Diapositiva 1 - WHO | World Health Organization · PPT file · Web view... Código de Bioética y Bioseguridad de FONACIT No tiene Comisión funcionando ... and Legislation LAC 2003

Ethics, Training , and LegislationLAC 2003Fernando Lolas StepkeBioethics PAHO/WHOhttp://www.bioetica.ops-oms.org

Claves:

C.N.E.: Comité o Comisión Nacional de Bioética (o similar)

Si: Creada, pero inactiva

C.E.A.: Comité de Ética o Bioética Asistencial u Hospitalario

C.E.I.: Comité de Bioética o de Ética de Investigación en Seres Humanos (Institucional)

n/r : No responde Números (Normal) : Dato exacto

n/d : No hay información Números (Cursiva) : Dato estimado

COMISIONES Y COMITÉS DE BIOÉTICA EN PAÍSES DE AMÉRICA LATINA Y EL CARIBE

Situación existente en 2001 y/o 2003



Existencia Número

PaísesC.N.E. C.E.A. C.E.I. C.E.A. C.E.I.

2001 2003 2001 2003 2001 2003 2001 2003 2001 2003

Argentina Si Si Si Si Si Si 50 70 10 30

Bahamas n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r

Barbados (CPC) No n/r Si Si Si Si n/d n/d n/d n/d

Belice n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r

Bolivia Si Si Si Si No No 5 5 0 1

Brasil Si Si Si Si Si Si 100 200 100 150

Chile No No Si Si Si Si 42 108 7 35

Colombia Si Si Si Si Si Si 20 91 5 n/d

Costa Rica No Si Si Si Si Si 3 15 10 25

Cuba Si Si Si Si Si Si 8 3

Ecuador Si Si Si Si Si Si 5 5 1 6

El Salvador No No Si Si No Si 1 30 0 1

Guatemala No No Si Si No Si 3 5 0 5

Guyana n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r



Existencia Número

PaísesC.N.E. C.E.A. C.E.I. C.E.A. C.E.I.

2001 2003 2001 2003 2001 2003 2001 2003 2001 2003

Haití Si n/r n/d n/r n/d n/r n/d n/r n/d n/r

Honduras No Si Si Si Si Si 2 2 2 3

Jamaica n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r

México Si Si Si Si Si Si 50 200 20 200

Nicaragua No No No No No Si 0 n/d 0 2

Panamá No Si Si Si Si Si 3 3 1 3

Paraguay No No Si Si Si Si 2 3

Perú Si Si Si Si Si Si 9 20 6 10

Puerto Rico n/d n/d n/d n/d n/d n/d n/d n/d n/d n/d

R. Dominicana SiSi (2) Si Si Si Si 14 16 3 10

Suriname n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r

Trinidad&Tobago n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r

Uruguay No No Si Si No n/r 1 0

Venezuela Si Si Si Si Si Si 14 14 5 8

TOTAL 11 13 19 19 15 18 95 255 40 236

Programas de formación de postgrado con componentes de ética de la investigación

Universidad Facultad Pais Nombre Curso Encargado Categoría

temática

Nº hras total

Investigación en seres humanos

Nº horas

% del tota

l

Observac

U. Nacional de Rosario

Fac. Humanidades

y Artes ArgentinaMaestría en

BioéticaParenti,

Francisco Maestría 735Etica de la

investigación 45

Metodología

investigación I 45

Metodología investigación

II 45 18.4

Inst. Superior Ciencias

Médicas de la Habana

Inst. Ciencias Básicas y

Preclínicas "Victoria de

Guijón CubaDiplomado en Bioética

Acosta, Jose Diplomado 594

Etica de la investigación 30

Consentimiento informado 30

Comité de Etica de la Investigac 30 15.2

U. Estadual de Londrina

Centro de Letras y Ciencias Humanas Brasil

Curso de Especializaci

ón en Bioética

Siqueira, José

Curso de Especializa

ción 360

Ciencia, Tecnología y

Bioética 60 16.7


Universidad Facultad Pais Nombre Curso

Encargado

Categoría temática

Nº hras total


Nº horas

% del tota

l

Observac.

U. Mayor de San Marcos

Facultad de Medicina Perú

Diploma en Etica y

Deontología en Salud

Perales, Alberto Diplomado 510

Etica en investigación

en salud 119 23.3

Universidad del Bosque

Facultad de Educación Colombia

Especialización en Bioética

Escobar, Jaime

Curso de Especializac

ión

U. Nacional Autónoma de

México

Facultad de Medicina Humana México

Diplomado en Bioética

Velasco Suarez, Manuel Diplomado 110

Antec. históricos y

normas invest. en humanos 8

Biotecnología

genética 8

Comités de

Bioética 8 21.8

Universidad de la Sabana

Facultad de Medicina Colombia


ción en Bioética

Arango, Pablo


ión 300Etica de la

investigación 25

Suspendido hasta 2001

Comités de

Bioética 25 16.7



Encargado


Nº hras total


Nº horas

% del tota

l

Observac.

Universidad Javeriana

Instituto de Bioética Colombia


ción en Bioética

Llano, Alfon.

Maldonado, Olga.


ión 664

Genética, genoma,

biotecnología 13

Investigación en seres humanos 13

Consentimiento informado 7

Comités Bioética 40 11.0

U. Pontificia Bolivariana Colombia

Maestría en Bioética

Harry, Norman Maestría 720

Experimentac. Seres

humanos 30 Confirmar

Ética de la

Investigación 40

Comités Bioética 20 12.5



Encargado


Nº hras total


Nº horas

% del tota

l

Observac.

INTEC Santo Domingo y

OPS

República Dominica

naMagíster en

Bioética

Suazo, M. Zabala,

J. Maestría 175

Etica de la investigación

biomédica 6

Expresado en

créditos

Metodología de la

Investigación I 3

Metodología de la

Investigación II 3

Seminarios

clínicos 32 25.1

Universidad de Chile

Facultad de Filosofía Chile


ción en Bioética

Fundamental

Escribar, Ana


ión216

Metodología de la

Investigación18 8.3


Facultad de Medicina Chile


ción en Bioética Clínica

Rosselot, Eduardo


ión256

Metodología y ética de la

investigación biomédica

72 28.1


Pendiente de mayor información:

Universidad de Buenos Aires y

FLACSO

Argentina Programa de

Entrenamiento en Etica

de la Investigació

n

Luna, Florencia No señalada

Un año

Ministerio de Salud - Area de Bioética

Córdoba Argentina

Curso de Etica de la

Investigación

Formación de CE

Vidal, Susana Curso 20 Etica de la

investigación 10

Metodología de la

investigación10 100

.0


Facultades de Filosofía y Medicina Chile

Magíster en Bioética

Rosselot, Eduardo Maestría

Metodología de la

investigación18

(Comité Académic

o)

Metodología y ética de la

investigación biomédica 72 ???

Normativas con contenidos Bioéticos en América Latina y el Caribe

Situación existente en 2003

País Normativa Comisión Nacional Normativas Generales Normativas Específicas

Argentina

Decreto 426/98 de la Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Acción Social

No existen (sólo hay leyes provinciales) Regulaciones provinciales sobre Investigaciones en Salud:

(dependencia ministerial)

Ley N° 11044/1990 de la Provincia de Buenos Aires, regula investigaciones

No funciona

actualmente Ley N° 6580/1994 de la Provincia de Tucumán, regula investigaciones

Ley N° ??? de 1996, de Rio Negro, regula

investigaciones

Regulaciones provinciales sobre Comités de Ética Asistenciales (Hospitalarios):

Normativas (letra normal): Normativas vigentes y en funcionamientoNormativas (letra cursiva): Normativas aprobadas y no iniciadas o en trámite parlamentario

Nota: En la gran mayoría de los países de la Región existen leyes relacionadas con la donación de órganos y tejidos




Bolivia Resolución Ministerial N° 0126 del 27/03/2003

No existen Guía para el Desarrollo de la Investigación en Salud y Normas de Ética, del Ministerio de Salud y Previsión Social de Bolivia, de marzo de 2003

(dependencia

ministerial)

Brasil

ChileNo tiene Comisión

Nacional

No existenResolución Ministerial N° 2 de 1993 que

crea los Comités de Ética Hospitalarios

Carta de derechos y deberes de los pacientes, del Fonasa Normas Éticas para Ensayos Clínicos con

medicamentos y otros productos biológicos, del Ministerio de Salud, marzo de 2001. Crea los Comités de Evaluación Ético-Científicos Ley de derechos y deberes de las

personas en salud

Ley que regula la investigación en

seres humanos y crea Comisión Nacional de Bioética

Normas Éticas para Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos genéricos, del Instituto de Salud Pública, junio de 2002




Costa Rica Resolución Ministerial Reglamento Ministerial Reglamento Ministerial (incluye recomendaciones CIOMS y OPS)

(dependencia Ministerial)

ColombiaDecreto Presidencial

N° 1101 de 2001 Ley 23 de 1981, de Ética Médica Resolución 13.437 de 1991: Regula Comités de Ética Hospitalaria y les da atribuciones para autorizar protocolos de investigación

(dependencia Presidencial, coordinada por Ministerio de Protección Social)

Resolución N° 008430 de 1993, del Ministerio de Salud, que establece Normas para la Investigación en salud

Decreto Presidencial que establece conformación de los Comités de Ética Hospitalarios (sin dato de N° y año




Cuba

Ecuador

Dependencia del Consejo Nacional de Salud

No existen (actualmente la Comisión Nacional está impulsando algunas)

(Ministerio de Salud

Pública)

Pendiente Reglamento

El Salvador

No tiene Comisión Nacional

Reglamentos (Ministerial) en: investigación en salud, derechos de los pacientes

Aprobación de investigaciones por Comité Ética de Universidad Dr. J.M. Delgado

GuatemalaNo tiene Comisión

Nacional




Guyana

Haití

Honduras Independiente Norma nacional para la investigación en

salud (aplicable en jurisdicción de la Secretaría de la Salud)

(Sin datos sobre normativa que la crea)

Norma en dos hospitales sobre derechos de los pacientes

Jamaica




México

Decreto Presidencial del 30 de marzo de 1992

Código de Bioética para el Personal de Salud (emitido por Comisión Nacional y la Secretaría de Salud)

Ley General de Salud, Art. 98, crea "los comités de ética en las unidades médicas donde se realicen investigaciones en seres humanos".

(Dependencia

ministerial)Código de Conducta para el Personal de

Salud (idem al anterior)

Carta de los Derechos del Paciente

(diciembre 2001)

Carta de los Derechos Generales del los

Médicos (septiembre 2002)

Proyecto de ley que modifica los actuales comités hospitalarios a Comités de Bioética

NicaraguaNo tiene Comisión

Nacional La ley general de salud,,de 17/05/02 menciona (Art 15) que las investigaciones deberán referirse a principios científicos y éticos internacionalmente aprobados. Está pendiente el Reglamento de la Ley, que regularía el tema de investigación




Panamá

No funciona actualmente No hay disposiciones generales Decreto ministerial de Salud que regula

ensayos clínicos

ParaguayNo tiene Comisión Nacional

Perú

Dependencia del Consejo Nacional de Salud

No hay disposiciones generales No hay (están en preparación)

(Ministerial) Hay Reglamentos internos de las Instituciones dedicadas a la investigación

Puerto Rico




República Dominicana

Comisión Nacional de Bioética (CNB) Creada en marzo de 1992 Incorporada por Decreto del Poder Ejecutivo del 24/04/1997 (Independiente)

La nueva ley general de salud establece (Capítulo 5) que se debe redactar una normativa bioética para la investigación en seres humanos

Decreto ministerial que regula éticamente la investigación en salud en general y en ensayos clínicos

Reglamentos para el funcionamiento de Comisión Nacional de Bioética

Comisión Nacional de Bioética en Salud (CNBS): (dependencia ministerial)

Decreto ministerial que regula los derechos de los pacientes

Trinidad y Tobago

Uruguay


Venezuela

No tiene Comisión funcionando actualmente

Para investigación: Código de Bioética y Bioseguridad de FONACIT




República Dominicana

Comisión Nacional de Bioética (CNB) Creada en marzo de 1992 Incorporada por Decreto del Poder Ejecutivo del 24/04/1997 (Independiente)

La nueva ley general de salud establece (Capítulo 5) que se debe redactar una normativa bioética para la investigación en seres humanos

Decreto ministerial que regula éticamente la investigación en salud en general y en ensayos clínicos

Reglamentos para el funcionamiento de Comisión Nacional de Bioética

Comisión Nacional de Bioética en Salud (CNBS): (dependencia ministerial)

Decreto ministerial que regula los derechos de los pacientes

Trinidad y Tobago

Uruguay


Venezuela

No tiene Comisión funcionando actualmente

Para investigación: Código de Bioética y Bioseguridad de FONACIT

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