Autoclave Statim - Scican

8/18/2019 Autoclave Statim - Scican

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Autoclave STATIM SCICAN

INSTRUÇÕES DE USO

SciCan Ltd.1440 Don Mills Road

Toronto, OntarioM3B 3P9Canada

H. Strattner & Cia. Ltda.R. Ricardo Machado, 904

São Cristóvão - Rio de Janeiro - RJ

CEP 20921-270Brasil


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INSTRUÇÕES DE USO PARA A AUTOCLAVE STATIM SCICAN

1. ORIGEM DO PRODUTO, NOME DO FABRICANTE E ENDEREÇO.

Origem: Canadá Fabricante: SciCan Ltd. Endereço: 1440 Don Mills Road, Toronto, ON M3B 3P9

Fone: (416) 445-1600Fax: (416) 445-2727Grátis: 1-800-870-7777

Origem: Canadá Distribuidor: SciCan Ltd. Endereço: 1440 Don Mills Road, Toronto, ON M3B 3P9

Fone: (416) 445-1600

Fax: (416) 445-2727Grátis: 1-800-870-7777

2. NOME DO IMPORTADOR E ENDEREÇO

Origem: Canadá Distribuidor: SciCan Ltd. Endereço: 1440 Don Mills Road, Toronto, ON M3B 3P9

Fone: (416) 445-1600Fax: (416) 445-2727Grátis: 1-800-870-7777

3. NOME DO PRODUTO E MARCA

Nome Técnico: Autoclave Nome Comercial: Autoclave STATIM SCICAN Modelos Comerciais: STATIM 2000, STATIM 5000 e STATIM 5000 ENDO. Marca: SCICAN

4. REGISTRO NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Número do registro na ANVISA: 10302860018


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5. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS, ESPECIFICAÇÕES E REPRESENTAÇÕESGRÁFICAS DO PRODUTO E SUAS PARTES E ACESSÓRIOS DE USOEXCLUSIVO.

5.1 - PRODUTO

A STATIM é uma autoclave gravitacional pulsante a vapor de mesa, desenhada parareprocessamento de instrumentais médico-odonto-hospitalares reutilizáveis, com sistemaexclusivo e patenteado de cassete. Este cassete tem as funções de Câmara deEsterilização, Caixa de Transporte e Bandeja Estéril de Trabalho.A STATIM 1000 foi desenvolvida, inicialmente, para uso na área odontológica, a qualimediatamente demandou uma autoclave que pudesse secar os artigos, de maneira queos mesmos fossem ser armazenados após a esterilização, daí o advento da STATIM2000.Hoje, esta autoclave é vastamente utilizada para a esterilização rápida de artigos depequenos tamanhos, como na área de odontologia e oftalmologia. Entretanto, é

importante salientar que o compressor para secagem, utilizado na STATIM 2000, pode serinserido na STATIM 1000, de acordo com as exigências dos usuários.Este compressor é de uso exclusivo do sistema de autoclavagem STATIM.

Com a utilização cada vez maior de artigos endoscópicos nas cirurgias e do aumento daprodutividade cirúrgica, tem-se optado pelo uso da STATIM 5000, que por suporta volumemaior, consegue esterilizar instrumentos em maiores quantidades e tamanhos.Com o desenvolvimento de instrumentos mais complexos e de tamanhos maiores para asvídeos-cirurgias, foi necessário aumentar o tamanho do cassete da STATIM 5000, paraque o mesmo pudesse comportar estes tipos de instrumentos, tais como porta-agulhas eclipadores. Este novo cassete foi denominado cassete 5000 ENDO. Logo o STATIM 5000pode ser utilizado rotineiramente em várias áreas.

Sua engenharia permite a mesma eficácia em menor tempo quando comparada comoutras autoclaves.

A Autoclave STATIM SCICAN possui 3 modelos:• STATIM 2000• STATIM 5000• STATIM 5000 ENDO


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STATIM 2000

1) Indicador de nível2) Teclado

3) Tampa do reservatório/filtro de água4) LCD5) Indicador de energia6) Indicador de atividade7) Botão de alimentação8) Porta do cabo de alimentação9) Pés niveladores10) Porta do tubo de vazão11) Compressor12) Cassette14) Porta RS232 (inexistente em alguns modelos)15) Filtro biológico

Os símbolos a seguir podem ser exibidos na unidade:

Botão COMEÇAR

Botão PARAR

Ciclos ABERTO

Ciclos EMBALADO

Fotodiodo Indicador de Energia

Ciclos BORRACHA E PLÁSTICO


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Apenas Secagem a Ar

Fotodiodo indicador de atividade

Cuidado: superfície quente e/ou vapor quente

Cuidado: risco de choque elétrico. Desconecte o suprimento antes deexecutar serviços

Cuidado: consulte o manual para obter detalhes

Ao receber o Statim 2000, os itens abaixo estarão dentro da sua caixa. Se por acasofaltar algum item, entre em contato imediatamente com o representante para que asituação seja corrigida.

Bandeja e Tampa do Cassete

Suporte para Instrumentos Abertos

Garrafa de Expurgo

Conector da Tampa da Garrafa

Ferragem de Montagem do Tubo

Cabo de Alimentação

Manual do operador

Tubo de Vazão

Stat-Dri


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STATIM 5000


3) Tampa do reservatório/filtro de água4) LCD5) Indicador de energia6) Indicador de atividade7) Botão de alimentação8) Porta do cabo de alimentação9) Pés niveladores10) Porta do tubo de vazão11) Filtro biológico12) Impressora interna opcional (inexistente em alguns modelos)13) Cassete14) Porta RS232(inexistente em alguns modelos)


Botão COMEÇAR

Botão PARAR

Ciclos ABERTO

Ciclos EMBALADO




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Apenas Secagem a Ar








Suporte para Instrumentos Embalados (Padrão apenas para osmodelos N.A.)

Garrafa de Expurgo e Conector da Tampa da Garrafa


Placas STAT-DRI (Não fazem parte do equipamento padrão dosmodelos americanos)


Manual do operador

Tubo de Vazão


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STAT-DRI/STAT-DRI Plus

Os quadros abaixo apresentam um resumo de cada ciclo:

STATIM 2.000

Desembalados Embalados Plásticos eBorrachasDesembaladosEspeciais

Tempo deEsterilização 3,5 minutos 10,0 minutos 15,0 minutos

Somentesecagem

TemperaturadeEsterilização

134° C 134° C 121° C Somentesecagem

Tempo Total

de Ciclo6,0 minutos 14,0 minutos 20,0 minutos Somente

secagem

Tipo deInstrumental Maciços

Com e SemLúmen,embalados empapel grau-cirúrgico

Plásticos eBorrachasAutoclaváveis

Somentesecagem

STATIM 5.000

Desembalados EmbaladosPlásticos e

BorrachasDesembalados

ciaisTempo de

Esterilização 3,5 minutos 6,0 minutos 15,0 minutos 6,0 minutosTemperaturadeEsterilização

134° C 134° C 121° C 134° C

Tempo Totalde Ciclo 9,0 minutos

17,5 minutos+ Secagem

24,0 minutos 12,0 minutos


Com e SemLúmen,embaladosem papelgrau-cirúrgico


Com e SemLúmen

*Não está incluso a secagem.

Cada ciclo inclui seis fases:

1) Aquecimento 2) Condicionamento 3) Pressurização 4) Esterilização 5) Ventilação 6) Secagem


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Durante a primeira fase, a introdução de vapor dentro do cassete expulsará o ar por umaválvula de exaustão aberta. Sucessivos pulsos de vapor aumentarão a temperatura dentroda câmara/cassete para 134°C ou 121°C, dependendo do ciclo selecionado, assim comocontinuará a expulsar o ar.

A segunda fase consiste em uma série de profundas purgas, onde a válvula de exaustãoabre-se até a temperatura cair de 134°C ou 121°C para 115°C ou 110°C. A válvula deexaustão fecha e pressuriza-se até a temperatura de esterilização.

Depois de expulso o ar, a terceira fase começa. A temperatura dentro do cassete sobepara a temperatura de esterilização e a válvula de exaustão abre para expelir ocondensado.

A quarta fase inicia quando a temperatura desejada de esterilização é alcançada, econtinua pelo período de tempo exigido, cuja temperatura de esterilização é mantida.Passado este período, inicia-se a quinta fase.

A válvula de exaustão abre-se e a pressão interna do cassete cai para a pressãoatmosférica e, caso o instrumental seja utilizado imediatamente, pode-se retirar o cassete,finalizando o ciclo. Se o cassete não for removido ou o botão “stop” não for pressionado,inicia-se a sexta fase.

Nesta fase, um compressor de ar injeta ar filtrado por um filtro de 0,2 micros pela câmara/cassete para secar e esfriar o instrumental. Esta fase (Secagem) poderá ser interrompidanos ciclos “desembalados”, “plásticos e borrachas” e “desembalados especiais” ao finaldas cinco fases anteriores, quando o display mostrar os dizeres “Ciclo Completado,Material Estéril”.No ciclo “embalados”, a etapa de secagem deverá ser efetuada por completo, pois ointuito deste ciclo é armazenar o material após a esterilização.

A Autoclave STATIM SCICAN trata-se de um equipamento portátil destinado àesterilização de instrumentos e acessórios cirúrgicos, utilizando-se o vapor saturado, emconformidade com as normas internacionais como a EN13060, produzido pelo próprioequipamento, à temperatura de 134°C ou 121°C, conforme o ciclo selecionado.

A STATIM 5000 possui um ciclo de secagem que é obtido por um compressor, de usoexclusivo do sistema STATIM. Este compressor utiliza o ar atmosférico, previamentefiltrado por um filtro bacteriológico tipo HEPA (0,2 micra) e injeta o ar para dentro docassete, de maneira que os instrumentais cirúrgicos possam ser secos. Esta etapa poderáser suprimida caso o instrumental seja usado imediatamente.

A STATIM 5000 pode receber até 1,5 Kgf em peso de artigos para autoclavagem em seucassete, que possui um volume interno de 5 litros. Existe o cassete 5000 parainstrumentos até 30 cm de comprimento e o cassete 5000 ENDO, desenvolvido parainstrumentos de até 50 cm, tipo porta-agulhas e clipadores utilizados em vídeos-cirurgias.


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No painel existem 6 botões, 4 deles relativos ao tipo de esterilização, a saber:

STATIM 2000

Instrumentos desenvelopados: Temperatura de 135°C e duração do ciclo de 9 minutos.

Instrumentos envelopados: Temperatura de 135°C e duração do ciclo de 16 minutos.

Peças de plástico e borracha: Temperatura de 121°C e duração do ciclo de 24 minutos.

Secagem: Normalmente para a Statim 2000 com a colocação do compressor.Os outros dois botões servem para iniciar o processo (START) e para interromper o cicloa qualquer momento (STOP).

O equipamento utiliza água destilada para obtenção do vapor. Esta água NÃO poderá teruma concentração maior que 5ppm para proteger os componentes internos doequipamento, como também guardar os instrumentais cirúrgicos que estarão sendoautoclavados pela STATIM.

Para garantir segurança, cada condição de erro é detectável e o resultado é impresso com

a falha apresentada e com os dizeres, “Ciclo Incompleto, Conteúdo não Estéril”.

Para maior comodidade do usuário, existem destiladores (WaterDist ou Aquastat) quepoderão ser adquiridos junto com a STATIM, de maneira que toda a água necessária aosciclos seja produzida pelos destiladores, utilizando-se água potável como matéria prima.

A seguir encontra-se uma tabela com pesos e dimensões dos equipamentos, a saber:

PESO COMPRIMENTO LARGURA ALTURAEQUIPAMENTO

Kgf cmStatim 2000 21 45 42 15


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STATIM 5000

Instrumentos desenvelopados: Temperatura de 135°C e duração do ciclo deaproximadamente 9,0 minutos. Este ciclo tem a finalidade de esterilizar artigos maciços(até 1,5 kg) que serão utilizados imediatamente após o processo de esterilização. Pode-seinterromper o ciclo de secagem.

Instrumentos envelopados: Temperatura de 135°C e duração do ciclo de 17,5 minutos

mais a fase de secagem. Este ciclo tem por finalidade esterilizar instrumentais embaladossomente em papel grau-cirúrgico que serão armazenados, portanto deverá ser feito todo ociclo, inclusive o de secagem.

Peças de plástico e borracha: Temperatura de 121°C e duração do ciclo de 24 minutos.Este ciclo tem por finalidade esterilizar artigos compostos por plásticos e borrachasautoclaváveis que serão utilizados imediatamente após o processo de esterilização. Pode-se interromper o ciclo de secagem.

Instrumentos desenvelopados especiais: Com canais internos (lúmen), temperatura de135°C e duração do ciclo aproximadamente de 12 minutos. Este ciclo tem a finalidade deesterilizar artigos maciços e com lumens (até 1,5 kg) que serão utilizados imediatamente

após o processo de esterilização. Pode-se interromper o ciclo de secagem.

Os outros dois botões servem para iniciar o processo (START) e para interromper o cicloa qualquer momento (STOP).

O equipamento utiliza água destilada para obtenção do vapor. Esta água NÃO poderá terconcentração maior que 5ppm para proteger os componentes internos do equipamento,como também guardar os instrumentais cirúrgicos que estarão sendo autoclavados pelaSTATIM.

Para garantir segurança, cada condição de erro é detectável e o resultado é impresso coma falha apresentada e com os dizeres, “Ciclo Incompleto, Conteúdo não Estéril”.


A seguir encontra-se uma tabela com pesos e dimensões do equipamento, a saber:


Kgf CmSTATIM 5000 33 56 42 19


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Os equipamentos podem ser alimentados em 127 ou 220 Volts, numa freqüência da redede 50 ou 60 Hz, com um consumo máximo de 1300 Watts de potência.

O reservatório de água destilada da Statim é de 4 litros, capaz de realizar 30 ciclos deesterilização para o modelo 5000 e 40 ciclos de esterilização para o modelo 2000.

Dependendo do modelo da STATIM, este poderá vir com impressora ou não, capaz deimprimir em papel térmico os parâmetros operacionais como: hora do início e fim do ciclo,temperatura, pressão, tempo total e número do ciclo.

Pode-se também ser solicitada a fabrica uma mudança dos tempos para esterilização, afim de adequar o equipamento a um uso específico, como por exemplo, para esterilizaçãode PRIONS, onde se necessita de uma temperatura de 134°C mantida em no mínimo 18minutos.


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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Statim 2000

Dimensões da Máquina:

Comprimento: 485 mm (19")

Largura: 415 mm (16,3")Altura: 150 mm (5,9")

Tamanho do Cassete(Externo):

Comprimento: 410 mm (16")incluindo as alçasLargura: 195 mm (7,67")Altura: 40 mm (1,6")

Tamanho do Cassete(Interno):

Comprimento: 280 mm (11")Largura: 180 mm (7,1")Altura: 40 mm (1,6")

Volume da Câmara deEsterilização: 1,8 l (61 fl. oz.) EUA Volume do Reservatório: 4,0 l (140 fl. oz.) EUA

Peso (sem água): 21 kg (46 lbs)

Afastamento requerido:

Superior: 50 mm (1,9")Lateral: 50 mm (1,9")Posterior: 50 mm (1,9")Anterior: 480 mm (18.9")

Temperatura Máxima doVapor: 138 °C (280 °F) Pressão Máxima deOperação: 341 kPa abs (49,5 psia) Capacidade Elétrica:* (+ / - 10%): 100 V, 50 / 60 Hz, 11 A

110 V, 60 Hz, 11 A220-240 V, 50 / 60 Hz, 6 A

*consulte o rótulo com o número de série para confirmar os requisitosespecíficos da sua unidade.Classe de Proteção: I

Proteção: coberta (uso em ambiente internoapenas)

Temperatura Ambiente e Teorde Umidade para Operação:

15 °C a 25 °C (59 °F a 77 °F)e 25 % a 70 %

Altitude: Até 2.000 metros (6.600 ft)Categoria da Instalação: 1


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Statim 5000

Dimensões da Máquina: Comprimento: 550 mm (22")Largura: 410 mm (16")Altura: 190 mm (7,5")

Tamanho do Casssete(Externo):

Comprimento: 495 mm (19,5")incluindo as alçasLargura: 195 mm (7,67")Altura: 80 mm (3,2")

Tamanho do Cassete(Interno):

Comprimento: 565 mm (22,2")Largura: 195 mm (7,67")Altura: 80 mm (3,2")

Seção Estendida (C x L x A): 110 mm (4,3") x 130 mm (5,1") x 16mm (0,63")

Volume da Câmara deEsterilização: 5,1 l (170 fl.oz.) EUA

Volume do Reservatório: 4,0 l (140 fl.oz.) EUA Peso (sem água): 33 kg (73 lbs)

Afastamento requerido:

Superior: 50 mm (1,9")Lateral: 50 mm (1,9")Posterior: 50 mm (1,9")Anterior: 570 mm (22.4")

Temperatura Máxima doVapor: 138 °C (280 °F) Pressão Máxima deOperação: 341 kPa abs (49,5 psia)

Capacidade Elétrica:* (+ / - 10

%):

100 V, 50 / 60 Hz, 11 A110 V, 60 Hz, 11 A

220-240 V, 50 / 60 Hz, 6 A *consulte o rótulo com o número de série para confirmar os requisitosespecíficos da sua unidade.Classe de Proteção: I

Proteção: coberta (uso em ambiente internoapenas)

Temperatura Ambiente e Teorde Umidade para Operação:

15 °C a 25 °C (59 °F a 77 °F)e 25 % a 70 %

Altitude: Até 2.000 metros (6.600 ft)Categoria da Instalação: 1

Especificações da ImpressoraInterna Opcional:

Tipo: Impressora Térmica

Imprime: 20 caracteres por linhaVelocidade: 1 linha por segundoCapacidade do aproximadamente 80ciclos deRolo de Papel: esterilização por rolo


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ESPECIFICAÇÕES E REPRESENTAÇÕES GRÁFICAS

REPRESENTAÇÃO GRÁFICA

REFERÊNCIAPESO(Kgf) DESCRIÇÃO

01-121101 23,000

Autoclave STATIM modelo 2000 - Scican, gravitacionalpulsante rápido (6 min), com sistema exclusivo de cas-sete (2 litros /0,5 Kg de instrumentos), 3 ciclos deesterilização: desenvelopados, envelopados e peças deplástico/borracha, com secagem e sem impressora.Alimentação em 127 Volts / 60Hz.

101102 23,000

Autoclave Statim modelo 2000 - Scican, gravitacionalpulsante rápido (6 min), com sistema exclusivo de cassete(2 litros /0,5 Kg de instrumentos), 3 ciclos de esterilização:desenvelopados, envelopados e peças deplástico/borracha, com secagem e sem impressora. Ali-mentacao em 110 Volts / 60Hz.REPRESENTAÇÃO GRÁFICA


01-211101 33,000

Autoclave STATIM modelo 5000 ENDO - Scican,

gravitacional pulsante rápido (10 min), c/ sistema decassete ENDO (5 l /1,5 Kg de instr.),4 ciclos de esterização: desenvelopados, envelopados, peçasplas/borracha e instrumentos endoscópicos, c/secagem es/ impressora. Aliment: 127 V/60 Hz.

01-211102 33,000

Autoclave STATIM modelo 5000 ENDO - Scican,gravitacional pulsante rápido (10 min), com sistemaexclusivo de cassete ENDO (5 l /1,5 Kg de instrumentos) 4ciclos de esterilização: desenvelopados, envelopados,peças de plástico/borracha e instrumentos endoscópicos,com secagem e com impressora. Alimentação: 127 V/60Hz.

01-212328 33,000

Autoclave Statim 5000 ENDO - Scican, c/ ciclo p/ PRIONS

gravitacional pulsante rápido (10 min), c/sistema exclu sivode cassete ENDO (5 l /1,5 Kg de instr.), 4 ciclos deesterilização: desenvelopados, envelopados,peças dplástico/borracha e instr. endosc., c/secagem e impressAlimentação: 127 V/60 Hz.


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201102 33,000

Autoclave Statim modelo 5000 - Scican, gravitacionalpulsante rápido (10 min), com sistema exclusivo decassete (5 l /1,5 Kg instr.), 4 ciclos de esterilização:desenvelopados, envelopados, peças plástico/borracha einstrumentos endoscópicos,c/secagem e c/ impressora.Aliment: 127 V/60 Hz.

201101 33,000

Autoclave Statim modelo 5000 - Scican, gravitacionalpulsante rápido (10 min), com sistema exclusivo decassete (5 l /1,5 Kg instr.), 4 ciclos de esterilização:desenvelopados, envelopados, peças plástico/borracha einstrumentos endoscópicos,c/secagem e s/ impressora.Aliment: 127 V/60 Hz.

5.2 - PARTES DE USO EXCLUSIVO COM O PRODUTO

NOTA: AS PARTES ESPECIFICADAS NA TABELA A SEGUIR SÃO PARA USOEXCLUSIVO COM A AUTOCLAVE STATIM SCICAN.


REFERÊNCIAPESO

(Kgf)DESCRIÇÃO

01-100008A 1,750 Cassete completo para STATIM 2000.REPRESENTAÇÃO GRÁFICA


01-101613S 2,840 Cassete completo 5000.01-104104 3,500 Cassete para STATIM 5000 ENDO.


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5.3 –ACESSÓRIOS DE USO EXCLUSIVO

NOTA: OS ACESSÓRIOS ESPECIFICADOS NA TABELA A SEGUIR SÃO PARAUSO EXCLUSIVO COM A AUTOCLAVE STATIM SCICAN.


REFERÊNCIAPESO(Kgf)

DESCRIÇÃO

2OZ473 0,090 Liquido secador Stat-dri (volume de 2 oz / 60 ml).

32OZ473 1,000 Liquido secador Stat-dri (volume de 32 oz / 909 ml).

8OZ473T 0,270 Liquido secador Stat-dri, com spray (vol.8 oz / 240 ml).8OZ473 0,270 Liquido secador Stat-dri, sem spray (vol.8 oz / 240 ml).20Z473 0,270 Líquido secador Stat-dri de 60 ml320Z473 0,270 Líquido secador Stat-dri de 909 ml80Z473 0,270 Líquido secador Stat-dri de 240 ml80Z473T 0,270 Líquido secador Stat-dri de 240 ml, com spray2OZPLUS 0,090 Líquido secador Stat-dri (volume de 2 oz / 60 ml).32OZPLUS 1,000 Líquido secador Stat-dri (volume de 32 oz / 909 ml).8OZPLUS 0,027 Líquido secador Stat-dri (volume de 8 oz / 240 ml).320ZPLUS 1,000 Líquido secador Stat-dri (volume de 32 oz / 909 ml).


REFERÊNCIA PESO(Kgf)

DESCRIÇÃO

2303 0,100 Indicador tipo integrador (classe 6) para validação doprocesso de esterilização. (caixa com 100 unidades)REPRESENTAÇÃO GRÁFICA


101100 5,000 Mala para transporte para STATIM 2000.REPRESENTAÇÃO GRÁFICA


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REFERÊNCIA PESO(Kgf)

DESCRIÇÃO

01-100271A 0,850 Bandeja para cassete para STATIM 2000.REPRESENTAÇÃO GRÁFICA


01-101614S 1,685 Bandeja para cassete para STATIM 5000.REPRESENTAÇÃO GRÁFICA

REFERÊNCIAPESO(Kgf)

DESCRIÇÃO

01-101657S 0,200 Papel térmico para impressora. (caixa com 10 unidades).

01-101657SU 0,200

Papel térmico para impressora. (uma unidade) ATENCAO,USAR A REFERENCIA HS 10.023, QUE E A VERSAO

NACIONAL DESTE PRODUTO (embalagem com 3unidades).REPRESENTAÇÃO GRÁFICA

REFERÊNCIA PESO DESCRIÇÃO01-101757S 1,130 Tampa para cassete para STATIM 5000.


REFERÊNCIA PESO DESCRIÇÃO

01-103935 0,630Divisórias para secagem para cassete do STATIM 5000.(caixa com 5 unidades)


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01-104785S 0,100Suporte de borracha, com diâmetro interno de 10mm, parafixação de óticas, para cassete do STATIM 5000.(embalagem com 4 unidades)

01-104786S 0,100Suporte de borracha, com diâmetro interno de 4mm, parafixação de óticas, para cassete do STATIM 5000.(embalagem com 4 unidades)

01-106325 1,460Caixa ENDO-SAFE para armazenamento e transporte deendoscópios dentro do cassete 5000 ENDO, altura de16mm, largura de 180mm e comprimento de 470mm


REFERÊNCIA PESO DESCRIÇÃO01-100834S 0,990 Tampa para cassete para STATIM 2000.


REFERÊNCIA PESO DESCRIÇÃO01-100204S 0,350 Tubo de expurgo


REFERÊNCIA PESO DESCRIÇÃO01-100812S 1,560 Garrafa de expurgo


REFERÊNCIA PESO DESCRIÇÃO01-101649S 0,098 Borracha para cassete 5000/5000 ENDO


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REFERÊNCIA PESO DESCRIÇÃO01-101652S 0,150 Filtro de ar para compressor 5000.01-102199S 0,100 Filtro biológico 2000/5000



01-103139S Medidor de condutividade

6. ORIENTAÇÕES PARA O USO OU APLICAÇÃO CORRETA E SEGURA DOPRODUTO E SUAS PARTES E ACESSÓRIOS DE USO EXCLUSIVO

NOTA: Este produto somente poderá ser usado e/ou operado por profissional comhabilitação definida ou que possua treinamento específico disponibilizado pelaempresa H. Strattner & Cia. Ltda.

7. DESEMPENHO, SEGURANÇA E EFICÁCIA DO PRODUTO7.1 INDICAÇÃO E FINALIDADE DO PRODUTO

A STATIM é uma autoclave gravitacional pulsante a vapor de mesa, desenhada parareprocessamento de instrumentais médico-odonto-hospitalares reutilizáveis, com sistemaexclusivo e patenteado de cassete. Este cassete tem as funções de Câmara deEsterilização, Caixa de Transporte e Bandeja Estéril de Trabalho.A STATIM 1000 foi desenvolvida, inicialmente, para uso na área odontológica, a qualimediatamente demandou uma autoclave que pudesse secar os artigos, de maneira queos mesmos fossem ser armazenados após a esterilização, daí o advento da STATIM2000.

Hoje, esta autoclave é vastamente utilizada para a esterilização rápida de artigos depequenos tamanhos, como na área de odontologia e oftalmologia. Entretanto, éimportante salientar que o compressor para secagem, utilizado na STATIM 2000, pode serinserido na STATIM 1000, de acordo com as exigências dos usuários.Este compressor é de uso exclusivo do sistema de autoclavagem STATIM.

Com a utilização cada vez maior de artigos endoscópicos nas cirurgias e do aumento daprodutividade cirúrgica, tem-se optado pelo uso da STATIM 5000, que por suportarvolume maior, consegue esterilizar instrumentos em maiores quantidades e tamanhos.Com o desenvolvimento de instrumentos mais complexos e de tamanhos maiores para asvídeos-cirurgias, foi necessário aumentar o tamanho do cassete da STATIM 5000, paraque o mesmo pudesse comportar estes tipos de instrumentos, tais como porta-agulhas e


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clipadores. Este novo cassete foi denominado cassete 5000 ENDO. Logo o STATIM 5000pode ser utilizado rotineiramente em várias áreas.

Sua engenharia permite a mesma eficácia em menor tempo quando comparada comoutras autoclaves.

A Autoclave STATIM SCICAN possui 3 modelos:• STATIM 2000• STATIM 5000• STATIM 5000 ENDO


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STATIM 2000


3) Tampa do reservatório/filtro de água4) LCD5) Indicador de energia6) Indicador de atividade7) Botão de alimentação8) Porta do cabo de alimentação9) Pés niveladores10) Porta do tubo de vazão11) Compressor12) Cassette13)14) Porta RS232(inexistente em alguns modelos)

15) Filtro biológico


Botão COMEÇAR

Botão PARAR

Ciclos ABERTO

Ciclos EMBALADO




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Apenas Secagem a Ar








Garrafa de Expurgo

Conector da Tampa da Garrafa



Manual do operador

Tubo de Vazão

Stat-Dri


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STATIM 5000


3) Tampa do reservatório/filtro de água4) LCD5) Indicador de energia6) Indicador de atividade7) Botão de alimentação8) Porta do cabo de alimentação9) Pés niveladores10) Porta do tubo de vazão11) Filtro biológico12) Impressora interna opcional (inexistente em alguns modelos)13) Cassete14) Porta RS232(inexistente em alguns modelos)


Botão COMEÇAR

Botão PARAR

Ciclos ABERTO

Ciclos EMBALADO




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Apenas Secagem a Ar








Suporte para Instrumentos Embalados (Padrão apenas para osmodelos N.A.)

Garrafa de Expurgo e Conector da Tampa da Garrafa


Placas STAT-DRI (Não fazem parte do equipamento padrão dosmodelos americanos)


Manual do operador

Tubo de Vazão


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STAT-DRI/STAT-DRI Plus

Os quadros abaixo apresentam um resumo de cada ciclo:

STATIM 2.000

Desembalados Embalados Plásticos eBorrachasDesembaladosEspeciais

Tempo deEsterilização 3,5 minutos 10,0 minutos 15,0 minutos

Somentesecagem

TemperaturadeEsterilização

134° C 134° C 121° C Somentesecagem

Tempo Total

de Ciclo6,0 minutos 14,0 minutos 20,0 minutos Somente

secagem


Com e SemLúmen,embalados empapel grau-cirúrgico


Somentesecagem

STATIM 5.000

Desembalados EmbaladosPlásticos e

achasDesembalados

ciaisTempo de

Esterilização 3,5 minutos 6,0 minutos 15,0 minutos 6,0 minutosTemperaturadeEsterilização

134° C 134° C 121° C 134° C

Tempo Totalde Ciclo 9,0 minutos 17,5 minutos 24,0 minutos 12,0 minutos


Com e SemLúmen,embaladosem papelgrau-cirúrgico


Com e SemLúmen

*Não está incluso a secagem.

Cada ciclo inclui seis fases:

1) Aquecimento 2) Condicionamento 3) Pressurização 4) Esterilização 5) Ventilação 6) Secagem


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Durante a primeira fase, a introdução de vapor dentro do cassete expulsará o ar por umaválvula de exaustão aberta. Sucessivos pulsos de vapor aumentarão a temperatura dentroda câmara/cassete para 134°C ou 121°C, dependendo do ciclo selecionado, assim comocontinuará a expulsar o ar.

A segunda fase consiste em uma série de profundas purgas, onde a válvula de exaustãoabre-se até a temperatura cair de 134°C ou 121°C para 115°C ou 110°C. A válvula deexaustão fecha e pressuriza-se até a temperatura de esterilização.

Depois de expulso o ar, a terceira fase começa. A temperatura dentro do cassete sobepara a temperatura de esterilização e a válvula de exaustão abre para expelir ocondensado.

A quarta fase inicia quando a temperatura desejada de esterilização é alcançada, econtinua pelo período de tempo exigido, cuja temperatura de esterilização é mantida.Passado este período, inicia-se a quinta fase.

A válvula de exaustão abre-se e a pressão interna do cassete cai para a pressãoatmosférica e, caso o instrumental seja utilizado imediatamente, pode-se retirar o cassete,finalizando o ciclo. Se o cassete não for removido ou o botão “stop” não for pressionado,inicia-se a sexta fase.

Nesta fase, um compressor de ar injeta ar filtrado por um filtro de 0,2 micros pela câmara/cassete para secar e esfriar o instrumental. Esta fase (Secagem) poderá ser interrompidanos ciclos “desembalados”, “plásticos e borrachas” e “desembalados especiais” ao finaldas cinco fases anteriores, quando o display mostrar os dizeres “Ciclo Completado,Material Estéril”.No ciclo “embalados”, a etapa de secagem deverá ser efetuada por completo, pois ointuito deste ciclo é armazenar o material após a esterilização.

A Autoclave STATIM SCICAN trata-se de um equipamento portátil destinado àesterilização de instrumentos e acessórios cirúrgicos, utilizando-se o vapor saturado, emconformidade com as normas internacionais como a EN13060, produzido pelo próprioequipamento, à temperatura de 134°C ou 121°C, conforme o ciclo selecionado.

A STATIM 5000 possui um ciclo de secagem que é obtido por um compressor, de usoexclusivo do sistema STATIM. Este compressor utiliza o ar atmosférico, previamentefiltrado por um filtro bacteriológico tipo HEPA (0,2 micra) e injeta o ar para dentro docassete, de maneira que os instrumentais cirúrgicos possam ser secos. Esta etapa poderáser suprimida caso o instrumental seja usado imediatamente.

A STATIM 5000 pode receber até 1,5 Kgf em peso de artigos para autoclavagem em seucassete, que possui um volume interno de 5 litros. Existe o cassete 5000 parainstrumentos até 30 cm de comprimento e o cassete 5000 ENDO, desenvolvido parainstrumentos de até 50 cm, tipo porta-agulhas e clipadores utilizados em vídeos-cirurgias.


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No painel existem 6 botões, 4 deles relativos ao tipo de esterilização, a saber:

STATIM 2000

Instrumentos desenvelopados: Temperatura de 135°C e duração do ciclo de 9 minutos.

Instrumentos envelopados: Temperatura de 135°C e duração do ciclo de 16 minutos.

Peças de plástico e borracha: Temperatura de 121°C e duração do ciclo de 24 minutos.

Secagem: Normalmente para a Statim 2000 com a colocação do compressor.Os outros dois botões servem para iniciar o processo (START) e para interromper o cicloa qualquer momento (STOP).

O equipamento utiliza água destilada para obtenção do vapor. Esta água NÃO poderá teruma concentração maior que 5ppm para proteger os componentes internos doequipamento, como também guardar os instrumentais cirúrgicos que estarão sendoautoclavados pela STATIM.

Para garantir segurança, cada condição de erro é detectável e o resultado é impresso com

a falha apresentada e com os dizeres, “Ciclo Incompleto, Conteúdo não Estéril”.


A seguir encontra-se uma tabela com pesos e dimensões dos equipamentos, a saber:


Kgf cmStatim 2000 21 45 42 15


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STATIM 5000

Instrumentos desenvelopados: Temperatura de 135°C e duração do ciclo deaproximadamente 9,0 minutos. Este ciclo tem a finalidade de esterilizar artigos maciços(até 1,5 kg) que serão utilizados imediatamente após o processo de esterilização. Pode-seinterromper o ciclo de secagem.

Instrumentos envelopados: Temperatura de 135°C e duração do ciclo de 17,5 minutos

mais a fase de secagem. Este ciclo tem por finalidade esterilizar instrumentais embaladosem papel grau-cirúrgico que serão armazenados, portanto deverá ser feito todo o ciclo,inclusive o de secagem.

Peças de plástico e borracha: Temperatura de 121°C e duração do ciclo de 24 minutos.Este ciclo tem por finalidade esterilizar artigos compostos por plásticos e borrachasautoclaváveis que serão utilizados imediatamente após o processo de esterilização. Pode-se interromper o ciclo de secagem.

Instrumentos desenvelopados especiais: Com canais internos (lúmen), temperatura de135°C e duração do ciclo aproximadamente de 12 minutos. Este ciclo tem a finalidade deesterilizar artigos maciços e com lumens (até 1,5 kg) que serão utilizados imediatamente

após o processo de esterilização. Pode-se interromper o ciclo de secagem.

Os outros dois botões servem para iniciar o processo (START) e para interromper o cicloa qualquer momento (STOP).

O equipamento utiliza água destilada para obtenção do vapor. Esta água NÃO poderá terconcentração maior que 5ppm para proteger os componentes internos do equipamento,como também guardar os instrumentais cirúrgicos que estarão sendo autoclavados pelaSTATIM.

Para garantir segurança, cada condição de erro é detectável e o resultado é impresso coma falha apresentada e com os dizeres, “Ciclo Incompleto, Conteúdo não Estéril”.


A seguir encontra-se uma tabela com pesos e dimensões do equipamento, a saber:


Kgf CmSTATIM 5000 33 56 42 19


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Os equipamentos podem ser alimentados em 127 ou 220 Volts, numa freqüência da redede 50 ou 60 Hz, com um consumo máximo de 1300 Watts de potência.

O reservatório de água destilada da Statim é de 4 litros, capaz de realizar 30 ciclos deesterilização para o modelo 5000 e 40 ciclos de esterilização para os modelo 2000.

Dependendo do modelo da STATIM, este poderá vir com impressora ou não, capaz deimprimir em papel térmico os parâmetros operacionais como: hora do início e fim do ciclo,temperatura, pressão, tempo total e número do ciclo.

Pode-se também ser solicitada a fabrica uma mudança dos tempos para esterilização, afim de adequar o equipamento a um uso específico, como por exemplo, para esterilizaçãode PRIONS, onde se necessita de uma temperatura de 134°C mantida em no mínimo 18minutos.

7.2 INSTALAÇÃO, CALIBRAÇÃO E MANUTENÇÃO.

INSTALAÇÃO:Colocação da UnidadeAo colocar a unidade na bancada, certifique-se do seguinte:

• Que a bolha indicadora de nível ‘1’ no painel dianteiroesteja equilibrada no quadrante direito dianteiro damira. Isso é necessário para que a unidade esvaziecorretamente. Se necessário, ajuste os três pésniveladores para reposicionar a bolha.

• A unidade precisa estar bem estável, com os quatropés bem assentados, em contato com a superfície dabancada. Isso impedirá que a unidade se desloque.


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Conexão da Garrafa de EspurgoA garrafa de espurgo ‘2’ é utilizada para coletar aágua de espurgo depois de ser convertida em vapore esvaziada do cassete. Siga as etapas abaixo paraconectar a garrafa de espurgo com o Statim (ver aFigura 4):

1. Insira o tubo de vazão ‘3’ no conector ‘4’ na partede trás da unidade e conecte firmemente.2. Corte o tubo no comprimento desejado e deslize oconector ‘5’ da garrafa de espurgo para o lugar.3. Coloque a extremidade livre do tubo no orifício datampa da garrafa de espurgo e aperte o conectormanualmente. Não enrole o tubo de vazão.4. Desatarraxe a tampa da garrafa e o conjunto daserpentina de cobre do condensador ‘6’. A tampa e aserpentina devem sair juntas.

5. Encha a garrafa de espurgo com água até a linhaque marca o nível MIN e reponha a tampa e oconjunto do condensador de cobre. Esvazie agarrafa de espurgo com freqüência para evitarodores desagradáveis e o descoloramento doconteúdo. (Poderá ser adicionado um desinfetantesuave, preparado de acordo com as instruções dofabricante, à garrafa de espurgo para resolver esseproblema.) Esvazie a garrafa de espurgo no mínimocada vez que reabastecer o reservatório.6. Coloque a garrafa de espurgo perto da unidade.Armazene a garrafa embaixo da unidade. O tubo

pode passar por um furo (8 mm / 0,3 polegadas dediâmetro) na bancada, fixado por meio das presilhasde nylon fornecidas.

Reabastecer o Reservatório Statim Ao reabastecer o reservatório, assegure-se de usar água destilada por processo a vaporcontendo menos de 5 ppm de sólidos totais dissolvidos (com condutividade inferior a 10µS/cm). As impurezas e aditivos contidos em outras fontes de água provocarão um errode leitura no LCD. Se você possuir um condutímetro (disponível na SciCan), verifiquecada novo recipiente de água antes de reabastecer o reservatório. Se a sua unidadeestiver equipada com um Rev 7 PCB ou superior (software SxxxR6xx), poderá fazer a

leitura da condutividade da água consultando a Seção ‘ Leitura da Qualidade da Água’.


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Para reabastecer o reservatório, siga estasetapas (ver a Figura 5):

1. Remova a tampa do reservatório ‘2’2. Coloque água destilada por processo avapor no reservatório até que esteja quasecheio (no máximo 4 litros/1 galãoamericano). Use um funil para evitarderramar.3. Recoloque e fixe a tampa.

Preparar a Bomba do StatimSiga as etapas abaixo para preparar a bomba Statim para o funcionamento (ver a Figura6):

Para reabastecer o reservatório, siga estasetapas (ver a Figura 5):

1. Remova a tampa do reservatório ‘2’2. Coloque água destilada por processo avapor no reservatório até que esteja quasecheio (no máximo 4 litros/1 galãoamericano). Use um funil para evitarderramar.3. Recoloque e fixe a tampa.

1. Coloque a unidade na beirada da superfície de trabalho. Os pés niveladores dianteirosdevem ficar a cerca de 10 mm / 0,5" da beirada.2. Levante o canto esquerdo dianteiro da unidade e remova o tubo de drenagem ‘3’ dapresilha localizada na parte inferior da unidade.3. Puxe o tubo de drenagem para fora, para que a extremidade solta possa serposicionada sobre um recipiente de água.4. Abasteça o reservatório com água destilada por processo a vapor.5. Remova a rolha ‘4’ da extremidade do tubo de drenagem e deixe a água correr pelotubo para dentro do recipiente durante 30 segundos. Quando a água estiver correndo comum fluxo constante, reponha a rolha.6. Levante o canto esquerdo dianteiro da unidade e reinsira o tubo na presilha da parte

inferior da unidade. Empurre o excesso de comprimento do tubo de volta no espaçodesignado para este fim. Verifique se o conector do tubo de vazão está firmementeinstalado. Após a instalação e antes de esterilizar quaisquer instrumentos, faça rodar doisciclos de Instrumentos Embalados.

Programar a Data e a HoraSiga as etapas abaixo para programar a data e a hora e observe o cursor piscando noLCD:

1. Coloque o botão de alimentação na posição OFF.2. Pressione e segure o botão de ciclo de instrumentos ABERTOS.3. Enquanto pressiona o botão de ciclo de instrumentos ABERTOS, ligue o Statim (ON).


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4. Use os botões de ciclo para selecionar e alterar o valor do campo selecionado. Paraaumentar o valor de um campo, pressione o botão de ciclo ABERTO. Pressione o botãopara aumentar o valor.5. Para diminuir o valor, pressione o botão de ciclo EMBALADO.6. Para selecionar o próximo campo, pressione o botão de ciclo BORRACHA EPLÁSTICO.7. Para salvar as alterações e voltar ao modo operacional normal, pressione o botãoPARAR.8. Para sair sem salvar as alterações, DESLIGUE o Statim (OFF).

Selecionar o IdiomaAs mensagens exibidas no LCD podem mudar para diversos idiomas diferentes. Paraalterar as seleções atuais de idioma, siga estas etapas:

1. Desligue o botão de alimentação na parte de trás da unidade – posição OFF.2. Pressione e segure o botão de ciclo de instrumentos EMBALADOS.3. Ao soltar o botão de ciclo de instrumentos EMBALADOS, LIGUE o botão de

alimentação na parte de trás da máquina - posição ON.4. Pressione o botão de ciclo de instrumentos ABERTOS para rolar para a próximaseleção de idioma.5. Pressione o botão de ciclo de instrumentos EMBALADOS para rolar para a seleçãoanterior de idioma.6. Quando o idioma desejado for exibido, pressione o botão PARAR para salvar a seleçãoe voltar ao modo operacional normal.

Atribuir o Número Identificador da Unidade1. DESLIGUE o Statim.2. Pressione e segure o botão de ciclo BORRACHA E PLÁSTICO.3. Enquanto pressiona o botão de ciclo BORRACHA E PLÁSTICO, ligue o Statim (ON).

4. Com os botões de ciclo, selecione 3 dígitos no máximo para serem usados comoidentificador da unidade. O botão de ciclo de instrumentos ABERTOS aumentará o valorselecionado e o botão de ciclo de instrumentos EMBALADOS o diminuirá. Use o botão deciclo BORRACHA E PLÁSTICO para avançar para o próximo dígito.5. Para salvar as alterações e voltar ao modo operacional normal, pressione o botãoPARAR.

Preparar a UnidadeApós a instalação e antes de esterilizar os instrumentos, faça rodar dois ciclos deInstrumentos Embalados. Depois de esfriar, remova o cassete. Limpe a parte superior(tampa) e inferior (bandeja) com um pano macio, passando-o sobre as superfíciesinternas, e enxágüe com água corrente. Depois que o cassete estiver seco e limpo,

recubra as superfícies internas com o STAT-DRI.

Despachar a UnidadeAntes de mover a unidade, é preciso esvaziar o reservatório. Para fazer isso, siga asetapas abaixo:1. Coloque um recipiente de água embaixo da unidade.2. Use o tubo de drenagem (ver ‘Preparar a Bomba do Statim’, Figura 6) para drenar oconteúdo do reservatório para dentro do recipiente de água.3. Enxugue o resto da água do reservatório com uma toalha absorvente que não soltefiapos.4. Retraia os três pés niveladores de baixo da unidade.5. Embale a unidade na caixa original, com todos os materiais de embalagem, bem comotodos os acessórios que foram fornecidos com ela.


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6. Especifique que quer remessa com seguro e temperatura controlada.

Statim 2000 — Uso do CasseteTome cuidado ao remover o cassete no fim do ciclo porque as superfícies de metal ficamquentes e o cassete poderá conter vapor escaldante.

• Para abrir o cassete:1. Segure a alça do cassete com ospolegares voltados para dentro do fechodeste.2. Empurre o fecho do cassete para baixo.3. Levante a tampa do cassete para liberar adobradiça.4. Apoie a tampa sobre sua superfícieexterna.

• Para fechar o cassete:

1. Alinhe a aba da dobradiça, na tampa do cassete, com a fenda da dobradiça, na partede trás da bandeja.2. Assim que começar a fechar a tampa, a aba da dobradiça encaixará na fenda.

• Para inserir o cassete no Statim 2000: 1. Coloque a extremidade do cassete dentro da unidade.2. Empurre-o para dentro cuidadosamente, até ouvir um clique.Nunca empregue força para empurrar o cassete para dentro do Statim para não danificaros componentes internos.

• Para remover o cassete: 1. Segure a alça do cassete com ambas as mãos e puxe-o para fora da unidade.2. Retire o cassete e coloque-o sobre uma superfície firme.

• Para desengatar o cassete: O cassete deve permanecer desengatado sempre que não estiver em uso. Paradesengatar o cassete, segure a alça e puxe o cassete para fora até que haja um espaçode 15 a 20 mm (1/2 to 3/4") entre a frente do Statim 2000 e a alça do cassete.

• STAT-DRI: Quando as superfícies internas do cassete são recobertas com o agente de secagemSTAT-DRI, que acompanha a sua unidade, o processo de secagem é mais eficiente.(Garrafas de reposição são fornecidas pela SciCan).


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Statim 5000 — Uso do CasseteTome cuidado ao remover o cassete no fim do ciclo porque as superfícies de metal ficamquentes e o cassete poderá conter vapor escaldante.

• Para abrir o cassete:

1. Empurre a alça de carregar ‘1’ para a posiçãoaberta.2. Usando ambas as mãos, segure a alça docassete pelos dois lados.3. Insira os dedos indicadores nas fendas e ospolegares no lugar indicado.4. Pressione ambos os polegares para baixo e puxecom os indicadores, até a tampa abrir.5. Levante a tampa do cassete e libere-o dabandeja. Apóie a tampa sobre sua superfícieexterna.

• Para fechar o cassete: 1. Alinhe a aba da dobradiça da tampa com a fendada dobradiça da bandeja.2. Assim que começar a fechar a tampa, a aba dadobradiça encaixará na fenda.3. Empurre a alça de carregar para a posiçãofechada.

• Para inserir o cassete no Statim 5000: 1. Segure a alça do cassete com uma mão e a alçade carregar com a outra, conforme mostrado naFigura 8.

2. Coloque a extremidade do cassete dentro daunidade e abaixe a alça de carregar para a posiçãofechada.3. Empurre para dentro cuidadosamente, até ouvirum clique. Nunca empregue força para empurrar ocassete para dentro do Statim para não danificar oscomponentes internos.

• Para remover o cassete: 1. Segure a alça do cassete com uma mão e puxe-o para fora da unidade.2. À medida que o cassete sair da unidade, segure a alça de carregar com uma das mãose levante-o.3. Retire o cassete da unidade e coloque-o em uma superfície firme.

• Para desengatar o cassete O cassete deve permanecer desengatado sempre que não estiver em uso. Paradesengatar o cassete, segure a alça e puxe o cassete para fora até que haja um espaçode 15 a 20 mm (1/2 para 3/4") entre a frente do Statim 5000 e a alça do cassete.

Statim 5000 — Placas STAT-DRI O cassete do Statim 5000 usa placas STAT-DRI para melhorar o processo de secagem deInstrumentos Embalados. As placas ajustáveis foram feitas especialmente para a armação

de Instrumentos Abertos e eliminam a necessidade de um suporte diferente para os


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Instrumentos Embalados. Podem ser colocadas até dez placas ao longo do suporte. Cadaunidade é despachada com cinco placas STAT-DRI.

Para instalar e ajustar uma placa STAT-DRI, siga as etapas abaixo:1. Segure a placa na direção desejada, levemente inclinada para frente e com as abasvoltadas para baixo.2. Insira as abas nas aberturas da grade do suporte para ‘Instrumentos Abertos’.3. Cada aba tem uma fenda alongada. Deslize a placa até que a grade esteja naextremidade de cada fenda.4. Solte a placa para que ela fique na posição apoiada.5. Prepare e coloque os instrumentos para a esterilização.

Preparar e Colocar Instrumentos Antes de colocar instrumentos no Statim, consulte as instruções de reprocessamento dofabricante.

• Limpar instrumentos

Limpe e enxágüe todos os instrumentos antes de colocá-los no cassete. Resíduos dedesinfetantes e detritos sólidos podem inibir o processo de esterilização e danificar osinstrumentos, o cassete e o Statim. Os instrumentos lubrificados deverão sercompletamente limpos e qualquer excesso de lubrificante deverá ser removido antes dacolocação.

• Instrumentos Abertos Coloque os Instrumentos Abertos no suporte para instrumentos, na bandeja, de forma queeles não encostem uns nos outros. Isso permite que o vapor atinja todas as superfícies efacilita a secagem. Os instrumentos não devem ficar amontoados ou empilhados nocassete porque isso dificulta o processo de esterilização.

• Instrumentos Embalados Coloque os instrumentos nos sacos para autoclave, de acordo com as instruções dofabricante. Acomode o suporte para Instrumentos Embalados no cassete para assegurar-se de que os Instrumentos Embalados fiquem a cerca de 6 cm / 0,25” acima da base docassete. Coloque os Instrumentos Embalados no suporte e distribua-os de maneira aevitar que se sobreponham. Certifique-se que cargas embaladas estejam secas antes demanuseá-las ou guardá-las, para mantê-las esterilizadas.Não recomendamos o emprego de invólucros de pano dentro do Statim. A SciCanrecomenda o emprego de sacos para autoclave de plástico/papel como, por exemplo,SPS™, Medi-Plus™ ou Chex All II™. Os sacos para autoclave de papel ou papel Steri-Stik™ também podem ser utilizados. Não recomendamos o emprego de invólucros depano dentro do Statim. Coloque os instrumentos dentro dos sacos, com folga, para

permitir que o vapor chegue a todas as superfícies dos instrumentos. O suporte paraInstrumentos Embalados do Statim 5000 tem capacidade máxima de 12 sacos paraautoclave. Deve-se tomar cuidado para assegurar que o peso dos sacos colocados nãoexceda 1,5 kg (3,3 lbs). O suporte para Instrumentos Abertos, montado com a suacapacidade máxima de 10 placas Stat-Dri, acomoda 10 sacos para autoclave.

• Instrumentos de Borracha e Plástico Os seguintes materiais podem ser esterilizados no Statim: nylon, policarbonato (Lexan®),polipropileno, PTFE (Teflon®), acetal (Delrin®), polisulfona (Udel®), polieterimida(Ultem®), borracha de silicone e poliéster. Ao carregar instrumentos de borracha eplástico na bandeja, deixe um espaço entre os instrumentos e as paredes do cassete. Issopermite que o vapor alcance todas as superfícies e facilita a secagem.


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Os seguintes materiais não podem ser esterilizados no Statim: polietileno, ABS, estireno,celulósicos, PVC, Acrílico (Plexiglas®), PPO (Noryl®), látex, neoprene e materiaissimilares. O uso desses materiais poderá causar dano aos instrumentos e aoequipamento. Se não tiver certeza da matéria-prima e da montagem de um instrumento,não o coloque no Statim sem antes confirmar com o fabricante.

• Todos os instrumentosO Statim NÃO se destina à esterilização de tecidos, líquidos ou resíduos biomédicos. Osinstrumentos permanecerão esterilizados após um ciclo bem sucedido até que o casseteseja removido da unidade. Os instrumentos abertos, uma vez expostos ao ar ou condiçõesexternas, não poderão ser mantidos em condição esterilizada. Se desejar armazená-losesterilizados, embale os instrumentos em sacos para autoclave segundo as instruções dofabricante do instrumento e deixe que o ciclo de Instrumentos Embalados rode até que afase de secagem a ar seja concluída.

Práticas Recomendadas:Deixe os instrumentos (abertos ou embalados) secar completamente antes de manuseá-

los. Os instrumentos embalados ou ensacados não devem entrar em contato uns com osoutros para que sequem e para permitir uma esterilização eficaz. A SciCan recomendaque o utilizador final escolha cuidadosamente o ciclo de esterilização mais apropriado deacordo com as recomendações das suas principais autoridades de controle de infecções ediretrizes/recomendações regulamentares locais.

• Monitoramento de rotina Os indicadores de processamento químico, apropriados para esterilizadores a vapor,devem constar de cada embalagem ou carga a ser esterilizada. Além disso, recomenda-se o uso semanal de indicadores biológicos para confirmar que todos os instrumentosforam expostos a condições de esterilização. É importante selecionar o indicador biológicoapropriado para cada tipo de ciclo que se deseja testar.

Para utilizar os indicadores no Statim, siga as etapas abaixo:1. Coloque o indicador biológico apropriado na câmara do Statim.2. Processe a carga no esterilizador da maneira costumeira.3. Certifique-se que a mensagem "Ciclo concluído" seja exibida no LCD, uma vezterminado o ciclo.4. Recupere o indicador biológico e/ou químico e complete o processamento de acordocom as instruções que acompanham o indicador.

Se houver a mínima suspeita de uma possível falha na esterilização:1. Não processe mais nenhum instrumento enquanto os testes não voltem a apresentarresultados favoráveis.

2. Verifique se você utilizou o indicador correto.3. Verifique se o cassete não estava sobrecarregado. Consulte o início desta seção pararever as instruções de carregamento da unidade.4. Se os resultados não forem alterados, não processe nenhum instrumento no Statim eentre em contato com o representante SciCan para obter ajuda. O 3M Attest™ pode levaraté 48 horas para concluir o teste, portanto recomendamos que os testes sejam realizadosde maneira que o período de incubação recaia durante paradas planejadas como, porexemplo, nos finais de semana.


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Guia de Peso dos Instrumentos

Instrumento Peso normal do instrumento Tesouras 30 g / 0,96 oz Escarificadores odontológicos 20 g / 0,64 oz

Fórceps 15 g / 13,61 g Brocas odontológicas 40 a 60 g / 1,29 a 1,92 oz Suporte para Instrumentos Embalados 260 g / 236,72 g Suporte para Instrumentos Abertos 225 g / 204,97 g Cânula de sucção 10 g / 9,07 g Espelho bucal de plástico 8 g / 7,09 g Bandeja de impressão 15 a 45 g / 0,48 a 1,45 oz Anel plástico de posicionamento de raiosX

20 g / 0,64 oz

NOTA: Os pesos mencionados acima servem apenas como referência. Para obter ospesos exatos dos seus instrumentos, consulte as especificações do fabricante.

Statim 2000 — Selecionar um CicloO Statim 2000 oferece três tipos de ciclo de esterilização para atender às necessidadesde diferentes tipos de instrumento. Depois de um ciclo bem sucedido, os instrumentospermanecerão esterilizados até que o cassete seja removido da autoclave. Ao final decada ciclo de esterilização, começará a fase de secagem a ar f iltrado microbiologicamentecom duração de 1 hora. A secagem a ar pode ser interrompida a qualquer momento. Osinstrumentos abertos, uma vez expostos ao ar ou condições externas, não poderão sermantidos em condição esterilizada. Se desejar armazená-los esterilizados, embale os

instrumentos em sacos para autoclave segundo as instruções do fabricante doinstrumento e deixe que o ciclo de Instrumentos Embalados rode até que a fase desecagem a ar seja concluída.Nas páginas a seguir você vai encontrar os tipos de instrumento, as exigências deesterilização e uma tabela descrevendo cada ciclo.Consulte o ‘Guia de Peso dos Instrumentos’ para obter informações sobre a maneiracorreta de compor as cargas segundo os pesos especificados para cada tipo de ciclo.

1. Ciclo de Instrumentos Abertos O ciclo de Instrumentos Abertos serve paramuitas finalidades, podendo-se esterilizar

até 1 kg (2,2 lbs) de instrumentos de metalmaciço, tais como alicates, brocas,escarificadores e fórceps. As brocasodontológicas podem ser esterilizadasneste ciclo. Para selecionar o ciclo deInstrumentos Abertos, pressione o botão deciclo de Instrumentos Abertos e depois obotão COMEÇAR.


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A temperatura de esterilização dentro do cassete é de 134 °C (273 °F) e é mantidadurante 3,5 minutos. Consulte a Seção ‘Statim 2000 — Cassete’ e a Seção ‘Preparar eColocar Instrumentos’ antes de rodar este ciclo.

2. Instrumentos Embalados O ciclo de ‘Instrumentos Embalados’ podeser empregado para esterilizar até 1 kg (2,2lbs) de instrumentos de metal maciço ouoco, vedados dentro de sacos paraautoclave de papel/papel ou papel/plástico.As brocas odontológicas podem ser

esterilizadas neste ciclo. Para selecionar ociclo de ‘Instrumentos Embalados’,pressione o botão de ciclo de InstrumentosEmbalados e depois o botão COMEÇAR.

A temperatura de esterilização do cassete atinge 134 °C (273 °F) e é mantida durante 10minutos. Consulte a Seção ‘Statim 2000 — Cassete’ e a Seção ‘Preparar e ColocarInstrumentos, antes de rodar este ciclo. Se os Instrumentos Embalados forem destinadosa armazenamento, os invólucros deverão estar secos quando o cassete for retirado daunidade, e devem ser abertos.

3. Ciclo de Instrumentos de Borracha ePlásticoO ciclo de Instrumentos de Borracha ePlástico é empregado para esterilizar até0,4 kg (0,9 lbs) de instrumentos maciços,feitos de metal ou a partir dos materiaismencionados na seção ‘Preparar e ColocarInstrumentos’. Para selecionar o cicloBorracha e Plástico, pressione o botão deciclo de Borracha e Plástico e depois obotão COMEÇAR.


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A temperatura de esterilização do cassete é de 121 °C (250 °F) e é mantida durante 15minutos.

4. Ciclo Apenas para Secagem a ArEste não é um ciclo de esterilização. O Ciclo apenas para Secagem a Ar começaautomaticamente depois de todos os ciclos de esterilização e funciona durante 60minutos. A secagem a ar poderá ser interrompida apertando-se o botão PARAR. Paragarantir que o conteúdo do cassete esteja seco, o ciclo deverá funcionar durante 60minutos completos. A secagem é importante no caso de Instrumentos Abertos para evitara corrosão. No caso de Instrumentos Embalados, é preciso que o invólucro esteja secopara manter a esterilidade. Se o botão PARAR for pressionado durante a fase desecagem do ciclo de esterilização e o cassete não for removido da autoclave, o cicloApenas para Secagem a Ar pode ser utilizado para prosseguir com a secagem. Se ocassete for removido da autoclave, NÃO poderá ser inserido novamente para o cicloApenas para Secagem a Ar. Se o cassete contiver Instrumentos Embalados e osinvólucros não estiverem secos quando o cassete for aberto, os instrumentos precisamser utilizados imediatamente ou reesterilizados. Para começar, pressione o botão Apenas

para Secagem a Ar e depois o botão COMEÇAR.

Quando iniciado independentemente, este ciclo funcionará durante 1 hora.


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Statim 2000 — Rodar um Ciclo

Para operar cada ciclo, siga as etapas abaixo e observe o LCD.

Ligue o botão de alimentação localizado atrás da unidade (posição ON). O LCD informará:

ou(se a impressora opcional estiver instalada)

Pressione o botão de ciclo desejado no teclado.

O mostrador informará:

ou

ou

Ao soltar o botão, o mostrador informará:


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A luz amarela do indicador acenderá para informar que o ciclo foi ativado. No decurso dociclo, as fases serão indicadas. O mostrador indicará uma mensagem semelhante àseguinte:

Enquanto o ciclo estiver em operação, será ouvido um zumbido intermitente enquanto abomba injeta água no gerador de vapor. Também será ouvido um som de clique aleatórioenquanto a válvula de escape abre e fecha.Quando o ciclo de esterilização terminar, ouve-se um som e a luz amarela piscará paraindicar o início da fase de Secagem a Ar.Durante o estágio de secagem a ar, ouve-se o zumbido do compressor. A fase desecagem a ar pode ser interrompida a qualquer ponto, pressionando-se o botão PARAR.

O mostrador indicará uma mensagem semelhante à seguinte:

Quando a fase de secagem a ar automática terminar após 60 minutos, o mostradorinformará:

Se o ciclo de esterilização for bem sucedido, ouve-se um som e a luz amarela pisca atéque o botão PARAR seja pressionado ou o cassete seja removido da unidade.

Cuidado: As partes de metal podem estar quentes e o cassete conterá vapor escaldante.Depois de retirar o cassete da unidade, deve-se abri-lo para apressar a secagem dosinstrumentos abertos.Se a mensagem indicar o código de FALHA NO CICLO ou exibir a mensagem ‘NÃOESTERILIZADO’, os instrumentos não foram esterilizados.


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Trocar o Filtro de Ar do Statim 2000O filtro deve ser trocado de seis em seismeses para garantir um suprimento de arlimpo suficiente durante o ciclo de secagem aar.Para trocar o filtro, siga as etapas abaixo:1. Desligue o botão de alimentação na partede trás da unidade – posição OFF.2. Remova e descarte o filtro de ar velho ‘4’.3. Instale o filtro novo n4 (SciCan peça nº 01-100207S).4. Afixe a placa do filtro n2 na parte de trásdo compressor com o parafuso ‘1’ reservadodurante o procedimento de desmontagem.

Repor os Filtros Retentores de BactériasPara preservar um suprimento adequado dear limpo, durante o ciclo de secagem, osfiltros devem ser trocados de seis em seismeses ou após 500 ciclos.

Para trocar os filtros retentores de bactériasno Statim 2000 e 5000, siga as etapasabaixo:1. Coloque o botão de alimentação naposição OFF.2. Desconecte o tubo A n1 do filtro retentor

de bactérias ‘2’ e solte a presilha ‘3’. Aosoltar a presilha do filtro, observe o sentidoda flecha no filtro.3. Depois que o filtro estiver solto, separecuidadosamente o tubo B ‘4’ do filtro.4. Antes de instalar o novo filtro retentor debactérias ‘2’ (Pedido nº 01-102119S daSciCan), certifique-se de que a flecha do filtroesteja no mesmo sentido que a flecha dapresilha. Empurre o conector esquerdo dofiltro para acoplar com o tubo B ‘4’.5. Empurre delicadamente o filtro novo para

dentro da presilha ‘3’ . A flecha do filtro deveestar voltada para fora, apontando para aesquerda.6. Reconecte o tubo A ‘1’ no conector direitodo filtro.

Repor a Vedação do CasseteTroque a vedação do cassete de seis em seis meses, ou após 500 ciclos, o que ocorrerantes, para otimizar o desempenho do cassete autoclave Statim. As peças de reposiçãoda vedação podem ser pedidas na SciCan (Pedido nº 01-100028S para o Statim 2000, ounº 01-101649S para o Statim 5000). Para remover a vedação do cassete, siga as etapas


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abaixo: Coloque a tampa do cassete e a nova vedação em uma superfície de trabalholimpa. Examine a posição da vedação antiga na tampa do cassete e coloque a novavedação na mesma orientação, ao lado da tampa.

Remova a vedação antiga e descarte-a. Limpe todos os resíduos do canal de vedação elave-o bem com água destilada.

Lubrifique a vedação nova com o lubrificante líquido para vedações fornecido.

Insira a borda arredondada da vedação sob a borda redonda da tampa. Alinhe os orifíciosda nova vedação com os orifícios da tampa.NOTA: Em cada canto e nos orifícios da tampa, estarão visíveis duas pontas quadradas.As pontas devem ficar alinhadas com a superfície externa da tampa.Certifique-se de que a vedação fique perfeitamente encaixada. Passe os dedos ao longoda periferia para assegurar-se que a vedação está firmemente instalada.NOTA: Durante os ciclos, às vezes vaza um pouco de vapor entre a tampa e a bandeja.Se isso persistir, remova o cassete e verifique se a vedação foi corretamente instalada.

Cuidado. As partes de metal estarão quentes, e o cassete poderá conter vaporescaldante.

Manter o Nível dos Fluidos Use apenas água destilada processada a vapor, com menos de 5 ppm de sólidos totaisdissolvidos (com condutividade inferior a 10 µS/cm), no Statim.Para reabastecer oreservatório, remova a tampa da parte de cima da unidade e abasteça o reservatório.Recomendamos o uso de um funil para não derramar. Sempre que reabastecer oreservatório, esvazie a garrafa de expurgo e abasteça-a com água até o nível da linhaMIN. Esvazie a garrafa de expurgo com freqüência para evitar odores desagradáveis e odescoloramento do conteúdo. (Poderá ser adicionado um desinfetante suave e sem cloro,preparado de acordo com as instruções do fabricante, à garrafa de expurgo para resolver

esse problema.)

Leitura da Qualidade da Água (unidades equipadas com um Rev7 PCB (softwareSxxxR6xx) ou superior)1. Ligue a unidade pressionando o botão PARAR para acessar o menu Configuração doUsuário.2.Com os botões ABERTOS e EMBALADOS, role para Qualidade da Água e selecione-opressionando o botão BORRACHA E PLÁSTICO.

CD=condutividadeXX= microvalor S.yyy= valor de engenhariaz.z= valor de partes por milhão

Programa de Manutenção PreventivaPara garantir um desempenho sem dificuldades, tanto o operador quanto o representantedevem cumprir um programa de manutenção preventiva.NOTA: Consulte a legislação de segurança local, estadual, regional e nacional paraverificar se há necessidade de realizar testes periódicos.

Os cronogramas abaixo descrevem as ações necessárias.


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OperadorDiariamente

Reservatório de Água •Trocar a água, se necessário.• Para uso oftálmico, drene no final do dia de trabalho, deixe

vazio e reabasteça no início do dia seguinte.Garrafa de Expurgo • Esvazie a garrafa de expurgo toda vez que reabastecer oreservatório de água.• Encha a garrafa com água até o nível da linha MIN.Pode-setambém adicionar desinfetante sem cloro.

Semanalmente

Cassete • Lave a parte interna do cassete com sabão lava-louças ouum detergente suave que não contenha cloro.• Esfregue o interior do cassete com uma esponja indicadapara uso em superfícies revestidas de Teflon™.• Depois de remover todos os traços de detergente, trate assuperfícies internas do cassete com o agente de secagem

STAT-DRI™Plus para melhorar o processo desecagem.Peça mais STAT-DRI™ Plus ao seu representantemencionando 2OZPLUS, 8OZPLUST ou 32OZPLUS.

Filtro biológico e/ou deAr

•Verifique o filtro quanto a sujeira ou umidade.Troque, seestiverem sujos. Chame a assistência técnica, se estiverúmido.

Filtro de água •Verifique o filtro do reservatório de água todas as semanas elimpe-o, se necessário.Troque-o somente se for necessário.

De 6 em 6 meses

Vedação do Cassete •Troque a cada 500 ciclos ou seis meses (o que ocorrerprimeiro) ou sempre que for necessário.

Filtro biológico e/ou deAr •Troque a cada 500 ciclos ou seis meses (o que ocorrerprimeiro).

TécnicoUma vez ao ano

Cassete •Verifique se há dano na bandeja, na tampa e navedação.Troque, se for necessário.

Filtro biológico • Inspecione o filtro biológico quanto a umidade.Válvula solenóide • Inspecione a válvula e limpe, se houver sujeira.Troque o

pistão, se apresentar defeito.Bomba • Limpe os filtros e troque-os, se houver sujeira.Válvula de retenção • Remova o tubo de vazão da parte traseira da unidade

durante a fase de secagem a ar.Verifique se há vazamentodear no conector.• Remova o tubo do compressor de ar da entrada da válvulade retenção, enquanto estiver rodando um ciclo.Assegure-se de que não haja vazamento de vapor naválvula.Troque-a, se estiver apresentando vazamento.

Reservatório de Água • Verifique se há sujeira no reservatório. Se necessário,limpe e enxágüe com água destilada a vapor.

Calibragem • Calibre a unidade.


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A Porta de Comunicação RS232Alguns modelos sem impressorainterna poderão ser equipados comuma porta de comunicação RS232 de9 pinos que permitirá a conexão a umaimpressora interna ou a umRegistrador de dados SciCan.Para imprimir, você precisará comprarumaimpressora recomendada (consulte alista abaixo) na loja local de informáticaou eletrônica. Para o armazenamentode dados, você pode comprar oRegistrador de dados USB da SciCanpara registrar e armazenar asinformações dos ciclos em umdispositivo de armazenamento em

massa (MSD), como por exemplo umPen Drive USB ou um cartãode memória SD.

Modelo daimpressora

Extremidade dalinha CR/LF

Porta serialVelocidade binária

Usuário daimpressora °

caractereEpson

M-U220D(C31C515603)

CR/LF 9600 248 [0xF8]

CitizenIDP-3110-40 RF120B

CR 9600 N/A

Star MicroSP212FD42-120 CR 9600 210 [0xd2]

Star MicroSP216FD41-120 CR/LF 9600 210 [0xd2]

Star MicroSP512MD42-R CR/LF 9600 210 [0xd2]

Registrador dedados SciCan

Extremidade dalinha CR/LF

Porta serialVelocidade binária

Usuário daimpressora °

caractere

Para dispositivo dearmazenamento emmassa*

N/A 9600 32 [0xd2]

*Devido à variedade de programas de softwares/visualizadores, que podem ser utilizadospara visualizar os arquivos de dados armazenados em um dispositivo de armazenamentoem massa como um pen drive, recomendamos as seguintes configurações.

Para que seu Statim se comunique com um dispositivo específico, você deve ativar essafunção através do menu Configuração do Usuário. Siga as instruções da Seção‘Instalação do Registrador de Dados SciCan’ abaixo para ativar a comunicação a uma

impressora externa ou ao Registrador de dados SciCan.


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A Porta de Comunicação (inexistente em alguns modelos)

Instalação do Registrador de Dados SciCanO Registrador de dados USB da SciCan pode registrar e armazenar as informações dosciclos em um dispositivo de armazenamento em massa (MSD), como por exemplo um PenDrive USB ou um cartão de memória SD. Estas instruções são para unidades com umaporta de comunicação de 9 pinos (RS232), localizada na parte traseira da unidade. Sigaas etapas abaixo antes de conectar o Registrador de dados.

Menu Configuração do Usuário

Para instalar o registrador de dados daSciCan, acesse o menu de configuraçãodo usuário ligando a unidade epressionando o botão PARAR ao mesmotempo. Siga as instruções abaixo paraconcluir as etapas de instalação.

ETAPA 1Seleção da opção USB Flash/MSD

1. Ligue a unidade pressionando o botão PARAR para acessar o menu Configuração doUsuário.2. Com os botões ABERTOS e EMBALADOS, role para RS232 e selecione-opressionando o botão BORRACHA E PLÁSTICO.3. No menu RS232, use os botões ABERTOS e EMBALADOS para rolar para baixo, paraa opção USB/FLASH MSD e pressione o botão BORRACHA E PLÁSTICO para selecionare retornar ao menu Configuração do Usuário.

Configuração da velocidade binária da porta serial para 9600

1. No menu Configuração do Usuário, use os botões ABERTOS e EMBALADOS para rolarpara o menu Velocidade Binária da Porta Serial e selecione-o usando o botãoBORRACHA E PLÁSTICO.2. No menu Velocidade Binária da Porta Serial, use os botões ABERTOS e EMBALADOSpara rolar para 9600 e pressione o botão BORRACHA E PLÁSTICO para selecionar eretornar ao menu Configuração do Usuário.


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Configuração do Caractere do Usuário da Impressora; (exemplo:134 ºC)

1. No menu Configuração do Usuário, use os botões ABERTOS e EMBALADOS para rolarpara o menu Caractere º do Usuário da Impressora e selecione-o usando o botãoBORRACHA E PLÁSTICO.2. No menu Caractere º do Usuário da Impressora, usando o botão ABERTOS paraaumentar o valor exibido em um e o botão EMBALADOS para diminuir esse valor em dez,digite o valor 32 [0x20] e pressione o botão BORRACHA E PLÁSTICO para aceitar eretornar ao menu Configuração do Usuário.

Salvar e sair

Você deve salvar e sair depois que as configurações acima estiverem concluídas. Se issonão for feito, as informações voltarão às configurações anteriores.1. No menu Configuração do Usuário, use os botões ABERTOS e EMBALADOS para rolarpara Salvar e sair.2. Selecione-o pressionando o botão BORRACHA E PLÁSTICO. O LCD exibirá asinformações de hora e data e uma seqüência de mensagens:

Etapa 2Seleção da Hora e Data

Nota: Se a hora e a data foram ajustadas de acordo com a seção 3.6, isso não precisa serfeito novamente.1. Ligue a unidade pressionando o botão PARAR para acessar o menu Configuração do

Usuário.2. Usando os botões ABERTOS e EMBALADOS, role para a Configuração de Hora/Data epressione o botão BORRACHA E PLÁSTICO para selecioná-la.3. No menu Configuração de Hora/Data, ajuste a hora e a data usando os botõesABERTOS e EMBALADOS para alterar os valores exibidos e o botão BORRACHA EPLÁSTICO para selecionar. Pressione o botão PARAR ao concluir.


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Etapa 3Definição da ID da Unidade

Nota: Se a ID da unidade foi definida, isso não precisa ser feito novamente.1. Ligue a unidade pressionando o botão PARAR para acessar o menu Configuração doUsuário.2. Usando os botões ABERTOS e EMBALADOS, role para a Configuração da ID daUnidade e pressione o botão BORRACHA E PLÁSTICO para selecioná-la.3. No menu Configuração da ID da Unidade, use os botões ABERTOS e EMBALADOSpara alterar os valores exibidos e o botão BORRACHA E PLÁSTICO para selecionar eavançar para o próximo dígito. Pressione o botão PARAR ao concluir.

Etapa 4

Conexão com o Registrador de Dados SciCan1. Verifique se a unidade Statim e o Registrador de dados SciCan estão desligados.2. Conecte o Registrador de dados SciCan à unidade Statim pelo cabo serial.3. Ligue o Registrador de dados SciCan.4. Ligue a unidade Statim.5. O LCD exibirá a seguinte seqüência de imagens.6. Insira o Pen Drive USB ou o cartão de memória SD.7. Depois de alguns segundos o LCD exibirá a seguinte seqüência de imagens:

A Impressora Interna (inexistente em alguns modelos)

Instalar o Papel na Impressora InternaUse somente papel aprovado para uso com a impressora interna opcional no Statim 5000.O uso de qualquer outro papel danificará a impressora e anulará a garantia.O papeltérmico está disponível em seu representante (Pedido da SciCan nº 01-101657S). Nãouse a impressora sem papel. Se o papel térmico acabar, ou se você não deseja usar a

impressora, desligue-a colocando-a na posição (OFF). Nunca puxe o papel para trás. Istodanificará o mecanismo da impressora.

Siga as etapas abaixo para instalar o papel na impressora:1. Ligue o Statim 5000 - posição ON.2. Para abrir a porta da impressora ‘1’, empurre a parte de cima da porta.3. Ligue a impressora - posição ON.4. Desenrole papel térmico ‘3’ um pouco e apare os cantos, segundo o molde contido nacaixa.5.Mova o braço do rolo de papel n4 para a posição indicada. Coloque o rolo de papel ‘3’em cima do braço, de maneira que a folha de papel saia da parte de cima do rolo e insiracuidadosamente o papel na abertura de alimentação ‘5 até que pare. Se o papel não for


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alimentado a partir do topo, o lado do papel sensível à temperatura não entrará emcontato com o cabeçote de impressão e a impressora não imprimirá.6. Com uma das mãos, continue a empurrar a folha de papel delicadamente pela aberturade alimentação. Com a outra, pressione o botão de avanço do papel até que este comecea entrar sozinho. Mantenha o papel reto enquanto o alimenta para que não atole. Nãoforce o papel pela abertura! Se o papel não entrar na abertura, corte a frente do rolonovamente e recoloque-o.7. Continue pressionando o botão de avanço do papel ‘6’ até que este atravesse aabertura de saída na frente da impressora.Mova então o rolo de papel ‘3’ e o braço para aposição operacional e feche a porta da impressora ‘1’ . A impressora estará pronta parafuncionar.Quando for exibida uma linha vermelha emum lado do papel, está na hora de trocar orolo.Se houver atolamento e o papel não sairquando você pressionar o botão de avançodo papel ‘6’, não o puxe para trás, através da

impressora. Nunca insira nenhum utensílioou ferramenta pela abertura de saída dopapel. Para ver as instruções completas decomo remover um atolamento de papel,consulte ‘Remover Bloqueio de Papel naImpressora Interna’. Siga as etapas abaixopara remover o rolo de papel ‘3’:1. Com uma tesoura, corte o papel entre orolo e a abertura de alimentação ‘5’.2. Retire o rolo do braço e descarte o fim dorolo que não foi usado.3. Pressione o botão de avanço de papel n6

para alimentar o papel que sobrou naimpressora através da abertura, na frente daimpressora.4. Instale um rolo de papel térmico novo,segundo as instruções aqui descritas.


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Remover Bloqueio de Papel naImpressora InternaSe o papel ficar atolado na impressora enão sair com o botão de avanço de papel‘6’ , a impressora deverá ser desmontada.Não force o papel para trás através daimpressora e nunca insira utensílios eferramentas na abertura de saída dopapel.

Siga as etapas abaixo para remover oatolamento quando o papel ficarbloqueado na impressora:1. Desligue o Statim 5000 - posição (OFF)e desligue a unidade da tomada dealimentação.2. Com a tesoura, corte o papel entre o

rolo e a abertura de alimentação do papel‘5’.3. Remova o rolo de papel ‘3’ do braço dorolo ‘4’ e deixe o braço em posição decarregamento.4. Usando uma chave de fenda Phillips nº1, remova os três parafusos ‘7’ da tampada impressora n8 e retire a tampa.5. Observe a orientação da placa defiação impressa e exposta e do braço dorolo de papel ‘4’ montados na porta daimpressora ‘1’.

6. Levante delicadamente a placa defiação impressa para cima e para fora daporta da impressora. Tome cuidado aomanusear a placa. A impressora e a placaformam um conjunto inseparável. Nãoestique as conexões da fita-cabo soldadacom a placa. Não separe o conector docabo flexível da cabeça da conexão, naplaca. O mecanismo que controla aalimentação do papel agora está exposto,na parte inferior da placa.7. Use uma pinça ou um pequeno alicate

de ponta fina para remover,cuidadosamente, o papel do mecanismo.

Assim que o papel for removido, monte a impressora novamente:

1. Engate cuidadosamente o suporte do rolo de papel na posição de carregamento, naspresilhas da porta da impressora ‘1’.2. Coloque a placa de fiação impressa no seu lugar, na porta da impressora. Observe oalinhamento dos orifícios de montagem ‘9‘, localizados na placa de fiação, com os furosde montagem ‘13’, localizados na porta da impressora. O corpo de plástico preto daimpressora apóia-se entre as aletas localizadoras ‘10’ na parte interna da porta daimpressora.


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3. Certifique-se que os cabos flexíveis ‘11’, ‘14’ não ficaram presos entre a porta daimpressora e a placa da fiação.4. Coloque a tampa da impressora na porta. Certifique-se que os cabos flexíveis nãoficaram presos entre a tampa e a porta. O botão de alimentação e o botão de avanço dopapel devem sair pelas aberturas da tampa, sem nenhum impedimento à sua operação.5. Com uma chave de fenda Phillips nº 1, fixe a tampa da impressora na porta daimpressora, empregando os três parafusos guardados durante a desmontagem. Nãoaperte demais esses parafusos.6. Ligue o Statim 5000 na tomada de alimentação da parede.Vire o botão de alimentaçãopara a posição ligada (ON).7. Pressione o botão de alimentação da impressora para a posição ligada (ON). Coloque opapel na impressora segundo o procedimento indicado em ‘Instalar o Papel na ImpressoraInterna’.

8. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO, CONSERVAÇÃO,MANIPULAÇÃO, REUTILIZAÇÃO, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS, RISCOS

POSSÍVEIS E TRANSPORTEPRECAUÇÕES E CUIDADOS ESPECIAIS:Questões AmbientaisHá vários fatores que podem afetar o desempenho do seu Statim. Por favor, leia arespeito desses fatores para escolher um local adequado para a instalação da unidade.

• Temperatura e Teor de Umidade Evite instalar o seu Statim 2000 em lugar exposto ao sol ou perto de uma fonte de calor(por exemplo, aquecedores e saídas de ar). As temperaturas operacionais recomendadassão de 15 a 25 °C (59 °F a 77 °F) com umidade de 25 a 70 %.

• EspaçamentoAs saídas de ar e aberturas do Statim devem permanecer descobertas e desimpedidas.Deixe um espaço mínimo de 5 cm / 2” entre a parte de cima, os lados, o fundo da unidadee a parede ou divisória.

• VentilaçãoO Statim deve ser utilizado em ambiente limpo e sem poeira.

• Superfície de Trabalho O Statim deve ser colocado sobre uma superfície plana, nivelada, resistente à água.Nunca instale e opere a unidade em superfícies inclinadas.

• Ambiente Eletromagnético O Statim foi aprovado nos testes padrões de emissões eletromagnéticas. Apesar de aunidade não emitir radiação de nenhuma espécie, poderá ser afetada por outrosequipamentos que o façam. Recomendamos que a unidade fique à distância de possíveisfontes de interferência.


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• Exigências de Alimentação Elétrica Use fontes de alimentação aterradas e fusíveis com a voltagem indicada no rótuloencontrado atrás da sua unidade. Evite o uso de tomadas múltiplas. Se empregar um filtrode linha, ligue apenas um Statim nele.

RISCOS POSSÍVEIS E RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS:

Problema SoluçãoA unidade não LIGA. Verifique se a unidade está ligada em uma tomada,

corretamente aterrada, e se o cabo elétrico está firmementeconectado na parte de trás da unidade. Tente outro circuito.Desligue a unidade (OFF) durante 10 segundos e depoisligue (ON) novamente. Verifique as condições do disjuntorou dos fusíveis.

Água sob a máquina. Verifique se não houve água derramada durante o processode reabastecimento do reservatório. Verifique se o conectordo tubo de vazão está firmemente instalado. Retire e

reinstale o cassete. Tente outro ciclo. Cuidado. As partesde metal podem estar quentes e o cassete conterá vaporescaldante. O cassete está vazando. Se pingar água sob aunidade durante a operação, verifique se a vedação docassete está danificada ou fora de alinhamento e troque avedação, se necessário. Cuidado. As partes de metalpodem estar quentes e o cassete conterá vapor escaldante.Tente outro ciclo. Se continuar a vazar, tente outro ciclocom um cassete diferente, se possível. Se o vazamentopersistir, desligue a unidade (OFF), retire e esvazie ocassete, desligue a unidade da tomada e chame aassistência técnica.

Os instrumentos nãosecam.

A melhor secagem ocorre quando o ciclo continua, até serconcluído. Deixe o ciclo terminar. Confira se osinstrumentos foram carregados corretamente no cassete.Veja a seção 4.4 – Preparar e Colocar Instrumentos. Vejase a unidade está nivelada. Verifique os filtros de ar etroque-os, se estiverem sujos. Limpe a parte interna docassete e aplique o agente de secagem Stat-Dri. Consulte aseção 5.1 Limpar o Casset

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Autoclave Statim - Scican