17025- SGC Laboratorio

8/17/2019 17025- SGC Laboratorio

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TECHNOLOGY AND RESEARCH CENTER

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Solicitud deServicio

Elaboracionde

Presupuestoofertando los

ensayosacreeditados

Recepcion deOrden deCompra

RecepcionMuestra

Programacion

de Toma deMuestra

Realizacionde Ensayos

Reporte deResultados

Emision deCerticadode Ensayo

Envio deCerticado

via Courrier aCliente

CERTIIC!"O"E E#S!$O

Toma deMuestra

Sistema de Gestion de Calidad


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%&'&Organizacion

Entidad conResponsabilidad (egal

Realizar actividades de ensayo de modo )ue cumpla con

los re)uisitosde la #orma*

satisfaga necesidades declientes* autoridades

reglamentarias u organizaciones

)ue otorgan reconocimiento

Sistema de Gestion debe cubrirtodas las instalaciones del

Laboratorio

Si desarrolla actividades distintas a las de ensayo denir

responsabilidades del personalclave )ue participe o in+uye en las actividades de ensayo para

evitar con+ictos de intereses


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4.1.Organizacion

3

Libres de cualquier presion oinfuencia indebida

Politicas y Procedimientos para:

, !segurar proteccion de informacioncondencial* derec-os de propiedad

de clientes* proteccion del almacenamientoy transmision electronica de datos&,Evitar intervenir en actividades)ue puedan disminuir conanzaen su integridad* competencia y .uicio&

Denir la organizacion yestructura

Especicar responsabilidad, autoridad einterrelacion del todo el personal

Proeer adecuada superision

!ener una direccion tecnica con laresponsabilidad total por las operacionestecnicas y proision de recursos necesariospara asegurar la calidad de las operaciones

del Laboratorio

#ombrar un responsable por la calidadpara asegurar de )ue el sistema de gestionsea implementado y respetado en todomomento* debe tener acceso al mas altonivel directivo

#ombrar sustitutos para personal clave


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4.2.Sistema de Gestion

4

!l alcance de sus actividades&"ocumentar sus politicas* sistemas* programas*procedimientos e instrucciones"ocumentacion debe ser comunicada al personalpertinentel&

Politica de la Calidad

Compromiso de la !lta "ireccion

Importancia de satisfacer clientes

Manual de la Calidad/ Referencia a los procedimientos*denicion de funciones y responsabilidades

Integridad del sistema cuando se planican cambios


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"#$#Control de Documentos

5

,Confeccionar

,Revisar

,!probar

,"itribuir

,Modicar

,Retirar

,!rc-ivar

,"estruir

" O C 0 M E # T ! C I O #

I # T E

R # !

Identicacion

Edicion

#umeracion de

Paginas

!probacion

,%odicacionesdeben ser reisadaspor regla general

por el mismo sectorque reiso laersion original#,Dadas a conocer

Lista de DistribucionDistribuir, mantener &ctualizados

" O C 0 M E # T ! C I O #

E 1 T E R # !


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4.4.Revision de los Pedidos, Ofertas Y contrato

6

!cuerdo 2erbal o escritoCO#TR!TO

"EI#ICIO# "E(OS

RE30ISITOS

2ERIIC!CIO#"E (!

C!P!CI"!" $REC0RSOS

SE(ECCIO#"E METO"O

#ECESI"!" "ES04CO#TR!T!R

Comunicar al personal en caso de cambios en el contrato

"ebesatisfacertanto alcliente

como a laempresa


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4.5.Subcontratacion de Ensayos

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SituacionesImprevisibles

,Informar al cliente por escrito

,Vericacion de la competenciadel laboratorio subcontratado

,eclarar en el informe de ensa!o

(a empresa esResponsible por las Tareas e.ecutadas

Por el subcontratista

(ista deSubcontratistas

calicados


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TECHNOLOGY AND RESEARCH CENTERISO 17025:2005

R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

4.".#ompras de Servicios ! Suminstros

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Procedimientos para(a compra y aplicacionde servicios ysuministros relevantespara la calidad

Procedimientos para(a compra * recepciony el almacenamientode reactivos y demateriales de consumo

relevantes para lacalidad

(ista de Proveedores!probados

2ericacion de suministros )ue afectan la calidad

de los ensayos noSean utilizados -asta no sean

inspeccionados

Evaluacion de Proveedores5

Orden de compra debe

Contener datos )ue"escriban los servicios $ suministos& Revisados

$ !probados


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

%&6&Servicios al Cliente

9

'D!%!r(inacion &! )a

$a%i$*accion &!)c)i!n%!

'+#!,a$

-r!$!racion &! )a

Con*i&!ncia)i&a& &! o%ro$

c)i!n%!$

E/)icacion &!) -!&i&o

'-ro#!$%a$ &!

!,oraS#g!r!ncia$

-r!aracion !(3a)a,! &!

o3,!%o$ &! !n$ao ara

$!r !ri*ica&o$

-r!$%acion

Retroalimentacion

de informacion


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

4.$.%ue&as

10

Politica yProcedimientos para laresolucion de las)ue.as recibidas&

Accion!$ Corr!c%ia$

+#!,a$

R!c)a(o$

Ana)i$i$ &! Ca#$a$


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4.9.Control de Ensayos No Conformes

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Politica y Procedimientos para el control de los ensayos no conformes

"enicion de Responsabilidades para pararlos ensayos y reanudar los ensayos

Evaluacion de la importancia

Implementacion de acciones

correctivas

Informacion delCliente de ser

necesario

2ericacion de la eciciencia"e las acciones correctivas


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

%&'7&Me.ora

12

!,orar con%in#a(!n%! )a !*icacia &!) Si$%!(a &! G!$%ion

POLITICA DE

LA CALIDAD

OBJETIVOS

DE

LA CALIDAD

AUDITORIASANALISIS

DE DATOS

ACCIONES

CORRECTIVAS

Y

PREVENTIVAS

REVISION

POR LA

DIRECCION


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion%&''& !cciones Correctivas

13

"enicion de

Responsabilidades

!nalisis de las causas

"enicion de !cciones Correctivas

Implementacion

Seguimiento

A#&i%oria$ A&iciona)!$

Politica y Procedimientos para implementacion de acciones

correctivas


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion%&'8& !cciones Preventivas

14

"enicion deResponsabilidades

!nalisis de las causas

"enicion de !cciones

Implementacion

Seguimiento

Oor%#ni&a&!$ &! !,ora


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TECHNOLOGY AND RESEARCH CENTER4.13. Control de los Registros

15

Procedimientos para el Control de los Registros

I&!n%i* icacionr!co)!ccion

R!gi$%ro acc!$o c#i&a&o A)(ac!na(i!n%o

Di$oni3i)i&a& &!

R!gi$%ro$ %!cnico$

Y &! )a

Ca)i&a&


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

4.'4. (uditorias Internas

16

Procedimientos para e.ecuccion de !uditoriasInternas

-)ani*icacion &! )a

A#&i%oria

-rogra(a an#a)

Con$i&!ran&o %o&o$

Lo$ !)!(!n%o$ &!) SGC

R!a)iza&a$ or !r$ona)

T!cnico ca)i*ica&o in&!!n&i!n%!D!) ar!a a a#&i%ar.

D!,ar r!gi$%ro$ &!:' D!$arro))o &! )a a#&i%oria.'I()!(!n%acion

!*!c%ii&a& &!

Accion!$ Corr!c%ia$.


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion4.'). Revisiones por la ireccion

17

Procedimientos para la Revision por la "ireccion

R!$#)%a&o$ &! A#&i%oria$

Accion!$ Corr!c%ia$

Y -r!!n%ia$

C#()i(i!n%o con

-o)i%ica$

Y -roc!&i(i!n%o$

R!$#)%a&o$ &! -rogra(a

&! A$!g#ra(i!n%o &!

R!$#)%a&o$

+#!,a$

S#g!r!ncia$ ara )a(!,ora


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Re)uisitos Tecnicos

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E9actitud : Conabilidad"e los ensayos

Personal

Instalaciones y condicionesambientales

Metodos de Ensayo $ 2alidacion

E)uipos Trazabilidad

Toma de Muestra

Mane.o demuestras deensayo

).'.Generalidades

I#CERTI"0M4RE


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

19

).2.PersonalD!$cricion &! Ac%ii&a&!$

A#%orizacionCa)i*icacion

a$ica

-!r$ona)

+#! r!a)iza

!n$ao$

-!r$ona)

+#! !a)#a

r!$#)%a&o$

-!r$ona)

+#! *ir(a

Lo$

c!r%i*ica&o$

-!r$ona)

+#! o!ra

!"#io$

-)an &! 6or(acion !%a$ Ea)#ar

E*icacia &! )a *or(acion

' Ac%#a)izacion &! -!r*i)!$

S#!ri$ion A&!c#a&a

Politicas y Procedimientos para identicar las necesidades deformacion


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

20

).*.Instalaciones ! #ondiciones (mbientales

,uentes deEnergia,Iluminacion,Condiciones!mbientales

acilitar larealizacion

correcta de los

ensayos

Separacion ecaz de areas"e ensayo I#COMP!TI4(ES

Controlar el acceso y el usode(as areas )ue afectan a lacalidad"e los ensayos

Tomar medidas para!segurar el orden y la(impieza dellaboratorio

El ambiente del ensayo#o genera una in+uencia

#egativa sobre el ensayo


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

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).4.+etodos de nsa!o

Procedimientos para/& Muestreo& Manipulacion*Transporte*!lmacenamiento* preparacion&deMuestras&&Mane.o de e)uipos& Eventualmente* estimacion de(a incertidumbre de medicion&& Evaluacion estadistica

Desiaciones respecto de los metodos de ensayo debenocurrir solamente si la Desiacion 'a sido documentada, (usticada tecnicamente, autorizada y aceptada por el

cliente


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

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S!)!ccion &! )o$ !%o&o$

!%o&o$ Nor(a)iza&o$ !%o&o$ No Nor(a)iza&o$

8)%i(a 9!r$ion Di$oni3)!9a)i&a&o$

In*or(ar a) C)i!n%! &!) (!%o&o !)!gi&o

9a)i&acion: Con*ir(acion &! "#! $! c#()!n )o$ r!"#i$i%o$

ar%ic#)ar!$ ara #n #$o !$!ci*ico r!i$%o


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

23


Inc!r%i(3r! &!

)a (!&icion

Li(i%! &!

&!%!ccion

S!)!c%ii&a& &!)

(!%o&oLa )in!a)i&a&

Li(i%! &!

r!!%i3i)i&a& o

r!roci3i)i&a&

S!n$i3i)i&a&

R!$on&!r a n!c!$i&a&!$ &!) c)i!n%!


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

24


Control de los datos

E)uipos para /Captar* procesar* registrar* informar* almacenar o recuperar datos

de los ensayos

,Soft;are este documentado y validado,Proteccion de datos/ entrada* recopilacion*

almacenamiento* transmision y procesamiento,Mantenimiento de las computadoras y e)uipos!utomatizados para preservar integridad de losdatos


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

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).). -uiposE9istencia de e)uipos de muestreo

$ de ensayo apropiados

Mane.o de E)uipos noConformes

!seguramiento deE)uipos contra

Modicaciones

Registro de lose)uipos

Programa de calibracion

Instrucciones de0so

Recepcion*identicacion*

Cuidado*mantenimiento


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

26

).".#alibracion

Traza3i)i&a& a 8ni&a&!$ &! Si$%!(a

In%!rnaciona) &! 8ni&a&!$ SI

E()!o

D! (a%!ria)!$

D! r!*!r!ncia

-a%ron!$ &!

R!*!r!ncia

-a%ron!$ &!

8$o

Ca)i3racion &!

E"#io$

r!)!an%!$

C#an&o ca)i3racion no !$ o$i3)!S!ricio$ &! Ca)i3racion

E/%!rno &!(o$%rar

con*or(i&a&


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

27

)..+uestreo -)an &! #!$%r!o

To(ar !n c#!n%a *ac%or!$ "#! &!3!n $!r con%ro)a&o$ ara a$!g#rar )a a)i&!z

&! )o$ r!$#)%a&o$ &! !n$ao

D!$iacion c#an&o !) c)i!n%! )o r!"#i!r! &!3!n $!r r!gi$%ra&a$

In$%r#ccion!$ &! -roc!&i(i!n%o$


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

28

).$ +anipulacion de +uestras

Tran$or%! r!c!cion (ani#)acion

ro%!ccion a)(ac!na(i!n%o

con$!racion o &i$o$icion *ina) &! )a$

(#!$%ra$

I&!n%i*icacion &! (#!$%ra$Ei%ar con*#$ion!$

R!gi$%rar con&icion!$ &! !n%ra&a

In*or(ar a) c)i!n%! !n ca$o &! &!$iacion!$


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

29

)./ (se0uramiento de Resultados

-roc!&i(i!n%o$:

S!g#i(i!n%o a )a 9a)i&!z &! )o$ !n$ao$

'8$o r!g#)ar &! (a%!ria)!$ &! r!*!r!ncia

'Co(aracion in%!r)a3ora%orio$'R!!%icion &! En$ao$ (i$(o (!%o&o$ o

(!%o&o$ &i$%in%o$'R!!%icion &! !n$ao$ (#!$%ra$ %!$%igo$'Corr!)acion &! R!$#)%a&o$

Si no $a%i$*ac!n %o(ar accion!$ !i%ar r!$#)%a&o$ incorr!c%o$


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

30

).'1. Informe de Resultados

In*or(a&o$ !n *or(a !/ac%a no a(3ig#a o3,!%ia.

En #n C!r%i*ica&o &! En$ao "#! inc)#a %o&a

La in*or(acion r!"#!ri&a or !) c)i!n%! n!c!$aria

-ara )a in%!rr!%acion &! )o$ r!$#)%a&o$

Tran$(i$ion

E)!c%ronica &!

Da%o$ &! (an!racon%ra)a&a

Oinion!$

E In%!rr!%acion!$

o&i*icacion!$

A )o$

C!r%i*ica&o$


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

31

+#! $igni*ica %ra3a,ar con #n La3ora%orio acr!&i%a&o 3a,o

)a Nor(a In%!rnaciona) ISO 7025.

Co(!%!ncia

A%!ncin a r!c)a(o$ (!,ora$ !n )a r!$%acin &!) S!ricio

Con*ia3i)i&a&

Di$cr!cin Con*i&!ncia)i&a& !n !) an!,o

&! )a In*or(acin

C#()i(i!n%o &! Nor(a%ia$ L!ga)!$ A(3i!n%a)!$


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

32

Co(o *#nciona !) $i$%!(a &! acr!&i%acin.

Ac#!r&o$ &! R!conoci(i!n%o

Organi$(o$ Naciona)!$

&! Acr!&i%acin

La3ora%orio$

Naciona)!$

La3ora%orio$

Naciona)!$

La3ora%orio$

Naciona)!$

La3ora%orio$

Naciona)!$


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

33

Co(o #!&! #na !(r!$a )ograr )a acr!&i%acin.

' Diagno$%ico inicia) &! c#()i(i!n%o &! r!"#i$i%o$

' E$%a3)!c!r !"#io$ &! %ra3a,o

' E$%a3)!c!r )an &! Tra3a,o !n *#ncion!$ &! &!3i)i&a&!$ !ncon%ra&a$ !n !)

Diagno$%ico Inicia) con$i&!rar:

' En%r!na(i!n%o a) -!r$ona) ;A#&i%oria$


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R!"#i$i%o$ &! G!$%ion

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Documents

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