FORO ESTATAL DE TRABAJO EN EQUIPO, 2019

30° Aniversario

23° Edición Estatal

1. DATOS DE LA EMPRESA O INSTITUCION.

Consolidated Medical Equipment Company, S. de

R.L. de C.V. ubicada en Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Int.

3 Complejo Industrial Chihuahua, en la ciudad de Chihuahua,

Chihuahua, México C.P. 31136 teléfono (614)158-62-00,

Fax (614)158-62-18. Página Web: www.ConMed.com

Originaria de Utica, NY. Inicia operaciones en el ramo industrial en 1973 con el diseño, manufactura y venta del electrodo de monitoreo desechable ECG; Actualmente ConMed Corporation manufactura y distribuye miles de productos en áreas tales como: Artroscopia, Electrocirugía, Endoscopía, Endocirugía, Sistemas Integrados, Cuidado del Paciente, e Instrumentos Eléctricos para Cirugía en sus diferentes plantas y emplea cerca de 3,769 personas alrededor del mundo. ConMed Corporation es una empresa líder en la manufactura y distribución de equipo y dispositivos médicos, miembro de una comunidad global en desarrollo, con plantas de manufactura en Estados Unidos y en Chihuahua México. ConMed Chihuahua cuenta con más de 10 años de experiencia en la manufactura de dispositivos médicos, iniciando operaciones en noviembre del 2008, la cual pertenece al sector industrial de tamaño grande ya que nuestro equipo de trabajo está formado por 652 empleados de personal directo e indirecto y 109 empleados administrativos, los cuales están distribuidos en dos turnos. Hoy en día ConMed Chihuahua fabrica productos organizados en cuatro unidades de producción: Alta Mezcla, Alto Volumen, Electrónicos y Extrusión, las cuales manufacturan productos tales como: Pistolas de succión e irrigación, lápices quirúrgicos, accesorios para electrocirugía, Electrodos ECG de dispersión, guías de cable para endoscopia, tubos de succión, parches a tierra para electrocirugía, grapadoras de piel, entre otros. Desde 2009 ConMed implemento la metodología de manufactura esbelta como parte de su estrategia de trabajo y en 2014 ConMed inicia con el programa de mejoras MDI, lo que significa “Management Daily Improvement – Administrar Diariamente la Mejora”. Esta metodología es desarrollada por los empleados directos la cual ayuda a la implementación de ideas de mejora enfocadas a trabajar en las principales áreas de oportunidad de la línea, tales como: Scrap, Defectos de Calidad, Productividad, Condiciones Inseguras, etc. Los empleados directos tienen la oportunidad de mostrar un MDI mensual por cada área, lo que por las 59 líneas y 19 áreas de soporte, lo que genera un total del 490 MDIs al año. La naturaleza del programa se basa en implementación de mejoras simples obtenidas a través de la metodología desarrollada por los expertos del proceso, quienes son los empleados que laboran directamente en la línea. La metodología de MDI también es soportada por los ingenieros de manufactura y calidad en los casos que aplique, para los cambios en procedimientos y sistemas de calidad. El plan de calidad que se maneja en la empresa se enfoca en la satisfacción del cliente y de entregar productos con calidad, por lo cual nuestra intención es integrar las políticas de calidad, operaciones y procedimientos en la empresa. ConMed cumple con las siguientes normas:

FDA Facilitate Registration #3007305485 COFEPRIS Mexican Certificate Act # 173301129X0102

BSI ISO 13485:2016 Certification No FM 594143 UL Certificados: UL-BR 15.0019, UL-BR 15.0020 y UL-BR 15.0021

J Pal Mo 169 Intertek Subscriber 4008706

TUV. MC, ELM- 7267, TUV 13.2192 y 13.2193

FORO ESTATAL DE TRABAJO EN EQUIPO, 2019

30° Aniversario

23° Edición Estatal

2. Datos del Sistema de Mejora Rápida en la empresa o institución

Responsable del sistema de trabajo: Ing. Gabriela Villalobos, Departamento Mejora Continua, teléfono (614)158-62-48, e-mail gabrielavillalobos@conmed.com

Número total de Proyectos MDI. El programa inicia en Mayo de 2014, enfocado principalmente en las áreas de producción y en 2015 se despliega la participación en el programa hasta los equipos de soporte, tales como técnicos de maquinaria, técnicos de calidad, entrenamiento, etc. Y en Octubre del 2018 se suma la participación del personal administrativo al programa. Desde el inicio del programa a la fecha se cuenta con 3,522 ideas MDIs implementadas, de las cuales 495 fueron implementadas en el año 2018 y 153 son los que se han implementado en el periodo Enero-Marzo de 2019, lo que en promedio equivale a 45 MDI mensuales por todas las áreas. Número de personas promedio por proyecto MDI.

El tamaño de los equipos MDI es en promedio de 8 personas.

Porcentaje de la población total de la empresa que participa en mejoras rápidas.

En ConMed Chihuahua, el 100% del personal directo participa en proyectos de MDI, lo cual significa un 93%

a nivel planta.

Tiempo promedio (en meses) en resolución de un proyecto.

Las mejoras MDI son analizadas e implementadas en un promedio de 1 mes, con dedicación de 30 minutos

por semana, lo cual suma 2 horas para una mejora completa, esto incluye desde una mejora sencilla hasta

una mejora compleja que requiere cambios en los procedimientos.

Breve explicación del sistema de reconocimiento que utiliza la empresa.

En ConMed Chihuahua, cada semana una área presenta en piso su MDI al grupo gerencial y este evalúa cada

MDI presentado para obtener una calificación, una vez al mes se lleva a cabo una reunión formal para una

revisión de todos los proyectos MDI que se han terminado en el periodo, esta revisión es hecha por el Comité

de Mejora Continua que está formado por el equipo gerencial de la planta en la cual los proyectos son

evaluados en base al impacto y la metodología utilizada, se selecciona los mejores en base mensual, trimestral

y anual, los mejores se muestran en un pizarrones para ello y son seleccionados para participar en el Foro

Tipos de reconocimiento o premios que se otorgan.

Los tipos de reconocimiento para los MDIs son:

1. Retroalimentación en la presentación física semanal del MDI por el personal Gerencial

2. Bono por cumplimiento de MDI, % de auditoria 5S y PPMs defectos internos

3. Publicación semanal en pizarrón de Lean al mejor MDI por área

4. Publicación mensual y anual en pizarrón luminoso de todas las áreas

5. En forma anual se escoge el mejor MDI que va a participar en el Foro Estatal / Nacional

Sistema a través del cual se eligió o seleccionó al Equipo de Mejora Rápida participante.

En ConMed cada año se realiza una competencia interna con equipos de Mejora continua. Estos proyectos

son evaluados en base a su impacto y el uso de la metodología de mejora por el Comité Interno, conformado

por el equipo gerencial de la planta. Los proyectos más destacados son quienes nos representan en Foro

Estatal de Trabajo en Equipo.

FORO ESTATAL DE TRABAJO EN EQUIPO, 2019

30° Aniversario

23° Edición Estatal

Tipos de equipos que tienen implantados en su organización:

Nuestra compañía está enfocada a la Mejora Continua y está interesada que todos sus empleados formen

parte de equipos de mejora. Es por ello que formamos diferentes tipos de equipos, que están enfocados al

mejoramiento de productos y procesos, los cuales se describen a continuación:

Evento Kaizen ConMed. Evento de una semana, está enfocado al mejoramiento de los procesos, creación de flujo continuo y eliminación de los desperdicios, entre otros.

DMAIC, 6-Sigma. Está enfocado al mejoramiento de los procesos mediante la reducción de la variación, usando la metodología DMAIC (por sus siglas en español: Definir-Medir- Analizar-Mejorar-Controlar).

Kaizen Blitz. Evento de uno a tres días, enfocado a la solución de problemas con la finalidad de mejoras de los procesos y la calidad.

A3. Metodología basada en el PDCA que sirve para solucionar un problema y se resume en un formato que utiliza herramientas como gráfico de tendencia, diagrama de flujo, Pareto, Ishikawa, 5 Porque, Plan de acción y sostenimiento, entre otras.

JDI (Just do it). Implementación rápida de ideas de mejora (uso de formato)

MDI. Metodología enfocada a mejora rápida donde se utiliza herramientas de análisis como Ishikawa, 5 porque, lluvia de ideas entre otras (ver diagrama de flujo)

Situación actual y problemas en su Sistema de Administración de Mejoras Rápidas

Mantener el entrenamiento de todo el personal en el uso de las herramientas de análisis usadas en

los MDIs

Agenda de los lideres para las presentaciones en piso de los MDIs

FORO ESTATAL DE TRABAJO EN EQUIPO, 2019

30° Aniversario

23° Edición Estatal

3. DATOS DEL EQUIPO DE MEJORA RAPIDA PARTICIPANTE

DATOS DEL EQUIPO.

Nombre del equipo.

“LOS PVC”

Nombre del Facilitador y área.

Jesús Contreras, Mejora Continua

Integrantes del equipo.

Funcionamiento del equipo: lugar, frecuencia y horario de las reuniones.

Fecha Inicio

Lugar Frecuencia Horario Seguimiento

Nov-2018 Célula Skin 1 vez x sem. 8:00 a 8:30 pm Semanal, reporte defectos internos

Fernando Varela Arnoldo Fernández Cecilia Núñez

Presentando resultados del MDI

NOMBRE ESCOLARIDAD ANTIGÜEDAD PUESTO CARGO FUNCION

Fernando Varela

Técnico 10 años Líder de técnicos

Líder Coordinar, presentar y apoyar con ideas técnicas

Cecilia Núñez

Secundaria 10 años Operador de Manufactura

Colaborador Aportación de ideas, ejecutar pruebas

Arnoldo Fernández

Técnico 10 años Técnico de mantenimiento

Colaborador Aportación de ideas técnicas y pruebas en equipo

FORO ESTATAL DE TRABAJO EN EQUIPO, 2019

30° Aniversario

23° Edición Estatal

4. CASO EXITOSO

A) INTRODUCCION:

Título de la mejora rápida. “Reducción de falta de sellado y sellado poroso”

Fecha de inicio y fin de la mejora. Este caso empezó a resolverse del 5 de Noviembre del 2018 y terminando con las implementaciones y seguimiento de la mejora para el 30 de Noviembre del 2018. Breve descripción del caso resuelto. Reducción de piezas defectuosas con problemas de integridad del sello en maquina selladora Área de trabajo o proceso donde se llevó a cabo la mejora. La mejora se lleva a cabo en una máquina (Alloyd) de sellado de empaque, que sella una charola de plástico (Blister tray) con un papel (tyvek) y sellado por calor, dentro del empaque va el producto, este tipo de mejora es de operación.

B) IDENTIFICACION DE LA PROBLEMÁTICA O AREA DE OPORTUNIDAD:

Situación antes de la mejora: Las fotografías indican el defecto de sellado en el proceso de las 2 condiciones, sello defectuoso y sello correcto.

Fotos de la Izquierda con defecto de sellado menor a ¼ de pulgada, foto de la derecha sin defecto de sellado y mayor a ¼ de pulgada.

Se inició el MDI llenando la primera fase del formato como se ilustra en la fotografía de la derecha Señalar las razones de selección del proyecto. Los gráficos indica la cantidad defectos por “mal sellado” en línea de producción así como los tipos de defectos por mal sellado de empaque.

FORO ESTATAL DE TRABAJO EN EQUIPO, 2019

30° Aniversario

23° Edición Estatal

Impacto primario de la mejora. El enfoque primario de la mejora es la calidad interna ya que se concentra en la reducción del defecto de mal sellado del empaque y que pone el producto en riesgo.

C) MEJORAS IMPLANTADAS.

El equipo se reunió para identificar las posibles causas de esta oportunidad de mal sellado desarrollando un diagrama causa-efecto como indica la metodología MDI, este se ilustra en la fotografía.

Para seleccionar cual(es) causa(s) sería(n) la(s) responsable(s) de este defecto se decidió investigar todas las causas y se utilizó una tabla para validar si es causa o no como se muestra en la tabla.

Una vez que se identificó la principal causa se procedió a obtener la causa raíz utilizando la técnica de los 5 porque, para esta causa identificada en continuación con la metodología del MDI como se muestra en la fotografía.

Una vez que se identificó la causa raíz del problema de mal sellado, se procede a proponer las posibles mejoras que solucionen este problema, para ello continuando con la metodología de MDI el equipo se reúne para hacer una lluvia de ideas donde propone soluciones y se da a la tarea de escoger la más adecuada para que solucione el problema, dicha información se muestra en la fotografía

6 M Causa Validación ¿Causa?

Medición Medición de parámetros

incorrectos

Diariamente se toman lecturas de estos valores y quedan registrados en DHR no encontrando discrepancia No

Método No se sigue el método estándar

de sellado

Personal entrenado y se audito que siguiera el proceso segun procedimiento de manufactura No

Material Blister contaminado Se revisa los registros de Incoming y rechazo de linea de este material no encontrando rechazos de material No

Material Tyvek sin adhesivo Se revisa los registros de Incoming y rechazo de linea de este material no encontrando rechazos de material No

Máquina Temperatura fuera de rango No

Máquina Presión de sellado baja No

Máquina Tiempo de sellado insuficiente No

Máquina Charola de maquina corre de

mas

Se revisa maquina y se encuentra un "juego" en final de carrera de la charola, se miden diametros de barras,

desgaste de baleros encontrandos en buen estado

Si

Mano de Obra Operadora tiene que meter

despacio la charola

Se hacen pruebas a diferentes velocidades de cierre de charola para reproducir el defecto, resultado, no

genera el defecto

No

Medio ambiente Partículas de polvo en ambiente

fuera de especificación

Se revisan los registros de tomas de particulas para las areas donde esta ubicada la maquina en cuestion, no

encontrando cantidades fuera de especificacion, se hacen rutinas de limpieza mas profunda en máquina

para ver si cesa el defecto, encontrando que no.

No

Se toman lecturas de estos parámetros de los instrumentos de máquina a varias horas del día y cuando hay

defectos

FORO ESTATAL DE TRABAJO EN EQUIPO, 2019

30° Aniversario

23° Edición Estatal

Identificada la mejora el equipo evalúa el costo, tiempo de implementación y confiabilidad de la mejora propuesta probando diferentes materiales y formas de los topes y seleccionando el más apropiado como se muestra en la fotografía

Se coloca la mejora en máquina y se procede a hacer pruebas para ver si reduce o elimina el problema de mal sellado, una vez que se valida por el sistema de calidad queda instalado en las barras de la maquina como se muestra en la fotografía.

D) Impacto o beneficio final de la Mejora Rápida

Impacto real costo beneficio Continuando con la metodología MDI se procede a cuantificar la mejora y a completar el formato Se deja correr el proceso con la mejora implementada y se capturan los defectos por mal sello por el periodo de varias semanas reduciéndose significativamente estos defectos, se contabiliza el impacto y se continúa con el seguimiento por los meses posteriores

Estandarización de la mejora La mejora se estandarizo modificando los documentos afectados como PFMEA y en la rutina de mantenimiento preventivo, así como se dio de alta en tool crib como refacción. Mejora en otros procesos La máquina de sellado es única en la planta por lo tanto no se puede implementar esta mejora como tal, hay otras máquinas que tienen por diseño sensores para evitar esta falla.