d

e in

nehå

ller

bun-

det I

GFB

P-1

, fas

tnar

de

i den

linj

e av

ant

ikro

ppar

som

fin

ns p

å m

embr

anet

. Om

pro

vets

hal

t av

phIG

FBP

-1

över

skrid

er d

etek

tions

grän

sen,

bild

as n

u en

blå

linj

e

(test

linje

) i a

vläs

ning

sfäl

tet

på t

ests

ticka

n. E

n an

dra

blå

linje

(kon

trolli

nje)

kom

mer

att

fram

träda

som

teck

-en

på

att t

este

t fun

gera

t och

utfö

rts rä

tt.

Testbeskriv

ning

Act

im P

artu

s te

stet

s de

tekt

ions

grän

s i

det

extra

-he

rade

pro

vet

är u

ngef

är 1

0 µg

/l ph

IGFB

P-1

(af

-fin

itets

rena

d fo

sfof

orm

frå

n de

cidu

alt

extra

ct,

A1%

(280

nm

)=13

.6).

Testetsbegränsningar

• Te

stet

är e

ndas

t avs

ett f

ör in

vitr

o br

uk.

• In

nan

ett

Act

im

Par

tus

test

ut

förs

, ko

ntro

llera

at

t fo

ster

hinn

orna

är

inta

kta

(t.ex

. m

ed e

tt A

ctim

P

RO

M t

est),

där

för

att

ifall

fost

erhi

nnor

na b

rust

it ge

r äve

n A

ctim

Par

tus

test

et e

tt po

sitiv

t res

ulta

t.•

Pat

ient

er m

ed li

ndrig

elle

r kr

aftig

vag

inal

blö

dnin

g bö

r int

e te

stas

. Det

reko

mm

ende

ras,

att

ett p

rov

tas

när b

lödn

inge

n av

stan

nat o

ch e

xtra

ktet

är v

äsen

tli-

gen

fritt

från

blod

. •

Test

resu

ltate

t ang

er r

iske

n vi

d tid

punk

ten

för

prov

-ta

gnin

gen.

För

ändr

inga

r i

patie

nten

s til

lstå

nd k

an

sena

re p

åver

ka d

en s

lutli

ga u

tgån

gen

av g

ravi

dite

-te

n.

Provtagn

ing

Pro

vet b

estå

r av

sekr

et fr

ån li

vmod

erha

lsen

som

ex-

trahe

ras

i den

ext

rakt

ions

lösn

ing

som

ingå

r i t

este

t. P

rove

t bör

tas

inna

n gy

neko

logi

sk b

äcke

nund

ersö

k-ni

ng o

ch/e

ller

vagi

nalt

ultra

ljud

utfö

rs.

Sek

retp

rove

t ta

s m

ed e

n st

eril

poly

este

rstic

ka (

ingå

r i t

estfö

rpac

k-ni

ngen

) frå

n liv

mod

erha

lsen

und

er e

n st

eril

unde

rsök

-ni

ng m

ed s

peku

lum

. Va

r no

ga m

ed a

tt in

te v

idrö

ra

någo

t m

ed p

olye

ster

stic

kan

inna

n pr

ovet

tas

. P

oly-

este

rstic

kan

bör

ligga

i liv

mod

erha

lsen

i ci

rka

10–1

5 se

kund

er fö

r att

tillrä

cklig

t med

vät

ska

skal

l abs

orbe

-ra

s.

SV

SVÖ

ppna

röre

t med

ext

rakt

ions

lösn

ing

och

plac

era

det i

lo

drät

t läg

e. E

xtra

hera

sek

rete

t om

edel

bart

från

poly

-es

ters

ticka

n ge

nom

att

kraf

tigt r

oter

a ru

nt m

ed s

tick-

an i

extra

ktio

nslö

snin

gen

unde

r cirk

a 10

sek

unde

r .

Tryc

k pr

ovst

icka

n m

ot e

xtra

ktio

nslö

snin

gsrö

rets

väg

g fö

r at

t av

lägs

na a

ll kv

arva

rand

e lö

snin

g frå

n pr

ov-

stic

kan.

För

stör

pro

vstic

kan.

Pro

vet

bör

test

as s

å sn

art

som

möj

ligt

efte

r ex

trakt

ione

n oc

h ab

solu

t se

-na

st 4

tim

mar

efte

r pr

ovta

gnin

g oc

h ex

trakt

ion.

Om

de

tta in

te ä

r m

öjlig

t, sk

all p

rove

t fry

sas.

Efte

r up

pti-

ning

bör

pro

vet

ombl

anda

s oc

h te

stas

enl

igt

anvi

s-ni

ngen

ned

an.

Provutförand

eochtolkning

avresultaten

1. If

all

förv

arat

s ka

llt,

låt

alum

iniu

mfö

rpac

knin

gen

med

test

stic

kan

uppn

å ru

mst

empe

ratu

r in

nan

den

öppn

as. Ö

ppna

förp

ackn

inge

n ge

nom

att

riva

upp

den.

Vid

rör

inte

det

gul

a do

ppom

råde

t som

finn

s i

nedr

e de

len

av t

ests

ticka

n. P

rovi

dent

ifika

tion

kan

vid

beho

v sk

rivas

på

test

stic

kans

rosa

färg

ade

om-

råde

. Stic

ka, s

om ta

gits

ur f

örpa

ckni

ngen

, ska

ll an

-vä

ndas

gen

ast.

2. D

oppa

det

gul

a do

ppom

råde

t (ne

dre

dele

n av

test

-st

icka

n) i d

et e

xtra

hera

de p

rove

t o

ch h

åll d

et d

ärtillsvätskenivålinjenbö

rjars

ynasiavläsnings-

fältet

.Tag

nu

bort

test

stic

kan

från

prov

et o

ch

lägg

den

i vå

grät

t läg

e.

3. R

esul

tate

t ka

n to

lkas

som

pos

itivt

gen

ast

då t

vå

blåa

linj

er u

ppko

mm

er i

avlä

snin

gsfä

ltet.

Det

neg

a-tiv

a re

sulta

tet b

ör a

vläs

as v

id 5

min

uter

. L

injer,

somupp

kommersenareänefte

r5minuter,ä

rirrelevanta

.4.

Om

tvåblåalinjer,testlinjensam

tkon

trollinjen,

up

pkom

mer

på

test

stic

kan,

är

test

resu

ltate

t posi-

tivt.

Om

en blålinje,kontrollinjen

, up

pkom

mer

, är

te

stre

sulta

tet negativt.

Om

kon

trollinjeninteupp

kommer

, är t

este

t ogil-

tigt.

Attno

tera

• Te

stre

sulta

ten

är k

valit

ativ

a. In

ga k

vant

itativ

a to

lk-

ning

ar s

ka g

öras

bas

erad

e på

des

sa.

• Te

stet

för

utsä

tter

circ

a 15

0 µl

pro

vext

rakt

för

att

fung

era

riktig

t.•

Test

stic

kan

skal

l pla

cera

s om

sorg

sful

lt i r

öret

med

pr

ovet

så

att

even

tuel

la v

ätsk

edro

ppar

på

insi

dan

av rö

ret i

nte

vidr

ör k

ante

rna

av te

stst

icka

n.•

Anv

änd

inte

en

test

stic

ka s

om b

livit

våt,

efte

rsom

fu

kt s

kada

r stic

kan.

• A

nvän

d in

te e

n te

stst

icka

som

för

e te

stet

har

blå

fä

rg i

avlä

snin

gsfä

ltet.

• A

nvän

d in

te te

stst

icka

n om

alu

min

ium

förp

ackn

ing-

en e

ller f

örsl

utni

ngar

na p

å fö

rpac

knin

gen

inte

är i

n-ta

kta.

• A

nvän

d en

dast

den

med

test

förp

ackn

inge

n bi

foga

-de

pol

yest

erst

icka

n.•

Orik

tig p

rovt

agni

ng k

an g

e fa

lskt

neg

ativ

t res

ulta

t.•

Test

stic

kan

skal

l hål

las

i pro

vet (

med

dop

pom

råde

t i

den

extra

hera

de lö

snin

gen)

så

läng

e at

t vät

skef

ron-

ten

når a

vläs

ning

sfäl

tet.

• P

ositi

vt u

tsla

g kä

nnet

eckn

as a

v en

blå

linj

e på

test

-st

icka

n i

avlä

snin

gsfä

ltets

ned

re d

el,

med

an e

n ko

ntro

lllin

je b

efinn

er s

ig i

övre

del

en.

Då

en k

on-

trolli

nje

uppk

omm

er,

bety

der

detta

att

test

et f

ung-

erat

rätt.

•

Ifall

någo

n ko

ntro

llinj

e in

te s

es, ä

r tes

tet o

gilti

gt o

ch

det b

ör u

ppre

pas

med

en

ny te

stst

icka

.•

Ifall

tolk

ning

en a

v re

sulta

tet ä

r os

äker

(t.e

x. o

sam

-m

anhä

ngan

de e

ller

punk

tform

iga

stre

ck),

reko

m-

men

dera

s at

t tes

tet u

ppre

pas.

• U

ppko

mst

en a

v en

myc

ket

svag

t bl

å til

l m

örkb

lå

test

linje

tills

amm

ans

med

kon

trolli

njen

vid

5 m

inut

er

påvi

sar

ett

posi

tivt

resu

ltat.

Lägg

em

elle

rtid

inge

n vi

kt v

id li

njer

som

upp

kom

mer

efte

r 5 m

inut

er.

• Ifa

ll en

bart

kont

rolli

njen

blir

syn

lig b

ör te

stre

sulta

tet

tolk

as s

om n

egat

ivt f

örst

efte

r 5 m

inut

er.

• S

om fö

r alla

dia

gnos

tiska

test

bör

pat

ient

ens

övrig

a kl

inis

ka u

ppgi

fter

beak

tas

då r

esul

tate

n to

l-ka

s.•

Alla

bio

logi

ska

prov

er o

ch m

ater

ial s

kall

beha

ndla

s so

m p

oten

tiellt

sm

ittbä

rand

e oc

h bö

r för

stör

as i

en-

lighe

t med

loka

la b

estä

mm

else

r.

Talle

ne

- re

fere

rer t

il ill

ustra

sjon

ene

på 2

. om

slag

ssid

e.

Teststrim

melenskonstruksjon

Dyp

peom

råde

Avl

esni

ngsf

elt

Tes

tlinj

e K

ontro

llinj

e

Tiltenktb

ruk

Act

im P

artu

s te

st e

r en

visu

ell,

kval

itativ

imm

unok

ro-

mat

ogra

fisk

dips

tick

test

for

påv

isni

ng a

v fo

sfor

yler

t IG

FBP

-1 (i

nsul

in-li

ke g

row

th fa

ctor

bin

ding

pro

tein

-1)

i cer

vix

sekr

et u

nder

sva

nger

skap

. Tes

ten

er m

ent t

il pr

ofes

jone

lt br

uk s

om h

jelp

til å

foru

tsi r

isik

o fo

r en

for

tidlig

elle

r næ

r fo

rest

åend

e fø

dsel

når

fost

erhi

nnen

e er

inta

kte.

Et n

egat

ivt t

estre

sulta

t er e

n kl

ar in

dika

sjon

på

at e

n fø

dsel

ikke

vil

finne

ste

d i l

øpet

av

de n

ær-

mes

te 7

-14

dage

r.

Innh

old

Test

kit

3193

1ETA

C

inne

hold

er

10

stk.

og

te

stki

t 31

933E

TAC

inne

hold

er 3

stk

. Act

im P

artu

s te

stpa

k-ke

r m

ed b

ruks

anvi

snin

g. H

ver

Act

im P

artu

s pa

kke

(319

21E

TAC

) bes

tår a

v fø

lgen

de k

ompo

nent

er:

• E

n st

eril

poly

este

rpin

ne fo

r prø

veta

king

.•

Et

rør

med

0,5

ml

buffe

rløsn

ing

for

ekst

raks

jon.

Lø

snin

gen

er fo

sfat

buffr

et o

g in

neho

lder

bov

int s

e-ru

m a

lbum

in (

BS

A),

prot

ease

hem

mer

e og

kon

ser-

verin

gsm

idde

l.•

En

test

strim

mel

fors

egle

t i fo

liepo

se m

ed tø

rkem

id-

del.

Opp

bevarin

gTe

stfo

rpak

ning

en o

ppbe

vare

s ve

d +2

…+2

5 °C

. Kom

-

pone

nten

e i t

este

n er

hol

dbar

e i u

åpne

t fo

rpak

ning

til

utlø

psda

toen

som

ang

is p

å de

n re

spek

tive

kom

-po

nent

. Fo

rpak

ning

en

kan

også

op

pbev

ares

ve

d +2

...+3

0 °C

i 2

mån

eder

. M

erk

at u

tløps

dato

en ik

ke

må

over

skrid

es.

Åpn

e fo

liepo

sen

og t

a ut

tes

tstri

m-

mel

en fr

a po

sen

like

før b

ruk.

Testprinsipp

Dec

idua

le c

elle

r sy

ntet

iser

er d

en fo

sfor

yler

te fo

rmen

av

IGFB

P-1

(ph

IGFB

P-1

), m

ens

fost

erva

nn in

neho

l-de

r ves

entli

g m

engd

er a

v ik

ke- o

g m

indr

e fo

sfor

yler

te

form

er a

v IG

FBP

-1. N

år e

n fø

dsel

næ

rmer

seg

, be-

gynn

er f

oste

rmem

bran

ene

å lø

sne

fra u

teru

s-sl

im-

hinn

en, o

g sm

å m

engd

er a

v de

n fo

sfor

yler

te fo

rmen

be

gynn

er å

lekk

e ut

i ce

rrvi

xsek

rete

t. Ve

d A

ctim

Par

-tu

s te

sten

tas

en

cerv

ixpr

øve

med

en

ster

il po

lyes

-te

rpin

ne

ved

en

ster

il sp

ekul

umun

ders

økel

se,

og

ekst

rahe

res

i ek

stra

ksjo

nslø

snin

gen.

For

ekom

st a

v fo

sfor

yler

t IG

FBP

-1 i

løsn

inge

n på

vise

s ve

d hj

elp

av

en te

stst

rimm

el.

Test

en

er

base

rt på

im

mun

okro

mat

ogra

fitek

nikk

. D

en b

enyt

ter

seg

av t

o ul

ike

mon

oklo

nale

ant

isto

f-fe

r m

ot h

uman

t IG

BFP

-1.

Det

ene

er

bund

et t

il bl

å-fa

rged

e la

texp

artik

ler

(det

eksj

onsm

erke

t),

og

det

andr

e er

imm

obili

sert

på e

n bæ

rem

embr

an fo

r å b

in-

de k

ompl

ekse

t av

antig

en o

g la

texm

erke

de a

ntis

tof-

fer,

og in

dike

re e

t pos

itivt

resu

ltat.

Når

dyp

peom

råde

t på

test

strim

mel

en k

omm

er i

kont

akt m

ed d

en e

kstra

-he

rte p

røve

n, a

bsor

bere

s væ

sken

og

den

begy

nner

å

trekk

e se

g op

pove

r stri

mm

elen

. Der

som

det

finn

es

fosf

oryl

ert

IGB

FP-1

i pr

øven

, bi

ndes

det

til

antis

tof-

fet

som

er

mer

ket

med

lat

expa

rtikl

er.

Late

xpar

tikle

-ne

van

drer

med

væ

skefl

yten

, og

hvi

s de

inne

hold

er

bund

et I

GFB

P-1

, fe

ster

de

seg

i den

linj

en a

v an

ti-st

offe

r som

er f

este

t til

mem

bran

en. D

erso

m p

røve

ns

innh

old

av f

osfo

ryle

rt IG

FBP

-1 o

vers

krid

er d

etek

-sj

onsg

rens

en, d

anne

s de

t nå

en b

lå li

nje

(test

linje

) i

avle

snin

gsfe

ltet p

å te

stst

rimm

elen

. Den

and

re b

lå li

n-je

n (k

ontro

llinj

en) v

il fre

mtre

som

tegn

på

at te

sten

har

fu

nger

t, og

er r

iktig

utfø

rt.

Testkarakteristikk

Cut

-off

verd

ien

for A

ctim

Par

tus

er s

lik a

t den

lave

st

påvi

selig

e m

engd

e fo

sfor

yler

t IG

FBP

-1 i

den

ekst

ra-

herte

prø

ven

er o

mtre

nt 1

0 µg

/l (a

ffini

tets

rens

et fo

sfo-

form

av

decu

dial

t eks

trakt

, A1%

(280

nm)=

13,6

).

Testensbegrensninger

• Te

sten

er k

un fo

r in

vitro

dia

gnos

tik b

ruk.

• Fø

r en

Act

im P

artu

s Te

st u

tføre

s, e

r det

vik

tig å

for-

sikr

e se

g om

at

fost

erm

embr

anen

e er

inta

kte

(for

ekse

mpe

l med

en

Act

im P

RO

M te

st),

ford

i rup

ter-

te fo

ster

mem

bran

er o

gså

vil g

i pos

itivt

res

ulta

t på

Act

im P

artu

s Te

st.

• P

asie

nter

med

mod

erat

elle

r st

erk

vagi

nal

blød

-ni

ng b

ør ik

ke t

este

s. D

et a

nbef

ales

at

prøv

en t

as

når

blød

ning

en h

ar s

topp

et,

og e

kstra

ktet

er

i alt

vese

ntlig

fritt

for b

lod.

•

Test

resu

ltate

t ind

iker

er ti

lsta

nden

på

prøv

etak

ings

-tid

spun

ktet

, og

for

andr

inge

r i

pasi

ente

ns t

ilsta

nd

kan

på e

t sen

ere

tidsp

unkt

ha

innv

irkni

ng p

å sv

an-

gers

kape

t.

Prøvetaking

Prø

ven

best

år a

v va

gina

lsek

ret

som

eks

trahe

res

i de

n ek

stra

ksjo

nsbu

fferlø

snin

gen

som

inng

år i

test

en.

Prø

ven

bør

tas

før

digi

tal u

nder

søke

lse

og t

rans

va-

gina

l ultr

alyd

unde

rsøk

else

. En

sekr

etpr

øve

fra c

ervi

x ta

s m

ed e

n st

eril

poly

este

r prø

veta

king

spin

ne (i

nngå

r i t

estfo

rpak

ning

en),

ved

ster

il sp

ekul

umun

ders

økel

se.

Ikke

ber

ør n

oe m

ed p

inne

n fø

r pr

øvet

akin

gen.

Pol

y-es

terp

inne

n bø

r lig

ge i

cerv

ix i

ca 1

0–15

sek

unde

r for

at

tils

trekk

elig

men

gde

sekr

et s

kal a

bsor

bere

s.

Bruksanvisning

NO

NO

Åpn

e ek

stra

ksjo

nsrø

ret

og p

lass

er d

et i

en

verti

kal

still

ing.

Prø

ven

ekst

rahe

res

umid

delb

art

fra s

wab

en

ved

å sn

urre

den

ne k

rafti

g i e

kstra

ksjo

nsbu

fferlø

snin

-ge

n i c

a. 1

0 se

kund

er

. P

ress

tip

en a

v pr

øvet

ak-

ings

pinn

en m

ot v

egge

n på

prø

verø

ret

for

å få

med

gj

enbl

iven

de v

æsk

e fra

tip

en.

Kas

t pi

nnen

. P

røve

r bø

r tes

tes

så s

nart

som

mul

ig e

tter e

kstra

ksjo

nen,

og

ikke

und

er n

oen

omst

endi

ghet

er s

ener

e en

n 4

timer

et

ter

prøv

etak

ing

og e

kstra

ksjo

n. H

vis

en p

røve

ikke

ka

n te

stes

inne

n 4

timer

, bør

den

frys

es. E

tter o

pptin

-in

g sk

al p

røve

n bl

ande

s og

te

stes

som

bes

krev

et i

bruk

sanv

isni

ngen

und

er.

Prosedyreog

tolkingavre

sultat

1. H

vis

oppb

evar

t kj

ølig

, la

alu

min

ium

spos

en m

ed

test

pinn

en o

ppnå

rom

tem

pera

tur

før

den

åpne

s.Å

pne

alum

iniu

msp

osen

ved

å r

ive

den

opp.

Det

gu

le d

yppe

områ

det

som

finn

es i

ned

re d

en d

e-le

n av

test

strim

mel

en m

å ik

ke r

øres

. Prø

veid

enti-

fikas

jon

kan

ved

beho

v sk

rives

på

test

strim

mel

ens

fiole

ttfar

gede

om

råde

. Stri

mle

r som

er t

att u

t av

la-

min

atpo

sen

skal

bru

kes

umid

delb

art.

2. D

ypp

det g

ule

dypp

eom

råde

t (ne

dre

dele

n av

test

-st

rimm

elen

) i p

røve

n o

g ho

ld d

en d

et tilvæskeni-

vålinjenbegynn

eråsynesiavlesningsfeltet

.Ta

nå

bort

test

strim

mel

en fr

a pr

øven

og

legg

den

på

et r

ent u

nder

lag

i van

nret

t stil

ling.

3. R

esul

tate

t ka

n to

lkes

som

pos

itivt

så

snar

t to

blå

st

reke

r vis

es i

avle

snin

gsfe

ltet.

Et n

egat

ivt r

esul

tat

skal

avl

eses

ved

5 m

inut

ter

. Strekersom

kom

-mersenereenn5minutter,erirrelevante.

4.

Der

som

toblåstreker,testlinjenog

kon

trollin-

jen,

vis

es p

å te

stst

rimm

elen

, er

test

resu

ltate

t po-

sitivt.

Der

som

enblåstrek,kon

trollinjen,

vis

es, e

r tes

t-re

sulta

tet negativt.

Der

som

kon

trollinjenikkevises

, er

test

en ugyl-

dig.

Bem

erk

• Te

stre

sulta

tene

er

kval

itativ

e. D

et b

ør ik

ke fo

reta

s kv

antit

ativ

e to

lkni

nger

bas

ert p

å te

stre

sulta

tene

.•

Test

en fo

ruts

ette

r cirk

a 15

0 μl

prø

veek

stra

kt, e

llers

fu

nger

er d

en ik

ke.

• Te

stst

rimm

elen

ska

l pla

sser

es fo

rsik

tig i

prøv

erør

et

slik

at d

en ø

vre

dele

n av

test

strim

mel

en fo

rblir

tørr.

•

Bru

k ik

ke e

n te

stst

rimm

el s

om h

ar b

litt v

åt fø

r bru

k,

ford

i fuk

t ska

der s

trim

mel

en.

• B

ruk

ikke

en

test

strim

mel

der

som

den

har

en

blå

farg

e i a

vles

ning

sfel

tet f

ør te

stin

g.•

Ikke

bru

k te

stst

rimm

elen

hvi

s fo

liepo

sen

elle

r fo

r-se

glin

gen

på fo

liepo

sen

ikke

er i

ntak

t.•

Bru

k ba

re p

røve

taki

ngsp

inne

n so

m m

edfø

lger

.•

Feila

ktig

prø

veta

king

kan

gi f

alsk

neg

ativ

e re

sula

ta-

ter.

• Te

stst

rimm

elen

ska

l dy

ppes

i p

røve

n så

len

ge a

t væ

ske

rekk

er å

abs

orbe

res

helt

til a

vles

ning

sfel

tet.

• Te

stlin

jen

er p

å de

n ne

dre

halv

del o

g ko

ntro

llinj

en

på d

en ø

vre

halv

del a

v av

lesn

ings

felte

t på

stri

m-

mel

en. N

år e

n ko

ntro

llinj

e vi

ses,

bet

yr d

et a

t tes

ten

har f

unge

rt, o

g er

rikt

ig u

tført.

Hvi

s ko

ntro

llinj

en ik

ke

vise

s, e

r tes

ten

ugyl

dig,

og

den

bør g

jent

as m

ed e

n ny

test

strim

mel

.•

Hvi

s to

lkni

ngen

av

resu

ltate

t er u

sikk

er (f

or e

ksem

-pe

l us

amm

enhe

ngen

de e

ller

punk

tform

ede

stre

-ke

r), a

nbef

ales

det

å ta

test

en o

m ig

jen.

• E

nhve

r tils

ynek

omst

av

lyse

blå

til m

ørke

blå

test

linje

sa

mm

en m

ed e

n ko

ntro

llinj

e, in

dike

rer e

t pos

itivt

re-

sulta

t. L

inje

r so

m fr

emko

mm

er e

tter

5 m

inut

ter

er

irrel

evan

te.

• H

vis

kun

en k

ontro

llinj

e fre

mko

mm

er, k

an re

sulta

tet

bare

tolk

es s

om n

egat

ivt n

år 5

min

utte

r er p

asse

rt.•

Som

ved

alle

dia

gnos

tiske

test

er m

å pa

sien

tens

øv-

rige

klin

iske

opp

lysn

inge

r tas

hen

syn

til n

år re

sulta

-te

t tol

kes.

• A

lle b

iolo

gisk

e pr

øver

og

mat

erie

ll sk

al

beha

ndle

s so

m s

mitt

ebæ

rend

e, o

g m

å de

stru

eres

i he

nhol

d til

loka

le b

este

mm

else

r.

Циф

ры

- о

тнос

ятся

к и

ллю

стра

циям

на

внут

ренн

ей о

блож

ке

Строени

етестов

ойпол

оски

Зон

а по

груж

ения

Зон

а ре

зуль

тата

Лин

ия т

еста

Кон

трол

ьная

лин

ия

Назначени

еА

ктим

ПА

РТУС

тес

т пр

едст

авля

ет с

обой

инт

ер-

прет

ируе

мы

й ви

зуал

ьно,

кач

еств

енны

й им

мун

о-хр

омат

огра

фич

ески

й те

ст н

а по

лоск

ах д

ля о

бна-

руж

ения

в ц

ерви

каль

ном

сек

рете

во

врем

я бе

-ре

мен

ност

и ф

осф

орил

иров

анно

го

прот

еина

-1,

связ

ыва

ющ

его

инсу

лино

подо

бны

й ф

акто

р ро

ста

(ПС

ИФ

Р-1

). Т

ест

пред

назн

ачен

для

исп

ольз

ова-

ния

мед

ицин

ским

и ра

ботн

икам

и и

пом

огае

т пр

о-гн

озир

оват

ь ри

ск п

реж

девр

емен

ных

родо

в ил

и го

-то

внос

ть к

сво

евре

мен

ным

род

ам, е

сли

плод

ные

обол

очки

явл

яютс

я не

повр

ежде

нны

ми.

Отр

ица-

тель

ный

резу

льта

т те

ста

четк

о ук

азы

вает

на

то,

что

паци

ентк

а не

род

ит в

теч

ение

7 –

14

дней

.

Компо

нентытеста

Упак

овка

с к

одом

319

31Е

ТАС

сод

ерж

ит 1

0 ин

-ди

виду

альн

ых

тест

ов А

ктим

ПА

РТУС

и у

пако

в-ка

с к

одом

319

33Е

ТАС

сод

ерж

ит 3

инд

ивид

уаль

-ны

х те

ста

Акт

им П

АРТ

УС в

мес

те с

инс

трук

цией

по

прим

енен

ию. К

ажды

й ин

диви

дуал

ьны

й те

ст А

ктим

П

АРТ

УС (3

1921

ЕТА

С) с

осто

ит и

з сл

едую

щих

ком

-по

нент

ов:

• О

дин

cтер

ильн

ый

поли

эфир

ный

там

пон

для

за-

бора

про

бы•

Одн

а пр

обир

ка с

рас

твор

ом д

ля э

кстр

акци

и пр

о-бы

(0,

5 м

л).

Дан

ный

фос

фат

ный

буф

ер с

одер

-ж

ит б

ычи

й сы

воро

точн

ый

альб

умин

, ин

гиби

тор

прот

еазы

и к

онсе

рван

т.

• О

дна

тест

овая

пол

оска

(31

901Е

ТАС

) уп

аков

а-на

в ге

рмет

ичны

й па

кет

из а

люм

иние

вой

фол

ьги

вмес

те с

осу

шит

елем

.

Хранение

истаби

льно

сть

Упак

овку

с т

есто

м с

леду

ет х

рани

ть п

ри т

емпе

рату

-ре

+2.

..+ 2

5 °С

. Тес

т сл

едуе

т хр

анит

ь в

запе

чата

н-но

й уп

аков

ке,

все

ком

поне

нты

тес

та и

спол

ьзов

ать

до и

стеч

ения

сро

ка г

одно

сти,

ука

занн

ого

на д

ан-

ном

ком

поне

нте.

Уп

аков

ку с

те

стом

мож

но т

ак-

же

хра

нить

в т

ечен

ие 2

мес

яцев

при

тем

пера

ту-

ре +

2...+

30

°С.

Одн

ако

срок

год

ност

и п

ри э

том

не

дол

жен

ист

ечь.

Отк

рыва

йте

защ

итны

й па

кет

и вы

ним

айте

пол

оску

из

упак

овки

тол

ько

непо

сред

-ст

венн

о пе

ред

прим

енен

ием

.

При

нцип

теста

Фос

фор

илир

ован

ный

ПС

ИФ

Р-1

(ф П

СИ

ФР

-1) п

ро-

изво

дитс

я де

циду

альн

ым

и кл

етка

ми,

в т

о вр

емя

как

плод

ные

воды

сод

ерж

ат з

начи

тель

ные

коли

-че

ства

неф

осф

орил

иров

анны

х и

в м

еньш

ей с

те-

пени

ф

осф

орил

иров

анны

х ф

орм

П

СИ

ФР

-1.П

ри

приб

лиж

ении

сро

ка р

одов

пло

дная

обо

лочк

а на

чи-

нает

отд

елят

ься

от д

ецид

уаль

ной

обол

очки

, в р

е-зу

льта

те ч

его

небо

льш

ое к

олич

еств

о ф

осф

орил

и-ро

ванн

ого

ПС

ИФ

Р-1

нач

инае

т по

пада

ть в

цер

ви-

каль

ное

отде

ляем

ое. Д

ля п

рове

дени

я А

ктим

ПА

Р-

ТУС

тес

та в

о вр

емя

иссл

едов

ания

с п

омощ

ью с

те-

риль

ного

ваг

инал

ьног

о зе

ркал

а ст

ерил

ьны

м п

оли-

эфир

ным

там

поно

м о

тбир

ают

проб

у це

рвик

аль-

ного

сек

рета

, ко

тору

ю з

атем

экс

траг

ирую

т в

бу-

фер

ном

рас

твор

е.Н

алич

ие ф

осф

орил

иров

анно

го

ПС

ИФ

Р-1

в р

аств

оре

мож

но о

бнар

ужит

ь пр

и по

-м

ощи

тест

овой

пол

оски

.Те

ст о

снов

ан н

а им

мун

охро

мат

огра

фии

. При

это

м

испо

льзу

ют

два

разл

ичны

х ти

па м

онок

лона

льны

х ан

тите

л пр

отив

фП

СИ

ФР

-1 ч

елов

ека.

Пер

вый

тип

анти

тел

связ

ан с

гол

убы

ми

лате

ксны

ми

част

ица-

ми

(мет

ка д

ля о

бнар

ужен

ия).

Вто

рой

тип

имм

оби-

лизо

ван

на н

есущ

ей м

ембр

ане,

что

бы з

афик

сиро

-

вать

ком

плек

с ан

тиге

на и

мар

киро

ванн

ых

лате

кс-

ным

и ча

стиц

ами

анти

тел

и по

каза

ть п

олож

ител

ь-ны

й ре

зуль

тат.

При

пом

ещен

ии з

оны

пог

руж

ения

те

стов

ой п

олос

ки в

экс

трак

т пр

обы

тес

това

я по

-ло

ска

впит

ыва

ет ж

идко

сть,

кот

орая

нач

инае

т по

д-ни

мат

ься

ввер

х по

пол

оске

. Есл

и пр

оба

соде

ржит

ф

ПС

ИФ

Р-1

, то

он с

вязы

вает

ся с

ант

ител

ами,

мар

-ки

рова

нны

ми

лате

ксны

ми

част

ицам

и.

Час

тицы

пе

рено

сятс

я то

ком

жид

кост

и, и

есл

и ф

ПС

ИФ

Р-1

св

язан

с н

ими,

они

фик

сиру

ютс

я на

им

моб

илиз

о-ва

нны

х ан

тите

лах.

Гол

убая

лин

ия (

лини

я те

ста)

по

явит

ся в

зон

е ре

зуль

тата

, ес

ли к

онце

нтра

ция

фП

СИ

ФР

-1 в

про

бе б

удет

пре

выш

ать

поро

гово

е зн

ачен

ие д

ля т

еста

. Вт

орая

гол

убая

лин

ия (

кон-

трол

ьная

) сви

дете

льст

вует

о т

ом, ч

то т

ест

был

вы-

полн

ен п

рави

льно

.

Характерис

тикатеста

Сам

ая

низк

ая

обна

руж

ивае

мая

ко

нцен

трац

ия

фП

СИ

ФР

-1 в

экс

траг

иров

анно

й пр

обе

сост

авля

-ет

10

мкг

/л (

кали

бров

ано

по о

чищ

енно

й аф

фин

-но

й хр

омат

огра

фие

й ф

осф

орил

иров

анно

й ф

ор-

ме

из д

ецид

уаль

ного

экс

трак

та A

1%(2

80нм

) =13

,6).

Огранич

ения

теста

• Те

ст п

редн

азна

чен

толь

ко д

ля д

иагн

ости

ки i

n vi

tro

• П

еред

про

веде

нием

тес

та А

ктим

ПА

РТУС

сле

-ду

ет у

беди

ться

, чт

о пл

одны

е об

олоч

ки н

е по

-вр

ежде

ны (

напр

имер

, с

пом

ощью

отр

ицат

ель-

ного

тес

та А

ктим

ПРО

М)

, та

к ка

к пр

и ра

зры

ве

плод

ных

обол

очек

тес

т А

ктим

ПА

РТУС

бу

дет

такж

е да

вать

пол

ожит

ельн

ый

резу

льта

т.•

Тест

нел

ьзя

испо

льзо

вать

для

пац

иент

ок с

сил

ь-ны

м и

ли у

мер

енны

м в

агин

альн

ым

кро

воте

че-

нием

. Р

еком

енду

ется

пр

овод

ить

забо

р пр

обы

по

сле

оста

новк

и кр

овот

ечен

ия,

когд

а эк

стра

кт

фак

тиче

ски

не б

удет

сод

ерж

ать

кров

ь.• Р

езул

ьтат

тес

та у

казы

вает

на

риск

в м

омен

т за

-бо

ра п

робы

и и

змен

ения

в с

осто

янии

Инструкци

япо

при

менению

RU

паци

ентк

и м

огут

по

здне

е по

влия

ть

на

исхо

д бе

рем

енно

сти.

Забо

рпр

обы

В к

ачес

тве

проб

ы и

спол

ьзую

т це

рвик

альн

ое о

тде-

ляем

ое,

кото

рое

экст

раги

рую

т пр

илаг

аем

ым

рас

-тв

ором

для

экс

трак

ции.

Про

бу

след

ует

заби

рать

до

про

веде

ния

бим

ануа

льно

го в

лага

лищ

ного

и/

или

тран

сваг

инал

ьног

о ул

ьтра

звук

овог

о ис

след

о-ва

ния.

Цер

вика

льны

й се

крет

заб

ираю

т пр

и по

мо-

щи

стер

ильн

ого

влаг

алищ

ного

зер

кала

из

шей

ки

мат

ки с

при

мен

ение

м с

тери

льно

го п

олиэ

фир

но-

го т

ампо

на (и

мею

щег

ося

в на

боре

). Бу

дьте

вни

ма-

тель

ны и

нич

его

не к

асай

тесь

там

поно

м д

о за

бора

пр

обы

.Там

пон

долж

ен о

став

атьс

я в

шей

ке м

атки

в

тече

ние

окол

о 10

-15

секу

нд, ч

тобы

он

впит

ал д

о-ст

аточ

ное

коли

чест

во о

тдел

яем

ого.

Отк

ройт

е пр

обир

ку с

рас

твор

ом д

ля э

кстр

акци

и пр

обы

и д

ерж

ите

ее в

ерти

каль

но.

Зате

м с

разу

эк

стра

гиру

йте

проб

у с

там

пона

, эн

ерги

чно

вра-

щая

его

в т

ечен

ие п

рим

ерно

10

секу

нд в

рас

тво-

ре д

ля э

кстр

акци

и . П

риж

мит

е та

мпо

н к

стен

ке

проб

ирке

с р

аств

ором

для

экс

трак

ции

проб

ы, ч

то-

бы у

дали

ть и

з не

го о

стат

ки ж

идко

сти.

Вы

брос

ите

там

пон.

Про

бу с

леду

ет и

ссле

дова

ть к

ак м

ожно

бо-

лее

быст

ро п

осле

экс

трак

ции,

в л

юбо

м с

луча

е не

по

здне

е 4

часо

в по

сле

забо

ра п

робы

и е

е эк

стра

к-ци

и. Е

сли

в те

чени

е эт

ого

врем

ени

нет

возм

ожно

-ст

и пр

овес

ти т

ест,

то п

робу

сле

дует

зам

ороз

ить.

П

осле

раз

мор

ажив

ания

про

бу с

леду

ет и

ссле

до-

вать

, как

опи

сано

ниж

е.

Про

веде

ниеис

след

ования

иинтерпр

ета-

циярезультатов.

1. Е

сли

паке

т из

алю

мин

иево

й ф

ольг

и с

поло

ской

хр

анил

ся в

хол

одил

ьник

е, т

о д

овед

ите

его

до

ком

натн

ой т

емпе

рату

ры. В

скро

йте

паке

т с

поло

-ск

ой, р

азор

вав

его.

Не

каса

йтес

ь пр

и эт

ом ж

ел-

той

зоны

пог

руж

ения

на

ниж

нем

кон

це п

олос

ки.

При

нео

бход

имос

ти д

ля и

дент

ифик

ации

пац

и-ен

тки

поло

ску

мож

но н

адпи

сать

на

верх

ней

ча-

сти,

им

еющ

ей ф

иоле

товы

й цв

ет.

Пол

оску

сле

-ду

ет и

спол

ьзов

ать

в те

чени

е ко

ротк

ого

врем

ени

посл

е ее

изв

лече

ния

из п

акет

а.

2. П

огру

зите

жел

тую

зон

у по

лоск

и (н

ижни

й ко

-не

ц) в

экс

траг

иров

анну

ю п

робу

и

невы

ни-

май

тееё,покавзонерезул

ьтатанепоя

вится

фро

нтжид

кости

. Изв

леки

те п

олос

ку и

з ж

ид-

кост

и и

поло

жит

е ее

гори

зонт

альн

о.3.

Рез

ульт

ат м

ожет

бы

ть и

нтер

прет

иров

ан к

ак п

о-ло

жит

ельн

ый

сраз

у, к

ак т

ольк

о в

зоне

рез

уль-

тата

ста

нут

видн

ы д

ве г

олуб

ые

лини

и. О

триц

а-те

льны

й ре

зуль

тат

мож

но с

читы

вать

по

исте

че-

нии

5 м

инут

. Н

епр

иним

айтевовн

имание

лю

быели

нии,поя

вивш

иесяпозже,чем

че-

рез5мин

ут.

4. Е

сли

появ

ляю

тся дв

еголу

быели

нии,лин

ия

тестаиконтро

льнаяли

ния,

рез

ульт

ат т

еста

по

ложител

ьный.

Ес

ли п

оявл

яетс

я од

нагол

убаял

иния

,кон-

трол

ьнаялин

ия, р

езул

ьтат

тес

та отриц

ател

ь-ны

й.

Отсутстви

еконтро

льно

йли

нии

озна

чает

, что

ре

зуль

тат

тест

а неде

йствител

ен.

При

мечания

• Ре

зуль

тат

тест

а яв

ляет

ся к

ачес

твен

ным

. Не

сле-

дует

про

води

ть к

олич

еств

енну

ю о

ценк

у, о

снов

ы-

ваяс

ь на

рез

ульт

атах

тес

та.

• С

цел

ью н

адле

жащ

его

пров

еден

ия т

еста

для

ис-

след

ован

ия н

еобх

одим

о пр

имер

но 1

50 м

кл э

кс-

траг

иров

анно

й пр

обы

•

Тест

овую

пол

оску

сле

дует

пог

руж

ать

в пр

обир

ку

с пр

обой

с о

стор

ожно

стью

. Вер

хняя

час

ть п

оло-

ски

долж

на о

став

атьс

я су

хой.

• Н

ельз

я ис

поль

зова

ть т

есто

вую

пол

оску

, ст

ав-

шую

вла

жно

й до

исп

ольз

ован

ия,

так

как

влаж

-но

сть

повр

ежда

ет п

олос

ку.

• Ес

ли п

еред

исп

ольз

ован

ием

тес

тово

й по

лоск

и зо

на р

езул

ьтат

а им

еет

голу

бое

окра

шив

ание

, то

таку

ю п

олос

ку и

спол

ьзов

ать

нель

зя•

Не

испо

льзу

йте

тест

овую

пол

оску

, есл

и па

кет

из

алю

мин

иево

й ф

ольг

и по

вреж

ден

или

неге

рме-

тичн

о за

кры

т.•

Исп

ольз

уйте

тол

ько

там

пон,

пос

тавл

яем

ый

в на

-

боре

.•

Нен

адле

жащ

ий з

абор

про

бы м

ожет

при

води

ть к

ло

жно

отри

цате

льны

м р

езул

ьтат

ам.

• В

о вр

емя

погр

ужен

ия т

есто

вой

поло

ски

держ

и-те

ее

в ну

жно

м п

олож

ении

(с

зоно

й по

груж

ения

в

экст

ракт

про

бы) д

о те

х по

р, п

ока

фро

нт ж

идко

-ст

и не

дос

тигн

ет з

оны

рез

ульт

ата.

• Ли

ния

тест

а на

ходи

тся

в ни

жне

й по

лови

не,

a ко

нтро

льна

я ли

ния

в ве

рхне

й по

лови

не з

оны

ре

зуль

тата

тес

тово

й по

лоск

и. П

оявл

ение

кон

-тр

ольн

ой л

инии

явл

яетс

я до

каза

тель

ство

м к

ор-

рект

ного

вы

полн

ения

тес

та.

• Ес

ли к

онтр

ольн

ая л

иния

не

появ

илас

ь, т

о те

ст

счит

ают

неде

йств

ител

ьны

м и

пов

торя

ют

с но

вой

поло

ской

.•

Если

тес

т не

мож

ет б

ыть

ясн

о ин

терп

рети

рова

н (н

апри

мер

, пу

нкти

рны

е ил

и пр

еры

вист

ые

ли-

нии)

, то

тес

т ре

ком

енду

ется

пов

тори

ть с

нов

ой

поло

ской

.•

Поя

влен

ие в

теч

ение

5 м

инут

лин

ии о

т св

етло

-го

лубо

го д

о те

мно

-гол

убог

о цв

ета

наря

ду с

кон

-тр

ольн

ой л

иние

й сл

едуе

т ин

терп

рети

рова

ть к

ак

поло

жит

ельн

ый

резу

льта

т. О

днак

о, н

е пр

ини-

май

те в

о вн

иман

ие л

юбы

е ли

нии,

поя

вивш

иеся

по

зже,

чем

чер

ез 5

мин

ут.

• Ес

ли в

идна

тол

ько

конт

роль

ная

лини

я, р

езул

ь-та

т те

ста

след

ует

инте

рпре

тиро

вать

как

отр

ица-

тель

ный

толь

ко п

о ис

тече

нии

5 м

инут

. •

Как

и в

случ

ае л

юбы

х ди

агно

стич

ески

х те

стов

, ре

зуль

таты

сле

дует

инт

ерпр

етир

оват

ь в

конт

ек-

сте

друг

их к

лини

ческ

их и

ссле

дова

ний.

•

Все

био

логи

ческ

ие п

робы

и м

атер

иалы

сле

ду-

ет р

ассм

атри

вать

как

пот

енци

альн

о оп

асны

е и

утил

изир

оват

ь в

соот

ветс

твии

с н

ацио

наль

ным

и но

рмам

и.

RU

Num

ery

od

- o

dnos

zą s

ię d

o ry

sunk

ów n

a w

ewnę

trzne

j stro

nie

okła

dki

Strukturaprou

žku

Cze

ść z

anur

zaln

a S

trefa

wyn

ikow

a L

inia

test

owa

Lin

ia k

ontro

lna

Przeznaczenie

Test

Act

im P

artu

s je

st te

stem

pas

kow

ym d

o oc

eny

wi-

zual

nej s

łużą

cym

do

jako

ścio

weg

o w

ykry

wan

ia f

os-

fory

low

aneg

o IG

FBP

-1 (

ang.

insu

lin li

ke g

row

th f

ac-

tor b

indi

ng p

rote

in 1

, pol

. bia

łko

wią

żące

typu

1 in

suli-

nopo

dobn

ego

czyn

nika

wzr

ostu

) w w

ydzi

elin

ie z

szy

j-ki

mac

icy

w c

iąży

. Tes

t sł

uży

do u

żytk

u pr

ofes

jona

l-ne

go i

jest

wyk

onyw

any

jako

pom

oc w

oce

nie

ryzy

-ka

prz

edw

czes

nego

por

odu

lub

praw

dopo

dobi

eńst

wa

poro

du o

cza

sie

w s

ytua

cji z

acho

wan

ia c

iągł

ości

bło

n pł

odow

ych.

Uje

mny

wyn

ik t

estu

jest

wsk

azów

ką,

że

pacj

entk

a ni

e ur

odzi

w c

iągu

7-1

4 dn

i.

Składn

ikizestawutestow

ego

Zest

aw 3

1931

ETA

C z

awie

ra 1

0 i z

esta

w 3

1933

ETA

C

zaw

iera

3 te

sty

Act

im P

artu

s or

az in

stru

kcję

wyk

ony-

wan

ia te

stu.

W s

kład

każ

dego

zes

taw

u (3

1921

ETA

C)

wch

odzą

:•

Jedn

a st

eryl

na p

olie

stro

wa

wym

azów

ka.

• Je

dna

fiolk

a z

rozt

wor

em e

kstra

kcyj

nym

(0,

5 m

l).

Roz

twór

zbu

foro

wan

y za

pom

ocą

fosf

oran

u za

wie

-ra

alb

umin

ę by

dlęc

ą (B

SA

), in

hibi

tory

pro

teaz

i ko

n-se

rwan

ty.

• Je

den

pase

k te

stow

y w

alu

min

iow

ym fo

liow

ym o

pa-

kow

aniu

wra

z z

osus

zacz

em.

Przechow

ywanie

Zest

aw n

ależ

y pr

zech

owyw

ać w

tem

p. +

2...+

25 °C

. W

przy

padk

u pr

zech

owyw

ania

nie

używ

aneg

o ze

staw

u,

kom

pone

nty

zest

awu

mog

ą by

ć uż

ywan

e zg

odni

e z

datą

waż

nośc

i wyd

ruko

wan

ą na

opa

kow

ania

ch.

Ze-

staw

tes

tow

y i p

aski

tes

tow

e m

ożna

prz

echo

wyw

ać

prze

z 2

mie

siąc

e w

tem

pera

turz

e +2

...+3

0 °C

, nie

na-

leży

jedn

ak p

rzek

racz

ać d

aty

waż

nośc

i. P

aski

test

o-w

e na

leży

zuż

yć b

ezpo

śred

nio

po w

yjęc

iu ic

h z

alum

i-ni

oweg

o fo

liow

ego

opak

owan

ia.

Zasadadziałania

Kom

órki

doc

zesn

ej s

ynte

tyzu

ją f

osfo

rylo

wan

ą fo

rmę

IGFB

P-1

(phI

GFB

P-1

). W

pły

nie

owod

niow

ym, w

ystę

-pu

ją fo

rmy

IGFB

P-1

nie

fosf

oryl

owan

e lu

b sł

abo

fosf

o-ry

low

ane.

Gdy

zbl

iża

się

poró

d, b

łony

pło

dow

e za

czy-

nają

się

sep

arow

ać o

d do

czes

nej ś

cien

nej,

wów

czas

m

ałe

ilośc

i fos

fory

low

anej

form

y IG

FBP

-1 p

rzec

ieka

ją

do w

ydzi

elin

y sz

yjko

wej

. W tr

akci

e w

ykon

ywan

ia te

-st

u A

ctim

Par

tus

za p

omoc

ą po

liest

row

ej w

ymaz

ówki

po

bier

a si

ę w

ydzi

elin

ę z

szyj

ki m

acic

y po

dcza

s ba

da-

nia

w s

tery

lnym

wzi

erni

ku. N

astę

pnie

wyd

ziel

inę

pod-

daje

się

eks

trakc

ji za

pom

ocą

rozt

wor

u ek

stra

kcyj

ne-

go. O

becn

ość

fosf

oryl

owan

ej fo

rmy

IGFB

P-1

wyk

ry-

wa

się

nast

ępni

e za

pom

ocą

pask

a te

stow

ego.

Te

st je

st o

party

na

tech

nice

imm

unoc

hrom

atog

rafic

z-ne

j. Te

st u

żyw

a dw

a ro

dzaj

e pr

zeci

wci

ał m

onok

lona

l-ny

ch p

rzec

iwko

lud

zkie

mu

IGFB

P-1

. Je

dna

grup

a pr

zeci

wci

ał je

st z

wią

zana

z n

iebi

eski

mi c

ząst

kam

i la-

teks

u, d

ruga

jest

prz

ytw

ierd

zona

do

mem

bran

y te

sto-

wej

słu

żąc

do w

ychw

ytyw

ania

czą

stek

zna

kow

anyc

h i g

ener

ując

wyn

ik p

ozyt

ywny

. Gdy

pas

ek te

stow

y je

st

zanu

rzan

y w

roz

twor

ze b

adan

ej p

róbk

i, ab

sorb

uje

rozt

wór

, kt

óry

prze

pływ

a po

prze

z pa

sek.

Jeś

li pr

ób-

ka z

awie

ra f

osfo

rylo

wan

ą fo

rmę

IGFB

P-1

nas

tępu

je

jego

wią

zani

e z

prze

ciw

ciał

ami p

ołąc

zony

mi z

czą

st-

kam

i lat

eksu

. Czą

stki

late

ksu

są p

rzen

oszo

ne w

raz

z

prze

suw

ając

ym s

ię w

pas

ku te

stow

ym ro

ztw

orem

i je

-śl

i są

połą

czon

e z

IGFB

P-1

wyc

hwyt

ują

je s

pecy

ficz-

ne p

rzec

iwci

ała

znaj

dują

ce s

ię w

stre

fie (l

inii)

wyn

iko-

wej

. Wid

oczn

a ni

ebie

ska

stre

fa (l

inia

) wyn

ikow

a po

ja-

wia

się

jeśl

i stę

żeni

e fo

sfor

ylow

anej

for

my

IGFB

P-1

pr

zekr

acza

poz

iom

odc

ięci

a te

stu.

Dru

ga n

iebi

eska

li-

nia

(lini

a ko

ntro

lna)

, któ

ra p

ojaw

ia s

ię p

odcz

as w

yko-

nyw

ania

test

u, p

otw

ierd

za w

łaśc

iwe

wyk

onan

ie te

stu.

Wynikitestu

Poz

iom

odc

ięci

a dl

a te

stu

- naj

niżs

ze w

ykry

wan

e st

ę-że

nie

phIG

FBP

-1 w

wye

kstra

chow

anej

pró

bce

to o

ko-

ło 1

0 μg

/l (a

ffini

ty-p

urifi

ed p

hosp

hofo

rm z

eks

trakt

u z

docz

esne

j A1%

(280

nm) =

13,

6).

Ograniczeniatestu

• Te

st d

o di

agno

styk

i in-

vitro

. •

Prz

ed w

ykon

anie

m te

stu

Act

im P

artu

s re

kom

endu

-je

się

upe

wni

enie

się

, że

błon

y pł

odow

e są

zac

ho-

wan

e (n

p. p

oprz

ez w

ykon

anie

test

u A

ctim

PR

OM

) po

niew

aż p

ękni

ęte

błon

y pł

odow

e ró

wni

eż w

ygen

e-ru

ją d

odat

ni w

ynik

test

u A

ctim

Par

tus.

• P

acje

ntki

z u

mia

rkow

anym

lub

cię

żkim

krw

awie

-ni

em d

o po

chw

y ni

e po

win

ny b

yć te

stow

ane.

Rek

o-m

endu

je s

ię w

ykon

anie

test

u po

zak

ończ

eniu

krw

a-w

ieni

a, g

dy w

yeks

traho

wan

a pr

óbka

jest

wol

na o

d kr

wi.

• Te

st o

ceni

a ry

zyko

w c

zasi

e po

bran

ia p

róbe

k, z

mia

-ny

w p

óźni

ejsz

ym s

tani

e kl

inic

znym

pac

jent

ki m

ogą

wpł

ywać

na

osta

tecz

ne z

akoń

czen

ie c

iąży

.

Pobieraniepróbki

Bad

aną

prób

ką je

st w

ydzi

elin

a z

szyj

ki m

acic

y, k

tóra

je

st p

odda

wan

a ek

stra

kcji

przy

uży

ciu

rozt

wor

u do

łą-

czon

ego

do z

esta

wu.

Pró

bka

wyd

ziel

iny

jest

pob

iera

-na

(za

pom

ocą

dołą

czon

ej d

o ze

staw

u st

eryl

nej w

y-m

azów

ki) z

szy

jki m

acic

y po

dcza

s ba

dani

a w

Instrukcjawykon

ywania

PL

PLst

eryl

nym

wzi

erni

ku (

prze

d ba

dani

em r

ęczn

ym l

ub

bada

niem

usg

). W

ymaz

ówka

pow

inna

poz

osta

wać

pr

zez

ok. 1

0-15

sek

und

w s

zyjc

e m

acic

y w

cel

u za

-ab

sorb

owan

ia o

dpow

iedn

iej i

lośc

i wyd

ziel

iny.

Nal

eży

zwró

cić

uwag

ę, a

by n

ie d

otyk

ać n

icze

go w

ymaz

ówką

pr

zed

pobr

anie

m p

róbk

i.

Nas

tępn

ie n

ależ

y ot

wor

zyć

prob

ówkę

z r

oztw

orem

ek

stra

kcyj

nym

i um

ieśc

ić ją

w p

ozyc

ji pi

onow

ej. P

o-br

aną

prób

kę n

ależ

y na

stęp

nie

prze

nieś

ć do

pro

bów

-ki

tes

tow

ej e

nerg

iczn

ie o

brac

ając

wym

azów

ką w

e-w

nątrz

pro

bów

ki (

ok.

10 s

ekun

d)

. N

astę

pnie

na-

leży

wyc

isną

ć pł

ynną

zaw

arto

ść w

ymaz

ówki

prz

yci-

skaj

ąc ją

do

ścia

nki p

robó

wki

z ro

ztw

orem

eks

trakc

yj-

nym

. Po

wyc

iśni

ęciu

usu

nąć

wym

azów

kę. P

róbk

a po

-w

inna

zos

tać

prze

bada

na n

iezw

łocz

nie

po p

obra

niu,

ni

e pó

źnie

j niż

4 g

odzi

ny p

o po

bran

iu. J

eśli

prób

ka n

ie

moż

e zo

stać

prz

ebad

ana

w c

iągu

tego

cza

su p

owin

-na

zos

tać

zam

rożo

na. P

róbk

i mro

żone

, po

rozm

roże

-ni

u i w

ymie

szan

iu m

ożna

bad

ać ja

k po

niże

j.

Wykon

ywanietestuiinterpretacjawyników

1. P

rzed

wyk

onan

iem

tes

tu n

ależ

y og

rzać

alu

min

io-

we

folio

we

opak

owan

ie te

stu

do te

mpe

ratu

ry p

oko-

jow

ej. N

astę

pnie

nal

eży

otw

orzy

ć op

akow

anie

za-

wie

rają

ce p

asek

test

owy.

Wyj

muj

ąc p

asek

nie

na-

leży

dot

ykać

żół

tego

koń

ca p

aska

. N

a fio

leto

wej

cz

ęści

pas

ka m

ożna

um

ieśc

ić n

apis

y id

enty

fikac

yj-

ne. P

asek

nal

eży

użyć

nie

zwło

czni

e po

wyc

iągn

ię-

ciu

z op

akow

ania

.2.

Um

ieść

żół

ty k

onie

c pa

ska

test

oweg

o (d

olny

ko-

niec

) w p

robó

wce

z b

adan

ym ro

ztw

orem

. Trzy-

majżółtykon

iecpaska

zanu

rzon

ywp

łynie

dom

omentukiedyzauważyszżepłynn

yfron

tosiągn

ąłrejon

paskóww

ynikow

ych

. U

suń

pase

k z

prob

ówki

i uł

óż g

o na

pła

skie

j pow

ierz

chni

.3

Poz

ytyw

ny w

ynik

bad

ania

moż

na o

dczy

tać

nie-

zwło

czni

e po

poj

awie

niu

się

dwóc

h ni

ebie

skic

h li-

nii.

Neg

atyw

ny w

ynik

test

u na

leży

odc

zyty

wać

po

5 m

inut

ach

. Nienależyod

czytyw

aćwyników

po

upływ

iewięcejniż5minut

.

4 P

ojaw

ieni

e si

ę dw

óchniebieskichlinii(liniite-

stow

ejikontrolnej),

wyn

ik te

stu

jest

pozytyw

ny.

Poj

awie

nie

się jedn

ejniebieskiejlinii(liniikon-

trolnej),

wyn

ik te

stu

jest

negatyw

ny.

Gdy

braklinii,

tes

t zo

stał

wykon

anynieprawi-

dłow

o.

Uwagi

• W

ynik

tes

tu m

a ch

arak

ter

jako

ścio

wy.

Nie

nal

eży

inte

rpre

tow

ać te

stu

w s

posó

b ilo

ścio

wy.

•

Test

wym

aga

150

μl ro

zcie

ńczo

nej p

róbk

i.•

Nal

eży

uważ

nie

umie

szcz

ać p

asek

test

owy

w p

ro-

bów

ce z

rozc

ieńc

zoną

pró

bką.

Gór

na c

zęść

pas

ka

test

oweg

o po

win

na p

ozos

taw

ać s

ucha

.•

Nie

nal

eży

używ

ać p

aska

, któ

ry u

legł

zaw

ilgoc

eniu

pr

zed

użyc

iem

, pon

iew

aż w

ilgoć

usz

kadz

a pa

sek.

• N

ie n

ależ

y uż

ywać

pas

ka,

jeśl

i pr

zed

bada

niem

st

refa

wyn

ikow

a pa

ska

jest

zab

arw

iona

na

nieb

ie-

sko.

• N

ie n

ależ

y uż

ywać

pas

ka,

jeśl

i je

go o

pako

wan

ie

było

usz

kodz

one.

• N

ależ

y uż

ywać

wył

ączn

ie w

ymaz

ówek

doł

ączo

-ny

ch d

o ze

staw

u.•

Nie

wła

ściw

e po

bran

ie p

róbk

i moż

e w

ywoł

ać fa

łszy

-w

ie u

jem

ny w

ynik

test

u.

• P

odcz

as z

anur

zani

a pa

ska

nale

ży o

stro

żnie

utrz

y-m

ywać

pas

ek w

zan

urze

niu

w p

robó

wce

z w

yeks

-tra

chow

aną

prób

ką, d

o ch

wili

, aż

płyn

osi

ągni

e st

re-

fę p

askó

w w

ynik

owyc

h.

• P

ozyt

ywna

lini

a te

stow

a zn

ajdu

je s

ię w

dol

nej,

a li-

nia

kont

roln

a w

gór

nej c

zęśc

i pas

ka. P

ojaw

ieni

e si

ę lin

ii ko

ntro

lnej

św

iadc

zy o

wła

ściw

ym w

ykon

aniu

te-

stu.

•

Jeśl

i nie

stw

ierd

za s

ię li

nii k

ontro

lnej

bad

anie

jest

ni

eważ

ne, t

est n

ależ

y po

wtó

rzyć

z u

życi

em in

nego

pa

ska

test

oweg

o.•

Jeśl

i są

trudn

ości

z o

dczy

tem

wyn

iku

test

u (n

p. li

nie

są p

lam

iste

lub

nier

ówne

) zal

eca

się

pow

tórz

enie

test

u.•

Wyn

ik te

stu

pow

inie

n by

ć od

czyt

any

po 5

min

utac

h,

każd

a (o

d ja

snej

do

ciem

nej)

nieb

iesk

iej l

inii

test

o-w

ej o

raz

linii

kont

roln

ej ś

wia

dczy

o w

ynik

u do

dat-

nim

test

u. N

ie n

ależ

y br

ać p

od u

wag

ę lin

ii po

jaw

ia-

jący

ch s

ię p

o up

ływ

ie w

ięce

j niż

5 m

inut

. •

Jeśl

i wid

oczn

a je

st ty

lko

linia

kon

troln

a, te

st m

oże

być

zint

erpr

etow

any

jako

uj

emny

do

pier

o po

up

ływ

ie 5

min

ut.

• P

odob

nie

jak

w p

rzyp

adku

inn

ych

bada

n di

agno

-st

yczn

ych,

wyn

iki t

estu

pow

inny

być

inte

rpre

tow

a-ne

w ś

wie

tle d

anyc

h kl

inic

znyc

h.•

Wsz

ystk

ie p

róbk

i bi

olog

iczn

e po

win

ny b

yć t

rakt

o-w

ane

jako

pot

encj

alni

e ni

ebez

piec

zne

i uty

lizow

a-ne

zgo

dnie

z lo

kaln

ymi z

alec

enia

mi.

Literature

Literatur•Bibliografia•B

ibliographie•

Bibliografia•L

iteratuur•Literature•Kirjallisuu

s•L

itteratur•Literatur•Литература•B

ibliografia

Ero

glu

D e

t al.

Pre

dict

ion

of p

rete

rm d

eliv

ery

amon

g w

omen

with

thre

aten

ed p

rete

rm la

bor.

G

ynec

ol O

bste

t Inv

est (

2007

) 64:

109-

116.

Ting

HS

et a

l. C

ompa

rison

of b

edsi

de te

st k

its fo

r pr

edic

tion

of p

rete

rm d

eliv

ery:

pho

spho

ryla

ted

insu

lin-li

ke g

row

th fa

ctor

bin

ding

pro

tein

-1

(pIG

FBP

-1) t

est a

nd fe

tal fi

bron

ectin

test

. A

nn A

cad

Med

Sin

gapo

re (2

007)

36:

399-

402.

Kek

ki M

et a

l. In

sulin

-like

gro

wth

fact

or-b

indi

ng

prot

ein-

1 in

cer

vica

l sec

retio

n as

a p

redi

ctor

of

pret

erm

del

iver

y.

Act

a O

bste

t Gyn

ecol

Sca

nd (2

001)

80:

546-

551.

Rut

anen

EM

. Ins

ulin

-like

gro

wth

fact

ors

in

obst

etric

s. O

pin

Obs

tet G

ynec

ol (2

000)

12:

163-

168.

Explanationofsym

bols

Inte

rpre

tatio

n de

r Sym

bole

• S

igni

ficad

o de

los

sím

bolo

s • E

xplic

atio

n de

s sy

mbo

les

• Spi

egaz

ione

de

i sim

boli

• Int

erpr

etat

ie v

an d

e sy

mbo

len

• Exp

licaç

ao d

os s

imbo

los

• Sym

bolie

n se

lityk

set •

Te

cken

förk

larin

gar •

Sym

bolfo

rkla

ring

• Инт

ерпр

етац

ия с

имво

лов

• Wyj

aśni

enie

sym

boli

Use

By

Verw

endb

ar b

isFe

cha

de c

aduc

idad

Util

iser

jusq

ueU

tiliz

zare

ent

roH

oudb

aar t

otV

álid

o at

éVi

imei

nen

käyt

töpä

ivä

Anv

änd

före

Bru

kes

før

Годе

н до

Uży

ć pr

zed

Cat

alog

ue n

umbe

rB

este

llnum

mer

Núm

ero

de c

atál

ogo

Réf

éren

ce d

u ca

talo

gue

Num

ero

di c

atal

ogo

Cat

alog

usnu

mm

erC

ódig

o do

pro

duto

Tuot

enum

ero

Kat

alog

num

mer

Kat

alog

num

mer

Ном

ер в

кат

алог

еN

umer

kat

alog

owy

In V

itro

Dia

gnos

tic M

edic

al D

evic

eIn

vitr

o D

iagn

ostik

umP

rodu

cto

sani

tario

par

a di

agnó

stic

o in

vitr

oD

ispo

sitif

méd

ical

de

diag

nost

ic in

vitr

oD

ispo

sitiv

o m

edic

o-di

agno

stic

o in

vitr

oM

edis

ch h

ulpm

idde

l voo

r in-

vitro

diag

nost

iek

Dis

posi

tivos

méd

icos

de

diag

nóst

ico

in v

itro

In v

itro

-dia

gnos

tiikk

aan

tark

oite

ttu lä

äkin

nälli

nen

laite

Med

icin

tekn

iska

pro

dukt

er fö

r in

vitro

dia

gnos

tikM

edis

insk

uts

tyr f

or in

vitr

o di

agno

stik

kТо

лько

для

диа

гнос

тики

in v

itro

Wyr

ób d

o di

agni

styk

i In

Vitro

Con

tain

s su

ffici

ent f

or <

n> te

sts

Aus

reic

hend

für “

n” T

ests

Con

teni

do s

ufici

ente

par

a “n

” ens

ayos

Con

tenu

suf

fisan

t pou

r “n”

test

sC

onte

nuto

suf

ficie

nte

per “

n” s

aggi

Inho

ud v

oldo

ende

voo

r “n”

test

enC

onte

údo

sufic

ient

e pa

ra <

n> e

xam

esS

isäl

tö o

n rii

ttävä

“n” t

estiä

var

ten

Räc

ker t

ill “n

” ant

al te

ster

Inne

hold

er n

ok ti

l “n”

test

erС

одер

жит

ком

поне

нты

для

про

веде

ния

«n»

тест

овW

ysta

rczy

na

wyk

onan

ie <

n> t

estó

w

Spe

cim

en d

ilutio

n bu

ffer

Pro

benv

erdü

nnun

gspu

ffer

Tam

pón

de d

iluci

ón d

e M

uest

raTa

mpo

n de

dilu

tion

Tam

pone

di d

iluzi

one

Buffe

r om

de

mon

ster

s te

ver

dunn

enTa

mpã

o pa

ra d

iluiç

ão d

a am

ostra

Uut

topu

skur

iP

rovu

tspä

dnin

gslö

snin

gFo

rtynn

ings

buffe

rБу

фер

для

раз

веде

ния

проб

ыB

ufor

rozc

ienc

zaln

ikow

y

Tem

pera

ture

lim

itatio

nTe

mpe

ratu

rber

eich

Lim

ite d

e te

mpe

ratu

raLi

mite

s de

tem

péra

ture

Lim

iti d

i tem

pera

tura

Tem

pera

tuur

limie

tLi

mite

da

tem

pera

tura

Läm

pötil

araj

oitu

sTe

mpe

ratu

rbeg

räns

ning

Tem

pera

turb

egre

nsni

ngХ

рани

ть п

ри т

емпе

рату

реP

rzes

trzeg

ać z

akre

su

tem

pera

tury

Bat

ch c

ode

Cha

rgen

beze

ichn

ung

Cod

igo

de lo

teC

ode

du lo

tC

odic

e de

l lot

toLo

t num

mer

Núm

ero

de lo

teE

räS

atsk

oden

Par

tiС

ерия

ном

ерK

od p

artii

Man

ufac

ture

rH

erst

elle

rFa

bric

ante

Fabr

ican

tFa

bbric

ante

Fabr

ikan

tFa

bric

ante

Valm

ista

jaTi

llver

kare

Pro

duse

ntΠ

роиз

води

тель

Pro

duce

nt

Oy M

edix Biochemica A

bA

sematie 13, FI-02700 K

auniainen, FinlandTel. +

358 9 547 680, Fax +358 9 505 3441

ww

w.m

edixbiochemica.com

, medix@

medixbiochem

ica.com

OACE31931-2 06/2010