Referencias: 1. Palao I Domenech et al. Journal of Wound Care 2008;17(8):342-48 2. Jørgensen et al. Wound repair and regeneration 2006;14(3): 233-39

Biatain® Ibu – absorción superior para heridas dolorosas

Absorciónsuperior para

una mejor cicatrización

Nueva evidencia

Fogh et al. EWMA 2012

Principales conclusiones

· 36% de los pacientes refirieron un alivio del dolor clínicamente relevante en la primera tarde

· Este porcentaje se incrementó hasta el 64% en la cuarta tarde

· La superficie de la herida se redujo un 59% tras seis semanas de tratamiento

Descripción de Biatain Ibu

Resultados de un ensayo clínico, doble ciego, con acceso randomizado, de un apósito hidropolimérico liberador de ibuprofeno en el tratamiento de heridas vasculares exudativas y dolorosas, de componente venoso.

Biatain® Ibu No AdhesivoRef. Medidas Código Nacional Presentación4152 10 x 12 cm 300048.2 C/ 16 unidades4155 15 x 15 cm 300260.8 C/ 10 unidades4158 10 x 22,5 cm 300049.9 C/ 10 unidades

Coloplast desarrolla productos y servicios para facilitar la vida de las personas con necesidades especiales. Trabajamos cerca de las personas que utilizan nuestros productos y desarrollamos soluciones que se adaptan a sus necesidades. Nuestro negocio incluye el cuidado de la ostomía, urología, cuidado de la continencia, así como de las heridas y de la piel. Operamos a nivel mundial y tenemos más de 7.000 empleados.

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Biatain Ibu es una espuma de poliuretano suave y flexible, con una absorción superior 1. Biatain Ibu es el primer y único apósito que combina la cura en ambiente húmedo con la liberación local de ibuprofeno 2.

Su estructura 3D única, que se expande para entrar en contacto con el lecho de la herida,para un superior absorción, incluso bajo presión.

A medida que se absorbe el exudado, se produce una liberación sostenida de dosis controladas de ibuprofeno durante todo el tiempo que el apósito esté colocado sobre la herida (hasta 7 días). 2

Biatain® Ibu Soft-HoldRef. Medidas Código Nacional Presentación4162 10 x 12 cm 300261.5 C/ 16 unidades4165 15 x 15 cm 300263.9 C/ 10 unidades4168 10 x 22,5 cm 300262.2 C/ 10 unidades

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Karsten Fogh, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark · Morten Bischoff-Mikkelsen, Odense University Hospital, Odense, Denmark · Renzo Bause, Dermatologist, Lüdenscheid, Germany Markus Zutt, Hospital Bremen Mitte, Bremen, Germany · Maibritt B. Andersen, Coloplast, Humlebæk, Denmark · Bo Jørgensen, Bispebjerg Wound Healing Center, Copenhagen, Denmark

Parámetros de la herida

T1 T2 T3 T4

Apósito con ibuprofeno

Apósito control

0

Datos de las tardes

10

20

30

40

50

60

70

Núm

ero

de p

acie

ntes

0

10

20

30

40

50

60

Inicio Fin

Maceración

Eritema

Eccema

Petequias

Apósito con ibuprofeno

Apósito control

Evaluación clínica inicial y final

Conclusiones

Referencias1. Arapoglou et al. J Wound Care 2011;20:319-25.2. Domenech et al. JWC 2008:17:342-348.3. Gottrup et al. Wound Repair Regen 2008;16:615-25.4. Mason et al. BMC Musculoskel Disord 2004;5:28.*Biatain Ibu Non-Adhesive, +BiatainNon-Adhesive, Coloplast A/S

Resultados de un ensayo clínico, doble ciego, con acceso randomizado, de un apósito hidropolimérico liberador de ibuprofeno* en el tratamiento de heridas vasculares exudativas y dolorosas, de componente venoso.

IntroducciónAntes de este ensayo otros dos ensayos clínicos con acceso randomizado (RCTs) habían demostrado que un apósito hidropolimérico liberador de ibuprofeno, además de los beneficios de la cura en ambiente húmedo, podía reducir el dolor durante todo el tiempo que permanece en la herida y durante el cambio de apósito1-3.

ObjetivoEvaluar si un apósito hidropolimérico liberador de ibuprofeno* aporta una reducción del dolor clínicamente significa-tiva en el tratamiento de heridas vascula-res exudativas y dolorosas, de compo-nente venoso, comparado con un apósito hidropolimérico similar sin ibuprofeno+.

Materiales Apósito evaluadoEl apósito evaluado es un apósito hidropolimérico compuesto de una suave espuma de poliuretano que contiene en su interior ibuprofeno, distribuido de un modo homogéneo en toda ella. La concentración de ibuprofeno es de 0,5 mg/cm2.Cuando el apósito absorbe el exudado el ibuprofeno es liberado de un modo continuo, directamente en el lecho de la herida. El apósito utilizado en el grupo de control fue un apósito idéntico, que no contenía ibuprofeno.

Método1.- Diseño y participantesEn el ensayo clínico, doble ciego, con acceso randomizado, fueron incluidos 120 pacientes, de diferentes países, con heridas dolorosas en MMII de componen-te venoso. Las heridas presentaban un nivel de exudado de moderado a muy alto, y tenían una antigüedad superior a 8 semanas.El seguimiento de cada paciente se realizó durante 6 semanas.Los participantes fueron asignados al grupo de control o de actuación, de un modo aleatorio, mediante un sistema automático e interactivo de voz.

2.- Parámetros evaluadosLa evaluación del alivio del dolor fue realizada dos veces cada día, mañana y tarde, durante los primeros 5 días. Para ello se utilizó una escala de 0 a 4, en la que 0 representaba ningún alivio del dolor y 4 alivio total del dolor.El parámetro principal era el porcentaje de “pacientes con respuesta positiva” en cada grupo, y el correspondiente Número Necesario de Tratamientos (NNT). Los pacientes con respuesta positiva fueron definidos como aquellos en los que la suma de los valores del total de medicio-nes realizadas durante los cinco días, era igual o superior al 50% del máximo posible. 1NNT = ____________________________ 50%maxTOTPAT (G. Tratamiento) -50%maxTOPPAR (G. Control)

Adicionalmente, se comparó el porcentaje de participantes de cada grupo que, en la medición de la tarde, reportaron un valor igual o superior a 2.El número de heridas cicatrizadas, reducción de la superficie de la herida, estado de la piel perilesional y efectos adversos, fueron registrados durante las 6 semanas de duración del estudio. El alivio del dolor se analizó utilizando un modelo lineal con el grupo de tratamiento y el tiempo como variables explicativas. La reducción del área de la herida fue analizada utilizando ANOVA, basándose en la última observación realizada.

ResultadosAlivio del dolorEl alivio del dolor fue significativamente mayor en el grupo de los pacientes tratados con el apósito hidropolimérico con ibuprofeno frente a los incluidos en el grupo de control (p=0,0438). EN el grupo del apósito con ibuprofeno un 34% de los pacientes tuvieron una respuesta positiva, mientras que en el grupo de control este porcentaje fue un 19%, lo que correspon-dería a un NNT de 6,8.Cuando se procesaron por separado los datos de las mediciones vespertinas del alivio del dolor el NNT fue de 5,3.

Como conclusión, el apósito hidro-polimérico con ibuprofeno aportó un alivio del dolor clínicamente significa-tivo en pacientes con heridas vasculares exudativas y dolorosas de componente venoso. El NNT para el apósito con ibuprofeno frente al apósito control fue del mismo rango que el de los AINEs en estados de dolor crónico4.

Figura 2. Los parámetros de la herida y los efectos adversos fueron comparables en los dos grupos.

La reducción relativa del área de las herida fue de un 59% en el grupo del apósito con ibuprofeno y de un 50% en el grupo control (p=0,0651) después de seis semanas.

Figura 1. El porcentaje de participantes con un alivio clínicamente relevante del dolor se incrementó en ambos grupos, especialmente en el grupo de tratamiento.

Inicio Fin Inicio Fin Inicio Fin

% c

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del

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