HOJA DE DATOS VENTILACIÓN SERVO-U - Phase in Medical · 2018. 4. 8. · Fabricante legal Maquet Critical Care AB Véanse las hojas de datos independientes. Póngase en contacto con

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HOJA DE DATOS

VENTILACIÓNSERVO-U

General

El sistema de ventilación SERVO-U:está indicado para proporcionar soporte respiratorio,monitorización y tratamiento de pacientes neonatales,pediátricos y adultos.solo lo pueden usar proveedores de atención sanitaria.solo se puede usar en instalaciones sanitarias profesionales ypara el transporte en estas instalaciones.

En la monitorización de NAVA y Edi, está indicado además para:proporcionar monitorización del impulso respiratorio delpaciente.mejorar la sincronía entre el sistema de ventilación y el pacientecuando la señal eléctrica del cerebro al diafragma está activa.su uso en todos los pacientes sin contraindicación para lainserción/intercambio de la sonda nasogástrica.

Uso previsto

Lea atentamente el manual del usuario.Instrucciones de uso

Maquet Critical Care ABFabricante legal

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Otros productos

SERVO-U en carritoSERVO-UEl ventilador - Generalidades

Aproximadamente 35 kgSistema base 23 kgaproximadamenteCarrito 12,5 kg

Aproximadamente 23 kgUnidad del paciente 15 kgInterfaz de usuario 4 kgAsa 3 kgSoporte del cable y cable1 kg

Peso del sistema base

647 x 547 mm (ruedas incluidas)368 x 205 mmDimensiones de la base (anchura x profundidad), consulte lasilustraciones de dimensiones en la página 19.

1368 mm826 mmPeso (interfaz de usuario incluida)

Cuatro ruedas con frenosindependientes

N/ARuedas

< 40 dB, medido a una distancia de 1 mNivel de presión sonora ponderada A (LpA)

< 51 dBPonderación A del nivel de potencia acústica (LPA)

| Critical Care | SERVO-U | 3 |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-U

Ventilación - General

Configuración estándar: 3 - 250 kgOpción neonatal: 0,3 - 8 kg

Gama de pacientes:

Adulto: 2 l/minPediátrico y neonatal: 0,5 l/min

Flujo base:

Máximo: 0,2 ml/cmH2OFactor de compresión interna:

Válvulas controladas por microprocesadorSistema de suministro de gas:

125 cmH2OPresión en las vías respiratorias máxima

Flujo, presión y Edi (con módulo Edi y catéter Edi)Método de disparo:

Adulto: 0 a 200 l/minPediátrico y neonatal: 0 a 33 l/min

Rango de flujo inspiratorio:

Máximo 6 cmH2O a un flujo de 60 l/s (canal inspiratorio)

Máximo 3 cmH2O a un flujo de 60 l/s (canal espiratorio)

Caída de presión:

Válvula controlada por microprocesadorRegulación de PEEP:

< 12 ms para una respuesta del 10 - 90 % a un flujo de3 - 192 l/min

Retardo, medición del flujo espiratorio:

0 a 192 l/minRango de flujo espiratorio:

Interfaz de usuario

Pantalla táctil TFT-LCDTipo:

366 x 300 mmTamaño:

XGA de 15", 1024x768 píxeles con una paleta de colores de 24 bitsÁrea de visualización:

Aproximadamente 4 kgPeso:

| 4 | SERVO-U | Critical Care |


Alimentación eléctrica

100 - 120 V CA, 2,5 A, 50 - 60 Hz220 - 240 V CA, 1,5 A, 50 - 60 Hz

Alimentación eléctrica, gama de selección automática:

Módulo de batería insertado:

Seis compartimentos de módulo de batería. Con el ventilador seentregan dos baterías.

Batería de respaldo (níquel-hidruro metálico, NiMH):

Recargable, 12 V, 3,5 Ah cada unaCapacidad de la batería:

Desde 50 minutos (2 baterías) a 150 minutos (6 baterías)Tiempo de alimentación por batería:

Aproximadamente 3 h/bateríaTiempo de recarga:

12 – 15 V CC, 10 AExterna 12 V CC:

110 VA, 40 WConsumo de energía mínimo típico (sin módulos opcionales, nicarga de batería en curso, iluminación trasera del panel normal):

210 VA, 85 WConsumo de energía máximo típico (con módulos de CO2, Edi yde sensor en Y, carga de batería en curso, iluminación trasera delpanel máxima):

Suministro de gas

200 – 600 kPa / 2,0 – 6,0 bares / 29 – 87 PSIPresión de gas de entrada de aire/O2:

AGA, DISS, NIST o norma francesa.Normas de conexión disponibles:

En caso de falta de gas (aire u O2), el flujo se compensaautomáticamente para que el paciente reciba el volumen y lapresión que han sido predeterminados.

Falta de gas/pérdida de presión de gas:

Macho 22 mm/hembra 15 mm. Según ISO 5356-1.Conectores de gas del sistema del paciente:

Cono macho de 30 mmPuerto de salida de gas:

Condiciones de funcionamiento

10 a 40 ºC (50 a 104 ºF)Temperatura:

Entre el 15 y el 95% sin condensaciónHumedad relativa:

Entre 660 y 1.060 hPaPresión atmosférica:

-400 cmH2OPresión mínima en el circuito del paciente:



Condiciones de almacenamiento

-25 a +60 ºC (-13 a 140 ºF)Temperatura:

< 95 %, con condensaciónHumedad relativa:

470 a 1.060 hPaPresión atmosférica:

N/APresión mínima en el circuito del paciente:

Estándares - Seguridad y funcionalidad

Este equipo cumple con los requisitos de la Directiva de equiposmédicos 93/42/CEE y para la clasificación IIb. Número deidentificación del organismo notificado en la marca CE: 0123.

CEI 60601-1: 2005, clase I, funcionamiento continuoClasificación:

ISO 80601-2-12:2011, ISO 80601-2-55:2011,EN 13544-1:2007+A1:2009IEC 60601-1, Tipo B (equipo con contacto físico con el pacientey las vías de gas).IEC 60601-1, Tipo BF (analizador de CO2, sensor en Y, unidadde nebulizador del paciente y cable)IEC 60601-1, Tipo CF: a prueba de desfibrilación (catéter ycable Edi)

Normas:

IP 21Protección de entrada:

De acuerdo con los límites especificados en IEC 60601-1-2:2007.La 'Declaración sobre EMC, Información para la organizaciónresponsable' puede solicitarse a MAQUET.

Compatibilidad electromagnética (EMC):

Pantalla

Vista BásicoVista AvanzadoVista BuclesVista DistanciaVista Familia

Cada una de las vistas del diseño de pantalla ofrece unacombinación específica de curvas mostradas, bucles y valorespresentados.

Vistas:

PresiónFlujoVolumenCO2 (con opción de analizador de CO2)

Edi (con módulo Edi y catéter Edi)

Curvas en tiempo real:



Pantalla

Presión - VolumenPresión - FlujoVolumen - Flujo

Es posible visualizar un bucle de referencia y tres bucles desuperposición.

Bucles:

Regímenes de ventilación - Ventilación invasiva

PC (presión controlada)VC (volumen controlado)VCRP (volumen controlado con regulación de la presión)

Ventilación controlada:

PS/CPAP (presión soporte / presión positiva continua en lasvías respiratorias)VS (volumen soporte)

Ventilación asistida:

Régimen de control: VC Régimen de soporte: VSRégimen de control: PC Régimen de soporte: PSRégimen de control: VCRP Régimen de soporte: VS

Automode (opcional):

SIMV (VC) + PS (ventilación obligatoria intermitente sincronizada)SIMV (PC) + PSSIMV (VCRP) + PSBiVent/APRV (ventilación de liberación de presión de las víasrespiratorias)

Ventilación combinada:

Asistencia respiratoria ajustada al sistema nervioso por mediode tubo endotraqueal o traqueotomía

NAVA:

VC, SIMV (VC) + PS y Automode VC VS no están disponibles en la categoría de paciente neonatal.



Regímenes de ventilación - Ventilación no invasiva

VNI PC (opcional)Ventilación controlada:

VNI PS (opcional)CPAP nasal (opcional)

Ventilación asistida:

Asistencia ventilatoria ajustada neuralmente a través deinterfaces de paciente no invasivas (opcional)

VNI NAVA

La CPAP nasal no está disponible en la categoría de pacienteadulto.La VNI PS no está disponible en la categoría de paciente neonatal.

Ventilación no invasiva

25 l/min (CPAP nasal 20 l/min)65 l/min

Neonatal/pediátricoAdultos

Nivel máx. de compensación de fugas:

7,5 l/minBajo

Alto 40 l/min (Adultos)15 l/min (neonatal/pediátrico)

Desactiva la detección dedesconexión

Desactivado

Flujo de desconexión (configurable):

Manual o automática a través de flujo baseDetección de conexión:



Intervalo adultosIntervalo pediátricoIntervalo neonatalAjustes de parámetros

100 – 400010 - 3502 - 50Volumen corriente (ml):

0,5 – 600,3 - 200.1 - 7.5Volumen minuto (l/min):

15 – 452 - 452 - 45Tiempo hasta alarma de apnea (s):

7 – 123 – 153 – 15Tiempo de apnea máximo en Automode (s):

0 - 1200 - 800 - 80Nivel de presión sobre PEEP (cmH2O):

0 - 300 - 300 - 30Nivel de presión sobre PEEP en VNI (cmH2O):

1 - 501 - 501 - 50PEEP (cmH2O):

2 – 202 – 202 – 20PEEP en VNI (cmH2O):

–2 – 202 – 20Presión CPAP (cmH2O):

4 - 1004 – 1504 – 150Frecuencia respiratoria (respiraciones/min):

1 – 601 – 601 – 60Frecuencia de SIMV (respiraciones/min):

1 – 150,5 – 150,5 – 15Tiempo de ciclo de SIMV (s):

2 - 502 - 502 - 50Palta (cmH2O):

0.2 - 300.2 - 300.2 - 30Talta (s):

0.1 - 100.1 - 100.1 - 10TPEEP (s):

0 - 1190 - 790 - 79PS sobre Palta (cmH2O):

21 – 10021 – 10021 – 100Concentración de O2 (%):

1:10 – 4:11:10 – 4:11:10 – 4:1Relación I:E:

0,1 – 50,1 – 50,1 – 5Ti (s):

0 – 150 – 150 – 15Nivel NAVA (cmH2O/µV):

0,1 – 2,00,1 – 2,00,1 – 2,0Triger de Edi (µV):

0 – 1,50 – 1,5–TPausa (s):

0 – 300 – 30–TPausa (% de tiempo de ciclo de respiración):

0 - 2,00 - 0.50 - 0.5Triger de flujo (l/min):

-1 a -20-1 a -20-1 a -20Triger de presión (cmH2O):

0 – 200 – 200 – 20Retardo insp. (% del tiempo de ciclo de respiración):

0 – 0,40 – 0,20 – 0,2Retardo insp. (s):

1 – 701 – 701 – 70Inspiración final (% del flujo pico):

10 – 7010 – 7010 – 70Inspiración final (% del flujo pico) en VNI:



Intervalo adultosIntervalo pediátricoIntervalo neonatalAjustes de parámetros de apoyo

100 – 400010 - 3502 - 50Volumen corriente inspiratorio (ml):

5 - 1205 - 805 - 80Nivel de presión sobre PEEP en apoyo (cmH2O):

5 - 305 - 305 - 30Nivel de presión sobre PEEP en apoyo de VNI (cmH2O):

4 - 1004 – 1504 – 150Frecuencia respiratoria en apoyo (respiraciones/min):

1:10 – 4:11:10 – 4:11:10 – 4:1Relación I:E:

0,1 – 50,1 – 50,1 – 5Ti (s):

Rango de ajusteFunciones especiales

Iniciación de 1 respiración (en el modo SIMV, iniciación de 1respiración mecánica)

Respiración manual:

Prolongación inspiración o espiración (0 - 30 segundos)Mediciones estáticas:

5 - 30 min/continua/apagadaNebulización:

Apagado, 1-79 %Nivel de aumento de O2:

Activa el aumento de O2 hasta 1 minutoFunción de aumento de O2:

Conexión/desconexiónCompensación de fugas:

Conexión/desconexiónCompensación del circuito:

En todos los regímenes de ventilación y En espera (con el móduloEdi y el catéter Edi)

Monitorización de Edi:

Activa el régimen utilizado previamenteRégimen anterior:

Conexión y desconexión de apoyoVentilación de apoyo:

Parámetros diversosGestión de la apnea:

Desconexión/aspiración

Máx. 2 minTiempo de preoxigenación:

Máx. 1 minTiempo de postoxigenación:

Alarma de alta prioridad activada después de 1 min.Paciente desconectado:

21 – 100 %Nivel de oxígeno ajustable:



Monitorización y tendencias

PpicoPresión pico en las vías respiratorias

PpausaPresión pausa en las vías respiratorias

PmediaPresión media en las vías respiratorias

PEEPPresión espiratoria final positiva

CPAPPresión positiva continua en las vías respiratorias

F. espont.Respiraciones espontáneas por minuto

F resp.Frecuencia respiratoria

VMe Esp.Volumen minuto espontáneo espiratorio

V.m.i.Volumen minuto inspirado

V.m.e.Volumen minuto espirado

FugasFracción de fugas (%)

V.c.i.Volumen corriente inspirado

V.c.e.Volumen corriente espirado

FlujoefFlujo espiratorio final

Conc. de O2Concentración de oxígeno medida

etCO2Concentración corriente final de CO2VCO2Eliminación minuto de CO2VTCO2Eliminación corriente de CO2C din.Características dinámicas

CestáticaCompliance estática

RiResistencia inspiratoria

Res. esp.Resistencia espiratoria

Trab. r. ventTrabajo de respiración, equipo de ventilación

Trab. r. pacTrabajo de respiración, paciente

EElastancia

P 0,1P 0,1

SBIÍndice de respiración poco profunda

PicoEdiValor pico de Edi

EdimínValor mínimo de Edi

Vc/PCPRelación del volumen corriente espirado y el peso corporalpredicho

Solo valor de tendenciaCambiar a apoyo (/minuto)

Solo valor de tendenciaApoyo (%/min)



Intervalo adultosIntervalo pediátricoIntervalo neonatalAlarmas

16 - 120 cmH2O16 - 90 cmH2O16 - 90 cmH2OPresión de las vías respiratorias (límite superior de alarma):

16 – 40 cmH2O16 – 40 cmH2O16 – 40 cmH2OVNI de presión de las vías respiratorias (límite superior de alarma):

1 - 160respiraciones/min.



Frecuencia respiratoria (límites superior e inferior de alarma):

1 - 60 l/min0,02 - 30 l/min0,02 - 30 l/minVolumen minuto espirado (límite superior de alarma):

0,5 – 40 l/min0,01 – 20 l/min0,01 – 20 l/minVolumen minuto espirado (límite inferior de alarma):

1 - 55 cmH2O1 - 55 cmH2O1 - 55 cmH2OPresión espiratoria final (límite superior de alarma):

Desconectado,1 - 47 cmH2O



Presión espiratoria final (límite inferior de alarma):

15 - 45 s2 – 45 s2 – 45 sAlarma de ningún esfuerzo del paciente (apnea):

Retorno automático al régimen asistido cuando el paciente empiecea respirar por sí mismo

Sí, se describe en el Manual del usuarioNingún esfuerzo uniforme del paciente:

Sí, se describe en el Manual del usuarioPresión continua alta:

Valor establecido ±5 vol% o ≤18 vol%Concentración de O2:

Por debajo de 200 kPa (2,0 bares/29 PSI), por encima de 600 kPa(6,0 bares/87 PSI)

Suministro de gas:

Batería con capacidad limitada: 10 min.No queda carga en la batería: menos de 3 min.Tensión de batería baja.

Batería:

0,5-20 %, 4-100 mmHg, 0,5-14 kPaCO2 corriente final (límites superior e inferior):

Sí, se describe en el Manual del usuarioFuga demasiado alta:

Sí, se describe en el Manual del usuarioAlarmas técnicas:

Ventilación invasiva, únicamente regímenes controlados.Especificación de autoajuste (límites de alarma)

Presión pico media +10 cmH2O, o bien, al menos, 35 cmH2OPresión en las vías respiratorias alta:

El mayor de VTi + 30 % o VTi + 2 mlVolumen corriente inspirado demasiado alto:

Volumen minuto espirado medio + 50 %Volumen minuto espirado (límite superior de alarma):

Volumen minuto espiratorio medio - 50 %Volumen minuto espirado (límite inferior de alarma):

Frecuencia respiratoria media + 40 %Frecuencia respiratoria (límite superior de alarma):

Frecuencia respiratoria media - 40 %Frecuencia respiratoria (límite inferior de alarma):

Presión espiratoria final media + 5 cmH2OPresión espiratoria final (límite superior de alarma):

Presión espiratoria final media - 3 cmH2OPresión espiratoria final (límite inferior de alarma):

Concentración corriente final media de CO2 + 25 %Concentración corriente final de CO2 (límite superior de alarma):

Concentración corriente final media de CO2 - 25 %Concentración corriente final de CO2 (límite inferior de alarma):



Carga máximaDimensionesPesoEquipo opcional

-647 mm anch. x 547 mm long. x557 mm alt.

12,5 kgCarrito:

-247 mm anch. x 118 mmlong. x 302 mm alt.

0,6 kgCajón para carrito:


2,5 kgEstante:


3,2 kgSistema de techo/soporte para cama:

12 kg243 mm anch. x 38 mmlong. x 185 mm alt.

0,5 kgSoporte del humidificador:

1-3 kg dependiendodel ángulo

900 mm long.2,5 kgBrazo de soporte 178:


0,6 kgSoporte de la interfaz de usuario:

10 kg138 mm anch. x 92 mmlong. x 155 mm alt.

0,1 kgSoporte del cable para el asa:

1,5 kg148 mm anch. x 26 mmlong. x 1007 mm alt.

0,4 kgPoste para bolsa de agua/suero:

Dos botellas de 4,5litros

Superior: 104 mmanch. x 65 mm long. x 48 mmalt.Inferior: 106 mm anch. x 162 mmlong. x 76 mm alt.

0,5 kgKit de sujeción para botella de gas:

26 mm anch. x 52 mmlong. x 46 mm alt.

Soporte de la pieza en Y:



PesoTamañoSensor en Y (opcional)

280 g154 mm anch. x 90 mmlong. x 21 mm alt.

Módulo de sensor en Y:

11 g18 mm anch. x 50 mmlong. x 27 mm alt.

Sensor en Y:

Conector cónico macho y hembra de 15 mm del sensor de flujode acuerdo con la norma ISO 5356-1Puerto de presión en el módulo, línea de presión, 2,0 m, PVCsin ftalatosCable del sensor de flujo, 2,0 m

Conectores y cables:

Para un solo uso: PC (policarbonato)Reutilizable: PEI (polieterimida) o PSF (polisulfona)

Material del sensor:

Alimentado por el sistema de ventilación, 4,5 W durante elfuncionamiento normal.

Alimentación:

Anemómetro de hilo calienteMétodo de medición:

Presión de vías respiratorias.Flujo de vías respiratorias.Volúmenes inspiratorio y espiratorio.Triger e inspiración final

Parámetros:

Flujo: 0,12 a 32 l/minPresión: -40 a 120 cmH2O

Rango de medición:

10 cmH2O/l/s a 30 l/minResistencia del sensor en Y:

≤1 mlEspacio muerto:

Conector pasatabique con aleta montada para ajustar tubos conun diámetro interno de 3-4 mm.

Conector de la línea de presión:



PesoTamañoCO2 Analyzer (opcional)


Módulo del analizador de CO2:

20 g32,0 mm x 47,0 mm x 21,6 mmSensor (Capnostat 5):

10° a 33 °CTemperatura de funcionamiento

10 gAdaptador vías respiratorias:

Alimentado por el ventiladorAlimentación:

Conector D-sub hembra de 15polosCable de 2,8 m

Módulo del analizador deCO2:

Sensor:

Conectores y cables:

Corriente principal, longitud de onda doble, infrarrojos nodispersivos

Método de medición:

Concentración corriente final de CO2 (etCO2)

Eliminación minuto de CO2 (VCO2)

Eliminación corriente de CO2 (VTCO2)

Parámetros:

Presión parcial de 0 a 150 mmHg de CO2Presión parcial de 0 a 20 kPa de CO2Volumen de 0 a 19,7 % de CO2 (a una presión barométrica de1013 hPa).

Rango de medición:

El tiempo total de respuesta del sistema del monitor de CO2 cuandose expone por primera vez al aire y después a una mezcla de gasescon 5,0 % de CO2 es

PesoTamañoMódulo Edi (opcional)


Módulo Edi:

-2,0 mCable del catéter Edi:

Alimentado por el ventiladorAlimentación:

< 3 W durante el funcionamiento normalConsumo eléctrico:

Curva EdiCurvas de derivaciones de ECGCurva de presión estimada de NAVA (Pest)

Parámetros:

SoloProNebulizadores Aeroneb



Tamaño:

14 g aproximadamente25 g aproximadamentePeso:

Mediana de diámetro de masa (MMAD) de 1 - 5 µmTamaño de partículas:

>0,2 (promedio: ~0,4) ml/minTasa de flujo:

6 ml10 mlVolumen máximo:

Comunicación/Interfaz

AisladosDos puertos RS-232C. Para la comunicación de datos por lainterfaz de comunicación Servo (ICS).

Puertos serie:

Un protocolo para la comunicación de datos con dispositivosexternos

Interfaz de comunicación Servo (ICS):

AisladosConector modular de 4 espigas para la comunicación de todaslas alarmas activasCapacidad de conmutación: máx. 40 V CC, máx. 500 mA, máx.20 W

Conexión de salida para alarma (opcional):

No aisladoPara la transferencia de tendencias, diarios, capturas de pantallay grabaciones a un lápiz de memoria USB.

Transferencia de datos mediante el puerto USB:

No aisladoLos monitores externos se deben aislar del sistema deventilación. Esto se puede lograr si el monitor conectado sealimenta mediante un transformador de grado médico.

Puerto VGA:

AisladosEl puerto de conexión de red (LAN) es para el servicio demantenimiento.

Puerto Ethernet:



Función de diario

AlarmasAjustes del ventiladorPeriodos de apneaFunciones inmediatas

Diario de eventos:

Información técnicaResultados de las pruebasRegistros de servicioInstalación del softwareInformación sobre la configuración

Diario de diagnóstico:

Guardar datos

Se grabarán 30 segundos de datos (15 segundos antes y 15segundos después de la activación). Pueden almacenarse hasta40 grabaciones.

Registro de valores de curvas y parámetros actuales:

Pueden almacenarse hasta 40 capturas de pantalla.Almacenamiento de capturas de pantalla:

Las grabaciones, las capturas de pantalla y el diario de eventospueden guardarse juntos en un archivo de exportación ytransferirse a un lápiz de memoria USB.

Archivos de exportación:

Compressor Mini (opcional)

Véase la hoja de datos independiente.

Servicio técnico

Una vez cada 12 meses o como mínimo después de 5.000 horasde funcionamiento.

Mantenimiento regular:

INFORMACIÓN SOBRE PEDIDOS

SERVO-U, sistema de ventilación y accesorios: Consulte la información separada en "Diagrama de flujo del sistema, Ventilación,

SERVO-U", referencia 66 94 985.



Dibujos técnicos

Soporte de SERVO-USERVO-U en carrito

240 mm 302 mm40

2 m

m

547 mm

366 mm

300

mm

1044

mm

960

mm

647 mm

1368

mm

826

mm

542

mm

SERVO-U (unidad del paciente) en soporte de SERVO-U

416

mm

300 mm

500

mm

368 mm205 mm

300 mm

Estante de SERVO-U

43 m

m

207 mm 302 mm



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201

4. A

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GETINGE GROUP es uno de los proveedores líderes a nivel mundialde productos y sistemas que contribuyen a mejorar la calidad y laeficacia en costes dentro del ámbito de la asistencia médica y delas ciencias biológicas. Las operaciones se realizan a través de tresmarcas: ArjoHuntleigh, GETINGE y MAQUET. ArjoHuntleigh se centraen la movilidad del paciente y en soluciones para el tratamiento dela curación de las heridas. GETINGE proporciona soluciones decontrol dentro del ámbito de la asistencia médica y de prevenciónde contaminación dentro de las ciencias biológicas. MAQUET seespecializa en soluciones, terapias y productos para intervencionesquirúrgicas, cardiología intervencionista y cuidados críticos.

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