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Fiche de controle qualité
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Générateur : AK 200 Ultra AK 200 Ultra Select AK 200 S Type d’intervention Révision contrôle autre? TechnicienDate
N° de serieRepèreNombres d’heuresVersion logiciel
Contrôles visuels de l’appareil à l’arrêt
Propreté/état général Résultats attendus Correct IncorrectEtat du générateur Propre/absence de sangFiltres à air BM/FM/alim AC-DC Non colmatésCircuit arrivée d’eau Translucides/présence anti retour Circuit de rejet PropreCable d’alimentation 220 volts Intégrité du cable et de la priseRoulettes Bon fonctionnement
Eléments externes du BM Résultats attendus Correct IncorrectDétecteur d’air Propre/non casséDétecteur priming Propre/non casséPompe héparine Propre/mécanisme en étatCarter et porte de pompe Artériel Propre/non casséCarter et porte de pompe Veineuse Propre/non casséRotor de pompe Artériel Propre/mécanisme en étatRotor de pompe Veineuse Propre/mécanisme en état
Eléments externes du FM
Résultats attendus correct incorrect
Tuyaux dialysat Translucide/raccords vissés et hanssenPipettes Acide / Bicar Translucide/filtres/gaines noiresSupport Bicar Propre / en état O-F/ percuteurSupport Select cart Propre / en état O-F/ percuteurSupport Select bag Propre / en état O-F/ percuteurPort d’infusion Ultra Propre / en état O-F/étanche
Contrôles en mode dynamique
En mode amorçage Résultats attendus correct incorrectAutotest BM « amorçage » clignoteContrôle du débit de pompe Artériel Consigne +/- 15%Contrôle stop de la pompe Artériel < 2’’Contrôle stop de la pompe veineuse < 2’’Contrôle du clamps Artériel OcclusifContrôle du clamp Veineux OcclusifContrôle des pompe de mise à niveau Variation de pression stableAutotest FM Passage en 4h00
Fiche de contrôle qualitéAK 200 / AK 200 ultra
Contrôle des Calibrations adresses
variables
Limites et tolérances Mesures
Calibration BM Détection de priming - 2 BM6 SRB3 Courant < 130Détecteur d’air - 1 BM5 SRB0 MINI 75 >100 maxi 255Calibration des capteurs de pression Capteur de pression système
BM1 SRI 0 0mmhg +/- 5 mmhg
Capteur PA BM2 SRI 82 0mmhg +/- 5 mmhgCapteur PV BM3 SRI 1 0mmhg +/- 5 mmhgCalibration du FM après 30’ en 4h00 Détection fuite de sang FM 24 SRI 24 0 +/- 100Température vessel / SRI 14 37.5 °C +/- 0.5°CDuty cycle vessel / SRI 89 < 30%Calibration des pressions machine vide après 30’ en 4h00Pression de dégazage FM 7 SRI 8 - 580 mmhg +/- 20 mmhgFOP FM 8 SRI 10 - 175 mmhg +/- 40 mmhgFIP FM 9 SRI 9 250 mmhg +/- 50 mmhg Mesure en pression contrôle 0 mmhgHPH « suivant ultrafiltre » FM 10 SRI 6 30 mmhg +/- 25 mmhgPD FM 11 SRI 4 0 mmgh +/- 15 mmhgSAG FM 12 SRI 7 5 mmhg +/- 25 mmhgCalibration des cellules de conductivité après 30’ en 4h00Cond 1.2 contr. 1.2 guard 2 FM 20 /Ratio de pompe Acide / SRI 71 < +/- 5 %Ratio de pompe Bicar / SRI 72 < +/- 10%Mesure de conductivité acide + bicarset /guard / SRI 11Contrôle / SRI 12Mesure de conductivité acide Set / /mesure / SRI 13Courants de fuites après 30’ en 4h00Pompe OUT / / < 1 voltPompe IN / / < 1 voltPompe de Dégazage / / < 1 voltRatio de pompe dialysat après 30’ en 4h00Pompe OUT / SRI 31 < 50%Pompe IN / SRI 35 < 50%Pompe de Dégazage / SRI 97 < 70%Débit dialysat après 30’ en 4h00Canal 1 / SRI 25 500 ml +/- 1%Canal 2 / SRI 26 500 ml +/- 5%
Eléments de ctrl/sécurité Résultats attendus correct incorrect
Contrôle de l’alarme détec. d’air Mise en alarme immédiateContrôle de l’alarme PS Mise en alarme immédiateContrôle de l’alarme PA Mise en alarme immédiateContrôle de l’alarme PV Mise en alarme immédiateContrôle de l’alarme fuite de sang Mise en alarme immédiateContrôle de l’alarme de priming Mise en alarme immédiatePorte de pompe à sang Artériel Mise en alarme immédiatePorte de pompe à sang Veineuse Mise en alarme immédiateTest de PTM inverse – 200 mmhg Diff.< 1 mm à T+5’ SRI 27
Contrôles en mode dynamique « simulations »
Perte de poidsAnnexe Temps : Consigne de perte de poids : Ecart :
HDF bas débitAnnexe Volume de consigne : Volume mesuré : Ecart :
Pompe à héparineAnnexe Volume de consigne : Volume mesuré : Ecart :
TensiométreAnnexe Correct IncorrectMaintenance manual BPM “test”
Désinfection chimique Ultra /Ultra select correct incorrectVolume aspiré « péracétique » 75 ML / 100 ml vol. nomTest de résidus aucunVolume aspiré « javel » 250 ml / 300 ml vol. nomTest de résidus aucun
Désinfection thermique Température Max. Temps > 80° Correct IncorrectCleancart
Sauvegarde GXL
Conclusion
Commentaires et actions correctives