Care and Maintenance General Instrument Part 1

8/19/2019 Care and Maintenance General Instrument Part 1

1/50

Care Maintenance and Instrument Cycle

Michael Nugraha

Aesculap


2/50

Aesculap | MichaelDN | Uji Fungsi | Page 2

The beginning…

1867 Gottfried Jetter began with the production

of surgical instruments in Tuttlingen.

Wilhelm und Karl Christian Scheerer, became copartners of

GottfriedJetter.

The company "Jetter & Scheerer" was born.

1887


3/50


Trademark and Tradename

The Crowned Staff of Asklepios was registered

as trademark.1889

AESCULAP was registered1899


4/50


Aesculap grew fast…

1902 AESCULAP had about 1200 workers and about 100 office clerks

1900

–

1950


5/50


B. Braun

B. Braun became the major shareholder of the

Aesculap incorporation.1976

Aesculap became a 100% owned subsidiary of B. Braun

Melsungen1997

Integration of Aesculap as division of

the B. Braun group.1998


6/50


Aesculap Headquater Tuttlingen

more than 3.000 employees


7/50


… and all around the world

9.500 employees


8/50


We aim to preserve, acquire and expand knowledge for the healthcare market

and share it through dialogue with our partners.

“Sharing Expertise“ rests on three pillars:

Innovation

Efficiency

Sustainability


9/50


Aesculap Core Business

Surgical Technologies Closure Technologies

Surgical Instruments

Endoscopic Technology

Instrument Management Services

Sterile Technology

Surgical Sutures Surgical Meshes

Implantable Access Systems

Biosurgicals


10/50


Aesculap and Training

Aesculap Academie

CSSD Management

CSSD Operations

External Sterile Logistics

Supply of Sterile Goods and Services

Global Network Knowledge – Transfer

Sharing Expertise

Innovative Learning Processes

Sterilog

http://www.sterilog.de/cps/rde/xchg/ae-sterilog-de-de/hs.xsl/index.html


11/50


Aesculap Speciality Business

Spine Vascular

Systems

Power

Systems

Neuro-

surgery

Ortho-

paedics


12/50

Siklus Instrument


13/50

Aesculap | MichaelDN | Uji Fungsi | Page

Reprocessing Cycle of Medical Devices

Utilisation/precleaningDisposal dry/wet

Treatment

of new/

repaired

instruments

Manual/mechanical cleaning/ disinfect

Visual inspection/care/function test

Discard/

repair

Packaging/

labeling

Sterilisation/

release

Storage (ISO) and supply

Setup

13


14/50


Cuci & Disinfeksi

14


15/50


EN 285 & ISO 17665

15


16/50



17/50


Perbandingan konsentrasi larutan


18/50


Packaging

18


19/50


Sebagai Contoh :


20/50


Lembar 1 = Barrier system +

Lembar 2 = Protective Packaging = Packaging System


21/50


Penggunaan kain linen

21

Menurut pelatihan manual pada German Society for Sterile Supply dan

German Speaking Hospital Working Group for Hospital Hygiene (1998),

penggunaan kain linen walaupun menggunakan dua lapisan tidak direkomendasikan

Kenapa ?

• berbahan menyerap air

• melepaskan partikel (serabut benang)

• deteksi kerusakan

• struktur dasar bahan linen


22/50


Filament tekstile saling tarik menarik dan membuat suatu rongga sehingga penetrasi

mikrobia dapat terjadi


23/50


Kualitas barrier system pada kain tenun (linen) akan berkurang seiiring dengan adanya pengulangan

proses cuci dan siklus sterilisasi


24/50


Pengepakan steril yang sesuai dengan EN ISO 11607

24

Sterile Container System Bahan wrapping disposable


25/50


Sterile Container System ?

• Sterile Container didefinisikan sebagai “ rigid sterile barrier” yang

didesain untuk dapat digunakan secara berulang-ulang

• Berdasarkan detail konstruksi pada sterile container memberikan

sistem sterile barrier dan fungsi protective

25


26/50


• Sistem sterile container terdapat bagian bawah (bottom) dan bagian

atas tutup (lid)

• Instrument set ditempatkan ke dalam container



27/50


Tutup kontainer mengandung filter system (disposable atau reusable) akan

berfungsi sebagai masuknya tekanan steam dan keluarnya udara serta bekerja

sebagai sterile barrier system

Pada tutup kontainer terdapat silicon gascet yang berfungsi untuk memastikan

tertutup rapat terhadap bagian bawah kontainer.

27

Silicon gasket

Filter System



28/50


• Setelah menutup tutup Container kemudian disegel dengan

menggunakan sistem segel yang jelas• Labelling berfungsi sebagai penyedia informasi sebagai bentuk

dokumentasi dan administrasi untuk setiap isi container

tracking barcodelabellingsealling



29/50




30/50



31/50


Sterilisasi

TIDAK menggantikan

pencucian

Disinfeksi dan Sterilisasi yang efektif hanya

bisa dipastikan jika secara visual intrument tersebut bersih

31


32/50


• Noda Air / Water spots

• Perubahan warna / Discoloration

• Korosi / Corrosion

Perubahan permukaan yang terjadi pada peralatan bedah

32


33/50


Perubahan permukaan / Resiko terhadap kandungan yang terdapat

pada air pencucian

Kandungan Appearance Efek Batas maksimum

(Germany)

Hardeners

(Ca and Mg hydrogen carbonate

and sulfates)

White coating /

calcium deposits on

instruments and in RDA

Poss. aeration corrosion under

the coating >

destructive

400 mg/l Ca

50 mg/l Mg

Dissolved heavy metals

(iron, manganese and copper)

discoloring

brown, gray

Optical change 0.2 mg/l Fe

0.05 mg/l Mn

2 mg/l Cu

Silicic acid and silicates SiO2 discoloring

Yellow-brown, blue-violet

Optical change 40 mg/l SiO2

Chlorides Rust deposits

Pinhole/ stress crack corrosion>

destructive

250 mg/l Cl

Bibl iography : Com pany Dr. Weigert

33


34/50


DIN EN 285: Maximum permitted impurity limits in steam

Vaporization residues ≤ 1.0 mg/kg ≤ 10 mg/l

Silicon, SiO2 ≤ 0.1 mg/kg ≤ 1.0 mg/l

Iron ≤ 0.1 mg/kg ≤ 0.2 mg/l

Cadmium ≤ 0.005 mg/kg ≤ 0.005 mg/l

Lead ≤ 0.05 mg/l ≤ 0.05 mg/l

Traces of heavy metal excluding iron, cadmium and lead ≤ 0.1 mg/kg ≤ 0.1 mg/kg

Chlorides (Cl) ≤ 0.1 mg/kg ≤ 2 mg/l

Phosphates (P2O5) ≤ 0.1 mg/kg ≤ 0.5 mg/l

Electr. conductivity (at 20 °C) 3 µS/cm ≤ 5 µS/cm

pH 5 - 7 5 – 7

Color colorless colorless

clear clear

no residues no residues

Hardness ≤ 0.02 mmol/l ≤ 0.02 mmol/l

Condensate Feed water

34


35/50


Noda air disebabkan oleh pengapuran

Secara visual:

Berwarna putih susu ke abu-abuan

Tutup laminar atau bercak tidak beraturan dengan

sudut-sudut yang jelas

Tidak menimbulkan kerusakan korosi

Penyebab:

Kalsium yang tinggi terdapat di dalam air yang

digunakan untuk pencucian / steam sterilisasi

Sterilisasi instrument yang terlalu banyak→ meningkatkan pembentukan kondensasi

35


36/50



Cara memperbaiki:

Sederhana dengan mengusap instrument menggunakan

kain basah

Apabila diperlukan, hilangkan noda denganmenggunakan deterjen asam/acid detergents

Tidak direkomendasikan untuk instrument dengan carbid

inlays, laser inscriptions atau permukaan dengan plat

Chromium atau nikel.

Rekomendasi dari pabrikan :

Menggunakan sistem perawatan permukaan sesuai

dengan rekomendasi

36


37/50



Pencegahan:

Pencucian akhir menggunakan air RO

Apabila diperlukan, gunakan air tanpa mineral untuk

keseluruhan siklus reprosesing secara mekanik.

Menggunakan uap murni (EN 285)

Beban di steriliser jangan berlebihan

37


38/50


Endapan Silicate Perubahan warna/Stain formation

Secara visual:

Kuning - kecoklatan - biru - ungu (warna pelangi)

menutupi sebagian besar permukaan atau berupa

noda

Berupa bercak tidak beraturan

Terkadang sangat jelas terlihat di tepi instrumentTidak ada resiko tentang higienis atau korosi!

Penyebab :

Kandungan silikat yang berlebihan pada air bilasan

akhir dalam mesin cuci (contoh, munculnya

senyawa asam silikat melalui pertukaran ionselama proses pencucian)

Residu dari agen pembersih mengandung silikat


39/50


Korosi

Korosi, dalam berbagai bentuk pada logam yang

berbeda, hampir selalu mengakibatkan kerusakan

permanen, atau kerusakan, instrumen yang

terkena.

Stress crack corrosion

Pinhole corrosion

Friction corrosion

39


40/50


Jenis-jenis korosi

Areal corrosion Foreign rust/rust

film/secondary corrosion

Contact

corrosion

Friction corrosion Pinholecorrosion

Crevice corrosionStress crackcorrosion

40


41/50


Pinhole corrosion – hanya pada logam

Secara visual:

Berbentuk seperti kawah

Tipe pinhole, permukaan yang rusak sekelilingnya berwarnacoklat atau multiwarna, pada bagian tepi berkilau (dapatmemicu keretakan instrument)

Coklat kemerahan, perubahan warna sebagian

Karat yang berasal dari lubang

Penyebab:

Umumnya disebabkan oleh ion Chlorida(dalam darah, air dan larutan garam fisiologis)

Ion halogen lain (iodide, bromide)

Kelembaban

41


42/50



43/50


Pinhole corrosion – hanya pada logam

Cara perbaikan:

Pisahkan instrument yang sudah ada korosi

Apabila diperlukan, kembalikan ke pabrik untuk

dilakukan reparasi/servis.

Langkah pencegahan:

Segera bersihkan instrument setelah digunakan

Hilangkan chloride yang terkandung dalam darah,

larutan garam fisiologis. Bilasan terakhir menggunakan air demineralized

Ikuti petunjuk standard kualitas penguapan

(EN 285)

43


44/50


Stress crack corrosion

Penyebab:

Penggunaan yang tidak tepat (terlalu dipaksakan) pada

clamps, needle holders, dan lainnya.

Tegang pada persambungan, yang disebabkan karena

grip sepenuhnya ditutup selama sterilisasi.

Bahan yang tidak sempurna / kesalahan pabrik

Perbaikan yang tidak tepat

44


45/50


Efek yang mungkin terjadi karena Chlorida pada logam peralatan

bedah, yang menyebabkan pinhole dan/atau stress crack corrosion

Larutan garam fisiologis

Darah, keringat

Obat-obatan yang mengandung chlorida

Chlorida dalam air

Residu yang terkadung dari turunan chlorida

Chlorida dalam uap sterilisasi

Residu yang terdapat dalam kain

45


46/50


Friction corrosion

Cara penanganan:

Pisahkan instrument yang rusak

Kirim ke perbaikan (servis center) apabila

diperlukan

Langkah pencegahan:

Segera hilangkan kandungan chloride yang ada

Secara rutin lakukan pelumasan terhadap

sambungan instrument

Friction corrosion

46


47/50


Contact corrosion

Penyebab:

Micro friction / partial abrasion pada passive layer (sangat

mungkin terjadi dengan pencucian secara mekanik pada

instrumetn stainless steel)

Kontak antara instrument stainless steel dan non-stainless

(jarum, pisau/pemotong dll.)

Instrument plat Nickel/chromium instruments dengan lapisan

yang terpisah

47


48/50


Contact corrosion

Cara penanganan:

• Buang lapisan korosinya, dengan menggunakan

neutralizer di dalam siklus reprosesing secara

mekanik

• Kemingkinan terjadi restorasi pada permukaan

(Tergantung dari saran produsen)

Langkah pencegahan:

Pisahkan intrument yang sudah terkorosi

48


49/50


Terimakasih atas perhatiannya!

Michael D Nugraha

Certified Care and Maintenance Trainer

(German Society of Central Sterilization Supply Department)

Phone: +62-21-52907177

Mobile: +62 815 1470 4444

Fax: +62-21-52907178

E-Mail: [email protected]

mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]


50/50

German Society of Central Sterilization Supply

Department (DGSV):

www.dgsv-ev.de

www.wfhss.com

Instrument Preparation Working Group:

www.a-k-i.org

International Journal of Sterile Supply:

www.mhp-verlag.de

Bbraun Aesculap

www.bbraun.com

(services – care and maintenance)

Michael Dian Nugraha/Aesculap

[email protected]

Informasi Tambahan
http://www.wfhss.com/http://www.bbraun.com/http://www.bbraun.com/http://www.wfhss.com/

Documents

Care and Maintenance General Instrument Part 1