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1496-16 stryker corporation - modifica certificado

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Page 1: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

'2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la IndepenrfenciaNacional"

DISPOSICiÓN N°9r1.inisterio áe Sa(uáSecretaría áe Políticas,IJ/,¡gulációne Institutos

)l..:N.9r1..)l..rr

BUENOSAIRES,

i

149 ti1 7 FES 201fj I

VISTO el Expediente NO 1-47-1312-13-2 del Registro de estaI

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

(ANMAT), y

CONSIDERANDO:

iha satisfecho los requisitos de la

Que por las presentes actuaciones la firma STRYKER

CORPORATION Sucursal Argentina, solicita la autorización de modificación delI

Certificado de Inscripción en el RPPTM N° PM-594-410, denominado: Ópticas

Laparoscopía e instrumental asociado, marca Stryker.

Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcanCes de la,

Registro Nacional de Productores yDisposición ANMAT N° 2318/02, sobre el

Productos de Tecnología Médica (RPPTM).

Que la documentación aportada

normativa aplicable.

Que la Dirección Nacional de Productos Médicos ha ~omado laI

intervención que le compete.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto

N° 1490/92 Y Decreto N° 101/15 de fecha 16 de diciembre de 2015. :I,

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIO~AL DE,

DISPONE:

ARTÍCULO 10.- Autorízase la modificación del Certificado de Inscri~ción en elI

RPPTM NO PM-594-410, denominado: Ópticas Laparoscopía e instrumental

asociado, marca Stryker.

t~

1

Page 2: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

9rtinisterio tÚ SaluáSecretaría áe Políticas,'Rsgulación e Institutos

)VN.9rt.)I. 'T

"2016 - Año del Bicentenario tk la Declaración de la Independencia Nacional"

DISPOSICiÓN w '1 , 9 6

Dr. ROBERTO lEDESUbadrnln/strador Nacional

A.N.M ...A..r.

ARTÍCULO 20.- Acéptase el texto del Anexo de Autorización de Modificaciones el

cual pasa a formar parte integrante de la presente disposición y qwe deberá

agregarse al Certificado de Inscripción en el RPPTM NOPM-940-106.

ARTÍCULO 30.- Regístrese; por el Departamento de Mesa de Entrada,

notifíquese al interesado y hágasele entrega de copia autenticada de la presente

Disposición y Anexo, gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica

para que efectúe la agregación del Anexo de Modificaciones al aertificado.

Cumplido, archívese.

Expediente NO 1-47-1312-13-2

D~SPOSICIÓN NO .1 4 9 6ec£.

2

Page 3: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

1'2016 -Año del Bicentenario de la Declaración de la lndtpendencia Nacional"

9dinisurio áe SaCuáSecretaría áe PoCíticas,'lI.!guCacióne Institutos

)l.;N.9d.)l. 'T

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medioamentos,

Alilen)osgY 6"ecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No 4 , a los efectos de su anexado en el Certificado de Inscripción en. '

el RPPTMN° PM-594-410 y de acuerdo a lo solicitado por la firmaSTRYKER

CORPORATION Sucursal Argentina la modificación de los datos característicos,

que figuran en la tabla al pie, del producto inscripto en RPPTMbajo:

Nombre genérico aprobado: Ópticas Laparoscopía e instrumental asociado.

Marca Stryker.

Disposición Autorizante de (RPPTM) N° 5384/09.

Tramitado por expediente N° 1-47-4079-09-6.

DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /

A HASTA LA FECHA RECTIFICACIONMODIFICAR AUTORIZADA

Modelos, Stryker Endoscopy Stryker Endoscopy

Fabricantes 5900 Optical Court, San José, CA 5900 Optical Court, San José, CA

y Lugar de 95138. Estados Unidos 95138. Estados Unidos

elaboración 250-010-430 Equipo para 0233-032-1"08 Bandeja de

colangiografía (caja con 5) esterilización laparoscopio

250-015-500 Bandeja de 0250-010-310 Tijera m~ltiuso

esterilización para instrumentos recta (caja con 4)

de laparoscopía 0250-010-430 Kit para'

250-015-600 Bandeja de colangiografía (caja COni5),

instrumentos laparoscópicos 0250-015-500 Bandeja ;deI

Metálicos esterilización para instrumentos

250-015-704 Bandejas de laparoscopía

instrumentos laparoscopía 45cm 0250-015-600 Bandeja de

3

Page 4: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

!Ministerio áe Sa(uáSecretario áe PoCíticas,'1{fgufación e Institutos

)l:N.:M.)I. cr

"2016 - Año del Bicentenario de /o Declaración tk la Indeptndencia Nacional"

250-015-804 Filtro descartable instrumentos laparoscópicos

(19,05cm) metálicos

250-015-805 Tarjetas 0250-015-704 Bandejas

indicadoras del proceso instrumentos para laparoscopía

250-015-806 Sellos para garantía 45cm

contra adulteración 0250-015-804 Filtro descartable

250-040-011 Cable monopolar - (7,5 pulgadas)

reutilizable \0250-015-805 Tarjetas

250-040-012 Cable monopolar - indicadoras del proceso

descartable (caja con 10) 0250-015-806 Sellos de garantía

250-040-016 Cable bipolar - contra adulteración

reutilizable 0250-040-011 Cable monopolar -

250-040-103 Explorador reutilizable

electroquirúrgico reutilizable con 0250-040-012 Cable monopolar -

punta espátula 3mm, 29cm descartable (caja de 10)

250-040-104 Explorador 0250-040-016 Cable bipolar -

electroquirúrgico reutilizable con reutilizable

punta en "L" 3mm, 29cm 0250-040-103 Explorador

250-040-111 Explorador electroquirúrgico reutilizable con

electroquirúrgico reutilizable con punta espátula 3mm, 29cm

punta espátula 5mm 0250-040-104 Explorador

250-040-112 Explorador electroquirúrgico reutilizable con

electroquirúrgico reutilizable con punta en "L" 3mm, 29cm

punta en "L" 5mm 0250-040-111 Explorador

250-040-113 Explorador electroquirúrgico reutilizable con

electroquirúrgico reutilizable con punta espátula 5mm

punta en "J" 5mm 0250-040-112 Explorador

250-040-116 Explorador electroquirúrgico reutilizable con

electroquirúrgico reutilizable con punta en "L" 5mm

4

Page 5: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

•:Ministerio áe Sa{uáSecretaría áe Pofíticas,'B.!Bul"acióne Institutos

fl.:N.:M..fl. 'T

"2016 - A,ro del Biantenario de la Declaración de la ¡'ulependencia Naciollal"

punta espátula 5mm, 45cm

250-040-117 Explorador

electroquirúrgico reutilizable con

punta en "L", 5mm, 45cm

250-040-118 Explorador

electroquirúrgico reutilizable con

punta en "J" 5mm, 45cm

250-080-120 Pinza bipolar 5mm,

mango en anillo, fenestrada,

33cm

250-080-121 Pinza bipolar 5mm,

mango en anillo, paleta, 33cm

250-080-122 Pinza bipolar

coagulación

250-080-123 Pinza bipolar 5mm,

mango con resorte fenestrada,

33cm

250-080-124 Pinza bipolar 5mm,

mango

250-080-125 Pinza bipolar 5mm,

mango con resorte, punta micro,

33cm

250-080-130 Abrazadera

("clamp") de fijación

250-080-131 Empujador de

nudos 3mm, abierto

250-080-132 Empujador de

nudos 5mm, abierto

5

0250-040-113 Explorador

electroquirúrgico reutilizable con

punta en "J" 5mm

0250-040-116 ExploradorI

electroquirúrgico reutili~abie con

punta espátula 5mm, 45cm

0250-040-117 Explorador

electroquirúrgico reutilizable con

punta en "L", 5mm, 45cm

0250-040-118 Explorador

electroquirúrgico reutili~able con

punta en "J" 5mm, 45crn

0250-070-492 Pinza tipb cuchara

para cálculos 10mm, 32cmI

0250-080-115 Pinza bipolar,

tena cilla, 5mm, 45cm

0250-080-120 Pinza bipolar

5mm, mango en anillo,

fenestrada, 33cm

0250-080-121 Pinza bipolar,,5mm, mango en anillo, ;raqueta,

I33cm :

0250-080-122 Pinza biJolar

coagulación, tenacilla

0250-080-123 Pinza bipolar,

5mm, mango con resorte,

fenestrada, 33cm

0250-080-124 Pinza bipolar

Page 6: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

•''2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Indtpenilenda Nacional"

!Ministerio áe SaCuáSecretaría ¡fe Po[itieas,'1I.!guCacióne Institutos

)I.:N.:M.;ur

6

250-080-133 Mecha para mioma 5mm, mango con resort~,

5mm, Largo,320mm raqueta, 33cmI

250-080-134 Mecha para mioma 0250-080-125 Pinza bipolar

10mm, Largo, 320mm 5mm, mango con resorte, punta

250-080-135 Explorador de micro, 33cm

palpación, 33cm 0250-080-130 Abrazadera de

250-080-136 Explorador de fijación

palpación, 45cm 0250-080-131 Pasador de nudos

250-080-137 Cánula intrauterina 3mm, abierto

tipo Cohen, completa (con cono) 0250-080-132 Pasador de nudos

250-080-138 Cánula tipo Cohen, 5mm, abierto

sola 0250-080-133 Mecha para

250-080-139 Cono pequeño mioma 5mm, larga, 320mm

250-080-140 Cono grande 0250-080-134 Mecha para

250-080-154 Trocar 5mm, punta mioma 10mm, larga, 320mm

piramidal 0250-080-135 Explorador de

250-080-155 Trocar 8mm, punta palpación, 33cm

piramidal 0250-080-136 Explorador de

250-080-156 Trocar llmm, palpación, 45cm ,punta piramidal 0250-080-137 Cánula

250-080-230 Mango trinquete intrauterina Cohen, completa

10mm 0250-080-138 Cánula eohen,

250-080-231 Mango monopolar sola

10mm 0250-080-139 Bellota p~queña,

250-080-233 Mango monopolar 0250-080-140 Bellota g!rande

5mm 0250-080-154 Trocar 5mm,,250-080-234 Mango trinquete punta piramidal

5mm 0250-080-155 Trocar 8inm,

250-080-235 Mango portagujas punta piramidal-A"I

Page 7: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

•9rtinisterio <feSa{lUfSecretaría de (]Jofíticas,'l(fgu{ación e Institutos

;4.N.9rt.;4. 'l'

''2016 - Año tkl Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacional"

6mm

5mm

250-080-236 Mango anillo bipolar

5mm

250-080-237 Mango resorte

bipolar 5mm

250-080-240 Inserto pinza Allis

10mm

250-080-241 Inserto pinza

Babcock 10mm

250-080-242 Inserto Pennington

10mm

250-080-243 Inserto Pinza Koeln

10mm

250-080-244 Inserto pinza de

agarre 10mm

250-080-245 Inserto doble

acción pinza de agarre 10mm

250-080-246 Inserto cuchara

mordiente, pinza quirúrgica /

biopsia 10mm

250-080-247 Inserto con sierra,

Tijera quirúrgica 10mm

250-080-248 Pinza Maryland,

Inserto curvo 10mm

250-080-249 Inserto pinza Mixter

10mm

250-080-250 Inserto en paleta,

Pinza Babcock 10mm

7

0250-080-156 Trocar llmm,

punta piramidal

0250-080-157 Obturador 5,5mmi

para cánula Hasson

0250-080-158 Obturador llmm

para cánula Hasson

0250-080-171 Cánula 5;5mm,

válvula automática, llave:de pasoi

sin trocar I

0250-080-174 Cánula llmm,

válvula automática, Ilav~ de

paso sin trocar

0250-080-176 Cánula Hélsson,

5,5mm, válvula automática, llave

de paso

0250-080-179 Cánula Hasson

llmm, válvula automática, llave

de paso ,,

I

0250-080-180 Cono fijo para

Hasson llmm ,,0250-080-204 Reductor tapa

rebatible llmm-5,5mm

0250-080-207 Luer-Locki macho

6mm I

0250-080-208 Luer-Lock! hembra,,

0250-080-210 Aguja Veress,

120mm

Page 8: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

I,

"2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Indepen~mia Nacional"

:Minisúrio áe Sa{uáSecretaría de Pofíticas,'RfBuÚlción e Institutos

jl.1'I.:M.jl. 'I

250-080-260 Inserto para tijera

gancho 5mm

250-080-262 Inserto para tijera

peritoneal 5mm

250-080-263 Inserto largo,

Metzenbaum recto 5mm

250-080-264 Inserto recto, tijera

Metzenbaum 5mm

250-080-265 Inserto largo,

curvo, tijera Metzenbaum 5mm

250-080-266 Inserto curvo, mini

tijera Metzenbaum 5mm

250-080-267 Inserto curvo, tijera

Metzenbaum Endo 5mm

250-080-269 Inserto recto para

micro tijera 5mm

250-080-280 Pinza delfín, con

sierra, Inserto cuchara

250-080-281 Pinza con punta

roma, cónica,con sierra, Inserto

cucharaXXX

250-080-282 Pinza Maryland,

Inserto curvo, izquierdo 5mm

250-080-283 Pinza Kelly, curva,

Inserto curvo izquierdo 5mm

0250-080-230 Mango trinquete

10mm i

I

0250-080-231 Mango m0nopolarI

10mm I

0250-080-233 Mango m0nopolar

5mm

0250-080-234 Mango trinquete

5mm

0250-080-235 Mango pOlrta

agujas 5mm

0250-080-236 Mango anill bipolar

5mm,

0250-080-237 Mango resorte,

bipolar 5mm

0250-080-240 Inserto pinza AIIis

10mm I

0250-080-241 Inserto pihza

Babcock 10mm

0250-080-242 Inserto pi~za

Pennington 10mm

0250-080-243 Inserto pinza. I

Koeln 10mm I0250-080-244 Inserto pinza de

,

agarre 10mm iI

0250-080-245 Pinza de agarre

250-080-284 Pinza de agarre 10mm, inserto doble accíón

5mm, Inserto 45 0250-080-246 Pinza quirúrgica

250-080-285 Inserto pinza Mixter para biopsia 10mm, inserto

5mm cuchara con mordiente

8

Page 9: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

"2016 - Año tkl Bicentmario dt la Dtclaración dt la Ind!pendenciaNacional"

inserto curvo 10mm

9rf.inisteriD tfe Sa{utfSecretaria áe PoCíticas,I}I.ffgufación e Institutos

A.Jf.9rf..A. 'I

250-080-286 Pinza de agarre

5mm, Inserto con sierra

250-080-287 Pinza de agarre

5mm, Inserto boca estrecha

250-080-288 Inserto pinza punta

aguja 5mm

250-080-290 Inserto pinza

biopsia 5mm, Inserto sacabocado

250-080-291 Pinza para biopsia

5mm, cuchara con InsertoXXXX

250-080-292 Inserto pinza para

biopsia Blakesley 5mm

250-080-293 Fórceps para

biopsia 5mm, cuchara con inserto

de clavija acción única

250-080-310 Inserto única

acción, pinza atraumática 5mm

250-080-311 Inserto doble

acción, pinza atraumática 5mm

250-080-312 Fórceps Schertel

5mm, inserto fenestrado

250-080-313 fórceps para balas

5mm inserto romo,cuchara,

dentado

250-080-314 inserto fórceps

DeBakey 5mm

250-080-315 inserto fórceps para

fundus 5mm

9

0250-080-247 Tijera quirúrgica

10mm, inserto con sierra:

0250-080-248 PinzaMar~land,I

0250-080-249 Inserto pihza

Mixter 10mm

0250-080-250 Pinza Babcock

10mm, inserto en raqueta

0250-080-260 Inserto ti*ra

gancho 5mm 1,0250-080-262 Inserto tijera,peritoneal 5mm '

0250-080-263 Inserto largo,

Metzenbaum recto 5mm

0250-080-264 Inserto recto,

tijera Metzenbaum 5mm I0250-080-265 Inserto la~go,,curvo, tijera MetzenbaUn15mm

0250-080-266 Inserto curvo,

minitijera Metzenbaum 5mmI

0250-080-267 Inserto cu¡rvo,

tijera Metzenbaum Endo ¡¡mm

0250-080-269 Inserto recto paraI

microtijera 5mm :,0250-080-280 Pinza delfín, con

sierra, inserto cuchara 5mm

0250-080-281 Pinza con puntaI

roma, cónica, con sierra, linserto

Page 10: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

"2016 - Año del Bicentenan"o de la Dularación de la Indepentkncia Nacional"

punta, acción única

!Ministerio áe Sa[uáSecretaría áe PoCíticas,'1?!guCacióne Institutos

)1.1'1.94..)1. 'T

250-080-316 inserto fórceps

cocodrilo 5mm

250-080-317 inserto de fórceps

Cobra 5mm

250-080-318 pinza fórceps 5mm

inserto dentado fenestrado

250-080-319 inserto de forceps

Dorsev 5mm

250-080-320 foceps de dientes

fuertes 5mm inserto fenestrado

250-080-321 inserto forceps

Babcokc 5mm

250-080-322 pinza forceps 5mm

,inserto delicado fenestrado

250-080-323Pinza fórceps 5mm

inserto atru mático

250-080-324 Pinza forceps 5mm,

inserto intestinal

250-080-325 Micro inserto de

5mm

250-080-340 portaaguja 5mm

inserto recto

250-080-341 portaaguja 5mm

inserto curvo hacia la izquierda

250-080-342 portaaguja 5mm

inserto curvo hacia la derecha

250-080-350 fórceps bipolar

5mm , mango en anilloja resorte,

fenestrado

cuchara 5mm

0250-080-282 Pinza MarYland,

inserto curvo, izquierdo 5mm

0250-080-283 Pinza Kelly, curva,

inserto curvo izquierdo 5mm

0250-080-284 Pinza de agarre

5mm, inserto 45

0250-080-285 Inserto pinza

Mixter 5mm

0250-080-286 Pinza de agarreI

5mm, inserto con sierra ;

0250-080-287 Pinza de agarre

5mm, inserto boca estrecha

0250-080-288 Inserto pinza,

punta aguja 5mm !

0250-080-290 Pinza biopsia

5mm, inserto sacabocad~

0250-080-291 Pinza para biopsia

5mm, cuchara con inserto enI

punta, acción doble I,0250-080-292 Inserto pirilza para,biopsia Blakesly 5mm

0250-080-293 Pinza para; biopsia

5mm, cuchara con insert¿ enI

i,

0250-080-310 Pinza atra~mática

5mm, inserto acción única

0250-080-311 Pinza atral!JmáticaI

5mm, inserto acción doblt;!

10

Page 11: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

I

''2016 - Año del Bicentenario tU la Dtclorl1aón de la Indcpmdencia Nacionar,

!M.inisurW tÚ Sa{uáSecretaría áe PaCíticas,'R!guCación e 1nstitutas

}I.1V.!M..)l.'T

250-080-351 fórceps bipolar

5mm , mango en anillo/a resorte,

paleta

250-080-360 fórceps bipolar

5mm , mango en anillo/a resorte,

fenestrado

250-080-361 fórceps bipolar

5mm, mango en anillo/a

resorte,paleta

250-080-362 fórceps bipolar

5mm , mango en anillo/a resorte,

micro punta

250-080-370 eje de forceps

bipolar 5mm, 45cm

250-080-371 eje bipolar 5mm,

33cm

250-080-422 punta piramidal

para trócar 12,5

250-080-558 pinza para

aplicación de clips 10mm

250-080-573 inserto de tijera de

gancho 5mm,45cm

250-080-575 inserto de endo

tijera Metzenbaum curvo 45cm

250-080-577 inserto Dolphin

,5mm, 45cm

250-080-578 inserto

Maryland,5mm,45cm

11

0250-080-312 Pinza de Schertel

5mm, inserto fenestrado

0250-080-313 Pinza de punta

roma, con sierra, inserto cuchara

0250-080-314 Inserto pihza

Debakey 5mm

0250-080-315 Inserto pihza para

fondo gástrico 5mm i

0250-080-316 Inserto pinza

cocodrilo 5mm

0250-080-317 Inserto pinza

cobra 5mm

0250-080-318 Pinza de agarre

5mm, con sierra, inserto

fenestrado

0250-080-319 Inserto pinza

Dorsey 5mm

0250-080-320 Pinza fuerte 5mm,i

inserto fenestrado iI

0250-080-321 Inserto pihzaI

Babcock 5mm !

0250-080-322 Pinza de agarre

5mm, delicada, inserto

fenestrado

0250-080-323 Pinza de agarre

5mm, inserto atraumático

0250-080-324 Pinza de agarre

5mm, inserto para intestinos

Page 12: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

!Ministerio áe Sa{u¡{Secretaria de CFofíticas,'Rfgul"ación e Institutos

)l.:N.'M.)l. 'T

"2016 -Año del Bicentenario de la Declaración dt la Indtpendencia Nacional"

250-080-579 inserto 0250-080-325 Microinserto 5mm

dentado,5mm,45cm 0250-080-340 Porta agujas

250-080-580 inserto sacabocado 5mm, inserto recto

para biopsia 5mm,45cm 0250-080-341 Porta agujas

250-080-581 inserto para 5mm, inserto izquierdo curvo

biopsia,5mm, 45cm, doble acción 0250-080-342 Porta agujas

250-080-584 atraumático, 5mm, 5mm, inserto derecho curvo

45cm, inserto único 0250-080-350 Pinza bipolar

250-080-585 pinza 5mm, mango anillo / resorte,

atraumática,5mm, 45cm, doble fenestrado

inserto 0250-080-351 Pinza bipolar

250-080-586 inserto Babcock, 5mm, mango anillo / resorte,

5mm, 45cm raqueta

250-080-587 inserto para 0250-080-360 Pinza bipolar

oviducto, 5mm, 45cm 5mm, mango anillo / resorte,

250-080-588 inserto recto, 5mm, fenestrado

45cm 0250-080-361 Pinza bipolar

250-080-589 inserto izquierda, 5mm, mango anillo / resorte,

5mm, 45cm raqueta

250-080-590 inserto derecha, 0250-080-362 Pinza bipolar

5mm, 45cm 5mm, mango anillo / resorte,

250-080-591 inserto de hilera punta micro

única de diente Allis, 5mm 0250-080-370 Vaina pinza

250-080-592 inserto de hilera bipolar 5mm, 45cm

doble de diente AIIis, 5mm 0250-080-371 Vaina bipolar

250-080-595 mango monopolar 5mm, 33cm

5mm, 45cm 0250-080-422 Trocar punta

250-080-596 mango trinquete piramidal 12,5mm

5mm, 45cm 0250-080-558 Pinza para

12

Page 13: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

•fMinisterio áe Sa{wfSecretaría áe iPoCíticas,'1I,sgufacióne Institutos

;t.:N.fM.;t. 'T

,

II

''2016 -Año del Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacional"

250-080-617 mango monopolar

Peek 5mm

2,50-080-618 mango monopolar

Peek 10mm

250-080-619 tapa selladora del

mango

250-080-620 kit de reparación

del sello de la tapa selladora,

paquete 2mm

250-080-621 kit de reparación

del sello de la tapa selladora,

paquete 4mm

250-080-634 Cánula corta auto

válvula 3,5mm

250-080-689 Sello interno, anillo

de goma"O" y negro, 17mm Kit

para reparación de sello

250-080-692 Trocar 3,5mm,

punta piramidal

250-080-693 Sello mango bipolar

250-080-694 Inserto ángulo

derecho 5mm, 33cm

250-080-697 Inserto pinza de

aplicación de "c1ips" 10m,m

0250-080-573 Inserto tijera

gancho 5mm, 45cm

0250-080-574 Inserto 5mm,

tijera mini Metzenbaum, ,curva,

45cm

0250-080-575 Inserto tijera

Metzenbaum Endo 5mm, 45cm

0250-080-578 InsertO Maryland,

5mm, 45cm

0250-080-577 Inserto delfín,

5mm, 45cm

0250-080-579 Inserto con sierra,

5mm, 45cm

0250-080-580 Inserto i

sacabocado para biopsia! 5mm,I

45cm i0250-080-581 Inserto pihza para,biopsia,5mm, 45cm, acci:óndobie

0250-080-584 Inserto único,

atraumático, 5mm, 45C~II

0250-080-585 Inserto I

atraumático de agarre, d:oble,

agarre con retención 5mm, 33cm 5mm, 45cm

250-080-698 Inserto Tenáculo

5mm, 33cm

250-080-699 Inserto pinza de

agarre endo 5mm, 33cm

13

0250-080-586 Inserto Babcock,i5mm, 45cm I

0250-080-587 Inserto para

trompa de Falopio, 5mm; 45cm

Page 14: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

"2016 - Año del Bicentenario de la Declaroción de lo Indeptndtncia Nocional"J

~inisterio áeSaCuáSecretaria áe Pofíticas,'l/,fBu(acióne Institutos

)I.N.901..)I. 'T

250-080-700 Inserto pinza

Babcock con paleta 5mm, 33cm

250-080-701 Aplicador Endoloop

250-080-702 Aguja para

aspiración 33cm

250-080-703 Aguja para

aspiración 45cm

250-080-725 Inserto pinza de

0250-080-588 Inserto recto,

5mm, 45cm

0250-080-589 Inserto izquierdo,

5mm, 45cmI

0250-080-590 Inserto derecho,I

5mm, 45cm 1,,

0250-080-591 Inserto AIlis hilera

dentada única, 5mm

agarre con retención 5mm, 45cm 0250-080-592 Inserto AIlis hilera

Park 5mm, 33cm

250-080-735 Inserto para pinza

de agarre para fondo gástrico

5mm, 45cm

250-080-736 Inserto para pinza

de agarre Dorsey 5mm, 45cm

250-080-745 Pinza Park, 45cm

250-080-748 Pinza DeBakey

250-080-726 Inserto pinza de

agarre endo 5mm, 45cm

250-080-727 Inserto pinza

Babcock con paleta 5mm, 45cm

250-080-729 Inserto ángulo

derecho 5mm, 45cm

250-080-730 Trocar piramidal

largo 3,5mm

250-080-732Pinza de agarre

larga

fenestrada, 5mm, 45cm

250-080-733 Inserto pinza

dentada doble, 5mm

0250-080-595 Mango monopolar,

5mm, 45cm

0250-080-596 Mango trinquete,

5mm, 45cm

0250-080-617 Mango monopolar

PEEK5mm 1

I

0250-080-618 Mango mónopolar

PEEK10mm !,0250-080-619 Tapa para;sellado

Ide mango '

I

0250-080-620 Tapa paral sellado,,conjunto para reparación de

sello, envase 2mm

0250-080-621 Tapa para sellado,

conjunto para reparación de

sello, envase 4mm,

0250-080-626 Cono, tapa para

sellado, conjunto para i,

, I

reparacion de sello, envase!

14

Page 15: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

•!Ministerio dé Sa{u¡{Secretaría de c:Pofíticas,~gufación e Institutos

;l.7V.:M.;l. 'l'

"2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Indtptn&.nda Nacional"

5mm Inserto 45cm

250-080-751 Inserto partijera

peritoneal45cm

250-080-752 Inserto boca larga

curva para tijera Metzenbaum

45cm

250-080-753 Inserto para pinza

de agarre Kelly 45cm

250-080-754 Inserto para pinza

Allis (doble hilera de dientes)

45cm

250-080-755 Inserto para pinza

de agarre fenestrada 33cm

250-080-757Inserto 5mmX33cm,

pinza de disección ángulo

derecho, boca larga

250-080-760 Pinza de disección

250-080-761 Inserto

5mmX45cm, pinza de disección

ángulo derecho, boca larga

250-080-762 Pinza de disección

250-080-763 Pinza Johan

250-080-764 Pinza Johan

250-181-106 Mango multifunción

PEEK5mm

250-181-107 Mango multifunción

PEEK10mm

250-181-108 Mango multifunción

15

11,5mmI

0250-080-634 Cánula corta

autoválvula 3,5mm

0250-080-689 Sello inte'rno

negro y anillo "O", conjunto para

reparación de sello 17mm

0250-080-692 Trocar, punta

piramidal 3,5mm

0250-080-693 Sello mango

bipolar

0250-080-694 Inserto ánguloi

derecho 5mm, 33cm '

0250-080-697 Inserto pinza de,

agarre con retención 5mm, 33cm

0250-080-698 Inserto tenáculo

5mm, 33cm

0250-080-699 Inserto pinza de

agarre Endo 5mm, 33cm:

0250-080-700 Inserto Babcock

raqueta 5mm, 33cm

0250-080-701 Aplicador

Endoloop ,

0250-080-702 Aguja parai

aspiración 33cm I

,

0250-080-703 Aguja para,,aspiración 45cm

0250-080-725 Inserto pinza de

agarre con retención 5mm, 45cm

Page 16: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

•9.tinisurio áe Sa(lUiSecretaría áe Po(íticas,!J/,gaul"acióne Institutos

)!.:N::M.)!. 'T

"2016 - Año mi Bicentenario de la Declaración tú la Indepentkncia Nacional",

PEEK5mm 45cm 0250-080-726 Inserto pinza deI

250-181-164 Mango PEEK5mm, agarre Endo 5mm, 45cml

45cm 0250-080-727 Inserto pinza

250-282-000 Inserto 3mm, Tijera Babcock raqueta 5mm, 45cm

Metzenbaum curva larga 20cm 0250-080-729 Inserto ángulo

250-282-001 Inserto 3mm, Tijera derecho 5mm, 45cm

peritoneal 20cm 0250-080-730 Trocar piramidal

250-282-002 Inserto 3mm, Tijera largo 3,5mm ,,

I

gancho 0250-080-732 Pinza de agarreI

250-282-003 Inserto 3mm, pinza larga, fenestrada, 5mm, 45cm

de agarre para fondo gástrico 0250-080-733 Inserto pinza Park

20cm 5mm,33cm ,

250-282-004 Inserto 3mm, pinza 0250-080-735 Inserto pinza de

cocodrilo 20cm agarre para fondo gástrico 5mm,

250-282-005 Inserto 3mm, pinza 45cm

aguja 20cm 0250-080-736 Inserto p~ra pinza

250-282-006 Inserto 3mm, pinza de agarre Dorsey 5mm, 45cm

de agarre Schertl 0250-080-745 Pinza Park, 45cmI,

250-282-007 Inserto 3mm, pinza 0250-080-748 Pinza Deb;akey

de agarre Cobra 20cm 5mm Inserto 45cm i

250-282-009 Inserto 3mm, pinza 0250-080-751 Inserto tijera

de agarre roma 20cm peritoneal 45cm

250-282-010 Inserto 3mm, pinza 0250-080-752 Inserto boca larga

sacabalas 20cm curva para tijera MetzenQaumI

250-282-011 Inserto 3mm, pinza 45cm IMaryland curva 20cm 0250-080-753 Inserto para pinza

I

250-282-012 Inserto 3mm, pinza Kelly 45cm,I,

de biopsia 20cm 0250-080-754 Inserto para pinza

250-282-013 Inserto 3mm, para AIIis (doble hilera de dientes)

16

Page 17: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

•:Ministerio áe Sa{uáSecretaría áe rpofíticas,'il.fBul"acióne Institutos

jI.:N.'M.jI. 'T

;

1'2016 - Año del Bicentenario de la Declaración dt la I1ulependtkcia Nacional"

pinza biopsia en sacabocado

250-282-014 Inserto 3mm, porta

aguja recto 20cm

250-282-045 Mango monopolar

PEEK3mm

250-282-046 Mango multifunción

PEEK3mm

250-282-047 Inserto 3mm, tijera

Metzenbaum curva larga 29cm

250-282-048 Inserto 3mm, tijera

peritoneal 29cm

250-282-049 Inserto 3mm, tijera

gancho 29cm

250-282-050 Inserto 3mm, pinza

de agarre fondo gástrico 29cm

250-282-051 Inserto 3mm, pinza

de agarre cocodrilo 29cm

250-282-052 Inserto 3mm, pinza

punta de aguja 29cm

250-282-053 Inserto 3mm, pinza

de agarre SCHERTL,

fenestrado 20cm

250-282-054 Inserto 3mm, pinza

de agarre Cobra 29cm

250-282-056 Inserto 3mm, pinza

de agarre roma 29cm

250-282-057 Inserto 3mm, pinza

sacabalas 29cm

17

45cmI,

0250-080-755 Inserto pihza de

agarre fenestrada 33cm :

0250-080-757 Inserto

5mmX33cm, pinza de disección

ángulo derecho, boca larga

0250-080-760 Pinza de disección

0250-080-761 Inserto

5mmX45cm, pinza de disección

ángulo derecho, boca larga

0250-080-762 Pinza de disección,0250-080-763 Pinza Johan

I0250-080-764 Pinza Johan

0250-181-106 Mango

multifunción PEEK5mm

0250-181-107 Mango,

multifunción PEEK 10mm

0250-181-108 Mango ',multifunción PEEK5mm 45cm

0250-181-164 Mango PEEK

5mm, 45cm

0250-282-000 Inserto 3mm,,

tijera Metzenbaum curv~ larga

20cm I

0250-282-002 Inserto 3rhm,I

tijera en gancho !,I

0250-282-003 Inserto 3mm,

pinza de agarre para fon90I

Page 18: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

''2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Intlependrncia Nacional"

I

9rtinisterio áe Sa{u¡{Secretaria áe Pofíticas,C}¡fgufacióne Institutos

jl.:N. 9rt.jl. 'I

250-282-058 Inserto 3mm, pinza gástrico 20cm

curva Maryland 29cm

250-282-059 Inserto 3mm, pinza

biopsia 29cm

250-282-060 Inserto 3mm, pinza

biopsia en sacabocado 29cm

250-282-061 Inserto 3mm, porta

aguja recto 29cm

250-282-096 Inserto 3mm pinza

de agarre Dorsey 20cm

250-282-097 Inserto 3mm pinza

de agarre Dorsey 29cm

250-282-099 Inserto 3mm,

29cm, pinza de agarre

atraumática, única acción

250-282-100 Inserto 3mm, pinza

de agarre atraumática, doble

acción, 20cm

250-282-101 Inserto 3mm, pinza

de agarre atraumática, doble

acción, 29cm

250-282-102 Inserto 3mm, pinza

Babcock, 20cm

250-282-104 Inserto

3mmX20cm, disección ángulo

derecho, boca larga

250-282-105 Inserto

3mmX29cm, disección ángulo

derecho, boca larga

18

0250-282-001 Inserto 3mm,

tijera peritoneal 20cm '

0250-282-004 Inserto 3mm,

pinza cocodrilo 20cm

0250-282-005 Inserto 3mm,

pinza nasal aguja 20cm I

0250-282-006 Inserto 3mm,

pinza de agarre Scherit '

0250-282-007 Inserto 3mm,

pinza de agarre Cobra 20cm

0250-282-009 Inserto 3mm,,

pinza de agarre roma 20cm

0250-282-010 Inserto 3mm,

pinza sacabalas 20cm

0250-282-011 Inserto 3mm,

pinza Maryland curva 20cm,

0250-282-012 Inserto 3rrm,

pinza para biopsia 20cm iI

0250-282-013 Inserto 3mm,I

pinza en sacabocado par~ biopsia

0250-282-014 Inserto 3mm,

porta agujas recto 20cm i0250-282-045 Mango m~noPolar

PEEK3mm I¡

0250-282-046 Mango I

I

multifunción PEEK3mm

0250-282-047 Inserto 3mm,

tijera Metzenbaum curva larga,

Page 19: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

"2016 - Año tkl Bicmtenario tk la Dec/oración tk la ll1deptndtncia Nacional"

:Minisurio áe SafuáSecretaría áe Pofíticas,'1I.sgufacióne Institutos

jI.N. :M.jI.'T

250-282-109 Pinza de disección

250-282-110 Pinza de disección

331-000-000 Laparoscopio

quirúrgico 11mm, óptica 900

331-010-045 Laparoscopio

Operativo 11mm, pieza ocular

90°

331-010-090 Laparoscopio

quirúrgico de 10mm 45°

331-110-100 Laparoscopio

quirúrgico de 10mm 90°

331-110-110 Acoplador para

laser

331-110-120 Adaptador

Merrimack

331-110-130 Acoplador para

laser Coherent

331-110-131 Acoplador para

laser Sharplan

380-022-000 Acoplador para

laser Sharplan 5 Start

380-022-000 Bloqueador de

humo (caja con 20)

502-010-045 Desempañador

caja x 20

502-010-090 Laparoscopio

Operativo 10mm, pieza ocular

45° A/C

19

29cm ,

0250-282-048 Inserto 3mm,

tijera peritoneal 29cm

0250-282-049 Inserto 3mm,

tijera gancho 29cm

0250-282-050 Inserto 3r¡lm,

pinza de agarre fondo gástrico

29cm :

0250-282-051 Inserto 3mm,

pinza de agarre cocodrilo 29cm

0250-282-052 Inserto 3mm,,

pinza nasal aguja 29cm

0250-282-053 Inserto 3mm,

pinza de agarre Scherlt,

fenestrada 20cm

0250-282-054 Inserto 3ri1m,i

pinza de agarre Cobra 29'cm

0250-282-055 Inserto 3mm,,pinza de agarre roma con

cuchara, 29cm

0250-282-056 Inserto 3rtlm,

pinza de agarre roma 29¿m

0250-282-057 Inserto 3mm,

pinza sacabalas 29cm

0250-282-058 Inserto 3mm,

pinza curva Maryland 29cm

0250-282-059 Inserto 3mm,

pinza biopsia 29cm

Page 20: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

''2016 - Año del Bicen/enano de la Dtclaradón tk la Imkpendencia Nacional"I

I!

29cm

¿~,I

;Minisurio áe Sa[uáSecretaría áe Po[íticClJ,'lI,gguÚlcióne Institutos

)!.gv. 'M.)!. 'l'

502-011-090 Laparoscopio

Operativo 10mm, pieza ocular

90° A/C

502-360-000 Laparoscopio

Operativo 11mm, pieza ocular

900 A/C

502-457-010 Precalentador del

endoscopio

502-457-030 Laparoscopio de

10mm 00

esterilizable en autoclave

502-457-045 Laparoscopio de

10mm 30° esterilizable en

autoclave

502-543-010 Laparoscopio de

10mm 45° esterilizable en

autoclave

502-543-030 Laparoscopio de

2,7mm 00, pediátrico,

esterilizable en autoclave

502-555-010 Laparoscopio de

2,7mm 30°, pediátrico,

esterilizable en autoclave

502-555-030 Laparoscopio de

5mm x 0°, A/C

502-555-045 Laparoscopio de

5mm x 30°, A/C

502-557-010 Laparoscopio de

5mm x 45°, A/C

20

0250-282-060 Inserto 3rtlm,

pinza en sacabocado pan:! biopsiaI

0250-282-061 Inserto 3mm,

porta agujas recto 29cm ¡0250-282-096 Inserto 3T\1m

pinza de agarre Dorsey 20cm

0250-282-097 Inserto 3nhmI

pinza de agarre Dorsey 29cm

0250-282-099 Inserto 31m,

29cm, pinza de agarre '

atraumática, acción únicaI

0250-282-100 Inserto 3rrlm,

pinza de agarre atraumática,

acción doble, 20cm I

0250-282-101 Inserto 3mm,

pinza de agarre atraumáti,ca,

acción doble, 29cm i,0250-282-102 Inserto 3rnm,

pinza Babcock, 20cm

0250-282-104 Inserto

3mmX20cm, disección ánguloI

derecho, boca larga I!

0250-282-105 Inserto

3mmX29cm, disección ángulo,derecho, boca larga :

0250-282-109 Pinza de diSección

0250-282-110 Pinza de di~ección

0331-000-000 Laparoscoplo

Page 21: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

''2016 - Año del Bicentenario de la Decltm1ción de la lndtpende,ncia Nacional"

9dinistelÚJ áe Sa{uáSecretaría de Políticas,~guracióne Institutos

}l.:N.:M.}l. '1'

502-557-030 Laparoscopio para quirúrgico 11mm 90°

procedimientos bariátricos de

10mm x 0°

502-557-045 Laparoscopio para

Procedimientos bariátricos de

10mm x 300

502-585-010 Laparoscopio para

procedimientos bariátricos de

10mm x 450

502-585-030 Laparoscopio de

5mm 00, pantalla completa

502-585-045 Laparoscopio de

5mm 30°, pantalla completa

620-030-604 Laparoscopio de

5mm 450, pantalla completa

620-030-606 Plume Away 6.0

21

0331-010-045 Laparoscdpio,quirúrgico 10mm O, con (iSOr 45°

0331-010-090 LaparoscopioI

quirúrgico 10mm 90° '

0331-110-100 Acople láser

0331-110-110 Adaptador

Merrimack

0331-110-120 Acople láser,Coherent !

¡

0331-110-130 Acople láser

Sharplin IN. de T.: debería decir

"Sharplan"

0331-110-131 Adaptado'r láserI

Sharplan 5 Start I

0380-022-000 Bloqueadbr de

humo (caja con 20) !0502-010-090 Laparoscopio

quirúrgico 10mm

0502-360-000 Calentador deI

artroscopio IO I .

0502-457-01 Laparoscpplo,

autoclavable 10mm 0° i0502-457-030 Laparoscopio

autoclavable 10mm 30°

0502-457-045 Laparoscppio,autoclavable 10 mm 45~

, .0502-543-010 Laparoscpplo

Page 22: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

/, ,.~:¿; "-,

!Ministerio áe Sa{uáSecretaria efe Pofíticas,'11fgufacióne Institutos

jI.:N.!M.jI. 'l'

"2016 - Año de!Bicentenario de la Decloración de la Imieptl1tncia Nacional"

I

pediátrico autoclavable 2,7mm

00,20cm

0502-543-030 Laparosc,!>pio

pediátrico autoclavable 2,7mmI

30°, 20cm '

0502-555-010 Laparoscopio

autoclavable 5mm 0°

0502-555-030 Laparoscopio

autoclavable 5mm 30° i0502-555-045 Laparoscopio

autoclavable 5mm 45°

0502-557-010 Laparoscopio

bariátrico autoclavable 10mm 0°,

45cm

0502-557-030 Laparoscbpio

bariátrico autoclavable 10mm

30°, 45cm ,0502-557-045 Laparosc:oPiO

bariátrico autoclavable 10mm

45°, 45cm

0502-585-010 LaparosoopioI

pantalla completa 5mm 100

0502-585-030 Laparosdopio,

Ipantalla completa 5mm300

0502-585-045 Laparoscopio

pantalla completa 5mm¡45°

0502-990-100 Cable AEisculap/I

Berchtold !

0502-990-200 Cable Storz / Erbe

22

Page 23: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

fijación

5mm, abierto

•9rf.inisterio áe SaCuáSecretaría áe Pofiticas,'1I,gBufación e Institutos

jl.1'f.9rf..jl. 'T

"2016 - Año del Bicentenario de /o Dec/oración de la Indepenclfncia Nadonal"

I

0502-990-300 Cable Valley Lab

0620-030-604 Plume-Away 4.0

0620-030-606 Ultra Plume Away

60Fabricante contratado:

KOSCHER& WURTZ

Einsteinstrass 7 Spaichingen,I

Alemania 78549

0250-080-130 Abrazadera de!II

0250-080-132 Pasador de nudosI

0250-080-133 Mecha para

mioma 5mm, larga, 320¡mm

0250-080-134 Mecha p~ra,

I

mioma 10mm, larga, 320mm

0250-080-135 Explorador de

palpación, 33cm

0250-080-136 ExPloradbr de

palpación,45cm I,

0250-080-137 Cánula

intrauterina Cohen, COnipleta• I

0250-080-138 Canula eohen,

sola I0250-080-139 Bellota pequeña

0250-080-140 Bellota grande

0250-080-154 Trocar 5rnm,

punta piramidal ¡

23

Page 24: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

!Ministerio áe Sa[utf

Secretaría áe Políticas,~gufacióll e Institutos

jI.:N: :M.jI. 'l'

"2016 -Año del Bicentenano de la Dedomción de la Indtptnd~ncia Nacional"

0250-080-155 Trocar 8rtlm,

punta piramidalI

0250-080-156 Trocar l1:mm,¡

punta piramidal

0250-080-157 Obturador 5,5mm

para cánula Hasson

0250-080-158 Obturador llmm

para cánula Hasson

0250-080-171 Cánula 5)5mm,i

válvula automática, llave de paso

sin trocar

0250-080-174 Cánula llmm,

válvula automática, llavE¡!de paso

sin trocar

0250-080-176 Cánula HassonI I I

5,5mm, valvula automatica, llave

de paso

0250-080-179 Cánula Hasson

llmm, válvula automática, llave¡

de paso .I

0250-080-180 Cono fijO¡para

Hasson llmm I0250-080-204 Reducton tapa

I

rebatible llmm-5,5mm'

0250-080-207 Luer-Lock macho

6mm

0250-080-208 Luer-Lock hembra

6mm

0250-080-210 Aguja V~ress,I

24

Page 25: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

5mm

•:Ministerio áe Sa{uáSecretaría áe C1'o[íticas,'1?!gufacióne Institutos

;4..1'f.:M.;4.. <T

''2016 - Año del Bicentenano de /o Declaración de /o Indtpmdencia Nacional"

120mm II

0250-080-230 Mango trinqueteI

10mm I

0250-080-231 Mango monopolar

10mm

0250-080-233 Mango mpnopolar

,

I

0250-080-234 Mango trinquetei

5mm

0250-080-235 Mango porta

agujas 5mm ¡0250-080-236 Mango arilillo

bipolar 5mm 1

I

0250-080-237 Mango resorte

bipolar 5mm

0250-080-240 Inserto pInza AIIis,

10mm I

0250-080-241 Inserto pinza

Babcock 10mm II

0250-080-242 Inserto pinza

Pennington 10mm

0250-080-244 Inserto pinza de

agarre 10mm i0250-080-245 Pinza de ¡agarre

10mm, inserto doble aefión

0250-080-246 Pinza quirúrgica

para biopsia 10mm, insertoI

cuchara con mordiente!

25

Page 26: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

gancho 5mm

AI

9dinisterio áe Sa{uáSecretaría áe (j'oCíticas,CJl.!guCacióne Institutos

)l.:N:9d.)l. 'l'

"2016 - Año del Bicentenano dt la Declaración de la Independencia Nocional"

0250-080-247 Tijera quirúrgica

10mm, inserto con sierrd

0250-080-248 Pinza Mar~land,

inserto curvo 10mm I

0250-080-249 Inserto pi~zaI

Mixter 10mm

0250-080-250 Pinza Babcock

10mm, inserto en raqueta

0250-080-260 Inserto tijera,;II

0250-080-262 Inserto tijera

peritoneal 5mm I,0250-080-263 Inserto la'rgo,

Metzenbaum recto 5m~I

0250-080-264 Inserto récto,I

tijera Metzenbaum 5mmi,

0250-080-265 Inserto largo,

curvo, tijera Metzenbaum 5mm

0250-080-266 Inserto curvo,

minitijera Metzenbaum SmmI

0250-080-267 Inserto curvo,

tijera Metzenbaum Endo:5mm

0250-080-269 Inserto recto para

microtijera 5mm

0250-080-270 Inserto modular

microtijera

0250-080-280 Pinza delfín, conI .sierra, inserto cuchara 5mm

0250-080-281 Pinza con punta

26

Page 27: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

AII,

:Ministerio áe Sa(uáSecretaría áe Poríticas,~guCació7l e 17lstitutos

}I.:N:M.}I. 'T

I

''2016 - Añ, del Bicentenari, de la Declaración tk la IndepenJncia Nacional"

roma, cónica, con sierra,: insertoI

cuchara 5mm ¡0250-080-282 PinzaMarrland,

inserto curvo, izquierdo 5mm

0250-080-283 Pinza Kelly, curva,

inserto curvo izquierdo 5mm

0250-080-284 Pinza de 19arre5mm, inserto 45 I0250-080-285 Inserto pinza

Mixter 5mm ,0250-080-286 Pinza de 6garre

5mm, inserto con sierra

0250-080-287 Pinza de agarreI

5mm, inserto boca estrecha

0250-080-288 Inserto p,inza,

punta aguja5mm I

0250-080-290 Pinza bio~siaI

5mm, inserto sacabocadoI

0250-080-291 Pinza para biopsia

5mm, cuchara con inserito en

punta, acción doble

0250-080-292 Inserto j:1linZapara

biopsia Blakesly 5mm

0250-080-293 Pinza pa~abiopsia

5mm, cuchara con inserito en

punta, acción única

0250-080-310 Pinza atr¡aumática

5mm, inserto acción única,

27

Page 28: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

.

~'

I

!Ministerio áe Sa{wfSecretaría áe PoCíticas,~guCación e Institutos

)l.J{.!M.)l. 'T

''2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Intkptndenda Nacionar

0250-080-311 Pinza atraumáticaI

5mm, inserto acción dofule,

0250-080-312 Pinza de Schertel,

I5mm, Inserto fenestrado

0250-080-313 Pinza de punta

roma, con sierra, inserto cuchara

0250-080-314 Inserto pinza

Debakey 5mm I,0250-080-315 Inserto pinza para

I, I

fondo gastrico 5mm I0250-080-316 Inserto pinza

cocodrilo 5mm

0250-080-317 Inserto pinza!

cobra 5mm I

0250-080-318 Pinza de agarre

5mm, con sierra, inserto

fenestradoI

0250-080-319 Inserto pinzaI,

Dorsey 5mm II

0250-080-320 Pinza fuerte 5mm,

inserto fenestrado I0250-080-321 Inserto pinza

!

Babcock 5mm I

0250-080-322 Pinza de bgarre

5mm, delicada, inserto

fenestrado

0250-080-323 Pinza de rgarre

5mm, inserto atraumáti~o

0250-080-324 Pinza de ¡agarre

28

Page 29: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

:Ministerio áe SafuáSecretaria áe PoHticas,'R!gufació1I e I1Istitutos

jI.:N:M.jI. <{

,I

"2016- Añ, del BI"nt,nari, d, lo D"loraclón de lo Indepe.Jncla Nacional"I

I

5mm, inserto para intestinos

0250-080-325 Microinse¡;to 5mm

0250-080-340 Porta agu~asI

5mm, inserto recto i0250-080-341 Porta agudas

5mm, inserto izquierdo durvo

0250-080-342 Porta agujas

5mm, inserto derecho cL¡rvo,0250-080-350 Pinza bipolar

I5mm, mango anillo / re!1orte,

fenestrado I0250-080-351 Pinza bip61ar

5mm, mango anillo / resorte,

raqueta ,I

0250-080-360 Pinza bip01ar,5mm, mango anillo / resorte,

fenestrado i0250-080-361 Pinza bipolar

5mm, mango anillo / resorte,,raqueta I0250-080-362 Pinza bipolar,5mm, mango anillo / reJorte,

punta micro I0250-080-370 Vaina pinza

bipolar 5mm, 45cm I,0250-080-371 Vaina bi~olar

5mm,33cm

0250-080-422 Trocar puntaI

29

Page 30: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

:Ministerio tfe S4{uáSecretaría áe CPo[íticas¡'l(fguCacióne Institutos

;4.N. :M.;4.cr

,,iI

''2016 - Año del Bicentenario de la Declaración tk la Independ~ncia Nacional"

piramidal 12,5mm

0250-080-558 Pinza par¡j

aplicación de "c1ips" 10mm

0250-080-573 Inserto tijera

gancho 5mm, 45cm

0250-080-574 Inserto 5mm,

tijera mini Metzenbaum, curva,

45cm

0250-080-575 Inserto tijera

Metzenbaum Endo 5mm, 45cm

0250-080-578 Inserto Maryland,

5mm, 45cm

0250-080-579 Inserto con sierra,

5mm, 45cm

0250-080-580 Inserto

sacabocado para biopsia, 5mm,

45cm

0250-080-581 Inserto pinza para

biopsia, 5mm, 45cm, acqión

doble :I

0250-080-584 Inserto úmico,, I

atraumatico, 5mm, 45crT)

0250-080-585 Inserto II

atraumático de agarre, doble,

5mm, 45cm I

0250-080-586 Inserto Babcock,

5mm, 45cm

0250-080-587 Inserto para

trompa de Falopio, 5mml45cm

30

Page 31: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

:Ministerio dé Sa{uáSecretaría efePofíticas,IJI.ggufacióne Institutos

.l1.:N. :M ..l1. 'l'

"2016 - Año del Bicentenario de In Declaración de la Independencia Nacional"I

0250-080-588 Inserto r,ecto,

5mm, 45cm

0250-080-589 Inserto izquierdo,

5mm, 45cm

0250-080-590 Inserto derecho,

5mm; 45cm

0250-080-591 Inserto AIIis hilera

dentad única, 5mm

0250-080-592 Inserto Aliis hiiera

dentada doble, 5mm I0250-080-595 Mango rr)onopolar,

I

5mm, 45cm I

0250-080-596 Mango t~inquete,I5mm, 45cm !

!

0250-080-617 Mango rryonopolar

PEEK 5mm I,

0250-080-618 Mango rr)onopolar

PEEK10mm !

0250-080-619 Tapa paia sellado

de mango I

¡0250-080-620 Tapa panasellado,

I

conjunto para reparació:n de'

selio, envase 2mm II,

0250-080-621 Tapa pa~aseliado,

conjunto para reparación de

selio, envase 4mm

0250-080-622 Tapa para seliado,

conjunto para reparación

31

Page 32: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

A,I

•;Ministerio áe Sa{u¡{Secretaria de (['olíticas,~guración e Institutos

.J/.:N ;M..J/.'l

i

"2016 - Año dtl Bicentenario de la Declaración de la IndepeJdencia Nacional"I

de sello, envase 7mm

0250-080-623 Tapa par~ sellado,I

conjunto para reparaciór

de sello, envase 8mm :

0250-080-624 Tapa para sellado,

conjunto para reparaciónI

de sello, envase 11mm I

I

0250-080-626 Cono, tapa parai

sellado, conjunto para r~paración

de sello, envase ll,5mm

0250-080-628 Sello interno gris yI

anillo "O", conjunto par~,

reparación de sello 23mfnI

0250-080-630 Sello interno

amarillo y anillo "O", conjunto

para reparación de sello:28mmI

0250-080-634 Cánula c¿rta

autoválvula 3,5mm I0250-080-689 Sello interno

negro y anillo "O", conju:nto para

reparación de sello 17mln

0250-080-690 Sello inteirno gris y

anillo "O", conjunto par~

reparación de sello 25m m0250-080-691 Sello interno

amarillo y anillo "O", cO~junto

para reparación de sello bommI

0250-080-692 Trocar, punta

piramidal 3,5mm

32

Page 33: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

aspiración 33cm

¿n['

!Ministerio áe Sa{uáSecretaría áe PaCítieas,iF.fgufación e Institutos

)l.W-!M.)l. 'I

;

"2016 - Año del Bicentenario de Id Dtc!aración dt la Indrptn.dencia Naciona/"

0250-080-693 Sello ma~go,

bipolár I

0250-080-694 Inserto ángulo,

derecho 5mm, 33cm I0250-080-697 Inserto pinza de

. i

agarre con retención 5mm, 33cm

0250-080-698 Inserto tenáculo

5mm, 33cm

0250-080-699 Inserto pinza de

agarre Endo 5mm, 33crn,,0250-080-700 Inserto B~bcock

raqueta 5mm, 33cm i

0250-080-701 Aplicador lEndoloop ,

0250-080-702 Aguja parpI

i0250-080-703 Aguja par~

aspiración 45cm i

0250-080-725 Inserto Pihza deI

agarre con retención 5min, 45cm

0250-080-726 Inserto pinza de

agarre Endo 5mm, 45cml

0250-080-727 Inserto pihza

Babcock raqueta 5mm, 45cmI

0250-080-729 Inserto án'guloI

derecho 5mm, 45cm

0250-080-730 Trocar Pir~midal

largo 3,5mm I

33

Page 34: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

5mm Inserto 45cm

•:Ministerio áe Sa(uáSecretaria áe Pofíticas,'R.fgufación e Institutos

jI.:N.:M.jI. 'I

I!

"2016 - Año del Bicentenario de la Dtclaración tk la Indepenltencia Nadonal"

,0250-080-732 Pinza de agarre

larga, fenestrada, 5mm,45cm.'0250-080-733 Inserto pl,nzaPark

,,5mm, 33cm !0250-080-735 Inserto pinza de

agarre para fondo gástrico 5mm,I

45cm i0250-080-736 Inserto para pinza

de agarre Dorsey 5mm, f5cm

0250-080-745 Pinza Park, 45cm

0250-080-748 Pinza Dedakey

I

I0250-080-751 Inserto tijera

!peritoneal 45cm

0250-080-752 Inserto b~ca larga

curva para tijera Metzenbaum

45cm i0250-080-753 Inserto para pinza

Kelly 45cm l0250-080-754 Inserto p ra pinza,AIIis (doble hilera de die~tes)

45cm I0250-080-755 Inserto pihza de,agarre fenestrada 33cm i0250-080-757 Inserto i5mmX33cm, pinza de disección

ángulo derecho, boca lar~a;

0250-080-760 Pinza de disección

0250-080-761 Inserto ¡

34

Page 35: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

única

•:Ministerio dé Sa{JUf

Secretaría áe Pofíticas,'l<!gufacióne Institutos

fl.:N.'M..fl. 'I'

I"2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la lndepen}knda Nacional"

I

5mmX45cm, pinza de di~ección

ángulo derecho, boca la~gaI

0250-080-762 Pinzade ~isección

0250-080-763 PinzaJoh.an

0250-080-764 Pinza Jo~anI

0250-080-765 Pinza de ~garre,,traba deslizante, 33cm, acción

única .,

0250-080-766 Pinza de ~garre,

traba deslizante, 45cm,iacción,

0250-080-767 Pinza de agarre,I

traba deslizante, 33cm, acciónI

doble :,0250-080-768 Pinza de agarre,

traba deslizante, 45cm, acción

doble

0250-181-106 Mango

multifunción PEEK5mm I0250-181-107 Mango ,

Imultifunción PEEK10mn1

0250-181-108 Mango

multifunción PEEK5mm !45cm

0250-181-164 Mango PEEK

5mm, 45cm

0250-282-000 Inserto 3rm,

tijera Metzenbaum curva larga

20cm

35

Page 36: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

!Ministerio tÚ Sa{uáSecretaría áe t.Pofíticas,'1(fgufación e Institutos

)l.JV.!M.)l. 'T

,,

"2016 -A,/o del Bicentenario de la Declaración de la Indeptn~nci(/ Nacional"II,;

0250-282-002 Inserto 3mm,I

tijera en gancho i

0250-282-003 Inserto 3mm,

pinza de agarre para

fondo gástrico 20cm I

I0250-282-004 Inserto 3mm,

I

pinza cocodrilo 20cm

0250-282-005 Inserto 3inm,

pinza nasal aguja 20cm i,0250-282-006 Inserto 3mm,

pinza de agarre Scherlt

0250-282-007 Inserto 3~m,,pinza de agarre Cobra 2Óem

0250-282-008 Inserto 3mm,

pinza de agarre roma cOI'1

I'

cuchara .I

0250-282-009 Inserto 3r1nm,

pinza de agarre roma 20cm,

0250-282-010 Inserto 3mm,

pinza sacabalas 20cm

0250-282-011 Inserto 3mm,

pinza Maryland curva 20cmI0250-282-012 Inserto 3mm,

pinza para biopsia 20cm !

0250-282-013 Inserto 3mm,

pinza en sacabocado par~ biopsiaI

0250-282-014 Inserto 3ri1m,,porta agujas recto 20cm I

0250-282-045 Mango mónopolarI

36

Page 37: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

29cm

:Ministerio áe Sa{tufSecretaría áe PoCítieas,'Rggufación e Institutos

)l.JV.:M..)l. 'T

,

''2016 - Año del Bianttnario tk la Declaración dt la InikpenUencia Nacional"I

!I

PEEK 31'111'11

0250-282-046 Mango !

multifunción PEEK 31'111'111

I0250-282-047 Inserto 31'111'11,

tijera Metzenbaum curva larga

I

0250-282-048 Inserto 3tnm,

tijera peritoneal 29cm I

0250-282-049 Inserto 3mm,

tijera gancho 29cm

0250-2.82-050 Inserto 3\nm,

pinza de agarre fondo g~strico

29cm

0250-282-051 Inserto 31'111'11,

pinza de agarre cocodrilo 29cm,

0250-282-052 Inserto 3(111'11,I

pinza nasal aguja 29cm :

0250-282-053 Inserto 31'111'11,i

pinza de agarre Scherlt, Ifenestrada 20cm I0250-282-056 Inserto 3rnm,

pinza de agarre roma 29cm

0250-282-057 Inserto 3ri1m,

pinza sacabalas 29cm 1

0250-282-058 Inserto 3r¡nm,

pinza curva Maryland 29cm

0250-282-059 Inserto 31'111'11,

pinza biopsia 29cm i

37

Page 38: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

•fMinisterio áe SafJUfSecretana de Pofíticas,~gu[ación e Institutos

)l.:N.fM.)l!T

''2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacionar

0250-282-060 Inserto 3(nm,

pinza en sacabocado para

biopsia 29cm

0250-282-061 Inserto 3ri m,

porta agujas recto 29cmI,

0250-282-096 Inserto 3(nm

pinza de agarre Dorsey 20cm

0250-282-097 Inserto 31m

pinza de agarre Dorsey 29cmi0250-282-099 Inserto 3mm,,

29cm, pinza de agarre

atraumática, acción únicaI0250-282-100 Inserto 3r¡nm,I

pinza de agarre I,atraumática, acción doble, 20cm

0250-282-101Inserto 3(nm,I

pinza de agarre atraumái:ica,

acción doble, 29cm I0250-282-102 Inserto 3rinm,

pinza Babcock, 20cm :

0250-282-103 Inserto 3rhm,

pinza Babcock, 29cm

0250-282-104 Inserto

3mmX20cm, disección ángulo

derecho, boca larga

0250-282-105 Inserto

3mmX29cm, disección ángulo,derecho, boca larga

,

0250-282-110 Pinza de 9isección

38

Page 39: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

•:Ministerio áe SafuáSecretaría áe PoCíticas,IJ/,sgul"acióne Institutos

;t:N.:M.fl. '[

"2016 - Año mi Bicenltnm10 m /o Declaración m /o Indtpen~nciaNacional"

Fabricante Contratado 1

Henke-Sass, wolfe GMBH

Keltenstrasse 1

78532 tuttlingen, AlemaniaI

0105-189-807 Llave de paso

pequeña de goma (azul)

0105-189-808 Llave de paso

grande de goma (verde)1

0105-191-925 Pasta para pulido

de terminal i0105-199-070 Llave de ~aso

desmontable, laparoscopio

quirúrgico 10mm

0105-202-754 Llave de paso

desmontable, laparosco~io

quirúrgico 11mm

0331-000-000 Laparosc~piO

quirúrgico 11mm 90° I0331-010-045 Laparoscqpio

quirúrgico 10mm O, con visor 45°

0331-010-090 Laparoscópio

quirúrgico 10mm 90° i0502-110-001 Probador de fugas

Laparoscopio articulado I0502-110-002 Tapa venJilación,laparoscopio articulado I

0502-110-004 Probador de fugas

39

Page 40: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

•9dinisterio áe SaCuáSecretaria áe Pofíticas,iJ/.fgufacióne Institutos

)l.JV.9d.)l. 'I'

1<2016- Año del Bictnttnano de la Declaración de la Independencia Nacional"

para laparoscopios /cistd;scopios /

histeroscopios articulados 5mm

0502-110-006 Introduct9r de

trocar para laparoscopio Iarticulado 5mm !0502-110-010 Laparoscopio

articulado Ideal Eyes HD¡"10mm

(visorNTSC) I

I

0502-110-110 Laparoscopio

articulado Ideal Eyes HD 5mm

(visor NTSC) I0502-110-145 Laparoscdpio,bariátrico articulado Ideal Eyes

,

CST-5000 (visor NTSC) Smm

0502-110-220 Envase cdn visor

articulado, versión PAL :

0502-205-010 Laparoscopio, . I

bariatrico HD 5mm 0°, AC

0502-205-030 Laparosc~PiO

bariátrico HD 5mm 30°, AC

0502-205-045 Laparosco'pioI

bariátrico HD 5mm 45°, tc0502-206-010 Envase, !

laparoscopio bariátrico I~ HD

5mm 0°, AC

0502-206-030 Envase,

laparoscopio bariátrico IR HD

5mm 30°, AC

0502-206-045 Envase,

40

Page 41: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

9dinisterilJ áe SaluáSecretaría efePofíticas,'Rfgufación e Institutos

)!.1'1.9d.)!. 'T

"2016 - Año tltl Bicentenario tIt la Dularadón de la IndeJMntÍmdaNacionar

laparoscopio bariátrico I~ HD

5mm 45°, AC

0502-210-010 Laparoscopio

bariátrico 10mm 0°, AC

0502-210-030 Laparoscopio

bariátrico 10mm 30°, Aa.I

0502-210-045 LaparoscopioI

bariátrico 10mm 45°, ACJ.

0502-211-010 Envase, 1

Ilaparoscopio bariátrico IR HD

10mm 0°, AC

0502-211-030 Envase,

laparoscopio bariátrico IR HD

10mm 30°, AC

0502-211-045 Envase,,

laparoscopio bariátrico IR HD

10mm 45°, AC

0502-290-010 Laparoscopio

pediátrico 2,9mm 0° Acl

0502-290-030 Laparosc6piOI

pediátrico 2,9mm 30° A~I

0502-360-000 Calentad0r de!

artroscopio

0502-457-010 Laparoscopio

autoclavable 10mm 0°I

0502-457-030 Laparosc0pioI

autoclavable 10mm 30° I0502-457-045 Laparoscopio

I

41

Page 42: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

"2016 - Año del Bicentenario tk la Declarnción tk la Indp'~d,ncia Nacional"

:Ministerio áe Sa{utf

Secretaría áe PoCítieas,'1(fguCación e Institutos

)t.:N.:M.)t. 'T

autoclavable 10 mm 45~,

,

I

0502-539-045 Laparoscl!JpioI

5mm 45° AC 1,

0502-539-010 Laparosc(Jpio

5mm 0° AC I

I

0502-539-030 Laparoscl!Jpio. !

5mm 30° AC

0502-540-010 Envase,

laparoscopio IR HD 5mn-l 0° AC

0502-540-030 Envase, Ilaparoscopio IR HD

5mm 30° AC

0502-540-045 Envase,

laparoscopio IR HD 5mm 45° AC1

0502-543-010 Laparoscdpio,

pediátrico autoclavable i,7mm0°, 20cm

0502-543-030 Laparoscqpio

pediátrico autoclavable 2,7mm!

30°, 20cm I0502-555-010 Laparoscqpio

autoclavable 5mm 0° I0502-555-030 LaparoscQpio

autoclavable 5mm 30°

0502-555-045 Laparoscopio,autoclavable 5mm 45° ,

0502-557-010 Laparosc+io

bariátrico autoclavable Wmm,

0°, 45cm

42

Page 43: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

"2016 - Año del Bicentenario de /o Declaración de /o ¡ndepenlncia Nacional"

I

9dinisterio áe SaluáSecretaria áe Polit¡eas,~guración e Institutos

jI.X 7t1..jI.'T

0502-557-030 Laparosc6pio

bariátrico autoclavable 1,omm

30°, 45cm !I

0502-557-045 Laparoscd>pio

bariátrico autoclavable 10mm

45°, 45cm 1

0502-585-010 Laparosc0pio

pantalla completa 5mmOO

0502-585-030 LaparoscÓpioI

pantalla completa 5mm ~oo

0502-585-045 LaparoscopioI

pantalla completa 5mm 45°I

0502-859-010 Laparosc~pio

10mm 0° ACi

0502-859-030 Laparoscdpioi

10mm 30° AC I0502-859-045 Laparoscopio

,

10m m 45° AC I

0502-860-010 Envase, II

laparoscopio IR HD 10mm 0° AC,0502-860-030 Envase, Ilaparoscopio IR HD 10m~ 30°

IAC

:

0502-860-045 Envase, 1

laparoscopio IR HD 10mm 45°I

AC .

El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de Autbrización

antes mencionado.

43

Page 44: 1496-16 stryker corporation - modifica certificado

•'Ministerio áe Sa(uáSecretaría áe PoCíticas,~guraciólle Institutos

j!.7'f.'M.j!. 'T

''2016 - Año del Bicentenano de la Declaración de 14 Infkpen~nci(1Nadonal"

,

Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del R~PTMa la

firma STRYKER CORPORATION Sucursal Argentina., Titular del Certif,icado de

Inscripción en el RPPTMNO PM-594-410, en la Ciudad de Buenos Aires, a los

días.....J.1...7..F.EB ..2O'16 !

Expediente NO1-47-1312-13-2

DISPOSICIÓN NO

\.

44

Dr. ROBERT~ ESUb'dmlnistr.dO~N~21

A.N.M.A.T.I

I

III

II

!

IIIIII

II

II