Check-Direct CPE_IFU_080-06_EN_1sep2014.pdf

8/20/2019 Check-Direct CPE_IFU_080-06_EN_1sep2014.pdf

1/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

U

CD CP PC

2.3

D : 01.09.201

180080 4

F : ABI7500

LC480 I & II

CF96

G

EU:

CI

I

P

K ( 48

M

S, ,

G

S DN

R PCR

R I

F

K

L

T

A 1: CD CA 2: P C

1

E

4

8 08006

U.S.: F R U O

N

..

.

) .

A

.

(FAQ) & T

E T P ................................. .......................................

. 2

2

2

. 2

3

.. 3

.. 4

. 5

.... 6

7

.. 8

9

. 9

10

........................ 11

........................ 19


2/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

I CD CPE

E

. C

OXA48,

DNA /

. CD CPE

P

.

IT

. T

T

CP

β . P

β), NDM

β

P CPE

CPE,

PCR

P CD CPE

, , PCR

NDM/VIM, OXA48. F

. PCR

,

K ( 48 C (M. N.) D

CPE PCR M (90080) 1

CPE (90071) 1

I (90077) 1 (

N (90070) 1 (

KPC (90073) 1 (

NDM (90075) 1 (

VIM (90074) 1 (

OXA48 (90076) 1 (

U (90078) L

2

. P ,

CPE

PCR

,

. CD CPE

,

CPE. CPE

, CPE

: KPC (

N D β) OXA48 (O

. T,

. CD

KPC, NDM/VIM, OXA48

PCR D

DNA . F ,

DNA. CD CPE

4 , KPC, OXA48, NDM

CD CPE

.

)

630 + 4C

( ) 140 μ

20C,

) 600 μ

) 100

) 100 μ

) 100 μ

) 100 μ

) 100 μ

KPC, NDM, VIM,

. T

.

.

, ..

), VIM (V

48). M, CPE

.

CPE

.

PCR,

NA . A DNA

DNA 4

KPC,

VIM,


3/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

M

G

• D

• L

• P &

1

•

1.5 (

R

PCR

ABI 7500 • 96 PCR

• PCR

LC 480 • LC 4

(P . 0

• 4C C

CP

• PCR

CF96M

• 96 PCR

• PCR

G

• PCR

(QIAGEN, G

S

/

• NSENS

(M, F

• S

, ..

W & E

E(C

A

B

• PCR

• E

• CD

P)

, , CD CPE

20

. T CPE

CP

3

E

()

1000

E )

• V

• M

• T B 1,5

( DNA )

(REF N8010560) • ABI 7500 (A B,

• P

0 96

4729692001)

S (R: 180070,

B.V., NL)

• LC480 I/II (R, C

• P

• CFX96 (BR, US)

• P

0.1

)

• RG Q 5

•

72 • L 720.1

MAG E

)

S (M

, UK)

D, I)

.

• NSENS MAG E

(M, F)

(MQ )

( )

E (C

• D

• C E

• H E

. T CPE PCR M

C . P

12

@.

.

US)

)

+4C . A

. P

. S


4/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

G

• T

• D

• B ,

. A ,

•

F

.

• P

• P,

.

P

:

• B

• C DNA

• DNA

•

P • I PCR

• N PCR

PC

• U

• M

.

• F

• W

• C

• K

•

C

.

CD CPE

. C

4

.

.

,

.

,

, PCR PCR .

.

PCR .

PCR . PCR .

PCR .

:

.

, ,

.

.

.

.

0.5%

.

.

.

96

.

1


5/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

I

(

1.

C /

2.

P ,

3.

L .

4.

R

DNA /

I :. C

CD CPE

P:

1.

CD CPE

/

S A P. U

(IC

G .

2.

DNA 70

3.

DNA +4

4. U DNA

C DNA

I : DNA

M ; D

P:

1.

I

37C. T

2.

P

).

3.

F ,

(IC

4.

H 98C 10

5. C E

6. U

.

C DNA

I : DNA

P:

1. I

37C. T

2.

I

3.

U

.

5. P T ,

5

DNA

,

).

1 .

, , .

NEN MAG

P

.

NSENS MAG DN

. F G

200 /

, ) MAG . S

.

6 , 20C

PCR

.

, MC T S

MF 0,5 1,0 OD600 0,08 0,15

200 1.5 E (

,). M .

. A

2 .

+4C 24 . A

CP

.

, MC T S

U M CP

+4C 24 . A

CD

.

.

5

DNA

.

.

.

.

PCR (MQ

) 10

0 .

, 20C

.

.

, 20C

CPE PCR . T


6/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

• P ()

O

.

• N ()

U ()

. W

).

PC

1. M PC

T 1

. D PCR

D FAM/G IC/

C 1 2

T KPC VIM/NDM

*I.C: I C

W

A 1.

2. PC

2.1

C .2.2

P PCR (PCR

M

RG Q PCR .

2.3

P 15 PCR

2.4

P 10

, .. 4 2.5

2.5 S 96 ,

.

2.6

T

.

C PC

CPE PCR M 12,5

CPE S () 2,5

PC 15,0

S

3. C O

3.1

I

3.2

S 3.3 E I.D. .

3.4 C S R .

3.5

W ,

6

. E

. R 2.4

. T

DNA (..,

PCR

A 1.

/610 C5/670

3 4

OXA48 I.C.*

PCR CD CPE

T , , . ) T 2. M CPE

10%

. F ABI 7500, LC480 CFX96

96

.

. (T 4

). S T 2.

PCR . M

CR .

15

10

25

PCR .

A 1.F

.

. T

, ,

CPE PCR

PCR

PCR ,

10 μ

.


7/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

1. : 3

C

• N

• N CT

.

•

P CT PCR

4 .

/

E C I

FA

P ABI 7500, CFX96,

RG Q

P LC480 I&II

N

( IC)FOR ALL

2.

: 4 &

• I ,

• P

• N

C, CT

• S CT (

C5 (IC)

FAQ T).

• F /

R(TXR)

• F

T 5. P

• A

KPC, NDM/IM, OA48

C

YES

N/A

N/A

* I CT

** N/A . T

KPC, NDM/IM, OA48

C

≤31 Y

N/A

>31

N/A

* I CT

** N/A . T

7

. V :

.

30 3 C 5 CT

3. T CT .

*. ..

KPC

M

NDM

IC

IM

IC

OA48

()

IC

C5

25 3 29 3 26 3 24 3 30

28 3 30 3 27 3 26 3 30

N/A N/A N/A N/A 30

5

, CT

CT FAM, VIC / R(TXR)

CT FAM, VIC, R(

0 3.

N/A ) FAM, VIC R(TXR)

. T,

.

. T, CT

. A . P C

CT C

(IC) .

.

/ *.

IC

C I

30 3 P

30 3 N

N/A ≥33 I

CT , FAQ T .

A *

IC

C I

ES N/A** P

30 3 N

ES N/A I

N/A ≥33 I

CT , FAQ T .

.

.

4 & 5.

.

TXR) C. I C5

≥33 CT

. S 4 & 5

CT FAM, VIC

. CT

CT T


8/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

F 1. M

CD CPE

NSENS MAG

U M . C

2. C/

P

• T DNA

• T DNA

DNA . P

• T DNA

• T DNA

• CPE S CPE PCR M

• R

3. C/

. P

• T

• CPE S CPE PCR M

• R

4. .

R

DNA

5.

. P

• T CPE

/

.

•

T PCR PCR

6. C/CP/C .

•

CT 2 CT ,


9/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

K D

F D

C

B

IFU

U YYYYMM

C

M

T

C

9

D

U N

KPC

VIM

NDM

OXA48

I

CPE

CPE PCR M

>


10/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

L CD CPE DNA

VIM, OXA48

34;OXA48162163181232244245;NDM18

D CPE. C

CD CPE

CD CPE. T,

T DNA

(M, FR). A,

. O DNA

S

A . O

T

, , ,

G

CPE

VIM, OXA48

CP H B.V.

A ,

,

@.

+31 317 453 908

D

/ . L C: W

N P:

T PHRI P

, , .

S T

M

C ES C I S..

ABI, FAM, VIC, ROX C5 A B

T R M

NSENS MAG

LC R

T: +31 317 453 908

F: +31 317 210 147

@...

CP H B

B 5

6709 PD WT N

10

PCR

. T

KPC115. KPC, NDM, VIM, OXA48

. H,

,

KPC, NDM,

CD CPE

C

NSENS MA

NA

C

(M W & E, UK) E

, .

,

(.. ). D

. T

. U

NA .

CP

,

PHRI P

W & E.

A.

A C. L.

P, I.

M.

.

KPC, NDM,

: VIM16;8

C

. A

;

VIM OXA48

.

D CPE. DNA

DNA

D CPE . T

(C D, US)

.

, ,

H,

. CD

KPC, NDM,

. R

,

.

,


11/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

A 1: ABI 7500

I:

• P ABI7500

•

A

ABI 7500

CD CPE 4

A

D FAM IC

C 1 2

T KPC VIM & NDM

*I.C: I C

T ABI7500

• R : S 7500 (96

• E: Q S

• TM R

• S

• R : 25 μ

• ROX : I

• T: R D ,

A

C

1: 50C 2 1

2: 95C 3 * 1

3:

4:

95C

60C

15

60 45

*D 10

D

1.

A ROX 2.

I O

A T

3.

S

C1.

4. C CT

D

FAM KPC 0.002

VIC NDM VIM 0.001

TXR OXA48 0.006

C5 IC 0.003

11

.

CT

DNA . T

.

7500

C5

3 4

OXA48 I.C.*

:

)

C

PCR B

A. Q (NFQMGB).

500.

D C M

OFF S

OFF S

P

O S

.

.

.

PCR

.

A1

T


12/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

A

/A .

12

( ); :


13/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

A 1: LC480

I:

• P LC480

• A

LC480

CD CPE 4

D FAM IC

C 1 2

T KPC VIM & NDM

*I.C: I C

T CD CPE

4

• D CP 4

• R V: 25

• F 45

95˚C

• C

4

C

1: 50C 2 1

2: 95C 3 * 1

3:

4:

95C

60C

15

60 45

*D 10

D

1.

S A /2

D M

2. A

. S C C

4C C ,

3.

S H C

4. F ,

5. I , C

; = ).

(S F).

C2: R .

D LC480 I&II

FAM KPC A

VIC NDM VIM A

RED OXA48 A

C5 IC A

13

.

C

DNA . T

.

480 &

C5

3 4

OXA48 I.C.*

PCR LC480 I & II, 4

C C S CP H

( 4C C S, U M

: Q A M .

60˚C.

0

D C

M

LC480 I & II

OFF 4.4C/

OFF 4.4C/

P

O 4.4C/ 2.2C/

A .

(O) I CC (R

R: 180070).

C C .

C .

PCR

.

A2

B.V. (R: 180070).

V. 1.1 )

I A

CD CPE

CP U M

(= ; =


14/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

A

(T C2).

14

LC480 I LC480 1.5

CD CPE ( );


15/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

A 1: CF96

I:

• P CFX96

•

A

CF96

CD CPE 4

D FAM IC

C 1 2

T KPC VIM & NDM

*I.C: I C

T CFX96

• S V : 25 μ

• T C M : C

• S M: A

• P : BR

• P S: V/E P S

C

1: 50C 2 1

2: 95C 3 * 1

3:

4:

95C

60C

15

60 45

*D 10

D

1. O A

• A M : F

• B S : B S

•

C D : S T

• B M : A C

• C A: 1045

• B T: U

2. S

3. C (

.

D

FAM KPC 60 150

VIC NDM VIM 200 250

TXR OXA48 400 800

C5 IC 40 100

15

.

CT

DNA . T

.

96

C5

3 4

OXA48 I.C.*

:

F T A3.

6.

D C M

OFF S

OFF S

P

O S

. I A

C F; A F D C

( )

T; S F ) C

PCR

.

A3

:

T C3.


16/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

F:

A

; (B: FAM ).

16

CF96 CF96 2.0

CD CPE ( ); A


17/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

A 1: G

I:

• P RGQ

PCR

•

A

G

CD CPE 4

D G

C 1 2

T KPC VIM & NDM

*I.C: I C

T RGQ

• R V : 25 μ

• 72

• G : G 6 / Y 4 / O

C

1: 50C 2 1

2: 95C 3 * 1

3:

4:

95C

60C

15

60 45

*D 10

D

1.

O . O

2.

S A

3.

T,

4. S

5.

C C(S F ).

D

G KPC 0.02

Y NDM VIM 0.015

O OXA48 0.03

R IC 0.06

17

.

CT

DNA . T

.

O

3 4

OXA48 I.C.*

:

3 /R 8.

.

D C M

OFF S

OFF S

P

O S

. S O

, 10 OK.

( 10) .

D .

T

.

A4

C . I

C4.

.


18/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

D: RG Q

D / AGED

C

G / KPC ON ON

Y / NDMVIM ON ON

O / OXA48 ON ON

R / IC ON ON

F:

CD CPE (

18

O

E

C

10% 10

6% 10

10% 10

15% 10

G 2.1.0 (B 9) A

) G .


19/20

CD CPE U V 2.3, I 01092014

A 2: P

1. A

T (LD)

N

PCR

,

5% .

S T Z.

LOD

(/PC)

KPC 5

NDM 5

VIM 5

OXA48 5

2.

2.1

T CD CPE

,

. P P

P P

(GB, NI

N

G

KPC 1 15

NDM 1 8

VIM 1 6, 8 38

OXA 48, 162, 163, 181, 204, 232, 244, 24

2.2 A

T C

CD CPE

A

. T CD CPE

19

C

CD CPE PCR

: KPC, NDM, VIM,

, 400 DNA . T, L

DNA PCR

. P

)

5, 247, 370

D CPE

. 132

, T X.

CD CPE

100%

OXA48.

D CD CPE

. T

T Y.

.

.


20/20

O # O

5

2

1

1 42

51

3

1

3. A

T ,

(T V). T

A 93

.

# CMD C 103 CD

19

16 /

1 +A48 /+

33 /

1 +A48 /+

23 A48 A48

#

2

1

16

2 2

1

2

93

93 CD CPE

CMDR CT 103 (CP

CPE

A48

A48

26

H).

CD CPE

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