CAPITULO 4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD RICHARD ALPIZAR
VILLA
CONTENIDO DEL CAPITULO 4 4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
4.1Requisitos generales 4.2Requisitos de la documentacin 4.1
Requisitos Generales Laorganizacindebeestablecer,
documentar,implementarymantenerun
sistemadegestindelacalidadymejorar continuamente su eficacia de
acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. 4. SISTEMA
DE GESTION DE CALIDAD 4.1Requisitos generales ORGANIZACION
Implementar acciones paraalcanzar resultados planificadosy la
mejora continua de los procesos Realizar el seguimiento medicin y
anlisis de los procesos Asegurar disponibilidadde recursos e
informacin para apoyarla operacin y el seguimiento Determinar
criterios y mtodos necesarios para asegurar que la operaciny el
controlde los procesos sean eficaces. Determinar secuencia e
interaccin de los procesos. Identificar los procesosdel SGC y su
aplicacina travs de la organizacin 4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
4.2Requisitos de la documentacin 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
4.2.2Manual de Calidad 4.2.3Control de Documentos
4.2.1Generalidades 4.2.4Control de los Registros 4. SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD 4.2.1Generalidades ENTRADASEtapa 1Etapa
2XSALIDAS Procedimientos documentados () Registros de calidad
Externos Los requeridos por los procesos para su PLANIFICACION,
OPERACIN Y CONTROL MANUAL DE CALIDAD O ESTABLECIDO O DOCUMENTADO O
IMPLEMENTADO O MANTENIDO Si lo hace, escrbalo ... Si lo escribe,
hgalo ! DemustreloPROCEDIMIENTO DOCUMENTADO _ _ _ _ ..........
PIRMIDE DOCUMENTAL Manual de Calidad Procedimientos Generales
Instrucciones de Trabajo Formatos, Especificaciones, etc. TIPOS DE
DOCUMENTOS +Los que proporcionan informacin coherente interna y
externamente acerca del SGC= MANUALES DE CALIDAD +Los que describen
como se aplica el SGC a un producto, proyecto o contrato= PLANES DE
CALIDAD +Los que establecen requisitos= ESPECIFICACIONES TIPOS DE
DOCUMENTOS + Los que establecen recomendaciones o sugerencias=
GUIAS + Los que proporcionan informacin sobre como efectuar las
actividades y los procesos de manera coherente= PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS, INSTRUCTIVOS, PLANOS, LISTAS DE CHEQUEO + Los que
proporcionan evidencia objetiva de las actividades o de los
resultados alcanzados= REGISTROS ENTRADASEtapa 1Etapa 2XSALIDAS 4.
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.2Manual de Calidad Incluyealcance, detalles y justificacin de
exclusiones SGC -Mantener-Establecer Procesos del SGC Descripcin de
lainteraccin Procedimientos documentados establecidos o Referencia
a los mismos MANUAL DECALIDAD Aprobardocumentos,revisary
actualizar,queseanlegibles, documentosdeorigenexterno,el lugar de
almacenaje. 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de
la documentacin 4.2.3Control de documentos 4. SISTEMA DE GESTION DE
LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.3Control de
documentos Elaborar Aprobar Adecuado? Editar Identificar Revisin
vigente Distribuir Identificar Documentos Externos Disponible?
Obsoletos? Conservar?Destruir Utilizar en Las reas Identificar
Actualizar Actualizar? Revisar Mantener Legible Identificable?
Revisar? Re-aprobar Si No Si No No SiSi Si Si No Si No No Si
CONTROL DE LOS DOCUMENTOSy aprobados Antes de editar los documentos
deben ser EDICIN revisados Para verificar su suficiencia X CONTROL
DE LOS DOCUMENTOSAPROBAR Verificar que lo escrito corresponde con
las polticas. Autoriza para iniciar o continuar la aplicacin.
REVISAR Y ACTUALIZAR Verificar que lo escrito corresponde con la
realidad o condiciones previstas. CONTROL DE LOS DOCUMENTOS- Las
versiones pertinentes de los documentos estn disponibles en los
puntos de uso. - Los documentos obsoletos se retiren con prontitud.
- Se identifique apropiadamente cualquier documento obsoleto
retenido para propsitos legales o de preservacin del conocimiento.-
Los documentos deben ser legibles, identificables y recuperables. -
Los documentos externos estn identificados 4. SISTEMA DE GESTION DE
LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.4Control de
registros Se MantienenSe Establecen MANUAL DECALIDAD Proporcionar
evidenciade la conformidadcon los requisitos Proporcionar
evidenciade la operacin eficazdel SGC Registros 4. SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.4Control de registros Elaborar Identificar almacenar Recuperar
Protege EstablecerTiempos deretencin Disposicinde los registros
CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD O Identificacin O
Almacenamiento O Recuperacin O Proteccin O Tiempo de conservacin O
Disposicin Losregistrosdebensermantenidos
paraproporcionarEVIDENCIAdela conformidad con requisitos NO. DE
CRITERIODESCRIPCINPREGUNTAS EVIDENCIADOCUMENTALSINO OBSERVA- CIONES
4.1 la organizacin determina, controla, asegura disponibilidad de
recursos, anlisis e interaccin de procesos Se encuentran
identificados los procesos del sistema?MAPA DE PROCESOSSe
identifican y controlanlos procesos subcontratados externamente?
-manual de calidad -contrato de trabajo -reglamento de trabajo
4.2.1 Declaraciones documentadas de polticas, objetivos de la
calidad, manual de calidad. Existe un manualde calidad? manual de
calidad
Existen procedimientosdocumentados exigidos por la norma y
necesarios para el desarrollo del sistema? diagramas de flujo
instructivosExiste un documentode poltica de calidad? declaracin de
poltica decalidadExiste un documentode objetivos de calidad?
declaracin de objetivos de alidadNO. DE CRITERIODESCRIPCINPREGUNTAS
EVIDENCIADOCUMENTALSINO OBSERVA- CIONES 4.2.2 Alcance del sistemade
gestin de calidad,procedimientos y su interaccin. El manual
incluyeelalcance del sistema degestin de la calidad? diagrama de
mejora continua SGCEl manual incluye o cita a todos los
procedimientos documentados? -lista maestra dedocumentos internos Y
Externos diagrama de flujo para el control de documentosEl manual
de calidad incluye la interaccin de los procesos?MAPA DE
PROCESOS4.2.3 Aprobar documentos, revisar y actualizar, que sean
legibles,documentos de origen externo, el lugar de almacenaje.
Existe un procedimiento documentado para el control de documentos?
instructivode codificacin dedocumentosExiste una metodologa
documentada adecuada para la aprobacin de documentos? diagrama de
flujo para aprobacin de documentosLos documentos revisados cumplen
con esta metodologa de aprobacin diagrama de flujo para aprobacin
de documentosSe han identificado documentosde origen externo y se
controlan y distribuyen adecuadamente? procedimientopara el control
de documentosNO. DE CRITERIODESCRIPCINPREGUNTAS
EVIDENCIADOCUMENTALSINO OBSERVA- CIONES 4.2.4 Evidencias que se les
debe:identificar, almacenar, protegery deben ser recuperables
Existe un procedimiento documentado para el control de los
registros? procedimiento para el control de registros
Existe una metodologa para la identificacin, proteccin,
recuperacin y disposicin de los registros?
diagrama de flujo para el control de registros. procedimiento
para el control de registros.
Los registros revisados cumplen con esta metodologa? diagrama de
flujo para el control de registros. procedimiento para el control
de registros.
Se realizan copias de seguridad de los registros informticos?
instructivo para el control deregistros
