Deepak L.Bhatt et al.NEJM, AVRIL 2014

A.DUMONT

A controlled trial of renal denervation for resistant hypertension

HTA résistante

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

SFHTA,2013

PAS>140 mmHg et/ou PAD>90mmHg (sujet<80 ans)PAS>150 mmHg (sujet>80 ans)

malgré trithérapie médicamenteuse incluant au moins un diurétique à dose adéquate

10%

Conséquences:

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

SFHTA, 2013

Indication dénervation rénale :

HTA résistante avec PAS >160 mmHg et/ou PAD>100 mmHg

+débit de filtration glomérulaire > 45

ml/min/1,73m2+

avec la présence de 2 reins fonctionnels de taille ≥ 90

mm+

anatomie desartères rénales compatible

avec l’intervention(absence d’antécédentsd’angioplastie, pas de sténose des artères

rénales)

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Rôle du système nerveux sympathique

Blankestijn.P et al;NDT,2014

Dénervation rénale

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Dénervation rénale

Effets secondaires:Hypotension orthostatisqueIncontinence sphinctérienne

Impuissance

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Dénervation rénale

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Efficacité dénervation rénale HTA résistantePercutaneous renal denervation in patients with treatment-resistant hypertension: final

3-year report of theSymplicity HTN-1 study

Faible effectifPas d’évaluer PA par MAPAEtude non en aveugle , absence de groupe contrôle

153 patients inclusHTA résistanteSuivi 36 mois

A 36 mois: diminution PAS -32 mm Hg, IC(95%): -35,7à -28,2) et PAD -14,4 mm Hg, IC (95%):-16,9 à -11,9)

Krum et al, Lancet 2012

Etude SYMPLICITY HTN-3

Etude prospective randomisée en simple aveugle multicentrique

But étude:montrer efficacité dénervation rénale comme traitement HTA

résistante

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Âge entre 18 et 80 ans

HTA résistantePas de changement de traitement dans

les 2 semaines précédant l’inclusion

HTA secondaire>1 hospitalisation dans l’année

précédente pour poussée hypertensive

sténose artère rénale de plus de 50%

Anévrisme artère rénaleATCD intervention sur l’artère

rénaleArtères rénales multiples

artère rénale <4mm de diamètre ou segment à traiter de moins de

20 mm de longueur

Etude SYMPLICITY HTN-3

Etude contrôlée randomisée en simple aveugle

Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Randomisation 2/1Suivi 6 mois

2 premières semaines: mesure PA à domicile matin et soir Puis visite de contrôle avec Holter tensionnel sur 24 heuresTest pour vérifier simple aveugle (de 0 à 1) lors randomisation et à M6 objectif>0,5Pas de changement traitement antihypertenseur

Suivi biannuel pendant 5 ans

Octobre 2011 à mai 201388 centres

Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Critère de jugement principal diminution PAS à 6 mois groupe dénervation rénale avec une différence

de 5 mmHgCritère de jugement secondaire

diminution PAS de 2 mmHg de différence groupe dénervation rénale lors holter

tensionnelCritère de sécurité

mortalité, dégradation fonction rénale, survenue évènement embolique avec retentissement organique, complications

vasculaires, crise HTA dans les 30 jours, sténose artère rénale à plus de 70% à 6 mois

Objectif :ne pas dépasser 9,8% effets secondaires

Données recueillies par le sponsor (MEDTRONIC)Contrôle par institut indépendant (Harvard clinical Research Institute)

Deepak L Bhatt et al

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Absence de différence significative dans les 2 groupes

Deepak L Bhatt et al,NEJM,2014

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Pas de diminution significative PAS à M6 dans le groupe dénervation rénale

Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Pas de diminution significative PAS à M6 dans le groupe dénervation rénale en analyse de sous groupes

Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Peu d’évènements secondaires dans les 2 groupes

Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Etude prospectiveGroupe contrôleRandomisationMulticentrique

Pas de mesure PAS jour inclusion Etude en simple

aveugle

Augmentation effet placebo par technique invasive

Absence mesure systématique PAS matin

Pas de véritable contrôle de l’observance du traitement

Durée étude trop courte pour montrer effet

significatifAbsence de marqueur

pouvant montrer efficacité sur la diminution de

l’activité du SN sympathique

Deepak .L Bhatt et al;NEJM,2014

Dénervation rénale :Etude SYMPLICITY HTN-3

1ére étude randomisée multicentrique simple aveugle

Sécurité procédure

Peu d’effets secondaires

Pas de différence significative sur la PAS à M6 dans les 2 groupes

Intérêt autre étude (valider méthodes alternatives à la dénervation rénale ou confirmer la validité de cette procédure )

Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion

Merci de votre attention