Adverse Drug Reaction

KELOMPOK II

Disusun oleh :

• Anita Permatasari• Atika Indah sari• Asmalia Sarda• Azima

Rumusan Masalah• Pengertian efek samping obat• Golongan obat yang banyak menimbulkan

efek samping obat• Penyebab timbulnya efek yg tidak diinginkan• Klasifikasi efek obat yang tidak diinginkan• Faktor2 predisposisi• Cara penangulangan efek samping obat

Pengertian efek samping Obat

• Efek samping obat adalah efek yang tidak diinginkan atau tidak diharapkan dari obat-obatan yang terjadi selama penggunaan yang tepat. Penggunaan yang aman dari obat-obatan merupakan resep yang ditulis oleh penulis resep (dokter), farmasis, perawat, pemerintah, industri farmasi dan masyarakat.

• Meskipun resep bertujuan untuk menggunakan obat-obatan yang membantu pasien dan tidak membahayakan, tidak ada obat yang diberikan tanpa risiko. Tenaga kesehatan memiliki tanggung jawab yang besar kepada pasien mereka, yang sendiri semakin tahu masalah yang terkait dengan terapi obat. Sehingga menyebabkan obat-obatan semakin penting utuk diketahui efek sampingnya.

• Efek samping obat telah diketahui sebagai penyebabkan morbiditas dan mortalitas yang signifikan selama berabad-abad. Pada 400 SM, Hippocrates recommented bahwa obat tidak boleh diresepkan kecuali pasien yang telah diperiksa.

Golongan obat yg bnyk menimbulkn efek samping

• Golongan obat yang paling sering menimbulkan efek samping obat adalah anlgesics, antibiotik, obat penenang, sitotoksik, obat kardiovaskular, antikoagulan, antipsikotik-chotics, antidiabetics dan elektrolit.

Karakteristik pasien yg mengalami ADRs

• informasi dari Analisis rinci dari data yang diberikan oleh para peneliti tentang efek samping obat ternyata karakteristik pasien yang cenderung mengalami efek samping obat seperti mengantuk berlebihan setelah minum obat flurazepam.

Klasifikasi efek samping obatDefinisi efek samping obat (WHO) yaitu segala respon obat yang tidak diinginkan

dan berbahaya bagi tubuh selama penggunaan obat dengan dosis yang dianjurkan. Sehingga efek samping obat diklasifikasikan dalam dua reaksi yaitu

• Reaksi Tipe ATipe A termasuk reaksi yg normal, tapi tidak diinginkan, terhadap respon obat tersebut. Contohnya hipoglikemia dengan sulfoniluera dan hipotensi orthostatics dengan obat antihipertensi. Jika obat tersebut dikonsumsi oleh penderita maka Banyak jenis efek seconder farmakologi yang dimunculkan dari obat tersebut, seperti efek antikolinergik dengan antihistamin dan antidepresan trisiklik. Tipe Reaksi A biasanya tergantung pada dosis dan dapat diprediksi dan sering diketahui sebelum obat dipasarkan. Reaksi Tipe A terjadi setelah waktu yang panjang, seperti karsinogenesis atau efek pada reproduksi. Contohnya adalah adenokarsinoma vagina pada anak perempuan dari wanita terkena dietilstilbestrol selama kehamilan.

• Reaksi Type BReaksi tipe b tidak berhubungan dengan tindakan farmakologis yang dikenal dari obat tersebut. Reaksi-reaksi ini sering disebabkan oleh mekanisme imunologi dan farmakogenetik. Tipe reaksi B umumnya tidak berhubungan dengan dosis dan, meskipun relatif jarang terjadi, tetapi menyebabkan penyakit serius atau bahkan kematian. Reaksi imunologis seperti anafilaksis dengan penisilin termasuk dalam kategori ini. Contoh lain yang termasuk adalah anemia aplastik dengan hipertermia kloramfenikol dan malignant hyperthermia dengan anestetik. Karena sifatnya, tipe reaksi B lebih mungkin untuk ditarik dalam pemasaran

Perbedaan Reaksi Tipe A dan Tipe B

Tipe A reaksi reaksi Tipe B

Farmakologi diprediksi Ya Tidak

Tergantung dosis Ya Tidak

Insiden (kejadiannya) Tinggi Rendah

kesakitan Tinggi Rendah

Kematian Rendah Tinggi

Manajemen Penyesuaian dosis bisa dilakukans Hentikan obat

Faktor penyebab terjadinya efek samping obat

• Penggunaan obat gandatimbulnya reaksi obat dan interaksi obat disebabkan jumlah obat yang dikonsumsi oleh pasien (smith et al, 1966;. Cadieux, 1989). Ini menunjukkan bahwa efek dari penggunaan obat ganda ini tidak hanya aditif. Ada kemungkinan menjadi efek synergistict, namun juga harus diingat penyakit komplikasi

• UsiaUsia Yang sangat tua dan sangat muda lebih rentan terkena efek samping obat. Orang tua sering memiliki beragam penyakit dan penyakit kronis dan merupakan konsumen utama dari obat. Mereka khususnya rentan terhadap efek samping obat karena perubahan fisiologis yang menyertai penuaan.

efek samping yang sering muncul pada pasien usia lanjut sering hadir, jelas non-spesifik. Seperti Mental confusion, sembelit, hipotensi dan lain sebagainya. Obat-obatan yang sering menyebabkan Efek samping obat pada pasien usia lanjut meliputi hipnotik, diuretik, non-steroid anti-inflammatory drugs, antihipertensi, psycotropics dan digoxin (Lindley et al, 1992;. Cumming dan kineberg, 1993;. Willcox et al, 1994).

Semua anak, dan khususnya neonatus (bayi), berbeda dg org dewasa dalam cara mereka menangani dan merespon obat. Beberapa obat yang cenderung menyebabkan efek samping pada neonatus tetapi umumnya dapat ditoleransi dengan baik oleh anak-anak, misalnya Morphin dan antiaritmia. Contoh spesifik yang harus diperhatikan pada anak-anak adalah sindrom Reye dengan obat aspirin dan hepatotoksisitas dengan valproate natrium (choonata et al., 1996)

• Perbedaan farmakokinetik didalam tubuhAda variasi yang besar dalam tubuh bagaimana menangani dan memetabolisasikan obat. Dosis yang diperlukan untuk menghasilkan efek farmakologis yang diberikan bervariasi antara individu, dan juga respon pasien terhadap dosisi didalam hati berbeda-beda atau fungsi ginjal dapat menunjukkan perubahan yang cukup besar dalam disposisi obat. Kecuali dengan penyesuaian dosis. Pada pasien yang normal, mungkin ada variasi yang besar dalam metabolisme obat karena pengaruh genetik dan lingkungan.

• Perbedaan bangsa/suku/ ras Perbedaan etnis genetik menyebabkan perbedaan penanganan efek obat didalam tubuh dan juga membuat beberapa orang lebih beresiko terkena efek samping obat . Misalnya, kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) yang sering dialami orang yang tinggal di africant selatan dan Asia selatan bagian timur.

• jenis kelamin

Secara umum, perempuan tampaknya berada pada risiko yang lebih besar dari reaksi obat merugikan daripada pria. Peningkatan paparan obat tidak sepenuhnya menjelaskan perbedaan. Wanita terkenal sebagai lebih rentan terhadap diskrasia darah dengan fenilbutazon dan choloramphenicol, reaksi terhadap obat histaminoid memblokir neuromuscular, dan reaksi yang melibatkan saluran pencernaan (lawson, 1991; Kando et al, 1995;. McKinnon dan wildsmith, 1995).

• penyakit kambuhan

Penanganan obat dapat diubah pada pasien dengan ginjal, hati dan penyakit jantung dan ini memiliki impilications untuk pengobatan praktis. Ketika dihadapkan dengan reaksi obat yang mungkin merugikan, seseorang mungkin mengalami kesulitan dalam menghubungkan kausalitas dalam pandangan penyakit lain dan penjelasan alternatif untuk diamati., bagaimana pun, Ada dinegara penyakit specifict yang bisa menyebabkan rentan terhadap reaksi obat merugikan, seperti human immunodeficiency virus (HIV) - pasien positif yang menderita peningkatan insiden efek samping cortimoxazole (van der Ven et al, 1995;. Ellis dan leuning, 1996). Immunodeficency merupakan daerah klinis yang kompleks dengan eksposur obat ganda, peristiwa penyakit multiple dan konsekuensi kesulitan dalam menafsirkan data toksisitas obat.

• PharmacogenetcsKeturunan dan heterogenitas genetik memiliki efek langsung pada farmakokinetik dan farmakodinamik. Polimorfisme genetik mengubah metabolisme dan disposisi obat sehingga memicu reaksi tipe A terjadi didalam tubuh.

Polimorfisme yang terkandung didalam enzim sitokrom P450 yang ada di hati memiliki efek mendalam pada khasiat obat.

Polimorfisme genetik mempengaruhi metabolisme obat

Reaksi ObatAngka kejadian di

Inggris (%)Contoh turunan obat

Potensi efek samping

Asetilasi Isoniazid 50 IsoniazidHydralazine

Sulfasalazine

Neuropati periferLupus-seperti sindromHemolisis

Oksidasi Debrisoquine (enzim CYP2D6)

Mephenytoin (enzim CYP2C19)

5-10

3

Antidepresan, misalnya nortriptyline, clomipramine, paroxetine, venlafaxine

Antipsikotik, misalnya clozapina, haloperidol, olanzapine, risperidone, thioridazine, zuclopenthixol

Kardiovaskular obat, misalnya aminodarone, flecainide mexiletine, metoprolol, oxprenolol, propranolol, timolol

Omeprazol

Proguanil

Akumulasi senyawa induk dalam metabolism

Akumulasi senyawa induk dalam metabolisme

• Alergi Reaksi alergi merupakan dimediasi efek

imunologis. Penyebab timbulnya alergi :•Tidak ada kaitannya dengan efek farmakologis dari obat•Seringkali juga alergi disebabkan oleh obat•Dosis yang sangat kecil dapat menimbulkan reaksi alergi•Disebabkan karena pemberhentian mengonsumsi obat tertentu•Penyakit ini sering dikenali sebagai bentuk reaksi imunologis

Cara penanggulangan efek samping obat

Laporan masyarakatLaporan kasus tentang efek samping obat sangat penting

untuk memperingatkan para tenaga kesehatan tentang efek samping dari obat, seperti sindrom oculomucocutaneous dengan proctolol (wright, 1975 ) pengakuan sindrom proctolol terdiri psoriasiform, mata kering (karena fibrosis kelenjar lacyrmal), fibrinosa peritonitis dan sindrom lupusl.

• Spontan pelaporan skemaSistem ini bertujuan untuk memberikan peringatan awal atau sinyal dari kemungkinan reaksi obat yang tidak diinginkan yang terkait dengan masyarakat.

• Peranan dokterUntuk setiap obat, pasien berhak mengonsumsi obat yang seimbangan antara risiko dan manfaatnya. Sebelum memberikan resep obat, apapun harus dipertimbangkan sebisa mungkin, obat paling aman dengan efek yang sama harus dipilih. dokter harus menjelaskan kepada pasien, tujuan dan risiko yang terkait dengan treatmantt dan memastikan bahwa persetujuan pasien didasarkan pada pemahaman yang memadai tentang kemungkinan risiko dan manfaat (anon, 1995b).

• Peranan dokter dan apoteker tentang penggunaan obat-obatan

• Considerbwhether drug therapy is really necessary. In all cases, consider the benefit of administering the medicine in relation to the risk involved.

• Always consider whether any new symprom (s) the patient is experiencing could indicate in adverse drug reaction (particulary important for rash, constipation, CNS effects).

• Be aware of ‘at-risk’ patient groups, particulary the elderly, children, patients with renal or liver impairment and women who are pregnant, of child-bearing age or breast-feeding.

• Take care with drugs known to produce predictable dose-related adverse effects; avoid their use where an equally effective and safer alterntive exists.

• When possible use a familiar drug. Consult an appropriate source of information before prescribing any drug with which you are not thoroughly familiar. With a new drug, be particularly alert for Adverse drug reactions or unexpected events.

• Check the patient’s history of idiosyncratic reactions or drug allergy. Avoid the use of drugs known to cause problems.

• Ask if the patient is taking other medicines, including self-medication with over-the-counter medicines or complementary therapies.

• Ensure that patients are not exposed to unnecessary risk through unnecessary drug use, disregard for warnings, special precautions or contraindications, or through drug interactions.

• Ensure that patients are informed about the risks: benefits of their medicines. Warn the patients if serious reactions are liable to occur.

• Identify patients who may have compromised ability to take or use medicines. Ensure that the dosage form and treatment regimen are appropriate and that patientsare given clear intructions on how to take their medicines.

• Try to ensure that there is true concordance between presciberand patient. • Chek whether there are any specific monitoring requirements (e.g. liver function

tests, blood counts, therapeutic drug monitoring, etc.) and ensure that they are carried out.

• Be vigilant for suspected ADRs and report them to the appropriate regulatory authority.

• Peran Para apoteker

Peran apoteker sangat penting dalam memastikan bahwa obat yang digunakan pasien aman dalam perawatan pasien. Penelitian terbaru telah menunjukkan bahwa keterlibatan apoteker dalam menghindarkan pasien pada efek samping obat sangat penting(Lesar et al, 1997;. Leape et al, 1999.). Berdasarkan pengetahuan pasien yang relevan dan faktor obat-obatan, apoteker dapat memastikan bahwa resep itu aman. Konseling obat seharusnya mengingatkan pasien untuk efek samping patential, meskipun ada keseimbangan antara memberikan informasi penting dan peringatan yang tidak perlu. Apoteker juga memiliki peran penting dalam pendidikan profesional kesehatan lainnya tentang deteksi, pencegahan dan pelaporan reaksi obat merugikan.