Catalogo Medios de Cultivo 2010 Es

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Su aliado enmedios de cultivo

bioMérieux España, S.A.Manuel Tovar 45-4728034 Madrid (España)Tel.: 91 358 11 42Fax: 91 358 06 29www.biomerieux.es

www.biomerieux.com

BM-CATPPM09-COUV-ES.qxp:BM-CATPPM09-COUVGB 14/10/09 17:21 Página 1

4 2 Comprometidos con sus retos

15 2 Información sobre productos – Gamay Medios de cultivo

44 2 Inoculación automática de muestras- Previ™ Isola

Índice

BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 1

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Comprometidos conSus retos

4 2 Comprometidos con sus retos

5 2 Experiencia e Innovación

6 2 Visión internacional - Proximidad local

7 2 Nuestro compromiso con la garantía de calidad – Haciendo su vida diaria más fácil

10 2 Trazabilidad completa del producto –Haciendo su vida diaria más fácil

12 2 Protección del Medio Ambiente

13 2 Caducidad y temperatura de conservación

14 2 Servicio de atención al cliente


Comprometidos conSus retos

Dado el actual escenario mundial, hoy más que nunca,los laboratorios desempeñan un papel fundamental paragarantizar que los pacientes reciben la atención sanitariamás adecuada y rapida• Los hospitales se enfrentan con infecciones asociadas con la atención

sanitaria que hoy en día están reconocidas mundialmente como unimportante problema de salud pública. Necesitan solucionesmicrobiológicas eficaces para ayudar a la prevención, intervención yseguimiento en la lucha contra las infecciones asociadas con laatención sanitaria (HAI).

• La gestión de los gastos sanitarios implica disponer de medios paragarantizar una mejora en la clasificación de los pacientes, mejor uso delos antibióticos y dar el alta a los pacientes para disponer de camas librescon mayor rapidez etc.

• Los requisitos legales vigentes están siempre presentes y forman parteintegral de la seguridad de los pacientes.

• El tiempo transcurrido hasta los resultados es cada vez másimportante para muchas enfermedades, lo que implica disponer de unflujo de trabajo lineal desde la gestión de la muestra y aislamiento decolonias hasta la impresión del resultado.

Como parte clave de este cuadro sanitario, usted, como laboratorio,necesita tener confianza en las soluciones de microbiología que elijapara abordar estos retos diarios. Esta es la razón por la cual nosotrosestamos comprometidos en ofrecerle una amplia gama de mediospreparados rentables. Son medios técnicamente sofisticados y leayudarán a obtener con rapidez resultados fáciles de leer, cualquiera quesea la cantidad y el tipo de microorganismo en la muestra.

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Con más de 45 años de experiencia en el campo de la microbiología,bioMérieux posee un conocimiento y experiencia en cultivos microbianosúnicos, así como en tests de identificación y resistencia antimicrobiana.

La rapidez de un diagnóstico y la precisión del tratamiento afectan al resultadoclínico. Esta es la razón por la cual bioMérieux propone una amplia gama demedios de calidad para garantizar que usted dispone de solucionesmicrobiológicas rentables y fiables para la toma de decisiones clínicas.

Teniendo en cuenta sus retos diarios específicos, hemos utilizado nuestrareconocida experiencia para crear una innovadora gama de medioscromogénicos chromID™ para proporcionarle el cultivo e identificaciónsimultánea de los microorganismos que usted necesita. Parte de esta exclusivagama cubre la detección selectiva de organismos multirresistentes para ayudarleen su lucha contra las HAI.

Para ayudarle a optimizar su flujo de trabajo diario, le ofrecemos un sistemaautomático de inoculación de placas, PREVI™ Isola. Este instrumentoestandariza la inoculación de placas y los resultados, al tiempo que maximiza elaislamiento de las colonias de bacterias.

bioMérieux sigue comprometido con su oferta en el momento adecuado de soluciones relevantes hoy y en el futuro. Hoy en día, con bioMérieux, la obtención de soluciones con medios de calidad es más fácil que nunca.

bioMérieuxExperiencia e Innovación


EE.UUPORTLAND

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Nuestra visión internacional garantiza que podamos anticiparnos a susnecesidades de medios y proporcionar soluciones locales específicasdonde sea necesario. Ofrecemos cobertura mundial de medios con elnivel de proximidad adecuado a través de nuestros centros de producciónestratégicamente situados.Estamos más cerca que nunca de nuestros clientes para asegurarnos quesatisfacemos sus necesidades diarias. Hay 3 centros de producción enEuropa (Francia, Reino Unido y España), de los que el francés es el centromás grande de Europa, y otros 5 diseminados por todo el mundo,Australia, Brasil, EE.UU. y Canadá.

bioMérieux ha fabricado medios de cultivo desde 1963 y nuestro principalcentro de referencia ofrece su vasta experiencia industrial y susconocimientos a los otros centros de producción. Esto nos garantizainnovadores productos estandarizados en todo el mundo, siendocapaces, a la vez, de abordar necesidades más específicas y locales. Estosupone el equilibrio perfecto para garantizar que dispone de los mediosque necesita exactamente cuando los necesita.

Visión internacional Proximidad local


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EE.UULOMBARD

CANADÁTORONTO

ESPAÑAMADRID

FRANCIACRAPONNE

REINO UNIDO BASINGSTOKE

BRASILRIO DE JANEIRO

AUSTRALIABRISBANE


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Para poder hacer esto, bioMérieux emplea una política rigurosa de Garantíade Calidad para todos sus productos y servicios. Nuestro sistema decalidad posee la certificación ISO 9001 versión 2000 para todas susactividades y la NF EN ISO 13485, versión 2004 para las actividades clínicas,incluyendo medios de cultivo.

Mediante la aplicación de un sistema de Aseguramiento de Calidad enbioMérieux, la reproducibilidad de las prestaciones del producto estáasegurada a lo largo de toda la vida del producto. La principal garantía denuestros productos es que cumplen la Directiva Europea 98/79/CEE(1998/10/27) relativa a los dispositivos médicos para el Diagnóstico In vitro.Como tales, nuestros productos alcanzan estrictos niveles de seguridad parapoder comercializarse.

Nuestros objetivos son:

• Garantizar que dispone de los productos de la mayor calidad reproducible que cumplan las normas más estrictas

• Asegurar que le ayudamos de forma activa a cumplir sus requisitos de calidad diarios.

Nuestro compromiso con la garantía de calidad

Haciendo su vidadiaria más fácil


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Para facilitar sus requisitos legales, también proporcionamos una completa gama de documentos on-line en nuestra Biblioteca Técnica:

www.biomerieux.com

• Fichas técnicas

• Declaración de producto no peligroso

• Declaración de la Conformidad del producto

• Indicación de choque térmico

• Certificados de Control de Calidad

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Completa trazabilidad del productoHaciendo su vida diaria más fácil

Dado nuestro compromiso de proporcionar a nuestrosclientes productos de alta calidad que incrementan laseguridad para el usuario y el paciente garantizando unacompleta trazabilidad del producto, también cumplimosuna serie de normas que están relacionadas con estadirectiva (véase la página 11).

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¿QUÉ PROPORCIONA BIOMÉRIEUXAL USUARIO COMO PRUEBA DE LA

CALIDAD DE SU PRODUCTO?

F I C H A S T É C N I C A S

C E R T I F I C A D O S D E C O N T R O L D E C A L I D A D

E T I Q U E TA D O ,I N D I C A C I Ó N D E

C H O Q U E T É R M I C O , F I C H A S T É C N I C A S

E N VA S A D O

¿QUÉ CUBRE?

Datos claros de funcionamiento proporcionados en laficha técnica de cada medio. Este dato procede de estudiosinternos realizados por bioMérieux y de evaluacionesexternas de funcionamiento del producto (realizado conmuestras de rutina).

Certificado del control de calidad disponible paracada lote: En el certificado, bioMérieux proporciona loscriterios de funcionamiento y las cepas de colecciónutilizadas para el control de calidad de los medios de cultivo.

La Fecha de Caducidad está determinada por estudios deestabilidad. BioMérieux indica la fecha de caducidad en lasetiquetas de cada envase y las condiciones de conservaciónantes y después de abierto, en la ficha técnica.

La temperatura de conservación también se indica enel etiquetado del envase (véase la página 13).

Información sobre el etiquetado clara y detallada Se proporciona en cada etiqueta y ficha técnica.

Garantía de cumplimiento de las normas de la CE:bioMérieux proporciona esta información en cada etiquetay ficha técnica.

Símbolos claros y fáciles para todos los usuarios: Seproporcionan en cada etiqueta y ficha técnica. Los símbolosreducen la necesidad de múltiples traducciones a los idiomaslocales, simplifican el etiquetado, previenen la creación dediferentes símbolos para una misma información.

Protección del Medio Ambiente: bioMérieux confirmasu compromiso con el medio ambiente con: Cartonesreciclados y reciclables que reducen volumen y peso de losresiduos (véase la página 12).

NORMA QUE CUMPLE

NF EN 13612 "Evaluación del funcionamiento de los productos sanitariospara el diagnóstico in vitro" (Septiembre 2002)Esta norma atañe a los requisitos relacionados con la evaluación, el manejo y ladocumentación de las evaluaciones de funcionamiento realizadas por el fabricante.

NF EN 12322 "Medios de cultivo para microbiología. Criterios defuncionamiento para medios de cultivo" (julio 1999)Esta norma atañe al funcionamiento de los medios de cultivo utilizados en loslaboratorios de microbiología (trazabilidad, compatibilidad, reproducibilidad yfuncionamiento del producto durante todo el ciclo de vida del producto e idoneidad).

NF EN 13640 "Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro"(agosto 2002)Esta norma atañe a requisitos de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro; indicarequisitos específicos para análisis en tiempo real cuando se generan datos de estabilidad (p. ej., transporte, determinación de la estabilidad tras su apertura).

NF EN 375 "Información proporcionada por el fabricante con los reactivosde diagnóstico in vitro para uso profesional" (abril 2001)Esta norma atañe a la información suministrada por el fabricante de reactivos paradiagnóstico in vitro, incluidos reactivos, calibradores, material de control y kits. Definela información que debe indicarse en las etiquetas y las instrucciones para el uso decada producto para diagnóstico in vitro.

NF EN 1041 "Documentación proporcionada por el fabricante con losdispositivos sanitarios" (octubre 2008)Esta norma atañe a la información que el fabricante debe proporcionar para diferentestipos de dispositivos médicos que están cubiertos por las Directivas de la UE.

NF EN 980 "Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de dispositivosmédicos" (julio 2008)Esta información atañe a los símbolos gráficos usados en la informaciónproporcionada por el fabricante para dispositivos médicos.

ISO 15223 "Símbolos gráficos para utilizar en las etiquetas, etiquetados de losdispositivos médicos e información a suministrar + enmiendas" (abril 2000)Esta norma atañe a los símbolos de uso convencional esenciales para el uso correctoy eficaz de los dispositivos médicos.

Directiva 94/62/CE "Envases y residuos de envases" (diciembre 1994)Esta norma atañe a la armonización de las diversas medidas nacionales relativas a losenvases y residuos de envases para evitar/reducir el efecto sobre el medio ambiente. Estanorma está dirigida a ofrecer una máxima protección al medio ambiente para garantizarla circulación libre entre los países miembros de productos que cumplan esta norma.


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Protección del Medio Ambiente

Como parte de nuestras acciones medioambientales para nuestros medios,seguimos utilizando cartón reciclado y reciclable para fabricar los envases,pero vamos a ir todavía más lejos y estamos trabajando en reducir el volumendel embalaje de los medios en placa. Al pasar de nuestro ya innovadorprincipio de “caja plegable" a un principio ingenioso y recién patentadode fold-lockTM (una vez plegada, la caja permanece así), facilitamos aún másla eliminación de las cajas de medios de cultivo preparados en placas yreducimos el volumen y el peso de sus residuos diarios. No sólointentamos de forma activa contribuir a salvar nuestro medioambiente, sino que también le ayudamos a hacer lo mismo.

Además de aplicar la directiva Europea 94/62/EC “Embalaje y envasado deresiduos”, uno de los principios de bioMérieux es “Pertenecemos a unacomunidad”. Es natural que adoptemos una actitud responsable hacianuestro medio ambiente en todos los aspectos de nuestras actividades entodo el mundo en lo relativo a energía, agua, papel, residuos, emisiones.


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15°C

25°CCaducidad y

Temperatura de conservación

La caducidad de los medios de cultivo de bioMerieuxviene determinada por los resultados de los estudios deestabilidad. Estos estudios se realizan en tiempo real:

Durante estos estudios de estabilidad los medios sesometen simultáneamente a dos tipos de choquestérmicos:

• Simulación de una ruptura de la cadena de frío:Los choques térmicos son ciclos de temperatura alas que los productos podrían estar sujetos durantela producción o el transporte.

• 4 semanas a 15-25°C.

El estudio de estabilidad consiste en comprobarla conformidad del aspecto, el pH y la actividadbacteriológica.

La información se incluye en la Indicación de choquetérmico que le proporcionará la prueba de nuestroproceso de validación.

* NF EN 13640 « Stability testing of in vitro diagnostic reagents » (August 2002)

Además de cumplir la normativa de “Pruebas de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro”, también validamos el “uso” de la conservación durante 4 semanas a 15-25ºC.Esto se realiza para asegurarnos de que ofrecemos una flexibilidad máxima en el trabajo diario de rutina de los técnicos de laboratorio.

Validación de la temperatura de conservación

Control de conformidad Control de no conformidad

Tiempo

Temperatura

Temperaturade conservación

Choques térmicos que incluyen 4 semanas a 15-25°C

Vida media

2 Ejemplo de un protocolo de choque térmico para medios preparados en placa:Conservación: 2-8 °C

10-15 °C durante 4 semanas18-25 °C durante 6 días, incluyendo 8 horas a 35-39°C15-25 °C durante 4 semanas2-8 °C


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Servicio de atención al cliente

Nuestros clientes merecen sólo lo mejor y,como tal, bioMérieux está comprometido con

la mejora continua de la calidad de productosy servicios que le suministramos.

Nuestro Servicio de Atención al Cliente responde a estereto ofreciendo una amplia gama de servicios:Respuestas rápidas a las preguntas y reclamaciones de

clientes, cursos de formación sobre productos a medida delcliente, mantenimiento proactivo y curativo del sistema y

auditoría uniforme del flujo de trabajo.

Para garantizar que recibe un servicio de primera clase conindependencia de su localización geográfica, los asistentes técnicos

locales de bioMérieux, especializados en microbiología, están preparadospara ofrecer su ayuda apoyados por la experiencia del equipo de soportede atención global al cliente. Esta organización proporciona unacombinación ganadora de proximidad local, con conocimientosactualizados obtenidos en todo el mundo para garantizar que nuestrosclientes disponen de la experiencia y seguimiento que requieren cuandosea necesario.


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Información sobre productos

17 2 Medios cromogénicos para aislamiento

e identificación directa, simultáneos

23 2 Medios cromogénicos para screening

de organismos multirresistentes

25 2 Agar sangre: medios complejos, selectivos y diferenciales

29 2 Medios específicos: aislamiento selectivo

de organismos específicos

38 2 Medios simples: aislamiento de microorganismos

41 2 Medios para estudio de susceptibilidad antimicrobiana

42 2 Medios para control medioambiental: Superficies, aire, agua

Para más detalles, consulte la hoja técnica


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Con chromID™, bioMérieux le ofrece una amplia gama de medios cromogénicospara el cultivo e identificación simultáneos de microorganismos.

Diseñados para satisfacer sus crecientes retos diarios, estos medios de altacalidad le proporcionan resultados fiables y una verdadera tranquilidadmental.

Nuestra reconocida experiencia en el cultivo, identificación y pruebas desensibilidad bacteriana nos conduce de forma natural a ser pioneros delconcepto de medios cromogénicos desde 1989. Desde entonces, hemoscontinuado creando innovadoras soluciones cromogénicas para ajustarnosa sus necesidades diarias.

Una amplia gama de medioscromogénicos para el cultivoe identificación simultáneos

de microorganismos.

Colores verdaderos


chromIDTM CPS®

2 Para el aislamiento, enumeración e identificación directa de E. coli, Proteusy Enterococci y KESC en un único paso usando muestras de orina.

Aislamiento y recuento de todos los patógenos de las vías urinariasBuen aislamiento y fácil identificación de colonias con colores realmente diferenciadores.Recuento de microorganismos sobre fondo incoloro para optimizar el recuento de colonias.

Identificación directa: chromID CPS contiene sustratos específicos de las actividades enzimáticas que se desea detectar.

Mayor Facilidad de uso:• E. coli: ß-glucuronidasa (ß-GUR). No se requiere prueba del indol.• Proteus: Coloración espontánea de colonias productoras de desaminasa. • Enterococos: glucosidasa (ß-GLU).

Mayor fiabilidad: • Capacidad nutritiva.• Sensibilidad de detección y especificidad de la coloración para los principales organismos frecuentes en la orina

• Identificación del grupo bacteriano KESC (Klebsiella, Enterobacter,Serratia y Citrobacter) KESC => mejor intensidad del color por la mayor actividad de la ß-glucosidasa.

chromIDTM CPS®/ Columbia CNA+ 5% sangre de corderoMedio cromogénico para recuento de organismos en orina e identificación directa de Escherichiacoli, Enterococcus, KESC y Proteeae.Aislamiento selectivo de bacterias exigentes.Determinación de hemólisis.

chromID CPSColumbia CNA

+ 5% sangrede cordero

Incubación: 24 horas S. epidermis ATCC 14990

chromID CPSIncubación: 24 horas

E.coli ATCC 25922,Proteus mirabilis

ATCC 43071y

Enterococos ATCC 29212

S. pneumoniae (colonias marrón verdoso) y Enterococcos (colonias turquesas)

C. albicans

S. agalactiæ ATCC 12386 (x 2.5)

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chromID CPSRef. 43 541 • envase de 20 placasRef. 43 549 • envase de 100 placas

chromID CPS/ ColumbiaCNA + 5% sangre de corderoRef. 43 463 • envase de 10 placasRef. 43 473 • envase de 20 placas*

2M E D I O S C R O M O G É N I C O S PA R A A I S L A M I E N T O E I D E N T I F I C A C I Ó N I N M E D I ATA , S I M U LT Á N E A M E N T E

* Póngase en contacto con su representante local de bioMérieux para obtener más información sobre el producto y su disponibilidad.


chromIDTM Salmonella2 Para aislamiento selectivo de todos los serotipos de Salmonella

Tres sustratos cromogénicos optimizan el aislamiento selectivo y la diferenciación de Salmonella:• Detección específica de la actividad enzimática de la esterasa sobre un fondo incoloro = colonias

rosa pálido a malva para Salmonella (lectura entre 18 a 24 horas)• Diferenciación de otras bacterias (colonias de color diferente)• Inhibición de bacterias Grampositivas y levaduras

La capacidad nutritiva, la intensidad del color, la sensibilidad de detección y la especificidad de lacoloración garantizan una diferenciación óptima en los cultivos mixtos. chromID Salmonella permite la detección de los serotipos Typhi, Paratyphi y la mayoría de lasSalmonella Lactosa +

chromID CandidaRef. 43 631 • envase de 20 placasRef. 43 639 • envase de 100 placas

Caldo RappaportRef. 42 091 • envase de 20 tubos

Caldo Selenito FRef. 42 099 • envase de 20 tubos

chromID SalmonellaRef. 43 621 • kit de 20 placasRef. 43 629 • kit de 100 placas

chromIDTM Candida2 Para aislamiento selectivo de levaduras y la identificación directa de Candida albicans

Las colonias de Candida albicans toman un color azul con la hidrólisis específica de un sustratocromogénico de la hexosaminidasa (patente de bioMérieux).La hidrólisis de un segundo sustrato (color rosa) diferencia los cultivos mixtos y orienta laidentificación de colonias de otras especies (patente de bioMérieux)

Identificación inmediata de C. albicans en sólo 24 horas*= Colonias azulesMayor intensida de color para colonias de C. albicans.

• Diferenciación óptima de cultivos mixtos• Orientación de la identificación hacia Candida (C. tropicalis, C. lusitaniae y C. kefyr) = colonias rosas• Aspecto característico de colonias blancas = orientación hacia levaduras u hongos filamentosos

chromID SalmonellaIncubación: 24 horasS. Typhimurium ATCC 14028

chromID CandidaIncubación: 24 horasC. albicans ATCC 10231, C. glabrata, C. krusei ATCC 6250

C. krusei

C. albicans

S. Enteritidis, P. vulgaris

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18 *Para más detalles, consulte la hoja técnica



chromIDTM Strepto B2 Para screening de todos los S. agalactiaePrevención de enfermedad perinatal por estreptococos del grupo B

Principio original• Tres sustratos cromogénicos para optimizar la identificación de todos los Estreptococos del grupo

B= colonas rosa claro a rojas que son redondas y perladas tras 18-24 horas de incubación*.• Excelentes prestaciones en la detección selectiva de GBS perinatal en términos de capacidad

nutriente y sensibilidad de la detección.• Detección de todas las cepas de GBS, incluidas las cepas no ß-hemolíticas.• Diferenciación de cultivos mixtos.• Inhibición selectiva de la mayoría de las bacterias que no pertenecen a las especies S. agalactiae,

así como levaduras.

Mayor simplicidad: Incubación en condiciones de aerobiosis.

chromID Strepto BIncubación: 24 horas

S. agalactiae NCTC 8190

chromID S. aureusIncubación: 24 horas

S. aureus ATCC 25923

S. epidermidis (colonias blancas)

S. aureus (colonias verdes),S. saprophyticus (colonias rosas),S. xylosus (colonias malva)

Incubación: 48 horasObtención de muestrasvaginales para GBS

Incubación: 24 horasObtención de muestrasvaginales para GBS

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chromIDTM S. aureus2 Para identificación directa de S. aureus

La identificación directa de S. aureus basada en el desarrollo espontáneo del color verde de las coloniasproductoras de glucosidasa (patente pendiente).Mayor rapidez con la Identificación inmediata de S. aureus = colonias verdes (lectura entre 18 y 24 horas).

Mayor fiabilidad:• Excelentes prestaciones para el cultivo de S. aureus debido a la capacidad nutritiva, sensibilidad de

detección y especificidad de la coloración• Diferenciación óptima de cultivos mixtos gracias a la presencia de un 2º substrato• Orientación en la identificación hacia Estafilococos = S. epidermidis (colonias blancas),

S. saprophyticus (colonias rosas), S. xylosus (colonias malva).

Inhibición de otras bacterias (Gram+ y Gram-) y levaduras.

chromID S. aureusRef. 43 371 • envase de 20 placas

Slidex® MRSARef. 73 117 • envase de 50 placas

chromID Strepto BRef. 43 461:envase de 20 placas

Caldo de Todd-Hewitt + AntibióticosRef. 42 116:Envase de 20 tubos de 9 ml

SLIDEXStrepto Plus BRef. 58 819:Envase de 50 pruebas de látex

SLIDEX Strepto PlusRef. 58 811:Envase de 50 pruebas de látex

*Para más detalles, consulte la hoja técnica.


*Consulte a su representante local de bioMérieux para obtener más información y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto.

chromIDTM Vibrio*

2 Para aislamiento selectivo de Vibrio

La identificación presuntiva de V. cholerae se basa en la coloración azul-verdosa de las coloniasproductoras de beta-galactosidasa.

Diferenciación de V. parahaemolyticus: Colonias de color rosas por la asimilación de arabinosa

chromID O157:H7Ref. 42 605 • 6 frascos x 200 ml

Mezcla de cefixima teluritoRef. 42 606 • 6 viales x 4 ml

chromID VibrioRef. 43 762 • envase de 20 placas

chromIDTM O157:H72 Para aislamiento selectivo e identificación presuntiva de E. coli O157:H7

chromID O157:H7, un medio cromogénico innovador que permite la fácil diferenciación entre el serotipo O157:H7 y otros microorganismos:

• Identificación de E. coli O157:H7 tras sólo 24 horas de incubación a 37ºC

• Colonias características de color verde a verde-azulado de E. coli O157:H7

• Más fértil que el medio SMAC e igualmente selectivo

• Inhibición de bacterias Grampositivas y levaduras

• Incremento de la selectividad con relación a las bacterias gramnegativas añadiendo cefiximatelurito, para muestras altamente contaminadas

chromID VibrioIncubación: 24 horasV. cholera

chromID O157:H7Incubación: 24 horasE. coli O157:H7ATCC 43890Citrobacter freundiiATCC 8090E. coli ATCC 11229Proteus mirabilis ATCC 12453

Citrobacter - ProteusOtra cepa de E. coli

E. coli O157:H7

E. coli O157:H7

Vibrio parahaemolyticusIncubación: 24 horas

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Cultivo de heces contaminado de forma natural por V. cholerae.

Imágenes del Dr. Scheftel,Institut de Bactériologie,

Strasbourg, Francia



chromID P. aeruginosaRef. 43 462 • envase de 20 placas

chromIDTM P. aeruginosa*

2 Para identificación directa de Pseudomonas aeruginosa

La identificación directa de P. aeruginosa se basa en la coloración rosa-violeta específica de lascolonias productoras de aminopeptidasa debido al sustrato cromogénico ß-alanil-resorufamina (2 patentes de bioMérieux)

* Póngase en contacto con su representante local de bioMérieux para obtener más información sobre el producto y su disponibilidad.l

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chromID P. aeruginosa

Incubación: 24 horasP. aeruginosa

ATCC 27853

Visualización de colonias de P. aeruginosade color oro metálico

Morfotipos de P. aeruginosa en muestras de fibrosis quística


Usted necesita una rápida y fácil detección de MDRO*responsables de las infecciones más frecuentes asociadas con laatención sanitaria.

Usted ha reconocido nuestra experiencia en el cultivo,identificación y pruebas de susceptibilidad bacteriana. Nosotroshemos diseñado de un modo natural una gama específica demedios cromogénicos para MDRO para satisfacer susnecesidades diarias.

Esta gama le ayudará a:• Reducir el número de infecciones, evitando:

- la transmisión cruzada entre pacientes a través del aislamiento.- la autoinfección de los pacientes colonizados.

• Ajustar la profilaxis bacteriana quirúrgica en función del estado de colonización del paciente con organismos mltirresistentes.

• Optimizar el uso de camas de aislamiento.

• Controlar el nivel de la resistencia a antibióticos.

• Proporcionar rentabilidad a la atención sanitaria.

*Organismos resistentes a múltiples fármacos

S C R E E N I N G D E O R G A N I S M O S M U L T I R R E S I S T E N T E S

Aisle Coloniase Inicie el Aislamiento

del Paciente

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chromID MRSARef. 43 451 • envase de 20 placasRef. 43 459 • envase de 100 placas

Caldo de enriquecimientoCaldo corazón-cerebroRef. 42 081 • envase de 20 tubos

Caldo de Todd Hewitt + antibióticosRef. 42 116 • envase de 20 tubos

Pruebas de aglutinaciónSlidex® Staph PlusRef. 73 115 • envase de 50 pruebasRef. 73 116 • envase de 250 pruebas

Slidex Detección de MRSA Ref. 73 117 • envase de 50 pruebas

La coloración verde de las colonias es más

fuerte cuando las placas se leen boca

abajo a través delfondo de la placa.

chromID MRSAIncubación: 24 horas

S. aureus ATCC 43300

Obtención de muestraspositivas para MRSAImagen del Dr. C. Nonhoff,Erasme Hospital, Bélgica

Obtención de muestrasnasales para MRSAImagen de D. Blanc,CHUV Lausanne

MRSA de una muestra nasalobtenida con torunda.Imagen proporcionada por Sullivan & NicolaidesPathology, Brisbane,Australia

2M E D I O S C R O M O G É N I C O S PA R A S C R E E N I N G D E O R G A N I S M O S M U LT I R R E S I S T E N T E S

chromIDTM MRSAgama de medios cromogénicosespecíficos e innovadores2 para screening directo de Staphylococcus aureus resistente a meticilina(MRSA) En 18-24 horas*

ChromID MRSA está destinado al cultivo control o screening de MRSA para identificar a los pacienteshospitalizados que requieran aislamiento.El screening de portadores de MRSA mediante cultivos de vigilancial es un paso clave en la luchacontra las infecciones nosocomiales.chromID MRSA ha sido desarrollado para responder a este importante problema de salud.

La identificación de cepas MRSA está basada en el desarrollo espontáneo de una coloración verde encolonias productoras de alfa-glucosidasa (pendiente de patente) y la presencia de un antibiótico,cefoxitina.

Mayor rapidez:Identificación extremadamente fácil de leer de MRSA= colonias verdes tras 18-24 horas de incubación.

Mayor fiabilidad:• Excelentes prestaciones para la detección de MRSA en términos de capacidad nutritiva,

sensibilidad de detección y especificidad de la coloración.• La presencia de cefoxitina permite la detección de cepas de MRSA incluyendo

las cepas hetero-resistentes.• La mezcla selectiva inhibe el crecimiento de la mayoría de las bacterias

no pertenecientes al género Estafilococos, así como levaduras.

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23*Para más detalles, consulte la hoja técnica.


Bio-disc Vancomycine (30 µg)

Ref. 54 912 • envase de 4 cajas de50 x 60 mm. de discos impregnadoscon una concentración de 30 µg devancomicina

Corazón-cerebro, caldoRef. 42 081 • envase de 20 tubos

chromID VRERef. 43 002 • envase de 20 placas

chromIDTM VRE2 Para screening de E. faecium y E. faecalis que muestran resistenciaadquirida a vancomicina (VRE)

chromID VRE (pendiente de patentes) contiene dos sustratos cromogénicos (α-glucosidasa y ß-galactosidasa) y vancomicina (8 mg/l) que permiten:• Identificación directa de E. faecium y E. faecalis tras incubación de 24 horas.• Aislamiento específico y selectivo de enterococos con resistencia adquirida a vancomicina.• Coloración característica de colonias con: Color azul-verdoso = E. faecalis • Color violeta = E. faecium.

La mezcla selectiva inhibe:- enterococos con resistencia natural (es decir, E. casseliflavus y E. gallinarum…)- la mayoría de las bacterias gramnegativas y grampositivas, así como levaduras.

chromID VREIncubación: 48 horasE. faecium CCUG 36804,E. faecalis ATCC 51299

chromID ESBLIncubación: 18-24 horasE. coli CIP 103982,K. pneumoniae ATCC 700603,P. mirabilis ATCC BAA-896

Incubación: 24 horasK. pneumoniae

ATCC 700603

Incubación: 24 horasE. coli CIP 103982

E. faeciumObtención de

muestras deheces para VRE

E. faecalisObtención de

muestras deheces para VRE

2M E D I O S C R O M O G É N I C O S PA R A S C R E E N I N G D E O R G A N I S M O S M U LT I R R E S I S T E N T E S

chromIDTM ESBL2 Para screening directo de enterobacterias productoras de ß-Lactamasa de espectro extendido (ESBL)

El agar chromID ESBL (pendiente de patente) contiene:• Una mezcla de antibióticos, incluido cefpodoxima, que permite el crecimiento selectivo de

enterobacterias productoras de ESBL.• Dos sustratos cromogénicos y un sustrato natural que permiten la identificación directa de las

enterobacterias productoras de ESBL más frecuentes:- Escherichia coli: Desarrollo espontáneo de color (rosa a burdeos) de cepas productoras de

ß-glucuronidasa (ß-GUR). - Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter (KESC) : Desarrollo espontáneo de color

verde, marrón verdoso o azul de cepas que expresan ß-glucosidasa (ß-GLU).- Proteeae (Proteus, Providencia, Morganella) : Desarrollo espontáneo de color marrón

oscuro o marrón claro de cepas que expresan una desaminasa.

Mientras que la identificación a nivel de especie o grupo es directa, la producción de ESBL debe confirmarse con una o más pruebas adicionales.

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chromID ESBLRef. 43 481 • envase de 20 placas


Incubación: 24 horasS. pyogenes ATCC 19615

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Columbia + 5% sangre de cordero, AgarRef. 43 041 • envase de 20 placasRef. 43 049 • envase de 100 placas

Columbia + 5% sangre de cordero, Agar2 Aislamiento de bacterias exigentes2 Detección de hemólisis

El agar Columbia es un medio de aislamiento especialmente diseñado para facilitar el crecimientode microorganismos exigentes.

Suplementado con sangre de cordero, es altamente nutritivo y, por tanto, está adaptado para elcultivo de la mayoría de las especies bacterianas, con independencia de su metabolismo.

2 A G A R S A N G R E : M E D I O S C O M P L E J O S , S E L E C T I V O S Y D I F E R E N C I A L E S

Agar sangreEl agar sangre es un medio de aislamiento especialmente diseñado parafacilitar el crecimiento de microorganismos exigentes, bacterias Gram-positivasy todas las especies encontradas en muestras de origen clínico.

Contiene una mezcla de peptonas particularmente adaptada al cultivo de microorganismos exigentes(estreptococos, Listeria...).La presencia de sangre permite la determinación de la hemólisis, criterio básico en la orientaciónhacia la identificación bacteriana.

Ejemplo de hemólisis características:Streptococcus pneumoniae: a-hemólisis, con una coloración verdosa alrededor de la colonia.Streptococcus pyogenes: ß-hemólisis, con una zona transparente alrededor o debajo de la colonia.

El agar sangre puede ser usado para hacer subcultivos y obtener cultivos puros.

Columbia + 5% sangre de cordero,

AgarIncubación: 24 horas

S. pneumoniæ ATCC 6305


Columbia CNA + 5% sangre de cordero, AgarRef. 43 071 • envase de 20 placasRef. 43 079 • envase de 100 placas

Columbia CNA + 5% sangre de cordero, AgarRef. 43 050 • envase de 20 placasRef. 43 059 • envase de 100 placas

Columbia + 5% sangre de caballo, Agar2 Aislamiento de bacterias exigentes2 Detección de hemólisis

El agar Columbia + 5% sangre de caballo es un medio de aislamiento que ha sido desarrollado para facilitar el crecimiento de microorganismos exigentes.

Columbia CNA+ 5% sangre de caballo, AgarIncubación: 24 horasL. monocytogenes ATCC 35152

Columbia + 5% sangrede cordero,AgarIncubación: 48 horasS. pyogenesATCC 19615

Incubación: 48 horasS. aureus

ATCC 25923

Incubación: 48 horasS. pyogenes ATCC 19615 +S. pneumoniæ ATCC 49619

(x 2.5)


Columbia CNA + 5% sangre de cordero, Agar2 Aislamiento selectivo de bacterias exigentes2 Detección de hemólisis

El agar Columbia CNA + 5 % sangre de cordero es un medio selectivo de aislamiento que permiteel crecimiento de las bacterias Gram-positivas encontradas habitualmente en muestras clínicas.

La mayoría de bacterias Gram-negativas y Bacillus son inhibidos por el ácido nalidíxico y lacolimicina incluidos en el medio.

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Incubación: 48 horasN. gonorrhoeæ ATCC 43069,S. pneumoniæ ATCC 6305

Incubación: 24 horasN. meningitidis ATCC 13090

Chocolate + PolyViteX, AgarRef. 43 101 • envase de 20 placasRef. 43 109 • envase de 100 placas

Chocolate + PolyViteX™, Agar2 Aislamiento de bacterias exigentes

El agar Chocolate + PolyViteX es un medio de aislamiento particularmente recomendado para elcrecimiento de cepas exigentes pertenecientes a los géneros Neisseria, Haemophilus, Streptococcuspneumoniae encontrados en muestras clínicas.

Este medio está compuesto por una base nutritiva enriquecida con los factores X (hemina) y V (NAD) proporcionados por la hemoglobina y el PolyViteX.

Este medio puede usarse para hacer subcultivos y obtener cultivos puros.

Almacenamiento: La caducidad incluye una conservación durante 4 semanas a 15-25ºC.

Trypcase soja + 5% sangre de cordero, Agar2 Aislamiento de bacterias2 Determinación de hemólisis

El agar Trypcase soja + 5% sangre de cordero es un medio de aislamiento que favorece el crecimiento de todas las especies normalmente encontradas en muestras clínicas.

Chocolate + PolyViteX™,


N. gonorrhoeæ ATCC 43069

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Trypcase soja + 5% sangre de cordero, AgarRef. 43 001 • envase de 20 placasRef. 43 009 • envase de 100 placas

Trypcase soja + 5% sangre de cordero,


S. pyogenes ATCC 19615 +

S. pneumoniæ ATCC 63605


Chocolate + PolyViteX VCAT3, AgarRef. 43 611 • envase de 20 placas

Chocolate Haemophilus 2, AgarRef. 43 681 • envase de 20 placasRef. 43 689 • envase de 100 placas

Chocolate Haemophilus 2, Agar2 Aislamiento selectivo de Haemophilus

El agar Chocolate Haemophilus 2 es un medio para aislamiento de diferentes especies deHaemophilus a partir de muestras polimicrobianas de origen humano.

Esta nueva fórmula está compuesta por una base nutritiva enriquecida con los factores X (hemina) y V (NAD) proporcionados por la hemoglobina y el PolyViteX.

El aislamiento de las especies de Haemophilus recogidas en el tracto respiratorio y genital es difícildebido a la presencia de numerosa flora asociada.

El aumento de la selectividad del medio se obtiene gracias a la combinación de agentesantimicrobianos y antifúngicos.

Chocolate Haemophilus 2,AgarIncubación: 48 horas H. influenzae ATCC 10211

Chocolate +PolyViteXVCAT3,AgarIncubación: 48 horasN. meningitidis ATCC 13090

N. gonorrhoeæ ATCC 43069


Chocolate + PolyViteX VCAT3, Agar 2 Aislamiento selectivo de Neisseria gonorrhoeae y Neisseria meningitidis

El agar Chocolate + PolyViteX VCAT3 es un medio selectivo para aislamiento de Neisseriagonorrhoeae y Neisseria meningitidis a partir de muestras polimicrobianas (urogenitales, orofaríngeas,LCR, hemocultivos…)

El medio está compuesto por una base nutritiva enriquecida con los factores X (hemina) y V (NAD)proporcionados por la hemoglobina y el PolyViteX. El aumento de la selectividad del medio se obtienegracias a la combinación de agentes antimicrobianos y antifúngicos.

Almacenamiento: La caducidad incluye una conservación durante 4 semanas a 15-25ºC.

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Medio de Granada2 Prevención de enfermedad perinatal por estreptococos del grupo B

Medio de GRANADA™ para la detección selectiva de S. agalactiae

El principio original - “las fórmulas de Granada son medios selectivos y diferenciales que permitenla detección e identificación de GBS en muestras de origen clínico. Poseen una especificidad paraGBS del 100%. Utilizan granadina para diferenciar los GBS de otras bacterias patógenas. El metotrexato, incluido en la fórmula, incrementa la producción de pigmento.” Dr. Manuel de la Rosa, creador del medio de Granada.

Caldobifásico de

GranadaIncubación: 24 horas

S. agalactiae ATCC 12386

Medio de Granada, AgarRef. 43 712 • envase de 20 placas

Caldo de Todd Hewitt + antibióticosRef. 42 116 • envase de 20 tubos de 9 ml

Incubación: 24 horasStreptococcus B (colonias características rojaso naranjas) y Enterococcus faecalis

Medio deGranada™

Incubación: 24 horasS. agalactiae ATCC 12386

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2M E D I O S E S P E C Í F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C Í F I C O S

Caldo bifásico de Granada2 Caldo selectivo para screening e identificación directa de S. agalactiae

El caldo bifásico Granada permite en una única prueba: Inoculación directa de las muestras -Cultivo - Identificación Muy económico: • Proporciona significativos ahorros de tiempo y de carga de trabajo.

Flexibilidad total:• El tubo se puede usar en el laboratorio o para obtención de muestras de pacientes no localizados

e inoculación, seguida por la incubación inmediata de GBS en 18-24 horas• Almacenamiento: Caducidad de 2 años a temperatura ambiente• La incubación se produce en atmósfera aerobia.

Caldo bifásico GranadaRef. 42 722 • envase de 40 tubos

MEDIO de suspensión API®

Ref. 70 640 • envase de 100 ampollas(3 ml)

PSIpettesRef. 70 250 • envase de 400 unidades

(5 ml)


Dermatofitos, Agar

Sabouraud GentamicinaCloranfenicol 2, Agar Ref. 43 651 • envase de 20 placasRef. 43 659 • envase de 100 placas*

Dermatofitos, AgarRef. 43 062 • envase de 20 placas

Dermatofitos,AgarIncubación: 72 horasA. niger ATCC 16404

SabouraudGentamicina Cloranfe-nicol 2, Agar Incubación: 24 horasC. albicans ATCC 10231

Incubación: 72 horassAspergillus nidulans

Incubación: 72 horasAspergillus flavus


Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2, Agar 2 Aislamiento selectivo de levaduras y hongos

El agar Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2 es un medio selectivo recomendado para aislamiento de levaduras y hongos a partir de muestras polimicrobianas.En la nueva formulación se ha aumentado la capacidad nutritiva, la intensidad de color, la sensibilidad de detección y la especificidad del color para los hongos.El aumento del nivel de peptonas y dextrosa favorece el crecimiento de cepas de hongos.La presencia de gentamicina inhibe el crecimiento de la mayoría de las bacterias Gram-negativas y Grampositivas.La presencia del cloranfenicol mejora la selectividad frente a algunas especies que pueden ser resistentes a la gentamicina (estreptococos, Proteus, etc.). El pH del agar es ligeramente ácido, lo que favorece el crecimiento fúngico más que el crecimiento bacteriano.

*Consulte a su representante local de bioMérieux para obtener más información y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto.l

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Ureaplasma urealyticum

Mycoplasma hominis

MICROSCOPIO INVERTIDO (OBJETIVO 10 AUMENTOS)

A7 Mycoplasma, AgarRef. 43 003 • envase de 10 placas

Urea-Arginina LYO 2Ref. 42 508 • envase de 25 pruebas

A7 Mycoplasma, Agar2 Cultivo selectivo y recuento de micoplasmas urogenitales

El Agar A7 Mycoplasma es un medio selectivo para cultivo de micoplasmas, especies de U. urealyticum y M. hominis a partir de muestras urogenitales. La especie Ureaplasma urealyticumse ha separado en dos especies nuevas denominadas Ureaplasma parvum y Ureaplasma urealyticum.Para utilizar este medio deberán considerase ambas como especies de Ureaplasma.Este medio combina una base nutritiva rica con peptonas, suero de caballo y factores decrecimiento que favorecen el crecimiento de micoplasmas (cisteína, PoliViteX™, arginina, urea).

El aspecto de las colonias de micoplasmas se indica a continuación:• Especies de Ureaplasma: “Colonias en forma de “erizo de mar”: Colonias redondas rodeadas por un precipitado de colormarrón-negro (por la oxidación del sulfato de manganeso).• Mycoplasma hominis:Colonias en forma de “huevo frito”: Colonias redondas con un centro pronunciado rodeado de unhalo más claro. Una mezcla de antibióticos inhibe el crecimiento de la mayoría de las bacteriasGram positivas y Gram negativas contenidas en la muestra.

Campylosel, Agar2 Aislamiento selectivo de Campylobacter

El medio Campylosel 2 es un medio selectivo para aislamiento de Campylobacter intestinal (C. jejuni y C. coli principalmente) presente en heces.

La presencia de sangre de cordero favorece el crecimiento de las especies buscadas.El uso de agentes reductores mejora la capacidad nutritiva.La buena selectividad está asegurada por la presencia de antibióticos y antifúngicos en el medio queinhiben la mayoría de los contaminantes bacterianos y fúngicos.

Las colonias características de Campylobacter son pequeñas y grisáceas, y a veces crecen a lo largode las estrías de inoculación.

A7 Mycoplasma,

Agar

Campylosel, AgarRef. 43 361 • envase de 20 placas

Campylosel,Agar

Incubación: 48 horasCampylo jejuni

ATCC 33291

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SMAC CT, AgarRef. 43 391 • envase de 20 placas

BCSA, AgarRef. 33 631 • envase de 20 placas

BCSA, Agar2 Aislamiento selectivo de Burkholderia cepacia

El agar BCSA (Agar selectivo Burkholderia cepacia ) es un medio recomendado para aislamiento selectivoy detección de la especie Burkholderia cepacia a partir de muestras clínicas, principalmente de origenrespiratorio (esputo y lavados broncoalveolares) en pacientes que sufren fibrosis quística.La presencia de una base peptonada y azúcares permite el crecimiento optimo de los microorganismos. El cristal violeta y los antibióticos presentes en el medio inhiben la mayoría de las especies microbianas(inhibición de especies de Pseudomonas).Un elevado volumen de agar por placa permite unas buenas prestaciones para el cultivo en 72 horas.

BCSA, AgarIncubación: 48 horasB. cepacia ATCC 25416

SMAC CT, AgarIncubación: 24 horasE. coli O157:H7 ATCC 43894


SMAC CT, Agar2 Aislamiento selectivo de Escherichia coli O157:H7

El agar SMAC CT (Mac Conkey con Sorbitol) permite la detección y la diferenciación de Escherichia colienterohemorrágico del serotipo O157:H7, responsable de infecciones o enfermedades gastrointestinales.

Según los datos epidemiológicos, estos tipos de patologías pueden también ser inducidas por elserotipo O157:H (bacteria inmóvil a diferencia del serotipo O157:H7).

La presencia de sorbitol y telurito permite la diferenciación de E. coli O157:H7 que se caracteriza porformar colonias incoloras con un centro marrón. Cepas de E. coli O157:H7 pueden también producircolonias incoloras con un centro marrón.

El resto de E. coli fermentadores de sorbitol producen colonias de rosas a rojas.

La selectividad frente a bacterias Gram-positivas y a algunas Enterobacterias se asegura por la presenciade cefixima, sales biliares, cristal violeta y telurito.

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D-Coccosel, AgarRef. 43 151 • envase de 20 placas

D-Coccosel, Agar 2 Aislamiento selectivo de enterococos y estreptococos del grupo D

El agar D-Coccosel (Agar Bilis Esculina) se utiliza para aislamiento selectivo y diferenciación deenterococos y estreptococos del grupo D a partir de muestras polimicrobianas.Las colonias características de enterococos y estreptococos del grupo D son incoloras o grises y seencuentran rodeadas por un halo negro (hidrólisis de la esculina).La selectividad del medio frente a las bacterias Gram-negativas está proporcionada por la azidasódica. La bilis inhibe otras bacterias Gram-positivas distintas a los enterococos.

Cetrimida, Agar2 Aislamiento selectivo de Pseudomonas aeruginosa

El agar Cetrimida es un medio de aislamiento para la detección de Pseudomonas aeruginosaa partir de muestras de origen diverso.El agar Cetrimida estimula la producción de piocianina y la fluorescencia de P. aeruginosa,Su formulación se basa en una optimización del medio King A: La adición de un amonio cuaternarioinhibe el crecimiento de la mayoría del resto de los microorganismos.Las colonias características presentan una pigmentación verde pálido espontánea y fluorescenciaverde bajo luz ultravioleta,

D-Coccosel,Agar

Incubación: 24 horasE. faecalis ATCC 29212

Cetrimida, AgarRef. 43 565 • envase de 20 placas

P. aeruginosa ATCC 10145, luz UV

Cetrimida, Agar

Incubación: 24 horasP. aeruginosa ATCC 10145

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Gardnerella, AgarRef. 43 411 • envase de 20 placasRef. 43 039 • envase de 100 placas

Gardnerella, Agar2 Aislamiento selectivo de Gardnerella vaginalis

El agar Gardnerella es un medio de aislamiento selectivo para detección de Gardnerella vaginalis enmuestras genitales. Gardnerella vaginalis, sola o asociada a algunas bacterias aerobias (Mobiluncus,Bacteroides et Prevotella), es responsable de diversas infecciones urogenitales.

La presencia de sangre humana favorece el crecimiento de las especies estudiadas, ya queproducen ß-hemólisis alrededor de las colonias. La ß-hemólisis en agar con sangre humana esaltamente indicativa de presencia de G. vaginalis.

Los antibióticos incluidos en el medio inhiben la mayoría de los contaminantes Gram-negativos y delas levaduras.

Gardnerella,AgarIncubación: 24 horasG. vaginalis ATCC 14018

LegionellaGVPC, Agar Incubación: 5 díasLegionella pneumophila

Legionella pneumophila (x 2,5)


Legionella GVPC, Agar2 Aislamiento selectivo de Legionella

El agar Legionella GVPC ha sido especialmente desarrollado para aislamiento a partir de muestrasrespiratorias de la mayoría de las especies de Legionella, sobre todo de aquéllas responsables deinfecciones: Legionella pneumophila, especie más frecuentemente involucrada (fiebre de Pontiac) ytambién L. bozemanii, L. longbeachae, L. dumoffii, L. jordanis, L. gormanii, L. anisa y L. micdadei.Este medio selectivo también permite el recuento de Legionella en agua según la normativa T90-431 e ISO11731.El carbón activado absorbe cualquier sustancia tóxica en el extracto de levadura y estimula el crecimiento de Legionella.El tampón ACES estabiliza el pH del medio a 6.9 para un óptimo crecimiento.Las colonias características de Legionella son azul-grisáceas, pero pueden llegar a carecer de coloro ser blancas en cultivos envejecidos.Tienen un borde regular rosáceo y, cuando se observa bajo microscopía, tienen aspecto cristalino.El medio GVPC proporciona una excelente inhibición del crecimiento de las bacterias Gram-positivas, de la mayoría de las bacterias Gram-negativas, levaduras y hongos, mediante la combinación optimizadade tres antibióticos.

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Legionella GVPC, AgarRef. 43 031 • envase de 20 placas

Slidex® Legionella KitRef. 73 120 • envase de 50 pruebas

(sin marcado CE)


Clostridium difficile, AgarRef. 43 431 • envase de 20 placas

Clostridium difficile, Agar 2 Aislamiento selectivo de Clostridium difficile

El agar Clostridium difficile es un medio de aislamiento selectivo, especialmente desarrollado paracrecimiento de Clostridium difficile en muestras de heces. Clostridium difficile es el agente causal decolitis pseudomembranosa y, más generalmente, de diarreas asociadas a antibióticos.

La presencia de sangre de cordero favorece el crecimiento de las especies buscadas.

Las colonias características son grises y en ocasiones se extienden a lo largo de las estrías de inoculación.

Los agentes antimicrobianos y antifúngicos presentes en el medio inhiben la mayoría de loscontaminantes bacterianos y fúngicos.

Yersinia CIN, Agar 2 Aislamiento selectivo de Yersinia

El agar Yersinia CIN es un medio de aislamiento selectivo para detección e identificación de diferentes especies de Yersinia a partir de coprocultivos.

La formulación del medio es la descrita por Schiemann (medio CIN: : Cefsulodina, Irgasan, Novobiocina).

El manitol y el rojo neutro presentes en el medio permiten diferenciar Yersinia por el color de las colonias (colonias de rosas oscuras a rojas).

La presencia de colato, desoxicolato, cristal violeta, Irgasan y antibióticos inhibe el crecimiento de las bacterias Gram-positivas y de la mayoría de bacterias Gram-negativas.

Clostridium difficile, Agar

Incubación: 48 horasC. difficile ATCC 9689

Yersinia CIN, AgarRef. 43 421 • envase de 20 placasRef. 43 209 • envase de 100 placas

Incubación: 48 horasY. enterocolitica ATCC 9610

Yersinia CIN,Agar

Incubación: 24 horasY. enterocolitica

ATCC 9610

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Schaedler + 5% de sangre de cordero, AgarRef. 43 401 • envase de 20 placasRef. 43 279 • envase de 100 placas

Schaedler + 5% sangre de cordero, Agar2 Aislamiento de bacterias anaerobias

El agar Schaedler + 5 % sangre de cordero es un medio de aislamiento particularmente adecuadopara detección de bacterias anaerobias estrictas y facultativas.

La presencia de factores de crecimiento como el extracto de levadura, la hemina y la vitamina K3 y la adición de sangre de cordero hace posible el crecimiento incluso de las especies más exigentes.

El agente reductor (L-cistina) y la elevada concentración de dextrosa en el medio favorecen el crecimiento de especies anaerobias.

Schaedler + 5%sangre de cordero, AgarIncubación: 48 horasB. fragilis ATCC 25285

Pylori, AgarIncubación: 48 horasH. pylori ATCC 43504

H. pylori ATCC 43504 (x 2,5)

Incubación: 24 horasC. perfringens ATCC 13124

Incubación: 72 horasVeillonella parvula

ATCC 10790


Pylori, Agar2 Aislamiento selectivo de Helicobacter pylori

El agar Pylori es un medio de aislamiento selectivo para detección de Helicobacter pylori en biopsiasgástricas. Helicobacter pylori es uno de los agentes causales de la gastritis y está asociado al desarrollo deúlceras gástricas y duodenales.

Helicobacter pylori es una bacteria microaerófila cuya viabilidad se ve reducida en contacto con el aire.Estas características deben tenerse en cuenta para el transporte y el cultivo.La presencia de plasma de caballo y PolyViteX favorece el crecimiento de las especies buscadas.La presencia de antibióticos en el medio inhibe el crecimiento de la mayoría de los contaminantes bacterianos.

Pylori, AgarRef. 43 236 • envase de 10 placas

Portagerm pyloriRef. 42 041 • envase de 8 tubos

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Eosina-azul de metileno, AgarRef. 43 081 • envase de 20 placas

Eosina-azul de metileno, Agar2 Aislamiento de Enterobacterias

El agar Eosina azul de metileno es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación para ladetección de Enterobacterias.

Permite diferenciar los microorganismos lactosa (–) y/o fermentadores de la sucrosa de losmicroorganismos no fermentadores.

El agar eosina azul de metileno se usa para detectar enterobacterias en heces, orinas u otrasmuestras biológicas.

Los microorganismos lactosa (+) y/o sacarosa (+) producen colonias púrpuras oscuras poracidificación del medio, que pueden ir acompañadas de un brillo metálico.

Los microorganismos no fermentadores producen colonias incoloras o ligeramente rosáceas.

La presencia de 2 colorantes inhibe el crecimiento de las bacterias Gram-positivas.

BCP, Agar 2 Aislamiento de microorganismos comunes

El agar BCP (Agar Lactosa con púrpura de bromocresol) es un medio de aislamiento y diferenciación parael desarrollo de todos los microorganismos encontrados habitualmente en muestras de diverso origen.

Permite diferenciar los microorganismos fermentadores de lactosa de los microorganismos nofermentadores.

Los organismos lactosa (+) producen colonias amarillas por acidificación del medio.

Los microorganismos no fermentadores producen colonias azules o incoloras.

Eosina-azul de metileno,

Agar Incubación: 24 horas

E. coli ATCC 25922

BCP, AgarRef. 43 021 • envase de 20 placas

BCP, AgarIncubación: 24 horas

E. coli ATCC 25922(colonias amarillas)

yP. vulgaris ATCC 6380

(colonias incoloras)

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Drigalski, Agar 2 Aislamiento selectivo de Enterobacterias y otras bacterias Gram-negativas

El medio Drigalski es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación utilizado para identificarEnterobacterias y otras bacterias Gram-negativas en heces, orinas u otras muestras biológicas.

Los microorganismos que fermentan la lactosa forman colonias amarillas o amarillo-verdosas; el resto de microorganismos producen colonias azules, verdes o azul-verdosas.

La presencia de desoxicolato sódico y cristal violeta inhibe el crecimiento de bacterias Gram positivas.

MacConkey, AgarRef. 43 141 • envase de 20 placasRef. 43 149 • envase de 100 placas

Drigalski, AgarRef. 43 341 • envase de 20 placas

Mac Conkey, Agar 2 Aislamiento selectivo de Enterobacterias y Escherichia coli

El agar MacConkey con cristal violeta es un medio selectivo y diferencial para detección deEnterobacterias en muestras de origen diverso.

Este medio ha sido especialmente diseñado para detectar la fermentación de la lactosa mediante un cambio de color al rojo neutro.• colonias lactosa (+): rosa a rojas, a veces rodeadas por un halo de sales biliares precipitadas.• colonias lactosa (-): incoloras o ligeramente beige.Las sales biliares y el cristal violeta hacen el medio selectivo para las bacterias Gram-positivas.

Almacenamiento: La caducidad incluye conservación durante 4 semanas a 15-25ºC.

Drigalski, AgarIncubación: 24 horasE. coli ATCC 25922(colonias amarillas)ySalmonella typhimuriumATCC 14028(colonias azules)

Mac Conkey,AgarIncubación: 24 horasE. coli ATCC 25922(colonias rosas)yP. mirabilis ATCC 12453(colonias incoloras)

2M E D I O S S I M P L E S : A I S L A M I E N T O D E M I C R O O R G A N I S M O S

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38


SS, Agar2 Aislamiento selectivo de Salmonella y Shigella

El agar SS es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación recomendado para la detección de lasespecies Salmonella y Shigella.Se inocula directamente a partir de heces, de una suspensión de heces o de caldos de enriquecimiento.El medio detecta las colonias fermentadoras de lactosa y las reductoras de tiosulfato (producción deH2S).Los microorganismos fermentadores de lactosa producen colonias rosas, el resto forman coloniasincoloras.Los microorganismos productores de H2S dan lugar a colonias con un centro negro.• Las colonias de Salmonella son incoloras o de color amarillo pálido, con o sin un centro negro.• Las colonias de Shigella son incoloras o de color rosa pálido o naranja sin centro negro.La inhibición de microorganismos Gram-positivos se obtiene por una mezcla de sales biliares y colorantes.



SS, AgarRef. 43 091 • envase de 20 placasRef. 43 099 • envase de 100 placas



Hektoen, AgarRef. 43 111 • envase de 20 placasRef. 43 119 • envase de 100 placas*

Hektoen, Agar2 Aislamiento selectivo de Salmonella y Shigella

El agar Hektoen es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación recomendado para la detección de las especies Salmonella y Shigella.Se inocula directamente a partir de heces, de una suspensión de heces o de caldos de enriquecimiento.Los microorganismos que fermentan uno de los tres azúcares presentes en el medio formancolonias amarillas o rosa-amarillentas; el resto producen colonias verdes o azul-verdosas. Los microorganismos productores de H2S producen colonias con un centro negro.• Las Colonias de Salmonella son verdes o azul-verdosas, con o sin centro negro.• Las colonias de Shigella son verdes o verde azuladas sin centro negro.

La inhibición de microorganismos Gram-positivos se obtiene por una mezcla de sales biliares y colorantes.

Hektoen, AgarIncubación: 24 horas

Salmonella typhimuriumATCC 14028

SS, AgarIncubación: 24 horas

Salmonella typhimuriumATCC 14028

(colonias con un centro negro)

yS. flexneri

ATCC 12022(colonias rosa claro)

S. flexneri ATCC 12022

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Manitol Sal 2, Agar2 Aislamiento selectivo de estafilococos

El agar Manitol Sal 2 tiene como objetivo el aislamiento selectivo de estafilococos en muestrashumanas y la orientación en la identificación de S. aureus.

La nueva fórmula ha aumentado la capacidad nutritiva, la sensibilidad de detección y la especificidad.

Los microorganismos que fermentan el manitol producen colonias amarillas.Esta característica es un criterio para orientar la identificación de Staphylococcus aureus.El elevado contenido de cloruro sódico limita el crecimiento de algunas bacterias distintas a estafilococos.

Almacenamiento: La caducidad incluye conservación durante 4 semanas a 15-25ºC.

CLED, AgarRef. 43 331 • envase de 20 placasRef. 43 339 • envase de 100 placas

CLED Andrade, AgarRef. 43 072 • envase de 20 placas

Manitol Sal 2, AgarRef. 43 671 • envase de 20 placasRef. 43 679 • envase de 100 placas

CLED, Agar2 Aislamiento de microorganismos del tracto urinario

El medio de CLED (Cistina Lactosa Electrolito Deficiente) es especialmente útil para aislamiento demicroorganismos del tracto urinario.

Permite la diferenciación entre bacterias fermentadoras de lactosa y las no fermentadoras (indicadorazul de bromotimol).Las bacterias lactosa (+) producen colonias de amarillo pálido a amarillo por acidificación del medio.• Las bacterias no fermentadoras de lactosa producen colonias verdes, azules o incoloras.• La composición del medio (contenido débil de electrolitos) previene la formación del velo de Proteus.

La nueva formulación del CLED proporciona ventajas reales respecto al mayor tamaño de la colonia,la mejora en la lectura del carácter Lactosa y la mejor diferenciación de la colonia.

Manitol Sal 2,AgarIncubación: 24 horasS. aureus ATCC 25923

CLED, AgarIncubación: 24 horasE.coli ATCC 25922(colonias amarillas)yP. mirabilis ATCC 12453(colonias incoloras)

2M E D I O S S I M P L E S : A I S L A M I E N T O D E M I C R O O R G A N I S M O S

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Mueller Hinton 2, Agar2 Susceptibilidad a antibióticos y sulfonamidas

El agar Mueller Hinton 2 es un medio para realizar pruebas de susceptibilidad antimicrobiana medianteel método de difusión en disco.

La composición del medio Mueller Hinton 2 permite el crecimiento de las bacterias no exigentes(Enterobacterias, bacilos Gram-negativos no fermentadores, estafilococos y enterococos) encontrados enpatología humana, mientas que garantiza mínimas interferencias entre los componentes del medio y elresultado de la prueba de susceptibilidad antimicrobiana.

La concentración de iones divalentes en el medio está ajustada para asegurar una determinación másexacta de la sensibilidad de Pseudomonas frente a los aminoglicósidos y a las tetraciclinas.

La baja concentración de timina – timidina (inhibidores de sulfonamidas) restringe el crecimientoalrededor de los discos, permitiendo una medida más exacta de las zonas de inhibición.

El uso del medio Mueller Hinton 2 está conforme con estándares NCCLS y CA-SFM.

Mueller Hinton 2, AgarRef. 43 301 • envase de 20 placasRef. 43 309 • envase de 100 placas

Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero, Agar2 Susceptibilidad de neumococos y otros estreptococos a antibióticos y sulfonamidas

El agar Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero es un medio para realizar pruebas de susceptibilidadantimicrobiana por el método de difusión en disco en cepas que necesiten sangre para su crecimiento.La composición del agar Mueller Hinton 2, suplementado con sangre de cordero, permite elcrecimiento de bacterias como neumococos y otros estreptococos, garantizando unas mínimasinterferencias entre los componentes del medio y el resultado de la prueba.La baja concentración de timina – timidina (inhibidores de sulfonamidas) restringe el crecimientoalrededor de los discos, permitiendo una medida más exacta de las zonas de inhibición.El uso del agar Mueller Hinton 2 está conforme con estándares NCCLS y CA-SFM.

Mueller Hinton 2+ 5% sangre de

cordero, AgarIncubación: 24 horas

S. pneumoniaeATCC 49619

Antibióticos Oxacilina 1µg

Eritromicina 15 µg

Mueller Hinton 2,

Agar Incubación: 24 horas

E. coli ATCC 25922

Antibióticos Ampicilina 10 µg Cefalotina 30 µg

Gentamicina 10 µg Nitrofurantoina 300 µg

Trimetoprim/sulfametoxazol 1,25 / 23,75 µg

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2M E D I O S PA R A P R U E B A S D E S U S C E P T I B I L I D A D

Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero, AgarRef. 43 321 • envase de 20 placasRef. 43 329 • envase de 100 placas


AplicadorCount-Tact®

Bi-BoxTM y Placas Count-Tact®

2M E D I O S PA R A C O N T R O L M E D I O A M B I E N TA L : S U P E R F I C I E S , A I R E , A G U A

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Para usar en zonas no protegidas

Count-Tact Agar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 501 • envase de 20 placas

Count-Tact GTS Agar sin neutralizantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 582 • envase de 20 placas

Count-Tact Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 580 • envase de 20 placas

Para usar en zonas limpias medio irradiado con triple envoltura 3P Conservar a 2º-25º C

Count-Tact 3P Agar Irradiado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 691 • envase de 20 placas

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Count-Tact Agar Irradiado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 491 • envase de 10 placas

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 492 • envase de 100 placas

Count-Tact Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol Agar Irradiado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 581 • envase de 20 placas

Para usar en aisladores resistentes a la desinfección con agentes desinfectantes (peróxido o ácido peracético)

Count-Tact 3P ISOLATOR Agar Irradiado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 597 • envase de 20 placas

Equipamiento (para placas de 55 mm)

El aplicador Count-Tact estandariza la recogida de muestras de superficies en términos de tiempo y presiónAplicador Count-Tact . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 96 300

Bi-Box es una caja estéril para recoger, transportar e incubar Bi-BoxTM. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 96 301 • 10 estuches estériles para las placas Count-Tact

air IDEAL® es un aerobiocolector que garantiza la medida efectiva de la aerobiocontaminaciónair IDEAL® 3PTM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 96 303

Gama de placas de 55 mm Count tact con neutralizanres

superficieGama Count-Tact®

Referencia en la detección y/o el recuento de microorganismosmedioambientales en hospitales

Las placas Count-Tact tienen 55 mm de diámetro y cuadrículas impresas en la base.El menisco convexo de agar permite la aplicación directa sobre la superficie a analizar, así como en las paredes, suelos, utensilios o personal, para controles de higiene.Las placas Count-Tact están recomendadas para chequear puntos de control crítico enáreas protegidas cuando se establecen o revisan programas y técnicas de monitorizaciónmicrobiológica de superficie en hospitales.Las placas Count-Tact pueden ser usadas para controlar el aire especialmente usando unmuestreador de aire.


air IDEAL® 3PTM

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43

Legionella

Para detección y recuentoGVPC*, Agar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 031 • envase de 20 placas

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 032 • envase de100 placas

Para confirmación del género LegionellaBCYE con L-cisteína . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 013 • envase de10 placas

BCYE sin L-cisteína . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 023 • envase de10 placas

Para identificación de L.pneumophila y L.anisaSLIDEX® Legionella kit ** . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 73 120 • envase de 50 pruebas

Otros

Recuento de microorganismos aerobios viables totalesR2A, Agar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 551 • envase de 20 placas

aguaMedios de cultivo y una prueba de identificación conforme alas normas ISO 11731, NF T 90-431 y NF T 90-461

aire y medio ambiente Placas de 90 mm

Para usar en zonas no protegidas

Trypcase Soja, Agar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 011 • envase de 20 placas

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 019** • envase de 100 placas

Sabouraud Dextrosa, Agar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 555 • envase de 20 placas

Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol, Agar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 596 • envase de 20 placas

Para usar en zonas limpias medio irradiado con triple envoltura 3P Conservar a 2º-25º C

Trypcase Soja 3P Agar Irradiado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 711 • envase de 20 placas

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Trypcase Soja Agar Irradiado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 131 • envase de 20 placas

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Trypcase Soja Agar Irradiado con neutralizantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 562 • envase de 20 placas

Sabouraud Dextrosa Agar Irradiado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 554 • envase de 20 placas

Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol Agar Irradiado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 43 595 • envase de 20 placas

Equipamiento (para placas de 90mm)

Bi-Box es una caja estéril para recoger, transportar e incubar Bi-BoxTM 90 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 96 301 • 10 estuches estériles

air IDEAL® es un aerobiocolector que garantiza la medida efectiva de la aerobiocontaminaciónair IDEAL® 3PTM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ref 96 302


** Sin marcado CE

Placas paracontrol del

medio ambiente


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44

Inoculación automáticade muestras


Avanzando hacia el futuroUn revolucionario y original aplicador que utiliza tecnología de altaprecisión normaliza y maximiza la inoculación de colonias.

• Máxima superficie de agar inoculada• Óptimo contacto de presión controlada con el agar mientras

se realiza la inoculación• Uso de cantidad estándar de inóculo cada vezEste sencillo dispositivo reside en el corazón de PREVI™ Isola. Cambiará el modo de pensar sobre la inoculación y el flujo de trabajo de su laboratorio.

Un verdadero avancePREVI™ Isola es, simplemente, un paso adelante en la inoculación automática de muestras.

Revoluciona las tareas de procesamiento de los medios:• Maximizando el aislamiento de colonias bacterianas• Estandarizando la inoculación de placas

y los resultados• Racionalizando el flujo de trabajo

de su laboratorio

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45

chromIDTM CPS®

Inoculación automáticaE. coli ATCC 25922

chromIDTM

Candida Inoculación automática

con cultivo mixto:C. albicans,

C. tropicalis, C. krusei


Directrices para protocolos de muestras

“De la muestra a la placa”

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46

4 2 Protocolo de orina

5 2 Protocolo fecal

6 2 Protocolo genital

7 2 Protocolo para supuración

8 2 Protocolo para garganta

9 2 Protocolo para esputo

10 2 Protocolo para hemocultivo

11 2 Protocolo para líquido cefalorraquídeo

Indice


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47

Los siguientes ocho “Protocolos de muestras”se exponen como directrices para los principalestipos de muestras que puede tener en su laboratorio.Ayudan a posicionar nuestros medios de cultivo deacuerdo con el tipo de muestra entre I a V opcionesposibles. Las opciones indicadas constituyen lasolución más adecuada en términos de:

2 microorganismos analizados

2 el análisis realizado

2 los datos epidemiológicos

2 relación costes/flujo de trabajo

Algunas categorías se han agrupado juntas, enparticular en lo que se refiere a las muestras. Porejemplo, el “protocolo genital” es tanto paramujeres como para hombres. El procedimiento deanálisis propuesto debería adaptarse a la muestraque se va a analizar, dado que no es necesario quese analicen todos los microorganismos indicados.

Reunir nuestros sencillos y prácticos protocolos connuestra amplia gama de medios de calidadproporcionará una solución optimizada en elflujo de trabajo.


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4

chromIDTM

CPS®Columbia

CNAZiehl Kinyoun-Gabett

Löwenstein Jensen

ColetsosIII

IV

V

II

I

ColumbiaCNA

o TSA

DrigalskiBCP

MacConkey

EMB

Columbia

CLED

chromIDCPS

ColumbiaCNA

O O

Color Gram 2

UrilineTM

Uriline ColiUriline 3 Enterococcus

Porta/cubreobjetos

E.coli/ProteusEnterococos

Enterobacteriaceae

NoEnterobacteriaceae Estafilococos Estreptococos

del grupo B Levaduras Estreptococos Corynebact.Gardnerella Micobacterias

AISLAMIENTO SISTEMÁTICO AISLAMIENTO ESPECÍFICO

2 P R O T O C O LO PA R A O R I N A


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5

CampylobacterYersiniaShigellaSalmonella RotavirusAdenovirusVibrioClostridium

difficileE. coli

O157H7E. coli

BCP

MacConkey

Drigalski

EMB

SMAC CT C. difficile chromIDTM

VibrioHektoenchromIDSalmonella

SS

Hektoen YersiniaCIN Campylosel

II

III

I


MacConkey

Rappaport

ENRIQUECIMIENTO DIRECTO

Selenito-F

C

hCG

10S

T

VIKIATM Rota-Adeno

O

O

Color Gram 2

Azul de metileno

Porta/cubreobjetos

2 P R O T O C O LO F E C A L


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6

Neisseria Estreptococos/Estafilococos Gardnerella Enterobacteriaceae

No-Enterobacteriaceae Levaduras Mycoplasma Chlamydiae

ChocolatePolyVitexTM

VCAT3

Schaedler Haemophilus Chocolate 2

ColumbiaCNA

chromIDStrepto B

ChocolatePolyVitex

ColumbiaCNA

Columbiao

TSABCP Sab Genta

Chloram 2

ColumbiaCNA

chromIDTM

S.aureus Gardnerella Mac Conkey

chromIDCandida

III

II

I

II

I

AISLAMIENTO SISTEMÁTICO

Todd Hewittcaldo

Granadabifásico,caldo

ChocolatePolyVitex

Columbiao TSA Granada Columbia

o TSATodd Hewittcaldo

Anaerobios Haemophilus Listeria Estreptococos del grupo BMujeres gestantes

AISLAMIENTO ESPECÍFICO

Gonoline Duo 2

MycoplasmaIST 2

Color Gram 2

GiemsaPortagermTM

Porta/cubreobjetos

QuickVue®

Chlamydiae Test

2 P R O T O C O LO G E N I TA L


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7

Color Gram 2PortagermTM

Amies agar

Estafilococos Corynebacteria

chromIDTM

S. aureusColumbia

CNAMac

ConkeyChocolate

PolyVitexTMchromIDCandida

ColumbiaCNA

III

I

MannitolSalt 2 agar

ColumbiaCNA

Sab GentaChloram 2II


Estreptococos EnterobacteriaceaeNo-Enterobacteriaceae Anaerobios LevadurasPasteurella

ColumbiaCordero

ColumbiaCNA

Schaedler Vit. K3

Schaedler

SchaedlerNeo Vanco

O

O

2 PROTOCOLO PARA SUPURACIÓN


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8

EstreptococosEn caso de gingivitis

ulcerosa necrotizante(sospecha de amigdalitis

de Vincent)

chromIDTM

S. aureuschromIDCandida

ColumbiaCNA


Sab GentaChloram 2 SchaedlerColumbia

CNAI

MannitolSalt 2 agar

III

TSA Sab GentaChloram 2II


Estafilococos Neisseria / Haemophilus Levaduras Aspergillus niger

en oídosCorynebacterium /Arcanobacterium

Haemophilus Chocolate 2

ChocolatePolyVitex

VCAT3

TSA

Loeffler

Color Gram 2PortagermTM

Amies agar

2 P R O T O C O LO PA R A G A R G A N TA


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9

Estreptococos / S. pneumoniae

Schaedler

Haemophilus Chocolate 2

ChocolatePolyVitex


VCAT3

GVPC BCSA chromIDP. aeruginosa

MannitolSalt 2 agar

Sab GentaChloram 2

ColumbiaCNA

chromIDTM

S.aureusMac

ConkeychromIDTM

Candida

II

I

I


Estafilococos EnterobacteriaceaeNo-Enterobacteriaceae Haemophilus Levaduras Micobacterias

PortagermTM

AnaerobiosAspergillus

(en caso de paciente in-munocomprometido)

Neisseria/ Branhamella Legionella Burkholderia

cepacia P. aeruginosa RSV


Sab GentaChloram 2

Löwenstein Jensen

Coletsos

RSV Direct IF

O

QuickVue®

RSV Test

2 P R O T O C O LO PA R A E S P U T OColor Gram 2

Giemsa

Ziehl (Kinyoun-Gabett)


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ll

10

II

I chromIDTM

Candida

Sab GentaChloram 2

TSA


BrucellaLevaduras

(si se observan en la exploración directa)

EnterobacteriaceaeNo-

Enterobacteriaceae

Estreptococos /Enterococos Estafilococos Corynebacterium /

Listeria Campylobacter Neisseria / Haemophilus Anaerobios

ChocolatePolyVitexTM Schaedler


Columbiao TSA

Slidex® Pneumo-Kit

Color Gram 2Botella de hemocultivo

2 P R O T O C O LO PA R A H E M O C U LT I V O


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ll

11

Color Gram 2

Azul de metileno

Porta/cubreobjetos

Neisseria /Haemophilus

Levaduras C. neoformans

(si se observan levadurasen la exploración directa)

chromIDTM

CandidaMac

ConkeyChocolate

PolyVitexTMI

Sab GentaChloram 2II


Estreptococos /S. pneumoniae Listeria Estafilococos

EnterobacteriaceaeNo-

EnterobacteriaceaeMicobacterias

ChocolatePolyVitex

VCAT3

Slidex® Meningite Kit 5

Slidex Meningite Strepto B

Slidex Meningite MnB / E. coli K1

Columbiao TSA

Löwenstein Jensen

Coletsos

Ziehl Kinyoun-Gabett Tinta China

2 P R O T O C O LO PA R A L Í Q U I D OC E FA LO R R A Q U Í D E O


Relación demedios de cultivo y

productos adicionalesA C T U A L I Z A C I Ó N O C T U B R E 2 0 0 9

Productosen orden

alfabético

NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS VARIOS

* Para control microbiológico exclusivamente

Agua de Peptona PW-T 42085 (20 x 9 ml)

Anaer indicador(para su uso con GENbox anaer y GENbag anaer) 96118 (50 tiras)

Bacitracina, Test BAC-F 55902 (2 x 15 discos)

Baird Parker, medio BP 43521* (20 x 90 mm)43529* (100 x 90 mm)

Producto adicional: Telurito potásico 1% KT-M 55501* (6 x 5 ml)

BCSA agar BCSA 33631 (20 x 90 mm)

BCP agar BCP 43021 (20 x 90 mm)

BCP-F 41354 (6 x 200 ml)

Bi-BoxTM Count-Tact® 96301* (x 10 para placas Count-Tact)

Bi-Box 90 96311* (x 10 para placas de 90 mm)Caja estéril para toma de muestras, transporte e incubación

Campylosel agar CAM 43361 (20 x 90 mm)

Producto adicional: Campylosel mezcla CAM-M 55712 (4 x 2 ml (lio))

Catalasa ID color ID-ASE 55561 (2 x 5 ml)

Corazón-cerebro, caldo BHI-T 42081 (20 x 9 ml)

Cefinase CEF-F 55622 (50 discos)

54951 (1-cartucho dispensador)

Cefixima - Telurito, mezcla CT-M 42606 (6 x 4 ml (lio))

Cetrimida agar CET 43565 (20 x 90 mm)

Chocolate PolyViteXTM, agar PVX 43101 (20 x 90 mm)N = Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas 43109 (100 x 90 mm)

CHOCO PVX-T 42079 (20 (inclinado))

CHOCO-F 41536 (6 x 100 ml)

Producto adicional: PolyViteX PVX-M 55651 (4 x 1 ml (lio + disolvente))55652 (4 x 10 ml (lio + disolvente))

Chocolate PolyViteX VCAT3 agar VCA3 43611 (20 x 90 mm)= 4 = Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas

Chocolate Haemophilus 2 agar HAEM2 43681 (20 x 90 mm43689 (100 x 90mm)

LISTA DE MEDIOS DE CULTIVO Y PRODUCTOS ADICIONALESProductos en orden alfabético

Este documento no es vinculante legalmente. bioMérieux se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. La disponibilidad del producto está sujeta a la validación y autorización territorial. Para informarse sobre la disponibilidad, le rogamos consulte con bioMérieux o con su representante local.

1

NUEVONUEVO

NUEVO

NUEVO

NUEVO


chromIDTM Candida CAN2 43631 (20 x 90 mm)43639 (100 x 90 mm)

chromID CPS® CPS3 43541 (20 x 90 mm)43549 (100 x 90 mm)

chromID CPS / Columbia CNA CPS3/CNA 43463 (10 x 90 mm)

+ 5% sangre de cordero

chromID P. aeruginosa PAID 43462 (20 x 90 mm)

chromID Salmonella SM2 43621 (20 x 90 mm)

43629 (100 x 90 mm)

chromID S.aureus SAID 43371 (20 x 90 mm)

chromID Strepto B STRB 43461 (20 x 90 mm)

chromID O157H7 O157 :H7 ID-F 42605 (6 x 200 ml)

Producto adicional: Cefixima - Telurito, mezcla CT-M 42606 (6 x 4 ml (lio))

chromID Vibrio VIB 43762 (20 x 90 mm)

Screening de Organismos Multirresistentes

chromID ESBL ESBL 43481 (20 x 90 mm)

chromID MRSA MRSA 43451 (20 x 90 mm)

43459 (100 x 90 mm)

chromID VRE VRE 43002 (20 x 90 mm)

CLED agar CLED 43331 (20 x 90 mm)

43339 (100 x 90 mm)

CLED-F 41594 (6 x 200 ml)

CLED Andrade agar CLEA 43072 (20 x 90 mm)

Cloranfenicol 2 agar 43659 (100 x 90 mm)

SAB 2 GENTA CHL-T 42031 (20 (inclinado))

SAB 2 GENTA CHL-F 42056 (6 x 100 ml)

NUEVO

NUEVO

NUEVO



2* Para control microbiológico exclusivamente


Clostridium difficile agar CLO 43431 (20 x 90 mm)

Producto adicional: Clostridium difficile mezcla CLO-M 55691 (4 x 2 ml (lio))

CNA mezcla CNA-M 55673 (8 x 2 ml (lio))

Coletsos medio COLETSOS-T 42082 (20 (inclinado))

Color Gram 2envase que contiene R1, R2, R3, R4 (240 ml cada uno) COLOR GRAM 2-F 55542

R1 COLOR GRAM 2 R1-F 55545 (1 x 2 litros)




Grifos 55541 (4)

Columbia agar COLUMBIA-F 41244 (6 x 200 ml)

Producto adicional: VCN mezcla VCN-M 55663 (8 x 1 ml (lio))

55664 (8 x 10 ml (lio))

CNA mezcla CNA-M 55673 (8 x 2 ml (lio))

Clostridium difficile mezcla CLO-M 55691 (4 x 2 ml (lio))

Campylosel mezcla CAM-M 55712 (4 x 2 ml (lio))

Columbia agar + 5% sangre de caballo COH 43050 (20 x 90 mm)

43059 (100 x 90 mm)

Columbia agar + 5% sangre de cordero COS 43041 (20 x 90 mm)

43049 (100 x 90 mm)

Columbia CNA agar COL ANC-F 41286 (6 x 100 ml)

Columbia CNA agar + 5% sangre de cordero CNA 43071 (20 x 90 mm)43079 (100 x 90 mm)

Count-Tact® CT 43501* (2 x 10 x 55 mm)

Count-Tact Applicator 96300*

Count-Tact GTS / TSA (Sin neutralizantes) CT TSA 43582* (20 x 55 mm)

Count-Tact Sabouraud Dextrosa Cloram. COUNT-TACT SAB 43580* (20 x 55 mm)



Count-Tact 3P agar irradiado CT3P 43691* (20 x 55 mm)Conservación a 2°-25°C 43699* (100 x 55 mm)

Count-Tact, 3P ISOLATOR agar irradiado CIS2 43597* (20 x 55 mm)Conservación a 2°-25°CCount-Tact® SAB Dex. Cloram-agar irradiado COUNT-TACT SAB IRR 43581* (20 x 55 mm)(en envoltura triple de celofán)

D-Coccosel agar DCO 43151 (20 x 90 mm)

DCO-T 42083 (20 (inclinado))

Dermatofitos agar DERM 43062 (20 x 90 mm)

DERMATO-T 42084 (20 (inclinado))

Drigalski agar DRIG 43341 (20 x 90 mm)

DRIG-F 41314 (6 x 200 ml)

Endo agar END 43231 (20 x 90 mm)43239 (100 x 90 mm)

EMB (eosina y azul de metileno) EMB 43081 (20 x 90 mm)

EMB-F 41336 (6 x 100 ml)

Esculina agar ESCU-T 42086 (20 (agar profundo))

Estafilococos: Estudio de la coagulasa 55181 (8 x 0,5) ml

55182 ((1 x 3.5) ml (lio))

Gabett solución BKG-F 55531 (1 x 450 ml)

Gardnerella agar GAR 43411 (20 x 90 mm)

GENbag

cierre de seguridad x 10 45511

microaer - 20 tests 45532

CO2 - 20 tests 45533

anaer - 20 tests 45534

anaer indicador - 50 tiras 96118

GENbox

anaer - 10 sobres 96124

microaer - 10 sobres 96125

CO2 - 10 sobres 96126

NUEVO





Jar 2.5 litros 96127

Jar 7.0 litros 96128

anaer indicador - 50 tiras 96118

Gonoline DUO 2 GONO DUO 2 56528 (10 portas de agar+ 20 tabletas generac. CO2)

Granada agar GRAN 43712 (20 x 90 mm)

Granada, caldo bifásico GRANADA-T 42722 (40 tubos)

Hektoen agar HEKT 43111 (20 x 90 mm)43119 (100 x 90 mm)

HEKT- F 41554 (6 x 200 ml)

HémolineTM aerobio, caldo de infusión cerebro-corazón HEMOLINE BHI-F 52540 (12 x 100 ml)

Hémoline performance, anaerobio HEMOLINE ANA-F 52600 (12 frascos)

Hémoline performance, difásico HEMOLINE DIPH-F 52510 (12 frascos)

Hémoline DUO performance(difásico+anaerobio) HEMOLINE DUO-F 52800 (6 x 2 ml)

Kanamicina-Vancomicina, mezcla KV-M 55682 (8 x 1 ml (lio))

Kinyoun solución BKK-F 55521 (1 x 450 ml)

Kligler agar KLIGLER-T 42087 (20 (tubos))

KLIGLER-D

Kovacs - reactivo 55631 (1 x 25 ml)

Legionella agar LEG-F 41054 (6 x 200 ml)

Producto adicional: Suplemento de enriquecimiento LEG SUP-M 55641 (4 x 2 ml (lio))

Mezcla para aislamiento selectivo LEG SEL-M 55645 (4 x 2 ml (lio))

Legionella BCYE con L-cisteina BCYE 43013* (10 x 90 mm)

Legionella BCYE sin L-cisteina BCY 43023* (10 x 90 mm)

Legionella GVPC GVPC 43031 (20 x 90 mm)43032 (100 x 90 mm)

Loeffler agar LOEFFLER-T 42088 (20 (inclinado))

Löwenstein-Jensen medio LJ-T 42089 (20 (inclinado))

Löwenstein-Jensen medio + TCH LJ TCH-T 42107 (20 (inclinado))

NUEVO

NUEVO



MacConkey agar MCK 43141 (20 x 90 mm)Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas 43149 (100 x 90 mm)

Mannitol sal 2 agar MSA2 43671 (20 x 90 mm)Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas 43679 (100 x 90 mm)

MSA-T 42080 (20 (inclinado))

MSA-F 41606 (6 x 200 ml)

Mueller Hinton 2 agar MH2 43301 (20 x 90 mm)43309 (100 x 90 mm)43302 (20 x 145 mm)

43511 (20 x 120 x 120 mm)

MH2- F 41864 (6 x 200 ml)

Mueller Hinton 2 agar + 5% sangre de cordero MHS 43321 (20 x 90 mm)43329 (100 x 90 mm)

43324 (20 x 120 x 120 mm)

Mycoline MYCOLINE 56525 (10 portas)

Mycoplasma A7 agar MYCO 43003 (10 x 55 mm)

Mycoplasma IST 2 MYCOPLASMA IST 2 42505 (25 tests)

Mycoplasma 42507 (8 x 3.1 ml)Urea-Arginine LYO 2 caldo preparación 42508 (25 tests)

ONPG Discos ONPG 55601 (30 discos)

Optoquina test OPTO-F 55912 (2 x 30 discos)

Oxa Screen test agar OST 43373 (10 x 90 mm)

Oxidasa Reactivo OXI-T 55635 (50 ampollas)

PolyViteX POLYVITEX-M 55651 (4 x 2 ml)55652 (4 x 20 ml)

Portagerm PORT-T 42105 (20 (tubos))

PORT-F 41995 10 (viales)

Portagerm Amies Agar + torunda PORT- AA 41999 (50 unidades)

Portagerm Amies Agar + torunda-esteril PORT-AASZ 41998 (10 unidades)

Portagerm pylori PORT-PYL 42041 (8 x 2.5 ml)

Pylori agar PYL 43263 (10 x 90 mm)

Rappaport caldo RAPPAPORT-T 42091 (20 x 9 ml)




NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS MISCELLANEOUS

Sabouraud 2 agar SAB2-T 42037 (20 (inclinado))

SAB2-F 42066 (6 x 100 ml)

Sabouraud Cloranfenicol 2 agar SAB 2 CHL-T 42038 (20 (inclinado))

SAB 2 CHL-F 42067 (6 x 100 ml)

Sabouraud Cloranfenicol Actidiona agar SAB CHL ACTI -T 42094 (20 (inclinado))

Sabouraud Gentamicina SGC2 43651 (20 x 90 mm)Sabouraud caldo líquido SAB B-T 42108 (20 x 9 ml)

Sabouraud Tetrazolio Gentamicina Cloranfenicol agar SAB TTZ-T 42096 (20 (inclinado))

Schaedler agar SCHAEDK3 A-F 41936 (6 x 100 ml)

Schaedler agar + 5% sangre de cordero SCS 43401 (20 x 90 mm)43279 (100 x 90 mm)

Schaedler caldo + 0.02% agar + Vit K3 SCHAEDK3 0.02%-T 42097 (20 x 13 ml)

Schaedler caldo + 0.2% agar + Vit K3 SCHAEDK3 0.2%-T 42098 (20 x 13 ml)

Schaedler caldo + Vit K3 SCHAEDK3 –T 42106 (20 x 13 ml)

Schaedler Neo. Vanco. + 5% sangre de cordero SNVS 43223 (10 x 90 mm)

Selenito F caldo SELENITE F-T 42099 (20 x 9 ml)

SMAC CT agar SMAC 43391 (20 x 90 mm)

SMAC agar (Sorbitol MacConkey agar) SMAC-F 42607 (6 x 200 ml)

Solución salina NaCl 0.85 %-T 42113* (100 x 9 ml)

SS agar SS 43091 (20 x 90 mm)43099 (100 x 90 mm)

SS-F 41456 (6 x 100 ml)

TDA - Indol ID ID-TDA 56541 (1 x 5 ml)

Telurito potásico 1% KT-M 55501 (6 x 5 ml)

Tioglicolato con resazurina, caldo THIO-T 42074 (20 x 9 ml)

Todd Hewitt + antibióticos, caldo TODD-T 42116 (20 x 9 ml)

Tratamiento de muestras de expectoraciónen la investigación de micobacterias

Reactivo 1 - L-cisteina 55211 (5 g)



Reactivo 2 - Cloruro de Benzalconio 42104 (20 x 10 ml)55222 (1 x 450 ml)

Reactivo 3 - tampón de fosfato pH 6.8 42103 (20 x 15 ml)55232 (1 x 450 ml)

Reactivo 4 - albúmina bovina al 0.2% 55242 (16 x 10 ml)

Trypcase Soja, agar TSA 43011 (20 x 90 mm)43019 (100 x 90 mm)

TSA-T 42101 (20 (inclinado))

TSA-F 41466 (6 x 200 ml)41467 (6 x 100 ml)

Trypcase Soja, agar + 5% sangre de caballo TSH 43061 (20 x 90 mm)

Trypcase Soja, agar + 5% sangre de cordero TSS 43001 (20 x 90 mm)43009 (100 x 90 mm)

Trypcase Soja, caldo TSB-T 42100 (20 x 9 ml)

Trypcase Soja agar irradiado (envoltura triple) TSIR 43556* (20 x 140 mm)43131 (20 x 90 mm)

43557* (100 x 90 mm)

Trypcase Soja 3P agar irradiado TSA3 43711* (20 x 90 mm)Conservación a 2°-25°C 43169* (100 x 90 mm)

Urea-indol, medio UI-F 55752 (10 x 10 ml)

UrilineTM URILINE 56507 (10 laminocultivos)56508 (100 laminocultivos)

Uriline 3 coli URILINE 3 56527 (10 laminocultivos)

Uriline 3 enterococcus URILINE 3 ENTEROCOCCUS 56526 (10 laminocultivos)

VCN mezcla VCN-M 56663 (8 x 1 ml (lio))

XLD agar XLD 43563 (20 x 90 mm)43564 (100 x 90 mm)

Yersinia CIN agar YER 43421 (20 x 90 mm)43209 (100 x 90 mm)




Hablemosde

Calidad

Calidad de nuestros medios de cultivo

Organización de Calidad· Control de Diseño· Materias primas· Gestión de proceso

Normativa· Controles (control de

esterilidad y control de prestaciones)

· Controles de calidad· Control ambiental· Medioambiente· Certificados

Validaciones· Estudios de estabilidad

Seguimiento· Servicio al cliente· Vigilancia del mercado

Organización de CalidadControl de Diseño

Procedimientos

Definición de laPlanificación

� Identificarlas necesidades del cliente

� Definirlos requisitos del producto

� Planearlas actividades en términosde producción y equipo

1 mes

Investigación parala optimización

en el laboratorio

Diseño de producto

� Selecciónde materias primas

� Identificarlas necesidades del cliente

� Comparacióncon otros proveedores

3 meses

Investigación parala optimización

en producción

Verificación del productomediante controles de lote

� Conformidadcon las especificaciones

� Estudio de estabilidadIncluyen choques térmicos atiempo real sobre los lotes

9 meses

Industrialización

Validación de producto enlotes piloto por un equipodedicado e independiente

� Conformidadcon los requisitos del cliente

� Estudiode prestaciones

Comercialización

Control de cada lote

� Materias primas

� Productossemiterminados

� Producto terminadode acuerdo a las farmacopeas

Vida delproducto

Certificados

de análisis

Vigilancia

del producto

Organización de CalidadMaterias primas

Solo el uso de las mejores materias primas en cada uno de los lotes producidos asegura la estandarización de nuestros productos.

Las especificaciones de las materias primas están recogidas y existen protocolos implementados en bioMérieux y/o en los proveedores.

Control de materias primas

Peptonas

Proveedores

Producción

Suplementos Plásticos de las placas Celofán Material de embalado

Selección y evaluaciónde proveedores

Control de materias primaslote a lote

QC

Liberación del lote Certificado de Control de Calidad

Organización de CalidadGestión del proceso

Orden de fabricación

Materia prima controlada

Fabricación de 400ml a 1,5 L

Verificación de prestaciones

Validación de la fórmula definitiva

En función de la fórmula definitiva

Test de producción en condiciones reales de 4 a 30 Kg.de medio deshidratado pre-formulado

Fabricación del lote definitivo de medio deshidratado

QC

Fabricación del producto definitivo

QC

QC

Fabricación del lote de medio deshidratado

QC

Fabricación del producto definitivo

Liberación del lote

QC

Fallo Fallo

Fallo

FalloRechazo Fallo Rechazo

NormativaControl de esterilidad

El control de calidad de los medios de cultivo se hace de acuerdo a tres farmacopeas y a especificaciones de bioMérieux.Mediante el seguimiento de los requisitos reglamentarios internacionales, nosotros aseguramos que la fórmula del medio y las especificacionesdel control de calidad cumplen con todas las farmacopeas.

Muestra de esterilidad

Muestras pares estufa 37ºC 4/5 días

No conforme

Muestras impares estufa 27ºC 4/5 días

Conforme esterilidad

Trazabilidad

“Trazabilidad” es la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a través de todas las etapas deproducción, transformación y distribución de los productos que ponemos en el mercado

¿De dónde provienen lasmaterias primas de esta placa?

¿Dónde y cuando se hafabricado esta placa?

¿Ha dado algúnproblema este lote ?

¿Qué otros clientes estánconsumiendo estemismo lote?

¿Contiene materias peligrosas?

¿Se ha esterilizadocorrectamente el medio?

¿Cómo y dónde ha sidoalmacenado el medio?

¿Se ha mantenido el medioa la Tª adecuada durante el

transporte?

NormativaControl de prestaciones

Para comprobar el funcionamiento y el estado de cada lote producido, el producto final es sometido a un Control microbiológico. Además de estoscontroles, se guardan muestras de cada uno de los lotes fabricados hasta su fecha de caducidad, para así poder llevar a cabo investigaciones sobreel producto en caso de ser requeridas (reclamaciones, etc.).

Muestras control

Cajas para reclamaciones.Conservar hasta fin de caducidad

Conforme

Cajas para siembra.Comprobar las especificaciones

No Conforme

Controles microbiológicos

Cepas aerobias Cepas anaerobias

Streptococcus pyogenes ATCC 19615Bacillus subtilis ATCC 6633Candida albicans ATCC 10231Candida albicans IM 2173Micrococcus luteus ATCC 9341Staphylococcus aureus ATCC 6538Staphylococcus aureus ATCC 6538PPseudomonas aeruginosa ATCC 9027Pseudomonas aeruginosa ATCC 10145Streptococcus pneumoniae ATCC 6305Enterococcus faecalis ATCC29212Escherichia coli ATCC 25922Streptococcus D 545Streptococcus C 1814Proteus vulgaris 676Enterobacter doacae 1157Listeria monocytogenes ATCC 19115Streptococcus A 1304Citrobacter freudii 1788

Bacteroides vulgatus ATCC 8482Peptostreptococcus anaerobius 241186Peptostreptococcus anaerobius 1669Bacteroides fragilis CIP 7716Bacteroides fragilis 1849 Bacteroides fragilis 3301Bacteroides fragilis 358Clostridium perfringens 1076Clostridium perfringens ATCC 13124Clostridium perfringens Lille 9907601Clostridium sporogenes ATCC 19404Clostridium sporogenes ATCC 11437Veillonella parvula 650Clostridium sordellii 8507051Clostridium tetani 9202132 Bacteroides thetaiotaomicron 7703050Clostridium botulinum NCTC 8264Eubacterium lentum 170881Bacteroides ovatus 8007014Clostridium baratii 8305065 Clostridium septicum 8307035 Clostridium difficile ATCC 9689

Ejemplos CLEAR THIO caldo de Tioglicolato con resazurina

NormativaParámetros a controlar en placas

Controles de Calidad

Control de esterilidad

Control de pH

Control macroscópico:�Falta de medio�Burbujas�Microburbujas�Gránulos�Superficie plana�Salpicaduras�Cerrado de placas�Rotura de placas�Defectos del plástico�Marcado

Control microbiológico:�Controles positivos�Controles negativos

Control de pesoControl colorimétricoControl de rotulaciónControl de etiquetadoControl de envasado

Todos los controlesde calidad conformes

Liberación

Mediante el control ambiental aseguramos que se mantienen las condiciones necesarias para la correcta fabricación de nuestros medios de cultivo

Por otra parte se comprueba que el agua utilizada para la fabricación de los medios de cultivo cumple con las recomendaciones de la CLSI (Clinicaland Laboratory Standars Institute) agua tipo II. El agua se somete a filtración, desmineralización, desionización y a osmosis inversa para cumplir conestos requisitos. Los controles que se llevan a cabo son microbiológicos y de conductividad.

NormativaControl Ambiental

Por una parte se comprueba que la zona dellenado tiene atmósfera controlada. Para ellose hacen controles de aire por sedimentación,control de aire por filtración y control desuperficies por contacto. Se comprueba quelos resultados obtenidos se ajustan a loslímites de cada zona de producción según lasGMP (Good Manufacturing Practices)

NormativaMedioambiente Certificación

De conformidad con la Directiva Europea 94/62/CE “Envases y residuosde envases” bioMérieux ha tenido en cuenta los requisitos referentes aldiseño y producción de sus envases para cumplirla y tomar medidaspara la protección ambiental.

Nuestros sitios de producción cuentan con la certificación ISO 9001“Sistemas de Gestión de la Calidad” y con la certificación ISO 13485“Productos sanitarios/Sistemas de Gestión de la Calidad/Requisitospara fines reglamentarios"

Medidas implementadas

� Trazabilidad de todos los materialesde embalaje usados por bioMérieux.

� Características garantizadas por losproveedores (composición, peso,volumen, metales pesados).

� Posibilidad de reciclar.

� El volumen del envase ha sidoreducido al mínimo posible.

2,7 dm3

0,38 dm3

Documentación Técnica asociada al producto

Estudio de estabilidad Estudio de prestaciones Estudio de peligrosidad

Análisis de riesgos Especificaciones defabricación de cada

producto

Marcado CE

ValidacionesEstudios de estabilidad

Antes de la fabricación de cualquier producto y periódicamente se llevan a cabo estudios de estabilidad del mismo.Para el estudio inicial se realizan 3 lotes piloto sobre los que llevaremos a cabo los controles. Los controles se llevan a cabo a distintos tiempos(desde el momento de la fabricación hasta la fecha de caducidad más una semana). Parte de los productos se conservan en condiciones óptimas, otro grupo se somete a diferentes choques térmicos (4 semanas a 15-25º C, 2 días a 35-39º C).A cada uno de los grupos y para cada uno de los tiempos se realizan controles microbiológicos, controles de pH y controles macroscópicos queaseguren el perfecto estado de nuestros productos.

Nuevas condiciones validadas de conservación

SeguimientoServicio al cliente Vigilancia del Mercado

Cliente bioMérieux

Reclamaciones

Consultas técnicas

Soluciones

Soluciones

Las reclamaciones son volcadas al GSS (Global System Support). El GSSanaliza todas las reclamaciones que les han llegado desde las filiales y tomauna decisión sobre la importancia global de la reclamación.

· Si es necesario, se inicia una investigación en el sitio de fabricación.· Si es necesario, se implementan acciones correctivas para que no se repita

el problema (MAR, FCA).· Si es necesario, se inicia una parada de comercialización para evitar el uso

de lotes que puedan estar en mal estado o una retirada de producto delmercado.

CLIENTE GSSbioMérieuxEspaña

RegistroReclamaciones

Análisis de reclamacionesrecogidas por todas las filiales

Reclamaciones

CLIENTE

AGEMED

¿comunicar?

FIN

bioMérieuxEspaña

Si

No

FCA, MAR, PSS,PRS, INFO

Si directa oindirectamente pueda ohaya podido dar lugarun mal resultado que

pueda afectar al estadode salud de un

paciente, usuario o deotras personas.

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