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Klinisch erprobt – zur sicheren Handhabung gesundheits gefährdender Medikamente

Das BD PhaSeal™ System

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Referenzen:1 Jorgenson A., Contamination Comparison of Transfer Devices Intended for Handling Hazardous Drugs,

HP Vol. 43 No. 9

Ein klinisch erprobtes

System zur Vermeidung

von Wechselwirkungen bei

gesund heitsgefähr denden

Medikamenten durch

sichere Zubereitung und

Verabreichung1

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INHALTDie Herausforderung S. 4

Verhindern, dass gesundheits-gefährdende Aerosole und Dämpfe freigesetzt werden, und zwar während des gesamten Medikamententransfers

Unsere Lösung S. 6

Ein sicheres, wirksames, geschlossenes Arzneimitteltransfersystem während der gesamten Handhabung, von der Zubereitung des Medikaments über die Verabreichung bis zur Entsorgung

Das Konzept S. 8

Drei Basiskomponenten: Protektor, Injektor, Konnektor

Ihr Nutzen S. 10

Sicher, kosteneffizient, ergonomisch, universell kompatible Komponenten

Unser Versprechen S. 12

Unsere klinischen Spezialisten unter stützen Sie mit Schulungs-programmen während und nach der Produkt einführung

Die Fakten S. 14

Ein wirksames, erprobtes System, das die Anforderungen von NIOSH und ISOPP an ein geschlossenes Arzneimitteltransfersystem erfüllt

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Verhindert Leckagen während des gesamten MedikamententransfersDie spezielle Technologie des BD PhaSeal™ Systems mit doppelten Membranen sorgt beim Verbinden und Trennen der Komponenten für trockene, luftdichte Anschlüsse von der Zubereitung über die Verabreichung bis zur Entsorgung.

Ein sicheres und einfach anzuwendendes TransfersystemJeder Mitarbeiter, der mit gesundheitsgefährdenden Medikamenten umgeht, muss sich sicher fühlen und dem System vertrauen können – jeden Tag und bei jedem Medikamententransfer.

Erprobte WirksamkeitDie zuverlässige Funktionsweise von BD PhaSeal™ wird durch zahlreiche unabhängige Studien und 15 Jahre klinische Expertise belegt.

Kosteneffi zientDurch die mikrobiologische Integrität des geschlossenen BD PhaSeal™ Systems kann ein positiver wirtschaftlicher Zyklus erhalten werden. Multicenter-Studien haben gezeigt, dass mithilfe des BD PhaSeal™ Systems Kosteneinsparungen erzielt werden können.2,3,4

Verhindert das Freisetzen gesundheitsgefährdenderAerosole und DämpfeDie für BD PhaSeal™ charakteristische Ausdehnungskammer sorgt für Druckausgleich, fängt alle Aerosole und Dämpfe ein und schützt Ihre Mitarbeiter vor dem Kontakt mit gesundheits gefährdenden Medikamenten.

Referenzen:2 Vandenbroucke J, Robays H. Economic impact of the preparation scenario

for cytotoxic drugs: an observational study. European Journal of Hospital Pharmacy Practice. 2008; 14: 37–42.

3 Derek M. McMichael, PharmD; Dawn Moore Jefferson, PharmD; E. Thomas Carey, PharmD; Ryan A. Forrey, PharmD, MS; Susan M. Spivey, PharmD, DDS; John M. Mulvaney, MHA; James A. Jorgenson, RPh, MS; and R. Douglas Haughs, BS. Utility of the PhaSeal Closed System Drug Transfer Device. Am J Pharm Benefi ts. 2011; 3(1): 9–16.

4 E. Thomas Carey, PharmD; Ryan A. Forrey, MS; Douglas Haughs, BS; Dawn Moore Jefferson, PharmD; James A. Jorgenson, RPh, MS; Derek M. McMichael, PharmD; John M. Mulvaney, MHA; and Susan M. Spivey, PharmD, DDS. Second Look at Utilization of a Closed-System Transfer Device (PhaSeal). Am J Pharm Benefi ts. 2011; 3(6): 311–318.

BD PhaSeal™ – Klinisch erprobt

Die Herausforderung

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Es ist bekannt, dass es einen Zusammenhang zwischen der

wieder holten Exposition des Anwenders gegenüber gesund-

heitsgefährdenden Medikamenten und dem Auftreten

von Unfruchtbarkeit, Fehlgeburten, Missbildungen,

Leukämie sowie anderer Formen von Krebs gibt.

Mit BD PhaSeal™ können Sie Ihre Mitarbeiter

bei der Handhabung gesundheits -

gefährdender Medikamente

während der Zubereitung,

der Verabreichung und

der Entsorgung schützen.

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Mit dem BD PhaSeal™ System können Sie während der Zubereitung sicher arbeiten, denn die Druckausgleichs-kammer schließt alle Aerosole und Dämpfe sicher ein.

BD PhaSeal™ können Sie für alle

Medi kamente und Standard-

Medika mentenflaschen ein setzen,

für Mehr dosen behältnisse ebenso

wie für Einmal flaschen.

Bei der Verabreichung von Medika-

menten können Sie sich auf die

Sicherheit des geschlossenen

BD PhaSeal™ Systems verlassen.

Das BD PhaSeal™ System ist mit allen

Standard-i.v.-Zugangssystemen, Sets

und Spritzen kompatibel.

Das BD PhaSeal™ System bleibt selbst

während der Entsorgung geschlossen.

Keine Medikamenten-Aerosole oder

Dämpfe werden in die Umgebung

freigesetzt.

Auch während der Verabreichung gesundheitsgefährdender Medikamente können Sie mit BD PhaSeal™ sicher arbeiten. Doppelte Membrane sorgenbeim Verbinden und Trennen derKomponenten für trockene, luftdichte Anschlüsse.

Ihre Arbeitsumgebung bleibt frei von Kontaminationen, denn das BD PhaSeal™ System sorgt dafür, dass Medikamentenrückstände nicht freigesetzt werden, sondern im Inneren des Systems verbleiben.

Zubereitung Verabreichung Entsorgung

Sicherheit während des gesamten Arbeitsablaufs

Unsere Lösung

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Der Injektor:

das geschlossene TransfersystemDer Injektor kann an eine Spritze und an einen i.v.-Zugang angeschlossen werden. Er sorgt für eine trockene, flüssigkeits dichte Verbindung von der Zubereitung bis zur Verabreichung des Medika-ments. Mithilfe von doppelten, dicht schließenden Elastomermembranen stellt er ein geschlossenes Transfersystem dar.

BD kombiniert wissenschaftliche

Expertise mit technischem Know-how

in Forschung und Entwicklung.

Das Ergebnis ist ein wirksames

geschlossenes Arzneimittel transfer system,

das Ihre Erwartungen an eine sichere

Handhabung gesundheits gefährdener

Medikamente übertrifft.

Das BD PhaSeal™ System besteht aus drei Basiskomponenten:

• der Protektor• der Injektor• der Konnektor

Das Konzept

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Der Protektor:

das Zugangssystem zur FlascheDer Protektor ist ein Flaschenadapter mit Druck-ausgleichskammer, der dauerhaft mit der Arznei mittelflasche verbunden bleibt und zur Medikamentenzubereitung aus Pulver oder flüssigen Substanzen verwendet wird. Durch seine Ausdehnungskammer und flüssigkeitsdichten Anschlüsse entsteht ein sicheres, luftdichtes System. Der Protektor erhält während der gesamten Zubereitungsdauer einen neutralen Druck aufrecht.

Der Konnektor:

die Verbindung zum i.v.-ZugangDer Konnektor verbindet das BD PhaSeal™ Systemmit dem i.v.-Zugang des Patienten und ermöglichteine geschlossene Verabreichung von gesundheits-gefährdenden Medika menten während der Injek-tion und Infusion. Er kann mit einem Luer-Lock-Anschluss verbunden werden und bildet aufgrund seines speziell konzipierten Membran-Designs eine dichte Verbindung.

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Referenzen:5. De Prijck K, D’Haese E, Vandenbroucke J et al. Microbiological challenge of

four protective devices for the reconstitution of cytotoxic agents. Letters in Applied Microbiology. 2008; 47: 543–548.

6. Vandenbroucke J, Robays H. Economic impact of the preparation scenario for cytotoxic drugs: an observational study. European Journal of Hospital Pharmacy Practice. 2008; 14: 37–42.

7. Derek M. McMichael, PharmD; Dawn Moore Jefferson, PharmD; E. Thomas Carey, PharmD; Ryan A. Forrey, PharmD, MS; Susan M. Spivey, PharmD, DDS;John M. Mulvaney, MHA; James A. Jorgenson, RPh, MS; and R. Douglas Haughs, BS. Utility of the PhaSeal Closed System Drug Transfer Device. Am J Pharm Benefi ts. 2011; 3(1): 9–16.

8. E. Thomas Carey, PharmD; Ryan A. Forrey, MS; Douglas Haughs, BS; Dawn Moore Jefferson, PharmD; James A. Jorgenson, RPh, MS; Derek M. McMichael, PharmD; John M. Mulvaney, MHA; and Susan M. Spivey, PharmD, DDS. Second Look at Utilization of a Closed-System Transfer Device (PhaSeal). Am J Pharm Benefi ts. 2011; 3(6): 311–318.

Warum sich klinische Anwender für BD PhaSeal™

entscheiden

Ihr Nutzen

Sicherheit"Seit der Einführung von PhaSeal am Stanford University Hospital habe ich mich bei der Zubereitung von Chemo-therapeutika noch nie so wohl gefühlt. PhaSeal bietet uns nicht nur einen geeigneten Schutz vor gefährlichen Chemotherpeutika-Dämpfen, das System ist sehr anwenderfreundlich und ist immer gleich verfügbar um uns, wenn nötig, zu unterstützen. Ich fühle mich mit PhaSeal sicher." Oncology Lead Pharmacy Technician, Stanford University Hospital

Leichte Anwendung"Mit PhaSeal konnten wir schon immer schnell und sicher arbeiten, und mit dem passiven Injector Luer Lock N35 sind Schulungen und Handhabung einfach so viel leichter."

PharmD, ATC Pharmacy Manager, Division of Pharmacy, MD Anderson Cancer Center

Klinisch erprobt"Wir setzen BD PhaSeal ein, seit es auf dem Markt ist und vertrauen ihm aufgrund der umfassenden klinischen Studien. Gutachten zeigen, dass es wirklich ein geschlossenes System ist."

PharmD, Oncology Specialist, Supervisor, Infusion Center Pharmacy, UC Irvine Medical Center

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BD PhaSeal™ – Sicherheit & Kostenersparnis in einem!

BD PhaSeal™

• Geschlossenes Arznei-

mitteltransfersystem• Trockene, fl üssigkeits-

dichte Verbindungen• Luftdichte Druck-

ausgleichskammer• Spezielles Design, die

Medikamentenfl asche kann dadurch komplett entleert werden

BD PhaSeal™ schafft eine physische Barriere, die dazu beiträgt eine mikrobiologische Integrität aufrechtzuerhalten.5, 7, 8

Mikrobiologische Integrität

Durch die mikrobiologische Integrität des Systems haben Sie die Möglichkeit, Medikamente bis zum chemischen Verfallsdatum zu benutzen. Medikamente, die sonst verworfen werden müssten können stattdessen konser-viert werden.

Eine Optimierung des Medikamentenverbrauchs kann zu bedeutenden Kosteneinsparungen führen. 5, 6, 7, 8

Kostenersparnis Dadurch, dass Medika-mente bis zum chemischen Verfallsdataum benutzt werden können, kann ein erheblicher Betrag eingespart werden.6, 7, 8 Außerdem ermöglicht Ih-nen das speziell konzipierte Design von BD PhaSeal™, die Flasche komplett zu entleeren. Auch dies trägt zu Kostenersparnissen bei.

Diese Einsparungen können die Kosten für die Einführung von BD PhaSeal™ ausgleichen.

Das DVO-Konzept BD PhaSeal™ bietet Ihrem Personal persönlichen Schutz. Das DVO-Konzept kombiniert die Vorteile des Designs von BD PhaSeal™ mit der mikrobiologischen Integrität der Medikamen-tenfl asche5, 7, 8 und dem reduzierten Restmengen-verwurf. Dadurch können Kosteneinsparungen erzielt werden.

BD PhaSeal™ – Sicherheit und Kostenersparnis in einem!.

BD PhaSeal™

Kosten-ersparnis

DVO-Konzept

Mikro- biologische Integrität

Kosteneffi zientDieses einzigartige System, das Sieund Ihre Mitarbeiter nachweislich vor gesundheits gefährdenden Medi-kamenten schützt, kann Ihnen außerdem einen wirtschaftlichen Vorteil verschaffen, wie unab häng igeMulticenter-Studien belegen. Erreicht werden kann dies durch den optimierten Einsatz von Medi-kamentenflaschen (Drug Vial Optimisation = DVO-Konzept) und einen dadurch deutlich verringerten Restmengenverwurf.

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Nach kürzester Zeit werden Ihre Mit-arbeiter, wenn sie mit BD PhaSeal™ arbeiten, nicht mehr daran denken, "wie es funktio niert", sie werden dem System einfach vertrauen. Ihre Entscheidung, BD PhaSeal™ einzuführen, wird durch das wachsende Vertrauen Ihrer Mitarbeiter belohnt werden, wenn sie erkennen, dass sie durch ein Qualitätsprodukt geschützt sind. Unser klinisches Fachpersonal hilft Ihnen gerne bei der Schulung Ihrer Mitarbeiter während der Einführungsphase.

Viele Kollegen Ihres Faches haben den Mecha nismus des geschlossenen Systems von BD PhaSeal™ getestet und durch zahlreiche unabhängige wissen schaftliche Studien und Ver-öffentlichungen belegt. Unsere Mitarbeiter zeigen Ihnen gerne Studien, die Ihre Fragen beantworten.

Ein wichtiger Aspekt bei der Einfüh -rung eines Medikamententransfer-systems ist die Gewissheit, dass sich diese Investition auszahlen wird.

Das DVO-Konzept, zusammen mit den Vorteilen des geschlossenen BD PhaSeal™ Systems, kann das Einsparpotenzial für Ihr Medikamenten-Budget erhöhen.

So erhöhen Sie die Sicherheit Ihrer Arbeitsumgebung in drei einfachen Schritten:

}} }1 2 3Entscheidungsfi ndungIhre Entscheidung, BD PhaSeal™ einzuführen, ist der Beginn dessicheren Arbeitens mit einemgeschlossenen Arzneimittel-tranfersystem.

ImplementierungEin Team bestehend aus Außen-dienstmitarbeitern und zertifiziertem klinischen Fachpersonal hilft Ihnen sowohl während der Einführung von BD PhaSeal™ in Ihrer Einrichtung als auch im laufenden Betrieb.

Klinische UnterstützungDurch unser klinisches Fachpersonal und das Informationsmaterial, das Ihnen im Internet zur Verfügung steht, stellen wir sicher, dass Sie und Ihre Mitarbeiter sich beim Arbeiten mit dem BD PhaSeal™ System gut und sicher fühlen können.

Unser Versprechen

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Der erprobte sichere Transfer von

gesundheitsgefährdenden Medikamenten

ist möglich.

Es liegt in Ihrer Hand.

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Erfahrungen und Ergebnisse aus zahlreichen unabhängigen Studien

Seit 1994 ist BD PhaSeal™ Gegen-stand zahlreicher unabhängiger wissenschaftlicher Studien, die man in zwei Gruppen unterteilen kann: Studien, die sich auf die zuverlässige Funktionsweise des BD PhaSeal™ Systems beziehen und Studien, die sich auf die Leistungsfähigkeit von BD PhaSeal™ beziehen.

In verschiedenen Vergleichsstudien wird die Überlegenheit und Sicherheit von BD PhaSeal™ gegenüber anderen Arzneimitteltransfersystemen immer wieder deutlich. Weitere Studien belegen, dass BD PhaSeal™ die Anforderungen von NIOSH* und ISOPP** an ein geschlossenes Arzneimitteltransfersystem erfüllt.

Weitere Informationen zum BD PhaSeal™ System finden Sie im Internet unter www.bd.com/de.

* NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health, USA

** ISOPP: International Society of Oncology Pharmacy Practitioners, USA

Die Fakten

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BD PhaSeal™ sorgt dafür,

dass Anwender, die

gesundheitsgefährdende

Medikamente zubereiten,

verabreichen und entsorgen,

sich darauf verlassen können,

dass sie geschützt sind.

Bitte Handhabungshinweise beachten!

Deutschland:BDTullastr. 8-1269126 HeidelbergTel. 06221 305552Fax 06221 305216www.bd.com/de

Österreich: BDConcorde Business Park 1/E/1/72320 SchwechatTel. 01 7063660Fax 01 7063660-11www.bd.com

Schweiz: Becton Dickinson AGPostfach4002 BaselTel. 061 4852222Fax 061 4852200www.bd.com/ch

BD, BD Logo und BD PhaSeal sind Marken der Becton, Dickinson and Company. © 2012 BD. MED0312171. SW 1039 2012-10 / German.

Schweiz (Vertriebspartner): TECOmedical AGGewerbestrasse 104450 SissachTel. 061 9858100Fax 061 9858109www.tecomedical.com