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Escribir la informaciónLlevar buenos registros

Un programa de capacitación en las normas de GMP[buenas prácticas de fabricación]

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GMP Buenas Prácticas de

Fabricación

Normas elaboradas y aplicadas por la Food and Drug Administration,una dependencia de nuestro gobierno federal.

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¿Grandes Montones de Papel?

Algunas personas pueden pensar que GMP significa Grandes Montones de Papel.

Hay algo de verdad en ello.

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Nuestra documentación es un producto

La documentación que producimos es tan importante como los productos que fabricamos.

Producto = Documentación

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¿Podemos embarcar este lote?

CC

No, hasta que no se libere la

documentación.

Lote no. XYZ

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100 % CorrectaNuestros clientes confían en que cada uno de nosotros se asegure de que nuestra documentación esté 100% correcta.

Nuestros clientes no desean que adivinemos.

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Nuestros clientes son especiales.

Les llamamos pacientes.

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La FDA

FDA

La FDA representa a nuestros clientes, los pacientes.

Inspecciona nuestra empresa para garantizar que nuestros clientes puedan confiar en nosotros.

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¿Por qué se requiere tanta documentación?

• Para asegurarnos de que sepamos exactamente qué hicimos y cuándo lo hicimos.

• Para poder corregir errores cuando sucedan.

• Para poder EVITAR que se cometan errores en el futuro.

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Consejos para llevar buenos registros

A continuación presentamos cuatro consejos que debemos recordar para llevar los registros.

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Consejo #1

Utilicen un bolígrafo con tinta insoluble en agua para escribir en los documentos oficiales.

No usar lápices.

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Consejo #2

Anoten claramente los datos.

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Consejo #2Tómense su tiempo y escriban claramente.

•No tengan prisa.

•Respiren profundo.

•Relajen su cuerpo antes de escribir en un documento.

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Consejo #2

Unos cuantos segundos para serenarse ayuda también a reducir el estrés, lo que los hará más saludables.

Puede evitarse en un

100% la escritura

descuidada.

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Consejo #3

Existe un método apropiado para hacer correcciones.

WJC 23 de marzo de 2004

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Consejo #3

No borrar. No utilizar líquidocorrector.

No utilizar notas “Post-it.”

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“Juro decir la verdad, …”

Anoten suficientes datos para que puede entenderse el documento en el futuro.

Consejo #4

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Llevemos buenos registros.

Nuestros clientes saben que cuentan con nosotros.