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La biotecnología y la bioseguridad en los países en vías de desarrollo
José Falck [email protected] Fellow / Associate Director Program for Biosafety Systems International Food Policy Research Institute (IFPRI)
Patricia [email protected] Research Analyst
IFPRI
Contenido de esta platica
1. Información general
2. Biotecnología
3. Bioseguridad
4. Implementación de bioseguridad
5. Impacto socio-económico de las biotecnologías
Realidades muy crudas
800 millones de personas se van a dormir hambrientas cada día
Cerca de 30,000 personas, la mitad de ellos niños, mueren cada día por hambre y desnutrición
Cerca de 1.2 billones de personas viven con menos de un dólar al día
650 millones de las personas más pobres viven en áreas rurales
“En los próximos 50 años, la humanidad consumirá tanta comida como la consumida desde el principio de la agricultura, hace 10,000 años” -Clive James, ISAAA
El reto a vencer ... de acuerdo con la FAO
“Para alimentar una población de 9 billones de personas en el 2050, sin permitir las importaciones adicionales de comida:
África tiene que incrementar su producción en un 300%; Latinoamérica un 80%; y Asia un 70%.
Aun los Estados Unidos tiene que incrementar su producción de alimentos en un 30% para suplir una población estimada de 348 millones de personas”
“Sin un incremento en la productividad agrícola, bajo estos parámetros se necesitaran aproximadamente 1.6 billones de hectareas de tierra para el 2050..” C. S. Prakash –Tuskegee University
La Revolución Verde (y otras respuestas tecnológicas) al problema del hambre y la pobreza
Sacó a billones de personas de la pobreza, particularmente en el Sudeste de Asia
Desnutridos de 38% a 19% en los últimos 20 años
Consumo global de alimentos per-capita incremento en todas partes del mundo, excepto en África - 18% globalmente y 25% en PEVD
India: producción de alimentos incremento de 50 a 205 mil toneladas en las ultimas 5 décadas!
Reducción en las muertes por desnutrición y hambrunas
Incremento en la seguridad alimentaria
La Revolución Verde … algunos de los problemas
Enfoque en un número reducido de cultivos y en el incremento en los rendimientos
Consideraciones ambientales, ecológicas, étnicas, antropológicas, éticas, acción colectiva y de género ignoradas o discutidas muy poco en el diseño, desarrollo e implementación de estas tecnologías
Uso elevado de insumos incluyendo fertilizantes y pesticidas
Poco impacto en el África
Productores tecnificados: ligera ventaja en el uso de recursos y adopción de esta tecnología - irrigación
Estrategias... Estrategias
Incrementar la productividad agrícola es clave (pero no suficiente) para garantizar la seguridad alimentaria
La agricultura es un componente crítico en las economías de la mayoría de los países en vías de desarrollo,
“Paradoja de la agricultura” (Escudero...)
Aprender de los errores e inexperiencia en el pasado para buscar mejores alternativas
No podemos continuar proponiendo “soluciones” eminentemente técnicas a problemas complejos..sin embargo no podemos dejar de fuera las “soluciones tecnológicas”
Cambio tecnológico es necesario pero no suficiente para el desarrollo
2. Biotecnología
Tomado del “IFPRI’s Policy Statement of Biotechnology and Biosafety”
El IFPRI reconoce que dentro de las biotecnologías, los Organismos Genéticamente Mejorados (OGMs) son controversiales...
El IFPRI tiene un enfoque holístico con relación a la investigación en biotecnología. Por ello se examinan desde los aspectos la bioseguridad hasta los relacionados con la parte social, así como el funcionamiento de los cuerpos regulatorios, pues todos estos factores juegan un papel importante en la ciencia y la política de los OGM
EL IFPRI reconoce que en última instancia las decisiones respecto a estos tópicos serán hechas por instituciones nacionales soberanas, consumidores y productores, sopesando los riesgos y los beneficios de usar o no estas tecnologías.
El IFPRI no promociona ni toma una posición generalizadarespecto a la utilidad y seguridad de los cultivos OGM, ya que se considera que estos aspectos son considerablemente específicos al contexto y a al tecnología específica. El IFPRI busca proveer información que permitirá a otros tomar decisiones informadas.
¿Que es la biotecnología?
Continuo de la Biotecnología
Tradicional Moderna
o Cultivo de tejidos,
o Micro propagación
o Modificaciones genéticas
o Genomas
•Definición incluye aplicaciones desde la
biotecnología mas tradicional a la mas moderna
• Definiciones muy parecidas a las usadas por
la FAO; o la citada por Pinstrup-Andersen and
Schiøler
¿Por que biotecnología?
Ofrece “soluciones” potenciales, que no son posible por otros medios
Alternativa basada en la ciencia y el conocimiento
Integra y fortalece formas de suplir tecnologías
Indicaciones que puede ser de escala neutral (en uso)
Potencial de no desplazar métodos tradicionales y de ser relativamente benigna al medio ambiente
Características interesantes
Expedita – puede acelerar procesos de innovación (marcadores moleculares y fitomejoramiento)
Portátil – puede ser usada en diferentes especies y cultivos
Versátil – impacto en todas las facetas de las cadenas alimentarias desde el productor al consumidor
Beneficios, Costos y Riesgos (Sociales) de la Biotecnología
Beneficios:- Tecnologías Mejoradas• Reducción en el costo unitario de producción• Reducción en el número de aplicaciones• Mejoramiento de la calidad nutricional• Resistencia a estreses bióticos y abióticos
- Mayor Conocimiento• Investigación básica (mejoramiento en la eficiencia de futuras investigaciones)• Técnicas aplicadas (mejoramiento en la eficiencia de la investigación presente)
Costos:- “Económicos”• Cargos por uso de la tecnología• Costos adicionales de manejo / administración• Precios monopólicos (arriba del precio competitivo)• Aumento de la dependencia de los productores• Consideraciones económicas
-Costos de Investigación• Capital y humanos
- Bioseguridad y Regulación• Prevenir riesgo– Costos del proceso regulatorio – Refugios• Responsabilidad financiera e indemnización por daños
Riesgos-Financieros• Responsabilidad financiera e indemnización por daños• Predicción del valor del “seguro” para los productores
- Salud humana• Alergenicidad• Toxicidad• Resistencia a antibióticos
-Medio Ambiente- Impacto en otros organismos• Expresión y efectos no anticipados • Flujo de genes
Área global de cultivos biotecnológicos
Cultivos biotecnológicos por país, 2004
Pero…Centrado en cuatro cultivos: Maíz, Soya, Canola y Algodón
Cuatro países: USA, Argentina Canadá, Brazil 85% adopción global
Dos tipos: tolerancia a glifosato y resistencia a insectos (Bt)
¿ Es segura la biotecnología?
“We have not been able to find any evidence of harm. We are satisfied that all products currently entering the market have been rigorously screened by the regulatory authorities, that they continue to be monitored, and that no evidence of harm has been detected.”
Nuffield Council on Bioethics
“Thus far, in those countries where transgenic crops have been grown, there have been no verifiable reports of them causing any significant health or environmental harm.”
State of Food and Agriculture. 2004. FAO
Sin embargo…
Consumidores en Europa, Japón y Corea del Sur desde 1996 han desarrollado ansiedades profundas respecto a los OGMs. En respuesta, intermediarios y detallistas en estos países han comenzado a buscar fuentes de alimentos “libres de OGMs”.
Gobiernos de estos países han comenzado a desarrollar políticas más estrictas respecto a la importación y etiquetado de los productos OGMs
Productores en la India cultivando algodón resistente a insectos lo hicieron mucho antes de la aprobación regulatoria
Productores en Brasil estuvieron cultivando soya resistente a herbicidas, aun enfrentando un moratorio judicial y bajo la amenaza de multas bajo la ley existente en el momento
¿Por que?
3. Bioseguridad
La Convención de Biodiversidad, el Protocolo de Cartagena y las estructuras de bioseguridad
El Protocolo de Cartagena de Bioseguridad es una herramienta de implementación de los marcos regulatorios de la Convención de Bioseguridad
Protocolo de Cartagena adoptado en enero del 2000, entro en funcionamiento en octubre del 2004
Honduras firmó y ratificó el Protocolo de Cartagena y la Convención de Biodiversidad
La Convención de Biodiversidad y el Protocolo de Cartagena de Bioseguridad
Objetivos:“contribuir a asegurar un nivel adecuado de protección en el campo de los movimientos seguros, manejo y uso de organismos vivos genéticamente mejorados que son producidos por la biotecnología moderna que pueden tener efectos adversos en la conservación y uso sostenible de la biodiversidad biológica, tomando en cuenta los riesgos a la salud humana, y específicamente enfocadas en los movimientos a través de fronteras”
Técnicamente no cambia las obligaciones o derechos bajo el Tratado Mundial de Comercio (discutible!!)
PCB: Elementos claves
Acuerdo de información previa (avanzada), notificación y decisión; antes del primer movimiento internacional entre fronteras de un OVM para la introducción intencional
Identificación: Requerimientos de documentación (para OVM, OVM-AP, OVM para uso contenido)
Análisis y manejo del riesgo
PCB: Elementos claves
Consideraciones socio-económicas pueden ser consideradas por el país implementante
Apoyar el fortalecimiento de la capacidad de implementación
Intercambio de información y el banco central de datos de bioseguridad (Biosafety clearing-house)
Responsabilidad legal/jurídica/financiera y mitigación: pospuesta para futuras negociaciones
Marco conceptual del ISNAR para implementar regulaciones de Bioseguridad
Inventario y Evaluacion
PoliticaNacional
Desarolloregulatorio
Implementacionde regulaciones
Base del conocimientoy habilidades
Acerca de mapas, guías, marcos conceptuales …
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4. Implementación de la Bioseguridad
Seguridad de los alimentos
La definición de la FAO incluye garantías que los alimentos no causaran daños al consumidor cuando son preparados o ingeridos de acuerdo al uso habitual
Seguridad de los alimentos ha incrementado en importancia
Cuando está relacionado con comercio exterior, mercados o patrones de exportación, la seguridad de los alimentos es una forma de modificar los patrones de comercio de modo que los productos de los países en vías de desarrollo pueden cumplir con estándares establecidos y entrar a los mercados de exportación
Toxicidad a organismos no-objetivo (incluyendo humanos) y efectos secundarios
Exposición previa
Toxicidad y alergenicidad de las proteínas
Destino ambiental/ecológico
Efectos químicos
Efectos biológicos
Datos para la caracterización de impacto ambiental
Biología de las especies de plantas
Fenotipo de las plantas transgénicas
Cultivo de las plantas transgénicas
Interacciones de las plantas transgénicas con especies compatibles sexualmente
Efectos residuales y toxicidad en organismos que no son objetivo principal
(Apéndice II del convenio bilateral USA-Canadá)
www.inspection.gc.ca/english/plaveg/pbo/int/appenannex2e.shtml
Biodiversidad: Combinación de cultivo /característica categorizadas de acuerdo con el nivel de seguridad
¿Serán los cultivos transgénicos cultivados en regiones donde existan parientes salvajes o con propensión a volverse malezas?
¿ Tiene la característica genéticamente mejorada la tendencia de impartir una competencia significativa en términos de vigor genético?
Biodiversidad y los Cultivos Genéticamente Mejorados –ejemplos de efectos negativos potenciales
Las plantas GM con genes que confieren características “noveles” pueden sobrevivir afuera de un sistema agrícola; les permite competir exitosamente contra especies nativas; las plantas que no son malezas se convierte en malezas
Las proteínas tóxicas expresadas por algunas plantas pueden tener efectos en organismos que no son el objetivo (e.g. organismos benéficos, microflora del suelo)
Herbicidas usados en plantas resistentes a los mismos, puede reducir el hábitat de especies dependientes de malezas
Biodiversidad y los Cultivos Genéticamente Mejorados –Opiniones actuales
La mayoría de los efectos potenciales negativos y positivos en el ecosistema mencionados no son únicos a las características introducidas por la biotecnología
De hecho, algunos (e.g. toxicidad) son más fáciles de evaluar mediante un análisis de riesgo porque el mecanismo de acción del gene es conocido y estamos tratando con un gen o un par de genes a la vez
Similitudes de los sistemas regulatorios globales de bioseguridad
Principios definidos, pero no universalmente aplicados
Reglas para el uso contenido en laboratorio/invernadero
Reglas para experimentos de campo (liberación al medio ambiente en espacios confinados)
Reglas para liberación comercial
• Análisis de bioseguridad ambiental
• Análisis de seguridad de los alimentos
Procedimientos para la toma de decisión y la comunicación de las decisiones
Principios científicos son los mismos – la diferencia son los principios éticos, sociales y culturales....
Estimados de los costos de regulación de bioseguridad
Type of
Crop
(example)
Crop Country Event
approved in
Developed
Countries
Estimated Costs of
Biosafety
Regulations
Food Crop Maize India Yes $500,000 -
1,500,000
Maize Kenya Yes 980,000
Rice India No $1,500,000-
2,000,000
Rice Costa Rica No 2,800,00
Beans Brazil No 700,000
Vegetable India No & have to
seek approval
in export
markets
$4,000,000
Soybeans Brazil 4,000,000
Potatoes South
Africa
Yes 980,000
Potatoes Brazil 980,000
Papaya Brazil Yes
Non-Food
Crop
Cotton India Yes $500,000 -
1,000,000
Jute India No $1,000,000 -
1,500,000
Preguntas importantes para el proceso regulatorio
¿Cual es el nivel aceptable de bioseguridad para el país?
¿Puede (y debe) el país considerar riesgos, beneficios y costos? Si las respuesta es si, ¿Como lo hacemos?
¿Es el costo de regulación una limitación para el desarrollo de biotecnologías que pueden contribuir a reducir la pobreza (y otros problemas)?
Los costos de la regulación, ¿Discriminan contra las empresas pequeñas del sector privado o el sector público?
Implicaciones Económicas
Tecnologías que pueden formar parte de la solución a la problemática rural no van a ser ofrecidas al productor.
Como atendemos la posibilidad de una tecnología que es lanzada al mercado y con el paso del tiempo causa daño a largo plazo
Necesariamente, ¿Reducir los costos de regulación significan menos bioseguridad o menor calidad de los alimentos?
Regulaciones adicionales pueden ser influenciadas por la posibilidad de mayor capacidad técnica o analítica, esto no necesariamente se traduce en mayor seguridad
¿Hasta que punto los requerimientos regulatorios sirven con una forma de satisfacer al regulador?
Consecuencias
No estoy diciendo que los países en vías de desarrollo debamos someternos a un nivel “más bajo” de bioseguridad que los países desarollados
Lo que argumento es que cuando se diseñe un sistema de bioseguridad es
Importante considerar también los costos, las oportunidades perdidas, y
Tratar lo más posible de proporcionar los menores costos de regulación (entre todas las combinaciones de costos posibles) una vez que se ha establecido el nivel de bioseguridad que el país estime conveniente
Oportunidades para colaboraciones y para implementar modelos nuevos e innovadores
4. Impacto socio-económico de las biotecnologías
Enfoque en organismos genéticamente mejorados abre muchas puertas…
Investigación /
Capacidad
Fitomejoramiento-
Agronomía
Innovador semilla:
Delta and Pineland
Investigación /
Capacidad
biotecnología
molecular
Innovador genético
Monsanto
Regulaciones
BioseguridadAlgodón
resistente (Bt)
Propiedad
Intelectual
Biotecnología
adoptable
NuCoTn® 33B y
35B
+
Análisis de
riesgo
Impacto socio
económico y
modos de vida
¿ Como se beneficia un productor con el uso del algodón resistente a insectos?
Costo
adicional
de usar la
tecnología
Cargo tec:
US$80/ha
0
+
-
Reducción
costo
aplicación
pesticidas
insecto
primario
-Insecticidas
-Maquinaria
y equipo
Incremento
rendimiento
-Tiempo
aplicaciones
-Reducción
daño bellotas
Incremento
en el precio
debido al
incremento
en la oferta
Incremento
potencial
costo
aplicación
pesticidas
insectos
secundarios
Distribución en los USA de los beneficios del algodón resistente a insectos 1996-1997
-22 -12 -14
58 37 37
141
80 97
63
8593
-50
0
50
100
150
200
250
300
1996
Industria
Productores USA
Consumidores
Productores resto del mundo
1997 1998
Industria
36%
Consumidores
19%
Productores USA
45%
Estimado de Beneficios
Totales (Millones US $)
Falck-Zepeda, Traxler y Nelson 1999, 2000
Distribución de excedentes económicos de la introducción del algodón Bt en la Comarca Lagunera en México
Pero…
País y región con características muy particulares
Especialmente el entorno institucional
Agricultura basada en formulas => Contratos de producción y crédito atado a asistencia técnica
Muy buena transferencia de conocimiento acerca del uso y manejo de la tecnología => critico
Irrigada
Alto nivel de daño por el insecto primario
84%89%10%Productores % del total del excedente
16%11%90%
Monsanto/D&PL % del total del excedente
2,345,2374,656,09134,382Excedente total productores
438,083560,747315,420Monsanto/D&PL ingreso neto total
6,2508,0004,500Área Bt en la Comarca Lagunera
294.83582.017.64Cambio en la rentabilidad neta del productor
70.0970.0970.09Monsanto/D&PL rentabilidad neta/ha
Promedio19981997
Fuente: Traxler, Godoy-Avila, Falck-Zepeda y Espinoza-Arellano,2001
Impacto socio-económico del algodón resistente a insectos (Bt)
Country Some Authors Years OverallExperience
China Huang, Hu, Pray and Rozelle 1998-2003 Overall positive
South Africa Thirtle, Ishmael,
Bennet and Ishamel
Kirsten
1998-2002 Overall positive
Argentina Qaim and de Janvry
Qaim and Traxler
1999/2000- 2000/2001 Mixed, technology fee forBt
cotton set too high, chemicalcontrol is a viable alternative
India Qaim and Zilberman
Sahai and Rahman (GeneCampaign)
Pray and Rhamatswami
2003
2003
Ongoing
Very mixed
USA Frisvold
Lin, Price and Falck Zepeda
1997
1998
Overall positive
Este es un panorama e historia incompleta …..
Impacto socio-económico de la soya resistente a herbicidas (Glifosato) en los Estados Unidos
Resultados de este estudio en tolerancia a herbicidas consistente con otros resultados en la literatura
Pocos “beneficios” al productor
Pero, metodología usada no considera efectos fuera del “mercado”
No considera mejora en efectos en la facilidad de manejo, administrativos o los efectos ambientales de la biotecnología
Algunas observaciones
La historia en la República de Suráfrica ha ido cambiando con el paso del tiempo. Gouse (2005) la caracteriza como “un triunfo tecnológico, pero un fracaso institucional..”
Análisis de impacto socio-económico tiende a mostrarnos que es mas importante atender el entorno institucional ya que puede contrarrestar los beneficios producidos por la tecnología
