EXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHPEXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHP

National Toxicology Program. US. Department of Health and Human National Toxicology Program. US. Department of Health and Human Services. Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction (NPT-Services. Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction (NPT-CERHR). Expert Panel Report on Di(2-ethylhexyl)phthalate. CERHR). Expert Panel Report on Di(2-ethylhexyl)phthalate. Alexandria, Alexandria, VA: NTP-CERHR, October 2000. VA: NTP-CERHR, October 2000. US. Food and Drug Administration (US FDA). Safety assessment of di(2-ethylhexyl) US. Food and Drug Administration (US FDA). Safety assessment of di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) released from PVC medical devices. Rockville, MD, Sept 2001. phthalate (DEHP) released from PVC medical devices. Rockville, MD, Sept 2001.

Healt Santé Canada. Le DEHP dans les matériels médicaux. Groupe Consultif dHealt Santé Canada. Le DEHP dans les matériels médicaux. Groupe Consultif d´experts de la DPT sur l´utilisation du DEHP dans les instruments médicaux. Abril ´experts de la DPT sur l´utilisation du DEHP dans les instruments médicaux. Abril 2001.2001.

Ortega García JA, Ferrís I Tortajada J, Molini Menchón N, López Andreu JA, García Ortega García JA, Ferrís I Tortajada J, Molini Menchón N, López Andreu JA, García I Castell J, Cánovas Conesa A, et al. Hospitales Sostenibles (parte I). Exposición I Castell J, Cánovas Conesa A, et al. Hospitales Sostenibles (parte I). Exposición pediátrica a cloruro de polivinilo y ftalatos. Medidas Preventivas. Rev Esp Pediatr pediátrica a cloruro de polivinilo y ftalatos. Medidas Preventivas. Rev Esp Pediatr 2002;58:251-266.2002;58:251-266.

PEHSU-VALENCIAPEHSU-VALENCIA

Tickner J, Hunt P, Rossi M, et al. The use of di-2-ethylhexyl phthalate in PVC medical devices: exposure, toxicity, and alternatives. Lowell, MA: University of Massachusetts Lowell, Lowell Center for Sustainable Production. 1999.

Nombre Abreviatura Metabolito principal Utilidades

Dietil ftalatoDEP Mono-etilftalato

Perfumes, colonias, champú, lociones dermatológicas...

Dibutil ftalatoDBP Mono-butilftalato

Cosméticos, tintes, insecticidas, plásticos adhesivos...

Benzilbutil ftalatoBzBP Mono-bencilftalato

Cinturones, productos adhesivos, productos del automóvil...

Diciclohexil ftalatoDCHP

Mono-ciclohexilftalato

En laboratorios de investigación

Di-2-etilhexil ftalatoDi-2-etilhexil ftalato DEHPDEHPMono-2-Mono-2-etilhexilftalato etilhexilftalato (MEHP)(MEHP)

Juguetes de niños, envoltura Juguetes de niños, envoltura de alimentos, productos de de alimentos, productos de uso médico (bolsas, tubos...) uso médico (bolsas, tubos...)

Dioctil ftalato DOPMono-n-octilftalato

Suelos de plástico, cubierta de libros...

Di-isononil ftalato DINP Mono-isononilftalatoMangueras de agua, suelas de zapato, juguetes, materiales de construcción

EXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHPEXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHP

Cantidad de ftalato en el producto

Características del producto envasado

Condiciones de almacenaje-infusión

Interacción con fármacos

Enfermedades subyacentes

UNIDADES DE CUIDADOS UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS NEONATALESINTENSIVOS NEONATALES

Rev Esp Pediatr 2002

Drogas IV que incrementan la liberación de DEHP del PVCDrogas IV que incrementan la liberación de DEHP del PVC

Quimioterapia Etopósido, Paclitaxel, Teniposido

Ansiolíticos Clordiazepóxido

Antifúngicos Micronazol, Fluconazol

Inmunosupresores Ciclosporina, Tacrólimus

Nutricional Fórmulas lipídicas de NPT, Vitamina A

Otros Ciprofloxacino, metronidazol, cimetidina, cefoperazone

FuenteExposición

diaria (mg/kg/día)

Exposición diaria (mg/día)

Contenido

Aire, polvo doméstico

No comunicado

No comunicado

190-4580 mg/kg de polvo

Aire, en vehículos a 25 ºC

< 0.01 <0.07 <10000 ng/mm3

Aire en habitaciones con suelos de PVC

0.014-0.086 1-6 50000-300000 ng/mm3

Aire urbano0.0000006-0.000225

0.0005-0.016 22-790 ng/mm3

Agua de mesa <0.001 <0.006 <30000 ng/l

Alimentos0.0038-0.030

0.27-2.0No comunicado

Caso especial: mujeres

embarazadas sometidas a diálisis

0.01-7.2 0.004-3.1 No comunicado

FUENTES POTENCIALES DE EXPOSICIÓN A DEHP DURANTE EL FUENTES POTENCIALES DE EXPOSICIÓN A DEHP DURANTE EL EMBARAZOEMBARAZO

Pfordt J , 1999. Huber WW , 1996

Productos para alimentación: ECMO:

Tubos para la administración de leche Tubos para la administración de leche maternamaternaBolsas de alimentación enteralBolsas de alimentación enteralFórmulas artificialesFórmulas artificialesTubos para la administración de lípidosTubos para la administración de lípidosSondas nasogástricasSondas nasogástricasTubuladuras de las bombas de extracción Tubuladuras de las bombas de extracción de lechede leche

TubuladurasTubuladuras

Productos intravenosos:

Tubos / Bolsas de plasma fresco Tubos / Bolsas de plasma fresco congelado / Bolsas de congelado / Bolsas de concentrado de hematíesconcentrado de hematíes

Exposición cutánea:

Productos de terapia respiratoria:Guantes de examenGuantes de examenBrazaletes de identificación de Brazaletes de identificación de pacientespacientes

Cánulas nasalesCánulas nasalesTubos endotraqueales y de traqueostomíaTubos endotraqueales y de traqueostomíaTubuladuras de humidificadoresTubuladuras de humidificadoresBolsas de agua estéril de humidificadoresBolsas de agua estéril de humidificadoresMáscaras de oxígenoMáscaras de oxígenoBolsas de reanimación y reservorio O2Bolsas de reanimación y reservorio O2Sondas de aspiración / Tubuladuras de Sondas de aspiración / Tubuladuras de ventiladoresventiladores

Otros productos con PVC:

Bolsas y tubos de drenajeBolsas y tubos de drenajeSuelos / Forros de colchonesSuelos / Forros de colchonesBolsas de ostomía / Biombos Bolsas de ostomía / Biombos plásticos / Catéteres de vasos plásticos / Catéteres de vasos umbilicales / Empapeladosumbilicales / Empapelados

PRODUCTOS PLASTIFICADOS EN LAS UCINsPRODUCTOS PLASTIFICADOS EN LAS UCINs

Ortega et al 2002.

Exposición potencial a DEHP derivada de procedimientos médicos y de nutrición en una unidad de cuidados intensivos neonatales

EXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHPEXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHPEL PVC es el plástico más usado en medicina

(25%)Poblaciones susceptibles:1. Los pacientes en UCI s/t neonatales

2. La exposición transplacentaria

3. Los niños que precisan:• Múltiples transfusiones• Medicaciones i.v.• Nutrición parenteral total• Numerosas transfusiones• ECMO• Hemodiálisis y diálisis peritoneal

EXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHPEXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHP

  “Las evidencias científicas disponibles, aunque limitadas, sugieren una seria preocupación por los posibles efectos adversos sobre las gónadas masculinas durante las épocas neonatales y primera infancia en pacientes sometidos a tratamientos médicos intensivos.”

National Toxicology Program. US. Department of Health and Human Services. Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction (NPT-CERHR). 2000

ALTERNATIVAS AL PVC EN LOS PRODUCTOS MÉDICOS CON UN POTENCIAL IMPORTANTE DE EXPOSICIÓN A DEHP

Productos Fabricantes Página Web Material1 Commentarios

Bolsas  para sangre2 Baxter Healthcare, Fenwal Division

www.baxter.comPolyolefin

bolsas para plaquetas, plasma fresco congelado...

Dialisis Peritoneal

B. Braun McGawFresenius Medical Care

www.braunusa.com www.fmc-ag.com

PP/PE comonoméricoBiofine laminate (incluidos  PP)

Contenedores rígidos de diálisis peritonealSolo disponible en Europa

Bolsas de alimentación enteral

CORPAK MedSystems

corpakmedsystems.com Nylon, EVA, PE laminate

Bolsas de alimentación enteral

  

Soluciones IV

B. Braun McGaw  CharterMedical  Cryovac Sealed Air Corp

www.braunusa.com  www.chartermed.com www.sealedair.com

PP/PE copolimérico, polyester, elastomer laminate EVA, EVOH, EVA laminate Poliester/PP copolimérico y PE laminate

   No puede soportar la esterilización

  

Productos para terapia respiratoria

Baxter HealthcareDHD HealthcareR sch SIMS PortexVacuMed

www.baxter.comwww.dhd.comwww.ruschinc.com www.portexusa.comwww.vacumed.com

PESiliconaCaucho NegroCaucho rojo  o siliconaPEEVAPoliester elastómero

Circuitos del ventilador"Mask" de aerosol Circuitos del ventilador reusablesTubos endotraquealesMáscaras y tubos: anestesia y aerosolterapiaCircuitos del ventiladorCircuitos del ventilador reusable

De esta tabla se han excluido los productos que incluyen en su composición látex y cloro.

1Abreviaciones de  materiales: EVA = etilen vinil acetato; EVOH = etilen vinil alcohol; PE = polietileno; y PP = polipropileno.

2Habitualmente no disponibles bolsas de PVC sin DEHP para sangre entera o concentrado de hematíes. Baxter dispone en el mercado de bolsas de PVC sin DEHP para las bolsas de hematíes: el plastificante es el citrato. 

PVC-DEHPPVC-DEHP POLIURETANOPOLIURETANO

CAUCHO CAUCHO ROJOROJO

EXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHPEXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHP