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Patógenos Emergentes Dra. Ana María Osorio Subdirectora Regional para América Latina La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) Embajada de los EE.UU., Santiago, Chile

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Patógenos Emergentes

Dra. Ana María Osorio

Subdirectora Regional para América Latina

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA)

Embajada de los EE.UU., Santiago, Chile

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Agradecimientos

Sr. Lawrence Harmon - Office of the Commissioner, FDA

Sr. Keith Lampel - Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN),

FDA

Sra. Soledad Muñoz – FDA Santiago Office

Sra. Marianna Naum – CFSAN, FDA

Dr. Palmer Orlandi – Office of Regulatory Affairs, FDA

Sr. Stanley Serfling – CFSAN, FDA

Dra. Robin Woo – CFSAN, FDA

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Temas para hoy…

Enfermedades Transmitidas por Alimentos

(ETAs) en EE.UU.

ETAs emergentes

Investigación de un brote de ETA

Medidas preventivas

Análisis de laboratorio

Educación al consumidor

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Situación Alimentaria en EE.UU.

Alimentos consumidos en EE.UU. - 85% domésticos y 15% importados

85% del producto marino es importado (la mayoría viene de Asia y Sudamérica)

Cada año, ~12 mil millones kilos de vegetales y frutas entran el mercado norteamericano

Más de 58 países exportan alimentos a EE.UU.

Las cifras anuales para ETAs fueron estimadas:

76 millones de personas enfermas

325.000 hospitalizados

5.000 muertes

Fuente: Mead P., 5(5), Sep-Oct 1999, Emerging Infectious Diseases

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Control Normativo de Alimentos, EE.UU.

Federal Meat Inspection Act

Poultry Products Inspection Act

Egg Products Inspection Act

Federal Food Drug + Cosmetic Act +

Public Health Service ActFood Quality Protection Act

Límites para residuos

de plaguicidas

Department of Agriculture (USDA)

Environmental

Protection Agency

(EPA)

Food and Drug

Administration (FDA)

Centers for

Disease Control

and Prevention

(CDC) –

Investigación de

brotes

Alimentos excepto carnes,

aves y huevos procesados

Carnes, aves y huevos

procesados

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0 2000 4000 6000 8000 10000

Unknown

Multiple

Viral

Parasitic

Chemical

Bacterial

Reported Outbreaks

Reported Illnesses

Número de brotes de ETAs por tipo de agente, EE.UU. 2007

Un brote corresponde a dos o más personas con un enfermedad similar por ingesta de un

alimento común.

Fuente: Surveillance for Foodborne Disease Outbreaks, U.S. 2007, MMWR, 13 Aug 2010, Vol. 59, No. 31

33.5%

1.0%

0.3%

38.1%

3.0%

24.1%

La causa más prevalente por categoría: bacterial -> 49% Salmonela (serotipos Enteriditis,

Typhimurium, Newport, Heidelberg y Montevideo); químico -> 40% Ciguatoxin; parasitario ->

79% Giardia; y viral -> 99% Norovirus.

# Brotes

# Casos

Químico

Parasitario

Varios agentes

Sin agente

identificado

Bacterial

Viral

320 Brotes

324 Brotes

363 Brotes

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ETAs Emergentes

ETAs bien reconocidas que se hacen más

comunes (re-emergentes)

El rol de alimentación como ruta de transmisión

ha sido recientemente reconocido

Nuevos agentes causantes y sus respectivas

enfermedades

Fuente: Adaptado de la definición de la Organización Mundial de Salud (OMS)

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Factores asociados con ETAs Emergentes

La cadena de producción alimentaria es mas internacional

Introducción inadvertida de patógenos en nuevas áreas geográficas

Viajes internacionales – se adquieren enfermedades en nuevos países

Adaptación micróbica – cambios en agentes causantes

Aumento en el número de personas susceptibles alrededor del mundo (Ej. VIH/SIDA, malnutrición, grupos de gran edad, además de otras condiciones médicas susceptibles.

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Patógenos Emergentes - Bacteria

Re-emergentes

Salmonela enteritidis, fuentes alimentarias - aves, huevos

Cólera en Sudamérica, fuentes alimentarias - hielo, productos marinos crudos y mal procesados

Nuevo Rol Alimentario

Listeria monocitogenes, fuentes alimentarias – quesos blandos, productos cárneos procesados

Introducción de distintos tipos de Salmonela a EE.UU. y al Reino Unido vía harina de pescado proveniente de Perú – S. agona

Nuevos agentes causantes de ETAs

Escheridia coli serotipo 0157:H7, fuentes alimentarias – carne, jugo no pasteurizado, lechuga

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Salmonelosis

Agente – Salmonela especies

Enfermedad aguda – Nausea, vómito, calambre, diarrea, fiebre y cefalea

Incubación – 6 a 48 horas

Duración de los síntomas – 1 a 2 días (puede prolongarse)

Diagnóstico en humanos – cultivo fecal, serología

Alimentos asociados – carme cruda, aves, huevos, leche y productos lácteos, pescado, camarones, salsas, aliños de ensalada, chocolate, etc.

Frecuencia de enfermedad ~2 a 4 millones de casos en EE.UU. por año. Frecuencia en incremento en EE.UU.

Análisis del alimento – cultivo convencional toma 5 días, algunos métodos rápidos toman 2 días.

Bad Bug Book (Foodborne Pathogen Microorganisms and Natural Toxins Handbook)

http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodborneIllness/FoodborneIllnessFoodbornePathogensNatu

ralToxins/BadBugBook/default.htm

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Listeriosis

Agente – Listeria monocitogenes

Enfermedad aguda – septicemia, meningitis, encefalitis, aborto espontáneo y mortinato (parto en que el niño nace muerto)

Incubación – desconocido, puede ser entre un par de días y 4 semanas.

Diagnóstico en humanos – examen de sangre, liquido cefalorraquídeo o materia fecal

Alimentos asociados – leche cruda, quesos blandos, helados, vegetales crudos, carne cruda, ave cruda o cocida, pescado ahumado o crudo.

Frecuencia de enfermedad – >1,600 casos con 415 muertes por año. Poblaciones más sensibles se componen de embarazadas, inmuno comprometidos, gentes mayores y gente con enfermedades crónicas.

Análisis del alimento – complejo y de larga duración. Prueba de ADN recombinante u otro tipo de tecnología usando ADN

Bad Bug Book (Foodborne Pathogen Microorganisms and Natural Toxins Handbook)

http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodborneIllness/FoodborneIllnessFoodbornePathogensNatu

ralToxins/BadBugBook/default.htm

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Patógenos Emergentes – Protozoo Parasitario

Ciclospora cayetanensis

Criptosporidium parvum

Encefalitozoon intestinalis

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Criptosporiosis

Agente – Criptosporidium parvum

Enfermedad aguda – diarrea severa y líquida

Incubación – 1 a 4 días, puede continuar a ser crónico

Diagnóstico en humanos – “oocysts” encontrados en materia fecal

Alimentos asociados – agua contaminada y cidra de manzana

Análisis del alimento – complejo y de larga duración. Prueba de ADN recombinante u otro tipo de tecnología usando ADN.

Bad Bug Book (Foodborne Pathogen Microorganisms and Natural Toxins Handbook)

http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodborneIllness/FoodborneIllnessFoodbornePathogen

sNaturalToxins/BadBugBook/default.htm

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Ciclosporiosis

Agente – Ciclospora cayetanensis

Enfermedad aguda - Nausea, vómito, calambre, diarrea, fiebre y cefalea

Incubación ~ 1 semana

Duración de Síntoma – si no es tratado puede durar desde un par de días hasta meses.

Diagnóstico en humanos – encontrar el organismo o ADN en materia fecal, aspiración intestinal o biopsia intestinal. Endémico en algunos países en desarrollo.

Alimentos asociados – productos frescos importados (Ej. frambuesas, frutillas, albaca), cidra de manzana, ensalada de pollo y cebollín.

Bad Bug Book (Foodborne Pathogen Microorganisms and Natural Toxins Handbook)

http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodborneIllness/FoodborneIllnessFoodbornePathogensNaturalToxins/

BadBugBook/default.htm

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Infección con Encefalitozoon

Agente – Encefalitozoon intestinalis

Detección inicial – Inicialmente descrito como una infección oportunista de VIH y pacientes inmunodepresivos. Luego fue detectado en receptores de trasplante de órganos, niños, viajeros y gentes mayores.

Síntomas – asociado con diarrea y enfermedad sistémica.

Transmisión – la fuente común de infección en humanos incluye el agua, y animales (domésticos y salvajes) de granjas productoras de alimentos.

Aun se estudia este patógeno para mejor entender esta enfermedad.

Fuente: Didier ES. Acta Trop 2005 Apr;94(1):61-76

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Brote de SE y Huevos - Cronología

Desde Mayo hasta Julio del 2010 – Gran incremento de Salmonela

enteritidis (SE) resultados enviado a “Pulsenet” (red nacional de

laboratorios que analizan subtipos de bacteria). CDC recibió ~200

informes semanales cuando el porcentaje para este periodo era 50.

Epidemiología – >1.300 casos fueron reportados a CDC. Huevos enteros

en cáscara fueron identificados como la fuente mas sospechosa.

Trazabilidad – FDA, CDC y oficiales estatales de salud encontraron que

restaurantes y eventos gastronómicos asociados con estos casos habían

recibido huevos enteros de una sola firma ubicada en Iowa.

13 Agosto del 2010 – La firma en Iowa hizo un retiro nacional voluntario

de los huevos. (22 Estados y México eran receptores).

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Brote de SE y Huevos - continuado

19 Agosto de 2010 – Segunda firma en Iowa hizo un retiro adicional. En total,

500 millones de huevos fueron retirados del mercado. FDA instaló un web-

buscador de data para que compradores pudieran chequear productos que

hubiesen sido retirados.

FDA y oficiales estatales de salud hicieron visitas a centros de venta mayorista, y

centros de distribución para asegurar en todos que la información de retiro se

había recibido y además cumplido.

Se llevaron a cabo inspecciones a plantas. Eventualmente, se determinó que

ambas firmas en Iowa habían recibido alimento contaminado para aves. No se

sabe como ocurrió la contaminación con SE.

18 Oct 2010 – FDA autoriza a la primera firma de Iowa para restablecer entrega a

sus compradores.

18 Oct 2010 – FDA emitió una carta de aviso a la segunda firma de Iowa

avisando de que no podrían comercializar huevos por sus instalaciones

insalubres.

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Brote de SE y Huevos - Comentario

CDC indicó que este fue el mas grande brote de SE jamás evaluado desde el

comienzo de su sistema de vigilancia en 1970. El brote anterior más importante

fue en 1994 - contaminación de helado que resulto en 743 casos reportados.

En July de este año, la norma de inocuidad de huevos se hizo efectiva. Sus

requerimientos son:

Medidas preventivas durante la producción del huevo dentro de plantas de

producción (> 50.000 ponedoras).

Luego, refrigeración durante el almacenamientos y transporte del producto

(cadena de frío).

FDA está trabajando con USDA para evaluar la vacuna para ponedoras. La

vacuna no es requerimiento en la norma de inocuidad de huevos.

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Cómo evitar patógenos alimentariosMedidas preventivas desde la Granja a la Mesa

En la granja

Fuentes de agua – río, pozos u océano

Agricultura – irrigación, fertilización, control de plaga y químicos

Pozos séptico o alcantarillado

Procesamiento y producción de alimentos

Lavado y embalaje

Distribución

Mayoristas y almacenes

Minoristas y servicios de alimentación

Salud ocupacional – higiene personal

Producto final – consumo humano

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Programas para disminuir el riesgo de

adquirir patógenos alimentarios incluyen…

HACCP – Análisis de Riesgo y Puntos de Control Crítico

GAP/GMP – Buenas Prácticas Agrícolas y de Manufactura

Código Alimenticio 2009 – para servicio de venta minorista

http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/RetailFoodProtection/FoodCod

e/FoodCode2009/

Regulaciones gubernamentales y guías

FDA pagina web para alimentos – buena fuente para información

sobre estos programas, normas y guías.

http://www.fda.gov/Food/default.htm

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Información para el ConsumidorPrevención de infección por SE

Solo compre huevos en locales donde estén refrigerados

Mantenga huevos refrigerados

Deseche huevos rotos o en mal estado

Después de contacto con huevos crudos, lave las manos y todas las

superficies que tengan contacto con los alimentos con jabón y agua (Ej.

mesones, utensilios, tablas de cortar).

Después limpiar las superficies en contacto con los alimentos con un

agente desinfectante (Ej. cloro) siguiendo las instrucciones del fabricante.

Los huevos deben ser cocinados hasta que la yema y la clara estén firmes.

Recetas que contengan huevos mezclados con otros alimentos deben ser

cocinados a temperatura interna de 160ºF (71ºC).

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Información para el Consumidor

Prevención de infección por SE - continuado

Consuma los huevos enseguida después de prepararlos. No

mantenga huevos al calor por mas de 2 horas.

Refrigere alimentos que contengan huevo que no se ha consumido

en su totalidad.

Evite comer huevos crudos (como en helados caseros o aperitivos

caseros). Helados y bebidas fabricados comercialmente están

fabricados con huevos pasteurizados.

Evite platos en restaurantes preparados con huevos crudos si no

son pasteurizados. Los restaurantes deberían usar huevos

pasteurizados en cualquier receta (tales como salsas cremosas o

aderezos para ensaladas) que resultaría en comer huevos en

estado crudo.

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Nu

mb

er

of

cases

Days

Necesidad para Mejor Tecnología en

la Detección de Patógenos en Alimentos

Producto

entra al

comercio

Análisis de

alimentos y

confirmación

con pruebas de

ADN

Identificación de

enfermedades y

resultados clínicos

# Casos

Días

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Métodos de Detección Molecular

Principalmente detección de secuencia de ácidos nucleicos o aplicaciones basadas en lo inmunológico

Rápido y especifico

Múltiples muestras y múltiples patógenos

Ejemplos:

ELISA

PCR – convencional y prueba rápida (tiempo real)

Selección-micro (Microarray)

“Pyrrosequencing”

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Tecnologías para Matrices Alimentarias

PCR de tiempo real

Screening (detección preliminar): E. coli

0157:H7, Salmonela especies y Shigela.

Confirmación por cultivo: Listeria

monocytogenes

Enumeración: Listeria monocytogenes

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Evaluación de Salmonela:Proceso de Tres Pasos

Detección

(género, especie)

Identificación

(serotipo)PFGE*

¿Salmonela presente? ¿Tipo de Salmonela? ¿Relacionado con el brote?

(5 días) (4-6 días) (3-5 días)

tiempo

* PFGE = Pulsed Field Gel Electrophoresis

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Analisis convencional

Analisis rapido/nueva generacion

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DE

TE

CC

ION

SE

RO

TIP

OS

UB

TIP

O

# Días para terminar el análisis

Análisis de Subtipo para Salmonela

¿Salmonela presente?

¿Qué tipo de Salmonela?

¿Fue responsable por el brote?

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En conclusión…

Discusión sobre varios ejemplos de patógenos emergentes.

Proceso involucrado en la respuesta a un gran brote alimentario en EE.UU.

– Salmonella enteriditis y huevos

La importancia de desarrollar métodos mas rápidos para detección de

patógenos alimentarios.

La necesidad de aplicar medidas preventivas a trabes de la cadena de

producción alimentaria.

Enfatizar la educación al consumidor

Identificación de sitios Web para material discutido hoy

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Dra. Ana María Osorio

FDA, Embajada de EE.UU., Santiago, Chile

Fono: 56.2.330.3035

Email: [email protected]