615.321C976s2008EVP-2008-0023VoI.2,c.1

INFORME TÉCNICO

1. ANTECEDENTES GENERALES DE LA PROPUESTA

Nombre de la propuesta

"Current Situation and Perspectives of Development of Phytopharmaceuticals inLatín America: Case of Chile. XLIV Reunión anual de Drug Iformation Association(DIA)"

EVP-2008-0023

22-06 al 26 -06-2008

Participar de la 44a Convocatoria Anual de la OlA, entidad que reúne a más de 18000miembros relacionados con la industria farmacéutica, organismos regulatorios y del mundoacadémico. En este punto es preciso destacar la importancia para nuestros paíseslatinoamericanos que a pesar de los esfuerzos que se hacen, no logramos homologar loscriterios de regulación y legislación de los productos naturales. Por lo tanto siempre esbienvenido una visión conjunta.En este contexto, se ha asignado espacios en este foro a los fitofármacos y todo lorelacionado con plantas medicinales. Latinoamérica es actualmente no sólo el continentemayoritario en la producción de estas plantas, sino además el mayor exportador de ellashacia América del Norte, Europa y Asia. Dado los trabajos efectuados por nuestro grupo,especialmente aquellos sobre Buddleja globosa Hope financiado por FIA y nuestraparticipación en Congresos Nacionales e Internacionales, los encargados del área defitofármacos de OlA, han elegido a miembros de nuestro grupo de trabajo para exponer lasdebilidades y fortalezas de la producción de fitomedicamentos en Latinoaméricaespecialmente en Chile.

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2. RESUMEN DE LA PROPUESTA

Resumir en no más de }j página la justificación, resultados e impactos alcanzados con lapropuesta.

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l. Lazos para desarrollo de investigaciones conjuntas, especialmente con empresasestadosundinenses, canadienses e indias: FLORA Inc. ,PROMETRIKA LLC, SCIENCEAAAS,

2. Universidades e Institutos de Investigación canadienses, estadoundinenses e indias. Através de estos contactos existe la posibilidad de realizar proyectos conjuntos financiadospor NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH (NIH) y la Universidad de HARV ARO, lacual además da la oportunidad de postular a becas de perfeccionamiento a nuestrosprofesionales como también a nuestros estudiantes de post grado.

3. Se acordó organizar reuniones conjuntas a nivel internacional para homologarterminología, conceptos y procedimientos en el control y manejo de fitofármacos.

4. Se percibió claramente el reconocimiento hacia los países latinoamericanos comoprincipales fuentes de plantas medicinales originales-innovación. Más aún, el nivel deinvestigación en Chile es acorde con la de EE.UU., Canadá y Europa, lo cual facilitó loscontactos anteriormente expuestos.

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.Resultados e impactos esperados inici~lmenté·Ein la propuesta '.. , ;.~.

l. Contactar laboratorios farmacéuticos que quieran invertir en Chile, haciendo un jointventure para desarrollar productos fitofármacos con materias primas autóctonas chilenas(hoy, por ejemplo, matico (Monografía completa, Proyecto FIA; mañana, plantasmedicinales andinas aymaras, Proyecto territorial de Ancovinto, financiamiento FIA, derecién inicio)

2. Incorporar a Chile a la red de miembros del OlA, dada la importancia a nivelinternacional que tiene. Servir de nexo de unión entre los profesionales y los grupos deinvestigación.

3. Conocer interés del mercado europeo y americano, respecto a principios activosvegetales.

4. Posicionar a Chile como un país con alto nivel de investigación de sus plantasmedicinales autóctonas, relacionando su actividad farmacológica (investigación académica)con productos finales innovadores en la atención primaria de salud, ejemplo: "Estudioclínico de la terapia combinada de nitrofurantoína y extracto de matico, recientementeiniciado en el Hospital Clínico de la Universidad de Chile". El objetivo de este estudio es

Aparecen descritos en el punto: Objetivos alcanzados tras la realización de lapropuesta.

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disminuir los efectos secundarios y colaterales de la terapia habitual con la nitrofurantoina,cuyos principal usuarios son pacientes de la tercera edad con infecciones urinariasrecurrentes.

Resultados obtenidos

Descripción detallada de los conocimientos y/o tecnologías adquir·ídos. Explicar el gradode cumplimiento de los objetivos propuestos, tie acuerdo a ,los resultados obtenidos.

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Resultados adicionales

Describir los resultados obtenidos que no estaban contemplados inicialmente.

El contacto con Universidades e Institutos de Investigación abrió la posibilidad de realizarproyectos conjuntos financiados por NATIONAL INSTITUTE OF HEAL TH (NIH) YlaUniversidad de HARVARD, la cual además da la oportunidad de postular a becas deperfeccionamiento a nuestros profesionales como también a nuestros estudiantes de postgrado.

Aplicabilidad

Explicar la situación actual del sector y/o temática en Chile (región), compararla con las.tendencias y perspectivas presentadas en las actividades de la propuesta y explicar laposible incorporación de los conocimientos y/o tecnologías, en el corto, mediano o largoplazo, los procesos de adaptación necesarios, las zonas potenciales y los apoyos tantotécnicos como financieros necesarios para hacer posible su incorporación en nuestro país(región).

Actualmente en Chile, existen muchos estudios agronómicos y fitoquímicos de nuestrasplantas medicinales, tanto autóctonas como introducidas. Sin embargo, son escasos losestudios farmacológicos, toxicológicos y clínicos, todos ellos necesarios para laformulación de fitofármacos que puedan llegar a la Atención Primaria de Salud, enespecial en países en desarrollo como Chile.

Por otra parte, el uso de materias primas de origen vegetal en la Industria alimentariarequiere de estudios previos toxicológicos, que habría que implementar y que es unapreocupación actual que tenemos en la relación Universidad de Chile y LaboratoriosXimena Polanco.

Las especificaciones de la mayoría de las materias primas comercializadas actualmenteno están establecidas; ellas son requerimientos básicos para su uso ya sea en alimentoso fitofármacos. Por lo tanto, deberíamos aunar criterios al respecto para homologar dichasespecificaciones, favoreciendo así el valor agregado de las materias primas vegetales ypor ende su exportación.

Ver aplicabilidad

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Detección de nuevas oportunidades y aspectos que quedan por abordar

Señalar aquellas iniciativas que surgen como vías para realizar un aporte futuro para elrubro ylo temática en el marco de los objetivos iniciales de la propuesta, como porejemplo la posibilidad de realizar nuevasactividades.

Indicar además, en función de los resultados obtenidos, los aspectos y vacíostecnológicos que aún quedan por abordar para ampliar el desarrollo del rubro ylotemática.

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4. ASPECTOS RELACIONADOS CON LA EJECUCiÓN DE LA PROPUESTA

Programa Actividades Realizadas

Fecha Actividad

Se acompaña la revista de Resúmenes del Congreso. En ellaaparecen resaltadas las sesiones de Productos naturales alas cuales asistimos.

Persona deCargo Fono/Fax Dirección E-mailContacto

8003Ctama

Dra. Carmen Director F: 301- Thornley Ct. yo2@cFLORA Inc. Investigación Bethesda,Tamayoy desarrollo 49.4867

MO 20817 . omcast

USA .net

Presidente F: (908) 304- pradip.SANOFI Dr. Pradip Paul del equipo de 6286/FAX: paul@AVENTIS MBBS, MS evaluación (908) 231- sanofi-

médica 4204 aventis.com

JadavpurUniversity- mukheIndia. Opto. Dr. Pulok K. Telefax:+91- rjeepkTecnología Mukherjee Director 33-2414 @hotfarmacéutica 6046 mail.code productos mNaturales

Fotocopias decartas recibidas deempresascontactadas enBoston

Revista deResúmenes

CD 1: incluyePresentaciones alCongreso yReunión de difusióny fotografías

Tipo de Material

Nombre o identificación

N° Correlativo (sies necesari

CantidadPreparado por

Caracterización (títu lo)

Artículo

Foto

Libro

Diapositiva

CD x

Se adjunta CD

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5. PARTICIPANTES DE LA PROPUESTA

Nombre Laura Ximena

Apellido Paterno Polanco

Apellido Materno González

RUT Personal 5.170.511-4

Dirección, Comuna y Región Dresden 4640. San Miguel. Santiago. Chile

Fono y Fax 2-56-551 5336

E-mail ximenapolanco@xpolanco.com

Nombre de la organización, empresa o

institución donde trabaja I Nombre delLaboratorios Ximena Polanco

predio o de la sociedad en caso de ser

productor

RUT de la organización, empresa o

institución donde trabaja I RUT de la5.170.511-4

sociedad agrícola o predio en caso de ser

agricultor

Cargo o actividad que desarrolla Gerente general- Director técnico

Rubro, área o sector a la cual se vincula o Fitofármacos- alimentosen la que trabaja

Nombre María Eugenia

Apellido Paterno Letelier

Apellido Materno Muñoz

RUT Personal 4.325.246-1

Dirección, Comuna y Región Olivos 1007. Independencia. Santiago. Chile

" GOBIERNO DE CHILE~#..... FlINDACIÓN I'AI{A LA'''' INNOVACiÓN AGRARIA

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Fono y Fax 2-56-978 2885 /2-56-978 2912

E-mail mel@ciq.uchile.cl

Nombre de la organización, empresa o

institución donde trabaja / Nombre del Facultad de Ciencias Farmacéuticas U de

predio o de la sociedad en caso de ser Chile

productor

RUT de la organización, empresa o

institución donde trabaja / RUT de la60.910.000-1

sociedad agrícola o predio en caso de ser

agricultor

Cargo o actividad que desarrolla Profesora Asociada

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7. EVALUACiÓN DE LA ACTIVIDAD DE DIFUSiÓN< •

a) Efectividad de la convocatoria (cuando corresponda)

Mediana; se cursaron 80 invitaciones y asistieron 25 personas.

b) Grado de participación de los asistentes (interés, nivel de consultas, dudas, etc)

Bueno

c) Nivel de conocimientos adquiridos por los participantes, en función de lo esperado (sedebe indicar si la actividad contaba con algún mecanismo para medir este punto yentregar una copia de los instrumentos de evaluación aplicados)

No corresponde

d) Problemas presentados y sugerencias para mejorarlos en el futuro (incumplimiento dehorarios, deserción de participantes, incumplimiento del programa, otros)

No hubo

GOBIERNO DE CHILEfllNUAClON ('Al"" LA

INNOVACIÓN AGRARJAMINISTERJO DE AGHJCUL TIIRA

8. Conclusiones Finales de la PropuestaI

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Nosotros consideramos que esta participación fue muy beneficiosa, tanto paranuestro grupo de investigación como para nuestro país por la imagen que ellosrecibieron del nivel de investigación que existe relacionado con productos herbalesy por la gran cantidad de información y conocimientos que recibimos. Por lo tantohaber participado en este encuentro nos ha significado una capacitación de altonivel y una total actualización en el tema.

Habiendo sido un evento mundial y multisectorial (académicos, docentes,empresarios, organismos reguladores) lamentamos no haber concretado unnegocio. Probablemente esto se debió a la falta de participación a este tipo deeventos, los que permiten establecer nexos y relaciones comerciales. Por lo tantoconsideramos que es necesario continuar apoyando este tipo de participación dechilenos en reuniones internacionales.

Por otra parte, nos permitió conocer y comunicarnos con los representantes de lasorganizaciones reguladoras a nivel mundial, como EMEA (Europa), FDA (EEUU) yOMS. quienes en definitiva dan las pautas de control de todos los productosfarmacéuticos y alimentarios.

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ROMETRIKA, LLCOperatlons • Data Management • Biostatisties • Medieal Writing

Dear Marla Eugenia,

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II!I

On behalf of PROMETRIKA, I would like to thank you for visiting our booth at the 44th Annual DIA meeting inBoston. I hope you found the meeting informative and enjoyed your stay.

In case we did not have the opportunity to properly introduce ourselves to you at your visit to our booth last year,PROMETRIKA is a contract research organization headquartered in Cambridge, Massachusetts that providesClinical Operations and Project Managemen~ Data Management, Biostatistics, SAS Prograrnming, MedicalWriting and Regulatory Submissions services to the biopharmaceutical and medical device industries. Prior tojoining PROMETRIKA, our management team members spent many years directing drug developmentprograms at companies in the Soston area. As a result, we feel.we have a uniqua.perspective all1OR9.the manyCROs offering similar services - a perspective that allows us to provide cost-effective resource solutionscustomized to the needs of both large and small clients requiring either full range or stand-alone services.

Some of our highlights include:

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Sincerely,

Christopher GallantManager, Client Relations

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For new members: Charge my·LJ VISA [] MasterCa rd[] AnH'ril.dl1 [;•.pressI.J Cheque I'llclo:.ed·, payable to MAS{(!';'.l"I;" mw,r ¡", ':' 1) s, fHllth. ,lIawn 011 illl,$, hilnk

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