FORMULIR TELAAH JURNAL

Pelatihan Telaah Jurnal

Persatuan Ahli Uroginekologi Indonesia

13-14 November 2008

FORMULIR TELAAH JURNAL

UJI KLINIS

A. Deskripsi umum jurnal

No KomponenUraian

1Judul Intra-abdominal Irrigation at Cesarean Delivery

2PenulisReagan Viney, MD, Christine Isaacs, MD, dan David Chelmow, MD

3Koresponden penulis (alamat, email))Reagan Viney, MD, Midland Womens Clinic, Virginia Commonwealth University, Department of Obstetrics and Gynecology, PO Box

980034, Richmond, VA 23298; e-mail: reaganviney@gmail.com.

4Jurnal, volume, edisi, tahun, halaman The American College of Obstetricians and Gynecologists. Vol. 119, No. 6, Juni 2012, 1106-1111

5Penelaah jurnalAntonius Arifin

6Tanggal telaah jurnal

7Apakah hasil penelitian?Irigasi pada persalinan dengan seksio sesarea dapat meningkatkan mual intraoperatif tanpa menurunkan tingkat morbiditas infeksi pasca operasi.

B. Pemahaman jurnal

B.1. Abstrak dan pendahuluan

NoKomponenVIAInformasi dari jurnal#K

1Apa saja yang sudah diketahui sebelumnya (elaborasi)?I Tidak ada komponen elaborasi

Ada komponen elaborasi

Yang sudah diketahui sebelumnya adalah:

1. Antibiotik profilaksis adalah pendekatan yang paling diterima dan terbukti dapat mengurangi morbiditas infeksi pasca operasi setelah melahirkan melalui operasi sesar. 2. American College of Obstetric dan Gynecology belum menyatakan pendapat mengenai penggunaan irigasi pada saat kelahiran sesar dan diserahkan kepada kebijaksanaan dokter bedah bersangkutan. 3. Keblawi melaporkan tidak ada perbedaan dalam penggunaan obat nyeri pasca operasi dengan irigasi dengan normal saline bila dibandingkan dengan tidak ada irigasi, tetapi mereka juga mencatat adanya peningkatan suhu pasca operasi pada kelompok irigasi dengan menggunakan normal saline 4. Harrigill melaporkan bahwa irigasi intra-abdominal dengan normal saline pada saat kelahiran sesar tidak mempengaruhi morbiditas pasca operasi pada populasi berisiko rendah, tetapi tidak terlihat pada populasi beresiko tinggi atau yang dengan gangguan gastrointestinal (GI).

2Apa kesenjangan yang masih ditemukan?

IAmerican College of Obstetric dan Gynecology belum menyatakan pendapat mengenai penggunaan irigasi pada saat kelahiran sesar dan diserahkan kepada kebijaksanaan dokter bedah bersangkutan.

3Apa intervensi yang diteliti (baik kelompok uji dan kontrol, dosis, lama pemberian, cara pemberian)?Kelompok uji:

Nama :

Dosis : 500-1000 mL NaCL hangatCara pemberian : diberikan ke dalam kavum abdomen setelah penutupan histerotomi sebelum menjahit lapisan abdomen. Debris dan bekuan darah dibuang secara manualLama pemberian : (-)Kelompok kontrol :

Nama :

Dosis : (-)Cara pemberian : . Debris dan bekuan darah dibuang secara manual.Lama pemberian : (-)

4Apa tujuan utama penelitian (primary outcome)?Untuk menentukan apakah menghindari irigasi intra-abdomen pada persalinan sesar akan dapat menurunkan angka gangguan pencernaan intraoperatif dan pasca operasi tanpa meningkatkan morbiditas pascaoperasi.

5Apa tujuan tambahan penelitian (secondary outcome)? Tidak ada tujuan tambahan

Ada tujuan tambahan, yaitu:

1.

2.

3.

4.

6Apa hipotesis penelitian? Hipotesis tidak disebutkan

Ada hipotesis, yaitu:

Kami berhipotesis bahwa menghindari irigasi intraoperatif pada saat persalinan sesar akan menurunkan mual dan muntah intraoperatif tanpa meningkatkan angka morbiditas akibat infeksi pada ibu, nyeri pasca operasi, kembalinya fungsi usus, atau waktu yang dibutuhkan untuk keluar rumah sakit.

B.2. Metodologi

B.2.1. Metodologi : desain, populasi, dan subyek penelitian

NoKomponenVIAInformasi dari jurnal #K

1Apakah desain yang digunakan?VS

Randomized Non randomized

Triple blind Double blind Single blind Dengan concealment Tanpa concealment Placebo controlled Active controlled

2Apakah jenis penelitian yang dilakukan? inferiority trial non inferiority trial

explanatory trial

Phragmatical trial

3Siapakah populasi terjangkau?VS

VE Tidak ada informasi

Ada informasi

Semua pasien yang direncanakan untuk operasi sectio cesarean pada pusat penelitian

Krtiteria demografis (-)

Kriteria klinis (-)Waktu April 2009 Desember 2010

Tempat : Virginia Commonwealth

University Medical Center

4Apa kriteria inklusi penelitian?VS

VPWanita yang dapat berbahasa inggrisBerusia minimal 18 tahun

Berencana melakukan sectio secarea di pusat penelitian

5Apa kriteria ekslusi penelitian?VS

VPTidak setuju untuk terlibat dalam penelitianTerdapat keadaan emergensi medis

6Apakah disebutkan besar sampel?VS

VE tidak

ya, sebesar 236 pasien

7Apakah rumus besar sampel yang digunakan?VS

VE Tidak ada informasi

8Apa yang menjadi rasional besar sampel? VS

VE

I Tidak ada informasi

Kesalahan tipe 1, sebesar .

Kesalahan tipe 2, sebesar .

Perbedaan proporsi minimal, sebesar..

Perbedaan rerata minimal, sebesar..

Standar deviasi gabungan sebesar ............

Sel diskordan, sebesar ...............

.

9Bagaimanakah cara pengambilan sampel? VS Tidak ada informasi

Random

Konsekutif

Melalui iklan

Melalui rujukan

10Apakah dilakukan alokasi random?VS

VP ya

tidak

11Jenis metode alokasi random apakah yang digunakan?VS

VP Simple random sampling Randomisasi blok

Randomisasi blok dengan jumlah blok bervariasi

Stratifikasi

12Siapakah yang melakukan random?VS

VPKomputerisasi

13Apakah dilakukan concealment?VI ya

tidak

14Bagaimana metode concealment dilaksanakan?VI tidak relevan

tidak ada informasi

amplop tertutup

central telephone

B.2.2. Metodologi : pengukuranNoKomponenVIAInformasi dari jurnal #K

1Apakah dilakukan blinding? VI

Tidak ada informasi

Tidak dilakukan

Triple blind Double blind Single blind

2Bagaimana blinding

dilakukan?VIDengan menggunakan amplop tertutup berisi instruksi irigasi atau tidak

3Bagaimana mengetahui apakah blinding dilakukan secara benar atau tidak?VI Tidak dilakukan evaluasi

Dilakukan evalusai, dengan cara:

4Untuk setiap pengukuran variabel, adakah informasi mengenai

VIDefinisi ya tidak

Alat ya tidak

Waktu ya tidak

Tempat ya tidak

Pengukur ya tidak

Hasil ukur ya tidak

Titik potong ya tidak

5Untuk observer, adakah informasi mengenai VIJumlah ya tidak

Kualifikasi ya tidak

Pelatihan ya tidak

Reliabilitas intra observer ya tidak

Reliabilitas antar observer ya tidak

B.2.3. Metodologi : metode statistik No Komponen VIAInformasi dari jurnal#K

1Apakah analisis yang dilakukan?VA Tidak ada informasi

Chi square

Fischer

McNemar

T test tidak berpasngn

t test berpasangan

Mann Whitney

Wilcoxon

one way anova

Kruskal-Wallis

Generalized linier model Friedman

Regresi cox

Relative risk

Hazard rasio

Odds rasio

Number needed to threat

2Apakah dilakukan analisis tambahan?VA tidak

ya, yaitu:

Multivariat

Stratifikasi

3Apakah direncanakan analisis interim?VA tidak

ya

Analisis interim direncanakan pada ..................

Dengan nilai alpha sebesar ....................

4Apakah jenis analisis yang dilakukan?VA

VS intention to threat analysis on protocol analysis Keduanya

5Apakah metode untuk menghitung reproducibility? VA Tidak dilakukan

Uji Kappa

Uji Bland-Altman

Coefisien varians

6Program komputer apa yang digunakan untuk pengolahan dan analisis data? Stata

SAS

SPSS

NCSS

PASW 18 ....................

B.3. Hasil penelitianNo Komponen VIAUraian #K

1Kapan penelitian dilakukan?I

A

Tidak ada informasi

Ada informasi

Dimulai : April 2009Diakhiri : Desember 2010 Dipublikasikan: Juni 2012

2Bagaimanakah karaktersitik klinis, demografis, dan derajat penyakit peserta penelitian? VS

VA

VP

VE

A Tidak ada informasi

Ada informasi

3Apakah menurut peneliti karaktersitik klinis, demografis, dan derajat penyakit antar kelompok setara? ya

tidak

4Apakah kesetaraan dinilai secara klinis? ya

tidak

5Apakah kesetaraan dinilai tidak dengan menghitung nilai p? ya

tidak

6Apakah menurut peneliti karaktersitik klinis, demografis, dan derajat penyakit peserta penelitian berpengaruh terhadap rencana analisis? Tidak ada informasi

Tidak berpengaruh terhadap rencana analisis

Berpengaruh terhadap rencana analisis

7Bagaimanakah alur peserta

Penelitian?VS Tidak ada informasi

Ada informasi

Jumlah yang berpotensi masuk penelitian 236 orang Jumlah yang tidak memenuhi kriteria tidak diketahuiJumlah yang menolak ikut serta tidak diketahuiJumlah yang dirandom 236 orangKelompok intervensi

Jumlah yang masuk kelompok intervensi:110 orang

Jumlah yang menerima pengobatan 110 orang

Jumlah yang tidak menerima pengobatan tidak adaJumlah lost to follow up tidak adaJumlah yang dianalisis 110 orangKelompok kontrol

Jumlah yang masuk kelompok kontrol: 126Jumlah yang menerima pengobatan 126Jumlah yang tidak menerima pengobatan 0Jumlah lost to follow up 0Jumlah yang dianalisis 126

8Apakah terdapat adverse event? I

A Tidak ada informasi

Tidak ada adverse event Ada, sebutkan

9Berapakah perbedaan yang ditemukan? Dan berapa interval kepercayaannya?I

A Perbedaan proporsi, sebesar

Perbedaan rerata, sebesar

Perbedaan hazard, sebesar1. nausea post operatif (RR 1.59 0.922.76 95%)

2. emesis post operatif (RR 1.02 0.412.55 95%)

3. penggunaan antiemetik ( RR 1.76 0.923.37 95%)

4. suhu >38C (RR 0.84 0.491.43 95%)

5.endometritis ( RR 1.31 0.563.09 95%)

10Berapakah nilai reproducibility (bila dilakukan)?VI

I

A

Tidak dilakukan

Uji Kappa, sebesar

Uji Bland-Altman, sebesar .........................

Coefisien varians sebesar..........

B.4. Diskusi

Tabel 2.11. Komponen telaah jurnal bagian diskusiNo Komponen Informasi dari jurnal#K

1Apakah kekuatan dan kelemahan serta potensi bias penelitian menurut peneliti? Tidak dibahas Dibahas

Kekuatan

1 Hampir semua jenis pasien dengan berbagai indikasi SC dan berbagai faktor komorbid, dilibatkan dalam penelitian ini2 Para partisipan dan staf perawat nifas tidak mengetahui tentang terapi yang diberikan Kelemahan dan potensi bias:

1 perbedaan metode anestesi dapat mempengaruhi keadaan mual muntah.2 jumlah sampel yg kecil belum dapat mewakili keadaan sebenarnya

2Bagaimanakah dampak kelemahan penelitian tersebut terhadap hasil penelitian menurut peneliti? Tidak dibahas Dibahas1

2

3Apakah terdapat deviasi dari protokol dan apakah deviasi tersebut mempengaruhi penelitian? Tidak dibahas

Dibahas

1

2

4Apakah menurut peneliti terdapat masalah multiplicity? Tidak dibahas

Tidak ada masalah multiplicity

Terdapat masalah multiplicity

5Bagaimana peneliti menangani masalah multiplicity?

6Bagaimana aspek degree of association menurut peneliti? Tidak dibahas

Dibahas

7Bagaimana aspek dose respons menurut peneliti? Tidak dibahas

Dibahas

8Bagaimana aspek consistancy menurut peneliti? Tidak dibahas

Dibahas

Konsistensi internal ............................................

Konsistensi eksternal ..........................................

9Bagaimana aspek coherency menurut peneliti? Tidak dibahas Dibahas, yaitu : ...................................................

10Bagaimana aspek spesific menurut peneliti? Tidak dibahas

Dibahas, yaitu : ...................................................

11Bagaimana biological plausibility menurut peneliti? Tidak dibahas

Dibahas, yaitu : ...................................................

12Bagimanakah generalisasi penelitian menurut peneliti? Tidak dibahas Dibahas

Pendapat peneliti: ................................................

13Bagaimanakah kemampulaksanaan hasil penelitian menurut peneliti? Tidak dibahas Dibahas

Pendapat peneliti: ................................................

14Apakah saran yang disampaikan oleh peneliti? Tidak dibahas

Dibahas

Saran peneliti: irigasi tidak perlu dilakukandalam tindakan SC untuk mengurangi biaya dan mempersngkat durasi prosedur

C. Penilaian jurnal

c.1. Penilaian consistency

No KomponenPenilaian #K

1Apakah yang menjadi pertanyaan penelitian?Apakah terdapat hubungan antara gangguan saluran cerna yang ditandai dengan peningkatan nausea intra operatif dengan tindakan irigasi pada SC

2Pertanyaan penelitian tersebut termasuk ke dalam klasifikasi masalah apa? Deskriptif kategorik

Deskriptif numerik

Komparatif kategorikal tidak berpasangan

Komparatif kategorikal berpasangan

Komparatif numerik dua kelompok tidak berpasangan

Komparatif numerik >2 kelompok tidak berpasangan

Komparatif numerik dua kelompok berpasangan

Komparatif numerik >2 kelompok berpasangan

3Apakah hipotesis penelitian konsisten dengan masalah yang diteliti? konsisten tidak konsisten

tidak dapat dinilai

4Apakah desain penelitian yang digunakan konsisten dengan masalah yang diteliti? konsisten tidak konsisten

tidak dapat dinilai

5Apakah rumus besar sampel konsisten dengan masalah diagnostik yang diteliti? konsisten

tidak konsisten

tidak dapat dinilai

6Apa analisis yang dilakukan konsisten dengan jenis masalah penelitian? konsisten tidak konsisten

tidak dapat dinilai

7Apa hasil penelitian konsisten dengan pertanyaan penelitian? konsisten

tidak konsisten

tidak dapat dinilai

8Kesimpulan : apakah penelitian konsisten satu dengan yang lain?Penelitian ini konsisten dengan dua penelitian sebelumnya

c.2. Penilaian VIA

No Komponen Penilaian #K

1Validitas seleksi

Apakah cara alokasi subyek valid? ya

tidak

Apakah kriteria inklusi valid? ya

tidak

Apakah kriteria ekslusi valid? ya

tidak

Apakah participation rate valid? ya

tidak

Apakah imputisasi valid? ya

tidak

tidak relevan

.........................................

.........................................

Kesimpulan : Apakah penelitian mempunyai validitas seleksi yang baik? ya

tidak

2Validitas informasi

Apakah observer terlatih? ya

tidak

tidak ada informasi

Apakah observer mempunyai konsistensi intra observer yang baik? ya

tidak

tidak ada informasi tidak relevan

Apakah observer mempunyai konsistensi antar observer yang baik? ya

tidak

tidak ada informasi tidak relevan

Apakah alat yang digunakan valid? ya

tidak

tidak ada informasi

Apakah alat yang digunakan reliable? ya

tidak

tidak ada informasi

Apakah alat yang digunakan dikalibrasi? ya

tidak

tidak ada informasi

Apakah cara pengukuran (tempat dan waktu) seragam? ya

tidak

tidak ada informasi

Apakah dilakukan blinding? ya

tidak

tidak ada informasi

Apakah dilakukan concealment? ya

tidak

tidak ada informasi

Kesimpulan : Apakah penelitian mempunyai validitas informasi yang baik? ya

tidak

3Validitas penanganan perancu

Apakah variabel yang berpotensi sebagai confounding telah dikontrol? ya Bila ya, pengontrolan dilakukan dengan cara:

restriksi

matching analisis belum dikontrol

tidak ada informasi

tidak relevan

Apakah variabel yang berpotensi sebagai modifier telah dielaborasi? ya

Bila ya, elaborasi dilakukan dengan cara:

Analisis sub-grup

...........................

belum dielaborasi

tidak ada informasi tidak relevan

Kesimpulan: Apakah penelitian mempunyai validitas penanganan perancu yang baik? ya

tidak

4Validitas analisis

Apakah pemilihan analisis sudah tepat? ya

tidak

Apakah analisis untuk mengetahui reproducibility sudah tepat? ya

tidak

tidak ada informasi

Apakah pemilihan annalisis sub-grup sudah tepat? ya

tidak

tidak ada informasi

tidak relevan

Apakah penanganan terhadap data yang tidak lengkap sudah tepat? ya

tidak

tidak ada informasi tidak relevan

Apakah hasil analisis dilaporkan secara benar (nilai dan interval kepercayaannya)? ya tidak

Kesimpulan : apakah penelitian mempunyai validitas analisis yang baik? ya

tidak

5Validitas eksterna 1

Apakah subyek yang diteliti mewakili subyek yang diinginkan? ya

tidak

Apakah subyek yang bersedia ikut serta dalam penelitian sama dengan subyek yang tidak ikut serta dalam penelitian? ya

tidak

tidak ada informasi

tidak relevan

Apakah participation rate cukup tinggi? ya tidak

Kesimpulan : apakah penelitian mempunyai validitas eksterna 1 yang baik? ya tidak

6Validitas eksterna 2a

Apakah besar sampel valid? ya tidak

Apakah cara pengambilan sampel valid? ya tidak

tidak ada informasi

tidak relevan

Apakah penelitian mempunyai validitas eksterna 2a yang baik? ya tidak

7ImportancyApakah hasil penelitian penting? ya tidak

8Applicability

Apakah hasil penelitian dapat digeneralisasikan terhadap pasien atau populasi yang dihadapi? ya tidak

Apakah pengobatan cukup aman? ya tidak

Apakah dokter mampu untuk melakukan hasil penelitian? ya tidak

Apakah peelayanan kesehatan mampu untuk melakukan hasil penelitian? ya tidak

Apakah hasil penelitian dapat diterima dari aspek ekonomi? ya tidak

Apakah hasil penelitian dapat diterima dari aspek budaya? ya tidak

Apakah hasil penelitian dapat diterima dari aspek agama? ya tidak

Kesimpulan : apakah hasil penelitian mampulaksana? ya tidak

9Bagaimana kondisi pasien yang dihadapi? Sama dengan subyek penelitian Lebih berat daripada subyek penelitian

Lebih ringan daripada subyek penelitian

10Bila kondisi pasien berbeda dengan subyek penelitian, berapa prediksi nilai yang sesuai untuk pasien?

11Apakah kesimpulan dari telaah jurnal ini?Irigasi pada persalinan dengan seksio sesarea dapat meningkatkan mual intraoperatif tanpa menurunkan tingkat morbiditas infeksi pasca operasi.

12Apakah saran yang Anda miliki setelah melakukan telaah jurnal?Irigasi pada prosedur SC tidak perlu secara rutin dilakukan.

Lampiran :

Komentar

No

komentar Komentar

Formulir telaah jurnal uji klinis Page 15 of 15Pstat Consulting, your partner in medical and health research

021-70784260; 081314128462; 0818938120

Edisi November 2008

_1286285415.unknown

_1286468861.unknown

_1286247297.unknown

_1286247333.unknown