IFS – International Featured Standards

Predavač:Lidija Ercegovac, dipl.ing.

For the benefit of business and people

2

1 IFS Globalna prisutnost

TorontoCanada

HoustonUSA

DouradosBrasil

SantiagoChile

WarsawPoland

BerlinGermany

ParisFrance Milan

ItalyShanghai

ChinaBogotaColombia

3

1IFS standardi

4

1 IFS - usluge

IFS Database , sadržava sve izvještaje audita, Planove korektivnih mjera i certifikate

Software za jednostavno i učinkovito izvještavanje

Seminari za QM, djelatnike i IFS auditore

5

1

Inicijalni audit

Follow up audit

Renewal audit

Extension audit

Vrste IFS audita

6

1

• Prvi audit tvrtke prema IFS zahtjevima

• Svi zahtjevi i IFS-a i svi procesi trebaju biti pregledani

Inicijalni audit

Vrste IFS audita

7

1

• Provodi se ukoliko je tijekom audita utvrđena jedna Velika (Major) nesukladnost a ukupni rezultat audita je veći od ≥ 75%

• Prilikom provođenja follow up audita auditor pregledava samo učinkovitost implementacije korektivnih mjera povezanih sa Velik om nesukladnosti .

• Rokovi:• Mora biti proveden unutar 6 mjeseci od incijalnog ili renewal audita • “proizvodna nesukladnost”: mora pro ći najmanje 6 tjedana od prethodnog audita• U slučaju drugog tipa nesukladnosti, rokove će odrediti CB

• Provodi se on-site, i treba biti proveden od strane istog audi tora koji je proveo prethodni audit

• U slučaju kada organizacija ne udovoljava zahtjevu ni prilikom follow up audita mora se ponovno provesti cjelokupni audit

Follow up audit

Vrste IFS audita

8

1

• Svaki potpuni audit proveden nakon inicijalnog audita• Svi zahtjevi IFS standarda moraju biti pregledani

• Pregled plana korektivnih radnji sa prethodnog audita• IFS audit portal automatski generira obavijest tvrtci 3 mjeseca prije

isteka certifikata

• Odogovornost certifikacijskog tijela• Datum novog audita mora biti najavljen u IFS bazi, najkasnije

14 kalendarskih dana prije datuma audita

Renewal audit – obnavljajući audit

Vrste IFS audita

9

1

• Može se provesti izme đu 2 certifikacijska audita u slu čaju kada organizacija:

• uklju čuje nove procese

• nove proizvode

• Certifikacijsko tijelo provodi analizu rizika kako bi utvrdila ���� da li je potreban audit proširenja? Prema kojim zahtjevima? Trajanje audita?

• Ukoliko se tijekom audita utvrdi sukladnost sa zaht jevima:

• Revizija certifikata sa novim opsegom i novi certif ikat mora bit prijavljen u IFS bazi

• Izvještaj audita proširenja, u IFS bazi prijavljuje se kao dodatak izvještaju glavnog audita

8 Isti datum važenja certifikata kao i postoje ći certifikat

Extension audit – audit proširenja

Vrste IFS audita

10

1

8Nova mogućnost od 1. Listopada 2016

• Može se provesti za renewal ali i inicijalni audit

Odluka tvrtke � najavljeni ili nenajavljeni audit

• Prilikom svakog renewal audita tvrtka ponovno odlu čuje

• Odluka mora biti donešena u definiranim rokovima (1 6 tjedana prije/ 2 tjedna nakon isteka certifikata)

8Primjer: Istek certifikata1. Studenog 2017

8 12.. Srpnja– 15 Studenog 2017

8Certifikacijsko tijelo mora biti obaviješteno prije 12.Srpnja 2017

Nenajavljeni audit

Vrste IFS audita

11

1

8Blokiranje termina audita: max. 10 dana (max. 3 odvojena termina) + vrijeme kada nema proizvodnje � treba biti dogovoreno prilikom ugovaranja

• Uz opravdanje

• Nije primjenjivo za sezonsku proizvodnju

8Opseg audita jednak kao i za najavljeni audit

8Na certifikatu se navodi da se radi o nenajavljenom auditu

Nenajavljeni audit

Vrste IFS audita

12

1 Opseg audita

8CB i tvrtka moraju jasno i nedvosmisleno utvrditi o pseg audita prije provedbe on-site audita

• Opseg mora uključivati sve aktivnosti koje tvrtka provodi

• Može se u manjoj mjeri prilagoditi tijekom samog audita

• Proizvodne linije moraju raditi tijekom provo đenja audita

• Auditor mora biti odobren za sve kodove (product i technology) koji su u opsegu audita

13

1 Isključenja u opsegu

8Svi procesi iste tvrtke / pravne osobe, na istoj lo kaciji moraju biti uklju čeni u opseg IFS audita

8Isklju čena su dozvoljena samo u iznimnim slu čajevima (samo isključenja proizvoda ne i procesa):

1) jedina iznimka od ovog pravila su sezonski proizvodi

� opseg audita mora biti nedvosmislen

� uzima u obzir samo auditirane procese

2) Svi nus-proizvodi koji se mogu upotrijebiti za hranu za životinje ili se na drugi način mogu preraditi a nisu specificirani u IFS

� Proizvodi se ne specificiraju kao isključenja na certifikatu ali moraju biti opisani u izvještaju audita.

14

1 Ocjena zahtjeva

A: 20 bodova

C: 5 bodova

B: 15 bodova

D: - 20 bodova

Potpuna sukladnost sa zahtjevima Gotovo potpuna usklađenost sa zahtjevima

Mali dio zahtjeva je implementiran Zahtjev nije implementiran

Nije primjenjivo (NA) koristi se kada se zahtjev ne može primjeniti na tvrtku – uz pojašnjenje u izvještaju audita!!!

KO zahtjev ne može biti ocijenjen kao NA osim zahtjeva, 2.2.3.8.1 i 4.2.2.1

Dodjela bodova prema stupnju uskla đenosti sa zahtjevima

Sustav bodovanja

15

1

Rezultat Objašnjenje Umanjenje

Major

• Moguć za svaki zahtjev koji nije KO

• Ozbiljno odstupanje od zahtjeva standarda

• Ugrožena sigurnost proizvoda

• Neudovoljavanje zakonskim zahtjevima

• Odstupanje može dovesti do ugrozezdravlja potroša ča

15 % od mogu ćeg ukupnog iznosa bodova

KO Može biti ocjenjen samo sa A, B ili D (KO)

50% od mogu ćeg ukupnog iznosa bodova�Nije mogu ća certifikacija

Ocjena zahtjeva

16

1

Senior Management

Responsibility(22)

Quality and Food Safety Management System

(33)

Resource Management

(28)

Planning and Production Process

(141)

Measures, Analyses and Improvements

(45)

Food Defense and External Inspections

(8)

10 KO ("Knock-Out"-zahtjeva)

Struktura IFS zahtjeva

17

1 10 KO zahtjeva

81.2.4 Odgovornost najviše Upraave

82.2.3.8.1 Sustav nadzora CCP-a

83.2.1.2 Osobna higijena

84.2.1.2 Specifikacije sirovina (ulaznih materijala)

84.2.2.1 Usklađenost sa specifikacijom (recepturom)

84.12.1 Upravljanje stranim tijelima

84.18.1 Sljedivost

85.1.1 Interni auditi

85.9.2 Procedure za povla čenje i opoziv

85.11.2 Korektivne aktivnosti

KO

18

1 Zahtjevi IFS Food 6

8Primjeri KO

• Rukovoditelj proizvodnje nije upoznat sa QM procedurama

• Novozaposleni Quality manager nije upoznat sa dokumentacijom ili

mu dokumentacija nije dostupna

• Radni upute nisu poštovane od strane djelatnika

• Nisu svjesni svojih odgovornosti

• Interne procedure nisu poštovane

KO 1.2.4

Najviša uprava mora osigurati da zaposlenici budu svjesni svojih odgovornosti vezanih uz sigurnost i kakvoću hrane te da postoje mehanizmi za praćenje učinkovitosti njihovog rada. Takvi mehanizmi moraju biti jasno identificirani i dokumentirani.

Poglavlje 1 – Odgovornost najviše uprave

19

1

KO 2.2.3.8.1

8Primjeri KO

• Klaonica: Promjena i dezinfekcija noža nakon manipulacije kontaminiranim trupovima � operater nije obavio postupak (definriano kao CCP )

• Analiza opasnosti definira metal detektor kao CCP Hazard analysis defines metal detector as CCP , ali metal detektor nedostaje ili se njime nepravilno rukuje :

• Nedostaju zapisi o kontroli metal detektora

• Koristi se pogrešan tip test metala / nedostaju test metali

• Korektivne aktivnosti nisu provedene

• Djelatnici nisu upoznati sa u čestaloš ću kontrole

Za svaki CCP moraju biti utvrđeni specifični postupci praćenja za otkrivanje gubitka kontrole na tom CCP-u. Zapisi o praćenju mora se održavati za relevantno razdoblje. Svaka definirana CCP-a mora biti pod kontrolom. Praćenje i kontrola svakogCCP-a mora se dokazati evidencijom. Evidencija mora navesti odgovorne osobe, kao i datum i rezultat aktivnosti praćenja.

Zahtjevi IFS Food 6

Chapter 2 - Q & FS Management System

20

1

8Primjeri KO

• Djelatnici nose nakit (naušnice, ogrlice) prilikom pripreme tijesta

• Nož sa drvenom drškom neovlašteno unešen u proizvod nju

• Alat za struganje ostataka sa proizvodne opreme pri je čišćenja:

• Na njemu na đeni ostaci tijesta

• Nađen na podu

Zahtjevi za higijenu osoblja moraju biti postavljeni i primijenjeni od strane svih relevantnih zapsolenika, izvođača i posjetitelja.

KO 3.2.1.2

Poglavlje 3 – Upravljanje resursima

Zahtjevi IFS Food 6

21

1

8Primjeri KO

• Zahtjev kupca� certificirani proizvod

• Neke šarže proizvedene sa sirovinama od necertifici ranog dobavlja ča

• Specifikacija za mlije čnu čokoladu

Lecitin prisutan u čokoladi, porijeklo (soja ili suncokret) nije naveden u

specifikaciji

Specifikacije moraju biti dostupne za sve sirovine (sirovine / sastojci, aditivi, materijali za pakiranje,). Specifikacije moraju biti ažurirane, jednozna čne i biti u skladu s zakonskim zahtjevima i, ako postoje, zahtjevima kupaca.

KO 4.2.1.2

Zahtjevi IFS Food 6

Poglavlje 4 – Planiranje proizvodnog procesa

22

1

8Primjeri KO

• Proizvod se prije pakiranja prska sa alkoholom (sadrži ostatke alkohola nakon pakiranja) � što nije u skladu sa zahtjevom kupca

• Zahtjev kupca je upotreba lecitina iz suncokreta , tvrtka koristi sojin lecitin

• Korišteni aditiv nije deklariran na pakiranju niti u receptu

• Umjesto meda koristi se pripremljena otopina šećera, vode i limunske kiseline

Ako postoje ugovoreni zahtjevi kupca u vezi s formulacijom proizvoda itehnološkim zahtjevima, oni se moraju se poštovati.

KO 4.2.2.1

Zahtjevi IFS Food

Poglavlje 4 – Planiranje i proizvodni procesa

23

1

8Primjeri KO

8Mogući izvori kontaminacije stranim tijelima:

• Oštećeni plasti čni dijelovi na pokretnoj traci sa otvorenim bocama

• Noževi u lošem stanju

• Svjetla bez zaštite u skladištu čistog posu đa

• Dijelovi stropa iznad proizvodne linije se ljušte

• Oštećeni nož nije uklju čen u dnevnu kontrolu noževa

• Analiza opasnosti ne uklju čuje nikakve druga strana tijela osim metala iako je tijekom audita utvr đeno da postoji opasnost i od drugim materijala

Na temelju analize opasnosti i procjene povezanih rizika, moraju postojatipostupci kako bi se izbjegla kontaminacija stranim materijalom. Kontaminiraniproizvodi moraju se tretirati kao nesukladni proizvodi.

KO 4.12.1

Zahtjevi IFS Food

Poglavlje 4 – Planiranje i proizvodni procesa

24

1

8Primjeri KO

• Proizvodi sa različitim rokovima uporabe na istoj paleti

• Proizvodi uskladišteni bez mogu ćnosti identifikacije (nepostojanje oznaka)

• Nije osigurana sljedivost za kontaktne materijale

• Kvantitativni izra čun proizvoda ne odgovara specificiranom

Mora biti uspostavljen sustav sljedivosti koji omogućuje prepoznavanje proizvodnih lotova i njihovu povezanost sa lotovima sirovina, pakiranja u izravnom dodiru s hranom, ambalaži koja se namjerava ili očekuje da će biti u izravnom dodiru s hranom. Sustav sljedivosti mora sadržavati sve relevantne zapise o preradi i distribuciji. Sljedivost mora biti osigurana i dokumentirana do isporuke kupcu.

KO 4.18.1

Zahtjevi IFS Food

Poglavlje 4 – Planiranje i proizvodni procesa

25

1

8Primjeri KO

• Tijekom IFS audita utvrđeno više odstupanja koja nisu utvrđena tijekom internog audita (neučinkoviti interni auditi)

• Nekompletni interni auditi (važni dijelovi HACCP sustava nisu pregledani)

• Manje od polovice planiranih audita je provedeno

• Nepostojanje dokumentacije o provedenim auditima

Mora biti uspostavljen u činkovit sustav internih audita koji se provode prema definiranom dogovorenom planu audita i moraju obuhvatiti barem sve zahtjeve IFS standarda. Opseg i u čestalost internih audita odre đuju se analizom opasnosti i procjenom povezanih rizika. Ovo se tako đer odnosi na vanjske skladišne lokacije čiji je tvrtka vlasnik ili je u najmu.

KO 5.1.1

Poglavlje 5 – Mjerenje, analiza i poboljšavanje

Zahtjevi IFS Food

26

1

8Primjeri KO

• Nepostojanje procedure

• Nejasno definiranje odgovornosti

Biti će uspostavljen djelotvoran postupak za povlačenje i opoziv svih proizvoda koji osigurava da se uključeni kupci obavijeste što je prije moguće. Ovaj postupak mora uključivati jasno dodjeljivanje odgovornosti.

KO 5.9.2

Zahtjevi IFS Food

Poglavlje 5 – Mjerenje, analiza i poboljšavanje

27

1

8Primjeri KO

• Korektivne aktivnosti sa prethodnog IFS audita nisu implementirane

• Korektivne aktivnosti internih audita i inspekcijskih nadzora kao i odstupanja u procesu proizvodnje nisu dovoljno definirane, provedene , dokumentirane iprovjerene. Nije provedena analiza uzroka nesukladno sti (npr. Pritužbe)

• Nema evidencije o rokovima za provo đenje korektivnih aktivnosti kao ni odgovornim osobama.

• Metal detektor identificirao je veći broj metalnih dijelova � nema korektivnih akrivnosti

• Nezadovoljavajući rezultati mikrobioloških analiza� nema korektivnih aktivnosti

Korektivne radnje moraju biti jasno definirane, dokumentirane i poduzete, što je prije moguće kako bi se izbjegla daljnja pojava nesukladnosti. Odgovornosti i rokovi za korektivne akcije moraju biti jasno definirani. Dokumentacija mora biti sigurno pohranjena i lako dostupna.

KO 5.11.2

Zahtjevi IFS Food

Poglavlje 5 – Mjerenje, analiza i poboljšavanje

28

1

Najčešća odstupanja prilikom IFS audita

• HACCP sustav:

» Previše CCP-a

» Novi proizvodi nisu uklju čeni u HACCP studiju

» Neki rizici nisu uzeti u obzir, kao n.pr. kemijski, st rana tijela ..…

• Sustav upravljanja kvalitetom:

» Pomanjkanje efikasne implementacije zakonskih zahtjev a

» Nepostojanje opisa radnih mjesta ili zamjene nisu de finirane

» HACCP sustav nije pregledan za vrijeme ocjene od stra ne rukovodstva

» Interni auditi nisu u činkoviti

» Interni auditori nisu neovisni za audititano podru čje

» Uzroci promjena u dokumenaciji nisu zapisani

» Nedostaju specifikacije sirovina ili im je prošlo v rijeme valjanosti

» Zapisi ne postoje

» Korektivne radnje nisu bile primjereno pra ćene

» Sustav sljedivosti nije provjeren

» Postupci za opoziv su nedovoljno precizirani i nisu re dovno provjeravani

NAJČEŠĆE NESUKLADNOSTI

29

1

Najčešća odstupanja prilikom IFS audita

• Vanjski okoliš i infrastruktura:

» Vanjski okoliš nije ocjenjen u pogledu sigurnosti h rane

» Nisu uspostavljene sigurnosne mjere

» Neprimjerna infrastruktura

» Nezašti ćeno staklo

» Povremeni radovi (popravci) ugrožavaju sigurnost hra ne

» Nije osigurano odvajanje radne i osobne odje će

» Fizička i kemijska kontaminacija nije primjereno obra đena

» Nadzor nad prisutnoš ću životinja nije uveden

» Zahjevi u pogledu transporta nisu predo čeni podugovara čima

• Kontrola u proizvodnji:

» Pakovanje nije zašti ćeno

» Pitanje akreditacija laboratorija nije rješeno

» Nesukladni proizvodi nisu identificirani

NAJČEŠĆE NESUKLADNOSTI

30

1

Najčešća odstupanja prilikom IFS audita• Kontrola u procesu:

» Temperature nisu kontinuirano pra ćene i zapisane

» Rezultati kontrole kvalitete nisu zadovoljavaju ći

» Nekoliko mjernih instrumenata nije kalibrirano

• Osoblje:

» Nema zapisa o osposobljavanju

» Upotreba lijekova nije navedena

» Uputstva u pogledu nakita nisu implementirana

» Detekcija metala se ne prakticira

» Kosa nije adekvatno pokrivena

» Neprimjerena upotreba zaštitnih rukavica

NAJČEŠĆE NESUKLADNOSTI

31

1

8Manja prisutnost plijesni na stropu

84.9.4.1

8B

8D ukoliko postoji direktna opasnost od kontaminacije proizvoda

32

1

32

rTijekom audita pronađena otvorena

vrata prijema.

4.9.6.2

33

1

33

4.13.4

34

1

Zahvaljujem na pažnji!

Lidija Ercegovac

Bureau Veritas Croatia d.o.o.Obala kneza Branimira 16, 21000 Split. Croatia

----------------------------------------------

Mobitel: + 385 99 2351 386

E-mail: lidija.ercegovac@hr.bureauveritas.com www.bureauveritas.hr