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Global Purchasing and Supply Chain

Manteniendo partes y procesos limpios y libres de residuos

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Quality Systems Basics Plus

CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN

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Control de la Contaminación, ¿Qué estamos buscando?

CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN

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• Enfoque en Cinco distintas áreas de contaminación y los controles

necesarios para minimizar su efecto en apariencia o función de producto.

1. Sedimentos

2. Estrategias de reducción de sedimentos

3. Cuartos limpios

4. Grumos de pintura

5. Pedazos extra

Filosofía de Contaminación

CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN

Los proveedores deben tener procedimientos e instrucciones de trabajo para

el control de la contaminación donde sea apropiado.

La instrucción de trabajo puede requerir:

• Monitoreo de Procesos

• Colección de datos o SPC

• Rutinas de mantenimiento

• Mantenimiento Preventivo o Predictivo

Nota: Todos modos de falla

deben ser incluidos en el

AMEF de proceso (PFMEA)

y Plan de Control bajo

“Control de Proceso”.

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CONTROL DE LA CONTAMINACIÓNSedimento

Definición: pequeñas partículas de material que afectara negativamente la

función del producto. Ejemplos particulares son contaminantes como pelusa,

suciedad, partículas arenosas, plástico, rebabas, fibras, etc…

• Ejemplos de productos que son negativamente afectados son:– Motores

– Transmisiones

– Frenos

– Engranes de la dirección

– Módulos de gasolina

– Compresores

– Partes pintadas

• La Organización debe: • Identificar todas las áreas / operaciones que pueden estar afectadas por

contaminación;• Identificar los modos de falla relacionados a la contaminación y considerarlos en

el AMEF (PFMEA);• Establecer procesos y controles apropiados• Donde aplíque, colocar instrucciones de trabajo y mantenimiento de rutina

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CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN

Midiendo y monitoreando Sedimento

Este método involucra remover sedimento de componentes de

producción por medio de enjuague, recolección de sedimento usando

un sistema de filtrado adecuado, pesando y reportando peso total, y

composición de los solidos encontrados.

Laboratorio de Sedimento:

Método de prueba para Cuantificar Material Extraño GMN6752

FILTRAR

PESAR

ASPIRADO

ENJUAGAR

Aparato de

FILTRADO

(Ejemplo)

CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN

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• Establezca un nivel inicial aceptable de proceso de limpieza de partes.

• Establezca procesos y controles apropiados.

• Requiere un procedimiento para medir la limpieza de las partes a cierta

frecuencia.

• Requiere registrar/graficar las mediciones.

• Requiere utilizar limites de control para activar los planes de reacción.

• Requiere de acciones correctivas para prevenir producto no conforme.

Nota: Monitoreo del proceso debe ser incluido en las Auditorías

Escalonadas del Proceso (LPA) y las No concordancias incluidas como

candidatos para revisión en Respuesta Rápida.

Limites de peso y tamaño de partículas pueden ser utilizados para establecer

limites superiores de control o metas para cumplir con los Requerimientos

Establecidos (SOR) sin que formalmente sean aplicados al dibujo de

ingeniería.

Midiendo y monitoreando Sedimento (continua)

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CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN

Definición del Problema

Análisis del Problema yPlan de Reducción

Resultados delplan de reducción

Resultados de Sedimento y Plan de Reducción

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CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN

ESTRATEGIA DE REDUCCIÓN DE SEDIMENTO

Cada localidad de manufactura debe definir sus procedimientos para el

método y frecuencia de revisiones requeridas para asegurar el

adecuado funcionamiento del equipo y procesos designados para

remover/prevenir contaminación por sedimento:

• Lavadoras de Partes

• Operaciones de Desbarbar y Rebaba

• Controles de Fluido en procesos de Metal

• Estaciones de prueba de limpieza de Aire y Fluido

• Empaque y sistemas de almacenamiento de partes

– Incluye partes/materiales Comprados y Producto Terminado

• Limpieza de Estaciones de Trabajo

Controles de Proceso:

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CONTROL DE LA CONTAMINACIÓNCuartos Limpios

Si se requieren cuartos limpios como parte del proceso de manufactura, los siguientes

requerimientos deben ser considerados como mejores practicas:

• Acceso limitado de empleados a cuartos limpios para limitar exposición a

contaminantes.

• Indumentaria protectora de cuarto limpio definida y exigida (cofias, cubre zapatos,

batas sin pelusa, guantes, tapetes, etc.)

• Presión positiva para evitar que entre al cuarto limpio aire y contaminantes externos.

• Estanco de aire para entrar y salir del cuarto limpio.

• Tapetes pegajosos para remover contaminantes del calzado.

• Monitoreo de calidad de aire atmosférico por estándar.

• Dispositivos Anti- estáticos (ESD) y verificación de su función antes de tener acceso

al área que aplique (Ej. Revisión de pulseras y taloneras)

• Control de químicos dañinos al proceso (Ej. windex, lociones, fragancias, aerosoles,

etc.)

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CONTROL DE LA CONTAMINACIÓNPedazos Extra (material extraño)

Definición: Partes o materiales los cuales caen o se adhieren al producto los

cuales no son partes que deban de estar ahí en el producto final.

La localidad de manufactura debe incluir controles de proceso para eliminar o

reducir partes extra.

• Utilice recogedores y estaciones de desperdicios (monitoree los hallazgos)

• Ensamblar partes en el lugar prescrito / estación de reelaboración.

• Funcionalidad de herramientas magnéticas

• Uso correcto de enmascarillado donde exista potencial de que caigan partes

dentro del ensamble.

• Operaciones de re-trabajo deben usar las mismas herramientas que las

estaciones principales.

• Auditorías Escalonadas de Proceso (LPA) debe verificar el almacenamiento

adecuado de componentes

• Monitorear hallazgos de partes extra / analicé con datos / corrija con acciones.

Nota: Todos los modos de falla de contaminación potencial causados por partesadicionales deben ser incluídas en AMEF (PFMEA) y Planes de Control bajo “Controles de Procesos”

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Definición y Filosofía:

• Los Grumos son un agente externo no deseado en la capa de pintura

causado por perturbaciones en el proceso u operación.

• La Contaminación por grumos representa el mayor grupo de defectos en

pintura.

• Las fuentes deben ser minimizadas en todas las áreas.

• El Control de grumos debe ser continuo y en desarrollo para ser efectivo..

• Los proveedores con productos pintados deben asegurar que se adhieran a los

estándares de operación de pintura y a la programación de mantenimiento. Ya sea

para el proceso interno o a través de la Administración de la Cadena de suministro

• Hacer visible los controles

• Instrucciones de Comportamiento están definidos y son respetados

Nota: Todos los modos de falla de contaminación potencial causados por pedazosadicionales deben ser incluídas en AMEF (PFMEA) y Planes de Control bajo “Controlesde Procesos”

CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN

Contaminantes en Pintura

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CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN

Grumos en Pintura (Continua)

60% de..

la Gente

40% de..

Otras Fuentes

“10,000 fuentes de Grumos”

Sistemas de Pintura

El Cliente

Quiere

“ 00 “ Grumos

en Pintura

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Las organizaciones deben:

Tener procedimientos e instrucciones de trabajo para Control de Contaminacióndonde fuera apropiado.

Documentar todos los modos de falla de contaminación e incluir en AMEF (PFMEA) y Planes de Control.

Dar seguimiento al proceso mediante las Auditorías Escalonadas del Proceso y no conformidades incluidas como candidatos para Respuesta Rápida

Tener un Programa de Mantenimiento Preventivo para control de la contaminación

La Gerencia del sitio debe revisar los datos de contaminación para determinar lasacciones correctivas necesarias.

Resumen; Deberes

CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN

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CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN

• Falta del Mapa de Contaminación el cual indica el proceso crítico (afectados por la contaminación) y sus controles

• Efectos / Posibles causas relacionadas con la contaminación no dirigida a PMEA

• Falta de Controles de Contaminación direccionados en el Plan de Control de Procesos

• Asuntos relacionados con la contaminación no escalados de manera adecuada

• No hay una estrategia para reducir los sedimentos

• La falta de normas especiales para limpieza del espacio

• No hay resultados de revisión y / o medidas establecidas por el liderazgo

¿Qué puede salir mal?