Het effect van whole-body vibration op patienten met multiple … · Web view2016-06-28 · In. troductie. MS is een ziekte van het centraal zenuwstelsel waarbij fysiotherapie een

Het effect van whole-body vibration op patienten met multiple sclerose: a systematic review

2016Hogeschool van Amsterdam

Cheney Brugel, Sophie Fibbe, Anika Gans, Tariq Hasanradja, Niels de Haas, Linda Klungel, Joyce Ouwens, Cees Smaal, Jorick Snyers, Hilda Wijnja

https://www.google.nl/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwiO0b3cpsXLAhVC3A4KHReeDhwQjRwIBw&url=http://physiocorrect.blogspot.com/2013/07/real-muscle-is-dense-not-big.html&bvm=bv.116954456,d.ZWU&psig=AFQjCNHtQX0YOtDnJmcGHm6HNTJdUt1LEg&ust=1458221004919958

InhoudAbstract.....................................................................................................................................4

Introductie.................................................................................................................................5

Methode....................................................................................................................................6

Studieontwerp....................................................................................................................6

Zoekstrategie.....................................................................................................................6

Data extractie.....................................................................................................................6

Interventies........................................................................................................................6

Uitkomstmaten...................................................................................................................6

Studie selectie...................................................................................................................7

Databeheer........................................................................................................................7

Beoordeling van het risico van bias in de opgenomen studies..........................................8

Subgroep analyse en het onderzoek van heterogeniteit...................................................9

Resultaten...............................................................................................................................10

Beschrijving van de artikelen...........................................................................................10

Geïncludeerde artikelen...................................................................................................11

Omvang onderzoek, instellingen en deelnemers............................................................11

Interventies......................................................................................................................11

Toewijzing........................................................................................................................12

Randomisatie...................................................................................................................12

Blindering.........................................................................................................................12

Blindering.........................................................................................................................14

Blindering van effectbeoordelaars (detection bias).........................................................14

Andere mogelijke oorzaken voor BIAS............................................................................14

Effecten............................................................................................................................15

Primaire uitkomsten.........................................................................................................15

Discussie.................................................................................................................................18

Conclusie................................................................................................................................20

Conclusie voor de praktijk...................................................................................................20

Conclusie voor de wetenschap...........................................................................................20

Referenties..............................................................................................................................21

Bijlage 1..................................................................................................................................23

Bijlage 2: Gezamenlijke RCT beoordelingen..........................................................................26

Bijlage 3: Persoonlijke RCT beoordelingen............................................................................37

Cochrane checklist RCT – Anika Gans...............................................................................46

2

Cochrane checklist RCT – Joyce Ouwens..........................................................................56

Cochrane checklist RCT – Cees Smaal..............................................................................66

Cochrane checklist RCT – Cheney Brugel..........................................................................78

Cochrane Checklist RCT – Niels de Haas..........................................................................89

Cochrane Checklist RCT – Jorick Snyers.........................................................................104

Cochrane Checklist RCT – Sophie Fibbe..........................................................................116

Cochrane Checklist RCT – Tariq Hasanradja...................................................................128

Cochrane Checklist RCT – Linda Klungel.........................................................................140

3

Abstract IntroductieMS is een ziekte van het centraal zenuwstelsel waarbij fysiotherapie een doel heeft om de kwaliteit van leven te verbeteren en achteruitgang te minimaliseren.

MethodeEen systematic review van het verschil tussen whole-body vibration met oefentherapie op een actieve trilplaat ten opzichte van oefentherapie zonder actieve trilplaat bij patiënten met Multiple Sclerose gericht op loopbalans gemeten met de Timed Up & Go test.

DeelnemersHet totaal van alle deelnemers uit alle vier de artikelen telt 198 patiënten met MS, waarvan 156 geanalyseerd zijn. Hiervan waren 87 in een interventie groep geplaatst en 71 in een controle groep.

InterventieDe interventiegroep kreeg oefentherapie op een trilplaat terwijl de controlegroep oefentherapie kreeg op een niet-geactiveerde trilplaat (placebo).

Resultaten Kijkend naar balans is er een significante verbetering te zien van 0,01 (Claerbout, 2011) en 0.246 (Hilgers, 2013) bij twee van de vier studies gemeten middels de Timed Up And Go. De loopsnelheid, gemeten middels de 10 Meter Walk Test verbeterd significant 0,15(Diego, 2011).

Conclusie Baserend op de analyses van de onderzochte artikelen wordt geconcludeerd dat er nog geen consensus bestaat over de effectiviteit op de loopbalans en loopsnelheid van multiple sclerose patiënten door middel van whole body vibration training.

4

Introductie

Multiple Sclerose (MS) is een aandoening die het centraal zenuwstelsel aantast en komt vooral bij jongvolwassenen voor. In de eerste jaren komen de verschijnselen vaak in aanvallen, ook wel schubs of relapsen genoemd, die geheel of gedeeltelijk herstellen.Meestal wordt het klinische beeld bij de patiënten gedomineerd door het optreden van relapsen met herstel. Een (langzaam) progressief beloop komt bij de minderheid van de patiënten voor. Hierbij spelen relapsen geen rol in het verdere beloop.1 MS is de meest frequente oorzaak van invaliditeit onder jongvolwassenen in de westerse wereld. In Nederland zijn er naar schatting 17.000 mensen die aan deze aandoening lijden. De incidentie bleek ongeveer 4 per 100.000 persoonsjaren in de periode tussen 1996 en 2005 en steeg vervolgens langzaam tot 9 per 100.000 persoonsjaren in 2007-2008. De stijging van de incidentie was hoger onder vrouwen dan onder mannen, maar dit verschil was niet significant.2

Het beloop van MS uit zich in kenmerken zoals cognitieve degeneratie, sensorische degeneratie, sensibele degeneratie en andere degeneratieve uitvalsverschijnselen. Wanneer de ziekte langer aanwezig is, merken de meeste patiënten dat de aanvallen minder vaak voorkomen of wegblijven, maar dat er een geleidelijke toename van verschijnselen ontstaat zonder herstel. Hoe dit zich bij één bepaalde persoon zal ontwikkelen, is niet te voorspellen.3

Meestal wordt het klinische beeld bij de patiënten gedomineerd door het optreden van relapsen met herstel. Een (langzaam) progressief beloop komt bij de minderheid van de patiënten voor. Hierbij spelen relapsen geen rol in het verdere beloop.

Een van de mogelijke beperkingen die zich voor kan doen in het dagelijks leven van de patiënt is een verminderde loopbalans.

Om de loopbalans van patiënten met MS te bevorderen zijn er meerdere interventies beschikbaar. Echter is er nog geen consensus m.b.t een gouden standaard.4 De werkgroep richt zich op twee verschillende therapieën, namelijk: oefentherapie uitgevoerd op een actieve trilplaat (whole-body vibration) en dezelfde oefentherapie uitgevoerd zonder actieve trilplaat. Uit een pilot studie van Othmar Schuhfried et al 20055 is gebleken dat oefentherapie met actieve trilplaat een groter effect heeft op de Sensory Organization Test en de Timed Up & Go Test in vergelijking met oefentherapie op een niet-actieve trilplaat. De werkgroep is benieuwd of het oefenen op een trilplaat voor een betere loopbalans zorgt dan zonder een trilplaat. De werkgroep wil middels deze systematic review uitzoeken of er een significant verschil is tussen beide therapieën en daarmee de effectiviteit van Whole Body Vibration aan te tonen, om zo de loopbalans bij MS patiënten te verbeteren. De verwachting van de werkgroep op de interventie "oefentherapie met actieve trilplaat" in vergelijking met "oefentherapie met niet-actieve trilplaat" is positief, aangezien trilplaattherapie een positief effect heeft op balans.⁶ Voor patiënten met MS is het van belang dat er consensus komt over de Whole Body Vibration interventie om, zo mogelijk, een eenduidig behandelstrategie te ontwikkelen. De onderzoeksvraag luidt dan ook: “Wat is het effect van de behandeling van oefentherapie met een actieve trilplaat tegenover oefentherapie zonder actieve trilplaat bij patiënten met MS met betrekking op de loopbalans gemeten door de Timed Up And Go Test”.

5

Methode

Studieontwerp Een systematic review van het verschil tussen whole-body vibration met oefentherapie op een actieve trilplaat ten opzichte van oefentherapie zonder actieve trilplaat bij patiënten met Multiple Sclerose gericht op loopbalans gemeten met de Timed Up & Go test.

Zoekstrategie Voor het opzetten van de systematic review zijn de volgende databases gebruikt: PubMed, Sage Publishing, PEDro, Medline en Springerlink. Voor het zoeken naar RCT’s is de volgende zoekstreng gebruikt:

(Multiple[All Fields] AND (“sclerosis”[MeSH Terms] OR “sclerosis”[All Fields] OR “sclerose”[All Fields])) AND (whole body vibration[All Fields] OR whole body vibrations[All Fields]) AND Clinical Trial[ptyp]

Hieruit kwamen 8 artikelen waarvan er 4 zijn gebruikt die voldeden aan de inclusie criteria (Tabel 1). Van alle artikelen is de full-text gevonden via de Hogeschool van Amsterdam of via het Academisch Medisch Centrum te Amsterdam. De artikelen zijn beoordeeld a.d.h.v. de Cochrane Checklist RCT (zie bijlage 1) en moest minimaal 5 pluspunten bevatten (op schaal 0-10). De hele werkgroep heeft bijgedragen aan het zoeken van geschikte artikelen9.

Data extractie De volgende punten werden opgenomen uit de artikelen:

- jaartal van uitgaven- schrijver - resultaten gemeten door de Timed up and Go- de interventie whole-body vibration met oefentherapie op een actieve trilplaat ten

opzichte van oefentherapie zonder actieve trilplaat- aantal deelnemers

InterventiesDe studies gebruikt voor deze systematic review bevatten twee interventies voor de behandeling van patiënten met Multiple Sclerose (MS). De interventie die in deze studies is gebruikt, is whole body vibration in combinatie met oefentherapie. Hierbij wordt gebruik gemaakt van een trilplaat. De controlegroep kreeg oefentherapie op een (niet-geactiveerde) trilplaat.

Uitkomstmaten Primaire uitkomstmatenDe primaire uitkomstmaat is de loopbalans gemeten middels de Timed Up & Go test in seconden7 .

Secundaire uitkomstmatenDe secundaire uitkomstmaat is de comfortabele en maximale loopsnelheid gemeten middels de 10-meter walk test in seconden8. Deelnemers De populatie van deze review richt zich op mensen met Multiple Sclerose.

6

Studies Voor de systematic review wordt er gebruik gemaakt van studies die voldoen aan de eisen vermeld in tabel 1.

Als werkgroep is er gekozen studies ouder dan vijf jaar te excluderen omdat er een systematic review bestaat die uit het jaar 2012 komt.20 Deze sr beschrijft het effect van wbv in patiënten met neurologische aandoeningen, waarvan 3 studies gericht waren op multiple sclerose. Dit vond de werkgroep te veel overeen komen met onze eigen studie en interventie. Om zoveel mogelijk nieuwe toevoeging te bieden voor de huidige samenleving, revalidatieklinieken en ziekenhuizen is daarom gekozen zo recent mogelijke literatuur te includeren.

Data verzameling en Analyse

Studie selectieAlle auteurs van deze systematic review hebben onafhankelijk van elkaar gezocht naar randomized controled trials (RCT) of clinical trials. Wanneer de titel en de abstract van de studie mogelijk tot een goede studie leidde werd de full tekst in PDF gedownload. In de full tekst werd gekeken of de gebruikte interventie, controlegroep en uitkomstmaat overeenkwamen met die van de onderzoeksvraag. Wanneer deze punten overeen kwamen werd er gekeken naar de kwaliteit van de studies. De studies zijn beoordeeld conform de cochrane checklist voor RCT’s. Om er voor te zorgen dat alle studie voldoen aan een bodemgrens, is er besloten dat de studies minimaal 5 plusjes moeten hebben bij de validiteitmeting van de cochrane checklist voor RCT.¹⁴

DatabeheerDe data werd door elke auteur van deze studie individueel verkregen waarna er gezamenlijke dataset werd opgesteld. Middels de cochrane checklist voor RCT’s werd er

7

gezocht naar studie populatie, studie interventie, studie uitkomstmaat en studie resultaat. De resultaten die uit de studie zijn verkregen om de balans in kaart te brengen zijn; tijd in seconden van de TUG voor en na de interventie. Dit van zowel de interventie als de controlegroep. Wanneer er discussie was over de data en de uitkomstmaten werd deze besproken door alle auteurs totdat er consensus werd gevonden. Wanneer er geen consensus werd gevonden over de data werd er een derde beoordelaar ingeschakeld.

Beoordeling van het risico van bias in de opgenomen studiesOm het risico op BIAS te bepalen moeten er een aantal vragen worden beantwoord.In figuur 1 is een overzicht over de validiteit van de gebruikte studies.

1. Heeft er randomisatie van de patiënten plaatsgevonden?2. Was degene die de patiënten insluit zelf niet op de hoogte van de randomisatie volgorde?3. Waren de patiënten en therapeuten geblindeerd voor de behandeling?4. Was de effectbeoordelaar geblindeerd voor de behandeling?5. Is er een compleetheid van uitkomstdata?6. Vond er een selectieve verslaglegging plaats?

8

Subgroep analyse en het onderzoek van heterogeniteit In dit onderzoek is geen gebruik gemaakt van subgroepen. De heterogeniteit binnen de groep is niet goed te onderzoeken aangezien er niet een eenduidige manier is om deze te toetsen.¹⁵

Om dit onderzoek zo homogeen mogelijk te maken moet elk geïncludeerd artikel voldoen aan de inclusiecriteria.

9

Resultaten

Beschrijving van de artikelen

ZoekresultatenIn totaal zijn er als resultaat van de zoekopdracht middels de opgezette searchstring 8 artikelen onderzocht. Dit gebeurde op basis van de interventievergelijking, de uitkomstmaten en andere onderdelen van de inclusie- en exclusiecriteria. De redenen dat vier van deze 8 studies niet opgenomen zijn in deze review, staat per studie in de tabel hieronder vermeld. Na deze tabel volgt tevens een flowchart waarin het bovenstaande wordt verwerkt.

Flowchart

10

Geïncludeerde artikelen

Omvang onderzoek, instellingen en deelnemersVan alle geïncludeerde onderzoeken heeft het artikel van ‘Hilgers16 et al 2013’ de meeste patiënten. Deze studie had in totaal 84 MS patiënten, waarvan er 60 het onderzoek hebben afgerond. Dit onderzoek werd uitgevoerd door de Universiteit van Konstanz. De reden dat de patiënt stopte was omdat de behandeling niet werd vergoed door de verzekering.Bij ‘Claerbout¹7 et al 2012’ bestond de omvang van de groep uit 55, waarvan er 47 het onderzoek hebben afgerond. Het onderzoek vond plaats in België en werd goedgekeurd door de Universitaire Ziekenhuizen Leuven en het Nationale MS center in Melsbroek. Deelnemers die stopte, zijn uitgevallen vanwege psychosociale problemen, insufficiëntie, andere lichamelijke klachten, sociale problemen of een te druk schema.De proefgroep van ‘Wolfsegger18 et al 2014’ bestond uit 18 MS patiënten waarvan 17 patiënten het onderzoek hebben afgerond. Het onderzoek vond plaats in een kliniek in Oostenrijk. Er is 1 iemand van de controle groep uitgevallen vanwege acute rugklachten.De omvang van de proefgroep van ‘Diego19 et al 2012’ bestond uit 34 MS patiënten, waarvan 32 patiënten het onderzoek hebben afgerond. Deze studie vond plaats in Spanje en werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Universiteit Koning Juan Carlos in overeenstemming met de Helsinki verklaring.

Interventies Bij ‘Hilgers et al 2013’ bestond de interventie uit een behandeling van 3 weken, 3x per week, gemiddeld 12 minuten per sessie trainen in squat positie op een vibratie platform. Het vibratie platform stond ingesteld op 30Hz. De vibratie werd aangepast van 1mm in het begin tot 6mm aan het eind volgens de volgende wijze: Week 1: frequentie: 30Hz, sets: 3, duur: 30s, rust tussen sets: 30sWeek 2: frequentie: 30Hz, sets: 3, duur: 60s, rust tussen sets: 30sWeek 3: frequentie: 30Hz, sets: 3, duur: 60s, rust tussen sets: 5s. De controlegroep moest dezelfde oefeningen doen op een uitgeschakeld platform.

In het onderzoek van ‘Claerbout et al 2012’ kregen zowel de controle groep als de interventie groep dezelfde therapie, echter stond bij de controle groep de trilfunctie uit, waardoor een placebo effect gecreëerd werd. De interventie bestond uit 3 weken “whole body vibration” Bij beide groepen bestond de training uit 6 oefeningen: statische squat op links, statische squat op rechts, statische squat op 2 benen, dynamische squat op beide benen, toe stand (Calf raise) en een lunge.In de loop van de tijd werd de intensiteit opgeschroefd. De therapie bestond uit 10 sessies van gemiddeld 13 minuten. De therapie werd naarmate de tijd vorderde als volgt opgeschroefd: Week 1: frequentie: 30Hz, sets: 6, duur: 30s, rust tussen sets: 30s.Week 4: frequentie: 35Hz. Sets: 6, duur: 45s, rust tussen sets: 45s.Week 8: frequentie: 40Hz, sets: 6, duur: 60s, rust tussen sets: 60s.

Bij ‘Wolfsegger et al 2014’ stond bij de controle groep het trilplatvorm niet aan en werd er zodoende een placebo effect gecreëerd. Bij de interventie groep werd de intensiteit van het vibratie platform geleidelijk en als volgt opgevoerd: Week 1: frequentie 2.5–3.0 Hz, sets: 5, duur: 45s, rust tussen sets: 60s Week 2: frequentie 3.5–4.0 Hz, sets: 6, duur: 60s, rust tussen sets: 45s Week 3: frequentie 4.5–5.0 Hz, sets: 7, duur: 60s, rust tussen sets: 30s

11

De interventiegroep van ‘Diego et al 2012’ heeft 18 deelnemers en de controle groep 16. Over de controle groep was weinig bekend. Geen van beide groepen kregen fysiotherapie tijdens het onderzoek. De controlegroep kreeg geen vibratie of placebo therapie. Bij dit onderzoek oefende alleen de interventiegroep op een vibratie platform, dit deden zij in een semi squat houding. Het betrof een training van 5 achtereenvolgende dagen. Frequentie: 6Hz, sets: 5, duur: 60s, rust tussen sets: 60s.

Toewijzing

Randomisatie Alle 4 studies (Hilgers, 2013; Claerbout, 2011; Wolfsegger, 2014; Alguacil Diego, 2012) gebruikten een adequate methode om vertekening te voorkomen (zie fig. 2).

Blindering In artikel 1, 3 en 4 (Hilgers, 2013; Wolfsegger, 2014; Alguacil Diego, 2012) was er geen sprake van blindering van patiënten of behandelaars van toepassing. Echter, waren de effectbeoordelaars wel geblindeerd voor de behandeling.

In artikel 2 (Claerbout, 2011) is er geen sprake van blindering van patiënten, behandelaars en effectbeoordelaars.

12

13

Blindering

Blindering van patiënten en therapeuten (performance bias)Twee studies (Hilgers 2013; Claerbout 2012) hebben een drie weken durend oefenprogramma uitgevoerd met behulp van een trilplaat, om zo de loopvaardigheid van patiënten met MS te verbeteren. Er is niet beschreven of de patiënten en therapeuten geblindeerd waren, daarom is het risico voor de performance bias beoordeeld als “onomschreven”. In de overige twee studies (Wolfsegger 2014; Alguacil Diego 2011) was er niet genoeg informatie beschikbaar over de blindering van de patiënten en therapeuten. De prestatie bias is daarom “onzeker”.

Blindering van effectbeoordelaars (detection bias)In drie studies (Hilgers 2013; Wolfsegger 2014; Alguacil Diego 2011) waren de effectbeoordelaars geblindeerd. Doordat er geblindeerde effectbeoordelaars gebruikt zijn, heeft dit heeft het risico op een detection bias aanzienlijk verkleind. In één studie (Claerbout 2012) was de detection bias “onzeker”, er was onvoldoende informatie beschikbaar.

Incomplete uitkomst data In 3 artikelen (Hilgers, 2013; Claerbout, 2011; Wolfsegger, 2014) wordt er duidelijk beschreven hoeveel personen er in de studie geïncludeerd zijn, hoeveel personen er voor het onderzoek uitgevallen zijn en ook met de daarbij horende reden. Het zelfde geld voor de uitvallers tijdens het onderzoek en bij de follow-ups. Daarom is de kans klein dat er bij deze artikelen een kans op BIAS is.

In 1 artikel (Alguacil Diego, 2012) wordt niet beschreven waarom er in eerste instantie 36 patiënten geïncludeerd zijn en er uiteindelijk maar bij 34 het onderzoek is uitgevoerd.

Andere mogelijke oorzaken voor BIASEr zijn verder geen andere oorzaken gevonden voor BIAS.

14

Effecten

Primaire uitkomsten

Timed up and go test (TUG)In tabel 3 staat een overzicht van de primaire uitkomstmaat (balans of factoren die effect hebben op de balans zoals coördinatie of spierkracht) van de 4 studies. Informatie over de Timed Up and Go test (TUG) was beschikbaar in alle 4 de studies (Claerbout 2011; Hilgers 2013; Wolfsegger 2014; Diego 2011).

Artikel Meetinstrument Uitkomst ConclusieHilgers (2013) (TUG) Interventie groep:

Baseline- 6.6 ± 2.3Follow-up- 6.2 ± 2.6

Controlegroep: Baseline- 7.1 ± 2.5Follow-up- 6.3 ± 1.5

P= 0.246

De coördinatie wordt significant verbeterd bij de interventie groep in vergelijking met de controle groep. Er kan geconcludeerd worden dat de interventie succesvol werkt ten aanzien van de balans, aangezien de coördinatie een onderdeel van balans in.

Claerbout (2011) (TUG) Full Interventie groep:Baseline- 13.4 ± 9.8Post interventie- 12.6 ± 11.3

Light interventie groep: Baseline- 14.5 ± 8.8Post interventie- 11.4 ± 5.3

Controle groep: Baseline- 15.6 ± 9.3Post interventie- 14.8 ± 10.2

P=0,5 en p= 0,1.

Een significante verbetering wordt geconstateerd over de tijd dat de interventie groep doet over de TUG test. Echter, zowel de interventie groep, de light groep en de full groep boeken verbetering in seconden ten aanzien van de TUG test waardoor het onzeker is of de verbetering louter komt door de interventie.

Wolfsegger (2014) (TUG) Interventie groep: Baseline- 9.0 ± 1.4Follow-up 3w- 9.4 ± 1.7Follow-up 4w- 8.9 ± 1.8Follow-up 5w- 8.9 ± 1.7

Controle groep:Baseline- 9.7 ± 1.3Follow-up 3w- 9.6 ± 1.3

P= 0,5

Dit houdt in dat de interventie geen significante verbetering verzorgt voor persoonlijke mobiliteit.

15

Follow-up 4w- 10.0 ± 1.8Follow-up 5w- 9.5 ± 1.6

Diego (2012) (TUG) Interventie groep: Baseline- 20.20 ± 7.49Post interventie- 19.17 ± 6.35Uitkomst- 1.25 (−0.03/2.27)

Controle groep: Baseline- 19.27 ± 7.25Post interventie- 19.90 ± 6.82Uitkomst- 0.27 (−1.31/0.89)

P= 0,5 voor de interventiegroep

P= 0,68 voor de controlegroep.

Volgens de auteurs van dit artikel is er een statische significantie van p=0,5. Dit houdt in dat de interventiegroep een verbetering in seconden heeft op de TUG waarmee de uitkomstmaat balans ook hoger uitvalt.

Tabel 3 – Primaire uitkomsten

Secundaire uitkomstenIn tabel 4 staat een overzicht van de secundaire uitkomstmaat (10 Minute Walk Test). Informatie over de 10 Minuten Walk Test (10MWT) was beschikbaar in 2 studies (Claerbout 2011; Hilgers 2013; Wolfsegger 2014; Diego 2011).

Artikel Meetinstrument Uitkomst ConclusieHilgers (2013) (10MWT) Interventie groep:

Baseline- 9.5 ± 4.3Follow-up- 8.5 ± 3.6

Controlegroep: Baseline- 9.5 ± 3.0Follow-up- 8.6 ± 2.6

P= 0.636

Er is te zien dat beide groepen ten opzichte van elkaar geen significant verschil laten zien. Er kan geconcludeerd worden dat Whole body vibration niet specifiek een betere behandeling is dan oefentherapie zonder trillingen.

Diego (2012) (10MWT) Interventie groep: Baseline- 16.77 ± 2.33Post interventie- 16.01 ± 7.12Uitkomst- 1.19 (−0.51/2.82)

Controle groep: Baseline- 14.60 ± 5.33

P= 0,15 voor de interventiegroep

P= 0,49 voor de controlegroep

Voor beide groepen geld dat er een significante verbetering is ten

16

Post interventie- 16.01 ± 7.11Uitkomst- 0.62 (−2.22/1.11)

opzichte van de baseline. Onderling tussen de controle en de interventiegroep is geen significant verschil.

Tabel 4 – secundaire uitkomsten

17

Discussie

Samenvatting van de belangrijkste resultatenDe onderzoeksvraag luidde “Wat is het effect van de behandeling van oefentherapie met een actieve trilplaat tegenover oefentherapie zonder actieve trilplaat bij patiënten met MS met betrekking op de loopbalans gemeten met de Timed Up And Go Test”. Het effect van oefentherapie met actieve trilplaat heeft een positief effect op de loopbalans gemeten met de Timed Up and Go Test. Uit 2 (Hilgers et al; Claerbout et al) van de 4 studies blijkt dat oefentherapie met actieve trilplaat een gunstiger effect heeft ten opzichte van oefentherapie zonder actieve trilplaat. De andere 2 studies (Wolfsegger et al; Diego et al) hebben geen significant verschil aan kunnen tonen tussen de twee interventies. In de studies van Hilgers et al en Claerbout et al was verbetering bevonden tussen de interventies na follow-up; 6,1% om 11,3% de -4,9% om -9,1%. In de studies van Wolfsegger et al en Diego et al was er op de TUG geen significant verschil aangetoond tussen de interventies na follow-up, namelijk; P>0.05 en P>0.05. In de studies van Hilgers et al en Claerbout et al zijn respectievelijk 60 en 47 patiënten gebruikt wat een aanzienlijk hoger aantal is in vergelijking met de studies van Wolfsegger et al en Diego et al waar respectievelijk 17 en 32 patiënten zijn gebruikt. Door het hogere aantal geïncludeerde patiënten bij Hilgers et al en Claerbout et al is de betrouwbaarheid hiervan hoger. Ook de follow-ups van Hilgers et al en Claerbout et al (respectievelijk 3 weken en 8 weken) zijn langer in vergelijking tot de follow-ups van Wolfsegger et al en Diego et al (respectievelijk 3 weken en 5 dagen). Dit geeft ook en indicatie tot hogere betrouwbaarheid voor de studies van Hilgers et al en Claerbout et al.Voor de secundaire uitkomst was er bij 1 van de 2 artikelen (Diego et al) geen significant verschil bevonden tussen de interventies na follow-up. Bij het andere artikel (Hilgers et al) was de vooruitgang 10,5% om 9,5% met een P<0.001. Ook bij deze uitkomst is de betrouwbaarheid van Hilgers et al groter door het hoger aantal geïncludeerde patiënten.

Compleetheid en toepasbaarheid van het bewijsHelaas is er niet uit elk onderzoek een significant verschil aan het licht gekomen waardoor er niet duidelijk een interventie met een betere uitkomst in iedere studie naar voren komt. Doordat er in 2 van de 4 studies een betere vooruitgang is bevonden bij de gebruikte interventie is de studiegroep van mening dat wanneer een praktijk of ziekenhuis in beschikking is van een trilplaat, de interventie zeker de moeite waard is. Dit omdat 2 van de 4 studies een significant verschil aantonen van de interventie ten opzichte van de controle groep. Deze 2 studies (Hilgers et al; Claerbout et al) hebben een hoger aantal geïncludeerde patiënten waardoor de uitkomst van deze studies aanzienlijk betrouwbaarder zijn. De werkgroep is van mening dat er voor een hogere betrouwbaarheid van een studie, een relatief hoog aantal geïncludeerde patiënten nodig is.

Kwaliteit van het bewijsUiteindelijk zijn er 156 MS patiënten verantwoordelijk geweest voor de uitkomst van de 4 studies. Helaas waren van de 4 studies maar 2 (Hilgers et al; Clearbout et al) met een significant verschil waarvoor 106 patiënten verantwoordelijk zijn. De andere 50 patiënten vertoonde dus geen significant verschil op de interventies. Hiernaast was er bij 1 van de 4 studies (Diego et al) geen beschrijving bekend over de controlegroep. Zowel de interventie als controlegroep kregen geen fysiotherapie tijdens het onderzoek. Dit maakt dat deze studie een lagere kwaliteit heeft dan de andere geïncludeerde studies, betreft de onderzoeksvraag.

18

ArgumentatieIn deze systematic review is geen bekend conflict van interesse van toepassing.

19

Conclusie

Conclusie voor de praktijk Blijkend uit deze studie is het aannemelijk dat oefentherapie i.c.m. Whole Body Vibration een positief effect heeft op de loopbalans, gemeten middels de TUG. Er zijn aanwijzingen dat dit verschil van significante waarde kan zijn, aangezien 2 van de 4 studies dit aantonen. Tevens blijkt langere duur van de interventie positievere resultaten te hebben dan korter, wat betekent dat het langer uitvoeren van de whole body vibration positievere resultaten oplevert.

Conclusie voor de wetenschap De studies spreken elkaar nog wat tegen en er moet, naar de mening van de studiegroep, meer onderzoek naar gedaan worden voor een betere conclusie. Dit onderzoek zal een grotere omvang moeten hebben en waar mogelijk een langere follow up tijd en/of interventieduur dan sommige van de geïncludeerde studies. Tevens is het belangrijk voor de toekomstige onderzoeken dat deze alle aspecten van het onderzoek, de interventiegroepen, uitvoeringswijze, controles, e.d. goed en gedetailleerd beschrijven. Hierdoor zal er geen twijfel ontstaan over wat voor een interventies vergeleken worden en zullen alle vragen van de ‘Cochrane checklist voor RCT’s’ beantwoord kunnen worden, wat weer ten goede komt van de kwaliteit van het onderzoek. Als dit structureel wordt toegepast zal dit wellicht consensus opleveren over de effectiviteit van Whole Body Vibration bij multiple sclerose patiënten.

20

Referenties 1. Dalgas, U., Stenager, E., & Ingemann-Hansen, T. (2008). Multiple sclerosis and

physical exercise: Recommendations for the application of resistance- endurance- and combined training. Mult Scler, 14(1), 35-53. [Geraadpleegd op 25-03-2016]

2. Nationaal Kompas Volksgezondheid, achtergrondcijfers bij rangordetabellen, 2010 [geraadpleegd op 23-03-2016]

3. Nederlandse Vereniging voor Neurologie, Multipele Sclerose, 2014 [geraadpleegd op 21-03-2016]

4. CBO Richtlijn MS. Dr. J.A.G. Geelen, dr. D.J. Heersema, dr. B. Jelles, dr. J. Killestein, dr. E.Th.L. van Munster. 2014[geraadpleegd op 31-03-2016]

5. Schuhfried O, Mittermaier C, Jovanovic T, Pieber K, Paternostro-Sluga T, ‘Effects of whole-body vibration in patients with multiple sclerosis: a pilot study’, 12-2005, beschikbaar via http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16323382 [geraadpleegd op 29-03- 2016]

6. Aarts G.J., Bender J.I., Bol Y., Bolt H., van den Broek-van Lieshout I.J., et al, Richtlijn Multipele Sclerose, 2012 [geraadpleegd op 16-03-2016]

7. Podsiadlo D., Richardson S., Timed Up & Go test, 1991 [geraadpleegd op 16-03-2016]

8. I. Cassar, S. Jessen, E. van Engelen. (2014). 10-meter walk test (10MWT). [geraadpleegd op 25-03-2016]

9. Bakker, P de; Tol, B van. Studiehandleiding FLP7 methodisch werken: ziekenhuisfysiotherapie. Amsterdam 6 januari 2016 [geraadpleegd op 22-03-2016]

10. 10. Broekmans T, Roelants M, Alders G, Feys P, Thijs H, Eijnde BO, ‘Exploring the effects of a 20-week whole-body vibration training programme on leg muscle performance and function in persons with multiple sclerosis’, 10-2010, beschikbaar via http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20878048 [geraadpleegd op 28-3-2016]

11. Schyns F, Paul L, Finlay K, Ferguson C, Noble E, ‘Vibration therapy in multiple sclerosis: a pilot study exploring its effects on tone, muscle force, sensation and functional performance’, 9-2009, beschikbaar via http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19561035 [geraadpleegd op 28-03-2016]

12. Jackson KJ, Merriman HL, Vanderburgh PM, Brahler CJ, ‘Acute effects of whole-body vibration on lower extremity muscle performance in persons with multiple sclerosis’, 12-2008, beschikbaar via http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19265758 [geraadpleegd op 28-03-2016]

13. Schuhfried O, Mittermaier C, Jovanovic T, Pieber K, Paternostro-Sluga T, ‘Effects of whole-body vibration in patients with multiple sclerosis: a pilot study’, 12-2005, beschikbaar via http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16323382 [geraadpleegd op 29-03- 2016]

14. http://netherlands.cochrane.org/sites/netherlands.cochrane.org/files/uploads/4.4%20Checklist%20Beoordeling%20randomsed%20controlled%20trial%20%28RCT%29.pdf geraadpleegd op: 24-03-2016 12:43.

15. Inleiding in de evidence-based medicine. Offringa M, Assendelft WJJ, Scholten RJPM. 2008. P 159.

16. Christoph Hilgers, Annegret Mundermann, Hartmut Riehlea and Christian Dettmers. (2013) Effects of whole-body vibration training on physical function in patients with Multiple Sclerosis. [geraadpleegd op 25-03-2016)

21

17. Marieke Claerbout, Benoit Gebara, Stefan Ilsbroukx, Sabine Verschueren, Koen Peers, Paul Van Asch and Peter Feys.(2012). Effects of 3 weeks’ whole body vibration training on muscle strength and functional mobility in hospitalized persons with multiple sclerosis. [geraadpleegd op 25-03-2016]

18. Thomas Wolfsegger, Hamid Assar, Raffi Topakian. (2014) 3-week whole body vibration does not improve gait function in mildly affected multiple sclerosis patients—a randomized controlled trial. [geraadpleegd op 25-03-2016]

19. I.M. Alguacil Diego, C. Pedrero Hernández, F. Molina Rueda, R. Cano de la Cuerda. (2012). Effects of vibrotherapy on postural control, functionality and fatigue in multiple sclerosis patients: A randomized clinical trial. [geraadpleegd op 25-03-2016]

20. Borja del Pozo-Cruz, MSc, Jose C. Adsuar, PhD, Jose A. Parraca, MSc, Jesu´ s del Pozo-Cruz, Msc, Pedro R. Olivares, PhD, et al. ‘Using Whole-Body Vibration Training in Patients Affected with Common Neurological Diseases: A Systematic Literature Review’ 01-2012, beschikbaar via http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22233167 [geraadpleegd op 28-3-2016].

22

Bijlage 1Cochrane checklist RCTVoor de beoordeling en analyse van de kwaliteit van de artikelen die nodig zijn voor het schrijven van de literatuurstudie wordt de checklist voor RCT’s van Cochrane gebruikt.

Naam beoordelaar: ……………………………………………………….. Datum:…………………..

Titel: ………………………………………………………………………………………………………

Auteurs: …………………………………………………………………………………………………

Bron: ..……………….……………………………………………………………………………………

Korte beschrijving interventie: ..……………….………………………………………………..……

……………………………………………………………………………………………………………

Korte beschrijving controlebehandeling(en): ..……………….……………………………………

…………………………………………………………………………………………………………….

VALIDITEIT

Item + - ?

1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?

2. Degene die patiënten insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?

3. Waren de patiënten en de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?

Indien nee: is hiervoor in de analyses gecorrigeerd?

6. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?

Inden nee: selectieve loss-to-follow up voldoende uitgesloten?

7. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?

9. Is selectieve publicatie van resultaten voldoende uitgesloten?

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten?

? = Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

23

BELANG

DICHOTOME UITKOMSTEN (bijv. genezen / niet-genezen, in leven / overleden)

Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………

Follow-up:…………weken / maanden / jaar

UitkomstAanwezig Afwezig

Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal

Kans op gebeurtenis in de interventiegroep

Kans op gebeurtenis in de controlegroep

Risicoverschil (RV)

Number needed to treat (NNT)

Relatieve risico (RR)

Relatieve risico reductie (RRR)

CONTINUE UITKOMSTEN (bijv. bloeddruk, pijnscore, kwaliteit-van-leven score)

Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………


Gemiddelde Standaard deviatie (SD)

Aantal (N)

Interventiegroep

Controlegroep

Verschil van gemiddelden + 95%-BI

24

TOEPASBAARHEID

Toepasbaarheid Commentaar

1. Overeenkomst van de patiënten in het onderzoek met de eigen patiënt(en)

2. Haalbaarheid in de eigen praktijkvoering

3. Voor en nadelen van behandeling voor de patiënt

4. Verwachtingen, voorkeuren en waarderingen van uw patiënt

25

Bijlage 2: Gezamenlijke RCT beoordelingen

Cochrane checklist RCT 1

Voor de beoordeling en analyse van de kwaliteit van de artikelen die nodig zijn voor het schrijven van de literatuurstudie wordt de checklist voor RCT’s van Cochrane gebruikt.

Naam beoordelaar: MW groep A Datum: 22/03/16

Titel: Effects of whole-body vibration trainingon physical function in patients with Multiple Sclerosis

Auteurs: Christoph Hilgers,Annegret Mundermann, Hartmut Riehle and Christian Dettmers

Bron: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23648620

Korte beschrijving interventie: Whole body vibration training was supplemental to the standard

rehabilitation program and performed between 4 pm and 7 pm outside of the rehabilitation clinic’s regular training sessions

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Thirty-seven patients were assigned to the control group and were instructed to complete the same exercise as the patients in the intervention group with-out turning the vibration plate on.

VALIDITEIT

Item + - ?

1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?Patients were randomly assigned to one of two groups, by a list of numbers between 0 and 1.

X


X

3. Waren de patiënten en de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?Group assignments were made by a trainer, and one of the investigators (C.H.) applied all tests.

X

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?The investigator performing the test (C.H.) and the neurologist (C.D.) determining the EDSS score were blinded to the group assignment.

X

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?Sex distribution, age, EDSS and FSMC scores (motor and cognitive) did not differ significantly between patients included or excluded from the study (P > 0.230; assessed using chi-square tests and independent t-tests).

X


26

6. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?Figuur 1

X


7. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?Figuur 1

X

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?Patients in the control group were instructed to complete the same exercise as the patients in the intervention group without turning the vibration plate turned on.

X

9. Is selectieve publicatie van resultaten voldoende uitgesloten? X

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten?The authors declare that they have no financial or other interest that would conflict the publication of this data.

X


27

BELANG


Uitkomst: Timed up and Go

Follow-up: 3 weken


Aantal (N)

Interventiegroep B: 6,6F: 6,2

2,32,6

30

Controlegroep B: 7,1F: 6,3

2,51,5

30


0,50,1

0,20,9

TOEPASBAARHEID



In het onderzoek betreft de patiëntengroep mensen met MS. Het is realistisch te bedenken dat mensen met MS ook bij jou in de praktijk komen.


De haalbaarheid is er om deze twee interventies te kunnen toepassen bij de desbetreffende patiënten groep in eigen praktijk. Hiervoor moet er wel een trilplaat aanwezig zijn en moet de patiënt een squat positie aan kunnen nemen.


De voordelen zijn dat de patiënt een behandeling kan krijgen waarbij een betere uitkomst is. Tevens is de uitvoering makkelijk te hanteren en neemt het voor eventuele resultaten niet veel tijd in beslag qua therapie. Het nadeel is dat deze uitkomst niet voor elke MS patiënt geld. Dit blijkt uit de verschillende uitkomsten op verscheidene uitkomstmaten.


De desbetreffende patiëntengroep zal voorkeur hebben voor een behandeling met een betere uitkomst op onder andere de TUG en andere uitkomstmaten.

28

Cochrane checklist RCT 2


Naam beoordelaar: MW groep A Datum: 16-03-16

Titel: effects of 3 weeks' whole body vibration training on muscle strength and functional mobility in hospitalized persons with multiple sclerosis

Auteurs: Marieke Claerbout, Benoit Gebara, Stefan Ilsbroukx, Sabine Verschueren, Koen Peers, Paul Van Asch and Peter Feys

Bron: Multiple Sclerosis Journal

Korte beschrijving interventie(s): Patients in the exercise groups received, on top of conventional therapy, 10 sessions of WBV exercises over a period of 3 weeks. Vibration training was performed on a Vibrafit (Fysiomed NV-SA, Edegem, Belgium) inducing vertical vibration with an amplitude of 1.6mm and at a frequency of 30–40 Hz.

Patients in the WBV-light group (n = 18, four female) performed the same exercises on a foam mat of 10 cm thickness put on top of the standard mat.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Hetzelfde als de interventie groep, maar dan zonder het daadwerkelijk aanzetten van de trilplaat.

VALIDITEIT

Item + - ?


pag. 499, "a Randomized........ WBV platform"

x


Kan dit niet meer terugvinden..

x


pag. 499, "a damping.......unblinding"

x

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?Onvoldoende informatie beschikbaar

x

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?Zie methods op pagina 499

x



Zie tabel 2, pag. 502

x


7. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze x

29

waren gerandomiseerd?pagina 500, "the training program.........of the patients"

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?Zie "Experimental design, exercise program and apparatus", pag. 502

x

9. Is selectieve publicatie van resultaten voldoende uitgesloten?Onvoldoende informatie beschikbaar in tekst

x

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten?Zie "funding", pag. 504

x


BELANG


Uitkomst: Timed up and GoFollow-up: 3 weken


Aantal (N)

Interventiegroep B: 13,4F :12,6

9,811,3

16


9,35,3

17


1,2 6,0

TOEPASBAARHEID



Het onderzoek heeft betrekking tot patiënten met MS. De kans is aanwezig, zeker als er gewerkt wordt op een neurologische afdeling, dat je deze patiënten tegenkomt. Hierdoor is de overeenkomst groot.


Het uitvoeren van de interventies in eigen praktijk is zeker haalbaar. Er moet wel kennis zijn van de aandoening en voor de interventie moet er een trilplaat aanwezig zijn.


Een nadeel is dat de interventie wellicht niet voor elke patiënt hetzelfde resultaat zal geven. Een voordeel is dat er naar de interventie veel onderzoek is gedaan, waar positieve resultaten zijn uitgekomen.

3. Verwachtingen, voorkeuren en waarderingen van uw

De desbetreffende patiëntengroep zal voorkeur hebben voor een behandeling met een betere uitkomst op onder andere

30

patiënt de TUG en andere uitkomstmaten.

Cocrane Checlist RCT 3

Naam beoordelaar: MW A Datum:16-3-2016

Titel: 3-week whole body vibration does not improve gait function in mildly affected multiple sclerosis patients--a randomized controlled trial

Auteurs: Wolfsegger T1, Assar H2, Topakian R3.


J Neurol Sci. 2014 Dec 15

Korte beschrijving interventie: Both groups underwent a protocol of a 3-week WBV or placebo WBV; training volume and intensity were increased gradually over a 3-week training period (with an increase in applied vibration frequency and the duration and numbers of sets, and a shortening of the restperiod Each WBV exercise session started and ended with 5 min of ergometer cycling (30 W, 50–70 rpm.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Placebo WBV. (In the placebo group, the vibration platform was covered with a stable wooden cover panel and therefore vibrations could not operate.)

VALIDITEIT

Item + - ?

1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?“18 patients with MS were assigned randomly to WBV (intervention group) or to placeboWBV. …of… “by simple random sampling using a random number table”

+


“The study participants were randomized to WBV intervention or placebo WBV by simple random sampling using a random number table”

+

3. Waren de patiënten en de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?Niet te vinden in de tekst.

?

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling? “All assessments were conducted by an investigator blinded to the study groups.”

+

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? After randomization, there were no differences between groups at baseline. ( Zie ook Table 1 Subject characteristics (p.value))

+



Zie flowchart diagram

+

31

http://topics.sciencedirect.com/topics/page/Placebo

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25439165


http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Topakian%20R%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25439165

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Assar%20H%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25439165

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Wolfsegger%20T%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25439165



Zie figuur 3

+

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?“All patients were asked to maintain their normal living habits and to not participate in any other study or physical therapeutic interventions”

+

9. Is selectieve publicatie van resultaten voldoende uitgesloten? ?

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten? ?? = Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

BELANG

CONTINUE UITKOMSTEN

Uitkomst: TUG in secondenFollow-up: 3, 4 en 5 weken


Aantal (N)

Interventiegroep (mean+-SD) in secBL3wk4wk5wk

9.09.48.98.9

1.41.71.81.7

9

ControlegroepBl3wk4wk5wk

9.79.610.09.5

1.31.31.81.6

8

Verschil van gemiddelden + 95%-BIBl3wk4wk5wk

0.30.21.10.6

0.10.40.10.1

17

TOEPASBAARHEID


1. Overeenkomst van de patiënten in het

Als er eignen patiënten zijn dan kan aan de eigen patiënten ook dezelfde interventies worden gegeven, let

32

onderzoek met de eigen patiënt(en)

wel dat deze betreffende therapeuten weet moeten heben van de behandeling en hoe demeetinstrumenten/behandelinstrumenten te gebruiken, alvorens dat de echte behandeling begint.


Aan eigen patiënten zullen ook dezelfde interventies kunnen worden gegeven, let wel dat deze betreffende therapeuten weet moeten heben van de behandeling en hoe de meetinstrumenten/behandelinstrumenten te gebruiken.


Voordeel voor de patient is dat het een duidelijke eenzijdige therapie is, waardoor de therapie goed te onthouden is. Een nadeel is echter dat de behandeling daarom eentonig ervaren zou kunnen worden.


De patiënt had in dit onderzoek geen verwachtingen die beschreven zijn, noch voorkeuren en of waarderingen.

33

Cocraine Checklist RCT 4

Naam beoordelaar: MW A Datum: 22-3-16.

Titel: Effects of vibrotherapy on postural control, functionality and fatigue in multiple sclerosispatients: A randomised clinical trial

Auteurs: I.M. Alguacil Diego, C. Pedrero Hernández, F. Molina Rueda, R. Cano de la Cuerda

Bron: Neurología. 2012;27(3):143—153; http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21703724

Korte beschrijving interventie: 5 consecutive days, daily series of 5 periods of 1 min duration of WBV at a frequency of 6 Hz.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): However, from the preliminary results observed in this study, we can conclude that WBV appears to be a useful therapeutic tool for balance control compared with no intervention.

VALIDITEIT

Item + - ?

1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd? Patients were randomly distributed (using the QuickCalcs application from GraphPad Software) into an experimental group (n = 18) or a control group (n = 16

+

2. Degene die patiënten insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de randomisatievolgorde. Was dat hier het geval? (DESIGN)

+


?

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling? All assessments were conducted by an investigator blinded to the study groups established.The variables were evaluated prior to the start of the study and post-intervention (fifth day) by an independent investigator blinded to the allocation of patients

+

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? We did not find differences between groups for any of the variables studied at baseline

+


6. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar? 34 were included in the study and 32 completed it. … 1MS flare and 1 t due to fatigue

+



+

34

(Tabel3 en resultaten)

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld? ?

9. Is selectieve publicatie van resultaten voldoende uitgesloten? Resultaten/ uitval 2 pers,: 2 pers afgevallen wegens ‘ms flar’ en ‘fatigue’

+

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten? The authors have no conflicts of interest to declare.

+

BELANG


Uitkomst: Score op de TUG test in seconden, follow up is 5 dagen, (einde behandeling)

Follow-up: 34 32 personen, 2 pers afgevallen wegens ‘ms flar’ en ‘fatigue’


Aantal (N)

Interventiegroep TUG bl (pre)TUG post

Intragroup changes

20.20 19.17

1.25 (p=0.05)

± 7.49± 6.35

(−0.03/2.27)

17

Controle,groepTUG bl (pre)TUG post

Intragroup changes

19.27 19.90

0.27 (p=0.68)

± 7.25± 6.82

(−1.31/0.89)

15

Verschil van gemiddelden + 95%-BITUG bl (pre)TUG post

Intragroup changes

0.93 (p=ns)0.73

0.98

0.240.47

1.28 / 1.38

2

TOEPASBAARHEID



Ja, patiënten met ms kunnen op alle plekken met fysiotherapie voorkomen.

2. Haalbaarheid in de eigen praktijkvoering De interventie is haalbaar mits er een trilplaat aanwezig

is en bovendien moet de therapeut de interventie

35

kunnen begrijpen en toepassen, en de behandeling moet in de kosten van de praktijk passen.

3. Voor en nadelen van behandeling voor de patiënt Voordeel voor de patient is dat het een relatief

makkelijke oefening is die steeds hetzelfde wordt uitgevoerd.Een nadeel kan zijn dat het eentonig wordt en dit mogelijk de intrinstrieke motivatie van de patiënt verlaagd, wat eventueel weer resultaat zou kunnen hebben op de uitkomst van de behandeling.Ook moet er een trilplaat met beugels aangeschaft worden aangezien het om ms patiënten gaat.


Uit de studie blijkt dat er geen significant verschil is ten opzichte van de controle groep, echter wordt er in de discussie wel gesproken over een verbeterde tug in andere literatuur.

36

Bijlage 3: Persoonlijke RCT beoordelingen

Cochrane checklist RCT – Hilda Wijnja


Naam beoordelaar: Hilda Wijnja Datum: 21/03/16



Bron: pubmedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23648620

Korte beschrijving interventie: zevenenveertig patiënten werden toegewezen aan de interventiegroep. De interventie is whole body vibration training op een trilplaat voor mensen met MS als aanvulling op het standaard revalidatieprogramma en werd uitgevoerd tussen 16:00-19:00 buiten de reguliere trainingen van de revalidatie klinieken.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Zevenendertig patiënten werden toegewezen aan de controlegroep en werden geïnstrueerd om dezelfde oefening te doen als de patiënten in de interventie groep maar dan zonder de trilplaat aan te doen.

VALIDITEIT

Item + - ?


X


X


X

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling? X

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? X



X



X

37

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld? X


10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten? X? = Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden



Follow-up: 3 weken


Aantal (N)


2,32,6

30


2,51,5

30


0,50,1

0,20,9

TOEPASBAARHEID



In het onderzoek betreft de patiëntengroep mensen met MS. Patiënten met MS zouden in elke reguliere praktijk in behandeling kunnen komen.


De haalbaarheid is te realiseren om deze twee interventies te kunnen toepassen bij de desbetreffende patiënten groep in eigen praktijk. Mits er een trilplaat aanwezig is en de patiënt moet in staat zijn om een squat positie uit kan voeren.


Voordelen:- Patiënt kunnen een behandeling krijgen waarbij een betere uitkomst is.- Uitvoering makkelijk te hanteren en neemt het voor eventuele resultaten niet veel tijd in beslag wat therapie betreft.

Nadeel: - Deze uitkomst niet voor elke MS patiënt geld- Het niet voor elke patiënt vergoed wordt door de zorgverzekeraar

38


De patiëntengroep met MS zal voorkeur hebben voor een behandeling die goed aan slaat bij de patiënt specifieke klacht en een goede verbetering in het functionele handelingen oplevert. En eventueel een voorkeur voor een ander type oefentherapie met een betere uitkomstmaat op onder andere de TUG, 10 MWT en andere uitkomstmaten.

Cochrane checklist RCT


Naam beoordelaar: Hilda Wijnja Datum: 21-03-16

Titel: Effects of 3 weeks' whole body vibration training on muscle strength and functional mobility in hospitalized persons with multiple sclerosis



Korte beschrijving interventie(s): Patiënten in de oefen-groepen ontvingen bovenop conventionele therapie , 10 sessies met WBV-oefeningen gedurende 3 weken . Vibratietraining werd uitgevoerd op een Vibrafit.


VALIDITEIT

Item + - ?


x


x


x

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling? x

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? x



x

39



x

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld? x

9. Is selectieve publicatie van resultaten voldoende uitgesloten? x

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten? x? = Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

BELANG



Follow-up: 3 weken


Aantal (N)


9,811,3

16


9,35,3

17


1,2 6,0

TOEPASBAARHEID





Het uitvoeren van de interventies in eigen praktijk is zeker haalbaar. Er moet wel een trilplaat in de praktijk/afdeling aanwezig zijn en kennis zijn van de aandoening en voor de interventie moet er een trilplaat aanwezig zijn.



4. Verwachtingen, voorkeuren De patiënt wil een functionele verbetering waarnemen.

40

en waarderingen van uw patiënt

De patiëntengroep met MS zal voorkeur hebben voor een behandeling met een betere uitkomst op onder andere de TUG en andere secundaire uitkomstmaat.

Verbeteringen zijn te meten aan de afgenomen testen.



Naam beoordelaar: Hilda Wijnja Datum 21-03-16




J Neurol Sci. 2014 Dec 15

Korte beschrijving interventie: Beide groepen ondergingen een protocol van een drie weken WBV WBV training op een trilplaat. Training volume en intensiteit werden geleidelijk aan verhoogd gedurende drie weken stage met toegepaste trillingsfrequentie en de duur en het aantal sets en een verkorting van de rusttijdElke WBV trainingssessie begon en eindigde met vijf minuten fietsen ergometer.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): De controle groep onderging dezelfde behandeling maar de trilplaat stond niet aan zodat er een Placebo effect was.

VALIDITEIT

Item + - ?


+


+


?

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling? +

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? +


41







+



+

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld? +



BELANG

CONTINUE UITKOMSTEN

Uitkomst: TUG in seconden

Follow-up: 3, 4 en 5 weken


Aantal (N)


9.09.48.98.9

1.41.71.81.7

9


9.79.610.09.5

1.31.31.81.6

8


0.30.21.10.6

0.10.40.10.1

17

TOEPASBAARHEID


1. Overeenkomst van de patiënten in het

In iedere praktijk/afdeling kunnen mensen met MS voorkomen. Als er eigen patiënten zijn dan kan aan de

42

onderzoek met de eigen patiënt(en)

eigen patiënten ook dezelfde interventies worden gegeven, let wel dat deze betreffende therapeuten weet moeten heben van de behandeling en hoe demeetinstrumenten/behandelinstrumenten te gebruiken, alvorens dat de echte behandeling begint.


Praktijk of afdeling moet wel in het bezit zijn van de trilplaat. Aan eigen patiënten zullen ook dezelfde interventies kunnen worden gegeven, let wel dat deze betreffende therapeuten weet moeten heben van de behandeling en hoe de meetinstrumenten/behandelinstrumenten te gebruiken.


Voordeel voor de patient is dat het een duidelijke eenzijdige therapie is, waardoor de therapie goed te onthouden is, is pijnvrij en makkelijk uit te voeren.Een nadeel is echter dat de behandeling daarom eentonig ervaren zou kunnen worden. Wanneer er geen trilplaat is moet deze worden aangeschaft dit brengt wel de nodige kosten met zich mee.



Mensen met MS willen wel functionele verbeteringen zien in hun PSK.



Naam beoordelaar: Hilda Wijnja Datum 21-03-16

Titel: Effects of vibrotherapy on postural control, functionality and fatigue in multiple sclerosis patients


Bron: pubmed http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=90140151&pident_usuario=0&pcontactid=&pident_revista=495&ty=66&accion=L&origen=zonadelectura&web=www.elsevier.es&lan=en&fichero=495v27n03a90140151pdf001.pdf

Korte beschrijving interventie: Patienten met milde-matige variant van Multiple Sclerose krijgen als interventie behandeling WBV therapie (whole body vibrilation), het resultaat wordt gemeten SOT (sensory organisation test), MCT (motor control test), timed up and go test, 10 m wandel test, berg balance scale en de Krupps fatique severity scale. Deze testen zijn voor en na de interventie toegepast. De interventie groep bestond uit 18 deelnemers.

43

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Staat niet beschreven. Wel dat beide groepen geen fysiotherapie behandeling hebben gehad tijdens de interventie. De controle groep bestond uit 16 personen.

VALIDITEIT

Item + - ?


+


+


?

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling? +

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? +



+



+


9. Is selectieve publicatie van resultaten voldoende uitgesloten? +

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten? +? = Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

BELANG


Uitkomst: functionele lichamelijke verbetering………………………………………………

Follow-up:……5 dagen……weken / maanden / jaar


Aantal (N)

InterventiegroepTUB bl (pre)TUG post

Intragroup changes

20.2019.17

1.25 (p=0.05)

7.496.35

(-0.03/2.27)

17

44

ControlegroepTUG bl (pre)TUG post

Intragroup changes

19.2719.90

0.27 (p=0.68)

7.256.82

(-1.31/0.89)

15


Intragroup changes

0.92 (p=ns0.73

0.98

0.240.47

1.28/1.38

2

TOEPASBAARHEID



MS patiënten kunnen bij elke praktijk of instelling aanwezig zijn.


Niet alle therapeuten kunnen de vibrotherapy uitvoeren. De praktijk moet over het apparaat beschikken en moet weten hoe te gebruiken en hoe toe te passen op de patiënten.Aanschaf van het apparaat moet wel in het kostenplaatje van de praktijk/instelling passen.


Nadelen: Het apparaat kan uitsluitend in de praktijk worden gebruikt en niet thuis. Voordelen: het is pijnvrij en makkelijk uit te voeren.


Functionele lichamelijke verbeteringen. Effectiviteit van de vibrotherapie.Verbeteringen zijn te meten aan de afgenomen testen.

45

Cochrane checklist RCT – Anika Gans


Naam beoordelaar: Anika Gans……………………………………….. Datum:29/03/16..………..

Titel: Effect of whole-body vibration training on physical function in patiënts with Multiple Sclerosis



Korte beschrijving interventie: 3-weeks of whole body vibration training 3 sessions per week. The WBV was added to the standard rehabilitation program.


VALIDITEIT

Item + - ?


X


X


X





X



X




46

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Aantal (N)

Interventiegroep Baseline: 6,6Follow up: 6,2

2,32,6

Controlegroep Baseline: 7,1Follow up: 6,3

2,51,5


Baseline: 0,5Follow up: 0,1

0,20,9

TOEPASBAARHEID



Het artikel gaat over patiënten met MS. Het is zeker mogelijk dat deze groep patiënten ook bij jou in de praktijk komen.


Wanneer er aanwezigheid is van de attributen die nodig zijn voor het uitvoeren van dit onderzoek, is er de haalbaarheid om het uit te voeren in de eigen praktijk voeren. Het gaat hier om een trilplaat.

3. Voor en nadelen van Het voordeel is dat de behandeling van korte duur is

47

behandeling voor de patiënt waarin ook resultaten worden behaald. Het nadeel is dat er in dit onderzoek geen grote significante verschillen zijn gevonden tussen de control en interventie groep. Dit betekend dat er ook niet voor elke patiënt resultaat wordt geboekt.


De patiënten zullen voorkeur hebben voor een behandeling die de beste resultaten geeft.



Naam beoordelaar: Anika Gans…………………………………….. Datum: 29/03/16…………..

Titel: Effects of 3 week’s whole body vibration training on muscle strength and functional mobility in hospitalized persons with multiple sclerosis


Bron: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22084490

Korte beschrijving interventie: Patiënts in the exercise group received, on top of conventional therapy, 10 sessions of WBV exercises over a period of 3 weeks.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Same therapy as the excersice group but whithout turning the plate on

48

VALIDITEIT

Item + - ?


X


X


X





X



X




BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Aantal (N)

Interventiegroep Baseline: 13,4Folluw up: 12,6

9,811,3

16


9,35,3

17


49

TOEPASBAARHEID



Het artikel gaat over patiënten met MS. Het is zeker mogelijk dat deze groep patiënten ook bij jou in de praktijk komen


Wanneer er aanwezigheid is van de attributen die nodig zijn voor het uitvoeren van dit onderzoek, is er de haalbaarheid om het uit te voeren in de eigen praktijk voeren. Het gaat hier om meerdere trilplaten.


Een voordeel is dat de behandeling relatief duurt en er grote resultaten te boeken zijn. Een nadeel is dat niet voor elke patiënt telt.



50



Naam beoordelaar: Anika Gans………………………………………….. Datum:30/03/16……..

Titel: 3-week whole body vibration does not improve gait function in mildly affected multiple sclerosis patients - a randomized controlled trial.

Auteurs: Wolfsegger T, Assar H, Topakian R


Korte beschrijving interventie: 9 patiënts were allocated to whole-body vibration intervention for 3 weeks.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): 8 patiënts were allocated to placebo whole-body vibration for 3 weeks. The plate was covered with a stable wooden cover panel.

VALIDITEIT

Item + - ?


X


X


X





X



X




51

Belang


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Aantal (N)


1,41,7

9


1,31,3

8


0,70,2

0,10,4

TOEPASBAARHEID







Een voordeel is dat behandeling relatief kort duurt en er goede resultaten worden geboekt tegen over de

52

controle behandeling. Een nadeel kan zijn dat het te lang gaat duren, waarin steeds dezelfde oefening gedaan moet worden.





Naam beoordelaar: Anika Gans………………………………………….. Datum:30/03/16….…..

Titel: Effects of vibrotherapy on postural control, functionality and fatigue in multiple sclerosis patients: a randomised clinical trial

Auteurs: Alguail Diego, Pedrero Hernandez, Molina Rueda, Cano de la Cuerda


Korte beschrijving interventie: The protocol consisted of 5 consecutive, daily series of 5 periods of 1 minute duration of WBV.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): -

VALIDITEIT

Item + - ?


X


X

53


X





X



X




BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Aantal (N)


7,496,35

17


7,256,82

15


1,070,03

0,240,47

22

TOEPASBAARHEID




54




Het voordeel is dat de behandeling van korte duur is waarin ook resultaten worden behaald. Het nadeel is dat er in dit onderzoek geen grote significante verschillen zijn gevonden tussen de control en interventie groep. Dit betekend dat er ook niet voor elke patiënt resultaat wordt geboekt.



55

Cochrane checklist RCT – Joyce Ouwens


Naam beoordelaar: Joyce Ouwens Datum: 22-03-2016

Titel: Effect of whole-body …t/m… with Multiple Sclerosis

Auteurs: Christoph Hilgers, Annegret Mundermann, Hartmut Riehle and Christian Dettmers

Korte beschrijving interventie: Whole body vibration training was supplemental tot he standard rehabilitation program and performed between 4 pm and 7 pm outside of the rehabilitation clinic’s regular training sessions

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Thirty- seven patients were assigned tot he control group and were instructed to complete the same exercise as the patients in the intervention group with-out turning the vibration plate on.

VALIDITEIT

Item + - ?


X


X


X





X



X




56

BELANG


Uitkomst: Timed up and go test (TUG)

Follow-up: 3 weken


Aantal (N)


2,32,6

30


2,51,5

30


0,50,1

0,20,9

TOEPASBAARHEID



In het onderzoek gaat het over patiënten met MS. In de praktijk is het mogelijk dat je ook patiënten met MS tegenkomt.


Het is haalbaar om deze 2 interventies in de praktijk uit te voeren indien er een trilplaat in de praktijk aanwezig is.

57


Voordelen: de behandeling met trilplaat kan een betere uitkomst geven. Nadeel: dit geld niet voor alle patiënten


De patiënt zou voorkeur hebben aan de beste behandeling voor patiënten met MS.




Titel: Effect of 3 weeks… t/m… with multiple sclerosis

Auteurs:. Marieke Claerbout, Benoit Gebara, Stefan Ilsbroukx, Sabine Verschueren, Koen Peers, Paul Van Asch and Peter Feys Korte beschrijving interventie: Patients in the exercise groups received, on top of conventional therapy, 10 sessions of WBV exercises over a period of 3 weeks. Vibration training was performed on a Vibrafit inducing vertical vibration with an amplitude of 1.6mm and at a frequency of 30–40 Hz. Patients in the WBV-light group performed the same exercises on a foam mat of 10 cm thickness put on top of the standard mat.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Hetzelfde als de interventie groep, maar dan zonder het aanzetten van de trilplaat.

58

VALIDITEIT

Item + - ?


X


X


X





X



X




BELANG


Uitkomst: Timed up an go test (TUG)

Follow-up: 3 weken


Aantal (N)


9,811,3

16


9,35,3

17


1,2 6,0

59

TOEPASBAARHEID










60

COCHRANE CHECKLIST RCT



Titel: 3-weeks whole body vibration does not improve gait function in mildly affected multiple sclerosis patients- a randomized controlled trial

Auteurs: Thomas Wolfseffer, Hamid Assar, Raffi Topakian

Korte beschrijving interventie: 3 week training period under static conditions on a vibration platform

Korte beschrijving controlebehandeling(en): 3 week training period under static conditions, in the placebo group, the vvibration platform was covered and therefore vibrations could not operate.

VALIDITEIT

Item + - ?


X


X


X





X



X




61

BELANG


Uitkomst: Timed up and go (TUG)

Follow-up: 3,4,5 weken


Aantal (N)

Interventiegroep 9,09,48,98,9

1,41,71,81,7

9

Controlegroep 9,79,610,09,5

1,31,31,81,6

8


0,30,21,10,6

0,10,40,10,1

17

TOEPASBAARHEID






62








Titel: Effects of vibrotherapy…t/m… a randomised clinical trial

Auters: I.M. Alguacil Diego, C. Pedrero Hermandez. F. Molina Rueda, R. Cano de la Cuerda

Korte beschrijving interventie: 5 consecutive days, daily series of 5 periods of 1 min duration of WBV at frequency of 6 HZ.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): However, from the preliminary results observed in this study, we can conclude that WBV appears tob e a useful therapeutic tool for balance control compared with no intervention.

63

VALIDITEIT

Item + - ?


X


X


X





X



X




BELANG


Uitkomst: Timed up and go test (TUG)



Aantal (N)

Interventiegroep 20.2019.17

1.25 (p=0.05)

7.496.35

(-0.03/2.27)

17

Controlegroep 19.2719.90

0.27 (p=0.68)

7.256.82(-1.31/0.89)

15

Verschil van gemiddelden + 95%- 0.93 0.24

64

BI 0.73

0.98

0.47

1.28/1.38

TOEPASBAARHEID










65

Cochrane checklist RCT – Cees Smaal


Naam beoordelaar: Cees Smaal Datum:22/03/16

Titel: Effects of whole-body vibration trainingon physical function in patients with Multiple Sclerosis.


Bron:https://www.researchgate.net/publication/236642414_Effects_of_whole-body_vibration_training_on_physical_function_in_patients_with_Multiple_Sclerosis

Korte beschrijving interventie: Oefentherapie i.c.m. WBV.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Het zelfde als de interventie groep alleen stond de trilplaat niet aan.

VALIDITEIT

Item + - ?


X


X

3. Waren de patiënten en de behandelaars geblindeerd voor de behandeling? Weten de patiënten of ze in de interventie groep zitten ja of nee en weten de behandelaars dat?

X





X



X


9. Is selectieve publicatie van resultaten voldoende uitgesloten? Uitkomst protocol waarin staat wat je verwacht dat er wordt gevonden, kan je vergelijken met de resultaten uit de studie.

X


66

https://www.researchgate.net/publication/236642414_Effects_of_whole-body_vibration_training_on_physical_function_in_patients_with_Multiple_Sclerosis

https://www.researchgate.net/publication/236642414_Effects_of_whole-body_vibration_training_on_physical_function_in_patients_with_Multiple_Sclerosis

BELANG


Uitkomst: Timed Up and Go Test in seconden. (TUG)

Follow-up: 3 weken.


Aantal (N)

Interventiegroep B: 6,6 F: 6,2

B: 2,3 F: 2,6

30

Controlegroep B: 7,1 F: 6,3

B: 2,5 F: 1,5

30


0,50,1

0,20,9

TOEPASBAARHEID



Ja, patiënten met MS kunnen op alle plekken waar fysiotherapeuten werkzaam zijn voorkomen. Helemaal wanneer je veel neurologische patiënten ziet zal je de patiënten met MS veel tegenkomen.


De interventie is haalbaar binnen een eigen praktijk mits er een trilplaat aanwezig is.

67


Voordeel is dat de patiënt qua oefeningen niet veel te hoeven doen. De belasting is niet heel hoog. Nadeel is dat je als praktijk een trilplaat aan zou moeten schaffen met beugels. Ook is een nadeel dat je na 10 weken pas WBV krijgt.


Uit de studie blijkt dat er geen significant verschil is met de controlegroep, echter wordt er in de discussie wel gesproken over de vooruitgang van de TUG in andere literatuur. Daarom zou het voor de patiënt een positieve ervaring kunnen zijn om de interventie te ondergaan.



Naam beoordelaar: Cees Smaal

Datum:22/03/16

Titel: effects of 3 weeks' whole body vibration training on muscle strength and functional mobility in hospitalized persons with multiple sclerosis.

Auteurs: Marieke Claerbout, Benoit Gebara, Stefan Ilsbroukx, Sabine Verschueren, Koen Peers, Paul Van Asch and Peter Feys.

Bron:https://www.researchgate.net/publication/236642414_Effects_of_whole-body_vibration_training_on_physical_function_in_patients_with_Multiple_Sclerosis

Korte beschrijving interventie: 10 weken oefentherapie met daarnaast WBV gedurende 3 weken.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Het zelfde als de interventie groep alleen stond de trilplaat niet aan.

68

VALIDITEIT

Item + - ?


X


X


X





X



X



X


69

BELANG



Follow-up: 3 weken.


Aantal (N)

Interventiegroep B: 13,4 F :12,6

B: 9,8 F: 11,3

16


F: 9,3 F: 5,3

17


1,2 6,0

TOEPASBAARHEID






70







Naam beoordelaar: Cees Smaal Datum:22/03/16

Titel: 3-weeks whole body vibration does not improve gait function in mildly affected multiple sclerosis patients- a randomized controlled trial

Auteurs: Thomas Wolfseffer, Hamid Assar, Raffi Topakian

Bron:http://www.pubfacts.com/fulltext/25439165/3-week-whole-body-vibration-does-not-improve-gait-function-in-mildly-affected-multiple-sclerosis-patients-a-randomized-controlled-trial

Korte beschrijving interventie: In een periode van 3 weken een statische therapie op een trilplaat.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Dezelfde interventie alleen geen trillingen.

71

http://www.pubfacts.com/fulltext/25439165/3-week-whole-body-vibration-does-not-improve-gait-function-in-mildly-affected-multiple-sclerosis-patients-a-randomized-controlled-trial



VALIDITEIT

Item + - ?


X (Proc)


X


X


5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? X (result)



X



X



X

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten? x

72

BELANG



Follow-up: 3 weken.


Aantal (N)

Interventiegroep Baseline- 9.0 ± 1.4Follow-up 3w- 9.4 ± 1.7Follow-up 4w- 8.9 ± 1.8Follow-up 5w- 8.9 ± 1.7

Baseline-1.4Follow-up 3w- ± 1.7Follow-up 4w- ± 1.8Follow-up 5w- ± 1.7

9

Controlegroep Baseline- 9.7Follow-up 3w- 9.6Follow-up 4w- 10.0Follow-up 5w- 9.5

Baseline- ± 1.3Follow-up 3w- ± 1.3Follow-up 4w- ± 1.8Follow-up 5w- ± 1.6

8


Baseline 0.3 FU 3W 0.2 FU 4W 1.1 FU 5W 0.6

Baseline 0.1 FU 3W 0.4 FU 4W 0.1 FU 5W 0.1

17

TOEPASBAARHEID




73









Naam beoordelaar: Cees Smaal

Datum:22/03/16

Titel: Effects of vibrotherapy on postural control, functionality and fatigue in multiple sclerosis patients: A randomised clinical trial Auteurs: I.M. Alguacil Diego, C. Pedrero Hernández, F. Molina Rueda, R. Cano de la Cuerda

Bron:http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=90140151&pident_usuario=0&pcontactid=&pident_revista=495&ty=66&accion=L&origen=zonadelectura&web=www.elsevier.es&lan=en&fichero=495v27n03a90140151pdf001.pdf Korte beschrijving interventie:

74

http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=90140151&pident_usuario=0&pcontactid=&pident_revista=495&ty=66&accion=L&origen=zonadelectura&web=www.elsevier.es&lan=en&fichero=495v27n03a90140151pdf001.pdf



Korte beschrijving controlebehandeling(en): Niet beschreven. Wel is bekend dat de controle groep geen andere oefentherapie heeft gekregen tijdens het onderzoek.

VALIDITEIT

Item + - ?


X (design)


X (design)


x


X(design)

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? X(tabel 3)



X (Resultaten alinea 1)



X


X


X resultaten

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten?

x


75

BELANG


Uitkomst: Timed Up and Go Test. (TUG)

Follow-up: 5 achtereenvolgende dagen.


Aantal (N)

Interventiegroep 1,25 −0.03/2.27 17

Controlegroep 0,27 −1.31/0.89 15


0,98 1,28/1,36

TOEPASBAARHEID



Ja, patiënten met MS kunnen op alle plekken waar fysiotherapeuten werkzaam zijn voorkomen.




Voordeel is dat de patiënt qua oefeningen niet veel te hoeven doen. De belasting is niet heel hoog.

76

Nadeel is dat je als praktijk een trilplaat aan zou moeten schaffen met beugels. Dit voor de veiligheid van de patiënt.



77

Cochrane checklist RCT – Cheney Brugel


Naam beoordelaar: Cheney Brugel Datum: 30-03-2016




Korte beschrijving interventie: Whole body vibration training was supplemental to the standard rehabilitation program and performed between 4 pm and 7 pm outside of the rehabilitation clinic’s regular training sessions


VALIDITEIT

Item + - ?


X


X


X





X



X




78

1. Patients were randomly assigned to one of two groups, by a list of numbers between 0 and 1.

2. –3. Group assignments were made by a trainer, and one of the investigators (C.H.)

applied all tests.4. The investigator performing the test (C.H.) and the neurologist (C.D.) determining the

EDSS score were blinded to the group assignment.5. Sex distribution, age, EDSS and FSMC scores (motor and cognitive) did not differ

significantly between patients included or excluded from the study (P > 0.230; assessed using chi-square tests and independent t-tests).

6. Figuur 17. Figuur 18. Patients in the control group were instructed to complete the same exercise as the

patients in the intervention group without turning the vibration plate turned on.9. –10. The authors declare that they have no financial or other interest that would conflict

the publication of this data.

BELANG



Follow-up: 3 weken


Aantal (N)


2,32,6

30


2,51,5

30


0,50,1

0,20,9

79

TOEPASBAARHEID



Praktisch verantwoord om mensen te behandelen met MS die in de praktijk komen.


De haalbaarheid is er om deze twee interventies te kunnen toepassen bij de desbetreffende patiënten groep in eigen praktijk. Hiervoor moet er wel een trilplaat aanwezig zijn en moet de patiënt een squat positie aan kunnen nemen.


De voordelen zijn dat de patiënt een behandeling kan krijgen waarbij een betere uitkomst is. Tevens is de uitvoering makkelijk te hanteren en neemt het voor eventuele resultaten niet veel tijd in beslag qua therapie. Het nadeel is dat deze uitkomst niet voor elke MS patiënt geld. Dit blijkt uit de verschillende uitkomsten op verscheidene uitkomstmaten.



80



Naam beoordelaar: Cheney Brugel Datum:30-03-16




Korte beschrijving interventie(s): Patients in the exercise groups received, on top of conventional therapy, 10 sessions of WBV exercises over a period of 3 weeks. Vibration training was performed on a Vibrafit (Fysiomed NV-SA, Edegem, Belgium) inducing vertical vibration with an amplitude of 1.6mm and at a frequency of 30–40 Hz.Patients in the WBV-light group (n = 18, four female) performed the same exercises on a foam mat of 10 cm thickness put on top of the standard mat.


VALIDITEIT

Item + - ?


x


x


x





x



x



81


BELANG



Follow-up: 3 weken


Aantal (N)


9,811,3

16


9,35,3

17


1,2 6,0

TOEPASBAARHEID





Het uitvoeren van de interventies in eigen praktijk is zeker haalbaar. Er moet wel kennis zijn van de aandoening en voor de interventie moet er een trilplaat aanwezig zijn.

82






Naam beoordelaar: Cheney Brugel

Datum: 30-03-2016





Korte beschrijving controlebehandeling(en): Placebo WBV.(In the placebo group, the vibration platform was covered with a stable wooden cover panel and therefore vibrations could not operate.)

83





VALIDITEIT

Item + - ?


X



x


?


x

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? After randomization, there were no differences between groups at baseline. ( Zie ook Table 1 Subject characteristics (p.value))

X




X



Zie figuur 3

X


X



84

http://topics.sciencedirect.com/topics/page/Placebo

BELANG

CONTINUE UITKOMSTEN

Uitkomst: TUG in seconden



Aantal (N)


9.09.48.98.9

1.41.71.81.7

9


9.79.610.09.5

1.31.31.81.6

8


0.30.21.10.6

0.10.40.10.1

17

TOEPASBAARHEID



Bij de overeenkomst tussen de patienten kan dezelfde interventie worden toegepast. De therapeuten moeten wel de meetinstrumenten weten te gebruiken.


Aan eigen patiënten zullen ook dezelfde interventies kunnen worden gegeven.


De therapie is makkelijk en goed te onthouden voor de patient, echter zou de patient het saai kunnen ervaren.



85


Naam beoordelaar: Cheney Brugel Datum: 30-03-2016.

Titel:Effects of vibrotherapy on postural control, functionality and fatigue in multiple sclerosispatients: A randomised clinical trial


Bron:Neurología.2012;27(3):143—153;http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21703724



VALIDITEIT

Item + - ?


X


X


?





X



X



10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten? X

86

1. Patients were randomly distributed (using the QuickCalcs application from GraphPad Software) into an experimental group (n = 18) or a control group (n = 16)

2. (DESIGN)3. –4. All assessments were conducted by an investigator blinded to the study groups

established.The variables were evaluated prior to the start of the study and post-intervention (fifth day) by an independent investigator blinded to the allocation of patients

5. We did not find differences between groups for any of the variables studied at baseline

6. 34 were included in the study and 32 completed it. … 1MS flare and 1 t due to fatigue

7. (Tabel3 en resultaten)8. –9. Resultaten/ uitval 2 pers,: 2 pers afgevallen wegens ‘ms flar’ en ‘fatigue’10. The authors have no conflicts of interest to declare.

BELANG


Uitkomst: Score op de TUG test in seconden, follow up is 5 dagen, (einde behandeling)

Follow-up: 34 32 personen, 2 pers afgevallen wegens ‘ms flar’ en ‘fatigue’


Aantal (N)


Intragroup changes

20.20 19.17

1.25 (p=0.05)

± 7.49± 6.35

(−0.03/2.27)

17


Intragroup changes

19.27 19.90

0.27 (p=0.68)

± 7.25± 6.82

(−1.31/0.89)

15


Intragroup changes

0.93 (p=ns)0.73

0.98

0.240.47

1.28 / 1.38

2

87

TOEPASBAARHEID



Ja, patiënten met ms kunnen op alle plekken met fysiotherapie voorkomen.


De interventie is alleen mogelijk met een trilplaat. Ook moet de therapeut de interventie onder de knie hebben.


Het is een makkelijke oefening voor de patient om te onthouden, echter kan het als saai ervaren worden.


Uit de studie blijkt dat er geen significant verschil is ten opzichte van de controle groep, echter wordt er in de discussie wel gesproken over een verbeterde tug in andere literatuur.

88

Cochrane Checklist RCT – Niels de Haas Naam beoordelaar: Niels de Haas Datum: 22-03-2016

Titel: Effects of whole-body vibration training on physical function in patients with Multiple Sclerosis

Auteurs: Christoph Hilgersa, Annegret Mundermann ¨ a, Hartmut Riehlea and Christian Dettmersb,∗Bron: PubMed

Korte beschrijving interventie: Exercise therapy with whole-body fibration

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Exercise therapy without whole-body vibration

VALIDITEIT

Item + - ?


V (2.1)


V (2.1)


V (2.2


V

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? V (2.2)



V (fig. 1)



V


V (2.3)

9. Is selectieve publicatie van resultaten voldoende uitgesloten? V (idem)

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten? V (Declaration of interest)


89

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst: Verbetering in Timed Up and Go test

Follow-up: 3 weken / maanden / jaar


Aantal (N)

Interventiegroep WBV B - 6.6 F - 6.2

B - 2.3F - 2.6

30

Controlegroep NON-WBV B - 7.1 F - 6.3

B - 2.5F - 1.5

30

Verschil van gemiddelden + 95%-BI B - 0.5 F - 0.1

B - 0.2F - 0.9

3

90

TOEPASBAARHEID



De patiënten uit ons onderzoek ondergaan zowel WBV als NON-WBV therapie welke ook in de praktijk aangeboden worden. Hierdoor kan een meer efficiënte keuze gemaakt worden ten voordele van de patiënt


De haalbaarheid is er zeker, deze twee interventies kunnen beide toegepast worden bij de desbetreffende patiënten groep in eigen praktijk.


De voordelen zijn dat de patiënt een behandeling kan krijgen waarbij een betere uitkomst is. Het nadeel is dat deze uitkomst niet voor elke MS patiënt geld. Dit blijkt uit de verschillende uitkomsten op verscheidene uitkomstmaten.


De desbetreffende patiëntengroep zal voorkeur hebben voor een behandeling met een betere uitkomst op, onder andere, de TUG en andere uitkomstmaten.

91

Cochrane Checklist RCT

Naam beoordelaar: Niels de Haas Datum: 16-03-16




Korte beschrijving interventie(s): Patients in the exercise groups received, on top of conventional therapy, 10 sessions of WBV exercises over a period of 3 weeks. Vibration training was performed on a Vibrafit (Fysiomed NV-SA, Edegem, Belgium) inducing vertical vibration with an amplitude of 1.6mm and at a frequency of 30–40 Hz.Patients in the WBV-light group (n = 18, four female) performed the same exercises on a foam mat of 10 cm thickness put on top of the standard mat.


VALIDITEIT

Item + - ?

1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd? V


V


V

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling? V

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? V



V



V

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld? V

9. Is selectieve publicatie van resultaten voldoende uitgesloten? V

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten? V


92

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)






Follow-up: 3 weken


Aantal (N)


9,811,3

16


9,35,3

17

Verschil van gemiddelden + 95%-BI 1,2 6,0

93

TOEPASBAARHEID










94




Auteurs: Wolfsegger T1, Assar H2, Topakian R3.Bron: Pubmed



VALIDITEITItem + - ?



V


V





V



V





95

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)




CONTINUE UITKOMSTENUitkomst: TUG in secondenFollow-up: 5 weken


Aantal (N)


9.09.48.98.9

1.41.71.81.7

9


9.79.610.09.5

1.31.31.81.6

8


0.30.21.10.6

0.10.40.10.1

17

96

TOEPASBAARHEID










97




Auteurs: Wolfsegger T1, Assar H2, Topakian R3.Bron: Pubmed






V


V





V



V





98

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)






Aantal (N)


9.09.48.98.9

1.41.71.81.7

9


9.79.610.09.5

1.31.31.81.6

8


0.30.21.10.6

0.10.40.10.1

17

99

TOEPASBAARHEID










100


Naam beoordelaar: Niels de Haas Datum: 22-3-16.

Titel: Effects of vibrotherapy on postural control, functionality and fatigue in multiple sclerosis patients: A randomised clinical trial








V

3. Waren de patiënten en de behandelaars geblindeerd voor de behandeling? V





V



V




101

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst: Score op de TUG test in seconden, follow up is 5 dagen, (einde behandeling)Follow-up: 34 32 personen, 2 pers afgevallen wegens ‘ms flar’ en ‘fatigue’


Aantal (N)


Intragroup changes

20.20 19.17

1.25 (p=0.05)

± 7.49± 6.35

(−0.03/2.27)

17


Intragroup changes

19.27 19.90

0.27 (p=0.68)

± 7.25± 6.82

(−1.31/0.89)

15


Intragroup changes

0.93 (p=ns)0.73

0.98

0.240.47

1.28 / 1.38

2

102

TOEPASBAARHEID










103

Cochrane Checklist RCT – Jorick Snyers Naam beoordelaar: Jorick Snyers Datum: 16-3-2016


Auteurs: Christoph Hilgers,Annegret Mundermann, Hartmut Riehle and Christian DettmersBron: NeuroRehabilitation 32 (2013) 655–663 website bron database: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23648620

Korte beschrijving interventie: 3 keer per week, 3 weken, 3x 60 sec wbv met toenemende intensiteitKorte beschrijving controlebehandeling(en): Zelfde, maar placebo wbv


1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?‘Patients were randomly assigned to groups by a list of numbers’

+

2. Degene die patiënten insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de randomisatievolgorde. Was dat hier het geval? Patients were randomly assigned to groups by a list of numbers’

+

3. Waren de patiënten en de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?Omdat placebo werd toegevoegd waren de patiënten geblindeerd, voor de behandelaars: ‘The investigator performing the test (C.H.) and the neurologist (C.D.) determining the EDSS score were blinded to the group assignment.’

+

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling? ?

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? ‘Baseline clinical characteristics (Table 1) and parameters describing walking ability (Table 2) did not differ significantly between the intervention group and the control group (P > 0.300)’

+


6. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar? Zie flowchart

+


7. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd? Zie kopje Statistical analyes; ‘Differences between the intervention and control groups were detected’

+

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?‘Whole body vibration training was supplemental to the standard rehabilitation program

+


10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten?Ge fundeerd door een onafhankelijke instelling: ‘This study was funded by the University of Konstanz and the Lurija Institute of the Kliniken Schmieder’

+


104

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)






Aantal (N)

Interventiegroep : (mean+-SD) in sec

BL3wk

6.66.2

2.32.6

30

ControlegroepBl3wk

7.16.3

2.51.5

30

Verschil van gemiddelden + 95%-BIBl3wk

0.50.1

0.20.9

60

105

TOEPASBAARHEID



Als er eigen patiënten zijn dan kan aan de eigen patiënten ook dezelfde interventies worden gegeven, let wel dat deze betreffende therapeuten weet moeten hebben van de behandeling en hoe de meetinstrumenten te gebruiken, alvorens dat de echte behandeling begint.


Aan eigen patiënten zullen ook dezelfde interventies kunnen worden gegeven, let wel dat deze betreffende therapeuten weet moeten hebben van de behandeling en hoe de meetinstrumenten te gebruiken.


Voordeel voor de patiënt is dat het een duidelijke eenzijdige therapie is. Een nadeel is echter dat de behandeling daarom eentonig ervaren zou kunnen worden.



106


Naam beoordelaar: Jorick Snyers Datum: 16-3-2016

Titel: Effects of 3 weeks Whole Body Vibration training on muscle strength and functional mobility in hospitalized persons with multiple sclerosis.

Auteurs: Marieke Claerbout, B. Gebara, S. Ilsbroukx, S. Verschueren, K. Peers et al.Bron: Multiple Sclerosis Journal 18(4) 498–505, website bron database: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22084490

Korte beschrijving interventie: 10 sessies Whole Body Vibration, verspreidt over 3 weken, plus reguliere therapie.Korte beschrijving controlebehandeling(en): Placebo WBV en dezelfde overige oefeningen.


1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?‘A concealed envelope allocation method was used to randomize allocation to the control (n = 17, 11 female) and exercise groups’

+

2. Degene die patiënten insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de randomisatievolgorde. Was dat hier het geval? ‘A concealed envelope allocation method was used to randomize allocation to the control (n = 17, 11 female) and exercise groups.’

+

3. Waren de patiënten en de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?‘Geen info vermeld over blindering van de behandelaars’

?

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling? “Maximal muscle strength and functional mobility were measured… by a physician who was blinded regarding group allocation of the patients.’

+

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? ‘At baseline, no significant differences between groups were found’

+


6. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar? Zie flowchart diagram, figure 1

+


7. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd? Zie ‘statistical analysis’ ‘Staat per groep beschreven; … ‘per group were.. ‘

+

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?Zie ‘experimental design’ : ‘All patients received conventional multi-disciplinary therapy’

+


10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten?Zie het kopje ‘Funding’ staat beschreven dat funding heeft plaats gevonden, dit is een onafhankelijke onderzoeksinstelling.

+ ?


107

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)






Aantal (N)

Interventiegroep wbv ful: (mean+-SD) in secBL3wk

13.412.6

9.811.3

16

ControlegroepBl3wk

15.614.8

9.310.2

17

Verschil van gemiddelden + 95%-BIBl3wk

2.22.2

0.51.1

108

TOEPASBAARHEID





Aan eigen patiënten zullen ook dezelfde interventies kunnen worden gegeven, let wel dat deze betreffende therapeuten weet moeten hebben van de behandeling en hoe de meetinstrumenten te gebruiken.


Voordeel voor de patiënt is dat het een duidelijke eenzijdige therapie is. Een nadeel is echter dat de behandeling daarom eentonig ervaren zou kunnen worden.



109


Naam beoordelaar: Jorick Snyers Datum: 16-3-2016


Auteurs: Wolfsegger T, Assar H, Topakian R.Bron: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25439165

Korte beschrijving interventie: Both groups underwent a protocol of a 3-week WBV or placebo WBV; training volume and intensity were increased gradually over a 3-week training period (with an increase in applied vibration frequency and the duration and numbers of sets, and a shortening of the restperiod.Each WBV exercise session started and ended with 5 min of ergometer cycling (30 W, 50–70 rpm.



1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?“18 patients with MS were assigned randomly to WBV (intervention group) or to placebo WBV. …of… “by simple random sampling using a random number table”

+



+


?


+

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? After randomization, there were no differences between groups at baseline. (Zie ook Table 1 Subject characteristics (p.value))

+




+



Zie..

?


+


10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten? ?


110

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)




CONTINUE UITKOMSTENUitkomst: TUG in secondenFollow-up: 3, 4 en 5 weken


Aantal (N)


9.09.48.98.9

1.41.71.81.7

9


9.79.610.09.5

1.31.31.81.6

8


0.30.21.10.6

0.10.40.10.1

17

111

TOEPASBAARHEID



Als er eignen patiënten zijn dan kan aan de eigen patiënten ook dezelfde interventies worden gegeven, let wel dat deze betreffende therapeuten weet moeten heben van de behandeling en hoe de meetinstrumenten te gebruiken, alvorens dat de echte behandeling begint.


Aan eigen patiënten zullen ook dezelfde interventies kunnen worden gegeven, let wel dat deze betreffende therapeuten weet moeten heben van de behandeling en hoe de meetinstrumenten te gebruiken.


Voordeel voor de patient is dat het een duidelijke eenzijdige therapie is. Een nadeel is echter dat de behandeling daarom eentonig ervaren zou kunnen worden.



112


Naam beoordelaar: Jorick Snyers Datum: 16-3-2016.








+


+

3. Waren de patiënten en de behandelaars geblindeerd voor de behandeling? ?


+


+



+


7. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd? (Tabel3 en resultaten)

+



+


+

BELANG

113


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst: Score op de TUG test in seconden, follow up is 5 dagen, (einde behandeling)Follow-up: 34 32 personen, 2 pers afgevallen wegens ‘ms flar’ en ‘fatigue’


Aantal (N)


Intragroup changes

20.20 19.17

1.25 (p=0.05)

± 7.49± 6.35

(−0.03/2.27)

17


Intragroup changes

19.27 19.90

0.27 (p=0.68)

± 7.25± 6.82

(−1.31/0.89)

15


Intragroup changes

0.93 (p=ns)0.73

0.98

0.240.47

1.28 / 1.38

2

TOEPASBAARHEID

114




2. Haalbaarheid in de eigen praktijkvoering De interventie is haalbaar mits er een trilplaat aanwezig is en

bovendien moet de therapeut de interventie kunnen begrijpen en toepassen, en de behandeling moet in de kosten van de praktijk passen.

3. Voor en nadelen van behandeling voor de patiënt Voordeel voor de patiënt is dat het een relatief makkelijke

oefening is die steeds hetzelfde wordt uitgevoerd.Een nadeel kan zijn dat het eentonig wordt en dit mogelijk de intrinsieke motivatie van de patiënt verlaagd, wat eventueel weer resultaat zou kunnen hebben op de uitkomst van de behandeling.Ook moet er een trilplaat met beugels aangeschaft worden aangezien het om ms patiënten gaat.

4. Verwachtingen, voorkeuren en waarderingen van uw patiënt Uit de studie blijkt dat er geen significant verschil is ten

opzichte van de controle groep, echter wordt er in de discussie wel gesproken over een verbeterde TUG in andere literatuur.

115

Cochrane Checklist RCT – Sophie Fibbe Voor de beoordeling en analyse van de kwaliteit van de artikelen die nodig zijn voor het schrijven van de literatuurstudie wordt de checklist voor RCT’s van Cochrane gebruikt.

Naam beoordelaar: Sophie……………………………………………….. Datum: 18/03/16………..


Auteurs: Hilgers, C et al

Bron: NeuroRehabilitation 32 (2013)……………………………………………………………

Korte beschrijving interventie: Whole body vibration training was supplemental to the standardrehabilitation program and performed between 4 pm and 7 pm outside of the rehabilitation clinic’s regular training sessions

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Same exercise as the patients in the intervention group with-out turning the vibration plate on.

VALIDITEIT

Item + - ?

1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd? x


x


x





x



x





116

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Aantal (N)

Interventiegroep

Controlegroep


117

TOEPASBAARHEID



MS is een veel voorkomende aandoening van het CZ, de kans dat deze patiënten in de praktijk komen is groot.


Als de praktijk een trilplaat heeft, dan is de haalbaarheid tot uitvoeren van deze interventie zeker mogelijk.


De interventie zal wellicht niet voor elke patiënt hetzelfde kunnen doen, dit kan een nadeel zijn. Een voordeel is dat, indien de behandeling aanslaat, er binnen korte tijd resultaten geboekt kunnen worden.


De patiënten zullen de voorkeur hebben voor een behandeling die goede resultaten geeft en hen verder kan helpen naar een positiever leven.

118



Naam beoordelaar: ……Sophie……………………….. Datum: 16-03-16




Korte beschrijving interventie(s): Median Expanded Disability Status Scale (EDSS) of participating patients was 5.5. This randomized controlled trialdifferentiated a MS control group (n = 17) and two exercise groups performing exercises on a vibration platform (WBV-full group,n = 20) and on the platform additionally covered by a damping mat

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Same maar dan zonder WBV oefeningen

VALIDITEIT

Item + - ?



x


x





x



x



119



BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Aantal (N)

Interventiegroep

Controlegroep


120

TOEPASBAARHEID










121



Naam beoordelaar: Sophie Fibbe……………………………………….. Datum:25/03/16……..

Titel: 3-week whole body vibration does not improve gait function in mildly affected multiple sclerosis patients - a randomized controlled trial.

Auteurs: Wolfsegger T, Assar H, Topakian R


Korte beschrijving interventie: 9 patiënts were allocated to whole-body vibration intervention for 3 weeks.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): 8 patiënts were allocated to placebo whole-body vibration for 3 weeks. The plate was covered with a stable wooden cover panel.

VALIDITEIT

Item + - ?



x


x





x



x





122

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Aantal (N)


1,41,7

9


1,31,3

8

Verschil van gemiddelden + 95%-BI 0,70,2

0,10,4

123

TOEPASBAARHEID










124



Naam beoordelaar: Sophie …………………………….. Datum: 25/03/16….…..





Korte beschrijving controlebehandeling(en):

VALIDITEIT

Item + - ?



x


x





x



x





125

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Aantal (N)


7,496,35

17


7,256,82

15


0,240,47

22

126

TOEPASBAARHEID










127

Cochrane Checklist RCT – Tariq Hasanradja Voor de beoordeling en analyse van de kwaliteit van de artikelen die nodig zijn voor het schrijven van de literatuurstudie wordt de checklist voor RCT’s van Cochrane gebruikt.

Naam beoordelaar: Tariq Hasanradja Datum: 31-3-2016




Korte beschrijving interventie: Whole body vibrational training.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Idem oefentherapie maar met placebo WBV platform

VALIDITEIT

Item + - ?

1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?Patients were randomly assigned to groups by a list of numbers.

x

2. Degene die patiënten insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?Group assignments were made by a trainer

x

3. Waren de patiënten en de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?Group assignments were made by a trainer, and one of the investigators (C.H.) applied all tests.

x

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?The investigator performing the test (C.H.) and the neurologist (C.D.) determining the EDSS score were blinded to the group assignment.

x

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?Sex distribution, age, EDSS and FSMC scores (motor and cognitive) did not differ significantly between patients included or excluded from the study (P > 0.230; assessed using chi-square tests and independent t-tests).

x


6. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?Zie figuur 1 : Flowchart

x


7. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?Zie figuur 2: “Time” en Table 2 metingen

X

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?Patients in the control group were instructed to complete the same exercise as the patients in the intervention group without turning the vibration plate turned on.

x


10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten?This study was funded by the University of Konstanz and the Lurija Institute of

x

128

the Kliniken Schmieder: Geen commerciele instellingen.


BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst: TUGFollow-up: 3 weken


Aantal (N)

Interventiegroep B: 6,6 F: 6,2

2,3 2,6

30


2,5 1,5

30


0,2 0,9

129

TOEPASBAARHEID



Deze therapie kan toegepast worden op de patiënten indien de therapeuten voldoende kennis hebben omtrent de interventiemethode.


Indien er WBV apparaten beschikbaar zijn kan deze therapie toegepast worden in elk kliniek.


Duidelijke therapie zonder moeilijke componenten.Kan wel als saai worden ervaren na een paar behandelingen.


Geen

130



Naam beoordelaar: Tariq Hasanradja Datum: 31-3-2016


Auteurs: Auteurs: Marieke Claerbout, Benoit Gebara, Stefan Ilsbroukx, Sabine Verschueren, Koen Peers, Paul Van Asch and Peter Feys


Korte beschrijving interventie: Patienten kregen naast reguliere therapie, 10 sessies Whole body vibration therapie gedurende 3 weken.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): De controle groep kreeg dezelfde oefeningen op een placebo platform.

VALIDITEIT

Item + - ?

1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?A concealed envelope allocation method was used to randomize allocation to the control (n = 17, 11 female) and exercise groups.

x

2. Degene die patiënten insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?A concealed envelope allocation method was used to randomize allocation to the control (n = 17, 11 female) and exercise groups.

x


x

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?Maximal muscle strength and functional mobility were measured before and after the intervention or control period of 3 weeks by a physician who was blinded regarding group allocation of the patients.

x

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar? No signifanct difference between groups were found

x


6. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?Zie flowchart

x


7. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?Statistical Analysis: Per groep beschreven

x

8. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?“All patients received conventional multi-disciplinary care”

x


131

10. Is ongewenste invloed van sponsoren voldoende uitgesloten?Zie “funding”. FWO flanders: onafhankelijk bedrijf ter ondersteuning van individuele researchers

x


BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst:TUGFollow-up: 3 Weken


Aantal (N)

Interventiegroep B: 13,4 F :12,6

9,8 11,3

16


9,3 5,3

17


132

TOEPASBAARHEID









Geen.

133



Naam beoordelaar: Tariq Hasanradja Datum 31-3-2016Titel: 3-week whole body vibration does not improve gait function in mildly affected multiple sclerosis patients--a randomized controlled trial

Auteurs: Auteurs: Wolfsegger T, Assar H, Topakian R.


Korte beschrijving interventie: 3 weken oefentherapie in combinatie met Whole body vibration therapie

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Oefentherapie met placebo WBV

VALIDITEIT

Item + - ?


x

2. Degene die patiënten insluit hoort niet op de hoogte te zijn van de randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?“The study participants were randomized to WBV intervention or placebo WBV by simple random sampling using a random number table”

x


x

4. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?“All assessments were conducted by an investigator blinded to the study groups.”

x

5. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?After randomization, there were no differences between groups at baseline. ( Zie ook Table 1 Subject characteristics (p.value))

X


6. Is van een voldoende proportie van alle ingesloten patiënten een volledige follow-up beschikbaar?`Zie “flowchart”

X


7. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?Zie figuur 3

X


X



134

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Aantal (N)

InterventiegroepBL3wk4wk5wk

9.0 9.4 8.9 8.9

1.4 1.7 1.8 1.7

9

Controlegroep 9.7 9.6 10.0 9.5

1.3 1.3 1.8 1.6

8

Verschil van gemiddelden + 95%-BI 0.3 0.2 1.1 0.6

0.1 0.4 0.1 0.1

17

135

TOEPASBAARHEID









Geen.

136


Naam beoordelaar: Tariq Hasanradja Datum:31-3-2016




Korte beschrijving interventie: Oefentherapie in combinatie met Whole body vibration therapie

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Oefentherapie zonder WBV (Placebo)



X


X


X


X


X



X


7. Zijn alle ingesloten patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd? Zie Tabel 3 en resultaten

X



X


X

137

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst: TUGFollow-up: 5 dagen


Aantal (N)


Intragroup changes

20.20 19.17

1.25 (p=0.05)

± 7.49± 6.35

(−0.03/2.27)

17


Intragroup changes

19.27 19.90

0.27 (p=0.68)

± 7.25± 6.82

(−1.31/0.89)

15


Intragroup changes

0.93 (p=ns)0.73

0.98

0.240.47

1.28 / 1.38

2

138

TOEPASBAARHEID



Deze therapie kan toegepast worden op de patiënten indien de therapeuten voldoende kennis hebben omtrent de interventiemethode






Geen

139

Cochrane Checklist RCT – Linda Klungel Voor de beoordeling en analyse van de kwaliteit van de artikelen die nodig zijn voor het schrijven van de literatuurstudie wordt de checklist voor RCT’s van Cochrane gebruikt.

Naam beoordelaar: Linda Klungel Datum: 22/03/16




Korte beschrijving interventie: Oefentherapie uitgevoerd op een vibratie plaat.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Oefentherapie uitgevoerd op een gewone ondergrond.

VALIDITEIT

Item + - ?

1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd? X


X


X





X



X





140

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst: Timed Up and Go (TUG)

Follow-up: 3 weken


Aantal (N)


2,32,6

30


2,51,5

30


0,20,9

141

TOEPASBAARHEID



In het onderzoek worden er mensen met MS behandeld, in een praktijk of andere setting met fysiotherapeuten komen er ook patiënten met MS voor.


De haalbaarheid van deze behandeling is mogelijk, indien er een trilplaat aanwezig is om de oefeningen op uit te voeren, verder is het belangrijk dat de patiënt de spuat beweging aan kan nemen om zo de oefeningen uit te kunnen voeren.


Voordelen van de behandeling zijn dat de behandeling relatief makkelijk is en snel gedaan kan worden, en dat de uitkomst voor een positief effect kan zorgen. Nadelen zijn dat er ook geen positief effect kan zijn bij een patiënt, ook kan het zijn dat niet elke patiënt de spuat positie aan kan nemen.


X

142



Naam beoordelaar: Linda Klungel Datum: 16-03-16




Korte beschrijving interventie: De patienten kregen 3 weken lang therapie of een trilplaat.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): Dezelfde therapie als de interventie groep maar dan zonder dat de trilplaat aanstond.

VALIDITEIT

Item + - ?



X


X





X



X





143

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)





Uitkomst: Timed Up and Go

Follow-up: 3 weken


Aantal (N)


9,811,3

16


9,35,3

17


144

TOEPASBAARHEID





De haalbaarheid van deze behandeling is mogelijk, indien er een trilplaat aanwezig is om de oefeningen op uit te voeren.


Een voordeel voor de patiënt kan zijn dat de belasting niet heel hoog is en dat de oefeningen niet heel moeilijk zijn. Nadeel kan zijn dat de therapie bij de patiënt niet tot het gewenste effect lijdt.


X

145



Naam beoordelaar: Linda Klungel Datum: 16-03-16

Titel: 3-week whole body vibration does not improve gait function in mildly affected multiple sclerosis patients--a randomized controlled trial.

Auteurs: Wolfsegger T, Assar H, Topakian R.


Korte beschrijving interventie:


Korte beschrijving interventie: De patienten kregen 3 weken lang training op een trilplaat, waarbij de trainings volume en intensiteit toenam. Ook de tril frequentie, duur en sets nam toe, daarbij nam de rusttijd juist af.

Korte beschrijving controlebehandeling(en): de patiënten kregen dezelfde therapie als de interventie groep, alleen kregen zij geen trillingen van de trilplaat.




X

3. Waren de patiënten en de behandelaars geblindeerd voor de behandeling? X





X



X





146

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)








Aantal (N)


B: 13,4F :12,6

9,811,3

16


B: 15,6F: 11,4

9,35,3

17


147

TOEPASBAARHEID



In het onderzoek worden er mensen met MS behandeld, in een praktijk of andere setting met fysiotherapeuten komen er ook patiënten met MS voor. Wel moeten de therapeut kennis hebben van de interventie en van de gebruikte meetinstrumenten.




Een voordeel voor de patiënt is dat de therapie niet moeilijk uit te voeren is. Een nadeel kan zijn dat de therapie te makkelijk is en dus geen uitdaging meet verzorgt bij de patiënt.


X

148



Naam beoordelaar: Linda Klungel Datum:16-03-16






VALIDITEIT

Item + - ?



X

3. Waren de patiënten en de behandelaars geblindeerd voor de behandeling? X





X



X





149

BELANG


Uitkomst:…………………………………………………………………………………………………



Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

Totaal



Risicoverschil (RV)






Follow-up: 5 dagen


Aantal (N)


7,496,35

17


7,256,82

15


0,240,47

22

150

TOEPASBAARHEID







Een voordeel voor de patiënt is dat de therapie niet moeilijk uit te voeren is. Een nadeel is dat het niet voor elke patiënt tot een positief effect kan zorgen.


X

151

Documents

Het effect van whole-body vibration op patienten met multiple … · Web view2016-06-28 · In. troductie. MS is een ziekte van het centraal zenuwstelsel waarbij fysiotherapie een