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CARDIOVASCULAR HEALTH · in 2007, the UK had a different health system with incentives to reach these treatment targets. Cardiovascular profiles The researcher said that due to genes

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SPECIAL REPORT | 7 - 11 September 2015

CARDIOVASCULAR HEALTH

1 > 7 8 > 14 15 > 22 23 > 29 30 > 40

With the support of

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SPECIAL REPORT | 7 - 11 September 2015

CARDIOVASCULAR HEALTH

http://www.euractiv.com/sections/cardiovascular-health

New drugs to tackle ‘problematic’ cholesterol .... 1

World Heart Federation chief:

‘It’s unconscionable how little attention

cardiovascular diseases get’ ................................ 2

Data analytics take healthcare

debate by storm .................................................... 4

Cardiologists call for new limits

to ‘bad cholesterol’ ................................................ 5

Cardiologists point to novel areas

for prevention ....................................................... 6

Contents

New drugs to tackle ‘problematic’ cholesterol New medicines soon expected to hit the European market will allow patients to lower their levels of bad cholesterol more substantially than is currently possible, opening new avenues for tackling heart diseases.

A new type of cholesterol drug from Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals won a green light from European regulators in February, two months behind a rival product from Amgen.

The European Medicines Agency (EMA) said its experts had recommended Praluent for patients unable to control their cholesterol despite taking optimal doses of conventional statin pills or those who cannot take statins.

Researchers at the European Society of Cardiology (ESC) congress in London last week described the development as a milestone in the fight against cardiovascular diseases.

They highlighted the linear link between levels of bad cholesterol, also known as LDL cholesterol, and the risk of a cardiovascular event.

“I think it has become very clear that when it comes to LDL cholesterol

and risk for future cardiovascular events, lower is better,” said Peter Toth, a general practitioner from the United States.

“We are seeing more and more data that support this conclusion - the greater the reduction in LDL cholesterol, the larger the reduction in risk.”

Reducing the risk of heart disease

Maintaining healthy cholesterol levels is important, particularly for patients with diabetes. For those suffering from the disease, it’s important to reduce LDL cholesterol to lower their risk for heart disease and stroke.

For some years, the general guidelines for LDL cholesterol have been lower than 100 miligrams per deciliter (mg/dL) for patients with a high risk of a cardiovascular event and below 70 mg/dL for patients with a very high risk of a cardiovascular event.

Toth said that the newest drugs will be able to reduce LDL cholesterol for high risk patients to 50 mg/dL.

“There is no question that when you really push the LDL cholesterol down intensely, we can see much more substantial levels of risk reduction. This means that we have not even begun to scratch the bottom of the lower threshold of what we would consider to be an optimal LDL,”

A speaker at the European Society of Cardiology (ESC) in London. [Henriette Jacobsen]

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With the support of

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2 7 - 11 September 2015 | SPECIAL REPORT | CARDIOVASCULAR HEALTH | EurActiv

World Heart Federation chief: ‘It’s unconscionable how little attention cardiovascular diseases get’Although cardiovascular diseases are still the number one killer in the

world, they do not receive enough attention from policymakers due to many misconceptions, says Johanna Ralston.

Johanna Ralston is CEO of the World Heart Federation (WHF). She spoke to

EurActiv’s Henriette Jacobsen at the European Society of Cardiology (ESC) congress in London.

What is the World Heart Federation

(WHF)?

The WHF is a membership organisation of all the major cardiac and heart foundations around the world. We have more than 220 member organisations in 110 countries, ranging from high, middle and low income countries. We have a common target of 25% reduction of premature mortality from non-communicable cardiovascular diseases by 2025, and we accomplish this through advocacy, implementation, education and engaging with our members.

the doctor said.In Europe, 54% of men and women

have too much bad cholesterol in their blood.

A report by the Cardiovascular Resource Group from 2011 found that 133.3 million people in the five biggest EU countries (Germany, France, Italy, Spain and the UK) suffer from too much bad cholesterol.

Different reaction to drugs among patients

But Toth also urged doctors to look at the genes of their patients, as the cholesterol drugs can have a different impact on different patients.

He pointed to a study that focused on cholesterol reduction among black and white patients with high cardiovascular risk.

The study showed that white patients who had a 15% reduction in their LDL cholesterol with the help of the drugs, had a corresponding 47% reduction of cardiovascular events 15 years later. But the drugs had a much bigger effect

among black patients, helping them reduce their LDL cholesterol by as much as 40%. 15 years later, this resulted in an impressive 88% relative risk reduction for cardiovascular events.

Dominique Lautsch, who represents a study group which has compared achievements with cholesterol drugs for more than 50,000 patients in Europe and China, agreed that cholesterol drugs can have a different impact on patients across the globe.

Lautsch said his study found that among high risk patients in Europe, 80% of UK patients were able to get below 100 mg/dL with the help of drugs. This was in contrast with Greece, Germany, Portugal, Spain and Austria, where only 35-50% of patients were able to achieve the same result.

Lautsch said the difference could be due to genes. But it could also be due to the fact that when the research started in 2007, the UK had a different health system with incentives to reach these treatment targets.

Cardiovascular profiles

The researcher said that due to genes and different lifestyles, Chinese and Europeans patients for instance have significantly different cardiovascular profiles. This means doctors need to use different doses of drugs.

Alberico Catapano, Professor of Pharmacology at the University of Milan, corroborated this view, saying there was a big variability in response to drugs among patients in general.

“Studies of large groups of patients have indicated that reductions occur to a great extent, but in some patients, the benefit is less than expected and some patients might not even see a reduction.”

Toth also mentioned Familial Hypercholesterolemia (FH), a genetic disorder characterised by high cholesterol levels which can cause cardiovascular diseases. He said that FH “greatly magnifies” risk for developing premature cardiovascular diseases, urging doctors to keep this in mind when treating patients.

FH has recently been found to be more common than previously thought in countries such as the Netherlands, South Africa and the US.

Continued from Page 1

Continued on Page 3

INTERVIEW

Johanna Ralston [Henriette Jacobsen]

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EurActiv | CARDIOVASCULAR HEALTH | SPECIAL REPORT | 7 - 11 September 2015 3

How do you work with your members?

From the advocacy point, we develop common policy positions that we want. In recent years, there has been a lot more activity at the United Nations level from world heart organisations around cardiovascular diseases. It’s finally being recognised as the leading cause of death in the world. Most of the deaths are preventable, and more of them are occurring in emerging economies.

So the way we work with member states is that we ask them to help us with advocacy positions, and then we seek their connections and advice and how to strengthen our common policy statements.

Why is it important for the WHF to be

present at the ESC congress in London?

The ESC is one of our most important members. It’s a powerful organisation with members from many countries. Through the ESC, we can reach a much larger group of members than we could if we just went out one on one. We are very fortunate that ESC is aligned with our goals. They support our ‘25 by 25’ goal. By coming here, we show our common goals on common platforms.

You mentioned that cardiovascular

diseases are the number one killer in the

world. Are these diseases getting enough

attention from policymakers?

Absolutely not. No, it’s almost unconscionable how little attention cardiovascular disease has gotten. There are misperceptions about it. For example, that it only affects wealthy people in wealthy countries at much older ages. The fact is that it is truly a burden across all economies and geographies.

And it’s very much a political issue. We know what to do to prevent most of the deaths that are occurring from cardiovascular disease. The reason it’s

not happening is not because of lack of knowledge, but because of lack of political support. That’s why we have a heavy emphasis about advocacy.

What are the main challenges for

cardiovascular disease within prevention

and treatment?

One challenge is that cardiovascular disease has a complex set of drivers. There is no one thing that causes it. It’s usually multiple risk factors such as environmental issues that result in cardiovascular disease.

Another problem is that once you have it, you have it. So the question is how can we help patients to be empowered to be partners in their journey and have them be engaged in and do everything they can to maintain a good level of heart health.

So the challenges are complex with many of the causes being outside of the health system. This is harder to solve. It’s the way people live, work and the kinds of food they have access to; things that are not just simple health policy issues, but in fact policy issues that require working across governments, across agriculture, transportation... It’s a complex set of drivers.

Is there a particular disease or trend

that you think is worrying right now?

I’m always going to be concerned that rheumatic heart disease is still with us because it’s killing somewhere between 3-400,000 people per year. It’s a disease that kills many people under the age of 25, and young adults, and still it receives no attention. We have struggled. One of the reasons it receives no attention is because there is very little good data on it, yet we know that it’s preventable. Those are deaths that don’t need to happen.

We have solved it in high income countries. In low income countries, it’s still killing lots of people and so to me that’s always going to be a concern. Until

we solve it, there’s work not done.

With the financial crisis, European

countries have made cuts in their

healthcare sector. What is your advice to

governments?

I would say don’t cut basic levels of healthcare and don’t cut primary care. And certainly don’t cut anything that supports healthy food and physical activity because those are so simple cost-effective weapons. The return on investment is so huge if you invest in providing access to healthy diets and physical activity. In strong cardiac and primary care, you can certainly prevent a lot of the burden.

More and more researchers now

say that they worry about Familial

Hypercholesterolemia, as it appears to be

more prevalent than what was previously

thought. What do you think?

I very much think FH needs greater prioritisation. We need to understand the natural journey of the disease much more than we do now. I think we know lots of people who are discovering that they have FH in their families, but without the disease being labelled. So we even need to educate physicians around it – on how to accurately diagnose and having better access to diagnostics mechanisms is key.

The FH story is a very compelling one. I think there is a huge opportunity for us to work with the FH community and raise awareness of this disease and I have met many brilliant advocates from the FH community whose stories I believe should be amplified. They are a powerful example of living with a cardiovascular disease and often surviving it, but not always. This is something that we need to see more attention and focus on.

EurActiv.com by Henriette Jacobsen

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4 7 - 11 September 2015 | SPECIAL REPORT | CARDIOVASCULAR HEALTH | EurActiv

Data analytics take healthcare debate by stormUnder constant budgetary pressure, healthcare providers have to make tough decisions on a daily basis, on where to make savings. Cost effectiveness analysis will soon become part of health policymakers’ standard toolkit to ensure the best outcome, analysts say.

Healthcare spending is expected to jump from an average 5.7% of GDP in 2005, to 9.6% of GDP in 2050, according to OECD estimates, mainly fuelled by cardiovascular diseases and an ageing population.

The debt crisis has added to the pressure, forcing many European countries – Greece in particular – to drastically cut their public health spending in an effort to contain public deficits.

This has put healthcare economics – and cost-benefit analysis – firmly at the centre of policymakers’ attention.

Speaking at the European Society of Cardiology (ESC) congress in London on 30 August, Robert Califf, Deputy Commissioner in charge of medical products at the US Food and Drug Administration (FDA), highlighted the specificities of healthcare economics.

Doctors and patients are not the most cost-conscious, he remarked, because they usually spend someone else’s money – whether through insurance companies or taxpayers. By contrast, healthcare providers always need to balance the cost and benefits of new treatment or drugs, and how they compare with alternatives.

“The most important data collection in a cost analysis is the clinical outcomes of the proposed new treatment versus the old treatment,” said Califf, a recognised expert in cardiovascular medicine who was a professor and

clinical researcher at Duke University before joining the FDA.

Cost effectiveness analyses are designed to contrast the economic benefits of alternative interventions. They are sometimes based on a single unit, for example the life years gained, or the deaths and heart attacks avoided. The effectiveness can then be measured in terms of cost per unit.

Rebates and supply chains

But cost-benefit analyses also need to take account of other factors, such as the rebates that pharma companies might offer for some of their drugs.

Rebates, he pointed out, can “disturb” the cost-effectiveness analysis, as they can be tied to other drugs or products from the same manufacturer. This means some drugs may turn out to be cheaper than they appear, because they are part of a rebate programme.

The globalisation of supply chains is another factor to take into account. For example, if a manufacturing facility shows a decline in quality, it can affect supplies in other parts of the world and “completely cut off access to therapies”.

“This changes the picture of what cost effectiveness looks like,” said Califf. “Through the use of supply chain economics, paths can become really constrained.”

Not just about money

Simon Stewart, the director of the

Mary MacKillop Institute for Health Research in Melbourne, highlighted heart failure management programmes as particularly topical in terms of measuring the balance between costs and outcomes. But he added that healthcare providers also need to take access and quality into consideration.

“A heart failure management programme, which is so important to the patient and his quality of life, is still often broken down to only be about money,” Stewart noted.

Prevention is also not emphasised enough when it comes to cost effectiveness, said William Weintraub, a cardiologist at the Christiana Care Hospital System in the US. “We are not spending anywhere in the world what we should be spending on prevention,” he said.

Part of the problem, Weintraub explained, is related to the very long time frames required to gather data about the effectiveness of prevention campaigns, making it harder to measure “the value of what we are saving”.

Taking the example of Familial Hypercholesterolemia (FH), a cardiovascular disease transmitted from generation to generation, he said: “If we have screening programmes for FH that allow us to extend life expectancy for someone with this disease from 30-40 years to 85 years, we add a tremendous amount of productive years,” the cardiologist remarked.

“Somehow we need to add that in the equation of what is cost effective and we really don’t do that,” Weintraub added.

Cardiovascular disease, still the number one killer in the EU. [Henriette Jacobsen]

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EurActiv | CARDIOVASCULAR HEALTH | SPECIAL REPORT | 7 - 11 September 2015 5

Cardiologists call for new limits to ‘bad cholesterol’Researchers have called for lowering the official recommended threshold for bad cholesterol, arguing new drugs now make it possible to go below the currently accepted limit.

When it comes to bad cholesterol, also known as LDL, lower is always better, according to researchers working on cardiovascular diseases.

This was one of the main messages at the European Society of Cardiology (ESC) congress, which took place in London last week (29 August – 5 September).

In 2011, the European Atherosclerosis Society (EAS) and the ESC recommended that patients at very high risk of cardiovascular disease should lower their levels of Low-density lipoprotein (LDL) below 70 mg/dl (miligrams per deciliter).

For patients at high risk of cardiovascular disease, the target goal is less than 100 mg/dl. If this target cannot be achieved, physicians are advised to aim for halving LDL levels at the very least.

But in late 2013, the American College of Cardiology (ACC) and the American Heart Association (AHA) presented new

guidelines which eliminated numerical targets for LDL cholesterol.

Now, researchers speaking at the ESC congress in London want to reinstate them, saying specific LDL targets for high risk patients are not only needed but should be lower than the current ones.

John Kastelein, a professor of medicine from the University of Amsterdam and Kausik Ray, a professor of cardiovascular disease prevention, said they strongly disagree with the

ACC and AHA guidelines, which lack any explicit goals for LDL.

Ray said that despite the recommendation from the EAS and the ESC, he would always recommend doctors to get the LDL level as low as possible.

“That is what is going to do the most good for the patient,” he told the ESC congress in London.

Falling short

Kastelein said that despite the European guidelines, many high-risk patients who receive LDL-lowering drugs – also known as statins – are unable to reach their targets in more than 33% of cases.

The proportion is even worse for patients who suffer from Familial Hypercholesterolemia (FH), a genetic disorder characterised by high cholesterol levels, which is transmitted

from generation to generation, Kastelein said.

While it was previously thought that 1 in 500 people have FH, researchers now believe the proportion to be double (1 in 250), making FH one of the most common heritable diseases across the globe.

Kastelein mentioned two reasons why patients are unable to reach their cholesterol targets. First of all, statins are not always powerful enough to lower LDL to targets to the desired level.

Secondly, not all patients can tolerate statins. “In my clinic, 20 years ago the main reason for referral was very high LDL cholesterol. Now one of the main reasons for referral is statin intolerance,” Kastelein said.

Tailored treatment

New drugs could potentially address the issue and sharply lower LDL for patients who are intolerant to statins. Praluent, a new powerful cholesterol drug from Sanofi and Reneron was given market approval in Europe last February, two months behind Repatha, a rival product from Amgen.

But Ray also underlined that the new drugs have to he handled with care, saying doctors need to consider different doses for individual patients.

“Tailored treatment to different starting points for the levels of LDL cholesterol should be the way forward,” Ray said. “For an individual, I think we need to think of a way to integrate absolute risk and then determine the absolute risk reduction when you make targets for this particular individual,” he continued.

Robert Eckel, a professor of medicine from the University of Colorado in the US, also called for the use of new drugs as some have proven to lower the levels of bad cholesterol by up to 70%.

“They appear relevant when additional lowering of cholesterol is needed such as for FH, for high risk patients and for people who are statin intolerant,” Eckel said.

A speaker at the European Society of Cardiology (ESC) in London. [Henriette Jacobsen]

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6 7 - 11 September 2015 | SPECIAL REPORT | CARDIOVASCULAR HEALTH | EurActiv

Cardiologists point to novel areas for preventionEurope’s leading cardiologists have advised policymakers to look into unexpected areas such as e-cigarettes and personalised medicine in their efforts to prevent cardiovascular diseases.

Prevention of cardiovascular disease is often limited to public health campaigns focusing on physical activity, healthy eating, reducing alcohol consumption or smoking.

At a time of rising obesity, unhealthy lifestyles and changing demographics, prevention is considered the most cost-effective way of reducing the economic burden of cardiovascular disease on healthcare systems.

But prevention is also about finding alternative solutions for smokers, minimising cardiovascular risks through personalised medicines and offering better training to healthcare providers, according to Europe’s leading cardiologists.

Medical experts at the European Society of Cardiology (ESC) congress in London last week highlighted three examples that policymakers should consider to think differently about prevention.

E-cigarettes

And when it comes to prevention, tobacco is a case in point.

Smoking is the second cause of cardiovascular disease (CVD) after high blood pressure, according to the World Heart Federation, causing nearly 10% of heart disease worldwide.

While smoking bans have greatly contributed to reduce mortality,

policymakers should now look into e-cigarettes, said Peter Hajek, a professor of Clinical Psychology and director of the Health and Lifestyle Research Unit at the Wolfson Institute of Preventive Medicine.

Hajek has looked into the latest studies on e-cigarettes and challenged what he believes is a generally negative view of them among policymakers.

E-cigarettes are harmful, he said, but much less than traditional smoking. And contrary to popular wisdom, there is also strong evidence that smoking e-cigarettes or ‘vaping’ is not a stepping stone for young people to take up smoking, he claimed.

“There’s absolutely no doubt that smokers who turn to vaping reduce risks dramatically. They would be best off quitting smoking of course, but for many this is not really an option,” Hajek

told the ESC congress in London. E-cigarettes contain cartridges

filled with liquids containing nicotine, at higher or lower concentrations. The device heats the liquid and delivers the nicotine to the user in a cloud of vapour: There is no burning of tobacco, and no toxic smoke.

Hajek even criticised the European Commission for cracking down on snus, a smokeless tobacco product which is banned for sale across the EU, except in Sweden, where it has been used traditionally. Although damaging to human health, snus is widely considered less harmful than smoking, he claimed.

“Sweden is at the bottom when it comes to [deaths from] smoking,” Hajek said in reference to the country’s tobacco statistics. “You cannot help

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Mary Kerins speaks at the European Society of Cardiology (ESC) in London. [Henriette Jacobsen]

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EurActiv | CARDIOVASCULAR HEALTH | SPECIAL REPORT | 7 - 11 September 2015 7

thinking that if the EU did not ban snus, then all countries would be where Sweden is. A large number of unnecessary lung cancers could have been avoided. This was a very serious mistake in public health regulation,” Hajek said, adding he fears something similar will happen with e-cigarettes as well.

EU Policymakers have recently debated whether to ban e-cigarettes in order to prevent young people from starting taking up smoking.

After years of negotiations, EU regulators decided that e-cigarettes that contain more than a certain amount of nicotine must be sold, and subjected to the same regulations, as medical devices. The directive came into force since April 2014, and member states have until May 2016 to bring their legislation into line.

Personalised medicine

Another area of prevention showcased at the ESC congress is personalised medicine, tailored to the needs of individuals.

‘One-size-fits-all’ medicines can be less effective and sometimes ignore the wellness of individuals, said Mary Kerins, a cardiac rehabilitation manager at St. James’s Hospital in Dublin.

Kerins defined personalised medicine as “providing timely, precise, personalised intervention and treatment”, with drugs dosed to suit the individual needs of patients. She encouraged healthcare providers to look into this as an effective approach to prevention and care, saying it could be highly efficient at reducing the risk of a cardiovascular event.

Personalised medicine also involves patients much more in clinical research, for example in stem cells therapy. According to Kerins, researchers can learn a lot from working closer with patients, who can in turn influence interventions based on their individual

priorities.Turning to cardiovascular disease

prevention, Kerins highlighted “mass screenings” as a necessary tool to be used in combination with personalised medicine. But she also mentioned key issues that are holding back research in personalised medicines, including inconsistent legislation across Europe as well as overly stringent data protection rules.

Nurses take affair

Last but not least, the ESC congress focused on training for medical staff as an often overlooked aspect of cardiovascular disease prevention.

Nurses are on the frontline when it comes to prevention and could play a decisive role in reducing cardiovascular diseases, said Barbara Fletcher from the Global Cardiovascular Nursing Leadership (GCNL), a trade organisation.

Fletcher said the GCNL has dealt with cardiovascular prevention internationally since 2011, keeping nurses up to date on cardiovascular prevention to raise life expectancy in both developed and developing countries.

“For four decades, nurses have treated patients at risk of cardiovascular disease due to for example smoking, obesity, diabetes and physical inactivity. We are not new to this. We have experience in this. We have shown that we are capable of reducing cardiovascular risk factors,” Fletcher said.

Different educational systems and the fact that technologies vary around the world means that the organisation will work closely with nurses so that they can keep their important role in prevention.

Ultimately, the goal is to reach the World Health organisation’s (WHO) goal to reduce global death and disability from cardiovascular disease by 25% by 2025, Fletcher said.

For information on EurActiv Special Reports...

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ÉDITION SPÉCIALE | 7 - 11 septembre 2015

LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE

http://www.euractiv.fr/sections/ le-r isque-cardiovasculaire

De nouveaux médicaments pour

s’attaquer au mauvais cholestérol ..................... 8

Les maladies cardiovasculaires

manquent de soutien politique .......................... 9

L’évaluation coût-bénéfice gagne

du terrain dans la gestion des maladies ..........11

Les cardiologues veulent des traitements

plus agressifs contre le cholestérol ..................12

Les cardiologues militent pour de

nouvelles formes de prévention en UE ............13

Table des matières

De nouveaux médicaments pour s’attaquer au mauvais cholestérol De nouveaux médicaments bientôt disponibles sur le marché européen permettront aux patients de réduire plus efficacement leur taux de mauvais cholestérol. Les bénéfices de ces médicaments demeurent très variables d’un patient à un autre.

Un nouveau type de médicaments produits par les laboratoires pharmaceutiques Sanofi et Regeneron a obtenu le feu vert des autorités de régulation européennes en février, soit deux mois après l’approbation d’un produit concurrent d’Amgen.

L’Agence européenne des médicaments a déclaré que ses experts recommandaient le Praluent chez les patients qui ne pouvaient pas contrôler leur cholestérol malgré un traitement par statines ou chez ceux qui ne pouvaient pas prendre de statines.

Lors du Congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) la semaine dernière à Londres, des chercheurs ont qualifié les derniers développements d’étapes importantes dans la lutte contre les

maladies cardiovasculaires.Ils ont souligné le lien entre un

taux élevé de mauvais cholestérol, aussi connu sous le nom de cholestérol LDL, et le risque d’accident cardiovasculaire. « De plus en plus de données confirment la conclusion que plus on réduit le taux de mauvais cholestérol, plus on réduit les risques de maladies cardiovasculaires », a rappelé Peter Toth, un médecin américain.

Réduire le risque de maladies cardiovasculaires

Pendant des années, les recommandations générales étaient de faire passer le cholestérol LDL en dessous des 100 mg/dL chez les patients présentant un haut risque d’accidents cardiovasculaires et sous les 70 mg/dL pour les patients très à risque.

Pour Peter Toth, les nouveaux médicaments vont permettre d’abaisser le taux de mauvais cholestérol en dessous de la barre des 50 mg/dL chez les patients à haut risque.

En Europe, 54 % des femmes et des hommes ont un taux de mauvais cholestérol trop élevé.

Un rapport de 2011 du Cardiovascular Resource Group révélait que 133,3 millions de citoyens allemands, français, italiens, espagnols et britanniques avaient un taux de mauvais cholestérol trop élevé.

Congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) à Londres. [Henriette Jacobsen]

Suite à la page 9

Avec le soutien de

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EurActiv | LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE | ÉDITION SPÉCIALE | 7 - 11 septembre 2015 9

Les patients réagissent différemment aux médicaments

Peter Toth a également invité les docteurs à analyser les gènes de leurs patients, puisque les médicaments contre le cholestérol peuvent agir de manière différente selon la personne.

Le médecin américain a cité une étude qui se penche sur la réduction du taux de cholestérol chez des patients noirs et blancs, à haut risque cardiovasculaire.

L’étude révèle que les patients blancs qui sont parvenus à réduire leur taux de cholestérol LDL de 15 % grâce aux médicaments avaient 47 % moins de risques de développer une maladie cardiovasculaire 15 ans plus tard. Chez les patients noirs, les médicaments ont eu un effet beaucoup plus notoire, les aidant à abaisser leur taux de mauvais cholestérol de 40 %. 15 ans plus tard, ces patients ont 88 % moins de chances de souffrir d’une maladie cardiovasculaire.

Dominique Lautsch, qui représente

un groupe de travail qui compare les effets des médicaments contre le cholestérol chez plus de 50 000 patients en Europe et en Chine, s’accorde à dire que ces médicaments peuvent avoir un impact différent entre les patients du monde entier.

Selon son étude, parmi les patients à haut risque en Europe, 80 % des patients britanniques ont pu passer en dessous des 100 mg/dL grâce aux médicaments. En revanche, seuls 35 à 50 % des patients grecs, allemands, portugais, espagnols et autrichiens ont pu atteindre le même résultat.

Pour Dominique Lautsch, la différence réside dans les gènes. Cela pourrait aussi être dû au fait que quand les recherches ont débuté en 2007, le Royaume-Uni avait un système de santé différent qui encourageait ces traitements.

Profils cardiovasculaires

Le chercheur a notamment expliqué que les Chinois et les patients

européens par exemple avaient des profils cardiovasculaires très différents à cause des gènes et des différents modes de vie. Cela signifie que les médecins doivent utiliser des différents dosages des médicaments.

« Des études de grands groupes de patients ont montré que la plupart voient baisser leur taux de cholestérol LDL, mais chez certains patients, le bénéfice est moindre, voire nul », a conbfirmé Alberico Catapano, professeur de pharmacologie à l’université de Milan, a confirmé ce point de vue.

Peter Toth a également mentionné l’hypercholestérolémie familiale, ou HF, une maladie génétique qui engendre un taux de cholestérol trop élevé, occasionnant des maladies cardiovasculaires. L’HF « amplifie considérablement » le risque de développer prématurément une maladie cardiovasculaire, a-t-il déclaré, encourageant les médecins à garder cela en tête lorsqu’ils traitent les patients.

Les maladies cardiovasculaires manquent de soutien politiqueLa plupart des décès dans le monde sont liés aux maladies cardiovasculaires. Des affections qui ne reçoivent pas toujours l’attention qu’elles méritent, selon Johanna Ralston, de la World Heart Federation.

Johanna Ralston est PDG de la World Heart Federation (Fédération mondiale du cœur). Elle a accordé un entretien à Henriette Jacobsen lors du congrès de la

Société européenne de cardiologie (ESC) à Londres.

Qu’est-ce que la WHF ?

La WHF est une organisation rassemblant toutes les grandes fondations liées au cœur et aux maladies cardiaques du monde. Nous avons plus

de 220 organisations membres dans 110 pays à revenus faibles, moyens et élevés. Nous avons un objectif commun de réduction de 25 % de la mortalité précoce due aux maladies cardiovasculaires non contagieuses d’ici 2025. Nous comptons atteindre cet objectif grâce à des actions d’information et de promotion, de mise en place d’initiatives et de collaboration avec nos membres.

Comment collaborez-vous avec vos

membres ?

Nous nous mettons d’accord sur des positions communes à propos des politiques que nous souhaitons voir naître. Ces dernières années, il y a eu une recrudescence de l’activité au niveau des Nations unies et au sujet des maladies cardiovasculaires. Celles-ci sont enfin

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INTERVIEW

Johanna Ralston [Henriette Jacobsen]

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reconnues comme la première cause de mortalité. La plupart de ces décès évitables ont lieu dans les économies en développement.

Nous demandons donc aux pays membres de nous aider à élaborer nos politiques, puis nous utilisons leurs connexions et leurs conseils pour renforcer nos déclarations communes.

Pourquoi est-ce important pour la WHF

d’assister à ce congrès de l’ESC à Londres ?

L’ESC est l’un de nos membres les plus importants. C’est une organisation puissante avec des membres dans de nombreux pays. L’ESC nous permet donc d’atteindre un groupe de membres bien plus large que si nous avions des interactions individuelles avec eux. Nous avons la chance d’avoir des objectifs très similaires à ceux de l’ESC, qui soutient par exemple notre objectif « 25 d’ici 25 ». En participant à cet événement, nous montrons nos objectifs communs sur nos plateformes communes.

Vous avez souligné que les maladies

cardiovasculaires sont la première cause

de décès dans le monde. Ces maladies

reçoivent-elles assez d’attention de la part

des décideurs politiques ?

Absolument pas. C’est incroyable à quel point le problème attire peu d’attention. La perception de la situation est souvent faussée. On imagine par exemple que ces maladies ne touchent que les personnes aisées dans les pays riches, et à un âge avancé. Les maladies cardiovasculaires sont pourtant bien présentes dans toutes les économies, et toutes les régions du monde.

Et il s’agit d’une question tout à fait politique. Nous savons ce qui permettrait d’éviter la plupart des décès liés aux maladies cardiovasculaires. Il ne s’agit donc pas d’un manque de connaissances, mais d’un manque de soutien politique, et c’est la raison pour laquelle nous faisons une large

promotion du problème.

Quels sont les principaux obstacles à la

prévention ou au traitement des maladies

cardiovasculaires ?

Le fait que les maladies cardiovasculaires sont provoquées par une série de facteurs complexes fait partie du problème.

L’autre problème, c’est que quand on a une maladie cardiovasculaire, on ne s’en débarrasse pas. La question est donc de savoir comment aider les patients à prendre leur voyage en main et à s’engager et tout faire pour améliorer leur santé cardiaque.

Les obstacles sont donc complexes, et nombre de leurs causes n’ont rien à voir avec les systèmes de santé et sont donc très difficiles à corriger. Il faut se pencher sur la manière dont les gens vivent, travaillent et mangent. Il ne s’agit pas simplement de questions liées à la politique de la santé, mais aussi aux transports, aux gouvernements, à l’agriculture, etc. Il s’agit vraiment de facteurs multiples et complexes.

Il y a-t-il une maladie ou tendance

particulière qui vous inquiète en ce

moment ?

Je serais toujours inquiète de voir que la cardiopathie rhumatismale existe encore, parce qu’elle tue entre 300.000 et 400.000 personnes tous les ans. Les victimes sont souvent des jeunes de moins de 25 ans ou de jeunes adultes, pourtant cette maladie n’attire aucune attention. L’une des raisons pour lesquelles cette maladie reste sous le radar est qu’il n’existe que peu de données de qualité sur la question, mais on sait que la maladie est évitable. Ces malades ne devraient pas mourir.

Nous avons réglé ce problème dans les pays à haut revenu. Dans les pays à faible revenu, la cardiopathie rhumatismale tue toujours énormément de personnes, cela reste un problème.

Tant que ce problème ne sera pas réglé, nous aurons du pain sur la planche.

Depuis la crise financière, les États

européens ont réduit les budgets alloués

au système de santé. Quel conseil leur

donneriez-vous ?

Je leur dirais de ne pas réduire les soins de santé de base et l’accès au système de santé. Et de ne surtout pas réduire les aides promouvant l’activité physique et une alimentation saine, ces mesures sont des armes simples et très rentables. L’accès à un régime équilibré et de l’activité physique offrent un retour sur investissement très important. On prévient beaucoup de complications en mettant en place un système de soins de base et de soins cardiaques solide.

De plus en plus de chercheurs

s’inquiètent aujourd’hui de

l’hypercholestérolémie familiale (HF), qui

est beaucoup plus courante que ce que l’on

pensait. Qu’en pensez-vous ?

L’HF mérite plus d’attention. Nous devons mieux comprendre l’évolution naturelle de la maladie. Nous connaissons tous beaucoup de personnes qui découvrent qu’ils ont l’HF sans que la maladie soit bien diagnostiquée. Nous devons donc même informer les médecins sur la manière de diagnostiquer correctement l’HF.

L’histoire de l’HF est captivante. Je pense que nous avons là une belle occasion de collaborer avec les patients et leurs familles et d’informer les gens quant à cette maladie. J’ai rencontré des membres de la communauté de l’HF très intéressants, et leurs histoires devraient être promues. Ils constituent un vibrant exemple de ce que c’est de vivre avec une maladie cardiovasculaire, et souvent d’y survivre, mais pas toujours. Il faut mieux communiquer sur ce sujet.

EurActiv.com | Henriette Jacobsen traduit par Manon Flausch

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EurActiv | LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE | ÉDITION SPÉCIALE | 7 - 11 septembre 2015 11

L’évaluation coût-bénéfice gagne du terrain dans la gestion des maladiesSoumis à une pression budgétaire constante, les organismes de santé doivent arbitrer pour réduire les coûts. Les évaluations coût-bénéfice sont en train de devenir un outil incontournable, parfois aux dépens de la prévention.

Les dépenses dans les soins de santé devraient grimper en flèche, principalement à cause d’une augmentation des maladies cardiovasculaires et de changements démographiques. Elles passeraient d’une moyenne de 5,7 % du PIB dans les pays de l’OCDE en 2005, à 9,6 % du PIB en 2050, selon des estimations de l’OCDE.

Par ailleurs, la crise de la dette dans la zone euro a obligé certains gouvernements, dont la Grèce, à réaliser des coupes drastiques dans les budgets de santé publique afin de contenir le déficit.

Dans ce contexte, l’économie de la santé – et notamment les analyses

coût-bénéfuce– se situe au centre de l’attention des décideurs politiques.

S’exprimant lors du congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) à Londres le 30 août, Robert Califf, commissaire adjoint à la FDA américaine, l’organisme de surveillance des aliments et des médicaments, a souligné les spécificités de l’économie de la santé.

Les docteurs et les patients ne sont pas vraiment conscients des coûts, a-t-il commenté, car en général ils dépensent de l’argent qui n’est pas le leur – soit l’argent du contribuable soit celui des compagnies d’assurance. En revanche, les structures de la santé doivent toujours équilibrer les coûts et la rentabilité de nouveaux traitements ou médicaments, et les comparer avec des alternatives.

« Dans une analyse de coût, le plus important est de collecter les données concernant les résultats cliniques des nouveaux traitements proposés et les comparer aux résultats des anciens traitements », a déclaré Robert Califf, spécialiste des maladies cardiovasculaires et professeur à la Duke University avant d’entrer à la FDA.

Les analyses coût-bénéfice ont pour but de comparer les bénéfices économiques de différentes interventions. Elles s’appuient parfois sur une seule unité de mesure, comme les années de vie gagnées par exemple, ou les morts et crises cardiaques évitées. L’efficacité peut se mesurer en termes de coût par unité.

Remboursements et chaines d’approvisionnement

L’évaluation coût-bénéfice doit aussi prendre en compte d’autres facteurs, comme les remboursements que les compagnies pharmaceutiques peuvent proposer pour certains de leurs médicaments.

Les remboursements, a souligné Robert Califf, peuvent « perturber » l’analyse coût-bénéfice puisqu’ils peuvent être liés à d’autres médicaments ou produits du même fabricant. Cela signifie

que certains médicaments peuvent être moins chers que prévu car ils font partie d’un programme de remboursement.

La mondialisation des chaines d’approvisionnement est un autre facteur à prendre en compte. Par exemple, si un site de production affiche une baisse de qualité, cela peut affecter l’approvisionnement dans d’autres parties du monde et « complètement bloquer l’accès à certains traitements ».

Pas qu’une histoire d’argent

Simon Stewart, directeur du Mary MacKillop Institute à Melbourne, a déclaré que les programmes de gestion des insuffisances cardiaques étaient essentiels pour mesurer l’équilibre entre les coûts et les résultats, mais a ajouté que les organismes de la santé devraient prendre en compte l’accès et la qualité.

« Les programmes de gestion des insuffisances cardiaques, pourtant si importants pour les patients et leur qualité de vie, ne sont souvent que des histoires d’argent », a souligné Simon Stewart.

On ne donne pas assez d’importance à la prévention, lorsqu’on parle de rapport coût-bénéfice, a déclaré William Weintraub, cardiologue au Chritiana Care Hospital System aux États-Unis. « Nulle part dans le monde nous ne dépensons assez dans la prévention », a-t-il ajouté.

Selon lui, une partie du problème réside dans le fait que l’évaluation de l’efficacité des campagnes de prévention est un processus très long, ce qui rend très difficile d’évaluer « la valeur de ce que nous économisons ».

Prenant l’exemple de l’hypercholestérolémie familiale, une maladie cardiovasculaire qui se transmet de génération en génération, il a ajouté « si des programmes de dépistage nous permettaient d’étendre l’espérance de vie d’une personne atteinte de cette maladie, de 30-40 ans à 85 ans, nous gagnerions un nombre incroyable d’années de productivité », a commenté le cardiologue.

Trois décès sur dix sont dus à des maladies cardiovasculaires [Henriette Jacobsen]

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12 7 - 11 septembre 2015 | ÉDITION SPÉCIALE | LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE | EurActiv

Les cardiologues veulent des traitements plus agressifs contre le cholestérolLe seuil au-delà duquel le mauvais cholestérol est considéré dangereux devrait être abaissé, selon les chercheurs.

Il vaut toujours mieux avoir le moins de mauvais cholestérol (LDL) possible, ont souligné les chercheurs spécialistes des maladies cardiovasculaires, à l’occasion du congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC), qui s’est tenu à Londres la semaine dernière (du 29 août au 5 septembre).

En 2011, la société européenne d’athérosclérose (EAS) et la Société européenne de cardiologie (ESC) ont recommandé que les patients à haut risque pour les maladies cardiovasculaires réduisent à moins de 70 mg/dl leur taux de lipoprotéines de faible densité (LDL).

Pour les patients présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire, l’objectif est de passer sous la barre des 100 mg/dl. Si cet objectif ne peut vraiment pas être atteint, les patients devraient au moins diviser par deux les taux de LDL.

Nouvelles lignes directrices

À la fin de l’année 2013, l’American College of Cardiology (ACC) et l’American Heart Association (AHA) ont toutefois présenté de nouvelles lignes directrices éliminant les objectifs chiffrés.

Aujourd’hui, les chercheurs du congrès de l’ESC estiment pourtant qu’il faudrait revenir à cette méthode de mesure et assurent qu’ils devraient même être revus à la baisse.

John Kastelein, professeur de

médecine à l’université d’Amsterdam, et Kausik Ray, professeur de prévention des maladies cardiovasculaires, sont tous deux opposés aux recommandations de l’ACC et de l’AHA et critiquent l’absence d’objectif clair.

Kausik Ray est pour une réduction aussi drastique que possible. « C’est le mieux pour les patients », a-t-il assuré à EurActiv.

De nouvelles options de traitement

Malgré les recommandations européennes, un tiers des patients qui reçoivent des traitements pour réduire leur taux de cholestérol, les statines, n’atteignent pas leur objectif, explique John Kastelein.

Le résultat est encore moins satisfaisant pour les patients souffrant d’hypercholestérolémie familiale (HF), une maladie génétique caractérisée par un taux de cholestérol très élevé.

Jusqu’à récemment, on estimait à une personne sur 500 le nombre de malades d’HF, mais les chercheurs estiment aujourd’hui que les cas seraient deux fois plus nombreux, ce qui ferait de l’HF l’une des maladies héréditaires les plus communes au monde.

Selon le professeur, il existe deux raisons qui empêchent les patients d’atteindre leur objectif. Premièrement, les statines ne sont pas toujours assez puissantes pour suffisamment abaisser le taux de HDL.

Ensuite, tous les patients ne tolèrent

pas bien les statines. « Il y a 20 ans, les gens venaient dans la clinique à cause de leur taux de cholestérol trop élevé. Aujourd’hui, la plupart d’entre eux sont là à cause de leur intolérance aux statines », indique-t-il.

Des traitements sur mesure

De nouveaux médicaments récemment mis sur le marché visent à réduire le taux de cholestérol des patients intolérants. La vente du Praluent, un nouveau traitement élaboré par Sanofi et Regeneron, a été autorisée en février dernier pour l’Europe, deux mois après l’approbation du Repatha, un composé similaire des laboratoires Amgen.

Kausik Ray a pourtant souligné que ces nouveaux traitements doivent être utilisés avec prudence et que les médecins devront adapter les doses à chaque patient. « Je pense qu’il faut trouver un moyen de déterminer la risque absolu, puis intégrer la réduction du risque absolu au calcul des objectifs personnels », estime-t-il.

Robert Eckel, professeur de médecine à l’université du Colorado, se dit en faveur des nouveaux traitements, qui pourraient réduire les taux de mauvais cholestérol jusqu’à 70 %.

« [Les nouveaux médicaments] semblent fonctionner pour faire baisser le taux de cholestérol, chez les personnes atteintes d’HF, les patients à haut risque et les personnes intolérantes aux statines », indique-t-il.

Congrès de la Société européenne de cardiologie à Londres. [Henriette Jacobsen]

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EurActiv | LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE | ÉDITION SPÉCIALE | 7 - 11 septembre 2015 13

Les cardiologues militent pour de nouvelles formes de prévention en UELes plus grands cardiologues d’Europe ont conseillé aux décideurs politiques de se pencher sur les e-cigarettes ou la médecine personnalisée pour éviter les maladies cardiovasculaires.

La prévention des maladies cardiovasculaires se limite souvent aux campagnes de santé publique qui mettent l’accent sur l’activité physique, une alimentation saine et la réduction de la consommation d’alcool ou de la cigarette.

Dans un contexte d’obésité croissante, de modes de vie malsains, et de changements démographiques, la prévention est la manière la plus rentable d’alléger le fardeau économique des maladies cardiovasculaires qui pèse sur les systèmes de santé.

Pourtant, la prévention passe aussi par la recherche de solutions alternatives pour les fumeurs, par la diminution des risques cardiovasculaires grâce à une médecine personnalisée et par une meilleure formation des professionnels de santé, expliquent les cardiologues.

Lors du congrès annuel de la Société européenne de cardiologie la semaine dernière à Londres, des experts en médecine ont donné aux décideurs politiques trois exemples de nouvelles méthodes de prévention.

E-cigarettes

La cigarette est la seconde cause de maladies cardiovasculaires après une pression sanguine élevée, et est à l’origine de près de 10 % des maladies cardiaques dans le monde, selon la fédération mondiale du cœur.

Si les interdictions de fumer ont largement permis de réduire le taux de mortalité, les responsables politiques devraient désormais se pencher sur les cigarettes électroniques, a déclaré Peter Hajek, professeur de psychologie clinique et directeur d’une unité de recherche à l’Institut Wolfson de médecine préventive.

Peter Hajek a examiné les dernières études concernant les cigarettes électroniques et s’oppose aux points de vue généralement négatifs des responsables politiques sur le sujet.

Les e-cigarettes sont nocives, a-t-il reconnu, mais beaucoup moins que les cigarettes traditionnelles. Certaines études montrent que, contrairement aux croyances populaires, fumer une cigarette électronique ou « vapoter » ne va pas pousser les jeunes à commencer à fumer.

« Il n’y a aucun doute : les fumeurs qui se tournent vers le vapotage

réduisent leurs risques de façon considérable. Bien sûr il vaudrait mieux arrêter de fumer, mais, pour beaucoup, ce n’est pas envisageable », a affirmé Peter Hajek, lors du congrès de l’ESC.

Les cigarettes électroniques contiennent des cartouches remplies de nicotine, à des concentrations plus ou moins élevées. L’appareil chauffe le liquide et libère la nicotine sous forme de vapeur. Il n’y a donc ni combustion du tabac ni fumée toxique.

Exemple suédois

Peter Hajek a même reproché à la Commission européenne d’avoir interdit le « snus » [poudre de tabac], un produit de tabac sans fumée, interdit à la vente dans l’UE, sauf en Suède où son utilisation est traditionnelle. Même s’il est néfaste pour la santé humaine, le

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Mary Kerins, lors du congrès de la Société européenne de cardiologie à Londres. [Henriette Jacobsen]

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14 7 - 11 septembre 2015 | ÉDITION SPÉCIALE | LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE | EurActiv

snus est beaucoup moins nocif que les cigarettes, a-t-il affirmé.

« La Suède est un des pays qui a le moins de décès liés au tabagisme », a déclaré Peter Hajek. « On ne peut pas s’empêcher de penser que si l’UE n’avait pas interdit le snus, tous les pays européens seraient au même niveau que la Suède. Un grand nombre de cancers du poumon auraient pu être évités. C’était une grave erreur de réglementation de la santé publique », a estimé Peter Hajek, ajoutant qu’il craignait que quelque chose de semblable se passe pour les cigarettes électroniques.

Après des années de négociations, les autorités de l’UE ont décidé que les e-cigarettes qui dépassaient une certaine quantité de nicotine, devraient être vendues comme des appareils médicaux, et sujettes aux mêmes réglementations. La directive est entrée en vigueur en avril 2014 et les États membres ont jusqu’en mai 2016 pour la transposer dans leur législation nationale.

Médecine personnalisée

Un autre domaine de prévention présenté lors du congrès ESC est la médecine personnalisée, c’est-à-dire, adaptée aux besoins des individus.

Les médecines universelles sont moins efficaces et négligent parfois le bien-être des individus, a déclaré Mary Kerins, responsable de la réadaptation cardiaque à l’hôpital Saint James à Dublin.

Pour Mary Kerins, la médecine personnalisée permet d’offrir un traitement précis, personnalisé et en temps voulu, avec doses adaptées aux besoins du patient. Elle encourage les professionnels de la santé à voir cela comme une approche efficace de la prévention et du soin, qui permettrait de réduire le risque d’accidents cardiovasculaires.

La médecine personnalisée

implique beaucoup plus le patient dans la recherche clinique, comme dans la thérapie par cellules souches. Selon Mary Kerins, les chercheurs ont beaucoup à apprendre en travaillant de manière plus étroite avec les patients, qui peuvent à leur tour influencer leurs traitements en fonction de priorités personnelles.

En ce qui concerne la prévention des maladies cardiovasculaires, Mary Kerins a qualifié le « dépistage de masse » d’outil nécessaire, à associer à la médecine personnalisée. Elle a également regretté que des lois incompatibles à travers l’UE et des règles trop strictes sur la protection des données freinent la recherche sur la médecine personnalisée.

Rôle des infirmières

Le congrès de l’ESC a aussi mis l’accent sur la formation du personnel médical, un aspect souvent négligé de la prévention des maladies cardiovasculaires.

Les infirmières se trouvent pourtant en première ligne de la prévention et pourrait jouer un rôle décisif dans la réduction des maladies cardiovasculaires, a déclaré Barbara Fletcher du Global Cardiovascular Nursing Leadership (GCNL), une organisation professionnelle.

Barbara Fletcher a affirmé que le GCNL travaillait sur la prévention cardiovasculaire dans le monde depuis 2011, et informaient les infirmières dans ce domaine pour étendre l’espérance de vie dans les pays développés et en voie de développement.

« Pendant 40 ans, les infirmières ont traité des patients exposés à des risques cardiovasculaires à cause du tabagisme, de l’obésité, du diabète et de l’inactivité physique. Ce n’est pas nouveau pour nous. Nous avons de l’expérience en la matière. Nous avons montré que nous étions capables de réduire les facteurs de risque cardiovasculaires », a déclaré Barbara Fletcher.

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SPECIAL REPORT | 7. - 11. September 2015

HERZ-KREISLAUF-GESUNDHEIT

http://www.euractiv.de/sections/ herz-kreislauf-gesundheit

Neue Medikamente gegen

“problematisches” Cholesterin ..........................15

Weltherzverband-Chefin: “Es ist unverschämt,

wie wenig Aufmerksamkeit Herz-Kreislauf-

Erkrankungen bekommen” ................................16

Steigende Ausgaben im Gesundheitswesen:

Kosten-Nutzen-Analyse wird immer wichtiger ... 18

Kardiologen fordern niedrigere

Grenzwerte für “böses Cholesterin” .................19

Kardiologen fordern neue Vorgehensweisen

bei kardiovaskulärer Prävention .......................20

Inhalt

Neue Medika-mente gegen “problematisches” Cholesterin Neue Cholesterin-Senker sollen bald auf den europäischen Markt kommen: Sie sollen das “böse” Cholesterin weitaus stärker senken als die bisherigen Medikamente. Forscher sprechen von einem Meilenstein bei der Bekämpfung von Herzkrankheiten.

Die europäischen Behörden gaben einem neuen Medikament zur Cholesterinsenkung von Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals im Februar grünes Licht, zwei Monate nach einem Konkurrenzprodukt von Amgen.

Ihre Experten hätten Praluent für Patienten empfohlen, die ihr Cholesterin trotz der Einnahme konventioneller Statine nicht kontrollieren können oder für Patienten, die Statine nicht nehmen können, erklärt die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA).

Diese Entwicklung sei ein Meilenstein im Kampf gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, sagten Forscher in der vergangenen Woche beim Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in London.

Bei der Konferenz stand die

direkte Verbindung von schlechtem Cholesterin – auch als LDL-Cholesterin bekannt – mit dem Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis im Vordergrund.

“Ich denke, es ist sehr klar geworden, wenn es um LDL-Cholesterin und das Risiko für zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse geht, ist niedriger besser”, sagte Peter Toth, Allgemeinmediziner aus den USA. “Wir sehen immer mehr Daten, die diese Schlussfolgerung stützen – je größer die Reduzierung des LDL-Cholesterins ist, desto größer ist die Risikominderung.”

Risiko für Herzkrankheiten verringern

Insbesondere für Diabetiker ist es wichtig, gesunde Cholesterinwerte beizubehalten. Durch die Senkung der LDL-Cholesterinwerte verringern sie das Risiko einer Herzkrankheit und eines Schlaganfalls.

Seit einigen Jahren gelten folgende Leitlinien für LDL-Cholesterin: Weniger als 100 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) für Patienten mit hohem Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis und weniger als 70 mg/dl für Patienten mit sehr hohem Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis.

Die neuesten Medikamente werden Toth zufolge in der Lage sein, das LDL-Cholesterin für Hochrisikopatienten auf 50 mg/dl zu senken.

Vortrag beim Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie in London. [Henriette Jacobsen]

Fortsetzung auf Seite 16

Mit Unterstützung von

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16 Vom 7. Bis 11. September 2015 | SPECIAL REPORT | HERZ-KREISLAUF-GESUNDHEIT | EurActiv

Weltherzverband-Chefin: “Es ist unverschämt, wie wenig Aufmerksamkeit

Herz-Kreislauf-Erkrankungen bekommen” Obwohl Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit immer noch die Todesursache Nummer eins sind, bekommen sie aufgrund vieler falscher Wahrnehmungen nicht genug Aufmerksamkeit von den

Eine intensive Senkung des LDL-Cholesterins gehe ohne Frage mit einer erheblicheren Risikominderung einher, so Toth. Man habe “noch nicht einmal angefangen, am unteren Ende der niedrigeren Schwelle dessen, was wir als optimales LDL betrachten würden, zu kratzen”, so Toth.

54 Prozent aller Europäer haben zu viel schlechtes Cholesterin in ihrem Blut.

In den fünf größten EU-Ländern (Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien und Vereinigtes Königreich) leiden 133,3 Millionen Menschen an zu hohen schlechten Cholesterinwerten, so ein Bericht der Cardiovascular Resource Group von 2011.

Patienten reagieren unterschiedlich auf Medikamente

Toth drängte die Ärzte auch, die Gene ihrer Patienten zu untersuchen. Denn die cholesterinsenkenden Medikamente können sich unterschiedlich auf die Patienten auswirken.

Er verwies auf eine Studie, die sich mit der Cholesterinsenkung bei schwarzen und weißen Patienten mit hohem Risiko auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen befasst.

Der Studie zufolge zeigt sich bei weißen Patienten, die ihre LDL-Cholesterinwerte mithilfe der Medikamente um 15 Prozent senken,

15 Jahre später eine entsprechende Senkung kardiovaskulärer Ereignisse von 47 Prozent. Doch bei schwarzen Patienten entfalteten die Medikamente eine viel stärkere Wirkung. Sie konnten ihr LDL-Cholesterin um 40 Prozent reduzieren. 15 Jahre später lag die Risikominderung für kardiovaskuläre Ereignisse bei 88 Prozent.

Dominique Lautsch vertritt eine Studiengruppe, die die Errungenschaften von cholesterinsenkenden Medikamenten für mehr als 50.000 Patienten in Europa und China vergleicht. Auch er stimmte zu, dass cholesterinsenkende Medikamente unterschiedliche Auswirkungen auf die Patienten weltweit haben können.

In Europa konnten seiner Studie zufolge 80 Prozent der Patienten im Vereinigten Königreich die Werte mithilfe der Medikamente unter 100 mg/dl senken. Das stand im krassen Gegensatz zu den Ergebnissen in Deutschland, Griechenland, Österreich, Portugal und Spanien. Dort erreichten nur 35 – 50 Prozent der Patienten dieses Ergebnis.

Lautsch zufolge ist dieser Unterschied unter anderem auf die Gene zurückzuführen. Doch er könnte auch einen anderen Grund haben. Bei Untersuchungsbeginn 2007 hatte das Vereinigte Königreich ein anderes Gesundheitssystem. Behandlungsziele sollten mit Anreizen erreicht werden.

Kardiovaskuläre Profile

Aufgrund der Gene und der unterschiedlichen Lebensweise, hätten beispielsweise chinesische und europäische Patienten sehr unterschiedliche kardiovaskuläre Profile, so der Forscher. Die Ärzte müssten also verschiedene Dosierungen des Medikaments nutzen.

Alberico Catapano, Professor für Pharmakologie an der Universität Mailand, bekräftigte diese Ansicht. Es gebe bei der Reaktion der Patienten auf Medikamente im Allgemeinen große Schwankungen.

“Studien großer Patientengruppen haben gezeigt, dass Senkungen in großem Umfang auftreten, aber bei einigen Patienten ist der Nutzen geringer als erwartet und einige Patienten könnten vielleicht gar keine Senkung erkennen”, so Catapano.

Toth verwies auch auf die Familiäre Hypercholesterinämie (FH). Dabei handelt es sich um eine genetische Störung, die von hohen Cholesterinwerten gekennzeichnet ist. Sie kann Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursachen. FH vergrößere das Risiko für die Entwicklung frühzeitiger Herz-Kreislauf-Erkrankungen erheblich. Bei der Behandlung der Patienten müssten die Ärzte das im Kopf behalten.

Erst kürzlich zeigte sich, dass FH in Ländern wie den Niederlanden, Südafrika und den USA verbreiteter ist als ursprünglich angenommen.

Fortsetzung von Seite 15

Fortsetzung auf Seite 17

INTERVIEW

Johanna Ralston [Henriette Jacobsen]

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EurActiv | HERZ-KREISLAUF-GESUNDHEIT | SPECIAL REPORT | Vom 7. Bis 11. September 2015 17

politischen Entscheidungsträgern, sagt Johanna Ralston.

Johanna Ralston ist CEO des Weltherzverbandes (WHF). Sie sprach am Rande des Kongresses der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in London mit Henriette Jacobsen von EurActiv.

Was ist der WHF?

Der WHF ist eine Mitgliederorganisation für alle wichtigen Herzstiftungen auf der ganzen Welt. Wir haben mehr als 220 Mitgliedsorganisationen aus 110 Ländern, aus Ländern mit hohem, mittlerem und niedrigem Einkommen. Wir haben das gemeinsame Ziel einer 25-prozentigen Senkung der vorzeitigen Todesfälle durch nicht übertragbare Herz-Kreislauf-Erkrankungen bis 2025 und wir erreichen es durch Advocacy-Tätigkeiten, Umsetzung, Bildung und durch die enge Zusammenarbeit mit unseren Mitgliedern.

Wie arbeiten Sie mit Ihren Mitgliedern?

Im Bereich Advocacy entwickeln wir die gemeinsamen Politikpositionen, die wir wollen. In den vergangenen Jahren hat es auf der Ebene der Vereinten Nationen viel mehr Aktivitäten rund um Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch die Weltherzorganisationen gegeben. Endlich werden sie als häufigste Todesursache der Welt anerkannt. Die meisten Todesfälle sind vermeidbar und immer mehr treten in den aufstrebenden Volkswirtschaften auf.

Wir arbeiten also mit den Mitgliedsstaaten so zusammen, dass wir sie auffordern, uns mit Advocacy-Standpunkten zu helfen, und dann suchen wir ihre Verbindungen und ihren Rat, wie wir unsere gemeinsamen Politikstandpunkte stärken können.

Warum ist es für den WHF wichtig, beim

ESC-Kongress in London präsent zu sein?

Die ESC ist eines unserer wichtigsten Mitglieder. Sie ist eine starke Organisation mit Mitgliedern aus vielen Ländern. Über die ESC können viel mehr Mitglieder erreicht werden als wir das könnten, wenn wir alleine herausgingen. Wir sind sehr glücklich, dass die ESC-Ziele sich mit unseren decken. Sie unterstützen unser ‘25 bis 25’ Ziel. Indem wir hierherkommen, zeigen wir unsere gemeinsamen Ziele auf gemeinsamen Plattformen.

Sie erwähnten, dass Herz-Kreislauf-

Erkrankungen die Todesursache Nummer

eins auf der Welt sind. Bekommen diese

Erkrankungen genug Aufmerksamkeit von

den politischen Entscheidern?

Überhaupt nicht. Nein, es ist beinahe unverschämt, wie wenig Aufmerksamkeit Herz-Kreislauf-Erkrankungen bekommen. Es gibt falsche Wahrnehmungen darüber. Zum Beispiel, dass sie nur wohlhabende Menschen in wohlhabenden Ländern im viel höheren Lebensalter betreffen. Es ist eine Tatsache, dass sie wirklich eine Belastung in allen Volkswirtschaften und allen Regionen sind.

Und es ist ein politisches Problem. Wir wissen, was zu tun ist, um die meisten Todesfälle zu verhindern, die aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen auftreten. Der Grund, warum es nicht geschieht, ist nicht fehlendes Wissen, sondern der Mangel an politischer Unterstützung. Deshalb legen wir einen wichtigen Schwerpunkt auf Advocacy.

Was sind die wichtigsten

Herausforderungen für Herz-Kreislauf-

Erkrankungen innerhalb der Bereiche

Prävention und Behandlung?

Eine Herausforderung ist, dass die Herz-Kreislauf-Erkrankung eine komplexe Reihe von Treibern hat. Es gibt nicht eine Sache, die sie verursacht. Es sind normalerweise viele Risikofaktoren wie Umweltprobleme, die zu einer Herz-

Kreislauf-Erkrankung führen.Ein anderes Problem ist, sobald man

sie hat, hat man sie. Die Frage ist also, wie wir Patienten helfen können, als Partner in ihrer Reise bestärkt zu werden und sie daran zu beteiligen und alles zu tun, dass sie eine gute Herzgesundheit aufrechterhalten können.

Die Herausforderungen sind also komplex, mit vielen Ursachen außerhalb des Gesundheitssystems. Das ist schwieriger zu lösen. Es ist die Art und Weise, wie die Menschen leben, arbeiten und zu welcher Art Lebensmittel sie Zugang haben; Dinge, die nicht nur einfach Probleme der Gesundheitspolitik sind, sondern eigentlich Politikfragen sind, die die Arbeit aller Regierungen, Landwirtschaft, Transport erfordern… Es sind vielschichtige Treiber.

Gibt es eine bestimmte Krankheit

oder einen Trend, die Ihrer Meinung nach

momentan besorgniserregend sind?

Ich werde immer darüber besorgt sein, dass es die rheumatische Herzerkrankung noch gibt, weil sie 3-400.000 Menschen pro Jahr tötet. Es ist eine Krankheit, die viele Menschen unter 25 Jahren oder junge Erwachsene tötet und die immer noch keine Aufmerksamkeit erfährt. Wir haben uns abgemüht. Einer der Gründe, warum sie keine Aufmerksamkeit bekommt, ist, weil es sehr wenige gute Daten dazu gibt, und doch wissen wir, dass sie vermeidbar ist. Diese Todesfälle müssen nicht passieren.

Wir haben es in Ländern mit hohem Einkommen gelöst. In Ländern mit geringem Einkommen tötet sie viele Menschen und für mich wird das immer eine Sorge sein. Bis wir das lösen, gibt es nicht gemachte Hausaufgaben.

Mit der Finanzkrise haben

europäische Länder Einsparungen in ihren

Gesundheitssektoren gemacht. Was ist ihr

Rat an die Regierungen?

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18 Vom 7. Bis 11. September 2015 | SPECIAL REPORT | HERZ-KREISLAUF-GESUNDHEIT | EurActiv

Steigende Ausga-ben im Gesund-heitswesen: Kosten-Nutzen- Analyse wird immer wichtiger Wegen des permanenten Haushaltsdrucks müssen Gesundheitsdienstleister täglich schwierige Entscheidungen darüber treffen, wo sie Einsparungen vornehmen. Experten zufolge wird die Kosten-Nutzen-Analyse Teil des Standards für die politischen Entscheider im Bereich Gesundheit, um so für das bestmögliche Ergebnis zu sorgen.

Die Ausgaben für die Gesundheitsversorgung springen nach Schätzungen der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) voraussichtlich von durchschnittlich 5,7 Prozent des Bruttoinlandsprodukts (BIP) 2005 auf 9,6 Prozent des BIP 2050. Die Hauptursachen für diesen Anstieg sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die alternde Bevölkerung.

Die Schuldenkrise bedeutet zusätzlichen Druck. Viele europäische Länder – vor allem Griechenland – sind gezwungen, ihre öffentlichen Gesundheitsausgaben drastisch zu kürzen. Denn nur so können sie ihr Staatsdefizit eindämmen.

Die Gesundheitsökonomie und die Kosten-Nutzen-Analyse stehen deshalb ganz besonders im Fokus der politischen Entscheider.

Robert Califf stellte die Spezifitäten der Gesundheitsökonomie beim Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in London heraus. Er ist stellvertretender Kommissar für medizinische Produkte bei der US-Lebensmittel- und Medikamentenbehörde (FDA).

Ärzte und Patienten seien nicht sehr kostenbewusst, so Califf. Denn normalerweise würden sie das Geld anderer Leute – ob durch Versicherungsgesellschaften oder Steuerzahler – ausgeben. Gesundheitsdienstleister hingegen müssten immer die Kosten und die Vorteile neuer Behandlungsmethoden und Medikamente abwägen.

Ein wichtiger Aspekt ist demnach, wie sie im Vergleich zu Alternativen abschneiden.

“Die wichtigste Datensammlung bei einer Kostenanalyse sind die klinischen Ergebnisse der vorgeschlagenen neuen Behandlung im Vergleich zur alten Behandlung”, sagte Califf, ein anerkannter Experte im Bereich kardiovaskuläre Medizin. Bevor er sich der FDA anschloss, war er Professor und klinischer Forscher an der Duke University.

Kostenwirksamkeitsanalysen sind dazu da, den wirtschaftlichen Nutzen alternativer Eingriffe herauszustellen. Manchmal beruhen sie auf einer einzigen Einheit, beispielsweise zusätzliche Lebensjahre für den Patienten. Auch die Todesfälle und Herzanfälle, die dadurch vermieden werden, sind ein Parameter. Die Effizienz kann man dann an den

Ich würde sagen, ein grundlegendes Niveau der Gesundheitsversorgung und die Grundversorgung nicht zu kürzen. Und streicht nichts, was gesunde Ernährung und Sport unterstützt, weil das so einfache kostengünstige Waffen sind. Die Rendite ist so groß, wenn man in den Zugang zu gesunder Ernährung und Sport investiert. Mit einer starken Herz- und Grundversorgung kann man sicherlich einen Großteil der Belastung verhindern.

Immer mehr Forscher sagen jetzt,

dass sie sich wegen der Familiären

Hypercholesterinämie sorgen, die weiter

verbreitet zu sein scheint als ursprünglich

gedacht. Was denken Sie?

Ich denke, die FH braucht eine größere Priorisierung. Wir müssen die natürliche Reise der Krankheit viel besser verstehen als wir das jetzt machen. Ich denke, wir kennen viele Leute, die entdecken, dass sie in ihren Familien FH haben, aber ohne dass die Krankheit kenntlich gemacht wird. Also müssen wir die Ärzte darum herum ausbilden – wie man genau diagnostiziert und der bessere Zugang zu Diagnosemechanismen sind die Schlüssel.

Die FH-Geschichte ist sehr überzeugend. Ich denke, da liegt eine große Chance für uns, mit der FH-Gemeinschaft zusammenzuarbeiten und auf diese Krankheit aufmerksam zu machen und ich habe viele brillante Verfechter aus der FH-Gemeinschaft getroffen, deren Geschichten erweitert werden sollten. Sie sind ein leuchtendes Beispiel dafür, mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu leben und sie oft zu überleben, aber nicht immer. Das ist etwas, bei dem wir mehr Aufmerksamkeit und Konzentration sehen müssen.

EurActiv.com | Henriette Jacobsen übersetzt von Alexander Bölle

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Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache in der EU. [Henriette Jacobsen]

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EurActiv | HERZ-KREISLAUF-GESUNDHEIT | SPECIAL REPORT | Vom 7. Bis 11. September 2015 19

Kosten pro Einheit messen.

Rabatte und Lieferketten

Doch Kosten-Nutzen-Analysen müssen auch andere Faktoren berücksichtigen. Darunter fallen Rabatte, die Pharmaunternehmen für einige ihrer Medikamente anbieten könnten.

Rabatte könnten eine Analyse zur Kosteneffizienz “durcheinanderbringen”, so Califf. Denn sie können an andere Medikamente oder Produkte des gleichen Herstellers gebunden sein. So könnten einige Medikamente billiger sein als es zunächst den Anschein hat, weil sie Teil eines Rabattprogramms sind.

Auch die Globalisierung der Lieferketten muss berücksichtigt werden. Wenn eine Produktionsanlage Qualitätseinbußen hat, kann das die Lieferungen in andere Teile der Welt beeinträchtigen und “den Zugang zu Behandlungen gänzlich abschneiden”.

“Das verändert das Bild von Kosteneffizienz”, sagte Califf. Durch die Nutzung des Supply-Chain-Managements könnten die Wege stark eingeschränkt werden.

Es geht nicht nur um Geld

Management-Programme für Herzinsuffizienz seien im Hinblick auf ein Gleichgewicht zwischen Kosten und Ergebnissen besonders zeitgemäß, sagte Simon Stewart, Leiter des Mary MacKillop-Instituts für Gesundheitsforschung in Melbourne. Die Gesundheitsdienstleister müssten aber auch auf den Zugang und die Qualität achten.

“Ein Management-Programm für Herzinsuffizienz, das so wichtig für den Patienten und seine Lebensqualität ist, wird oft darauf runtergebrochen, dass es nur um Geld geht”, so Stewart.

Die Prävention werde beim Thema Kosteneffizienz auch nicht

genug hervorgehoben, sagte William Weintraub, Kardiologe aus den USA. “Nirgendwo auf der Welt wird ausgegeben, was wir für Prävention ausgeben sollten”, so Weintraub.

Ein Teil des Problems sei der lange Zeitraum, der für die Sammlung von Daten über die Effizienz von Präventionskampagnen benötigt würde. Dadurch sei es schwieriger, “den Wert dessen, was wir sparen” zu bemessen.

Ein Beispiel sei die Familiäre Hypercholesterinämie (FH), eine Herz-Kreislauf-Erkrankung, die von Generation zu Generation vererbt wird. “Wenn wir Vorsorgeprogramme für FH haben, die es uns ermöglichen, die Lebenserwartung für jemanden mit der Krankheit von 30-40 Jahren auf 85 Jahre zu verlängern, fügen wir eine immense Anzahl produktiver Jahre hinzu”, so der Kardiologe.

“Wir müssen das irgendwie in die Gleichung zur Kosteneffizienz aufnehmen und wir machen es nicht wirklich.”

Kardiologen fordern niedrigere Grenzwerte für “böses Cholesterin”Je niedriger desto besser: Beim L o w - D e n s i t y - L i p t o p r o t e i n -Cholesterin (LDL), auch als “böses” Cholesterin bekannt, braucht es neue, niedrigere Grenzwerte, wie Herz-Kreislauf-Forscher erklären. Neue Medikamente sollen das ermöglichen.

Beim Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) forderten Forscher in der vergangenen

Woche eine Senkung des offiziell empfohlenen Schwellenwerts für böses Cholesterin. Neue Medikamente würden es ermöglichen, unter die derzeit anerkannte Grenze zu gehen. Das war eine der Hauptbotschaften beim ESC-Kongress.

Die Europäische Atherosklerosege-sellschaft (EAS) und der ESC sprachen 2011 Empfehlungen für Patienten mit einem sehr hohen Risiko für Herz-Krei-slauf-Erkrankungen aus. Sie sollten ihre

LDL-Werte unter 70 Milligramm pro Dez-iliter (mg/dl) halten.

Für Patienten mit einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen liegt dieses Ziel bei unter 100 mg/dl. Ärzten wird geraten, die LDL-Werte zumindest zu halbieren, sollte dieses Ziel nicht erreicht werden können.

Doch 2013 präsentierten das American College of Cardiology (ACC)

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Vortrag beim Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie in London. [Henriette Jacobsen]

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20 Vom 7. Bis 11. September 2015 | SPECIAL REPORT | HERZ-KREISLAUF-GESUNDHEIT | EurActiv

Kardiologen fordern neue Vorgehensweisen bei kardiovaskulärer Prävention Bei der Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen raten Europas führende Kardiologen zu unkonventionellen Methoden: Die

politischen Entscheider sollten bei der kardiovaskulären Vorbeugung auch über E-Zigaretten und personalisierte Medikamente nachdenken.

Die Präventionsbemühungen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKL-Erkrankungen) sind oft auf öffentliche Gesundheitskampagnen beschränkt, die sich auf Sport, gesunde Ernährung, weniger Alkohol oder Rauchen konzentrieren.

In Zeiten zunehmender Fettleibigkeit, ungesunder Lebensweisen und des demographischen Wandels gilt die Prävention als kostengünstigster Weg,

die wirtschaftliche Belastung durch HKL-Erkrankungen auf Gesundheitssysteme zu reduzieren.

Doch bei der Prävention geht es führenden europäischen Kardiologen zufolge auch darum, Alternativen für Raucher zu finden, kardiovaskuläre Risiken durch personalisierte Medizin zu minimieren und ein besseres Training für Gesundheitsdienstleister anzubieten.

Beim Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in der vergangenen Woche in London zeigten Experten drei Beispiele als Denkanstoß

und die American Heart Association (AHA) neue Leitlinien. Sie strichen konkrete Zielwerte für LDL-Cholesterin.

Forscher, die am ESC-Kongress in London teilnahmen, wollen diese Ziele aber wiedereinsetzen. Spezielle LDL-Ziele für Hochrisikopatienten werden demnach nicht nur gebraucht, sie müssten auch niedriger liegen als die derzeitigen Ziele.

Sie seien komplett anderer Meinung als die Leitlinien der ACC und AHA, die keine expliziten LDL-Ziele aufweisen, sagten John Kastelein, Medizinprofessor der Universität Amsterdam und Kausik Ray, Professor für die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Trotz der Empfehlungen der EAS und des ESC würde er Ärzten immer raten, die LDL-Werte so niedrig wie möglich zu bekommen, sagte Ray. “Das ist zum Besten für den Patienten”, erklärte er beim ESC-Kongress.

Ziel verfehlt

Hochrisikopatienten, die LDL-Cholesterinsenker – auch als Statine bekannt – erhalten, würden in mehr als einem Drittel der Fälle ihre Ziele nicht erreichen, so Kastelein. Bei Patienten mit

Familiärer Hypercholesterinämie (FH) liegt der Anteil noch höher. FH ist eine genetisch bedingte Störung, die durch hohe Cholesterinwerte gekennzeichnet ist. Sie wird von Generation zu Generation übertragen.

Ursprünglich glaubte man, dass einer von 500 Menschen FH hat. Forscher gehen jetzt aber von einer weitaus größeren Verbreitung aus: einer von 250 Menschen soll nach derzeitigem Stand an FH leiden. Damit ist sie weltweit eine der verbreitetsten erblichen Krankheiten.

Kastelein führte zwei Gründe dafür an, warum Patienten ihre Cholesterinziele nicht erreichen können. Zunächst sind Statine nicht immer so leistungsstark, um die LDL-Werte auf das gewünschte Niveau zu senken.

Außerdem vertragen nicht alle Patienten Statine. “Vor 20 Jahren war die Hauptursache für Überweisungen in meine Klinik sehr hohes LDL-Cholesterin. Jetzt ist die Statin-Unverträglichkeit eine der Hauptgründe für eine Überweisung”, so Kastelein.

Maßgeschneiderte Behandlung

Neue Medikamente könnten das Problem angehen und die LDL-Werte für Patienten mit Statin-Intoleranz

drastisch senken. Im Februar bekam Praluent, ein neuer leistungsstarker Cholesterinsenker von Sanofi und Reneron, grünes Licht für die Marktzulassung in Europa – zwei Monate nach dem Konkurrenzprodukt Repatha von Amgen.

Die neuen Medikamente müssen laut Ray aber mit Vorsicht behandelt werden. Die Ärzte müssten unterschiedliche Dosierungen für die individuellen Patienten erwägen.

“Maßgeschneiderte Behandlungen für unterschiedliche Ausgangspunkte beim LDL-Cholesterinspiegel sollten der Ausweg sein”, sagte Ray. “Für eine Einzelperson denke ich, müssen wir uns einen Weg einfallen lassen, das absolute Risiko zu integrieren und dann die absolute Risikominderung zu bestimmen, wenn man Ziele für eine bestimmte Einzelperson setzt”, meinte Ray.

Auch Robert Eckel, Medizinprofessor an der Universität Colorado, forderte den Einsatz neuer Medikamente. Einige senken den “bösen” Cholesterinspiegel um bis zu 70 Prozent.

Eckel sagte: “Sie scheinen relevant zu sein, wenn eine zusätzliche Senkung des Cholesterins zum Beispiel für FH benötigt wird, für Hochrisikopatienten und für Menschen, die statinintolerant sind.”

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EurActiv | HERZ-KREISLAUF-GESUNDHEIT | SPECIAL REPORT | Vom 7. Bis 11. September 2015 21

für die politischen Entscheider für eine andere Art der Prävention.

E-Zigaretten

Bei der Prävention spielt Tabak eine wichtige Rolle. Nach erhöhtem Blutdruck ist Rauchen die zweithäufigste Ursache für HKL-Erkrankungen, so der Weltherzverband. Demnach verursacht das Rauchen beinahe zehn Prozent der Herzkrankheiten weltweit.

Obwohl Rauchverbote sehr zu einer Senkung der Sterberate beigetragen hätten, sollten die politischen Entscheider jetzt auch die Option E-Zigaretten prüfen, sagte Peter Hajek, Professor für klinische Psychologie und Leiter der Abteilung Forschung, Gesundheit und Lebensweise beim Wolfson Institute of Preventive Medicine.

Hajek prüfte die neuesten Studien zu E-Zigaretten. Er stellt die seiner Meinung zu negative Haltung der politischen Entscheider gegenüber E-Zigaretten in Frage. E-Zigaretten seien schädlich, allerdings weitaus weniger als das traditionelle Rauchen, so Hajek. Und im Gegensatz zum weit verbreiteten Glauben gebe es auch klare Belege dafür, dass E-Zigaretten junge Leute nicht zum Rauchen verführen, behauptete er.

“Es gibt keinen Zweifel daran, dass Raucher, die zu E-Zigaretten wechseln, die Risiken dramatisch senken. Am besten sollten sie natürlich mit dem Rauchen aufhören, aber für viele ist das nicht wirklich eine Option”, sagte Hajek beim ESC-Kongress in London.

E-Zigaretten enthalten Kartuschen, die mit Flüssigkeit gefüllt sind. Diese enthalten Nikotin in höheren oder niedrigeren Konzentrationen. Das Gerät erhitzt die Flüssigkeit und das Nikotin wird beim Ziehen vernebelt: Es wird kein Tabak verbrannt und es entsteht kein giftiger Rauch.

Hajek kritisierte die Kommission für ihr Vorgehen bei Snus, einem rauchlosen Tabakprodukt. Der Verkauf ist in der gesamten EU verboten - außer

in Schweden. Dort wird das Produkt traditionell verwendet. Es sei zwar gesundheitsschädlich, werde aber für weitaus weniger schädlich gehalten als Rauchen, behauptete er.

“Schweden ist bei [den Todesfällen] durch Rauchen ganz unten”, sagte Hajek, unter Bezugnahme auf die Tabakstatistiken des Landes. “Man kann sich des Gedanken nicht erwehren, dass alle Länder dort wären, wo Schweden ist, hätte die EU Snus nicht verboten. Viele Lungenkrebserkrankungen hätten vermieden werden können. Das war ein sehr ernsthafter Fehler bei der Regulierung der öffentlichen Gesundheit”, so Hajek. Er befürchte, etwas Ähnliches werde nun auch mit den E-Zigaretten passieren.

Auf EU-Ebene haben die politische Entscheider kürzlich darüber diskutiert, ob die E-Zigaretten verboten werden sollten, um junge Menschen vom Rauchen abzuhalten. Nach jahrelangen

Verhandlungen entschieden die EU-Behörden: E-Zigaretten, die eine gewisse Nikotingrenze überschreiten, müssen nach der Tabakprodukt-Richtlinie denselben Regulierungen wie Medizinprodukte unterliegen. Die Richtlinie trat im April 2014 in Kraft. Die Mitgliedsstaaten haben bis Mai 2016 Zeit, ihre Gesetzgebung anzupassen.

Personalisierte Medizin

Beim ESC-Kongress wurde auch die personalisierte Medizin als Teil der Präventionsarbeit vorgestellt – ein maßgeschneiderter Ansatz für die individuellen Patienten. Medikamente für alle könnten weniger wirksam sein und manchmal das Wohlbefinden Einzelner übersehen, sagte Mary Kerins, Managerin im Bereich Herzrehabilitation im Krankenhaus St. James in Dublin.

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Mary Kerins spricht beim Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in London. [Henriette Jacobsen]

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Personalisierte Medikamente böten Kerins zufolge “zeitgemäße, genaue, personalisierte Eingriffe und Behandlungen”. Die Medikamente würden den individuellen Bedürfnissen der Patienten entsprechend dosiert. Sie ermutigte die Gesundheitsdienstleister dazu, das als wirksamen Ansatz für die Prävention und Gesundheitsversorgung zu erwägen. Sie könnten sehr wirksam bei der Risikominderung für ein kardiovaskuläres Ereignis sein.

Die personalisierte Medizin beteiligt die Patienten viel mehr an der klinischen Forschung, zum Beispiel an der Stammzellentherapie. Nach Angaben von Kerins können die Forscher viel von einer engeren Zusammenarbeit mit Patienten lernen. Diese können die Eingriffe im Gegenzug für ihre individuellen Prioritäten beeinflussen.

Bei der Prävention von HKL-Erkrankungen könnten laut Kerins “Bevölkerungs-Screenings” ein notwendiges Instrument sein, kombiniert mit personalisierten Medikamenten. Doch sie sieht auch große Probleme, die die Forschung im Bereich der personalisierten Medizin zurückhalten: Eine uneinheitliche Gesetzgebung in Europa, genau wie zu strenge Datenschutzregeln.

Die Rolle der Krankenpfleger

Der ESC-Kongress befasste sich auch mit der Schulung des medizinischen Personals, einem oft übersehenen Aspekt bei der Prävention von HKL-Erkrankungen.

Krankenpfleger stehen bei der Prävention an vorderster Front. Sie könnten bei der Reduzierung von HKL-Erkrankungen eine entscheidende Rolle spielen, sagte Barbara Fletcher von Global Cardiovascular Nursing Leadership (GCNL), einem Berufsverband.

Intern befasse sich die GCNL seit 2011 mit kardiovaskulärer Prävention, so Fletcher. Die Krankenpfleger werden bei kardiovaskulärer Prävention

auf dem neuesten Stand gehalten, um die Lebenserwartung sowohl in den Industrie- als auch in den Entwicklungsländern zu erhöhen.

“Seit vier Jahrzehnten behandeln Krankenpfleger Patienten mit Risiko für HKL-Erkrankungen wegen Rauchen, Fettleibigkeit, Diabetes und Bewegungsmangel. Das ist nichts Neues für uns. Wir haben Erfahrung damit. Wir haben gezeigt, dass wir in der Lage sind, kardiovaskuläre Risikofaktoren zu verringern”, so Fletcher.

Durch die verschiedenen Ausbildungssysteme und die unterschiedlichen Technologien, die es weltweit gibt, wird die Organisation eng mit den Krankenpflegern zusammenarbeiten, damit sie ihre wichtige Rolle bei der Prävention behalten können.

Fletcher sagte, das Ziel sei die Erreichung der Vorgabe der Weltgesundheitsorganisation (WHO), die Todesfälle und Behinderungen durch HKL-Erkrankungen bis 2025 um 25 Prozent zu reduzieren.

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EDIZIONE SPECIALE | 7 - 11 settembre 2015

SALUTE CARDIOVASCOLARE

http://www.euractiv. i t/ i t/l inksdossier/11532-speciale-salute-cardiovascolare.html

Salute: nuovi farmaci per colesterolo

‘problematico’ ......................................................23

Salute: Ralston (WHF), troppa poca

attenzione a malattie cardiovascolari ..............24

Sanita’: analisi costi-benefici

al centro del dibattito ........................................26

Salute: cardiologi, nuovi limiti

a colesterolo cattivo............................................27

Malattie cardiovascalari:

puntare a nuove aree di prevenzione ..............28

Sommario

Salute: nuovi farmaci per colesterolo ‘problematico’I nuovi medicinali che approderanno a breve sul mercato europeo permetteranno ai pazienti di abbassare i propri livelli di colesterolo cattivo nel sangue in modo più deciso di quanto sia attualmente possibile, aprendo nuove strade per il trattamento delle malattie cardiache.

Il Praluent, un nuovo farmaco per il colesterolo lanciato da Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, ha ricevuto il via libera dalle autorità europee di regolamentazione lo scorso febbraio, due mesi dopo l’ok ad un prodotto concorrente prodotto da Amgen.

Gli esperti dell’Agenzia europea per i medicinali hanno raccomandato il Praluent per i pazienti incapaci di controllare il livello di colesterolo nonostante l’assunzione delle dosi adeguate di statine o per coloro che non possono assumere quest’ultime.

I ricercatori presenti al Congresso della Società Europea di Cardiologia (European Society of Cardiology, ESC), che quest’anno si è svolto dal 29 agosto al 2 settembre a Londra, hanno definito questo passo in avanti una pietra miliare nella lotta alle malattie

cardiovascolari, evidenziando il legame diretto tra i livelli di colesterolo cattivo, noto anche come colesterolo LDL, e il rischio di un evento cardiovascolare.

E’ diventato ormai chiaro, ha detto Peter Toth, medico di famiglia di Sterling (Illinois, Stati Uniti), che quando si parla di colesterolo cattivo e di rischio di futuri eventi cardiovascolari “basso è meglio”. Vi sono sempre più dati a sostegno di questa conclusione, ha continuato Toth. “Maggiore è la riduzione del colesterolo LDL, maggiore è la riduzione del rischio”.

Ridurre il rischio di malattie cardiache

Il mantenimento dei livelli sani di colesterolo è importante, in particolare per i pazienti con diabete. Per questi ultimi, infatti, è importante ridurre il colesterolo LDL al fine di minimizzare il rischio di malattie cardiache e ictus.

Da alcuni anni, le linee guida generali hanno abbassato a 100 mg/dL il valore massimo di colesterolo LDL ritenuto normale per i pazienti ad alto rischio di eventi cardiovascolari e a 70 mg/dL per i pazienti con un rischio molto elevato di evento cardiovascolare.

I farmaci più recenti, ha detto Toth, saranno in grado di ridurre il colesterolo LDL in pazienti ad alto rischio a 50 mg/dL. Non vi è dubbio, ha commentato il medico, che quando il colesterolo cattivo viene decisamente ridotto è possibile vedere “livelli

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FONTE: “Elettrocardiogramma” - Free photobank www.tOrange.us

Con il sostegno di

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24 7 - 11 settembre 2015 | EDIZIONE SPECIALE | SALUTE CARDIOVASCOLARE | EurActiv

di riduzione del rischio molto più consistenti”. Il che significa che non si è nemmeno cominciato a scalfire la superficie della soglia minima “di quello che potremmo considerare un LDL ottimale”, ha detto Toth.

In Europa, il 54% degli uomini e delle donne ha livelli troppo alti di colesterolo cattivo nel sangue.

Un rapporto del Cardiovascular Resource Group del 2011 ha scoperto che 133,3 milioni di persone nei cinque principali paesi dell’Unione europea - Germania, Francia, Italia, Spagna e Regno Unito - soffrono di eccesso di colesterolo cattivo.

Reazioni diverse tra pazienti diversi

Toth ha invitato i suoi colleghi a considerare anche i geni dei propri pazienti, poichè i farmaci per il colesterolo possono avere impatto diverso su pazienti diversi.

Il medico dell’Illinois ha citato una ricerca sulla riduzione del colesterolo in pazienti bianchi e neri ad alto rischio cardiovascolare. Lo studio ha mostrato che i pazienti bianchi che con l’aiuto di farmaci avevano ridotto del 15% il colesterolo LDL, avevano una corrispondente riduzione del 47% degli eventi cardiovascolari nei successivi 15 anni. Nei pazienti neri, invece, i farmaci hanno avuto un effetto molto più significativo, con una riduzione del colesterolo LDL fino al 40% e un calo del rischio cardiovascolare nei successivi 15 anni dopo fino all’88%.

Dominique Lautsch, in rappresentanza di un gruppo di studio che ha confrontato i risultati dei farmaci per il colesterolo in più di 50mila pazienti in Europa e in Cina, si è detto d’accordo con Toth sul fatto che questi medicinali possono avere un impatto diverso su pazienti diversi nel mondo.

Lo studio di Lautsch ha rilevato che, tra i pazienti europei ad alto rischio, l’80% di quelli del Regno Unito è riuscito,

con l’aiuto dei farmaci, a ottenere un valore sotto i 100 mg/dL. Un risultato in contrasto con quelli riscontrati in Grecia, Germania, Portogallo, Spagna e Austria, dove solo il 35-50% dei pazienti è riuscito a ottenere valori analoghi.

Tale differenza potrebbe essere attribuibile ai geni, ha detto Lautsch, non escludendo l’eventualità che i risultati possano, almeno in parte, essere dovuti al fatto che quando la ricerca è iniziata, nel 2007, il Regno Unito aveva un sistema sanitario diverso, con incentivi specifici per il raggiungimento di questi obiettivi di trattamento.

Profili cardiovascolari

Il ricercatore ha poi spiegato che, a causa di geni e stili di vita diversi, pazienti cinesi ed europei hanno profili cardiovascolari significativamente diversi. Questo significa che i medici devono utilizzare dosi diverse nella prescrizione dei farmaci.

Alberico Catapano, professore ordinario di Farmacologia presso l’Università degli Studi di Milano, ha confermato questo punto di vista, sostenendo che vi è una grande variabilità nella risposta ai farmaci tra pazienti. “Studi su grandi gruppi di pazienti hanno indicato che le riduzioni si verificano in gran parte di essi, ma in alcuni pazienti il vantaggio è inferiore del previsto e altri ancora potrebbero addirittura non vedere miglioramenti”.

Toth ha poi citato l’ipercolesterolemia familiare (Familial Hypercholesterolemia, FH), una malattia genetica caratterizzata da alti livelli di colesterolo che può causare disturbi cardiovascolari. Lo studioso ha spiegato che la FH “amplifica notevolmente” il rischio di sviluppare prematuramente malattie cardiovascolari e ha esortato i medici a tenerne conto nel trattamento dei pazienti.

E’ stato recentemente scoperto che l’ipercolesterolemia familiare è più comune di quanto si pensasse in paesi come l’Olanda, il Sudafrica e gli Stati Uniti.

Salute: Ralston (WHF), troppa poca attenzione a malattie cardiovascolariNonostante siano il killer numero uno al mondo, le malattie cardiovascolari non ricevono ancora sufficiente attenzione da parte dei decisori politici a causa di molte idee sbagliate al riguardo. A dirlo è Johanna Ralston, CEO della World Heart Federation, intervistata da Henriette Jacobsen di EurActiv in occasione del Congresso della Società Europea di Cardiologia, svoltosi a Londra dal 28 agosto al 2 settembre.

Che cos’è la World Heart Federation?

La World Heart Federation è un’organizzazione che riunisce tutte le principali fondazioni di cardiologia nel mondo. Abbiamo più di 220 organizzazioni in 110 paesi, ad alto, medio e basso reddito. Abbiamo l’obiettivo comune di riduzione del 25%

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INTERVIEW

Johanna Ralston [Henriette Jacobsen]

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EurActiv | SALUTE CARDIOVASCOLARE | EDIZIONE SPECIALE | 7 - 11 settembre 2015 25

della mortalità prematura per malattie cardiovascolari non trasmissibili entro il 2025 e intendiamo realizzare tutto questo attraverso attività di advocacy, implementazione, formazione e coinvolgimento dei nostri membri.

Come lavorate con le organizzazioni

che compongono la WHF?

Sul piano dell’advocacy, sviluppiamo posizioni politiche comuni. Negli ultimi anni, vi è stata molta più attività a livello di Nazioni Unite da parte delle organizzazioni mondiali sulle malattie cardiovascolari, che sono state finalmente riconosciute come la principale causa di morte al mondo. La maggior parte delle morti è prevenibile e molte di queste si manifestano nelle economie emergenti.

Dunque lavoriamo con i membri chiedendo loro di aiutarci con l’attività di advocacy e accogliendo i loro consigli su come rafforzare le nostre posizioni sulle politiche comuni.

Perché è importante per la WHF essere

presente al congresso della Società Europea

di Cardiologia?

La Società Europea di Cardiologia (European Society of Cardiology, ESC) è uno dei nostri membri più importanti. Si tratta di una potente organizzazione con associati provenienti da molti paesi. Attraverso l’ESC è possibile raggiungere un gruppo molto più ampio di soggetti di quello che raggiungeremmo se lavorassimo singolarmente. Siamo molto fortunati che la Società Europea di Cardiologia sia in linea con il nostro obiettivo del “25% entro il 2025” Venendo qui mostriamo i nostri obiettivi comuni su piattaforme comuni.

Lei ha detto che le malattie

cardiovascolari sono il killer numero uno

al mondo. Ma queste malattie ottengono

sufficiente attenzione dai responsabili

politici?

Assolutamente no. No, è quasi inconcepibile quanta poca attenzione sia rivolta alle malattie cardiovascolari. Vi sono idee sbagliate al riguardo. Ad esempio, il fatto che colpiscano solo le persone ricche nei paesi ricchi in età molto avanzata. Si tratta invece di un peso in tutte le economie e in tutte le aree geografiche.

Ed è una questione fortemente politica. Sappiamo cosa fare per prevenire la maggior parte delle morti che si verificano per malattie cardiovascolari. Il motivo per cui non lo stiamo facendo, non è la mancanza di conoscenza, ma la mancanza di sostegno politico. Ecco perché mettiamo grande enfasi sull’advocacy.

Quali sono le sfide principali nella

prevenzione e nel trattamento delle

malattie cardiovascolari?

Una sfida riguarda il fatto che le malattie cardiovascolari hanno un complesso insieme di cause. Non esiste una sola cosa che le provoca. Di solito a provocarle sono più fattori di rischio, quali gli aspetti ambientali.

Un altro problema è che una volta che ce l’hai, ce l’hai. Quindi la domanda è: come possiamo aiutare i pazienti ad affrontare insieme questo viaggio e spronarli a fare tutto il possibile per mantenere un buon livello di salute del cuore?

Dunque le sfide sono complesse poichè molte delle cause sono al di fuori del sistema sanitario. Questo rende tutto più difficile. Si tratta del modo di vivere, lavorare, del tipo di cibo a cui si ha accesso; tutte cose che non sono semplici questioni di politica sanitaria, ma piuttosto questioni politiche che richiedono lavoro a livello di governo, agricoltura, trasporti... E’ un complesso insieme di cause.

C’è una specifica malattia o tendenza

che ritiene preoccupante in questo

momento?

Sono preoccupata del fatto che la cardiopatia reumatica uccida ancora tra le 300mila e le 400mila persone all’anno. E’ una malattia che colpisce molti soggetti under 25 e giovani adulti e ancora non riceve alcuna attenzione. Noi abbiamo lottato. Uno dei motivi per cui non riceve attenzione è che vi sono ancora pochi dati utili al riguardo, ma sappiamo che è prevenibile. Si tratta di morti che non devono avvenire.

Abbiamo risolto nei paesi ad alto reddito. Nei paesi a basso reddito, invece, uccide ancora molte persone, e dunque per me continuerà sempre ad essere una preoccupazione. Fino a quando non la risolveremo, ci sarà lavoro da fare.

Con la crisi finanziaria, i paesi europei

hanno apportato tagli al sistema sanitario.

Qual è il suo consiglio per i governi?

Direi loro di non tagliare i livelli di base dell’assistenza sanitaria e di non tagliare le cure primarie. E certamente non tagliare nulla a supporto dell’alimentazione sana e dell’attività fisica, perché sono armi economicamente convenienti. Se si investe nel fornire accesso a diete sane e attività fisica, il ritorno è davvero significativo. Con cure cardiache e primarie forti si può certamente evitare gran parte degli oneri.

Sempre più ricercatori si dicono

preoccupati dell’ipercolesterolemia

familiare poichè sembra avere una

diffusione maggiore di quanto si pensasse

in passato. Cosa ne pensa?

Penso che l’ipercolesterolemia familiare (Familial Hypercholesterolemia, FH) debba avere maggiore priorità. Dobbiamo comprendere il percorso naturale della malattia molto più di quanto non facciamo ora. Sappiamo che molte persone stanno scoprendo di avere l’ipercolesterolemia familare

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26 7 - 11 settembre 2015 | EDIZIONE SPECIALE | SALUTE CARDIOVASCOLARE | EurActiv

Sanita’: analisi costi-benefici al centro del dibattito Sotto costante pressione di bilancio, gli operatori sanitari devono prendere decisioni difficili ogni giorno per scegliere dove risparmiare. Secondo gli esperti, l’analisi costi/benefici diventerà presto uno degli strumenti d’obbligo della politica sanitaria per garantire i risultati migliori.

Secondo le stime dell’Ocse, la spesa sanitaria dovrebbe passare da una media del 5,7% del PIL nel 2005 ad una del 9,6% del PIL nel 2050, spinta soprattutto dalle malattie cardiovascolari e dall’invecchiamento della popolazione.

La crisi del debito ha aggiunto ulteriore pressione, costringendo molti paesi europei - in particolare la Grecia - a ridurre drasticamente la spesa per la sanità, nel tentativo di contenere il deficit pubblico. Ciò ha portato l’economia sanitaria - e l’analisi costi-benefici - al centro dell’attenzione dei politici.

Intervenendo al Congresso della Società Europea di Cardiologia, lo scorso 30 agosto a Londra, Robert Califf, vicecommissario responsabile per i prodotti medici e il tabacco presso l’Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali degli Stati Uniti (US Food and Drug Administration, FDA) ha evidenziato le specificità dell’economia sanitaria.

I medici e i pazienti non sono più attenti ai costi, ha osservato Califf, poichè solitamente spendono i soldi di qualcun’altro, sia tramite le compagnie di assicurazione che i contribuenti. Al contrario, gli operatori sanitari devono sempre bilanciare costi e benefici di un nuovo trattamento o di un nuovo farmaco, e valutare come questo si pone rispetto alle alternative.

“La raccolta di dati principale in un’analisi dei costi è il risultato clinico del nuovo trattamento proposto rispetto al vecchio”, ha detto Califf, esperto di medicina cardiovascolare che, prima di entrare all’EDA, è stato professore e ricercatore clinico presso la Duke University.

Le analisi costi/benefici sono pianificate per contrastare i benefici economici di interventi alternativi. A volte sono basate su una singola unità, gli anni di vita guadagnati, le morti e gli attacchi di cuore evitati, per esempio. L’efficacia può essere misurata in termini di costo per unità.

Sconti e catene di distribuzione

Tuttavia, le analisi costi-benefici devono anche tener conto di altri fattori, come gli sconti che le aziende farmaceutiche potrebbero offrire per alcuni dei loro farmaci. Sconti, ha sottolineato Califf, in grado di “disturbare” l’analisi costi-benefici, in quanto possono essere legati ad altri farmaci o prodotti dello stesso produttore. Questo significa che alcuni farmaci possono rivelarsi più convenienti di quanto non appaiano perché fanno parte di un programma di sconti.

La globalizzazione delle catene di distribuzione è un altro fattore da tenere in considerazione. Se, ad esempio, un impianto di produzione mostra un calo della qualità, questo aspetto può influenzare le forniture in altre parti del mondo e tagliare drasticamente l’accesso alle terapie. Il che, ha detto Califf, modifica il quadro di ciò che l’efficacia dei costi può sembrare.

nella propria famiglia, ma senza che la malattia sia definitiva. Dunque, dobbiamo educare anche i medici sulla questione e su come diagnosticare con precisione. Avere un migliore accesso ai meccanismi di diagnostica è la chiave.

Quella della FH è una questione molto urgente. Penso che abbiamo la grande opportunità di lavorare con i pazienti e far conoscere questa malattia. Ho incontrato molti sostenitori brillanti all’interno della comunità affetta dalla malattia, le cui storie devono essere

diffuse. Si tratta di un grande esempio di vita - e di sopravvivenza, ma non sempre - con una malattia cardiovascolare. E’ una questione a cui bisogna rivolgere maggiore attenzione.

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FONTE: “health expenditure” - Photo credit: / Foter / CC BY-NC-ND

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EurActiv | SALUTE CARDIOVASCOLARE | EDIZIONE SPECIALE | 7 - 11 settembre 2015 27

Non solo una questione di soldi

Simon Stewart, direttore del Mary MacKillop Institute for Health Research di Melbourne, ha evidenziato che i programmi per la gestione dello scompenso cardiaco sono particolarmente attuali, a livello di equilibrio tra costi e risultati. Ma, ha aggiunto, gli operatori sanitari devono tenere conto anche dell’accesso e della qualità delle cure.

“Un programma di gestione dello scompenso cardiaco, che è molto importante per il paziente e la qualità della vita, è spesso considerato ancora solo una questione di soldi”, ha osservato Stewart.

La prevenzione non è tenuta abbastanza in conto quando si tratta di rapporto costi/benefici, ha detto William Weintraub, un cardiologo al Christiana Care Hospital System, negli Stati Uniti. “In nessuna parte del mondo si sta spendendo ciò che si dovrebbe spendere sulla prevenzione”, ha detto.

Parte del problema, ha spiegato Weintraub, è legato ai lunghissimi tempi necessari per raccogliere dati circa l’efficacia delle campagne di prevenzione, il che rende più difficile misurare “il valore di ciò che stiamo risparmiando.”

Parlando di ipercolesterolemia familiare (FH), una malattia caratterizzata da alti livelli di colesterolo che può causare disturbi cardiovascolari, Weintraub ha spiegato che “se abbiamo programmi di screening che ci permettono di estendere l’aspettativa di vita di una persona con questa malattia da 30-40 anni a 85 anni, aggiungiamo un’enorme quantità di anni produttivi”.

“In qualche modo dobbiamo aggiungere questo elemento nell’equazione di ciò che è economicamente vantaggioso”, il che, ha concluso il cardiologo, è qualcosa che davvero non stiamo facendo.

Salute: cardiologi, nuovi limiti a colesterolo cattivoGli esperti chiedono l’abbassamento della soglia ufficialmente raccomandata per il colesterolo cattivo, poichè i nuovi farmaci consentono di scendere al di sotto del limite attualmente accettato.

Quando si parla di colesterolo cattivo, noto anche come colesterolo LDL, il motto dei ricercatori che lavorano nel campo delle malattie cardiovascolari recita: “più basso è, meglio è”. E’ questo uno dei principali messaggi veicolati durante il Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC), che si è tenuto a Londra dal 29 agosto al 5 settembre.

Nel 2011, la Società Europea dell’Aterosclerosi (EAS) e la Società Europea di Cardiologia hanno raccomandato per i pazienti a rischio molto elevato di malattie cardiovascolari livelli di lipoproteine a bassa densità inferiori a 70 mg/dL. Mentre, per i pazienti ad alto rischio di malattie cardiovascolari, è stato raccomandato un livello inferiore a 100 mg/dL.

Tuttavia, alla fine del 2013 l’American College of Cardiology (ACC) e l’American Heart Association (AHA) hanno presentato delle nuove linee guida, eliminando gli obiettivi numerici per il colesterolo LDL.

Intenzione dei ricercatori intervenuti al Congresso di Londra è dunque ripristinare gli obiettivi per i pazienti ad alto rischio. Obiettivi che “non solo sono necessari, ma dovrebbero perfino essere inferiori a quelli attuali”.

John Kastelein, professore di medicina presso l’Università di Amsterdam, e Kausik Ray, professore

di prevenzione delle malattie cardiovascolari, si sono detti fortemente in disaccordo con le linee guida di ACC e AHA, che mancano di qualsiasi obiettivo esplicito per le LDL.

I limiti non bastano

Kastelein ha spiegato che, nonostante le linee guida europee, molti pazienti ad alto rischio che fanno uso di farmaci ipolipemizzanti - noti anche come statine - non sono comunque in grado di raggiungere i propri obiettivi in più del 33% dei casi.

La percentuale, ha detto Kastelein, è ancora più grave per i pazienti che soffrono di ipercolesterolemia familiare

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FONTE: “Heart care” - Free photobank www.tOrange.us

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28 7 - 11 settembre 2015 | EDIZIONE SPECIALE | SALUTE CARDIOVASCOLARE | EurActiv

Malattie cardiovascalari: puntare a nuove aree di prevenzioneI cardiologi invitano i responsabili politici a rivolgersi ad aree inedite per la prevenzione delle malattie cardiovascolari. Come le sigarette elettroniche, la medicina personalizzata e la formazione del personale medico.

La prevenzione delle malattie cardiovascolari è spesso limitata a campagne di salute pubblica incentrate su attività fisica, alimentazione sana, riduzione del consumo di alcol e fumo.

In un momento di crescente obesità, stili di vita poco sani e cambiamenti demografici, la prevenzione è considerata il modo più conveniente per ridurre l’onere economico delle malattie

cardiovascolari sui sistemi sanitari.Ma, secondo i cardiologi leader

in Europa riuniti al Congresso della Società Europea di Cardiologia, la prevenzione consiste anche nel trovare soluzioni alternative per i fumatori, nel minimizzare i rischi cardiovascolari attraverso farmaci personalizzati e nell’offrire una migliore formazione agli operatori sanitari.

Gli esperti presenti al Congresso, tenutosi a Londra dal 29 agosto al 2 settembre, hanno dunque fornito tre esempi di possibili aree di intervento

che i responsabili politici dovrebbero considerare al fine di pensare diversamente la prevenzione.

Sigarette elettroniche

Quando si parla di prevenzione, il tabacco è un esempio calzante. Secondo la World Heart Federation, il fumo è, dopo la pressione alta, la seconda causa dell’insorgere di malattie cardiovascolari nel mondo.

(Familial Hypercholesterolemia, FH), una malattia genetica caratterizzata da alti livelli di colesterolo che si trasmette di generazione in generazione.

Se prima si pensava che la prevalenza della FH fosse 1 a 500, ora i ricercatori ritengono che la proporzione sia doppia, pari cioè di 1 a 250; cosa che rende l’ipercolesterolemia familiare una delle malattie ereditarie più comuni al mondo.

Kastelein ha citato due ragioni per le quali i pazienti non riescono a raggiungere i loro obiettivi di colesterolo. Prima di tutto, le statine non sempre sono abbastanza potenti da abbassare le LDL al livello desiderato. In secondo luogo, non tutti i pazienti tollerano le statine. “Nella mia clinica - ha detto Kastelein - 20 anni fa il motivo principale della presa in carico era un livello molto

elevato di colesterolo LDL. Ora, uno dei motivi principali è l’intolleranza alle statine”.

Trattamento su misura

I nuovi farmaci potrebbero potenzialmente affrontare la questione e abbassare nettamente le LDL nei pazienti intolleranti alle statine. Praluent, un nuovo potente farmaco per il colesterolo prodotto da Sanofi e Reneron, ha ricevuto l’autorizzazione per la vendita in Europa lo scorso febbraio, due mesi dopo il Repatha, un prodotto concorrente prodotto da Amgen.

Ray ha però precisato che i nuovi farmaci devono essere maneggiati con cura, poichè prevedono dosi diverse per ogni singolo paziente.

Il trattamento su misura, basato

sullo specifico punto di partenza di colesterolo LDL, “dovrebbe essere la via da seguire”, ha detto Ray. Per ogni individuo, ha continuato, bisogna pensare a un modo per “integrare il rischio assoluto” e quindi determinare la riduzione del rischio assoluto quando si è individuato l’obiettivo per quello specifico individuo.

Anche Robert Eckel, professore di medicina presso l’Università del Colorado (Stati Uniti), ha invitato all’uso dei nuovi farmaci, poichè alcuni di essi hanno dimostrato di abbassare i livelli di colesterolo cattivo fino al 70%. Questi nuovi medicinali sono particolarmente utili “quando è necessario un ulteriore abbassamento del colesterolo, come per la FH, per i pazienti ad alto rischio e per le persone intolleranti alle statine”, ha aggiunto Eckel.

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FONTE: “E-cig” - Author TBEC Review

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Se i divieti di fumo hanno notevolmente contribuito a ridurre la mortalità, secondo Peter Hajek, professore di psicologia e direttore dell’Unità di ricerca su salute e stile di vita presso il Wolfson Institute of Preventive Medicine di Londra, ora i responsabili politici dovrebbero puntare all’e-cig.

Hajek ha esaminato gli ultimi studi in materia, scontrandosi con quella che considera una visione generalmente negativa dei responsabili politici sulle sigarette elettroniche.

L’e-cig è dannosa, ha detto il professore, ma molto meno del fumo tradizionale. E contrariamente a quanto tradizionalmente pensato, vi sono prove fondate del fatto che i giovani non usano le sigarette elettroniche come primo passo per iniziare a fumare.

Non vi è alcun dubbio sul fatto che l’uso delle sigarette elettroniche riduca drasticamente i rischi cardiovascolari, ha detto Hajek al Congresso. “Sarebbero meglio smettere di fumare, certo, ma per molti questa non è proprio un’opzione”.

Le sigarette eletroniche utilizzano cartucce con liquidi contenenti nicotina, a maggiore o minore concentrazione. Il dispositivo riscalda il liquido e fornisce nicotina al fruitore in una nuvola di vapore. Non vi è combustione del tabacco nè fumo tossico.

Hajek ha poi criticato la Commissione europea per il giro di vite sullo snus, un prodotto del tabacco per uso orale, la cui vendita è vietata in tutta l’Ue, ad eccezione della Svezia, dove è tradizionalmente utilizzato. Anche se dannoso per la salute umana, lo snus, ha sottolineato l’esperto, è ampiamente considerato meno nocivo del fumo.

La Svezia, ha ricordato Hajek, ha i numeri più passi quando si parla di morti da fumo. “Non si può fare a meno di pensare che, se l’Unione europea non avesse vietato lo snus, tutti i paesi sarebbero come la Svezia”, ha concluso il professore, specificando che qualcosa di simile, presumibilmente, accadrà anche con le sigarette elettroniche.

I politici hanno recentemente discusso se vietare le sigarette elettroniche, per evitare che i giovani le usino per iniziare a fumare. Dopo anni di trattative le autorità di regolamentazione dell’Ue hanno deciso che le e-cigs che contengono più di una certa quantità di nicotina devono essere vendute e sottoposte alle stesse regole vigenti per i dispositivi medici. La direttiva è entrata in vigore ad aprile 2014 e gli stati membri hanno tempo fino a maggio 2016 per adeguare la propria legislazione.

Medicina personalizzata

Un’altra area di prevenzione presentata al Congresso ESC è la medicina personalizzata, su misura per le esigenze dei singoli pazienti. I farmaci basati sul principio della “taglia unica” (“one size fits all”) possono essere meno efficaci e talvolta non tener conto del benessere degli individui, ha detto Mary Kerins, responsabile di riabilitazione cardiaca al St. James’s Hospital di Dublino.

La medicina personalizzata, ha spiegato la Kerins, “fornisce un intervento e un trattamento tempestivi, precisi e su misura”, con farmaci dosati per soddisfare le esigenze individuali dei pazienti. La Kerins ha poi incoraggiato gli operatori sanitari a considerare questa soluzione come un approccio efficace per la prevenzione e la cura degli eventi cardiovascolari.

La medicina personalizzata, inoltre, coinvolge molto di più i pazienti nella ricerca clinica. Secondo Kerins, infatti, i ricercatori possono imparare molto dal lavorare a stretto contatto con i pazienti, che, in cambio, hanno la possibilità di far valere le loro priorità individuali.

Per quanto riguarda la prevenzione delle malattie cardiovascolari, la Kerins ha evidenziato che gli “screening di massa” sono uno strumento necessario da utilizzare in combinazione con la medicina personalizzata. Ma ha anche ricordato i principali aspetti che frenano la ricerca nel campo dei farmaci personalizzati, come la legislazione

disomogenea in tutta Europa e le regole troppo severe sulla protezione dei dati.

Formazione del personale medico

Ultimo ma non meno importante, l’aspetto della formazione del personale medico, riconosciuto durante il Congresso di Londra come un aspetto spesso trascurato della prevenzione delle malattie cardiovascolari.

Secondo Barbara Fletcher dell’associazione Global Cardiovascular Nursing Leadership (GCNL), gli infermieri sono in prima linea quando si tratta di prevenzione e potrebbero giocare un ruolo decisivo nella riduzione delle malattie cardiovascolari.

La Fletcher ha spiegato che la GCNL si occupa dal 2011 di prevenzione cardiovascolare a livello internazionale, mantenendo gli infermieri aggiornati al fine di aumentare l’aspettativa di vita sia nei paesi sviluppati e che in quelli in via di sviluppo.

L’obiettivo finale, ha concluso la Fletcher, è quello di raggiungere il target fissato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità di ridurre, a livello globale, i decessi e l’invalidità per malattie cardiovascolari del 25% entro il 2025.

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REPORTAJE ESPECIAL7 - 11 de septiembre 2015

SALUD CARDIOVASCULAR

http://www.euractiv.es/noticias/ salud-bienestar/

Llegan al mercado europeo los nuevos fármacos

contra el colesterol “problemático” ................... 30

Johanna Ralston: “sin apoyo político

no venceremos a las enfermedades

cardiovasculares” ................................................32

El análisis coste-beneficio se perfila como

herramienta esencial para reducir la factura

sanitaria en Europa ............................................34

Expertos piden rebajar el umbral recomendado

para el colesterol “malo” (LDL) ..........................35

Los cardiólogos europeos apuestan por

alternativas innovadoras para mejorar la

prevención ...........................................................37

Estudio europeo ofrece un panorama detallado

de la práctica con las miocardiopatías .............39

Una insuficiencia cardíaca sumada a la diabetes

aumenta un 22 % el riesgo de muerte .............40

Contenidos

Llegan al mercado europeo los nuevos fármacos contra el colesterol “problemático” Dentro de muy pocos meses, se comercializarán en Europa nuevos fármacos, calificados por numerosos expertos de casi “revolucionarios”, que permitirán a millones de pacientes en el Viejo Continente disminuir drásticamente su nivel de colesterol “malo” (LDL). Ello hará además que se abran nuevas vías para tratar las patologías cardiovasculares, directamente vinculadas con ese problema.

Por Henriette Jacobsen (EurActiv.com) /Enviada Especial a Londres

Praluent, el nuevo fármaco contra el colesterol LDL de las empresas Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, ya obtuvo en febrero pasado luz verde de las autoridades europeas del medicamento: dos meses después que un producto rival de la empresa Amgen, según informó EurActiv.es.

La Agencia Europea del Medica-mento (EMA, por sus siglas en inglés) aseguró en julio pasado que sus ex-

pertos han decidido recomendar Pral-uent para el tratamiento en pacientes que no logran disminuir sus niveles de colesterol LDL tomando las dosis adecuadas de estatinas (el tratami-ento “clásico” en estos casos), o para quienes no pueden tomar estatinas.

Investigadores de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC, por sus siglas en inglés), presentes en el con-greso organizado por esa institución la semana pasada en Londres, asegu-raron que la pronta comercialización de estos nuevos fármacos supondrá un “hito” en la lucha contra las en-fermedades cardiovasculares (ECV), responsables de la mayor parte de fallecimientos en Europa.

En ese sentido, recordaron el nexo directo existente entre los elevados niveles de LDL y el riesgo de sufrir un evento cardiovascular. “Creo que ha quedado muy claro que cuando hablamos de colesterol LDL y riesgo de futuros eventos cardiovasculares, cuanto menos (LDL), mejor”, aseguró Peter Toth, médico de familia de Sterling, Illinois, en Estados Unidos.

“Estamos recabando cada vez más y más datos que avalan esa conclusión: cuanto mayor sea la reducción en el colesterol LDL, mayor es la disminución del riesgo”, agregó Toth en el marco del último congreso de la ESC, al que asistió EurActiv, en la capital británica.

Reducir el riesgo de ataque al corazón

Fuente: Shutterstock

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Con el apoyo de

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EurActiv | SALUD CARDIOVASCULAR | REPORTAJE ESPECIAL | 7 - 11 de septiembre 2015 31

Mantener unos niveles correctos de LDL es especialmente importante para los pacientes diabéticos, quienes deben reducir esos parámetros para, al mismo tiempo, rebajar su riesgo de padecer un ataque al corazón o un ictus.

Durante algunos años, las directrices generales para el colesterol LDL han fijado los umbrales de seguridad en menos de 100mg/dL para pacientes con un elevado riesgo de evento cardiovascular, y por debajo de 70mg/dL para pacientes con un muy elevado riesgo de sufrir un evento cardiovascular.

Toth asegura que con los nuevos fármacos será posible reducir los niveles de colesterol LDL para pacientes con elevado riesgo hasta 50 mg/dL, lo cual supone un giro copernicano en el tratamiento del LDL, respecto a los tratamientos disponibles hasta la fecha, y además con un elevado nivel de seguridad (en cuanto a posibles efectos secundarios).

“No hay duda de que cuando bajas sensiblemente el nivel de colesterol LDL, también reduces mucho el nivel de riesgo. Pero apenas estamos dando los primeros pasos en lo que debería ser una (reducción) óptima del LDL”, explicó el experto. De hecho, el colesterol LDL es un problema muy serio en Europa, donde el 54% de hombres y mujeres padecen este problema.

Según un informe del “Cardiovascular Resource Group” de 2011, 133,3 millones de personas en los cinco países más grandes de la UE (Alemania,Francia, Italia, España y el Reino Unido) tienen serios problemas de colesterol LDL.

Efectos variables de los nuevos fármacos, según el perfil del paciente

No obstante, Toth instó a los médicos a indagar en el historial genético de sus pacientes, dado que los nuevos fármacos pueden tener un efecto distinto según el perfil de cada

individuo. En ese sentido, apuntó como ejemplo a un estudio que se centra en la reducción del colesterol entre pacientes de raza blanca y negra con elevado riesgo de padecer ECV.

Ese trabajo reveló que los pacientes de raza blanca que lograron una reducción del 15% en su nivel de LDL con la ayuda de los fármacos, lograron también una reducción del 47% en eventos cardiovasculares pasados 15 años.

No obstante, los fármacos tuvieron un efecto mucho mayor en los pacientes negros, y les ayudó a reducir sus niveles de LDL hasta en un 40%. Según el estudio, 15 años después lograron reducir hasta en un 88% el riesgo relativo de eventos cardiovasculares.

Dominique Lautsch, responsable de un grupo de investigadores que ha comparado resultados de tratamientos eficaces con fármacos para el LDL entre más de 50.000 pacientes en Europa y China, admite que los medicamentos para tratar este problema pueden tener un impacto muy diferente dependiendo de la región del mundo.

Según Lautsch, el estudio realizado por su equipo logró determinar que entre los pacientes de alto riesgo en Europa - 80% de los cuales residentes en el Reino Unido- se lograron niveles por debajo de 100 mg/dL con ayuda de los fármacos. Por otro lado, en Grecia, Alemania, Portugal, España y Austria, sólo entre el 35 y el 50% de pacientes analizados alcanzó los mismos resultados.

En ese sentido, Lautsch asegura que la diferencia pueda tal vez explicarse por la genética. Pero también podría deberse al hecho de que cuando la investigación comenzó, en 2007, el Reino Unido tenía un sistema sanitario diferente, que contemplaba incentivos para lograr alcanzar esos objetivos en el tratamiento.

Perfiles cardiovasculares distintos

Lautsch concluye que debido a los genes y a los diferentes estilos de vida, los pacientes chinos y europeos, por ejemplo, tienen “perfiles cardiovasculares” muy distintos. Esto significa que los médicos tienen que emplear diferentes dosis de fármacos, según qué caso.

Por otro lado, Alberico Catapano, profesor de farmacología de la Universidad de Milán, corroboró esa opinión, al asegurar que existe una gran diferencia en el nivel de respuesta a los fármacos entre los pacientes en general.

“Estudios llevados a cabo en grupos amplios de pacientes han indicado que se producen notables reducciones (del nivel de LDL), pero en algunos de ellos, el beneficio es menor al esperado, e incluso algunos no logran bajar sus niveles”, explica Catapano.

El reto de la hipercolesterolemia familiar

Por otra parte, Toth también mencionó la hipercolesterolemia familiar (HF), un problema genético caracterizado por elevados niveles de colesterol que pueden derivar en ECV, según informó EurActiv.es.

En ese sentido, el experto recordó que la HF puede “aumentar considerablemente” el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares a edades tempranas, y por ello instó a los médicos a que tengan este elemento en cuenta a la hora de tratar a sus pacientes.

Los últimos estudios internacionales en materia de HF apuntan a que este problema es mucho más frecuente de lo que se pensaba en países como Holanda, Sudáfrica o Estados Unidos, entre otros.

Enfermedades coronarias: el “enemigo público número uno”

En la Unión Europea, cerca de uno

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32 7 - 11 de septiembre 2015 | REPORTAJE ESPECIAL | SALUD CARDIOVASCULAR | EurActiv

Johanna Ralston: “sin apoyo político no venceremos a las enfermedades cardiovasculares” A pesar de que según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de mortalidad en el mundo, los responsables políticos no les prestan la debida atención, en gran parte por los conceptos confusos y falsos mitos que todavía rodean a este tipo de patologías, se lamenta Johanna Ralston, directora de la Federación Mundial del Corazón (WHF, por sus siglas en

inglés), en entrevista con EurActiv en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), celebrado la semana pasada en Londres.

Texto: Henriette Jacobsen (EurActiv.com) /Enviada especial a Londres

Las enfermedades cardiovasculares

(ECV) son la primera causa de mortalidad

en el mundo. Pero ¿los responsables

políticos les prestan la suficiente atención?

¿Se preocupan por diseñar estrategias de

prevención, por ejemplo?

Desde luego que no. Resulta inconcebible la escasa atención que las enfermedades cardiovasculares han tenido y tienen aún. Existen varias percepciones erróneas sobre las ECV. Por ejemplo, se dice que sólo afectan a la gente de alto nivel económico en los países de renta elevada, y a edades avanzadas. Pero, en realidad, estas enfermedades son un problema y representan un lastre para las economías de todo el mundo. Esto es un tema muy vinculado con la política. Sabemos qué debemos hacer para prevenir la mayor parte de fallecimientos a consecuencia de las ECV. El motivo por el cual no lo hacemos, no responde a la falta de conocimientos, sino a la falta de apoyo político. Por eso, desde la WHF, ponemos un fuerte acento en las tareas de sensibilización.

de cada siete varones (14,5%) y más de una de cada siete mujeres (13,5%) mueren víctimas de enfermedades cardiovasculares. Estas patologías permanecen como la causa principal de mortalidad en hombres de más de 45 años y en mujeres de más de 65 años en toda Europa, según datos del Grupo del Corazón de la Eurocámara.

De acuerdo con estadísticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las ECV son la principal causa de muerte en todo el mundo. Cada año fallecen más personas por ECV que por cualquier otra causa. Se calcula que en 2008 murieron por estas causas 17,3 millones de personas, lo cual representa un 30% de todos los decesos registrados en el mundo.

Según la OMS, 7,3 millones de esas muertes se debieron a la cardiopatía coronaria, y 6,2 millones a los accidentes

cerebrovasculares (ACV). Las muertes por ECV se producen sobre todo en países de ingresos bajos y medios, según el organismo con sede en Ginebra.

El Congreso de la ESC: el mayor foro mundial en el sector

El congreso anual de la ESC es el evento más importante en su género en Europa y el mundo. Supone una plataforma internacional para exponer los últimos avances en investigación y tratamientos de las ECV.

La ESC representa a más de 80.000 profesionales de la cardiología de toda Europa. La organización paneuropea lleva a cabo un amplio espectro de actividades científicas y educativas, entre ellas la elaboración y actualización constante de directrices de práctica clínica, la organización de cursos y la realización de sondeos a escala europea

sobre determinadas áreas en torno a las enfermedades cardiovasculares.

El año pasado el evento se celebró en Barcelona, donde EurActiv también estuvo presente, con una amplia cobertura informativa.

En esta edición, el congreso de Londres centró sus focos en cómo mejorar la calidad de vida y la atención de los pacientes, y en comunicar los últimos avances tecnológicos en prevención, diagnóstico y tratamiento de las ECV.

El próximo 29 de septiembre, el Instituto EurActiv organiza en la sede del Parlamento Europeo en Bruselas un debate paneuropeo con el título “colesterol en el corazón de la familia”, para sensibilizar sobre los problemas del LDL, el colesterol elevado y la HF, entre otros asuntos relativos a la salud cardiovascular.

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ENTREVISTA

Johanna Ralston [Henriette Jacobsen]

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EurActiv | SALUD CARDIOVASCULAR | REPORTAJE ESPECIAL | 7 - 11 de septiembre 2015 33

¿Cómo definiría a la WHF y las tareas

que lleva a cabo?

La WHF engloba a las fundaciones que se ocupan de la salud cardiovascular en todo el planeta. Tenemos más de 220 organizaciones miembro en 110 países, ya sean de ingresos elevados, renta media o bajos ingresos. Trabajamos con un objetivo común: reducir en un 25% la tasa de mortalidad prematura debida a enfermedades cardiovasculares no transmisibles para el año 2025, e intentamos lograrlo mediante acciones de promoción, implementación, educación y campañas de sensibilización con todos nuestros socios.

¿Qué estrategias aplican en su tarea

diaria?

Desde el punto de vista de la promoción y la sensibilización, desarrollamos posiciones de política común con las cuales creemos que podremos alcanzar mejor nuestros objetivos. Por ejemplo, en estos últimos años hemos generado una intensa actividad ante las Naciones Unidas. Gracias a esas acciones, a la postre, se ha reconocido que las ECV son la primera causa de mortalidad en el mundo. La mayor parte de esos fallecimientos pueden evitarse, y la inmensa mayoría de esos decesos se está registrando en los países emergentes.

Por ello, pedimos a los Estados miembros que nos ayuden en nuestras acciones de sensibilización, y también recurrimos a sus contactos y asesoramiento sobre cómo reforzar nuestros mensajes, para que lleguen mejor a quienes toman las decisiones.

¿Por qué era importante que la WHF

estuviera presente en el congreso de la ESC

en Londres?

La ESC es uno de nuestros miembros más destacados. Es una organización poderosa, que cuenta con miembros

de muchos países. A través de la ESC nuestro mensaje puede alcanzar a un grupo más amplio de miembros. Si actuásemos en solitario no lograríamos ese nivel de impacto. Además, los objetivos de la ESC y los nuestros son muy similares. Apoyan nuestra meta del “25 % para 2025”, y haber participado en este congreso nos refuerza.

¿Cuáles son los principales retos a la

hora de abordar las ECV?

El hecho de que las ECV estén provocadas por una amplia serie de factores es un reto en sí mismo. No existe una sola causa que las genera. Normalmente se dan varios factores de riesgo, entre ellas elementos medioambientales (además de obesidad, dieta inadecuada, tensión arterial, colesterol elevado…), que acaban desencadenando una patología cardiovascular concreta.

Otro elemento que hace que estas patologías sean un verdadero desafío es que una vez que se padecen, suelen ser crónicas. Por eso, la pregunta clave pasa por saber cómo podemos empoderar más a los pacientes, para que se conviertan en actores y gestores activos de su propia enfermedad. En definitiva: que sean un elemento activo en su día a día, mejorando su calidad de vida.

Yo diría que los retos son diversos y complejos. Muchas de las causas del problema están fuera del sistema de salud, y eso es mucho más difícil de solventar. Me refiero a los modos de vida, las maneras de trabajar, y los alimentos que se consumen. Se trata de elementos que no pasan simplemente por determinada política sanitaria, pero que son, en realidad, cuestiones de política a secas, que necesitan acciones a escala gubernamental, y que tocan otras teclas, entre ellas la agricultura, el transporte…es un complejo entramado formado por varios elementos.

¿Hay en estos momentos alguna

patología concreta del corazón que les

preocupe especialmente?

Nos preocupa la cardiopatía reumática, que sigue matando a entre 300.000 y 400.000 personas al año. Es una enfermedad que tiene una elevada tasa de mortalidad en personas menores de 25 años o en adultos jóvenes, y a la que no se presta suficiente atención. Hemos batallado por ello. Una de las razones de por qué apenas se habla de ella es porque no hay datos fiables, aunque sabemos que es prevenible. Se trata de muertes que no deberían ocurrir. Hemos resuelto el problema en los países de ingresos elevados. En los países de bajos ingresos, la cardiopatía reumática sigue acabando con la vida de muchas personas. Queda mucho por hacer en ese sentido.

Con la crisis económica, los países

europeos han aplicado duros recortes en

sus presupuestos sanitarios: ¿qué les diría

a los gobiernos de la UE?

Les pediría que no recortaran los niveles básicos de prestación sanitaria, y que tampoco tocaran la atención primaria. Y, desde luego, que tampoco aplicaran tijera en todo aquello que suponga apoyar una dieta sana y la actividad física, ya que son herramientas muy sencillas en la relación coste-eficacia. El retorno de la inversión es muy grande si se apuesta por el acceso a dietas saludables y a la práctica de deporte. Si sigues esas pautas, se puede reducir sensiblemente el lastre que suponen las ECV en cuestión de prevención y tratamiento primario.

Los científicos prestan cada vez

más atención a los problemas de la

Hipercolesterolemia Familiar (HF) y a

su relación con las ECV, ya que se ha

demostrado que las HF tienen una mayor

prevalencia de lo que se creía. ¿Qué le

parece?

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34 7 - 11 de septiembre 2015 | REPORTAJE ESPECIAL | SALUD CARDIOVASCULAR | EurActiv

El análisis coste-beneficio se perfila como herramienta esencial para reducir la factura sanitaria en Europa Recortes, austeridad y ahorro son conceptos que la crisis de la eurozona ha dejado como herencia indeleble en las nuevas directrices de política económica. Pero también en el terreno sanitario, donde los análisis de costes y beneficios se imponen como herramienta básica para conseguir una optimización de resultados en aras de la sostenibilidad del sistema, según aseguraron numerosos expertos internacionales en el marco del último congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), celebrado la semana pasada en Londres, y al que asistió EurActiv.

Por Henriette Jacobsen (EurActiv.com) /Enviada Especial a Londres

Debido al incremento notable de la esperanza de vida, y en gran medida por el peso de las enfermedades cardiovasculares (ECV) y otras patologías crónicas, se prevé que el gasto sanitario

mundial pase del 5,7%, de media, del producto interior bruto (PIB) en 2005, al 9,6% del PIB en 2050, según estimaciones de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE).

La reciente crisis de deuda en la eurozona, cuyas llamas aún no se han apagado, ha agregado más presión, forzando a muchos países de la UE, en especial a Grecia, a reducir drásticamente su presupuesto sanitario en un intento por contener su desbocado déficit y cumplir con Bruselas.

Todo ello ha puesto en el centro del debate la necesidad de afinar al máximo las estrategias de racionalización (u optimización) de recursos para la partida presupuestaria de sanidad en toda Europa, apuntando a mejorar y potenciar los análisis coste-beneficio en pos del máximo ahorro.

En ese sentido, en una intervención

en el marco del congreso de la ESC en Londres, Robert Califf, subjefe de la división de medicamentos en la agencia estadounidense de alimentos y fármacos (FDA), destacó las especificidades de la “economía sanitaria”.

Pero ni médicos ni pacientes son precisamente los más sensibilizados en este tema, ya que normalmente gastan el dinero de otros, ya sea a través de las compañías de seguros o con los impuestos de los contribuyentes, recordó el experto.

En el otro extremo, quienes suministran servicios sanitarios públicos o privados siempre intentan buscar un equilibrio entre los costes y los beneficios de nuevos tratamientos o de fármacos innovadores, y los comparan con diferentes alternativas.

“Los datos más importantes en un

Creo que se debería prestar mucha más atención a la HF. Tenemos que estudiarla mucho más. Todos conocemos a muchas personas que descubren de repente que hay HF en sus familias, aunque la enfermedad no

haya estado diagnosticada. Por ello, también tenemos que “educar” a los médicos sobre la HF, y sobre cómo se puede diagnosticar de manera eficaz. Es esencial tener un mejor acceso a los mecanismos de diagnóstico.

El tema de la HF es muy interesante.

Creo que tenemos una gran oportunidad de trabajar con quienes se ocupan a diario de la HF, para sensibilizar sobre esa enfermedad. Yo he conocido a muchas personas muy válidas que se ocupan de HF, y cuyos testimonios deberían tener mucha más difusión.

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Fuente: 401K

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EurActiv | SALUD CARDIOVASCULAR | REPORTAJE ESPECIAL | 7 - 11 de septiembre 2015 35

contexto de análisis coste-eficacia son los resultados clínicos de las propuestas de nuevos tratamientos, comparadas con los antiguos tratamientos”, explicó Califf, experto en medicina cardiovascular y ex profesor e investigador clínico de la universidad de Duke.

Los análisis coste-eficacia están concebidos para comparar los beneficios económicos de las gestiones alternativas. En muchas ocasiones están basados en una unidad única, por ejemplo los años de vida ganados, o los fallecimientos o eventos cardiovasculares que se han logrado evitar. La eficacia puede en ese caso medirse en términos de coste unitario.

Descuentos y cadenas de suministro

Pero los análisis coste-beneficio también deben tener en cuenta otros factores, como los descuentos que las compañías farmacéuticas pueden ofrecer por algunos de sus medicamentos.

Los descuentos, según Califf, pueden “distorsionar” los análisis coste-eficacia, ya que pueden estar ligados a otros fármacos o productos del mismo fabricante. Esto significa que muchos medicamentos pueden acabar siendo más baratos de lo que parecen dado que forman parte de un programa de descuentos. La globalización de las cadenas de suministro es otro factor a tener en cuenta.

Por ejemplo, si una cadena de producción reduce su calidad, ello puede afectar a los suministros en otras partes del mundo e “interrumpir por completo el acceso a las terapias”. “Eso cambia el panorama de lo que entendemos por coste-eficacia”, asegura Califf.

No se trata exclusivamente de beneficio económico

Por otro lado, Simon Stewart, director del instituto Mary MacKillop para

la Investigación Sanitaria de Melbourne, Australia, recordó la importancia de los programas de gestión de insuficiencia cardíaca para analizar el necesario equilibrio entre coste y resultados. Además, subrayó la importancia de que quienes suministran servicios sanitarios no olviden dos conceptos básicos: acceso y calidad.

“Los programas de gestión de la insuficiencia cardíaca, que son tan importantes para la calidad de vida del paciente, suelen tener una valoración peyorativa: se piensa que sólo están centrados en el dinero”, agrega Stewart.

William Weintraub, cardiólogo del Christiana Care Hospital System, de Estados Unidos, considera que no se hace suficiente hincapié en la prevención cuando se habla de coste-eficacia. “La prevención es la hermana pobre de todas las políticas en términos de inversión”, se lamentó.

Parte del problema, asegura el experto, está relacionado con los muy largos períodos de tiempo necesarios para recolectar datos sobre la eficacia de las campañas de prevención, lo cual complica mucho a la hora de medir “el valor de lo que estamos ahorrando”.

Tomando como ejemplo la Hipercolesterolemia Familiar (HF), una enfermedad cardiovascular hereditaria, Weintraub aseguró: “si tuviéramos programas para diagnosticar la HF eso nos permitiría aumentar la esperanza de vida para alguien que padezca esta patología desde los 30 o 40 años hasta los 85: con ello incrementamos muchísimo la cantidad de años productivos”, subrayó el experto. “De alguna manera necesitaríamos agregar eso a la ecuación sobre coste-eficacia, aunque no lo estamos haciendo”, se lamentó.

Precisamente, la Fundación Hipercolesterolemia Familiar (FHF) de España lleva tiempo trabajando para que el país ibérico cuente en breve con un Plan Nacional sobre esta patología, un factor de riesgo clave para desarrollar enfermedades cardiovasculares.

Expertos piden rebajar el umbral recomendado para el colesterol “malo” (LDL) La inminente comercialización en Europa de nuevos y potentes fármacos que permitirán reducir drásticamente los niveles de colesterol “malo” (LDL), ha dado alas a la comunidad internacional de cardiólogos para pedir una revisión a la baja de los umbrales recomendados hasta ahora como límites para esta patología, según ha quedado patente en el último congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), el mayor evento mundial en el sector, al cual asistió EurActiv.

Por Henriette Jacobsen (EurActiv.com) /Enviada especial a Londres

Cuando se habla de colesterol “malo”, aseguran los expertos, hay una regla de oro que seguir: cuanto menos, mejor. De hecho, ese ha sido uno de los mensajes principales que se han escuchado estos días en el marco del congreso de la ESC que se cerró el pasado sábado en la capital británica.

En 2001, la Sociedad Europea de Arteriosclerosis (EAS, por sus siglas en inglés) y la ESC recomendaron que los pacientes con un “riesgo muy elevado” de sufrir enfermedades cardiovasculares (ECV) bajasen sus niveles de lipoproteína de baja densidad (LDL) por debajo de 70mg/dl (miligramos por decilitro).

Para pacientes con “riesgo elevado” de sufrir una ECV, el objetivo se sitúa por debajo de 100 mg/dl. Si no se

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36 7 - 11 de septiembre 2015 | REPORTAJE ESPECIAL | SALUD CARDIOVASCULAR | EurActiv

puede lograr la meta, se recomienda a los médicos que, al menos, intenten situar el nivel de LDL en la mitad.

Discrepancias entre cardiólogos por la cuantificación del LDL

Pero a finales de 2013, el Colegio Americano de Cardiología (ACC, por sus siglas en inglés) y la Asociación Americana del Corazón (AHA, por sus siglas en inglés) presentaron nuevas directrices que eliminaban los objetivos numéricos para el “umbral de seguridad” de LDL.

No obstante, numerosos investigadores que han participado en el último congreso de la ESC apuestan por restablecer esos límites numéricos ya que, argumentan, es muy necesario contar con objetivos específicos en materia de LDL para pacientes de alto riesgo. Pero van más allá, al solicitar a la comunidad científica que incluso rebaje el umbral de los actuales niveles.

John Kastelein, profesor de medicina de la Universidad de Ámsterdam, y Kausik Ray, docente de prevención de patologías cardiovasculares en ese centro, dejaron patente, durante la cita de la ESC, su profundo desacuerdo con las directrices de la ACC y de la AHA, que no contemplan objetivos explícitos para el LDL.

Ray aseguró que a pesar de todo, siempre aconsejará a los cardiólogos que mantengan el nivel de LDL lo más bajo posible. “Eso es lo que más beneficiará a los pacientes”, explicó Ray.

Bemoles a las estatinas por sus efectos secundarios

Kastelein explicó que a pesar de las directrices europeas, muchos pacientes de alto riesgo que reciben los fármacos clásicos para reducir el LDL (las estatinas) no consiguen alcanzar el objetivo en más del 33% de casos.

Esa proporción es mucho más

elevada para los pacientes que padecen Hipercolesterolemia Familiar (HF), una alteración genética caracterizada por los elevados niveles de colesterol, y que es hereditaria, según recordó el experto. La HF es un problema que también preocupa a las autoridades españolas.

Aunque se creía que la prevalencia de la HF era de 1 de cada 500 personas, las últimas investigaciones han logrado determinar que la proporción es del doble (1 cada 250) , lo cual convierte a la HF en una de las enfermedades hereditarias más frecuentes en todo el mundo.

En ese sentido, Kastelein mencionó dos motivos por los cuales los pacientes no logran alcanzar sus objetivos de disminución del LDL. En primer lugar el investigador mencionó el hecho de que las estatinas no siempre son suficientemente eficaces. En segundo lugar, recordó, no todos los pacientes pueden tolerar las estatinas.

“En mi clínica, hace 20 años el principal motivo para las derivaciones

de pacientes era el elevado nivel de LDL. Hoy en día, el principal motivo para las derivaciones es la intolerancia a las estatinas”, explica.

De hecho, en los últimos tiempos parece que en el seno de la comunidad médica internacional se ha relanzado el debate sobre los efectos secundarios de las estatinas.

Las estatinas utilizadas en pacientes de 65 años y más edad reducirían su capacidad para realizar actividades que requieren esfuerzo físico, entre ellas el deporte, leve o moderado, apunta un estudio reciente publicado en The Journal of the American Association.

El estudio fue realizado a lo largo de 7 años en un grupo de más de 3.000 hombres de 65 años y más en varios Estados norteamericanos. No obstante, no se explica el motivo exacto del porqué los hombres que toman estatinas sufren una disminución sensible en su capacidad de realizar

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Fuente: EurActiv.com

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EurActiv | SALUD CARDIOVASCULAR | REPORTAJE ESPECIAL | 7 - 11 de septiembre 2015 37

actividades físicas, según informó EurActiv.es.

Tratamiento ajustado al “perfil LDL” de cada paciente

Por ello, los nuevos fármacos tendrían el potencial de mejorar esa situación, disminuyendo sensiblemente el nivel de LDL en aquellos pacientes que no pueden tomar estatinas. El pasado febrero, Praluent, el nuevo fármaco contra el colesterol de las multinacionales Sanofi y Regeneron, recibió el visto bueno para su comercialización en Europa, dos meses después de Repatha, el producto rival de la farmacéutica Amgen.

No obstante, Ray hizo hincapié en que los nuevos fármacos deben ser administrados con prudencia, y recordó que los cardiólogos tienen que analizar a fondo el perfil específico de cada paciente a la hora de recetar las dosis necesarias, para adecuarlas a cada individuo. “El punto de partida debería pasar por un tratamiento personalizado a cada perfil concreto de paciente, según su nivel de LDL”, asegura el experto.

“Pensando en un paciente, creemos que sería necesario analizar la manera cómo integrar el riesgo absoluto, y entonces determinar la reducción del riesgo absoluto al establecer objetivos específicos para ese individuo concreto”, agregó.

Robert Eckel, profesor de medicina de la Universidad de Colorado, en Estados Unidos, también se mostró a favor de usar los nuevos fármacos, ya que algunos han demostrado su capacidad para reducir los niveles de LDL hasta en un 70%.

“Parece que tienen una función importante cuando se necesita bajar los niveles de colesterol en casos, por ejemplo, como el de la HF, para pacientes de alto riesgo y para personas que no toleran las estatinas”, explica Eckel.

Los cardiólogos europeos apuestan por alternativas innovadoras para mejorar la prevenciónLos cardiólogos más destacados del Viejo Continente han recomendado a los responsables políticos de la UE que exploren nuevos terrenos en materia de prevención de las enfermedades cardiovasculares (ECV), entre ellas los cigarrillos electrónicos y la medicina personalizada, en sus esfuerzos por reducir el elevado número de fallecimientos asociado a estas patologías, según se puso de manifiesto en el último congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), al que asistió EurActiv.

Por Henriette Jacobsen (EurActiv.com) /Enviada especial a Londres

La prevención de las enfermedades cardiovasculares está a menudo sólo circunscrita a campañas de salud focalizadas en el ejercicio físico, la dieta

saludable, la reducción del consumo de alcohol o la eliminación del hábito de fumar, entre otros elementos.

Mientras la obesidad casi ha adquirido niveles de epidemia, y se imponen los estilos de vida poco saludables en una sociedad cada vez más envejecida, la prevención está considerada el método más eficaz en términos de coste-beneficios para aliviar la pesada carga que suponen las ECV en los sistemas sanitarios europeos.

Pero la prevención también pasa por encontrar soluciones alternativas para los fumadores, minimizando los riesgos mediante fármacos personalizados, y ofreciendo mejor formación al personal sanitario, según se puso de relieve en el último congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC, por sus siglas en inglés) celebrado la semana pasada en Londres, y al que asistió EurActiv.

De hecho, numerosos expertos presentes en esa cita internacional, pusieron tres ejemplos de herramientas innovadoras que los responsables políticos podrían tener en cuenta para diseñar sus estrategias de prevención.

Cigarrillos electrónicos: un poco menos nocivos

Cuando se habla de prevención de las ECV, el tabaco suele estar siempre en el centro del debate: fumar es la segunda causa directa de estas patologías, después de la tensión arterial elevada. Según la Federación Mundial del Corazón (WHF, por sus siglas en inglés), el humo del tabaco provoca casi el 10% de todos los ataques cardíacos que se producen en el mundo.

Aunque la prohibición de fumar ha contribuido significativamente a reducir las cifras de mortalidad por ECV, los responsables políticos deberían ahora centrar sus miradas en los cigarrillos electrónicos, asegura Peter Hajek, profesor de psicología clínica y director de la Unidad de Investigación en Salud

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Fuente: MSSA

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38 7 - 11 de septiembre 2015 | REPORTAJE ESPECIAL | SALUD CARDIOVASCULAR | EurActiv

y Estilo de Vida, del Instituto Wolfson de Medicina Preventiva.

Hajek ha analizado los últimos estudios sobre cigarrillos electrónicos, y con las conclusiones de su análisis en la mano, ha cuestionado la visión generalmente negativa que se tiene de estos artilugios de “vapeo” entre la clase política.

Los “e-cigarettes”, como se les conoce en inglés, son dañinos, asegura el experto, pero mucho menos que los cigarillos convencionales. Y, contrariamente a la opinión general, existen pruebas sólidas de que fumar cigarrillos electrónicos o “vapear” no abre las puertas para que los más jóvenes se adentren en el mundo del tabaco.

“No cabe ninguna duda de que los fumadores que se decantan por ‘vapear’ reducen los riesgos (de padecer enfermedades) de manera considerable. Lo mejor, por supuesto, sería dejar de fumar, pero para muchas personas eso no es una opción”, explicó Hajek, en el marco del congreso de la ESC en la capital británica.

Los cigarrillos electrónicos contienen cartuchos rellenos con líquidos que tienen nicotina, en mayores o menores concentraciones. El mecanismo calienta el líquido y proporciona al usuario nicotina en forma de vapor: pero no se produce combustión del tabaco ni por ello humo.

Pero el experto fue incluso más allá al criticar a la Comisión Europea por arremeter contra el “snus” (un estimulante sin humo que contiene nicotina pero que se consume por vía oral), cuya venta está prohibida en la UE, excepto en Suecia, donde se trata de un producto tradicional. A pesar de que es dañino para la salud, el “snus” está considerado mucho menos nocivo que fumar, subrayó el experto.

“Suecia ocupa la posición más baja en cuanto a víctimas mortales por el tabaco”, recordó Hajek en relación con las buenas cifras del país escandinavo en la materia. “Es imposible no pensar en que si la UE no hubiera prohibido el `snus´quizás ahora todos los países de la UE tendrían cifras

similares a Suecia”, agregó, al tiempo que expresó que algo similar habría ocurrido con los cigarrillos electrónicos.

Los legisladores de la UE han debatido recientemente si prohibir o no los cigarillos electrónicos para disuadir a los más jóvenes de empezar a fumar.

Tras varios años de negociaciones, las autoridades de la UE decidieron que los “e-cigarettes” que contenían más de una determinada cantidad de nicotina deben venderse y quedar sometidos a la misma legislación que los productos médicos. La directiva entró en vigor en abril del año pasado, y los Estados miembros disponen hasta mayo de 2016 para adecuar sus legislaciones nacionales.

Medicina “a la carta”, adaptada a cada paciente

Otra área de prevención señalada por los expertos en el marco del congreso de la ESC es la medicina personalizada, adecuada a las necesidades terapéuticas de cada paciente.

Los fármacos de uso general pueden ser menos eficaces que los medicamentos “a la carta”, y en muchas ocasiones los primeros no tienen en cuenta el bienestar de cada paciente, aseguró Mary Kerins, directora del departamento de rehabilitación cardíaca en el hospital St.James de Dublín.

En medicina personalizada, los fármacos y tratamientos se proporcionan en el momento justo y de manera precisa, “con la dosis de medicinas adecuadas a las necesidades personales de cada paciente en todo momento”, explicó la experta.

Al mismo tiempo, Kerins animó a los profesionales de la sanidad a contemplar seriamente este tipo de alternativas en materia de cuidado y prevención. Este enfoque podría tener amplios beneficios para reducir los riesgos de padecer ECV, subrayó.

La medicina personalizada también vincula mucho más a los pacientes en la investigación clínica, por ejemplo en terapias con células madre, En opinión de Kerins, los investigadores pueden

aprender mucho cuando trabajan estrechamente con los pacientes, quienes a su vez pueden contribuir a que los especialistas afinen sus tratamientos.

En relación con la prevención de las ECV, Kerins destacó la importancia de llevar a cabo constantes exámenes generales como herramienta para utilizar en combinación con la medicina personalizada. Pero también mencionó temas importantes que están frenando la investigación en la medicina personalizada, entre ellos la falta de una legislación coherente en toda la UE, además de reglas de protección de datos demasiado férreas.

Formar adecuadamente al personal sanitario

El congreso de la ESC también se centró en la importancia de proporcionar una buena formación para el personal médico, especialmente en relación con la prevención de las enfermedades cardiovasculares.

En ese sentido, las enfermeras pueden desempeñar un papel clave en el esfuerzo por prevenir estas patologías, explicó Barbara Fletcher, del sindicato de enfermeras “Global Cardiovascular Nursing Leadership (GCNL)”.

Fletcher aseguró que el GCNL lleva desde 2011 formando a las enfermeras en temas de prevención de ECV y para aumentar la esperanza de vida, tanto en los países desarrollados como en los menos favorecidos.

“Las enfermeras llevan cuatro décadas tratando a pacientes con elevado riesgo de ECV debido a, entre otros factores, fumar, obesidad, diabetes y falta de ejercicio. No es algo nuevo para nosotras. Tenemos experiencia en ello. Hemos demostrado que somos capaces de reducir los factores de riesgo cardiovascular”, aseguró.

El objetivo final, recordó, es alcanzar la meta de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de reducir la mortalidad y las discapacidades que dejan como secuela las enfermedades cardiovasculares en un 25% para 2025.

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EurActiv | SALUD CARDIOVASCULAR | REPORTAJE ESPECIAL | 7 - 11 de septiembre 2015 39

Estudio europeo ofrece un panorama detallado de la práctica con las miocardiopatías Científicos europeos han logrado poner en marcha, por primera vez, un “mapa” de la práctica en el terreno de las miocardiopatías en toda la Unión Europea (UE). Este ambicioso trabajo ha sido presentado esta semana en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC, por sus siglas en inglés) que se celebra en Londres.

“Es la primera vez que contamos con una instantánea de la práctica en las miocardiopatías en diferentes países europeos, con sistemas de salud pública tan variopintos”, aseguró, en el marco del congreso de la ESC, el director de este estudio, el profesor Perry Elliott, del University College de Londres.

Las miocardiopatías, vinculadas con la muerte súbita

De acuerdo con los expertos, las miocardiopatías forman parte de un grupo común de trastornos que se registran en uno de cada entre 200 y

300 personas en la UE. Tienen un origen genético, por lo cual el diagnóstico es muy importante no sólo para los pacientes sino también para sus familias.

Por otra parte, casi todas las miocardiopatías están vinculadas con la muerte prematura, sobre todo la muerte súbita cardiaca y la insuficiencia cardiaca progresiva, pero también con los derrames cerebrales. Ninguna tiene cura pero hay tratamientos específicos para reducir o eliminar las complicaciones derivadas.

No obstante, además de los problemas de salud, las patologías cardiovasculares también tienen un fuerte impacto económico y social, según alertó recientemente en entrevista con EurActiv, Mairead McGuinness, vicepresidenta del Grupo del Corazón de la Eurocámara.

En ese sentido, la “fotografía” de la práctica del mundo real en las miocardiopatías en Europa ha mostrado una utilización mayor de lo que se esperaba de los desfibriladores y las pruebas genéticas, según el trabajo presentado este martes en el Congreso de la ESC.

El estudio, denominado EORP Cardiomyopathy Registry Pilot2, es un registro prospectivo, multicéntrico y observacional de pacientes que acuden a 27 centros de miocardiopatía de referencia en 12 países europeos.

En 2012 y 2013, los investigadores examinaron las características de 1.115 pacientes con cardiomiopatía hipertrófica (HCM), dilatada (DCM), arritmogénica del ventrículo derecho (ARVC) y restrictiva (RCM), según han informado fuentes de la ESC en Londres.

La cardiomiopatía hipertrófica, la más extendida

Se pidió a los centros participantes en el estudio que designaran a personal clínico específico para la atención de la cardiomiopatía con equipos médicos y de enfermería experimentados y con acceso a instalaciones de pruebas

genéticas con capacidades en el descifrado de los resultados. Además, se solicitó a cada centro que contribuyera con hasta 40 pacientes mayores de 18 años durante un periodo de 12 meses para la realización del estudio, según informa EP.

Según fuentes de la ESC, la miocardiopatía más común detectada en el estudio fue la cardiomiopatía hipertrófica (61 %), seguida de la cardiomiopatía dilatada (31 %), de la arritmogénica del ventrículo derecho (5 %) y de la cardiopatía restrictiva (3 %). Uno de los descubrimientos más destacados fue que a 316 pacientes (28,3 %) se le había puesto un desfibrilador cardioversor implantable (ICD, por sus siglas en inglés).

La proporción fue mayor en los pacientes con ARVC (57,6 %) y la más baja en aquellos con RCM (6,9 %). La mayoría de los ICD eran para la profilaxis primaria. Aproximadamente el 8 % de los pacientes tenía un marcapasos y un 5,2 %, un dispositivo de terapia de resincronización cardiaca (CRT, por sus siglas en inglés).

“Casi el 60 % de los pacientes con ARVC tenía un ICD, una cifra muy alta. Aún no entendemos completamente por qué es así. Puede ser porque los centros de referencia ven a los pacientes de mayor riesgo o que la terapia puede ser más agresivo en el mundo real que lo que recomiendan las guías, con un umbral más bajo para poner en un desfibrilador de lo previsto”, explica Eliott.

Por otro lado, los expertos constataron que 462 pacientes (41,4 %) tenían pruebas genéticas, con una mutación causal detectada en 236 (51,1 %).

“Es la primera vez que se recogen datos en la escala de las pruebas genéticas en pacientes con miocardiopatías. Los resultados muestran que el uso de pruebas genéticas es elevado y eficaz, con más de la mitad de las pruebas que arrojan un resultado positivo”, agregó el investigador citado por medios online.

Fuente: Jasleen Kaur/Flickr

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40 7 - 11 de septiembre 2015 | REPORTAJE ESPECIAL | SALUD CARDIOVASCULAR | EurActiv

Una insuficiencia cardíaca sumada a la diabetes aumenta un 22 % el riesgo de muerte Quienes sufren una insuficiencia cardiaca crónica y al mismo tiempo padecen diabetes, tienen un 22 % más de riesgo de fallecimiento a causa de patologías cardiovasculares, según los resultados de un estudio realizado con el apoyo de la Red Española de Insuficiencia Cardiaca, y presentado esta semana en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC, por sus siglas en inglés), que se realiza en Londres.

Según el trabajo, las personas con diabetes e insuficiencia cardiaca también aumentan en un 47 % su riesgo de mortalidad por otras causas cardiacas, y en un 40 % más la mortalidad por otros motivos.

“La coexistencia de diabetes e insuficiencia cardiaca es muy frecuente en pacientes ambulatorios, e identifica a un subgrupo con un pronóstico desfavorable a largo plazo en los que habría que evitar fármacos que pueden empeorar la insuficiencia cardiaca, como las glitazonas”, explicó el presidente de la Sociedad Española de Cardiología (SEC) y participante en el estudio, el doctor José Ramón González-Juanatey.

Estudio en más de 2.000 pacientes

Según fuentes de la SEC, el estudio se llevó a cabo con la participación de más de 2.000 pacientes ambulatorios que presentaban una insuficiencia cardiaca crónica en 18 hospitales terciarios que

forman parte de la Red Española de Insuficiencia Cardiaca.

Los resultados revelaron que el 42 % de los participantes también presentaba diabetes, y que la coexistencia de ambas patologías es independiente de la edad, los factores de riesgo cardiaco, la anemia, la enfermedad arterial periférica o un historial previo de infartos.

Por otra parte, en el marco del congreso de la ESC se ha presentado una investigación que podría dar lugar a un nuevo marcador para el diagnóstico y pronóstico de la insuficiencia cardiaca: la neprilisina soluble, según un estudio del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona.

“La neprilisina podría ser un nuevo marcador útil para el diagnóstico de la insuficiencia cardiaca, así como para establecer el pronóstico de los pacientes. Además, debido a la aparición de fármacos que inhiben esta enzima, se presenta como una diana de eficacia terapéutica”, agregó González-Juanatey, citado por medios locales.

Una larga jornada laboral, asociada a un mayor riesgo cardiovascular

Trabajar en exceso también podría tener consecuencias negativas en la salud cardiovascular: según un reciente estudio publicado por The Lancet, pasar más de 55 horas o más por semana trabajando incrementa en un 33% el riesgo de padecer un accidente cerebrovascular, y un 13% el de desarrollar una patología

coronaria.En el fiel opuesto de la balanza,

quienes trabajan entre 35 y 40 horas semanales tienen menos riesgo de sufrir ese tipo de enfermedades, según los resultados de este estudio, realizado entre más de 600.000 personas, y el más ambicioso en este terreno hasta la fecha.

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Fuente: NHS

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