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Il punto di vista dello Sperimentatore. Savino Bruno Dipartimento di Medicina, Unità di Epatologia Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, Milano. Internet ha già reso più chiari alcuni scenari scientifici. Savino Bruno. Una esperienza particolare. Studio. - PowerPoint PPT Presentation
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Il punto di vista dello Sperimentatore
Savino Bruno Dipartimento di Medicina, Unità di EpatologiaOspedale Fatebenefratelli e Oftalmico, Milano
Internet ha già reso più chiari alcuni scenari scientifici
Savino Bruno
Una esperienza particolare
Studio
“Long-term outcome of patients with
HCV-related, Child’s class A cirrhosis treated with interferon-alpha (IFN)”
N° centri: 23
Savino Bruno
Raccolta dati elettronica (1)
• Preparazione file xls
• Distribuzione file
• Compilazione locale
Savino Bruno
• Arrivo dei file
• Verifica completezza
• Integrazione
Raccolta dati elettronica (2)
Savino Bruno
Difficoltà (1)
Numerose versioni del
file per ogni centro
Savino Bruno
Savino Bruno
Difficoltà (2)
• Interpretazioni “libere”
• Alterazioni dei file locali
• Integrazione molto laboriosa
Savino Bruno
Successo dello Studio
Savino Bruno
Successo dello Studio
NONOSTANTE uno strumento inadeguatoSavino Bruno
The impact of sustained virologic response (SVR) on hepatocellular carcinoma (HCC) occurence and mortality in patients with
HCV-related, Child class A cirrhosis treated with Interferon-alpha (IFN).
A long-term population-based study.
S. Bruno, T. Stroffolini, S. Bollani, L. Benvegnù, G. B. Gaeta, M. Persico, G. Mazzella, A. Ascione, A. Mangia, T. Santantonio, P
Andreone, P. L. Almasio on behalf of the Italian Association for the Study of the Liver
(AISF)
In patients with CHC and Child Class A cirrhosis the achievement of SVRSVR status:
• significantly reduced liver-related mortality,• significantly reduced the risk of HCC
development.
Sex (male) and an older age at the start of treatment (over 58 years) were independently associated with the risk of HCC development.
Summary
Savino Bruno
The results of the study suggest that a larger proportion of patients will have a favorable outcome if treated with Peg-IFN plus Ribavirin because of the higher SVR rates.
Thus, all patients with Child Class A cirrhosis who are suitable for treatment shouldshould be givenbe given this combination therapy.
Finally, in this population of pts, since the achievement of SVR did not completely eliminate the risk of HCC, ultrasonographic surveillance should be continued especially in older pts.
Conclusions
Savino Bruno
La e-CRF ideale?
Uno strumento neutrale (favorire la raccolta di dati
senza alterazioni)
Strumenti neutrali
• Riproduttori Audio
• Fotocamera
Savino Bruno
e-CRF a Database centrale
Oltre 150 centriOltre 8.000 pazienti
Savino Bruno
• Dopo 2 mesi
• Relativi ad oltre 4000 pazienti
• Analizzabili in tempo reale
e-CRF a Database centrale
Primi risultati
Savino Bruno
Studio ProbeSuddivisione patologie concomitanti in pazienti con
Epatite C ed in terapia con Peghilati (tutti)
Savino Bruno
• Mega trials
• Studi Fase e “Sponsored”
• Studi “Autonomi”
e-CRF a Database centrale
Campi Applicazione
Savino Bruno
Uno studio Autonomo
“Incidenza di complicanze epatiche e sopravvivenza in cirrotici di qualsiasi
eziologia dopo il primo episodio di complicanza epatica”
Savino BrunoPiero AlmasioTommaso Stroffolini
Monitoraggio:Ospedale Fatebenefratelli (MI)
Sponsor
Savino Bruno
• Autonomia operativa
• Costi ridotti
• Alta efficienza
• Controllo in real time
• Assistenza completa e immediata
• Flessibilità della piattaforma
Vantaggi per AISF
Savino Bruno
Il futuro
“INDIETRO NON SI TORNA”
Savino Bruno