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Générateur : AK 200 Ultra AK 200 Ultra Select AK 200 S Type d’intervention Révision contrôle autre? Technicien Date N° de serie Repère Nombres d’heures Version logiciel Contrôles visuels de l’appareil à l’arrêt Propreté/état général Résultats attendus Correct Incorrect Etat du générateur Propre/absence de sang Filtres à air BM/FM/alim AC- DC Non colmatés Circuit arrivée d’eau Translucides/présence anti retour Circuit de rejet Propre Cable d’alimentation 220 volts Intégrité du cable et de la prise Roulettes Bon fonctionnement Eléments externes du BM Résultats attendus Correct Incorrect Détecteur d’air Propre/non cassé Détecteur priming Propre/non cassé Pompe héparine Propre/mécanisme en état Carter et porte de pompe Artériel Propre/non cassé Carter et porte de pompe Veineuse Propre/non cassé Rotor de pompe Artériel Propre/mécanisme en état Rotor de pompe Veineuse Propre/mécanisme en état Eléments externes du FM Résultats attendus correct incorrect Tuyaux dialysat Translucide/raccords vissés et hanssen Pipettes Acide / Bicar Translucide/filtres/gaines noires Support Bicar Propre / en état O-F/ percuteur Support Select cart Propre / en état O-F/ percuteur Support Select bag Propre / en état O-F/ percuteur Port d’infusion Ultra Propre / en état O-F/étanche Contrôles en mode dynamique Fiche de contrôle qualité AK 200 / AK 200 ultra

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Fiche de controle qualité

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Générateur : AK 200 Ultra AK 200 Ultra Select AK 200 S Type d’intervention Révision contrôle autre? TechnicienDate

N° de serieRepèreNombres d’heuresVersion logiciel

Contrôles visuels de l’appareil à l’arrêt

Propreté/état général Résultats attendus Correct IncorrectEtat du générateur Propre/absence de sangFiltres à air BM/FM/alim AC-DC Non colmatésCircuit arrivée d’eau Translucides/présence anti retour Circuit de rejet PropreCable d’alimentation 220 volts Intégrité du cable et de la priseRoulettes Bon fonctionnement

Eléments externes du BM Résultats attendus Correct IncorrectDétecteur d’air Propre/non casséDétecteur priming Propre/non casséPompe héparine Propre/mécanisme en étatCarter et porte de pompe Artériel Propre/non casséCarter et porte de pompe Veineuse Propre/non casséRotor de pompe Artériel Propre/mécanisme en étatRotor de pompe Veineuse Propre/mécanisme en état

Eléments externes du FM

Résultats attendus correct incorrect

Tuyaux dialysat Translucide/raccords vissés et hanssenPipettes Acide / Bicar Translucide/filtres/gaines noiresSupport Bicar Propre / en état O-F/ percuteurSupport Select cart Propre / en état O-F/ percuteurSupport Select bag Propre / en état O-F/ percuteurPort d’infusion Ultra Propre / en état O-F/étanche

Contrôles en mode dynamique

En mode amorçage Résultats attendus correct incorrectAutotest BM « amorçage » clignoteContrôle du débit de pompe Artériel Consigne +/- 15%Contrôle stop de la pompe Artériel < 2’’Contrôle stop de la pompe veineuse < 2’’Contrôle du clamps Artériel OcclusifContrôle du clamp Veineux OcclusifContrôle des pompe de mise à niveau Variation de pression stableAutotest FM Passage en 4h00

Fiche de contrôle qualitéAK 200 / AK 200 ultra

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Contrôle des Calibrations adresses

variables

Limites et tolérances Mesures

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Calibration BM Détection de priming - 2 BM6 SRB3 Courant < 130Détecteur d’air - 1 BM5 SRB0 MINI 75 >100 maxi 255Calibration des capteurs de pression  Capteur de pression système

BM1 SRI 0 0mmhg +/- 5 mmhg

Capteur PA BM2 SRI 82 0mmhg +/- 5 mmhgCapteur PV BM3 SRI 1 0mmhg +/- 5 mmhgCalibration du FM après 30’ en 4h00 Détection fuite de sang FM 24 SRI 24 0 +/- 100Température vessel / SRI 14 37.5 °C +/- 0.5°CDuty cycle vessel / SRI 89 < 30%Calibration des pressions machine vide après 30’ en 4h00Pression de dégazage FM 7 SRI 8 - 580 mmhg +/- 20 mmhgFOP FM 8 SRI 10 - 175 mmhg +/- 40 mmhgFIP FM 9 SRI 9 250 mmhg +/- 50 mmhg Mesure en pression contrôle 0 mmhgHPH « suivant ultrafiltre » FM 10 SRI 6 30 mmhg +/- 25 mmhgPD FM 11 SRI 4 0 mmgh +/- 15 mmhgSAG FM 12 SRI 7 5 mmhg +/- 25 mmhgCalibration des cellules de conductivité après 30’ en 4h00Cond 1.2 contr. 1.2 guard 2 FM 20 /Ratio de pompe Acide / SRI 71 < +/- 5 %Ratio de pompe Bicar / SRI 72 < +/- 10%Mesure de conductivité acide + bicarset /guard / SRI 11Contrôle / SRI 12Mesure de conductivité acide Set / /mesure / SRI 13Courants de fuites après 30’ en 4h00Pompe OUT / / < 1 voltPompe IN / / < 1 voltPompe de Dégazage / / < 1 voltRatio de pompe dialysat après 30’ en 4h00Pompe OUT / SRI 31 < 50%Pompe IN / SRI 35 < 50%Pompe de Dégazage / SRI 97 < 70%Débit dialysat après 30’ en 4h00Canal 1 / SRI 25 500 ml +/- 1%Canal 2 / SRI 26 500 ml +/- 5%

Eléments de ctrl/sécurité Résultats attendus correct incorrect

Contrôle de l’alarme détec. d’air Mise en alarme immédiateContrôle de l’alarme PS Mise en alarme immédiateContrôle de l’alarme PA Mise en alarme immédiateContrôle de l’alarme PV Mise en alarme immédiateContrôle de l’alarme fuite de sang Mise en alarme immédiateContrôle de l’alarme de priming Mise en alarme immédiatePorte de pompe à sang Artériel Mise en alarme immédiatePorte de pompe à sang Veineuse Mise en alarme immédiateTest de PTM inverse – 200 mmhg Diff.< 1 mm à T+5’ SRI 27

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Contrôles en mode dynamique « simulations »

Perte de poidsAnnexe Temps : Consigne de perte de poids  : Ecart :

HDF bas débitAnnexe Volume de consigne : Volume mesuré : Ecart :

Pompe à héparineAnnexe Volume de consigne : Volume mesuré : Ecart :

TensiométreAnnexe  Correct IncorrectMaintenance manual BPM “test”

Désinfection chimique Ultra /Ultra select correct incorrectVolume aspiré « péracétique » 75 ML / 100 ml vol. nomTest de résidus aucunVolume aspiré « javel » 250 ml / 300 ml vol. nomTest de résidus aucun

Désinfection thermique Température Max. Temps > 80° Correct IncorrectCleancart

Sauvegarde GXL

Conclusion

Commentaires et actions correctives

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