Clase 1 Laboratorio Clinico Haa

8/11/2019 Clase 1 Laboratorio Clinico Haa

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UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN CRISTBAL DE HUAMANGAFacultad de Ciencias Biolgicas

Escuela de Formacin profesional de Biologa

LABORATORIO CLNICO

Homero Ango AguilarBilogo-Microbilogo, Magister en Microbiologa y Doctor en Salud Pblica. Docente Universitario de Pre y Postgrado.Especializado en Gestin de Calidad en Laboratorios (Instituto para la Calidad - PUCP)

GENERALIDADESEl laboratorio clnico presta su servicio de informacin sobre el estado de salud del paciente atravs del mdico, que es quien solicita las determinaciones y utiliza el informe analtico para eldiagnstico, seguimiento y tratamiento del paciente. Por ello, debe asegurar que su producto, elinforme analtico, satisfaga los requisitos del mdico y tambin los del paciente (confidencialidad,confort, etc.) (B. de la Fuente Capdevila, et al; 2003)

El clnico, antes de tomar una decisin, establece una hiptesis diagnstica sobre la base de losdatos que obtiene de la exploracin fsica y la historia clnica y, posteriormente, puede precisarde una prueba diagnsticaque le aportar informacin para confirmar el hipottico diagnstico.Las pruebas diagnsticas son herramientas de ayuda a la decisin clnica. Su uso se dice que esadecuado o apropiado si el resultado responde a la pregunta que el clnico se haba hechoantes de su solicitud y, si al mismo tiempo, le sirve para decidir alguna accin teraputica quebeneficie al paciente (Price CP; 2003).

PRUEBA DIAGNSTICA PRUEBA ANALTICAExploracin complementaria que se realiza paracomprobar la verdad o falsedad de un diagnstico.

Una prueba diagnstica es una herramienta de ayudaa la decisin clnica.

Es la unidad de trabajo del laboratorio. Cada uno de losproductos incluidos en los catlogos de las

especialidades del laboratorio clnico se considera unaprueba analtica.

El que las pruebas diagnsticas y otras determinaciones qumicas, hematolgicas, enzimticas ofuncionales sean confiables depende en gran parte del desarrollo tecnolgico, y de su correctaaplicacin. Pero no por ser tcnicamente compleja, una prueba es buena. Todas ellas, simples ono, deben cumplir con ciertas condiciones.

Una prueba diagnstica "de laboratorio", para resultar confiable, debe haber sido (a) desarrolladacon tcnicas y procedimientos que permitan repetirla con iguales resultados, (b) contrastadafrente a un mtodo de referencia (gold standard), (c) evaluada en estudios de terreno. Adems,

debe tener garanta de calidad, que incluye controles internos y externos peridicos. Auncumpliendo todo esto, para ser de utilidad en cada caso particular, debe haber sido solicitadacon oportunidad y fundamento, es decir cuando pueda jugar un papel o determinar una decisinmdica (De Kantor I, 2004).

En resumen: la anamnesis ("un interrogatorio til"), el examen fsico, ("un examen fsico real yvlido") permiten bosquejar un primer diagnstico. Se solicitan entonces pruebas y otrosexmenes complementarios, se busca informacin sobre la experiencia y evidencia anterior,aparte de la propia, que se analiza con criterio crtico (un "razonamiento inteligente"), y as secompleta el diagnstico, que se ha enriquecido en el proceso con elementos probatorios, a favoro en contra de la hiptesis inicial. Dicho de otra manera: ha aumentado el VPP del diagnstico

clnico.


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El mdico ha pasado pues, de estar solo frente a la enfermedad, a contar con elementosdiversos provistos por la tecnologa, la evidencia anterior sistematizada, y el laboratorio, quefacilitan el diagnstico certero. Todo ello es parte de la medicina moderna, que en definitiva tienesus ventajas...sobre todo para el enfermo.

OBJETIVO:El laboratorio clnico tiene como objetivo principal contribuir al diagnstico, pronstico y

seguimiento de la evolucin de una enfermedad a travs del anlisis de muestras biolgicas.Debe asegurar que la informacin producida satisfaga las necesidades de los usuarios mdicosy pacientes, y es muy importante conocer la aplicacin que se va a dar a los datos analticos(Smetana GW, Macpherson DS; 2003), y colaborar en la interpretacin del informe (MarquesMB, McDonald JM ; 2000) para ayudar a la decisin clnica (Mayer M, et al;1998), dando a la vezmejor uso a los recursos econmicos disponibles.

Es decir, los laboratorios de Anlisis Clnicos producen resultados analticos que son tiles parael diagnstico, pronstico, control de la evolucin, control del tratamiento y prevencin de lasenfermedades. Dada la trascendencia que los informes del laboratorio pueden tener para laatencin del paciente, resulta evidente que todo laboratorio debe disponer de un sistema de

calidad que asegure sus resultados. Se entiende como Sistema de Aseguramiento (o garanta)de la Calidad al conjunto de acciones sistemticas encaminadas a proporcionar la adecuadaconfianza en los servicios que proporciona el laboratorio para satisfacer las necesidadesmdicas precisas para la atencin del paciente. El Sistema debe ser capaz de reconocer yminimizar los errores y abarcar las fases preanaltica, analtica y postanaltica (Migliarino G,2010).

PROCESOS:Un Proceso puede definirse como un Conjunto de actividades interrelacionadas o queinteractan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Estas actividadesrequieren las asignaciones de recursos tales como personales y materiales. Los elementos de

entrada y los resultados previstos pueden ser tangibles (tal como equipos, materiales ocomponentes) o intangibles (tal como energa o informacin). Los resultados tambin pueden serno intencionados; tales como el desperdicio o la contaminacin ambiental.

Cada proceso tiene clientes y otras partes interesadas (quienes pueden ser internos o externos ala organizacin) que son afectados por el proceso y quienes definen los resultados requeridos deacuerdo con sus necesidades y expectativas. Debera utilizarse un sistema para recopilar datos,los cuales pueden analizarse para proveer informacin sobre el desempeo del proceso, ydeterminar la necesidad de acciones correctivas o de mejora.

Todos los procesos deberan estar alineados con los objetivos de la organizacin y disearsepara aportar valor, teniendo en cuenta el alcance y la complejidad de la organizacin. La eficaciay eficiencia del proceso pueden evaluarse a travs de procesos de revisin internos o externos.Las actividades desarrolladas en el laboratorio se clasificaron en tres tipos de procesos:estratgicos, clave y de soporte. Los procesos estratgicos definen la evolucin futura dellaboratorio. Los procesos clave se desglosan en preanaltico, analtico y postanaltico, y estndirectamente relacionados con la prestacin de servicios que satisfagan las expectativas delcliente. Los procesos de soporte, llamados tambin de apoyo, permiten el funcionamiento dellaboratorio y facilitan los procesos clave (B. de la Fuente Capdevila, et al; 2003)

Todos los procesos deberan estar alineados con los objetivos de la organizacin y disearse

para aportar valor, teniendo en cuenta el alcance y la complejidad de la organizacin. La eficaciay eficiencia del proceso pueden evaluarse a travs de procesos de revisin internos o externos.


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Las actividades desarrolladas en el laboratorio se clasificaron en tres tipos de procesos:estratgicos, clave y de soporte. Los procesos estratgicos definen la evolucin futura dellaboratorio. Los procesos clave se desglosan en preanaltico, analtico y postanaltico, y estndirectamente relacionados con la prestacin de servicios que satisfagan las expectativas delcliente. Los procesos de soporte, llamados tambin de apoyo, permiten el funcionamiento dellaboratorio y facilitan los procesos clave (B. de la Fuente Capdevila, et al; 2003)

Se han identificado como procesos clave dellaboratorio clnico las etapas preanaltica,analtica y postanaltica. La fase preanalticaes el conjunto de operaciones que se realizandesde que se recibe una peticinde examen porparte del mdico hasta que se inicia el anlisis,por tanto incluye el proceso de interpretacin dela orden de examen, toma de muestra ytransporte al laboratorio. La fase analticacontempla todas aquellas acciones destinadas a

la cuantificacin del parmetro en estudio, manipulacin de la muestra, calibracin de equipos,uso de controles adecuados y todo el proceso de cuantificacin. La fase postanalticaincluyetodas la acciones posteriores a la obtencin del resultado de la medicin hasta la recepcin delinforme final por el paciente (B. de la Fuente Capdevila, et al; 2003)

La calidad de la fase analticaha sido objeto de atencin en el laboratorio desde hace muchosaos, porque determina la utilidad clnica del informe producido y est enteramente en las manosdel profesional del laboratorio y las dems partes implicadas suelen darla por supuesta (Plaut D,Westgard S, Westgard JO; 2003) (Westgard JO; 2003). Tiene sus indicadores perfectamentedefinidos (imprecisin, error sistemtico e inexactitud) (BIMP, et al; 1993)y sus especificacionesinternacionalmente aceptadas para un buen nmero de magnitudes biolgicas determinadas en

el laboratorio clnico (Petersen PH, Fraser CG, Kallner A, Kenny D; 199) (Rics C; 2000). Lacalidad pre y postanaltica es claramente percibida por el mdico y el paciente porque sucarencia produce insatisfaccin (por ejemplo, retraso en la disponibilidad del informe, necesidadde nueva obtencin de muestra, etc.). Sin embargo, su estudio en el campo del laboratorioclnico es relativamente reciente (Howanitz PJ, Hoffman GG, Zarbo RJ; 1990) (Bachner P,Howanitz PJ; 1991)y los datos necesarios para evaluarla son poco conocidos.

Con la finalidad de lograr resultados mdicamente tiles y lograr la satisfaccin de nuestrosclientes debemos centrar nuestro esfuerzo en lograr el aseguramiento y la mejora continua dela calidadde los mismos. Este nueva forma de gestionar los laboratorios, nos obliga a disear,documentar, implantar y gestionar una estructura organizativa que define, incluye y mejora

permanentemente unos objetivos de calidad renovables peridicamente y cuyo cumplimientogarantiza.

Cada laboratorio deber tener un manual de calidad, pero es importante sealar que para ponerde manifiesto la importancia de sus cometidos, el aseguramiento de la calidad en el laboratorioclnico debe ir ms all de las normas e incluir tambin en los objetivos de calidad de susresultados finales, su contribucin a la mejora de la calidad del nivel mdico y asistencial de suentorno y a la mejora del uso de los recursos materiales y aprovechamiento del personal puestosa su disposicin.

Sin excluir ni renunciar a cualquier otra tarea, funcin o servicio que pueda incidir en los objetivos


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de calidad predeterminados, el sistema de calidad lgicamente incluye la concepcin,implantacin, ejecucin, seguimiento, control y mejora continua de las tres fases en las que ellaboratorio clnico centra muy especialmente su actividad: la fase pre-analtica, la analtica y lapost-analtica (Rosles-Avils, R; 2009).

ERRORES EN EL LABORATORIO CLNICOEl mdico clnico, en el curso de sus investigaciones diagnsticas, solicita la medida demagnitudes y la realizacin de pruebas, muchas de ellas a los laboratorios clnicos. La finalidadde estas pruebas puede ser diversa: confirmar o excluir un diagnstico, detectar la presencia de

enfermedad, controlar el efecto de un tratamiento, establecer un pronstico, investigar diferentes


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procesos fisiopatolgicos, etc. En definitiva, el informe analtico proporciona siempre unainformacin importante del paciente que permite tomar las decisiones mdicas apropiadas.

Aunque se admite que equivocarse es humano, la presencia de cualquier tipo de error en elproceso global del laboratorio clnico puede conducir a equivocaciones que afectannegativamente al proceso diagnstico, con el consiguiente riesgo potencial para los pacientes.Los errores producidos en la medicacin administrada al paciente y la repercusin sobre su

seguridad han sido ampliamente documentados, pero los errores producidos en los laboratoriosclnicos y el alcance de los mismos han sido poco valorados. El inters y la importancia de laseguridad del paciente en el laboratorio ha llevado a algunos profesionales a la creacin derevistas especializadas, que intentan crear una cultura de conocimiento de los errores y proponerestrategias para su control y disminucin.

La implantacin de sistemas de gestin de la calidad en los laboratorios clnicos implica lagestin del proceso total, incluyendo las fases preanaltica y postanaltica. La mejora continua sefundamenta en la utilizacin de las acciones correctivas y preventivas y en el control de losindicadores de los procesos, con objeto de gestionar y disminuir de manera objetiva todos loserrores generados en la realizacin de la actividad de los laboratorios clnicos. El error puede

definirse como cualquier fallo o defecto producido en el proceso total, desde que se realiza lapeticin de las magnitudes hasta el momento en que se reciben sus resultados. Cuando losresultados enviados se encuentran dentro del intervalo de referencia o son absurdos, larepercusin del error es mnima en la adopcin de una decisin mdica, pero existe un 12,5% deresultados errneos que pueden tener una trascendencia importante, como consecuencia de lasdecisiones que se toman al considerar dichos resultados como correctos.

Estadsticamente seobserva que la mayora delos errores ocurren en lafase preanaltica, por lo

que deberan tomarsealgunas decisiones endicha fase, y el primer pasoes tener conciencia de lasconsecuencias de estoserrores de una maneraobjetiva. Algunos erroresno afectan clnicamente alpaciente, pero otrosimplican la repeticin de la solicitud analtica o la generacin de exploraciones innecesarias,dando como resultado un incremento de los costos y en ocasiones, incluso un diagnsticoincorrecto o un tratamiento inadecuado que incide en la salud del paciente.

En conclusin las medidas recomendadas para disminuir la incidencia de errores son:1. Crear una cultura donde la prevencin del error sea responsabilidad de cada elemento de lacadena del proceso analtico.2. Considerar el error total en el laboratorio clnico en un sentido amplio, incluyendo todas lasfases (preanaltica, analtica y postanaltica), con objeto de conocer su valor e incidir en sucontrol, ya que existe una importante interrelacin entre las mismas.3. Aplicar de forma rigurosa las condiciones de extraccin y estabilidad de las muestras,4. Conocer la medicacin que se administra al paciente para prevenir las posibles interferencias.

5. Establecer unas reglas o protocolos de rutina para detectar posibles interferencias.


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6. Exigir que la informacin que acompaa a los reactivos incluya la descripcin de los posiblesinterferentes que influyan en la medida de la magnitud y las limitaciones de medicin de losmismos.7. Es imprescindible que cada laboratorio establezca los indicadores de calidad para monitorizarel error en todas las fases del proceso y disminuir los errores.8. Aumentar la cooperacin de los diversos departamentos con el laboratorio para evitar losefectos de los errores que se produzcan (VENTURA PS, et al; 2007).

BIBLIOGRAFA

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