90868936-04 REV A

Boston Scientific Precision™ Spinal Cord Stimulator System with MultiWave Technology

Addendum for Bionic Navigator™ 1.2 Software Guide

enes

frde

itnl

svfi

noda

ptptBR

Precision™ SCS System with MultiWave Technology

Precision™ SCS System with MultiWave Technology Bionic Navigator Addendum 90868936-04 REV A 1 of 48

en

Copyright©2015 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All Rights Reserved. These documents are the property of Boston Scientific Corporation and shall not be reproduced, distributed, disclosed, or used for manufacture or sale of device without the express written consent of Boston Scientific Corporation.

GuaranteesBoston Scientific Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity.

TrademarksPrecision is a trademark of Boston Scientific. Other brands and their products are trademarks or registered trademarks of their respective holders and should be noted as such.

Precision™ SCS System with MultiWave Technology Bionic Navigator Addendum 90868936-04 REV A 2 of 48

enThis addendum modifies and supplements the Boston Scientific Bionic Navigator™ 1.2 Software Guide.Refer to the Boston Scientific Bionic Navigator 1.2 Software Guide for contact information for Boston Scientific, device specific information and instructions, and warnings and precautions not included in this addendum.

Precision™ SCS System with MultiWave Technology

Precision™ SCS System with MultiWave Technology Bionic Navigator Addendum 90868936-04 REV A 3 of 48

en

This Page Intentionally Left Blank

Precision™ SCS System with MultiWave Technology Bionic Navigator Addendum 90868936-04 REV A 4 of 48

enSet-Up and Communication The “Set-Up and Communication” section of the “Section 1 Clinician Programmer” section of the Bionic Navigator™ 1.2 Software Guide has been modified as follows:To program a Boston Scientific Precision™ Spinal Cord Stimulator with MultiWave Technology at frequencies at or below 1,200Hz, you must first use BionicNavigator HR 1.0 to ensure that the Stimulator Maximum Rate has been set to 1,200 Hz, otherwise the Stimulator will fail to connect with Bionic Navigator 1.2. To adjust the Stimulator Maximum Rate, see the BionicNavigator HR 1.0 Software Guide. Note that changing the maximum rate of a connected stimulator will clear all settings and programs from that stimulator. To program a Boston Scientific Precision Spinal Cord Stimulator with MultiWave Technology at frequencies above 1,200Hz refer to the BionicNavi gator HR 1.0 Software Guide.

Sistema de estimulación de la médula espinal (EME) Precision™ con tecnología MultiWave

Sistema de estimulación de la médula espinal (EME) Precision™ con tecnología MultiWave, Anexo de Bionic Navigator 90868936-04 REV A 5 de 48

es

Copyright© 2015 Boston Scientific Corporation o sus empresas afiliadas. Reservados todos los derechos. La presente documentación es propiedad de Boston Scientific Corporation y no está permitida su reproducción, distribución, exposición o uso para la fabricación o venta de dispositivo alguno sin el consentimiento expreso y por escrito Boston Scientific Corporation.

GarantíasBoston Scientific Corporation se reserva el derecho de modificar, sin aviso previo, la información relativa a estos productos con el objetivo de mejorar su fiabilidad o capacidad operativa.

Marcas comercialesPrecision es una marca comercial de Boston Scientific. Las demás marcas y sus productos son marcas comerciales o marcas registradas de sus respectivos titulares y deben citarse como tales.

Sistema de estimulación de la médula espinal (EME) Precision™ con tecnología MultiWave, Anexo de Bionic Navigator 90868936-04 REV A 6 de 48

es

Este anexo modifica y complementa la Guía del software Bionic Navigator™ 1.2 de Boston Scientific.Consulte la Guía del software Bionic Navigator 1.2 de Boston Scientific para obtener información de contacto de Boston Scientific, información e instrucciones específicas del dispositivo y advertencias y precauciones no incluidas en este anexo.

Sistema de estimulación de la médula espinal (EME) Precision™ con tecnología MultiWave

Sistema de estimulación de la médula espinal (EME) Precision™ con tecnología MultiWave, Anexo de Bionic Navigator 90868936-04 REV A 7 de 48

es

Esta página se ha dejado en blanco a propósito.

Sistema de estimulación de la médula espinal (EME) Precision™ con tecnología MultiWave, Anexo de Bionic Navigator 90868936-04 REV A 8 de 48

es

Configuración y comunicación La sección “Configuración y comunicación” de la “Sección 1 Programador clínico” de la Guía del software Bionic Navigator™ 1.2 se ha modificado de la forma siguiente:Para programar un estimulador de la médula espinal Precision™ de Boston Scientific con tecnología MultiWave a frecuencias iguales o inferiores a 1.200 Hz, debe utilizar primer BionicNavigator HR 1.0 para asegurarse de que la frecuencia máxima del estimulador está ajustada a 1.200 Hz. De lo contrario, el estimulador no se conectará al Bionic Navigator 1.2. Para ajustar la frecuencia máxima del estimulador, consulte la Guía del software BionicNavigator HR 1.0. Tenga en cuenta que el cambio de la frecuencia máxima de un estimulador conectado borrará todos los ajustes y programas de ese estimulador. Para programar un estimulador de la médula espinal Precision de Boston Scientific con tecnología MultiWave a frecuencias superiores a 1.200 Hz, consulte la Guía del software BionicNavigator HR 1.0.

Système de stimulation médullaire Precision™ incorporant la technologie MultiWave

Addenda pour le logiciel Bionic Navigator du système de stimulation médullaire Precision™ incorporant la technologie MultiWave 90868936-04 RÉV. A 9 sur 48

fr

Droit d'auteur©2015 Boston Scientific Corporation ou ses filiales. Tous droits réservés. Ces documents sont la propriété de Boston Scientific Corporation et ne doivent en aucun cas être reproduits, distribués, divulgués ou utilisés pour la fabrication ou la vente du dispositif sans le consentement écrit express de Boston Scientific Corporation.

GarantiesBoston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d'améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement.

Marques de commercePrecision est une marque commerciale de Boston Scientific. Les autres marques et produits connexes sont des marques commerciales ou des marques déposées de leurs détenteurs respectifs qui doivent être considérées comme telles.

Addenda pour le logiciel Bionic Navigator du système de stimulation médullaire Precision™ incorporant la technologie MultiWave

90868936-04 RÉV. A 10 sur 48

fr

Cet addenda modifie et complète le manuel du logiciel Bionic Navigator™ 1.2 de Boston Scientific.Consultez le manuel du logiciel Bionic Navigator 1.2 de Boston Scientific pour les coordonnées de Boston Scientific, des informations et des instructions spécifiques à l'appareil et les mises en garde et précautions non fournis dans cet addenda.

Système de stimulation médullaire Precision™ incorporant la technologie MultiWave

Addenda pour le logiciel Bionic Navigator du système de stimulation médullaire Precision™ incorporant la technologie MultiWave 90868936-04 RÉV. A 11 sur 48

fr

Cette page est volontairement laissée blanche.

Addenda pour le logiciel Bionic Navigator du système de stimulation médullaire Precision™ incorporant la technologie MultiWave

90868936-04 RÉV. A 12 sur 48

fr

Configuration et communication La rubrique « Configuration et communication » de la « Section 1 Programmateur clinicien » du manuel du logiciel Bionic Navigator™ 1.2 a été modifiée comme suit :Pour programmer un système de stimulation médullaire Precision™ de Boston Scientific incorporant la technologie MultiWave à une fréquence inférieure ou égale à 1200 Hz, vous devez d'abord utiliser BionicNavigator HR 1.0 pour vérifier que le taux maximal du système de stimulation a été fixé à 1200 Hz, sinon le système de stimulation n'arrivera pas à se connecter au Bionic Navigator 1.2. Pour paramétrer le taux maximal du système de stimulation, consultez le manuel du logiciel BionicNavigator HR 1.0. Notez que la modification du taux maximal d'un système de stimulation connecté supprimera tous les paramètres et programmes de ce système. Pour programmer un système de stimulation médullaire Precision de Boston Scientific incorporant la technologie MultiWave à une fréquence supérieure à 1200 Hz, consultez le manuel du logiciel BionicNavigator HR 1.0.

Precision™-SCS-System mit MultiWave-Technologie

Bionic Navigator-Ergänzungsblatt zu Precision™-SCS-System mit MultiWave-Technologie 90868936-04 REV A 13 von 48

de

Copyright© 2015 Boston Scientific Corporation oder deren Tochterunternehmen. Alle Rechte vorbehalten. Diese Dokumente sind Eigentum von Boston Scientific Corporation und dürfen nicht ohne vorherige ausdrückliche schriftliche Genehmigung von Boston Scientific Corporation vervielfältigt, verteilt, weitergegeben oder zur Herstellung oder dem Verkauf des Geräts verwendet werden.

GarantienBoston Scientific Corporation behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen bezüglich seiner Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu verbessern.

MarkenPrecision ist eine Marke von Boston Scientific. Andere Marken und deren Produkte sind Marken oder eingetragene Marken der jeweiligen Inhaber und sind als solche zu beachten.

Bionic Navigator-Ergänzungsblatt zu Precision™-SCS-System mit MultiWave-Technologie 90868936-04 REV A 14 von 48

de

Dieses Ergänzungsblatt ändert und ergänzt das Boston Scientific Bionic Navigator™ 1.2-Softwarehandbuch.Informationen zum Kontakt zu Boston Scientific, gerätespezifische Informationen und Anweisungen und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, die nicht in diesem Ergänzungsblatt aufgeführt sind, finden Sie im Boston Scientific Bionic Navigator 1.2-Softwarehandbuch.

Precision™-SCS-System mit MultiWave-Technologie

Bionic Navigator-Ergänzungsblatt zu Precision™-SCS-System mit MultiWave-Technologie 90868936-04 REV A 15 von 48

de

Diese Seite wurde absichtlich frei gehalten

Bionic Navigator-Ergänzungsblatt zu Precision™-SCS-System mit MultiWave-Technologie 90868936-04 REV A 16 von 48

de

Einrichtung und Kommunikation Der Abschnitt „Set-Up and Communication“ (Einrichtung und Kommunikation) im Abschnitt „Section 1 Clinician Programmer“ (Abschnitt 1 – Clinician Programmer) im Bionic Navigator™ 1.2-Softwarehandbuch wurde wie folgt geändert:Um den Boston Scientific Precision™-Rückenmarkstimulator mit MultiWave-Technologie für Frequenzen von 1.200 Hz oder weniger zu programmieren, müssen Sie zunächst mit BionicNavigator HR 1.0 feststellen, ob die maximale Frequenz des Stimulators auf 1.200 Hz eingestellt ist. Anderenfalls kann keine Verbindung zwischen dem Stimulator und Bionic Navigator 1.2 hergestellt werden. Informationen zum Anpassen der maximalen Stimulatorfrequenz finden Sie im BionicNavigator HR 1.0-Softwarehandbuch. Bitte beachten Sie, dass alle Einstellungen und Programme vom Stimulator gelöscht werden, wenn die maximale Frequenz eines angeschlossenen Stimulators geändert wird. Informationen zur Programmierung eines Boston Scientific Precision-Rückenmarkstimulators mit MultiWave-Technologie für Frequenzen über 1.200 Hz finden Sie im BionicNavigator HR 1.0-Softwarehandbuch.

Sistema SCS Precision™ con tecnologia MultiWave

Appendice al sistema SCS Precision™ con tecnologia MultiWave Bionic Navigator 90868936-04 REV A 17 di 48

it

Copyright©2015 Boston Scientific Corporation o sue affiliate. Tutti i diritti riservati. La presente documentazione è di proprietà di Boston Scientific Corporation e ne sono vietati la riproduzione, la distribuzione, la diffusione e l’utilizzo per la fabbricazione o la vendita di dispositivi senza previo consenso scritto da parte di Boston Scientific Corporation.

GaranzieBoston Scientific Corporation si riserva il diritto di modificare, senza comunicazione preliminare, le informazioni relative ai suoi prodotti, al fine di migliorarne l’affidabilità o la prestazione.

Marchi commercialiPrecision è un marchio commerciale di Boston Scientific. Altre marche e loro prodotti sono marchi commerciali o marchi registrati dei rispettivi proprietari e devono essere contrassegnati come tali.

Appendice al sistema SCS Precision™ con tecnologia MultiWave Bionic Navigator 90868936-04 REV A 18 di 48

it

Questa appendice modifica e integra la Guida del software Bionic Navigator™ 1.2 Boston Scientific.Fare riferimento alla Guida del software Bionic Navigator 1.2 Boston Scientific per informazioni di contatto per Boston Scientific, informazioni e istruzioni specifiche del dispositivo e avvertenze e precauzioni non incluse in questa appendice.

Sistema SCS Precision™ con tecnologia MultiWave

Appendice al sistema SCS Precision™ con tecnologia MultiWave Bionic Navigator 90868936-04 REV A 19 di 48

it

Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota.

Appendice al sistema SCS Precision™ con tecnologia MultiWave Bionic Navigator 90868936-04 REV A 20 di 48

it

Configurazione e comunicazione La sezione “Configurazione e comunicazione” della sezione “Sezione 1 Clinicial Programmer” della Guida del software Bionic Navigator™ 1.2 è stata modificata come segue:Per programmare uno Stimolatore del midollo spinale Precision™ con tecnologia MultiWave Boston Scientific a frequenze pari o inferiori a 1.200 Hz, è necessario prima utilizzare BionicNavigator HR 1.0 per assicurarsi che la frequenza massima dello stimolatore sia stata impostata a 1.200 Hz; in caso contrario, lo stimolatore non riuscirà a connettersi a Bionic Navigator 1.2. Per regolare la frequenza massima dello stimolatore, consultare la Guida del software BionicNavigator HR 1.0. Modificando la portata massima di uno stimolatore collegato si cancelleranno tutte le impostazioni e tutti i programmi dallo stimolatore. Per programmare uno stimolatore del midollo spinale Precision con tecnologia MultiWave Boston Scientific a frequenze superiori a 1.200 Hz, fare riferimento alla Guida del software BionicNavigator HR 1.0.

Precision™ SCS-systeem met MultiWave-technologie

Precision™ SCS-systeem met MultiWave-technologie Bionic Navigator bijlage 90868936-04 VERSIE A 21 van 48

nl

Auteursrecht©2015 Boston Scientific Corporation of gelieerde ondernemingen. Alle rechten voorbehouden. Deze documenten zijn eigendom van Boston Scientific Corporation en mogen niet worden gereproduceerd, gedistribueerd, openbaar gemaakt of gebruikt voor fabricage of verkoop van het hulpmiddel zonder uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Boston Scientific Corporation.

GarantiesBoston Scientific behoudt zich het recht voor zonder voorafgaande kennisgeving de informatie over zijn producten te wijzigen als dit de betrouwbaarheid en werkzaamheid ten goede komt.

HandelsmerkenPrecision is een handelsmerk van Boston Scientific. Andere merken en hun producten zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van hun respectieve eigenaren en dienen als zodanig te worden beschouwd.

Precision™ SCS-systeem met MultiWave-technologie Bionic Navigator bijlage 90868936-04 VERSIE A 22 van 48

nl

Deze bijlage betreft een wijziging van en een aanvulling op de Boston Scientific Bionic Navigator™ 1.2 Softwarehandleiding.Raadpleeg de Boston Scientific Bionic Navigator 1.2 Softwarehandleiding voor contactinformatie voor Boston Scientific, apparaat-specifieke informatie en instructies, en waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die niet in deze bijlage zijn opgenomen.

Precision™ SCS-systeem met MultiWave-technologie

Precision™ SCS-systeem met MultiWave-technologie Bionic Navigator bijlage 90868936-04 VERSIE A 23 van 48

nl

Deze pagina is met opzet leeggelaten

Precision™ SCS-systeem met MultiWave-technologie Bionic Navigator bijlage 90868936-04 VERSIE A 24 van 48

nl

Installatie en communicatie De paragraaf “Installatie en communicatie” van het gedeelte “Paragraaf 1 Clinician Programmer” van de Bionic Navigator™ 1.2 Softwarehandleiding is als volgt gewijzigd:Om een Boston Scientific Precision™ Spinal Cord Stimulator met MultiWave-technologie te programmeren op frequenties van 1.200 Hz of lager, moet u eerst BionicNavigator HR 1.0 gebruiken om ervoor te zorgen dat de maximale snelheid van de stimulator op 1.200 Hz is gezet, omdat de stimulator anders geen verbinding met Bionic Navigator 1.2 kan maken. Raadpleeg voor het aanpassen van de maximale snelheid van de stimulator de BionicNavigator HR 1.0 Softwarehandleiding. Denk erom dat het wijzigen van de maximale snelheid van een aangesloten stimulator alle instellingen en programma's van de betreffende stimulator wist. Raadpleeg de BionicNavigator HR 1.0 Softwarehandleiding om een Boston Scientific Precision Spinal Cord Stimulator met MultiWave-technologie te programmeren op frequenties boven 1.200 Hz.

Precision™ SCS-system med Multiwave-teknologi

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Bionic-navigator tillägg 90868936-04 REV A 25 av 48

sv

Copyright© 2015 Boston Scientific Corporation eller dess dotterbolag. Med ensamrätt. Dessa dokument tillhör Boston Scientific Corporation och de får inte reproduceras, distribueras, lämnas ut eller användas för tillverkning eller försäljning av utrustning utan skriftligt tillstånd från Boston Scientific Corporation.

GarantierBoston Scientific Corporation förbehåller sig rätten att när som helst och utan förvarning ändra information relaterad till dess produkter för att öka deras tillförlitlighet eller kapacitet.

VarumärkenPrecision är ett varumärke som tillhör Boston Scientific. Övriga varunamn och deras produkter är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör respektive ägare och skall noteras som sådana.

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Bionic-navigator tillägg 90868936-04 REV A 26 av 48

sv

Detta tillägg ändrar och kompletterar den Boston Scientific Bionic Navigator™ 1.2 programvaruhandbok.Vi hänvisar till Boston Scientific Bionic Navigator 1.2 programvaruhandbok för kontaktinformation till Boston Scientific, enhetsspecifik information och instruktioner samt varningar och försiktighetsåtgärder som inte ingår i detta tillägg.

Precision™ SCS-system med Multiwave-teknologi

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Bionic-navigator tillägg 90868936-04 REV A 27 av 48

sv

Denna sida har avsiktligt lämnats tom

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Bionic-navigator tillägg 90868936-04 REV A 28 av 48

sv

Konfiguration och kommunikation Avsnittet “Konfiguration och kommunikation” i avsnittet “Avsnitt 1 Klinisk programmerare” i Boston Scientific Bionic Navigator™ 1.2 programvaruhandbok har ändrats enligt följande:För att programmera en Boston Scientific Precision™ Spinal Cord-stimulator med Multiwave-teknologi vid frekvenser på eller under 1200 Hz, måste du först använda BionicNavigator HR 1.0 för att säkerställa att stimulatorn maximala frekvens har satts till 1200 Hz, annars kommer simulatorn inte att kunna ansluta till Bionic Navigator 1.2. För att justera den stimulatorns maximala frekvens, se Boston Scientific Bionic Navigator 1.0 programvaruhandbok. Observera att ändra den högsta frekvensen för en ansluten stimulator rensar alla inställningar och program från denna stimulator. För att programmera en Boston Scientific Precision Spinal Cord-stimulator med Multiwave-teknologi vid frekvenser över 1200 Hz, se BionicNavi gator HR 1.0 programvaruhandbok.

MultiWave-tekniikkaa hyödyntävä Precision™ SCS -järjestelmä

MultiWave-tekniikkaa hyödyntävä Precision™ SCS -järjestelmän lisäosa Bionic Navigatoria varten 90868936-04, VERSIo A 29/48

fi

Tekijänoikeudet© 2015 Boston Scientific Corporation tai sen tytäryhtiöt. Kaikki oikeudet pidätetään. Nämä asiakirjat ovat Boston Scientific Corporationin omaisuutta, eikä niitä saa toisintaa, jakaa, paljastaa tai käyttää laitteen valmistukseen tai myyntiin ilman Boston Scientific Corporationin nimenomaista kirjallista lupaa.

TakuutBoston Scientific Corporation pidättää oikeuden muokata ilman ennakkoilmoitusta sen tuotteisiin liittyviä tietoja parantaakseen niiden luotettavuutta tai toimivuutta.

TavaramerkitPrecision on Boston Scientificin tavaramerkki. Kaikki muut tavara- ja tuotenimet voivat olla omistajiensa rekisteröityjä tavaramerkkejä tai tavaramerkkejä.

MultiWave-tekniikkaa hyödyntävä Precision™ SCS -järjestelmän lisäosa Bionic Navigatoria varten 90868936-04, VERSIo A 30/48

fi

Tämä lisäosa muokkaa ja täydentää Boston Scientificin Bionic Navigator™ 1.2 -ohjelmisto-opasta.Boston Scientificin Bionic Navigator 1.2 -ohjelmisto-oppaassa ovat Boston Scientificin yhteystiedot, laitekohtaiset tiedot ja ohjeet sekä varoitukset ja varotoimet, joita ei tässä lisäosassa esitetä.

MultiWave-tekniikkaa hyödyntävä Precision™ SCS -järjestelmä

MultiWave-tekniikkaa hyödyntävä Precision™ SCS -järjestelmän lisäosa Bionic Navigatoria varten 90868936-04, VERSIo A 31/48

fi

Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi

MultiWave-tekniikkaa hyödyntävä Precision™ SCS -järjestelmän lisäosa Bionic Navigatoria varten 90868936-04, VERSIo A 32/48

fi

Käyttöönotto ja tiedonsiirto Bionic Navigator™ 1.2 -ohjelmisto-oppaan osan “Osa 1, Kliinikon ohjelmointilaite” “Käyttöönotto ja tiedonsiirto” -kohtaa on muutettu seuraavasti:Kun haluat ohjelmoida Boston Scientificin MultiWave-tekniikkaa hyödyntävän Precision™ SCS (selkäydinstimulaattori) -järjestelmän enintään 1 200 Hz:n taajuudella, sinun on ensin käytettävä BionicNavigator HR 1.0:tä, jotta voit varmistaa, että stimulaattorin maksimitaajuudeksi on asetettu 1 200 Hz. Muussa tapauksessa stimulaattoria ei saa yhdistettyä Bionic Navigator 1.2:een. Jos haluat säätää stimulaattorin maksimitaajuutta, katso lisätietoja BionicNavigator HR 1.0 -ohjelmisto-oppaasta. Huomaa, että liitetyn stimulaattorin maksimitaajuuden muuttaminen tyhjentää kaikki kyseisen stimulaattorin ohjelmat ja asetukset. Jos haluat ohjelmoida Boston Scientificin MultiWave-tekniikkaa hyödyntävän Precision-selkäydinstimulaattorin yli 1 200 Hz:n taajuudella, katso lisätietoja BionicNavigator HR 1.0 -ohjelmisto-oppaasta.

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Tillegg for Bionic Navigator 90868936-04 REV A 33 av 48

no

Copyright©2015 Boston Scientific Corporation eller dets tilknyttede selskaper. Alle rettigheter forbeholdt. Disse dokumentene tilhører Boston Scientific Corporation og skal ikke reproduseres, distribueres, avsløres eller brukes for produksjon eller salg av enheter uten uttrykkelig skriftlig samtykke fra Boston Scientific Corporation.

GarantierBoston Scientific Corporation forbeholder seg retten til å endre, uten forvarsel, informasjon om sine produkter for å øke deres pålitelighet eller driftskapasitet.

VaremerkerPrecision er et varemerke som tilhører Boston Scientific. Andre merker og deres produkter er varemerker eller registrerte varemerker for sine respektive eiere og skal merkes som dette.

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Tillegg for Bionic Navigator 90868936-04 REV A 34 av 48

no

Dette tillegget er en endring av og et supplement til Programvareveiledning for Boston Scientific Bionic Navigator™ 1.2.Se Programvareveiledning for Boston Scientific Bionic Navigator 1.2 for kontaktinformsajon for Boston Scientific, utstyrsspesifikk informasjon og instruksjoner, samt advarsler og forholdsregler som ikke er inkludert i dette tillegget.

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Tillegg for Bionic Navigator 90868936-04 REV A 35 av 48

no

Denne siden skal være tom

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Tillegg for Bionic Navigator 90868936-04 REV A 36 av 48

no

Oppsett og kommunikasjon Delen “Oppsett og kommunikasjon” i “Avsnitt 1 Klinikkprogrammerer” i Programvareveiledning for Bionic Navigator™ 1.2 har blitt endret som følger:For å programmere en Boston Scientific Precision™ ryggmargsstimulator med MultiWave-teknologi ved frekvenser på eller under 1200 Hz, må du først bruke BionicNavigator HR 1.0 for å sørge for at stimulatorens maksimale hastighet er satt til 1200 Hz, ellers vil ikke stimulatoren koble seg til Bionic Navigator 1.2. For å justere maksimumshastigheten til stimulatoren må du se Programvareveiledning for BionicNavigator HR 1.0. Merk at du ved å endre den maksimale hastigheten til en tilkoblet stimulator, vil slette alle innstillinger og programmer fra den stimulatoren. For å programmere en Boston Scientific Precision ryggmargsstimulator med MultiWave-teknologi ved frekvenser over 1200 Hz må du se Programvareveiledning for BionicNavi gator HR 1.0.

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Bionic Navigator Tilføjelse 90868936-04 REV A 37 af 48

da

Copyright©2015 Boston Scientific Corporation eller dets affilierede selskaber. Alle rettigheder forbeholdes. Disse dokumenter tilhører Boston Scientific Corporation og må ikke gengives, distribueres, offentliggøres eller anvendes til fremstilling eller salg af udstyr uden udtrykkelig skriftlig tilladelse fra Boston Scientific Corporation.

GarantierBoston Scientific Corporation forbeholder sig retten til at ændre oplysninger vedrørende produkterne uden forudgående varsel mhp. at forbedre deres driftssikkerhed eller driftskapacitet.

VaremærkerPrecision er et varemærke, der tilhører Boston Scientific. Andre firmamærker og disses produkter er varemærker eller registrerede varemærker, der tilhører de respektive ejere, og de skal angives som sådanne.

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Bionic Navigator Tilføjelse 90868936-04 REV A 38 af 48

da

Denne tilføjelse ændrer og supplerer softwarevejledningen til Boston Scientific Bionic Navigator™ 1.2.Se softwarevejledningen til Boston Scientific Bionic Navigator 1.2 for kontaktinformation vedrørende Boston Scientific, enhedsspecifikke informationer og instruktioner samt advarsler og forholdsregler, der ikke er inkluderet i denne tilføjelse.

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Bionic Navigator Tilføjelse 90868936-04 REV A 39 af 48

da

Denne side er tilsigtet tom

Precision™ SCS-system med MultiWave-teknologi Bionic Navigator Tilføjelse 90868936-04 REV A 40 af 48

da

Opsætning og kommunikation Afsnittet “Opsætning og kommunikation” under afsnit 1 “Klinisk programmør” i softwarevejledningen til Bionic Navigator™ 1.2 er blevet ændret, som følger:For at programmere en Boston Scientific Precision™-rygradsstimulator med MultiWave-teknologi ved frekvenser på eller under 1.200 Hz skal du først bruge BionicNavigator HR 1.0 til at sikre, at den maksimale stimulatorrate er indstillet til 1.200 Hz, ellers kan stimulatoren ikke blive forbundet med Bionic Navigator 1.2. For at justere den maksimale stimulatorrate bedes du se softwarevejledningen til BionicNavigator HR 1.0. Bemærk, at ændringen af en tilsluttet stimulators maksimale rate vil rydde alle indstillinger og programmer fra den stimulator. For at programmere en Boston Scientific Precision-rygmarvsstimulator med MultiWave-teknologi ved frekvenser på over 1.200 Hz bedes du se softwarevejledningen til BionicNavi gator HR 1.0.

Sistema Precision™ SCS com Tecnologia MultiWave

Sistema Precision™ SCS com Tecnologia Multiwave Bionic Navigator Adenda 90868936-04 REV A 41 de 48

pt

Copyright© 2015 Boston Scientific Corporation ou respectivas afiliadas. Todos os direitos reservados. Estes documentos são propriedade da Boston Scientific Corporation e não podem ser reproduzidos, distribuídos, divulgados ou utilizados para efeitos de fabrico ou venda do dispositivo sem o expresso consentimento por escrito da Boston Scientific Corporation.

GarantiasA Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, as informações relacionadas com os seus produtos de forma a melhorar a respectiva fiabilidade e capacidade de funcionamento.

Marcas comerciaisPrecision é uma marca comercial da Boston Scientific. Outras marcas e respectivos produtos são marcas comerciais ou marcas comerciais registadas dos respectivos proprietários e devem ser assinaladas como tal.

Sistema Precision™ SCS com Tecnologia Multiwave Bionic Navigator Adenda 90868936-04 REV A 42 de 48

pt

Esta adenda modifica ou complementa o Guia do Software Boston Scientific Bionic Navigator™ 1.2.Consulte o Guia do Software Boston Scientific Bionic Navigator 1.2 para obter os contactos da Boston Scientific, informação específica sobre o dispositivo e instruções, advertências e precauções não incluídas nesta adenda.

Sistema Precision™ SCS com Tecnologia MultiWave

Sistema Precision™ SCS com Tecnologia Multiwave Bionic Navigator Adenda 90868936-04 REV A 43 de 48

pt

Esta página foi intencionalmente deixada em branco

Sistema Precision™ SCS com Tecnologia Multiwave Bionic Navigator Adenda 90868936-04 REV A 44 de 48

pt

Montagem e Comunicação A secção “Montagem e Comunidação” da “Secção 1 Programador Clínico” do Guia do Software Scientific Bionic Navigator™ 1.2 foi modificada conforme se segue:Para programar um Estimulador da Espinal Medula Boston Scientific Precision™ com Tecnologia Multiwave numa frequência igual ou inferior a 1,200 Hz, deve em primeiro lugar usar o BionicNavigator HR 1.0 para garantir que a Taxa Máxima do Estimulador foi configurada para 1,200 Hz, caso contrário o Estimulador não conseguirá estabelecer a ligação com o Bionic Navigator 1.2. Para ajustar a Taxa Máxima do Estimulador, consulte o Guia do Software Bionic Navigator HR 1.0. Note que se alterar a taxa máxima de um estimulador ligado apagará todas as definições e programas desse estimulador. Para programar um Estimulador da Espinal Medula Boston Scientific Precision com Tecnologia Multiwave em frequências inferiores a 1,200 Hz, consulte o Guia do Software BionicNavi gator HR 1.0.

Sistema Precision™ SCS com MultiWave Technology

Adendo do Sistema Precision™ SCS com MultiWave Technology Bionic Navigator 90868936-04 REV A 45 de 48

ptBR

Direitos autorais© 2015 Boston Scientific Corporation ou suas afiliadas. Todos os direitos reservados. Esses documentos são propriedade da Boston Scientific Corporation e não devem ser reproduzidos, distribuídos, divulgados ou utilizados na fabricação ou venda do dispositivo sem a permissão expressa por escrito da Boston Scientific Corporation.

GarantiasA Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, as informações referentes a seus produtos para melhorar sua confiabilidade ou capacidade operacional.

Marcas comerciaisPrecision é uma marca comercial da Boston Scientific. Outras marcas e produtos são marcas comerciais ou marcas comerciais registradas de seus respectivos proprietários, devendo ser tratados como tal.

Adendo do Sistema Precision™ SCS com MultiWave Technology Bionic Navigator 90868936-04 REV A 46 de 48

ptBR

Este adendo modifica e suplementa o Guia do Software do Boston Scientific Bionic Navigator™ 1.2.Consulte o Guia do Software do Boston Scientific Bionic Navigator 1.2 para obter informações de contato da Boston Scientific, informações e instruções específicas do dispositivo, bem como advertências e precauções não incluídas neste adendo.

Sistema Precision™ SCS com MultiWave Technology

Adendo do Sistema Precision™ SCS com MultiWave Technology Bionic Navigator 90868936-04 REV A 47 de 48

ptBR

Esta página foi deixada em branco intencionalmente

Adendo do Sistema Precision™ SCS com MultiWave Technology Bionic Navigator 90868936-04 REV A 48 de 48

ptBR

Configuração e comunicação A seção “Configuração e comunicação” da “Seção 1 Programador do clínico” do Guia do Software do Bionic Navigator™ 1.2 foi modificado do modo a seguir:Para programar um Estimulador da Espinal Medula do Boston Scientific Precision™ com MultiWave Technology com frequências de, ou abaixo de, 1.200 Hz, primeiro precisa usar o BionicNavigator HR 1.0 para garantir que a Taxa máxima do estimulador foi definida para 1.200 Hz. Caso contrário, o Estimulador falhará na conexão com o Bionic Navigator 1.2. Para ajustar a Taxa máxima do estimulador, consulte o Guia do Software do BionicNavigator HR 1.0. Note que alterar a taxa máxima de um estimulador conectado limpará todas as definições e programas desse estimulador. Para programar um Estimulador de Espinal Medula do Boston Scientific Precision com MultiWave Technology com frequências maiores que 1.200 Hz, consulte o Guia do Software do BionicNavi gator HR 1.0.

This Page Intentionally Left Blank

ArgentinaT: +5411 4896 8556 F: +5411 4896 8550Australia / New ZealandT: +61 2 8063 8100, F: +61 2 9330 1444AustriaT: +43 1 726 30 05 F: +43 1 726 30 05 1030BalkansT: 0030 210 95 37 890 F: 0030 210 95 79 836BelgiumT: 080094 494 F: 080093 343BrazilT: +55 11 5502 8500 F: +55 11 5103 2212BulgariaT: +359 2 986 50 48 F: +359 2 986 57 09CanadaT: +1 888 359 9691 F: +1 888 575 7396ChileT: +562 445 4904 F: +562 445 4915China – BeijingT: +86 10 8525 1588 F: +86 10 8525 1566China – GuangzhouT: +86 20 8767 9791 F: +86 20 8767 9789China – ShanghaiT: +86 21 6391 5600 F: +86 21 6391 5100ColombiaT: +57 1 629 5045 F: +57 1 612 4761Czech RepublicT: +420 2 3536 2911 F: +420 2 3536 4334DenmarkT: 80 30 80 02 F: 80 30 80 05FinlandT: 020 762 88 82 F: 020 762 88 83FranceT: + 33(0)1 39 30 97 00 F: + 33(0)1 39 30 97 99GermanyT: 0800 072 3301 F: 0800 072 3319GreeceT: 0030 210 95 37 890 F: 0030 210 95 79 836Hong KongT: +852 2960 7100 F: +852 2563 5276HungaryT: +36 1 456 30 40 F: +36 1 456 30 41India – BangaloreT: +91 80 5112 1104/5 F: +91 80 5112 1106India – ChennaiT: +91 44 2648 0318 F: +91 44 2641 4695

India – DelhiT: +91 11 2618 0445/6 F: +91 11 2618 1024India – MumbaiT: +91 22 5677 8844 F: +91 22 2617 2783ItalyT: +39 010 60 60 1 F: +39 010 60 60 200KoreaT: +82 2 3476 2121 F: +82 2 3476 1776MalaysiaT: +60 3 7957 4266 F: +60 3 7957 4866MexicoT: +52 55 5687 63 90 F: +52 55 5687 62 28Middle East / Gulf / North AfricaT: +961 1 805 282 F: +961 1 805 445The NetherlandsT: +30 602 5555 F: +30 602 5560NorwayT: 800 104 04 F: 800 101 90PhilippinesT: +63 2 687 3239 F: +63 2 687 3047PolandT: +48 22 435 1414 F: +48 22 435 1410PortugalT: +351 1 381 25 401 F: +351 1 381 25 589SingaporeT: +65 6418 8888 F: +65 6418 8899South AfricaT: +27 11 840 8600 F: +27 11 463 6077SpainT: +34 934 447 200 F: +34 934 059 045SwedenT: 020 65 25 30 F: 020 55 25 35SwitzerlandT: 0800 826 786 F: 0800 826 787TaiwanT: +886 2 2747 7278 F: +886 2 2747 7270ThailandT: +66 2 2654 3810 F: +66 2 2654 3818Turkey – AnkaraT: +90 312 447 98 50 F: +90 312 447 98 54Turkey – IstanbulT: +90 212 327 78 00 F: +90 212 327 74 27UruguayT: +59 82 900 6212 F: +59 82 900 6212UK & EireT: +44 1727 831666 F: +44 1727 865862VenezuelaT: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328

© 2015 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved.

90868936-04 REV A 2015-060123 Authorized to affix CE mark in 2014

Legal Manufacturer AUSAustralian Sponsor Address EC REP EU Authorized

RepresentativeBoston Scientific Neuromodulation25155 Rye Canyon LoopValencia, CA 91355 USA(866) 789-5899 in US and Canada(661) 949-4000, (661) 949-4022 Fax(866) 789-6364 TTYwww.bostonscientific.comEmail: neuro.info@bsci.com

Boston Scientific (Australia) Pty LtdPO Box 332BOTANYNSW 1455AustraliaFree Phone 1800 676 133Free Fax 1800 836 666

Boston Scientific LimitedBallybrit Business ParkGalway, IrelandT: + 33(0)1 39 30 97 00 F: + 33(0)1 39 30 97 99