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H.E.R. Human Evolution Resource
C.F. 97675290015
P.I 10041880013
Iscritta al Registro Regionale A.P.S.
Della Provincia di Torino 11/TO
Sezione Ricerca
Sede legale:
Via Andrea Provana n° 1 10123 Torino(TO) - Italia
Tel. +39 011 889682 Fax +39 011 889682
Web http://www.hernews.org mailto: [email protected]
Studio Terapie: Via Sineo n° 12/4 10100 Torino (TO)
Lab. Sperimentale Reiki: Via Radicati n° 2 14020 Cocconato (AT)
Complesso Sportivo “O. Bonasso” Via Prelli 1
15020 Murisengo (AL)
1
Allegato 1
RAZIONALE
Tra le varie reazioni, fisiologiche e non, allo sforzo agonistico certamente un ruolo primario è
giocato dalla risposta dell’organismo allo stress, fisico ed emotivo, evocato dai carichi di lavoro e
dalla competizione sportiva stessa. La risposta neuro-endocrina ed immuno-ematologica allo
stress fisico-sportivo è attualmente oggetto di intensa ricerca. E’ ormai acquisito che vi sono
risposte molto diversificate, anche in gruppi omogenei di soggetti analizzati. Le variabili
determinanti l’individualità di risposta sono: la presenza di polimorfismi genetici, l’età, il sesso, la
co-morbidità, i trattamenti farmacologici, il grado di allenamento, la frequenza delle competizioni
ed il tipo di attività praticata.
Il termine stress definisce una risposta fisiologica ad eventi percepiti dall’organismo come
pericolosi o potenzialmente pericolosi chiamati stressori. I neuroni del nucleo paraventricolare
dell’ipotalamo sono considerati tra i maggiori effettori di tale risposta. In condizioni di stress, tali
neuroni, secernono vasopressina e corticotrophin-releasing hormones in grado di attivare l’asse
ipotalamo-ipofisi-surrene. Come diretta conseguenza ne deriva il fatto che il tipo e la durata
dell’esercizio fisico sono in grado di influenzare in maniera significativa la risposta surrenalica così
come la stessa corticotropina, ma soprattutto i corticosteroidi hanno una azione inibitoria di tipo
feedback negativo sull’ipotalamo, sull’ipofisi e sulla corteccia surrenale.
E’ noto che gli atleti sottoposti ad importanti carichi di lavoro possono andare incontro ad una
significativa riduzione delle loro performances sportive e che tale evento risulta correlato allo stress
psico-fisico. L’ipotesi maggiormente accreditata per spiegare tale situazione, che vede
contemporaneamente coinvolti i sistemi nerologico, endocrinologico ed immunologico è quella
illustrata da Smith. In tale ipotesi viene assunto che l’esercizio fisico produca micro-traumi
muscolari e scheletrici in grado di evocare una risposta infiammatoria locale. Con l’eccessiva
ripetizione dello stimolo fisico, la risposta locale diventa in grado di dare origine ad una risposta
infiammatoria sistemica. In tale modello, gli attori principalmente coinvolti appaiono essere alcune
citochine pro-infiammatorie ed i neuropeptidi in grado di modulare la risposta dell’asse ipotalamo-
ipofisi-surrene.
E’ noto inoltre che la risposta ormonale allo stress psico-fisico rappresenta negli atleti una risorsa
essenziale sia per la fase di recupero dopo l’esercizio che nella fase di adattamento all’esercizio
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stesso modulando i processi anabolici e catabolici. Il testosterone ed il cortisolo, per il loro ruolo
nel metabolismo proteico e dei carboidrati, rappresentano i principali protagonisti di tale processo.
Infatti il rapporto testosterone/cortisolo è usato come indicatore del bilancio anabolico/catabolico.
Tale rapporto diminuisce in relazione all’intensità ed alla durata dell’esercizio fisico così come
durante i periodi di intenso allenamento o ripetute competizioni così come è stato dimostrato che
sia l’esercizio fisico aerobico che superi il 60% della massima potenza aerobica, che l’esercizio
anaerobico siano in grado di aumentare significativamente i livelli sierici di cortisolo.
Il razionale del presente protocollo deriva dalla recente acquisizione del dosaggio salivare di analiti
tipici della reazione di stress. L’utilizzo di metodi standardizzati per la raccolta di saliva consente,
infatti, di eseguire campionamenti non invasivi e longitudinali con ottima compliance da parte
dell’atleta. I dati biochimici sulla saliva possono essere correlati a quelli ottenuti con la valutazione
della performance sportiva, del grado di allenamento e della fatica soggettiva sia con tests studiati
ad hoc che con questionari validati a livello internazionale.
Unità Operative coinvolte: Laboratorio di Immunometria ed Endocrinologia Oncologica
Cellulare dell’Azienda Ospedalero-Universitaria San Luigi Gonzaga di Orbassano,
Osservatorio del Centro Regionale Antidoping di Orbassano e H.E.R.
Descrizione dello studio e dei suoi obiettivi:
In accordo con la società gli atleti saranno trattati in coincidenza dei giorni di allenamento 1 volta
alla settimana con una terapia di gruppo o singolarmente a seconda dei casi. Si utilizzerà un CD
contenente 5 brani che saranno allegati al presente protocollo con le relative schede tecniche. A
ciascun atleta sarà dato il CD contenente 4 brani per il mantenimento da ascoltare 1 volta al
giorno. Gli atleti saranno istruiti su come eseguire la pratica manuale di auto-trattamento in
associazione ai brani ascoltati.
Il campione sarà così rappresentato:
Gruppo A → 40 atleti agonisti in trattamento singolo e di gruppo con la pratica Reiki/Trattamento
Vibrazionale e CD musicale contenente brani costruiti su frequenze calcolate sulla soglia
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dell’udibilità e sulla soglia della percettibilità del corpo (vedi tavole esplicative) in abbinamento a
esercizi fisici di attivazione energetica, somministrazione dei questionari sulla qualità della vita.
Gruppo B → 40 atleti agonisti, di pari età, sesso, condizioni fisiche generali, disciplina praticata e
carichi di lavoro senza trattamento come gruppo di controllo.
Al fine di ottenere un dato statistico attendibile il periodo di trattamento sarà monitorato per la
durata di 11 mesi (con un minimo di 4 mesi) con trattamento singolo giornaliero e trattamento
settimanale di gruppo; l’efficacia dei trattamenti sarà valutata attraverso l’esecuzione di esami
ematologici e degli analiti salivari, nonché attraverso la somministrazione di questionari sulla
qualità di vita.
Gli esami ematologici saranno eseguiti prima dell’inizio della preparazione atletica (tempo 0), al
picco di preparazione atletica, e alla fine della sperimentazione al fine di valutare l’incidenza del
trattamento praticato nel lungo periodo. I questionari saranno consegnati prima dell’inizio del ciclo
di trattamento (basale) subito dopo, e dopo ogni trattamento che seguirà (in coincidenza del
trattamento settimanale di gruppo). A termine del ciclo sarà compilata una scheda conclusiva di
fine trattamento. Al fine di valutare l’incidenza del trattamento nel breve periodo gli analiti salivari
saranno valutati prima e dopo la sessione di allenamento nei due gruppi (trattati e di controllo).
OBIETTIVO PRIMARIO DELLO STUDIO
è quello di valutare scientificamente attraverso l’esecuzione di accertamenti ematochimici e
bioumorali l’efficacia del trattamento praticato a livello del sistema immunitario e neuroendocrino.
In particolare saranno analizzati i parametri indicativi di stress psicofisico. Il progetto prevede due
fasi operative distinte tra loro che prevedono l’esecuzione di accertamenti su campioni di sangue
periferico (Emocromo, VES, PCR, LDH, CPK, Cortisolo, Testosterone, IL-6) e su analiti salivari
(cortisolo, Testosterone, IL-6). Quale parametri aggiuntivi saranno presi in considerazione la
valutazione delle sottopopolazioni linfocitarie tramite citofluorimetria a flusso e il dosaggio delle IgA
salivari. Sarà inoltre previsto un approccio che permetterà di valutare se il trattamento praticato è
in grado di esercitare una reale incidenza sul miglioramento della qualità di vita dell’atleta che
riceve la terapia di supporto;
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OBIETTIVO SECONDARIO DELLO STUDIO
è quello di monitorare tramite il cosa accade al paziente prima durante e dopo il trattamento.
è quello di monitorare la terapia stessa per la valutazione fondamenti scientifici.
Ipotesi primarie del trattamento nell’ambito della presente sperimentazione in generale:
alleviare dolore acuto e/o cronico e stati infiammatori
modulare il sistema immunitario
modulazione dell’utilizzo dei substrati energetici cellulari
modulazione dell’attività del sistema endocrino
“riequilibrare” il sistema circolatorio, digerente e urinario
ottimizzare la risposta del sistema neurovegetativo
rilassare e alleviare stress, tensione
controllare l’ansia e calmare la mente e le emozioni creando le premesse per un benessere
generalizzato della persona
aumentare la capacità di concentrazione e di attenzione
Metodologia dei test ematici e salivari.
Ai probandi verranno consegnati tamponcini per la raccolta della saliva (salivette) per una
masticazione tipo chewing-gum, della durata di 2 minuti da eseguirsi preferibilmente nelle ore
serali; al termine di questo arco di tempo i tamponcini saranno raccolti secondo le indicazioni del
produttore conservati in frigorifero a 4°C e poi processati in laboratorio. Sui campioni salivari
verranno analizzati i seguenti analiti:
Dosaggio del Testosterone salivare:
Metodo di dosaggio: ELISA
Ditta produttrice: DRG Instruments GmbH
Sensibilità dichiarata: 0.006 ng/ml
Cross-reattività: <1.0% con altri steroidi androgeni
Dosaggio del Cortisolo salivare:
Metodo di dosaggio: radioimmunologico (RIA)
Ditta produttrice: RADIM s.p.a.
Sensibilità dichiarata: 0.9 mcg/l
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Cross-reattività: 36% con prednisone, <5% con altri steroidi
I campioni di sangue venoso, prelevati al mattino a digiuno, verranno immediatamente analizzati.
Ogni campione verrà analizzato 2 volte nella stessa sessione e i coefficenti di variazione intra ed
inter-analisi saranno considerati accettabili se inferiori al 5% per tutti i campioni.
L’esame emocromocitometrico completo verrà effettuato con il contatore automatico Cell Dyn 4000
(Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois, USA). I dosaggi plasmatici verranno effettuati con il
metodo spettrofotometrico utilizzando un analizzatore Aeroset per la chimica clinica (Abbott
Laboratories, Abbott Park, Illinois, USA).
I responsabili dichiarano che per la conduzione del presente progetto hanno a disposizione
attrezzature, strutture e personale idonei.
In relazione ai costi connessi al progetto di ricerca, dichiarano che gli stessi saranno coperti dal
relativo finanziamento e si impegnano altresì a sottoscrivere idonea polizza di assicurazione per
eventuali rischi connessi alla ricerca ove non già presenti.
Firmato.
Graziella Boi
Presidente H.E.R.
Responsabile Scientifico per le pratiche non convenzionali.